Infed

AVVERTIMENTO

Rischio di reazioni di tipo anafilattico

Le reazioni di tipo anafilattico, comprese le vittime, hanno seguito la somministrazione parenterale dell'iniezione di destrano di ferro.

• Avere attrezzature per la rianimazione e personale addestrati nel rilevamento e nel trattamento delle reazioni di tipo anafilattico prontamente disponibili durante la somministrazione di infed.
• Somministrare una dose di infed di test prima della prima dose terapeutica. Se nessun segnale o sintomi di reazioni di tipo anafilattico seguono la dose di prova somministrare l'intera dose di infed terapeutica.
• Durante tutte le amministrazioni dell'infed osservano segni o sintomi di reazioni di tipo anafilattico. Le reazioni fatali hanno seguito la dose di prova dell'iniezione di destrano di ferro. Reazioni fatali si sono verificate anche in situazioni in cui è stata tollerata la dose di test.
• Utilizzare l'infed solo nei pazienti in cui indagini cliniche e di laboratorio hanno stabilito uno stato carente di ferro non suscettibile di terapia di ferro orale.
• I pazienti con una storia di allergie farmaceutiche o allergie droghe multiple possono essere ad aumentato rischio di reazioni di tipo anafilattico all'infed.

Descrizione per infed

L'infezione di ferro (iniezione di destrano USP) è un complesso liquido sterile leggermente viscoso marrone scuro di idrossido ferrico e destrano per uso endovenoso o intramuscolare.

Ogni ML contiene l'equivalente di 50 mg di ferro elementare (come complesso di destrano di ferro) circa lo 0,9% di cloruro di sodio in acqua per l'iniezione. L'idrossido di sodio e/o l'acido cloridrico possono essere stati usati per regolare il pH. Il pH della soluzione è compreso tra 5,2 e 6,5.

Classe terapeutica: ematinica

Usi per infed

L'INFED è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 4 mesi con carenza di ferro documentata che hanno intolleranza al ferro orale o hanno avuto una risposta insoddisfacente al ferro orale.

Dosaggio per infed

Importanti informazioni di pretrattamento

Interrompere la somministrazione di eventuali prodotti contenenti ferro prima della somministrazione di infed.

Valutare l'ematologico basale ( emoglobina ed ematocrito) e parametri di conservazione del ferro (capacità di legame del ferro totale di ferro sierico e saturazione percentuale della transferrina) per monitorare la risposta alla terapia.

Somministrare una dose di prova di infed prima della somministrazione di dose terapeutica [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Dosaggio consigliato per anemia carenza di ferro

Calcola la dose di infed in base alla Tabella 1 e alle formule di seguito. Continua l'infed fino a quando l'emoglobina non rientra nell'intervallo normale e i negozi di ferro sono pieni.

Somministrare dosi giornaliere di non più di 2 ml di infed fino a quando non viene somministrata la dose totale richiesta. Monitorare la risposta alla terapia valutando i parametri ematologici (emoglobina ed ematocrito) e i parametri di conservazione del ferro (capacità di legame del ferro totale di ferro sierico e saturazione percentuale della transferrina). I parametri di conservazione del ferro possono migliorare prima dei parametri ematologici. La ferritina sierica potrebbe non essere una misura accurata delle riserve di ferro del corpo nei pazienti in dialisi cronica.

Tabella 1: requisito totale dell'infed per il ripristino dell'emoglobina e la sostituzione dei negozi di ferro in pazienti con anemia di carenza di ferro*

In alternativa, la dose totale può essere calcolata usando le formule seguenti:

Adulti e bambini di oltre 15 kg (33 libbre)

Dose (ml) = 0,0442 (Hb desiderato Hb desiderato Hb) x lbw (NULL,26 x lbw)

Basato su:

• HB desiderato = l'emoglobina bersaglio in G/DL [emoglobina normale (maschi e femmine) per peso corporeo superiore a 15 kg (33 libbre) è 14,8 g/dl.]
• Osservato Hb = Emoglobina attuale del paziente in G/DL
• Lbw = peso corporeo magro in kg [peso corporeo magro di un paziente (o peso corporeo effettivo se meno che peso corporeo) deve essere utilizzato quando si determina il dosaggio.]
  • Per i maschi: LBW = 50 kg 2,3 kg per ogni pollice di altezza del paziente oltre 5 piedi
  • Per le femmine: LBW = 45,5 kg 2,3 kg per ogni pollice di altezza del paziente oltre 5 piedi
  • Per calcolare il peso di un paziente in kg quando sono noti libbre:

Peso in libbre/2,2 = peso in kg

Bambini da 5 a 15 kg (da 11 a 33 libbre)

Altrimenti la dose totale può essere calcolata usando la formula seguente:

Dose (ml) = 0,0442 (Hb Observed Hb desiderato Hb) x W (NULL,26 x W)

Basato su

• HB desiderato = l'emoglobina bersaglio in G/DL [emoglobina normale per bambini con peso corporeo di 15 kg (33 libbre) o meno è 12 g/dl.]
• W = peso corporeo in kg
  • Per calcolare il peso di un paziente in kg quando sono noti libbre:

Peso in libbre/2,2 = peso in kg

Dosaggio raccomandato di sostituzione del ferro per la perdita di sangue

Calcola la dose di infed in base alla formula al di sotto della quale si basa sulla quantità approssimativa di perdita di sangue e ematocrito di pretrattamento.

La formula si basa sull'approssimazione che 1 ml di cellule normocitiche normocromiche contiene 1 mg di ferro elementare.

Dose infed (in ml) = [perdita di sangue (in ml) x ematocrito] ã 50 mg/ml

• Esempio: perdita di sangue di 500 ml con 20% di ematocrito
• Ferro sostitutivo = 500 x 0,20 = 100 mg
• Volume della dose infed = 100 mg/500mg/ml

Amministrazione

Il volume totale dell'infed richiesto per il trattamento dell'anemia di carenza di ferro è determinato dalla tabella 1 o dalla formula appropriata elencata [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Il volume totale dell'infed richiesto per il trattamento della sostituzione del ferro per la perdita di sangue è determinato da una formula appropriata elencata [vedi Dosaggio e amministrazione ].

NOTA: Non mescolare l'infed con altri farmaci o aggiungere a soluzioni nutrizionali parenterali per l'infusione endovenosa.

I prodotti farmaceutici parentali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il contenitore autorizzano.

Scartare la parte inutilizzata.

Iniezione endovenosa

Dose di prova

Prima della prima dose terapeutica per via endovenosa somministrare una dose di test endovenosa di 0,5 ml [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds. Delay administration of the initial therapeutic Infed dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically E do not administer further doses of Infed.

Infed viene dato non diluito a a lento graduale valutare non superare i 50 mg (1 mL) al minuto.

La dose massima giornaliera di infed non deve superare i 2 ml.

Iniezione intramuscolare

Dose di prova

Prima della prima dose terapeutica infed intramuscolare somministrare una dose di test intramuscolare di 0,5 ml [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds into the buttock. Delay administration of the initial therapeutic Infed dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically E do not administer further doses of Infed.

Effetti collaterali dell'isolato di proteine ​​del siero di latte

Se non vengono osservate reazioni avverse all'infed in base al seguente programma fino a raggiungere la dose totale richiesta calcolata. La dose di ogni giorno non deve superare 0,5 ml (25 mg di ferro) per i neonati con peso corporeo inferiore a 5 kg (11 libbre); 1 ml (50 mg di ferro) per bambini con peso corporeo a meno di 10 kg (22 libbre); e 2 ml (100 mg di ferro) per altri pazienti.

La dose massima giornaliera di infed non deve superare i 2 ml.

L'infed deve essere iniettato solo nella massa muscolare del quadrante esterno superiore del gluteo, mai nel braccio o in altre aree esposte: deve essere iniettata profondamente con un ago da 2 pollici o da 3 pollici da 19 o 20. Se la paziente è in piedi, dovrebbe sopportare il suo peso sulla gamba di fronte al sito di iniezione o se a letto dovrebbe essere in posizione laterale con il sito di iniezione in alto. Per evitare l'iniezione o la perdita nel tessuto sottocutaneo si consiglia una tecnica di tracce z (spostamento della pelle lateralmente prima dell'iniezione).

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Iniezione : 100 mg/2 ml (50 mg/1 ml) Soluzione sterile leggermente viscosa marrone scuro in fiale monodose

Archiviazione e maneggevolezza

Infed (Iniezione di destrano di ferro USP) contenente 50 mg di ferro elementare per ml è disponibile come soluzione sterile leggermente viscosa marrone scuro in fiale ambra a dosi singola da 2 ml in cartoni di 10 (NDC 0023-6082-10).

Stabilità e conservazione

Conservare da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F); Escursioni consentite a 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F). [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP ].

Prodotto da: Patheon Italia S.P.A. Ferentino Italia 03013. Distribuito da: Abbvie Inc. North Chicago IL 60064. Revisionato: agosto 2024

Effetti collaterali for Infed

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell'etichettatura:

• Reazioni di ipersensibilità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Reazioni ritardate [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Aumento del rischio di tossicità nei pazienti con condizioni sottostanti [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Sovraccarico di ferro [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Bradicardia fetale [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ]

Le seguenti reazioni avverse associate all'uso di infed sono state identificate negli studi clinici o nei rapporti post -marketing. Poiché alcune di queste reazioni sono state riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Disturbi del sistema di sangue e linfatici: Linfadenopatia di leucocitosi.

Disturbi gastrointestinali: Dolore addominale nausea vomito diarrea.

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: dolore al petto chest tightness weakness malaise febrile episodes brividi shivering sterile abscess atrophy/fibrosis (intramuscular injection site) brown skin E/or underlying tissue discoloration (staining) soreness or pain at or near intramuscular injection sites swelling inflammation.

Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: Artrite artralgia (può rappresentare la riattivazione nei pazienti con artrite reumatoide quiescente - [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] Myalgia Backache.

Disturbi del sistema nervoso: Convulsioni convulsioni sincope di mal di testa che non risponde alla parestesia vertigini intorpidimento incoscienza alterato gusto.

Disturbi psichiatrici: Disorientamento

Disturbi toracici e mediastinali respiratori: Arresto respiratorio Dispnea Broncospasmo sibilante.

Disturbi renali e urinari: Ematuria.

Disturbi della pelle e sottocutane: Urticaria pruritus purpura eruzione cutanea.

Disturbi cardiovascolari: Arresto cardiaco Tachicardia bradycardia aritmie ischemia miocardica con o senza infarto miocardico o con trombosi a stent nel contesto di una reazione di ipersensibilità a cianosi di ipotensione di ipotensione di ipotensione.

Interazioni farmacologiche for Infed

Interazioni di test di droga/laboratorio

Le interazioni farmacologiche che coinvolgono Infed non sono state studiate.

L'uso concomitante di farmaci inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina può aumentare il rischio di reazioni di tipo anafilattico a un prodotto di destrano di ferro.

Sono state segnalate grandi dosi di destrano di ferro (5 ml o più) danno un colore marrone al siero da un campione di sangue disegnato 4 ore dopo la somministrazione.

Infed may cause falsely elevated values of serum bilirubin E falsely decreased values of serum calcium.

Le determinazioni sieriche di ferro (specialmente per test colorimetrici) potrebbero non essere significative per 3 settimane dopo la somministrazione di infed.

L'esame del midollo osseo per le riserve di ferro potrebbe non essere significativo per periodi prolungati a seguito di terapia di destrano di ferro perché il destrano di ferro residuo può rimanere nelle cellule reticolondoteliali.

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Sono state segnalate scansioni ossee che coinvolgono il TC-difosfonato a 99 m mostrano una densa area mezzaluna di attività nei glutei a seguito del contorno della cresta iliaca da 1 a 6 giorni dopo iniezioni intramuscolari di infed.

Sono state segnalate scansioni ossee con agenti ossei marcati con TC a 99 m in presenza di alti livelli sierici di ferritina o a seguito di infusioni di infed mostrano una riduzione dell'assorbimento osseo marcato l'attività renale e un eccessivo pool di sangue e accumulazione dei tessuti molli.

Avvertimenti per infed

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per infed

Reazioni di ipersensibilità

Reazioni di ipersensibilità gravi, comprese le reazioni di tipo anafilattico, alcune delle quali sono state letali e fatali sono state riportate a seguito della somministrazione parenterale di prodotti di destrano di ferro, incluso l'infed. Tali reazioni sono state generalmente caratterizzate dall'improvvisa insorgenza di difficoltà respiratorie e/o collasso cardiovascolare. Sono state riportate reazioni fatali a seguito della dose di prova del destrano di ferro e si sono anche verificate in situazioni in cui è stata tollerata la dose di test.

Amministrare solo in un ambiente in cui sono disponibili attrezzature di rianimazione e farmaci. Somministrare una dose di prova di infed prima della prima dose terapeutica [vedi Dosaggio e amministrazione ]. Observe patients for at least one hour after the test dose before administering the remainder of the initial therapeutic dose. During all Infed administrations observe patients for signs or symptoms of anaphylactic-type reactions. Utilizzare l'infed solo nei pazienti in cui indagini cliniche e di laboratorio hanno stabilito uno stato carente di ferro non suscettibile di terapia di ferro orale.

I fattori che influenzano il rischio di reazioni di tipo anafilattico ai prodotti del destrano di ferro non sono completamente noti ma i dati clinici limitati suggeriscono che il rischio può essere aumentato tra i pazienti con una storia di allergie farmacologiche o più allergie farmacologiche. Inoltre, l'uso concomitante di farmaci inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina può aumentare il rischio di reazioni a un prodotto di destrano di ferro. L'entità del rischio di reazioni di tipo anafilattico a seguito dell'esposizione a qualsiasi prodotto di destrano di ferro specifico è sconosciuta e può variare tra i prodotti.

Se le reazioni di ipersensibilità si verificano durante la somministrazione si fermano immediatamente e gestiscono la reazione dal punto di vista medico.

Reazioni ritardate

Grandi dosi endovenose come utilizzate con infusioni a dose totale (TDI) sono state associate ad una maggiore incidenza di reazioni avverse. Le reazioni avverse sono spesso reazioni ritardate (da 1 a 2 giorni) caratterizzate da uno o più dei seguenti sintomi: artigiani i brividi di mal di schiena vertigini da moderati a febbre ad alto mal di testa calaise nausea e vomito. L'inizio è generalmente da 24 a 48 ore dopo la somministrazione e i sintomi generalmente diminuiti entro 3-4 giorni. L'eziologia di queste reazioni non è nota. Non superare una dose giornaliera totale di 2 ml di infed non diluito.

Aumento del rischio di tossicità nei pazienti con condizioni sottostanti

Monitorare la tossicità del ferro quando l'infed viene utilizzato in pazienti con grave compromissione della funzione epatica. Non dovrebbe essere usato durante la fase acuta della malattia renale infettiva.

Le reazioni avverse vissute dopo la somministrazione di infed possono esacerbare le complicanze cardiovascolari in pazienti con malattia cardiovascolare preesistente.

I pazienti con artrite reumatoide possono avere un'esacerbazione acuta di dolori articolari e gonfiore a seguito della somministrazione di infed.

I pazienti con una storia di allergie significative e/o asma possono avere un aumentato rischio di reazioni di ipersensibilità [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Sovraccarico di ferro

La terapia eccessiva con ferro parenterale può portare all'eccesso di conservazione del ferro con la possibilità di emosiderosi iatrogena. Tutti i pazienti adulti e pediatrici che ricevono infed richiedono un monitoraggio periodico dei parametri ematologici e di ferro (ferritina sierica di emoglobina ematocrito e saturazione di transferrina). Non somministrare infed ai pazienti con evidenza di sovraccarico di ferro.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi L'iniezione intramuscolare di complessi di ferro-carboidrato può essere associata ad un aumentato rischio di carcinogenesi. Nei topi ratti conigli e possibilmente criceti è stato dimostrato che questi complessi possono produrre sarcoma a seguito di ripetute somministrazione di dosi grandi o piccole di complessi di ferro-carboidrato in un singolo sito di iniezione. In letteratura ci sono stati diversi rapporti che descrivono i tumori nel sito di iniezione nell'uomo che in precedenza avevano ricevuto iniezioni intramuscolari di complessi di ferro-carboidrato.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

La somministrazione di ferro parenterale può essere associata a reazioni di ipersensibilità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] che possono avere gravi conseguenze come la bradicardia fetale (vedi Considerazioni cliniche ). Consigliare le persone incinte del potenziale rischio per il feto. I dati disponibili dai rapporti post -marketing con l'uso del destrano di ferro in gravidanza sono insufficienti per valutare il rischio di gravi difetti alla nascita o aborto spontaneo. Ci sono rischi per la persona in gravidanza e il feto associati a anemia non trattata con carenza di ferro in gravidanza (vedi Considerazioni cliniche ). Il destrano di ferro ha dimostrato di essere teratogenico ed embriocidentale nei topi ratti di conigli cani e scimmie se somministrati in dosi di circa 3 volte la massima dose umana.

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embrione/o fetale associato alla malattia

L'anemia non trattata con carenza di ferro (IDA) in gravidanza è associata a esiti avversi materni come l'anemia post-partum. Gli esiti avversi di gravidanza associati all'IDA includono un aumentato rischio di parto pretermine e basso peso alla nascita.

Reazioni avverse fetali/neonatali

Reazioni avverse gravi, incluso l'insufficienza circolatoria (grave shock ipotensione, incluso nel contesto della reazione anafilattica) possono verificarsi in persone in gravidanza con somministrazione di ferro per via endovenosa (come l'infed) che possono avere gravi conseguenze sul feto come la bradicardia fetale soprattutto durante il secondo e il terzo trimestre.

Dati

Dati sugli animali

Non sono stati osservati effetti fetali avversi coerenti nei ratti di topi conigli cani e scimmie a dosi di ferro da 50 mg/kg o meno. La tossicità fetale e materna è stata segnalata nelle scimmie a una dose endovenosa totale di 90 mg di ferro/kg in un periodo di 14 giorni. Effetti simili sono stati osservati nei topi e nei ratti sulla somministrazione di una singola dose di ferro da 125 mg/kg. Anomalie fetali nei ratti e nei cani sono state osservate a dosi di ferro da 250 mg/kg e superiori. Gli animali utilizzati in questi test non erano carenti di ferro.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Le quantità di tracce di destrano di ferro non metabolizzate sono presenti nel latte umano. Non ci sono dati sugli effetti del destrano di ferro nei neonati allattati al seno o negli effetti sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di infed oltre a eventuali potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dal farmaco o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

Infed is not recommended for use in infants under 4 months of age [see Dosaggio e amministrazione ].

Rapporti in letteratura provenienti da paesi al di fuori degli Stati Uniti (in particolare della Nuova Zelanda) hanno suggerito che l'uso del destrano di ferro intramuscolare nei neonati è stato associato ad una maggiore incidenza di sepsi gram-negativa principalmente a causa di E. coli.

Informazioni per overdose per infed

Dosaggi eccessivi di infed possono portare all'accumulo di ferro nei siti di conservazione potenzialmente portando all'emosiderosi. Non somministrare infed ai pazienti con sovraccarico di ferro [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Infed is not removed by hemodialysis [see Farmacologia clinica ].

Controindicazioni per infed

Infed is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to iron dextran [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Farmacologia clinica for Infed

Meccanismo d'azione

Il ferro circolante rilasciato dal destrano di ferro che è soggetto a controllo fisiologico riempie l'emoglobina e le riserve di ferro impoverite.

Farmacodinamica

I cambiamenti nei livelli sierici di ferritina rappresentano le variazioni dei livelli di ferro non eme cellulare calcolati. Dopo la somministrazione di prove di destrano di ferro di una risposta terapeutica può essere vista come un aumento della conta dei reticolociti.

Farmacocinetica

Dopo l'iniezione intramuscolare, l'infed viene assorbito entro 72 ore con qualsiasi ferro di ferro rimasto assorbito rispetto alle successive 3-4 settimane. Vari studi che coinvolgono per via endovenosa ⁵⁹ Fe Iron Destran a Iron Iron Soggetti carenti Alcuni dei quali avevano una malattia coesistente ha prodotto valori di emivita che vanno da 5 ore a più di 20 ore. Il valore di 5 ore è stato determinato per ⁵⁹ Fe Iron destran da uno studio che ha utilizzato metodi di laboratorio per separare la circolazione ⁵⁹ Fe Iron Dextran dal Transferrina Legato 59Fe. Il valore di 20 ore riflette un'emivita determinata misurando il totale ⁵⁹ Fe sia circolante che legato. Va capire che questi valori di emivita non rappresentano la clearance del ferro dal corpo. La ferritina sierica raggiunge il picco di circa 7-9 giorni dopo una dose endovenosa di infed e ritorna al basale dopo circa 3 settimane.

Assorbimento

Dopo la somministrazione intramuscolare l'infed viene assorbito dal sito di iniezione nei capillari e dal sistema linfatico.

Distribuzione

Il ferro circolante è legato alle frazioni proteiche disponibili per formare emosiderina o ferritina o in misura minore alla transferrina.

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Eliminazione

L'emivita del ferro libero nella circolazione del plasma è di circa 5 ore. L'emivita del ferro totale, incluso sia circolante che legato, è di circa 20 ore. Questi valori di emivita non rappresentano la clearance del ferro dal corpo.

Metabolismo

Dopo la somministrazione del destrano di ferro circolante Infed viene divisa dalle cellule del sistema reticoloendoteliale nei suoi componenti di ferro e destrano.

Escrezione

Le quantità trascurabili di ferro si perdono attraverso i percorsi urinari o alimentari dopo la somministrazione di destrano di ferro. Dextran Un poliglucosio viene metabolizzato o escreto.

Popolazioni specifiche

Pazienti con compromissione renale

Studi in vitro hanno dimostrato che la rimozione del destrano di ferro mediante dialisi è trascurabile. Sono state studiate sei diverse membrane dializzanti (polimero polimetilmetacrilato e poliacrilonitrile di cellulosa cellulosa di cellulosa polisolfono e poliacrilonitrile), compresi quelli considerati elevati e elevati.

Informazioni sul paziente per infed

Reazioni di ipersensibilità

Domanda i pazienti in merito a qualsiasi precedente storia di reazioni ai prodotti del ferro parenterale. Consiglia ai pazienti di segnalare immediatamente qualsiasi sintomo di ipersensibilità che si sviluppano durante e in seguito alla somministrazione di infed come i brividi di maltrattamenti artralgia da moderati a febbre ad alta febbre malese calaise nausea e vomito [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Reazioni ritardate

Consiglia ai pazienti che possono verificarsi reazioni ritardate e che queste devono essere segnalate immediatamente al proprio operatore sanitario [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Aumento del rischio di tossicità nei pazienti con condizioni sottostanti

Consiglia ai pazienti di informare il proprio operatore sanitario se viene identificata una compromissione del fegato in quanto ciò può causare tossicità da ferro. Consigliare ai pazienti di consultare il proprio operatore sanitario qualora iniziano a mostrare sintomi di infezione renale acuta poiché l'infed non dovrebbe essere usato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Advise patients with pre-existing cardiovascular disease E rheumatoid arthritis that Infed administration may exacerbate symptoms E to contact their healthcare provider if any symptoms occur [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Consigliare i pazienti con una storia di allergie significative e/o asma per informare il proprio operatore sanitario poiché il rischio di reazioni di ipersensibilità può essere aumentato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Sovraccarico di ferro

Consiglia al paziente di consultare un operatore sanitario prima di prendere qualsiasi altro ferro contenente prodotti in quanto ciò può causare gravi effetti collaterali [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Gravidanza

Consiglia le persone incinte sul rischio di reazioni di ipersensibilità che possono avere gravi conseguenze per il feto [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Per tutte le richieste mediche contattare: AbbVie Medical Communications 1-800-678-1605