Novolin 70-30 Innolelets

Descrizione per Novolin 70/30 Innolet

AVVERTIMENTO

Qualsiasi cambiamento di insulina dovrebbe essere apportato con cautela e solo sotto la supervisione medica. Le variazioni del marchio di resistenza alla purezza (produttore) tipo (normale NPH Lente® ecc.) Specie (maiale di carne di carne di carne di manzo-maiale umana) e/o metodo di produzione di DNA ricombinante rispetto all'insulina di natura animale) possono comportare la necessità di un cambiamento nel dosaggio.

È necessario prestare particolare attenzione quando il trasferimento proviene da una carne di manzo standard o da specie miste a un maiale purificato o insulina umana. Se è necessario un aggiustamento del dosaggio, di solito diventerà evidente nei primi giorni o per un periodo di diverse settimane. Qualsiasi cambiamento nel trattamento deve essere attentamente monitorato.

Si prega di leggere le sezioni reazione all'insulina e shock e chetoacidosi diabetica e coma per i sintomi di ipoglicemia (bassa glicemia) e iperglicemia (glucosio nel sangue alta).

Descrizione del prodotto

Questo pacchetto contiene Novolin® 70/30 in una siringa di insulina pre -piegata in Innolet®. Novolin 70/30 è una miscela di sospensione di isofano insulina umana del 70% NPH e iniezione di insulina umana regolare del 30% (origine del DNA ricombinante). La concentrazione di questo prodotto è 100 unità di insulina per millilitro. È una sospensione nuvolosa o latte di insulina umana con protamina e zinco. La sostanza dell'insulina (il materiale nuvoloso) si stabilisce nella parte inferiore del serbatoio dell'insulina, pertanto il novolin 70/30 innolet (70% di sospensione di isofani di insulina umana NPH e il 30% di iniezione di insulina umana) devono essere ruotati su e giù in modo che il contenuto sia uniformemente miscelato prima di una dose. Novolin 70/30 ha una durata intermedia dell'azione. L'effetto di Novolin 70/30 inizia circa ½ ora dopo l'iniezione. L'effetto è massimo tra 2 e circa 12 ore. L'intera durata dell'azione può durare fino a 24 ore dopo l'iniezione.

Il corso di azione temporale di qualsiasi insulina può variare considerevolmente in individui diversi o in momenti diversi nello stesso individuo. A causa di questa variazione, i periodi di tempo elencati qui dovrebbero essere considerati solo una guida generale.

Questa insulina umana (origine del DNA ricombinante) è strutturalmente identica all'insulina prodotta dal pancreas umano. Questa insulina umana è prodotta dalla tecnologia del DNA ricombinante utilizzando Saccharomyces cerevisiae (Lievito di Bakers) come organismo di produzione.

Usi per Novolin 70/30 Innolet

Novolin 70/30 è indicato per migliorare il controllo glicemico negli adulti e i pazienti pediatrici con diabete mellito .

Limiti di utilizzo

In Novolin 70/30 le proporzioni di insuline ad azione breve e ad azione intermedia sono fissate e non consentono regolamenti basali rispetto alla dose prasile.

Dosaggio per Novolin 70/30 Innolet

Importanti istruzioni di amministrazione

• Controlla sempre le etichette di insulina prima dell'amministrazione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Novolin 70/30 è una sospensione che deve essere risospesa immediatamente prima dell'uso. La risospensione è più semplice quando l'insulina ha raggiunto la temperatura ambiente.
• Per risospendere la fiala rotola delicatamente la fiala nelle mani in una posizione orizzontale 10 volte fino a quando la sospensione appare uniformemente bianca e nuvolosa. Iniettare immediatamente.
• Per risospendere Flexpen Sposta delicatamente la penna su e giù 20 volte in modo che la sfera di vetro si sposta da un'estremità della cartuccia all'altra fino a quando la sospensione appare uniformemente bianca e nuvolosa. Iniettare immediatamente.
• Ispeziona Novolin 70/30 visivamente prima dell'uso. Non utilizzare Novolin 70/30 se si vede lo scolorimento o il particolato.
• Somministrare Novolin 70/30 mediante iniezione sottocutanea nella parte superiore del braccio della coscia a parete addominale.
• Ruota il sito di iniezione all'interno della stessa regione da un'iniezione alla successiva per ridurre il rischio di lipodystrophy e amiloidosi cutanea localizzata. Non iniettare in aree di lipodicolfia o amiloidosi cutanea localizzata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Reazioni avverse ].
• Durante le modifiche al regime di insulina del paziente aumenta la frequenza del monitoraggio della glicemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Non somministrare Novolin 70/30 per via endovenosa e non utilizzare in una pompa di infusione di insulina.
• Non mescolare Novolin 70/30 con altri insuline o diluenti.

Informazioni sul dosaggio

• Individuare e regolare il dosaggio di Novolin 70/30 in base al metabolico dell'individuo ha bisogno di risultati di monitoraggio della glicemia e obiettivo di controllo glicemico.
• Iniettare Novolin 70/30 sottocutaneamente circa 30 minuti prima di un pasto.
• Novolin 70/30 è in genere dose due volte al giorno (con ogni dose destinata a coprire 2 pasti o un pasto e uno spuntino).
• Possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio con cambiamenti nei cambiamenti di attività fisica nei modelli di pasti (ovvero contenuto di macronutrienti o tempistica dell'assunzione di cibo) cambiamenti nella funzione renale o epatica o durante la malattia acuta [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Potrebbe essere necessaria una regolazione del dosaggio quando si passa da un'altra insulina a Novolin 70/30 [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Adeguamento del dosaggio dovuto alle interazioni farmaceutiche

Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio quando Novolin 70/30 viene somministrato con determinati farmaci [vedi Interazioni farmacologiche ].

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Sospensione iniettabile : 70% di insulina isofano umano e 30% di insulina umana 100 unità/ml (Uâ100) sospensioni bianche e nuvolose disponibili come:

• 10 ml di fiala a dosi multipla
• 3 ml di pinte preimpegnata da Novolina a singolo paziente.

Novolin 70/30 La sospensione iniettabile è al 70% di insulina isofano umano e 30% di insulina umana 100 unità/ml (U-100) Una sospensione bianca e nuvolosa disponibile come:

Il novolin 70/30 Flexpen compone con incrementi di 1 unità.

Archiviazione e maneggevolezza

Distribuire nel cartone sigillato originale con le istruzioni chiuse per l'uso.

Non esporre Novolin 70/30 Fials e Novolin 70/30 Flexpen a calore o luce eccessivi. Non congelare. Non utilizzare dopo la data di scadenza. UN

Novolin 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Always remove E discard the needle after each injection from the Novolin 70/30 FlexPen E store without a needle attached.  

I pazienti che utilizzano fiale di Novolin 70/30 non devono mai condividere aghi o siringhe con un'altra persona. Utilizzare sempre una nuova siringa usa e getta o un ago per ogni iniezione per prevenire la contaminazione.

Tabella 2: condizioni di stoccaggio e date di scadenza per Novolin 70/30

Prodotto da: Novo Nordisk Inc. 800 Scudders Mill Road Plainsboro New Jersey 08536. Revisionato: nov 2022

Effetti collaterali for Novolin 70/30 Innolet

Le seguenti reazioni avverse sono anche discusse altrove nell'etichettatura:

• Ipoglicemia [Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Errori di farmaci [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Reazioni di ipersensibilità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Iponokalemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Reazioni avverse da studi clinici o report post -marketing

Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state identificate durante gli studi clinici o dai rapporti post -marketing con l'uso di Novolin 70/30. Poiché alcune di queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Reazioni avverse associate all'inizio dell'insulina e all'intensificazione del controllo del glucosio

L'intensificazione o il rapido miglioramento del controllo del glucosio sono stati associati a un disturbo di rifrazione oftalmologica reversibile transitoria che peggiora la retinopatia diabetica e la neuropatia periferica dolorosa acuta. A lungo termine il controllo glicemico migliorato riduce il rischio di retinopatia diabetica e neuropatia.

Quanto costa troppo il tumric

Reazioni di ipersensibilità

Grave allergia generalizzata potenzialmente letale, compresa l'anafilassi.

Ipoglicemia

Ipoglicemia is the most commonly observed adverse reaction in Novolin 70/30.

Iponokalemia

Novolin 70/30 can cause a shift in potassium from the extracellular to intracellular space possibly leading to hypokalemia.

Reazioni del sito di iniezione

Novolin 70/30 can cause local injection site reactions including redness swelling or itching at the site of injection. These reactions usually resolve in a few days to a few weeks but in some occasions may require discontinuation. Localized reactions E generalized myalgias have been reported with the use of metacresol which is an excipient in Novolin 70/30.

Lipodystrophy

La somministrazione di insulina per via sottocutanea tra cui Novolina 70/30 ha provocato la lipoatrofia (depressione nella pelle) o la lipoipertrofia (ingrandimento o ispessimento del tessuto) [vedi Dosaggio e amministrazione ] in alcuni pazienti.

Amiloidosi cutanea localizzata

Si è verificata amiloidosi cutanea localizzata nel sito di iniezione. L'iperglicemia è stata riportata con ripetute iniezioni di insulina in aree di amiloidosi cutanea localizzata; L'ipoglicemia è stata segnalata con un improvviso cambiamento in un sito di iniezione non affetto.

Errori farmacologici

Gli errori dei farmaci in cui altre insuline sono state sostituite accidentalmente con Novolin 70/30 sono stati identificati durante l'uso post -approvazione.

Edema periferico

Le insuline tra cui Novolin 70/30 possono causare ritenzione di sodio e edema, in particolare se il controllo metabolico precedentemente scarso è migliorato dalla terapia insulinica intensificata.

Aumento di peso

L'aumento di peso può verificarsi con insuline tra cui Novolin 70/30 ed è stato attribuito agli effetti anabolici dell'insulina e alla diminuzione della glucosuria.

Immunogenicità

Come per tutte le proteine ​​terapeutiche, la somministrazione di insulina può causare la formazione di anticorpi anti-insulina. L'incidenza della formazione di anticorpi con Novolin 70/30 è sconosciuta.

Interazioni farmacologiche for Novolin 70/30 Innolet

Tabella 1: interazioni farmacologiche clinicamente significative con Novolin 70/30

Avvertimenti per Novolin 70/30 Innolet

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Novolin 70/30 Innolet

Non condividere mai un flexpen Novolin 70/30 o una siringa tra i pazienti

Novolin 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using Novolin 70/30 vials must never share needles or syringes with another person. Sharing poses a risk for transmission of blood-borne pathogens.

Iperglicemia o ipoglicemia con cambiamenti nel regime di insulina

I cambiamenti in un regime di insulina (ad es. Site di iniezione del tipo di iniezione o metodo di somministrazione della resistenza all'insulina) possono influire sul controllo glicemico e predispongono all'ipoglicemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] o iperglicemia. È stato riportato che ripetute iniezioni di insulina in aree di lipodistrofia o amiloidosi cutanea localizzata si traducono in iperglicemia; e è stato riportato un improvviso cambiamento nel sito di iniezione (in un'area non affetta) per provocare ipoglicemia [vedi Reazioni avverse ].

Apportare modifiche al regime di insulina di un paziente sotto stretta supervisione medica con una maggiore frequenza del monitoraggio della glicemia. Consigliano i pazienti che hanno ripetutamente iniettato in aree di lipodystrophy o amiloidosi cutanea localizzata per cambiare il sito di iniezione in aree non influenzate e monitorare da vicino l'ipoglicemia. Per i pazienti con dosaggio di diabete di tipo 2 possono essere necessari regolamenti di prodotti antidiabetici concomitanti.

Ipoglicemia

Ipoglicemia is the most common adverse reaction of all insulins including Novolin 70/30.  Severe ipoglicemia can cause seizures may lead to unconsciousness may be life threatening or cause  death. Ipoglicemia can impair concentration ability E reaction time; this may place the patient E  others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other  machinery).

Ipoglicemia can happen suddenly E symptoms may differ in each patient E change over time in the same patient. Symptomatic awareness of ipoglicemia may be less pronounced in patients with longstEing diabetes in patients with diabetic neuropathy in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [Vedere Interazioni farmacologiche ] o nei pazienti che sperimentano ipoglicemia ricorrente.

Fattori di rischio per l'ipoglicemia

Il rischio di ipoglicemia dopo un'iniezione è correlato alla durata dell'azione dell'insulina e in generale è più alto quando l'effetto di abbassamento del glucosio dell'insulina è massimo. Come per tutte le insuline, il corso del tempo dell'effetto di abbassamento del glucosio di Novolin 70/30 può variare in individui diversi o in momenti diversi nello stesso individuo e dipende da molte condizioni tra cui l'area di iniezione, nonché l'afflusso di sangue e la temperatura del sito di iniezione. Altri fattori che possono aumentare il rischio di ipoglicemia includono cambiamenti nel modello dei pasti (ad esempio contenuto di macronutrienti o tempistiche dei pasti) cambiamenti nel livello di attività fisica o cambiamenti a farmaci concomitanti [vedi Interazioni farmacologiche ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of ipoglicemia [Vedere Utilizzare in popolazioni specifiche ].  

Strategie di mitigazione del rischio per l'ipoglicemia

I pazienti e gli operatori sanitari devono essere educati a riconoscere e gestire l'ipoglicemia. L'auto-monitoraggio della glicemia svolge un ruolo essenziale nella prevenzione e nella gestione dell'ipoglicemia. Nei pazienti a maggior rischio di ipoglicemia e pazienti che hanno ridotto la consapevolezza sintomatica dell'ipoglicemia si raccomanda una maggiore frequenza del monitoraggio della glicemia.

Ipoglicemia Due To Errori farmacologici

Sono stati segnalati confusione accidentale tra Novolin 70/30 e altri prodotti di insulina. Per evitare errori terapeutici tra Novolin 70/30 e altre insuline indicano ai pazienti di controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione.

Reazioni di ipersensibilità

Le gravi allergie generalizzate potenzialmente letali, incluso l'anafilassi, possono verificarsi con Novolin 70/30. L'allergia generalizzata all'insulina può manifestarsi come un'eruzione cutanea per tutto il corpo (incluso prurito) Dispnea che si basa la tachicardia o la diaforesi di ipotensione. Se si verificano reazioni di ipersensibilità interrompere Novolin 70/30; Trattare per standard di cura e monitorare fino a quando i sintomi e i segni non si risolvono. Novolin 70/30 è controindicato nei pazienti che hanno avuto reazioni di ipersensibilità a Novolin 70/30 o ai suoi eccipienti.

Iponokalemia

Tutte le insuline tra cui Novolin 70/30 causano uno spostamento nel potassio dallo spazio extracellulare a quello intracellulare che probabilmente portano all'iponokalemia. L'ipokalemia non trattata può causare aritmia ventricolare di paralisi respiratoria e morte. Monitorare i livelli di potassio nei pazienti a rischio di iponokalemia, se indicato (ad esempio pazienti che utilizzano farmaci che abbassano il potassio pazienti che assumono farmaci sensibili alla concentrazione sierica di potassio).

Ritenzione fluida e insufficienza cardiaca con uso concomitante di agonisti PPAR-gamma

I tiazolidinedioni (TZD) che sono agonisti del recettore attivato dal proliferatore perossisoma (PPAR) âgamma possono causare ritenzione di fluidi legati alla dose se usati in combinazione con insulina. La ritenzione fluida può portare o aggravare l'insufficienza cardiaca. I pazienti trattati con insulina tra cui Novolina 70/30 e un agonista PPAR-gamma dovrebbero essere osservati per segni e sintomi di insufficienza cardiaca. Se l'insufficienza cardiaca si sviluppa, deve essere gestita in base agli attuali standard di cura e all'interruzione o alla riduzione della dose dell'agonista PPAR-gamma.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente E Istruzioni per l'uso ). UN

Non condividere mai un flexpen Novolin 70/30 o una siringa tra i pazienti

Consiglia ai pazienti che utilizzano fiale Novolin 70/30 o Novolin 70/30 Flexpen per non condividere siringhe di aghi o Flexpen con un'altra persona. La condivisione pone un rischio di trasmissione di agenti patogeni di origine sangue [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Iperglicemia o ipoglicemia

Informare i pazienti che l'ipoglicemia è la reazione avversa più comune con insulina. Indiicare ai pazienti le procedure di autogestione, tra cui il monitoraggio del glucosio, la corretta tecnica di iniezione e la gestione dell'ipoglicemia e dell'iperglicemia, in particolare all'inizio della terapia Novolin 70/30. Indiicare ai pazienti la gestione di situazioni speciali come le condizioni intercorrenti (stress da malattia o disturbi emotivi) una somministrazione inadeguata della dose di insulina di insulina di una maggiore dose di insulina dose inadeguata dell'assunzione di alimenti e saltare i pasti. Istruire i pazienti sulla gestione dell'ipoglicemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Informare i pazienti che la loro capacità di concentrarsi e reagire può essere compromessa a causa dell'ipoglicemia. Consiglia ai pazienti che hanno frequenti ipoglicemia o segnali di avvertimento ridotti o assenti di ipoglicemia per usare cautela durante la guida o la macchina operativa.

Consiglia ai pazienti che i cambiamenti nel regime di insulina possono predisporre all'iperglicemia o all'ipoglicemia e che i cambiamenti nel regime di insulina dovrebbero essere apportati sotto una stretta supervisione medica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Ipoglicemia Due To Errori farmacologici

Chiedi ai pazienti di controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare confusione tra i prodotti di insulina [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Reazioni di ipersensibilità

Consiglio ai pazienti che si sono verificate reazioni di ipersensibilità con Novolin 70/30. Informare i pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità e di consultare un medico se si verificano [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Gli studi di cancerogenicità e fertilità non sono stati condotti negli animali.

L'insulina umana non è mutagenica nei seguenti test in vitro: il test di aberrazione cromosomica nei linfociti umani il test del micronucleo negli eritrociti policromatici di topo e il test di frequenza di mutazione nelle cellule cinesi del criceto.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

I dati disponibili da studi pubblicati nel corso di decenni non hanno stabilito un'associazione con l'uso di insulina umana durante la gravidanza e i principali difetti alla nascita abortificazione o avverso materno o fetale â Dati ). Ci sono rischi per la madre e il feto associati a diabete scarsamente controllato in gravidanza (vedi Considerazioni cliniche ). Non sono stati condotti studi sulla riproduzione degli animali.

Il rischio di fondo stimato di principali difetti alla nascita è del 6-10% nelle donne con diabete pre-estazionale con HbA1C> 7 ed è stato segnalato come alto il 20-25% nelle donne con HBA1C> 10. Il rischio di sparto stimato di aborto per la popolazione indicata non è noto. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embrione/o fetale associato alla malattia

Il diabete scarsamente controllato in gravidanza aumenta il rischio materno di chetoacidosi diabetica pre -eclampsia aborti spontanei di parto pretermine e complicanze del parto. Il diabete scarsamente controllato aumenta il rischio fetale per i principali difetti alla nascita morta e morbilità correlata alla macrosomia.

Dati

Dati umani

Mentre gli studi disponibili non possono stabilire definitivamente l'assenza di dati pubblicati sul rischio da studi retrospettivi di studi paralleli randomizzati e meta-analisi non hanno stabilito un'associazione con l'uso di insulina umana durante la gravidanza e i principali difetti alla nascita di aborti o risultati avversi o fetali. Tutti gli studi disponibili hanno limiti metodologici tra cui la mancanza di metodi accecanti non chiari di randomizzazione e dimensioni del campione ridotte.

Lattazione

Riepilogo del rischio

I dati disponibili della letteratura pubblicata suggeriscono che i prodotti esogeni di insulina umana tra cui Novolin 70/30 vengono trasferiti nel latte umano. Non ci sono reazioni avverse riportate nei bambini allattati al seno in letteratura. Non ci sono dati sugli effetti dei prodotti esogeni di insulina umana tra cui Novolin 70/30 sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di Novolin 70/30 e a qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno da Novolin 70/30 o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

Novolin 70/30 is indicated to improve glycemic control in pediatric patients with diabete mellito.

Il dosaggio di Novolin 70/30 deve essere individualizzato in pazienti pediatrici in base alle esigenze metaboliche e al monitoraggio frequente della glicemia per ridurre il rischio di ipoglicemia [vedi Dosaggio e amministrazione E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Uso geriatrico

L'effetto dell'età sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica di Novolin 70/30 non è stato studiato. I pazienti anziani che usano insulina tra cui Novolina 70/30 possono essere ad aumentato rischio di ipoglicemia a causa della malattia di comorbilità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Compromissione renale

L'effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica di Novolin 70/30 non è stato studiato. I pazienti con compromissione renale hanno un aumentato rischio di ipoglicemia e possono richiedere un aggiustamento della dose di novolin 70/30 più frequente e un monitoraggio più frequente della glicemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Compromissione epatica

L'effetto della compromissione epatica sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica di Novolin 70/30 non è stato studiato. I pazienti con compromissione epatica hanno un aumentato rischio di ipoglicemia e possono richiedere un regolazione della dose di novolina 70/30 più frequente e un monitoraggio più frequente della glicemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Informazioni per overdose per Novolin 70/30 Innolet

L'eccesso di somministrazione di insulina può causare ipoglicemia e ipopotassiemia. Gli episodi lievi di ipoglicemia di solito possono essere trattati con glucosio orale. Potrebbero essere necessari aggiustamenti nei modelli di pasti a dosaggio di droghe o esercizio fisico. Episodi più gravi con crisi di coma o compromissione neurologica possono essere trattati con glucagone intramuscolare o sottocutaneo o glucosio endovenoso. L'assunzione e l'osservazione sostenute di carboidrati possono essere necessarie perché l'ipoglicemia può ricorrere dopo un apparente recupero clinico. L'iploymia deve essere corretta in modo appropriato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Controindicazioni per Novolin 70/30 Innolet

Novolin 70/30 is contraindicated:

• Durante episodi di ipoglicemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Nei pazienti che hanno avuto reazioni di ipersensibilità a Novolin 70/30 o in uno qualsiasi dei suoi eccipienti [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Farmacologia clinica for Novolin 70/30 Innolet

Meccanismo d'azione

L'attività primaria dell'insulina tra cui Novolin 70/30 è la regolazione del metabolismo del glucosio. Le insuline riducono il glucosio nel sangue stimolando l'assorbimento del glucosio periferico, specialmente attraverso il muscolo scheletrico e il grasso e inibendo la produzione di glucosio epatico. L'insulina inibisce la lipolisi e la proteolisi e migliora la sintesi proteica.

Farmacodinamica

Il corso temporale di azione di insulina (cioè abbassamento del glucosio) può variare considerevolmente in individui diversi o all'interno dello stesso individuo. Novolin 70/30 è un'insulina ad azione intermedia con una durata dell'azione fino a 24 ore. Quando iniettato sottocutaneamente, l'effetto di lempare al glucosio di Novolin 70/30 inizia circa 30 minuti dopo la dose.

Farmacocinetica

Sono stati istituiti i farmacocinetici di Novolin 70/30.

Gli effetti della compromissione renale ed epatica dell'obesità di genere sulla farmacocinetica di Novolin 70/30 non sono stati studiati.

Informazioni sul paziente per Novolin 70/30 Innolet

Novolin® 70/30
(No-voe-lin)
(insulina isofano umano e insulina umano) sospensione iniettabile per uso sottocutaneo

Non condividere il tuo flexpen Novolin 70/30 o siringhe con altre persone anche se l'ago è stato cambiato. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Cos'è Novolin 70/30?

Novolin 70/30 è un'insulina artificiale che viene utilizzata per controllare glicemia alta in adulti e bambini con diabete mellito.

Chi non dovrebbe usare Novolin 70/30?

pillola bianca con 176 su di esso

Non utilizzare Novolin 70/30 se tu:

• stanno avendo un episodio di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
• Avere un'allergia all'insulina isofano umano umano umano o uno qualsiasi degli ingredienti di Novolin 70/30. Vedere la fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente per un elenco completo di ingredienti a Novolin 70/30.

Prima di usare Novolin 70/30, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le condizioni mediche, anche se tu:

• avere problemi al fegato o ai reni.
• Prendi altri medicinali, in particolare quelli chiamati TZD (tiazolidinediones).
• avere insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci. Se hai insufficienza cardiaca, potrebbe peggiorare mentre prendi TZD con Novolin 70/30.
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per controllare la glicemia se prevedi di rimanere incinta o mentre sei incinta.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Novolin 70/30 may pass into your breast milk. Talk with your healthcare provider about the best way to feed your baby while using Novolin 70/30.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine o integratori a base di erbe.

Prima di iniziare a utilizzare Novolin 70/30, parla con il tuo operatore sanitario sul basso livello di zucchero nel sangue e su come lo tomanage.

Come dovrei usare Novolin 70/30?

• Leggi le istruzioni dettagliate per l'uso fornite con Novolin 70/30.
• Usa Novolin 70/30 esattamente come ti dice il tuo operatore sanitario. Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti quanto Novolin 70/30 usi e quando usarlo.
• Usa Novolin 70/30 circa 30 minuti prima di mangiare un pasto.
• Conosci la forza del tipo e la quantità di insulina che usi. Non modificare il tipo o la quantità di insulina che usi a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica. La quantità di insulina e il momento migliore per prendere l'insulina potrebbe essere necessario cambiare se usi diversi tipi di insulina.
• Controlla l'etichetta dell'insulina ogni volta che fai l'iniezione per assicurarti di utilizzare l'insulina corretta.
• Iniettare Novolin 70/30 sotto la pelle (sottocutaneamente) nelle glutei della zona di stomaco gambe (cosce) o la parte superiore delle cosce. Non iniettare Novolin 70/30 nella vena (per via endovenosa) o utilizzare in una pompa di infusione di insulina.
• Non farlo Mescola Novolin 70/30 con altri insuline o liquidi.
• Cambia (ruota) il sito di iniezione all'interno dell'area che scegli con ogni dose Per ridurre il rischio di ottenere la lipodystrophy (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione.
  • Non farlo Usa lo stesso punto per ogni iniezione.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
• Controlla i livelli di zucchero nel sangue. Chiedi al tuo operatore sanitario quali dovrebbero essere i tuoi zuccheri nel sangue e quando dovresti controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Mantieni Novolin 70/30 e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

La tua dose di Novolin 70/30 potrebbe essere necessario cambiare a causa di:

• Il cambiamento del livello di attività fisica o l'aumento di peso o la perdita di esercizio aumentano la malattia da stress cambia nella dieta o a causa di altri medicinali che assumono.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Novolin 70/30?

Mentre si utilizza Novolin 70/30 no:

• Guida o gestisci macchinari pesanti fino a quando non sai come ti colpisce Novolin 70/30.
• Bevi alcol o usa medicinali da prescrizione o da banco che contengono alcol.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Novolin 70/30?

Novolin 70/30 può causare gravi effetti collaterali che possono portare alla morte tra cui:

pillola rotonda arancione 1

• basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Segni e sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere:
  • vertigini or Accendino sweating confusione headache visione sfocata slurred speech shakiness battito cardiaco veloce anxiety irritability or mood changes fame.
  • Il tuo operatore sanitario può prescrivere un kit di emergenza del glucagone in modo che gli altri possano darti un'iniezione se la glicemia diventa troppo bassa (ipoglicemia) e non riesci a prendere lo zucchero per bocca.
• Grave reazione allergica (reazione del corpo intero). Ottieni subito assistenza medica se hai uno di questi segni o sintomi di una grave reazione allergica:
  • Un'eruzione cutanea su tutto il corpo ha difficoltà a respirare un battito cardiaco o sudorare.
• basso potassio nel sangue (iprokalemia).
• insufficienza cardiaca. L'assunzione di alcune pillole di diabete chiamate tiazolidinedioni o TZD con Novolin 70/30 può causare insufficienza cardiaca in alcune persone. Questo può accadere anche se non hai mai avuto insufficienza cardiaca o problemi cardiaci prima. Se hai già insufficienza cardiaca, potrebbe peggiorare mentre prendi TZD con Novolin 70/30. Il tuo operatore sanitario dovrebbe monitorarti da vicino mentre stai prendendo TZD con Novolin 70/30. Di 'al tuo operatore sanitario se hai sintomi nuovi o peggiori di insufficienza cardiaca tra cui:
  • fiato corto swelling of your ankles or feet sudden weight gain.

Potrebbe essere necessario un trattamento con TZDS e Novolin 70/30.

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai:

• Grave ipoglicemia che necessita di ricovero in ospedale o assistenza per il pronto soccorso e assicurati di dire al personale dell'ospedale le unità di Novolin 70/30 che il tuo operatore sanitario ha prescritto per te.
• Trouble di respirare la mancanza di respiro del respiro rapido gonfiore del cuore della lingua o della gola che sudava un'estrema sonnolenza vertigini confusione.

Gli effetti collaterali più comuni di Novolin 70/30 includono:

• Bassa glicemia (ipoglicemia) reazioni allergiche, comprese le reazioni al sito di iniezione, ispessimento della pelle o fosse nel sito di iniezione (lipodystrophy) aumento di peso e gonfiore (edema) nelle mani o nei piedi.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Novolin 70/30. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Novolin 70/30

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare Novolin 70/30 per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare Novolin 70/30 ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti su Novolin 70/30. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo farmacista o operatore sanitario informazioni su Novolin 70/30 che è scritto per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-800-727-6500 o visitare www.novonordisk-us.com.

Quali sono gli ingredienti di Novolin 70/30?

Ingrediente attivo: 70% di insulina isofano umano e 30% di insulina umana

Ingredienti inattivi: glicerina di sodio dibasico glicerina metacresolo fenolo protamina solfato di zinco per l'iniezione. L'acido cloridrico e l'idrossido di sodio possono essere aggiunti per regolare il pH.

Istruzioni per l'uso

Novolin® 70/30
(insulina isofano umano e insulina umano) sospensione iniettabile per uso sottocutaneo

10 ml di fiala a dosi multipla (100 units/mL U-100)

Prima di iniziare a raccogliere tutte le forniture che dovrai utilizzare per preparare e dare l'iniezione di insulina.

Non riutilizzare mai siringhe e aghi.

Come dovrei usare la fiala Novolin 70/30?

1. Controlla per assicurarti di avere il tipo corretto di insulina.
2. Guarda la fiala e l'insulina. L'insulina dovrebbe essere una sospensione nuvolosa o lattea. Il limite resistente alla manomissione dovrebbe essere in atto prima del primo utilizzo. Se il cappuccio era stato rimosso prima del primo utilizzo della fiala o se il precipitato (il deposito bianco nella parte inferiore della fiala) è diventato grumoso o granulare o ha formato un deposito di particelle solide sul muro della fiala non usarlo e chiamare Nodo Nordisk al 1-800-727-6500.
3. Lavati le mani con sapone e acqua. Se pulisci il tuo sito di iniezione con un tampone di alcol, lascia asciugare il sito di iniezione prima di iniettare. Parla con il tuo operatore sanitario su come ruotare i siti di iniezione e come fare un'iniezione. Novolin 70/30 può essere iniettato sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della zona dello stomaco (cosce) o delle cosce) o della parte superiore delle cosce. Cambia (ruotare) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli per ogni dose per ridurre il rischio di ottenere la lipodicolfia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione. Non iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi. Non iniettare dove la pelle è tenera contusa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
4. Se stai usando una nuova fiala, tira fuori il cappuccio resistente alla manomissione. Pulisci il tappo di gomma con un tampone di alcol.
5. Rotola della fiala delicatamente 10 volte nelle mani per mescolarla. Questa procedura deve essere eseguita con la fiala in posizione orizzontale. La procedura di rolling deve essere ripetuta fino a quando la sospensione appare uniformemente bianca e nuvolosa. Scaricare proprio prima che la dose venga disegnata nella siringa può causare bolle o schiuma che potrebbe farti elaborare la dose sbagliata di insulina.
6. Tirare indietro lo stantuffo sulla siringa fino a quando la punta nera raggiunge la marcatura per il numero di unità che inietti.
7. Spingere l'ago attraverso il tappo di gomma della fiala e spingere lo stantuffo fino in fondo per forzare l'aria nella fiala.
8. Capovolgi la fiala e la siringa e tira lentamente lo stantuffo su alcune unità oltre la dose corretta.
9. Se ci sono delle bolle d'aria, tocca la siringa delicatamente con il dito per alzare le bolle d'aria in alto. Quindi spingere lentamente lo stantuffo alla marcatura per la dose corretta. Questo processo dovrebbe spostare eventuali bolle d'aria presenti nella siringa nella fiala.
10. Controlla per assicurarti di avere la giusta dose di Novolin 70/30 nella siringa.
11. Tirare la siringa con l'ago fuori dal tappo di gomma della fiala.
12. Il medico dovrebbe dirti se hai bisogno di pizzicare la pelle prima di inserire l'ago. Questo può variare da paziente a paziente, quindi è importante chiedere al medico se non hai ricevuto istruzioni per pizzicare la pelle. Inserire l'ago nella pelle. Premi lo stantuffo della siringa per iniettare l'insulina. Quando hai finito di iniettare l'insulina tira fuori l'ago dalla pelle. Potresti vedere una goccia di Novolin 70/30 sulla punta dell'ago. Questo è normale e non ha alcun effetto sulla dose che hai appena ricevuto. Se vedi il sangue dopo aver tirato fuori l'ago dalla pelle, premi leggermente il sito di iniezione con un pezzo di garza o una pulizia di alcol. Non farlo rub the area.
13. Dopo l'iniezione non ricapitola l'ago. Posizionare siringhe usate aghi e fiale di insulina usate in un contenitore tagliente resistenti alla puntura usa e getta o un tipo di contenitore di plastica dura o metallo con una vite su tappo come una bottiglia di detergente o una lattina di caffè.
14. Chiedi al tuo operatore sanitario il modo giusto di buttare via siringhe e aghi usati. Potrebbero esserci leggi statali o locali sul modo giusto per buttare via siringhe e aghi usati. Non buttare via gli aghi usati e le siringhe nella spazzatura o nel riciclaggio domestico.

Come dovrei conservare Novolin® 70/30?

• Non farlo Freeze Novolin 70/30. Non farlo Usa Novolin 70/30 se è stato congelato.
• Tieni Novolin 70/30 lontano dal calore o dalla luce.
• Tutte le fiale non aperte:
  • Conservare le fiale di Novolin 70/30 non aperte in frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Le fiale non aperte possono essere utilizzate fino alla data di scadenza stampata sull'etichetta se sono state conservate in frigorifero.
  • Le fiale non aperte devono essere gettate via dopo 42 giorni se vengono immagazzinate a temperatura ambiente fino a 77 ° F (25 ° C (25 ° C).
• Dopo che sono state aperte le fiale:
  • Le fiale di Novolin 70/30 aperte possono essere conservate a temperatura ambiente fino a 77 ° F (25 ° C (25 ° C). Non refrigerare.
  • Buttare via tutte le fiale di Novolin 70/30 di Novolin dopo 42 giorni anche se hanno ancora insulina rimasto dentro.

Istruzioni per l'uso

Novolin® 70/30 FlexPen®
(insulina isofano umano e insulina umano) sospensione iniettabile per uso sottocutaneo

Introduzione

Si prega di leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare il tuo flexpen Novolin 70/30.

Non farlo share your Novolin 70/30 Flexpen with other people even if the needle has been changed.You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Novolin 70/30 Flexpen è una penna per insulina a uso singolo-dose usa e getta. È possibile selezionare dosi da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità. Novolin 70/30 Flexpen è progettato per essere utilizzato con Novofine Novofine Plus o Novotwist Needles.

Le persone che sono cieche o che hanno problemi di visione non dovrebbero usare Novolin 70/30 Flexpen Withouthelp da una persona addestrata a utilizzare Novolin 70/30 Flexpen.

Prepararsi

Assicurati di avere i seguenti elementi:

• Novolin 70/30 Flexpen
• New Novofine Novofine Plus o Novotwist Needle
• Tampone alcolica
• Garza pad

Preparazione del tuo Novolin 70/30 Flexpen

Lavati le mani con sapone e acqua. Prima di iniziare a preparare l'iniezione controlla l'etichetta per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se prendi più di 1 tipo di insulina. Novolin 70/30 dovrebbe apparire bianco e nuvoloso dopo la miscelazione.

A. Lascia che l'insulina raggiunga la temperatura ambiente prima di usarlo. Questo semplifica la miscelazione.

Tirare fuori il cappuccio della penna (vedi diagramma A).

Diagramma

B. Spostare delicatamente la penna su e giù venti volte tra la posizione 1 e 2, come mostrato in modo che la sfera di vetro si sposta da un'estremità della cartuccia all'altra (vedi diagramma B).

Diagramma b

Ripeti spostando la penna fino a quando il liquido appare bianco e nuvoloso. Non utilizzare la penna se il liquido appare scolorito o contiene particelle.

Per ogni iniezione successiva Spostare la penna su e giù tra le posizioni 1 e 2 almeno dieci volte fino a quando il liquido appare bianco e nuvoloso.

Dopo aver mescolato immediatamente tutti i seguenti passaggi dell'iniezione. Se c'è un ritardo, l'insulina dovrà essere mescolata di nuovo.

Come trasfondere plasma fresco congelato

Pulisci il tappo di gomma con un tampone di alcol.

• Prima di iniettare ci devono essere almeno 12 unità di insulina rimaste nella cartuccia per assicurarsi che l'insulina rimanente sia uniformemente miscelata. Se sono rimaste meno di 12 unità nel tuo flexpen Novolin 70/30 usa una nuova penna.

Attaccare l'ago

C. Rimuovere la scheda protettiva da un ago usa e getta.

Avvita saldamente l'ago sul tuo flexpen Novolin 70/30. È importante che l'ago sia messo in dritto (vedi diagramma C).

Diagramma c

Non collocare mai un ago usa e getta sul tuo flexpen Novolin 70/30 fino a quando non sei pronto a fare l'iniezione.

D. Estrarre il grande cappuccio dell'ago esterno (vedi diagramma D).

Diagramma d

E. Tirare fuori il cappuccio dell'ago interno e smaltirlo (vedi diagramma E).

Diagramma e

• Utilizzare sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a garantire la sterilità e prevenire gli aghi bloccati. Non riutilizzare o condividere i tuoi aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.
• Fai attenzione a non piegare o danneggiare l'ago prima dell'uso.
• Per ridurre il rischio di bastoncini di ago imprevisti Non rimettere mai il cappuccio per ago interno sull'ago.

Dare l'Airshot prima di ogni iniezione

Prima di ogni iniezione, piccole quantità di aria possono essere raccolte nella cartuccia durante l'uso normale. Per evitare di iniettare aria e assicurarti di assumere la giusta dose di insulina:

F. Trasforma il selettore della dose per selezionare 2 unità (vedere il diagramma F).

Diagramma f

G. Tieni il tuo flexpen Novolin 70/30 con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca la cartuccia delicatamente con il dito alcune volte per far raccogliere le bolle d'aria nella parte superiore della cartuccia (vedi diagramma g).

Diagramma g

H. Mantieni l'ago rivolto verso l'alto premere il pulsante fino in fondo (vedi diagramma H). Il selettore della dose ritorna a 0.

Diagramma h

Una goccia di insulina dovrebbe apparire sulla punta dell'ago. In caso contrario, modificare l'ago e ripetere la procedura non più di 6 volte.

Se non si vede una goccia di insulina dopo 6 volte, non utilizzare Novolin 70/30 Flexpen e contattare Novo Nordisk al numero 1-800-727-6500.

Una piccola bolla d'aria può rimanere sulla punta dell'ago ma non verrà iniettata.

Selezionando la tua dose

Controlla e assicurati che il selettore della dose sia impostato a 0.

I. Trasforma il selettore della dose al numero di unità che devi iniettare. Il puntatore dovrebbe allinearsi con la tua dose.

La dose può essere corretta su o giù ruotando il selettore della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con il puntatore (vedi diagramma i). Quando si gira il selettore della dose, fai attenzione a non premere il pulsante quando verrà fuori l'insulina.

Diagramma i

Non è possibile selezionare una dose più grande del numero di unità rimaste nella cartuccia.

Sentirai un clic per ogni singola unità composta. Non impostare la dose contando il numero di clic che ascolti.

• Non farlo use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Dare l'iniezione

Dare l'iniezione esattamente come mostrato dal tuo operatore sanitario. Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti se hai bisogno di pizzicare la pelle prima di iniettare. Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare l'area.

Novolin 70/30 può essere iniettato sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della zona dello stomaco (cosce) o delle cosce) o della parte superiore delle cosce.

Per ogni cambio di iniezione (ruotare) il sito di iniezione all'interno dell'area della pelle che usi. Cambia (ruotare) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli per ogni dose per ridurre il rischio di ottenere la lipodicolfia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione. Non utilizzare lo stesso sito di iniezione per ogni iniezione. Non iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi. Non iniettare dove la pelle è tenera contusa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.

J. Inserisci l'ago nella pelle.

Iniettare la dose premendo il pulsante fino in fondo fino a quando lo 0 si allinea con il puntatore (vedi diagramma j). Fai attenzione solo a premere il pulsante durante l'iniezione.

Diagramma j

La rotazione del selettore della dose non inietterà l'insulina. H i 5 unità selezionate 24 unità selezionate j

K. Mantieni l'ago nella pelle per almeno 6 secondi e mantieni la spinta premuta fino a quando l'ago non è stato tirato fuori dalla pelle (vedi diagramma k). Ciò si assicurerà che la dose completa sia stata data.

Diagramma k

Potresti vedere una goccia di insulina sulla punta dell'ago. Questo è normale e non ha alcun effetto sulla dose che hai appena ricevuto. Se il sangue appare dopo aver togliersi l'ago dalla pelle, premi leggermente il sito di iniezione con una garza o un tampone di alcol. Non farlo rub the area.

Dopo l'iniezione

Non farlo recap the needle. Il ricapitolazione può portare a una lesione a bastone dell'ago. Rimuovere l'ago dal novolin 70/30 Flexpen dopo ogni iniezione e smaltirlo. Questo aiuta a prevenire la perdita di infezione dell'insulina e aiuterà a assicurarsi di iniettare la giusta dose di insulina. Se non si dispone di un contenitore tagliente, scivola con cura l'ago nel cappuccio dell'ago esterno. Rimuovere in modo sicuro l'ago e buttarlo via il prima possibile.

• Il flexpen Novolin 70/30 usato può essere gettato via nella spazzatura domestica dopo aver rimosso l'ago.
• Metti subito gli aghi usati in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA dopo l'uso. Non buttare via (smaltire gli aghi sciolti nella spazzatura domestica.
• Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
  • Realizzato in plastica pesante
  • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
  • in posizione verticale e stabile durante l'uso
  • resistente alle perdite
  • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore
• Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal. Non smaltire il contenitore di smaltimento tagliente usato nella spazzatura domestica a meno che le linee guida della comunità non lo consentano. Non riciclare il contenitore di smaltimento tagliente usato.
• Quando non è rimasta abbastanza medicina nel tuo flexpen Novolin 70/30 per la tua dose prescritta, il flexpen Novolin 70/30 può essere gettato via nella spazzatura domestica dopo aver rimosso l'ago. Il novolin 70/30 Flexpen impedisce che la cartuccia venga completamente svuotata. È progettato per fornire 300 unità.

L. Metti il ​​tappo della penna sul novolin 70/30 Flexpen e conserva il novolin 70/30 Flexpen senza l'ago attaccato (vedi diagramma L). La conservazione senza l'ago attaccato aiuta a prevenire la perdita di blocco dell'ago e dell'aria di entrare nella penna.

Diagramma l

Come dovrei conservare Novolin 70/30 Flexpen?

• Non farlo Freeze Novolin 70/30. Non farlo Usa Novolin 70/30 se è stato congelato.
• Mantieni Novolin 70/30 lontano dal calore e dalla luce.
• Fino al primo utilizzo:
  • Conservare Novolin inutilizzato 70/30 Flexpen in frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Non utilizzato Novolin 70/30 Flexpen può essere utilizzato fino alla data di scadenza stampata sull'etichetta se mantenuta in frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Il novolin 70/30 inutilizzato Flexpen immagazzinato a temperatura ambiente deve essere gettato via dopo 28 giorni.
• Uso:
  • Conservare il novolin 70/30 Flexpen che stai attualmente utilizzando dal frigorifero a temperatura ambiente fino a 86 ° F (30 ° C) per un massimo di 28 giorni.
  • Il flexpen Novolin 70/30 che stai usando dovrebbe essere gettato via dopo 28 giorni anche se ha ancora insulina.
  • Conservare il novolin 70/30 Flexpen senza l'ago attaccato.

Manutenzione

Per l'uso sicuro e corretto del tuo flexpen Novolin 70/30, assicurati di gestirlo con cura. Evita di far cadere il tuo flexpen Novolin 70/30 in quanto potrebbe danneggiarlo. Se sei preoccupato che il tuo flexpen Novolin 70/30 sia danneggiato, usa uno nuovo. Puoi pulire l'esterno del tuo Flexpen Novolin 70/30 puleggiandolo con un panno umido. Non immergere o lavare il tuo flexpen Novolin 70/30 in quanto potrebbe danneggiarlo. Non riempire il tuo flexpen Novolin 70/30.

• Rimuovere l'ago da Novolin 70/30 Flexpen dopo ogni iniezione. Ciò aiuta a garantire la sterilità a prevenire perdite di insulina e aiuterà a assicurarsi di iniettare la giusta dose di insulina per le iniezioni future.
• Fai attenzione quando si maneggia gli aghi usati per evitare i bastoncini di ago e il trasferimento di malattie infettive.
• Mantieni il tuo Flexpen 70/30 Novolin e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.
• Usa Novolin 70/30 Flexpen come indicato per trattare il diabete.
• Non farlo Condividi il tuo novolin 70/30 Flexpen o gli aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.
• Sempre â
• Novo Nordisk non è responsabile dei danni a causa dell'utilizzo di questa penna di insulina con prodotti non raccomandati da Novo Nordisk.
• Come misura precauzionale, trasportare sempre un dispositivo di consegna di insulina di riserva nel caso in cui il tuo flexpen Novolin 70/30 venga perso o danneggiato.
• Ricorda di tenere con te lo usa e getta Novolin 70/30 Flexpen. Non lasciarlo in macchina o in un'altra posizione in cui può diventare troppo caldo o troppo freddo.

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.