Cipro

AVVERTIMENTO

Reazioni avverse gravi tra cui la tendinite Tendone rottura della neuropatia periferica Effetti del sistema nervoso centrale e l'esacerbazione della miastenia grave

• I fluorochinoloni tra cui cipro sono stati associati a disabilitanti e reazioni avverse gravi potenzialmente irreversibili che si sono verificate insieme [vedi avvisi e PRECAUZIONI ] incluso:
  • Tendinite e rottura del tendine [vedi avvertimenti e PRECAUZIONI ]
  • Neuropatia periferica [vedi avvertimenti e PRECAUZIONI ]
  • Effetti del sistema nervoso centrale [vedi avvertimenti e PRECAUZIONI ]

Interrompere immediatamente Cipro ed evitare l'uso di fluorochinoloni, incluso la cipro nei pazienti che sperimentano una di queste gravi reazioni avverse [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

• I fluorochinoloni tra cui cipro possono esacerbare la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave. Evita la cipro nei pazienti con storia nota di miastenia grave. [Vedi avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Perché i fluorochinoloni incluso il cipro sono stati associati a gravi reazioni avverse [vedi avvertimenti e PRECAUZIONI ] Riserva Cipro per l'uso in pazienti che non hanno opzioni di trattamento alternative per infezioni del tratto urinario semplice [vedi Indicazioni ]

Descrizione per cipro

Le compresse di cipro (ciprofloxacina*) a rilascio esteso contengono agente antimicrobico sintetico di ciprofloxacina A per somministrazione orale. Le compresse cipro sono compresse a doppio strato rivestite di uno strato a rilascio immediato e uno strato di rilascio controllato di tipo matrice di erosione. Le compresse contengono una combinazione di due tipi di ciprofloxacina di sostanza di ciprofloxacina cloridrato e ciprofloxacina betaina (base). La ciprofloxacina cloridrato è 1-ciclopropil-6-fluoro-4dihydro-4-oxo-7- (1-piPerazinil) -3-chinolinecarbossilico idrocloruro. È fornito come una miscela del monoidrato e del sesquiidrato. La formula empirica del monoidrato è C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ . HCl. H ₂ O e il suo peso molecolare è 385,8. La formula empirica del sesquiidrato è C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ . HCl. 1,5 h ₂ O e il suo peso molecolare è 394,8. La sostanza farmacologica è una sostanza cristallina da giallo da giallo a chiaro. La struttura chimica del monoidrato è la seguente:

La ciprofloxacina betaina è 1-ciclopropil-6-fluoro-1 4-diidro-4-oxo-7- (1-piPerazinil) -3-chinolinecarbossilico. Come idratato la sua formula empirica è C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ . 3,5 h ₂ O e il suo peso molecolare è 394,3. È una sostanza cristallina dal giallo pallido a giallo chiaro e la sua struttura chimica è la seguente:

Cipro è disponibile in 500 mg e 1000 mg (ciprofloxacina equivalente). Le compresse cipro sono quasi bianche a compresse a forma di oblunga rivestite di film leggermente giallastre. Ogni compressa CIPRO da 500 mg contiene 500 mg di ciprofloxacina come ciprofloxacina HCl (NULL,5 mg calcolati come ciprofloxacina sulla base secca) e ciprofloxacina ^† (NULL,6 mg calcolato sulla base secca). Ogni compressa CIPRO da 1000 mg contiene 1000 mg di ciprofloxacina come ciprofloxacina HCl (NULL,9 mg calcolati come ciprofloxacina sulla base secca) e ciprofloxacina ^† (425.2 mg calcolato sulla base secca). Gli ingredienti inattivi sono l'acido succinico colloidale e il biossido di titanio.

* come ciprofloxacina ^† e ciprofloxacina cloridrato
^† Non rispetta la perdita nel test di asciugatura e sui residui nel test di accensione della monografia USP.

Usi per cipro

Infezioni della struttura della pelle e della pelle

Il cipro è indicato nei pazienti adulti per il trattamento delle infezioni della struttura della pelle e della pelle causate da Escherichia coli Klebsiella pneumoniae enterobacter cloacae proteus mirabilis proteus vulgaris provvidencia stuartii morganella morganii citrobacter freundii pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus suscettibile di meticillina meticillinsiccettibile stafilococco epidermidis O Streptococcus pyogenes .

Infezioni ossee e articolari

La cipro è indicata in pazienti adulti per il trattamento delle infezioni ossee e articolari causate da Enterobacter cloacae serratia marcescens O Pseudomonas aeruginosa .

Infezioni intra-addominali complicate

Il cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento di infezioni intra-addominali complicate (utilizzate in combinazione con metronidazolo) causate da Escherichia coli pseudomonas aeruginosa proteus mirabilis klebsiella pneumoniae O Bacteroides fragilis .

Diarrea infettiva

Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento della diarrea infettiva causata da Escherichia coli (isolati enterotossigenici) Campylobacter Jejuni Shigella Boydii † Shigella Dysenteriae Shigella Flexneri o Shigella Sonnei † Quando è indicata la terapia antibatterica.

† Sebbene il trattamento delle infezioni dovute a questo organismo in questo sistema di organi abbia dimostrato che è stata studiata un'efficacia di risultati clinicamente significativi in ​​meno di 10 pazienti.

Febbre tifoide (febbre enterica)

Il cipro è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della febbre tifoide (febbre enterica) causata da Salmonella typhi . L'efficacia della ciprofloxacina nell'eradicazione dello stato del trasporto tifoide cronico non è stata dimostrata.

Gonorrea cervicale e uretrale semplice

Il cipro è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della gonorrea cervicale e uretrale semplice a causa di Neisseria gonorrhoeae [Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Antrace per inalazione (post-esposizione)

Cipro è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni di età per l'antrace per inalazione (post-esposizione) per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia a seguito dell'esposizione a aerosol Bacillus anthracis .

Le concentrazioni sieriche di ciprofloxacina raggiunte nell'uomo sono servite da endpoint surrogato ragionevolmente probabile per prevedere il beneficio clinico e hanno fornito la base iniziale per l'approvazione di questa indicazione. ¹ Informazioni cliniche di supporto per la ciprofloxacina per la profilassi post-esposizione di antrace sono state ottenute durante gli attacchi di bioterror antrace dell'ottobre 2001 [vedi Studi clinici ].

Appestare

Il cipro è indicato per il trattamento della peste compresa la peste pneumonica e setticemica dovuta a Yersinia Pestis (Y. Pestis) e profilassi per la peste negli adulti e nei pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni. Gli studi di efficacia della ciprofloxacina non potevano essere condotti nell'uomo con piaga per motivi di fattibilità. Pertanto questa indicazione si basa su uno studio di efficacia condotto solo negli animali [vedi Studi clinici ].

Prostatite batterica cronica

Il cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento della prostatite batterica cronica causata da Hanno mostrato freddo O Proteus meraviglioso .

Infezioni del tratto respiratorio inferiore

Il cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento di infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da Hanno mostrato freddo Polmonite di Klebsiellae Enterobacter cloacae Proteus meraviglioso Pseudomonas aeruginosa L'influenza di Haemophiluse Haemophilus parainfluenzae O Streptococcus pneumoniae .

Cipro non è un farmaco di prima scelta nel trattamento della polmonite presunta o confermata secondaria a Streptococcus pneumoniae .

Il cipro è indicato per il trattamento delle esacerbazioni acute della bronchite cronica (AECB) causata da Moraxella catarrhalis .

Perché i fluorochinoloni, incluso cipro, sono stati associati a gravi reazioni avverse [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] e per alcuni pazienti AECB è la CIPRO di riserva auto-limitante per il trattamento dell'AECB in pazienti che non hanno opzioni di trattamento alternative.

Infezioni del tratto urinario

Infezioni del tratto urinario In Adults

Il cipro è indicato nei pazienti adulti per il trattamento delle infezioni del tratto urinario causato da Hanno mostrato freddo Klebsiella pneumoniae enterobacter cloacae serratia marcescens proteus mirabilis providencia rettgeri morganella morganii citrobacter koseri citrobacter freundii pseudomonas aeruginosa aeruginosa meticillinosa suscettibile staphylococccus epidermidis saplophyticus O Enterococcus faecalis .

Cistite acuta semplice

Il cipro è indicato in pazienti di sesso femminile adulta per il trattamento di cistite acuta non complicata causata da Hanno mostrato freddo O Staphylococcus saprofiticus .

Perché i fluorochinoloni, incluso cipro, sono stati associati a gravi reazioni avverse [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] e per alcuni pazienti la cistite acuta non complicata è la CIPRO di riserva auto-limitante per il trattamento della cistite acuta semplice in pazienti che non hanno opzioni di trattamento alternative.

Infezione del tratto urinario complicato e pyelonefrite nei pazienti pediatrici

Il cipro è indicato in pazienti pediatrici di età compresa tra uno a 17 anni per il trattamento di complicate infezioni del tratto urinario (CUTI) e Pyelonefrite a causa di Escherichia coli [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Sebbene efficace negli studi clinici cipro non sia un farmaco di prima scelta nella popolazione pediatrica a causa di una maggiore incidenza di reazioni avverse rispetto ai controlli comprese le reazioni relative alle articolazioni e/o ai tessuti circostanti. Cipro come altri fluorochinoloni sono associati all'artropatia e ai cambiamenti istopatologici nelle articolazioni portanti di animali giovanili [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Reazioni avverse Utilizzare in popolazioni specifiche E Tossicologia non clinica ].

Sinusite acuta

Il cipro è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della sinusite acuta causata da Haemophilus influenzae streptococcus pneumoniae O Moraxella catarrhalis .

Perché i fluorochinoloni, incluso cipro, sono stati associati a gravi reazioni avverse [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] e per alcuni pazienti la sinusite acuta è la Cipro di riserva auto-limitante per il trattamento della sinusite acuta in pazienti che non hanno opzioni di trattamento alternative.

Utilizzo

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Cipro e altri farmaci antibatterici, cipro dovrebbe essere usato solo per trattare o prevenire le infezioni provese o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Se si sospetta che gli organismi anaerobici siano sospettati di contribuire alla terapia appropriata all'infezione. Prima del trattamento dovrebbero essere eseguiti test di coltura e suscettibilità appropriati al fine di isolare e identificare gli organismi che causano infezione e determinano la loro suscettibilità alla ciprofloxacina. La terapia con Cipro può essere iniziata prima che siano noti i risultati di questi test; Una volta che i risultati diventano disponibili, la terapia appropriata dovrebbe essere continuata.

Come con altri farmaci alcuni isolati di Pseudomonas aeruginosa può sviluppare resistenza abbastanza rapidamente durante il trattamento con ciprofloxacina. I test di coltura e suscettibilità eseguiti periodicamente durante la terapia forniranno informazioni non solo sull'effetto terapeutico dell'agente antimicrobico, ma anche sulla possibile emergenza della resistenza batterica.

Dosaggio per cipro

Le compresse cipro e la sospensione orale devono essere somministrate per via orale come descritto nelle tabelle delle linee guida di dosaggio appropriate.

Dosaggio In Adults

La determinazione del dosaggio e della durata per un particolare paziente deve prendere in considerazione la gravità e la natura dell'infezione La suscettibilità del microrganismo causale l'integrità dei meccanismi di difesa dell'ospite del paziente e lo stato della funzione renale ed epatica. Le compresse cipro o CIPRO per la sospensione orale possono essere somministrate a pazienti adulti quando clinicamente indicati a discrezione del medico. Somministrare cipro per sospensioni orali usando il cucchiaio graduato co-confezionato [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Tabella 1: linee guida per il dosaggio degli adulti

Conversione di IV in dosaggio orale negli adulti

I pazienti la cui terapia è iniziata con Cipro IV può essere commutata a compresse cipro o sospensioni orali quando clinicamente indicati a discrezione del medico (Tabella) [vedi Farmacologia clinica ].

Tabella 2: regimi di dosaggio AUC equivalenti

Dosaggio In Pazienti pediatrici

Il dosaggio e la via iniziale di terapia (ovvero IV o orale) per cuti o pielonefrite devono essere determinati dalla gravità dell'infezione. Il cipro deve essere somministrato come descritto nella Tabella 3. Somministrare Cipro per sospensioni orali usando il cucchiaio graduato co-confezionato [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Tabella 3: Linee guida per il dosaggio pediatrico

Dosaggio Modifications In Patients With Compromissione renale

La ciprofloxacina viene eliminata principalmente dall'escrezione renale; Tuttavia, il farmaco viene anche metabolizzato e parzialmente eliminato attraverso il sistema biliare del fegato e attraverso l'intestino. Questi percorsi alternativi di eliminazione dei farmaci sembrano compensare la ridotta escrezione renale nei pazienti con compromissione renale. Tuttavia, è raccomandata una modifica del dosaggio in particolare per i pazienti con grave disfunzione renale. Le linee guida di dosaggio per l'uso nei pazienti con compromissione renale sono mostrate nella Tabella 4.

Tabella 4: dosi di avvio e mantenimento consigliate per pazienti adulti con funzionalità renale alterata

Quando è nota solo la concentrazione sierica di creatinina, le seguenti formule possono essere utilizzate per stimare la clearance della creatinina:

La creatinina sierica dovrebbe rappresentare uno stato stazionario di funzione renale.

Nei pazienti con infezioni gravi e grave compromissione renale una dose unitaria di 750 mg può essere somministrata a intervalli sopra indicati. I pazienti devono essere attentamente monitorati.

I pazienti pediatrici con insufficienza renale da moderata a grave sono stati esclusi dalla sperimentazione clinica di CUTI e Pyelonefrite. Non sono disponibili informazioni sugli aggiustamenti di dosaggio necessari per i pazienti pediatrici con insufficienza renale da moderata a grave (ovvero la clearance della creatinina di <50 mL/min/1.73m²).

Importanti istruzioni di amministrazione

Con cationi multivalenti

Somministrare cipro almeno 2 ore prima o 6 ore dopo antiacidi di magnesio/alluminio; leganti di fosfato polimerico (ad esempio sevelamer lanthanum carbonate) o sucralfate; Videx® (didanosina) compresse masticabili/tamponate o polvere pediatrica per soluzione orale; altri farmaci altamente tamponati; o altri prodotti contenenti ferro di calcio o zinco.

Posso essere allergico a Benadryl

Con prodotti lattiero -caseari

La somministrazione concomitante di cipro con prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) o solo succhi di calcio devono essere evitati poiché è possibile una riduzione dell'assorbimento; Tuttavia cipro può essere preso con un pasto che contiene questi prodotti.

Idratazione dei pazienti che ricevono cipro

Assicurare un'adeguata idratazione dei pazienti che ricevono CIPRO per prevenire la formazione di urine altamente concentrate. La cristalluria è stata segnalata con chinoloni.

Istruire il paziente della somministrazione cipro appropriata [vedi Informazioni sulla consulenza del paziente ].

Dosi mancate

Se viene persa una dose, dovrebbe essere presa in qualsiasi momento ma non oltre 6 ore prima della successiva dose programmata. Se rimangono meno di 6 ore prima della dose successiva, la dose mancata non deve essere presa e il trattamento deve essere continuato come prescritto con la successiva dose programmata. Le doppie dosi non devono essere assunte per compensare una dose mancata.

Compresse cipro di divisione

Le compresse cipro 250 mg e 500 mg sono compresse con punteggio funzionalmente che possono essere divisi in metà sulla linea punteggiata per fornire rispettivamente una resistenza di 125 mg e 250 mg.

Indicazioni per la ricostituzione delle microcapsule cipro per la sospensione orale

La sospensione orale cipro è fornita in 5% (ciprofloxacina da 5 g in 100 mL) e 10% (10 g di ciprofloxacina in 100 ml). La sospensione orale cipro è composta da due componenti (microcapsule e diluente) che devono essere combinati prima dell'erogazione.

Tabella 5: volumi di dosaggio appropriati delle sospensioni orali ricostituite

Preparazione della sospensione

Passaggio 1

La bottiglia piccola contiene le microcapsule La bottiglia grande contiene il diluente.

Passaggio 2

Apri entrambe le bottiglie. Cap-Proof-Proof: premere verso il basso secondo le istruzioni sul cappuccio mentre si gira a sinistra.

Passaggio 3

UN Non aggiungere acqua alla sospensione .

Passaggio 4

UN

Passaggio 5

Scrivi la data di scadenza della sospensione orale ricostituita sull'etichetta della bottiglia.

Il prodotto ricostituito può essere immagazzinato al di sotto di 30 ° C (86 ° F) per 14 giorni. Proteggere dal congelamento.

Non dovrebbero essere apportate aggiunte alla sospensione della ciprofloxacina finale mista. La sospensione orale cipro non deve essere somministrata attraverso i tubi di alimentazione o NG (nasogastrici) a causa delle sue caratteristiche fisiche.

Istruzioni di amministrazione per Cipro per la sospensione orale dopo la ricostituzione

• Agitare vigorosamente la sospensione orale cipro ogni tempo prima dell'uso per circa 15 secondi.
• Somministrare la sospensione orale cipro usando il cucchiaino graduato co-confezionato fornito per il paziente (vedere la Figura 1)

Figura 1: cucchiaino graduato da 5 ml co-confezionato

Il cucchiaino graduato co-confezionato (5 ml) è dotato di segni per ½ (NULL,5 ml) e 1/1 (5 mL)

• Dopo l'uso, pulisci il cucchiaino graduato sotto acqua corrente con detergente per piatti e asciutto accuratamente.
• Non masticare le microcapsule nella sospensione orale cipro invece ingoiarle intene.
• L'acqua può essere presa in seguito.
• Ricordi la bottiglia correttamente dopo ogni utilizzo secondo le istruzioni sul cappuccio.
• Dopo che il trattamento è stato completato la sospensione orale cipro non è necessario riutilizzare.

Dosaggio di Cipro per sospensione orale usando il cucchiaio co-confezionato negli adulti e nei pazienti pediatrici

Tabella 6: 5% Cipro per sospensione orale: 250 mg di ciprofloxacina per 5 ml dopo la ricostituzione

Tabella 7: Sospensione orale al 10%: 500 mg di ciprofloxacina per 5 ml dopo la ricostituzione (non appropriato per i bambini che pesano meno di 13 kg)

Come fornito

Dosaggio FOms And Forzas

Compresse

• 250 mg slightly yellowish film-coated round functionally scOed imprinted with BAYER on one side E CIP 250 on the other.
• 500 mg slightly yellowish film-coated capsule shaped functionally scOed imprinted with BAYER on one side E CIP 500 on the other.

Sospensione orale

• Sospensione orale 5%: 250 mg di ciprofloxacina per 5 ml dopo la ricostituzione
• Sospensione orale al 10%: 500 mg di ciprofloxacina per 5 ml dopo la ricostituzione

Archiviazione e maneggevolezza

Le compresse Cipro (ciprofloxacina cloridrato) sono disponibili come compresse rotonde leggermente giallastre con rivestimento di film contenenti ciprofloxacina da 250 mg. La tavoletta da 250 mg è codificata con la parola Bayer su un lato e segnato funzionalmente e inciso con CIP 250 sul retro. Cipro è inoltre disponibile come compresse a pellicola leggermente giallastra a forma di capsula contenenti 500 mg di ciprofloxacina. La tavoletta da 500 mg è codificata con la parola Bayer su un lato e segnato funzionalmente e inciso con CIP 500 sul retro. Cipro 250 mg e 500 mg sono disponibili in bottiglie di 100.

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

La sospensione orale cipro è fornita in termini di 5% e 10%. Il prodotto farmacologico è composto da due componenti (microcapsule contenenti ingredienti e diluenti attivi) che devono essere miscelati dal farmacista [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Conservare microcapsule e diluenti al di sotto di 25 ° C (77 ° F); Le escursioni sono consentite da 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Protect from freezing.

Il prodotto ricostituito può essere conservato a 25 ° C (77 ° F) per 14 giorni; Le escursioni sono consentite da 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Protect from freezing.

Un cucchiaino graduato (5 ml) con segni ½ (NULL,5 ml) e 1/1 (5 mL) è fornito per il paziente.

Riferimenti

1. 21 CFR 314.510 (Sottoparte H-Approvazione accelerata di nuovi farmaci per malattie potenzialmente letali).

2. Friedman J Polifka J. Effetti teratogeni dei farmaci: una risorsa per i medici (Teris). Baltimora Maryland: Johns Hopkins University Press 2000: 149-195.

3. Loebstein R Addis A Ho e et al. Risultato della gravidanza a seguito dell'esposizione gestazionale ai fluorochinoloni: uno studio prospettico controllato multicentrico. Agenti antimicrob chemiother. 1998; 42 (6): 1336-1339.

Prodotto per: Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. Whippany NJ 07981. Revisionato: settembre 2024

Effetti collaterali fO Cipro

Le seguenti reazioni avverse di droghe gravi e altrimenti importanti sono discusse in maggior dettaglio in altre sezioni di etichettatura:

• Reazioni avverse gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Tendinite e rottura del tendine [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Neuropatia periferica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Effetti del sistema nervoso centrale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] Esacerbazione della miastenia grave [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Altre reazioni avverse gravi e talvolta fatali [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Reazioni di ipersensibilità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Epatotossicità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Rischio di aneurisma aortico e dissezione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Gravi reazioni avverse con teofillina concomitante [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Clostridiides difficile -Diarrea associata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Prolungamento dell'intervallo QT [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Disturbi muscoloscheletrici nei pazienti pediatrici [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Fotosensibilità/fototossicità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Sviluppo di batteri resistenti ai farmaci [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Pazienti adulti

Durante le indagini cliniche con i pazienti CIPRO 49038 orale e parenterale hanno ricevuto corsi di farmaco.

Le reazioni avverse più frequentemente riportate dagli studi clinici di tutte le formulazioni tutti i dosaggi tutte le durate della terapia farmacologica e per tutte le indicazioni della terapia ciprofloxacina erano la nausea (NULL,5%) diarrea (NULL,6%) test epatici test anormali (NULL,3%) vomito (1%) ed eruzione cutanea (1%).

Tabella 8: reazioni avverse importanti dal punto di vista medico che si sono verificate in meno dell'1% dei pazienti con ciprofloxacina

In studi clinici controllati in doppio cieco randomizzati che confrontano le compresse cipro [500 mg due volte al giorno (BID)] a Cefuroxime Axetil (250 mg-500 mg BID) e alla chiaritromicina (500 mg BID) in pazienti con infezioni del tratto respiratorio cipro dimostrato un profilo di reazione avversa CNS paragonabile ai farmaci di controllo.

Pazienti pediatrici

La sicurezza muscoloscheletrica e neurologica breve (6 settimane) e a lungo termine (1 anno) della ciprofloxacina orale/endovenosa è stata confrontata con una cefalosporina per il trattamento di cuti o pyelonefrite in pazienti pediatrici da 1 a 17 anni (età media di 6 ± 4 anni) in una sperimentazione multi -multinazionale internazionale. La durata della terapia è stata di 10 a 21 giorni (la durata media del trattamento è stata di 11 giorni con un intervallo da 1 a 88 giorni). Sono stati arruolati un totale di 335 pazienti trattati con ciprofloxacina e 349.

Un comitato indipendente per la sicurezza pediatrica (IPSC) ha esaminato tutti i casi di reazioni avverse muscoloscheletriche tra cui andatura anormale o esame anormale congiunti (basale o emergenza del trattamento). Entro 6 settimane dall'inizio del trattamento, i tassi di reazioni avverse muscoloscheletriche erano del 9,3% (31/335) nel gruppo trattato con ciprofloxacina rispetto al 6% (21/349) in pazienti trattati con comparatore. Tutte le reazioni avverse muscoloscheletriche che si verificano di 6 settimane risolte (risoluzione clinica di segni e sintomi) di solito entro 30 giorni dalla fine del trattamento. Le valutazioni radiologiche non sono state abitualmente utilizzate per confermare la risoluzione delle reazioni avverse. I pazienti trattati con ciprofloxacina avevano maggiori probabilità di segnalare più di una reazione avversa e in più di un'occasione rispetto ai pazienti di controllo. Il tasso di reazioni avverse muscoloscheletriche era costantemente più elevato nel gruppo ciprofloxacina rispetto al gruppo di controllo in tutti i sottogruppi di età. Alla fine di 1 anno il tasso di queste reazioni avverse riportate in qualsiasi momento durante quel periodo era del 13,7% (46/335) nel gruppo trattato con ciprofloxacina rispetto al 9,5% (33/349) nei pazienti trattati dal comparatore (Tabella 9).

Tabella 9: reazioni avverse muscoloscheletriche ¹ Come valutato dall'IPSC

I tassi di incidenza delle reazioni avverse neurologiche entro 6 settimane dall'inizio del trattamento erano il 3% (9/335) nel gruppo CIPRO contro il 2% (7/349) nel gruppo comparatore e includeva le vertigini nervosismo insonnia e sonnolenza.

In questo studio i tassi di incidenza complessivi di reazioni avverse entro 6 settimane dall'inizio del trattamento sono stati il ​​41% (138/335) nel gruppo ciprofloxacina rispetto al 31% (109/349) nel gruppo comparatore. Le reazioni avverse più frequenti erano gastrointestinali: 15% (50/335) dei pazienti con ciprofloxacina rispetto al 9% (31/349) dei pazienti comparativi. Sono state osservate gravi reazioni avverse nel 7,5% (25/335) di pazienti trattati con ciprofloxacina rispetto al 5,7% (20/349) dei pazienti di controllo. L'interruzione del farmaco a causa di una reazione avversa è stata osservata nel 3% (10/335) dei pazienti trattati con ciprofloxacina rispetto all'1,4% (5/349) dei pazienti comparativi. Altre reazioni avverse che si sono verificate in almeno l'1% dei pazienti con ciprofloxacina erano diarrea 4,8% vomito 4,8% di dolore addominale 3,3% DISPEPSIA 2,7% Nausea 2,7% febbre 2,1% Asma 1,8% e cutanea 1,8%.

I dati di sicurezza a breve termine per la ciprofloxacina sono stati anche raccolti in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco per il trattamento delle esacerbazioni polmonari acute nei pazienti con fibrosi cistica (età 5-17 anni). Sessantasette pazienti hanno ricevuto cipro IV 10 mg/kg/dose ogni 8 ore per una settimana seguita da compresse cipro 20 mg/kg/dose ogni 12 ore per completare il trattamento di 10-21 giorni e 62 pazienti hanno ricevuto la combinazione di Ceftazidime per un totale di 10-22-21 giorni. Valutazioni muscoloscheletriche periodiche sono state condotte da esaminatori allegrati. I pazienti sono stati seguiti per una media di 23 giorni dopo il completamento del trattamento (intervallo 0-93 giorni). Le reazioni avverse muscoloscheletriche sono state riportate nel 22% dei pazienti nel gruppo ciprofloxacina e nel 21% nel gruppo di confronto. La riduzione della gamma di movimento è stata riportata nel 12% dei soggetti nel gruppo ciprofloxacina e nel 16% nel gruppo di confronto. L'artralgia è stata riportata nel 10% dei pazienti nel gruppo ciprofloxacina e nell'11% nel gruppo di confronto. Altre reazioni avverse erano simili in natura e frequenza tra i bracci del trattamento. L'efficacia di Cipro per il trattamento delle esacerbazioni polmonari acute nei pazienti con fibrosi cistica pediatrica non è stata stabilita.

Oltre alle reazioni avverse riportate nei pazienti pediatrici negli studi clinici, ci si dovrebbe aspettare che nei pazienti pediatrici possano verificarsi reazioni avverse riportate negli adulti durante gli studi clinici o l'esperienza post -marketing.

Esperienza post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dall'esperienza di marketing mondiale con fluorochinoloni tra cui Cipro. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci (Tabella 10).

Tabella 10: Rapporti post -marketing di reazioni avverse ai farmaci

Cambiamenti avversi di laboratorio

Le variazioni dei parametri di laboratorio mentre su Cipro sono elencate di seguito:

Epatica -Elevazioni di ALT (SGPT) AST (SGOT) alcalina fosfatasi LDH Birrubina sierica. Ematologico- Eosinofilia La leucopenia ha ridotto le piastrine del sangue elevate di piastrine del sangue pancitopenia. Sono state riportate elevazioni renali della creatinina Crystalluria cilindrururia e dell'ematuria.

Altri cambiamenti che si sono verificati sono stati: aumento della sierica gammaglutamil transferasi aumento della riduzione sierica amilasi della glicemia elevata di acido urico in diminuzione emoglobina ANEMIA BLIEDING Diatesi Aumento dei monociti nel sangue e della leucocitosi.

Interazioni farmacologiche fO Cipro

La ciprofloxacina è un inibitore del citocromo umano P450 1A2 (CYP1A2) metabolismo mediato. La co-somministrazione di cipro con altri farmaci principalmente metabolizzati dal CYP1A2 provoca un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci e potrebbe portare a eventi avversi clinicamente significativi del farmaco co-somministrato.

Tabella 11: farmaci che sono colpiti e colpiscono cipro

Avvertimenti per Cipro

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per cipro

Reazioni avverse gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili tra cui la tendinite e la rottura del tendine della neuropatia periferica e gli effetti del sistema nervoso centrale

I fluorochinoloni, incluso CIPRO, sono stati associati a disabilitazione e reazioni avverse gravi potenzialmente irreversibili da diversi sistemi corporei che possono verificarsi insieme nello stesso paziente. Le reazioni avverse comunemente osservate includono la rottura tendinite alla tendinite artralgia di moraopatia periferica e gli effetti del sistema nervoso centrale (allucinazioni ansia depressione insonnia gravi mal di testa e confusione). Queste reazioni possono verificarsi entro ore o settimane dopo l'avvio di Cipro. I pazienti di qualsiasi età o senza fattori di rischio preesistenti hanno sperimentato queste reazioni avverse [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Interrompere immediatamente Cipro ai primi segni o sintomi di qualsiasi grave reazione avversa. Inoltre, evitare l'uso di fluorochinoloni, incluso CIPRO nei pazienti che hanno sperimentato una di queste gravi reazioni avverse associate ai fluorochinoloni.

Tendinite And Tendon Rupture

I fluorochinoloni incluso il cipro sono stati associati ad un aumentato rischio di tendinite e rottura del tendine in tutte le età [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Reazioni avverse ]. This adverse reaction most frequently involves the Achilles tendon E has also been repOted with the rotatO cuff (the spalla ) la mano il bicipite il pollice e altri tendini. La rottura della tendinite o del tendine può verificarsi entro poche ore o giorni dall'avvio di Cipro o fino a diversi mesi dopo il completamento della terapia di fluorochinolone. La rottura della tendinite e del tendine può verificarsi bilateralmente.

Il rischio di sviluppare la tendinite e la rottura del tendine associate al fluorochinolone è aumentato nei pazienti di età superiore ai 60 anni nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi e nei pazienti con trapianti di cuore renale o polmonare. Altri fattori che possono aumentare in modo indipendente il rischio di rottura del tendine includono insufficienza renale di attività fisica e disturbi del tendine precedenti come artrite reumatoide . La rottura della tendinite e del tendine si è verificata anche nei pazienti che assumono fluorochinoloni che non hanno i suddetti fattori di rischio. Interrompere immediatamente Cipro se il paziente sperimenta un'infiammazione o la rottura del dolore di un tendine. Evita i fluorochinoloni tra cui il cipro nei pazienti che hanno una storia di disturbi del tendine o hanno sperimentato la tendinite o la rottura del tendine [vedi Reazioni avverse ].

Neuropatia periferica

I fluorochinoloni, incluso CIPRO, sono stati associati ad un aumentato rischio di neuropatia periferica. Casi di polineuropatia assonale sensoriale o sensorimotoria che colpiscono assoni piccoli e/o grandi con conseguenti parestesie iposestesies e debolezza sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto fluorochinoloni, incluso CIPRO. I sintomi possono verificarsi subito dopo l'inizio di Cipro e possono essere irreversibili in alcuni pazienti [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Reazioni avverse ].

Interrompere immediatamente cipro se il paziente sperimenta sintomi della neuropatia periferica, incluso il dolore che brucia intorpidimento e/o debolezza o altre alterazioni nelle sensazioni, compresa la posizione della temperatura del dolore tocco chiaro senso E vibratOy sensation E/O motO strength in Oder to minimize the development of an irreversible condition. Avoid fluOoquinolones including Cipro in patients who have previously experienced peripheral neuropathy [Vedere Reazioni avverse ].

Sistema nervoso centrale Effects

Reazioni avverse psichiatriche

I fluorochinoloni, incluso CIPRO, sono stati associati ad un aumentato rischio di reazioni avverse psichiatriche tra cui: tossico psicosi reazioni psicotiche che progrediscono a idee/pensieri suicidari allucinazioni o paranoia; depressione o comportamento autolesionistico come il suicidio tentato o completato; ansia agitazione o nervosismo; disorientamento del delirio di confusione o disturbi nell'attenzione; insonnia o incubi; compromissione della memoria. Queste reazioni possono verificarsi in seguito alla prima dose. Consiglia ai pazienti che ricevono CIPRO per informare immediatamente il proprio operatore sanitario se queste reazioni si verificano interrompere il farmaco e istituire l'assistenza adeguata.

Sistema nervoso centrale Reazioni avverse

I fluorochinoloni, incluso CIPRO, sono stati associati ad un aumentato rischio di convulsioni (convulsioni) ha aumentato le vertigini e i tremori di pressione intracranica (pscudotumor cerebri). Cipro simile ad altri fluorochinoloni è noto per innescare convulsioni o abbassare la soglia di crisi. Sono stati segnalati casi di status epilepticus. Come per tutti i fluorochinoloni usano Cipro con cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti con disturbi del SNC noti o sospetti che possono predisporre a convulsioni o abbassare la soglia di convulsione (ad esempio grave cerebrali, la storia precedente della convulsione ha ridotto la struttura cerebrale cerebrale) Disfunzione renale alla terapia farmacologica). Se le convulsioni si verificano interrompere il cipro e l'istituto di cure appropriate [vedi Reazioni avverse E Interazioni farmacologiche ].

Esacerbazione di Myastenia gravis

I fluorochinoloni tra cui Cipro hanno attività di blocco neuromuscolare e può esacerbare la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave. Le reazioni avverse gravi post -marketing, inclusi decessi e requisiti per il supporto ventilatorio, sono state associate all'uso di fluorochinolone nei pazienti con miastenia grave. Evita la cipro nei pazienti con storia nota di miastenia grave [vedi Reazioni avverse ].

Altre reazioni avverse gravi e talvolta fatali

Altre reazioni avverse gravi e talvolta fatali alcune a causa di ipersensibilità e alcune a causa di eziologia incerta sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto terapia con chinoloni tra cui Cipro. Questi eventi possono essere gravi e generalmente verificarsi in seguito alla somministrazione di dosi multiple. Le manifestazioni cliniche possono includere una o più dei seguenti:

• Febbre eruzione cutanea O severe dermatologic reactions (fO example toxic epidermal necrolysis Stevens-Johnson syndrome);
• Vasculite ; artralgia; mialgia; malattia sierica;
• Polmonite allergica;
• Nefrite interstiziale; insufficienza renale acuta o fallimento;
• Epatite; ittero ; necrosi epatica acuta o fallimento;
• Anemia inclusi emolitici e aplastici; trombocitopenia incluso Purpura trombocitopenica trombotica ; Leucopenia; Agranulococitisi ; pancitopenia; e/o altre anomalie ematologiche.

Interrompere immediatamente Cipro alla prima apparizione di un ittero erutto cutaneo o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità e misure di supporto istituite [vedi Reazioni avverse ].

Reazioni di ipersensibilità

Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (anafilattiche) Alcune dopo la prima dose sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto terapia fluorochinolone, compresa la cipro. Alcune reazioni sono state accompagnate dalla perdita di collasso cardiovascolare della coscienza formicolando la dispnea e edema facciale dispnea orticaria e prurito. Solo pochi pazienti avevano una storia di reazioni di ipersensibilità. Le reazioni anafilattiche gravi richiedono un trattamento di emergenza immediato con epinefrina e altre misure di rianimazione tra cui ossigeno fluidi endovenosi antistaminici endovenosi corticosteroidi Pressore Amine e gestione delle vie aeree, compresa l'intubazione come indicato [vedi Reazioni avverse ].

Epatotossicità

Casi di grave epatotossicità, tra cui la necrosi epatica che letale e gli eventi fatali potenzialmente letali sono stati segnalati con CIPRO. La lesione epatica acuta è rapida all'inizio (intervallo 1 € 39 giorni) ed è spesso associata all'ipersensibilità. Il modello di lesione può essere colestatico epatocellulare o miscelato. La maggior parte dei pazienti con esiti fatali aveva più di 55 anni. In caso di segni e sintomi di epatite (come l'ittero anoressia prurito delle urine scure o l'addome tenero) interrompono immediatamente il trattamento.

Ci può essere un aumento temporaneo delle transaminasi alcaline fosfatasi o del ittero colestatico, specialmente nei pazienti con precedenti danni epatici che sono trattati con cipro [vedi Reazioni avverse ].

Rischio di aneurisma aortico e dissezione

Studi epidemiologici riportano un aumento del tasso di aneurisma aortico e dissezione entro due mesi dopo l'uso di fluorochinoloni, in particolare nei pazienti anziani. La causa per l'aumento del rischio non è stata identificata. Nei pazienti con un aneurisma aortico noto o pazienti a maggior rischio di aneurismi aortici riservano Cipro per l'uso solo quando non sono disponibili trattamenti antibatterici alternativi.

Gravi reazioni avverse con teofillina concomitante

Sono state riportate reazioni gravi e fatali in pazienti che hanno ricevuto somministrazione simultanea di cipro e teofillina. Queste reazioni hanno incluso lo stato di crisi cardiaca con crisi epiletticus e insufficienza respiratoria. Si sono verificati anche istanze di nausea che vomito l'irritabilità o la palpitazione.

Sebbene simili gravi reazioni avverse siano state riportate in pazienti che hanno ricevuto solo teofillina, la possibilità che queste reazioni possano essere potenziate da CIPRO non può essere eliminata. Se l'uso concomitante non può essere evitato monitorare i livelli sierici della teofillina e regolare il dosaggio come appropriato [vedi Interazioni farmacologiche ].

Diarrea associata a Clostridioides difficile

Clostridiides difficile ( C. difficile ) La diarrea associata (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui Cipro e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce isolati di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso antibatterico in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato trattamento antibatterico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E institute surgical evaluation as clinically indicated [Vedere Reazioni avverse ].

Prolungamento dell'intervallo QT

Alcuni fluorochinoloni tra cui Cipro sono stati associati al prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma e ai casi di aritmia. Casi di torsade de poines sono stati riportati durante la sorveglianza post -marketing nei pazienti che hanno ricevuto fluorochinoloni, incluso CIPRO.

Evita la cipro nei pazienti con prolungamento noto dei fattori di rischio di intervallo QT per il prolungamento del QT o Torsade De Pointes (ad esempio sindrome QT lunga congenita squilibrio elettrolitico non corretto come l'iponokalemia o ipomagnesemia e la malattia cardiaca come insufficienza cardiaca infarto miocardico o bradicardia) e pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (chinidina procainamide) o agenti antiaritmici di classe III (amiodarone sotalol) triciclico antidepressivi Macrolidi e antipsicotici. I pazienti anziani possono anche essere più sensibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT [vedi Reazioni avverse Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Muscoloscheletrico DisOders In Pazienti pediatrici And Arthropathic Effects In Animals

Cipro is indicated in pediatric patients (less than 18 years of age) only fO cUTI prevention of inhalational antrace (post esposizione) e peste [vedi Indicazioni AND USAGE ]. An increased incidence of adverse reactions compared to controls including reactions related to joints E/O surrounding tissues has been observed [Vedere Reazioni avverse ].

In pre-clinical studies oral administration of CIPRO caused lameness in immature dogs. Histopathological examination of the weight-bearing joints of these dogs revealed permanent lesions of the cartilage. Related quinolone-class drugs also produce erosions of cartilage of weight-bearing joints and other signs of arthropathy in immature animals of various species [see Utilizzare in popolazioni specifiche E Tossicologia non clinica ].

Fotosensibilità/fototossicità

Reazioni di fotosensibilità/fototossicità da moderate a gravi Quest'ultima possono manifestarsi come reazioni esagerate di scottature solari (ad esempio bruciare le vescicole di trasudazione di eritema di eritema blistering edema) che coinvolgono aree esposte alla luce (in genere l'area del viso v dell'estensore del collo le superfici di estensore del collo. Quindi evitare un'esposizione eccessiva a queste fonti di luce. Interrompere la cipro se si verifica la fototossicità [vedi Reazioni avverse ].

Sviluppo di batteri resistenti ai farmaci

Prescrivere compresse cipro e sospensione orale cipro in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o è improbabile che un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Potenziali rischi con l'uso concomitante di farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 1A2

Cipro is an inhibitO of the hepatic CYP1A2 enzyme pathway. Co-administration of Cipro E other drugs primarily metabolized by CYP1A2 (fO example theophylline methylxanthines caffeine tizanidine ropinirole clozapine olanzapine E zolpidem) results in increased plasma concentrations of the co-administered drug E could lead to clinically significant pharmacodynamic adverse reactions of the co-administered drug [Vedere Interazioni farmacologiche E Farmacologia clinica ].

Interferenza con diagnosi tempestiva di sifilide

Cipro has not been shown to be effective in the treatment of sifilide . Gli agenti antimicrobici usati in dose elevata per brevi periodi di tempo per il trattamento della gonorrea possono mascherare o ritardare i sintomi della sifilide incubante. Eseguire un test sierologico per la sifilide in tutti i pazienti con gonorrea al momento della diagnosi. Eseguire test serologici di follow-up per la sifilide tre mesi dopo il trattamento CIPRO.

Crystalluria

I cristalli di ciprofloxacina sono stati osservati raramente nelle urine dei soggetti umani ma più frequentemente nelle urine degli animali da laboratorio che di solito è alcalino [vedi Tossicologia non clinica ]. Crystalluria related to Cipro has been repOted only rarely in humans because human urine is usually acidic. Avoid alkalinity of the urine in patients receiving Cipro. Hydrate patients well to prevent the fOmation of highly concentrated urine [Vedere Dosaggio e amministrazione ].

Disturbi del glucosio nel sangue

I fluorochinoloni tra cui il cipro sono stati associati a disturbi della glicemia tra cui iperglicemia sintomatica e ipoglicemia Di solito nei pazienti diabetici che ricevono un trattamento concomitante con un agente ipoglicemico orale (ad esempio il glyburide) o con insulina. In questi pazienti si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia. Sono stati segnalati casi gravi di ipoglicemia che si traducono in coma o morte. Se si verifica una reazione ipoglicemica in un paziente trattato con cipro cipro e inizia immediatamente la terapia appropriata [vedi Reazioni avverse Interazioni farmacologiche ].

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci )

Reazioni avverse gravi

Consiglia ai pazienti di smettere di assumere CIPRO se sperimentano una reazione avversa e di chiamare il proprio operatore sanitario per consigli sul completamento dell'intero corso del trattamento con un altro farmaco antibatterico.

Informare i pazienti delle seguenti gravi reazioni avverse che sono state associate a cipro o altro uso di fluorochinolone:

• Reazioni avverse gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili che possono verificarsi insieme: Informare i pazienti che disabilitano e potenzialmente irreversibili reazioni avverse tra tendinite e rottura del tendine delle neuropatie periferiche e gli effetti del sistema nervoso centrale sono stati associati all'uso di cipro e possono verificarsi insieme nello stesso paziente. Informare i pazienti di smettere di prendere immediatamente Cipro se sperimentano una reazione avversa e a chiamare il proprio operatore sanitario.
• Tendinite E tendon rupture: Chiedere ai pazienti di contattare il proprio operatore sanitario se sperimentano gonfiore o infiammazione di un tendine o debolezza o incapacità di usare una delle loro articolazioni; riposare e astenersi dall'esercizio; e interrompere il trattamento cipro. I sintomi possono essere irreversibili. Il rischio di grave disturbo del tendine con fluorochinoloni è più elevato nei pazienti più anziani di solito di età superiore ai 60 anni nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi e nei pazienti con trapianti di cuore renale o polmonare.
• Neuropatie periferiche: Informare i pazienti che le neuropatie periferiche sono state associate a sintomi di uso di ciprofloxacina che possono verificarsi subito dopo l'inizio della terapia e possono essere irreversibili. Se i sintomi della neuropatia periferica, incluso il dolore che bruciano intorpidimento e/o debolezza si sviluppano immediatamente interrompere la cipro e dire loro di contattare il loro medico.
• Effetti del sistema nervoso centrale (Ad esempio, convulsioni Vertigini Ampliamento ha aumentato la pressione intracranica): informare i pazienti che sono state riportate convulsioni in pazienti che hanno ricevuto fluorochinoloni tra cui ciprofloxacina. Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio medico prima di assumere questo farmaco se hanno una storia di convulsioni. Informare i pazienti che dovrebbero sapere come reagiscono a Cipro prima di gestire un'automobile o macchinari o impegnarsi in altre attività che richiedono vigilanza mentale e coordinamento. Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio medico se si verifica un mal di testa persistente con o senza visione sfocata.
• Esacerbazione di Myastenia gravis: Chiedere ai pazienti di informare il proprio medico di qualsiasi storia di miastenia grave. Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio medico se presentano sintomi di debolezza muscolare, comprese le difficoltà respiratorie.
• Reazioni di ipersensibilità: Informare i pazienti che la ciprofloxacina può causare reazioni di ipersensibilità anche a seguito di una singola dose e per interrompere il farmaco al primo segno di un alveare erutto cutaneo o di altre reazioni cutanee una rapida difficoltà del battito cardiaco nella deglutizione o nel respirare qualsiasi gonfiore che suggerisce l'angidema dell'angidema (ad esempio il gonfiore della tenuta per le labbra della gola della gola) o nel disgregare i sintomi.
• Epatotossicità: Informare i pazienti che è stata riportata una grave epatotossicità (compresa l'epatite acuta ed eventi fatali) in pazienti che assumono CIPRO. Chiedi ai pazienti di informare il proprio medico se sperimentano segni o sintomi di lesioni epatiche, tra cui: perdita di appetito Nausea Vomito Debolezza stanchezza destra del quadrante superiore che prude ingiallimento della pelle e gli occhi movimenti intestinali di colore chiaro o urina di colore scuro.
• Aneurisma aortico e dissezione: Informare i pazienti di cercare cure mediche di emergenza se sperimentano uno stomaco toracico improvviso o mal di schiena.
• Diarrea: La diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando il antibiotico è interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, istruire i pazienti a contattare il proprio medico il più presto possibile.
• Prolungamento dell'intervallo QT: Istruire i pazienti a informare il proprio medico di qualsiasi storia personale o familiare di prolungamento del QT o condizioni proarritmiche come l'iprokalemia bradicardia o la recente ischemia miocardica; Se stanno assumendo agenti antiaritmici di classe IA (chinidina procainamide) o di classe III (amiodarone sotalol). Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio medico se presentano sintomi di prolungamento dell'intervallo QT, comprese le palpitazioni cardiache prolungate o una perdita di coscienza.
• Muscoloscheletrico DisOders in Pazienti pediatrici: Chiedi ai genitori di informare il medico del loro bambino se il bambino ha una storia di problemi legati a un farmaco prima di assumere questo farmaco. Informare i genitori dei pazienti pediatrici di avvisare il medico del loro bambino di eventuali problemi legati all'articolazione che si verificano durante o seguendo la terapia ciprofloxacina [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Tizanidina: Istruire i pazienti a non usare la ciprofloxacina se stanno già assumendo la tizanidina. Cipro aumenta gli effetti della tizanidina (Zanaflex®).
• Teofillina: Informare i pazienti che la ciprofloxacina cipro può aumentare gli effetti della teofillina. Possono verificarsi effetti e aritmie del SNC potenzialmente letali. Consiglia ai pazienti di cercare immediatamente assistenza medica se sperimentano le palpitazioni convulsive o difficoltà a respirare.
• Caffeina: Informare i pazienti che Cipro può aumentare gli effetti della caffeina. Esiste la possibilità di accumulo di caffeina quando i prodotti contenenti caffeina vengono consumati durante l'assunzione di chinoloni.
• Fotosensibilità/fototossicità: Informare i pazienti che la fotosensibilità/fototossicità è stata riportata in pazienti che ricevono fluorochinoloni. Informare i pazienti per ridurre al minimo o evitare l'esposizione alla luce solare naturale o artificiale (letti abbronzanti o trattamento UVA/B) durante l'assunzione di chinoloni. Se i pazienti devono essere all'aperto mentre si usano i chinoloni, istruiscono loro di indossare abiti aderenti che proteggono la pelle dall'esposizione al sole e discutono di altre misure di protezione solare con il loro medico. Se si verifica una reazione simile a una scottatura solare o l'eruzione della pelle, istruisce i pazienti a contattare il proprio medico.
• Disturbi del glucosio nel sangue: Informare i pazienti che se sono diabetici e vengono trattati con insulina o agente ipoglicemico orale e si verifica una reazione ipoglicemica, dovrebbero interrompere la cipro e consultare un medico.
• Lattazione: Per indicazioni diverse dall'antrace per inalazione (post esposizione) consiglia una donna che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Cipro e per altri 2 giorni dopo l'ultima dose. In alternativa una donna può pompare e scartare durante il trattamento e per ulteriori 2 giorni dopo l'ultima dose [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Resistenza antibatterica

Informare i pazienti che i farmaci antibatterici, comprese le compresse cipro e la sospensione orale cipro, dovrebbero essere utilizzati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando le compresse cipro e la sospensione orale cipro sono prescritte per trattare l'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, i farmaci dovrebbero essere presi esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da compresse cipro e sospensioni orali cipro o altri farmaci antibatterici in futuro.

Istruzioni di amministrazione

Istruire il paziente

• Per scuotere vigorosamente la sospensione orale cipro ogni tempo prima dell'uso per circa 15 secondi.
• Utilizzare sempre il cucchiaio di misurazione graduato co-confezionato con segni per ½ (NULL,5 ml) e 1/1 (5 mL) per ottenere la dose esatta.
• Dopo l'uso, il cucchiaio di misurazione graduato deve essere pulito sotto acqua corrente con detergente per piatti ed essiccato accuratamente.
• Non masticare le microcapsule ma per ingoiarle interi.
• Quell'acqua può essere presa in seguito.
• Ricordi la bottiglia correttamente dopo ogni utilizzo secondo le istruzioni sul cappuccio.
• Dopo che il trattamento è stato completato la sospensione orale cipro non è necessario riutilizzare.

Informare i pazienti che cipro può essere assunto con o senza cibo.

Informare i pazienti a bere fluidi liberamente durante l'assunzione di cipro per evitare la formazione di urina altamente concentrata e formazione di cristalli nelle urine.

Informare i pazienti che gli antiacidi contenenti magnesio o alluminio e cationi di metallo sucralfate come preparati di ferro e multivitaminici con zinco o didanosina devono essere presi almeno due ore prima o sei ore dopo la somministrazione CIPRO. La cipro non deve essere presa con prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) o solo succhi calci fortificati poiché l'assorbimento della ciprofloxacina può essere significativamente ridotto; Tuttavia cipro può essere preso con un pasto che contiene questi prodotti.

Consiglia ai pazienti che se viene persa una dose, dovrebbe essere presa in qualsiasi momento ma non oltre 6 ore prima della successiva dose programmata. Se rimangono meno di 6 ore prima della dose successiva, la dose mancata non deve essere presa e il trattamento deve essere continuato come prescritto con la successiva dose programmata. Le doppie dosi non devono essere assunte per compensare una dose mancata.

Consiglio ai pazienti che le compresse CIPRO (250 mg e 500 mg) sono valutate e possono essere divise in metà sulla linea punteggiata per fornire rispettivamente una resistenza di 125 mg o 250 mg.

Interazioni farmacologiche Oral Antidiabetic Etànts

Informare i pazienti che è stata riportata l'ipoglicemia quando sono stati co-somministrati la ciprofloxacina e gli agenti antidiabetici orali; Se si verifica un po 'di zucchero nel sangue con Cipro, istruisci loro di consultare il proprio medico e che potrebbe essere necessario cambiare la loro medicina antibatterica.

Studi di antrace e peste

Informare i pazienti dati cipro per queste condizioni che non è stato possibile condurre studi sull'efficacia nell'uomo per motivi di fattibilità. Pertanto l'approvazione per queste condizioni si basava su studi di efficacia condotti sugli animali.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Sono stati condotti otto test di mutagenicità in vitro con ciprofloxacina e i risultati dei test sono elencati di seguito:

• Test salmonella/microsoma (negativo)
• E. coli Test di riparazione del DNA (negativo)
• Test di mutazione in avanti del linfoma del linfoma di topo (positivo)
• Castro cinese v ₇₉ Test della cella HGPRT (negativo)
• Test di trasformazione delle cellule dell'embrione del criceto siriano (negativo)
• Saccharomyces cerevisiae Dosaggio di mutazione del punto (negativo)
• Saccharomyces cerevisiae Test di conversione del crossover mitotico e geni (negativo)
• Test di riparazione del DNA dell'epatocita di ratto (positivo)

Pertanto, 2 degli 8 test sono stati positivi, ma i risultati dei seguenti 3 sistemi di test in vivo hanno dato risultati negativi:

• Saggio di riparazione del DNA dell'epatocita di ratto
• Test del micronucleo (topi)
• Dominante Test letale (topi)

Studi di cancerogenicità a lungo termine in ratti e topi hanno prodotto effetti cancerogeni o tumorigenici dovuti alla ciprofloxacina a livelli giornalieri di dose orale fino a 250 mg/kg e 750 mg/kg rispettivamente a ratti e topi rispettivamente (rispettivamente circa 2,7 e 2,5 volte la più alta area dose terapetica basata sulla superficie del corpo).

I risultati dei test fotografici di co-carbogenicità indicano che la ciprofloxacina non riduce il tempo alla comparsa di tumori cutanei indotti da UV rispetto al controllo dei veicoli. I topi senza peli (SKH-1) sono stati esposti alla luce UVA per 3,5 ore cinque volte ogni due settimane per un massimo di 78 settimane mentre contemporaneamente vengono somministrati ciprofloxacina. Il tempo per lo sviluppo dei primi tumori della pelle era di 50 settimane nei topi trattati in concomitanza con UVA e ciprofloxacina (dose di topo approssimativamente uguale alla massima dose umana raccomandata in base alla superficie corporea) rispetto a 34 settimane quando gli animali venivano trattati con UVA e veicolo. I tempi per lo sviluppo di tumori della pelle variavano da 16 settimane a 32 settimane in topi trattati in concomitanza con UVA e altri chinoloni. ⁵

In questo modello i topi trattati con la sola ciprofloxacina non sviluppavano pelle o tumori sistemici. Non ci sono dati da modelli simili utilizzando topi pigmentati e/o topi completamente dai capelli. Il significato clinico di questi risultati per l'uomo è sconosciuto.

Studi di fertilità condotti in ratti maschi e femmine a dosi orali di ciprofloxacina fino a 100 mg/kg (circa 0,6 volte la dose terapeutica più raccomandata basata sulla superficie corporea) non ha rivelato alcuna evidenza di compromissione. I ratti maschi hanno ricevuto ciprofloxacina orale per 10 settimane prima dell'accoppiamento e le femmine venivano dosate per 3 settimane prima dell'accoppiamento durante il giorno della gestazione 7.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Esperienza prolungata con la ciprofloxacina nelle donne in gravidanza per diversi decenni basati su informazioni pubblicate disponibili da casi di controllo dei casi di controllo dei casi e studi osservazionali su ciprofloxacina somministrati durante la gravidanza non hanno identificato alcun rischio associato ai farmaci di gravi difetti alla nascita. Dati ). La somministrazione orale di ciprofloxacina durante l'organogenesi a dosi fino a 100 mg/kg a topi e ratti in gravidanza e fino a 30 mg/kg a conigli incinti non hanno causato malformazioni fetali (vedi Dati ). Queste dosi erano fino a 0,3 0,6 e 0,4 volte la dose orale clinica raccomandata massima rispettivamente nei topi ratti e conigli basati sulla superficie corporea. Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo Difetto alla nascita perdita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti i rischi di base stimati di importanti difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute sono rispettivamente dal 2 al 4% e dal 15 al 20%.

Dati

Dati umani

Sebbene gli studi disponibili non possano stabilire definitivamente l'assenza di dati pubblicati dal rischio da studi osservazionali prospettici per diversi decenni non hanno stabilito un'associazione con l'uso di ciprofloxacina durante la gravidanza e i principali difetti alla nascita abortificazione o esiti avversi materni o fetali. Studi disponibili hanno limiti metodologici tra cui dimensioni ridotte del campione e alcuni di essi non sono specifici per la ciprofloxacina. Uno studio osservazionale prospettico controllato ha seguito 200 donne esposte a fluorochinoloni (NULL,5% esposti alla ciprofloxacina e al 68% di esposizioni di primo trimestre) durante la gestazione. Nell'esposizione all'utero ai fluorochinoloni durante l'embriogenesi non era associata ad un aumento del rischio di gravi malformazioni. I tassi riportati delle principali malformazioni congenite erano il 2,2% per il gruppo di fluorochinolone e il 2,6% per il gruppo di controllo (l'incidenza di fondo delle maggiori malformazioni è di 1 € 5%). I tassi di prematurità degli aborti spontanei e il basso peso alla nascita non differivano tra i gruppi e non vi erano disfunzioni muscoloscheletriche clinicamente significative fino a un anno di età nei bambini esposti alla ciprofloxacina.

Un altro studio prospettico di follow-up riportato su 549 gravidanze con esposizione al fluorochinolone (esposizioni del primo trimestre del 93%). C'erano 70 esposizioni di ciprofloxacina tutte nel primo trimestre. I tassi di malformazione tra i bambini nati dal vivo esposti alla ciprofloxacina e ai fluorochinoloni in generale erano entrambi all'interno di intervalli di incidenza di fondo. Non sono stati trovati schemi specifici di anomalie congenite. Lo studio non ha rivelato reazioni avverse chiare dovute all'esposizione utera alla ciprofloxacina.

Non sono state osservate differenze nei tassi di prematurità aborti spontanei o peso alla nascita nelle donne esposte alla ciprofloxacina durante la gravidanza. Tuttavia, questi piccoli studi di epidemiologia post -marketing di cui la maggior parte dell'esperienza è dall'esposizione a breve termine del primo trimestre non sono sufficienti per valutare il rischio di difetti meno comuni o per consentire conclusioni affidabili e definitive sulla sicurezza della ciprofloxacina nelle donne in gravidanza e sui loro feti in via di sviluppo.

Dati sugli animali

Studi di tossicologia dello sviluppo sono stati condotti con ciprofloxacina nei topi di ratti e conigli. Nei ratti e nei topi dosi orali fino a 100 mg/kg somministrate durante l'organogenesi (giorni di gestazione GD 6-17) non sono stati associati a esiti avversi sullo sviluppo tra cui tossicità embriofetale o malformazioni. Nei ratti e nei topi una dose di 100 mg/kg è di circa 0,6 e 0,3 volte la massima dose orale umana giornaliera (1500 mg/die) in base alla superficie corporea rispettivamente. In una serie di studi di tossicologia dello sviluppo del coniglio hanno ricevuto ciprofloxacina orale o endovenosa per uno dei seguenti periodi di 5 giorni: Gd 6 a 10 Gd 10 a 14 o Gd 14 a 18 intendeva coprire il periodo di organogenesi. Questo è stato un tentativo di mitigare l'intolleranza gastrointestinale osservata nei conigli che ricevono antibatterici manifestati dalla ridotta consumo di cibo materno e perdita di peso che può portare a riprespimento embriofetale o aborto spontaneo. Una dose di ciprofloxacina orale di 100 mg/kg (circa 1,3 volte la dose clinica più alta raccomandata in base alla superficie corporea) ha causato un'eccessiva tossicità materna che confonde la valutazione dei feti. Una dose orale di 30 mg/kg (circa 0,4 volte la dose orale clinica più raccomandata) è stata associata alla soppressione dell'aumento di peso corporeo materno e fetale, ma non sono state osservate malformazioni fetali. La somministrazione endovenosa di dosi fino a 20 mg/kg (circa 0,3 volte la dose orale clinica più raccomandata in base alla superficie corporea) ai conigli incinti non era tossica e non si osservava né la tossicità embriofetale né le malformazioni fetali.

Negli studi per- e post-natali i ratti hanno ricevuto dosi di ciprofloxacina fino a 200 mg/kg/giorno (orale) o fino a 30 mg/kg/giorno (sottocutaneo) da Gd 16 a 22 giorni dopo il parto. La dose di 200 mg/kg è di circa 1,3 volte la dose orale clinica massima raccomandata in base alla superficie corporea. Né la tossicità materna né gli effetti avversi sulla crescita e lo sviluppo dei cuccioli sono stati osservati, incluso nessun segno di artropatia sulle articolazioni delle gambe posteriori dei cuccioli. È stato dimostrato che la ciprofloxacina e altri chinoloni causano l'artropatia negli animali immaturi della maggior parte delle specie testate quando somministrate direttamente [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Tossicologia non clinica ].

Lattazione

Riepilogo del rischio

La letteratura pubblicata riferisce che la ciprofloxacina è presente nel latte umano a seguito di somministrazione endovenosa e orale. Non ci sono informazioni sugli effetti di Cipro sulla produzione di latte o sul bambino allattato al seno. A causa del potenziale rischio di gravi reazioni avverse nei neonati allattati, compresa l'artropatia mostrata negli studi sugli animali giovanili [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche (Considerazioni cliniche)] Per la maggior parte delle indicazioni una donna in allattamento può prendere in considerazione il pompare e scartare il latte materno durante il trattamento con Cipro e altri due giorni (cinque emivite) dopo l'ultima dose. In alternativa consigliare a una donna che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Cipro e per altri due giorni (cinque emivite) dopo l'ultima dose.

Tuttavia, per l'inalazione antrace (post esposizione) durante un incidente con conseguente esposizione all'antrace La valutazione del rischio-beneficio del continuo allattamento al seno mentre la madre (e potenzialmente il bambino) è (sono) su Cipro può essere accettabile [vedi Dosaggio e amministrazione Uso pediatrico E Studi clinici ]. The developmental E health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need fO Cipro E any potential adverse effects on the breastfed child from Cipro O from the underlying maternal condition.

Considerazioni cliniche

La ciprofloxacina può causare l'alterazione della flora intestinale del bambino che allatta. Consiglia a una donna di monitorare il bambino allattato al seno per feci sciolte o sanguinanti e candidosi (eruzione cutanea per pannolini di mughetto).

Uso pediatrico

Sebbene efficace negli studi clinici cipro non sia un farmaco di prima scelta nella popolazione pediatrica a causa di una maggiore incidenza di reazioni avverse rispetto ai controlli. I chinoloni tra cui cipro causano artropatia (artrite artralgia) negli animali giovanili [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Tossicologia non clinica ].

Complicata infezione del tratto urinario e pyelonefrite

Cipro is indicated fO the treatment of cUTI E pyelonephritis due to Hanno mostrato freddo in pediatric patients 1 to 17 years of age. Although effective in clinical trials Cipro is not a drug of first choice in the pediatric population due to an increased incidence of adverse reactions compared to the controls including events related to joints E/O surrounding tissues [Vedere Reazioni avverse E Studi clinici ].

Antrace per inalazione (post-esposizione)

Cipro is indicated in pediatric patients from birth to 17 years of age fO antrace per inalazione (post-exposure). The risk-benefit assessment indicates that administration of ciprofloxacina to pediatric patients is appropriate [Vedere Dosaggio e amministrazione E Studi clinici ].

Appestare

Cipro is indicated in pediatric patients from birth to 17 years of age fO treatment of appestare including pneumonic E septicemic appestare due to Yersinia Pestis (Y. Pestis) E prophylaxis fO appestare. Efficacy studies of Cipro could not be conducted in humans with pneumonic appestare fO feasibility reasons. TherefOe approval of this indication was based on an efficacy study conducted in animals. The risk-benefit assessment indicates that administration of Cipro to pediatric patients is appropriate [Vedere Indicazioni AND USAGE Dosaggio e amministrazione E Studi clinici ].

Uso geriatrico

I pazienti geriatrici hanno un rischio maggiore di sviluppare gravi disturbi del tendine, compresa la rottura del tendine quando vengono trattati con un fluorochinolone come Cipro. Questo rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti che ricevono terapia corticosteroidi concomitanti. La rottura della tendinite o del tendine può coinvolgere la spalla della mano di Achille o altri siti di tendine e possono verificarsi durante o dopo il completamento della terapia; Sono stati segnalati casi fino a diversi mesi dopo il trattamento del fluorochinolone. Attenzione dovrebbe essere usata quando si prescrive i pazienti con cipro ai pazienti anziani, in particolare quelli sui corticosteroidi. I pazienti devono essere informati di questa potenziale reazione avversa e consigliato di interrompere la cipro e contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si verificano sintomi di tendinite o rottura del tendine [vedi Avvertenza in scatola AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Reazioni avverse ].

Studi epidemiologici riportano un aumento del tasso di aneurisma aortico e dissezione entro due mesi dopo l'uso di fluorochinoloni in particolare nei pazienti anziani [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

In un'analisi retrospettiva di 23 studi clinici controllati a dosi multiple di Cipro che comprendevano oltre 3500 pazienti con ciprofloxAcinTated il 25% dei pazienti era maggiore o pari a 65 anni di età e il 10% era maggiore o pari a 75 anni di età. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni anziani su qualsiasi terapia farmacologica. La ciprofloxacina è noto per essere sostanzialmente escreta dal rene e il rischio di reazioni avverse può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Non è necessaria alcuna alterazione del dosaggio per i pazienti di età superiore ai 65 anni con normale funzione renale. Tuttavia, poiché alcuni individui più anziani sperimentano una ridotta funzione renale in virtù della loro cure avanzate di età dovrebbe essere presa nella selezione della dose per i pazienti anziani e il monitoraggio della funzione renale può essere utile in questi pazienti [vedi Dosaggio e amministrazione E Farmacologia clinica ].

In general elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval. Therefore precaution should be taken when using CIPRO with concomitant drugs that can result in prolongation of the QT interval (for example class IA or class III antiarrhythmics) or in patients with risk factors for torsade de pointes (for example known QT prolongation uncorrected hypokalemia) [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Compromissione renale

La ciprofloxacina viene eliminata principalmente dall'escrezione renale; Tuttavia, il farmaco viene anche metabolizzato e parzialmente eliminato attraverso il sistema biliare del fegato e attraverso l'intestino. Questi percorsi alternativi di eliminazione dei farmaci sembrano compensare la ridotta escrezione renale nei pazienti con compromissione renale. Tuttavia, è raccomandata una modifica del dosaggio in particolare per i pazienti con grave disfunzione renale [vedi Dosaggio e amministrazione E Farmacologia clinica ].

Compromissione epatica

Negli studi preliminari su pazienti con cirrosi epatica cronica stabile non sono stati osservati cambiamenti significativi nella farmacocinetica ciprofloxacina. La farmacocinetica della ciprofloxacina nei pazienti con insufficienza epatica acuta non è stata studiata.

Informazioni per overdose per cipro

In caso di tossicità renale reversibile di sovradosaggio acuta è stata riportata in alcuni casi. Svuota lo stomaco inducendo vomito o per lavaggio gastrico. Osservare attentamente il paziente e fornire un trattamento di supporto, incluso il monitoraggio della funzione renale PH urinaria se necessario per prevenire la cristalluia e la somministrazione di alluminio di magnesio o calcio contenenti antiacidi che possono ridurre l'assorbimento della ciprofloxacina. L'idratazione adeguata deve essere mantenuta. Solo una piccola quantità di ciprofloxacina (meno del 10%) viene rimossa dal corpo dopo emodialisi o dialisi peritoneale.

Controindicazioni per cipro

Ipersensibilità

Cipro is contraindicated in persons with a histOy of hypersensitivity to ciprofloxacina any member of the quinolone class of antibacterials O any of the product components [Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Tizanidina

La somministrazione concomitante con tizanidina è controindicata [vedi Interazioni farmacologiche ].

Farmacologia clinica fO Cipro

Meccanismo d'azione

Ciprofloxacin is a member of the fluoroquinolone class of antibacterial agents [see Microbiologia ].

Farmacocinetica

Assorbimento

La biodisponibilità assoluta della ciprofloxacina quando viene somministrata come compressa orale è di circa il 70% senza perdite sostanziali da parte del primo passaggio del metabolismo. Le concentrazioni sieriche massime ciprofloxacina (CMAX) e l'area sotto la curva (AUC) sono mostrate nel grafico per l'intervallo di dose da 250 mg a 1000 mg (Tabella 12).

Tabella 12: ciprofloxacina CMAX e AUC dopo l'amministrazione di singole dosi di compresse cipro a soggetti sani

Le concentrazioni sieriche massime sono raggiunte da 1 a 2 ore dopo il dosaggio orale. Le concentrazioni medie 12 ore dopo il dosaggio con 250 500 o 750 mg sono rispettivamente 0,1 0,2 e 0,4 mcg/ml. L'emivita di eliminazione sierica nei soggetti con normale funzione renale è di circa 4 ore. Le concentrazioni sieriche aumentano proporzionalmente con dosi fino a 1000 mg.

Una dose orale di 500 mg data ogni 12 ore ha dimostrato di produrre un AUC equivalente a quella prodotta da un'infusione endovenosa di 400 mg di cipro somministrato oltre 60 minuti ogni 12 ore. Una dose orale di 750 mg data ogni 12 ore ha dimostrato di produrre un AUC a stato stazionario equivalente a quella prodotta da un'infusione endovenosa di 400 mg data oltre 60 minuti ogni 8 ore. Una dose orale di 750 mg provoca un CMAX simile a quello osservato con una dose endovenosa da 400 mg (Tabella 13). Una dose orale di 250 mg data ogni 12 ore produce un AUC equivalente a quello prodotto da un'infusione di 200 mg di Cipro data ogni 12 ore.

Tabella 13: parametri farmacocinetici a stato stazionario a seguito di dosi multiple e endovenose (adulti)

Cibo

Quando la compressa Cipro viene somministrata in concomitanza con il cibo, si verifica un ritardo nell'assorbimento del farmaco con conseguenti concentrazioni di picco che si verificano più vicino a 2 ore dopo il dosaggio anziché 1 ora mentre non si osserva alcun ritardo quando la sospensione Cipro viene data con cibo. L'assorbimento complessivo della tavoletta cipro o della sospensione Cipro, tuttavia, non è sostanzialmente influenzato. Anche la farmacocinetica della ciprofloxacina somministrata come sospensione non è influenzata dal cibo. Evitare la somministrazione concomitante di cipro con prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) o solo succhi di calcio poiché è possibile una riduzione dell'assorbimento; Tuttavia cipro può essere preso con un pasto che contiene questi prodotti

Con la somministrazione orale una dose di 500 mg somministrata come 10 ml della sospensione Cipro 5% (contenente 250 mg di ciprofloxacina/5 ml) è bioequivalente alla compressa da 500 mg. Un volume di 10 ml della sospensione Cipro 5% (contenente 250 mg di ciprofloxacina/5 ml) è bioequivalente a un volume di 5 ml della sospensione Cipro 10% (contenente 500 mg di ciprofloxacina/5ml).

Distribuzione

Il legame della ciprofloxacina alle proteine ​​sieriche è dal 20% al 40%, il che non è probabile che sia abbastanza elevato da causare interazioni significative di legame delle proteine ​​con altri farmaci.

Dopo la somministrazione orale la ciprofloxacina è ampiamente distribuita in tutto il corpo. Le concentrazioni di tessuto spesso superano le concentrazioni sieriche sia negli uomini che nelle donne in particolare nel tessuto genitale, compresa la prostata. La ciprofloxacina è presente in forma attiva nelle secrezioni nasali e bronchiali della saliva Mucosa del fluido linfatico peritoneale del fluido vescico della pelle dei seni Anche E prostatic secretions. Ciprofloxacin has also been detected in lung skin fat muscle cartilage E bone. The drug diffuses into the cerebrospinal fluid (CSF); however CSF concentrations are generally less than 10% of peak serum concentrations. Low levels of the drug have been detected in the aqueous E vitreous humOs of the eye.

Metabolismo

Quattro metaboliti sono stati identificati nelle urine umane che insieme rappresentano circa il 15% di una dose orale. I metaboliti hanno attività antimicrobica ma sono meno attivi della ciprofloxacina invariata. La ciprofloxacina è un inibitore del citocromo umano P450 1A2 (CYP1A2) metabolismo mediato. La co-somministrazione della ciprofloxacina con altri farmaci principalmente metabolizzati dal CYP1A2 comporta un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci e potrebbe portare a eventi avversi clinicamente significativi del farmaco co-somministrato [vedi Controindicazioni AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Interazioni farmacologiche ].

Escrezione

L'emivita di eliminazione sierica nei soggetti con normale funzione renale è di circa 4 ore. Circa il 40-50% di una dose somministrata per via orale viene escreto nelle urine come farmaco invariato. Dopo una dose orale di 250 mg, le concentrazioni di urina di ciprofloxacina di solito superano i 200 mcg/mL durante le prime due ore e sono circa 30 mcg/ml a 8-12 ore dopo il dosaggio. L'escrezione urinaria della ciprofloxacina è praticamente completa entro 24 ore dal dosaggio. La clearance renale della ciprofloxacina che è di circa 300 ml/minuto supera la normale velocità di filtrazione glomerulare di 120 ml/minuto. Pertanto, la secrezione tubulare attiva sembrerebbe svolgere un ruolo significativo nella sua eliminazione. La co-somministrazione di probenecide con ciprofloxacina comporta una riduzione del 50% di circa il 50% nella clearance renale ciprofloxacina e un aumento del 50% della sua concentrazione nella circolazione sistemica.

Sebbene le concentrazioni bile di ciprofloxacina siano diverse volte più alte rispetto alle concentrazioni sieriche dopo il dosaggio orale solo una piccola quantità di dose somministrata viene recuperata dalla bile come farmaco invariato. Un ulteriore 1% al 2% della dose viene recuperato dalla bile sotto forma di metaboliti. Circa il 20% al 35% di una dose orale viene recuperato dalle feci entro 5 giorni dal dosaggio. Ciò può derivare dalla clearance biliare o dall'eliminazione transintestinale.

Popolazioni specifiche

Anziano

Studi farmacocinetici delle forme orali (dose singola) e endovenosa (dose singola e multipla) di ciprofloxacina indicano che le concentrazioni plasmatiche di ciprofloxacina sono più alte nei soggetti anziani (di età superiore ai 65 anni) rispetto ai giovani adulti. Sebbene il CMAX sia aumentato dal 16% al 40%, l'aumento dell'AUC medio è di circa il 30% e può essere almeno parzialmente attribuito alla riduzione della clearance renale negli anziani. L'emivita di eliminazione è solo leggermente (~ 20%) prolungata negli anziani. Queste differenze non sono considerate clinicamente significative [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Compromissione renale

Nei pazienti con funzione renale ridotta l'emivita di ciprofloxacina è leggermente prolungata. Potrebbero essere richieste regolazioni del dosaggio [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche E Dosaggio e amministrazione ].

Compromissione epatica

Negli studi preliminari su pazienti con cirrosi epatica cronica stabile non sono stati osservati cambiamenti significativi nella farmacocinetica ciprofloxacina. La cinetica della ciprofloxacina nei pazienti con insufficienza epatica acuta non è stata completamente studiata.

Pediatria

La tabella 14 riassume i parametri farmacocinetici nei pazienti pediatrici di età inferiore a 1 a meno di 12 anni di età che ricevono un trattamento endovenoso.

Tabella 14: AUC0 stimati € 24SS e CMAXS per il trattamento per via endovenoso (infusione 1-H) in pediatricpatientsfollowinga reggiseni di dosaggio multiplo 10 mg/kgthree timesdaily

Questi valori rientrano nell'intervallo riportato per gli adulti a dosi terapeutiche. Sulla base dell'analisi farmacocinetica della popolazione di pazienti pediatrici con varie infezioni, l'emivita media prevista nei bambini è di circa 4 ore € 5 ore e la biodisponibilità della sospensione orale è di circa il 60%.

Interazioni farmaco-farmaco

Antiacidi

La somministrazione concomitante di antiacidi contenenti idrossido di magnesio o idrossido di alluminio può ridurre la biodisponibilità della ciprofloxacina fino al 90% [vedi Dosaggio e amministrazione E Interazioni farmacologiche ].

Antagonisti del recettore H2 dell'istamina

Gli antagonisti del recettore H2 di istamina sembrano non avere alcun effetto significativo sulla biodisponibilità della ciprofloxacina.

Metronidazolo

Le concentrazioni sieriche di ciprofloxacina e metronidazolo non sono state alterate quando questi due farmaci sono stati somministrati in concomitanza.

Tizanidina

In uno studio farmacocinetico L'esposizione sistemica della tizanidina (4 mg a dose singola) è stata significativamente aumentata (AUC di CMAX a 7 volte 10 volte) quando il farmaco è stato somministrato in concomitanza con cipro (500 mg due volte al giorno per 3 giorni). La somministrazione concomitante di tizanidina e cipro è controindicata a causa del potenziamento degli effetti ipotensivi e sedativi della tizanidina [vedi Controindicazioni ].

Ropinirole

In uno studio condotto in 12 pazienti con malattia di Parkinson a cui è stata somministrata 6 mg di ropinirole una volta al giorno con 500 mg di cipro due volte al giorno, il cMAX medio e l'AUC media di ropinirole sono stati aumentati del 60% e dell'84% rispettivamente. Il monitoraggio per le reazioni avverse correlate al ropinirole e l'adeguata regolazione della dose di ropinirolo si raccomanda durante e poco dopo la co-somministrazione con Cipro [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Clozapina

Dopo la somministrazione concomitante di 250 mg di Cipro con 304 mg di clozapina per concentrazioni sieriche di 7 giorni di clozapina e N-desmetilclozapina sono state aumentate rispettivamente del 29% e del 31%. Sono consigliati un attento monitoraggio delle reazioni avverse associate alla clozapina e adeguata regolazione del dosaggio di clozapina durante e poco dopo la co-somministrazione con Cipro.

Sildenafil

Dopo la somministrazione concomitante di una singola dose orale di 50 mg di sildenafil con 500 mg di cipro a soggetti sani, il cmax medio e l'AUC medio di sildenafil sono stati entrambi aumentati di circa due volte. Usa il sildenafil con cautela quando somministrato con Cipro a causa del previsto aumento di due volte dell'esposizione del sildenafil al momento della co-somministrazione di Cipro.

Duloxetina

Negli studi clinici è stato dimostrato che l'uso concomitante di duloxetina con forti inibitori dell'isozima del CYP450 1A2 come la fluvoxamina può comportare un aumento di 5 volte dell'AUC media e un aumento di 2,5 volte del CMAX medio di duloxetina.

Lidocaina

In uno studio condotto in 9 volontari sani concomitanti di 1,5 mg/kg di lidocaina IV con Cipro 500 mg due volte al giorno ha comportato un aumento di Lidocaina CMAX e AUC rispettivamente del 12% e del 26%. Sebbene il trattamento con lidocaina sia stato ben tollerato a questa elevata esposizione, una possibile interazione con Cipro e un aumento delle reazioni avverse correlate alla lidocaina può verificarsi in caso di somministrazione concomitante.

Metoclopramide

Metoclopramide significantly accelerates the absOption of Oal ciprofloxacina resulting in a shOter time to reach maximum plasma concentrations. No significant effect was observed on the bioavailability of ciprofloxacina.

Omeprazolo

Quando cipro è stato somministrato come una singola dose di 1000 mg in concomitanza con l'omeprazolo (40 mg una volta al giorno per tre giorni) a 18 volontari sani, l'AUC medio e la CMAX della ciprofloxacina sono stati ridotti rispettivamente del 20% e del 23%. Il significato clinico di questa interazione non è stato determinato.

a cosa è usato Omega 3

Microbiologia

Meccanismo d'azione

L'azione battericida della ciprofloxacina deriva dall'inibizione degli enzimi topoisomerasi II (DNA girasi) e topoisomerasi IV (entrambe topoisomerasi di tipo II) che sono necessarie per la riparazione e la ricombinazione della trascrizione della replicazione del DNA batterico.

Meccanismo di resistenza

Il meccanismo d'azione dei fluorochinoloni tra cui la ciprofloxacina è diverso da quello delle penicilline cefalosporine aminoglicosidi macrolidi e tetracicline; Pertanto i microrganismi resistenti a queste classi di farmaci possono essere suscettibili alla ciprofloxacina. La resistenza ai fluorochinoloni si verifica principalmente da entrambe le mutazioni nelle girasi del DNA diminuiscono la permeabilità della membrana esterna o l'efflusso di farmaci. La resistenza in vitro alla ciprofloxacina si sviluppa lentamente con più mutazioni di gradini. La resistenza alla ciprofloxacina dovuta a mutazioni spontanee si verifica ad una frequenza generale tra <10 ^-9 a 1x10 ^-6 .

Resistenza incrociata

Non esiste una resistenza incrociata tra ciprofloxacina e altre classi di antimicrobici.

La ciprofloxacina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte degli isolati dei seguenti batteri sia in vitro che nelle infezioni cliniche [vedi Indicazioni AND USAGE ].

Batteri gram-positivi

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (solo isolati sensibili alla meticillina)
Staphylococcus epidermidis (solo isolati sensibili alla meticillina)
Staphylococcus saprofiticus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Batteri gram-negativi

Campylobacter Jejuni
Citrobacter Koseri
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Hanno mostrato freddo
L'influenza di Haemophilus
Haemophilus parainfluenzae
Polmonite di Klebsiella
Moraxella catarrhalis
Morganella Morganies
Neisseria gonorrhoeae
Proteus meraviglioso
Proteus vulgaris
Rettgeri Providence
Providencia Stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella typhi
Serratia marcescens
Shigella Boydii
Shigella Dysenteriae
Shigella flexneri
Shigella Sonnei
Yersinia pestis

Sono disponibili i seguenti dati in vitro, ma il loro significato clinico è sconosciuto. Almeno il 90 percento dei seguenti batteri presenta una concentrazione inibitoria minima in vitro (MIC) inferiore o uguale al punto di interruzione sensibile per la ciprofloxacina contro isolati di genere o gruppo organismo simili. Tuttavia, l'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni cliniche causate da questi batteri non è stata stabilita in studi clinici adeguati e ben controllati.

Batteri gram-positivi

Staphylococcus haemolyticus (solo isolati sensibili alla meticillina)
Staphylococcus Man (solo isolati sensibili alla meticillina)

Batteri gram-negativi

Acinetobacter Lwoffi
Aeromonas hydrophila
Edwardsiella prende
Enterobacter Aerogenes
Klebsiella oxytoca
Legionella pneumophila
Pasteurella multocida
Salmonella entetidis
Vibrio colera
Vibrio parahaemolyticus
Vibrio vulnificus
Yersinia enterocolitica

Test di suscettibilità

Per informazioni specifiche relative ai criteri interpretativi di test di suscettibilità e ai metodi di test associati e agli standard di controllo della qualità riconosciuti dalla FDA per questo farmaco, consultare: https://www.fda.gov/stic.

Studi clinici

Complicata infezione del tratto urinario e pyelonefriteâ€Efficacy In Pazienti pediatrici

Cipro administered intravenously E/O Oally was compared to a cephalospOin fO treatment of cUTI E pyelonephritis in pediatric patients 1 to 17 years of age (mean age of 6 ± 4 years). The trial was conducted in the US Canada Argentina Peru Costa Rica Mexico South Africa E Germany. The duration of therapy was 10 to 21 days (mean duration of treatment was 11 days with a range of 1 to 88 days). The primary objective of the study was to assess musculoskeletal E neurological safety.

I pazienti sono stati valutati per il successo clinico e l'eradicazione batteriologica dell'organismo (i) di base senza nuove infezioni o superinfezioni a 5-9 giorni dopo la terapia (test di cura o TOC). La popolazione del protocollo per protocollo aveva un organismo causale con protocollo conteggi specifici delle colonie al basale non violazione del protocollo di base e nessuna interruzione prematura o perdita al follow-up (tra gli altri criteri).

Il successo clinico e i tassi di eradicazione batteriologica nella popolazione per protocollo erano simili tra CIPRO e il gruppo di comparatore come mostrato di seguito.

Tabella 15: successo clinico e eradicazione batteriologica al test di cura (da 5 a 9 giorni dopo la terapia)

Antrace per inalazione negli adulti e pediatria

Le concentrazioni sieriche medie di ciprofloxacina associate a un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza nel modello di scimmia rhesus di antrace inalazionale vengono raggiunte o superate nei pazienti adulti e pediatrici che ricevono regimi orali e endovenosi. La farmacocinetica ciprofloxacina è stata valutata in varie popolazioni umane. La concentrazione sierica di picco medio raggiunta allo stato stazionario negli adulti umani che ricevono 500 mg per via orale ogni 12 ore è di 2,97 mcg/ml e 4,56 mcg/ml dopo 400 mg per via endovenosa ogni 12 ore. La concentrazione sierica di trogolo media in stazionario per entrambi questi regimi è di 0,2 mcg/mL. In uno studio su 10 pazienti pediatrici tra 6 e 16 anni di età la concentrazione plasmatica di picco medio raggiunta è di 8,3 mcg/mL e le concentrazioni di depressione vanno da 0,09 mcg/ml a 0,26 mcg/mL dopo due infusioni endovenose di 30 minuti di 10 mg/kg somministrate a 12 ore di distanza. Dopo il secondo, i pazienti con infusione endovenosa sono passati a 15 mg/kg per via orale ogni 12 ore raggiungono una concentrazione di picco medio di 3,6 mcg/mL dopo la dose orale iniziale. I dati sulla sicurezza a lungo termine, compresi gli effetti sulla cartilagine, a seguito della somministrazione di pazienti CIPRO a pediatrici, sono limitati. Le concentrazioni sieriche di ciprofloxacina raggiunte nell'uomo servono come endpoint surrogato ragionevolmente probabile per prevedere il beneficio clinico e fornire la base per questa indicazione. ¹

Uno studio sugli animali controllato con placebo nelle scimmie rhesus esposte a una dose media inalata di 11 LD50 (~ 5,5 x 10 ⁵ spore (intervallo 5 € 30 ld50) di B. antracis è stato condotto. La concentrazione inibitoria minima (MIC) della ciprofloxacina per il ceppo di antrace utilizzato in questo studio era 0,08 mcg/mL. Negli animali studiati le concentrazioni sieriche medie di ciprofloxacina ottenute al TMAX previsto (1 ora dopo la dose) dopo il dosaggio orale a uno stato stazionario variavano da 0,98 mcg/ml a 1,69 mcg/ml. Concentrazioni medie di depressione allo stato stazionario a 12 ore dopo la dose variavano da 0,12 mcg/mL a 0,19 mcg/mL. ⁶ La mortalità dovuta all'antrace per gli animali che hanno ricevuto un regime di 30 giorni di ciprofloxacina orale che iniziano 24 ore dopo l'esposizione era significativamente inferiore (1/9) rispetto al gruppo placebo (9/10) [P = 0,001]. L'animale trattato cipro che è morto di antrace lo ha fatto dopo il periodo di somministrazione di droga di 30 giorni. ⁷

È stato raccomandato a più di 9300 persone di completare un minimo di 60 giorni di profilassi antibatterica contro la possibile esposizione inalazionale a B. antraci nel 2001. Cipro è stata raccomandata alla maggior parte di quegli individui per tutto o parte del regime di profilassi. Ad alcune persone è stato anche somministrato un vaccino contro l'antrace o sono state cambiate a farmaci antibatterici alternativi. Nessuno che ha ricevuto cipro o altre terapie come trattamento profilattico ha successivamente sviluppato antrace per inalazione. Il numero di persone che hanno ricevuto Cipro come tutto o parte del loro regime di profilassi post-esposizione non è noto.

Appestare

Uno studio sugli animali controllato con placebo nelle scimmie verdi africane esposte a una dose media inalata di 110 LD50 (intervallo da 92 a 127 LD50) di Yersinia pestis (Ceppo di CO92) è stato condotto. La concentrazione inibitoria minima (MIC) della ciprofloxacina per il ceppo Y. pestis utilizzato in questo studio era 0,015 mcg/mL. Le concentrazioni sieriche di picco medio di ciprofloxacina ottenute alla fine di una singola infusione di 60 minuti erano 3,49 ± mcg/ml 0,55 mcg/ml 3,91 mcg/ml ± 0,58 mcg/ml e 4,03 mcg/ml ± 1,22 mcg/ml il giorno 2 giorno e il giorno del trattamento africani rispettivamente per tutti i patugh di giorno 6 e giorno di giorno 6 e 3. <0.5 mcg /mL. Animals were rEomized to receive either a 10-day regimen of intravenous ciprofloxacina 15 mg/kg O placebo beginning when animals were found to be febrile (a body temperature greater than 1.5°C over baseline fO two hours) O at 76 hours post-challenge whichever occurred sooner. MOtality in the ciprofloxacina group was significantly lower (1/10) compared to the placebo group (2/2) [difference: - 90.0% 95% exact confidence interval: -99.8% to -5.8%]. The one ciprofloxacina-treated animal that died did not receive the proposed dose of ciprofloxacina due to a failure of the administration catheter. Circulating ciprofloxacina concentration was below 0.5 mcg/mL at all timepoints tested in this animal. It became culture negative on Day 2 of treatment but had a resurgence of low grade bacteremia on Day 6 after treatment initiation. Terminal blood culture in this animal was negative. ⁸

Tossicologia animale e/o farmacologia

È stato dimostrato che la ciprofloxacina e altri chinoloni causano l'artropatia negli animali immaturi della maggior parte delle specie testate [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Damage of weight bearing joints was observed in juvenile dogs E rats. In young beagles 100 mg/kg ciprofloxacina given daily fO 4 weeks caused degenerative articular changes of the knee joint. At 30 mg/kg the effect on the joint was minimal. In a subsequent study in young beagle dogs Oal ciprofloxacina doses of 30 mg/kg E 90 mg/kg ciprofloxacina (approximately 1.3-times E 3.5-times the pediatric dose based upon comparative plasma AUCs) given daily fO 2 weeks caused articular changes which were still observed by histopathology after a treatment-free period of 5 months. At 10 mg/kg (approximately 0.6-times the pediatric dose based upon comparative plasma AUCs) no effects on joints were observed. This dose was also not associated with arthrotoxicity after an additional treatment-free period of 5 months. In another study removal of weight bearing from the joint reduced the lesions but did not totally prevent them.

Crystalluria sometimes associated with secondary nephropathy occurs in labOatOy animals dosed with ciprofloxacina. This is primarily related to the reduced solubility of ciprofloxacina under alkaline conditions which predominate in the urine of test animals; in man crystalluria is rare since human urine is typically acidic. In rhesus monkeys crystalluria without nephropathy was noted after single Oal doses as low as 5 mg/kg. (approximately 0.07-times the highest recommended therapeutic dose based upon body surface area). After 6 months of intravenous dosing at 10 mg/kg/day no nephropathological changes were noted; however nephropathy was observed after dosing at 20 mg/kg/day fO the same duration (approximately 0.2-times the highest recommended therapeutic dose based upon body surface area).

Nei cani ciprofloxacina a 3 mg/kg e 10 mg/kg mediante iniezione endovenosa rapida (15 sec.) Produce effetti ipotensivi pronunciati. Questi effetti sono considerati correlati al rilascio di istamina poiché sono parzialmente antagonizzati dalla pirilamina un antistaminico. Nelle scimmie rhesus si produce anche l'iniezione endovenosa rapida ipotensione Ma l'effetto in questa specie è incoerente e meno pronunciato.

Nei topi concomitanti somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei come il fenilbutazone e l'indometacina con chinoloni migliorano l'effetto stimolante del SNC dei chinoloni.

La tossicità oculare osservata con alcuni farmaci correlati non è stata osservata negli animali trattati con ciprofloxacina

Riferimenti

1. 21 CFR 314.510 (Sottoparte H-Approvazione accelerata di nuovi farmaci per malattie potenzialmente letali).

5. Rapporto presentato alla riunione del comitato consultivo del comitato consultivo della FDA della FDA e della Dermatological Drug Product Committee Committee del 31 marzo 1993 Silver Spring MD. Rapporto disponibile presso la FDA Cder Advisors and Consultants Staff HFD-21 1901 Chapman Avenue Room 200 Rockville MD 20852 USA.

6. Kelly DJ et al. Concentrazioni sieriche di doxiciclina di penicillina e ciprofloxacina durante la terapia prolungata nelle scimmie rhesus. J Infect Dis 1992; 166: 1184-7.

7. Friedlander Am et al. Profilassi post -esposizione contro l'antrace per inalazione sperimentale. J Infect Dis 1993; 167: 1239-42.

8. Riunione del comitato consultivo di farmaci anti -infettivi 3 aprile 2012 - L'efficacia della ciprofloxacina per il trattamento della peste pneumonica.

Informazioni sul paziente per cipro

Cipro®
(SIP-ROW)
(ciprofloxacina cloridrato) compresse per uso orale

Cipro®
(SIP-ROW)
(ciprofloxacina) per sospensione orale

Leggi questa guida ai farmaci prima di iniziare a prendere Cipro e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Cipro?

Cipro a fluOoquinolone antibacterial medicine can cause serious side effects. Some of these serious sideeffects can happen at the same time E could result in death.

Se ottieni uno dei seguenti gravi effetti collaterali mentre prendi Cipro, dovresti smettere di prendere immediatamente Cipro e ottenere subito assistenza medica.

1. Rottura del tendine o gonfiore del tendine (tendinite).

• I problemi di tendine possono verificarsi nelle persone di tutte le età che prendono Cipro. I tendini sono corde difficili del tessuto che collegano i muscoli alle ossa. I sintomi dei problemi del tendine possono includere:
  • Dolore
  • rigonfiamento
  • lacrime e gonfiore dei tendini incluso il retro del caviglia (Achille) Pollice a mano spalla o altri siti di Tendon.
• Il rischio di avere problemi al tendine mentre prendi Cipro è più alto se tu:
  • hanno più di 60 anni
  • stanno prendendo steroidi (corticosteroidi)
  • hanno avuto un trapianto di cuore renale o polmonare.
• I problemi del tendine possono verificarsi nelle persone che non hanno i suddetti fattori di rischio quando prendono Cipro.
• Altre ragioni che possono aumentare il rischio di problemi al tendine possono includere:
  • Attività fisica o esercizio fisico
  • insufficienza renale
  • Problemi del tendine in passato come nelle persone con artrite reumatoide (RA).
• Smettila di prendere immediatamente Cipro e ottenere subito assistenza medica al primo segno di pioggia o infiammazione del tendine. L'area più comune di dolore e gonfiore è il tendine di Achille sul retro della caviglia. Questo può accadere anche con altri tendini.
• Rottura del tendine can happen while you are taking O after you have finished taking Cipro. Rottura del tendines can happen within hours O days of taking Cipro E have happened up to several months after people have finished taking their fluOoquinolone.
• Smetti di prendere immediatamente Cipro e ottenere subito assistenza medica se si ottiene uno dei seguenti segni Orsymptoms di una rottura del tendine:
  • ascoltare o sentire uno scatto o un pop in una zona tendine
  • lividi subito dopo un infortunio in un'area tendine
  • incapace di spostare l'area interessata o il peso dell'orso

I problemi del tendine possono essere permanenti.

2. Cambiamenti nella sensazione e possibili danni ai nervi (neuropatia periferica). Il danno ai nervi in ​​braccia mani o piedi possono accadere nelle persone che assumono fluorochinoloni tra cui Cipro. Smetti di prendere immediatamente Cipro e parla subito con il tuo operatore sanitario se si ottiene uno dei seguenti sintomi di neuropatia periferica nelle gambe o sui piedi delle braccia: gambe o piedi:

• Dolore
• intorpidimento
• bruciore
• debolezza
• formicolio

Cipro may need to be stopped to prevent permanent nerve damage.

3. Effetti del sistema nervoso centrale (SNC). I problemi di salute mentale e convulsioni sono stati segnalati nelle persone che assumono medicinali antibatterici di fluorochinolone tra cui Cipro. Di 'al tuo operatore sanitario se hai una storia di convulsioni prima di iniziare a prendere Cipro. Gli effetti collaterali del SNC possono avvenire non appena dopo aver assunto la prima dose di Cipro. Smetti di prendere immediatamente Cipro e parla subito con il tuo medico se si ottiene uno di questi effetti collaterali o altri cambiamenti nell'umore o nel comportamento:

• convulsioni
• difficoltà a dormire
• Ascolta voci vedere cose o percepire cose che non ci sono (allucinazioni)
• incubi
• Sentiti stordito o vertigini
• sentirsi agitato
• Sentiti più sospettoso (paranoia)
• tremori
• Pensieri o atti suicidi
• Sentiti ansioso o nervoso
• mal di testas that will not go away with O without
• Confusione Visione sfocata
• depressione
• Problemi di memoria
• ridotta consapevolezza dell'ambiente circostante
• Pensieri o credenze false o strane (delusioni)

Questi cambiamenti possono essere permanenti.

4. Peggioramento della miastenia grave (un problema che provoca debolezza muscolare). I fluorochinoloni come Cipro possono causare un peggioramento dei sintomi della miastenia grave, inclusi la debolezza muscolare e i problemi di respirazione. Di 'al tuo operatore sanitario se hai una storia di Myastenia gravis prima di iniziare a prendere Cipro. Chiama subito il tuo medico se hai un peggioramento della debolezza muscolare o dei problemi di respirazione.

Cos'è Cipro?

Cipro is a fluOoquinolone antibacterial medicine used in adults age 18 years E older to treat certain infeziones caused by certain germs called bacteria. These bacterial infeziones include:

• • Infezione del tratto urinario
  • infezione da ossa e articolazioni
  • gonorrea cervicale e uretrale non complicata
  • Infezione da prostata cronica
  • Nosocomiale polmonite
  • Persone con un basso conta dei globuli bianchi E a febbre
  • Infezione del tratto respiratorio inferiore
  • Infezione intra-addominale complicata
  • antrace per inalazione
  • seno infezione
  • Diarrea infettiva
  • appestare
  • infezione della pelle
  • Febbre tifoide (enterica)
• Studi di Cipro per l'uso nel trattamento della peste e dell'antrace sono stati condotti solo negli animali perché la peste e l'antrace non potevano essere studiate nelle persone.
• Cipro should not be used in people with acute exacerbation of chronic bronchitis acute uncomplicated cystitis E seno infeziones if there are other treatment options available.
• Cipro should not be used as the first choice of antibacterial medicine to treat Infezione del tratto respiratorio inferiores caused by a certain type of bacterial called Streptococcus pneumoniae.
• Cipro is also used in children younger than 18 years of age Per curare le complicate infezioni del tratto urinario e dei reni o che potrebbero aver respirato nei germi di antrace hanno peste o sono state esposte ai germi della peste.
• I bambini di età inferiore ai 18 anni hanno maggiori probabilità di avere un'articolazione ossea o problemi di tendine (muscoloscheletrici) come il dolore o il gonfiore durante l'assunzione di cipro. Cipro non dovrebbe essere usato come prima scelta di medicina antibatterica nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Chi non dovrebbe prendere Cipro?

Non prendere cipro se tu:

• hanno mai avuto una grave reazione allergica a una medicina antibatterica conosciuta come fluorochinolone o sono allergiche alla ciprofloxacina cloridrato o a uno qualsiasi degli ingredienti in cipro. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti in Cipro.
• Prendi anche un medicinale chiamato tizanidina (Zanaflex®). Chiedi al tuo medico se non sei sicuro.

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di prendere Cipro?

Prima di prendere Cipro, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, anche se tu:

• avere problemi al tendine. Cipro non dovrebbe essere usato nelle persone che hanno una storia di problemi al tendine.
• Avere una malattia che provoca debolezza muscolare (miastenia grave). Cipro non dovrebbe essere usato nelle persone che hanno una storia nota di Myastenia grave.
• avere problemi epatici.
• Avere problemi del sistema nervoso centrale (come l'epilessia).
• avere problemi nervosi. Cipro non dovrebbe essere usato nelle persone che hanno una storia di un problema nervoso chiamato neuropatia periferica o chiunque nella tua famiglia ha un battito cardiaco irregolare o attacco di cuore Soprattutto una condizione chiamata prolungamento QT.
• avere potassio a basso sangue (iprokalemia) o basso magnesio (ipomagnesemia).
• avere o avere convulsioni.
• avere problemi ai reni. Potrebbe essere necessario una dose più bassa di cipro se i reni non funzionano bene.
• Avere diabete o problemi con lo basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
• Avere problemi articolari tra cui l'artrite reumatoide (RA).
• avere difficoltà a deglutire le pillole.
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Cipro danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Cipro passa nel latte materno.
  • Non dovresti allattare al seno durante il trattamento con cipro e per 2 giorni dopo aver assunto la tua ultima dose di cipro. Puoi pompare il latte materno e buttarlo via durante il trattamento con Cipro e per 2 giorni dopo aver preso l'ultima dose di Cipro.
  • Se stai assumendo Cipro per l'inalazione antrace che tu e il tuo operatore sanitario dovresti decidere che puoi continuare l'allattamento al seno durante l'assunzione di cipro.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

• Cipro E other medicines can affect each other causing side effects.
• Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi:
  • una medicina di steroidi.
  • una medicina antipsicotica.
  • un antidepressivo triciclico.
  • una pillola d'acqua (diuretico).
  • Teofillina (come TheO-24® Elixophyllin® Theochron® Uniphyl® Theolair®).
  • una medicina per controllare la frequenza cardiaca o il ritmo (antiaritmica).
  • una medicina antidiabete orale.
  • fenitoina (fosfenitoina sodioum® cerebyx® dilantin-125® dilantin® esteso fenitoina sodioum® prompt fenytoin sodioum® phenitek®).
  • Ciclosporina (GenGraf® Neoral® Sandimmune® Sangcya®).
  • un fluidificatore di sangue (come Warfarin Coumadin® Jantoven®).
  • Metotrexato (Trexall®).
  • Ropinirole (Requisip®).
  • Clozapina (Clozaril® Fazaclo® ODT®).
  • Un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Molte medicine comuni per il sollievo dal dolore sono i FANS. Prendere un FANS mentre prendi cipro o altri fluorochinoloni può aumentare il rischio di effetti di sistema nervosi centrali e convulsioni.
  • Sildenafil (Viagra® Revatio®).
  • duloxetina.
  • prodotti che contengono caffeina.
  • Probenecid (Probalan® Col-Probenecid ®).
• Alcuni medicinali possono impedire alle compresse cipro e alla sospensione orale cipro di lavorare correttamente. Prendi compresse cipro e sospensioni orali 2 ore prima o 6 ore dopo l'assunzione di questi medicinali vitamine o integratori:
  • Un multivitaminico antidre o altri medicinali o integratori con ferro in alluminio di calcio di magnesio o zinco.
  • SUCRALFATE (Carafate®).
  • didanosine (videx® videx EC®).

Chiedi al tuo operatore sanitario per un elenco di questi medicinali se non sei sicuro.

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere Cipro?

• Prendi Cipro esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo.
• Il tuo operatore sanitario ti dirà quanto cipro prendere e quando prenderlo.
• Cipro can be taken with O without food.
• Cipro should not be taken with dairy products (like milk O yogurt) O calcium-fOtified juices alone but may be taken with a meal that contains these products.
• Bevi molti liquidi mentre prendi Cipro.
• Non saltare alcuna dosi di cipro o smettila di prenderlo anche se inizi a sentirti meglio fino a quando non finisci il trattamento prescritto a meno che:
  • Hai problemi al tendine. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Cipro?
  • Hai problemi nervosi. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Cipro?
  • Hai problemi al sistema nervoso centrale. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Cipro?
  • Hai una grave reazione allergica. Vedere Quali sono i possibili effetti collaterali di Cipro?
  • Il tuo operatore sanitario ti dice di smettere di prendere Cipro.

Assumere tutte le dosi cipro aiuterà a garantire che tutti i batteri vengano uccisi. Assumere tutte le dosi cipro aiuterà a ridurre la possibilità che i batteri diventeranno resistenti a Cipro. Se diventi resistente a Cipro cipro e altri medicinali antibatterici potrebbero non funzionare per te in futuro.

• Se prendi troppo cipro chiama il tuo medico o ottieni subito assistenza medica.

• Cipro is supplied as a scOed tablet (Cipro Compresse) Oal suspension (Cipro Sospensione orale) extended-release tablet (Cipro XR) E injection fO intravenous infusion (Cipro IV). Leggi e segui le istruzioni di seguito per il tipo di cipro che il tuo medico ha prescritto per te.

Cipro Compresse:

• Cipro Compresse comes as 250 mg E 500 mg scOed tablets that can be taken whole O may be broken in half at the scOed line. Your healthcare provider will tell you how much Cipro Compresse to take E if you will need to break Cipro Compresse in half to get your prescribed dose.
• Prendi le compresse cipro al mattino e alla sera all'incirca nello stesso periodo ogni giorno. Non schiacciare o masticare il tablet. Di 'al tuo operatore sanitario se non puoi ingoiare il tablet.
• Se perdi una dose di compresse cipro ed è:
  • 6 ore o più Fino alla tua prossima dose programmata, prendi subito la tua dose persa. Quindi prendi la dose successiva al momento normale.
  • Meno di 6 ore Fino alla tua prossima dose programmata non assumere la dose persa. Prendi la dose successiva al momento regolare.
• Non assumere 2 dosi di compresse cipro alla 1 volta per compensare una dose mancata. Se non sei sicuro di quando prendere le compresse cipro dopo una dose persa chiedi al tuo medico o al farmacista.

Cipro Sospensione orale:

• Prendi la sospensione orale cipro al mattino e alla sera all'incirca nello stesso periodo ogni giorno. Agita la bottiglia di sospensione orale cipro ogni volta prima dell'uso per circa 15 secondi per assicurarsi che la sospensione sia mista. Chiudi la bottiglia completamente dopo l'uso.
• Se perdi una dose di sospensione orale cipro ed è:
  • 6 ore o più Fino alla tua prossima dose programmata, prendi subito la tua dose persa. Quindi prendi la dose successiva al momento normale.
  • Meno di 6 ore Fino alla tua prossima dose programmata non assumere la dose persa. Prendi la dose successiva al momento regolare.
• Non assumere 2 dosi di sospensione orale cipro alla 1 volta per compensare una dose mancata. Se non sei sicuro di quando prendere la sospensione orale cipro dopo una dose persa chiedi al tuo medico o al farmacista.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di cipro?

• Cipro can make you feel dizzy E lightheaded. Do not drive operate machinery O do other activities that require mental alertness O coOdination until you know how Cipro affects you.
• Evita i letti abbronzanti di Sunlamps e cerca di limitare il tuo tempo al sole. Cipro può rendere la tua pelle sensibile al sole (fotosensibilità) e la luce dei lampi solari e dei letti abbronzanti. Potresti ottenere una grave vesciche per scottature o gonfiore della pelle. Se ottieni uno di questi sintomi mentre prendi Cipro chiama subito il tuo medico. Dovresti usare una crema solare e indossare un cappello e vestiti che coprono la pelle se devi essere alla luce del sole.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Cipro?

Cipro may cause serious side effects including:

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Cipro?
• Reazioni allergiche gravi. Reazioni allergiche gravi, tra cui la morte, possono verificarsi nelle persone che assumono fluorochinoloni tra cui Cipro anche dopo solo 1 dose. Smetti di prendere Cipro e ottenere subito assistenza medica di emergenza se si ottiene uno dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica:
  • orticaria
  • battito cardiaco rapido
  • difficoltà a respirare o deglutire
  • fiacco
  • rigonfiamento of the lips tongue face
  • eruzione cutanea
  • raucessità della gola

L'eruzione cutanea può accadere nelle persone che assumono cipro anche dopo solo 1 dose. Smetti di prendere Cipro al primo segno di un'eruzione cutanea e chiama il tuo medico. L'eruzione cutanea può essere un segno di una reazione più seria a Cipro.

• Danno epatico (epatotossicità). Epatotossicità can happen in people who take Cipro. Call your healthcare provider right away if you have unexplained symptoms such as:
  • nausea o vomito
  • stanchezza insolita
  • dolori di stomaco
  • perdita di appetito
  • febbre
  • movimenti intestinali di colore chiaro
  • debolezza
  • urina di colore scuro
  • Dolore addominale O tenderness
  • Ingialcare la pelle e i bianchi dei tuoi occhi
  • prurito

Smettila di prendere Cipro e racconta subito al tuo operatore sanitario se hai ingiallimento della tua pelle o parte bianca dei tuoi occhi o se hai urina scura. Questi possono essere segni di una grave reazione a Cipro (un problema epatico).

• Aneurisma aortico e dissezione. Di 'al tuo operatore sanitario se ti è mai stato detto che hai un aneurisma aortico un gonfiore della grande arteria che trasporta sangue dal cuore al corpo. Ottieni subito assistenza medica di emergenza se hai uno stomaco al petto improvviso o una schiena.
• Infezione da intestino ( Clostridiides difficile â € Diarrea associata). Clostridiides difficile -A diarrea associata (CDAD) può avvenire con molti medicinali antibatterici tra cui Cipro. Chiama subito il tuo operatore sanitario se si ottiene diarrea diarrea acquosa che non scompare o sgabelli sanguinanti. Potresti avere crampi allo stomaco e febbre. Il CDAD può accadere 2 o più mesi dopo aver terminato la medicina antibatterica.
• Cambiamenti di ritmo cardiaco gravi (prolungamento del QT e torsade de poines). Di 'subito al tuo operatore sanitario se hai un cambiamento nel tuo battito cardiaco (un battito cardiaco veloce o irregolare) o se svenirai. Cipro può causare un raro problema cardiaco noto come prolungamento dell'intervallo QT. Questa condizione può causare un battito cardiaco anormale e può essere molto pericolosa. Le possibilità di questo evento sono più alte nelle persone:
  • che sono anziani.
  • con una storia familiare di intervallo QT prolungato.
  • con potassio a basso sangue (iprokalemia) o basso magnesio (ipomagnesemia).
  • che assumono determinati medicinali per controllare il ritmo cardiaco (antiaritmica).
• Problemi congiunti. Può accadere una maggiore possibilità di problemi con articolazioni e tessuti intorno alle articolazioni nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Di 'al fornitore di assistenza sanitaria di tuo figlio se tuo figlio ha problemi congiunti durante o dopo il trattamento con Cipro.
• Sensibilità alla luce solare (fotosensibilità). Vedi cosa dovrei evitare mentre prendi Cipro?
• Cambiamenti nello zucchero nel sangue. Le persone che assumono medicine cipro e altri medicinali di fluorochinolone con medicinali anti-diabete orali o con insulina possono ottenere glicemia bassa (ipoglicemia) glicemia alta (iperglicemia). Segui le istruzioni del tuo operatore sanitario per quanto spesso controllare la glicemia. Se hai il diabete e ottieni un basso livello di zucchero nel sangue mentre prendi Cipro Smetti di prendere Cipro e chiama subito il tuo operatore sanitario. Potrebbe essere necessario cambiare la tua medicina antibiotica.

Gli effetti collaterali più comuni di Cipro includono:

• nausea
• diarrea
• Modifiche ai test della funzione epatica
• vomito
• eruzione cutanea

Dì al tuo operatore sanitario di qualsiasi effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Cipro. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare Cipro?

Cipro Compresse

• Conservare a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).

Cipro Sospensione orale

• Conservare microcapsule e diluenti a temperatura ambiente fino a 77 ° F (25 ° C).
• Non congelare.
• Dopo che il trattamento CIPRO è terminato in modo sicuro, getta via qualsiasi sospensione orale inutilizzata.

Mantieni Cipro e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Cipro.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare Cipro per una condizione per la quale non è prescritta. Non dare cipro ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questa guida ai farmaci sintetizza le informazioni più importanti su Cipro. Se desideri ulteriori informazioni su Cipro Talk con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo operatore sanitario o al farmacista informazioni su CIPRO che è scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Cipro?

Cipro Compresse:

• Ingrediente attivo: ciprofloxacina cloridrato
• Ingredienti inattivi: amido di mais crospovidone hypromellosio magnesio stearato microcristallino cellulosa polietilenglicole silicio biossido di silicio e biossido di titanio.

Cipro Sospensione orale:

• Ingrediente attivo: ciprofloxacina
• Ingredienti inattivi:
  • Le microcapsule contiene: copolimero di acido metacrilico stearato di magnesio ipromellosio e polisorbato 20 e povidone.
  • Il diluente contiene: catena media trigliceridi Soia di saccarosio - Acqua di lecitina e sapore di fragola.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.