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Deblitane

Riepilogo della droga

Cos'è Deblitane?

Deblitane (kit di norethindrone) è un contraccettivo orale progestinico usato per prevenire la gravidanza.

Quali sono gli effetti collaterali del deblitane?

Gli effetti collaterali del deblitane includono:



  • periodi mestruali irregolari
  • sanguinamento frequente e irregolare
  • lunga durata degli episodi sanguinanti
  • Periodi mestruali mancati
  • mal di testa
  • tenerezza al seno
  • nausea
  • vertigini
  • acne
  • Eccesso di crescita dei capelli indesiderati e
  • aumento di peso

Dosaggio per deblitane

La dose di deblitane è una compressa presa ogni giorno contemporaneamente. La somministrazione è continua senza interruzione tra i pacchetti di pillole.



Deblitane nei bambini

La sicurezza e l'efficacia del deblitane sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 16 anni e per gli utenti di età pari o superiore a 16 anni. L'uso del deblitane prima del menarca non è indicato.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con il deblitane?

Il deblitane può interagire con altri medicinali come:



  • antibiotici
  • anticonvulsiranti
  • rifampin
  • barbiturici
  • fenilbutazone
  • griseofulvin
  • anti- HIV inibitori della proteasi e
  • L'erba di San Giovanni

Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Deblitane durante la gravidanza e l'allattamento

Di 'al medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta prima di usare il deblitane; La gravidanza sospetta deve essere esclusa prima dell'uso. Piccole quantità di deblitane passano nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro centro farmacologico Deblitane (Norethindrone Kit) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

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Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sui farmaci FDA

AVVERTIMENTO

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con fumo pesante (15 o più sigarette al giorno) ed è piuttosto marcato in donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali dovrebbero essere fortemente consigliati di non fumare.

Descrizione per deblitane

Deblitane (compresse di norethindrone USP). Ogni tavoletta rotonda in biconvex giallo debossato con k2 su un lato contiene 0,35 mg di norethintrone. Gli ingredienti inattivi includono talco di biossido di biossido di titanio polivinilico macrogol/polietilenglicole 3350 nf d

Therapeutic class = oral contraceptive.

Il test di dissoluzione USP è in sospeso

Usi per deblitane

Indicazioni

I contraccettivi orali solo progestinici sono indicati per la prevenzione della gravidanza.

Efficacia

Se usato perfettamente, il tasso di fallimento del primo anno per i contraccettivi orali solo progestinici è dello 0,5%. Tuttavia, si stima che il tasso di fallimento tipico sia più vicino al 5% a causa di pillole in ritardo o omesso. La tabella seguente elenca i tassi di gravidanza per gli utenti di tutti i principali metodi di contraccezione.

Tabella 2: Percentuage OG Women che vive una gravidanza non intenzionale durante il primo anno di utilizzo tipico e il primo anno di uso perfetto della contraccezione e il continuo utilizzo alla fine del primo anno degli Stati Uniti.

Metodo (1) % delle donne che vivono una gravidanza non intenzionale entro il primo anno di utilizzo % delle donne che continua a utilizzare un anno 3
Uso tipico 1 (2) Uso perfetto 2 (3) (4)
Opportunità 4 85 85 -
Spemicidi 5 26 6 40
25 - 63
- 9 -
- 3 -
6 - 2 -
- 1 -
Cappuccio 7
40 26 42
20 9 56
Spugna
40 20 42
20 9 56
Diaframma 7 20 6 56
Ritiro 19 4 -
Preservativo 8
® ) 21 5 56
14 3 61
Pillola 5 - -
- 0.5 -
- 0.1 -
Iud
2.0 1.5 81
0.8 0.6 78
0.1 0.1 81
Depo-Provera ® 0.3 0.3 70
Impianti di levororgestrel (Norplant ® ) 0.05 0.05 88
Sterillizzazione femminile 0.5 0.5 100
Sterillizzazione maschile 0.15 0.10 100

Pillole contraccettive di emergenza: Il trattamento iniziato entro 72 ore dopo il rapporto uprotetto riduce il rischio di gravidanza di almeno il 75%. 9
Metodo dell'amenorrea lattazionale: LAM è un metodo di contraccezione temporaneo altamente efficace. 10
Fonte: Efficacia contraccettiva di Trussell J. In Hatcher ra Trussell J Stewart F Cates W Stewart Gk Kowal D Guest F Contraccettivo Tecnologia: diciassettesimo edizione rivista New York NY: Irvington Publishers 1998.
1. Tra le coppie tipiche che iniziano l'uso di un metodo (non necessariamente per la prima volta) la percentuale che subisce una pregata accidentale durante il primo anno se non smettono di utilizzare per nessun altro motivo.
2. Tra le coppie che iniziano l'uso di un metodo (non necessariamente per la prima volta) e che lo usano perfettamente (sia in modo coerente che corretto) la percentuale che subisce una pregata accidentale durante il primo anno se non smettono di utilizzare per nessun altro motivo.
3. Tra le coppie che tentano di evitare il pregentaggio che continuano a utilizzare un metodo per un anno.
4. Il precentaggio è incinta nelle colonne (2) e (3) si basano su dati provenienti da popolazioni in cui la contraccezione non viene utilizzata e da donne che cessano di usare la contraccezione per rimanere incinta. In proposito di tali popolazioni circa l'89% rimangono incinte entro un anno. Questa stima è stata leggermente ridotta (all'85%) per rappresentare il Precent che sarebbe rimasto incinta entro un anno tra le donne che ora si basano su metodi reversibili di contraccezione se abbandonassero del tutto la contraccezione.
5. Creme schiuma gel supposte vaginali e film vaginali.
6. Metodo del muco cervicale (ovulazione) integrato dal calendario nella temperatura corporea pre-ovolatoria e basale nelle fasi post-ovolatorie
7. Con crema spermicida o gelatina
8. Senza spermicidi.
9. Il programma di trattamento è una dose entro 72 ore dal rapporto non protetto e una seconda dose 12 ore dopo la prima dose. L'amministrazione alimentare e durg ha dichiarato che i seguenti marchi di contraccettivi orali siano sicuri ed efficaci per la contraccezione di emergenza: Ovral ® (1 dose è 2 pillole bianche) alease ® (1 dose è 5 pillole rosa) Nordette ® o Levlen ® (1 dose è 4 pillole gialle).
10. Tuttavia, per mantenere un'efficace protezione contro la gravidanza, il metodo di contraccezione deve essere utilizzato non appena il mensatura riprende la frequenza o la durata dell'allattamento al seno viene introdotta al mangime ridotta o il bambino raggiunge i 6 mesi di età.

Dosaggio per deblitane

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, le compresse di norethindone devono essere prese esattamente come indicato. Un tablet viene preso ogni giorno allo stesso tempo. La somministrazione è continua senza interruzione tra i pacchetti di pillole. Vedere le informazioni sul paziente Per istruzioni dettagliate.

Come fornito

I tablet deblitane sono disponibili in una scheda Blister compatta ( Ndc 16714-440-01) contenenti 28 compresse gialle contenenti 0,35 mg del composto progestazionale noretintrone. Le compresse rotonde di Biconvex non punteggiate sono debosse con K2 su un lato con l'altra pianura.

Compresse di deblitane sono disponibili nelle seguenti configurazioni:

Cartone di 1 Ndc 16714-440-02
Cartone di 3 Ndc 16714-440-03
Cartone di 6 Ndc 16714-440-04

Magazzinaggio

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Prodotto da: Novast Laboratories Ltd. Nantong China 226009. Revisionato: settembre 2013

Effetti collaterali per deblitane

  • L'irregolarità mestruale è l'effetto collaterale più frequentemente riportato.
  • Il sanguinamento frequente e irregolare è comune mentre la lunga durata degli episodi sanguinanti e l'amenorrea sono meno probabili.
  • La nausea e le vertigini del mal di testa sono aumentate tra gli utenti contraccettivi orali solo progestinici in alcuni studi.
  • Gli effetti collaterali androgeni come l'acne irsutismo e l'aumento di peso si verificano raramente.

Interazioni farmacologiche per deblitane

Cambiamento nell'efficacia contraccettiva associata alla co -somministrazione di altri prodotti:

Agenti anti-infettivi e anticonvulsions

L'efficacia contraccettiva può essere ridotta quando i contraccettivi ormonali sono somministrati con anticonvulsivanti antibiotici e altri farmaci che aumentano il metabolismo degli steroidi contraccettivi. Ciò potrebbe comportare una gravidanza non intenzionale o un sanguinamento innovativo. Esempi includono rifampin barbiturici fenilbutazone fenitoina carbamazepina felbamato oxcarbazepina topiramato e griseofulvin.

Inibitori della proteasi anti-HIV

Molti degli inibitori della proteasi anti-HIV sono stati studiati con co-somministrazione di contraccettivi orali; In alcuni casi sono stati notati cambiamenti significativi (aumento e diminuzione) nei livelli plasmatici di estrogeni e progestinici. La sicurezza e l'efficacia dei prodotti OC possono essere influenzate dalla somministrazione di co-inibitori della proteasi anti-HIV. Gli operatori sanitari dovrebbero fare riferimento all'etichetta dei singoli inibitori della proteasi anti-HIV per ulteriori informazioni di interazione farmaco-farmaco.

Prodotti a base di erbe

I prodotti a base di erbe contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono indurre enzimi epatici (citocromo P450) e trasportatore di glicoproteine ​​P e può ridurre l'efficacia degli steroidi contraccettivi. Ciò può anche provocare sanguinamento innovativo.

Avvertimenti for Deblitane

Il fumo di sigaretta aumenta notevolmente la possibilità di soffrire di attacchi di cuore e ictus. Le donne che usano i contraccettivi orali sono fortemente consigliati di non fumare.

Le compresse di noretintrone non contengono estrogeni e quindi questo inserto non discute i gravi rischi per la salute che sono stati associati alla componente estrogeni dei contraccettivi orali combinati. Il fornitore di assistenza sanitaria si riferisce alle informazioni di prescrizione di contraccettivi orali combinati per una discussione su tali rischi, tra cui ma non limitato ad un aumentato rischio di gravi malattie cardiovascolari nelle donne che fumano carcinoma del seno e degli organi riproduttivi epatici neoplasia e cambiamenti e metabolirismo lipidico. La relazione tra contraccettivi orali solo progestinici e questi rischi non sono stati stabiliti e non ci sono studi che collegano sicuramente l'uso della pillola solo a progestin (POP) ad un aumentato rischio di infarto o ictus.

Il medico dovrebbe rimanere attento alla prima manifestazione dei sintomi di qualsiasi malattia grave e interrompere la terapia contraccettiva orale quando appropriato.

Gravidanza ectopica

L'incidenza di gravidanze ectopiche per gli utenti contraccettivi orali solo progestinici è di 5 per 1000 anni. Fino al 10% delle gravidanze riportate negli studi clinici sugli utenti contraccettivi orali solo progestinici sono extrauterini. Sebbene i sintomi della gravidanza ectopica debbano essere osservati per una storia di gravidanza ectopica non devono essere considerati una controindicazione per l'uso di questo metodo contraccettivo. Gli operatori sanitari dovrebbero essere attenti alla possibilità di una gravidanza ectopica nelle donne che rimangono incinte o si lamentano del dolore addominale inferiore mentre sui contraccettivi orali per soli progestinici.

Atresia follicolare ritardata/cisti ovariche

Se si verifica lo sviluppo follicolare, l'atresia del follicolo viene talvolta ritardata e il follicolo può continuare a crescere oltre le dimensioni che raggiungerebbe in un ciclo normale. Generalmente questi follicoli allargati scompaiono spontaneamente. Spesso sono asintomatici; In alcuni casi sono associati a lieve dolore addominale. Raramente possono ruotare o rompere che richiedono un intervento chirurgico.

Sanguinamento genitale irregolare

I modelli mestruali irregolari sono comuni tra le donne che utilizzano contraccettivi orali solo progestinici. Se il sanguinamento genitale è suggestivo di malignità di infezione o altre condizioni anormali di tali cause non farmacologiche dovrebbero essere esclusi. Se si verifica un'amenorrea prolungata, è necessario valutare la possibilità di gravidanza.

Carcinoma del seno e organi riproduttivi

Alcuni studi epidemiologici su utenti contraccettivi orali hanno riportato un aumento del rischio relativo di sviluppare il cancro al seno, in particolare in giovane età e apparentemente correlati alla durata dell'uso. Questi studi hanno coinvolto prevalentemente contraccettivi orali combinati e non vi sono dati sufficienti per determinare se l'uso di POP aumenta allo stesso modo il rischio. Le donne con carcinoma mammario non dovrebbero usare contraccettivi orali perché il ruolo dell'ormone femminile nel carcinoma mammario non è stato completamente determinato.

Alcuni studi suggeriscono che l'uso contraccettivo orale è stato associato ad un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale in alcune popolazioni di donne. Tuttavia, continuano a esserci polemiche sulla misura in cui tali risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori. Non ci sono dati sufficienti per determinare se l'uso di POP aumenta il rischio di sviluppare neoplasia intraepiteliale cervicale.

Neoplasia epatica

Gli adenomi epatici benigni sono associati all'uso contraccettivo orale combinato sebbene l'incidenza di tumori benigni sia rara negli Stati Uniti. La rottura di adenomi epatici benigni può causare la morte attraverso l'emorragia intraaddominale.

Studi della Gran Bretagna e degli Stati Uniti hanno mostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti contraccettivi orali combinati. Tuttavia questi tumori sono rari. Non ci sono dati sufficienti per determinare se i POP aumentano il rischio di sviluppare neoplasia epatica.

Precauzioni for Deblitane

Generale

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i contraccettivi orali non proteggono dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale (STS) come le verruche genitali genitali di Chlamydia Epatite B e sifilide.

Esame fisico e follow -up

È considerato una buona pratica medica per le donne sessualmente attive che usano i contraccettivi orali per avere una storia annuale ed esami fisici. L'esame fisico può essere differito fino a dopo l'inizio dei contraccettivi orali se richiesto dalla donna e giudicato appropriato dal medico.

Metabolismo dei carboidrati e lipidici

Alcuni utenti possono sperimentare un leggero deterioramento della tolleranza al glucosio con aumenti dell'insulina plasmatica, ma le donne con diabete mellito che usano i contraccettivi orali solo progestinici non sperimentano generalmente cambiamenti nei loro requisiti di insulina. Tuttavia, le donne prediabetiche e diabetiche in particolare dovrebbero essere attentamente monitorate durante le pop.

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Il metabolismo lipidico è occasionalmente influenzato da quel HDL HDL 2 e l'apolipoproteina A-I e A-II possono essere ridotti; La lipasi epatica può essere aumentata. Non vi è alcun effetto sul colesterolo totale HDL 3 LDL o VLDL.

Interazioni con i test di laboratorio

I seguenti test endocrini possono essere influenzati dall'uso contraccettivo orale solo progestinico:

  • Le concentrazioni di globulina che legano l'ormone sessuale (SHBG) possono essere ridotte.
  • Le concentrazioni di tiroxina possono essere ridotte a causa di una diminuzione della globulina di legame tiroideo (TBG).

Carcinogenesi

Vedere AVVERTIMENTOS sezione.

Gravidanza

Molti studi non hanno riscontrato effetti sullo sviluppo fetale associato all'uso a lungo termine di dosi contraccettive di progestinici orali. I pochi studi sulla crescita e lo sviluppo infantile che sono stati condotti non hanno dimostrato effetti avversi significativi. È comunque prudente escludere sospetto gravidanza prima di iniziare qualsiasi uso contraccettivo ormonale.

Madri infermieristiche

Piccole quantità di progestinico passano nel latte materno con conseguenti livelli di steroidi nel plasma infantile dall'1 al 6% dei livelli di plasma materno. Tuttavia, nei POP sono stati riportati casi post-mercato isolati di riduzione della produzione di latte. Sono stati segnalati effetti molto raramente avversi nel bambino/bambino, incluso l'ittero.

Fertilità dopo l'interruzione

I dati disponibili limitati indicano un rapido ritorno della normale ovulazione e fertilità dopo l'interruzione dei contraccettivi orali solo a progestin.

Mal di testa/emicrania

Se hai mal di testa o un peggioramento dell'emicrania con un nuovo modello persistente o grave, ciò richiede l'interruzione dei contraccettivi orali e la valutazione della causa.

Gastrointestinale

La diarrea e/o il vomito possono ridurre l'assorbimento ormonale con conseguente riduzione delle concentrazioni sieriche.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia delle compresse di norethindrone sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 16 anni e per gli utenti di età pari o superiore a 16 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.

Informazioni per il paziente

  1. Vedere le informazioni sul paziente Per informazioni dettagliate.
  2. Problemi di consulenza. I seguenti punti dovrebbero essere discussi con potenziali utenti prima di prescrivere contraccettivi orali solo progestinici:
    • La necessità di prendere le pillole allo stesso tempo ogni giorno, incluso durante tutti gli episodi di sanguinamento.
    • La necessità di utilizzare un metodo di backup come preservativi e spermicidi per le successive 48 ore ogni volta che un contraccettivo orale solo a progestinico viene preso con 3 o più ore di ritardo.
    • I potenziali effetti collaterali dei contraccettivi orali solo progestinici in particolare irregolarità mestruali.
    • La necessità di informare il medico di episodi prolungati di amenorrea sanguinante o un forte dolore addominale.
    • L'importanza di utilizzare un metodo di barriera oltre ai contraccettivi orali solo a progestinici se una donna è a rischio di contrarre o trasmettere STS/HIV.

Informazioni per overdose per deblitane

Non ci sono state segnalazioni di gravi effetti negativi da un sovradosaggio tra cui l'ingestione da parte dei bambini.

Controindicazioni per deblitane

Le compresse di contraccettivi orali solo progestinici non devono essere utilizzate da donne che attualmente hanno le seguenti condizioni:

  • Gravidanza conosciuta o sospetta
  • Carcinoma noto o sospetto del seno
  • Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato
  • Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto
  • Tumori epatici benigni o maligni
  • Malattia epatica acuta

Farmacologia clinica for Deblitane

Modalità di azione

Le compresse di norethindrone solo i contraccettivi orali di progestinico impediscono la concezione sopprimendo l'ovulazione in circa la metà degli utenti che ispediscono il muco cervicale per inibire la penetrazione dello sperma che abbassa i picchi LH e FSH del ciclo medio rallentando il movimento dell'ovum attraverso i tubi di Fallopi e alterando l'endometrio.

Farmacocinetica

Assorbimento

Il norethindrone viene rapidamente assorbito con le massime concentrazioni plasmatiche che si verificano entro 1-2 ore dalla somministrazione di Norethindrone delle compresse (vedere la Tabella 1). Il norethindrone sembra essere completamente assorbito dopo la somministrazione orale; Tuttavia è soggetto al metabolismo del primo passaggio con conseguente biodisponibilità assoluta di circa il 65%.

Figura 1: concentrazioni plasmatiche di norethintrone media ± SD a seguito di somministrazione di compresse di norethindrone.

Le concentrazioni plasmatiche di picco si verificano circa 1 ora dopo la somministrazione (TMAX medio 1,2 ore). La cMAX media (SD) era 4816,8 (NULL,6) pg/ml e si è verificato generalmente entro 1 ora (media) dalla somministrazione di compresse comprese da 0,5 a 2 ore. Il Cavg medio (SD) era 885 (250) pg/mL, tuttavia la concentrazione media a 24 ore era di 130 (47) pg/mL.

La tabella 1 fornisce statistiche riassuntive dei parametri farmacocinetici associati alla somministrazione di compresse di norethindrone a dose singola.

Tabella 1: parametri farmacocinetici medi ± SD a seguito di somministrazione a dose singola di compresse di norethindrone in 12 soggetti femminili sani in condizioni di digiuno

Parametri farmacocinetici Norethindrone 0,35 mg
TMAX (HR) 1,2 ± 0,5
CMAX (PG/ML) 4817 ± 1533
AUC (0-48) (pg*hr/ml) 21233 ± 6002
t 1/2 (H) 7,7 ± 0,5

L'effetto alimentare sulla velocità e l'estensione dell'assorbimento di noretintrone dopo la somministrazione di compresse di norethindrone non sono stati valutati.

Distribuzione

Dopo la somministrazione orale norethindrone è legata al 36% all'ormone sessuale legante la globulina (SHBG) e il 61% legato all'albumina. Il volume di distribuzione di norethindrone è di circa 4 l/kg.

Metabolismo

Il norethintrone subisce un'ampia biotrasformazione principalmente attraverso la riduzione seguita da solfato e coniugazione di glucuronide; Meno del 5% di una dose di noretintrone viene escreto invariato; maggiore del 50% e del 20-40% di una dose viene escreto rispettivamente nelle urine e nelle feci. La maggior parte dei metaboliti nella circolazione sono solfato con i glucuronidi che rappresentano la maggior parte dei metaboliti urinari.

Escrezione

Il tasso di gioco del plasma per norethindrone è stato stimato in circa 600 L/giorno. Il norethindrone è escreto sia nelle urine che nelle feci principalmente come metaboliti. L'emivita di eliminazione terminale media di noretintrone dopo la somministrazione a dose singola della compressa di noretintrone è di circa 8 ore.

Informazioni sul paziente per deblitane

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i contraccettivi orali non proteggono dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale (STS) come le verruche genitali genitali di Chlamydia Epatite B e sifilide.

INTRODUZIONE

Questo volantino parla pillole anticoncezionali che contengono un ormone un progestin. Si prega di leggere questo opuscolo prima di iniziare a prendere le tue pillole. È pensato per essere usato insieme a parlare con il medico o la clinica.

Le pillole solo progestiniche sono spesso chiamate pop o minipill. I POP hanno meno progestinico della pillola combinata contro il controllo delle nascite (o la pillola) che contiene sia un estrogeno che un progestinico.

Quanto sono efficaci i pop?

Circa 1 su 200 (NULL,5%) gli utenti di POPS rimarranno incinta nel primo anno se tutti prendono i pop perfettamente (che è puntuale ogni giorno). Circa 1 su 20 (5%) utenti di POPS tipici (comprese le donne che prendono in ritardo o le pillole miss) rimangono incinte nel primo anno di utilizzo. La tabella seguente ti aiuterà a confrontare l'efficacia di diversi metodi.

Iud: 1-2%
Depo-Provera ® (Progesterone iniettabile: 0,3%
Norvegese ® Sistema (impianti Levonorgestrel): 0,1%
Diaframma with spermicides: 18%
Spemicidi alone: 21%
Preservatore maschile da solo: 12%
Preservativo femminile da solo: 21%
Cap cervicale:

Abstinenza periodica: 20%
Nessun metodo: 85%

Come funzionano i pop?

  • Fanno il muco cervicale all'ingresso dell'utero (l'utero) troppo spesso per far passare lo sperma all'uovo.
  • Impediscono l'ovulazione (rilascio dell'uovo dall'ovaio) in circa la metà del tempo.
  • Colpiscono anche altri ormoni i tubi di Falloppio e il rivestimento dell'utero.

Non dovresti prendere i pop

  • Se c'è qualche possibilità che tu possa essere incinta.
  • Se hai il cancro al seno.
  • Se hai sanguinamento tra i periodi che non è stato diagnosticato.
  • Se stai assumendo determinati farmaci per l'epilessia (convulsioni) o per la tubercolosi. (Vedere Usando popshith altri medicinali sotto.)
  • Se sei ipersensibile o allergico a qualsiasi componente di questo prodotto.
  • Se hai tumori epatici benigni o cancerosi.
  • Se hai una malattia epatica acuta.

Rischi di prendere i pop

AVVERTIMENTO: Se hai un dolore improvviso o grave nell'area dell'addome o dello stomaco, potresti avere una gravidanza ectopica o un cisti ovarici . In tal caso, dovresti contattare immediatamente il medico o la clinica.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro della cervice nelle donne che usano i contraccettivi orali. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso di contraccettivi orali e non vi sono dati insufficienti per determinare se l'uso dei POP aumenta il rischio di sviluppare il cancro della cervice.

  1. Gravidanza ectopica. Una gravidanza ectopica è una gravidanza fuori dall'utero. Perché i pop proteggono dalla gravidanza, la possibilità di avere una gravidanza al di fuori dell'utero è molto bassa. Se rimani incinta mentre prendi i POP hai una possibilità leggermente più elevata che la gravidanza sia ectopica rispetto agli utenti di altri metodi di controllo delle nascite.
  2. Cisti ovariche. Queste cisti sono piccole sacche di liquido nell'ovaio. Sono più comuni tra gli utenti pop che tra gli utenti della maggior parte degli altri metodi di controllo delle nascite. Di solito scompaiono senza trattamento e raramente causano problemi.
  3. Cancro degli organi e seni riproduttivi. Alcuni studi sulle donne che usano contraccettivi orali combinati che contengono sia estrogeni che una progestinici hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno in particolare in giovane età e apparentemente correlato alla durata dell'uso. Non ci sono dati sufficienti per determinare se l'uso di POP aumenta allo stesso modo questo rischio.
  4. Tumori epatici. In rari casi di contraccettivi orali combinati possono causare tumori epatici benigni ma pericolosi. Questi tumori epatici benigni possono rompersi e causare sanguinamento interno fatale. Inoltre, è stata trovata un'associazione possibile ma non definita con contraccettivi orali combinati e tumori epatici negli studi in cui alcune donne che hanno sviluppato questi tumori molto rari hanno usato per aver usato contraccettivi orali combinati per lunghi periodi di tempo. Non ci sono dati sufficienti per determinare se i POP aumentano il rischio di tumori epatici.

Malattie a trasmissione sessuale (MSTS)

AVVERTIMENTO: I POP non proteggono da ottenere o dare a qualcuno HIV (AIDS) o qualsiasi altro STD come le verruche genitali o l'herpes di Chlamydia gonorrea.

Effetti collaterali

  1. Sanguinamento irregolare. L'effetto collaterale più comune dei POP è un cambiamento nel sanguinamento mestruale. I tuoi periodi possono essere in anticipo o in ritardo e potresti avere qualche avvistamento tra i periodi. Prendere pillole in ritardo o le pillole mancanti può anche provocare un po 'di spotting o sanguinamento.
  2. Altri effetti collaterali. Effetti collaterali meno comuni includono il seno tenero del seno nausea e vertigini. L'acne di peso e i capelli extra sul viso e sul corpo sono stati segnalati ma sono rari.

Se sei preoccupato per uno di questi effetti collaterali, consultare il medico o la clinica.

Usando i pop con altri medicinali

Prima di prendere un POP informa il tuo operatore sanitario di qualsiasi altro farmaco, compresa la medicina da banco che si potrebbe prendere.

Se stai assumendo medicine per convulsioni (epilessia) o tubercolosi (TB) Dì al medico o alla clinica. Questi medicinali possono rendere i POP meno efficaci:

Medicine per convulsioni:

  • Fenitoina (Dantin ® )
  • Carbamazepina (tegretol ® )
  • Fenobarbital

Medicina per TB:

  • Rifampin (rifampicina)

Prima di iniziare a prendere eventuali nuovi medicinali, assicurati che il medico o la clinica sappia che stai prendendo pillole per il controllo delle nascite che contengono un progestin.

Come prendere i pop

Punti importanti da ricordare

  • I pop devono essere presi contemporaneamente ogni giorno, quindi scegli un momento e poi prendi la pillola allo stesso tempo ogni giorno. Ogni volta che prendi una pillola in ritardo e soprattutto se perdi una pillola, hai maggiori probabilità di rimanere incinta.
  • Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo il termine dell'ultimo pacchetto. Non c'è pausa tra i pacchetti. Prepara sempre il tuo prossimo pacchetto di pillole.
  • Potresti avere uno spotts mestruale tra i periodi. Non smettere di prendere le pillole se ciò accade.
  • Se vomiti subito dopo aver preso una pillola usa un metodo di backup (come preservativo e/o spermicida) per 48 ore.
  • Se vuoi smettere di prendere i pop, puoi farlo in qualsiasi momento, ma se rimani sessualmente attivo e non desideri rimanere in gravidanza, assicurati di usare un altro metodo di controllo delle nascite.
  • Se non sei sicuro di come prendere Pops chiedi al tuo medico o alla clinica.

Iniziare i pop

  • È meglio prendere il tuo primo pop il primo giorno del tuo periodo mestruale.
  • Se decidi di fare il tuo primo pop in un altro giorno, usa un metodo di backup (come il preservativo e/o lo spermicida) ogni volta che fai sesso nelle prossime 48 ore.
  • Se hai avuto un aborto spontaneo o un aborto puoi iniziare Pops il giorno successivo.

Se sei in ritardo o ti manchi prendere i tuoi pop

  • Se hai più di 3 ore di ritardo o ti perdi uno o più pop:
  1. Prendi una pillola mancata non appena ti ricordi che l'hai perso
  2. Quindi torna a prendere i pop a tempo normale
  3. Ma assicurati di utilizzare un metodo di backup (come preservativo e/o spermicida) ogni volta che fai sesso per le prossime 48 ore.
  • Se non sei sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso, continua a prendere i pop e usa un metodo di backup fino a quando non puoi parlare con il medico o la clinica.

Se stai allattando

  • Se stai allattando completamente al seno (non dando al tuo bambino cibo o formula), puoi iniziare le tue pillole 6 settimane dopo il parto.
  • Se stai parzialmente allattando (dando al tuo bambino un po 'di cibo o formula), dovresti iniziare a prendere pillole entro 3 settimane dopo il parto.

Se stai cambiando le pillole

  • Se stai passando dalle pillole combinate a Pops, prendi il primo pop il giorno dopo aver terminato l'ultima pillola combinata attiva. Non prendere nessuna delle 7 pillole inattive dal pacchetto di pillole combinato. Dovresti sapere che molte donne hanno periodi irregolari dopo essere passati ai POP, ma questo è normale e prevedibile.
  • Se stai passando dai pop alle pillole combinate, prendi la prima pillola combinata attiva il primo giorno del periodo anche se il tuo pacchetto POPS non è finito.
  • Se si passa a un'altra marca di POPS, avviare il nuovo marchio in qualsiasi momento.
  • Se si sta allattando al seno, puoi passare a un altro metodo di controllo delle nascite in qualsiasi momento, tranne che non passare alle pillole combinate fino a quando non si smette l'allattamento al seno o almeno fino a 6 mesi dopo il parto.

Gravidanza mentre si trova sulla pillola

Se rimani incinta o pensi che potresti smettere di prendere i pop e contattare il tuo medico. Anche se la ricerca ha dimostrato che i POP non causano danni al bambino non ancora nato, è sempre meglio non assumere farmaci o medicine di cui non hai bisogno quando sei incinta.

Dovresti ottenere un test di gravidanza:

  • Se il tuo periodo è in ritardo e hai preso una o più pillole in ritardo o hai perso portarle e fare sesso senza un metodo di backup.
  • Ogni volta che perdi 2 periodi di fila.

I pop influenzeranno la tua capacità di rimanere incinta in seguito?

Se vuoi rimanere incinta, smettila semplicemente di prendere i pop. I POP non ritardano la tua capacità di rimanere incinta.

Allattamento al seno

Se stai allattando i POP non influenzeranno la qualità o la quantità di latte materno o la salute del bambino allattante.

Tuttavia sono stati riportati casi isolati di riduzione della produzione di latte. Se sospetti di non produrre abbastanza latte per il tuo bambino, contatta il medico o la clinica.

OVERDOSE

Non sono stati segnalati gravi problemi quando molte pillole sono state prese per caso anche da un bambino piccolo, quindi di solito non c'è motivo di trattare un sovradosaggio.

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Altre domande o preoccupazioni

AVVERTIMENTO: Il fumo di sigaretta aumenta notevolmente la possibilità di soffrire di attacchi di cuore e ictus. Le donne che usano i contraccettivi orali sono fortemente consigliati di non fumare.

Le donne diabetiche che assumono POP non richiedono generalmente cambiamenti nella quantità di insulina che stanno assumendo. Tuttavia, il medico può monitorarti più da vicino in queste condizioni.

In caso di domande o dubbi, verificare con il medico o la clinica. Puoi anche chiedere la più dettagliata etichettatura del pacchetto professionale scritto per medici e altri fornitori di assistenza sanitaria.

Come conservare i tuoi pop

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stata aggiornata. Per l'attuale inserto del pacchetto e ulteriori informazioni sul prodotto, contattare Northstar RX LLC-numero verde al numero 1-800-206-7821.

Per segnalare reazioni avverse sospette contattare Northstar Rx LLC. Pesti al numero 1-800-206-7821 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.