Debito

Descrizione per Rabavert

Il vaccino contro la rabbia Rabavert prodotto da GlaxoSmithKline GmbH è un vaccino sterile secco che si ottiene coltivando il passaggio a basso contenuto di uova (LEP) di deformazione del virus fisso nelle colture primarie di fibroblasti di pollo. La tensione Flury LEP è stata ottenuta dalla collezione di cultura di tipo americano come 59 ° passaggio di uova. Il mezzo di crescita per la propagazione del virus è un terreno di coltura cellulare sintetica con l'aggiunta della polgelle di albumina umana (gelatina bovina elaborata) e antibiotici. Il virus è inattivato con β-propiolattone e ulteriormente elaborato mediante centrifugazione zonale in un gradiente di densità di saccarosio. Il vaccino viene liofilizzato dopo l'aggiunta di una soluzione stabilizzatore che consiste in poligeline tamponata e glutammato di potassio. Una dose di vaccino ricostituito contiene ≤12 mg di poligeline (gelatina bovina trasformata) ≤0,3 mg di albumina sierica umana 1 mg di glutammato di potassio e 0,3 mg di sodio EDTA. Piccole quantità di siero bovino sono utilizzate nel processo di coltura cellulare. I componenti bovini provengono solo dall'Australia degli Stati Uniti e dalla Nuova Zelanda. Quantità minime di proteine ​​di pollo possono essere presenti nel prodotto finale; Il contenuto di ovalbumina è ≤3 ng/dose (1 mL) basato su ELISA. Gli antibiotici (neomicina clortetraciclina amfotericina B) aggiunti durante la propagazione cellulare e virus vengono ampiamente rimossi durante le successive fasi del processo di produzione. Nel vaccino finale la neomicina è presente a ≤10 mcg di clortetraciclina a ≤200 ng e amfotericina B a ≤20 ng per dose. Rabavert è destinato all'iniezione intramuscolare (IM). Il vaccino non contiene alcun conservante e deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione con il diluente sterile fornito per Rabavert (acqua per iniezione). La potenza del prodotto finale è determinata dal test di potenza del topo del National Institutes of Health (NIH) utilizzando lo standard di riferimento degli Stati Uniti (USA). La potenza di 1 dose (NULL,0 ml) di Rabavert è di almeno 2,5 UI di antigene della rabbia. Rabavert è un vaccino bianco liofilizzato per la ricostituzione con il diluente prima dell'uso; Il vaccino ricostituito è da una sospensione incolore a leggermente incolore a leggermente opalescente.

Usi per Rabavert

Rabavert è indicato per la vaccinazione pre -scoscea sia nelle serie primarie che nella dose di booster e per la profilassi post -esposizione contro la rabbia in tutte le fasce d'età.

Di solito una serie di immunizzazione viene avviata e completata con 1 prodotto vaccino. Non sono stati condotti studi clinici che documentano un cambiamento di efficacia o la frequenza delle reazioni avverse quando la serie è completata con un secondo prodotto di vaccino. Tuttavia, per l'immunizzazione del booster, è stato dimostrato che Rabavert ha suscitato risposte a livello di anticorpo protettivo nelle persone testate che hanno ricevuto una serie primaria con HDCV. ⁴¹¹

VACCIA PECOXPOSA

Vedere la tabella 1 e Dosaggio e amministrazione .

La vaccinazione preexposure è costituita da 3 dosi di Rabavert 1,0 ml somministrate per via intramuscolare (regione deltoide) 1 ciascuna nei giorni 0 7 e 21 o 281 (vedere anche la tabella 1 per i criteri per la vaccinazione pre -sexosita).

La vaccinazione pre -sexposure non elimina la necessità di una terapia aggiuntiva dopo un'esposizione alla rabbia nota (vedi Dosaggio e amministrazione : Profilassi post -esposizione di persone precedentemente immunizzate ).

La vaccinazione pre-scosceria dovrebbe essere offerta a persone in gruppi ad alto rischio come i veterinari gestori di gestori di animali selvatici in aree in cui la rabbia animale è enzootica alcuni lavoratori di laboratorio e persone che trascorrono del tempo in paesi stranieri in cui si trova la rabbia in cui la rabbia è endemico . Le persone le cui attività le mettono in contatto con cani potenzialmente rabbiosi gatti di foxes mazze o altre specie a rischio di avere la rabbia dovrebbero essere considerate anche per la vaccinazione pre -esposizione. I viaggiatori internazionali potrebbero essere candidati per la vaccinazione pre -scoscea se è probabile che vengano in contatto con animali in aree in cui la rabbia del cane è enzootica e l'accesso immediato alle cure mediche adeguate, incluso i biologici, potrebbe essere limitato. ²⁷²⁸

La vaccinazione pre -sexposure viene fornita per diversi motivi. Innanzitutto può fornire protezione alle persone con inapparente esposizione alla rabbia. In secondo luogo, può proteggere le persone la cui terapia post -esposizione potrebbe essere ritardata. Infine, sebbene non elimina la necessità di una terapia rapida dopo un'esposizione alla rabbia, semplifica la terapia eliminando la necessità di globulina e diminuendo il numero di dosi di vaccino necessarie. Ciò è di particolare importanza per le persone ad alto rischio di essere esposte in paesi in cui i prodotti disponibili che immunizzanti la rabbia possono comportarsi un rischio più elevato di reazioni avverse.

In alcuni casi devono essere somministrate dosi di booster di vaccino per mantenere un titolo sierico corrispondente a una neutralizzazione almeno completa a una diluizione sierica 1: 5 da parte del RFFIT (Tabella 1); Ogni immunizzazione booster è costituita da una singola dose. Vedere Farmacologia clinica . Le determinazioni di anticorpi sierici per decidere la necessità di una dose di booster sono suggerite da ACIP ed è considerata conveniente.

Tabella 1. Guida alla profilassi della rabbia preexposure - Stati Uniti 1999 ^a

ossicodi/acetamina 5-325mg

Trattamento post -esposizione

Vedere la tabella 2 e Dosaggio e amministrazione .

Le seguenti consigli sono solo una guida. Nell'applicare loro tengono conto delle specie animali coinvolte le circostanze del morso o di altra esposizione allo stato di immunizzazione dell'animale e alla presenza della rabbia nella regione (come indicato di seguito). Funzionari di sanità pubblica locale o statale dovrebbero essere consultati se sorgono domande sulla necessità di profilassi della rabbia.1

Tabella 2. Guida alla profilassi postexposure di rabbia - Stati Uniti 1999 ^a

Negli Stati Uniti i seguenti fattori dovrebbero essere presi in considerazione prima dell'inizio del trattamento antirabiente.

Specie di animale pungente

Gli animali terrestri selvatici (in particolare i procioni di puzzole di volpi e coyote) e i pipistrelli sono gli animali più comunemente infettati dalla rabbia e sono la potenziale fonte di infezione più importante sia per l'uomo che per gli animali domestici. A meno che un animale selvatico non venga testato e non sia mostrato che non è rabbiosa la profilassi post-esposizione non deve essere avviata in base all'esposizione al morso o non morso agli animali (vedere la definizione in tipo di esposizione di seguito). Se è stato avviato il trattamento e i test successivi in ​​un laboratorio qualificato mostrano che l'animale esponente non è rabbioso la profilassi postexpositura può essere interrotta. ¹

La probabilità di rabbia in un animale domestico varia da regione a regione; Quindi anche la necessità di profilassi post -esposizione varia. ¹

Piccoli roditori (come i criceti scoiattoli di cavie di cavie di gerbys topmunks e topi) e i lagomorfi (compresi conigli e lepri) non sono quasi mai trovati infettati dalla rabbia e non sono noti per trasmettere la rabbia agli umani negli Stati Uniti. I morsi di grandi roditori come Woodchucks (compresi i marmotte) e i castori dovrebbero essere considerati possibili esposizioni di rabbia, specialmente nelle regioni in cui la rabbia è enzootica nei procioni. ³⁰ In tutti i casi che coinvolgono roditori, lo stato o il dipartimento sanitario locale dovrebbero essere consultati prima che venga presa una decisione di avviare la profilassi postexposure anti -esposizione. ¹

Circostanze dell'incidente pungente

Un attacco non provocato è più probabile di un attacco provocato per indicare che l'animale è rabbioso. I morsi inflitti a una persona che tenta di nutrire o gestire un animale apparentemente sano dovrebbero essere generalmente considerati provocati. È improbabile che un gatto di cane o furetto attualmente vaccinato si infetti dalla rabbia. ¹

Tipo di esposizione

La rabbia viene trasmessa introducendo il virus in tagli aperti o ferite nella pelle o tramite mucose. La probabilità di infezione da rabbia varia con la natura e l'estensione dell'esposizione. Dovrebbero essere prese in considerazione due categorie di esposizione:

Morso

Qualsiasi penetrazione della pelle per denti. Mutri in aree altamente innervate come il viso e le mani comportano il rischio più alto, ma il sito del morso non dovrebbe influenzare la decisione di iniziare il trattamento. Recenti dati epidemiologici suggeriscono che anche le lesioni molto limitate inflitte da un morso di pipistrello (rispetto alle lesioni causate da carnivori terrestri) dovrebbe chiedere la considerazione della profilassi postexpositiva a meno che il pipistrello non sia disponibile per i test ed è negativo per l'evidenza della rabbia. ¹

Non -bbistico

La contaminazione di ferite aperte abrasioni mucose o graffi teoricamente con saliva o altro materiale potenzialmente infettivo (come il tessuto neurale) da un animale rabbioso costituisce un'esposizione non morsa. In tutti i casi di potenziali esposizioni umane che coinvolgono i pipistrelli e il pipistrello non è disponibile per testare la profilassi post -esposizione potrebbe essere appropriato anche se un graffio di morso o un'esposizione alla mucosa non è evidente quando vi è ragionevole probabilità che tale esposizione possa essersi verificata. La profilassi post -esposizione può essere presa in considerazione per le persone che si trovavano nella stessa stanza della mazza e che potrebbero non essere consapevoli del fatto che si fosse verificato un morso o un contatto diretto (ad esempio una persona addormentata si risveglia per trovare una mazza nella stanza o un adulto testimonia una mazza nella stanza con un bambino precedentemente invalido disabile mentalmente o invaso) Un altro contatto da solo come accarezzare un animale rabbioso e contatto con urina di sangue o feci (ad esempio guano) di un animale rabbioso non costituisce un'esposizione e non è un'indicazione per la profilassi. Poiché il virus della rabbia è inattivato dall'essiccazione e dall'irradiazione ultravioletta in generale se il materiale contenente il virus è asciutto, il virus può essere considerato non infettivo. Due casi di rabbia sono stati attribuiti a probabili esposizioni di aerosol nei laboratori e 2 casi di rabbia in Texas avrebbero potuto essere dovuti a esposizioni nell'aria nelle grotte contenenti milioni di pipistrelli. ¹

Gli unici casi documentati per la rabbia dalla trasmissione da uomo a umano si sono verificati in 8 pazienti di cui 2 negli Stati Uniti che hanno ricevuto cornee trapiantate da persone che sono morte di rabbia non diagnosticate al momento della morte. ¹ Sono state implementate rigorose linee guida per l'accettazione delle cornee donatori per ridurre questo rischio.

Morso E non-bite exposure from humans with rabies theoretically could transmit rabies but no laboratory-diagnosed cases occurring under such situations have been documented. Each potential exposure to human rabies should be carefully evaluated to minimize unnecessary rabies prophylaxis. ¹

Trattamento post -esposizione Schedule

Vedi anche Dosaggio e amministrazione .

I componenti essenziali della profilassi poste esposizione alla rabbia sono un rapido trattamento locale delle ferite e la somministrazione di HRIG e vaccino.

Un corso completo di trattamento post -esposizione per adulti e bambini precedentemente non vaccinati è costituito da un totale di 5 dosi di vaccino ogni 1,0 ml: un'iniezione IM (deltoide) su ciascuno dei giorni 0 3 7 14 e 28. Per adulti e 3. Le persone in quanto possono smussare la loro rapida risposta alla memoria all'antigene della rabbia.

Trattamento locale delle ferite

Il lavaggio immediato e completo di tutte le ferite e graffi con acqua e sapone è una misura importante per prevenire la rabbia. Negli studi sugli animali ha dimostrato che la pulizia della ferita locale ha dimostrato di ridurre notevolmente la probabilità di rabbia. Ogni volta che possibili lesioni al morso non devono essere suturate per evitare ulteriori e/o una contaminazione più profonda. La profilassi tetanica e le misure per controllare l'infezione batterica dovrebbero essere fornite come indicato. ¹

Profilassi post -esposizione della rabbia

Il regime per la profilassi post -esposizione dipende dal fatto che il paziente sia stato precedentemente immunizzato contro la rabbia (vedi sotto). Per le persone che non sono state precedentemente immunizzate contro la rabbia, il programma consiste in un'iniezione iniziale di HRIG esattamente 20 UI/kg di peso corporeo in totale. Se anatomicamente fattibile la dose completa di HRIG dovrebbe essere completamente infiltrata nell'area intorno e nelle ferite. Qualsiasi volume rimanente di HRIG deve essere iniettato per via intramuscolare in un sito distante dalla somministrazione del vaccino contro la rabbia. HRIG non dovrebbe mai essere somministrato nella stessa siringa o nello stesso sito anatomico del vaccino contro la rabbia. HRIG viene somministrato una sola volta (per istruzioni specifiche per HRIG Utilizzare l'inserto del pacchetto del prodotto). L'iniezione di HRIG è seguita da una serie di 5 iniezioni individuali di Rabavert (NULL,0 ml ciascuna) somministrate per via intramuscolare nei giorni 0 3 7 14 e 28. La profilassi della rabbia post -esposizione dovrebbe iniziare lo stesso giorno in cui si è verificata un'esposizione o il più presto possibile dopo l'esposizione. L'uso combinato di HRIG e Rabavert è raccomandato dal CDC per esposizioni sia di morso che non bite indipendentemente dall'intervallo tra esposizione e iniziazione del trattamento.

Nel caso in cui HRIG non sia prontamente disponibile per l'inizio del trattamento, può essere dato attraverso il settimo giorno dopo la somministrazione della prima dose di vaccino. HRIG non è indicato oltre il settimo giorno perché si presume che una risposta anticorpale a Rabavert sia iniziata a quel tempo. ¹

Il trattamento prima è iniziato dopo l'esposizione, meglio è. Tuttavia, ci sono stati casi in cui la decisione di iniziare il trattamento è stata presa fino a 6 mesi o più dopo l'esposizione a causa del ritardo nel riconoscimento che si è verificata un'esposizione. Il trattamento antirabiente post -esposizione dovrebbe sempre includere la somministrazione di anticorpi passivi (HRIG) sia l'immunizzazione ad eccezione delle persone che hanno precedentemente ricevuto regimi di immunizzazione completi (preexposure o post -esposizione) con un vaccino contro la coltura cellulare o persone che sono state immunizzate con altri tipi di vaccini e hanno documentato i titoli di anticorpi della rabbia. Le persone che in precedenza hanno ricevuto l'immunizzazione della rabbia dovrebbero ricevere 2 dosi IM di Rabavert: una al giorno 0 e un'altra il giorno 3. Non dovrebbero essere somministrati in quanto ciò può smussare la loro rapida risposta alla memoria all'antigene della rabbia.

Profilassi post -esposizione al di fuori degli Stati Uniti

Se il trattamento post -esposizione viene iniziato al di fuori degli Stati Uniti con regimi o biologici che non sono utilizzati negli Stati Uniti, può essere prudente fornire un trattamento aggiuntivo quando il paziente raggiunge gli Stati Uniti. I dipartimenti sanitari statali o locali devono essere contattati per consigli specifici in tali casi. ¹

Dosaggio per Rabavert

Solo per uso intramuscolare. La dose individuale per i bambini e i bambini adulti è di 1 ml.

Negli adulti somministrano il vaccino per iniezione IM nel muscolo deltoide. Nei bambini piccoli e neonati somministrare il vaccino nella zona anterolaterali della coscia. L'area gluteale dovrebbe essere evitata per le iniezioni di vaccini poiché la somministrazione in quest'area può comportare titoli di anticorpi neutralizzanti inferiori. Si dovrebbe fare attenzione per evitare l'iniezione nei vasi sanguigni e nei nervi. Dopo l'aspirazione se il sangue o qualsiasi scolorimento sospetto appare nella siringa non inietta ma scartare i contenuti e ripetere la procedura usando una nuova dose di vaccino in un sito diverso.

Dosaggio di preesposizione

Immunizzazione primaria

Nell'ACIP statunitense consiglia 3 iniezioni di 1 ml ciascuno: 1 iniezione il giorno 0 e 1 il giorno 7 e 1 il giorno 21 o 28 (per criteri per la vaccinazione pre -scoscesa vedere la tabella 1).

Immunizzazione booster

La dose individuale del booster è data 1 ml per intramuscola.

L'immunizzazione booster viene data alle persone che hanno ricevuto l'immunizzazione della rabbia precedente e rimangono ad aumentato rischio di esposizione alla rabbia per motivi di occupazione o di vocazione.

Le persone che lavorano con virus della rabbia dal vivo nei laboratori di ricerca o nelle strutture di produzione di vaccini (per la categoria a rischio continuo vedi la tabella 1) dovrebbero avere un campione sierico testato per gli anticorpi della rabbia ogni 6 mesi. Il livello di anticorpo minimo accettabile è la neutralizzazione del virus completo a una diluizione sierica 1: 5 da parte di RFFIT. Una dose di booster dovrebbe essere somministrata se il titolo scende al di sotto di questo livello.

La categoria a rischio frequente comprende altri lavoratori di laboratorio come quelli che fanno test diagnostici di rabbia veterinari e funzionari di controllo degli animali e di controllo degli animali e fauna selvatica nelle aree in cui la rabbia è epizootica. Le persone nella categoria a rischio frequente dovrebbero avere un campione sierico testato per gli anticorpi della rabbia ogni 2 anni e se il titolo è inferiore alla neutralizzazione completa a una diluizione sierica 1: 5 da parte di RFFIT dovrebbe avere una dose di vaccino. In alternativa, un booster può essere somministrato in assenza di una determinazione del titolo.

The infrequent-risk category including veterinarians animal-control and wildlife officers working in areas of low rabies enzooticity (infrequent-exposure group) and international travelers to rabies enzootic areas do not require routine preexposure booster doses of RabAvert after completion of a full primary preexposure vaccination scheme (Table 1).

Dosaggio post -esposizione

L'immunizzazione dovrebbe iniziare il prima possibile dopo l'esposizione. Un corso completo di immunizzazione consiste in un totale di 5 iniezioni di 1 ml ciascuna: 1 iniezione su ciascuno dei giorni 0 3 7 14 e 28 in combinazione con la somministrazione di HRIG il giorno 0. Per i bambini vedi PRECAUZIONI : Uso pediatrico .

Inizia con la somministrazione di HRIG. Dai 20 UI/kg di peso corporeo.

Questa formula è applicabile a tutte le fasce di età comprese neonati e bambini. Il dosaggio raccomandato di HRIG non dovrebbe superare i 20 uI/kg di peso corporeo perché altrimenti potrebbe interferire con la produzione di anticorpi attivi. Poiché l'anticorpo indotto da vaccino appare entro 1 settimana, HRIG non è indicato più di 7 giorni dopo aver avviato la profilassi post-esposizione con Rabavert. Se anatomicamente fattibile la dose completa di HRIG dovrebbe essere completamente infiltrata nell'area intorno e nelle ferite. Qualsiasi volume rimanente di HRIG deve essere iniettato per via intramuscolare in un sito distante dalla somministrazione del vaccino contro la rabbia. HRIG non dovrebbe mai essere somministrato nella stessa siringa o nello stesso sito anatomico del vaccino contro la rabbia.

Poiché la risposta anticorpale a seguito del regime di immunizzazione raccomandato con Rabavert è stata raccomandata test sierologici di routine post-immunizzazione soddisfacenti. Il test sierologico è indicato in circostanze insolite come quando il paziente è noto per essere immunosoppresso. Contattare il dipartimento sanitario statale o CDC appropriato per raccomandazioni.

Profilassi post -esposizione di persone precedentemente immunizzate

Quando l'esposizione alla rabbia si verifica in una persona precedentemente vaccinata, la persona dovrebbe ricevere 2 dosi IM (deltoide) (1 ml ciascuna) di Rabavert: una immediatamente e una 3 giorni dopo. HRIG non dovrebbe essere somministrato in questi casi. Le persone considerate sono state immunizzate in precedenza sono quelle che hanno ricevuto una vaccinazione completa di preesposizione o una profilassi postexposure con Rabavert o altri vaccini alla coltura tissutale o sono stati documentati per aver avuto una risposta anticorpale protettiva a un altro vaccino contro la rabbia. Se lo stato immunitario di una persona precedentemente vaccinata non è noto il trattamento antirabiente post -esposizione completo (HRIG Plus 5 dosi di vaccino). In tali casi se un titolo protettivo può essere dimostrato in un campione sierico raccolto prima che il vaccino venga dato il trattamento può essere sospeso dopo almeno 2 dosi di vaccino.

Istruzioni per ricostituire Rabavert

I prodotti farmaceutici parentali dovrebbero essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione. Se esiste una di queste condizioni, il vaccino non deve essere somministrato.

Passaggio 1: Con una mano tieni la siringa (E) con il cappello che punta verso l'alto. Assicurati di tenere la siringa dall'anello di tenuta testurizzata bianca (D).

Passaggio 2: Con l'altra mano afferra il cappuccio (A) e lo scuoterà saldamente avanti e indietro per rompere la sua connessione con l'anello di tenuta a testura bianca (D). Non torcere o girare il cappuccio .

Passaggio 3: Sollevare per rimuovere il tappo (A) e il tappo della punta grigio attaccato (B). Fai attenzione a non toccare la punta sterile della siringa (C).

Applicazione dell'ago (queste istruzioni si applicano sia per gli aghi verdi che arancioni):

Passaggio 1: Twist per rimuovere il cappuccio dall'ago di ricostituzione verde. Non rimuovere il coperchio di plastica (G). Questo ago è più lungo dei due aghi.

Passaggio 2: Con una mano con fermezza siringa (E) da anello di tenuta testurizzata bianca (D). Con l'altra mano inserire l'ago (f) e ruotare in senso orario fino a quando non si blocca in posizione. Una volta che l'ago è bloccato, rimuovi il suo coperchio di plastica (G).

La siringa (E) è ora pronta per l'uso.

Il pacchetto contiene una fiala di vaccino liofilizzato Una siringa contenente 1 ml di diluente sterile un ago sterile per la ricostituzione e un ago sterile adatto per l'iniezione di immezione. Più a lungo dei 2 aghi forniti è l'ago di ricostituzione. Affistare l'ago di ricostituzione alla siringa contenente il diluente sterile per Rabavert. Inserire l'ago ad un angolo di 45 ° e iniettare lentamente l'intero contenuto del diluente (1 ml) nella fiala del vaccino. Mescola delicatamente per evitare la schiuma. Il vaccino bianco liofilizzato si dissolve per dare una sospensione incolore a leggermente opalescente a leggermente opalescente. Prelevare l'importo totale del vaccino disciolto nella siringa e sostituire l'ago lungo con l'ago più piccolo per l'iniezione IM. Il vaccino ricostituito deve essere utilizzato immediatamente.

Una siringa e ago sterili separati devono essere utilizzati per ciascun paziente. Gli aghi non devono essere rielaborati e devono essere eliminati correttamente.

La liofilizzazione del vaccino viene eseguita a pressione ridotta e la successiva chiusura delle fiale viene eseguita sotto vuoto. Se non vi è alcuna pressione negativa nell'iniezione della fiala di diluente sterile per Rabavert porterebbe a una pressione positiva in eccesso nella fiala. Dopo la ricostituzione del vaccino si raccomanda di svitare la siringa dall'ago per eliminare la pressione negativa. Successivamente il vaccino può essere facilmente ritirato dalla fiala. Non è raccomandato di indurre una pressione in eccesso poiché la sovra-pressurizzazione può impedire il ritiro della corretta quantità del vaccino.

Come fornito

Debito La presentazione del prodotto è elencata nella Tabella 3.

Tabella 3. Presentazione del prodotto Rabavert

Debito should be stored protected from light at 2°C to 8°C (36°F to 46°F). After reconstitution the vaccine is to be used immediately. The vaccine may not be used after the expiration date given on package E container.

Riferimenti

4. Dreesen Dw et al. Studio comparativo di due anni sull'immunogenicità e gli effetti avversi del vaccino contro la rabbia delle cellule di embrioni di pulcino purificato per l'immunizzazione della preesposizione. Vaccino. 1989; 7: 397-400.

11. Bijok U et al. Studi clinici su volontari sani con il nuovo vaccino per la rabbia per cellule di embrioni di pulcino purificato per l'uomo. J Commun Dis. 1984; 16: 61-69.

27. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Informazioni sulla salute per i viaggi internazionali 2003-2004 (The Yellow Book). Atlanta: US Department of Health and Human Services Public Health Service 2003. Versione Internet su: https://www.cdc.gov/travel/yb

28. Organizzazione mondiale della sanità. International Travel and Health 2002. Ginevra Svizzera. Versione Internet su: https://www.who.int/ith

29. CDC e NIH. Biosicurezza nei laboratori microbiologici e biomedici. 3 °. ed. Washington D.C. HHS Pubblicazione n. (CDC) 93-8395 Washington DC: Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti 1993.

30. Krebs JW et al. Sorveglianza della rabbia negli Stati Uniti nel 2001. J Am Vet Med Assoc. 2002; 221: 1690-1701.

Prodotto da Bavaren Nordic A/S DK-2900 Hellerup Danimarca. Revisionato: ottobre 2023

Effetti collaterali for Rabavert

In casi molto rari eventi neurologici e neuroparalitici sono stati riportati in associazione temporale con la somministrazione di Rabavert (vedi Avvertimenti ). These include cases of hypersensitivity (Vedere Controindicazioni Avvertimenti E PRECAUZIONI ).

Le reazioni avverse più comunemente presenti sono le reazioni del sito di iniezione come il sito di iniezione eritema di indurimento e dolore; sintomi simili all'influenza come la febbre affaticamento dell'astenia Myalgia e il malessere; artralgia; vertigini; linfoadenopatia; nausea; e eruzione cutanea.

Il rischio di un paziente di acquisire la rabbia deve essere attentamente considerato prima di decidere di interrompere la vaccinazione. Consulenza e assistenza sulla gestione di gravi reazioni avverse per le persone che ricevono vaccini alla rabbia possono essere ricercati dal dipartimento sanitario statale o dal CDC (vedi Controindicazioni ).

Reazioni locali come il gonfiore e il rossore di indurimento sono state riportate più spesso delle reazioni sistemiche. In una sperimentazione comparativa sui normali volontari Dreesen et al..4 hanno descritto la loro esperienza con Rabavert rispetto a un vaccino contro la rabbia HDCV. Diciannove soggetti hanno ricevuto Rabavert e 20 hanno ricevuto HDCV. La reazione avversa più comunemente riportata è stata il dolore nel sito di iniezione riportato nel 45% del gruppo HDCV e il 34% del gruppo che ha ricevuto Rabavert. La linfoadenopatia localizzata è stata segnalata in circa il 15% di ciascun gruppo. Le reazioni sistemiche più comuni sono state il mal di testa (15% Rabavert vs. 25% HDCV) (10% Rabavert vs. 20% HDCV) e vertigini (15% Rabavert vs. 10% HDCV). In un recente studio negli US5 83 soggetti hanno ricevuto Rabavert e 82 hanno ricevuto HDCV. Ancora una volta la reazione avversa più comune è stata il dolore nel sito di iniezione nell'80% nel gruppo HDCV e l'84% nel gruppo che ha ricevuto Rabavert. Le reazioni sistemiche più comuni sono state il mal di testa (52% Rabavert vs. 45% HDCV) mialgia (53% Rabavert vs. 38% HDCV) e malessere (20% Rabavert vs. 17% HDCV). Nessuno degli eventi avversi era serio; Quasi tutti gli eventi avversi erano di intensità lieve o moderata. Non sono state trovate differenze statisticamente significative tra i gruppi di vaccinazione. Entrambi i vaccini erano generalmente ben tollerati.

Gli eventi avversi osservati insolitamente comprendono temperature superiori a 38 ° C (100 ° F) di linfonodi gonfie nel dolore negli arti e le lamentele gastrointestinali. In rari casi i pazienti hanno sperimentato gravi reazioni circolatorie di affaticamento del mal di testa che sudavano i brividi monoartrosi e reazioni allergiche; Sono state anche segnalate parestesie transitorie e 1 caso di sospetta orticaria pigmentosa.

Osservato durante la pratica clinica (vedi avvertimenti e precauzioni)

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post di approvazione di Rabavert. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di stime di dimensioni incerte della frequenza. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro frequenza di serietà di segnalare la connessione causale con Rabavert o una combinazione di questi fattori:

Allergico

Anafilassi Tipo III Reazioni simili a ipersensibilità Broncospasmo orticaria edema prurito.

Sistema nervoso centrale

Neuroparalisi encefalite meningite paralisi transitoria sindrome da guillain-barré mielite retrobulbar neurite sclerosi multipla Syncope Vertigo Visual Disturbance.

Cardiaco

Palpitazioni a caldo.

Locale

Vasto gonfiore degli arti.

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei

Angiedema.

L'uso di corticosteroidi per trattare le reazioni neuroparalitiche potenzialmente letali può inibire lo sviluppo dell'immunità alla rabbia (vedi PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ).

ossicodone-acetaminofene 7.5

Una volta iniziata la profilassi della rabbia non deve essere interrotta o sospesa a causa di reazioni avverse sistemiche locali o lieve al vaccino contro la rabbia. Di solito tali reazioni possono essere gestite con successo con agenti antinfiammatori e antipiretici.

Segnalazione di eventi avversi

Gli eventi avversi dovrebbero essere segnalati dal fornitore di assistenza sanitaria o dal paziente presso il sistema di reporting avverso del vaccino contro il vaccino per i servizi sanitari e dei servizi umani degli Stati Uniti (VAERS). I moduli di relazione e le informazioni sui requisiti di segnalazione o il completamento del modulo possono essere ottenuti da VAERS chiamando il numero verde 1-800-822-7967.1 Negli Stati Uniti Tali eventi possono essere segnalati a Bavaren Nordic: Telefono: 1-800-675-9596.

Interazioni farmacologiche for Rabavert

I corticosteroidi antimalarici di radioterapia altri agenti immunosoppressivi e malattie immunosoppressive possono interferire con lo sviluppo dell'immunità attiva dopo la vaccinazione e possono diminuire l'efficacia protettiva del vaccino. La vaccinazione pre -scoscesa dovrebbe essere somministrata a tali persone con la consapevolezza che la risposta immunitaria possa essere inadeguata. Gli agenti immunosoppressivi non devono essere somministrati durante la terapia post -esposizione a meno che non sia essenziale per il trattamento di altre condizioni. Quando la profilassi poste esposizione alla rabbia viene somministrata a persone che ricevono corticosteroidi o altra terapia immunosoppressiva o che sono immunosoppresse, è importante che sia stato indotto un campione sierico. ¹

L'HRIG non deve essere somministrato a più della dose raccomandata poiché l'immunizzazione attiva al vaccino può essere compromessa.

Non sono disponibili dati per quanto riguarda la somministrazione simultanea di Rabavert con altri vaccini.

Riferimenti

1. CDC. Raccomandazioni del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP). Prevenzione della rabbia umana-Stati Uniti 1999. Raccomandazioni settimanali sulla morbilità e mortalità e Rapporto 8 gennaio 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

Avvertimenti for Rabavert

I pazienti considerati a rischio di una grave reazione di ipersensibilità al vaccino o uno qualsiasi dei componenti del vaccino dovrebbero ricevere un vaccino alla rabbia alternativo se è disponibile un prodotto adatto.

Meningite anafilassi; Eventi neuroparalitici come la paralisi transitoria dell'encefalite; Sindrome di Guillain-Barré; mielite; neurite retrobulbar; e la sclerosi multipla è stata segnalata per essere temporalmente associata all'uso di Rabavert. Vedere PRECAUZIONI E Reazioni avverse . Il rischio di un paziente di sviluppare la rabbia deve essere accuratamente considerato prima di decidere di interrompere l'immunizzazione.

Solo per uso intramuscolare. Per gli adulti l'area deltoide è il sito preferito dell'immunizzazione; Per i bambini piccoli e i neonati è preferita la somministrazione nella zona anterolaterale della coscia. L'uso della regione glutea dovrebbe essere evitato poiché la somministrazione in quest'area può comportare titoli di anticorpi neutralizzanti inferiori. ¹

L'iniezione intravascolare non intenzionale può provocare reazioni sistemiche, incluso lo shock.

Sincope ( svenimento ) può verificarsi in associazione con la somministrazione di vaccini iniettabili tra cui Rabavert. La sincope può essere accompagnata da segni neurologici transitori come la parestesia dei disturbi visivi e i movimenti degli arti tonici-clonici. Le procedure dovrebbero essere in atto per evitare la caduta delle lesioni e per ripristinare la perfusione cerebrale a seguito della sincope. Vedere PRECAUZIONI E Reazioni avverse .

Lo sviluppo dell'immunità attiva dopo la vaccinazione può essere compromesso negli individui immuno-compromessi. Si prega di fare riferimento a Interazioni farmacologiche .

Questo prodotto contiene albumina un derivato del sangue umano. È presente in Rabavert a concentrazioni di ≤0,3 mg/dose. Sulla base di efficaci processi di screening dei donatori e di produzione del prodotto, comporta un rischio estremamente remoto di trasmissione di malattie virali. Anche un rischio teorico di trasmissione della malattia di Creutzfeld-Jakob (CJD) è considerato estremamente remoto. Non sono mai stati identificati casi di trasmissione di malattie virali o CJD per l'albumina.

Precauzioni for Rabavert

Generale

Il fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe mettere in discussione il genitore o il tutore del paziente riguardo (1) l'attuale stato di salute del vaccini e (2) reazioni a una precedente dose di Rabavert o un prodotto simile. La vaccinazione pre -scoscesa dovrebbe essere rinviata in caso di persone malate e convalescenti e quelle considerate nella fase di incubazione di una malattia infettiva. Una siringa e ago sterili separati devono essere utilizzati per ciascun paziente. Gli aghi non devono essere rielaborati e devono essere adeguatamente eliminati. Come con qualsiasi vaccinazione contro il vaccino contro la rabbia con Rabavert potrebbe non proteggere il 100% degli individui sensibili.

Ipersensibilità

Debito contains residues of egg E chicken proteins such as ovalbumin. In instances where individuals have developed clinical symptoms of anaphylaxis such as generalized urticaria upper airway (lip tongue throat laryngeal or epiglottal) edema laryngeal spasm or bronchospasm hypotension or shock following exposure to egg or chicken protein the vaccine should only be administered by personnel with the capability E facilities to manage anaphylaxis post vaccination.

Poiché Rabavert ricostituito contiene gelatina bovina trasformata e tracce di neomicina chlortetraciclina e amfotericina B La possibilità di reazioni allergiche in individui ipersensibili a queste sostanze dovrebbero essere considerate somministrando il vaccino.

L'iniezione di epinefrina (1: 1000) deve essere immediatamente disponibile in caso di reazioni anafilattiche o altre reazioni allergiche.

Quando è necessario somministrare una persona con una storia di ipersensibilità, è possibile somministrare antistaminici di Rabavert; Epinefrina (1: 1000) corticosteroidi di sostituzione del volume e ossigeno dovrebbero essere prontamente disponibili per contrastare le reazioni anafilattiche.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi a lungo termine con Rabavert non sono stati condotti per valutare il potenziale per la mutagenesi della carcinogenesi o la compromissione della fertilità.

Usa in gravidanza

Studi riproduttivi sugli animali non sono stati condotti con Rabavert. Inoltre, non è noto se Rabavert può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Rabavert dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario. L'ACIP ha emesso raccomandazioni per l'uso del vaccino contro la rabbia nelle donne in gravidanza. ¹

Usa nelle madri infermieristiche

Non è noto se Rabavert sia escreto nel latte animale o umano, ma molti farmaci sono escreti nel latte umano. Sebbene non ci siano dati a causa delle potenziali conseguenze dell'infermieristica dell'esposizione alla rabbia in modo inadeguato non è considerata una controindicazione per la profilassi post -esposizione. Se il rischio di esposizione alla rabbia è una sostanziale vaccinazione pre -scoscea potrebbe anche essere indicato durante l'assistenza infermieristica.

Uso pediatrico

Bambini e neonati ricevono la stessa dose di 1 ml data intramuscolare degli adulti.

Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia di Rabavert nella fascia di età pediatrica. Tuttavia, in 3 studi è stata acquisita una parte della pre -sexposizione e dell'esperienza post -esposizione ¹²¹⁹²⁶ (Vedere Farmacologia clinica : Studi clinici ).

Uso geriatrico

Gli studi clinici di Rabavert non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani.

Riferimenti

1. CDC. Raccomandazioni del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP). Prevenzione della rabbia umana-Stati Uniti 1999. Raccomandazioni settimanali sulla morbilità e mortalità e Rapporto 8 gennaio 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

12. Lumbiganon P et al. VACCINAZIONE PREEXPOSE CON VACCINI DI RABIE DELLA CELLA EMBRIO PURIFICATA IN BAMBINI. Immunol Allergia del Pacifico asiatico. 1989; 7: 99-101.

19. Sehgal S et al. Studio longitudinale di dieci anni sull'efficacia e la sicurezza del vaccino per le cellule di embrioni di pulcino purificato per la profilassi pre e post-esposizione della rabbia nella popolazione indiana. J Commun Dis. 1995; 27: 36-43.

26. Lumbiganon P WASI C. Sopravvivenza dopo l'immunizzazione della rabbia nel neonato della madre colpita. Lancetta. 1990; 336: 319-320.

Informazioni per overdose per Rabavert

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Rabavert

Profilassi pre -scosceria

Ipersensibilità

La storia di anafilassi al vaccino o uno qualsiasi dei componenti del vaccino costituisce una controindicazione per la vaccinazione pre -esposizione con questo vaccino.

Profilassi post -esposizione

In considerazione del risultato quasi invariabilmente fatale della rabbia, non vi è alcuna controindicazione nella profilassi postexpositiva, compresa la gravidanza.

Farmacologia clinica for Rabavert

Rabbia negli Stati Uniti

Negli ultimi 100 anni l'epidemiologia della rabbia negli animali negli Stati Uniti è cambiata radicalmente. Oltre il 90% di tutti i casi di rabbia degli animali riportati ogni anno ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) ora si verifica nella fauna selvatica, mentre prima del 1960 la maggioranza era negli animali domestici. I principali ospiti della rabbia oggi sono carnivori e pipistrelli selvatici. Le morti umane annuali sono passate da oltre cento all'inizio del secolo a 1 a 2 all'anno nonostante i principali epizootici della rabbia animale in diverse aree geografiche. Negli Stati Uniti solo le Hawaii sono rimaste libere da rabbia. Sebbene la rabbia tra gli esseri umani sia rara negli Stati Uniti ogni anno decine di migliaia di persone ricevono vaccino contro la rabbia per la profilassi postinespistica.

La rabbia è un'infezione virale trasmessa attraverso la saliva dei mammiferi infetti. Il virus entra nel sistema nervoso centrale dell'ospite causando un'encefalomielite che è quasi invariabilmente fatale. Il periodo di incubazione varia tra 5 giorni e diversi anni ma di solito è compreso tra 20 e 60 giorni. La rabbia clinica si presenta in forma furiosa o paralitica. La malattia clinica inizia spesso con lamentele prodromali di mal di testa e febbre di affaticamento dell'anoressia, seguito da dolore o parestesia nel sito di esposizione. L'agitazione e l'irritabilità dell'ansia possono essere importanti durante questo periodo seguito da iperattività; disorientamento; convulsioni; aerofobia e idrofobia; ipersalivazione; e alla fine paralisi coma e morte.

La profilassi moderna ha dimostrato quasi il 100%; La maggior parte delle vittime umane ora si verificano nelle persone che non riescono a cercare cure mediche di solito perché non riconoscono un rischio nel contatto animale che porta all'infezione. La profilassi post -esposizione inappropriata può anche provocare rabbia clinica. La sopravvivenza dopo la rabbia clinica è estremamente rara ed è associata a gravi danni cerebrali e disabilità permanente.

Debito (in combination with passive immunization with Human Rabies Immune Globulin [HRIG] E local wound treatment) in postexposure treatment against rabies has been shown to protect patients of all age groups from rabies when the vaccine was administered according to CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) or World Health Organization (WHO) guidelines E as soon as possible after rabid animal contact. Anti-rabies antibody titers after immunization have been shown to reach levels well above the minimum antibody titer accepted as seroconversion (protective titer) within 14 days after initiating the postexposure treatment series. The minimum antibody titer accepted as seroconversion is a 1:5 titer (complete inhibition in the rapid fluorescent focus inhibition test [RFFIT] at 1:5 dilution) as specified by CDC ¹ o ≥0,5 UI/mL come specificato da OHS. ²³

Studi clinici

VACCIA PECOXPOSA

L'immunogenicità di Rabavert è stata dimostrata negli studi clinici condotti in diversi paesi come gli Stati Uniti ⁴⁵ Il Regno Unito (Regno Unito) ⁶ Croazia ⁷ E ThailE. ^8-10 Se somministrato secondo il programma di immunizzazione raccomandato (giorni 0 7 e 21 o 0 7 e 28) il 100% dei soggetti ha raggiunto un titolo protettivo. In 2 studi condotti negli Stati Uniti in 101 soggetti di titoli anticorpi> 0,5 UI/mL sono stati ottenuti entro il giorno 28 in tutti i soggetti. Negli studi condotti in Thailandia in 22 soggetti e in Croazia in 25 soggetti titoli di anticorpi di> 0,5 UI/mL sono stati ottenuti entro il giorno 14 (iniezioni nei giorni 0 7 e 21) in tutti i soggetti.

La capacità di Rabavert di aumentare i soggetti precedentemente immunizzati è stata valutata in 3 studi clinici. Nello studio della Thailandia, le dosi di booster di preesposizione sono state somministrate a 10 individui. I titoli di anticorpi di> 0,5 UI/mL erano presenti al basale il giorno 0 in tutti i soggetti. ⁹ I titoli dopo una dose di booster sono stati migliorati dai titoli medi geometrici (GMT) da 1,91 a 23,66 UI/mL il giorno 30. In un ulteriore studio di booster gli individui noti per essere stati immunizzati con il vaccino a cellule diploidi umane (HDCV) sono stati potenziati con Rabavert. In questo studio è stata osservata una risposta booster il giorno 14 per tutti gli individui (22/22). ¹¹ In un processo condotto nella dose US4, una dose di booster di rabavert ha comportato un aumento significativo dei titoli in tutti i soggetti (35/35), indipendentemente dal fatto che avessero ricevuto Rabavert o HDCV come vaccino primario.

È stata valutata la persistenza di anticorpo dopo l'immunizzazione con Rabavert. In uno studio condotto nei titoli anticorpali neutralizzanti del Regno Unito> 0,5 UI/mL erano presenti 2 anni dopo l'immunizzazione in tutti i sieri (6/6) testati.

VACCIA PECOXPOSA In Children

La somministrazione di pre -esposizione di Rabavert in 11 bambini tailandesi di età pari o superiore a 2 anni ha portato a livelli di anticorpi superiori a 0,5 UI/mL il giorno 14 in tutti i bambini. ¹²

Trattamento post -esposizione

Rabavert se utilizzato nel programma Postesposure consigliato da 5 a 6 iniezioni IM di 1 ml (giorni 0 3 7 14 e 30 e facoltativamente il giorno 90) ha fornito titoli protettivi di anticorpo neutralizzante (> 0,5 UI/mL) in 158/160 pazienti ^8913-16 entro 14 giorni e in 215/216 pazienti entro i giorni da 28 a 38.

Di questi 203 sono stati seguiti per almeno 10 mesi. Non è stato osservato alcun caso di rabbia. ^8913-20 Alcuni pazienti hanno ricevuto HRIG da 20 a 30 UI/kg di peso corporeo o immunoglobulina di rabbia equina (ERIG) 40 UI/kg di peso corporeo al momento della prima dose. Nella maggior parte degli studi ⁸⁹¹³¹⁷ L'aggiunta di HRIG o Erig ha causato una leggera diminuzione dei GMT che non era né clinicamente rilevante né statisticamente significativa. In uno studio16 i pazienti che ricevevano HRIG avevano significativamente più bassi (P <0.05) GMTs on Day 14; however this was not clinically relevant. After Day 14 there was no statistical significance.

I risultati di numerosi studi sui normali volontari che hanno ricevuto il regime post -esposizione, vale a dire la post -esposizione simulata, hanno mostrato che con il campionamento dei giorni da 28 a 30 205/208 i vaccini avevano titoli protettivi> 0,5 UI/ml.

Non si sono verificati errori di vaccino contro l'esposizione negli Stati Uniti poiché i vaccini alla coltura cellulare sono stati regolarmente utilizzati.1 I guasti si sono verificati all'estero quasi sempre dopo la deviazione dal protocollo di trattamento post -esposizione raccomandato. ^21-24 In 2 casi con morsi per il trattamento del viso non riusciti sebbene non si sia verificata alcuna deviazione dal protocollo di trattamento post -esposizione raccomandato. ²⁵

Trattamento post -esposizione In Children

In uno studio di serosurvellanza di 10 anni, Rabavert è stata somministrata a 91 bambini di età compresa tra 1 e 5 anni e 436 bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 20 anni. ¹⁹ Il vaccino era efficace in entrambe le fasce di età. Nessuno di questi pazienti ha sviluppato la rabbia.

Un neonato ha ricevuto Rabavert su un programma di immunizzazione dei giorni 0 3 7 14 e 30; La concentrazione di anticorpi sul giorno 37 era 2,34 UI/mL. Non ci sono stati eventi avversi clinicamente significativi. ²⁶

Riferimenti

1. CDC. Raccomandazioni del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP). Prevenzione della rabbia umana-Stati Uniti 1999. Raccomandazioni settimanali sulla morbilità e mortalità e Rapporto 8 gennaio 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

2. Smith JS Yager PA

3. Ottava relazione del Comitato per esperti dell'OMS sulla rabbia. Serie di report tecnici di chi n. 824; 1992.

4. Dreesen Dw et al. Studio comparativo di due anni sull'immunogenicità e gli effetti avversi del vaccino contro la rabbia delle cellule di embrioni di pulcino purificato per l'immunizzazione della preesposizione. Vaccino. 1989; 7: 397-400.

5. Dreesen DW. Studio della risposta anticorpale al vaccino contro la coltura del tessuto cellulare di embrioni di pulcino purificato (PCECV) o vaccino a coltura cellulare diploide umana (HDCV) in volontari sani. Studio Sinossi 7USA401RA SETTEMBRE 1996 - Dicembre 1996 (non pubblicato).

6. Nicholson Kg et al. Studi sulla pre -esposizione con vaccino contro la rabbia della coltura di embrioni di embrioni di pulcino purificato e vaccino a cellule diploidi umane: risposte sierologiche e cliniche nell'uomo. Vaccino. 1987; 5: 208-210.

7. Vodopija I et al. Una valutazione dei vaccini alla rabbia della coltura di tessuti di seconda generazione per l'uso nell'uomo: uno studio comparativo di immunogenicità comparativa a quattro vaccini utilizzando un programma di vaccinazione pre-scosero e un programma post-esposizione 2-1-1 abbreviato. Vaccino. 1986; 4: 245-248.

8. Wasi C et al. Vaccino a rabbia per cellule embrionali purificate (lettera). Lancetta. 1986; 1: 40.

9. Profilassi della rabbia di WASI C. con vaccino da rabbia per embrioni di pulcini purificati (PCEC). Protocollo 8T -2018 1983 - 1984 (non pubblicato).

10. WASI C. Comunicazione personale a Behringwerke AG 1990.

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12. Lumbiganon P et al. VACCINAZIONE PREEXPOSE CON VACCINI DI RABIE DELLA CELLA EMBRIO PURIFICATA IN BAMBINI. Immunol Allergia del Pacifico asiatico. 1989; 7: 99-101.

13 Vodopija I. Profilassi della rabbia post-esposizione con vaccino alla rabbia per embrioni di pulcini purificati (PCEC). Protocollo 7yu-2011 1983-1985 (non pubblicato).

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19. Sehgal S et al. Studio longitudinale di dieci anni sull'efficacia e la sicurezza del vaccino per le cellule di embrioni di pulcino purificato per la profilassi pre e post-esposizione della rabbia nella popolazione indiana. J Commun Dis. 1995; 27: 36-43.

20. Sehgal S et al. Valutazione clinica del vaccino antirabiente a cellule di embrioni di pulcino purificato per il trattamento post -esposizione. J Commun Dis. 1988; 20: 293-300.

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26. Lumbiganon P WASI C. Sopravvivenza dopo l'immunizzazione della rabbia nel neonato della madre colpita. Lancetta. 1990; 336: 319-320.

Informazioni sul paziente per Rabavert

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