Humalyan 75-25

Descrizione per humalog 75-25

HUMALOG MIX75/25 (insulina lispro protamina e insulina lispro sospensione iniettabile) è una miscela di insulina lispro protamina al 75% un analogico di insulina umano ad azione intermedia e analogico insulinico di insulina a azione rapida. L'insulina lispro è prodotta dalla tecnologia del DNA ricombinante utilizzando un ceppo di laboratorio non patogeno di Escherichia coli. L'insulina lispro differisce dall'insulina umana in quanto l'amminoacido prolina nella posizione B28 è sostituita dalla lisina e la lisina in posizione B29 è sostituita da prolina. Chimicamente è Lys (B28) Pro (B29) Insulina umana analogica e ha la formula empirica C ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ e un peso molecolare di 5808 sia identico a quello dell'insulina umana. La sospensione di protamina di insulina lispro è una sospensione di cristalli prodotti dalla combinazione di insulina lispro e protamina solfato in condizioni appropriate per la formazione di cristalli.

L'insulina Lispro ha la seguente struttura primaria:

Humalog Mix75/25 Fials e Kwikpens contengono una sospensione sterile bianca e nuvolosa di insulina lispro sospensione di protamina miscelata con insulina lispro solubile per l'uso come iniezione.

Ogni millilitro di iniezione di mix75/25 di Humalog contiene insulina lispro 100 unità 0,28 mg di protamina solfato 16 mg di glicerina 3,78 mg di sodio dibasico fosfato di sodio 1,76 mg Contenuto di ossido di zinco regolato per fornire 0,025 mg di zinc di zinco 0,715 mg di fenola e acqua per l'iniezione. Il pH è da 7,0 a 7,8. L'idrossido di sodio e/o l'acido cloridrico possono essere aggiunti durante la produzione per regolare il pH.

Usi per humalog 75-25

Humalog Mix75/25 è indicato per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito.

Limiti di utilizzo

Le proporzioni di insuline ad azione rapida e ad azione intermedia nel mix di Humalog75/25 sono fissate e non consentono regolamenti basali rispetto alla dose prasile.

Dosaggio per humalog 75-25

Importanti istruzioni di amministrazione

• Controlla sempre le etichette di insulina prima dell'amministrazione [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].
• Humalog Mix75/25 è una sospensione che deve essere risospesa immediatamente prima dell'uso. La risospensione è più semplice quando l'insulina ha raggiunto la temperatura ambiente.
• Per risospendere la fiala invertire con cura la fiala almeno 10 volte fino a quando la sospensione appare uniformemente bianca e nuvolosa. Iniettare immediatamente.
• Per risospendere Kwikpen arrotolare delicatamente il kwikpen almeno 10 volte e quindi invertire con cura il kwikpen almeno 10 volte fino a quando la sospensione appare uniformemente bianca e nuvolosa. Iniettare immediatamente.
• Ispeziona Visivamente l'ispezione di Humalog Mix75/25 prima dell'uso. Non utilizzare se si vede lo scolorimento o il particolato.
• Somministrare Humalog Mix75/25 mediante iniezione sottocutanea nella parte superiore della coscia della parete addominale o in glutei.
• Ruota il sito di iniezione all'interno della stessa regione da un'iniezione all'altra per ridurre il rischio di lipodierfia [vedi Reazioni avverse ].
• I quadranti di Humalog Mix75/25 Kwikpen con incrementi di 1 unità.
• Usa humalog mix75/25 kwikpen con cautela nei pazienti con compromissione visiva che possono fare affidamento su clic udibili per comporre la loro dose.
• Non somministrare Humalog Mix75/25 per via endovenosa per via intramuscolare o mediante una pompa continua di infusione di insulina sottocutanea.
• Non mescolare Humalog Mix75/25 con altri insuline o diluenti.

Informazioni sul dosaggio

• Individuare e regolare il dosaggio di Humalog Mix75/25 in base al metabolico dell'individuo ha bisogno di risultati di monitoraggio della glicemia e obiettivo di controllo glicemico.
• Iniettare Humalog Mix75/25 per via sottocutanea entro 15 minuti prima di un pasto.
• Humalog Mix75/25 è in genere dose due volte al giorno (con ogni dose destinata a coprire 2 pasti o un pasto e uno spuntino)
• Possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio con cambiamenti nei cambiamenti di attività fisica nei modelli di pasti (ovvero contenuto di macronutrienti o tempistica dell'assunzione di cibo) cambiamenti nella funzione renale o epatica o durante la malattia acuta [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Potrebbe essere necessaria una regolazione del dosaggio quando si passa da un'altra insulina a Humalog Mix75/25.

Adeguamento del dosaggio dovuto alle interazioni farmaceutiche

• Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio quando Humalog mix75/25 è somministrato con alcuni farmaci [vedi Interazioni farmacologiche ].

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Humalog Mix75/25 Sospensione iniettabile 100 unità per ml (U100) è l'insulina Lispro Protamina al 75% e il 25% di insulina Lispro una sospensione bianca e nuvolosa disponibile come:

• 10 ml di fiala a dosi multipla
• Kwikpen da 3 ml di uso singolo (Preiughted)

HUMALOG MIX75/25 Sospensione iniettabile 100 unità per ml (U100) è il 75% di insulina lispro protamina e il 25% di insulina lispro una sospensione bianca e nuvolosa disponibile come:

HUMALOG MIX75/25 Sospensione iniettabile 100 unità per ml (U100) Humalog Mix75/25 Kwikpens must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using HUMALOG Mix75/25 vials must never share needles or syringes with another person. Always use a new disposable syringe or needle for each injection to prevent contamination.

I quadranti di Humalog Mix75/25 Kwikpen con incrementi di 1 unità.

Archiviazione e maneggevolezza

Non utilizzare dopo la data di scadenza. Proteggi dal calore diretto e dalla luce. Non congelare. Vedi la tabella di archiviazione di seguito:

Commercializzato da: Lilly USA LLC Indianapolis nel 46285 USA Copyright © 1999 Yyyy Eli Lilly and Company. Tutti i diritti riservati. Revisionato: settembre 2018

Effetti collaterali for Humalog 75-25

Le seguenti reazioni avverse sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Ipoglicemia [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Errori di farmaci [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Iponokalemia [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]

Reazioni avverse da studi clinici o report post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-marketing di Humalog Mix75/25. Poiché alcune di queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Reazioni avverse associate all'inizio dell'insulina e all'intensificazione del controllo del glucosio

L'intensificazione o il rapido miglioramento del controllo del glucosio sono stati associati a un disturbo di rifrazione oftalmologica reversibile transitoria che peggiora la retinopatia diabetica e la neuropatia periferica dolorosa acuta. A lungo termine il controllo glicemico migliorato riduce il rischio di retinopatia diabetica e neuropatia.

Reazioni di ipersensibilità

Grave allergia generalizzata potenzialmente letale, compresa l'anafilassi.

Ipoglicemia

Ipoglicemia is the most commonly observed adverse reaction in HUMALOG Mix75/25.

Iponokalemia

Humalog Mix75/25 può causare uno spostamento nel potassio dallo spazio extracellulare a quello intracellulare che probabilmente porta all'iponokalemia.

Reazioni del sito di iniezione

Humalog Mix75/25 può causare reazioni del sito di iniezione locale tra cui gonfiore o prurito di arrossamento nel sito di iniezione. Queste reazioni di solito si risolvono in pochi giorni a poche settimane, ma in alcune occasioni potrebbero richiedere l'interruzione. Sono state riportate reazioni localizzate e milgie generalizzate con l'uso di meta-cresolo che è un eccipiente nel mix di Humalog75/25.

Lipodystrophy

La somministrazione di insulina sottocutanea incluso Humalog Mix75/25 ha provocato la lipoatrofia (depressione nella pelle) o la lipoipertrofia (ingrandimento o ispessimento del tessuto) [vedi Dosaggio e amministrazione ] in alcuni pazienti.

Errori farmacologici

Gli errori dei farmaci in cui altre insuline sono state sostituite accidentalmente con Humalog Mix75/25 sono stati identificati durante l'uso post -approvazione.

Edema periferico

L'insulina tra cui Humalog Mix75/25 può causare ritenzione di sodio e edema, in particolare se il controllo metabolico precedentemente scarso viene migliorato dalla terapia insulinica intensificata.

Aumento di peso

L'aumento di peso può verificarsi con terapia con insulina tra cui Humalog Mix75/25 ed è stato attribuito agli effetti anabolici dell'insulina e alla diminuzione della glicosuria.

Immunogenicità

Come per tutti i peptidi terapeutici, la somministrazione di insulina può causare forma di anticorpi anti-insulina. L'incidenza della formazione di anticorpi con Humalog Mix75/25 è sconosciuta.

Interazioni farmacologiche for Humalog 75-25

Tabella 1: interazioni farmacologiche clinicamente significative con Humalog Mix75/25

Avvertimenti per Humalog 75-25

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Humalog 75-25

Non condividere mai un mix di humalog75/25 kwikpen o siringa tra i pazienti

Humalog Mix75/25 Kwikpens non deve mai essere condiviso tra i pazienti anche se l'ago viene cambiato. I pazienti che usano Humalog Mix75/25 fiale devono mai condividere aghi o siringhe con un'altra persona. La condivisione pone un rischio di trasmissione di agenti patogeni trasmessi dal sangue.

Iperglicemia o ipoglicemia con cambiamenti nel regime di insulina

I cambiamenti nel tipo di produttore di resistenza all'insulina o il metodo di somministrazione possono influire sul controllo glicemico e predisporre all'ipoglicemia [vedi Ipoglicemia ] o iperglicemia. Queste modifiche dovrebbero essere apportate con cautela e sotto una stretta supervisione medica e la frequenza del monitoraggio del glicemia dovrebbe essere aumentata. Per i pazienti con dosaggio di diabete di tipo 2 possono essere necessari regolamenti di prodotti antidiabetici concomitanti.

Ipoglicemia

Ipoglicemia is the most common adverse reaction associated with all insulin therapies including HUMALOG Mix75/25. Severe hypoglycemia can cause seizures may lead to unconsciousness may be life-threatening or cause death. Ipoglicemia can impair concentration ability E reaction time; this may place an individual E others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other machinery).

Ipoglicemia can happen suddenly E symptoms may differ in each individual E change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstEing diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Interazioni farmacologiche ] o nei pazienti che sperimentano ipoglicemia ricorrente.

Fattori di rischio per l'ipoglicemia

Il rischio di ipoglicemia dopo un'iniezione è correlato alla durata dell'azione dell'insulina e in generale è più alto quando l'effetto di abbassamento del glucosio dell'insulina è massimo. Come per tutte le preparazioni di insulina, il decorso del tempo di effetto di abbassamento del glucosio di Humalog Mix75/25 può variare in individui diversi o in momenti diversi nello stesso individuo e dipende da molte condizioni tra cui l'area di iniezione, nonché l'afflusso e la temperatura del sito di iniezione [vedi la temperatura Farmacologia clinica ]. Other factors which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content or timing of meals) changes in level of physical activity or changes to coadministered medication [see Interazioni farmacologiche ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Strategie di mitigazione del rischio per l'ipoglicemia

I pazienti e gli operatori sanitari devono essere educati a riconoscere e gestire l'ipoglicemia. L'auto-monitoraggio della glicemia svolge un ruolo essenziale nella prevenzione e nella gestione dell'ipoglicemia. Nei pazienti a maggior rischio di ipoglicemia e pazienti che hanno ridotto la consapevolezza sintomatica dell'ipoglicemia si raccomanda una maggiore frequenza del monitoraggio della glicemia.

Ipoglicemia Due To Errori farmacologici

Sono stati segnalati miscele accidentali tra mix75/25 e altri prodotti di insulina. Per evitare errori terapeutici tra Humalog Mix75/25 e altre insuline indicano ai pazienti di controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione.

Reazioni di ipersensibilità

Le gravi allergie generalizzate potenzialmente letali, incluso l'anafilassi, possono verificarsi con prodotti di insulina tra cui Humalog Mix75/25. Se si verificano reazioni di ipersensibilità interrompere il mix di Humalog75/25; Trattare per standard di cura e monitorare fino a quando i sintomi e i segni non si risolvono. Humalog mix75/25 è controindicato nei pazienti che hanno avuto reazioni di ipersensibilità a Humalog Mix75/25 o uno dei suoi eccipienti [vedi Controindicazioni ].

Iponokalemia

Tutti i prodotti di insulina tra cui Humalog Mix75/25 causano uno spostamento nel potassio dallo spazio extracellulare a quello intracellulare che probabilmente porta all'iponokalemia. L'ipokalemia non trattata può causare aritmia ventricolare di paralisi respiratoria e morte. Monitorare i livelli di potassio nei pazienti a rischio di iponokalemia, se indicato (ad esempio pazienti che usano farmaci potenti di potassio pazienti che assumono farmaci sensibili alle concentrazioni sieriche di potassio).

Ritenzione fluida e insufficienza cardiaca con uso concomitante di agonisti PPAR-gamma

I tiazolidinedioni (TZD) che sono agonisti del recettore attivato dal proliferatore perossisoma (PPAR) -gamma -gamma possono causare ritenzione fluida correlata alla dose in particolare se utilizzati in combinazione con l'insulina. La ritenzione fluida può portare o aggravare l'insufficienza cardiaca. I pazienti trattati con insulina tra cui Humalog Mix75/25 e un agonista PPAR-gamma dovrebbero essere osservati per segni e sintomi di insufficienza cardiaca. Se l'insufficienza cardiaca si sviluppa, deve essere gestita in base agli attuali standard di cura e all'interruzione o alla riduzione della dose dell'agonista PPAR-gamma.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni e istruzioni per il paziente per l'uso ).

Non condividere mai un mix di humalog75/25 kwikpen o siringa tra i pazienti

Consiglia ai pazienti che utilizzano Humalog Mix75/25 Fials o Humalog Mix75/25 Kwikpen non condividere siringhe di aghi o kwikpen con un'altra persona. La condivisione pone un rischio di trasmissione di agenti patogeni trasmessi dal sangue.

Ipoglicemia

Informare i pazienti che l'ipoglicemia è la reazione avversa più comune con insulina. Indiicare ai pazienti le procedure di autogestione, tra cui il monitoraggio del glucosio, la corretta tecnica di iniezione e la gestione dell'ipoglicemia e dell'iperglicemia, in particolare all'inizio della terapia Humalog Mix75/25. Indiicare ai pazienti la gestione di situazioni speciali come le condizioni intercorrenti (stress da malattia o disturbi emotivi) una somministrazione inadeguata della dose di insulina di insulina di una maggiore dose di insulina dose inadeguata dell'assunzione di alimenti e saltare i pasti. Istruire i pazienti sulla gestione dell'ipoglicemia [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Informare i pazienti che la loro capacità di concentrarsi e reagire può essere compromessa a causa dell'ipoglicemia. Consiglia ai pazienti che hanno frequenti ipoglicemia o segnali di avvertimento ridotti o assenti di ipoglicemia per usare cautela durante la guida o la macchina operativa.

Ipoglicemia Due To Errori farmacologici

Chiedere ai pazienti di controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare confusione tra i prodotti di insulina Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Reazioni di ipersensibilità

Consiglio ai pazienti che si sono verificate reazioni di ipersensibilità con Humalog Mix75/25. Informare i pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità e di consultare un medico se si verificano [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi di cancerogenicità a 2 anni standard negli animali non sono stati condotti con Humalog Mix75/25. In Fischer 344 ratti è stato condotto uno studio di tossicità a dose ripetuta di 12 mesi con insulina lispro (un componente di Humalog Mix75/25) a dosi sottocutanee di 20 e 200 unità/kg/giorno (circa 3 e 32 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità insulino lispro/kg a base di una superficie del corpo). L'insulina Lispro non ha prodotto importanti tossicità degli organi target, inclusi i tumori mammari in qualsiasi dose.

L'insulina lispro non era mutagenica nei seguenti test di tossicità genetica: mutazione batterica non programmata non programmata di sintesi di topo di aberrazione cromosomica e micronucleo.

La fertilità maschile non è stata compromessa quando ratti maschi somministrati iniezioni di insulina sottocutanea Lispro di 5 e 20 unità/kg/giorno (NULL,8 e 3 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità insulina lispro/kg/giorno in base alle unità/area di superficie corporea) per 6 mesi sono state accoppiate con ratti femminili non trattati. In uno studio perinatale e postnatale di fertilità combinata nei ratti maschi e femmine somministrati 1 5 e 20 unità/kg/giorno sottocutaneamente (NULL,16 0,8 e 3 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità di insulina Lispro/kg/giorno di unità/superficie corporea) Accoppiamento e fitilità non sono state colpite in modo avverse nel sesso a qualsiasi dosa a ogni dose.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

I dati disponibili limitati con Humalog Mix75/25 nelle donne in gravidanza non sono sufficienti per informare un rischio farmacologico di esiti avversi dello sviluppo. Studi pubblicati con insulina lispro utilizzata durante la gravidanza non hanno riportato un'associazione tra insulina lispro e l'induzione dei principali aborti di difetti alla nascita o esiti avversi materni o fetali (vedi Dati ). There are risks to the mother E fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy (see Considerazioni cliniche ).

I ratti e i conigli incinti sono stati esposti all'insulina lispro negli studi sulla riproduzione degli animali durante l'organogenesi. Non sono stati osservati effetti avversi sull'embrione/vitalità fetale o sulla morfologia nella prole dei ratti esposti all'insulina lispro alla dose circa 3 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità insulina lispro/kg/giorno. Non sono stati osservati effetti avversi sullo sviluppo dell'embrione/fetale nella prole dei conigli esposti all'insulina lispro a dosi fino a circa 0,24 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità/kg/giorno (vedi Dati ).

Il rischio di fondo stimato di principali difetti alla nascita è del 6-10% nelle donne con diabete pre-estazionale con HbA1C> 7 ed è stato segnalato come alto il 20-25% nelle donne con HBA1C> 10. Il rischio di sparto stimato di aborto per la popolazione indicata non è noto. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embrione/o fetale associato alla malattia

Il diabete scarsamente controllato in gravidanza aumenta il rischio materno di chetoacidosi diabetica pre-eclampsia aborti spontanei di parto pretermine e complicanze di parto. Il diabete scarsamente controllato aumenta il rischio fetale per i principali difetti alla nascita ancora la nascita e la morbilità legata alla macrosomia.

Dati

Dati umani

I dati pubblicati da studi retrospettivi e meta-analisi non riportano un'associazione con l'insulina lispro e i principali difetti alla nascita abortificazione o esiti avversi ma materni o fetali quando l'insulina Lispro viene utilizzata durante la gravidanza. Tuttavia, questi studi non possono sicuramente stabilire o escludere l'assenza di alcun rischio a causa delle limitazioni metodologiche, tra cui la distorsione della selezione delle dimensioni del campione di piccole dimensioni che confondono da fattori non misurati e alcuni gruppi di comparatore carenti.

Dati sugli animali

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con Humalog Mix75/25. Tuttavia, sono stati condotti studi di riproduzione sottocutanea e teratologia con insulina lispro (un componente di Humalog Mix75/25). In a combined fertility and embryo-fetal development study female rats were given subcutaneous insulin lispro injections of 5 and 20 units/kg/day (0.8 and 3 times the human subcutaneous dose of 1 unit insulin lispro/kg/day based on units/body surface area respectively) from 2 weeks prior to cohabitation through Gestation Day 19. There were no adverse effects on female fertility implantation or fetal vitalità e morfologia. Tuttavia, il ritardo della crescita fetale è stato prodotto a 20 unità/kg/dose giornaliera come indicato dalla riduzione del peso fetale e da una maggiore incidenza di runt/lettiera fetale.

Effetti collaterali dei globuli rossi imballati

In uno studio di sviluppo di embrioni-fete in conigli in gravidanza insulina dosi di lispro di 0,1 0,25 e 0,75 unità/kg/giorno (NULL,03 0,08 e 0,24 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità insulina Lispro/kg/giorno in una superficie corporea) sono state rispettivamente iniettate su welet-welet age. e morfologia a qualsiasi dose.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati sulla presenza di Humalog Mix75/25 nel latte umano Gli effetti sul bambino allattato al seno o sull'effetto sulla produzione di latte. Un piccolo studio pubblicato ha riferito che l'insulina esogena era presente nel latte umano. Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti per determinare gli effetti di Humalog Mix75/25 sul bambino allattato al seno e nessuna informazione disponibili sugli effetti di Humalog Mix75/25 sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di insulina eventuali effetti avversi sul bambino allattato al seno da Humalog Mix75/25 o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia del mix di Humalog75/25 in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Uso geriatrico

Studi clinici di Humalog Mix75/25 non includevano un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. Nei pazienti anziani con diabete gli incrementi di dose di dosaggio iniziale e il dosaggio di mantenimento dovrebbero essere conservativi per ridurre il rischio di ipoglicemia [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Compromissione renale

L'effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica di Humalog Mix75/25 non è stato studiato. I pazienti con compromissione renale possono essere ad aumentato rischio di ipoglicemia e possono richiedere un aggiustamento della dose più frequente di Usalog75/25 e un monitoraggio più frequente del glucosio [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Compromissione epatica

L'effetto della compromissione epatica sulla farmacocinetica di Humalog Mix75/25 non è stato studiato. I pazienti con compromissione epatica possono essere ad aumentato rischio di ipoglicemia e possono richiedere un aggiustamento della dose di mix75/25 più frequente e un monitoraggio più frequente del glucosio [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Informazioni per overdose per Humalog 75-25

L'eccesso di somministrazione di insulina può causare ipoglicemia e ipopotassiemia. Gli episodi lievi di ipoglicemia di solito possono essere trattati con glucosio orale. Potrebbero essere necessari aggiustamenti nei modelli di pasti a dosaggio di droghe o esercizio fisico. Episodi più gravi con crisi di coma o compromissione neurologica possono essere trattati con glucagone intramuscolare o sottocutaneo o glucosio endovenoso concentrato. L'assunzione e l'osservazione sostenute di carboidrati possono essere necessarie perché l'ipoglicemia può ricorrere dopo un apparente recupero clinico. L'iploymia deve essere corretta in modo appropriato [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Controindicazioni per Humalog 75-25

Humalog mix75/25 è controindicato:

• Durante episodi di ipoglicemia [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Nei pazienti che hanno avuto reazioni di ipersensibilità a Humalog Mix75/25 o a uno dei suoi eccipienti. [Vedere Avvertimenti e PRECAUZIONI ]

Farmacologia clinica for Humalog 75-25

Meccanismo d'azione

L'attività primaria dell'insulina incluso Humalog Mix75/25 è la regolazione del metabolismo del glucosio. Le insuline riducono il glucosio nel sangue stimolando l'assorbimento del glucosio periferico da parte del muscolo scheletrico e del grasso e inibendo la produzione di glucosio epatico. Le insuline inibiscono la lipolisi e la proteolisi e migliorano la sintesi proteica.

Farmacodinamica

In uno studio di morsetto di glucosio condotto in 30 soggetti sani, l'inizio dell'azione e l'attività di lessulsi con glucosio di Humalog Humalog® Mix50/50 ™ Humalog Mix75/25 e la sospensione di protamina di insulina lispro sono stati confrontati (vedi Figura 1). I grafici del tasso di infusione di glucosio medio rispetto al tempo hanno mostrato un distinto profilo di attività di insulina per ciascuna formulazione. La rapida insorgenza dell'attività di leccatura del glucosio caratteristica di Humalog è stata mantenuta in Humalog Mix75/25. L'effetto farmacologico massimo mediano di Humalog Mix75/25 dopo la somministrazione di una dose di unità/kg di 0,3 a soggetti sani si è verificato a circa 2 ore (intervallo: 1-6 ore); L'attività di abbassamento del glucosio era rilevabile per una mediana di 22 ore (intervallo: 13-22 ore) che era la fine del morsetto.

In studi di morsetto di glucosio separati condotti in soggetti sani, la farmacodinamica di Humalog Mix75/25 e Humulin® 70/30 sono stati valutati e sono presentati nella Figura 2. Humalog Mix75/25 ha una durata di attività simile a quella di Humulin 70/30.

Le figure 1 e 2 dovrebbero essere considerate solo come esempi rappresentativi dal momento in cui il corso di azione di insulina e analoghi di insulina può variare in individui diversi o all'interno dello stesso individuo.

Figura 1: attività media dell'insulina rispetto ai profili temporali dopo iniezione di 0,3 unità/kg di humalog mix50/50 humalog mix75/25 o sospensione di protamina lispro insulina (ILP) in 30 soggetti sani.

Figura 2: attività media dell'insulina rispetto ai profili temporali dopo l'iniezione di 0,3 unità/kg di mix di humalog75/25 o humulina 70/30 in soggetti sani.

Farmacocinetica

Assorbimento

Humalog Mix75/25 ha due fasi di assorbimento. La fase iniziale rappresenta l'insulina Lispro e le sue caratteristiche distinte di insorgenza rapida. La fase tardiva rappresenta l'assorbimento prolungato della sospensione di protamina di insulina lispro.

In 31 soggetti sani dati dosi sottocutanee (NULL,3 unità/kg) di Humalog Mix75/25 la concentrazione sierica di picco mediana era di 60 minuti (intervallo: da 30 minuti a 4 ore) dopo il dosaggio. Risultati identici sono stati trovati nei pazienti con diabete di tipo 1. Le rapide caratteristiche di assorbimento di Humalog sono mantenute con Humalog Mix75/25. Humalog Mix75/25 ha un assorbimento più rapido dell'umulina 70/30 che è stato confermato in pazienti con diabete di tipo 1.

Metabolismo

Non sono stati condotti studi sul metabolismo umano di Humalog Mix75/25. Tuttavia, gli studi sugli animali indicano che il metabolismo di Humalog La componente ad azione rapida del mix75/25 di Humalog è identico a quello dell'insulina umana normale.

Eliminazione

A causa della cinetica limitata del tasso di assorbimento delle miscele di insulina, un'emivita vera non può essere accuratamente stimata dalla pendenza terminale della concentrazione rispetto alla curva temporale.

Popolazioni specifiche

Gli effetti del fumo di gravidanza di obesità della razza di età o la compromissione renale o epatica sulla farmacocinetica di Humalog Mix75/25 non sono stati studiati.

Genere

I confronti farmacocinetici e farmacodinamici tra uomini e donne hanno somministrato Humalog Mix75/25 non hanno mostrato differenze di genere.

Informazioni sul paziente per Humalog 75-25

Ti amo mix75/25tm
(insulina lispro protamina e insulina lispro sospensione iniettabile) per uso sottocutaneo

Non condividere i tuoi aghi di Humalog Mix75/25 Kwikpen o siringhe con altre persone anche se l'ago è stato cambiato. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Cos'è Humalog Mix75/25?

• Humalog mix75/25 è un'insulina artificiale che viene utilizzata per controllare glicemia alta nelle persone con diabete mellito .
• Non è noto se Humalog Mix75/25 è sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Chi non dovrebbe prendere Humalog Mix75/25?

Non prendere Humalog Mix75/25 se tu:

• stanno avendo un episodio di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
• Avere un'allergia a Humalog Mix75/25 o uno qualsiasi degli ingredienti di Humalog Mix75/25. Vedere la fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente per un elenco completo di ingredienti in Humalog Mix75/25.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di prendere Humalog Mix75/25?

Prima di prendere Humalog Mix75/25 Dì al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• avere problemi al fegato o ai reni.
• Prendi altri medicinali, in particolare quelli chiamati TZD (tiazolidinediones).
• avere insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci. Se hai insufficienza cardiaca, potrebbe peggiorare mentre prendi TZD con Humalog Mix75/25.
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per controllare la glicemia se prevedi di rimanere incinta o mentre sei incinta.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il tuo bambino mentre prendi Humalog Mix75/25.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

Prima di iniziare a prendere Humalog Mix75/25, parla con il tuo operatore sanitario sul basso livello di zucchero nel sangue e su come gestirlo.

Come dovrei prendere Humalog Mix75/25?

• Leggi le istruzioni per l'uso fornite con il tuo humalog mix75/25.
• Prendi Humalog Mix75/25 esattamente come ti dice il tuo operatore sanitario. Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti quanto humalog mix75/25 da prendere e quando prenderlo.
• Humalog Mix75/25 inizia a comportarsi rapidamente. Iniettare Humalog Mix75/25 entro 15 minuti prima di mangiare un pasto.
• Conosci la forza del tipo e la quantità di insulina che prendi. Non modificare il tipo o la quantità di insulina che prendi a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica. La quantità di insulina e il momento migliore per prendere l'insulina potrebbe essere necessario cambiare se si assumono diversi tipi di insulina.
• Controlla l'etichetta dell'insulina ogni volta che fai l'iniezione per assicurarti di prendere l'insulina corretta.
• Iniettare Humalog Mix75/25 sotto la pelle (per via sottocutanea). Non iniettare HUMalog Mix75/25 nella vena (per via endovenosa) o muscolare (intramuscolare) o utilizzare in una pompa di infusione di insulina.
• Cambia (ruota) il sito di iniezione con ogni dose.
• Non farlo Mescola Humalog Mix75/25 con altre insuline o liquidi.
• Controlla i livelli di zucchero nel sangue. Chiedi al tuo operatore sanitario quali dovrebbero essere i tuoi zuccheri nel sangue e quando dovresti controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Mantieni Humalog Mix75/25 e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

La tua dose di humalog mix75/25 potrebbe essere necessario cambiare a causa di:

• Il cambiamento nell'attività fisica o l'aumento di peso o la perdita di esercizio aumentano la malattia da stress cambiamento nella dieta o a causa di altri medicinali.

Cosa dovrei evitare mentre prendi Humalog Mix75/25?

Mentre prendi Humalog Mix75/25 no:

• Guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sai come ti colpisce Humalog Mix75/25.
• Bevi alcol o prendi medicinali da prescrizione o da banco che contengono alcol.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Humalog Mix75/25?

Humalog Mix75/25 può causare gravi effetti collaterali che possono portare alla morte tra cui:

• basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Segni e sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere:
  • vertigini or light-headedness
  • sudorazione
  • discorso confuso
  • Shakakess
  • confusione
  • mal di testa
  • visione sfocata
  • battito cardiaco veloce
  • Irrcabilità dell'ansia o cambiamenti dell'umore
  • fame

Il tuo operatore sanitario può prescrivere un kit di emergenza del glucagone in modo che qualcun altro possa darti il ​​glucagone se la glicemia diventa troppo bassa (grave ipoglicemia) e non riesci a prendere lo zucchero per bocca.

• Grave reazione allergica (reazione del corpo intero). Ottieni subito assistenza medica se hai uno di questi segni o sintomi di una grave reazione allergica:
  • Un'eruzione cutanea su tutto il tuo corpo
  • difficoltà a respirare
  • Un battito cardiaco veloce
  • sudorazione
• basso potassio nel sangue (iprokalemia).
• insufficienza cardiaca. L'assunzione di alcune pillole di diabete chiamate tiazolidinedioni o TZD con Humalog Mix75/25 può causare insufficienza cardiaca in alcune persone. Questo può accadere anche se non hai mai avuto insufficienza cardiaca o problemi cardiaci prima. Se hai già insufficienza cardiaca, potrebbe peggiorare mentre prendi TZD con Humalog Mix75/25. Il tuo operatore sanitario dovrebbe monitorarti da vicino mentre stai prendendo TZD con Humalog Mix75/25. Di 'al tuo operatore sanitario se hai sintomi nuovi o peggiori di insufficienza cardiaca tra cui:
  • fiato corto
  • gonfiore delle caviglie o dei piedi
  • aumento di peso improvviso

Potrebbe essere necessario un trattamento con TZDS e Humalog Mix75/25

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai:

• difficoltà a respirare
• fiato corto
• battito cardiaco veloce
• gonfiore della lingua o della gola
• sudorazione
• estrema sonnolenza
• vertigini
• confusione

Gli effetti collaterali più comuni di Humalog Mix75/25 includono:

• basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
• Reazioni nel tuo sito di iniezione
• Ispessimento della pelle o fosse nel sito di iniezione (lipodystrophy)
• aumento di peso
• gonfiore tra le mani o i piedi
• prurito
• eruzione cutanea

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Humalog Mix75/25. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Humalog Mix75/25.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non prendere Humalog Mix75/25 per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare a Humalog Mix75/25 ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti su Humalog Mix75/25. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni su Humalog Mix75/25 che è scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Humalog Mix75/25?

Ingredienti attivi: Insulin Lispro

Ingredienti inattivi: protamina solfato glicerina dibasico di sodio di sodio metacresolo ossido di zinco (ione di zinco) fenolo e acqua per l'iniezione.

Istruzioni per l'uso

Ti amo mix75/25tm
(insulina lispro protamina e insulina lispro sospensione iniettabile) per uso sottocutaneo 10 ml di fiala (100 unità/ml)

Leggi queste istruzioni per l'uso prima di iniziare a prendere Humalog Mix75/25 e ogni volta che ottieni una nuova fiala. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Non farlo share your needles or syringes with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Forniture necessarie per dare l'iniezione

• Un mix di humalog75/25 fiale
• una siringa e un ago U-100
• 2 tamponi di alcol
• garza
• 1 contenitore tagliente per buttare via aghi e siringhe usati. Vedere Smaltimento di aghi e siringhe usati Alla fine di queste istruzioni.

Preparare la tua dose di mix75/25

• Lavati le mani con sapone e acqua.
• Controlla l'etichetta Humalog Mix75/25 per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
• Humalog Mix75/25 è più facile da mescolare quando è a temperatura ambiente.
• Dopo aver mescolato Humalog Mix75/25 inietta subito la tua dose. Se aspetti di iniettare la tua dose, l'insulina dovrà essere mescolata di nuovo.
• Utilizzare sempre una nuova siringa e un ago per ogni iniezione per aiutare a prevenire le infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere le siringhe o gli aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Passaggio 1:

Rotola delicatamente la fiala tra i palmi delle mani almeno 10 volte.

Passaggio 2:

Spostare delicatamente la fiala su e giù (invertito) almeno 10 volte.

La miscelazione è importante Per assicurarti di ottenere la dose giusta. Humalog Mix75/25 dovrebbe apparire bianco e nuvoloso dopo la miscelazione. Non usarlo se sembra chiaro o contiene grumi o particelle.

Passaggio 3:

Se si utilizza una nuova fiala, tira fuori il tappo di protezione in plastica ma non rimuovere il tappo di gomma.

Passaggio 4:

Pulisci il tappo di gomma con un tampone di alcol.

Passaggio 5:

Che aspetto hanno le pillole Lorazepam

Rimuovere lo scudo dell'ago dalla siringa tirando fuori lo scudo dell'ago. Tieni la siringa con l'ago rivolto verso l'alto. Abbassare lo stantuffo fino a quando la punta dello stantuffo raggiunge il

Passaggio 6:

Spingere l'ago attraverso il tappo di gomma della fiala.

Passaggio 7:

Spingi lo stantuffo fino in fondo. Questo mette aria nella fiala.

Passaggio 8:

Abbassa la fiala e la siringa e abbassa lentamente lo stantuffo fino allo stantuffo

La punta è alcune unità oltre la linea per la dose prescritta.

Se ci sono bolle d'aria, tocca la siringa delicatamente alcune volte per far salire le bolle d'aria in cima.

Passaggio 9:

Spingi lentamente lo stantuffo fino a quando la punta dello stantuffo raggiunge la linea per la dose prescritta.

Controlla la siringa per assicurarti di avere la dose giusta.

Passaggio 10:

Tirare la siringa dal tappo di gomma della fiala.

Dare il tuo mix di humalog75/25 iniezione

• Inietta l'insulina esattamente come ti ha mostrato il tuo operatore sanitario. Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti se dovresti pizzicare la pelle prima di iniettare.
• Cambia (ruota) il sito di iniezione per ogni iniezione.

Passaggio 11:

Scegli il tuo sito di iniezione.

Humalog mix75/25 è iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea) dell'area dello stomaco

Pulisci la pelle con un tampone di alcol. Lascia asciugare il sito di iniezione prima di iniettare la dose.

Passaggio 12:

Inserisci l'ago nella pelle.

Xanax è disponibile in forma liquida

Passaggio 13:

Spingi verso il basso sullo stantuffo per iniettare la dose.

L'ago dovrebbe rimanere sulla pelle per almeno 5 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la tua dose di insulina.

Passaggio 14:

Tira fuori l'ago dalla pelle.

• Se vedi il sangue dopo aver tirato fuori l'ago dalla pelle, premi il sito di iniezione con un pezzo di garza o un tampone di alcol. Non strofinare l'area.
• Non farlo ricapitolare l'ago. Il ricapitolamento dell'ago può portare a una lesione a bastone dell'ago.

Smaltimento di aghi e siringhe usati

• Metti subito gli aghi usati e le siringhe in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA subito dopo l'uso. Non buttare via (smaltire gli aghi sciolti e le siringhe nella spazzatura domestica.
• Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
  • Realizzato in plastica pesante
  • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
  • in posizione verticale e stabile durante l'uso
  • resistente alle perdite e
  • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
• Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi sul sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Non farlo Smaltire il contenitore di smaltimento tagliente usato nella spazzatura domestica a meno che le linee guida della comunità non lo consentano. Non riciclare il contenitore di smaltimento tagliente usato.

Come dovrei conservare Humalog Mix75/25?

Tutte le fiale non aperte:

• Conservare tutte le fiale non aperte in frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
• Non farlo freeze. Non farlo use if HUMALOG Mix75/25 has been frozen.
• Tieni lontano dal calore e fuori dalla luce diretta.
• Le fiale non aperte possono essere utilizzate fino alla data di scadenza sul cartone ed etichetta se sono state conservate in frigorifero.
• Le fiale non aperte devono essere gettate via dopo 28 giorni se vengono immagazzinate a temperatura ambiente.

Dopo che sono state aperte le fiale:

• Conservare le fiale aperte in frigorifero o a temperatura ambiente inferiore a 86 ° F (30 ° C) per un massimo di 28 giorni.
• Tenere le fiale lontano dal calore e fuori dalla luce diretta.
• Buttare via tutte le fiale aperte dopo 28 giorni di utilizzo anche se è rimasta insulina nella fiala.

Mantieni Humalog Mix75/25 Fials Siringes Aghi e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

In caso di domande o problemi con il tuo humalog, contatta Lilly a 1-800-LILLY-RX (1-800-545-5979) o chiama per chiedere aiuto il proprio operatore sanitario. Per ulteriori informazioni su humalog e insulina, visitare www.humalog.com.scan questo codice per avviare il sito Web humalog.com

Istruzioni per l'uso

Ti amo mix75/25tm KwikPen®
(insulina lispro protamina e insulina lispro sospensione iniettabile) per uso sottocutaneo 3 mL pen (100 units/mL)

Leggi queste istruzioni per l'uso prima di iniziare a prendere Humalog Mix75/25 e ogni volta che ottieni un altro kwikpen. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Non farlo share your Humalog Mix75/25 Kwikpen with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Humalog Mix75/25 Kwikpen (penna) è una penna pre -riempita usa e getta contenente 300 unità di mix di humalog75/25.

• Puoi darti più di 1 dose dalla penna.
• Girando la manopola della dose è possibile comporre dosi da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
• Se la tua dose è più di 60 unità, dovrai darti più di 1 iniezione.
• Lo stantuffo si muove solo un po 'ad ogni iniezione e potresti non notare che si muove. Lo stantuffo raggiungerà la fine della cartuccia solo quando hai usato tutte le 300 unità nella penna.

Le persone che sono cieche o che hanno problemi di visione non dovrebbero usare questa penna senza l'aiuto di una persona addestrata per usare la penna.

Parti di ago di penna (Aghi non inclusi)

Come riconoscere il tuo mix di humalog75/25 kwikpen

• Colore della penna: blu scuro
• Dose Knob: blu scuro
• Etichette: etichetta bianca con striscia gialla

Forniture che dovrai dare la tua iniezione

• Humalog Mix75/25 Kwikpen
• Ago compatibile Kwikpen (Becton Dickinson e Azienda Agyles Consigliate)
• Tampone alcolica
• Garza

Preparare la tua penna

• Lavati le mani con sapone e acqua.
• Controlla la penna per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
• Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a prevenire le infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere i tuoi aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Passaggio 1:

• Tirare via il tappo della penna.
  • Non farlo Rimuovere l'etichetta della penna.
• Pulisci il sigillo in gomma con un tampone di alcol.
  • Non farlo Attacca l'ago prima di miscelare.

Passaggio 2:

• Rotola delicatamente la penna tra le mani almeno 10 volte.

Passaggio 3:

• Spostare la penna su e giù (invertito) almeno 10 volte. Mescolare rotolando e invertendo la penna è importante per assicurarsi di ottenere la dose giusta. Dopo aver mescolato Humalog Mix75/25 inietta subito la tua dose. Se aspetti di iniettare la tua dose, l'insulina dovrà essere mescolata di nuovo.

Passaggio 4:

• Controlla il liquido nella penna. Humalog Mix75/25 dovrebbe apparire bianco e nuvoloso dopo la miscelazione. Non usare se sembra chiaro o ha grumi o particelle.

Passaggio 5:

• Seleziona un nuovo ago.
• Estrarre la linguetta di carta dallo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 6:

• Spingere l'ago coperto dritto sulla penna e ruotare l'ago fino a quando non è stretto.

Passaggio 7:

• Estrarre lo scudo dell'ago esterno. Non buttarlo via.
• Tirare fuori lo scudo dell'ago interno e buttarlo via.

Innescare la tua penna

Accendi la penna prima di ogni iniezione.

• Innescare la tua penna means removing the air from the Needle E Cartridge that may collect during normal use E ensures that the Pen is working correctly.
• Se non si passa prima di ogni iniezione, potresti ottenere troppo o troppo poca insulina.

Passaggio 8:

• Per innescare la penna gira la manopola della dose per selezionare 2 unità.

Passaggio 9:

• Tieni la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca delicatamente il supporto della cartuccia per raccogliere bolle d'aria nella parte superiore.

Passaggio 10:

• Continua a tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Spingere la manopola della dose fino a quando non si ferma e 0 viene visto nella finestra della dose. Tieni la manopola della dose e conta fino a 5 lentamente.
• Dovresti vedere l'insulina sulla punta dell'ago.
  • Se non si vede l'insulina ripetere i passaggi di innesco da 8 a 10 non più di 4 volte.
  • Se non si vede ancora l'insulina cambiare l'ago e ripetere i passaggi di innesco da 8 a 10.

Le piccole bolle d'aria sono normali e non influenzeranno la dose.

Selezionando la tua dose

• Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione.
• Se la tua dose è più di 60 unità dovrai dare più di un'iniezione.
  • Se hai bisogno di aiuto per dividere la tua dose nel modo giusto, chiedi al tuo operatore sanitario.
  • Utilizzare un nuovo ago per ogni iniezione e ripetere i passaggi di innesco.

Passaggio 11:

• Trasforma la manopola della dose per selezionare il numero di unità necessarie per iniettare. L'indicatore di dose dovrebbe allinearsi con la dose.
  • La penna compone 1 unità alla volta.
  • La manopola della dose fa clic mentre la giri.
  • Non farlo dial your dose by counting the clicks. You may dial the wrong dose. This may lead to you getting too much insulin or not enough insulin.
  • La dose può essere corretta ruotando la manopola della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con l'indicatore di dose.
  • I numeri pari (per esempio 12) sono stampati sul quadrante.
  • I numeri dispari (per esempio 25) dopo il numero 1 sono mostrati come linee complete.
• Controlla sempre il numero nella finestra Dose per assicurarti di aver composto la dose corretta.

• La penna non ti permetterà di comporre più del numero di unità rimaste nella penna.
• Se è necessario iniettare più del numero di unità rimaste nella penna, è possibile:
  • Iniettare l'importo lasciato nella penna e quindi utilizzare una nuova penna per dare il resto della tua dose o
  • Ottieni una nuova penna e inietta la dose completa.
• È normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che non puoi iniettare.

Dare la tua iniezione

• Inietta l'insulina come il tuo operatore sanitario ti ha mostrato.
• Cambia (ruota) il sito di iniezione per ogni iniezione.
• Non farlo try to change your dose while injecting.

Passaggio 12:

• Scegli il tuo sito di iniezione. HUMALOG Mix75/25 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs or upper arms.
• Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare la pelle prima di iniettare la dose.

Passaggio 13:

• Inserisci l'ago nella pelle.

• Spingi la manopola della dose fino in fondo.
• Continua a tenere la manopola della dose e conta lentamente a 5 prima di rimuovere l'ago.

Non farlo try to inject your insulin by turning the Dose Knob. You will not receive your insulin by turning the Dose Knob.

Passaggio 14:

• Tira fuori l'ago dalla pelle. Una goccia di insulina sulla punta dell'ago è normale. Non influenzerà la tua dose.
• Controllare il numero nella finestra Dose.
  • Se vedi 0 nella finestra Dose hai ricevuto l'intero importo che hai composto.
  • Se non vedi 0 nella finestra della dose, non ristabilire. Inserire l'ago nella pelle e finire l'iniezione.
  • Se non pensi ancora di aver ricevuto l'intero importo che hai composto per l'iniezione non ricominciare o ripetere l'iniezione. Monitora il tuo glicemia come indicato dal tuo operatore sanitario.
  • Se normalmente hai bisogno di dare 2 iniezioni per la tua dose completa, assicurati di dare la seconda iniezione.

Lo stantuffo si muove solo un po 'ad ogni iniezione e potresti non notare che si muove.

Se vedi il sangue dopo aver tirato fuori l'ago dalla pelle, premi leggermente il sito di iniezione con un pezzo di garza o un tampone di alcol. Non strofinare l'area.

Dopo l'iniezione

Passaggio 15:

• Sostituire con cura lo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 16:

• Svitare l'ago coperto e buttarlo via (vedi Smettitura delle penne e degli aghi).
• Non farlo store the Pen with the Needle attached to prevent leaking blocking the Needle E air from entering the Pen.

Passaggio 17:

• Sostituire il tappo della penna allineando la clip del cappuccio con l'indicatore di dose e spingendo dritto.

Smaltimento di penne e aghi

• Metti subito gli aghi usati in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA dopo l'uso. Non buttare via (smaltire gli aghi sciolti nella spazzatura domestica.
• Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
  • Realizzato in plastica pesante
  • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
  • in posizione verticale e stabile durante l'uso
  • resistente alle perdite e
  • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
• Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Non farlo Smaltire il contenitore di smaltimento tagliente usato nella spazzatura domestica a meno che le linee guida della comunità non lo consentano. Non riciclare il contenitore di smaltimento tagliente usato.

La penna usata può essere scartata nella spazzatura domestica dopo aver rimosso l'ago.

Memorizzando la tua penna

Penne inutilizzate

• Conservare le penne inutilizzate nel frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
• Non farlo congelare l'insulina. Non usare se Humalog Mix75/25 è stato congelato.
• Penne inutilizzate may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerator.
• Penne inutilizzate stored at room temperature below 86°F (30°C) should be thrown away after 10 giorni.

Penna in uso

• Conservare la penna che stai utilizzando attualmente a temperatura ambiente [fino a 86 ° F (30 ° C)]. Tieni lontano dal calore e dalla luce.
• Getta via la penna di Humalog Mix75/25 che stai usando dopo 10 giorni anche se ha ancora insulina.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della penna

• Tieni la penna e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.
• Non farlo Usa la penna se una parte sembra rotta o danneggiata.
• Porta sempre una penna in più nel caso in cui la tua sia persa o danneggiata.

Risoluzione dei problemi

• Se non riesci a rimuovere il tappo della penna ruota delicatamente il cappuccio avanti e indietro e quindi tira fuori il tappo.
• Se la manopola della dose è difficile da spingere:
  • Spingere la manopola della dose più lentamente renderà più facile l'iniezione.
  • Il tuo ago potrebbe essere bloccato. Metti un nuovo ago e accompagna la penna.
  • Potresti avere cibo per polvere o liquido all'interno della penna. Getta via la penna e prendi una nuova penna.

In caso di domande o problemi con il tuo humalog mix75/25 kwikpen, contatta Lilly a 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) o chiama il tuo operatore sanitario per chiedere aiuto. Per ulteriori informazioni su Humalog Mix75/25 Kwikpen e Insulin, visitare www.humalog.com. Scansiona questo codice per avviare www.humalog.com

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.