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Descrizione per librium

Librium L'originale Chlordiazepoxide HCI e il prototipo per i composti benzodiazepina sono stati sintetizzati e sviluppati presso Hoffmann-La Roche Inc. È un versatile agente terapeutico di valore comprovato per il sollievo dell'ansia. Librium (clordiazepossido) è tra i più sicuri degli efficaci composti psicofarmacologici disponibili, come dimostrato da prove cliniche estese.

Librium (clordiazepossido) è disponibile come capsule contenenti 5 mg 10 mg o 25 mg di clordiazepossido HCI. Ogni capsula contiene anche lattosio e talco dell'amido di mais. I gusci di capsule di gelatina possono contenere metil e propil paraben e sorbater di potassio con i seguenti sistemi di colorante: capsule da 5 mg - FD

Il cloridrato di clordiazepossido è 7-cloro-2- (metilammino) -5-fenil-3H-14-benzodiazepina 4-ossido cloridrato. Una sostanza cristallina da bianco a praticamente bianco è solubile in acqua. È instabile in soluzione e la polvere deve essere protetta dalla luce. Il peso molecolare è 336,22. La formula strutturale di clordiazepossido cloridrato è la seguente:

Effetti collaterali di Augmentin 875 125

Usi per librium

Il libreum (clordiazepossido) è indicato per la gestione dei disturbi d'ansia o per il sollievo a breve termine dei sintomi dei sintomi di astinenza da ansia di alcolismo acuto e apprensione preoperatoria e ansia. L'ansia o la tensione associate allo stress della vita quotidiana di solito non richiedono un trattamento con un ansiolitico.

L'efficacia del libreum (clordiazepossido) nell'uso a lungo termine che è più di 4 mesi non è stata valutata da studi clinici sistematici. Il medico dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità del farmaco per il singolo paziente.

Dosaggio per librium

A causa della vasta gamma di indicazioni cliniche per il libreum (clordiazepossido), il dosaggio ottimale varia con la diagnosi e la risposta del singolo paziente. Il dosaggio dovrebbe quindi essere individualizzato per i massimi effetti benefici.

Apprensione preoperatoria e ansia: nei giorni precedenti la chirurgia da 5 a 10 mg per via orale 3 o 4 volte al giorno. Se usato come farmaco preoperatorio da 50 a 100 mg im* 1 ora prima dell'intervento.

Per il sollievo dei sintomi di astinenza dell'alcolismo acuto la forma parenterale* viene generalmente utilizzata inizialmente. Se il farmaco viene somministrato per via orale, la dose iniziale suggerita è da 50 a 100 mg da seguire da dosi ripetute se necessario fino a quando l'agitazione è controllata fino a 300 mg al giorno. Il dosaggio dovrebbe quindi essere ridotto ai livelli di manutenzione.

* Vedi Inserto del pacchetto per librium iniettabili (Chlordiazepoxide HCI).

Come fornito

Le capsule di librium (chlordiazepossido HCI) sono disponibili nelle seguenti presentazioni:

5 mg Capsule di gelatina dura in bottiglie di 100 (NDC-0187-3750-10) con librium (chlordiazepoxide) 5 impresse sul cappuccio verde opaco e ICN impresse sul corpo giallo opaco.
10 mg Capsule di gelatina dura in bottiglie di 100 (NDC-0187-3751-10) con librium (chlordiazepoxide) 10 impressi sul cappuccio nero opaco e ICN impressi sul corpo verde opaco.
25 mg Capsule di gelatina dura in bottiglie di 100 (NDC-0187-3758-10) con librium (chlordiazepoxide) 25 impressi sul cappuccio verde opaco e ICN impressi sul corpo bianco opaco.

Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F).

Vaieant Pharmaceuticals International Costa Mesa CA 92626. Rev. luglio 2005. FDA Rev Data: 9/6/2002

Effetti collaterali per librium

La necessità di interrompere la terapia a causa di effetti indesiderati è stata rara. Atassia e confusione sonnolenza sono state riportate in alcuni pazienti, in particolare gli anziani e debilitati. Sebbene questi effetti possano essere evitati in quasi tutti i casi mediante un'adeguata regolazione del dosaggio, occasionalmente sono stati osservati alle gamme di dosaggio inferiori. In alcuni casi è stata segnalata la sincope.

Altre reazioni avverse riportate durante la terapia includono casi isolati di eruzioni cutanee edema irregolarità mestruali minori nausea e sintomi extrapiramidali di costipazione, nonché una libido aumentata e ridotta. Tali effetti collaterali sono stati rari e sono generalmente controllati con la riduzione del dosaggio. I cambiamenti nei modelli EEG (attività rapida a bassa tensione) sono stati osservati nei pazienti durante e dopo il trattamento del libreum (clordiazepossido).

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Discrasie del sangue (incluso Agranulococitisi ) ittero e la disfunzione epatica è stata occasionalmente segnalata durante la terapia. Quando il trattamento con librium (clordiazepossido) è consigliabile, sono consigliabili test ematici periodici e test di funzionalità epatica.

Abuso e dipendenza da droghe : Capsule di cloridrato clordiazepossido sono classificate dal Drug Enforcement Administration come sostanza controllata da un programma IV.

Sintomi di astinenza similar in character to those noted with barbiturates and alcohol (convulsions tremor abdominal and muscle cramps vomito and sweating) have occurred following abrupt discontinuance of chlordiazepoxide. The more severe withdrawal symptoms have usually been limited to those patients who had received excessive doses over an extended period of time. Generally milder withdrawal symptoms (eg dysphoria and insomnia) have been reported following abrupt discontinuance of benzodiazepines taken continuously at therapeutic levels for several months. Consequently after extended therapy abrupt discontinuation should generally be avoided and a gradual dosage tapering schedule followed. Addiction-prone individuals (such as drug addicts or alcoholics) should be under careful surveillance when receiving chlordiazepoxide or other psychotropic agents because of the predisposition of such patients to habituation and dependence.

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Interazioni farmacologiche per librium

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti for Librium

Il clordiazepossido HCI può compromettere le capacità mentali e/o fisiche richieste per le prestazioni di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un veicolo o macchinari operativi. Allo stesso modo può compromettere la vigilanza mentale nei bambini. L'uso concomitante di alcol o altri depressivi del sistema nervoso centrale può avere un effetto additivo. I pazienti dovrebbero essere avvertiti di conseguenza .

Utilizzo in gravidanza: un aumentato rischio di malformazioni congenite associate all'uso di tranquillanti minori (clordiazepossido diazepam e meprobamato) durante il primo trimestre di gravidanza è stato suggerito in diversi studi. Poiché l'uso di questi farmaci è raramente una questione di urgenza, il loro uso durante questo periodo dovrebbe essere quasi sempre evitato. La possibilità che una donna di potenziale di gravidanza possa essere incinta al momento dell'istituzione della terapia. I pazienti dovrebbero essere informati che se rimangono incinti durante la terapia o intendono rimanere incinta, dovrebbero comunicare con i loro medici sull'opportunità di interrompere il farmaco.

Sintomi di astinenza of the barbiturate type have occurred after the discontinuation of benzodiazepines. (See Abuso e dipendenza da droghe sezione.)

Precauzioni for Librium

Nei pazienti anziani e debilitati si raccomanda che il dosaggio sia limitato alla più piccola quantità efficace per precludere lo sviluppo di atassia o sovrappressione (10 mg o meno al giorno inizialmente per essere aumentato gradualmente se necessario e tollerato). In generale, non è raccomandata la concomitante somministrazione di librium (clordiazepossido) e altri agenti psicotropi. Se tale terapia di combinazione sembra indicata un'attenta considerazione dovrebbe essere presa alla farmacologia degli agenti da impiegare in particolare quando devono essere usati i composti potenzianti noti come inibitori MAO e fenotiazine. Dovrebbero essere osservate le solite precauzioni nel trattamento dei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa.

Reazioni paradossali, ad esempio la stimolazione dell'eccitazione e la rabbia acuta sono state riportate in pazienti psichiatrici e in pazienti pediatrici aggressivi iperattivi e dovrebbero essere osservate durante la terapia con librium (clordiazepossido). Le solite precauzioni sono indicate quando il libreum (clordiazepossido) viene utilizzato nel trattamento degli stati d'ansia in cui vi sono prove di imminente depressione; Va tenuto presente che possono essere presenti tendenze suicide e possono essere necessarie misure protettive. Sebbene gli studi clinici non abbiano stabilito una causa ed effetto che i medici dovrebbero essere consapevoli del fatto che gli effetti variabili sulla coagulazione del sangue sono stati riportati molto raramente nei pazienti che hanno ricevuto anticoagulanti orali e librium. In considerazione dei rapporti isolati che associano il clordiazepossido all'esacerbazione della porfiria cautela dovrebbe essere esercitata nella prescrizione di clordiazepossido a pazienti affetti da questa malattia.

Uso pediatrico : A causa della varia risposta dei pazienti pediatrici alla terapia con i farmaci ad azione del SNC dovrebbe essere iniziata con la dose più bassa e aumentata secondo necessità (vedi Dosaggio e amministrazione ). Poiché l'esperienza clinica con librium (clordiazepossido) nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni è limitata in questa fascia di età non è raccomandata. I pazienti pediatrici aggressivi iperattivi devono essere monitorati per le reazioni paradossali al libreum (clordiazepossido) (vedi PRECAUZIONI ).

Informazioni per overdose per librium

Le manifestazioni di overdosage di librium (clordiazepossido) includono coma di confusione di sonnolenza e riflessi diminuiti. L'impulso di respirazione e la pressione sanguigna devono essere monitorati come in tutti i casi di sovradosaggio di droghe sebbene in generale questi effetti siano stati minimi a seguito del sovradosaggio di librium (clordiazepossido). Le misure di supporto generali dovrebbero essere impiegate insieme a un lavaggio gastrico immediato. I fluidi per via endovenosa devono essere somministrati e mantenute una vie aerea adeguata. Ipotensione può essere combattuto mediante l'uso di levofo* (noradrefrina) o aramina (metaraminolo). La dialisi ha un valore limitato. Ci sono state segnalazioni occasionali di eccitazione nei pazienti a seguito di sovradosaggio HCI di clordiazepossido; Se ciò si verifica, non è necessario utilizzare barbiturici. Come per la gestione del sovradosaggio intenzionale con qualsiasi farmaco, si dovrebbe tenere presente che più agenti potrebbero essere stati ingeriti.

Flumazenil Un antagonista specifico di benzodiazepina recettore è indicato per l'inversione completa o parziale degli effetti sedativi delle benzodiazepine e può essere usato in situazioni quando è noto o sospettato un sovradosaggio con benzodiazepina. Prima della somministrazione di flumazenil, dovrebbero essere istituite misure necessarie per garantire la ventilazione delle vie aeree e l'accesso per via endovenosa. Flumazenil è inteso come aggiunto a non un sostituto della corretta gestione del sovradosaggio di benzodiazepina. I pazienti trattati con flumazenil devono essere monitorati per la depressione respiratoria di resedazione e altri effetti residui di benzodiazepina per un periodo appropriato dopo il trattamento. Il prescrittore dovrebbe essere consapevole di un rischio di crisi in associazione con il trattamento di flumazenil, in particolare negli utenti di benzodiazepina a lungo termine e nel sovradosaggio antidepressivo ciclico. L'inserto completo del pacchetto flumazenil, inclusi avvertimenti e precauzioni di controindicazioni, dovrebbe essere consultato prima dell'uso.

Controindicazioni per librium

Il libreum (clordiazepossido) è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al farmaco.

Farmacologia clinica for Librium

Librium (clordiazepossido HCI) ha azioni analgesiche stimolanti e deboli sedative antianesiety. Il preciso meccanismo d'azione non è noto. Il farmaco blocca l'eccitazione EEG dalla stimolazione della formazione reticolare del tronco encefalico. Ci vogliono diverse ore per raggiungere il picco dei livelli ematici e l'emivita del farmaco è compresa tra 24 e 48 ore. Dopo che il farmaco è stato interrotto i livelli plasmatici diminuiscono lentamente per un periodo di diversi giorni. Il clordiazepossido viene escreto nelle urine con 1% al 2% invariato e dal 3% al 6% come coniugato.

Farmacologia animale: il farmaco è stato ampiamente studiato in molte specie di animali e questi studi suggeriscono l'azione sul sistema limbico del cervello che indicano recenti prove sono coinvolte nelle risposte emotive.

Le scimmie ostili sono state sottoposte a dosi di dosi di droga orali che non hanno causato sedazione. Chlordiazepoxide HCI ha rivelato un'azione domante con l'eliminazione della paura e dell'aggressività. L'effetto di dominio del clordiazepossido HCI è stato ulteriormente dimostrato nei ratti resi viziosi dalle lesioni nell'area settale del cervello. Il dosaggio del farmaco che ha effettivamente bloccato la reazione viziosa era ben al di sotto della dose che ha causato sedazione in questi animali.

Perché Accutane provoca mal di schiena

L'LDM di Chlordiazepossido somministrato parenteralmente HCI è stato determinato nei topi (72 ore) e nei ratti (5 giorni) e calcolato secondo il metodo di Miller e Tainter con i seguenti risultati: Topi IV 123 12mg/kg; topi IM 366 ± 7 mg/kg; ratti IV 120 ± 7 mg/kg; ratti im> 160 mg/kg.

Effetti sulla riproduzione: studi di riproduzione nei ratti alimentati a 10 20 e 80 mg/kg al giorno e allevati attraverso uno o due maturità non hanno mostrato anomalie congenite né c'erano effetti avversi sull'allattamento delle dighe o la crescita del neonato. Tuttavia, in un altro studio a 100 mg/kg al giorno è stato notato una significativa riduzione del tasso di fecondazione e una marcata riduzione della vitalità e del peso corporeo di fuori-primave

infermieristica materna e cura dei giovani. Un neonato in ciascuno dei primi e secondi accoppiamenti nello studio di riproduzione del ratto alla dose di 100 mg/kg ha mostrato importanti difetti scheletrici. Sono in corso ulteriori studi per determinare il significato di questi risultati.

Informazioni sul paziente per librium

Per garantire l'uso sicuro ed efficace dei pazienti con benzodiazepine dovrebbero essere informati che poiché le benzodiazepine possono produrre dipendenza psicologica e fisica, è consigliabile consultare il proprio medico prima di aumentare la dose o interrompere bruscamente questo farmaco.