Soma

Descrizione per Soma

Le compresse Soma (Carisoprodol) sono disponibili come compresse bianche rotonde da 250 mg e 350 mg. Il carisoprodolo è una polvere cristallina bianca con odore caratteristico delicato e un sapore amaro. È leggermente solubile in acqua; liberamente solubile in alcol ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ con un peso molecolare di 260,33. La formula strutturale è:

carbonato di litio 450 mg di effetti collaterali

Altri ingredienti nel prodotto farmacologico Soma comprendono l'amido di sorbato del potassio di acido alginico stearato e il fosfato di calcio tribasico.

Usi per soma

Il soma è indicato per il sollievo del disagio associato a condizioni muscoloscheletriche dolorose acute negli adulti.

Limitazione dell'uso

Soma dovrebbe essere usato solo per brevi periodi (fino a due o tre settimane) perché non sono state stabilite prove adeguate di efficacia per un uso più prolungato e perché le condizioni muscoloscheletriche dolorose acute sono generalmente di breve durata. [Vedere Dosaggio e amministrazione ].

Dosaggio per soma

La dose raccomandata di Soma è da 250 mg a 350 mg tre volte al giorno e prima di coricarsi. La durata massima consigliata dell'uso di Soma è fino a due o tre settimane.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Compresse da 250 mg : compresse bianche convesse rotonde inscritte con soma 250

Compresse da 350 mg : compresse bianche convesse rotonde inscritte con Soma 350

Archiviazione e maneggevolezza

Compresse da 250 mg : compresse bianche convesse rotonde inscritte con soma 250; available in bottles of 100 ( Ndc 0037-2250-10) e bottiglie di 30 ( Ndc 0037-2250-30).

Compresse da 350 mg : compresse bianche convesse rotonde inscritte con Soma 350; available in bottles of 100 ( Ndc 0037-2001-01).

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente controllata 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).

Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset New Jersey 08873-4120 IN-90H2-X1 Revisionato: aprile 2019

Effetti collaterali for Soma

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avversa ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e non possono riflettere i tassi osservati nella pratica.

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I dati descritti di seguito si basano su 1387 pazienti raggruppati da due studi a due settimane randomizzati a doppio cieco multicentrico controllato da placebo in pazienti adulti con mal di schiena meccanica acuta [vedi Studi clinici ]. In these studies patients were treated with 250 mg of Soma 350 mg of SOMA or placebo three times a day E at bedtime for seven days. The mean age was about 41 years old with 54% females E 46% males E 74 % Caucasian 16 % Black 9% Asian E 2% other.

Non ci sono stati morti e in queste due prove non ci sono state gravi reazioni avverse. In questi due studi il 2,7% 2% e il 5,4% dei pazienti trattati con placebo 250 mg di SOMA e 350 mg di SOMA rispettivamente sono stati interrotti a causa di eventi avversi; e 0,5% 0,5% e 1,8% dei pazienti trattati con placebo 250 mg di SOMA e 350 mg di SOMA rispettivamente interrotti a causa delle reazioni avverse del sistema nervoso centrale.

La tabella 1 mostra reazioni avverse riportate con frequenze superiori al 2% e più frequentemente rispetto al placebo nei pazienti trattati con SOMA nei due studi sopra descritti.

Tabella 1: pazienti con reazioni avverse in studi controllati

Esperienza post-marketing

I seguenti eventi sono stati segnalati durante l'uso post -approvazione di SOMA. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Cardiovascolare

Tachicardia Ipotensione posturale e lavaggio del viso [vedi Sovradosaggio ].

Sistema nervoso centrale

Sonnolenza dizziness vertigo ataxia tremor agitazione irritability headache depressive reactions syncope insomnia E confiscas [see Sovradosaggio ].

Gastrointestinale

Nausea vomito e epigastric discomfort.

Ematologico

Leucopenia pancytopenia

Interazioni farmacologiche for Soma

Depressivi del SNC

Gli effetti sedativi del SOMA e di altri depressivi del SNC (ad es. Alcol benzodiazepine oppioidi antidepressivi triciclici) possono essere additivi. Pertanto dovrebbe essere esercitata cautela con i pazienti che assumono più di uno di questi depressivi del SNC contemporaneamente. Non è raccomandato l'uso concomitante di soma e meprobamato Un metabolita di soma [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Inibitori e induttori del CYP2C19

Carisoprodolo è metabolizzato nel fegato dal CYP2C19 per formare meprobamato [vedi Farmacologia clinica ]. Co-administration of CYP2C19 inhibitors such as omeprazole or fluvoxamine with SOMA could result in increased exposure of carisoprodol E decreased exposure of meprobamate. Co-administration of CYP2C19 inducers such as rifampin or St. John's Wort with SOMA could result in decreased exposure of carisoprodol E increased exposure of meprobamate. Low dose aspirin also showed an induction effect on CYP2C19. The full pharmacological impact of these potential alterations of exposures in terms of either efficacy or safety of SOMA is unknown.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Soma contiene carisoprodolo una sostanza controllata da Allegato IV. Carisoprodolo è stato soggetto a abuso di abusi e diversione criminale per uso non terapeutico [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Abuso

Abuso of carisoprodol poses a risk of overdosage which may lead to death CNS E respiratory depression hypotension confiscas E other disorders [see Avvertimenti e PRECAUZIONI E Sovradosaggio ]. Patients at high risk of SOMA abuse may include those with prolonged use of carisoprodol with a history of drug abuse or those who use SOMA in combination with other abused drugs.

L'abuso di droghe da prescrizione è l'uso intenzionale non terapeutico di un farmaco anche una volta per i suoi effetti psicologici gratificanti. La tossicodipendenza che si sviluppa dopo ripetuti abuso di droghe è caratterizzata da un forte desiderio di assumere una droga nonostante le conseguenze dannose difficoltà a controllarne l'uso dando una priorità maggiore all'uso di droghe che agli obblighi aumentati la tolleranza e talvolta il ritiro fisico. L'abuso di droghe e la tossicodipendenza sono separati e distinti dalla dipendenza e dalla tolleranza fisica (ad esempio l'abuso o la dipendenza non può essere accompagnato da tolleranza o dipendenza fisica) [vedi Abuso e dipendenza da droghe ].

Dipendenza

La tolleranza è quando la reazione di un paziente a un dosaggio e una concentrazione specifica viene progressivamente ridotta in assenza di progressione della malattia che richiede un aumento del dosaggio per mantenere lo stesso. La dipendenza fisica è caratterizzata da sintomi di astinenza dopo una brusca sospensione o una significativa riduzione della dose di un farmaco. Sia la tolleranza che la dipendenza fisica sono state riportate con l'uso prolungato di SOMA. I sintomi di astinenza segnalati con soma includono i crampi addominali di vomenna che hanno mal di testa i tremori muscolari che si contraggono l'ansia atassia allucinazioni e psicosi. Istruire i pazienti che assumono grandi dosi di soma o coloro che assumono il farmaco per un tempo prolungato per non fermare bruscamente il Soma [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Avvertimenti per Soma

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Soma

Sedazione

Soma ha proprietà sedative (negli studi sul lombalgia dal 13% al 17% dei pazienti che hanno ricevuto Soma hanno sperimentato sedazione rispetto al 6% dei pazienti che hanno ricevuto placebo) [vedi Reazioni avverse ] e può compromettere le capacità mentali e/o fisiche richieste per le prestazioni di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un veicolo a motore o di macchinari operativi. Ci sono stati rapporti post-marketing di incidenti automobilistici associati all'uso di SOMA.

Poiché gli effetti sedativi di SOMA e altri depressivi del SNC (ad es. Benzodiazepine alcolici oppioidi antidepressivi triciclici) possono essere un'esercitazione adeguata additiva con pazienti che assumono più di uno di questi depressivi del SNC contemporaneamente.

Abuso Dipendenza And Withdrawal

Carisoprodolo L'ingrediente attivo in Soma è stato soggetto a dipendenza da abusi e abuso di ritiro e diversione criminale. [Vedere Abuso e dipendenza da droghe ]. Abuso of SOMA poses a risk of overdosage which may lead to death CNS E respiratory depression hypotension confiscas E other disorders [see Sovradosaggio ].

I casi di esperienza post-marketing di abuso e dipendenza da carisoprodolo sono stati riportati in pazienti con uso prolungato e una storia di abuso di droghe. Sebbene la maggior parte di questi pazienti abbia assunto altri farmaci di abuso alcuni pazienti hanno abusato esclusivamente carisoprodolo. Sono stati segnalati sintomi di astinenza dopo una brusca cessazione del SOMA dopo un uso prolungato. I sintomi di astinenza segnalati includevano i crampi addominali di vominia di insonnia che tremori muscolari che contrattavano allucinazioni e psicosi. Uno dei metaboliti di Carisoprodolo Meprobamato (una sostanza controllata) può anche causare dipendenza [vedi Farmacologia clinica ].

Ridurre il rischio di abuso di soma valutare il rischio di abuso prima della prescrizione. Dopo aver prescritto il limite della durata del trattamento a tre settimane per il sollievo del disagio muscoloscheletrico acuto, mantenere attenti record di prescrizione monitor per segni di abuso e sovradosaggio ed educare i pazienti e le loro famiglie sull'abuso e su adeguato conservazione e smaltimento.

Convulsioni

Ci sono stati rapporti post-marketing di convulsioni in pazienti che hanno ricevuto Soma. La maggior parte di questi casi si sono verificati nel contesto di più overdose di droga (comprese droghe di droghe e alcol illegali) [vedi Sovradosaggio ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno del carisoprodolo.

Mutagenesi

Soma non è stato valutato formalmente per la genotossicità. Negli studi pubblicati il ​​carisoprodolo era mutageno nel test delle cellule di linfoma di topo in vitro in assenza di enzimi metabolizzanti ma non era mutagenico in presenza di enzimi metabolizzanti. Il carisoprodolo era clastogenico nel test di aberrazione cromosomica in vitro usando cellule di ovaio del criceto cinese con o senza la presenza di enzimi metabolizzanti. Altri tipi di test genotossici hanno portato a risultati negativi. Carisoprodolo non era mutageno nel test di mutazione inversa Ames usando S. Typhimurium ceppi con o senza enzimi metabolizzanti e non erano clastogenici in un test di micronucleo di topo in vivo delle cellule del sangue circolanti.

Compromissione della fertilità

Soma non è stato formalmente valutato per gli effetti sulla fertilità. Uno studio riproduttivo pubblicato in cui i topi femminili hanno ricevuto carisoprodolo oralmente a dosi di 300 750 o 1200 mg/kg/giorno (circa 1 2,6 e 4,1 volte il MRHD di 1400 mg al giorno [350 mg QID] basato su una superficie del corpo [BSA] confronto) Caratterizzato da un tempo maggiore trascorso a Estrus è stato osservato a una dose di carisoprodolo di 1200 mg/kg/giorno. In uno studio tossicologico di 13 settimane che non ha determinato il peso dei testri del topo della fertilità e la motilità degli spermatozoi sono stati ridotti alla dose di 1200 mg/kg/die (dosi materne equivalenti a 4,2 volte l'MRHD in base al confronto BSA). In entrambi gli studi il livello di non effetto era di 750 mg/kg/giorno corrispondente a circa 2,6 volte la MRHD in base a un confronto BSA. Il significato di questi risultati per la fertilità umana non è noto.

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Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

I dati su molti decenni di uso di carisoprodolo in gravidanza non hanno identificato un rischio associato al farmaco di importanti difetti alla nascita o altri esiti avversi materni o fetali. Anche i dati sul meprobamato Il metabolita primario del carisoprodolo non mostrano un'associazione costante tra uso materno di meprobamato e un aumentato rischio di gravi difetti alla nascita (vedi Dati ).

In uno studio sulla riproduzione degli animali pubblicati topi in gravidanza somministrati carisoprodolo oralmente a 2,6 e 4,1 volte il massimo dose umana raccomandata ([MRHD] di 1400 mg al giorno [350 mg QID] in base alla superficie corporea [BSA] Confronto) dalla gestazione attraverso la gestione del baglio Dati ).

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente dal 2 al 4% e dal 15 al 20%.

Dati

Dati umani

Durante il primo trimestre di gravidanza non hanno costantemente identificato costantemente studi su difetti alla nascita non hanno costantemente identificato costantemente un aumento del rischio o del modello dei principali difetti di nascita. Per i bambini esposti a meprobamato in Usetero uno studio non ha riscontrato alcun effetto negativo sullo sviluppo mentale o motorio o i punteggi QI.

Dati sugli animali

Gli studi di sviluppo dell'embriofetale negli animali non sono stati completati.

In uno studio sugli animali pre-e natale di sviluppo pre-e-natale pubblicato, i topi in gravidanza hanno somministrati carisoprodolo per via orale a 300 750 o 1200 mg/kg/giorno (circa 1-2,6- e 4,1 volte il MRHD in base al confronto BSA) da 7 giorni prima del gesto del gesto di 4-giorni prima del gesto del gesto. MrHd.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Dati from published literature report that carisoprodol E its metabolite meprobamate are present in breastmilk. There are no data on the effect of carisoprodol on milk production. There is one report of sedation in an infant who was breastfed by a mother taking carisoprodol (see Considerazioni cliniche ). Because there have been no consistent reports of adverse events in breastfed infants over decades of use the developmental E health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for SOMA E any potential adverse effects on the breastfed infant from SOMA or from the underlying maternal condition.

Considerazioni cliniche

I bambini esposti a Soma attraverso il latte materno devono essere monitorati per la sedazione.

Uso pediatrico

La sicurezza di efficacia e la farmacocinetica del SOMA nei pazienti pediatrici non sono stati stabiliti di età inferiore ai 16 anni.

Uso geriatrico

La sicurezza di efficacia e la farmacocinetica del SOMA nei pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state stabilite.

Compromissione renale

La sicurezza e la farmacocinetica del SOMA nei pazienti con compromissione renale non sono stati valutati. Poiché Soma viene escreto dalla cautela del rene dovrebbe essere esercitato se Soma viene somministrato a pazienti con funzionalità renale alterata. Il carisoprodolo è dializzabile dalla emodialisi e dalla dialisi peritoneale.

Compromissione epatica

La sicurezza e la farmacocinetica del SOMA nei pazienti con compromissione epatica non sono stati valutati. Poiché Soma viene metabolizzato nella cautela del fegato dovrebbe essere esercitato se Soma viene somministrato a pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Pazienti con ridotta attività CYP2C19

I pazienti con ridotta attività del CYP2C19 hanno una maggiore esposizione al carisoprodolo. Pertanto dovrebbe essere esercitata cautela in somministrazione di SOMA a questi pazienti. [Vedere Farmacologia clinica ].

Informazioni per overdose per SOMA

Presentazione clinica

Il sovradosaggio di SOMA produce comunemente la depressione del SNC. Convulsioni di ipotensione della depressione respiratoria di decesso Delirium ALLUCINAZIONI DI REAZIONI DISTONI NYSTAGMUS BLURRED VISION MYDRIASIS EUFORIA Rigidità di incoordinazione muscolare e/o mal di testa con overdosage Soma. La sindrome della serotonina è stata segnalata con intossicazione da carisoprodolo. Molte delle overdose di carisoprodolo si sono verificate nel contesto di più overdose di droga (comprese droghe di droghe di abuso illegali e alcol illegali). Gli effetti di un sovradosaggio di carisoprodolo e altri depressivi del SNC (ad es. Benzodiazepine di alcol oppioidi antidepressivi triciclici) possono essere additivi anche quando uno dei farmaci è stato assunto nel dosaggio raccomandato. Overdose accidentali e non accidentali fatali sono state segnalate da sole o in combinazione con depressivi del SNC.

Trattamento del sovradosaggio

Le misure di base di supporto vitale dovrebbero essere istituite come dettate dalla presentazione clinica del sovradosaggio di Soma. Il vomito non deve essere indotto a causa del rischio di SNC e della depressione respiratoria e della successiva aspirazione. Il supporto circolatorio deve essere somministrato con infusione di volume e agenti vasopressori se necessario. Le convulsioni dovrebbero essere trattate con benzodiazepine per via endovenosa e la ripresa delle convulsioni può essere trattata con fenobarbital. In caso di gravi riflessi protettivi delle vie aeree della depressione del SNC possono essere compromessi e l'intubazione tracheale dovrebbe essere presa in considerazione per la protezione delle vie aeree e il supporto respiratorio.

Per la decontaminazione nei casi di grave tossicità, il carbone attivo deve essere considerato in un ambiente ospedaliero in pazienti con grandi overdosi che si presentano in anticipo e non dimostrano la depressione del SNC e possono proteggere le loro vie aeree.

Per ulteriori informazioni sulla gestione di un sovradosaggio di soma contattare un centro di controllo del veleno .

Controindicazioni per Soma

Soma è controindicato nei pazienti con una storia di porfiria intermittente acuta o una reazione di ipersensibilità a un carbammato come il meprobammato.

Farmacologia clinica for Soma

Meccanismo d'azione

Il meccanismo d'azione del carisoprodolo nel alleviare il disagio associato a condizioni muscoloscheletriche dolorose acute non è stato chiaramente identificato.

Negli studi sugli animali Il rilassamento muscolare indotto dal carisoprodolo è associato ad un'alterata attività interneuronale nel midollo spinale e nella formazione reticolare discendente del cervello.

Farmacodinamica

Il carisoprodolo è un rilassante del muscolo scheletrico che non rilassa direttamente i muscoli scheletrici.

Un metabolita del meprobamato carisoprodolo ha proprietà ansiolitiche e sedative. Il grado in cui queste proprietà del meprobamato contribuiscono alla sicurezza e all'efficacia del Soma non è noto.

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Farmacocinetica

Assorbimento

La farmacocinetica del carisoprodolo e del suo meprobamato metabolita sono stati studiati in uno studio crossover su 24 soggetti sani (12 maschi e 12 femmine) che hanno ricevuto dosi singole di 250 mg e 350 mg di soma (vedere la tabella 2). L'esposizione di carisoprodolo e meprobamato era proporzionale tra le dosi da 250 mg e 350 mg. Il CMAX di meprobamato era di 2,5 ± 0,5 μg/ml (media ± DS) dopo la somministrazione di una singola dose di 350 mg di SOMA che è circa il 30% del CMAX di meprobamato (circa 8 μg/ml) dopo la somministrazione di una singola dose di 400 mg di MeProbamate.

Tabella 2:

La biodisponibilità assoluta del carisoprodolo non è stata determinata. Il tempo medio per il picco delle concentrazioni plasmatiche (TMAX) del carisoprodolo era di circa 1,5 a 2 ore.

Effetto alimentare

La co-somministrazione di un pasto ricco di grassi con SOMA (compressa da 350 mg) non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica del carisoprodolo. Pertanto Soma può essere somministrato con o senza cibo.

Eliminazione

Metabolismo

Il principale percorso del metabolismo del carisoprodolo è attraverso il fegato dell'enzima citocromatico CYP2C19 per formare meprobamato. Questo enzima presenta polimorfismo genetico (vedi Pazienti con ridotta attività CYP2C19 di seguito ).

Escrezione

Carisoprodolo is eliminated by both renal E non-renal routes with a terminal elimination half-life of approximately 2 hours. The half-life of meprobamate is approximately 10 hours.

Popolazioni specifiche

Sesso

L'esposizione del carisoprodolo è più elevata nelle donne che nei soggetti maschi (circa il 30-50% su base regolata del peso). L'esposizione complessiva di meprobamato è comparabile tra soggetti femminili e maschili.

Pazienti con ridotta attività CYP2C19

Il SOMA dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con ridotta attività CYP2C19. Studi pubblicati indicano che i pazienti che sono poveri metabolizzatori del CYP2C19 hanno un aumento di 4 volte dell'esposizione al carisoprodolo e concomitante il 50% ha ridotto l'esposizione al meprobamato rispetto ai normali metabolizzatori del CYP2C19. La prevalenza di poveri metabolizzatori in caucasici e afroamericani è di circa il 3-5% e negli asiatici è di circa il 15-20%.

Studi clinici

La sicurezza e l'efficacia del SOMA per il sollievo del lombalgia meccanica idiopatica acuta sono state valutate in due studi statunitensi a doppio cieco a doppio cieco a 7 giorni a controllati con placebo multicentrico (Studi 1 e 2). I pazienti dovevano avere dai 18 ai 65 anni e dovevano avere mal di schiena (≤ 3 giorni di durata) per essere incluso nelle prove. Pazienti con mal di schiena cronico; ad aumentato rischio di frattura vertebrale (ad es. Storia di osteoporosi); con una storia di patologia spinale (ad es. Nucleo polposus erniata spondilolistesi o stenosi spinale); Con il mal di schiena infiammatoria o con l'evidenza di un deficit neurologico sono stati esclusi dalla partecipazione. L'uso concomitante di analgesici (ad es. Acetaminofene FANSS Agonisti degli oppiacei tramadol) Altri rilassanti muscolari sedati di tossina botulinica (ad esempio i barbiturici benzodiazepine prometazina idrocloruro) e i farmaci antiepilettici sono stati vietati.

Nello studio 1 i pazienti sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi di trattamento (ovvero SOMA 250 mg SOMA 350 mg o placebo) e nello studio 2 i pazienti sono stati randomizzati a due gruppi di trattamento (cioè Soma 250 mg o placebo). In entrambi gli studi i pazienti hanno ricevuto farmaci per lo studio tre volte al giorno e prima di coricarsi per sette giorni.

Gli endpoint primari sono stati il ​​sollievo dall'avvio di mal di schiena e l'impressione globale del cambiamento, come riportato dai pazienti nel giorno 3 dello studio. Entrambi gli endpoint sono stati valutati su una scala di valutazione a 5 punti da 0 (risultato peggiore) a 4 (miglior risultato) in entrambi gli studi. Il confronto statistico primario era tra i gruppi Soma 250 mg e il placebo in entrambi gli studi.

La percentuale di pazienti che usavano concomitanti FANS di paracetaminofene tramadolo agonisti oppioidi altri rilassanti muscolari e benzodiazepine era simile nei gruppi di trattamento.

I risultati per le valutazioni di efficacia primaria negli studi acuti sul lombalgia sono presentati nella Tabella 3.

Tabella 3: risultati degli endpoint di efficacia primaria ^a Negli studi 1 e 2

I pazienti trattati con SOMA hanno registrato un miglioramento della funzione misurato dal punteggio di Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) nei giorni 3 e 7.

Informazioni sul paziente per Soma

Ai pazienti dovrebbe essere consigliato di contattare il proprio medico se subiscono reazioni avverse al SOMA.

Sedazione

Consiglio ai pazienti che Soma può causare sonnolenza e/o vertigini ed è stato associato a incidenti automobilistici. I pazienti dovrebbero essere consigliati di evitare di assumere SOMA prima di impegnarsi in attività potenzialmente pericolose come la guida di un veicolo a motore o un meccanismo operativo [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

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Evitamento di alcol e altri depressivi del SNC

Consiglia ai pazienti di evitare bevande alcoliche durante l'assunzione di Soma e di verificare con il proprio medico prima di prendere altri depressivi del SNC come gli oppioidi di benzodiazepine antidepressivi triciclici che sedecono gli antistaminici o altri sedativi [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Soma dovrebbe essere usato solo per il trattamento a breve termine

Consiglio ai pazienti che il trattamento con SOMA dovrebbe essere limitato all'uso acuto (fino a due o tre settimane) per il sollievo del disagio muscoloscheletrico acuto. Nell'esperienza post-marketing con i casi di soma di ritiro e abusi sono stati segnalati con un uso prolungato. Se i sintomi muscoloscheletrici persistono ancora, i pazienti devono contattare il proprio operatore sanitario per ulteriori valutazioni.

Lattazione

Consiglia alle madri infermieristiche che usano Soma per monitorare i neonati per segni di sedazione [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].