Protamina

Descrizione per protamina

L'iniezione di protamina solfato USP è una soluzione isotonica non pirogenica sterile di protamina solfato in acqua per l'iniezione. Agisce come antagonista eparina. È anche un anticoagulante debole.

Le protamine sono semplici principi proteici ottenuti dallo sperma di salmone e alcune altre specie di pesci. La protamina (protamine) ha un basso peso molecolare è ricco di arginina e sono fortemente basilari.

Protamina solfato (protamina (protamine) S) si verifica come polvere amorfa bianca o bianca off-bianca o cristallina. È con parsimonia solubile in acqua. Il pH è compreso tra 6 e 7. La protamina idrogenata cationica a un pH da 6,8 a 7,1 reagisce con eparina anionica a un pH da 5,0 a 7,5 per formare un complesso inattivo.

Ogni ML contiene

Protamina solfato 10 mg di cloruro di sodio 9 mg e acqua per iniezione Q.S. L'acido solforico e/o il fosfato di sodio dibasico (eptaidrato) potrebbero essere stati aggiunti per la regolazione del pH.

La preparazione è priva di conservanti.

La protamina solfato viene somministrata per via endovenosa.

Usi per la protamina

L'iniezione di protamina solfato (protamina (protamine) S) USP è indicata nel trattamento del sovradosaggio di eparina.

Dosaggio per protamina

Ogni mg di protamina solfato (protamina (protamine) S) neutralizzerà circa 90 unità USP di attività di eparina derivate dal tessuto polmonare di manzo o circa 115 unità USP di attività di eparina derivate dalla mucosa intestinale suino.

La protamina solfato (protamina (protamine) s) iniezione deve essere somministrata con iniezione endovenosa molto lenta in dosi non superare i 50 mg di protamina solfato (protamina (protamine) s) in qualsiasi periodo di 10 minuti (Vedere Avvertimenti ).

Protamina solfato (protamina (protamine) S) è destinata all'iniezione senza ulteriore diluizione; Tuttavia, se si desidera un'ulteriore diluizione, è possibile utilizzare l'iniezione di cloruro di sodio 5% iniezione di destrosio 0,9%. Le soluzioni diluite non devono essere conservate poiché non contengono conservanti.

La protamina solfato (protamina (protamine) non deve essere miscelata con altri farmaci senza la conoscenza della loro compatibilità perché la protamina solfato (protamina (protamine) ha dimostrato di essere incompatibile con alcuni antibiotici, incluso diverse cefalosporine e penicilline.

Poiché l'eparina scompare rapidamente dalla circolazione, la dose di protamina (protamine) è necessaria anche diminuisce rapidamente con il tempo trascorso dopo l'iniezione endovenosa di eparina. Ad esempio, se la protamina solfato (protamina (protamine) S) è somministrata 30 minuti dopo la dose di elaboratura e-eparina può essere sufficiente.

Il dosaggio di protamina solfato (protamina (protamine) S) dovrebbe essere guidato da studi di coagulazione del sangue (vedi Avvertimenti ).Parenteral drug products should be visually inspected for particulate matter E discolouration prior to administration whenever solution E container permit.

Disponibilità

Numero di prodotto

C22905 Protamina solfato (protamina (protamine) s) Iniezione USP 10 mg/ml 5 ml fiale flip-top in pacchetti di 25.

C22930 Protamina solfato (protamina (protamine) s) Iniezione USP 10 mg/ml 25 ml Riempimento in una fiala a flip-top da 30 ml confezionata individualmente.

Oxycodone 5 325 Quanti milligrammi

Conservare a temperatura ambiente controllata tra 15 e 30 ° C. Non congelare.

NOTA: le fiale da 25 ml sono progettate per il trattamento antitiparina in alcuni casi in cui sono state somministrate grandi dosi di eparina durante l'intervento chirurgico e devono essere neutralizzate da grandi dosi di protamina solfato (protamina (protamine) S) dopo procedure chirurgiche.

Pharmaceutical Partners of Canada Una divisione di Abraxis Bioscience Inc. Richmond Hillon L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA Rev Data: 12/5/2002

Effetti collaterali per la protamina

Le iniezioni endovenose di protamina (protamine) possono causare una caduta improvvisa della pressione sanguigna bradicardia di ipertensione polmonare dispnea o lavaggio transitorio e una sensazione di calore. Sono stati segnalati segnalazioni di anafilassi che hanno provocato l'imbarazzo respiratorio (vedi PRECAUZIONI ).Other reported adverse reactions include systemic hypertension nausea vomiting E lassitude. Back pain has been reported rarely in conscious patients undergoing such procedures as cardiac catheterization. Because fatal reactions often resembling anaphylaxis have been reported after administration of protamine sulfate (protamine (protamines) s) the drug should be given only when resuscitation techniques E treatment of anaphylactoid shock are readily available.

Interazioni farmacologiche per la protamina

Protamina solfato (protamina (protamine) S) ha dimostrato di essere incompatibile con alcuni antibiotici tra cui molte cefalosporine e penicilline (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Avvertimenti for Protamine

L'iperheparinemia o il sanguinamento sono stati riportati negli animali da esperimento e in alcuni pazienti da 30 minuti a 18 ore dopo la chirurgia cardiaca (sotto bypass cardiopolmonare) nonostante la completa neutralizzazione dell'eparina mediante adeguate dosi di protamina solfato (protamina (protamine) s) s) alla fine dell'operazione.

Pertanto è importante mantenere il paziente sotto stretta osservazione dopo la chirurgia cardiaca. Ulteriori dosi di protamina solfato (protamina (protamine) S) devono essere somministrate se indicate da studi di coagulazione come il test di titolazione dell'eparina con protamina (protamine) e la determinazione del tempo di trombina plasmatica.

La somministrazione troppo rapida di protamina solfato (protamina (protamine) s) può causare gravi reazioni ipotensive e anafilattoidi (Vedere Dosaggio e amministrazione ). Facilities to treat shock should be available.

Precauzioni for Protamine

Generale

A causa dell'effetto anticoagulante della protamina (protamine), non è saggio dare più di 100 mg in un breve periodo a meno che non vi sia una certa conoscenza di un requisito maggiore.

L'esposizione precedente alla protamina (protamine) attraverso l'uso di insuline contenenti protamina (protamine) o durante la neutralizzazione dell'eparina può predisporre individui sensibili allo sviluppo di reazioni spiacevoli dal successivo uso di questo farmaco. Rapporti della presenza di anticorpi antiprotamina (protamine) nei sieri di uomini infertili o vasectomizzati suggeriscono che alcuni di questi individui possono reagire all'uso di protamina (protamine) solfato. I pazienti con una storia di allergia ai pesci possono sviluppare reazioni di ipersensibilità alla protamina (protamine) sebbene fino ad oggi non sia stata stabilita alcuna relazione tra reazioni allergiche alla protamina (protamine) e allergie dei pesci.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi per determinare il potenziale di cancerogenicità mutagenicità o compromissione della fertilità.

Effetti collaterali di troppo MSM

Utilizzo in gravidanza

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con protamina solfato (protamina (protamine). Inoltre, non è noto se la protamina solfato (protamina (protamine) s) può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o possa influire sulla capacità di riproduzione. Protamina solfato (protamina (protamine) S) deve essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitata quando la protamina solfato (protamina (protamine) è somministrata a una donna infermieristica.

Utilizzo nei bambini

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

Informazioni per overdose per la protamina

A causa dell'effetto anticoagulante del sovradosare di protamina solfato (protamina (protamine) di questo farmaco può teoricamente provocare emorragia. Tuttavia, in uno studio di sovradosaggio di 600 a 800 mg di studi di protamina endovenosi (protamina endovenosi di solfato di protamina (protamina (protamine) s). Aveva solo effetti transienziali minimi.

Il ld ₅₀ di protamina solfato (protamina (protamine) s) è di 100 mg/kg nei topi.

Controindicazioni per la protamina

Protamina solfato (protamina (protamine) S) è controindicata nei pazienti che hanno mostrato una precedente intolleranza al farmaco.

Farmacologia clinica for Protamine

Quando somministrata da sola la protamina (protamine) ha un effetto anticoagulante. Tuttavia, quando viene somministrato in presenza di eparina (che è fortemente acida) si forma un sale stabile che si traduce nella perdita di attività anticoagulante di entrambi i farmaci.

Protamina solfato (protamina (protamine) s) ha un rapido inizio di azione.

La neutralizzazione dell'eparina si verifica entro cinque minuti dalla somministrazione endovenosa. Sebbene il destino metabolico del complesso di eparina-protamina (protamine) non sia stato chiarito, è stato postulato che la protamina solfato (protamina (protamine) nel complesso eparina-protamina (protamine) possa essere parzialmente metabolizzata o possa essere attaccata dalla fibrinolisina, quindi la liberazione dell'eparina.

Informazioni sul paziente per la protamina

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.