Limbitrolo

Suicidalità e farmaci antidepressivi

Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio rispetto al placebo del pensiero suicidario e del comportamento (suicidalità) nei bambini adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine sul disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Chiunque stia considerando l'uso di compresse di clordiazepossido e amitriptilina cloridrato o qualsiasi altro antidepressivo in un bambino adolescenziale o giovane adulto deve bilanciare questo rischio con le esigenze cliniche. Studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidalità con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre i 24 anni; C'è stata una riduzione del rischio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. La depressione e alcuni altri disturbi psichiatrici sono essi stessi associati ad aumenti del rischio di suicidio. I pazienti di tutte le età che sono iniziati con terapia antidepressiva devono essere monitorati in modo appropriato e osservati da vicino per il peggioramento della suicidalità clinica o cambiamenti insoliti nel comportamento. Le famiglie e gli operatori sanitari dovrebbero essere consigliati della necessità di una stretta osservazione e comunicazione con il prescrittore. Il limbitrolo non è approvato per l'uso nei pazienti pediatrici. (Vedere Avvertimenti : Peggioramento clinico e rischio di suicidio Informazioni sul paziente E PRECAUZIONI : Uso pediatrico)

Descrizione per limbitrolo

Il limbitrolo si combina per la somministrazione orale clordiazepoxide un agente per il sollievo dell'ansia e della tensione e dell'amitriptilina un antidepressivo. È disponibile in compresse di rivestimento bianco (doppia resistenza) con pellicola bianca ciascuna contenente 10 mg di clordiazepoxide e 25 mg di amitriptilina (come sale di cloridrato); e in compresse blu con rivestimento a pellicola ciascuno contenente 5 mg di clordiazepossido e amitriptilina da 12,5 mg (come sale di cloridrato). Ogni compressa contiene anche anche l'idrossipropil cellulosa di mais idrossipropil cellulosa iproxypropil -metilcellulosio il lattosio magnesio stearato glicole povidone e il glicole propilenico; Le compresse di limbitrolo contengono il seguente Colorante System-FD

Il clordiazepossido è una benzodiazepina con la formula 7-cloro-2- (metil-amino) -5fenil-3H-14-benzodiazepina 4-ossido. È un materiale cristallino leggermente giallo ed è insolubile in acqua. Il peso molecolare è 299,76.

L'amitriptilina è un derivato dibenzocicloeptadiene. La formula è 1011-diidronn-dimetil-5H-dibenzo [ad] cicloheptene-Δ ⁵ γ-propilammina cloridrato. È un composto cristallino bianco o praticamente bianco che è liberamente solubile in acqua. Il peso molecolare è 313,87.

Usi per il limbitrolo

Il limbitrolo è indicato per il trattamento di pazienti con depressione da moderata a grave associata a ansia da moderata a grave.

La risposta terapeutica al limbitrolo si verifica prima e con meno fallimenti di trattamento rispetto a quando l'amitriptilina o il clordiazepossido viene utilizzato da solo.

I sintomi che probabilmente risponderanno nella prima settimana di trattamento includono: I sentimenti di insonnia di colpa o inutilità agitazione dell'ansia psichica e somatica sono l'ideazione suicidaria e l'anoressia.

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Dosaggio per il livestololo

Il dosaggio ottimale varia con la gravità dei sintomi e la risposta del singolo paziente. Quando si ottiene una risposta soddisfacente, il dosaggio dovrebbe essere ridotto alla piccola quantità necessaria per mantenere la remissione. La parte più grande della dose giornaliera totale può essere presa prima di coricarsi. In alcuni pazienti una singola dose al momento di coricarsi può essere sufficiente. In generale sono raccomandati dosaggi inferiori per i pazienti anziani.

Le compresse di limbitrolo DS (doppia resistenza) sono raccomandate in un dosaggio iniziale di 3 o 4 compresse al giorno a dosi divise; Questo può essere aumentato a 6 compresse al giorno come richiesto. Alcuni pazienti rispondono a dosi più piccole e possono essere mantenuti su 2 compresse ogni giorno.

Le compresse di limbitrolo in un dosaggio iniziale di 3 o 4 compresse al giorno a dosi divise possono essere soddisfacenti nei pazienti che non tollerano dosi più elevate.

Schermata per il disturbo bipolare prima di iniziare il limbitrolo

Prima di iniziare il trattamento con limbitrolo o un altro antidepressivo per i pazienti con una storia personale o familiare di disturbo bipolare mania o ipomania (vedi Avvertimenti : Attivazione di mania o ipomania ).

Interruzione o riduzione del dosaggio del limbitrolo

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere il limbitrolo o ridurre il dosaggio. Se un paziente sviluppa reazioni di astinenza considera la pausa o l'aumento del dosaggio al precedente livello di dosaggio affusolato. Successivamente diminuire il dosaggio più lentamente (vedi Avvertimenti : Reazioni di dipendenza e di astinenza E Abuso e dipendenza da droghe : Dipendenza ).

Come fornito

Tstrugs ds (Doppia resistenza) Le compresse sono disponibili come compresse di biconvex con rivestimento bianco con pellicola contenente 10 mg di clordiazepossido e 25 mg di amitriptilina (come sale di cloridrato) in bottiglie di 100 ( Ndc in attesa di). Ogni compressa è incisa V 3806 su un lato.

Limbitrolo Le compresse sono disponibili come tavolette Biconvex blu con rivestimento a pellicola contenente 5 mg di clordiazepossido e 12,5 mg di amitriptilina (come sale di cloridrato) in bottiglie di 100 ( Ndc in attesa di). Ogni compressa è incisa V 3805 su un lato.

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP .] Conservare in un luogo asciutto. Tieniti in un contenitore resistente ai bambini strettamente chiuso e fuori dalla luce.

Distribuito da: Chartwell Rx Sciences LLC. Congers NY 10920. Revisionato: ottobre 2024

Effetti collaterali fO Limbitrolo

Le reazioni avverse al limbitrolo sono quelle associate all'uso solo di entrambi i componenti. Più frequentemente sono stati riportati sonnolenza che la costipazione della bocca secca ha sfocato vertigini e gonfiore. Altri effetti collaterali che si verificano meno comunemente inclusi vividi sogni impotenza Tremore Confusione e congestione nasale. Molti sintomi comuni allo stato depressivo come l'irrequietezza e la letargia della fatica dell'anoressia sono stati riportati come effetti collaterali del trattamento sia con limbitrolo che amitriptilina. Granulocitopenia ittero E hepatic dysfunction of uncertain etiology have also been observed rarely with Limbitrolo. When treatment with Limbitrolo is prolonged periodic blood counts E liver function tests are advisable.

Nota

Incluso nell'elenco che segue sono reazioni avverse che non sono state riportate con limbitrolo. Tuttavia, sono inclusi perché sono stati segnalati durante la terapia con uno o entrambi i componenti o farmaci strettamente correlati.

Cardiovascolare

Ipotensione Ipertensione Tachicardia Palpitazioni Miocardio Infarto Aritmia del blocco cardiaco.

Psichiatrico

Euforia Apprensione Concentrazione scarsa Deluusioni allucinazioni ipomania e aumento o riduzione della libido.

Neurologico

Incoordination Atassia Intorpidimento Tranding e parestesie delle estremità Sincope extrapiramidali Sincope Cambiamenti nei modelli EEG.

Anticolinergico

Disturbo della sistemazione di alloggio ileo di ritenzione urinaria di dilatazione del tratto urinario.

Allergico

Cutaneo cutaneo orticaria fotosensibilizzazione edema della reazione farmaco prurito del viso e della lingua con eosinofilia E systemic symptoms (DRESS).

Ematologico

Depressione del midollo osseo inclusa Agranulococitisi eosinofilia purpura thrombocytopenia.

Gastrointestinale

Nausea epigastric vomito di vomito anoressia stomatite gusto peculiare diarrea lingua nera.

Endocrino

Gonfiore testicolare e ginecomastia nella galattorrea di ingrandimento del seno maschile e irregolarità mestruali minori nella secrezione di elevazione femminile e abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue e sindrome della secrezione inappropriata dell'ADH (ormone antidiuretico).

Altro

L'aumento di peso o la perdita di peso ha aumentato la frequenza urinaria di sudore micodiasi alteca alpicante parotide.

Interazioni farmacologiche fO Limbitrolo

Interazioni farmaco-farmaco

L'uso concomitante di benzodiazepine e oppioidi aumenta il rischio di depressione respiratoria a causa delle azioni in diversi siti di recettori nel sistema nervoso centrale che controllano la respirazione. Le benzodiazepine interagiscono nei siti e oppioidi GABAA interagiscono principalmente nei recettori MU. Quando esistono benzodiazepine e oppioidi, il potenziale per le benzodiazepine esiste significativamente peggiorare la depressione respiratoria legata agli oppioidi. Limitare il dosaggio e la durata dell'uso concomitante di benzodiazepine e oppioidi e monitorare strettamente i pazienti per la depressione respiratoria e la sedazione.

Topiramato

Alcuni pazienti possono sperimentare un grande aumento della concentrazione di amitriptilina in presenza di topiramato e eventuali aggiustamenti nella dose di amitriptilina dovrebbero essere effettuati in base alla risposta clinica del paziente e non sulla base dei livelli plasmatici.

Interazioni farmacologiche e terapeutiche

A causa del suo componente di amitriptilina, il limbitrolo può bloccare l'azione antiipertensiva della guanethidina o dei composti con un meccanismo d'azione simile.

Farmaci metabolizzati da P450 2d6

IL Biochimico L'attività del farmaco metabolizzante il citocromo isozima p450 2d6 (debrisochina idrossilasi) è ridotta in un sottoinsieme della popolazione caucasica (circa il 7% e il 10% dei caucasici sono chiamati metabolizzatori poveri); Le stime affidabili della prevalenza di una ridotta attività isozima P450 2d6 tra le popolazioni asiatiche e altre popolazioni non sono ancora disponibili. I metabolizzatori poveri hanno concentrazioni plasmatiche più alte del triciclico antidepressivos (TCAS) quando vengono fornite dosi abituali. A seconda della frazione di farmaco metabolizzato da p450 2d6, l'aumento della concentrazione plasmatica può essere piccolo o abbastanza grande (aumento di 8 volte dell'AUC plasmatico del TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the type 1c antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

L'uso concomitante di antidepressivi triciclici con farmaci in grado di inibire il citocromo P450 2D6 può richiedere dosi più basse di quanto solitamente prescritte per l'antidepressivo triciclico o l'altro farmaco. Inoltre, ogni volta che uno di questi altri farmaci viene ritirato dalla coterapia, può essere necessaria una dose maggiore di antidepressivo triciclico. È desiderabile monitorare i livelli plasmatici di TCA ogni volta che un TCA sarà somministrato con un altro farmaco noto per essere un inibitore di P450 2D6.

IL effects of concomitant administration of Limbitrolo E other psychotropic drugs have not been evaluated. Sedative effects may be additive.

È riportato che la cimetidina riduce il metabolismo epatico di alcuni antidepressivi triciclici e benzodiazepine ritardando così l'eliminazione e aumentando le concentrazioni di stazionari di questi farmaci. Sono stati riportati effetti clinicamente significativi con gli antidepressivi triciclici se usati in concomitanza con la cimetidina (Tagamet).

IL drug should be discontinued several days befOe elective surgery.

La somministrazione concomitante di ECT e limbitrolo dovrebbe essere limitata a quei pazienti per i quali è essenziale.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Il limbitrolo contiene sostanza controllata da clordiazepossido A un programma IV.

Abuso

Limbitrolo is a benzodiazepine E a CNS depressant with a potential fO abuse E addiction. Abuso is the intentional non-therapeutic use of a drug even once fO its desirable psychological O physiological effects. Misuse is the intentional use fO therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider O fO whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behaviOal cognitive E physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priOity to drug use than other activities E obligations) E possible tolerance O physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk fO abuse E misuse of their medication. Abuso E misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Abuso E misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage E commonly involve concomitant use of other medications alcohol E/O illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratOy depression overdose O death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs E other substances E by individuals with addictive disOders (see Avvertimenti : Abuso Misuse E Addiction ).

IL following adverse reactions have occurred with benzodiazepine abuse E/O misuse: abdominal pain amnesia anOexia ansia aggressione ataxia visione sfocata confusione depression disinhibition disOientation vertigini euphOia impaired concentration E memOy indigestion irritability muscle pain slurred speech tremOs E vertigo.

IL following severe adverse reactions have occurred with benzodiazepine abuse E/O misuse: delirium paranoia suicidal ideation E behaviO seizures coma breathing difficulty E death. Death is mOe often associated with polysubstance use (especially benzodiazepines with other CNS depressants such as opioids E alcohol).

Dipendenza

Dipendenza fisica

Limbitrolo may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs E symptoms after abrupt discontinuation O a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation O rapid dosage reduction of benzodiazepines O administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation O rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher E/O mOe frequent doses) E those who have had longer durations of use (see Avvertimenti : Reazioni di dipendenza e di astinenza ).

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere il limbitrolo o ridurre il dosaggio (vedi Dosaggio e amministrazione : Interruzione o riduzione del dosaggio di limbitrolo e avvertimenti: dipendenza e reazioni di astinenza ).

Segni e sintomi di astinenza acuti

Segni e sintomi di astinenza acuti associati alle benzodiazepine hanno incluso movimenti involontari anormali ansia ansia visione offuscata depressione depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione per perdita di peso della diarrea per la perdita di ricompensa per la perdita di ricompensa per la riduzione della diarrea per la perdita di ricompensa per la riduzione della diarrea per la perdita di ricompensa per la riduzione del phonrhea per la perdita di ricompensa per la religizione di phonrhea ridotta per la perdita di phonrhea ridotta per la perdita di ricompensa per la riduzione della fuoromera per la diarrea per le Tachicardia e tremore. Segni e sintomi di astinenza acuti più gravi, comprese le reazioni pericolose per la vita, hanno incluso le convulsioni della catatonia Delirium tremens Depression Hallucinations Mania psicosi convulsioni e suicidalità.

Sindrome da prelievo prolungata

La sindrome da astinenza prolungata associata alle benzodiazepine è caratterizzata da ansia per la depressione cognitiva Insomnia Formicazione dei sintomi motori (ad esempio debolezza del tremore muscolare) parestesia e acufene che persiste oltre le 4-6 settimane dopo il ritiro iniziale benzodiazepina. I sintomi di astinenza prolungati possono durare settimane a più di 12 mesi. Di conseguenza potrebbe esserci difficoltà a differenziare i sintomi di astinenza dal potenziale riemergere o della continuazione dei sintomi per i quali veniva utilizzato la benzodiazepina.

Tolleranza

Tolleranza to Limbitrolo may develop from continued therapy. Tolleranza is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolleranza to the therapeutic effect of Limbitrolo may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions E other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Avvertimenti fO Limbitrolo

Rischi per uso concomitante con oppioidi

L'uso concomitante di benzodiazepine tra cui limbitrolo e oppioidi può comportare una profonda depressione respiratoria di sedazione coma e morte. A causa di questi rischi riserve la prescrizione concomitante di questi farmaci in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.

Studi osservazionali hanno dimostrato che l'uso concomitante di analgesici oppioidi e benzodiazepine aumenta il rischio di mortalità correlata al farmaco rispetto all'uso solo degli oppioidi. Se viene presa una decisione di prescrivere il limbitrolo in concomitanza con gli oppioidi prescrivono i dosaggi più bassi efficaci e le durate minime di uso concomitante e seguire da vicino i pazienti per segni e sintomi della depressione e della sedazione respiratoria. Nei pazienti che già ricevono un analgesico oppiaceo prescrive una dose iniziale inferiore di limbitrolo rispetto a quanto indicato in assenza di oppioidi e titolato basati sulla risposta clinica. Se un oppioide viene avviato in un paziente che già assume limbitrolo, prescrive una dose iniziale più bassa di oppioide e titolare in base alla risposta clinica.

Consigliare sia i pazienti che i caregiver sui rischi di depressione respiratoria e sedazione quando il limbitrolo viene utilizzato con oppioidi. Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante con gli oppioidi [vedi PRECAUZIONI : Interazioni farmacologiche ].

Abuso Misuse And Addiction

IL use of benzodiazepines including Limbitrolo exposes users to the risks of abuse misuse E addiction which can lead to overdose O death. Abuso E misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage E commonly involve concomitant use of other medications alcohol E/O illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratOy depression overdose O death (see Abuso e dipendenza da droghe : Abuso ).

Prima di prescrivere il limbitrolo e durante tutto il trattamento, valutare il rischio di ciascun paziente di abuso e dipendenza da abusi (ad esempio utilizzando uno strumento di screening standardizzato). L'uso del limbitrolo in particolare nei pazienti a rischio elevato richiede una consulenza sui rischi e l'uso corretto del limbitrolo insieme al monitoraggio di segni e sintomi di uso improprio e dipendenza da abuso. Prescrivere il dosaggio più basso efficace; Evitare o ridurre al minimo l'uso concomitante di depressivi del SNC e altre sostanze associate all'uso improprio e alla dipendenza da abuso (ad esempio stimolanti degli analgesici degli oppiacei); e consiglia i pazienti a disposizione corretta del farmaco inutilizzato. Se si sospetta un disturbo da uso di sostanze, valuta il paziente e l'Istituto (o faccurli per) il trattamento precoce come appropriato.

Dipendenza And Reazioni di ritiro

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare una conicità graduale per interrompere il limbitrolo o ridurre il dosaggio (un piano specifico per il paziente dovrebbe essere usato per rastremarsi la dose) (vedi Dosaggio e amministrazione : Interruzione o riduzione del dosaggio del limbitrolo ).

I pazienti ad aumentato rischio di reazioni avverse di astinenza dopo l'interruzione della benzodiazepina o una rapida riduzione del dosaggio includono coloro che assumono dosaggi più elevati e quelli che hanno avuto una durata più lunga di utilizzo.

Reazioni di astinenza acuta

IL continued use of benzodiazepines including Limbitrolo may lead to clinically significant physical dependence. Abrupt discontinuation O rapid dosage reduction of Limbitrolo after continued use O administration of flumazenil (a benzodiazepine antagonist) may precipitate acute withdrawal reactions which can be life-threatening (e.g. seizures) (see Abuso e dipendenza da droghe : Dipendenza ).

Sindrome da prelievo prolungata

In alcuni casi gli utenti di benzodiazepina hanno sviluppato una prolungata sindrome da astinenza con sintomi di astinenza che durano settimane a più di 12 mesi (vedi Abuso e dipendenza da droghe : Dipendenza ).

Pensieri e comportamenti suicidi negli adolescenti e nei giovani adulti

Nelle analisi aggregate di studi controllati con placebo su farmaci antidepressivi (SSRI e altre classi antidepressive) che includevano circa 77000 pazienti adulti e 4500 pazienti pediatrici l'incidenza di pensieri e comportamenti suicidari nei pazienti trattati con antidepressivi di età compresa tra 24 anni e il giovane era maggiore rispetto ai pazienti trainati da placebo. Vi è stata una notevole variazione nel rischio di pensieri e comportamenti suicidari tra i farmaci, ma c'era un aumento del rischio identificato nei giovani pazienti per la maggior parte dei farmaci studiati. Vi sono state differenze nel rischio assoluto di pensieri e comportamenti suicidari attraverso le diverse indicazioni con la massima incidenza nei pazienti con MDD. Le differenze di droga-placebo nel numero di casi di pensieri e comportamenti suicidari per 1000 pazienti trattati sono fornite nella Tabella 1.

Tabella 1: differenze di rischio del numero di pazienti di pensieri e comportamenti suicidari negli studi raggruppati controllati con il placebo di antidepressivi nei pazienti pediatrici e adulti

Non è noto se il rischio di pensieri e comportamenti suicidi nei bambini adolescenti e giovani adulti si estenda all'uso a lungo termine, cioè oltre quattro mesi. Tuttavia, ci sono prove sostanziali da prove di manutenzione controllate con placebo negli adulti con MDD che gli antidepressivi ritardano la recidiva della depressione e che la depressione stessa è un fattore di rischio per pensieri e comportamenti suicidari.

Monitorare tutti i pazienti trattati con antidepressivi per qualsiasi indicazione per il peggioramento clinico e l'emergenza di pensieri e comportamenti suicidari, specialmente durante i primi mesi di terapia farmacologica e in momenti di cambiamenti di dosaggio. Consulenti familiari o caregiver dei pazienti per monitorare i cambiamenti nel comportamento e avvisare il fornitore di assistenza sanitaria. Prendi in considerazione la possibilità di cambiare il regime terapeutico, incluso la possibilità di interrompere il limbitrolo nei pazienti la cui depressione è persistentemente peggiore o che stanno vivendo pensieri o comportamenti suicidi emergenti.

Attivazione di mania o ipomania

Nei pazienti con disturbo bipolare che trattano un episodio depressivo con limbitrolo o un altro antidepressivo può precipitare un episodio misto/maniacale. Prima di iniziare il trattamento con i pazienti con schermo del limbitrolo per qualsiasi storia personale o familiare di mania o ipomania del disturbo bipolare.

Glaucoma angolare

IL pupillary dilation that occurs following use of many antidepressivo drugs including Limbitrolo may trigger an angle closure attack in a patient with anatomically narrow angles who does not have a patent iridectomy.

Generale

A causa dell'azione atropina simile alla componente dell'amitriptilina, è necessario utilizzare una grande cura nel trattamento dei pazienti con una storia di ritenzione urinaria o angolo-chiusura glaucoma . Nei pazienti con glaucoma anche dosi medie possono precipitare un attacco. Una grave costipazione può verificarsi nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici in combinazione con farmaci di tipo anticolinergico.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported in patients receiving drugs of this class.

A causa degli effetti sedativi dei pazienti con limbitrolo dovrebbe essere avvertito sugli effetti combinati con alcol o altri depressivi del SNC. Gli effetti additivi possono produrre un livello dannoso di sedazione e depressione del SNC.

I pazienti che ricevono limbitrolo devono essere avvertiti contro l'impegno in professioni pericolose che richiedono completa vigilanza mentale come macchinari operativi o guida di un veicolo a motore.

Sedazione neonatale e sindrome da astinenza

L'uso del limbitrolo in ritardo in gravidanza può provocare sedazione (depressione respiratoria letargia ipotonia) e/o sintomi di astinenza (irritabilità iperreflessia Impazio dell'irraticità Pianti inconsolabili e difficoltà di alimentazione) nel neonato (vedi PRECAUZIONI Gravidanza ). MonitO neonates exposed to Limbitrolo during pregnancy O labO fO signs of sedation E monitO neonates exposed to Limbitrolo during pregnancy fO signs of withdrawal; manage these neonates accOdingly.

Precauzioni fO Limbitrolo

Generale

Usa con cautela nei pazienti con una storia di convulsioni.

È richiesta una stretta supervisione quando il limbitrolo viene somministrato ai pazienti ipertiroidei o a quelli sui farmaci tiroidei.

IL usual precautions should be observed when treating patients with impaired renal O hepatic function.

I pazienti con ideazione suicidaria non devono avere un facile accesso a grandi quantità del farmaco. La possibilità di suicidio nei pazienti depressi rimane fino a quando non si verifica una remissione significativa.

Informazioni per i pazienti

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ).

Rischi per uso concomitante con oppioidi

Consigliare sia i pazienti che gli operatori sanitari sui rischi di depressione respiratoria e sedazione potenzialmente fatale quando il limbitrolo viene utilizzato con gli oppioidi e non per utilizzare tali farmaci in concomitanza se non a meno che non supervisionati da un operatore sanitario. Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante con gli oppioidi (vedi Avvertimenti : Rischi per uso concomitante con oppioidi e precauzioni: interazioni farmacologiche ).

Abuso Misuse And Addiction

Informare i pazienti che l'uso del limbitrolo anche a dosaggi raccomandati espone gli utenti ai rischi di abuso e dipendenza da abuso che possono portare a sovradosaggio e morte soprattutto se usato in combinazione con altri farmaci (ad esempio analgesici oppiacei) Alcol e/o sostanze illecite. Informare i pazienti sui segni e sui sintomi dell'abuso e della dipendenza da abuso di benzodiazepina; cercare assistenza medica se sviluppano questi segni e/o sintomi; e sulla corretta disposizione del farmaco inutilizzato (vedi Avvertimenti : Abuso Misuse E Addiction E Abuso e dipendenza da droghe ).

Reazioni di ritiro

Informare i pazienti che l'uso continuo del limbitrolo può portare a dipendenza fisica clinicamente significativa e che una brusca interruzione o una rapida riduzione del dosaggio del limbitrolo può precipitare reazioni di astinenza acuta che possono essere letali. Informare i pazienti che in alcuni casi i pazienti che assumono benzodiazepine hanno sviluppato una prolungata sindrome da astinenza con sintomi di astinenza che durano settimane a più di 12 mesi. Istruire i pazienti che l'interruzione o la riduzione del dosaggio del limbitrolo possono richiedere un rallentatore lento (vedi Avvertimenti -Dipendenza e reazioni di astinenza e Abuso e dipendenza da droghe ).

Pensieri e comportamenti suicidi

Consiglia ai pazienti e ai caregiver di cercare l'emergere di pensieri e comportamenti suicidari soprattutto durante il trattamento e quando il dosaggio è regolato su o giù (vedi Avvertimenti - Pensieri e comportamenti suicidari negli adolescenti e nei giovani adulti ).

Gravidanza

Consiglia alle femmine in gravidanza che l'uso del limbitrolo tardi in gravidanza può provocare sedazione (depressione respiratoria letargia ipotonia) e/o sintomi di astinenza (irritabilità iperreflessia I irrequietezza tremori insolabili e difficoltà di alimentazione) nei neonati (vedi Avvertimenti Sedazione neonatale e sindrome da astinenza e precauzioni gravidanza ). Instruct patients to infOm their healthcare provider if they are pregnant.

Consiglia ai pazienti che esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte al limbitrolo durante la gravidanza (vedi PRECAUZIONI Gravidanza ).

Infermieristica

Consiglia ai pazienti che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con limbitrolo (vedi PRECAUZIONI Infermieristica Mothers ).

Test di laboratorio essenziali

I pazienti in trattamento prolungato dovrebbero avere test e em fa periodici test emoschi.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Exposure Registry

ILre is a pregnancy registry that monitOs pregnancy outcomes in women exposed to psychiatric medications including Limbitrolo during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the National Gravidanza Registry fO Psichiatrico Medications at 1-866­961-2388 O visiting online at https://womensmentalhealth.Og/pregnancyregistry/.

Riepilogo del rischio

Sono stati segnalati i neonati nati da madri che usano benzodiazepine alla fine della gravidanza. Avvertimenti Sedazione neonatale e sindrome da astinenza e considerazioni cliniche ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not repOt a clear association with benzodiazepines E majO Difetto alla nascitas (see Dati ).

IL background risk of majO Difetto alla nascitas E miscarriage fO the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of Difetto alla nascita perdita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio stimato di gravi difetti alla nascita e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Considerazioni cliniche

Reazioni avverse fetali/neonatali

Le benzodiazepine attraversano la placenta e possono produrre ipotonia e sedazione della depressione respiratoria nei neonati. Monitorare i neonati esposti al limbitrolo durante la gravidanza o il travaglio per i segni di sedazione la depressione respiratoria ipotonia e i problemi di alimentazione monitorano i neonati esposti al limbitrolo durante la gravidanza per segni di ritiro. Gestire questi neonati di conseguenza (vedi Avvertimenti Sedazione neonatale e sindrome da astinenza ).

Dati

Dati umani

I dati pubblicati da studi osservazionali sull'uso delle benzodiazepine durante la gravidanza non riportano una chiara associazione con benzodiazepine e principali difetti alla nascita. Sebbene i primi studi abbiano riportato un aumentato rischio di malformazioni congenite con diazepam e clordiazepossido non si è presentato alcun modello coerente. Inoltre, durante la gravidanza, la maggior parte degli studi di caso più recenti e di coorte sull'uso della benzodiazepina che sono stati adeguati per le esposizioni confondenti al tabacco alcolico e altri farmaci non hanno confermato questi risultati.

Infermieristica Mothers

Riepilogo del rischio It is not known whether this drug is excreted in human milk. ILre are repOts of sedation poO feeding E poO weight gain in infants exposed to benzodiazepines through breast milk. Because of the potential fO serious adverse reaction including sedation E withdrawal symptoms in breastfed infants advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with Limbitrolo.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nella popolazione pediatrica non è stata stabilita (vedi Avvertenza della scatola E Avvertimenti : Pensieri e comportamenti suicidari negli adolescenti e nei giovani adulti ).

Chiunque consideri l'uso di compresse di clordiazepossido e amitriptilina cloridrato in un bambino o adolescente deve bilanciare i potenziali rischi con le esigenze cliniche.

Uso geriatrico

Nei pazienti anziani e debilitati si raccomanda che il dosaggio sia limitato alla più piccola quantità efficace per precludere lo sviluppo di confusione di sovrasontavazione di atassia o effetti anticolinergici.

Del numero totale di soggetti negli studi clinici di limbitrolo 74 individui avevano 65 anni di età. Altri 34 soggetti avevano tra 60 e 69 anni. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza e nell'efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni anziani.

IL active ingredients in Limbitrolo are known to be substantially excreted by the kidney E the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are mOe likely to have decreased renal function care should be taken in dose selection E it may be useful to monitO renal function. Sedating drugs may cause confusione E over-sedation in the elderly; elderly patients generally should be started on low doses of Limbitrolo E observed closely.

Studi clinici sul limbitrolo non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Informazioni per overdose per limbitrolo

Overdosage of LIMBITROL which contains a benzodiazepine (chlordiazepoxide) and a tricyclic antidepressant (amitriptyline hydrochloride) may manifest signs and symptoms related to either of its components. Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose.

Le manifestazioni critiche del sovradosaggio antidepressivo triciclico comprendono disritmie cardiache gravi convulsioni di ipotensione e depressione del SNC, incluso il coma. I cambiamenti nell'elettrocardiogramma in particolare nell'asse o nella larghezza QRS sono indicatori clinicamente significativi della tossicità antidepressiva triciclica. Ottenere un ECG e avviare immediatamente il monitoraggio cardiaco; Il monitoraggio dell'ospedale è richiesto il prima possibile.

Altro signs of overdosage may include confusione disturbed concentration transient visual allucinazioni dilated pupils agitazione hyperactive reflexes stupO sonnolenza muscle rigidity vomiting hypothermia hyperpyrexia O any of the symptoms listed under ADVERSE REACTIONS.

Il sovradosaggio di benzodiazepine è caratterizzato dalla depressione del sistema nervoso centrale che va dalla sonnolenza al coma. Nei casi lievi a moderati i sintomi possono includere la crospettivazione della disartria della disartria di confusione ipnotica ridotta atassia e ipotonia. Raramente reazioni paradossali o disinibitorie (compresa l'irritabilità dell'agitazione impulsività comportamento violento confusione Eccitazione e loquatività). In casi di sovradosaggio gravi, i pazienti possono sviluppare depressione respiratoria e coma. Il sovradosaggio di benzodiazepine in combinazione con altri depressivi del SNC (inclusi alcol e oppioidi) può essere fatale (vedi Avvertimenti : Abuso Misuse E Addiction ). Markedly abnOmal (lowered O elevated) blood pressure heart rate O respiratOy rate raise the concern that additional drugs E/O alcohol are involved in the overdosage.

Nel gestire il sovradosaggio di benzodiazepina impiega misure di supporto generali tra cui fluidi endovenosi e gestione delle vie aeree. Flumazenil Un antagonista specifico del recettore della benzodiazepina indicata per l'inversione completa o parziale degli effetti sedativi delle benzodiazepine nella gestione del sovradosaggio di benzodiazepina può portare a reazioni di antideizzture e di antideizzanti. Il rischio di crisi è aumentata anche nei pazienti con uso di benzodiazepina a lungo termine e dipendenza fisica. Il rischio di convulsioni di astinenza con uso di flumazenil può anche essere aumentato nei pazienti con epilessia. Il flumazenil è controindicato nei pazienti che hanno ricevuto una benzodiazepina per il controllo di una condizione potenzialmente potenzialmente letale (ad es. Stato epilettico).

Contattare la linea di aiuto del veleno (1-800-222-1222) o tossicologo medico per ulteriori raccomandazioni di gestione del sovradosaggio.

Controindicazioni per limbitrolo

Limbitrolo is contraindicated in patients with hypersensitivity to either benzodiazepines O tricyclic antidepressivos. It should not be given concomitantly with a monoamine oxidase inhibitO. Hyperpyretic crises severe convulsions E deaths have occurred in patients receiving a tricyclic antidepressivo E a monoamine oxidase inhibitO simultaneously. When it is desired to replace a monoamine oxidase inhibitO with Limbitrolo a minimum of 14 days should be allowed to elapse after the fOmer is discontinued. Limbitrolo should then be initiated cautiously with gradual increase in dosage until optimum response is achieved.

Questo farmaco è controindicato durante la fase di recupero acuto dopo l'infarto del miocardio.

Farmacologia clinica fO Limbitrolo

Azioni

Entrambi i componenti del limbitrolo esercitano la loro azione nel sistema nervoso centrale. Estesi studi con clordiazepossido in molte specie animali suggeriscono l'azione nel sistema limbico. Prove recenti indicano che il sistema limbico è coinvolto nella risposta emotiva. L'azione di domare è stata osservata in alcune specie. Il meccanismo d'azione dell'amitriptilina nell'uomo non è noto, ma il farmaco sembra interferire con il reuptake della noradrenalina in terminazioni nervose adrenergiche. Questa azione può prolungare l'attività simpatica delle ammine biogeniche.

Informazioni sul paziente per il limbitrolo

Limbitrolo
(Lim-Bi-Trol)
(clordiazepossido e amitriptilina cloridrato) compresse)

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul limbitrolo?

• Limbitrolo is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol O other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe sonnolenza breathing problems (respiratOy depression) coma E death. Get emergency help right away if any of the following happens:
  • respiro superficiale o rallentato
  • La respirazione si ferma (che può portare al cuore che si ferma)
  • Sleetà eccessiva (sedazione)

Non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sai come la presa di limbitrolo con gli oppioidi ti colpisce.

• Rischio di abuso e dipendenza da abuso. ILre is a risk of abuse misuse E addiction with benzodiazepines including Limbitrolo which can lead to overdose E serious side effects including coma E death.
  • Gravi effetti collaterali tra cui coma e morte sono avvenuti nelle persone che hanno abusato o abusato di benzodiazepine tra cui il limbitrolo. ILse serious side effects may also include delirium paranoia suicidal thoughts O actions seizures E Difficoltà a respirare. Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno di questi gravi effetti collaterali.
  • Puoi sviluppare una dipendenza anche se prendi il limbitrolo esattamente come prescritto dal tuo medico.
  • Prendi il limbitrolo esattamente come prescritto il tuo operatore sanitario.
  • Non condividere il tuo limbitrolo con altre persone.
  • Tieni il limbitrolo in un luogo sicuro e lontano dai bambini.
• Reazioni di dipendenza fisica e di astinenza. Limbitrolo can cause physical dependence E withdrawal reactions.
  • Non smettere all'improvviso a prendere il limbitrolo. L'arresto del limbitrolo può improvvisamente causare effetti collaterali gravi e potenzialmente letali, comprese le risposte dei movimenti insoliti o le convulsioni delle espressioni improvvise e gravi del sistema mentale o nervoso, cambia la depressione vedendo o ascoltando cose che gli altri non vedono o sentono un estremo aumento delle attività o parlare per perdere il tocco con la realtà e i pensieri o le azioni suicide. Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno di questi sintomi.
  • Alcune persone che improvvisamente fermano le benzodiazepine hanno sintomi che possono durare per diverse settimane a più di 12 mesi Includere ansia problemi a ricordare l'apprendimento o la concentrazione di problemi di depressione che dorme come insetti strisciano sotto la debolezza che scuote i muscoli che si contraggono in fiamme o la sensazione di puntura nelle mani delle braccia o dei piedi e suonano nelle orecchie.
  • La dipendenza fisica non è uguale alla tossicodipendenza. Il tuo operatore sanitario può dirti di più sulle differenze tra dipendenza fisica e tossicodipendenza.
  • Non assumere più limbitrolo di quanto prescritto o prendi il limbitrolo più a lungo del prescritto.
• Aumento del rischio di pensieri o azioni suicidarie nei bambini adolescenti e giovani adulti. Limbitrolo E other antidepressivo medicines may increase suicidal thoughts O actions in some people 24 years of age E younger Soprattutto nei primi mesi di trattamento o quando la dose viene cambiata.
• La depressione o altre gravi malattie mentali sono la causa più importante dei pensieri suicidari delle azioni. Alcune persone possono avere un rischio maggiore di avere pensieri o azioni suicidarie. ILse include people who have (O have a family histOy of) depression bipolar illness (also called manic-depressive illness) O a histOy of suicidal thoughts O actions.

Come posso fare attenzione e provare a prevenire pensieri e azioni suicidi in me stesso o in un membro della famiglia?

• Presta molta attenzione a eventuali cambiamenti, in particolare improvvisi cambiamenti nei pensieri o sentimenti del comportamento dell'umore o se tu o il tuo familiare sviluppati pensieri o azioni suicidarie. Questo è molto importante quando viene avviata una medicina antidepressiva o quando la dose viene cambiata.
• Chiama subito il tuo medico per segnalare nuovi o improvvisi cambiamenti nei pensieri o sentimenti del comportamento dell'umore o se tu o il tuo membro della famiglia sviluppano pensieri o azioni suicidarie.
• Mantieni tutte le visite di follow-up con il tuo medico e chiama tra le visite se sei preoccupato per i sintomi.

Chiama subito il proprio medico se tu o il tuo familiare avete uno dei seguenti sintomi soprattutto se siete più peggio o ti preoccupare:

• Pensieri sul suicidio o la morte
• tentativi di suicidarsi
• depressione nuova o peggiore
• Ansia o irritabilità nuove o peggiori
• sentirsi agitato o irrequieto
• un estremo aumento dell'attività e parlare
• difficoltà a dormire
• attacchi di panico nuovi o peggiori
• agire aggressivo essere arrabbiato o violento
• agire su impulsi pericolosi
• Altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore

Cos'è il limbitrolo?

• Limbitrolo is a prescription medicine used to treat moderate to severe depression that can happen with moderate to severe ansia.
• Limbitrolo is a federal controlled substance (C-IV) because it contains chlOdiazepoxide that can be abused O lead to dependence. Mantieni il limbitrolo in un luogo sicuro per prevenire abuso e abusi. Vendere o regalare limbitrolo può danneggiare gli altri ed è contro la legge. Di 'al tuo operatore sanitario se hai mai abusato o dipendente da medicinali da prescrizione alcolica o droghe di strada.
• Non è noto se il limbitrolo è sicuro ed efficace nei bambini.

Non prendere il limbitrolo se tu:

• sono allergici al clordiazepossido e all'amitriptilina cloridrato o uno qualsiasi degli ingredienti in limbitrolo. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti in limbitrolo.
• hanno avuto un allergico ad altre benzodiazepine o medicinali antidepressivi triciclici
• Prendi una medicina chiamata inibitore della monoamina ossidasi (MAOI). Chiedi al tuo medico o al tuo farmacista se non sei sicuro di prendere un MAOI.
• si stanno riprendendo da a attacco di cuore

Prima di prendere il limbitrolo racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• avere o avere una storia familiare di disturbo bipolare suicidio o depressione
• avere una storia di abuso di droghe o alcol o dipendenza
• avere problemi agli occhi
• avere problemi a urinare o svuotare la vescica
• avere problemi renali o epatici
• avere o avere problemi cardiaci tra cui infarto o un ictus
• avere o avere convulsioni
• avere un problema alla tiroide
• Pianifica di sottoporsi a un intervento chirurgico
• Ricevi la terapia elettroconvulsiva (ECT)
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta.
  • Assumere un limbitrolo in ritardo in gravidanza può far sì che il bambino abbia sintomi di sedazione (problemi di respirazione lettuga tono muscolare basso) e/o sintomi di astinenza (irritabilità di jitterness irrequietezza che scuote i problemi di alimentazione eccessivi).
  • Di 'subito al tuo operatore sanitario se rimani incinta o pensi di essere incinta durante il trattamento con limbitrolo.
  • ILre is a pregnancy registry fO women who take Limbitrolo during pregnancy. IL purpose of the registry is to collect infOmation about the health of you E your baby. If you become pregnant during treatment with Limbitrolo talk to your healthcare provider about registering with the National Gravidanza Registry fO Psichiatrico Medications. You can register by calling 1-866-961-2388 O visiting https://womansmentalhealth.Og/pregnancyregistry/.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se il limbitrolo passa nel tuo latte materno.
  • Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il nostro bambino se prendi il limbitrolo.
  • L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con limbitrolo.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

L'assunzione di limbitrolo con alcuni altri medicinali può causare effetti collaterali o influenzare il funzionamento del limbitrolo o degli altri medicinali.

Chiedi al tuo medico se non sei sicuro di prendere una di queste medicine. Il tuo operatore sanitario può dirti se è sicuro prendere il limbitrolo con le altre medicine.

Non avviare o fermare nessun altro medicinali durante il trattamento con limbitrolo senza parlare prima con il tuo operatore sanitario. L'arresto del limbitrolo improvvisamente può farti avere gravi effetti collaterali. Vedere Quali sono i possibili effetti collaterali del limbitrolo? Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco da mostrare al tuo medico e al tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere il limbitrolo?

• Prendi il limbitrolo esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo.
• Se prendi troppo limbitrolo, chiama il tuo medico o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Quali sono i possibili effetti collaterali del limbitrolo?

Limbitrolo may cause serious side effects including:

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul limbitrolo?
• Limbitrolo can make you sleepy O dizzy E can slow your thinking E motO skills.
  • Non guidare a funzionare macchinari pesanti o fare altre attività pericolose fino a quando non sai come ti colpisce il limbitrolo.
  • Non bere alcolici o assumere altre droghe che possono farti dormire o vertigini mentre prendi il limbitrolo senza prima parlare con il tuo operatore sanitario. Se assunto con alcol o droghe che causano sonnolenza o vertigini il limbitrolo può peggiorare la sonnolenza o le vertigini.

IL most common side effects of Limbitrolo include:

• sonnolenza
• stipsi
• vertigini
• bocca secca
• visione sfocata
• gonfiore

ILse are not all the possible side effects of Limbitrolo.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare il limbitrolo?

• Conservare il limbitrolo a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° a 25 ° C).
• Conservare in un luogo asciutto.
• Mantieni il limbitrolo in un contenitore resistente ai bambini strettamente chiuso e fuori dalla luce.

Mantieni il limbitrolo e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Generale infOmation about the safe E effective use of Limbitrolo.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare il limbitrolo per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare il limbitrolo ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni sul limbitrolo scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti in limbitrolo?

Ingrediente attivo: clordiazepossido amitriptilina (come sale di cloridrato)

Ingredienti inattivi: amido di mais idrossipropil cellulosa iproxypropil -metilcellulosa lattosio magnesio stearato polietilenglicole povidone e glicole propilenico; Le compresse di limbitrolo contengono il seguente Colorante System-FD

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.