Rush 70-30

Descrizione per humulina 70-30

L'umulina 70/30 (70% di sospensione di isofano di insulina umana e l'iniezione di insulina umana del 30% [origine rDNA]) è una sospensione di insulina umana. L'insulina umana è prodotta dalla tecnologia del DNA ricombinante utilizzando un ceppo di laboratorio non patogeno di Escherichia coli. L'umulina 70/30 è una sospensione di cristalli prodotti dalla combinazione di insulina umana e protamina solfato in condizioni appropriate per la formazione di cristalli e la miscelazione con l'iniezione di insulina umana. La sequenza di aminoacidi dell'umulina 70/30 è identica all'insulina umana e ha la formula empirica C ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ con un peso molecolare di 5808.

Humulin 70/30 è una sospensione bianca sterile. Ogni millilitro di humulina 70/30 contiene 100 unità di insulina umana 0,24 mg di protamina solfato 16 mg di glicerina 3,78 mg di sodio dibasico fosfato di sodio 1,6 mg di metacresolo 0,65 mg di contenuto di ossido di zinco fenolico regolato per fornire 0,025 mg di zinc one per l'iniezione. Il pH è da 7,0 a 7,8. L'idrossido di sodio e/o l'acido cloridrico possono essere aggiunti durante la produzione per regolare il pH.

Usi per l'umulina 70-30

L'umulina 70/30 è una formulazione di insulina umana ricombinante premix di rapporto fisso indicata per migliorare il controllo glicemico nei pazienti adulti con diabete mellitus .

Dosaggio per humulina 70-30

Importanti istruzioni di amministrazione

Ispezionare visivamente l'umulina 70/30 prima dell'uso. Non dovrebbe contenere particolato e dovrebbe apparire uniformemente nuvoloso dopo la miscelazione. Non usare l'umulina 70/30 se si vede il particolato. Non mescolare l'umulina 70/30 con altri insuline o diluenti.

Via di amministrazione

L'umulina 70/30 deve essere somministrata solo per via sottocutanea. Somministrare nel tessuto sottocutaneo della parte superiore della coscia della parete addominale o dei glutei. Per ridurre il rischio di lipodystrophy ruotare il sito di iniezione all'interno della stessa regione da un'iniezione alla successiva [vedi Reazioni avverse ].

Non somministrare l'umulina 70/30 per via endovenosa o intramuscolare e non usare l'umulina 70/30 in una pompa di infusione di insulina.

Informazioni sul dosaggio

Individuare e regolare il dosaggio dell'umulina 70/30 in base ai risultati del monitoraggio della glicemia e dell'obiettivo del controllo glicemico delle esigenze del glicemia. Possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio con cambiamenti nei cambiamenti di attività fisica nei modelli di pasti (ovvero contenuto di macronutrienti o tempistica dell'assunzione di cibo) cambiamenti nella funzione renale o epatica o durante la malattia acuta [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

La percentuale di insulina a recitazione rapida e a lungo termine è fissata in un'insulina premiscelata come l'umulina 70/30. L'adeguamento indipendente della dose basale o praticiale non è possibile quando si utilizza un'insulina premiscelata.

Fattori fisiologici Gli stati della malattia e i farmaci concomitanti possono influire sull'insorgenza e sulla durata dell'azione di tutte le insuline. I requisiti di dose di humulina 70/30 possono cambiare con i cambiamenti del livello dei modelli di pasti per l'attività fisica (ovvero contenuto di macronutrienti o tempistiche dell'assunzione di cibo) durante le malattie gravi o con alcuni farmaci a minisista [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

dose massima di gabapentin per ansia

Tempismo di somministrazione sottocutanea

L'umulina 70/30 deve essere somministrata per via sottocutanea circa 30-45 minuti prima di un pasto.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Umulina 70/30 sospensione iniettabile: 100 unità per ml (U-100) sono disponibili come:

• 10 ml di fiale
• 3 ml di fiale
• Penne preiedate da 3 ml

Rush 70/30 100 unità per ml (U-100) sono disponibili come:

10 ml di fiale Ndc 0002-8715-01 (HI-710)
3 ml di fiale Ndc 0002-8715-17 (HI-713)
5 x 3 ml di penna predefinita Ndc 0002-8770-59 (HP-8770)

Archiviazione e maneggevolezza

Proteggere dal calore e dalla luce. Non congelare. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Non in uso (non aperto) umulina 70/30 fiale

Refrigerato

Conservare in frigorifero (da 36 ° a 46 ° F [da 2 ° a 8 ° C]) ma non nel congelatore. Non usare se è stato congelato.

Temperatura ambiente

Se conservato a temperatura ambiente inferiore a 30 ° C (30 ° C), la fiala deve essere scartata dopo 31 giorni.

Uso (aperto) Fandati di humulina 70/30

Refrigerato

Conservare in frigorifero (da 36 ° a 46 ° F [da 2 ° a 8 ° C]) ma non nel congelatore. Non usare se è stato congelato. Vials must be used within 31 giorni O be discarded Anche if they still contain Rush 70/30.

Temperatura ambiente

Se conservato a temperatura ambiente inferiore a 86 ° F (30 ° C), la fiala deve essere scartata dopo 31 giorni anche se la fiala contiene ancora humulina 70/30.

Penna non in uso (non aperta) Humulina 70/30

Refrigerato

Conservare in frigorifero (da 36 ° a 46 ° F [da 2 ° a 8 ° C]) ma non nel congelatore. Non usare se è stato congelato.

Temperatura ambiente

Se immagazzinata a temperatura ambiente inferiore a 86 ° F (30 ° C), la penna deve essere scartata dopo 10 giorni.

Uso (aperto) Humulina 70/30 penna

Refrigerato

Non conservare in frigorifero.

Temperatura ambiente

Conservare a temperatura ambiente inferiore a 86 ° F (30 ° C) e la penna deve essere scartata dopo 10 giorni anche se la penna contiene ancora humulina 70/30. Vedi la tabella di archiviazione di seguito:

Commercializzato da: Lilly USA LLC Indianapolis nel 46285 USA. Revisionato: novembre 2013

Effetti collaterali fO Humulin 70-30

Le seguenti reazioni avverse sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Ipoglicemia [Vedere Avvertimenti e PRECAUZIONI ].
• Iponokalemia [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione dell'umulina 70/30. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Reazioni allergiche

Alcuni pazienti che assumono humulina 70/30 hanno sperimentato eritema edema locale e prurito nel sito di iniezione. Queste condizioni erano generalmente auto-limitanti. Casi gravi di generalizzato allergia (anafilassi) sono stati segnalati [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Edema periferico

Alcuni pazienti che assumono humulina 70/30 hanno sperimentato ritenzione di sodio ed edema, in particolare se il controllo metabolico precedentemente scarso è migliorato dalla terapia insulinica intensificata.

Lipodystrophy

La somministrazione di insulina sottocutanea inclusa l'umulina 70/30 ha provocato la lipoatrofia (depressione nella pelle) o la lipoipertrofia (ingrandimento o ispessimento del tessuto) [vedi Dosaggio e amministrazione ] in alcuni pazienti.

Aumento di peso

Aumento di peso has occurred with some insulin therapies including Rush 70/30 E has been attributed to the anabolic effects of insulin E the decrease in glycosuria.

Immunogenicità

Sviluppo di anticorpi che reagiscono con insulina umana è stato osservato con tutta l'insulina tra cui l'umulina 70/30.

Interazioni farmacologiche fO Humulin 70-30

Farmaci che possono aumentare il rischio di ipoglicemia

Il rischio di ipoglicemia associata all'uso di umulina 70/30 può essere aumentato quando somministrato con agenti antidiabetici salicilati di solfonammide antibiotici monoaminossidasi inibire la fluoxetina disopiramide fibrati di promofene pentossifene pentossifolina pentossifene pentossifililina ACE inibitori Agenti di blocco del recettore dell'angiotensina II e analoghi della somatostatina (ad esempio octreotide). La regolazione della dose e l'aumento della frequenza del monitoraggio del glucosio possono essere necessarie quando l'umulina 70/30 viene somministrata con questi farmaci.

Farmaci che possono ridurre l'effetto di abbassamento del glicemia dell'umulina 70/30

L'effetto di abbassamento del glucosio dell'umulina 70/30 può essere ridotto quando somministrato con corticosteroidi isoniazide niacina estrogeni contraccettivi orali fenotiazine danazol diuretica di uliti (l'Epinefrina albuterolo terbutalina) ormoni. La regolazione della dose e l'aumento della frequenza del monitoraggio del glucosio possono essere necessarie quando l'umulina 70/30 viene somministrata con questi farmaci.

Farmaci che possono aumentare o ridurre l'effetto di abbassamento della glicemia dell'umulina 70/30

L'effetto di abbassamento del glucosio dell'umulina 70/30 può essere aumentato o ridotto quando somministrato in co-bloccanti di sali di litio e alcol clonidina. La pentamidina può causare ipoglicemia che a volte può essere seguita da iperglicemia.

La regolazione della dose e l'aumento della frequenza del monitoraggio del glucosio possono essere necessarie quando l'umulina 70/30 viene somministrata con questi farmaci.

Farmaci che possono smussarsi segni e sintomi di ipoglicemia

I segni e i sintomi dell'ipoglicemia [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ] può essere smusso quando i beta-bloccanti la clonidina guanethidina e la reserpina sono co-somministrati con humulina 70/30.

Avvertenze per l'humulina 70-30

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per l'humulina 70-30

Cambiamenti nel regime di insulina

I cambiamenti nel tipo di produttore di resistenza all'insulina o il metodo di somministrazione possono influire sul controllo glicemico e predisporre all'ipoglicemia [vedi Durante episodi di ipoglicemia ] o iperglicemia. Queste modifiche dovrebbero essere apportate con cautela e sotto una stretta supervisione medica e la frequenza del monitoraggio del glicemia dovrebbe essere aumentata.

Ipoglicemia

Ipoglicemia is the most common adverse reaction associated with insulins including Rush 70/30. Severe ipoglicemia can cause confiscas may be life-threatening O cause death. Ipoglicemia can impair concentration ability E reaction time; this may place an individual E others at risk in situations where these abilities are impOtant (e.g. driving O operating other machinery).

Ipoglicemia can happen suddenly E symptoms may differ in each individual E change over time in the same individual. Symptomatic awareness of ipoglicemia may be less pronounced in patients with longstEing diabete in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [Vedere Interazioni farmacologiche ] o nei pazienti che sperimentano ipoglicemia ricorrente.

Fattori di rischio per l'ipoglicemia

Il rischio di ipoglicemia dopo un'iniezione è correlato alla durata dell'azione dell'insulina e in generale è più alto quando l'effetto di abbassamento del glucosio dell'insulina è massimo. Come per tutte le preparazioni di insulina, il decorso del tempo di effetto di abbassamento del glucosio dell'umulina 70/30 può variare in individui diversi o in momenti diversi nello stesso individuo e dipende da molte condizioni tra cui l'area di iniezione, nonché l'afflusso e la temperatura del sito di iniezione [vedi Farmacologia clinica ]. Other factOs which may increase the risk of ipoglicemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content O timing of meals) changes in level of physical activity O changes to co-administered medication [Vedere Interazioni farmacologiche ]. Patients with renal O hepatic impairment may be at higher risk of ipoglicemia [Vedere Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Strategie di mitigazione del rischio per l'ipoglicemia

I pazienti e gli operatori sanitari devono essere educati a riconoscere e gestire l'ipoglicemia. L'auto-monitoraggio della glicemia svolge un ruolo essenziale nella prevenzione e nella gestione dell'ipoglicemia. Nei pazienti a maggior rischio di ipoglicemia e pazienti che hanno ridotto la consapevolezza sintomatica dell'ipoglicemia si raccomanda una maggiore frequenza del monitoraggio della glicemia.

Reazioni di ipersensibilità

Le gravi allergie generalizzate potenzialmente letali, compresa l'anafilassi, possono verificarsi con prodotti di insulina tra cui l'umulina 70/30. Se si verificano reazioni di ipersensibilità interrompere l'umulina 70/30; trattare per standard di cura e monitorare fino a quando i sintomi e i segni non si risolvono [vedi Reazioni avverse ]. Rush 70/30 is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Rush 70/30 O any of its excipients [Vedere Controindicazioni ].

Iponokalemia

Tutti i prodotti di insulina tra cui l'umulina 70/30 causano uno spostamento nel potassio dallo spazio extracellulare a quello intracellulare che probabilmente porta all'iponokalemia. L'ipokalemia non trattata può causare aritmia ventricolare di paralisi respiratoria e morte. Monitorare i livelli di potassio nei pazienti a rischio di iponokalemia, se indicato (ad esempio pazienti che usano farmaci che abbassano il potassio pazienti che assumono farmaci sensibili alle concentrazioni sieriche di potassio).

Ritenzione fluida e insufficienza cardiaca con uso concomitante di agonisti PPAR-gamma

I tiazolidinedioni (TZD) che sono agonisti del recettore attivato dal proliferatore perossisoma (PPAR) -gamma -gamma possono causare ritenzione fluida correlata alla dose in particolare se utilizzati in combinazione con l'insulina. La ritenzione fluida può portare o esacerbare insufficienza cardiaca . I pazienti trattati con insulina tra cui l'umulina 70/30 e un agonista PPAR-gamma dovrebbero essere osservati per segni e sintomi di insufficienza cardiaca. Se l'insufficienza cardiaca si sviluppa, deve essere gestita in base agli attuali standard di cura e all'interruzione o alla riduzione della dose dell'agonista PPAR-gamma.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'approvazione della FDA etichettatura del paziente (Informazioni sul paziente e istruzioni per l'uso).

Ipoglicemia

Indiicare ai pazienti le procedure di autogestione, tra cui il monitoraggio del glucosio, la corretta tecnica di iniezione e la gestione dell'ipoglicemia e dell'iperglicemia, in particolare all'inizio della terapia di umulina 70/30. Indiicare ai pazienti la gestione di situazioni speciali come le condizioni intercorrenti (stress da malattia o disturbi emotivi) una somministrazione inadeguata della dose di insulina di insulina di una maggiore dose di insulina dose inadeguata dell'assunzione di alimenti e saltare i pasti. Istruire i pazienti sulla gestione dell'ipoglicemia.

Informare i pazienti che la loro capacità di concentrarsi e reagire può essere compromessa a causa dell'ipoglicemia. Consiglia ai pazienti che hanno frequenti ipoglicemia o segnali di avvertimento ridotti o assenti di ipoglicemia per usare cautela durante la guida o la macchina operativa [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Informare i pazienti che sono stati segnalati miscele accidentali tra humulina 70/30 e altre insuline. Chiedere ai pazienti di verificare sempre attentamente che stiano somminisando l'insulina corretta (ad esempio controllando l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione) per evitare errori di farmaci tra l'umulina 70/30 e altre insuline.

Reazioni di ipersensibilità

Consiglio ai pazienti che si sono verificate reazioni di ipersensibilità con l'umulina 70/30. Informare i pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Femmine con potenziale riproduttivo

Consiglia alle femmine del potenziale riproduttivo con il diabete per informare il loro medico se sono incinte o stanno contemplando la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Ispezione visiva prima dell'uso

Istruire i pazienti a ispezionare visivamente l'umulina 70/30 prima dell'uso e di usare l'umulina 70/30 solo se non contiene alcun particello e appare uniformemente nuvoloso dopo la miscelazione [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Effetti collaterali dell'iniezione di Solu Medrol

Data di scadenza

Istruire i pazienti a non utilizzare l'umulina 70/30 dopo la data di scadenza stampata.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Gli studi di cancerogenicità e fertilità non sono stati condotti negli animali. L'insulina umana biosintetica non era genotossica nel test di scambio cromatide alla sorella in vivo e nel in vitro Piatta gradiente e test di sintesi del DNA non programmati.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza CategOy B

Riepilogo del rischio

Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi indipendentemente dall'esposizione ai farmaci. Questo rischio di fondo è aumentato nelle gravidanze complicate dall'iperglicemia e può essere ridotto con un buon controllo metabolico. È essenziale per i pazienti con diabete o storia di diabete gestazionale per mantenere un buon controllo metabolico prima del concepimento e durante la gravidanza. Nei pazienti con diabete o diabete gestazionale, i requisiti di insulina possono diminuire durante il primo trimestre aumentano generalmente durante il secondo e il terzo trimestre e diminuiscono rapidamente dopo il parto. Un attento monitoraggio del controllo del glucosio è essenziale in questi pazienti. Pertanto, si consiglia alle donne di dire a dire ai loro medici se intendono diventare o se rimangono incinte durante l'assunzione di humulina 70/30.

Dati umani

Sebbene non ci siano studi adeguati e ben controllati sull'umulina 70/30 nelle donne in gravidanza prove della letteratura pubblicata suggerisce che un buon controllo glicemico nei pazienti con diabete durante la gravidanza fornisce significativi benefici materni e fetali.

La riproduzione dei dati degli animali e gli studi sulla tossicità della fertilità non sono stati condotti negli animali.

Madri infermieristiche

L'insulina endogena è presente nel latte umano; Non è noto se l'humulina 70/30 sia presente nel latte umano. L'insulina ingerita per via orale è degradata nel tratto gastrointestinale. Non sono state segnalate reazioni avverse associate all'esposizione infantile all'insulina attraverso il consumo di latte umano. Un buon controllo del glucosio supporta l'allattamento nei pazienti con diabete. Le donne con diabete che stanno allattando possono richiedere aggiustamenti nella loro dose di insulina.

Uso pediatrico

Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia dell'umulina 70/30 in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Uso geriatrico

L'effetto dell'età sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica dell'umulina 70/30 non è stato studiato [vedi Farmacologia clinica ]. Patients with advanced age using any insulin including Rush 70/30 may be at increased risk of ipoglicemia due to co-mObid disease E polypharmacy [Vedere Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Compromissione renale

L'effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica e la farmacodinamica dell'umulina 70/30 non è stato studiato [vedi Farmacologia clinica ]. Patients with renal impairment are at increased risk of ipoglicemia E may require mOe frequent Rush 70/30 dose adjustment E mOe frequent blood glucose monitOing.

Compromissione epatica

L'effetto della compromissione epatica sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica dell'umulina 70/30 non è stato studiato [vedi Farmacologia clinica ]. Patients with hepatic impairment are at increased risk of ipoglicemia E may require mOe frequent Rush 70/30 dose adjustment E mOe frequent blood glucose monitOing.

Informazioni per overdose per humulina 70-30

La somministrazione di insulina in eccesso può causare ipoglicemia e ipopotassiemia [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ] Lievi episodi di ipoglicemia possono essere trattati con glucosio orale. Potrebbero essere necessari aggiustamenti nei modelli di pasti a dosaggio del farmaco o nel livello di attività fisica. Episodi più gravi con crisi di coma o compromissione neurologica possono essere trattati con glucagone intramuscolare/sottocutaneo o glucosio endovenoso concentrato. L'assunzione e l'osservazione sostenute di carboidrati possono essere necessarie perché l'ipoglicemia può ricorrere dopo un apparente recupero clinico. L'iploymia deve essere corretta in modo appropriato.

Controindicazioni per humulina 70-30

Rush 70/30 is contraindicated:

• Durante episodi di ipoglicemia [Vedere Avvertimenti e PRECAUZIONI ] E
• Nei pazienti che hanno avuto reazioni di ipersensibilità all'umulina 70/30 o in uno qualsiasi dei suoi eccipienti [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Farmacologia clinica fO Humulin 70-30

Meccanismo d'azione

Rush 70/30 lowers blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake by skeletal muscle E fat E by inhibiting hepatic glucose production. Insulins inhibit lipolysis E proteolysis E enhance protein synthesis.

Farmacodinamica

Rush 70/30 combines an intermediate-acting insulin with the mOe rapid onset of action of regular human insulin. In healthy males (n=18) given Rush 70/30 (0.3 unit/kg) subcutaneously the pharmacologic effect began at approximately 50 minutes (range: 30 to 90 minutes) (see Figure 1). IL effect was maximal at approximately 3.5 hours (range: 1.5 to 6.5 hours) E the mean duration of action was relatively long (approximately 23 hours; range: 18-24 hours).

La Figura 1 dovrebbe essere considerata solo come un esempio rappresentativo poiché il corso dell'azione del tempo dell'insulina può variare in individui diversi o all'interno dello stesso individuo. Il tasso di assorbimento dell'insulina e di conseguenza è noto che l'inizio dell'attività è influenzato dal sito del livello di attività fisica iniezione e altre variabili [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Figura 1: attività media dell'insulina rispetto ai profili temporali dopo l'iniezione sottocutanea di humulina 70/30 o humulin® R U-100 (NULL,3 unità/kg) in soggetti sani.

Farmacocinetica

Assorbimento

Nei soggetti maschi sani somministrati umulina 70/30 (NULL,3 unità/kg) sottocutaneamente la concentrazione sierica di picco medio si è verificata a 2,2 ore (intervallo: da 1 a 5 ore) dopo il dosaggio.

Metabolismo

L'assorbimento e la degradazione dell'insulina si verificano principalmente nei muscoli renali epatici e negli adipociti con il fegato che è il principale organo coinvolto nella clearance dell'insulina.

Eliminazione

A causa della cinetica limitata del tasso di assorbimento delle miscele di insulina, un'emivita vera non può essere accuratamente stimata dalla pendenza terminale della concentrazione rispetto alla curva temporale.

Popolazioni specifiche

Gli effetti della razza di genere dell'età obesità La gravidanza o il fumo sulla farmacocinetica dell'umulina 70/30 non sono stati studiati. Un attento monitoraggio del glucosio e aggiustamenti della dose di insulina, incluso l'umulina 70/30, possono essere necessari nei pazienti con disfunzione renale o epatica [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Informazioni sul paziente per l'humulina 70-30

Humulin®
(Hu-Mu-Lin) 70/30
(70% di insulina umana isofano) sospensione e (30% di insulina umana) [origine rdna]

Cos'è l'umulina 70/30?

• Rush 70/30 is a man-made insulin that is used to control glicemia alta Negli adulti con diabete mellito.

Chi non dovrebbe usare l'humulina 70/30?

Non usare Humulin 70/30 se tu:

• stanno avendo un episodio di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
• Avere un'allergia all'umulina 70/30 o uno qualsiasi degli ingredienti in humulina 70/30.

Prima di usare Humulin 70/30 racconta al tuo operatore sanitario su tutte le condizioni mediche, anche se tu:

• avere problemi al fegato o ai reni.
• Prendi altri medicinali, in particolare quelli comunemente chiamati TZD (tiazolidinedioni).
• avere insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci. Se hai insufficienza cardiaca, potrebbe peggiorare mentre prendi TZD con Humulin 70/30.
• sono incinte che pianificano di rimanere incinta o stanno allattando.
• stanno assumendo nuove prescrizioni o medicinali da banco vitamine o integratori a base di erbe.

Prima di iniziare a usare Humulin 70/30, parla con il tuo operatore sanitario sul basso livello di zucchero nel sangue e su come gestirlo.

Come dovrei usare Humulin 70/30?

• Leggi il Istruzioni per l'uso Questo è fornito con la tua humulina 70/30.
• Usa Humulin 70/30 esattamente come ti dice il tuo operatore sanitario.
• Conosci il tipo e la forza dell'insulina che usi. Non farlo Cambia il tipo di insulina che usi a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica. La quantità di insulina e il momento migliore per prendere l'insulina potrebbe essere necessario cambiare se usi diversi tipi di insulina.
• Controlla i livelli di zucchero nel sangue. Chiedi al tuo operatore sanitario quali dovrebbero essere i tuoi zuccheri nel sangue e quando dovresti controllare i livelli di zucchero nel sangue.

La tua dose di humulina 70/30 potrebbe essere necessario cambiare a causa di:

• Il cambiamento del livello di attività fisica o l'aumento di peso o la perdita di esercizio aumentava la malattia da stress cambia nella dieta.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Humulin 70/30?

Mentre si utilizza l'humulina 70/30 no:

• Guida o gestisci macchinari pesanti fino a quando non sai come ti colpisce Humulin 70/30.
• Bevi alcol o usa medicinali da prescrizione o da banco che contengono alcol.

Quali sono i possibili effetti collaterali dell'umulina 70/30?

Rush 70/30 may cause serious side effects that can lead to death including:

• basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Segni e sintomi che possono indicare un basso livello di zucchero nel sangue includono:
  • Visionne di vertigini o testa di luce Confusione di mal di testa Blurid Vision Speeching Speeching Thancess Fast Heartbeat Ansia irritabilità o cambi di umore Cambia la fame.
• Reazione allergica grave (reazione del corpo intero). Ottieni subito assistenza medica se hai uno di questi sintomi di una reazione allergica:
  • Un'eruzione cutanea su tutto il tuo corpo difficoltà a respirare un battito cardiaco o sudorare.
• basso potassio nel sangue (iprokalemia).
• insufficienza cardiaca. L'assunzione di alcune pillole di diabete chiamate tiazolidinedioni o TZD con umulina 70/30 può causare insufficienza cardiaca in alcune persone. Questo può accadere anche se non hai mai avuto insufficienza cardiaca o problemi cardiaci prima. Se hai già insufficienza cardiaca, potrebbe peggiorare mentre usi i TZD con l'umulina 70/30. Il tuo operatore sanitario dovrebbe monitorarti da vicino mentre stai prendendo TZD con Humulin 70/30. Di 'al tuo operatore sanitario se hai sintomi nuovi o peggiori di insufficienza cardiaca tra cui:
  • La mancanza di gonfiore del respiro delle caviglie o dei piedi è un trattamento di aumento di peso improvviso con TZD e humulina 70/30 potrebbe dover essere regolato o fermato dal tuo operatore sanitario se hai insufficienza cardiaca nuova o peggiore.

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai:

• Trouble di respirare la mancanza di respiro del respiro rapido gonfiore del cuore della lingua o della gola che sudava un'estrema sonnolenza vertigini confusione.

Gli effetti collaterali più comuni di Humulin 70/30 includono:

• Bassa glicemia (ipoglicemia) Reazioni allergiche, comprese le reazioni al sito di iniezione, ispessimento della pelle o fusti nel sito di iniezione (lipodystrophy) che proseguono di peso e gonfiore delle mani e dei piedi. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali dell'umulina 70/30. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dell'umulina 70/30:

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Puoi chiedere al tuo farmacista o operatore sanitario informazioni su Humulin 70/30 che è scritto per gli operatori sanitari. Non usare l'umulina 70/30 per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare humulina 70/30 ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Quali sono gli ingredienti in humulina 70/30?

Ingrediente attivo: insulino umano (origine rDNA)

Ingredienti inattivi: glicerina di protamina solfato glicerina dibasico di sodio metacresolo fenol di ossido di ossido di zinco per acido cloridrico di iniezione o idrossido di sodio per ulteriori informazioni Chiama 1-800-545-5979 o vai su www.humulin.com.

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

Istruzioni per l'uso

Humulin®
(Hu-Mu-Lin) 70/30 (70% human insulin isophane suspension E 30% human insulin injection [rDNA Oigin]) vial (100 Units/mL U-100)

Leggi il Istruzioni per l'uso befOe you start taking Rush 70/30 E each time you get a new Rush 70/30 vial. ILre may be new infOmation. This infOmation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition O your treatment.

Non farlo share your syringes O needles with anyone else. You may give an infection to them O get an infection from them.

Forniture necessarie per dare l'iniezione:

• Una fiala di humulina 70/30
• una siringa e un ago U-100
• 2 tamponi di alcol
• 1 contenitore tagliente per buttare via aghi e siringhe usati. Vedere Smaltimento di aghi e siringhe usati Alla fine di queste istruzioni.

Preparare la tua dose di humulina 70/30:

• Lavati le mani con sapone e acqua.
• Controlla l'etichetta Humulin 70/30 per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
• Non farlo Usa humulina 70/30 oltre la data di scadenza stampata sull'etichetta o 31 giorni dopo averlo utilizzato per la prima volta.
• Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione Per aiutare a garantire la sterilità e prevenire gli aghi bloccati.

Passaggio 1: Rotola delicatamente la fiala tra i palmi delle mani almeno 10 volte.

Passaggio 2: Invertire la fiala almeno 10 volte.

Non farlo shake.

La miscelazione è importante Per assicurarti di ottenere la dose giusta. Humulin 70/30 dovrebbe apparire bianco e nuvoloso dopo la miscelazione. Non farlo Usalo se sembra chiaro o contiene grumi o particelle.

Passaggio 3: Se stai usando una nuova fiala, tira fuori il cappuccio protettivo in plastica ma non farlo Rimuovere il tappo di gomma.

Passaggio 4: Pulisci il tappo di gomma con un tampone di alcol.

Passaggio 5: Tieni la siringa con l'ago rivolto verso l'alto. Abbatti lo stantuffo fino a quando la punta dello stantuffo raggiunge la linea per il numero di unità per la dose prescritta. (Dose di esempio: 20 unità mostrate)

Passaggio 6: Spingere l'ago attraverso il tappo di gomma della fiala.

Passaggio 7: Spingi lo stantuffo fino in fondo. Questo mette aria nella fiala.

Passaggio 8: Abbassa la fiala e la siringa a testa in giù e abbassa lentamente lo stantuffo fino a quando la punta non è alcune unità oltre la linea per la dose prescritta. (Dose di esempio: 20 unità lo stantuffo è mostrato a 24 unità)

If there are air bubbles tap the syringe gently a few times to let any air bubbles rise to the top.

Passaggio 9: Spingi lentamente lo stantuffo fino a quando la punta raggiunge la linea per la dose prescritta.

Controlla la siringa per assicurarti di avere la dose giusta. (Dose di esempio: 20 unità mostrate)

Passaggio 10: Estrarre la siringa dal tappo di gomma della fiala.

Dare la tua iniezione di humulina 70/30:

• Inietta l'insulina esattamente come ti ha mostrato il tuo operatore sanitario.
• Cambia (ruota) il sito di iniezione per ogni iniezione.

Passaggio 11: Scegli il tuo sito di iniezione.

Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs O upper arms.

Pulisci la pelle con un tampone di alcol. Lascia asciugare il sito di iniezione prima di iniettare la dose.

Piccola pillola blu rotonda C 1

Passaggio 12: Inserisci l'ago nella pelle.

Passaggio 13: Spingi verso il basso sullo stantuffo per iniettare la dose.

L'ago dovrebbe rimanere sulla pelle per almeno 5 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la tua dose di insulina.

Passaggio 14: Tira fuori l'ago dalla pelle.

• Se vedi il sangue dopo aver tirato fuori l'ago dalla pelle, premi il sito di iniezione con un pezzo di garza o un tampone di alcol. Non farlo strofina l'area.
• Non farlo ricapitolare l'ago. Il ricapitolamento dell'ago può portare a una lesione a bastone dell'ago.

Smaltimento di aghi e siringhe usati:

• Metti subito gli aghi usati e le siringhe in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA subito dopo l'uso. Non farlo Getta via (smalti di) aghi sciolti e siringhe nella spazzatura domestica.
• Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
  • Realizzato in plastica pesante
  • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
  • in posizione verticale e stabile durante l'uso
  • resistente alle perdite e
  • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
• Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Non farlo recycle the container.

Come dovrei conservare l'humulina 70/30?

Tutte le fiale di humulina 70/30 non aperte:

• Conservare tutte le fiale non aperte nel frigorifero.
• Non farlo congelare. Non farlo Usa se è stato congelato.
• Tieni lontano dal calore e fuori dalla luce diretta.
• Le fiale non aperte possono essere utilizzate fino alla data di scadenza sul cartone ed etichetta se sono state conservate in frigorifero.
• Le fiale non aperte devono essere gettate via dopo 31 giorni se vengono immagazzinate a temperatura ambiente.

Dopo che sono state aperte le fiale di humulina 70/30:

• Conservare le fiale aperte in frigorifero o a temperatura ambiente inferiore a 86 ° F (30 ° C) per un massimo di 31 giorni.
• Tieni lontano dal calore e fuori dalla luce diretta.
• Buttare via tutte le fiale aperte dopo 31 giorni di utilizzo anche se è ancora rimasta insulina nella fiala.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dell'umulina 70/30.

Mantieni gli aghi di siringhe di Humulin 70/30 Fials e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

In caso di domande o problemi con la tua humulina, contatta Lilly al numero 1-800LILLY-RX (1-800-545-5979) o chiama per chiedere aiuto il proprio operatore sanitario. Per ulteriori informazioni su humulina e insulina, vai su www.humulin.com.

Scansiona questo codice per avviare il sito Web Humulin.com

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

Istruzioni per l'uso

Humulin® 70/30 KwikPen™
(70% di sospensione isofana insulina umana 30% Iniezione di insulina umana [origine rDNA])

Leggi il Istruzioni per l'uso befOe you start taking Rush 70/30 E each time you get another Humulin® 70/30 KwikPen™. ILre may be new infOmation. This infOmation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition O your treatment.

Rush 70/30 KwikPen (Pen) is a disposable pen containing 3 mL (300 units) of U-100 Humulin® 70/30 (70% human insulin isophane suspension E 30% human insulin injection [rDNA Oigin]) insulin. You can inject from 1 to 60 units in a single injection.

Rush 70/30 KwikPen has a blue E brown Label with a matching brown Dose Knob (See the Parti di kwikpen diagram below).

Non farlo share your Rush 70/30 KwikPen O needles with another person. You may give an infection to them O get an infection from them.

Questa penna non è raccomandata per l'uso da parte dei ciechi o non vedenti senza l'assistenza di una persona addestrata nell'uso corretto del prodotto.

Parti di kwikpen

Forniture dovrai dare la tua iniezione di humulina 70/30:

• Rush 70/30 KwikPen
• Ago compatibile Kwikpen (Becton Dickinson e Azienda Agyles Consigliate)
• tampone alcolica

Preparazione di humulina 70/30 kwikpen:

• Lavati le mani con sapone e acqua.
• Controlla l'etichetta Humulin 70/30 Kwikpen per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
• Non farlo Usa humulina 70/30 oltre la data di scadenza stampata sull'etichetta o 10 giorni dopo aver iniziato a utilizzare la penna.
• Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione Per aiutare a garantire la sterilità e prevenire gli aghi bloccati.

Passaggio 1:

• Tirare via il tappo della penna.
• Pulisci il sigillo in gomma con un tampone di alcol.
  • Non farlo torcere il berretto.
  • Non farlo Rimuovi l'etichetta Humulin 70/30 Kwikpen.
  • Non farlo Attacca l'ago prima di miscelare.

Passaggio 2:

• Rotola delicatamente la penna tra le mani 10 volte.

Passaggio 3:

• Spostare la penna su e giù (invertire) la penna 10 volte.

Mescolare rotolando e invertendo la penna è importante Per assicurarti di ottenere la dose giusta.

Passaggio 4:

• Controlla il liquido nella penna. Rush 70/30 should look white E cloudy after mixing. Non farlo Utilizzare se sembra chiaro o ha grumi o particelle.

Passaggio 5:

• Seleziona un nuovo ago.
• Estrarre la linguetta di carta dallo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 6:

• Spingere l'ago coperto dritto sulla penna e ruotare l'ago fino a quando non è stretto.

Passaggio 7:

• Estrarre lo scudo dell'ago esterno. Non farlo buttalo via.
• Tirare fuori lo scudo dell'ago interno e buttarlo via.

Innescare l'humulina 70/30 kwikpen:

Azienda l'umulina 70/30 kwikpen prima di ogni iniezione. Il priming assicura che la penna sia pronta a dosare e rimuove l'aria che può essere raccolta nella cartuccia durante l'uso normale. Se non si passa prima di ogni iniezione, potresti ottenere troppo o troppo poca insulina.

Passaggio 8:

• Trasforma la manopola della dose per selezionare 2 unità.

Passaggio 9:

• Tieni la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca delicatamente il supporto della cartuccia per raccogliere bolle d'aria nella parte superiore.

Passaggio 10:

• Tieni la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Spingere la manopola della dose fino a quando non si ferma e 0 viene visto nella finestra della dose.
• Tieni la manopola della dose e conta fino a 5 lentamente.
  Un flusso di insulina dovrebbe essere visto dall'ago.
  • Se tu non farlo Vedere un flusso di insulina Ripetere i passaggi da 8 a 10 non più di 4 volte.
  • Se tu ancora no Vedere un flusso di insulina Modificare l'ago e ripetere i passaggi da 8 a 10.

Selezionando la tua dose:

Passaggio 11:

• Trasforma la manopola della dose per selezionare il numero di unità necessarie per iniettare. L'indicatore di dose dovrebbe allinearsi con la dose.
  La dose può essere corretta ruotando la manopola della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con l'indicatore di dose.
  • IL Anche I numeri sono stampati sul quadrante. (Esempio: 10 unità mostrate)

• IL strano I numeri dopo il numero 1 sono mostrati come righe complete (esempio: 15 unità mostrate)

• IL Rush 70/30 KwikPen will not let you dial mOe than the number of units left in the Pen.
• Se tur dose is mOe than the number of units left in the Pen you may either:
  • Inietta l'importo lasciato nella penna e quindi usa una nuova penna per dare il resto della tua dose O
  • Ottieni una nuova penna e inietta la dose completa.
• IL Pen is designed to deliver a total of 300 units of insulin. IL cartridge contains an additional small amount of insulin that cannot be delivered.

Dare la tua iniezione di humulina 70/30:

• Inietta la tua humulina 70/30 esattamente come ti ha mostrato il tuo operatore sanitario.
• Cambia (ruota) il sito di iniezione per ogni iniezione.
• Non farlo Prova a cambiare la tua dose durante l'iniezione di humulina 70/30.

Passaggio 12:

M522 PILL 7.5 325 Valore stradale

• Scegli il tuo sito di iniezione.
  Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs O upper arms.
• Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare il sito di iniezione prima di iniettare la dose.

Passaggio 13:

• Inserisci l'ago nella pelle.

Passaggio 14:

• Metti il ​​tuo pollice Sulla manopola della dose e spingere la manopola della dose fino a quando non si ferma.

• Tenere la manopola della dose e conta lentamente a 5.

Passaggio 15:

• Tira fuori l'ago dalla pelle.
  Dovresti vedere 0 nella finestra della dose. Se non vedi 0 nella finestra della dose non hai ricevuto la tua dose completa.
  • Se tu see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze O an tampone alcolica. Non farlo strofina l'area.
  • Una goccia di insulina sulla punta dell'ago è normale. Non influenzerà la tua dose.
  • Se tu non farlo think you received your full dose non farlo take another dose. Chiama Lilly a 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) o il tuo operatore sanitario per chiedere aiuto.

Passaggio 16:

• Sostituire con cura lo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 17:

• Svitare l'ago coperto e buttarlo via.
• Non farlo Conservare la penna con l'ago attaccato per evitare che la perdita di blocco dell'ago e dell'aria entri nella penna.

Passaggio 18:

• Sostituire il tappo della penna allineando la clip del cappuccio con l'indicatore di dose e spingendo dritto.

Dopo l'iniezione:

• Metti il ​​tuo used needles E pens in a FDA-cleared sharps disposal container right away after use. Non farlo throw away (dispose of) loose needles E pens in your household teruzione cutanea.
• Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
  • Realizzato in plastica pesante
  • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
  • in posizione verticale e stabile durante l'uso
  • resistente alle perdite e
  • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
• Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal

Come dovrei conservare la mia humulina 70/30 kwikpen?

• Conservare l'umulina non utilizzata 70/30 kwikpens in frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C). La penna che stai utilizzando dovrebbe essere immagazzinata a temperatura ambiente inferiore a 30 ° C (30 ° F).
• Non farlo Freeze Humulin 70/30. Non farlo Usa Humulina 70/30 se è stato congelato.
• Le penne non utilizzate possono essere utilizzate fino alla data di scadenza stampata sull'etichetta se mantenuta in frigorifero.
• IL Rush 70/30 Pen you are using should be thrown away after 10 giorni Anche if it still has insulin left in it.
• Mantieni l'humulina 70/30 lontano dal calore e fuori dalla luce.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dell'umulina 70/30 Kwikpen.

• Mantieni humulina 70/30 kwikpen e aghi fuori dalla portata dei bambini.
• Non farlo Usa la penna se una parte sembra rotta o danneggiata.
• Porta sempre una penna in più nel caso in cui la tua sia persa o danneggiata.
• Se tu cannot remove the Pen Cap gently twist the Pen Cap back E fOth E then pull the Pen Cap straight off.
• Se è difficile spingere la manopola della dose o la penna non funziona nel modo giusto:
  • Il tuo ago potrebbe essere bloccato. Metti un nuovo ago e accompagna la penna.
  • Potresti avere cibo per polvere o liquido all'interno della penna. Getta via la penna e prendine una nuova.
  • Può aiutare a spingere la manopola della dose più lentamente durante l'iniezione.
• Usa lo spazio sottostante per tenere traccia di quanto tempo dovresti usare ogni humulina 70/30 kwikpen.
  • Scrivi la data in cui inizi a usare il tuo humulina 70/30 kwikpen. Contare in avanti 10 giorni.
  • Annota la data che dovresti buttarlo via.

Esempio:

Usato per la prima volta su _______ 10 giorni = butta su ______

Penna 1 -Fera usata su _______ buttare via _______

_________________Date_______________Date

Penna 2 -First usata su _______ buttare via _______

_________________Date_______________Date

Pen 3 -First usata su _______ buttare via _______

_________________Date_______________Date

Penna 4 -First usata su _______ buttare via _______

_________________Date_______________Date

Penna 5 -First usata su _______ buttare via _______

_________________Date_______________Date

Se tu have any questions O problems with your Rush 70/30 KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) O call your healthcare provider fO help. FO mOe infOmation on Rush 70/30 KwikPen E insulin go to www.lilly.com.

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.