Adderall

Le anfetamine hanno un elevato potenziale di abuso. La somministrazione di anfetamine per periodi prolungati può portare a dipendenza da droghe ed essere evitata. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alla possibilità che i soggetti ottengano anfetamine per uso non terapeutico o distribuzione ad altri e i farmaci dovrebbero essere prescritti o dispensati con parsimonia.

L'uso improprio di anfetamina può causare morte improvvisa e gravi eventi avversi cardiovascolari.

Descrizione per Adderall

Un prodotto di anfetamina a entità singola che combina i sali di solfato neutro di destroammetamina e anfetamina con l'isomero di destro di anfetamina saccharato e d l-ampcaredine aspartato monoidrato.

Ingredienti inattivi: cellulosa microcistallina di lattitolo biossido di silicio colloidale magnesio stearato e altri ingredienti.

Colori:

Adderall® 5 mg è un tablet da bianco a bianco off-bianco che non contiene additivi a colori.
Adderall ® 7,5 mg e 10 mg contengono FD
Adderall ® 12,5 mg 15 mg 20 mg e 30 mg contengono FD

Usi per Adderall

Adderall è indicato per il trattamento del disturbo iperattività del deficit di attenzione (ADHD) e della narcolessia.

Disturbo da deficit di attenzione iperattività (ADHD)

Una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione iperattività (ADHD; DSM-IV ^® ) implica la presenza di sintomi iperattivi-impulsivi o disattenti che hanno causato compromissione ed erano presenti prima di 7 anni. I sintomi devono causare un deterioramento clinicamente significativo, ad es. Nel funzionamento accademico o professionale sociale ed essere presenti in due o più contesti, ad es. scuola (o lavoro) ea casa. I sintomi non devono essere meglio spiegati da un altro disturbo mentale. Per il tipo disattento, almeno sei dei seguenti sintomi devono essere persistiti per almeno 6 mesi: mancanza di attenzione ai dettagli/errori negligenti; Mancanza di attenzione prolungata; povero ascoltatore; Mancata seguire le attività; scarsa organizzazione; evita compiti che richiedono uno sforzo mentale sostenuto; perde le cose; facilmente distratto; smemorato. Per il tipo iperattivo-impulsivo, almeno sei dei seguenti sintomi devono essere persistiti per almeno 6 mesi: agitazione/contorce; lasciando il posto; corsa/arrampicata inappropriata; difficoltà con attività tranquille; in viaggio; parlare in modo eccessivo; Risposte offuscate; non vedo l'ora che tu faccia; invadente. Il tipo combinato richiede che vengano soddisfatti sia i criteri disattentivi che iperattivi-impulsivi.

Dosaggio per Adderall

Indipendentemente dalle indicazioni, le anfetamine devono essere somministrate al dosaggio e il dosaggio più basso deve essere regolato individualmente in base alle esigenze terapeutiche e alla risposta del paziente. Le dosi a tarda sera dovrebbero essere evitate a causa dell'insonnia risultante.

Disturbo da deficit di attenzione iperattività

Non raccomandato per i bambini di età inferiore ai 3 anni. Nei bambini dai 3 ai 5 anni iniziano con 2,5 mg al giorno; Il dosaggio giornaliero può essere aumentato con incrementi di 2,5 mg a intervalli settimanali fino a ottenere una risposta ottimale.

Nei bambini di età pari o superiore a 6 anni iniziano con 5 mg una o due volte al giorno; Il dosaggio giornaliero può essere aumentato con incrementi di 5 mg a intervalli settimanali fino a ottenere una risposta ottimale. Solo in rari casi sarà necessario superare un totale di 40 mg al giorno. Dai prima dose al risveglio; dosi aggiuntive (1 o 2) a intervalli da 4 a 6 ore.

Prima di trattare i pazienti con Adderall valuta:

• per la presenza di malattie cardiache (cioè eseguire un'attenta storia familiare di morte improvvisa o aritmia ventricolare e esame fisico) [vedi Avvertimenti ].
• la storia familiare e valutare clinicamente i pazienti per tic motori o verbali o sindrome di Tourette prima di iniziare Adderall [vedi Avvertimenti ].

Narcolessia

Dose abituale da 5 mg a 60 mg al giorno in dosi divise a seconda della risposta dei singoli pazienti.

Narcolessia seldom occurs in children under 12 years of age; however when it does dextroamphetamine sulfate may be used. The suggested initial dose for patients aged 6 to 12 is 5 mg daily; daily dose may be raised in increments of 5 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. In patients 12 years of age E older start with 10 mg daily; daily dosage may be raised in increments of 10 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. If bothersome adverse reactions appear (e.g. insomnia or anorexia) dosage should be reduced. Give first dose on awakening; additional doses (1 or 2) at intervals of 4 to 6 hours.

Come fornito

Archiviazione e maneggevolezza

Adderall 5 mg : Un bordo smaltato a faccia piatta rotonda da bianco a una compressa 5 fuori bianco 5 in rilievo su un lato con bisetto parziale e rivisto sull'altro lato fornito come segue:

100 compresse -unità di utilizzo - Ndc 0555-0762-02

Adderall 7,5 mg : Una compressa blu convessa ovale 7 7,5 in rilievo su un lato con un bisetto parziale e rivisto dall'altra parte con un bisetto completo e parziale fornito come segue:

100 compresse -unità di utilizzo - Ndc 0555-0763-02

Quanti Benadryl si addormentano

Adderall 10 mg : Una tavoletta blu convessa rotonda 10 in rilievo su un lato con un bisetto completo e parziale e in rilievo dall'altro lato fornito come segue:

100 compresse -unità di utilizzo - Ndc 0555-0764-02

Adderall 12,5 mg : Una tavoletta arancione con bordo smussata a faccia piatta rotonda 12,5 in rilievo su un lato e pubblicizzato dall'altra parte con una bisetta completa e parziale fornita come segue:

100 compresse -unità di utilizzo - Ndc 0555-0765-02

Adderall 15 mg : Una compressa arancione convessa ovale 15 in rilievo su un lato con un bisetto parziale e rivisto dall'altra parte con un bisetto completo e parziale fornito come segue:

100 compresse -unità di utilizzo - Ndc 0555-0766-02

Adderall 20 mg : Una tavoletta arancione convessa rotonda 20 in rilievo su un lato con un bisetto completo e parziale e rivisto sull'altro lato fornito come segue:

100 compresse -unità di utilizzo - Ndc 0555-0767-02

Adderall 30 mg : Una tavoletta arancione con bordo smussata a faccia piatta rotonda 30 in rilievo su un lato con un bisetto completo e parziale e rivisto sull'altro lato fornito come segue:

100 tablet unità di utilizzo- Ndc 0555-0768-02

Dispensare in un contenitore resistente alla luce stretta.

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Prodotto per: Teva Pharmaceuticals Parsippany NJ 07054. Revisionato: ottobre 2023.

Effetti collaterali for Adderall

Cardiovascolare

Palpitazioni Tachicardia Elenco dell'infarto miocardico di morte improvviso della pressione sanguigna. Sono stati condotti segnalazioni isolate di cardiomiopatia associata all'uso cronico di anfetamina.

Sistema nervoso centrale

Episodi psicotici a dosi raccomandate sovrastimolazione irrequietezza irritabilità euforia discinesia disforia depressione tremore motorio e tic verbali aggressività rabbia logorrhea dermatillomania.

Disturbi degli occhi

La visione ha offuscato la midriasi.

Gastrointestinale

Secchezza della bocca spiacevole gusto diarrea costipazione ischemia intestinale e altri disturbi gastrointestinali. L'anoressia e la perdita di peso possono verificarsi come effetti indesiderati.

Allergico

Reazioni di ipersensibilità dell'erto cutanea tra cui l'angiedema e l'anafilassi. Sono state riportate gravi eruzioni cutanee tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.

Endocrino

Impotenza Cambiamenti nelle erezioni frequenti o prolungate di libido.

Pelle

Alopecia.

Muscoloscheletrico

Rabdomiolisi.

Interazioni farmacologiche for Adderall

Inibitori MAO

L'uso concomitante di stimolanti MAOIS e SNC può causare crisi ipertensive. I potenziali esiti includono infarto miocardico dell'ictus di morte per la dissezione aortica complicanze oftalmologiche eclampsia edema polmonare e insufficienza renale. Non somministrare adderall in concomitanza o entro 14 giorni dopo l'interruzione dei maoi [vedi Controindicazioni E Avvertimenti ].

Farmaci serotonergici

L'uso concomitante di farmaci adderall e serotonergici aumenta il rischio di sindrome della serotonina. Iniziare con dosi più basse e monitorare i pazienti per segni e sintomi della sindrome della serotonina, in particolare durante l'inizio dell'Adderall o l'aumento del dosaggio. Se la sindrome di serotonina si verifica interrompere l'adderall e il concomitante farmaci serotonergici [se) [vedi Avvertimenti E PRECAUZIONI ].

Inibitori del CYP2D6

L'uso concomitante di inibitori di Adderall e CYP2D6 può aumentare l'esposizione di Adderall rispetto all'uso del solo farmaco e aumentare il rischio di sindrome della serotonina. Iniziare con dosi più basse e monitorare i pazienti per segni e sintomi della sindrome della serotonina, in particolare durante l'iniziazione di Adderall e dopo un aumento del dosaggio. Se la sindrome di serotonina si verifica interrompere Adderall e l'inibitore del CYP2D6 [vedi Avvertimenti OVERDOSE ].

Agenti acidificanti

Livelli ematici più bassi e efficacia delle anfetamine. Aumenta la dose in base alla risposta clinica. Esempi di agenti acidificanti includono agenti acidificanti gastrointestinali e agenti acidificanti urinari.

Bloccher adrenergici

I bloccanti adrenergici sono inibiti dalle anfetamine.

Agenti alcalinizzanti

Aumentare i livelli ematici e potenziare l'azione dell'anfetamina. La co-somministrazione di agenti alcalinizzanti adderall e gastrointestinale dovrebbe essere evitata. Esempi di agenti alcalinizzanti includono agenti alcalinizzanti gastrointestinali e agenti alcalinizzanti urinari.

Antidepressivi triciclici

Può migliorare l'attività degli agenti triciclici o simpatomimetici che causano aumenti sorprendenti e sostenuti nella concentrazione di d-amitamina nel cervello; Gli effetti cardiovascolari possono essere potenziati. Monitorare frequentemente e regolare o utilizzare una terapia alternativa in base alla risposta clinica.

Antistaminici

Le anfetamine possono contrastare l'effetto sedativo degli antistaminici.

Antiipertensivi

Le anfetamine possono antagonizzare gli effetti ipotensivi degli antiipertensivi.

Clorpromazina

Clorpromazina blocks dopamina E norepinephrine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines E can be used to treat amphetamine poisoning.

Ethosuximide

Le anfetamine possono ritardare l'assorbimento intestinale dell'ethosuximide.

Aloperidolo

Aloperidolo blocks dopamina receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines.

Carbonato di litio

Gli effetti anorettici e stimolanti delle anfetamine possono essere inibiti dal carbonato di litio.

Meperidina

Le anfetamine potenziano l'effetto analgesico della meperidina.

Terapia di metenamina

L'escrezione urinaria delle anfetamine viene aumentata e l'efficacia viene ridotta dall'acidificante agenti utilizzati nella terapia con metenamina.

Noradrenalina

Le anfetamine migliorano l'effetto adrenergico della noradrenalina.

Fenobarbital

Le anfetamine possono ritardare l'assorbimento intestinale di fenobarbital; La somministrazione di co -somministrazione di fenobarbital può produrre un'azione anticonvulsivante sinergica.

Phable

Le anfetamine possono ritardare l'assorbimento intestinale della fenitoina; La somministrazione di co -fenitoina può produrre un'azione anticonvulsivante sinergica.

Propossifene

In caso di overdosage di propossifene, la stimolazione del SNC dell'anfetamina è potenziata e possono verificarsi convulsioni fatali.

Inibitori della pompa protonica

Il tempo alla massima concentrazione (TMAX) di anfetamina viene ridotto rispetto a quando somministrato da solo. Monitorare i pazienti per i cambiamenti nell'effetto clinico e regolare la terapia in base alla risposta clinica. Un esempio di inibitore della pompa protonica è l'omeprazolo.

Veratrum Alkaloids

Le anfetamine inibiscono l'effetto ipotensivo degli alcaloidi veratrum.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Adderall contiene sostanza controllata dall'anfetamina A Allegato II.

Abuso

Adderall ha un elevato potenziale di abuso e abuso che può portare allo sviluppo di un disturbo da uso di sostanze che include la dipendenza [vedi Avvertimenti E PRECAUZIONI ]. Adderall can be diverted for non-medical use into illicit channels or distribution.

Abuso is the intentional non-therapeutic use of a drug even once to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive E physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities E obligations) E possible tolerance or physical dependence.

L'abuso e l'abuso di anfetamine possono causare un aumento della frequenza respiratoria della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna; sudorazione; alunni dilatati; iperattività; irrequietezza; insonnia; diminuzione dell'appetito; perdita di coordinamento; tremori; pelle arrossata; vomito; e/o dolore addominale. Ansia psicosi ostilità aggressione E suicidal or homicidal ideation have also been observed with CNS stimulants abuse E/or misuse. Misuse E abuse of CNS stimulants including Adderall can result in overdose E death [see OVERDOSE ] e questo rischio viene aumentato con dosi più elevate o metodi di somministrazione non approvati come sbuffo o iniezione.

Dipendenza

Dipendenza fisica

Adderall può produrre dipendenza fisica. La dipendenza fisica è uno stato che si sviluppa a causa dell'adattamento fisiologico in risposta al ripetuto uso di droghe manifestato da segni di astinenza e sintomi dopo una brusca interruzione o una significativa riduzione della dose di un farmaco.

Segni di astinenza e sintomi dopo una brusca sospensione o riduzione della dose a seguito di un uso prolungato di stimolanti del SNC, tra cui Adderall includono l'umore disforico; depressione; fatica; vivido spiacevole sogni ; insonnia o ipersonnia; aumento dell'appetito; e ritardo psicomotorio o agitazione.

Tolleranza

Adderall può produrre tolleranza. La tolleranza è uno stato fisiologico caratterizzato da una risposta ridotta a un farmaco dopo una somministrazione ripetuta (cioè è necessaria una dose più elevata di un farmaco per produrre lo stesso effetto che una volta è stato ottenuto a una dose più bassa).

Avvertimenti for Adderall

Abuso Misuse And Addiction

Adderall ha un elevato potenziale di abuso e abuso. L'uso di Adderall espone le persone ai rischi di abusi e abusi che possono portare allo sviluppo di un disturbo da uso di sostanze, compresa la dipendenza. Adderall può essere deviato per uso non medico in canali o distribuzione illeciti [vedi Abuso e dipendenza da droghe : Abuso ]. Misuse E abuse of CNS stimulants including Adderall can result in overdose E death [see OVERDOSE ] e questo rischio viene aumentato con dosi più elevate o metodi di somministrazione non approvati come sbuffo o iniezione.

Prima di prescrivere Adderall, valutare il rischio di ogni paziente di abuso e dipendenza da abusi. Educare i pazienti e le loro famiglie su questi rischi e adeguato smaltimento di qualsiasi farmaco inutilizzato. Consiglia ai pazienti di conservare l'anfetamina solfato in un luogo sicuro preferibilmente bloccato e istruire i pazienti a non dare adderall a nessun altro. Durante tutto il trattamento adderall rivalutare il rischio di ogni paziente di abuso e dipendenza e spesso monitorano segni e sintomi di uso improprio e dipendenza da abuso.

Rischi per i pazienti con grave malattie cardiache

La morte improvvisa è stata riportata in pazienti con anomalie cardiache strutturali o altre gravi malattie cardiache che sono state trattate con il trattamento stimolante del SNC al raccomandato ADHD dosaggi.

Evitare l'uso di Adderall in pazienti con anomalie cardiache strutturali note di cardiomiopatia grave aritmia cardiaca della malattia coronarica o altre malattie cardiache gravi.

Aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca

Gli stimolanti del SNC causano un aumento della pressione sanguigna (aumento medio da 2 a 4 mm Hg) e frequenza cardiaca (aumento medio da 3 a 6 bpm). Alcuni pazienti possono avere aumenti maggiori. Monitorare tutti i pazienti trattati con Adderall per potenziali tachicardia e ipertensione.

Reazioni avverse psichiatriche

Esacerbazione della psicosi preesistente

Gli stimolanti del SNC possono esacerbare i sintomi del disturbo comportamentale e del disturbo del pensiero nei pazienti con un disturbo psicotico preesistente.

Induzione di un episodio maniacale in pazienti con disturbo bipolare

Gli stimolanti del SNC possono indurre un episodio maniacale o misto nei pazienti. Prima di iniziare i pazienti con schermo terapeutico per fattori di rischio per lo sviluppo di un episodio maniacale (ad esempio comorbido o storia di sintomi depressivi o una storia familiare di suicidio disturbo bipolare o depressione).

Nuovi sintomi psicotici o maniacali

Gli stimolanti del SNC a dosi raccomandate possono causare sintomi psicotici o maniacali (ad es. Pensiero delirante o mania delle allucinazioni) nei pazienti senza una precedente storia di malattia psicotica o mania. In un'analisi aggregata di molteplici studi controllati da placebo a breve termine sui sintomi psicotici o maniacali del SNC si sono verificati in circa lo 0,1% dei pazienti con stimolati con il SNC rispetto allo 0% dei pazienti trattati con placebo. Se si verificano tali sintomi, considera di interrompere Adderall.

Soppressione a lungo termine della crescita nei pazienti pediatrici

Gli stimolanti del SNC sono stati associati alla perdita di peso e al rallentamento del tasso di crescita nei pazienti pediatrici. Monitorare attentamente la crescita (peso e altezza) nei pazienti pediatrici trattati con Adderall trattati con stimolanti del SNC.

I pazienti pediatrici che non crescono o aumentano di peso come previsto potrebbe essere interrotto il loro trattamento [vedi PRECAUZIONI Uso pediatrico ].

Convulsioni

Esistono alcune prove cliniche che gli stimolanti possono ridurre la soglia convulsiva nei pazienti con precedente storia di convulsione in pazienti con precedenti anomalie EEG in assenza di convulsioni e molto raramente in pazienti senza una storia di convulsioni e nessuna precedente evidenza EEG di convulsioni. In presenza di convulsioni il farmaco dovrebbe essere sospeso.

Vasculopatia periferica incluso il fenomeno di Raynaud

Gli stimolanti tra cui Adderall usati per trattare l'ADHD sono associati alla vasculopatia periferica incluso il fenomeno di Raynaud. Segni e sintomi sono generalmente intermittenti e lievi; Tuttavia, le sequele includono ulcerazione digitale e/o rottura dei tessuti molli. Gli effetti della vasculopatia periferica, incluso il fenomeno di Raynaud, sono stati osservati nei rapporti post -marketing e nel dosaggio terapeutico degli stimolanti del SNC in tutte le fasce d'età nel corso del trattamento. Segni e sintomi generalmente migliorati dopo la riduzione del dosaggio o l'interruzione dello stimolante del SNC. È necessaria un'attenta osservazione per i cambiamenti digitali durante il trattamento adderall. Un'ulteriore valutazione clinica (ad es. Referral reumatologico) può essere appropriata per i pazienti trattati con Adderall che sviluppano segni o sintomi di vasculopatia periferica.

Sindrome di Seroton

Sindrome serotoninica Una reazione potenzialmente potenzialmente letale può verificarsi quando le anfetamine sono usate in combinazione con altri farmaci che influenzano i sistemi di neurotrasmettitori serotonergici come inibitori del reupta della serotonina (SSRIS) di riorcaci della serotonina (MAOIS) antidepressivi fentanil litium tramadol triptofano buspirone e mosto di San Giovanni [vedi Interazioni farmacologiche ]. The coadministration with cytochrome P450 (CYP2D6) inhibitors increase the risk with increased exposure to Adderall. In these situations consider an alternative nonserotonergic drug or an alternative drug that does not inhibit CYP2D6 [see Interazioni farmacologiche ].

I sintomi della sindrome di serotonina possono includere cambiamenti sullo stato mentale (ad esempio allucinazioni di agitazione delirium e coma) Instabilità autonomica (ad es. Tachicardia labile Pressione sanguigna Scrigioni Diaforesi che sciacqua l'ipertermia) Sintomi di nausea (e. diarrea).

L'uso concomitante di Adderall con farmaci MAOI è controindicato [vedi Controindicazioni ].

Interrompere immediatamente il trattamento con adderall e qualsiasi concomitante agenti serotonergici se si verificano i sintomi di cui sopra e iniziano un trattamento sintomatico di supporto. Se l'uso concomitante di Adderall con altri farmaci serotonergici o inibitori del CYP2D6 è clinicamente garantito adderall iniziale con dosi più basse monitorano i pazienti per l'emergere della sindrome della serotonina durante l'inizio del farmaco o la titolazione e informa i pazienti dell'aumento del rischio di sindrome da serotonina.

Tic motori e verbali e peggioramento della sindrome di Tourette

Gli stimolanti del SNC, incluso l'anfetamina solfato, sono stati associati all'insorgenza o all'esacerbazione di tic motori e verbali. È stato anche segnalato il peggioramento della sindrome di Tourette. Prima di iniziare Adderall valutare la storia familiare e valutare clinicamente i pazienti per la sindrome di TIC o Tourette. Monitorare regolarmente i pazienti per l'emergenza o il peggioramento della sindrome di TIC o Tourette con il trattamento adderall e interrompere se clinicamente appropriato.

Precauzioni for Adderall

Informazioni per i pazienti

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente ).

Abuso Misuse And Addiction

Educare i pazienti e le loro famiglie sui rischi di abuso di abusi e dipendenza da Adderall che possono portare a sovradosaggio e morte e adeguata disposizione di qualsiasi farmaco inutilizzato [vedi Avvertimenti Abuso e dipendenza da droghe OVERDOSE ]. Advise patients to store Adderall in a safe place preferably locked E instruct patients to not give Adderall to anyone else.

Rischi per i pazienti con grave malattie cardiache

Consiglia ai pazienti che ci sono potenziali rischi per i pazienti con gravi malattie cardiache, compresa la morte improvvisa con uso di Adderall. Chiedere ai pazienti di contattare immediatamente un operatore sanitario se sviluppano sintomi come Syncope inspiegabile del dolore toracico o altri sintomi che suggeriscono la malattia cardiaca [vedi Avvertimenti ].

Aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca

Consiglia ai pazienti che Adderall può elevare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca [vedi Avvertimenti ].

Reazioni avverse psichiatriche

Consiglia ai pazienti che adderall a dosi raccomandate possono causare sintomi psicotici o maniacali anche nei pazienti senza una precedente storia di sintomi psicotici o mania [vedi AVVERTIMENTO S].

Soppressione a lungo termine della crescita nei pazienti pediatrici

Consiglia ai pazienti che Adderall può causare un rallentamento della crescita compresa la perdita di peso [vedi Avvertimenti ].

Problemi di circolazione nelle dita delle dita e delle dita dei piedi [vasculopatia periferica incluso il fenomeno di Raynaud]

• Indiicare ai pazienti che iniziano il trattamento con Adderall sul rischio di vasculopatia periferica, incluso il fenomeno di Raynaud e i segni e i sintomi associati: le dita dei piedi o le dita dei piedi possono sembrare intorpidite dolorose e/o possono cambiare colore da pallide a blu a rosso.
• Chiedere ai pazienti di segnalare al proprio medico qualsiasi nuovo intorpidimento del dolore per la pelle o sensibilità alla temperatura nelle dita dei piedi o delle dita dei piedi.
• Chiedere ai pazienti di chiamare immediatamente il proprio medico con qualsiasi segni di ferite inspiegabili che appaiono su dita dei piedi o dita dei piedi durante l'assunzione di Adderall.
• Un'ulteriore valutazione clinica (ad esempio reumatologia di reumatologia) può essere appropriata per determinati pazienti.

Sindrome di Seroton

Caution patients about the risk of serotonin syndrome with concomitant use of ADDERALL and other serotonergic drugs including SSRIs SNRIs triptans tricyclic antidepressants fentanyl lithium tramadol tryptophan buspirone St. John's Wort and with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular MAOIs both those intended to treat psychiatric disorders and also others such as linezolid [Vedere Controindicazioni Avvertimenti E Interazioni farmacologiche ]. Advise patients to contact their healthcare provider or report to the emergency room if they experience signs or symptoms of serotonin syndrome.

Tic motori e verbali e peggioramento della sindrome di Tourette

Consiglia ai pazienti che i tic motori e verbali e il peggioramento della sindrome di Tourette possono verificarsi durante il trattamento con Adderall. Istruire i pazienti di avvisare il proprio operatore sanitario se si verifica l'emergenza o il peggioramento dei tic o della sindrome di Tourette [vedi Avvertimenti ].

Interazioni di test di droga/laboratorio

Le anfetamine possono causare un aumento significativo dei livelli di corticosteroidi plasmatici. Questo aumento è più grande la sera. Le anfetamine possono interferire con le determinazioni degli steroidi urinari.

Carcinogenesi/mutagenesi e compromissione della fertilità

Non è stata trovata alcuna prova di cancerogenicità negli studi in cui la dl-amitamina (rapporto enantiomer di 1: 1) è stata somministrata a topi e ratti nella dieta per 2 anni a dosi fino a 30 mg/kg/giorno nei topi maschi 19 mg/kg/giorno nei topi femmine e 5 mg/kg/giorno nei ratti maschi e femmine. Queste dosi sono circa 2,4 1,5 1,5 e 0,8 volte rispettivamente la dose umana massima raccomandata di 30 mg/giorno [bambino] su un mg/m ² Base della superficie del corpo.

L'anfetamina nel rapporto enantiomer presente nell'adderall (rilascio immediato) (rapporto d-d-l di 3: 1) non era clastogenica nel test del micronucleo del midollo osseo del topo in vivo E was negative when tested in the E. coli component of the Ames test in vitro . È stato riportato che d L-amamina (rapporto enantiomer 1: 1) produca una risposta positiva nel test del micronucleo del midollo osseo in vitro Serra Chromatid Exchange e saggi di aberrazione cromosomica.

L'anfetamina nel rapporto enantiomer presente in Adderall (rilascio immediato) (rapporto D-L-L di 3: 1) non ha influenzato negativamente la fertilità o lo sviluppo embrionale precoce nel ratto a dosi fino a 20 mg/kg/giorno (circa 5 volte la dose umana raccomandata di 30 mg/giorno su un mg/m ² base della superficie corporea).

Gravidanza

Effetti teratogeni

L'anfetamina nel rapporto enantiomer presente in adderall (d-d-l-ratio di 3: 1) non ha avuto effetti apparenti sullo sviluppo morfologico e embriofetale quando somministrato per via orale a ratti e conigli in gravidanza durante il periodo di organogenesi a dosi fino a 6 e 16 mg/kg/giorno rispettivamente. Queste dosi sono circa 1,5 e 8 volte rispettivamente la dose umana massima raccomandata di 30 mg/giorno [bambino] su un mg/m ² Base della superficie del corpo. Fetal malformations E death have been reported in mice following parenteral administration of d-amphetamine doses of 50 mg/kg/day (approximately 6 times that of a human dose of 30 mg/day [child] on a mg/m ² base) o più agli animali in gravidanza. La somministrazione di queste dosi era anche associata a una grave tossicità materna.

Numerosi studi sui roditori indicano che l'esposizione prenatale o post-natale precoce all'anfetamina (D- o DL-) a dosi simile a quelle utilizzate clinicamente può causare alterazioni neurochimiche e comportamentali a lungo termine. Gli effetti comportamentali segnalati includono i deficit di apprendimento e di memoria alterati l'attività locomotoria e i cambiamenti nella funzione sessuale.

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. C'è stato un rapporto sulla fistola tracheo-esofagei di deformità ossea congenita e atresia anale (Associazione Vater) in un bambino nato da una donna che ha assunto il destroammetamina solfato con lovastatina durante il primo trimestre di gravidanza. Le anfetamine dovrebbero essere utilizzate durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Effetti nonteratogeni

I bambini nati da madri dipendenti dalle anfetamine hanno un aumentato rischio di parto prematuro e basso peso alla nascita. Inoltre, questi bambini possono verificare sintomi di astinenza, come dimostrato dalla disforia, tra cui agitazione e significativa stazza.

Utilizzo nelle madri infermieristiche

Le anfetamine sono escrete nel latte umano. Le madri che assumono anfetamine dovrebbero essere consigliate di astenersi dall'assistenza infermieristica.

Uso pediatrico

Gli effetti a lungo termine delle anfetamine nei bambini non sono stati ben stabiliti. Le anfetamine non sono raccomandate per l'uso nei bambini di età inferiore ai 3 anni con disturbo da deficit di attenzione iperattività descritto in Indicazioni .

Uso geriatrico

Adderall non è stato studiato nella popolazione geriatrica.

Informazioni per overdose per Adderall

Effetti clinici del sovradosaggio

Il sovradosaggio di stimolanti del SNC è caratterizzato dai seguenti effetti simpatomimetici:

• Cardiovascolare effects including tachyarrhythmias E hypertension or ipotensione . L'infarto miocardico vasospasmo o la dissezione aortica possono precipitare a morte cardiaca improvvisa. La cardiomiopatia Takotsubo può svilupparsi.
• Effetti del SNC tra cui confusione di agitazione psicomotoria e allucinazioni. Possono verificarsi convulsioni di sindrome da serotonina incidenti vascolari e coma cerebrali.
• L'ipertermia potenzialmente letale (temperature superiori a 104 ° F) e rabdomiolisi possono svilupparsi.

Gestione overdose

Considera la possibilità di ingestione di droghe multiple. D-amitamina non è dializzabile. Prendi in considerazione la possibilità di contattare la linea di aiuto per il veleno (1-800-222-1222) o un tossicologo medico per ulteriori raccomandazioni di gestione del sovradosaggio.

Controindicazioni per Adderall

Nei pazienti noti per essere ipersensibili all'anfetamina o ad altri componenti di Adderall. Le reazioni di ipersensibilità come l'angiedema e le reazioni anafilattiche sono state riportate in pazienti trattati con altri prodotti di anfetamina [vedi Reazioni avverse ].

Pazienti che assumono inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS) o entro 14 giorni dall'arresto di MAOIS (compresi i maois come il linezolide o il blu endovenoso di metilene) a causa di un aumentato rischio di crisi ipertensiva [vedi Avvertimenti E Interazioni farmacologiche ].

Farmacologia clinica for Adderall

Farmacodinamica

Le anfetamine non sono catecolamina Amine simpatomimetiche con attività stimolante del SNC. La modalità di azione terapeutica nel disturbo da deficit di attenzione (ADHD) non è nota. Si pensa che le anfetamine bloccino il reuptake di noradrenalina e dopamina nel neurone presinaptico e aumentano il rilascio di queste monoamine nello spazio extraneuronale.

Farmacocinetica

Le compresse Adderall contengono sali di D-Amphetamina e L-Amphetamine nel rapporto di 3: 1. Dopo la somministrazione di una dose singola 10 o 30 mg di Adderall a volontari sani in condizioni di digiuno, le concentrazioni plasmatiche di picco si sono verificate circa 3 ore dopo la dose sia per D-Amphetamine che per L-Amphetamina. L'emivita media di eliminazione (t _1/2 ) perché il damfetamina era più corto della t _1/2 dell'isomero L (da 9,77 a 11 ore contro 11,5 a 13,8 ore). I parametri PK (CMAX AUC0-INF) di D-e L-Amphetamina sono aumentati di circa tre volte da 10 mg a 30 mg indicando una farmacocinetica dose-proporzionale.

Atene, Grecia

L'effetto del cibo sulla biodisponibilità di Adderall non è stato studiato.

Metabolismo ed escrezione

È stato riferito che l'anfetamina viene ossidata nella posizione 4 dell'anello di benzene per formare 4- idrossiampetamina o sulla catena laterale α o β β per formare rispettivamente l'alfa-idrossi-amamina-amamina o norefedrina. La norefedrina e la 4-idrossi-amitamina sono entrambi attivi e ciascuno viene successivamente ossidato per formare 4-idrossi-norefedrina. L'alfa-idrossi-amamina subisce la deaminazione per formare fenilacetone che alla fine forma acido benzoico e glucuronide e l'acido ippurico coniugato di glicina. Sebbene gli enzimi coinvolti nel metabolismo dell'anfetamina non siano stati chiaramente definiti CYP2D6 è noto per essere coinvolti nella formazione della 4-idrossi-amaminamina. Poiché il CYP2D6 è una possibilità geneticamente polimorfica, le variazioni della popolazione nel metabolismo dell'anfetamina sono una possibilità.

L'anfetamina è noto per inibire la monoamina ossidasi mentre la capacità dell'anfetamina e dei suoi metaboliti di inibire vari isozimi p450 e altri enzimi non è stata adeguatamente chiarita. In vitro Esperimenti con microsomi umani indicano una minore inibizione del CYP2D6 mediante anfetamina e un'inibizione minore di CYP1A2 2D6 e 3A4 da parte di uno o più metaboliti. Tuttavia a causa della probabilità di auto-inibizione e della mancanza di informazioni sulla concentrazione di questi metaboliti rispetto a in vivo Concentrazioni nessuna previsione relativa al potenziale per l'anfetamina o i suoi metaboliti per inibire il metabolismo di altri farmaci da parte degli isozimi del CYP in vivo può essere fatto.

Con PHS di urina normale circa la metà di una dose somministrata di anfetamina è recuperabile nelle urine come derivati ​​dell'alfa-idrossi-amamina e circa un altro 30% al 40% della dose è recuperabile nelle urine come anfetamina stessa. Poiché l'anfetamina ha un PKA di 9,9 recupero urinario di anfetamina dipende fortemente dalle portate di pH e urina. I PH di urina alcalina comportano una minore ionizzazione e una riduzione dell'eliminazione renale e dei PH acidi e le alte portate portano ad un aumento dell'eliminazione renale con autorizzazioni superiori alle velocità di filtrazione glomerulare che indicano il coinvolgimento della secrezione attiva. È stato riportato che il recupero urinario dell'anfetamina va dall'1% al 75% a seconda del pH urinario con la frazione rimanente della dose metabolizzata epaticamente metabolizzata. Di conseguenza, sia la disfunzione epatica che quella renale ha il potenziale per inibire l'eliminazione dell'anfetamina e provocare esposizioni prolungate. Inoltre, sono noti farmaci che influenzano il pH urinario per alterare l'eliminazione dell'anfetamina e qualsiasi riduzione del metabolismo dell'anfetamina che potrebbe verificarsi a causa di interazioni farmacologiche o polimorfismi genetici è più probabile che sia clinicamente significativo quando l'eliminazione renale è ridotta [vedi PRECAUZIONI ].

Informazioni sul paziente per Adderall

Adderall
(Aggiunta a tutti)
(Dextroamphetamine saccharato anfetamina aspartato desxtroamphetamine solfato e compresse di anfetamina solfato)

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Adderall?

Adderall può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• Abuso misuse E addiction. Adderall has a high chance for abuse E misuse E may lead to substance use problems including addiction. Misuse E abuse of Adderall other amphetamine containing medicines E methylphenidate containing medicines can lead to overdose E death. The risk of overdose E death is increased with higher doses of Adderall or when it is used in ways that are not approved such as snorting or injection.
  • Il tuo operatore sanitario dovrebbe controllare il rischio di abuso e dipendenza da abuso prima di iniziare il trattamento con Adderall e monitorerà te o tuo figlio durante il trattamento.
  • Adderall may lead to physical dependence after prolonged use even if taken as directed by your healthcare provider.
  • Non dare Adderall a nessun altro. Vedere Cos'è Adderall? Per ulteriori informazioni.
  • Mantieni Adderall in un luogo sicuro e smaltire adeguatamente qualsiasi medicina non utilizzata. Vedere Come dovrei conservare Adderall? Per ulteriori informazioni.
  • Di 'al tuo operatore sanitario se tu o tuo figlio avete mai abusato o dipendente da medicinali da prescrizione alcolica o droghe di strada.
  • Rischi per le persone con gravi malattie cardiache: La morte improvvisa è avvenuta nelle persone che hanno difetti cardiaci o altre gravi malattie cardiache.

Il tuo operatore sanitario dovrebbe controllare attentamente te o il tuo bambino prima di iniziare il trattamento con Adderall. Di 'al tuo operatore sanitario se tu o tuo figlio avete problemi cardiaci o difetti cardiaci.

Chiama subito il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se tu o il tuo bambino avete segni di problemi cardiaci come il dolore al torace Brezza di respiro o svenimento durante il trattamento con Adderall.

• Aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.

Il tuo operatore sanitario dovrebbe controllare regolarmente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca di tuo figlio durante il trattamento con Adderall.

• Problemi mentali (psichiatrici) tra cui:
  • Comportamento nuovo o peggiore e problemi di pensiero
  • malattia bipolare nuova o peggiore
  • Nuovi sintomi psicotici (come le voci dell'udito o vedere o credere cose che non sono reali) o nuovi sintomi maniacali

Dì al tuo operatore sanitario su eventuali problemi mentali che tu o tuo figlio avete o una storia familiare di malattia bipolare suicida o depressione.

Chiama subito il proprio medico se tu o tuo figlio avete sintomi o problemi mentali nuovi o peggiorano durante il trattamento con Adderall, in particolare le voci di sentire vedere o credere cose che non sono sintomi maniacali reali o nuovi.

Cos'è Adderall?

Adderall is a central nervous system (CNS) stimulant prescription medicine used for the treatment of:

• Disturbo da deficit di attenzione (ADHD) nei bambini dai 3 ai 17 anni. Adderall può aiutare ad aumentare l'attenzione e ridurre l'impulsività e l'iperattività nelle persone con ADHD.
• Un disturbo del sonno chiamato narcolessia nelle persone di età pari o superiore a 6 anni.

Non è noto se Adderall è sicuro ed efficace nei bambini con ADHD di età inferiore ai 3 anni.

Non è noto se Adderall è sicuro ed efficace nei bambini con narcolessia di età inferiore ai 6 anni.

Adderall is a federally controlled substance (CII) because it contains amphetamine that can be a target for people who abuse prescription medicines or street drugs. Keep Adderall in a safe place to protect it from theft. Never give your Adderall to anyone else because it may cause death or harm them. Selling or giving away Adderall may harm others E is against the law.

Non prendere Adderall se tu o tuo figlio:

• sono allergici ai prodotti di anfetamina o a qualsiasi ingredienti di Adderall. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti in Adderall.
• stanno assumendo o presi negli ultimi 14 giorni un medicinale usato per trattare la depressione chiamata inibitore della monoamina ossidasi (MAOI) incluso il antibiotico linezolid o la medicina endovenosa blu metilene.

Prima di prendere Adderall racconta al tuo operatore sanitario su tutte le condizioni mediche di tuo figlio, anche se tu o tuo figlio:

• Avere problemi cardiaci difetti cardiaci o ipertensione
• Avere problemi mentali tra cui la malattia di psicosi mania o depressione o depressione o avere una storia familiare di malattia bipolare suicida o depressione
• avere problemi ai reni
• avere convulsioni o avere un test anormale delle onde cerebrali (EEG)
• avere problemi di circolazione in dita o dita dei piedi
• avere o avere movimenti o suoni ripetuti (tic) o la sindrome di Tourette o avere una storia familiare di tics o sindrome di Tourette
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Adderall danneggerà il bambino non ancora nato. Di 'al tuo operatore sanitario se tu o tuo figlio rimarte incinta durante il trattamento con Adderall.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Adderall passa in Mamming Lieve. Tu o tuo figlio non dovreste allattare durante il trattamento con Adderall. Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il bambino durante il trattamento con Adderall.

Dì al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che tu o tuo figlio prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. Adderall e alcuni medicinali possono interagire tra loro e causare gravi effetti collaterali. A volte le dosi di altri medicinali dovranno essere cambiate durante il trattamento con Adderall.

Il tuo operatore sanitario deciderà se Adderall può essere assunto con altri medicinali.

Soprattutto dì al tuo medico se tu o tuo figlio prendi:

• Inibitori selettivi di reuptake della serotonina (SSRIS)
• medicinali usati per trattare l'emicrania
• mal di testas called triptans
• litio
• tramadolo
• buspirone
• Serotonina noradrenalina Inibitori di reuptake (SNRI)
• Antidepressivi triciclici
• fentanil
• triptofano
• L'erba di San Giovanni

Conosci le medicine che tu o tuo figlio prendi. Tieni con te un elenco delle medicine di tuo figlio per mostrare il proprio medico e il tuo farmacista quando tu o tuo figlio avete una nuova medicina.

Non avviare alcuna nuova medicina durante il trattamento con Adderall senza prima parlare con il tuo operatore sanitario.

Come dovrebbe essere preso Adderall?

• Prendi Adderall esattamente come prescritto dal tuo operatore sanitario di tuo figlio.
• Il tuo operatore sanitario può cambiare la dose se necessario.
• La prima dose della giornata viene solitamente presa quando ti svegli per la prima volta.
• Adderall can be taken with or without food.
• Se tu o tuo figlio prendi troppi Adderall, chiamate il proprio medico o la linea di aiuto velenosa al numero 1-800-222-1222 o vai subito al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Adderall?

Adderall may cause serious side effects including:

Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Adderall?

Dì al tuo medico se hai o che il tuo bambino ha un cambiamento di colore della pelle intorpidito o sensibilità alla temperatura nelle dita delle dita dei piedi o delle dita dei piedi.

Chiama subito il tuo operatore sanitario se hai o tuo figlio ha segni di ferite inspiegabili che appaiono su dita o dita dei piedi durante il trattamento con Adderall.

• Rallentamento della crescita (altezza e peso) nei bambini. I bambini dovrebbero avere la loro altezza e il peso controllato spesso durante il trattamento con Adderall. Il tuo operatore sanitario può fermare il trattamento adderall di tuo figlio se non crescono o aumentano di peso come previsto.
• Convulsioni. Il tuo operatore sanitario potrebbe interrompere il trattamento con Adderall se tu o tuo figlio avete un attacco.
• Problemi di circolazione nelle dita delle dita e delle dita dei piedi (vasculopatia periferica incluso il fenomeno di Raynaud).
• Segni e sintomi possono includere:
  • Le dita dei piedi o le dita dei piedi possono sembrare intorpidito doloroso
  • le dita dei piedi o le dita dei piedi possono cambiare colore da pallide a blu a rosso
• Sindrome di Seroton. Questo problema può verificarsi quando Adderall viene preso con determinati altri medicinali e può essere pericoloso per la vita. Smettila di prendere Adderall e chiama il tuo operatore sanitario o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se tu o il tuo bambino sviluppano uno dei seguenti segni e sintomi della sindrome della serotonina:
  • agitazione allucinazioni coma
  • battito cardiaco veloce
  • arrossamento
  • convulsioni
  • perdita di coordinamento
  • confusione
  • vertigini
  • Cambiamenti nella pressione sanguigna
  • sudorazione o febbre
  • nausea vomito or diarrea
  • rigidità o tenuta muscolare
  • alta temperatura corporea (ipertermia)
• Tic nuovi o peggiori o peggioramento della sindrome di Tourette. Di 'al tuo operatore sanitario se tu o tuo figlio avete dei tic nuovi o peggiorano o peggiorano la sindrome di Tourette durante il trattamento con Adderall.

Gli effetti collaterali più comuni di Adderall includono:

• mal di stomaco
• diminuzione dell'appetito
• nervosismo

Parla con il vostro medico se tu o tuo figlio avete effetti collaterali che sono fastidiosi o non siete via.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Adderall.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare Adderall?

• Conservare Adderall a temperatura ambiente compresa tra 68 e 77 ° F (da 20 a 25 ° C).
• Proteggi Adderall dalla luce.
• Conserva Adderall in un luogo sicuro come un armadio chiuso a chiave.
• Smaltire il restante Adderall inutilizzato o scaduto da un programma di ritorno in medicina negli Stati Uniti Drug Enforcement Administration (DEA) Sito di raccolta autorizzato. Se non è disponibile un programma di ritorno o un collezionista autorizzato alla DEA, mix adderall con una sostanza non tossica indesiderata come lettiera per gatti sporchi o fondi di caffè usati per renderlo meno attraente per bambini e animali domestici. Posizionare la miscela in un contenitore come un sacchetto di plastica sigillato e buttare via Adderall nella spazzatura domestica. Visita www.fda.gov/drugdisposal per ulteriori informazioni sullo smaltimento di medicinali inutilizzati.

Mantieni Adderall e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Adderall

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare Adderall per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Adderall ad altre persone anche se hanno le stesse condizioni. Potrebbe danneggiare loro ed è contro la legge. Puoi chiedere al tuo operatore sanitario o al farmacista informazioni su Adderall che è stato scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Adderall?

Ingredienti attivi: destroammetamina saccharate anfetamina aspartato monoidrato desxtroamphetamine solfato e anfetamina solfato

Ingredienti inattivi: lattitolo micortallino di cellulosa di cellulosa di biossido di silicio colloidale magnesio stearato e altri ingredienti. Fd

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.