Novolog Mix 70-30

Descrizione per Novolog Mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart rdna Oigin) (70% insulin aspart protamina suspension and 30% insulin aspart injection [rDNA Oigin]) is a human insulin analog suspension containing 70% insulin aspart protamina crystals and 30% soluble insulin aspart. Novolog Mix 70/30 is a blood glucose­lowering agent with an earlier onset and an intermediate duration of action. Insulin aspart is homologous with regular human insulin with the exception of a single substitution of the amino acid proline by aspartic acid in position B28 and is produced by recombinant DNA technology utilizing Saccharomyces cerevisiae (Baker's parte (Novolog) ha la formula empirica C ₂₅₆ H ₃₈₁ N ₆₅ O ₇₉ S ₆ e un peso molecolare di 5825,8 da.

Figura 1: formula strutturale di insulina aspart

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart rdna Oigin) is a unifOm white sterile suspension that contains insulin aspart 100 Units/mL.

Gli ingredienti inattivi per la fiala da 10 ml sono mannitolo 36,4 mg/ml di fenolo 1,50 mg/ml metacresolo 1,72 mg/ml di zinco 19,6 μg/ml di idrogeno fosfato diidrato 1,25 mg/ml di cloruro di sodio 0,58 mg/ml e protamine 0,32 mg.

Gli ingredienti inattivi per il mix Novolog 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart rDNA origine) flexpen sono glicerolo 16,0 mg/ml di fenolo 1,50 mg/ml di metacresolo 1,72 mg/ml di zolco 19,6 μg/ml di idrogeno fosfato diidrata di 15 ml di sodio 0,72 mg/ml di zloro a zlorudo 0,877 ml di sodio 15 ml di sodio 15 ml da 0,72 mg/ml mg/mL e protamina solfato 0,32 mg/mL. Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart RDNA Origin) ha un pH di 7,20 - 7,44. L'acido cloridrico o l'idrossido di sodio possono essere aggiunti per regolare il pH.

Usi per Novolog Mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) is an insulin analog indicated to improve glycemic control in patients with diabete mellitus.

Importanti limiti di utilizzo:

In insuline di premix come Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) le proporzioni di insuline a recitazione rapida e a lungo termine sono fissate e non consentono aggiustamenti basali rispetto alla dose pradiale.

Dosaggio per Novolog Mix 70/30

Dosaggio

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) is an insulin analog with an earlier onset and intermediate duration of action in comparison to the basal human insulin premix. The addition of protamina to the rapid-acting aspart insulin analog (Novolog) results in insulin activity that is 30% shOt-acting and 70% long-acting. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) is typically dosed on a twice-daily basis (with each dose intended to cover 2 meals O a meal and a snack). The dosage of Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) must be individualized. The written prescription fO Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) should include the full name to avoid confusion with Novolog (insulin aspart) and Novolin 70/30 (human premix).

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) should appear unifOmly white and cloudy. Non farlo use it if it looks clear O if it contains solid particles. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) should not be used after the printed expiration date.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) should be administered by subcutaneous injection in the abdominal region buttocks thigh O upper arm. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) has a faster onset of action than human insulin premix 70/30 and should be dosed within 15 minutes befOe meal initiation fO patients with type 1 diabete. FO patients with Diabete di tipo 2 dosing should occur within 15 minutes befOe O after meal initiation. Injection sites should be rotated within the same region to reduce the risk of lipodystrophy. As with all insulins the duration of action may vary accOding to the dose injection site blood flow temperature and level of physical activity.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) should not be administered intravenously O used in insulin infusion pumps. Dose regimens of Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) will vary among patients and should be determined by the health care professional familiar with the patient's recommended glucose treatment goals metabolic needs eating habits and other lifestyle variables.

Risospensione

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) is a suspension that must be visually inspected and resuspended immediately befOe use.

La fiale di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) deve essere arrotolata delicatamente nelle tue mani in una posizione orizzontale 10 volte per mescolarlo. La procedura di rolling deve essere ripetuta fino a quando la sospensione appare uniformemente bianca e nuvolosa. Iniettare immediatamente. La risospensione è più semplice quando l'insulina ha raggiunto la temperatura ambiente.

Il novolog Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) Flexpen deve essere arrotolato delicatamente 10 volte tra le mani in posizione orizzontale. Successivamente girare il Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen Upside Down in modo che la sfera di vetro si muova da un'estremità del serbatoio all'altra. Fallo almeno 10 volte. La procedura di rotolamento e rotazione deve essere ripetuta fino a quando la sospensione appare uniformemente bianca e nuvolosa. Iniettare immediatamente. Prima di ogni successiva svolta di iniezione, il mix Novolog usa e getta 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) a testa in giù in modo che la sfera di vetro si sposta da un'estremità del serbatoio all'altra almeno 10 volte e fino a quando la sospensione appare uniformemente bianca e nuvolosa. Iniettare immediatamente.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) is available in the following package sizes: each presentation contains 100 units of insulin aspart per mL (U-100).

• 10 ml di fiale
• 3 ml Novolog Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) Flexpen

Gestione dell'archiviazione

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) is available in the following package sizes: each presentation contains 100 Units of insulin aspart per mL (U-100).

10 ml fiale Ndc 0169-3685-12
3 ml Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen Ndc 0169-3696-19

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) fiale and Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen are latex free.

Archiviazione consigliata

Mix Novolog non utilizzato 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) devono essere conservati in frigorifero tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Non conservare nel congelatore o direttamente adiacente all'elemento di raffreddamento del frigorifero. Non congelare Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) o utilizzare Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) se è stato congelato.

Fiale : Dopo l'uso iniziale, una fiala può essere mantenuta a temperature inferiori a 30 ° C (86 ° F) per un massimo di 28 giorni ma non deve essere esposto a calore eccessivo o luce solare. Le fiale aperte possono essere refrigerate.

Le fiale non puntate possono essere utilizzate fino alla data di scadenza stampata sull'etichetta se sono conservate in frigorifero. Mantieni fiale inutilizzate nel cartone in modo da rimanere puliti e protetti dalla luce.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen : Una volta che un mix Novolog 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) Flexpen viene forato, dovrebbe essere mantenuto a temperature inferiori a 30 ° C (86 ° F) per un massimo di 14 giorni ma non dovrebbe essere esposto a calore eccessivo o luce solare. Un novolog mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) flexpen in uso non deve essere immagazzinato in frigorifero. Mantieni la miscela di novolog usa e getta 70/30 Flexpen lontano dal calore diretto e dalla luce solare. Un mix Novolog non punta 70/30 Flexpen può essere utilizzato fino alla data di scadenza stampata sull'etichetta se sono conservati in frigorifero. Mantieni qualsiasi mix Novolog inutilizzato 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen nel cartone in modo da rimanere pulito e protetto dalla luce.

Queste condizioni di archiviazione sono riassunte nella seguente tabella:

Prodotto da: Novo Nordisk A/SDK-2880 Bagsvaerd Danimarca. Per informazioni su Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Contatto: Novo Nordisk Inc. Princeton New Jersey 08540 1-800-727-6500. www.novonordisk-us.com

Effetti collaterali fO Novolog Mix 70/30

Esperienza di sperimentazione clinica

Gli studi clinici sono condotti con progetti ampiamente variabili, pertanto i tassi di reazione avversi riportati in uno studio clinico potrebbero non essere facilmente confrontati con quei tassi riportati in un altro studio clinico e potrebbero non riflettere i tassi effettivamente osservati nella pratica clinica.

• Ipoglicemia
  Ipoglicemia is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin including Novolog Mix 70/30 [Vedere Avvertimenti e PRECAUZIONI ]. Novolog Mix 70/30 non deve essere usato durante gli episodi di ipoglicemia [vedi Controindicazioni e avvertimenti e PRECAUZIONI ].
• Iniziazione dell'insulina e intensificazione del controllo del glucosio
  L'intensificazione o il rapido miglioramento del controllo del glucosio sono stati associati al disturbo da rifrazione oftalmologica reversibile transitorio peggioramento della retinopatia diabetica e neuropatia periferica dolorosa acuta. Tuttavia, il controllo glicemico a lungo termine riduce il rischio di retinopatia diabetica e neuropatia.
• Lipodystrophy
  L'uso a lungo termine di insulina tra cui Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine dell'RDNA)) può causare lipodicolfia nel sito di ripetute iniezioni di insulina. La lipodicolfia include la lipoipertrofia (ispessimento del tessuto adiposo) e la lipoatrofia (diradamento del tessuto adiposo) e può influire sull'assorbimento dell'insulina. Ruotare i siti di iniezione di insulina all'interno della stessa regione per ridurre il rischio di lipodystrofia.
  Aumento di peso
  Aumento di peso can occur with some insulin therapies including Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) and has been attributed to the anabolic effects of insulin and the decrease in glycosuria.
• Edema periferico
  L'insulina può causare ritenzione di sodio ed edema, in particolare se il controllo metabolico precedentemente scarso viene migliorato dalla terapia con insulina intensificata.
• Frequenze di reazioni avverse ai farmaci
  Le frequenze delle reazioni avverse ai farmaci durante uno studio clinico con Novolog Mix 70/30 in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e il diabete mellito di tipo 2 sono elencate nelle tabelle seguenti. La sperimentazione è stata una sperimentazione in aperto di tre mesi in pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che sono stati trattati due volte al giorno (prima della colazione e prima della cena) con Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)).

Tabella 1: eventi avversi emergenti dal trattamento in pazienti con diabete mellito di tipo 1 (sono inclusi eventi avversi con frequenza ≥ 5%.)

Tabella 2: eventi avversi emergenti dal trattamento in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (sono inclusi eventi avversi con frequenza ≥ 5%.)

Dati post -marketing

Ulteriori reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). Poiché queste reazioni avverse sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, generalmente non è possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza. Includono errori di farmaci in cui altre insuline sono state sostituite accidentalmente con Novolog Mix 70/30 [vedi Informazioni sul paziente ].

Interazioni farmacologiche fO Novolog Mix 70/30

Numerose sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un regolazione della dose di insulina e un monitoraggio particolarmente stretto.

• I seguenti sono esempi di sostanze che possono aumentare l'effetto di abbassamento del glucosio e la suscettibilità all'ipoglicemia: prodotti antidiabetici orali pramlintide ACE inibitori La disopramide fibra la fluoxetina monoamina ossidasi (MAO) inibitore della propossifene salicilati salicilati somatostatina analogica (ad es. Octreotide) antibiotici solfonamidici.
• Di seguito sono riportati esempi di sostanze che possono ridurre l'effetto del sangue-glucosiorismo: corticosteroidi niacina danazol diuretici Agenti simpatomimetici (ad esempio epinefrina salbutamolo terbutalina) ISoniazide fenotiazina derivati ​​somatropina somatropina somatropina somatropina tieroide hormonestrogens hargestives hengestics atfics) antipsicotici.
• I beta-bloccanti di sali di litio di clonidina e alcol possono potenziare o indebolire l'effetto che lecca il glucosio nel sangue dell'insulina.
• La pentamidina può causare ipoglicemia che a volte può essere seguita da iperglicemia.
• I segni di ipoglicemia possono essere ridotti o assenti nei pazienti che assumono prodotti simpatilitici come beta-bloccanti di clonidina guanethidina e reserpina.

Avvertenze per Novolog Mix 70/30

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Novolog Mix 70/30

Amministrazione

I componenti a breve e ad azione lunga delle miscele di insulina tra cui Novolog Mix 70/30 non possono essere titolate in modo indipendente. Poiché Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) ha un picco di attività farmacodinamica tra 1-4 ore dopo l'iniezione, deve essere somministrato entro 15 minuti dall'inizio del pasto [vedi Farmacologia clinica ]. The dose of insulin required to provide adequate glycemic control fO one of the meals may result in hyper- O ipoglicemia fO the other meal. The pharmacodynamic profile may also be inadequate fO patients who require mOe frequent meals.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) should not be mixed with any other insulin product.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) should not be used intravenously.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) should not be used in insulin infusion pumps.

Il monitoraggio del glucosio è raccomandato per tutti i pazienti con diabete. Qualsiasi cambiamento di dose di insulina dovrebbe essere apportato con cautela e solo sotto la supervisione medica. Il passaggio da un prodotto di insulina all'altro o il cambiamento della resistenza all'insulina può comportare la necessità di un cambiamento nel dosaggio. Possono anche essere necessari cambiamenti durante la malattia da stress emotivo e altri stress fisiologici oltre ai cambiamenti nei pasti e nell'esercizio fisico.

I profili farmacocinetici e farmacodinamici di tutte le insuline possono essere modificati dal sito utilizzato per l'iniezione e dal grado di vascolarizzazione del sito. La temperatura del fumo e l'esercizio fisico contribuiscono alle variazioni del flusso sanguigno e dell'assorbimento dell'insulina. Questi e altri fattori contribuiscono alla variabilità inter e intra-paziente.

Uso ricreativo per sospensione di cloro di cloro di idrocodone

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen is fO use by one person only.

Ipoglicemia

Ipoglicemia is the most common adverse effect of insulin therapy including Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) . Severe ipoglicemia may lead to unconsciousness and/O convulsions and may result in tempOary O permanent impairment of brain function O even death. Severe ipoglicemia requiring the assistance of another person and/O parenteral glucose infusion O glucagon administration has been observed in clinical trials with insulin including trials with Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) .

I tempi dell'ipoglicemia possono riflettere il profilo dell'azione temporale della formulazione dell'insulina [vedi Farmacologia clinica ]. Other factOs such as changes in dietary intake (e.g. amount of food O timing of meals) injection site exercise and concomitant medications may also alter the risk of ipoglicemia [See Interazioni farmacologiche ]. As with all insulins use caution in patients with ipoglicemia unawareness and in patients who may be predisposed to ipoglicemia (e.g. patients who are fasting O have erratic food intake). The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of ipoglicemia. This may present a risk in situations where these abilities are especially impOtant such as driving O operating machinery.

Rapidi cambiamenti nei livelli sierici di glucosio possono indurre sintomi di ipoglicemia nelle persone con diabete indipendentemente dal valore del glucosio. I sintomi di preavviso precoce dell'ipoglicemia possono essere diversi o meno pronunciati in determinate condizioni come la lunga durata del diabete Diabetico Numero Diabetico Uso di farmaci come beta-bloccanti o controllo del diabete intensificato [vedi Interazioni farmacologiche ].

Iponokalemia

Tutti i prodotti di insulina tra cui Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) causano uno spostamento nel potassio dall'aritmia ventricolare e morte non trattata e decesso che non trattano l'ipokalemia, che se lasciato non trattato può causare aritmia ventricolare di paralisi respiratoria. Usare cautela nei pazienti che possono essere a rischio di iponokalemia (ad esempio pazienti che usano farmaci che abbassano il potassio o pazienti che assumono farmaci sensibili alle concentrazioni di potassio).

Compromissione renale

Non sono stati condotti studi clinici o farmacologici con Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) in pazienti diabetici con vari gradi di compromissione renale. Come con altre insuline, i requisiti per Novolog Mix 70/30 possono essere ridotti nei pazienti con compromissione renale. [Vedere Farmacologia clinica ]

Compromissione epatica

Studi clinici o farmacologici con Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) in pazienti diabetici con vari gradi di compromissione epatica non sono stati condotti. Come con altre insuline, i requisiti per Novolog Mix 70/30 possono essere ridotti nei pazienti con compromissione epatica. [Vedere Farmacologia clinica ]

Ipersensibilità e reazioni allergiche

Reazioni locali - Come con altri pazienti con terapia con insulina possono sperimentare reazioni come eritema edema o prurito nel sito di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Iniezione. Queste reazioni di solito si risolvono in pochi giorni a poche settimane, ma in alcune occasioni potrebbero richiedere l'interruzione del mix Novolog 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). In alcuni casi queste reazioni possono essere correlate alla molecola di insulina Altri componenti nella preparazione dell'insulina tra cui componenti di protamina e cresol negli agenti di pulizia della pelle o tecniche di iniezione. Sono state riportate reazioni localizzate e milgie generalizzate con l'uso del cresolo come eccipiente iniettabile.

Reazioni sistemiche - Meno comune ma potenzialmente più grave è generalizzato allergia all'insulina che può causare eruzioni cutanee (incluso il prurito) su tutto il corpo poco della riduzione del respiro del respiro del polso rapido o della sudorazione della pressione sanguigna. I casi gravi di allergia generalizzata, compresa la reazione anafilattica, possono essere pericolosi per la vita.

Produzione di anticorpi

Gli anticorpi anti-insulina specifici e gli anticorpi anti-insulina a reazione incrociata sono stati monitorati in uno studio di comparatore di etichette aperte di 3 mesi e in una sperimentazione di estensione a lungo termine. I cambiamenti negli anticorpi cross-reattivi erano più comuni dopo Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) che con Novolin® 70/30 ma questi cambiamenti non sono correlati con il cambiamento di HbA1c o l'aumento della dose di insulina. Il significato clinico di questi anticorpi non è stato stabilito. Gli anticorpi non sono aumentati ulteriormente dopo l'esposizione a lungo termine (> 6 mesi) a Novolog Mix 70/30.

Informazioni sulla consulenza del paziente

[Vedere Approvato FDA Etichettatura del paziente ]

Istruzioni del medico

Il mantenimento del controllo del glucosio normale o quasi normale è un obiettivo di trattamento in diabete mellitus ed è stato associato a una riduzione delle complicanze diabetiche. I pazienti devono essere informati sui potenziali rischi e sui vantaggi della terapia Novolog Mix 70/30, comprese le possibili reazioni avverse. Ai pazienti dovrebbe anche essere offerto istruzione continua e consulenza sulle terapie insuliniche tecnica di iniezione di gestione della vita monitoraggio regolare glicosilato periodico emoglobina Test di riconoscimento e gestione dell'adesione all'ipero e iperglicemia alle complicanze della pianificazione dei pasti dei tempi di terapia dell'insulina dell'istruzione dose per l'uso di dispositivi di iniezione e un'adeguata conservazione dell'insulina. Vedere Informazioni sul paziente fornito con il prodotto. I pazienti devono essere informati che sono necessarie frequenti misurazioni della glicemia performali per i pazienti per ottenere un controllo glicemico ottimale ed evitare sia iper che ipoglicemia che chetoacidosi diabetica.

La capacità del paziente di concentrarsi e reagire può essere compromessa a causa dell'ipoglicemia. Ciò può presentare un rischio in situazioni in cui queste abilità sono particolarmente importanti come la guida o la gestione di altri macchinari. I pazienti che hanno frequenti ipoglicemia o segnali di avvertimento ridotti o assenti di ipoglicemia devono essere consigliati di usare cautela durante la guida o la gestione dei macchinari.

Sono state riportate sostituzioni accidentali tra Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) e altri prodotti di insulina. I pazienti devono essere istruiti a verificare sempre attentamente di somministrare l'insulina appropriata per evitare errori terapeutici tra Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) e qualsiasi altra insulina. La prescrizione per Novolog Mix 70/30 dovrebbe essere scritta chiaramente per evitare confusione con altri prodotti di insulina, ad esempio Novolog o Novolin 70/30. Inoltre, la prescrizione scritta dovrebbe indicare chiaramente la presentazione, ad esempio Flexpen o Fial.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi di cancerogenicità a 2 anni standard negli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno del mix Novolog 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). Negli studi di 52 settimane i ratti Sprague-Dawley sono stati dosati sottocutaneamente con Novolog il componente ad azione rapida del mix Novolog 70/30 (insulina aspart Protamina e insulina Aspart (origine RDNA)) a 10 50 e 200 U/Kg/giorno (circa 2 8 e 32 volte la dose sottocutativa umana di 1.0 U/Day in base alla superficie U/Bygy). Alla dose di 200 U/kg/giorno Novolog ha aumentato l'incidenza dei tumori delle ghiandole mammarie nelle femmine rispetto ai controlli non trattati. L'incidenza dei tumori mammari trovati con Novolog non era significativamente diversa da quella trovata con insulina umana regolare. La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.

Novolog was not genotoxic in the following tests: Ames test mouse lymphoma cell fOward gene mutation test human peripheral blood lymphocyte chromosome aberration test in vivo micronucleus test in mice and in ex vivo UDS test in rat liver hepatocytes.

Negli studi sulla fertilità nei ratti maschi e femmine Novolog a dosi sottocutanee fino a 200 U/kg/die (circa 32 volte la dose sottocutanea umana in base alla superficie del corpo U/corpo) non ha avuto effetti avversi diretti sulla fertilità maschile e femminile o sulle prestazioni riproduttive generali degli animali.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza CategOy B

Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi indipendentemente dall'esposizione ai farmaci. Questo rischio di fondo è aumentato nelle gravidanze complicate dall'iperglicemia e può essere ridotto con un buon controllo metabolico. È essenziale per i pazienti con diabete o storia di diabete gestazionale per mantenere un buon controllo metabolico prima del concepimento e durante la gravidanza. I requisiti di insulina possono diminuire durante il primo trimestre generalmente aumentano durante il secondo e il terzo trimestre e diminuiscono rapidamente dopo il parto. Un attento monitoraggio del controllo del glucosio è essenziale in tali pazienti.

Uno studio randomizzato in aperto ha confrontato la sicurezza e l'efficacia di Novolog (la componente ad azione rapida del mix Novolog 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulina Aspart (origine RDNA))) rispetto all'insulina umana nel trattamento delle donne in gravidanza con diabete di tipo 1 (322 gravidi esposte (novografia: 157 insulina umana: 165). Due terzi dei pazienti arruolati erano già incinti quando sono entrati nello studio. Poiché solo un terzo dei pazienti arruolati prima del concepimento lo studio non era abbastanza grande da valutare il rischio di malformazioni congenite. L'HBA1c medio del ~ 6% è stato osservato in entrambi i gruppi durante la gravidanza e non vi era alcuna differenza significativa nell'incidenza dell'ipoglicemia materna.

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). Tuttavia, sono stati condotti studi di riproduzione sottocutanea e teratologia con Novolog (il componente ad azione rapida del mix Novolog 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA))) e insulina umana regolare nei ratti e nei conigli. In questi studi il novolog è stato somministrato ai ratti femmine prima dell'accoppiamento durante l'accoppiamento e durante la gravidanza e ai conigli durante l'organogenesi. Gli effetti del novolog non differivano da quelli osservati con insulina umana regolare sottocutanea. Novolog come l'insulina umana ha causato perdite pre e post-impianto e anomalie viscerali/scheletriche nei ratti alla dose di 200 U/kg/giorno (circa 32 volte la dose sottocutanea umana di 1,0 UMI BASSI BASATI BASATO SUA SUPERIUMENTO DEGLI UN BODY UNDATURA. basato sulla superficie del corpo u/corpo). Gli effetti sono probabilmente secondari all'ipoglicemia materna a dosi elevate. Non sono stati osservati effetti significativi nei ratti alla dose di 50 U/kg/die e conigli alla dose di 3 U/kg/giorno. Queste dosi sono circa 8 volte la dose sottocutanea umana di 1,0 U/kg/giorno per i ratti e uguali alla dose sottocutanea umana di 1,0 U/kg/giorno per i conigli basati sulla superficie del corpo.

Le donne a pazienti dovrebbero essere consigliate di discutere con il proprio medico se intendono o se rimangono incinta. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) nelle donne in gravidanza.

Madri infermieristiche

Non è noto se l'insulina aspart sia escreta nel latte umano come si verifica con insulina umana. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) o novolog nelle donne in allattamento. Le donne con diabete che stanno allattando possono richiedere aggiustamenti delle loro dosi di insulina.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia del mix Novolog 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.

Uso geriatrico

Studi clinici su Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) non includevano un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica in questa popolazione.

Informazioni per overdose per Novolog Mix 70/30

Ipoglicemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake energy expenditure O both. Mild episodes of ipoglicemia usually can be treated with Oal glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns O exercise may be needed. MOe severe episodes with coma confisca O neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon O concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because ipoglicemia may recur after apparent clinical recovery.

Controindicazioni per Novolog Mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) is contraindicated

• Durante episodi di ipoglicemia
• Nei pazienti con ipersensibilità a Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) o uno dei suoi eccipienti.

Farmacologia clinica fO Novolog Mix 70/30

Meccanismo d'azione

L'attività primaria del mix Novolog 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) è la regolazione del metabolismo del glucosio. Le insuline tra cui Novolog Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina asparto (origine rDNA)) si legano ai recettori dell'insulina sul fegato muscolare e sulle cellule adipose e con la glicemia inferiore facilitando l'assorbimento cellulare di glucosio e simultaneamente inibendo l'uscita del glice dal fegato.

Farmacodinamica

I due studi di morsetto euglicemica descritti di seguito hanno valutato l'utilizzo del glucosio dopo il dosaggio di volontari sani. Novolog Mix 70/30 ha un inizio di azione precedente rispetto a Premix 70/30 umano negli studi su volontari normali e pazienti con diabete. L'inizio dell'azione è compreso tra 10-20 minuti per Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) rispetto a 30 minuti per Novolin 70/30. Il tempo medio ± SD per l'attività di picco per Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) è di 2,4 ore ± 0,8 ore rispetto a 4,2 ore ± 0,4 ore per novolina 70/30. La durata dell'azione può essere lunga fino a 24 ore (vedi Figura 2 ).

Figura 2: Pharmacodynamic Activity Profile of Novolog Mix 70/30 and Novolin 70/30 in healthy subjects.

Farmacocinetica

La singola sostituzione dell'amminoacido prolina con acido aspartico nella posizione B28 in insulina aspart (novolog) riduce la stesura della molecola per formare esameri osservati con insulina umana regolare. Le caratteristiche rapide di assorbimento di Novolog sono mantenute da Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). L'asparto di insulina nella componente solubile di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) viene assorbita più rapidamente dallo strato sottocutaneo rispetto all'insulina umana normale. Il restante 70% è in forma cristallina come protamina di insulina aspart che ha un profilo di assorbimento prolungato dopo l'iniezione sottocutanea.

Biodisponibilità e assorbimento

La biodisponibilità relativa di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) rispetto a Novolog e Novolin 70/30 indica che le insuline sono assorbite in misura simile. Negli studi di pinza euglicemica in volontari sani (n = 23) dopo il dosaggio con Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) (NULL,2 U/kg) Una concentrazione sierica massima media (CMAX) di 23,4 ± 5,3 MU/L è stata raggiunta dopo 60 minuti. L'emivita media (T½) di Novolog Mix 70/30 era di circa 8-9 ore. I livelli sierici di insulina sono tornati al basale da 15 a 18 ore dopo una dose sottocutanea di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). Dati simili sono stati osservati in uno studio di morsetto euglicemico separato su volontari sani (n = 24) dopo il dosaggio con Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) (NULL,3 U/kg). Un CMAX di 61,3 ± 20,1 Mu/L è stato raggiunto dopo 85 minuti. I livelli sierici di insulina sono tornati al basale 12 ore dopo una dose sottocutanea.

Il CMAX e l'area sotto la curva del tempo di concentrazione dell'insulina (AUC) dopo la somministrazione di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) erano circa il 20% maggiore di quelli dopo la somministrazione di Novolin 70/30 (vedi Fig. 3 per i profili farmacocinetici ).

Figura 3: Profili farmacocinetici di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) e Novolin 70/30

Distribuzione ed eliminazione

Novolog has a low binding to plasma proteins 0 to 9% similar to regular human insulin. After subcutaneous administration in nOmal male volunteers (n=24) Novolog was mOe rapidly eliminated than regular human insulin with an average apparent half-life of 81 minutes compared to 141 minutes fO regular human insulin.

L'effetto dell'obesità del sesso obesità etnica di origine renale ed epatica gravidanza o fumo sulla farmacodinamica e la farmacocinetica di Novolog Mix 70/30 non è stato studiato.

Che tipo di droga è l'omeprazolo

Tossicologia animale e/o farmacologia

Nei test biologici standard nei topi e nei conigli, un'unità di novolog ha lo stesso effetto per abbassare il glucosio di un'unità di insulina umana normale. Tuttavia, l'effetto di Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) è più rapido all'esordio rispetto al novolina (insulina umana) 70/30 a causa del suo assorbimento più rapido dopo l'iniezione sottocutanea.

Studi clinici

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) versus Novolin 70/30

In uno studio di tre mesi con i pazienti con studio aperto con diabete di tipo 1 (n = 104) o di tipo 2 (n = 187) sono stati trattati due volte al giorno (prima della colazione e prima della cena) con Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamine e Insulin Aspart (origine RDNA)) o Novolina 70/30. I pazienti avevano ricevuto insulina per almeno 24 mesi prima dello studio. Gli agenti ipoglicemici orali non erano consentiti entro 1 mese prima dello studio o durante lo studio. I piccoli cambiamenti in HbA1c erano comparabili tra i gruppi di trattamento (vedi Tabella 3 ).

Tabella 3: Glycemic Parameters at the End of Treatment [Mean ± SD (N subjects)]

Il significato rispetto alle sequele cliniche a lungo termine del diabete delle differenze nell'iperglicemia postprandiale tra gruppi di trattamento non è stato stabilito.

Gli anticorpi anti-insulina specifici e gli anticorpi anti-insulina a reazione incrociata sono stati monitorati nella sperimentazione comparatore di etichette aperte a 3 mesi, nonché in una sperimentazione di estensione a lungo termine

Terapia di combinazione: insulina e agenti orali in pazienti con diabete di tipo 2

Prova 1:

In uno studio di 34 settimane di studio di insulina-naïve con insulina con Diabete di tipo 2 Attualmente trattati con 2 agenti antidiabetici orali sono stati passati al trattamento con metformina e pioglitazone. Durante un periodo di ottimizzazione di 8 settimane, la metformina e il piogotazone sono state aumentate rispettivamente a 2500 mg al giorno e 30 o 45 mg al giorno. Dopo che il periodo di ottimizzazione i soggetti sono stati randomizzati a ricevere Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) due volte al giorno aggiunti al regime di metformina e pioglitazone o continuare l'attuale metformina ottimizzata e la terapia pioglitazone. Novolog Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) è stato avviato alla dose di 6 UI due volte al giorno (prima della colazione e prima della cena). Le dosi di insulina sono state titolate a un obiettivo di glucosio pre-pasto di 80-110 mg/dL. La dose totale di insulina giornaliera alla fine dello studio era di 56,9 ± 30,5 UI.

Tabella 4: terapia di combinazione con agenti orali e insulina in pazienti con diabete mellito di tipo 2 [media (SD)]

Prova 2:

In uno studio di 28 settimane in apertura a livello di insulina-naïve con diabete di tipo 2 con glucosio plasmatico a digiuno superiore a 140 mg/dl attualmente trattati con metformina ± tiazolidinedeone terapia sono stati randomizzati a ricevere un mix Novolog 70/30 due volte al giorno [prima della colazione e prima della Supper] o della Glargine insulin Tabella 5 ). Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) was started at an average dose of 5-6 IU (0.07 ± 0.03 IU/kg) twice daily (befOe breakfast and befOe supper) and bedtime insulin glargine was started at 10-12 IU (0.13 ± 0.03 IU/kg). Insulin doses were titrated weekly by decrements O increments of -2 to +6 units per injection to a pre-meal glucose goal of 80-110 mg/dL. The metfOmin dose was adjusted to 2550 mg/day. Approximately one-third of the patients in each group were also treated with pioglitazone (30 mg/day). Insulin secretagogues were discontinued in Oder to reduce the risk of ipoglicemia. Most patients were Caucasian (53%) and the mean initial weight was 90 kg.

Tabella 5: Combination Therapy with Oral Agents and Two Types of Insulin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus [Mean (SD)]

Riferimenti

1. Raskin R Allen E Hollander P et al. Iniziare la terapia di insulina nel diabete di tipo 2: un confronto tra analoghi bifasici e basali di insulina. Cura del diabete. 2005; 28: 260-265.

Informazioni sul paziente per Novolog Mix 70/30

Novolog® Mix 70/30
(70% di sospensione di protamina di insulina aspart e 30% di insulina aspart) [origine rDNA]

Leggi il volantino delle informazioni sul paziente fornito con Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) prima di iniziare a prenderlo e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo volantino non prende il posto di parlare con il tuo operatore sanitario sul diabete o sul trattamento. Assicurati di sapere come gestire il diabete. Chiedi al tuo operatore sanitario se hai domande sulla gestione del diabete.

Che cos'è Novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna))?

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) is a man-made insulin that is used to control glicemia alta in adults with diabete mellitus.

Non è noto se Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) è sicuro o efficace nei bambini.

Chi non dovrebbe usare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA))?

Non prendere Novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) se:

• La glicemia è troppo bassa (ipoglicemia)
• Sei allergico a nessuno degli ingredienti in Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). Vedi la fine di questo opuscolo per un elenco completo di ingredienti in Novolog® Mix 70/30. Verificare con il proprio medico se non sei sicuro.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di prendere Novolog® Mix 70/30?

Prima di utilizzare Novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) racconta al tuo medico se tu:

• avere problemi renali o epatici
• avere altre condizioni mediche . Le condizioni mediche possono influire sulle esigenze di insulina e la dose di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)).
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Novolog® Mix 70/30 danneggerà il tuo bambino non ancora nato. Parla con il tuo operatore sanitario se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere il modo migliore per gestire il diabete mentre siete incinta.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se Novolog® mix 70/30 passa nel latte materno. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendi Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) mentre allattate.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che prendi comprese prescrizioni e medicine non prescription vitamine e integratori a base di erbe.

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) may affect the way other medicines wOk and other medicines may affect how Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) wOks. Your Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) dose may change if you take other medicines.

Conosci le medicine che prendi. Tieni con te un elenco dei tuoi medicinali per mostrare i tuoi fornitori di assistenza sanitaria e il farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA))?

• Prendi Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo.
• Il tuo operatore sanitario ti dirà quanto Novolog® mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) da prendere e quando prenderlo.
• Non apportare modifiche alla dose o al tipo di insulina a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica.
• Novolog Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) starts acting fast. Se you have Type 1 diabete inject it up to 15 minutes befOe you eat a meal. Non iniettare Novolog® Mix 70/30 se non hai intenzione di mangiare entro 15 minuti.
• Se hai il diabete di tipo 2, è possibile iniettare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) fino a 15 minuti prima o dopo aver iniziato il pasto.
• Non mescolare Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) with other insulin products.
• Non farlo Utilizzare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) in una pompa di insulina.
• Inject Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della parte superiore dell'area dello stomaco o delle gambe superiori. Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) may affect your blood sugar levels faster if you inject it under the skin of your stomach area. Never inject Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) into a vein O into a muscle.
• Modifica (ruotare) siti di iniezione Nell'area che scegli con ogni dose. Non iniettare nello stesso punto per ogni iniezione.
• Leggi le istruzioni per l'uso fornite con il tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). Parla con il tuo medico se hai domande. Il tuo operatore sanitario dovrebbe mostrarti come iniettare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) prima di iniziare a usarlo.
• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) comes in:
  • 10 ml di fiale fO use with a syringe
  • 3 ml Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen®
• Se prendi troppi Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) il tuo zucchero nel sangue può diminuire troppo (ipoglicemia). Puoi trattare il lieve glicemia bassa (ipoglicemia) bevendo o mangiando subito qualcosa di zucchero (caramelle di zucchero succo di frutta o compresse di glucosio). È importante trattare immediatamente la glicemia bassa (ipoglicemia) perché potrebbe peggiorare e potresti svelare (perdita di coscienza).
• Se dimentichi di prendere la dose di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) il tuo zucchero nel sangue può andare troppo alto (iperglicemia). Se glicemia alta (iperglicemia) non viene trattata, può portare a gravi problemi come la disattivazione del coma (perdita di coscienza) o persino la morte. Segui le istruzioni del tuo operatore sanitario per il trattamento di zucchero nel sangue. Conosci i tuoi sintomi di glicemia alta che possono includere:

• Non condividere penne per insulina o siringhe con gli altri.
• Controlla i livelli di zucchero nel sangue. Chiedi al tuo operatore sanitario quali dovrebbero essere i tuoi zuccheri nel sangue e quando dovresti controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Il tuo dosaggio di insulina potrebbe essere necessario cambiare a causa di:

Vedi la fine di questo paziente Informazioni per le istruzioni sulla preparazione e l'iniezione.

Cosa dovrei prendere in considerazione durante l'utilizzo di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA))?

• Alcool . Bere alcol può influire sulla glicemia quando si prese Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)).
• Macchinari di guida e operazione. Potresti avere difficoltà a prestare attenzione o reagire se si dispone di zucchero nel sangue basso (ipoglicemia). Fai attenzione quando si guida un'auto o si gestisce macchinari. Chiedi al tuo operatore sanitario se va bene guidare se hai spesso:
  • basso livello di zucchero nel sangue
  • Diminuzione o nessun segnale di avvertimento di basso livello di zucchero nel sangue

Quali sono i possibili effetti collaterali di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA))?

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) may cause serious side effects including:

• basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere:

Lo zucchero nel sangue molto basso può farti svenire (perdita di coscienza) convulsioni e morte. Parla con il tuo operatore sanitario su come capire se hai lo basso livello di zucchero nel sangue e cosa fare se ciò accade durante l'assunzione di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). Conosci i tuoi sintomi di basso livello di zucchero nel sangue. Segui le istruzioni del tuo operatore sanitario per il trattamento di zucchero nel sangue basso.

Parla con il tuo operatore sanitario se lo basso livello di zucchero nel sangue è un problema per te. La tua dose di Novolog® mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) potrebbe essere necessario modificare.

• Basso potassio nel sangue (iprokalemia)
• Reazioni nel sito di iniezione (reazione allergica locale). È possibile ottenere gonfiore di arrossamento e prurito nel sito di iniezione. Se continui ad avere reazioni della pelle o sono seri, parla con il tuo operatore sanitario.
• Reazione allergica grave (reazione del corpo intero). Ottieni subito assistenza medica se hai uno di questi sintomi di una reazione allergica:
  • Un'eruzione cutanea su tutto il tuo corpo
  • avere difficoltà a respirare
  • Un battito cardiaco veloce
  • sudorazione
  • sentirsi svenire

Gli effetti collaterali più comuni di Novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) includono:

• Ispessimento della pelle o fosse nel sito di iniezione (lipodystrophy). Cambia (ruotare) dove inietti l'insulina per aiutare a evitare che si verifichino questi cambiamenti della pelle. Non iniettare insulina in questo tipo di pelle.
• Aumento di peso
• Gonfiore delle mani e dei piedi
• Cambiamenti della visione

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)). Chiedi al tuo medico o al tuo farmacista ulteriori informazioni.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA))?

All Novolog® Mix 70/30 non aperto (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)):

• Tenere tutta la miscela Novolog® non aperta 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) in frigorifero tra 36 ° F e 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
• Non congelare o conservare accanto all'elemento di raffreddamento del frigorifero. Non utilizzare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) se è stato congelato.
• Mantieni Novolog® Mix non aperto 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) nel cartone per proteggere dalla luce.
• Le fiale non aperte possono essere utilizzate fino alla data di scadenza sull'etichetta Novolog® Mix 70/30 se il medicinale è stato immagazzinato in frigorifero.
• Non utilizzato Novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) Flexpen® può essere utilizzato fino alla data di scadenza sul Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamine e Insulina Aspart (origine RDNA)) Flexpen® Etichetta Flexpen® Se il medicinale è stato immagazzinato in frigorifero.

Dopo Novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) è stata aperta:

• Fiale
  • Tenere in frigorifero o a temperatura ambiente inferiore a 86 ° F (30 ° C) per un massimo di 28 giorni.
  • Tenere le fiale lontano dal calore o dalla luce diretta.
  • Getta via una fiala aperta dopo 28 giorni di utilizzo anche se è rimasta insulina nella fiala.
• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen®
  • Mantenere a temperatura ambiente inferiore a 86 ° F (30 ° C) per un massimo di 14 giorni.
  • Non farlo Conservare un Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® che stai utilizzando in frigorifero.
  • Mantieni Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen® lontano dal calore o dalla luce diretta.
  • Butta via un Novolog® Mix usato 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen® dopo 14 giorni anche se è rimasta insulina nella siringa.

Non utilizzare mai l'insulina dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta e sul cartone.

Mantieni Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Consigli generali su Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin))

Le medicine sono talvolta prescritte per condizioni che non sono menzionate nel volantino del paziente. Non utilizzare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Quali sono gli effetti collaterali di Warfarin

Questo volantino riassume le informazioni più importanti su Novolog® Mix 70/30. Se desideri ulteriori informazioni su Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) o Diabetes Talk con il tuo operatore sanitario. Puoi chiedere al tuo operatore sanitario o al farmacista informazioni su Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) che è scritto per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-800-7276500 o visitare www.novonordisk-us.com.

Quali sono gli ingredienti in Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA))?

• Ingredienti attivi Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen® e Fial: Sospensione di protamina con insulina al 70% e iniezione di asparto di insulina al 30% (origine rDNA).
• Ingredienti inattivi Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin) Flexpen®: glicerolo fenolo metacresolo zinco disodio idrogeno fosfato diidrato di sodio protamina -solfato di acqua di acido cloridrico o idrossido di sodio.
• Ingredienti inattivi Novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) Fial: mannitolo fenolo metacresolo zinco disodio idrogeno fosfato diidrato sodio sodio protamina solfato di acqua per acido cloridrico a iniezione o idrossido di sodio.

All Novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) fiale e novolog® mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) flexpen® sono liberi da latex.

Informazioni utili per le persone con diabete sono pubblicate dall'American Diabetes Association 1701 N Beauregard Street Alexandria VA 2311 ed è disponibile su www.diabetes.org.

Istruzioni per il paziente per l'uso

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen®

Leggi attentamente le seguenti istruzioni prima di iniziare a utilizzare Novolog® Mix 70/30 Flexpen® e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Dovresti leggere le istruzioni anche se hai usato Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® prima.

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen® is a disposable dial-a-dose insulin pen. You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit. Novolog® Mix 70/30 FlexPen® is designed to be used with NovoFine® needles.

Novolog Mix® 70/30 FlexPen® should not be used by people who are blind O have severe visual problems without the help of a person who has good eyesight and who is trained to use the Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen® the right way.

Prepararsi

Assicurati di avere i seguenti elementi:

• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen®
• Nuovo ago Novofine®
• Alcool swab

Preparazione del tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®

• Lavati le mani con sapone e acqua.
• Prima di iniziare a preparare l'iniezione controlla l'etichetta per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se prendi più di 1 tipo di insulina. Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) dovrebbero apparire nuvolosi dopo la miscelazione.

Prima della prima iniezione con una nuova Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® È necessario mescolare l'insulina:

A. Lascia che l'insulina raggiunga la temperatura ambiente prima di usarlo. Questo semplifica la miscelazione.

Tira fuori il cappuccio della penna (vedi Diagramma ).

B. rotolare la penna tra i palmi 10 volte - è importante che la penna sia mantenuta orizzontale (vedi Diagramma b ).

C. Quindi spostare delicatamente la penna su e giù dieci volte tra la posizione 1 e 2 come mostrato in modo che la sfera di vetro si sposta da un'estremità della cartuccia all'altra (vedi Diagramma c ).

Ripeti il ​​rotolamento e lo spostamento della penna fino a quando il liquido appare bianco e nuvoloso.

Per ogni iniezione successiva Spostare la penna su e giù tra le posizioni 1 e 2 almeno dieci volte fino a quando il liquido appare bianco e nuvoloso.

Dopo aver mescolato immediatamente tutti i seguenti passaggi dell'iniezione. Se c'è un ritardo, l'insulina dovrà essere mescolata di nuovo.

Pulisci il tappo di gomma con un tampone di alcol.

Prima di iniettare ci devono essere almeno 12 unità di insulina rimaste nella cartuccia per assicurarsi che l'insulina rimanente sia uniformemente miscelata. Se sono rimaste meno di 12 unità, utilizzare un nuovo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen®.

Attaccare l'ago

D. Rimuovere la scheda protettiva da un ago usa e getta.

Avvitare saldamente l'ago sul tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®. È importante che l'ago sia messo dritto (vedi diagramma d ).

Non posizionare mai un ago usa e getta sul tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen® fino a quando non sei pronto a fare l'iniezione.

E. Estrarre il grande cappuccio dell'ago esterno (vedi diagramma e ).

F. Tirare fuori il cappuccio dell'ago interno e smaltirlo (vedi Diagramma f ).

• Utilizzare sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a garantire la sterilità e prevenire gli aghi bloccati.
• Fai attenzione a non piegare o danneggiare l'ago prima dell'uso.
• Per ridurre il rischio di un ago Non rimettere mai il cappuccio per ago interno sull'ago.

Dare l'Airshot prima di ogni iniezione:

Prima di ogni iniezione, piccole quantità di aria possono essere raccolte nella cartuccia durante l'uso normale. Per evitare di iniettare aria e assicurarti di assumere la giusta dose di insulina:

G. Trasforma il selettore della dose per selezionare 2 unità (vedere Diagramma g ).

H. Hold Your Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca la cartuccia delicatamente con il dito alcune volte per far raccogliere le bolle d'aria nella parte superiore della cartuccia (vedi Diagramma h ).

I. Mantieni l'ago rivolto verso l'alto premere il pulsante fino in fondo (vedi diagramma i ). The dose selectO returns to 0.

Una goccia di insulina dovrebbe apparire sulla punta dell'ago. In caso contrario, modificare l'ago e ripetere la procedura non più di 6 volte.

Se you do not see a drop of insulin after 6 times do not use the Novolog Mix® 70/30 FlexPen® and contact Novo NOdisk at 1-800-727-6500.

Una piccola bolla d'aria può rimanere sulla punta dell'ago ma non verrà iniettata.

Selezionando la tua dose

Controlla e assicurati che il selettore della dose sia impostato a 0.

J. Trasforma il selettore di dose al numero di unità necessarie per iniettare. Il puntatore dovrebbe allinearsi con la tua dose.

La dose può essere corretta su o giù ruotando il selettore della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con il puntatore (vedi Diagramma j ). When turning the dose selectO be careful not to press the push-button as insulin will come out.

Non è possibile selezionare una dose più grande del numero di unità rimaste nella cartuccia.

Sentirai un clic per ogni singola unità composta. Non impostare la dose contando il numero di clic che ascolti.

• Non farlo use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Dare l'iniezione

Fai l'iniezione esattamente come mostrato dal tuo medico. Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti se hai bisogno di pizzicare la pelle prima di iniettare. Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare l'area.

K. Inserire l'ago nella pelle.

Iniettare la dose premendo il pulsante fino in fondo fino a quando lo 0 si allinea con il puntatore (vedi Diagramma k ). Be careful only to push the button when injecting.

La rotazione del selettore della dose non inietterà l'insulina.

L. Mantieni l'ago nella pelle per almeno 6 secondi e mantieni il pulsante premuto fino a quando l'ago non è stato tirato fuori dalla pelle (vedi Diagramma l ). This will make sure that the full dose has been given.

Potresti vedere una goccia di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) sulla punta dell'ago. Questo è normale e non ha alcun effetto sulla dose che hai appena ricevuto. Se il sangue appare dopo aver tirato fuori l'ago dalla pelle, premi leggermente il sito di iniezione con un tampone di alcol. Non farlo rub the area.

Dopo l'iniezione

Non farlo recap the needle. Il ricapitolazione può portare a una lesione a bastone dell'ago. Rimuovere l'ago dal Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® dopo ogni iniezione. Questo aiuta a prevenire la perdita di infezione dell'insulina e aiuterà a assicurarsi di iniettare la giusta dose di insulina.

• Metti l'ago e qualsiasi mix Novolog® vuoto 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rDNA)) Flexpen® o qualsiasi Novolog® Mix usata 70/30 (insulina aspart Protamina e una vivi di bomobilismo da detersivo a una viti da detersivo a una viti da detersivo a una viti da detersivo a una viti da detersivo a una viti da debito Potere. Questi contenitori devono essere sigillati e gettati via nel modo giusto. Verificare con il tuo operatore sanitario sul modo giusto per buttare via siringhe e aghi usati. Potrebbero esserci leggi locali o statali su come buttare via aghi e siringhe usate. Non buttare via aghi usati e siringhe nei bidoni della spazzatura domestica o del riciclaggio.

Il Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® impedisce che la cartuccia sia completamente svuotata. È progettato per fornire 300 unità.

M. Metti il ​​tappo della penna sul Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) Flexpen® e conserva Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) FlexPen® senza aggressore (vedi diagramma M).

Che tipo di droga è Humira

Controllo della funzione

Se your Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) FlexPen® is not wOking the right way follow the steps below:

• Avvitare un nuovo ago Novofine®
• Rimuovere il grande cappuccio dell'ago esterno e il cappuccio dell'ago interno
• Fare un battito come descritto in
• Metti il ​​grande cappuccio dell'ago esterno sull'ago. Non indossare il cappuccio dell'ago interno.
• Girare il selettore di dose in modo che la finestra dell'indicatore di dose mostri 20 unità.
• Tenere il novolog® Mix 70/30 (insulina aspart protamina e insulina aspart (origine rdna)) Flexpen® in modo che l'ago sia rivolto verso il basso
• Premi il pulsante fino in fondo.

L'insulina dovrebbe riempire la parte inferiore del grosso tappo dell'ago esterno (vedi diagramma n). Se Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® ha rilasciato troppo o troppo poca insulina, controlla nuovamente la funzione. Se lo stesso problema si verifica di nuovo non utilizzare il tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen® e contattare Novo Nordisk al numero 1-800-727-6500.

Manutenzione

Il tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) FlexPen® è progettato per funzionare in modo accurato e sicuro. Deve essere gestito con cura. Evita di far cadere il tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® in quanto potrebbe danneggiarlo. Se sei preoccupato che il tuo Novolog® Mix 70/30 Flexpen® sia danneggiato, usa uno nuovo. Puoi pulire l'esterno del tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® pulendolo con un panno umido. Non immergere o lavare il tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® in quanto potrebbe danneggiarlo. Non riempire il tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen®.

• Rimuovere l'ago dal Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® dopo ogni iniezione. Ciò aiuta a garantire la sterilità a prevenire perdite di insulina e aiuterà a assicurarsi di iniettare la giusta dose di insulina per le iniezioni future.
• Fai attenzione quando si maneggia gli aghi usati per evitare i bastoncini di ago e il trasferimento di malattie infettive.
• Mantieni il tuo Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) FlexPen® e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.
• Utilizzare Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® come indicato per trattare il diabete. Non condividerlo con nessun altro anche se hanno anche il diabete.
• Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione.
• Novo Nordisk non è responsabile dei danni a causa dell'utilizzo di questa penna di insulina con prodotti non raccomandati da Novo Nordisk.
• Come misura precauzionale, trasportare sempre un dispositivo di consegna di insulina di riserva nel caso in cui Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) Flexpen® venga perso o danneggiato.
• Ricorda di conservare il monouso Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (RDNA Origin)) Flexpen® con te. Non lasciarlo in macchina o in un'altra posizione in cui può diventare troppo caldo o troppo freddo.

Novolog® FlexPen® NovoFine® are trademarks of Novo NOdisk A/S.
Novolog® is covered by US Patent Nos. 5547930 5618913 5834422 5840680 5866538 and other patents pending.
Flexpen® è coperto da brevetti statunitensi nn. 6582404 6004297 6235004 e altri brevetti in sospeso.
© 2002-2010 Novo Nordisk Inc.

Prodotto da: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsvaerd Danimarca per informazioni su Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamina e Insulin Aspart (Origine RDNA)) ® Contatto: Novo Nordisk Inc. 100 College Road West Princeton New Jersey 08540

Istruzioni per il paziente per l'uso

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart protamina and insulin aspart (rdna Oigin)) 10ml vial (100 Units/mL U-100)

Leggi le seguenti istruzioni del paziente per l'uso attentamente prima di iniziare a utilizzare la tua No Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) Fial 10 ml e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Dovresti leggere le istruzioni anche se hai usato Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamine e Insulin Aspart (Origine RDNA)) 10 ml fiale prima.

Prima di iniziare a raccogliere tutte le forniture che dovrai utilizzare per preparare e dare l'iniezione di insulina.

Non riutilizzare mai siringhe e aghi.

Come dovrei preparare e consegnare l'iniezione usando la fiala Novolog® Mix 70/30 10 ml?

1. Controlla per assicurarti di avere il tipo corretto di insulina. Ciò è particolarmente importante se usi diversi tipi di insulina.
2. Guarda la fiala e l'insulina. L'insulina dovrebbe essere bianca e nuvolosa dopo la miscelazione. Il limite resistente alla manomissione dovrebbe essere sulla fiala prima del primo utilizzo. Se il cappuccio è già stato rimosso prima del primo utilizzo della fiala o se l'insulina sembra chiara o contiene particelle non lo usa e lo restituisce in farmacia.
3. Lavati le mani con sapone e acqua. Clean your injection site with an alcohol swab and let the injection site dry befOe you inject. Talk with your healthcare provider about how to rotate injection sites and how to give an injection.
4. Se you are using a new vial pull off the tamper-resistant cap. Pulisci il tappo di gomma con un tampone di alcol.
5. Rotola della fiala delicatamente 10 volte nelle mani per mescolarla. Questo dovrebbe essere fatto con la fiala in una posizione orizzontale (piatta) tra i palmi delle mani. Non scuotere la fiala. Scaricare proprio prima che la dose venga disegnata nella siringa può causare bolle o schiuma. Questo può farti elaborare la dose sbagliata di insulina. L'insulina dovrebbe essere usata solo se sembra bianca e nuvolosa.
6. Tirare indietro lo stantuffo sulla siringa fino a quando la punta nera raggiunge la marcatura per il numero di unità che inietti.
7. Spingere l'ago attraverso il tappo di gomma nella fiala e spingere lo stantuffo fino in fondo per forzare l'aria nella fiala.
8. Capovolgi la fiala e la siringa e tira lentamente lo stantuffo su alcune unità oltre la dose corretta necessaria.
9. Se there are air bubbles in the syringe tap the syringe gently with your finger to raise the air bubbles to the top. Slowly push the plunger to the marking fO your dose. This should move any air bubbles in the syringe back into the vial.
10. Verifica assicurarti di avere la giusta dose di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) nella siringa.
11. Estrarre la siringa dal tappo di gomma della fiala.
12. Se there is a delay after you rolled the vial you will have to roll it again to remix the insulin and redraw your medicine. Your healthcare provider should tell you if you need to pinch the skin befOe inserting the needle. This can be different from person to person so it is impOtant to ask your doctO if you did not receive instructions on pinching the skin. Insert the needle into the skin right away. Push the plunger to inject the insulin under your skin. Keep the needle under your skin fO at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin. When you are finished injecting the insulin pull the needle out of your skin.
13. Il tuo potrebbe vedere una goccia di Novolog® Mix 70/30 (insulina Aspart Protamina e Insulin Aspart (origine RDNA)) sulla punta dell'ago. Questo è normale e non ha alcun effetto sulla dose che hai appena ricevuto. Se il sangue appare dopo aver tirato l'ago dalla pelle, premi leggermente il sito di iniezione con un tampone di alcol. Non strofinare l'area. Non ricapitolare l'ago.
14. Dopo l'iniezione dispose of the needle and syringe in a puncture-resistant container. Place used syringes needles and insulin fiale in a disposable puncture-resistant sharps container O some type of hard plastic O metal container with a screw on cap such as a detergent bottle O coffee can.
15. Chiedi al tuo operatore sanitario il modo giusto di buttare via siringhe e aghi usati. Potrebbero esserci leggi statali o locali sul modo giusto per buttare via siringhe e aghi usati. Non buttare via aghi usati e siringhe nei bidoni della spazzatura domestica o del riciclaggio.

Informazioni utili per le persone con diabete sono pubblicate dall'American Diabetes Association 1660 Duke Street Alexandria VA 22314.