Visionblue

Descrizione per Visionblue

VisionBlue® (soluzione oftalmica blu di tripan) lo 0,06% è una soluzione sterile di blu tripan (un colorante di gruppo di azo acido). VisionBlue® (Trypan Blue) è un agente selettivo di colorazione dei tessuti da utilizzare come aiuto medico nella chirurgia oftalmica.

Puoi ottenere la labada

Ogni ml di VisionBlue® 0,06% contiene: 0,6 mg di blu tripan; 1,9 mg di ortofosfato mono-idrogeno di sodio (Na2HPO4.2H2O); 0,3 mg di di idrogeno di sodio ortofosfato (NAH ₂ Po ₄ • 2h ₂ O); 8,2 mg di cloruro di sodio (NaCl); e acqua per l'iniezione. Il pH è 7,3 - 7,6. L'osmolalità è 257-314 MOSM/kg.

La sostanza del farmaco tripan blu ha il nome chimico 33 '-[(33'-dimetil-44'-bifenilylene) bis (azo) bis (5-amino-4-idrossi-27-naftalenedisolfonicic acido) di tetra di sale di sodio un peso molecolare di 960,8 formula molecolare di formula molecolare di C di C. ₃₄ H ₂₄ N ₆ N / a ₄ O ₁₄ S ₄ e ha la seguente struttura chimica:

Usi per Visionblue

Visionblue ^® Lo 0,06% è indicato per l'uso come aiuto nella chirurgia oftalmica colorando la capsula anteriore della lente.

Dosaggio per Visionblue

Chirurgia della cataratta

Visionblue ^® Lo 0,06% è confezionato in una siringa a uso singolo riempito a un volume di 0,5 ml a cui deve essere attaccata una cannula contundente.

Dopo aver aperto l'occhio, una bolla d'aria viene iniettata nella camera anteriore dell'occhio per ridurre al minimo la diluizione di Visionblue ^® 0,06% dagli acquosi. Visionblue ^® Lo 0,06% viene accuratamente applicato sulla capsula dell'obiettivo anteriore usando una cannula contundente. La colorazione sufficiente si ottiene non appena il colorante ha contattato la capsula. La camera anteriore viene quindi irrigata con soluzione salina bilanciata per rimuovere tutta la tintura in eccesso.

È quindi possibile eseguire una capsulotomia anteriore.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Visionblue ^® (Soluzione oftalmica blu di Trypan) Lo 0,06% è una soluzione oftalmica blu scura chiara fornita in una siringa a uso singolo da 2,25 ml riempita a un volume di 0,5 ml.

Archiviazione e maneggevolezza

Visionblue ^® Lo 0,06% è una chiara soluzione oftalmica blu scuro fornita come segue:

0,5 ml di Visionblue ^® 0,06% in una sterile Luer Lok Luer Lok da 2,25 ml di plunger in gomma grigio e tappo della punta con pisciatura in polipropilene in una tasca a buccia. Dieci prodotti a tastie sono imballati in una scatola di distribuzione.

Ndc 68803-612-05 (una siringa da 0,5 ml)
Ndc 68803-612-10 (cartone di dieci siringhe da 0,5 ml)

Magazzinaggio

Conservare tra 15 ° C e 25 ° C (da 59 ° F a 77 ° F). Proteggere dalla luce solare diretta.

Quante volte puoi prendere Soma

Distribuito da Ophthalmic Dutch USA EXETER NH 03833 USA. Revisionato: dicembre 2023.

Effetti collaterali per Visionblue

Reazioni avverse riportate dopo l'uso di Visionblue ^® Lo 0,06% include lo scolorimento di lenti intraoculari ad alto contenuto di acqua idrogulare [vedi Controindicazioni ] e colorazione involontaria della capsula lente posteriore e del viso vitreo. La colorazione della capsula dell'obiettivo posteriore o la colorazione del viso vitreo è generalmente auto limitata fino a una settimana.

Interazioni farmacologiche per Visionblue

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Visionblue

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Visionblue

Colorazione eccessiva

Si consiglia che dopo l'iniezione tutta la visione in eccesso ^® Lo 0,06% viene immediatamente rimosso dall'occhio mediante un'irrigazione completa della camera anteriore.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Trypan Blue è cancerogeno nei ratti. I ratti Wister/Lewis hanno sviluppato linfomi dopo aver ricevuto iniezioni sottocutanee di blu di tripan all'1% dosate a 50 mg/kg ogni due settimana per 52 settimane (dose totale di circa 42000 volte la dose umana massima raccomandata di 0,3 mg per iniezione in una persona di 60 kg in base all'assorbimento di BSA che assume l'assorbimento sistemico completo).

Effetti collaterali di Onglyza 5 mg

Il blu di tripan era mutageno nel test Ames e ha causato pause del filo del DNA in vitro .

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati disponibili sull'uso di Visionblue ^® 0,06% nelle donne in gravidanza per informare un rischio associato alla droga di importanti difetti alla nascita o esiti avversi materni o fetali. Assorbimento sistemico di Visionblue ^® Lo 0,06% nell'uomo dovrebbe essere trascurabile dopo l'iniezione e la successiva rimozione del farmaco al completamento delle procedure chirurgiche. Studi di riproduzione degli animali adeguati non sono stati condotti con Visionblue ^® Lo 0,06%, tuttavia, il blu di tripan ha dimostrato di essere teratogenico in vari modelli animali a dosi di 800 volte e maggiore della dose umana consigliata massima in base alla superficie corporea (BSA).

A causa della trascurabile esposizione sistemica umana se utilizzato come raccomandato non si prevede che l'uso materno di Visionblue ^® Lo 0,06% comporterà l'esposizione fetale al farmaco e il rischio di effetti teratogeni.

Dati sugli animali

Il blu di tripan è teratogenico nei topi di ratti conigli criceti di cani cavie di cavie e polli. La maggior parte degli studi di teratogenicità condotti coinvolgono la somministrazione intraperitoneale o sottocutanea per via endovenosa nel ratto. La dose teratogena è di 50 mg/kg come dose singola o 25 mg/kg/giorno durante l'embriogenesi nel ratto. Normalizzati a BSA Queste dosi sono circa 1600 e 800 volte la dose umana massima raccomandata di 0,3 mg per iniezione (basata su una persona di 60 kg) assumendo un assorbimento sistemico completo del blu tripan. Le anomalie caratteristiche includevano tubo neurale della coda vertebrale cardiovascolare e difetti degli occhi. Il blu di tripan ha anche causato un aumento della mortalità post-impianto e una riduzione del peso fetale. Nella scimmia il blu tripan ha causato aborti con singole o due dosi giornaliere di 50 mg/kg tra il 20 e il 25 ° giorno di gravidanza, ma nessun apparente aumento dei difetti alla nascita (circa 3200 volte la dose umana massima raccomandata in base alla BSA che assume un assorbimento sistemico completo).

Lattazione

Riepilogo del rischio

La presenza di blu di tripan nel latte umano a seguito della somministrazione intraoculare del blu tripan non è stata valutata. Non ci sono dati disponibili sugli effetti del blu di tripan sulla produzione di latte. Non si prevede che l'allattamento al seno comporterà l'esposizione del bambino al blu tripan a causa della trascurabile esposizione sistemica del blu tripan nell'uomo dopo l'iniezione e la successiva rimozione del farmaco al completamento delle procedure chirurgiche.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia del blu di tripan sono state stabilite nei pazienti pediatrici. L'uso del blu di tripan è supportato da prove di uno studio adeguato e ben controllato su pazienti pediatrici.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza e nell'efficacia tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Visionblue

Nessuna informazione fornita

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Controindicazioni per VisionBlue

Visionblue ^® Lo 0,06% è controindicato quando è prevista una lente acrilica idrooculare idrofila non idratata (a secco) (IOL) (IOL) per essere inserita nell'occhio. Il colorante può essere assorbito dalla IOL e macchiarlo.

Farmacologia clinica for Visionblue

Meccanismo d'azione

Visionblue ^® Lo 0,06% colora selettivamente le strutture del tessuto connettivo nell'occhio umano come la capsula lente anteriore della lente cristallina umana.

Visionblue ^® Lo 0,06% deve essere applicato direttamente sulla capsula della lente anteriore che colora qualsiasi porzione della capsula che viene a contatto con il colorante. La tintura in eccesso viene lavata fuori dalla camera anteriore. Il colorante non penetra nella capsula che consente la visualizzazione della capsula anteriore in contrasto con la corteccia lente non colorata e il materiale di lente interno.

Informazioni sul paziente per Visionblue

Consiglia ai pazienti che se una lente intraoculare acrilica idrofila non idrofila viene inserita nel loro occhio, può assorbire il colorante e macchiarsi.