Celexa

Suicidalità e farmaci antidepressivi

Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio rispetto al placebo del pensiero suicidario e del comportamento (suicidalità) nei bambini adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine sul disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Chiunque stia considerando l'uso di celexa o qualsiasi altro antidepressivo in un bambino adolescenziale o giovane adulto deve bilanciare questo rischio con il bisogno clinico. Studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidalità con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre i 24 anni; C'è stata una riduzione del rischio con gli antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. La depressione e alcuni altri disturbi psichiatrici sono essi stessi associati ad aumenti del rischio di suicidio. I pazienti di tutte le età che sono iniziati con terapia antidepressiva devono essere monitorati in modo appropriato e osservati da vicino per il peggioramento della suicidalità clinica o cambiamenti insoliti nel comportamento. Le famiglie e gli operatori sanitari dovrebbero essere consigliati della necessità di una stretta osservazione e comunicazione con la BRIBRE PRES. Celexa non è approvato per l'uso in pazienti pediatrici. (Vedere Avvertimenti : Peggioramento clinico e rischio di suicidio Informazioni sul paziente E PRECAUZIONI : Uso pediatrico.)

Descrizione per celexa

Celexa® (citalopram HBR) è una serotonina selettiva somministrata per via orale Reuppake inibitore (SSRI) con una struttura chimica non correlata a quella di altri SSRI o di tetraciclico triciclico o altri agenti antidepressivi disponibili. Citalopram HBR è un derivato del ftalano biclico racemico designato (±) -1- (3- dimetilaminopropil) -1- (4-fluorofenil) -13-diidroisobenzofuran-5-carbonitrile HBr con la seguente formula strutturale:

La formula molecolare è C ₂₀ H ₂₂ Bruna ₂ O e il suo peso molecolare è 405,35.

Citalopram HBR si verifica come una polvere da bianco a bianco e sporco. Il citalopram HBR è con parsimonia solubile in acqua e solubile in etanolo.

Celexa (idrobromide citalopram) è disponibile solo in forma di dosaggio delle compresse.

Celexa 10 mg sono compresse ovali rivestite di film contenenti citalopram HBR in punti di forza equivalenti a 10 mg di base di citalopram. Celexa 20 mg e 40 mg sono compresse di punteggio ovale rivestito di film contenenti citalopram HBR in punti di forza equivalenti a 20 mg o 40 mg di base di citalopram. Le compresse contengono anche i seguenti ingredienti inattivi: amido di mais copolyvidone CrossCarmellosio sodio glicerina lattosio monoidosato magnesio stearato stearato ipromellosio microcristallino cellulosa polietilene glicole e biossido di titanio. Gli ossidi di ferro sono usati come agenti da colorare nelle compresse beige (10 mg) e rosa (20 mg).

Usi per celexa

Celexa è indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) negli adulti [vedi Studi clinici ].

Dosaggio per celexa

Dosaggio consigliato

Somministrare Celexa una volta al giorno con o senza cibo a un dosaggio iniziale di 20 mg una volta al giorno con un aumento a un dosaggio massimo di 40 mg una volta al giorno ad un intervallo di non meno di una settimana.

I dosaggi superiori a 40 mg una volta al giorno non sono raccomandati a causa del rischio di prolungamento QT [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Schermo per il disturbo bipolare prima di iniziare Celexa

Prima di iniziare il trattamento con Celexa o altri pazienti con schermo antidepressivo per una storia personale o familiare di mania o ipomania del disturbo bipolare [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Dosaggio consigliato FO Popolazioni specifiche

Il dosaggio massimo raccomandato di celexa per i pazienti che hanno più di 60 anni pazienti con compromissione epatica e per i metabolizzatori poveri del CYP2C19 è di 20 mg una volta al giorno [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI Farmacologia clinica ].

Modifiche al dosaggio con uso concomitante di inibitori del CYP2C19

Il dosaggio massimo raccomandato di celexa se usato in concomitanza con un inibitore del CYP2C19 è di 20 mg una volta al giorno [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ].

Commutazione dei pazienti da o verso un antidepressivo inibitore della monoamina ossidasi

Devono trascorrere almeno 14 giorni tra l'interruzione di un antidepressivo inibitore della monoamina ossidasi (MAOI) e l'inizio della terapia con Celexa. Al contrario, devono trascorrere almeno 14 giorni dopo aver interrotto Celexa prima di iniziare un antidepressivo Maoi [vedi Controindicazioni E Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Interrompere il trattamento con celexa

Le reazioni avverse possono verificarsi dopo l'interruzione di celexa [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]. Gradually reduce the dosage rather than stopping Celexa abruptly whenever possible.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Celexa I tablet sono disponibili come:

• 10 mg : beige ovale con fp impresso su un lato 10 mg impressi dall'altro lato
• 20 mg : Pink Oval ha segnato con F impressi sul lato sinistro della linea di punteggio e p impressa sul lato destro della linea di punteggio 20 mg impressa sul lato non punteggio
• 40 mg : White Oval ha segnato con F impresso sul lato sinistro della linea di punteggio e p impressa sul lato destro della linea di punteggio 40 mg impressa sul lato non punteggio

Celexa (citalopram) Le compresse sono fornite come segue:

Archiviazione e maneggevolezza

Celexa tablets should be stOed at 20-25°C (68 to 77°F); excursions permitted between 15 E 30°C (59-86°F) [see A temperatura ambiente controllata da USP ].

Distribuito da: Abbvie Inc.1 N Waukegan Rd.North Chicago IL 60064. Concesso da H. Lundbeck A/S. Revisionato: ottobre 2023

Effetti collaterali fO Celexa

Le seguenti reazioni avverse sono discusse in maggior dettaglio in altre sezioni dell'etichettatura:

• Reazioni di ipersensibilità [vedi Controindicazioni ]
• Pensieri e comportamenti suicidi negli adolescenti e nei giovani adulti [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Qt-Prolongation and Twist of Points [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Sindrome di Seroton [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Aumento del rischio di sanguinamento [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Attivazione della mania o dell'ipomania [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Sindrome da interruzione [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Convulsioni [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Glaucoma angolare-chiusura [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Iponatriemia [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Disfunzione sessuale [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

La sicurezza per Celexa includeva esposizioni di citalopram in pazienti e/o soggetti sani di 3 diversi gruppi di studi: 429 soggetti sani in farmacologia clinica/studi di farmacocinetica; 4422 esposizioni da pazienti in studi clinici controllati e incontrollati corrispondenti a circa 1370 anni di esposizione del paziente. Ci sono state inoltre oltre 19000 esposizioni da studi post-marketing europei per lo più. Le condizioni e la durata del trattamento con Celexa variavano notevolmente e incluse (in categorie sovrapposte) Studi a etichetta aperta e in doppio cieco in studi di ospedieti e ambulatoriali di studi fissi e dose-titolo e esposizione a breve termine.

Reazioni avverse associate alla sospensione del trattamento

Tra 1063 pazienti con MDD che hanno ricevuto Celexa a dosi che vanno da 10 mg a 80 mg una volta al giorno negli studi controllati con placebo fino a 6 settimane di trattamento interrotto del 16% a causa di una reazione avversa rispetto all'8% di 446 pazienti in ricezione di placebo. Le reazioni avverse associate alla sospensione (cioè associate alla sospensione in almeno l'1% dei pazienti trattati con celexa ad un tasso almeno il doppio di quello del placebo) sono mostrate nella Tabella 2.

Tabella 2: reazioni avverse associate alla sospensione del trattamento Celexa negli studi MDD controllati a breve termine

La tabella 3 elenca l'incidenza di reazioni avverse avvenute tra 1063 pazienti con MDD che hanno ricevuto Celexa a dosi che vanno da 10 mg a 80 mg una volta al giorno in studi controllati con placebo fino a 6 settimane di durata.

La reazione avversa più comune che si è verificata nei pazienti trattati con celexa con un'incidenza del 5% o superiore e almeno il doppio dell'incidenza nei pazienti con placebo era il disturbo dell'eiaculazione (principalmente ritardo eiaculatorio) nei pazienti maschi (vedere la Tabella 3).

Tabella 3: reazioni avverse (≥2% e maggiore del placebo) tra i pazienti trattati con celexa*

Reazioni avverse dipendenti dalla dose

La potenziale relazione tra il dosaggio di Celexa e l'incidenza di reazioni avverse è stata esaminata in uno studio a dose fissa in pazienti con MDD che ricevono placebo o celexa 10 mg 20 mg 40 mg o 60 mg (NULL,5 volte il dosaggio massimo raccomandato). Una risposta a dose positiva (P <0.05) was revealed fO the following adverse reactions: fatigue impotenza insomnia increased sudorazione somnolence E yawning.

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Disfunzione sessuale maschile e femminile con SSRI

Sebbene i cambiamenti nella performance sessuale e nella soddisfazione sessuale si verificano spesso come manifestazioni di un disturbo psichiatrico, possono anche essere una conseguenza del trattamento SSRI. Tuttavia, le stime affidabili dell'incidenza e della gravità delle esperienze spiacevoli che coinvolgono le prestazioni e la soddisfazione del desiderio sessuale sono difficili da ottenere in parte perché i pazienti e gli operatori sanitari possono essere riluttanti a discuterne. Di conseguenza, le stime dell'incidenza dell'esperienza e delle prestazioni sessuali spiacevoli citate nell'etichettatura possono sottovalutare la loro effettiva incidenza.

La tabella 4 mostra l'incidenza di reazioni avverse sessuali riportate da almeno il 2% dei pazienti maschi che assumono celexa in un pool di studi clinici controllati con placebo in pazienti con depressione.

Tabella 4: reazioni avverse (≥2%) correlate alla disfunzione sessuale nei pazienti maschi trattati con CexA in studi clinici controllati con placebo raggruppati di MDD

Nei pazienti depressi femminili che ricevono celexa l'incidenza riportata di ridotta ridotta e anorgasmia era rispettivamente dell'1,3% (n = 638 femmine) e dell'1,1% (n = 252 femmine).

Cambiamenti di peso

I pazienti trattati con Celexa in studi controllati hanno subito una perdita di peso di circa 0,5 kg rispetto a nessuna variazione per i pazienti con placebo.

Cambiamenti ECG

In uno studio QT approfondito, Celexa è stato associato ad un aumento dose-dipendente dell'intervallo QTC.

I gruppi di elettrocardiogrammi da gruppi Celexa (n = 802) e placebo (n = 241) sono stati confrontati in relazione ai valori anomali definiti come soggetti con QTC cambiamenti su 60 msec da valori basali o assoluti superiori a 500 msec post-dose e soggetti con la frequenza cardiaca a oltre 100 bpm o diminuzioni a meno di 50 bpm con un cambiamento del 25% da baseline (tachicardico o di bandiercardic). Nel gruppo Celexa l'1,9% dei pazienti ha avuto una variazione rispetto al basale in QTCF> 60 msec rispetto all'1,2% dei pazienti nel gruppo placebo. Nessuno dei pazienti nel gruppo placebo aveva un QTCF post-dose> 500 msec rispetto allo 0,5% dei pazienti nel gruppo Celexa. L'incidenza dei valori anomali tachicardici era dello 0,5% nel gruppo Celexa e dello 0,4% nel gruppo placebo. L'incidenza dei valori anomali bradicardici è stata dello 0,9% nel gruppo Celexa e dello 0,4% nel gruppo placebo.

Altre reazioni avverse osservate durante la valutazione pre -marketing di Celexa

Il seguente elenco di reazioni avverse non include reazioni che sono: 1) incluse nella Tabella 3 o altrove nell'etichettatura 2) per le quali una causa del farmaco era remota 3) che erano così generali da essere non informativi e quelle che si verificano in un solo paziente.

Le reazioni avverse sono classificate per sistema corporeo ed elencate in ordine di frequenza decrescente in base alle seguenti definizioni: frequenti reazioni avverse sono quelle che si verificano in una o più occasioni in almeno 1/100 pazienti; Reazioni avverse rare sono quelle che si verificano in meno di 1/100 pazienti a 1/1000 pazienti; Le rare reazioni avverse sono quelle che si verificano in meno di 1/1000 pazienti.

Cardiovascolare - Frequente : ipotensione di ipotensione posturale tachicardia. Infrequente : ipertensione Bradicardia edema (estremità) angina pectoris extrasholes insufficienza cardiaca di lavaggio miocardico infarto miocardico cerebrovascolare ischemia miocardica. Raro : Attacco ischemico transitorio Pllebiti atriale Fibrillazione cardiaca Bundle Brank Block.

Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico - Frequente : emicrania della parestesia. Infrequente : Iperkinesia vertigini ipertonia Disturbo extrapiramidale Crampi di gamba involontarie Contrazioni muscolari Ipiovyinesia Nevralgia Dystonia anormale dell'anomestesia atassia. Raro : Coordinamento anormale Iperestesia Ptosi stupore.

Disturbi endocrini - Raro : Ipotiroidismo Gynecomastia.

Disturbi gastrointestinali - Frequente : saliva aumentava la flatulenza. Infrequente : Gastrite gastroenterite stomatite Erottando le emorroidi di disfagia denti che macina l'esofagite da gengivite. Raro : colite dell'ulcera gastrica colecistite colelitiasiasi duodenale a gastroesofageo di reflusso di glossite glossite di diverticolite Hiccups rettale.

Generale - Infrequente : I vampate di calore rigettano sintomi simili all'influenza intolleranza all'alcool. Raro : C'è Faver.

Disturbi emici e linfatici - Infrequente : Purpura Anemia Epistaxis Leucocitosi Leucopenia Linfadenopatia. Raro : Embolia polmonare Granulocitopenia Linfocitosi linfocitosi linfopenia ipocromica Anemia Disturbo della coagulazione del disturbo gengivale.

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Disturbi metabolici e nutrizionali - Frequente : riduzione del peso ha aumentato il peso. Infrequente : aumento degli enzimi epatici segnali occhi asciutti aumentati alla tolleranza alcalina fosfatasi anormale del glucosio. Raro : Bilirubinemia iponokalemia Obesità Ipoglicemia Disidratazione dell'epatite.

Disturbi del sistema muscoloscheletrico - Infrequente : Dolore scheletrico di debolezza muscolare dell'artrite. Raro : Osteoporosi della borsite.

Disturbi psichiatrici - Frequente : Concentrazione compromessa Amnesia Apatia La depressione ha aumentato l'appetito aggravato la depressione del suicidio tentativo di confusione. Infrequente : Aumentata reazione aggressiva di libido Paroniria Dipendenza da droga Depersonalizzazione Hallucinazione Euforia Depressione psicotica Delusione Reazione paranoica Reazione emotiva Psicosi di reazione di panico. Raro : reazione catatonica Melancholia.

Disturbi riproduttivi/femmina* - Frequente : amenorrea. Infrequente : Emorragia vaginale del dolori al seno di Galacorrhea. (*% basato solo su soggetti femminili: 2955)

Disturbi del sistema respiratorio - Frequente : tosse. Infrequente : polmonite da dispnea di bronchite. Raro : Assma Lingengitis Broncospasm Pneumonite Escutum è aumentato.

Disturbi della pelle e delle appendici - Frequente : Rash Evilus. Infrequente : Reazione di fotosensibilità orticaria Acne Scolorimento della pelle Eczema Alopecia dermatite Psoriasi secca della pelle. Raro : L'ipertricosi ha ridotto la melanosi sudorazione cheratite cellulite pruritus ANI.

Sensi speciali - Frequente : perversione del gusto di alloggio anormale. Infrequente : dolore congiuntivo congiuntivite acufene. Raro : MyDriasi Fotofobia diplopia perdita di gusto della cataratta di lacrimazione anormale.

Disturbi del sistema urinario - Frequente : Poliuria. Infrequente : Disuria di ritenzione urinaria in frequenza di menturezione. Raro : Ematuria edema facciale oliguria Pyelonefrite Calcolo renale Dolore renale.

Esperienza post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di citalopram il racemato o escitalopram L'enantiomero S del citalopram. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Disturbi del sistema di sangue e linfatici: anemia emolitica trombocitopenia protrombina è diminuita

Disturbi cardiaci: Aritmia ventricolare Qt Ventricolare Trumini

Disturbi endocrini: Iperprolattinemia

Disturbi degli occhi: glaucoma angolare

Disturbi gastrointestinali: pancreatite da emorragia gastrointestinale

Generale DisOders E Administrative Site Conditions: Sindrome da ritiro

Disturbi epatobiliari: Necrosi epatica

Disturbi del sistema immunitario: Reazione allergica anafilassi

Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: rabdomiolisi

Disturbi del sistema nervoso: Grand Mal Convulsion (S) Myoclonus coreoatetosi Dyskinesia Akathisia Nystagmus

Puerperium in gravidanza e condizioni perinatali: aborto spontaneo

Disturbi psichiatrici: delirio

Disturbi renali e urinari: insufficienza renale acuta

Sistema riproduttivo e disturbi del seno: priapismo

Disturbi toracici e mediastinali respiratori: Anosmia iposmia

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Sindrome di Stevens Johnson Necrolisi epidermica Angioedema eritema ecchimosi multiforme

Disturbi vascolari: trombosi

Interazioni farmacologiche fO Celexa

La tabella 5 presenta interazioni farmacologiche clinicamente importanti con Celexa.

Tabella 5: interazioni farmacologiche clinicamente importanti con celexa

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Celexa (citalopram HBr) is not a controlled substance.

Abuso

Studi sugli animali suggeriscono che la responsabilità degli abusi di Celexa è bassa. Celexa non è stato sistematicamente studiato nell'uomo per il suo potenziale di tolleranza agli abusi o dipendenza fisica. L'esperienza clinica pre-marketing con Celexa non ha rivelato alcun comportamento in cerca di droghe. Tuttavia, queste osservazioni non erano sistematiche e non è possibile prevedere sulla base di questa esperienza limitata nella misura in cui un farmaco attivo del SNC verrà utilizzato in modo improprio dirottato e/o abuso una volta commercializzato. Di conseguenza, gli operatori sanitari dovrebbero valutare attentamente i pazienti Celexa per la storia dell'abuso di droghe e seguire tali pazienti osservandoli da vicino per segni di uso improprio o abuso (ad es. Sviluppo delle incrementazioni di tolleranza del comportamento in cerca di droghe dose).

Avvertimenti per Celexa

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per celexa

Pensieri e comportamenti suicidi negli adolescenti e nei giovani adulti

Nelle analisi aggregate di studi controllati con placebo su farmaci antidepressivi (SSRI e altre classi antidepressive) che includevano circa 77000 pazienti adulti e 4500 pazienti pediatrici l'incidenza di pensieri e comportamenti suicidari nei pazienti trattati con antidepressivi di età compresa tra 24 anni e il giovane era maggiore rispetto ai pazienti trainati da placebo. Vi è stata una notevole variazione nel rischio di pensieri e comportamenti suicidari tra i farmaci, ma c'era un aumento del rischio identificato nei giovani pazienti per la maggior parte dei farmaci studiati. Vi sono state differenze nel rischio assoluto di pensieri e comportamenti suicidari attraverso le diverse indicazioni con la massima incidenza nei pazienti con MDD. Le differenze di droga-placebo nel numero di casi di pensieri e comportamenti suicidari per 1000 pazienti trattati sono fornite nella Tabella 1.

Tabella 1: differenze di rischio del numero di pazienti con pensieri e comportamenti suicidari negli studi raggruppati controllati da placebo di antidepressivi nei pazienti pediatrici e adulti

Non è noto se il rischio di pensieri e comportamenti suicidi nei bambini adolescenti e giovani adulti si estenda all'uso a lungo termine, cioè oltre quattro mesi. Tuttavia ci sono prove sostanziali da prove di manutenzione controllate con placebo negli adulti con MDD antidepressivos ritardare la ricorrenza della depressione e quella stessa depressione è un fattore di rischio per pensieri e comportamenti suicidari.

Monitorare tutti i pazienti trattati con antidepressivi per il peggioramento clinico e l'emergere di pensieri e comportamenti suicidari, specialmente durante i primi mesi di terapia farmacologica e in tempi di dosaggio. Consulenti familiari o caregiver dei pazienti per monitorare i cambiamenti nel comportamento e avvisare il fornitore di assistenza sanitaria. Prendi in considerazione la possibilità di cambiare il regime terapeutico, incluso la possibilità di interrompere Celexa in pazienti la cui depressione è persistentemente peggiore o che stanno vivendo pensieri o comportamenti suicidi emergenti.

Qt-Prolongation e torsade di punti

Celexa causes dose-dependent QTc prolongation an ECG abnOmality that has been associated with TOsade de Pointes (TdP) ventricular tachycardia E sudden morte all of which have been observed in postmarketing repOts fO citalopram [see Reazioni avverse ].

A causa del rischio di prolungamento di QTC a dosi di celexa più elevate si raccomanda che Celexa non venga somministrato a dosi superiori a 40 mg una volta al giorno [vedi Dosaggio e amministrazione Farmacologia clinica ].

Celexa should be avoided in patients with congenital long QT syndrome bradycardia hypokalemia O hypomagnesemia recent acute myocardial infarction O uncompensated insufficienza cardiaca A meno che i benefici non superino i rischi per un particolare paziente. Celexa dovrebbe anche essere evitato nei pazienti che stanno assumendo altri farmaci che prolungano l'intervallo QTC [vedi Interazioni farmacologiche ]. Such drugs include Class 1A (e.g. quinidine procainamide) O Class III (e.g. amiodarone sotalol) antiarrhythmic farmaci antipsychotic farmaci (e.g. chlOpromazine thiOidazine) antibiotici (e.g. gatifloxacin moxifloxacin) O any altro class of farmaci known to prolong the QTc interval (e.g. pentamidine levomethadyl acetate metadone).

La dose di citalopram dovrebbe essere limitata in determinate popolazioni. La dose massima dovrebbe essere limitata a 20 mg una volta al giorno nei pazienti che sono metabolizzatori poveri del CYP2C19 o quei pazienti che ricevono cimetidina concomitante o un altro inibitore del CYP2C19 poiché ci si aspetterebbe più esposizioni di citalopram. La dose massima dovrebbe anche essere limitata a 20 mg una volta al giorno nei pazienti con compromissione epatica e nei pazienti di età superiore a 60 anni a causa delle esposizioni previste più elevate [vedi Dosaggio e amministrazione Interazioni farmacologiche Utilizzare in popolazioni specifiche Farmacologia clinica ].

Il monitoraggio di elettrolita e/o ECG è raccomandato in determinate circostanze. I pazienti considerati per il trattamento con celexa che sono a rischio di significativi disturbi degli elettroliti dovrebbero avere misurazioni sieriche di potassio sierico e magnesio con monitoraggio periodico. L'iploymia (e/o ipomagnesemia) può aumentare il rischio di prolungamento e aritmia QTC e dovrebbe essere corretta prima dell'inizio del trattamento e monitorato periodicamente. Il monitoraggio dell'ECG è raccomandato nei pazienti per i quali l'uso di Celexa non è raccomandato a meno che i benefici non superino chiaramente i rischi per un particolare paziente (vedi sopra). Questi includono quei pazienti con le condizioni cardiache sopra indicate e quelli che assumono altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QTC.

Interrompere il celexa nei pazienti che si trovano con misurazioni QTC persistenti> 500 ms. Se i pazienti che assumono celexa sperimentano sintomi che potrebbero indicare il verificarsi di aritmie cardiache, ad es. Palpitazioni di vertigini o sincope Il prescrittore dovrebbe avviare un'ulteriore valutazione tra cui il monitoraggio cardiaco.

Sindrome di Seroton

Ses including Celexa can precipitate serotonin syndrome a potentially life-threatening condition. The risk is increased with concomitant use of altro serotonergic drugs (including triptans Antidepressivi triciclici fentanyl litio tramadolo meperidine metadone triptofano buspirone anfetamine E St. John’s WOt) E with drugs that impair metabolism of serotonin i.e. MAOIs [see Controindicazioni Interazioni farmacologiche ]. Serotonin syndrome can also occur when these drugs are used alone. Symptoms of serotonin syndrome were noted in 0.1% of MDD patients treated with Celexa in premarketing clinical trials.

I segni e i sintomi della sindrome serotonina possono includere cambiamenti sullo stato mentale (ad esempio allucinazioni di agitazione delirium e coma) Instabilità autonomica (ad esempio tachicardia labile pressione arteriosa vertigini diaforesi che lava i sintomi neuromusculari (e. diarrea).

L'uso concomitante di celexa con maois è controindicato. Inoltre, non iniziare Celexa in un paziente che viene trattato con maois come linezolide o blu endovenoso di metilene. Nessun rapporto riguardava la somministrazione di blu di metilene da parte di altre rotte (come compresse orali o iniezione di tessuto locale). Se è necessario iniziare il trattamento con un maoi come il linezolide o il blu endovenoso di metilene in un paziente che assume celexa interrompere il celexa prima di iniziare il trattamento con i maoi [vedi Controindicazioni Interazioni farmacologiche ].

Monitorare tutti i pazienti che assumono Celexa per l'emergere della sindrome della serotonina. Interrompere immediatamente il trattamento con celexa e qualsiasi agente serotonergico concomitante se si verificano i sintomi di cui sopra e iniziano un trattamento sintomatico di supporto. Se l'uso concomitante di Celexa con altri farmaci serotoninergici è clinicamente garantito, informa i pazienti dell'aumento del rischio di sindrome della serotonina e monitorare i sintomi.

Aumentato rischio di sanguinamento

I farmaci che interferiscono con l'inibizione del reuptake della serotonina, incluso Celexa, aumentano il rischio di eventi sanguinanti. L'uso concomitante di farmaci anti-infiammatori non steroidei di aspirina (FANS) altri farmaci antipiastrinici warfarin e altri anticoagulanti possono aggiungere a questo rischio. Caso clinici e studi epidemiologici (caso di controllo e progettazione di coorte) hanno dimostrato un'associazione tra l'uso di farmaci che interferiscono con il reuptake della serotonina e il verificarsi di sanguinamento gastrointestinale. Sulla base dei dati dell'esposizione agli studi osservazionali pubblicati a SSRI, in particolare nel mese prima che la consegna è stata associata a un aumento inferiore a 2 volte del rischio di emorragia postpartum [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ]. Bleeding events related to drugs that interfere with serotonin Reuppake have ranged from ecchymosis ematoma epistaxis e PETECHIAE alle emorragie potenzialmente letali.

Informare i pazienti sull'aumento del rischio di sanguinamento associato all'uso concomitante di celexa e agenti antipiastrinici o anticoagulanti. Per i pazienti che assumono warfarin monitora attentamente il rapporto internazionale normalizzato [vedi Interazioni farmacologiche ].

Attivazione di mania o ipomania

In pazienti con disturbo bipolare Trattare un episodio depressivo con Celexa o un altro antidepressivo può precipitare un episodio misto/maniacale. Nei studi clinici controllati i pazienti con disturbo bipolare sono stati esclusi; Tuttavia, i sintomi di mania o ipomania sono stati riportati nello 0,1% dei pazienti non diagnosticati trattati con celexa. Prima di iniziare il trattamento con i pazienti con schermo Celexa per qualsiasi storia personale o familiare di mania o ipomania del disturbo bipolare [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Sindrome da interruzione

Le reazioni avverse dopo l'interruzione degli antidepressivi serotoninergici, in particolare dopo una brusca interruzione includono: nausea sudorazione disforica irritabilità dell'umore dell'umore disturbi sensoriali delle vertigini (ad es. Parestesia come elettrico shock sensazioni) tremore ansia confusione mal di testa letargia labilità emotiva Insonnia ipomania acufene e convulsioni. Si raccomanda una riduzione graduale del dosaggio piuttosto che una brusca cessazione quando possibile [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Convulsioni

Celexa has not been systematically evaluated in patients with seizure disOders. Patients with a histOy of convulsioni were excluded from clinical studies. In clinical trials of Celexa convulsioni occurred in 0.3% of patients treated with Celexa (a rate of one patient per 98 years of exposure) E 0.5% of patients treated with placebo (a rate of one patient per 50 years of exposure). Celexa should be prescribed with caution in patients with a seizure disOder.

Glaucoma angolare

La dilatazione pupillare che si verifica in seguito all'uso di molti farmaci antidepressivi, tra cui Celexa, può innescare un attacco di chiusura angolare in un paziente con angoli anatomicamente stretti che non hanno un'iridectomia di brevetto. Evitare l'uso di antidepressivi, incluso Celexa in pazienti con angoli anatomicamente stretti non trattati.

Iponatriemia

Iponatriemia may occur as a result of treatment with Ses including Celexa. Cases of serum sodium lower than 110 mmol/L have been repOted. Signs E symptoms of hyponatremia include mal di testa Difficoltà a concentrarsi memOy impairment confusione weakness E unsteadiness which may lead to falls. Signs E symptoms associated with mOe severe E/O acute cases have included allucinazione Syncope convulsioni con l'arresto respiratorio coma e la morte. In molti casi questa iponatriemia sembra essere il risultato della sindrome della secrezione di ormone antidiuretico inappropriato (SIADH).

In pazienti con symptomatic hyponatremia discontinue Celexa E institute appropriate medical intervention. Elderly patients patients taking diuretici E those who are volume-depleted may be at greater risk of developing hyponatremia with Ses [see Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Disfunzione sessuale

L'uso di SSRI, incluso Celexa, può causare sintomi della disfunzione sessuale [vedi Reazioni avverse ]. In male patients Se use may result in ejaculatOy delay O failure decreased libido E erectile dysfunction. In female patients Se use may result in decreased libido E delayed O absent Ogasm.

Novolin 70 30 Effetti collaterali dell'insulina

È importante che i prescrittori indagano sulla funzione sessuale prima dell'inizio di Celexa e indagare in particolare sui cambiamenti nella funzione sessuale durante il trattamento perché la funzione sessuale non può essere segnalata spontaneamente. Quando si valutano i cambiamenti nella funzione sessuale che si ottengono una storia dettagliata (incluso i tempi di insorgenza dei sintomi) è importante perché i sintomi sessuali possono avere altre cause tra cui il disturbo psichiatrico sottostante. Discutere potenziali strategie di gestione per supportare i pazienti nel prendere decisioni informate sul trattamento.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ).

Pensieri e comportamenti suicidi

Consiglia ai pazienti e ai caregiver di cercare l'emergere della suicidalità soprattutto durante il trattamento e quando il dosaggio viene regolato su o giù e istruiscili a segnalare tali sintomi al fornitore di assistenza sanitaria [vedi Avvertenza in scatola Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Estensione QT e torsione di suggerimenti

Consiglia ai pazienti di consultare immediatamente il proprio medico se si sentono deboli perdi coscienza o hanno palpitazioni cardiache. Istruire i pazienti a informare il proprio operatore sanitario che stanno assumendo celexa prima di assumere nuovi farmaci [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ].

Sindrome di Seroton

ATTENZIONE I pazienti sul rischio di sindrome serotonina, in particolare con l'uso concomitante di celexa con altri farmaci serotonergici, tra cui triptani antidepressivi triciclici oppioidi litio triptofano buspirone anfetamine in cui si distinguono gli altri. linezolid). Chiedere ai pazienti di contattare il proprio medico o di segnalare al pronto soccorso se sperimentano segni o sintomi della sindrome della serotonina [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ].

Aumentato rischio di sanguinamento

Informare i pazienti sull'uso concomitante di celexa con i FANS di aspirina altri farmaci antipiastrinici warfarin o altri anticoagulanti perché l'uso combinato è stato associato ad un aumentato rischio di sanguinamento. Consigliare ai pazienti di informare i propri operatori sanitari se stanno assumendo o pianificano di assumere qualsiasi prescrizione o farmaci per banconi che aumentano il rischio di sanguinamento [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Attivazione di mania o ipomania

Consiglia ai pazienti e ai loro caregiver di osservare i segni di attivazione della mania/ipomania e istruirli a segnalare tali sintomi al fornitore di assistenza sanitaria [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Sindrome da interruzione

Consigliare ai pazienti di non interrompere bruscamente Celexa e di discutere qualsiasi regime di assorbimento con il proprio operatore sanitario. Informare i pazienti che possono verificarsi reazioni avverse quando Celexa viene interrotta [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Disfunzione sessuale

Consiglia ai pazienti che l'uso di celexa può causare sintomi della disfunzione sessuale nei pazienti sia maschi che femmine. Informare i pazienti che dovrebbero discutere eventuali cambiamenti nella funzione sessuale e potenziali strategie di gestione con il proprio operatore sanitario [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Gravidanza

• Consiglia ai pazienti di avvisare il proprio operatore sanitario se rimangono incinta o intendono rimanere incinta durante il trattamento con celexa [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Consiglio ai pazienti che l'uso di Celexa in ritardo nella gravidanza può portare ad un aumentato rischio di complicanze neonatali che richiedono un'alimentazione prolungata del tubo respiratorio di assistenza respiratoria e/o ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN) [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Consiglia alle donne che esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte al citalopram durante la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Lattazione

Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Il citalopram ha aumentato l'incidenza del carcinoma dell'intestino tenue nei ratti trattati per 24 mesi a dosi di 8 e 24 mg/kg/giorno nella dieta che sono circa 2 e 6 volte la dose umana consigliata massima (MRHD) di 40 mg rispettivamente a base di superficie corporea mg/m². Un livello senza effetto (NOEL) per questa scoperta non è stato stabilito.

Il citalopram non ha aumentato l'incidenza dei tumori nei topi trattati per 18 mesi a dosi in aumento di 240 mg/kg/die nella dieta che è circa 30 volte l'MRDH di 40 mg in base alla superficie corporea mg/m².

Mutagenesi

Il citalopram era mutageno nel test di mutazione inversa batterica in vitro (test AMES) in 2 di 5 ceppi batterici (Salmonella TA98 e TA1537) in assenza di attivazione metabolica. Era clastogenico nel test delle cellule polmonari cinesi in vitro per le aberrazioni cromosomiche in presenza e assenza di attivazione metabolica. Il citalopram non era mutagenico nel test di mutazione del gene in avanti dei mammiferi in vitro (HPRT) nelle cellule di linfoma di topo o nel dosaggio di sintesi di DNA (UDS) non scheggiati in vivo nel fegato di ratto. Non era clastogenico nel test di aberrazione cromosomica in vitro nei linfociti umani o in due saggi di micronucleo di topo in vivo.

Compromissione della fertilità

Il citalopram è stato somministrato per via orale a ratti femminili e maschi a dosi di 32 48 e 72 mg/kg/giorno prima e durante l'accoppiamento e continuando a gestazione. Queste dosi sono circa 8 12 e 17 volte il MRHD di 40 mg in base alla superficie corporea mg/m². L'accoppiamento e la fertilità sono stati ridotti a dosi ≥ 32 mg/kg/giorno, che è circa 8 volte il MRHD. La durata della gestazione è stata aumentata a 48 mg/kg/die, che è circa 12 volte il MRHD.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Exposure Registry

Esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte agli antidepressivi durante la gravidanza. Gli operatori sanitari sono incoraggiati a consigliare ai pazienti di registrarsi chiamando il registro nazionale di gravidanza per
Antidepreants a 1-844-405-6185 o visitare online all'indirizzo https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressants.

Riepilogo del rischio

Sulla base dei dati provenienti da Studi osservazionali pubblicati Esposizione agli SSRI, in particolare nel mese prima che la consegna è stata associata a un aumento inferiore a 2 volte del rischio di emorragia postpartum [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI E Considerazioni cliniche ].

I dati disponibili da studi epidemiologici pubblicati e rapporti post -marketing con l'uso di citalopram in gravidanza non hanno stabilito un aumentato rischio di gravi difetti alla nascita o aborto spontaneo. Studi pubblicati hanno dimostrato che i livelli di citalopram sia nel sangue cordonale che nel fluido amniotico sono simili a quelli osservati nel siero materno. Ci sono rischi di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN) (vedi Dati ) e/o scarso adattamento neonatale con esposizione agli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) incluso Celexa durante la gravidanza. Ci sono anche rischi associati alla depressione non trattata in gravidanza (vedi Considerazioni cliniche ).

Negli studi sulla riproduzione degli animali il citalopram ha causato effetti avversi embrioni/fetali a dosi che hanno causato tossicità materna (vedi Dati ).

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo Difetto alla nascita perdita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embrione/o fetale associato alla malattia

Le donne che interrompono gli antidepressivi durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di sperimentare una ricaduta di depressione maggiore delle donne che continuano gli antidepressivi. Questa scoperta proviene da uno studio longitudinale prospettico di 201 donne in gravidanza con una storia di disturbo depressivo maggiore che erano eutimici e che assumevano antidepressivi all'inizio della gravidanza. Considera il rischio di depressione non trattata durante l'interruzione o il cambiamento del trattamento con farmaci antidepressivi durante la gravidanza e il postpartum.

Reazioni avverse materne

L'uso di celexa nel mese prima della consegna può essere associato ad un aumentato rischio di emorragia postpartum [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Reazioni avverse fetali/neonatali

I neonati esposti a Celexa e altri SSRI alla fine del terzo trimestre hanno sviluppato complicazioni che richiedono un supporto respiratorio di ospedalizzazione prolungato e l'alimentazione del tubo. Tali complicazioni possono sorgere immediatamente al momento della consegna. I risultati clinici segnalati hanno incluso la cianosi respiratoria di cianosi con crisi apnea Conversamento della temperatura Instabilità Difficoltà ipoglicemia Ipotonia Hypertonia Hyperreflessia Tremor Irritabilità e pianto costante. Questi risultati sono coerenti con un effetto tossico diretto di SSRI o possibilmente una sindrome da interruzione del farmaco. Va notato che in alcuni casi l'immagine clinica è coerente con la sindrome della serotonina [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Dati

Dati umani

L'esposizione durante la fine della gravidanza agli SSRI può avere un aumentato rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). La PPHN si verifica in 1-2 per 1000 nascite vive nella popolazione generale ed è associato a una sostanziale morbilità e mortalità neonatale.

Dati sugli animali

Il citalopram è stato somministrato per via orale ai ratti in gravidanza durante il periodo di organogenesi a dosi di 32 56 e 112 mg/kg/die che sono circa 8 14 e 27 volte la dose umana consigliata massima (MRHD) di 40 mg a base di superficie corporea mg/m². Il citalopram ha causato la tossicità materna dei segni clinici del SNC e una riduzione dell'aumento di peso a 112 mg/kg/giorno, che è 27 volte il MRHD. A questa dose materna tossica citalopram ha ridotto la crescita embrione/fetale e la sopravvivenza e l'aumento delle anomalie fetali (compresi i difetti cardiovascolari e scheletrici). Il livello di effetto avverso NO osservato (NOAEL) per la tossicità materna ed embriofetale è di 56 mg/kg/giorno, che è circa 14 volte il MRHD.

Il citalopram è stato somministrato per via orale ai conigli incinta durante il periodo di organogenesi a dosi fino a 16 mg/kg/die, che è circa 8 volte l'MRHD di 40 mg in base alla superficie corporea mg/m². Non è stata osservata alcuna tossicità materna o embriofetale. La tossicità noael per la tossicità materna ed embriofetale è di 16 mg/kg/giorno, che è circa 8 volte il MRHD.

Il citalopram è stato somministrato per via orale ai ratti in gravidanza durante i periodi di gestazione e l'allattamento tardivi a dosi di 4,8 12,8 e 32 mg/kg/giorno che sono circa 1 3 e 8 volte il MRHD di 40 mg in base a mg/m² di superficie corporea. Il citalopram ha aumentato la mortalità della prole durante i primi 4 giorni di nascita e ha ridotto la crescita della prole a 32 mg/kg/die, che è circa 8 volte il MRHD. Il NOAEL per la tossicità dello sviluppo è di 12,8 mg/kg/giorno, che è circa 3 volte il MRHD. In uno studio separato effetti simili sulla mortalità e sulla crescita della prole sono stati osservati quando le dighe sono state trattate durante la gestazione e l'allattamento precoce a dosi ≥ 24 mg/kg/giorno, che è circa 6 volte il MRHD. Un NOAEL non è stato determinato in quello studio.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Dati from the published literature repOt the presence of citalopram in human milk at relative infant doses ranging between 0.7 to 9.4% of the maternal weight-adjusted dosage E a milk/plasma ratio ranging between 0.78 to 4.3. There are repOts of breastfed infants exposed to citalopram experiencing irritability restlessness excessive somnolence decreased feeding E weight loss (see Considerazioni cliniche ). There is no infOmation about effects of citalopram on milk production.

I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di Celexa e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno da Celexa o dalla condizione materna sottostante.

Considerazioni cliniche

Monitorare i neonati che allattano per reazioni avverse come irritabilità irregolare la sonnolenza eccessiva ha ridotto l'alimentazione e la perdita di peso.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Celexa non sono state stabilite nei pazienti pediatrici. Sono stati condotti due studi controllati con placebo in 407 pazienti pediatrici con MDD con Celexa e i dati non sono stati sufficienti per supportare l'uso in pazienti pediatrici.

Gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei pazienti pediatrici [vedi Avvertenza in scatola Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]. Decreased appetite E weight loss have been observed in association with the use of Ses in pediatric patients.

Uso geriatrico

Dei 4422 pazienti in studi clinici di Celexa 1357 erano 60 e oltre 1034 erano 65 e oltre e 457 erano 75 e oltre. In due studi farmacocinetici il citalopram AUC è stato aumentato rispettivamente del 23% e del 30% in soggetti ≥60 anni rispetto ai soggetti più giovani e la sua emivita è stata aumentata rispettivamente del 30% e del 50% [vedi Farmacologia clinica ]. TherefOe the maximum recommended dosage in patients 60 years of age E older is lower than younger patients [see Dosaggio e amministrazione Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Ses including Celexa have been associated with cases of clinically significant hyponatremia in elderly patients who may be at greater risk fO this adverse reaction [see Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Compromissione epatica

L'aumento dell'esposizione al citalopram si verifica in pazienti con compromissione epatica. Il dosaggio massimo raccomandato di celexa è inferiore nei pazienti con compromissione epatica [vedi Dosaggio e amministrazione Farmacologia clinica ].

Informazioni per overdose per celexa

Sono stati segnalati i seguenti con il sovradosaggio di Celexa Tablet:

• Convulsioni which may be delayed E altered mental status including coma.
• Tossicità cardiovascolare che può essere ritardata, inclusi tacharitmie complesse di prolungazione di intervalli QTC e torsade de poines. Ipertensione più comunemente vista ma raramente può vedere ipotensione da solo o con co-ingestanti inclusi l'alcol.

Sindrome della serotonina (i pazienti con un sovradosaggio di farmaci multipli con altri farmaci proserotonergici possono avere un rischio più elevato).

Il monitoraggio cardiaco prolungato è raccomandato nelle ingesti di sovradosaggio di Celexa a causa del rischio di aritmia. La decontaminazione gastrointestinale con carbone attivo dovrebbe essere considerata nei pazienti che si presentano presto dopo un sovradosaggio Celexa. Prendi in considerazione la possibilità di contattare un centro di veleno (1-800-221-2222) o un tossicologo medico per ulteriori raccomandazioni di gestione del sovradosaggio.

Controindicazioni per celexa

Celexa is contraindicated in patients:

• prendendo o entro 14 giorni dall'arresto di Maois (compresi i maois come linezolide o blu endovenoso di metilene) a causa di un aumentato rischio di sindrome della serotonina [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ].
• assumere pimozide a causa del rischio di prolungamento QT [vedi Interazioni farmacologiche ].
• con l'ipersensibilità nota a citalopram o uno qualsiasi degli ingredienti inattivi in ​​celexa. Le reazioni hanno incluso l'angiedema e l'anafilassi [vedi Reazioni avverse ].

Farmacologia clinica fO Celexa

Meccanismo d'azione

Il meccanismo d'azione del citalopram non è chiaro, ma si presume che sia correlato al potenziamento dell'attività serotoninergica nel sistema nervoso centrale (SNC) risultante dalla sua inibizione della reuptake neuronale del SNC di serotonina (5-HT).

Farmacodinamica

Studi in vitro e in vivo sugli animali suggeriscono che il citalopram è un inibitore del reuptake della serotonina selettiva (SSRI) con effetti minimi sulla noradrenalina (NE) e dopamina (DA) Reuppake neuronale.

Il citalopram non ha un'affinità molto o molto bassa per la dopamina 5-HT2A 5-HT2A D1 e D2 α1- α2 e β-adrenergica istamina H1 gamma aminobutirrica acido aminobutirrico (GABA) recettori colinergici muscarinerici e benzodiazepina muscarinici.

Elettrofisiologia cardiaca

L'intervallo QTC (QTCNI) corretto individualmente è stato valutato in un placebo randomizzato e uno studio a attiva dose multipla a attiva (moxifloxacina 400 mg) in 119 soggetti sani. La differenza media massima (limite superiore dell'intervallo di confidenza unilaterale al 95%) dal placebo era di 8,5 (NULL,8) e 18,5 (NULL,0) msec per 20 mg e 60 mg (NULL,5 volte il dosaggio consigliato del massimo) rispettivamente. Sulla base della relazione di risposta all'esposizione stabilita, il cambiamento QTCNI previsto dal placebo (limite superiore dell'intervallo di confidenza unilaterale al 95%) ai sensi del CMAX per la dose di 40 mg è 12,6 (NULL,3) msec [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Farmacocinetica

La farmacocinetica a dose multipla a dose multipla di citalopram è lineare e dose-proporzionale in un intervallo di dose da 10 a 40 mg/die. La biotrasformazione del citalopram è principalmente epatica con un'emivita terminale media di circa 35 ore. Con le concentrazioni plasmatiche a stato stazionario una volta giornaliere si ottengono entro circa una settimana. A stato stazionario l'entità dell'accumulo di citalopram nel plasma in base all'emivita dovrebbe essere 2,5 volte le concentrazioni plasmatiche osservate dopo una singola dose.

Assorbimento

A seguito di una singola dose orale (compressa da 40 mg) di livelli di sangue di picco citalopram si verificano a circa 4 ore. Il derivato dell'acido propionico bioavinato assoluto. Nell'uomo invariato citalopram è il composto predominante nel plasma. A stato stazionario le concentrazioni dei metaboliti di citalopram DCT e DDCT nel plasma sono circa la metà e un decimo rispettivamente di quelle del farmaco genitore. Studi in vitro mostrano che il citalopram è almeno 8 volte più potente dei suoi metaboliti nell'inibizione del reuptake della serotonina suggerendo che i metaboliti valutati non contribuiscono in modo significativo alle azioni antidepressive di citalopram. L'aibiabilità del citalopram era circa l'80% rispetto a una dose endovenosa e non è influenzata dallo alimento.

Distribuzione

Il volume di distribuzione di citalopram è di circa 12 l/kg e il legame di citalopram (CT) demetilcitalopram (DCT) e dideetilcitalopram (DDCT) alle proteine ​​plasmatiche umane è di circa l'80%.

Eliminazione

Metabolismo

Il citalopram viene metabolizzato in demetilcitalopram (DCT) didmethylcitalopram (DDCT) citalopram-n-ossido e un pizzico

Studi in vitro che utilizzano microsomi epatici umani hanno indicato che il CYP3A4 e il CYP2C19 sono gli isozimi primari coinvolti nella N-demetilazione del citalopram.

Escrezione

A seguito di somministrazioni endovenose di citalopram, la frazione del farmaco recuperata nelle urine poiché citalopram e DCT era rispettivamente di circa il 10% e il 5%. La clearance sistemica di citalopram era di 330 ml/min con circa il 20% di quello a causa della clearance renale.

Popolazioni specifiche

Pazienti geriatrici

La farmacocinetica citalopram in soggetti ≥60 anni è stata confrontata con i soggetti più giovani in due normali studi di volontariato. In uno studio monodosaggio AUC citalopram e l'emivita sono stati aumentati nei soggetti ≥60 anni rispettivamente del 30% e del 50%, mentre in uno studio a dosi multipli sono stati aumentati rispettivamente del 23% e del 30% [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti AND PRECAUZIONI Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Pazienti maschi e femmine

In tre studi farmacocinetici (totale N = 32) citalopram AUC nelle donne era tra una e mezzo a due volte quello negli uomini. Questa differenza non è stata osservata in altri cinque studi di farmacocinetica (totale n = 114). Negli studi clinici non sono state osservate differenze nei livelli sierici di citalopram sierico dello stato stazionario tra uomini (n = 237) e donne (n = 388). Non ci sono state differenze di genere nella farmacocinetica di DCT e DDCT.

Pazienti con compromissione epatica

La clearance orale citalopram è stata ridotta del 37% e l'emivita è stata raddoppiata in pazienti con una funzione epatica ridotta rispetto ai soggetti normali [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti AND PRECAUZIONI Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Pazienti con compromissione renale

In pazienti con mild to moderate renal impairment Oal clearance of citalopram was reduced by 17% compared to nOmal subjects. No adjustment of dosage fO such patients is recommended. No infOmation is available about the pharmacokinetics of citalopram in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <20 mL/min).

CYP2C19 Poveri metabolizzatori

Nel CYP2C19 I poveri metabolizzatori citalopram stazionario stazionario CMAX e AUC sono stati aumentati rispettivamente del 68% e del 107% [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Cyp2d6 poveri metabolizzatori

I livelli di stato stazionario di citalopram non erano significativamente diversi nei metabolizzatori poveri e nei vasti metabolizzatori del CYP2D6.

Studi sull'interazione farmacologica

I dati di inibizione dell'enzima in vitro non hanno rivelato un effetto inibitorio del citalopram sul CYP3A4 -2C9 o -2E1, ma ha suggerito che si tratta di un debole inibitore di CYP1A2 -2D6 e -2C19. Ci si aspetterebbe che citalopram abbia scarso effetto inibitorio sul metabolismo in vivo mediato da questi enzimi. Tuttavia, i dati in vivo per rispondere a questa domanda sono limitati.

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Inibitori del CYP3A4 e CYP2C19

Poiché il CYP3A4 e il CYP2C19 sono gli enzimi primari coinvolti nel metabolismo del citalopram, si prevede che potenti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo itraconazolo e macrolide antibiotici) e inizio dei macrolidi). Tuttavia, il co -somministrazione di citalopram e il potente inibitore del CYP3A4 chetoconazolo non hanno influenzato in modo significativo la farmacocinetica del citalopram. 20 mg/die è la dose di citalopram massima raccomandata nei pazienti che assumono cimetidina concomitante o un altro inibitore del CYP2C19 a causa del rischio di prolungamento QT [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Cimetidina

Nei soggetti che avevano ricevuto 21 giorni di 40 mg/giorno Celexa combinata somministrazione di 400 mg due volte al giorno la cimetidina per 8 giorni ha comportato un aumento dell'AUC citalopram e CMAX rispettivamente del 43% e del 39% [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ].

Inibitori del CYP2D6

È improbabile che la somministrazione di co -somministrazione di un farmaco che inibisce il CYP2D6 con citalopram abbia effetti clinicamente significativi sul metabolismo del citalopram basato sullo studio risultati in metabolizzatori poveri del CYP2D6.

Digossina

Nei soggetti che avevano ricevuto 21 giorni di 40 mg/die Celexa combinati di celexa e digossina (dose singola di 1 mg) non hanno influenzato in modo significativo la farmacocinetica di citalopram o digossina.

Litio

La co -somministrazione di celexa (40 mg/die per 10 giorni) e litio (30 mmol/giorno per 5 giorni) non ha avuto alcun effetto significativo sulla farmacocinetica del citalopram o del litio.

Pimozide

In uno studio controllato una singola dose di pimozide 2 mg somministrato con citalopram 40 mg somministrati una volta al giorno per 11 giorni era associata a un aumento medio dei valori QTC di circa 10 msec rispetto al pimozide somministrato da solo. Il citalopram non ha alterato l'AUC medio o il cmax di pimozide. Il meccanismo di questa interazione farmacodinamica non è noto [vedi Controindicazioni Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].

Teofillina

La somministrazione combinata di Celexa (40 mg/giorno per 21 giorni) e la teofillina del substrato CYP1A2 (singola dose di 300 mg) non ha influenzato la farmacocinetica della teofillina. L'effetto della teofillina sulla farmacocinetica del citalopram non è stato valutato.

Warfarin

La somministrazione di 40 mg/die Celexa per 21 giorni non ha influito sulla farmacocinetica del substrato del CYP3A4 di Warfarin A. Il tempo di protrombina è stato aumentato del 5% il cui significato clinico è sconosciuto.

Carbamazepina

La somministrazione combinata di celexa (40 mg/die per 14 giorni) e carbamazepina (titolata a 400 mg/die per 35 giorni) non ha influenzato in modo significativo la farmacocinetica della carbamazepina un substrato CYP3A4. Sebbene i livelli plasmatici di citalopram non fossero influenzati date le proprietà che inducono gli enzimi della carbamazepina, la possibilità che la carbamazepina possa aumentare la clearance del citalopram se i due farmaci sono minimitati.

Triazolam

La somministrazione combinata di celexa (titolata a 40 mg/die per 28 giorni) e il substrato del substrato CYP3A4 (dose singola di 0,25 mg) non ha influenzato in modo significativo la farmacocinetica di citalopram o triazolam.

Ketoconazolo

La somministrazione combinata di celexa (40 mg) e ketoconazolo (200 mg) ha ridotto il CMAX e l'AUC del ketoconazolo rispettivamente del 21% e del 10% e non hanno influenzato in modo significativo la farmacocinetica del citalopram.

Metoprololo

La somministrazione di 40 mg/die Celexa per 22 giorni ha comportato un duplice aumento dei livelli plasmatici del metoprolo del bloccante betaadenergico. L'aumento dei livelli plasmatici di metoprololo è stato associato a una riduzione della carditettività. La somministrazione di co -amministrazione di celexa e metoprololo non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla pressione arteriosa o sulla frequenza cardiaca.

Imipramina e altri antidepressivi triciclici (TCA)

Studi in vitro suggeriscono che il citalopram è un inibitore relativamente debole del CYP2D6. La somministrazione di co -co -Celexa (40 mg/die per 10 giorni) con imipramina TCA (dose singola di 100 mg) Un substrato per CYP2D6 non ha influenzato significativamente le concentrazioni plasmatiche di imipramina o citalopram. Tuttavia, la concentrazione della desipramina metabolita dell'imipramina è stata aumentata di circa il 50%. Il significato clinico del cambiamento di desipramina è sconosciuto.

Tossicologia animale e/o farmacologia

Cambiamenti della retina nei ratti

Cambiamenti patologici (degenerazione/atrofia) sono stati osservati nelle retine dei ratti albini nello studio di cancerogenicità a 2 anni con citalopram. Vi è stato un aumento sia dell'incidenza che della gravità della patologia retinica sia nei ratti maschi che femmine che hanno ricevuto 80 mg/kg/giorno, che è circa 19 volte l'MRHD di 40 mg in base alla superficie corporea mg/m². Risultati simili non sono stati presenti nei ratti trattati per due anni alla dose di 24 mg/kg/giorno nei topi trattati per 18 mesi a dosi fino a 240 mg/kg/giorno o nei cani trattati per un anno a dosi fino a 20 mg/kg/giorno di circa 6 29 e 17 volte rispettivamente MRHD basate sulla superficie del corpo MG/m².

Non sono stati condotti ulteriori studi per studiare il meccanismo per questa patologia e il potenziale significato di questo effetto nell'uomo non è stato stabilito.

Studi clinici

L'efficacia di Celexa come trattamento per il disturbo depressivo maggiore è stata istituita in due studi controllati con placebo (da 4 a 6 settimane di durata) in pazienti ambulatoriali per adulti (età 18-66) che incontrano criteri DSM-III o DSM-III-R per il disturbo depressivo maggiore (MDD) (Studi 1 e 2).

Studio 1 Uno studio di 6 settimane in cui i pazienti hanno ricevuto dosi di celexa fisse di 10 mg 20 mg 40 mg e 60 mg al giorno hanno mostrato che Celexa 40 al giorno e 60 mg al giorno (NULL,5 volte il dosaggio giornaliero raccomandato massimo) era efficace come misurato dalla scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD). L'HAMD-17 è una scala valutata per il medico di 17 elementi utilizzata per valutare la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi sull'HAMD-17 vanno da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. Questo studio non ha mostrato alcun effetto chiaro delle dosi giornaliere da 10 mg e 20 mg e la dose giornaliera di 60 mg non era più efficace della dose giornaliera di 40 mg. A causa del rischio di prolungamento del QTC e aritmie ventricolari, il dosaggio massimo raccomandato di celexa è di 40 mg una volta al giorno.

Nello studio 2 uno studio controllato con placebo di 4 settimane in pazienti con MDD la dose iniziale era di 20 mg al giorno seguita dalla titolazione alla dose massima tollerata o una dose massima di 80 mg al giorno (2 volte il dosaggio giornaliero consigliato massimo). I pazienti trattati con celexa hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativamente maggiore rispetto ai pazienti con placebo sul punteggio totale HAMD nell'endpoint di efficacia primaria. In tre ulteriori studi controllati da placebo in pazienti con MDD la differenza nella risposta al trattamento tra pazienti che ricevevano celexa e pazienti che ricevevano placebo non era statisticamente significativo.

In due studi a lungo termine con MDD che avevano risposto a Celexa durante le 6 o 8 settimane iniziali di trattamento acuto sono stati randomizzati alla continuazione di celexa o placebo. In uno studio i pazienti hanno ricevuto dosi fisse di celexa 20 mg o 40 mg al giorno e nel secondo studio i pazienti hanno ricevuto dosi flessibili di celexa 20 mg al giorno a 60 mg al giorno (NULL,5 volte il dosaggio giornaliero raccomandato massimo). In entrambi gli studi i pazienti che hanno ricevuto un trattamento CelexA continuo hanno registrato tassi di recidiva statisticamente più bassi nei successivi 6 mesi rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo. Nello studio a dose fissa la riduzione del tasso di recidiva della depressione era simile nei pazienti che ricevevano 20 mg o 40 mg al giorno di celexa. A causa del rischio di prolungamento del QTC e aritmie ventricolari, il dosaggio massimo raccomandato di celexa è di 40 mg una volta al giorno.

Le analisi della relazione tra esito del trattamento e sesso di età e razza non hanno suggerito alcuna reattività differenziale sulla base di queste caratteristiche del paziente.

Informazioni sul paziente per celexa

Celexa ^®
(Suh-Seks-uh)
(Citalopram)
Compresse per uso orale

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

• Aumento del rischio di pensieri e azioni suicidari . Celexa e altri medicinali antidepressivi possono aumentare i pensieri e le azioni suicidarie in alcuni bambini adolescenti e giovani adulti Soprattutto nei primi mesi di trattamento o quando la dose viene cambiata. Celexa non è da utilizzare nei bambini.
  • La depressione e altre malattie mentali sono le cause più importanti di pensieri e azioni suicidari.

Come posso fare attenzione e provare a prevenire pensieri e azioni suicidi in me stesso o in un membro della famiglia?

• • Presta molta attenzione a eventuali cambiamenti, in particolare improvvisi cambiamenti nei pensieri o sentimenti del comportamento dell'umore o se si sviluppa pensieri o azioni suicidarie. Questo è molto importante quando viene avviata una medicina antidepressiva o quando la dose viene cambiata.
  • Chiama subito il tuo medico per segnalare cambiamenti nuovi o improvvisi nei pensieri o sentimenti del comportamento dell'umore.
  • Conserva tutte le visite di follow-up con il tuo medico come previsto. Chiama il tuo operatore sanitario tra le visite, se necessario, soprattutto se hai preoccupazioni per i sintomi.

Chiama il tuo medico o ottieni subito assistenza medica di emergenza se tu o il tuo familiare avete uno dei seguenti sintomi soprattutto se siete più peggio o ti preoccupare:

• Pensieri sul suicidio o la morte
• depressione nuova o peggiore
• sentirsi molto agitato o irrequieto
• problemi a dormire (insonnia)
• agire aggressivo essere arrabbiato o violento
• un estremo aumento dell'attività o di parlare (mania)
• tentativi di suicidarsi
• ansia nuova o peggiore
• agire su impulsi pericolosi
• attacchi di panico
• irritabilità nuova o peggiore
• altro unusual changes in behaviO O mood

Cos'è Celexa?

Celexa is a prescription medicine used to treat a certain type of depression called MajO Depressive DisOder (MDD) in adults.

Non è noto se Celexa è sicuro ed efficace per l'uso nei bambini.

Chi non dovrebbe prendere Celexa?

Non prendere Celexa se tu :

• Prendi un inibitore della monoamina ossidasi (MAOI)
• hanno smesso di prendere un maoi negli ultimi 14 giorni
• vengono trattati con il antibiotico Linezolid o blu di metilene per via endovenosa
• Prendi Pimozide
• sono allergici al citalopram o a uno qualsiasi degli ingredienti di Celexa. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti in Celexa.

Chiedi al tuo operatore sanitario o al farmacista se non sei sicuro di prendere un MAOI inclusi maois come linezolide o blu endovenoso di metilene.

Non iniziare a prendere un MAOI per almeno 14 giorni dopo aver fermato il trattamento con Celexa.

Prima di prendere Celexa, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• avere o avere una storia familiare di depressione del suicidio mania o ipomania del disturbo bipolare
• avere un ritmo cardiaco anormale chiamato prolungamento QT
• hanno o hanno avuto problemi cardiaci tra cui a attacco di cuore insufficienza cardiaca abnOmal heart rhythm O long QT syndrome
• avere bassi livelli di magnesio di potassio o sodio nel sangue
• avere o avere problemi di sanguinamento
• avere o avere convulsioni (convulsioni)
• avere un'alta pressione negli occhi ( glaucoma )
• avere o avere problemi renali o epatici
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Celexa potrebbe danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Assumere Celexa alla fine della gravidanza può portare ad un aumentato rischio di determinati problemi nel neonato. Parla con il tuo operatore sanitario dei rischi e dei benefici del trattamento della depressione durante la gravidanza.
  • Di 'subito al tuo operatore sanitario se rimani incinta o pensi di essere incinta durante il trattamento con Celexa.
  • Esiste un registro di gravidanza per le femmine che sono esposte a celexa durante la gravidanza. Lo scopo del registro è di raccogliere informazioni sulla salute delle femmine esposte a Celexa e al loro bambino. Se rimani incinta durante il trattamento con Celexa, parlare con il tuo operatore sanitario sulla registrazione al registro nazionale di gravidanza per gli antidepressivi. È possibile registrarsi chiamando 1-844- 405-6185 o visitando online all'indirizzo https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressants.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se Celexa passa nel latte materno. Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento con Celexa.
  • Se l'allattamento al seno durante il trattamento con Celexa chiama subito il tuo operatore sanitario se il tuo bambino sviluppa sonnolenza o pignoleria o non si nutre o aumenta bene il peso.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

Celexa E altro medicinali may affect each altro causing possible serious side effects. Celexa may affect the way altro medicinali wOk E altro medicinali may affect the way Celexa wOks.

Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi:

• medicinali used to treat emicranias known as triptans
• Antidepressivi triciclici
• litio
• tramadolo fentanyl meperidine metadone O altro opioids
• triptofano
• buspirone
• anfetamine
• L'erba di San Giovanni
• medicinali that can affect blood clotting such as aspirin nonsteroidal antiinflammatOy drugs (NSAIDs) E warfarin
• diuretici
• metadone
• gatifloxacina o moxifloxacina
• medicinali used to control your heart rate O rhythm (antiarrhythmics)
• medicinali used to treat mood ansia psychotic O thought disOders including inibitore del reuptake della serotonina selettivas (Ses) E serotonin nOepinephrine Reuppake inhibitOs (SNRIs)

Chiedi al tuo medico se non sei sicuro di prendere una di queste medicine. Il tuo operatore sanitario può dirti se è sicuro prendere Celexa con le altre medicine.

Non iniziare o fermare nessun altro medicinali durante il trattamento con Celexa senza prima parlare con il tuo operatore sanitario. L'arresto di Celexa improvvisamente può farti avere gravi effetti collaterali. Vedere Quali sono i possibili effetti collaterali di Celexa? Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco da mostrare al tuo medico e al tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere Celexa?

• Prendi Celexa esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo. Non cambiare la tua dose o smettere di prendere Celexa senza prima parlare con il tuo operatore sanitario.
• Il tuo operatore sanitario potrebbe essere necessario modificare la dose di celexa fino a quando non è la dose giusta per te.
• Prendi Celexa 1 ora ogni giorno con o senza cibo.
• Se prendi troppi Celexa, chiama il tuo fornitore di assistenza sanitaria o il centro di controllo del veleno al numero 1-800-222-1222 o vai subito al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

dosaggio di bacche di biancospino per la pressione sanguigna

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Celexa?
• Problemi del ritmo cardiaco . Celexa può causare un grave cambiamento nel battito cardiaco (un battito cardiaco veloce o irregolare) che può causare la morte. Dì subito al tuo operatore sanitario se ti senti svenire o svuotare o se hai un cambiamento nel battito cardiaco
• .
• Sindrome di Seroton. L'assunzione di Celexa può causare un problema potenzialmente pericoloso per la vita chiamata sindrome della serotonina. Il rischio di sviluppare la sindrome della serotonina viene aumentato quando Celexa viene assunto con alcuni altri medicinali. Vedere Chi non dovrebbe prendere Celexa? Call your healthcare provider O go to the nearest hospital emergency room right away Se hai uno dei seguenti segni e sintomi della sindrome della serotonina:
  • agitazione
  • confusione
  • battito cardiaco veloce
  • vertigini
  • arrossamento
  • tremori stiff muscles O muscle twitching
  • convulsioni
  • vedere o ascoltare cose che non sono reali (allucinazioni)
  • coma
  • Cambiamenti della pressione sanguigna
  • sudorazione
  • alta temperatura corporea (ipertermia)
  • perdita di coordinamento
  • nausea vomito diarrea
• Aumento del rischio di sanguinamento. L'assunzione di Celexa con aspirina non steroidee farmaci antiinfiammatori (FANS) warfarin o fluidi di sangue può aggiungere a questo rischio. Di 'subito al tuo operatore sanitario su qualsiasi sanguinamento o lividi insoliti.
• Episodi maniacali. Gli episodi maniacali possono accadere nelle persone con disturbo bipolare che prendono Celexa. I sintomi possono includere:
  • aumento di energia notevolmente
  • pensieri da corsa
  • idee insolitamente grandiose
  • parlare più o più veloce del solito
  • gravi problemi a dormire
  • comportamento sconsiderato
  • eccessiva felicità o irritabilità
• Sindrome da interruzione . Improvvisamente fermare Celexa può farti avere gravi effetti collaterali. Il tuo operatore sanitario potrebbe voler ridurre lentamente la dose. I sintomi possono includere:
  • nausea
  • Cambiamenti nel tuo umore
  • irritabilità e agitazione
  • vertigini
  • Sensazione di scosse elettriche (parestesia)
  • ansia
  • confusione
  • sudorazione
  • mal di testa
  • stanchezza
  • Problemi che dormono
  • ipomania
  • Ringing nelle orecchie (acufene)
  • convulsioni
• Convulsioni (convulsions).
• Problemi con gli occhi (glaucoma angolare) . Molti medicinali antidepressivi tra cui Celexa possono causare un certo tipo di problema agli occhi chiamato glaucoma angolare . Chiama il tuo medico se hai cambiamenti nella tua visione o dolore agli occhi.
• Bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia) . Bassi livelli di sodio nel sangue possono essere gravi e possono causare morte. Gli anziani possono essere a maggior rischio per questo. Di 'subito al tuo operatore sanitario se si sviluppano segni o sintomi di bassi livelli di sodio nel sangue durante il trattamento con Celexa. Segni e sintomi di bassi livelli di sodio nel sangue possono includere:
  • mal di testa
  • cambiamenti di memoria
  • debolezza e instabilità sul tuo
  • piedi che possono portare a cadute
  • Difficoltà a concentrarsi
  • confusione

In casi gravi o più improvvisi segni e sintomi includono:

• • allucinazioni (seeing O hearing things that are not real)
  • convulsioni
  • smettere di respirare
  • svenimento
  • coma
  • morte
• Problemi sessuali (disfunzione) . L'assunzione di inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), incluso Celexa, può causare problemi sessuali.

I sintomi nei maschi possono includere:

• Eiaculazione ritardata o incapacità di avere un'eiaculazione
• Diminuzione del desiderio sessuale
• Problemi di ottenere o mantenere un'erezione

I sintomi nelle femmine possono includere:

• Diminuzione del desiderio sessuale
• Orgasmo ritardato o incapacità di avere un orgasmo

Parla con il proprio medico se sviluppi cambiamenti nella tua funzione sessuale o se hai domande o preoccupazioni sui problemi sessuali durante il trattamento con Celexa. Potrebbero esserci trattamenti che il tuo operatore sanitario può suggerire.

L'effetto collaterale più comune di Celexa è l'eiaculazione ritardata.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Celexa.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare Celexa?

• Conservare Celexa a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Tieni Celexa e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Generale infOmation about the safe E effective use of Celexa Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non usare Celexa per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Celexa ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo operatore sanitario o al farmacista informazioni su Celexa scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Celexa?

Ingrediente attivo: Idrobromuro di citalopram

Ingredienti inattivi: L'amido di mais copolyvidone CrossCarmellosio sodio glicerina lattosio monoidrato magnesio stearato stearato ipromellosio microcristallino cellulosa polietilenglicole di biossido di titanio e dioossido di ferro per la colorazione.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.