Duricef

Descrizione per duricef (il marchio è interrotto)

Duricef (cefadroxil) è un antibiotico semi -cefalosporinico destinato alla somministrazione orale. È una polvere cristallina da bianco a giallastro-bianco. È solubile in acqua ed è acido. È designato chimicamente come acido 5-THIA-L-Azabiciclo [4.2.0] OCT-2-Ene-2-carbossilico 7-[[amino (4-idrossifenil) acetil] amino] -3-metil-8-oxo-monoidrato [6R- [6α7β (R*)]]-. Ha la formula C ₁₆ H ₁₇ N ₃ O ₅ SH. ₂ 0 e il peso molecolare di 381,40. Ha la seguente formula strutturale:

Le compresse con rivestimento di pellicola Duricef (cefadroxil) 1 g contengono i seguenti ingredienti inattivi: microcristallino cellulosa idrossipropil-metilcellulosa stearato stearato polietilenglicole polisorbata 80 emulsione simeticone e dioossido di titanio.

Duricef (cefadroxil) per sospensione orale contiene i seguenti ingredienti inattivi: FD

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Le capsule Duricef (cefadroxil) contengono i seguenti ingredienti inattivi: D

Usi per duricef (il marchio è interrotto)

Duricef (cefadroxil) è indicato per il trattamento di pazienti con infezione causata da ceppi sensibili degli organismi designati nelle seguenti malattie:

Infezioni del tratto urinario causate da E. coli; P. mirabilis e Klebsiella specie.

Infezioni della struttura della pelle e della pelle causate da stafilococchi e/o streptococchi.

Faringite e/o tonsillite causate da Streptococcus pyogenes (Streptococchi beta-emolitici del gruppo A).

Nota: Solo la penicillina dalla via intramuscolare di somministrazione ha dimostrato di essere efficace nella profilassi della febbre reumatica. Duricef (cefadroxil) è generalmente efficace nell'eradicazione degli streptococchi dall'orofaringe. Tuttavia, i dati che stabiliscono l'efficacia di Duricef (cefadroxil) per la profilassi della successiva febbre reumatica non sono disponibili.

Nota: I test di coltura e suscettibilità dovrebbero essere avviati prima e durante la terapia. Gli studi sulla funzione renale devono essere eseguiti quando indicato.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia del Duricef (cefadroxil) e di altri farmaci antibatterici Duricef (cefadroxil) devono essere usati solo per trattare o prevenire le infezioni che sono fortemente dimostrate causate da batteri suscettibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

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Dosaggio for Duricef (BrE Name is Discontinued)

Duricef (cefadroxil) è stabile all'acido e può essere somministrato per via orale senza riguardo ai pasti. L'amministrazione con alimenti può essere utile per ridurre i potenziali lamentele gastrointestinali occasionalmente associate alla terapia di cefalosporina orale.

Adulti

Infezioni del tratto urinario: Per infezioni del tratto urinario inferiore non complicate (cioè cistite) il solito dosaggio è 1 o 2 g al giorno in una singola dosi (Q.D.) o divisa (B.I.D.).

Per tutte le altre infezioni del tratto urinario il solito dosaggio è di 2 g al giorno a dosi divise (B.I.D.).

Infezioni della struttura della pelle e della pelle: Per le infezioni della struttura della pelle e della pelle il solito dosaggio è di 1 g al giorno in dosi singole (q.d.) o divise (B.I.D.).

Faringite e tonsillite: Trattamento della faringite streptococcica beta-emolitica di gruppo A e tonsillite 1 G al giorno in dosi singole (Q.D.) o divise (B.I.D.) per 10 giorni.

Bambini

Per le infezioni del tratto urinario il dosaggio giornaliero raccomandato per i bambini è di 30 mg/kg/giorno a dosi divise ogni 12 ore. Per la tonsillite di faringite e l'impetigigo il dosaggio giornaliero raccomandato per i bambini è di 30 mg/kg/giorno in una dose singola o in dosi equamente divise ogni 12 ore. Per altre infezioni della struttura della pelle e della pelle il dosaggio giornaliero raccomandato è di 30 mg/kg/giorno a dosi equamente divise ogni 12 ore. Nel trattamento delle infezioni da streptococco beta-emolitico, per almeno 10 giorni deve essere somministrato un dosaggio terapeutico di Duricef (cefadroxil).

Vedi grafico per il dosaggio giornaliero totale per i bambini.

Compromissione renale

Nei pazienti con compromissione renale il dosaggio di cefadroxil monoidrato deve essere regolato in base ai tassi di clearance della creatinina per prevenire l'accumulo di farmaci. È suggerito il seguente programma. Negli adulti la dose iniziale è di 1000 mg di duricef (cefadroxil) e la dose di mantenimento (in base al tasso di clearance della creatinina [ml/min/1,73 m ² ]) è 500 mg agli intervalli di tempo elencati di seguito.

I pazienti con tassi di autorizzazione della creatinina superiori a 50 ml/min possono essere trattati come se fossero pazienti con funzione renale normale.

Come fornito

Duricef® (Cefadroxil monoidrato USP) 500 mg Capsule: capsule di gelatina opache e bianche e dure e dose capsule impressa con PPP e 784 su un'estremità e con Duricef (cefadroxil) e 500 mg dall'altra parte.

Le capsule sono fornite come segue:

N 0430-0780-19 ................... bottiglia di 50

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Duricef® (cefadroxil) compresse da 1 grammo: a forma di ovale bianca da bianca e bianca in due a forma di ovale con PPP su un lato del biscotto e 785 sull'altro lato del bisetto. I tablet sono forniti come segue:

N 0430-0781-19 .................... bottiglia di 50

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

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Duricef® (cefadroxil) per sospensione orale è aromatizzato arancione e viene fornito come segue:

250mg/5ml ................................ N 0430-2782-15

Prima della ricostituzione: conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Prodotto da Bristol-Myers Squibb Co. Princeton NJ 08543. Per Warner Chilcott Company Inc. Fajardo PR 00738. Commercializzato da Warner Chilcott (US) Inc. Rockaway NJ 07866. Revisionato aprile 2007. Data della FDA: 6/5/2007

Effetti collaterali per Duricef (il marchio è interrotto)

Gastrointestinale

L'inizio dei sintomi pseudomembrani della colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico (vedi Avvertimenti ). La nausea e il vomito della dispepsia sono stati segnalati raramente. Si è verificata anche la diarrea.

Ipersensibilità

Sono state osservate allergie (sotto forma di orticaria angioedema e prurito). Queste reazioni di solito si placarono dopo l'interruzione del farmaco. È stata anche segnalata l'anafilassi.

Altro

Altro reactions have included hepatic dysfunction including cholestasis E elevations in serum transaminase genital pruritus genital moniliasis vaginitis moderate transient neutropenia fever. Agranulocytosis thrombocytopenia idiosyncratic hepatic failure erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome serum sickness E arthralgia have been rarely reported.

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with cefadroxil the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Necrolisi epidermica tossica Disfunzione renale Disfunzione renale di nefropatia tossica di anemia aplastica anemia emorragia emorragia protrombina protrombina Test di coombina positiva di bombe alenatiferasi elevati -alcalina acedina elevata di alcalina elevata di alcalina elevata di alcalina elevata di alcalina aceutasi elevata elevata di alcalina elevata di alcalina elevata a elevatiferasi elevati di alcalina aceutasi elevata di alcalina elevata di alcalina aceutasi elevata di alcalina aceutasi elevata elevata di alcalina elevata acedina elevata a elencata di alcalina elevata acedina elevata di alcalina elevata acedina elevata di alcalina aceutasi elevata di alcalina elevata di alcalina aceutasi elevata di alcalina elevata (Ast) Elevato LDH Eosinofilia Pancytopenia neutropenia.

Diverse cefalosporine sono state implicate nel innescare convulsioni in particolare nei pazienti con compromissione renale quando il dosaggio non è stato ridotto (vedi Dosaggio e amministrazione E Sovradosaggio ). Se si verificano convulsioni associate alla terapia farmacologica, il farmaco dovrebbe essere sospeso. La terapia anticonvulsivante può essere somministrata se clinicamente indicata.

Interazioni farmacologiche per Duricef (il marchio è interrotto)

Interazioni di test di droga/laboratorio

Durante il trattamento sono stati riportati test di Coombs diretti positivi con gli antibiotici cefalosporinici. Negli studi ematologici o nelle procedure trasfusibili incrociate quando i test di antiglobulina vengono eseguiti sul lato minore o nei test dei neonati di Coombs, le cui madri hanno ricevuto antibiotici cefalosporinici prima che il parto dovrebbe essere riconosciuto che un test positivo di Coombs può essere dovuto al farmaco.

Avvertimenti for Duricef (BrE Name is Discontinued)

Prima della terapia con Duricef (cefadroxil) è stato istituito un'attenta indagine per determinare se il paziente ha avuto precedenti reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine di cefadoxtl penicilline o altri farmaci. Se questo prodotto deve essere somministrato ai pazienti sensibili alla penicillina, è necessario esercitare la cautela perché la sensibilità incrociata tra gli antibiotici beta-lattamici è stato chiaramente documentato e può verificarsi fino al 10% dei pazienti con una storia di allergia alla penicillina.

Se si verifica una reazione allergica a Duricef (cefadroxil) interrompere il farmaco. Le gravi reazioni di ipersensibilità acuta possono richiedere un trattamento con epinefrina e altre misure di emergenza, tra cui fluidi endovenosi di ossigeno antistaminici endovenosi corticosteroidi, amine e gestione delle vie aeree come indicato clinicamente.

Benefici per la salute dei semi di lino ed effetti collaterali

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui Duricef (cefadroxil) e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CD AD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. L'annuncio CD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che l'AD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se l'annuncio CD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E surgical evaluation should.be instituted as clinically indicated.

Precauzioni for Duricef (BrE Name is Discontinued)

Generale

Duricef (cefadroxil) deve essere usato con cautela in presenza di una funzione renale marcatamente compromessa (tasso di clearance di creatinina inferiore a 50 ml/min/1,73 m ² ). (Vedere Dosaggio e amministrazione .) Nei pazienti con compromissione renale nota o sospetta, un'attenta osservazione clinica e studi di laboratorio appropriati dovrebbero essere fatti prima e durante la terapia.

Prescrivere Duricef (cefadroxil) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o è improbabile che un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

L'uso prolungato di Duricef (cefadroxil) può comportare la crescita eccessiva di organismi honsuscettibili. È essenziale un'attenta osservazione del paziente. Se si verifica la superinfezione durante la terapia, è necessario adottare misure appropriate.

Duricef (cefadroxil) dovrebbe essere prescritto con cautela in soggetti con storia di malattie gastrointestinali, in particolare la colite.

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine per determinare il potenziale cancerogeno. Non sono stati eseguiti test di tossicità genetica.

Gravidanza: Categoria di gravidanza b

Studi di riproduzione sono stati condotti in topi e ratti a dosi fino a 11 volte la dose umana e non hanno rivelato alcuna evidenza di fertilità compromessa o danno al feto dovuto al monoidrato di cefadroxil. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Manodopera e consegna

Duricef (cefadroxil) non è stato studiato per l'uso durante il travaglio e la consegna. Il trattamento dovrebbe essere dato solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Attenzione dovrebbe essere esercitata quando il monoidrato di cefadroxil viene somministrato a una madre infermieristica.

Uso pediatrico

(Vedere Dosaggio e amministrazione . )

Uso geriatrico

Dei circa 650 pazienti che hanno ricevuto cefadroxil per il trattamento delle infezioni del tratto urinario in tre studi clinici il 28% avevano 60 anni e più mentre il 16% aveva 70 anni di età pari o più. Dei circa 1000 pazienti che hanno ricevuto cefadroxil per il trattamento dell'infezione della struttura della pelle e della pelle in 14 studi clinici, il 12% era di 60 anni e più, mentre il 4% era di 70 anni e oltre. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza tra i pazienti anziani in questi studi e i pazienti più giovani. Studi clinici di cefadroxil per il. Il trattamento della faringite o della tonsillite non includeva un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai pazienti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata con Cefadroxil non ha identificato le differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.

Il cefadroxil è sostanzialmente escreto dall'adeguamento del rene e il dosaggio è indicato per i pazienti con compromissione renale (vedi Dosaggio e amministrazione : Compromissione renale ). Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Informazioni per overdose per Duricef (il marchio è interrotto)

Uno studio di bambini di età inferiore ai sei anni ha suggerito che l'ingestione inferiore a 250 mg/kg di cefalosporine non è associata a risultati significativi. Non è richiesta alcuna azione diversa dal supporto generale e dall'osservazione. Per quantità superiori a 250 mg/kg inducono lo svuotamento gastrico.

In cinque pazienti anurici è stato dimostrato che una media del 63% di una dose orale di 1 g viene estratto dal corpo durante una sessione di emodialisi di 6-8 ore.

Controindicazioni per Duricef (il marchio è interrotto)

Duricef (cefadroxil) è controindicato nei pazienti con allergia nota al gruppo di antibiotici cefalosporine.

Farmacologia clinica for Duricef (BrE Name is Discontinued)

Duricef (cefadroxil) viene rapidamente assorbito dopo la somministrazione orale. A seguito di dosi singole di 500 mg e 1000 mg, le concentrazioni sieriche di picco di picco erano rispettivamente di circa 16 e 28 | Ag/ml. I livelli misurabili erano presenti 12 ore dopo la somministrazione. Oltre il 90% del farmaco viene escreto invariato nelle urine entro 24 ore. Le concentrazioni di picco delle urine sono di circa 1800 pg/mL durante il periodo successivo a una singola dose orale di 500 mg. Gli aumenti del dosaggio generalmente producono un aumento proporzionale della concentrazione urinaria USP di Duricef (cefadroxil monoidrato). La concentrazione di antibiotica delle urine a seguito di una dose di 1 g è stata mantenuta ben al di sopra del MIC di patogeni urinari sensibili per 20-22 ore.

Microbiologia

In vitro I test dimostrano che le cefalosporine sono battericide a causa della loro inibizione della sintesi della parete cellulare. Cefadroxil ha dimostrato di essere attivo contro i seguenti organismi entrambi in vitro E in clinical infections (see Indicazioni )

Streptococchi beta-emolitici
Stafilococchi compresi i ceppi produttori di penicillinasi
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Hanno mostrato freddo
Proteus meraviglioso
Klebsiella specie
Moraxella (Branhamella) Catarrhalis

Nota: La maggior parte dei ceppi di Entervcoccus faecalis (precedentemente Streptococcus faecalis ) E Enterococcus feecium (precedentemente Streptococcus feecium ) sono resistenti a duricef (cefadroxil). Non è attivo contro la maggior parte dei ceppi di Enterobacter specie Morganella Morganies (precedentemente Proteus morganii ) E A. popolare. Non ha attività contro Pseudomonas specie E Acinetobacter calcoaceticus (precedentemente Mima e Herellea specie).

Test di suscettibilità: tecniche di diffusione

L'uso di metodi di test di suscettibilità al disco antibiotico che misurano il diametro della zona fornisce una stima accurata della suscettibilità agli antibiotici. Una di queste procedure standard ¹ which has been recommended for use with disks to test susceptibility of organisms to cefadroxil uses the cephalosporin class (cephalothin) disk. Interpretation involves the correlation of the diameters obtained in the disk test with the minimum inhibitory concentration (MIC) for cefadroxil.

I rapporti del laboratorio che danno i risultati del test di suscettibilità a disco singolo standard con un disco di cefalotone da 30 µg devono essere interpretati secondo i seguenti criteri:

Un rapporto di sensibile indica che è probabile che il patogeno sia inibito da livelli ematici generalmente realizzabili. Un rapporto di suscettibilità intermedia suggerisce che l'organismo sarebbe suscettibile se viene utilizzato un dosaggio elevato o se l'infezione è limitata a tessuti e fluidi (ad esempio urina) in cui vengono raggiunti alti livelli di antibiotici. È improbabile che un rapporto di resistente indica che è improbabile che le concentrazioni realizzabili dell'antibiotico siano inibitori e che si dovrebbero selezionare altre terapia.

Le procedure standardizzate richiedono l'uso di organismi di controllo di laboratorio. Il disco da 30 µg di cefalotina dovrebbe fornire i seguenti diametri della zona:

Tecniche di diluizione

Quando si utilizza il metodo di diluizione dell'agar NCCLS o diluizione del brodo (inclusa la microdiluzione) ² o equivalente un isolato batterico può essere considerato suscettibile se il valore MIC (concentrazione minima inibitoria) per la cefalotina è di 8 µg/mL o meno. Gli organismi sono considerati resistenti se il MIC è 32 µg/ml o superiore. Gli organismi con un valore MIC inferiore a 32 µg/mL ma superiori a 8 µg/mL sono intermedi.

Come per i metodi di diffusione standard, le procedure di diluizione richiedono l'uso di organismi di controllo di laboratorio. La polvere di cefalotina standard deve fornire valori MIC nell'intervallo di 0,12 µg/ml e 0,5 µg/ml per Staphylococcus aureus ATCC 29213. Vox Hanno mostrato freddo ATCC 25922 the MIC range should be between 4.0 µg/mL E 16.0 µg/mL. For Streptococcus faecalis ATCC 29212 L'intervallo MIC dovrebbe essere compreso tra 8,0 e 32,0 µg/mL.

Riferimenti

farmaci antiepilettici

1. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico standard approvato Standard di prestazione per test di suscettibilità al disco antimicrobico 4a edizione vol. 10 (7): M2-A4 Villanova Pa aprile 1990.

2. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico STANDARD APPROVATO: Metodi per diluizione test di suscettibilità antimicrobica per i batteri che crescono aerobicamente 2a edizione vol. 10 (8): M7-A2 Villanova Pa aprile 1990.

Informazioni sul paziente per Duricef (il marchio è interrotto)

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui Duricef (cefadroxil) dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando il Duricef (cefadroxil) viene prescritto per trattare l'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che, sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da Duricef (cefadroxil) o altri farmaci antibatterici in futuro.

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.