Amoxicillina

Descrizione per amoxil

Le formulazioni di amoxil contengono amoxicillina A semisintetica antibiotico Un analogo di ampicillina con un ampio spettro di attività battericida contro molti microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. Chimicamente è (2S5R6R) -6-[(R)-(-)-2-ammino-2- (p-idrossifenil) acetamido] -33-dimetil-7-oxo-4-thia-1-1-azabiciclo [3.2.0] hepta-2-carbossilico trihidrato. Può essere rappresentato strutturalmente come:

La formula molecolare dell'amoxicillina è C ₁₆ H ₁₉ N ₃ O ₅ S • 3h ₂ O e il peso molecolare è 419,45.

Capsule : Ogni capsula di amoxil con cappuccio opaco blu reale e corpo opaco rosa contiene 250 mg o 500 mg di amoxicillina come triidrato. Il cappuccio e il corpo della capsula da 250 mg sono impressi con il nome del prodotto Amoxil e 250; Il tappo e il corpo della capsula da 500 mg sono impressi con amoxil e 500. Ingredienti inattivi: D

Compresse : Ogni compressa contiene 500 mg o 875 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa rosa a forma di capsula rivestita di film viene debossato con amoxil centrato su 500 o 875 rispettivamente. La compressa da 875 mg è valutata sul retro. Ingredienti inattivi: biossido di silicio colloidale crospovidone fd

Polvere per sospensione orale : Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene 125 mg 200 mg 250 mg o 400 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni 5 ml della sospensione ricostituita da 125 mg contiene 0,11 mEq (NULL,51 mg) di sodio. Ogni 5 ml della sospensione ricostituita da 200 mg contiene 0,15 mEq (NULL,39 mg) di sodio. Ogni 5 ml della sospensione ricostituita da 250 mg contiene 0,15 meq (NULL,36 mg) di sodio; Ogni 5 ml della sospensione ricostituita da 400 mg contiene 0,19 mEq (NULL,33 mg) di sodio. Ingredienti inattivi: FD

Usi per amoxil

Adulti e pazienti pediatrici

• Infezioni del tratto respiratorio superiore del naso all'orecchio e della gola : Amoxil è indicato nel trattamento delle infezioni dovute a isolati sensibili (solo β-lattamasi-negativi) di Streptococco specie. (solo isolati α-e βemolitici) Streptococco pneumoniae Staphylococcus spp. O Haemophilus influenzae.
• Infezioni del tratto genitourinario : Amoxil è indicato nel trattamento delle infezioni dovute a isolati sensibili (solo β-lattamasi-negativi) di Hanno mostrato freddo Proteus meraviglioso O Enterococcus faecalis .
• Infezioni della pelle e della struttura della pelle : Amoxil è indicato nel trattamento delle infezioni dovute a isolati sensibili (solo β-lattamasi-negativi) di Streptococco spp. (solo isolati α e β-emolitici) Staphylococcus spp. O E. coli.
• Infezioni del tratto respiratorio inferiore: L'amoxil è indicato nel trattamento delle infezioni a causa di isolati sensibili (solo β-lattamasi-negativi) di Streptococco spp. (solo isolati α e β-emolitici) S. pneumoniae Staphylococcus spp. O H. influenzae .

Solo pazienti adulti

Tripla terapia per Helicobacter pylori ( H. pylori ) con claritromicina e lansoprazolo

Amoxil in combinazione con claritromicina più il lansoprazolo come triplo terapia è indicato per il trattamento dei pazienti con H. pylori infezione e ulcera duodenale (storia attiva o di 1 anno di ulcera duodenale) da sradicare H. pylori . Eradicazione di H. pylori è stato dimostrato che riduce il rischio di ricorrenza dell'ulcera duodenale.

Doppia terapia per H. pylori con lansoprazolo

Amoxil in combinazione con le capsule a rilascio ritardato di lansoprazolo come doppia terapia è indicato per il trattamento dei pazienti con H. pylori infezione e ulcera duodenale (storia attiva o 1 anno di ulcera duodenale) che sono allergici o intolleranti alla claritromicina o in cui è nota o sospetta la resistenza alla claritromicina. (Vedi l'inserto del pacchetto Claritromicina Microbiologia .) Eradicazione di H. pylori è stato dimostrato che riduce il rischio di ricorrenza dell'ulcera duodenale.

• Helicobacter pylori Infezione e ulcera duodenale:

Utilizzo

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia dell'amoxil e di altri farmaci antibatterici, l'amoxil dovrebbe essere usato solo per trattare le infezioni che sono provenienti o fortemente sospettate di essere causate da batteri. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Dosaggio fO Amoxil

Importanti istruzioni di amministrazione

Per ridurre al minimo il potenziale di intolleranza gastrointestinale, è necessario assumere all'inizio di un pasto.

Dosaggio FO Adulti e pazienti pediatrici Aged 3 Months (12 Weeks) And Older

• Il trattamento deve essere continuato per un minimo di 48-72 ore oltre il tempo in cui il paziente diventa asintomatico o è stata ottenuta la prova dell'eradicazione batterica.
• Si raccomanda che ci sia un trattamento di almeno 10 giorni per qualsiasi infezione causata da Streptococco pyogenes per prevenire il verificarsi di febbre reumatica acuta.
• In alcune infezioni, potrebbe essere necessaria la terapia per diverse settimane. Potrebbe essere necessario continuare il follow-up clinico e/o batteriologico per diversi mesi dopo la cessazione della terapia.

Tabella 1. Raccomandazioni di dosaggio per pazienti adulti e pediatrici di età compresa tra 3 mesi (12 settimane) e più anziani

Dosaggio In Pediatric Patients Aged Less Than 12 Weeks (3 Months)

• Si raccomanda che ci sia un trattamento di almeno 10 giorni per qualsiasi infezione causata da Streptococco pyogenes per prevenire il verificarsi di febbre reumatica acuta.
• A causa della funzione renale sviluppata in modo incompleto che influisce sull'eliminazione dell'amoxicillina in questa fascia di età, la dose superiore raccomandata di amoxil è di 30 mg/kg/giorno divisa ogni 12 ore. Al momento non ci sono raccomandazioni di dosaggio per pazienti pediatrici con funzionalità renale alterata.
• Il trattamento deve essere continuato per un minimo di 48-72 ore oltre il tempo in cui il paziente diventa asintomatico o è stata ottenuta la prova dell'eradicazione batterica.

Dosaggio FO H. PylOi Infezione In Adults

Triple terapia: La dose orale per adulti raccomandata è di 1 grammo amoxil 500 mg di claritromicina e 30 mg di lansoprazolo tutti somministrati due volte al giorno (ogni 12 ore) per 14 giorni.

Doppia terapia: La dose orale per adulti raccomandata è di 1 grammo amoxil e 30 mg di lansoprazolo ciascuno somministrato tre volte al giorno (ogni 8 ore) per 14 giorni.

Si prega di fare riferimento a informazioni complete sulla prescrizione di Claritromycin e Lansoprazole.

Dosaggio In Renal Impairment FO Adulti e pazienti pediatrici Aged 3 Months And Older And Weight Greater Than 40 Kg

• I pazienti con funzionalità renale alterata non richiedono generalmente una riduzione della dose a meno che la compromissione non sia grave. I pazienti con danno renale con un tasso di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min non devono ricevere la dose di 875 mg. Vedi regimi di dosaggio in pazienti con grave compromissione renale fornita nella Tabella 2.

Tabella 2. Dosaggio in pazienti con grave compromissione renale

Indicazioni per la miscelazione della sospensione orale

Preparare una sospensione al momento dell'erogazione come segue: tocca la bottiglia fino a quando tutta la polvere scorre liberamente. Misurare la quantità totale di acqua (vedere la tabella 3). Aggiungi circa 1/3 dell'acqua in polvere. Sostituisci il cappuccio e agitare vigorosamente in polvere bagnata. Aggiungi l'acqua rimanente. Sostituisci il cappuccio e agitare vigorosamente .

Tabella 3. Quantità di acqua per la miscelazione per la sospensione orale

Dopo la ricostituzione, la quantità richiesta di sospensione deve essere posizionata direttamente sulla lingua del bambino per la deglutizione. I mezzi di somministrazione alternativi sono di aggiungere la quantità richiesta di sospensione al succo di frutta di latte di formula per la birra allo zenzero o bevande fredde. Questi preparativi dovrebbero quindi essere presi immediatamente.

Agitare la sospensione orale ben prima dell'uso. Mantieni la bottiglia ben chiusa. Qualsiasi parte inutilizzata della sospensione ricostituita deve essere scartata dopo 14 giorni. La refrigerazione è preferibile ma non è richiesta.

Come fornito

Dosaggio FOms And Forzas

Amoxil

• Compresse: 500 mg 875 mg. Ogni compressa contiene 500 mg o 875 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa rosa a forma di capsula rivestita di film viene debossato con amoxil centrato su 500 o 875 rispettivamente. La compressa da 875 mg è valutata sul retro.
• Per sospensione orale: 200 mg/5 ml 400 mg/5 ml. Ogni 5 ml di sospensione ricostituita di bolla -gum contiene 200 mg o 400 mg di amoxicillina come triidrato.
• Compresse masticabili:
  125 mg-Ogni compressa aromatizzata da 125 mg di ciliegia-banana-pepper-mint contiene 125 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa ovale rosa pallido è impressa con amoxil su un lato e 125 dall'altro.
  200 mg-Ogni compressa aromatizzata da 200 mg di ciliegia-banana-pepper-mint contiene 200 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa convessa rotonda rosa pallido è impressa con amoxil e 200 lungo il bordo di 1 lato.
  250 mg-Ogni compressa aromatizzata da 250 mg di ciliegia-banana-pepper-mint contiene 250 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa ovale rosa pallido è impressa con amoxil su un lato e 250 dall'altro.
  400 mg-Ogni compressa aromatizzata da 400 mg di ciliegia-banana-pepper-mint contiene 400 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa convessa rotonda rosa pallido è impressa con amoxil e 400 lungo il bordo di 1 lato.

Archiviazione e maneggevolezza

Amoxil ^®

Compresse di amoxicillina USP

Ogni compressa contiene 500 mg o 875 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa rosa a forma di capsula rivestita di film viene debossato con Amoxil centrata su 500 o 875 su un lato rispettivamente. La compressa da 875 mg è valutata sul retro.

Amoxil ^®

Amoxicillina per sospensione orale USP

Ogni 5 ml di sospensione ricostituita a bolle-gum contiene 200 mg o 400 mg di amoxicillina come triidrato. La polvere per ogni resistenza è di colore rosa chiaro e rosa quando il prodotto viene ricostituito.

Amoxil ^®

Compresse masticabili di amoxicillina USP

125 mg - Ogni compressa da 125 mg di ciliegia-banana-menta piperita contiene 125 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa ovale rosa pallido è impressa con amoxil su un lato e 125 dall'altro.

Oxycod/Acetamin 5

200 mg -Ogni compressa aromatizzata da 200 mg di ciliegia-banana-pepper-mint contiene 200 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa convessa rotonda rosa pallido è impressa con amoxil e 200 lungo il bordo di 1 lato.

250 mg -Ogni compressa aromatizzata da 250 mg di ciliegia-banana-pepper-mint contiene 250 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa ovale rosa pallido è impressa con amoxil su un lato e 250 dall'altro.

400 mg -Ogni compressa aromatizzata da 400 mg di ciliegia-banana-pepper-mint contiene 400 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni compressa convessa rotonda rosa pallido è impressa con amoxil e 400 lungo il bordo di 1 lato.

Conservare a o meno di 25 ° C (77 ° F).

Dispensare in un contenitore stretto.

Prodotto da: Usantibiotics LLC Bristol TN 37620 (USA). Revisionato: maggio 2024

Effetti collaterali fO Amoxil

I seguenti sono discussi in modo più dettagliato in altre sezioni dell'etichettatura:

• Reazioni anafilattiche [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Acuto Cutaneous Adverse Reactions [see Avvertimenti e precauzioni ]
• Sindrome da enterocolite indotta da farmaci (muore) [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Clostridiides difficile -Associated Diarrea (CDAD) [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Le reazioni avverse più comuni (superiori all'1%) osservate negli studi clinici di compresse di amoxil o sospensione orale sono state il vomito e la nausea eruzione di diarrea.

Tripla terapia

Gli eventi avversi più frequentemente riportati per i pazienti che hanno ricevuto la tripla terapia (amoxicillina/ claritromicina/ lansoprazolo) sono stati la diarrea (7%) di mal di testa (6%) e la perversione del gusto (5%).

Doppia terapia

Gli eventi avversi più frequentemente riportati per i pazienti che hanno ricevuto la doppia terapia amoxicillina/lansoprazolo sono stati la diarrea (8%) e il mal di testa (7%). Per ulteriori informazioni sulle reazioni avverse con claritromicina o lansoprazolo, fare riferimento alla sezione delle reazioni avverse dei loro inserti del pacchetto.

Esperienza post -marketing

Oltre agli eventi avversi riportati dagli studi clinici, durante l'uso post -marketing sono stati identificati, durante l'uso post -marketing delle penicilline. Perché sono riportati volontariamente da una popolazione di stime di dimensioni sconosciute della frequenza. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa di una combinazione della loro frequenza di serietà di segnalazione o potenziale connessione causale con l'amoxil.

• Infeziones E Infestations: Candidiasi mucocutanea.
• Gastrointestinale: Sindrome da enterocolite indotta da farmaci (MUSH) Lingua pelosa nera e colite emorragica/pseudomembrana. L'inizio dei sintomi pseudomembrani della colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Immune: Reazioni di ipersensibilità Reazioni anafilattiche/anafilattoidi (incluso shock ) reazioni sieriche simili alla malattia da angioedema (orticaria o eruzione cutanea accompagnata dall'artrite artralgia mialgia e frequentemente febbre) vasculite da ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Skin e appendici: Rascini prurito orticaria eritema multiforme sjs dieci abiti dermatite esfoliativa e dermatosi bollosa di IgA lineare.
• Fegato: È stato notato un moderato aumento di AST e/o ALT, ma il significato di questa scoperta è sconosciuto. Disfunzione epatica incluso il colestatico ittero Sono stati segnalati colestasi epatica ed epatite citolitica acuta.
• Renale: È stata segnalata la cristalluria [vedi OVERDOSE ].
• Sistemi emici e linfatici: Anemia compresa l'anemia emolitica trombocitopenia trombocitopenica purpura eosinofilia Leucopenia e Agranulococitisi sono stati segnalati. Queste reazioni sono generalmente reversibili alla sospensione della terapia e si ritiene che siano fenomeni di ipersensibilità.
• Sistema nervoso centrale: L'ansia reversibile di agitazione dell'iperattività Insomnia Convulsioni Convulsioni comportamentali Cambiamenti comportamentali La meningite asettica e/o le vertigini sono state riportate.
• Varie: È stato riportato lo scolorimento dei denti (colorazione gialla marrone o grigio). La maggior parte dei rapporti si sono verificati nei pazienti pediatrici. Lo scolorimento è stato ridotto o eliminato con spazzolatura o pulizia dentale nella maggior parte dei casi.

Interazioni farmacologiche fO Amoxil

Probenecid

Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin. Concurrent use of amoxicillin E probenecid may result in increased E prolonged blood levels of amoxicillin.

Anticoagulanti orali

Il prolungamento anormale del tempo di protrombina (aumento del rapporto internazionale normalizzato [INR]) è stato riportato in pazienti che hanno ricevuto amoxicillina e anticoagulanti orali. È necessario effettuare un monitoraggio adeguato quando vengono prescritti contemporaneamente anticoagulanti. Gli aggiustamenti nella dose di anticoagulanti orali possono essere necessari per mantenere il livello desiderato di anticoagulazione.

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Allopurinolo

La somministrazione simultanea di allopurinolo e amoxicillina aumenta l'incidenza di eruzioni cutanee nei pazienti che hanno ricevuto entrambi i farmaci rispetto ai pazienti che hanno ricevuto da sola amoxicillina. Non è noto se questo potenziamento di eruzioni cutanee sia dovuta all'allopurinolo o all'iperuricemia presente in questi pazienti.

Contraccettivi orali

Amoxil may affect the intestinal flOa leading to lower estrogeno Reassorbimento e ridotta efficacia dei contraccettivi combinati di estrogeni orali/ progesterone.

Altri antibatterici

Il cloramfenicolo macrolides sulfonamidi e le tetracicline possono interferire con gli effetti battericidi della penicillina. Questo è stato dimostrato in vitro ; Tuttavia, il significato clinico di questa interazione non è ben documentato.

Effetti sui test di laboratorio

Alte concentrazioni di urina di ampicillina possono provocare reazioni false positive quando si verificano la presenza di glucosio nelle urine usando clinitest ^® La soluzione di Benedict o la soluzione di Fehling. Poiché questo effetto può verificarsi anche con amoxil, si raccomanda che test di glucosio basati su reazioni enzimatiche di glucosio ossidasi (come la clinistix ^® ) essere usato.

Dopo la somministrazione di ampicillina o amoxicillina alle donne in gravidanza è stata notata una riduzione transitoria della concentrazione plasmatica dell'estrone coniugato estriolo-glucuronide coniugata totale.

Avvertimenti per amoxil

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per amoxil

Reazioni anafilattiche

Le reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali sono state riportate in pazienti in terapia con penicillina tra cui amoxicillina. Sebbene l'anafilassi sia più frequente a seguito della terapia parenterale, si è verificata nei pazienti con penicilline orali. È più probabile che queste reazioni si verifichino negli individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e/o una storia di sensibilità a più allergeni. Ci sono state segnalazioni di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina che hanno subito reazioni gravi se trattate con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia con amoxil si dovrebbe fare un'attenta indagine sulle precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline cefalosporine o altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, l'amoxil deve essere sospesa e la terapia appropriata istituita.

Acuto Cutaneous Adverse Reactions

Amoxil may cause severe cutaneous adverse reactions (SCAR) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS) toxic epidermal necrolysis (TEN) drug reaction with eosinofilia E systemic symptoms (DRESS) E acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP). If patients develop skin rash they should be monitOed closely E Amoxil discontinued if lesions progress.

Sindrome da enterocolite indotta da farmaci (muore)

È stata segnalata la sindrome da enterocolite indotta da farmaci (DIE) con uso di amoxicillina [vedi Reazioni avverse ] con la maggior parte dei casi che si verificano in pazienti pediatrici ≤ 18 anni di età. Le stampi sono una reazione di ipersensibilità mediata non media caratterizzata da vomito prolungato che si verificano da 1 a 4 ore dopo l'ingestione di farmaci in assenza di sintomi di pelle o respiratoria. Gli stampi possono essere associati al pallore letargia ipotensione shock diarrea within 24 hours after ingesting amoxicillin E leukocytosis with neutrophilia. If DIES occurs discontinue Amoxil E institute appropriate therapy.

Diarrea associata a Clostridiides difficile (CDAD)

Clostridiides difficile -Ildea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui amoxil e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi produttori di ipertoxina di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. È necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifichi oltre 2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso antibatterico in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato trattamento antibatterico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Sviluppo di batteri resistenti ai farmaci

È improbabile che la prescrizione di amoxil in assenza di un'infezione batterica o un'indicazione profilattica provata o fortemente sospetta fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Eruzione cutanea in pazienti con mononucleosi

Un'alta percentuale di pazienti con mononucleosi che ricevono amoxicillina sviluppa un'eruzione cutanea eritematosa. Pertanto l'amoxil non deve essere somministrato ai pazienti con mononucleosi.

Fenilchetonurici

Amoxil chewable tablets contain aspartame which contains phenylalanine . Each 200 mg chewable tablet contains 1.82 mg phenylalanine; each 400 mg chewable tablet contains 3.64 mg phenylalanine. The Oal suspension fOmulations of Amoxil do not contain phenylalanine E can be used by phenylketonurics.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno. Non sono stati condotti studi per rilevare il potenziale mutageno della sola amoxicillina; Tuttavia, le seguenti informazioni sono disponibili dai test su una miscela 4: 1 di amoxicillina e potassio clavulanato (Augmentin). L'augmentina era non mutagenica nel test di mutazione batterica di Ames e nel test di conversione del gene del lievito. L'aumento era debolmente positivo nel test del linfoma del topo, ma la tendenza verso un aumento delle frequenze di mutazione in questo test si è verificata a dosi associate anche a una ridotta sopravvivenza cellulare. Augmentin era negativo nel test del micronucleo del topo e nel dominante Saggio letale nei topi. Il solo clavulanato di potassio è stato testato nel test di mutazione batterica di Ames e nel test del micronucleo del topo ed è stato negativo in ciascuno di questi test. In uno studio di riproduzione multi-generazione nei ratti non sono stati osservati compromissione della fertilità o altri effetti riproduttivi avversi a dosi fino a 500 mg/kg (circa 2 volte la dose umana di 3 g in base alla superficie corporea).

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza CategOy B

Studi di riproduzione sono stati condotti su topi e ratti a dosi fino a 2000 mg/kg (3 e 6 volte la dose umana da 3 g in base alla superficie corporea). Non c'erano prove di danno al feto a causa dell'amoxicillina. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana che amoxicillina dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Manodopera e consegna

L'ampicillina orale è scarsamente assorbita durante il travaglio. Non è noto se l'uso dell'amoxicillina nell'uomo durante il travaglio o il parto abbia effetti avversi immediati o ritardati sul feto prolungano la durata del lavoro o aumenta la probabilità della necessità di un intervento ostetrico.

Madri infermieristiche

È stato dimostrato che le penicilline sono escrete nel latte umano. L'uso di amoxicillina da parte delle madri infermieristiche può portare alla sensibilizzazione dei bambini. Attenzione dovrebbe essere esercitata quando l'amoxicillina viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia dell'amoxil per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore e delle infezioni del tratto genitourinario e della struttura cutanea e un tratto respiratorio inferiore sono stati stabiliti nei pazienti pediatrici.

La sicurezza e l'efficacia dell'amoxil per il trattamento di H.Pylor L'infezione non è stata stabilita nei pazienti pediatrici.

A causa della funzione renale sviluppata in modo incompleto nei neonati e nei giovani neonati, l'eliminazione dell'amoxicillina può essere ritardata. Il dosaggio di amoxil deve essere modificato in pazienti pediatrici di almeno 12 settimane (3 mesi o più Dosaggio e amministrazione ].

Uso geriatrico

È stata condotta un'analisi degli studi clinici sull'amoxil per determinare se i soggetti di età pari o superiore a 65 anni rispondano in modo diverso dai soggetti più giovani. Queste analisi non hanno identificato le differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non può essere esclusa una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.

È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Dosarsi in compromissione renale

L'amoxicillina viene principalmente eliminata dal rene e l'adeguamento del dosaggio è generalmente richiesto in pazienti con grave compromissione renale (GFR inferiore a 30 ml/min). Vedere Dosarsi in compromissione renale Per raccomandazioni specifiche nei pazienti con compromissione renale.

Informazioni per overdose per amoxil

In caso di overdosage interrompere sintomaticamente l'amoxil trattare e istituire misure di supporto come richiesto. Uno studio prospettico di 51 pazienti pediatrici in un centro di controllo del veleno ha suggerito che i sovradosaggi inferiori a 250 mg/kg di amoxicillina non sono associati a sintomi clinici significativi.

La nefrite interstiziale con conseguente insufficienza renale oligurica è stata riportata in un piccolo numero di pazienti dopo il sovradosaggio con amoxicillina ¹ .

In alcuni casi è stata anche segnalata cristalluria che porta a insufficienza renale dopo un sovradosagio di amoxicillina nei pazienti adulti e pediatrici. In caso di sovradosaggio di un'assunzione di liquidi adeguata e la diuresi dovrebbe essere mantenuta per ridurre il rischio di amoxicillina cristalluria.

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La compromissione renale sembra essere reversibile con la cessazione della somministrazione di farmaci. Alti livelli ematici possono verificarsi più prontamente nei pazienti con funzionalità renale alterata a causa della ridotta clearance renale dell'amoxicillina. L'amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione dall'emodialisi.

Controindicazioni per amoxil

Amoxil is contraindicated in patients who have experienced a serious hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis O Stevens-Johnson syndrome) to Amoxil O to other β-lactam antibacterial drugs (e.g. penicillinas E cephalospOins).

Riferimenti

1. Swanson-Biearman B Dean BS Lopez G Krenzelok EP. Gli effetti delle ingestioni di penicillina e cefalosporina nei bambini di età inferiore ai sei anni. VET HUM TOLXOL. 1988; 30: 66-67.

Farmacologia clinica fO Amoxil

Meccanismo d'azione

Amoxil is an antibacterial drug [see Microbiologia ].

Farmacocinetica

Assorbimento

Amoxil is stable in the presence of gastric acid E is rapidly absObed after Oal administration. The effect of food on the absOption of amoxicillin from the tablets E suspension of Amoxil has been partially investigated; 400 mg E 875 mg fOmulations have been studied only when administered at the start of a light meal.

Dosi somministrate per via orale da 250 mg e 500 mg di capsule di amoxicillina provocano livelli medi di sangue di picco da 1 a 2 ore dopo la somministrazione nell'intervallo da 3,5 mcg/ml a 5,0 mcg/mL e 5,5 mcg/ml a 7,5 mcg/ml rispettivamente.

Parametri farmacocinetici di amoxicillina media da un aperto in due parti monodose Bioequivalenza crossover Studio in 27 adulti Confrontando 875 mg di amoxil con 875 mg di Augmentin ^® (amoxicillina/clavulanato potassio) ha mostrato che la compressa da 875 mg di amoxil produce un AUC0-∞ di 35,4 ± 8.1 MCG • HR/mL e un CMAX di 13,8 ± 4,1 mcg/ml. Il dosaggio era all'inizio di un pasto leggero dopo un digiuno durante la notte.

Le dosi somministrate per via orale di sospensione dell'amoxicillina 125 mg/5 mL e 250 mg/5 ml risultano in livelli di picco medi di picco da 1 a 2 ore dopo la somministrazione nell'intervallo da 1,5 mcg/ml a 3,0 mcg/mL e 3,5 mcg/ml a 5,0 mcg/ml rispettivamente.

La somministrazione orale di dosi singole di 400 mg compresse masticabili e 400 mg/5 ml di sospensione di amoxil a 24 volontari adulti hanno prodotto dati farmacocinetici comparabili:

Tabella 4: parametri farmacocinetici medi di amoxil (compresse masticabili da 400 mg e 400 mg/5 ml di sospensione) negli adulti sani

Distribuzione

Amoxil diffuses readily into most body tissues E fluids with the exception of brain E spinal fluid except when meninges are inflamed. In blood serum amoxicillin is approximately 20% protein-bound. Following a 1-gram dose E utilizing a special skin window technique to determine levels of the antibiotico it was noted that therapeutic levels were found in the interstitial fluid.

dosaggio di flonase per 2 anni

Metabolismo ed escrezione

L'emivita dell'amoxicillina è di 61,3 minuti. Circa il 60% di una dose somministrata per via orale di amoxicillina viene escreto nelle urine entro 6-8 ore. Livelli sierici rilevabili sono osservati fino a 8 ore dopo una dose somministrata per via orale di amoxicillina. Poiché la maggior parte dell'amoxicillina viene escreta invariata nelle urine, la sua escrezione può essere ritardata dalla somministrazione simultanea di probenecide [vedi Interazioni farmacologiche ].

Microbiologia

Meccanismo d'azione

Amoxil is similar to penicillina in its bactericidal action against susceptible bacteria during the stage of active multiplication. It acts through the inhibition of cell wall biosynthesis that leads to the death of the bacteria.

Resistenza

Resistenza to Amoxil is mediated primarily through enzymes called beta-lactamases that cleave the beta-lactam ring of amoxicillin rendering it inactive.

Attività antimicrobica

Amoxil has been shown to be active against most isolates of the following microOganisms both in vitro E in clinical infections [see Indicazioni ].

Batteri gram-positivi

Enterococcus faecalis
Staphylococcus spp.
Streptococco pneumoniae
Streptococco spp. (alpha E beta-hemolytic)

Batteri gram-negativi

Hanno mostrato freddo
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Proteus meraviglioso

Test di suscettibilità

Per informazioni specifiche relative ai criteri interpretativi di test di suscettibilità e ai metodi di test associati e agli standard di controllo della qualità riconosciuti dalla FDA per questo farmaco, consultare: https://www.fda.gov/stic.

Studi clinici

L'eradicazione di H. pylori per ridurre il rischio di ricorrenza dell'ulcera duodenale

Studi clinici in doppio cieco randomizzati condotti negli Stati Uniti nei pazienti con H. pylori E duodenal ulcer disease (defined as an active ulcer O histOy of an ulcer within 1 year) evaluated the efficacy of lansoprazole in combination with amoxicillin capsules E clarithromycin tablets as triple 14-day therapy O in combination with amoxicillin capsules as dual 14-day therapy fO the eradication of H. pylori . Sulla base dei risultati di questi studi sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di 2 diversi regimi di eradicazione:
Tripla terapia : Amoxicillina 1 grammo due volte al giorno/claritromicina 500 mg due volte al giorno/lansoprazolo 30 mg due volte al giorno (vedi Tabella 5).
Doppia terapia : Amoxicillina 1 grammo tre volte al giorno/lansoprazolo 30 mg tre volte al giorno (vedere la tabella 6).
Tutti i trattamenti sono stati per 14 giorni. H. pylori L'eradicazione è stata definita come 2 test negativi (coltura e istologia) a 4-6 settimane dopo la fine del trattamento. La tripla terapia ha dimostrato di essere più efficace di tutte le possibili combinazioni di doppia terapia. La doppia terapia ha dimostrato di essere più efficace di entrambe le monoterapie. Eradicazione di H. pylori è stato dimostrato che riduce il rischio di ricorrenza dell'ulcera duodenale.

Tabella 5. Tassi di eradicazione di H. pylori quando l'amoxil viene somministrato come parte di un regime a tripla terapia

Tabella 6. H. pylori Tassi di eradicazione quando l'amoxicillina viene somministrata come parte di un regime a doppia terapia

Informazioni sul paziente per amoxil

Istruzioni di amministrazione

Consiglia ai pazienti che l'amoxil può essere assunto ogni 8 ore o ogni 12 ore a seconda della dose prescritta.

Reazioni allergiche

Counsel patients that AMOXIL contains a penicillin class drug product that can cause allergic reactions in some individuals.

Acuto Cutaneous Adverse Reactions (SCAR)

Consiglia ai pazienti i segni e i sintomi di gravi manifestazioni cutanee. Istruire i pazienti a smettere di prendere l'amoxil immediatamente e segnalare prontamente i primi segni o sintomi delle lesioni della mucosa per eruzioni cutanee o qualsiasi altro segno di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Diarrea

Consiglio dei pazienti che la diarrea è un problema comune causato da farmaci antibatterici che di solito termina quando il farmaco antibatterico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con farmaci antibatterici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a 2 o più mesi dopo aver preso la loro ultima dose del farmaco antibatterico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.

Resistenza antibatterica

I pazienti devono essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui l'amoxil dovrebbero essere usati solo per trattare o prevenire le infezioni batteriche. I farmaci antibatterici non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando viene prescritto amoxil per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare l'intero corso della terapia può: (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da amoxil o altri farmaci antibatterici in futuro.

Istruzioni di archiviazione e gestione speciali

È preferibile refrigerare le sospensioni amoxil ma non richieste. Agitare le sospensioni orali ben prima di ogni utilizzo. Mantieni la bottiglia ben chiusa. Quando si dosano un bambino con la sospensione (liquido), utilizzare una siringa orale calibrata. Assicurati di sciacquare la siringa orale calibrata dopo ogni uso. Le bottiglie di sospensione dell'amoxil possono contenere più liquido del necessario. Segui le istruzioni del medico sull'importo da utilizzare e sui giorni di trattamento che il bambino richiede. Scartare qualsiasi parte inutilizzata della sospensione dopo 14 giorni.

Fenlketoniaria

Consulenza ai pazienti con fenilchetonuria: ogni compressa masticabile da 200 mg contiene 1,82 mg di fenilalanina; Ogni compressa masticabile da 400 mg contiene 3,64 mg di fenilalanina.