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Medicamenti
Xanax
Riepilogo della droga
Cos'è Xanax?
Xanax ( Alprazolam ) è una benzodiazepina usata come farmaco anti-ansia prescritto per trattare gli attacchi di panico e i disturbi d'ansia. Xanax è disponibile in generico modulo.
Quali sono gli effetti collaterali di Xanax?
Xanax può causare gravi effetti collaterali tra cui:
- umore depresso
- Pensieri di suicidio o ferirti
- pensieri da corsa
- aumento dell'energia
- comportamento insolito per l'assunzione di rischi
- confusione
- agitazione
- ostilità
- allucinazioni
- movimenti muscolari incontrollati
- tremore
- convulsioni ( confisca ) E
- battiti cardiaci martellanti o svolazzando nel petto
Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.
Gli effetti collaterali comuni di Xanax includono:
- Sonnolenza
- Stanchezza
- Vertigini
- Problemi di sonno (insonnia)
- Problemi di memoria
- Scarso equilibrio o coordinamento
- Discorso confuso
- Difficoltà a concentrarsi
- Irritabilità
- Diarrea
- Stipsi
- Aumento della sudorazione
- Mal di testa
- Nausea
- Vomito
- Mal di stomaco
- Visione sfocata
- Appetito o variazioni di peso
- Gonfiore tra le mani o i piedi
- Debolezza muscolare
- Bocca secca
- Naso chiuso
- Perdita di interesse per il sesso
Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:
- Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
- Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e vertigini improvvise Accendino o svenire;
- Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.
Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.
Dosaggio per xanax
Il trattamento per i pazienti con ansia dovrebbe essere iniziato con una dose da 0,25 a 0,5 mg di xanax somministrato tre volte al giorno. Il trattamento di molti disturbi di panico nei pazienti ha richiesto l'uso di xanax a dosi superiori a 4 mg al giorno.
Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Xanax?
Xanax può interagire con alcol altri medicinali che ti fanno assonnare (come il freddo o allergia Medicina Altre sedative Narcotic Pain Medicina per sonniri Pugni Muscoli e medicina per convulsioni Depressione o ansia) pillole anticoncezionali cimetidina ciclosporina desametasone Ergotamina imatinib isoniazid St. John's Wort Antibiotici Antidepressivi antidepressivi barbiturici o farmaci per la pressione sanguigna HIV / AIDS farmaci per convulsioni medicinali. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.
Xanax durante la gravidanza e l'allattamento
Benzodiazepine come Xanax possono causare anomalie fetali e non devono essere utilizzate in gravidanza o nelle madri infermieristiche. Xanax viene escreto nel latte umano e può colpire i neonati infermieristici. L'allattamento al seno durante l'assunzione di Xanax non è consigliato.
Ulteriori informazioni
Il nostro Centro farmacologico degli effetti collaterali Xanax fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.
Informazioni sui farmaci FDA
- Descrizione del farmaco
- Indicazioni
- Effetti collaterali
- Interazioni farmacologiche
- Avvertimenti
- Overdose
- Farmacologia clinica
- Guida ai farmaci
Descrizione per xanax
XANAX Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.
Il nome chimico di alprazolam è 8-cloro-1-metil-6-fenil-4H-s-triazolo [43-α] [14] benzodiazepina.
La formula strutturale è rappresentata a destra:
|
Alprazolam è una polvere cristallina bianca che è solubile in metanolo o etanolo ma che non ha una solubilità apprezzabile in acqua a pH fisiologico.
Ogni compressa Xanax per somministrazione orale contiene 0,25 0,5 1 o 2 mg di alprazolam.
Le compresse di xanax 2 mg sono multi-punteggio e possono essere divise come mostrato di seguito:
|
Ingredienti inattivi
Amido di mais cellulosa docusato di sodio lattosio magnesio stearato di biossido di silicio e benzoato di sodio. Inoltre, la compressa da 0,5 mg contiene FD
Usi per xanax
Xanax è indicato per:
- Trattamento acuto del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) negli adulti.
- Trattamento del disturbo di panico (PD) con o senza agorafobia negli adulti.
Dosaggio per xanax
Dosaggio nel disturbo d'ansia generalizzato
Il dosaggio orale di partenza raccomandato di Xanax per il trattamento acuto dei pazienti con GAD è da 0,25 mg a 0,5 mg somministrato tre volte al giorno. A seconda della risposta, il dosaggio può essere regolato ad intervalli di ogni 3-4 giorni. Il dosaggio massimo raccomandato è di 4 mg al giorno (a dosi divise).
Utilizzare la dose efficace più bassa possibile e valutare frequentemente la necessità di un trattamento continuo [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
Dosaggio nel disturbo di panico
Il dosaggio orale di partenza raccomandato di Xanax per il trattamento di PD è 0,5 mg tre volte al giorno. A seconda della risposta, il dosaggio può essere aumentato a intervalli di ogni 3-4 giorni con incrementi di non più di 1 mg al giorno.
Gli studi controllati di Xanax nel trattamento del disturbo di panico includevano dosaggi nell'intervallo da 1 mg a 10 mg al giorno. Il dosaggio medio era di circa 5 mg a 6 mg al giorno. I pazienti occasionali hanno richiesto fino a 10 mg al giorno.
Per i pazienti che ricevono dosi superiori a 4 mg al giorno si consiglia la rivalutazione periodica e la considerazione della riduzione del dosaggio. In uno studio di dose-risposta post-marketing controllato i pazienti trattati con dosi di xanax superiori a 4 mg al giorno per 3 mesi sono stati in grado di rastremarsi al 50% della loro dose di mantenimento totale senza perdita apparente di beneficio clinico.
La durata necessaria del trattamento per il PD nei pazienti che rispondono a Xanax non è nota. Dopo un periodo di estesa libertà dagli attacchi di panico si può tentare una sospensione affusolata attentamente supervisionata, ma ci sono prove che ciò può essere spesso difficile da realizzare senza recidiva di sintomi e/o la manifestazione dei fenomeni di astinenza [vedi Interruzione o riduzione del dosaggio di xanax ].
Interruzione o riduzione del dosaggio di xanax
Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Xanax o ridurre il dosaggio. Se un paziente sviluppa reazioni di astinenza considera la pausa o l'aumento del dosaggio al precedente livello di dosaggio affusolato. Successivamente diminuire il dosaggio più lentamente [vedi Avvertimenti e precauzioni Abuso e dipendenza da droghe ].
Ridotto il dosaggio di non più di 0,5 mg ogni 3 giorni. Alcuni pazienti possono beneficiare di una sospensione ancora più graduale. Alcuni pazienti possono rivelarsi resistenti a tutti i regimi di interruzione.
In uno studio di interruzione post -marketing controllato sui pazienti con disturbo di panico che ha confrontato il programma di cono raccomandato con un programma di cono più lento non è stata osservata alcuna differenza tra i gruppi nella proporzione di pazienti che si sono rastremati a dose zero; Tuttavia, il programma più lento è stato associato a una riduzione dei sintomi associati a una sindrome da astinenza.
Raccomandazioni sul dosaggio in pazienti geriatrici
Nei pazienti geriatrici il dosaggio orale di partenza raccomandato di Xanax è 0,25 mg somministrato 2 o 3 volte al giorno. Questo può essere gradualmente aumentato se necessario e tollerato. I pazienti geriatrici possono essere particolarmente sensibili agli effetti delle benzodiazepine. Se si verificano reazioni avverse al dosaggio iniziale raccomandato, il dosaggio può essere ridotto [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche Farmacologia clinica ].
Raccomandazioni sul dosaggio in pazienti con compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica il dosaggio orale di partenza raccomandato di Xanax è 0,25 mg somministrato 2 o 3 volte al giorno. Questo può essere gradualmente aumentato se necessario e tollerato. Se si verificano reazioni avverse alla dose iniziale raccomandata, il dosaggio può essere ridotto [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche Farmacologia clinica ].
Modifiche al dosaggio per le interazioni farmacologiche
Xanax deve essere ridotto a metà del dosaggio raccomandato quando un paziente viene iniziato su Ritonavir e Xanax insieme o quando Ritonavir somministrato a un paziente trattato con Xanax. Aumenta il dosaggio di Xanax alla dose target dopo 10-14 giorni di dosaggio Ritonavir e Xanax insieme. Non è necessario ridurre la dose di xanax nei pazienti che hanno assunto ritonavir per più di 10-14 giorni.
Benefici dell'olio di eucalipto sulla pelle
Xanax è controindicato dall'uso concomitante di tutti i forti inibitori del CYP3A tranne Ritonavir [vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni ].
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Xanax I tablet sono disponibili come:
- 0,25 mg: punteggio bianco ovale Xanax impronta 0,25
- 0,5 mg: ovale pesca punteggio XANAX impresso 0,5
- 1 mg: Xanax 1.0 impresso ovale blu.
- 2 mg: Xanax bestiame bestiame oblunga oblunga su un lato e 2 sul retro
Archiviazione e maneggevolezza
Xanax viene fornito nei seguenti punti di forza e configurazioni del pacchetto:
| Xanax Tablets | |||
| Configurazione del pacchetto | Forza di compresse (MG) | Ndc | Stampa |
| Bottiglie di 100 inverse numerate | 0,25 mg | Ndc 0009-0029-01 | White Oval ha ottenuto il punteggio XANAX impresso 0,25 |
| Dose di unità (100) | Ndc 0009-0029-46 | ||
| Bottiglie di 500 | Ndc 0009-0029-02 | ||
| Bottiglie di 1000 | Ndc 0009-0029-14 | ||
| Bottiglie di 100 | 0,5 mg | Ndc 0009-0055-01 | Peach Oval ha ottenuto il punteggio XANAX impresso 0,5 |
| Dose di unità numerata inversa (100) | Ndc 0009-0055-46 | ||
| Bottiglie di 500 | Ndc 0009-0055-03 | ||
| Bottiglie di 1000 | Ndc 0009-0055-15 | ||
| Bottiglie di 100 | 1 mg | Ndc 0009-0090-01 | Blue Oval con punteggio Xanax 1.0 |
| Bottiglie di 500 | Ndc 0009-0090-04 | ||
| Bottiglie di 1000 | Ndc 0009-0090-13 | ||
| Bottiglie di 100 | 2 mg | Ndc 0009-0094-01 | Xanax b. oblungo oblungo multi-punteggio su un lato e 2 sul retro |
| Bottiglie di 500 | Ndc 0009-0094-03 |
Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi a temperatura ambiente controllata da USP].
Distribuito da Pharmacia
Effetti collaterali for Xanax
Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell'etichettatura:
- Rischi dall'uso concomitante con oppioidi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
- Abuso e dipendenza da abusi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
- Reazioni di dipendenza e di astinenza [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
- Effetti sulla guida e sul funzionamento dei macchinari [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
- Pazienti con depressione [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
- Sedazione neonatale e sindrome da astinenza [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
- Rischi nei pazienti con funzionalità respiratoria compromessa [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
I dati nelle due tabelle seguenti sono stime dell'incidenza di reazione avversa tra i pazienti adulti che hanno partecipato:
- Studi clinici controllati con placebo di 4 settimane con dosaggi di Xanax fino a 4 mg al giorno per il trattamento acuto del disturbo d'ansia generalizzato (Tabella 1)
- (Fino a 10 settimane) studi clinici controllati con placebo con dosaggi di Xanax fino a 10 mg al giorno per disturbo di panico con o senza agorafobia (Tabella 2).
Tabella 1: reazioni avverse che si verificano in ≥1% nei pazienti trattati con xanax e maggiore dei pazienti trattati con placebo negli studi controllati da placebo per l'ansia generalizzata
| Xanax n = 565 | Placebo n = 505 | |
| Disturbi del sistema nervoso | ||
| 41% | 22% | |
| 21% | 19% | |
| 2% | 1% | |
| 2% | 1% | |
| Disturbi gastrointestinali | ||
| 15% | 13% | |
| 4% | 2% | |
| Disturbi cardiovascolari | ||
| 5% | 2% | |
| Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei | ||
| 4% | 3% |
Oltre alle reazioni avverse (cioè maggiore dell'1%) elencate nella tabella sopra per i pazienti con disturbo d'ansia generalizzato, sono state riportate le seguenti reazioni avverse in associazione con l'uso di benzodiazepine: difficoltà di distruzione del movimentazione della distruzione del movimentazione del movimentazione della memoria di movimentazione della memoria. La disartria cambia nell'irregolarità mestruale di libido Incontinenza e ritenzione urinaria.
Tabella 2: reazioni avverse che si verificano in ≥1% nei pazienti trattati con xanax e maggiori dei pazienti trattati con placebo negli studi controllati con placebo (fino a 10 settimane) per il disturbo di panico
| Xanax n = 1388 | Placebo n = 1231 | |
| 77% | 43% | |
| 49% | 42% | |
| 40% | 18% | |
| 33% | 30% | |
| 33% | 22% | |
| 29% | 21% | |
| 14% | 8% | |
| 23% | 6% | |
| 10% | 8% | |
| 8% | 4% | |
| 7% | 6% | |
| 3% | 2% | |
| 2% | 1% | |
| 2% | 1% | |
| Disturbi gastrointestinali | ||
| 26% | 15% | |
| 6% | 4% | |
| Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei | ||
| 11% | 8% | |
| Altro | ||
| 33% | 23% | |
| 28% | 24% | |
| 27% | 18% | |
| 23% | 17% | |
| 12% | 9% | |
| 11% | 9% | |
| 7% | 4% | |
| 2% | 1% |
Oltre alle reazioni (cioè maggiore dell'1%) elencate nella tabella sopra per i pazienti con disturbo di panico, sono state riportate le seguenti reazioni avverse in associazione con l'uso di xanax: convulsioni alterazioni del gusto di depersonalizzazione Diplopia Elevale elevate di enzima epatico a elevata di bilirubina.
Reazioni avverse riportate come ragioni per l'interruzione del trattamento del disturbo di panico negli studi controllati da placebo
In un database più ampio composto da studi sia controllati che non controllati in cui 641 pazienti hanno ricevuto sintomi emergenti di interruzione di Xanax che si sono verificati a un tasso di oltre il 5% nei pazienti trattati con Xanax e a un tasso maggiore rispetto al gruppo trattato con placebo sono mostrati nella Tabella 3.
Tabella 3: incidenza dei sintomi emergenti di interruzione riportata in ≥5% dei pazienti trattati con Xanax e> pazienti trattati con placebo
| Xanax-treated Patients n = 641 | |
| Disturbi del sistema nervoso | |
| Insonnia | 29,5% |
| Testa leggera | 19,3% |
| Movimento involontario anormale | 17,3% |
| Mal di testa | 17,0% |
| Contrazioni muscolari | 6,9% |
| Coordinamento compromesso | 6,6% |
| Disturbi del tono muscolare | 5,9% |
| Debolezza | 5,8% |
| Disturbi psichiatrici | |
| Ansia | 19,2% |
| Affaticamento e stanchezza | 18,4% |
| Irritabilità | 10,5% |
| Disturbo cognitivo | 10,3% |
| Compromissione della memoria | 5,5% |
| Depressione | 5,1% |
| Stato confusionale | 5,0% |
| Disturbi gastrointestinali | |
| Nausea/Vomito | 16,5% |
| Diarrea | 13,6% |
| Diminuzione della salivazione | 10,6% |
| Metabolismo e disturbi nutrizionali | |
| Perdita di peso | 13,3% |
| Diminuzione dell'appetito | 12,8% |
| Disturbi dermatologici | |
| Sudorazione | 14,4% |
| Disturbi cardiovascolari | |
| Tachicardia | 12,2% |
| Sensi speciali | |
| Visione sfocata | 10,0% |
| n = numero di pazienti. |
Ci sono stati anche segnalazioni di convulsioni di astinenza a una rapida diminuzione o brusca interruzione di Xanax [vedi Avvertenza e precauzioni E Abuso e dipendenza da droghe ].
Le reazioni paradossali come la stimolazione hanno aumentato le allucinazioni dei disturbi del sonno muscolare e altri effetti comportamentali avversi come l'irritabilità della rabbia dell'agitazione e il comportamento aggressivo o ostile sono stati riportati raramente. In molti dei casi spontanei di effetti comportamentali avversi, i pazienti hanno ricevuto altri farmaci del SNC in concomitanza e/o sono stati descritti come aventi condizioni psichiatriche sottostanti. Se si verificano uno qualsiasi degli eventi di cui sopra, il alprazolam dovrebbe essere sospeso. Rapporti pubblicati isolati che coinvolgono un numero limitato di pazienti hanno suggerito che i pazienti che hanno un disturbo borderline di personalità una precedente storia di comportamento violento o aggressivo o abuso di alcol o sostanza possono essere a rischio per tali eventi. Sono stati riportati istanze di ostilità di irritabilità e pensieri intrusivi durante l'interruzione di alprazolam nei pazienti con disturbo da stress post -traumatico.
Esperienza post -marketing
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post -approvazione di Xanax. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.
Disturbi endocrini: Iperprolattinemia
Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: Edema periferico
Disturbi epatobiliari: Insufficienza epatica dell'epatite
Indagini: Elevazioni degli enzimi epatici
Disturbi psichiatrici: Ipomania mania
Sistema riproduttivo e disturbi del seno: Gynecomastia Galactorrea
Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Reazione di fotosensibilità Angiedema Sindrome di Stevens-Johnson
Interazioni farmacologiche for Xanax
Farmaci che hanno interazioni clinicamente importanti con xanax
La tabella 4 include interazioni farmacologiche clinicamente significative con xanax [vedi Farmacologia clinica ].
Tabella 4: interazioni farmacologiche clinicamente significative con Xanax
| Oppioidi | |
| Implicazioni cliniche | L'uso concomitante di benzodiazepine e oppioidi aumenta il rischio di depressione respiratoria a causa delle azioni in diversi siti di recettori nel sistema nervoso centrale che controllano la respirazione. Le benzodiazepine interagiscono nei siti e negli oppioidi di acido gammaaminobutirrico (GABAA) interagiscono principalmente ai recettori MU. Quando esistono benzodiazepine e oppioidi, il potenziale per le benzodiazepine esiste significativamente peggiorare la depressione respiratoria legata agli oppioidi. |
| Prevenzione o gestione | Limitare il dosaggio e la durata dell'uso concomitante di xanax e oppioidi e monitorare strettamente i pazienti per la depressione e la sedazione respiratoria [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. |
| Esempi | Morfina buprenorfina idromorfina ossimorfone ossimorfone ossycodone fentanil metadone alfentanil butorpenol codeina diidrocodeina meperidina pentazocina remifentanil sufentanil tapentadol tramadol. |
| Depressivi del SNC | |
| Implicazioni cliniche | Le benzodiazepine tra cui Alprazolam producono effetti depressivi additivi del SNC quando somministrate con altri depressivi del SNC. |
| Prevenzione o gestione | Limitare il dosaggio e la durata di xanax durante l'uso concomitante con depressivi del SNC [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. |
| Esempi | Farmaci psicotropi anticonvulsiranti etanolo antistaminico e altri farmaci che essi stessi producono depressione del SNC. |
| Forti inibitori del CYP3A (tranne Ritonavir) | |
| Implicazioni cliniche | L'uso concomitante di xanax con forti inibitori del CYP3A ha un profondo effetto sulla clearance di alprazolam con conseguente aumento delle concentrazioni di alprazolam e aumento del rischio di reazioni avverse [vedi Farmacologia clinica ]. |
| Prevenzione o gestione | L'uso concomitante di xanax con un forte inibitore del CYP3A4 (tranne Ritonavir) è controindicato [vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni ]. |
| Esempi | Ketoconazolo itraconazolo claritromina |
| Inibitori moderati o deboli del CYP3A | |
| Implicazioni cliniche | L'uso concomitante di xanax con inibitori del CYP3A può aumentare le concentrazioni di xanax con conseguente aumento del rischio di reazioni avverse di alprazolam [vedi Farmacologia clinica ]. |
| Prevenzione o gestione | Evita l'uso e considera una riduzione della dose appropriata quando xanax è amministrato con un inibitore del CYP3A moderato o debole [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. |
| Esempi | Nefazodone fluvoxamina cimetidina eritromicina |
| Induttori del CYP3A | |
| Implicazioni cliniche | L'uso concomitante di induttori del CYP3A può aumentare il metabolismo dell'alprazolam e quindi può decedere i livelli plasmatici di alprazolam [vedi Farmacologia clinica ]. |
| Prevenzione o gestione | Si raccomanda cautela durante la somministrazione di co -somministrazione con Xanax. |
| Esempi | Fenitoina carbamazepina |
| Ritonavir | |
| Implicazioni cliniche | Le interazioni che coinvolgono Ritonavir e Alprazolam sono complesse e dipendenti dal tempo. La somministrazione a breve termine di Ritonavir ha aumentato l'esposizione alprazolam a causa dell'inibizione del CYP3A4. Dopo il trattamento a lungo termine di ritonavir (> 10-14 giorni) CYP3A4 OFDATS OFSET questa inibizione. L'esposizione di alprazolam non è stata influenzata in modo significativo in presenza di ritonavir. |
| Prevenzione o gestione | Ridurre il dosaggio di Xanax quando ritonavir e xanax vengono avviati in concomitanza o quando il ritonavir viene aggiunto a un regime in cui viene stabilizzato Xanax. |
| Aumenta il dosaggio di Xanax al dosaggio target dopo 10-14 giorni di dosaggio ritonavir e xanax in concomitanza. Nessun regolazione del dosaggio di Xanax è necessario nei pazienti che ricevono ritonavir per più di 10-14 giorni [vedi Dosaggio e amministrazione ]. | |
| L'uso concomitante di xanax con un forte inibitore del CYP3A tranne che ritonavir è controindicato [vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni ]. | |
| Digossina | |
| Implicazioni cliniche | Sono state riportate aumento delle concentrazioni di digossina quando alprazolam è stato somministrato soprattutto nei pazienti geriatrici (> 65 anni di età). |
| Prevenzione o gestione | Nei pazienti in terapia con digossina misura le concentrazioni sieriche di digossina prima di iniziare Xanax. Continuare a monitorare frequentemente la concentrazione sierica di digossina e la tossicità. Ridurre la dose di digossina se necessario. |
Interazioni di test di droga/laboratorio
Sebbene le interazioni tra benzodiazepine e test di laboratorio clinici comunemente impiegati siano state occasionalmente segnalate che non esiste un modello coerente per un farmaco specifico o un test specifico.
Abuso e dipendenza da droghe
Sostanza controllata
Xanax contains Alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.
Abuso
Xanax is a benzodiazepine E a CNS depressant with a potential for abuse E addiction. Abuso is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive E physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities E obligations) E possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse E misuse of their medication. Abuso E misuse of benzodiazepines may lead to addiction.
Abuso E misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage E commonly involve concomitant use of other medications alcohol E/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs E other substances E by individuals with addictive disorders [see Avvertimenti e precauzioni ].
Le seguenti reazioni avverse si sono verificate con abuso di benzodiazepina e/o uso improprio: dolore addominale Amnesia anoressia ansia aggressività atassia bluromba di confusione di visione confusione disinibizione disibizione del disibizione delle vertigini euforia compromessa la concentrazione e l'indigestione della memoria Irritabilità del dolore muscoloso Trompo e vertigo.
Le seguenti gravi reazioni avverse si sono verificate con abuso di benzodiazepina e/o uso improprio: ideazione suicidaria della paranoia del delirio e convulsioni comportamentali. La morte è più spesso associata all'uso di polisubstance (in particolare benzodiazepine con altri depressivi del SNC come oppioidi e alcol).
Dipendenza
Xanax may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs E symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including confiscas which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher E/or more frequent doses) E those who have had longer durations of use [see Avvertimenti e precauzioni ].
Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Xanax o ridurre il dosaggio [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti e precauzioni ].
Segni e sintomi di astinenza acuti
Segni e sintomi di astinenza acuti associati alle benzodiazepine hanno incluso movimenti involontari anormali ansia ansia visione offuscata depressione depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione per perdita di peso della diarrea per la perdita di ricompensa per la perdita di ricompensa per la riduzione della diarrea per la perdita di ricompensa per la riduzione della diarrea per la perdita di ricompensa per la riduzione del phonrhea per la perdita di ricompensa per la religizione di phonrhea ridotta per la perdita di phonrhea ridotta per la perdita di ricompensa per la riduzione della fuoromera per la diarrea per le Tachicardia e tremore. Segni e sintomi di astinenza acuti più gravi, comprese le reazioni pericolose per la vita, hanno incluso le convulsioni della catatonia Delirium tremens Depression Hallucinations Mania psicosi confiscas E suicidality.
Sindrome da prelievo prolungata
La sindrome da astinenza prolungata associata alle benzodiazepine è caratterizzata da ansia per la depressione cognitiva Insomnia Formicazione dei sintomi motori (ad esempio debolezza del tremore muscolare) parestesia e acufene che persiste oltre le 4-6 settimane dopo il ritiro iniziale benzodiazepina. I sintomi di astinenza prolungati possono durare settimane a più di 12 mesi. Di conseguenza potrebbe esserci difficoltà a differenziare i sintomi di astinenza dal potenziale riemergere o della continuazione dei sintomi per i quali veniva utilizzato la benzodiazepina.
Tolleranza
Tolleranza to Xanax may develop from continued therapy. Tolleranza is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolleranza to the therapeutic effect of Xanax may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions E other cognitive impairments caused by benzodiazepines.
Avvertimenti per Xanax
Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione
Precauzioni per xanax
Rischi per uso concomitante con oppioidi
L'uso concomitante di benzodiazepine tra cui xanax e oppioidi può comportare una profonda depressione respiratoria in coma e morte. A causa di questi rischi riserve la prescrizione concomitante di questi farmaci in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.
Studi osservazionali hanno dimostrato che l'uso concomitante di analgesici oppioidi e benzodiazepine aumenta il rischio di mortalità correlata al farmaco rispetto all'uso solo degli oppioidi. Se viene presa una decisione di prescrivere Xanax in concomitanza con gli oppioidi, prescrive i dosaggi più bassi e le durate minime di uso concomitante e seguire da vicino i pazienti per segni e sintomi della depressione e della sedazione respiratoria. Nei pazienti che già ricevevano un analgesico oppiaceo prescrivono una dose iniziale inferiore di Xanax rispetto a quanto indicato in assenza di oppioidi e titolato in base alla risposta clinica. Se un oppioide viene avviato in un paziente che già assume xanax prescrive una dose iniziale inferiore di oppioide e titolato in base alla risposta clinica.
Consigliare sia i pazienti che i caregiver sui rischi della depressione respiratoria e della sedazione quando Xanax viene utilizzato con oppioidi. Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante con gli oppioidi [vedi Interazioni farmacologiche ].
Abuso Misuse And Addiction
L'uso di benzodiazepine, incluso Xanax, espone gli utenti ai rischi di uso improprio e dipendenza da abusi che possono portare al sovradosaggio o alla morte. L'abuso e l'abuso di benzodiazepine spesso (ma non sempre) comportano l'uso di dosi superiori al dosaggio massimo raccomandato e comportano comunemente un uso concomitante di altri farmaci alcol e/o sostanze illecite associate ad una maggiore frequenza di gravi esiti avversi Abuso e dipendenza da droghe ].
Prima di prescrivere Xanax e durante tutto il trattamento, valutare il rischio di abuso e dipendenza da abuso (ad esempio utilizzando uno strumento di screening standardizzato). L'uso di xanax in particolare nei pazienti a rischio elevato richiede una consulenza sui rischi e l'uso corretto di Xanax insieme al monitoraggio di segni e sintomi di abuso e dipendenza da abuso. Prescrivere il dosaggio più basso efficace; Evitare o ridurre al minimo l'uso concomitante di depressivi del SNC e altre sostanze associate all'uso improprio e alla dipendenza da abuso (ad esempio stimolanti degli analgesici degli oppiacei); e consiglia i pazienti a disposizione corretta del farmaco inutilizzato. Se si sospetta un disturbo da uso di sostanze, valuta il paziente e l'Istituto (o faccurli per) il trattamento precoce come appropriato.
Dipendenza And Reazioni di ritiro
Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Xanax o ridurre il dosaggio (un piano specifico per il paziente dovrebbe essere usato per rastremarsi la dose) [vedi Dosaggio e amministrazione ].
I pazienti ad aumentato rischio di reazioni avverse di astinenza dopo l'interruzione della benzodiazepina o una rapida riduzione del dosaggio includono coloro che assumono dosaggi più elevati e quelli che hanno avuto una durata più lunga di utilizzo.
Reazioni di astinenza acuta
L'uso continuato di benzodiazepine, incluso Xanax, può portare a dipendenza fisica clinicamente significativa. La brusca interruzione o una rapida riduzione del dosaggio di xanax dopo l'uso continuo o la somministrazione di flumazenil (un antagonista benzodiazepina) può precipitare reazioni di astinenza acuta che possono essere pericolose per la vita (ad esempio convulsioni) [vedi Abuso e dipendenza da droghe ].
Sindrome da prelievo prolungata
In alcuni casi gli utenti di benzodiazepina hanno sviluppato una prolungata sindrome da astinenza con sintomi di astinenza che durano settimane a più di 12 mesi [vedi Abuso e dipendenza da droghe ].
Alcuni eventi clinici avversi alcuni pericolosi per la vita sono una conseguenza diretta della dipendenza fisica a Xanax. Questi includono uno spettro di sintomi di astinenza; Il più importante è l'attacco [vedi Abuso e dipendenza da droghe ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence E its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day E for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received Xanax the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of Xanax greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.
In una sperimentazione clinica controllata in cui 63 pazienti sono stati randomizzati a Xanax e in cui i sintomi di astinenza sono stati specificamente ricercati, i seguenti sono stati identificati come sintomi di astinenza: percezione sensoriale intensificata compromessa la disosmia offuscata con la parestesia del sensorio per la visione del muscolo del muscolo del muscolo del muscolo della diarrea. Altri sintomi come l'ansia e l'insonnia sono stati frequentemente osservati durante l'interruzione, ma non è stato possibile determinare se erano dovuti al ritorno del rimbalzo della malattia o al ritiro.
Sintomi interdosi
L'ansia mattutina e l'emergenza dei sintomi di ansia tra dosi di Xanax sono stati riportati in pazienti con disturbo di panico che assumono dosi di mantenimento prescritte. Questi sintomi possono riflettere lo sviluppo della tolleranza o un intervallo di tempo tra dosi che è più lunga della durata dell'azione clinica della dose somministrata. In entrambi i casi si presume che la dose prescritta non sia sufficiente per mantenere i livelli plasmatici al di sopra di quelli necessari per prevenire il rimbalzo delle recidive o i sintomi di astinenza nel corso dell'intervallo interdosaggio.
Effetti sulla guida e sul funzionamento dei macchinari
A causa dei suoi effetti depressivi del SNC, i pazienti che ricevono xanax dovrebbero essere avvertiti dal coinvolgere professioni o attività pericolose che richiedono una completa vigilanza mentale come macchinari operativi o guidare un veicolo a motore. Per lo stesso motivo per cui i pazienti dovrebbero essere avvertiti sull'uso concomitante di alcol e altri farmaci depressivi del SNC durante il trattamento con xanax [vedi Interazioni farmacologiche ].
Interazione con farmaci che inibiscono il metabolismo attraverso il citocromo P450 3A
Il passo iniziale nel metabolismo di alprazolam è l'idrossilazione catalizzata dal citocromo P450 3A (CYP3A). I farmaci che inibiscono questo percorso metabolico possono avere un profondo effetto sulla clearance di Alprazolam.
Forti inibitori del CYP3A
Xanax is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A (such as azole antifungal agents) except ritonavir [see Controindicazioni ]. Ketoconazole E itraconazole have been shown in vivo Per aumentare le concentrazioni plasmatiche di alprazolam 3,98 volte rispettivamente.
La regolazione del dosaggio è necessaria quando xanax e ritonavir vengono avviati in concomitanza o quando il ritonavir viene aggiunto a un dosaggio stabile di xanax [vedi Dosaggio e amministrazione Interazioni farmacologiche ].
Farmaci dimostrati di inibitori del CYP3A sulla base di studi clinici che coinvolgono alprazolam: nefazodone fluvoxamina e cimetidina [vedi Interazione farmacologica Farmacologia clinica ]. Use caution E consider dose reduction of Xanax as appropriate during co-administration with these drugs.
Pazienti con depressione
Le benzodiazepine possono peggiorare la depressione. Il disturbo di panico è stato associato a disturbi depressivi maggiori primari e secondari e a un aumento delle segnalazioni di suicidio tra i pazienti non trattati. Di conseguenza, le precauzioni appropriate (ad esempio limitare la dimensione totale della prescrizione e un aumento del monitoraggio per l'ideazione suicidaria) dovrebbero essere considerate nei pazienti con depressione.
Mania
Episodi di ipomania e mania sono stati riportati in associazione con l'uso di xanax nei pazienti con depressione [vedi Reazioni avverse ].
Sedazione neonatale e sindrome da astinenza
L'uso di xanax in ritardo in gravidanza può provocare sedazione (depressione respiratoria letargia ipotonia) e/o sintomi di astinenza (iperreflessia irritabilità ImmonEmismo Minorni insolabili e difficoltà di alimentazione) nel neonato [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ]. Monitor neonates exposed to Xanax during pregnancy or labor for signs of sedation E monitor neonates exposed to Xanax during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.
Rischio nei pazienti con funzionalità respiratoria compromessa
Sono stati segnalati segnalazioni di morte in pazienti con grave malattia polmonare poco dopo l'inizio del trattamento con Xanax. Monitorare attentamente i pazienti con una funzione respiratoria compromessa. Se si verificano segni e sintomi dell'ipoventilazione della depressione respiratoria o dell'apnea interrompere Xanax.
Informazioni sulla consulenza del paziente
Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ).
Rischi per uso concomitante con oppioidi
Consigliare sia i pazienti che gli operatori sanitari sui rischi di depressione respiratoria e sedazione potenzialmente fatale quando Xanax viene utilizzato con oppioidi e non per utilizzare tali farmaci in concomitanza se non a meno che non sia supervisionato da un operatore sanitario. Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante con gli oppioidi [vedi Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche ].
Abuso Misuse And Addiction
Informare i pazienti che l'uso di Xanax anche a dosaggi raccomandati espone gli utenti ai rischi di uso improprio e dipendenza da abuso che possono portare a overdose e morte soprattutto se usato in combinazione con altri farmaci (ad esempio analgesici oppiacei) Alcol e/o sostanze illecite. Informare i pazienti sui segni e sui sintomi dell'abuso e della dipendenza da abuso di benzodiazepina; cercare assistenza medica se sviluppano questi segni e/o sintomi; e sulla corretta disposizione del farmaco inutilizzato [vedi Avvertimenti e precauzioni Abuso e dipendenza da droghe ].
Reazioni di ritiro
Informare i pazienti che l'uso continuato di Xanax può portare a una dipendenza fisica clinicamente significativa e che una brusca interruzione o una rapida riduzione del dosaggio di Xanax può precipitare reazioni di ritiro acuto che possono essere pericolose per la vita. Informare i pazienti che in alcuni casi i pazienti che assumono benzodiazepine hanno sviluppato una prolungata sindrome da astinenza con sintomi di astinenza che durano settimane a più di 12 mesi. Istruire i pazienti che l'interruzione o la riduzione del dosaggio di xanax possono richiedere un rallentatore lento [vedi Avvertimenti e precauzioni Abuso e dipendenza da droghe ].
Effetti sulla guida e sul funzionamento dei macchinari
Consiglia ai pazienti di non guidare un veicolo a motore o di utilizzare macchinari pesanti durante l'assunzione di Xanax a causa dei suoi effetti depressivi del SNC. Consiglia inoltre ai pazienti di evitare l'uso di alcol o altri depressivi del SNC durante l'assunzione di xanax [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
Pazienti con depressione
Consiglia ai pazienti che le loro famiglie e gli operatori sanitari di cercare segni di suicidalità o peggioramento della depressione e di informare immediatamente il fornitore di assistenza sanitaria del paziente [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
Farmaci concomitanti
Consiglia ai pazienti di informare il loro operatore sanitario di tutti i medicinali che assumono, compresi i farmaci prescritti e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe [vedi Interazioni farmacologiche ].
Gravidanza
Consigliare alle femmine in gravidanza che l'uso di xanax in ritardo in gravidanza può provocare sedazione (depressione respiratoria letargia ipotonia) e/o sintomi di astinenza (iperreflessia irritabilità irrequietezza di irrigazione piangendo insolabili e difficoltà di alimentazione) nei neonati [vedi Avvertimenti e precauzioni Utilizzare in popolazioni specifiche ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.
Consiglia ai pazienti che esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte a Xanax durante la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
Quali sono gli altri nomi per Vicodin
Lattazione
Consiglia ai pazienti che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con xanax [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
Tossicologia non clinica
Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità
Carcinogenesi
Non è stata osservata alcuna evidenza di potenziale cancerogeno nei ratti o nei topi somministrati alprazolam per 2 anni a dosi fino a 30 e 10 mg/kg di giorno. Queste dosi sono 29 volte e 4,8 volte la massima dose umana raccomandata di 10 mg/giorno in base a mg/m 2 superficie corporea rispettivamente.
Mutagenesi
Alprazolam era negativo nel in vitro Test di mutazione inversa batterica di AMES e danno al DNA/test di eluizione alcalina e in vivo Saggi di tossicologia genetica del micronucleo di ratto.
Compromissione della fertilità
Alprazolam non ha prodotto compromissione della fertilità nei ratti a dosi fino a 5 mg/kg al giorno, che è circa 5 volte la dose umana massima raccomandata di 10 mg al giorno in base a mg/m 2 superficie corporea.
Utilizzare in popolazioni specifiche
Gravidanza
Gravidanza Exposure Registry
Esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte a farmaci psichiatrici tra cui Xanax durante la gravidanza. Gli operatori sanitari sono incoraggiati a registrare i pazienti chiamando il registro nazionale di gravidanza per i farmaci psichiatrici al numero 1-866-961-2388 o visitando online a https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .
Riepilogo del rischio
Sono stati segnalati i neonati nati da madri che usano benzodiazepine alla fine della gravidanza sperimentano sintomi di sedazione e/o ritiro neonatale [vedi Avvertimenti e precauzioni E Considerazioni cliniche )]. I dati disponibili da studi osservazionali pubblicati sulle donne in gravidanza esposte alle benzodiazepine non riportano una chiara associazione con benzodiazepine e principali difetti alla nascita (vedi Dati ).
Il rischio di background di importanti difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo Difetto alla nascita perdita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il rischio stimato di gravi difetti alla nascita e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al 20%.
Considerazioni cliniche
Reazioni avverse fetali/neonatali
Le benzodiazepine attraversano la placenta e possono produrre ipotonia e sedazione della depressione respiratoria nei neonati. Monitorare i neonati esposti a xanax durante la gravidanza o il travaglio per i segni di sedazione la depressione respiratoria ipotonia e problemi di alimentazione. Monitorare i neonati esposti a Xanax durante la gravidanza per segni di ritiro. Gestire questi neonati di conseguenza [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
Dati
Dati umani
I dati pubblicati da studi osservazionali sull'uso delle benzodiazepine durante la gravidanza non riportano una chiara associazione con benzodiazepine e principali difetti alla nascita. Sebbene i primi studi abbiano riportato un aumentato rischio di malformazioni congenite con diazepam e clordiazepossido non si è presentato alcun modello coerente. Inoltre, durante la gravidanza, la maggior parte dei recenti studi di caso e di coorte sull'uso della benzodiazepina durante la gravidanza che sono stati adeguati per esponenti di esposizioni al tabacco alcolico e altri farmaci non hanno confermato questi risultati.
Lattazione
Riepilogo del rischio
Dati limitati dalla letteratura pubblicata riporta la presenza di alprazolam nel latte materno umano. Ci sono segnalazioni di sedazione scarsa alimentazione e scarso aumento di peso nei neonati esposti alle benzodiazepine attraverso il latte materno. Gli effetti di Alprazolam sull'allattamento sono sconosciuti.
A causa del potenziale di gravi reazioni avverse, tra cui la sedazione e i sintomi di astinenza nei neonati allattati, consiglia ai pazienti che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Xanax.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di Xanax non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.
Uso geriatrico
Xanax-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of Alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adult patients receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax is recommended in geriatric patients [see Dosaggio e amministrazione E Farmacologia clinica ].
Compromissione epatica
I pazienti con malattia epatica alcolica presentano un'emivita di eliminazione più lunga (NULL,7 ore) rispetto ai soggetti sani (NULL,4 ore). Ciò può essere causato dalla ridotta clearance di alprazolam nei pazienti con malattia epatica alcolica. La riduzione del dosaggio di Xanax è raccomandata nei pazienti con compromissione epatica [vedi Dosaggio e amministrazione Farmacologia clinica ].
Informazioni per overdose per xanax
Il sovradosaggio di benzodiazepine è caratterizzato dalla depressione del sistema nervoso centrale che va dalla sonnolenza al coma. Nei casi lievi a moderati i sintomi possono includere la crospettivazione della disartria della disartria di confusione ipnotica ridotta atassia e ipotonia. Raramente reazioni paradossali o disinibitorie (compresa l'irritabilità dell'agitazione impulsività comportamento violento confusione Eccitazione e loquatività). In casi di sovradosaggio gravi, i pazienti possono sviluppare depressione respiratoria e coma. Il sovradosaggio di benzodiazepine in combinazione con altri depressivi del SNC (inclusi alcol e oppioidi) può essere fatale [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs E/or alcohol are involved in the overdosage.
Nel gestire il sovradosaggio di benzodiazepina impiega misure di supporto generali tra cui fluidi endovenosi e gestione delle vie aeree. Flumazenil Un antagonista specifico del recettore della benzodiazepina indicata per l'inversione completa o parziale degli effetti sedativi delle benzodiazepine nella gestione del sovradosaggio di benzodiazepina può portare a ritiri e reazioni avverse, inclusi le convulsioni, in particolare nel contesto del sovradosaggio misto con le droghe che aumentano il rischio di crisi di velificazione (ad esempio triciciclica e tetracicca antidepressivi ) E in patients with long-term benzodiazepine use E physical dependency. The risk of withdrawal confiscas with flumazenil use may be increased in patients with epilepsy. Flumazenil is contraindicated in patients who have received a benzodiazepine for control of a potentially life-threatening condition (e.g. status epilepticus). If the decision is made to use flumazenil it should be used as an adjunct to not as a substitute for supportive management of benzodiazepine overdosage. See the flumazenil injection Prescribing Information.
Prendi in considerazione la possibilità di contattare la linea di aiuto per il veleno (1-800-222-1222) o un tossicologo medico per ulteriori raccomandazioni di gestione del sovradosaggio.
Controindicazioni per Xanax
Xanax is contraindicated in patients:
- con ipersensibilità nota ad alprazolam o altre benzodiazepine. L'angiedema è stato segnalato [vedi Reazioni avverse ].
- assumendo forti inibitori del citocromo P450 3A (CYP3A) (ad esempio ketoconazolo itraconazolo) tranne Ritonavir [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche ]
Farmacologia clinica for Xanax
Meccanismo d'azione
Alprazolam è una 14 benzodiazepina. Alprazolam esercita il suo effetto per il trattamento acuto di Disturbo d'ansia generalizzato E panic disorder through binding to the benzodiazepine site of gamma-aminobutyric acid -A (GABAA) receptors in the brain E enhances GABA-mediated synaptic inhibition.
Farmacocinetica
I livelli plasmatici di alprazolam aumentano proporzionalmente alla dose nell'intervallo da 0,5 a 3,0 mg.
Assorbimento
Dopo il picco di somministrazione orale la concentrazione plasmatica di alprazolam (CMAX) si verifica in 1-2 ore dopo la dose.
Distribuzione
Alprazolam è legato all'80% alle proteine sieriche umane e l'albumina rappresenta la maggior parte del legame.
Eliminazione
L'emivita media di eliminazione del plasma (t 1/2 ) di alprazolam è di circa 11,2 ore (intervallo: da 6,3 a 26,9 ore) in adulti sani.
Metabolismo
Alprazolam è ampiamente metabolizzato nell'uomo principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) a 2 principali metaboliti attivi nel plasma: 4-idrossilprazolam e α-idrossileprazolam. I livelli di circolazione plasmatica dei due metaboliti attivi sono inferiori al 4% del genitore. Le potenze relative riportate negli esperimenti di legame del recettore della benzodiazepina e nei modelli animali di inibizione delle crisi indotte sono rispettivamente 0,20 e 0,66 per 4-idrossialprazolam e α-idrossialprazolam. Le basse concentrazioni e le basse potenze del 4-idrossialprazolam e α-idrossialprazolam indicano che improbabili contribuiscono molto agli effetti di Alprazolam. Un benzofenone derivato da alprazolam si trova anche nell'uomo. Le loro mezze vite sembrano essere simili a quelle di Alprazolam.
Escrezione
Alprazolam e i suoi metaboliti sono escreti principalmente nelle urine.
Popolazioni specifiche
Pazienti geriatrici
La media t 1/2 di alprazolam era di 16,3 ore (intervallo: da 9,0 a 26,9 ore) in soggetti anziani sani rispetto alle 11,0 ore (intervallo: da 6,3 a -15,8 ore n = 16) in soggetti per adulti più giovani sani.
Pazienti obesi
La media t 1/2 di alprazolam era di 21,8 ore (intervallo: da 9,9 a 40,4 ore) in un gruppo di soggetti obesi.
Pazienti con compromissione epatica
La media t 1/2 di alprazolam era di 19,7 ore (intervallo: da 5,8 a 65,3 ore) in pazienti con malattia epatica alcolica.
Gruppi razziali o etnici
Concentrazioni massime e t 1/2 di alprazolam è superiore di circa il 15% e il 25% negli asiatici rispetto ai caucasici.
Fumo
Le concentrazioni di alprazolam possono essere ridotte fino al 50% nei fumatori rispetto ai non fumatori.
Studi sull'interazione farmacologica
Studi in vivo
La maggior parte delle interazioni che sono state documentate con Alprazolam sono con farmaci che modulano l'attività del CYP3A4.
I composti che sono inibitori o induttori del CYP3A dovrebbero aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche di alprazolam rispettivamente. Prodotti farmaceutici che sono stati studiati in vivo Insieme al loro effetto sull'aumento dell'Alprazolam AUC sono i seguenti: ketoconazolo 3,98 volte; Itraconazole 2.66 volte; nefazodone 1,98 volte; fluvoxamina 1,96 volte; ed eritromicina 1,61 volte [vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche ]. Altro studied drugs include:
Cimetidina
La somministrazione di co -cimetidina ha aumentato la massima concentrazione plasmatica di alprazolam dell'82% ha ridotto la clearance del 42% e ha aumentato t 1/2 del 16%.
Fluoxetina
La somministrazione di co -fluoxetina con alprazolam ha aumentato la massima concentrazione plasmatica di alprazolam del 46% ha ridotto la clearance del 21% aumentata 1/2 del 17% e della riduzione delle prestazioni psicomotorie misurate.
Contraccettivi orali
La somministrazione della co -somministrazione di contraccettivi orali ha aumentato la massima concentrazione plasmatica di alprazolam del 18% ha ridotto la clearance del 22% e ha aumentato t 1/2 del 29%.
Carbamazepina
La clearance orale di alprazolam (somministrata in una dose singola 0,8 mg) è stata aumentata da 0,90 ± 0,21 ml/min/kg a 2,13 ± 0,54 ml/min/kg e l'eliminazione T 1/2 è stato ridotto (da 17,1 ± 4,9 a 7,7 ± 1,7 ore) dopo la somministrazione di 300 mg al giorno carbamazepina per 10 giorni [vedi Interazioni farmacologiche ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.
Ritonavir
Le interazioni che coinvolgono inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio ritonavir) e alprazolam sono complesse e dipendenti dal tempo. Le basse dosi a breve termine di ritonavir (4 dosi di 200 mg) hanno aumentato l'AUC media di alprazolam di circa 2,5 volte e non ha influenzato in modo significativo CMAX di alprazolam. L'eliminazione t 1/2 era prolungato (30 ore contro 13 ore). Tuttavia, dopo un'esposizione estesa a Ritonavir (500 mg due volte al giorno per 10 giorni) Offset di induzione del CYP3A questa inibizione. Alprazolam AUC e CMAX sono stati ridotti rispettivamente del 12% e del 16% in presenza di ritonavir. L'eliminazione t 1/2 di alprazolam non è stato modificato in modo significativo [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
Sertralina
Una singola dose di alprazolam 1 mg e dose stazionaria di sertralina (da 50 mg a 150 mg al giorno) non ha rivelato cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica di alprazolam.
Imipramina e desipramina
Le concentrazioni plasmatiche dello stato stazionario di imipramina e desipramina sono aumentate per essere aumentate in media del 31% e del 20% rispettivamente dalla concomitante somministrazione di xanax in dosi fino a 4 mg al giorno.
Warfarin
Alprazolam non ha influenzato i livelli di protrombina o warfarin plasmatica nei volontari maschi hanno somministrato oralmente la guerra di sodio.
Studi in vitro
Dati from in vitro Gli studi sull'alprazolam suggeriscono una possibile interazione farmacologica di alprazolam con paroxetina. La capacità di Alprazolam di indurre sistemi di enzimi epatici umani non è stata ancora determinata.
Tossicologia animale e/o farmacologia
Quando i ratti sono stati trattati con alprazolam a dosi orali di 3 mg 10 mg e 30 mg/kg di giorno (da 3 a 29 volte la dose umana consigliata massima basata su mg/m 2 superficie corporea) per 2 anni una tendenza per un aumento della dose del numero di cataratta è stata osservata nelle femmine e nei maschi è stata osservata una tendenza per un aumento della dose nella vascolarizzazione corneale. Queste lesioni non sono apparse fino a dopo 11 mesi di trattamento.
Studi clinici
Disturbo d'ansia generalizzato
Xanax was compared to placebo in double-blind clinical studies (doses up to 4 mg per day) in patients with a diagnosis of anxiety or anxiety with associated depressive symptomatology. Xanax was significantly better than placebo at each of the evaluation periods of these 4-week studies as judged by the following psychometric instruments: Physician’s Global Impressions Hamilton Ansia Rating Scale Target Symptoms Patient’s Global Impressions E Self-Rating Symptom Scale.
Attacchi di panico
L'efficacia di Xanax nel trattamento del disturbo di panico è stata studiata in 3 studi a breve termine controllati con placebo (fino a 10 settimane) in pazienti con diagnosi strettamente corrispondenti ai criteri DSM-III-R per il disturbo di panico.
La dose media di Xanax era da 5 mg a 6 mg al giorno in 2 degli studi e le dosi di Xanax sono state fissate a 2 mg e 6 mg al giorno nel terzo studio. In tutti e 3 gli studi, Xanax era superiore al placebo su una variabile definita come il numero di pazienti con attacchi di panico zero (intervallo dal 37% all'83% ha soddisfatto questo criterio) e su un punteggio di miglioramento globale. In 2 dei 3 studi, Xanax era superiore al placebo su una variabile definita come cambiamento rispetto al basale sul numero di attacchi di panico a settimana (intervallo da 3,3 a 5,2) e anche su una scala di valutazione della fobia. Un sottogruppo di pazienti che è migliorato su Xanax durante il trattamento a breve termine in 1 di questi studi è stato continuato su base aperta fino a 8 mesi senza apparente perdita di benefici.
Informazioni sul paziente per xanax
Xanax
(Zan-Aks)
(Alprazolam) compresse
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Xanax?
- Xanax is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) cancause severe drowsiness breathing problems (respiratory depression) coma E death. Ottieni subito un aiuto di emergenza se accade una delle seguenti cose:
- respiro superficiale o rallentato
- La respirazione si ferma (che può portare al cuore che si ferma)
- Sleetà eccessiva (sedazione)
Non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sai come ti influenzi la presa di xanax con gli oppioidi.
- Rischio di abuso e dipendenza da abuso. Esiste il rischio di abuso di abusi e dipendenza da benzodiazepine tra cui Xanax che può portare a overdose e gravi effetti collaterali tra cui coma e morte.
- Seri effetti collaterali tra cui coma e morte sono avvenuti nelle persone che hanno abusato o abusato di benzodiazepine tra cui Xanax. Questi gravi effetti collaterali possono anche includere pensieri suicidari della paranoia del delirio o convulsioni delle azioni e difficoltà a respirare. Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno di questi gravi effetti collaterali.
- Puoi sviluppare una dipendenza anche se prendi Xanax come prescritto dal tuo medico.
- Prendi Xanax esattamente come prescritto il tuo operatore sanitario.
- Non condividere il tuo xanax con altre persone.
- Mantieni Xanax in un luogo sicuro e lontano dai bambini.
- Reazioni di dipendenza fisica e di astinenza. Xanax can cause physical dependence E withdrawal reactions.
- Non smettere all'improvviso a prendere Xanax. L'arresto di Xanax può improvvisamente causare effetti collaterali gravi e potenzialmente letali, comprese le risposte dei movimenti insoliti o le convulsioni espressioni improvvise e gravi, cambia il sistema mentale o nervoso cambia la depressione vedendo o ascoltando cose che gli altri non vedono o sentono un estremo aumento dell'attività o parlando tocco con la realtà e i pensieri o le azioni suicide. Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno di questi sintomi.
- Alcune persone che improvvisamente fermano le benzodiazepine hanno sintomi che possono durare per diverse settimane a più di 12 mesi Includere ansia problemi a ricordare l'apprendimento o la concentrazione di problemi di depressione che dorme come insetti strisciano sotto la debolezza che scuote i muscoli che si contraggono in fiamme o la sensazione di puntura nelle mani delle braccia o dei piedi e suonano nelle orecchie.
- La dipendenza fisica non è uguale alla tossicodipendenza. Il tuo operatore sanitario può dirti di più sulle differenze tra dipendenza fisica e tossicodipendenza.
- Non prendere più xanax di quello prescritto o prendere xanax più a lungo del prescritto.
Cos'è Xanax?
- Xanax is a prescription medicine used:
- Per curare i disturbi d'ansia
- Per il sollievo a breve termine dei sintomi dell'ansia
- Per curare il disturbo di panico con o senza paura di luoghi e situazioni che potrebbero causare impotenza di panico o imbarazzo (agorafobia)
- Xanax is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Alprazolam thatcan be abused or lead to dependence. Mantieni Xanax in un luogo sicuro per prevenire abuso e abusi. Vendere o regalare xanax può danneggiare gli altri ed è contro la legge. Di 'al tuo operatore sanitario se hai abusato o dipendente da medicinali da prescrizione alcolica o droghe di strada.
- Non è noto se Xanax è sicuro ed efficace nei bambini.
- I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti avversi correlati alla dose durante l'assunzione di xanax.
- Non è noto se xanax è sicuro ed efficace se usato per trattare il disturbo d'ansia per più di 4 mesi.
- Non è noto se xanax è sicuro ed efficace se usato per trattare il disturbo di panico per più di 10 settimane.
Non prendere xanax se:
- Sei allergico ad alprazolam altre benzodiazepine o qualsiasi degli ingredienti di Xanax. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti in Xanax.
- Stai assumendo medicinali antifungini tra cui ketoconazolo e itraconazolo
Prima di prendere Xanax, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le condizioni mediche, incluso se tu:
- avere o avere o avere problemi dell'umore della depressione o pensieri o comportamenti suicidari
- avere problemi di fegato o reni
- Avere malattie polmonari o respirazione
- sono incinta o prevedono di rimanere incinta.
- Prendere xanax in ritardo in gravidanza può far sì che il bambino abbia sintomi di sedazione (problemi di respirazione lettuga tono muscolare basso) e/o sintomi di astinenza (irritabilità di nervosismo irrequietezza che scuote i problemi di alimentazione del pianto eccessivo).
- Di 'subito al tuo operatore sanitario se rimani incinta o pensi di essere incinta durante il trattamento con Xanax.
- C'è un registro di gravidanza per le donne che prendono Xanax durante la gravidanza. Lo scopo del registro è raccogliere informazioni sulla salute di te e del tuo bambino. Se rimani incinta durante il trattamento con Xanax, parla con il tuo operatore sanitario sulla registrazione al Registro nazionale della gravidanza per i farmaci psichiatrici. Puoi registrarti chiamando il numero 1-866-961-2388 o visitando https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
- stanno allattando o pianificano di allattare. Xanax passa nel latte materno.
- Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi Xanax.
- L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Xanax.
Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.
L'assunzione di xanax con determinati altri medicinali può causare effetti collaterali o influenzare il funzionamento di Xanax o altri medicinali. Non avviare o fermare altre medicine senza parlare con il proprio medico.
Come dovrei prendere Xanax?
- Guarda quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Xanax?
- Prendi Xanax esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo. Il tuo operatore sanitario ti dirà quanto xanax prendere e quando prenderlo.
- Se prendi troppo Xanax, chiama subito il tuo medico o vai al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Quali sono i possibili effetti collaterali di Xanax?
Xanax may cause serious side effects including:
- Guarda quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Xanax?
- Convulsioni. L'arresto di Xanax può causare convulsioni e convulsioni che non si fermeranno (stato epilettico).
- Mania. Xanax may cause an increase in activity E talking (hypomania E mania) in people who have depression.
- Xanax can make you sleepy or dizzy E can slow your thinking E motor skills. Non guidare a funzionare macchinari pesanti o fare altre attività pericolose fino a quando non sai come ti colpisce Xanax.
- Non bere alcolici o assumere altre droghe che possono farti dormire o vertigini mentre prendi Xanax senza prima parlare con il tuo operatore sanitario. Se assunto con alcol o droghe che causano sonnolenza o vertigini, Xanax può peggiorare la sonnolenza o le vertigini.
Gli effetti collaterali più comuni di Xanax includono:
è bactroban uguale alla bacitracina
- Problemi con il coordinamento
- ipotensione
- Problemi a dire chiaramente parole (disartria)
- Cambiamenti nel desiderio sessuale (libido)
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Xanax. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Come dovrei archiviare Xanax?
- Conservare Xanax a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C)
- Mantieni Xanax e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Xanax.
- Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci.
- Non utilizzare Xanax per una condizione per la quale non è stato prescritto.
- Non dare xanax ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.
- Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni su Xanax scritto per gli operatori sanitari.
Quali sono gli ingredienti di Xanax?
Ingrediente attivo: Alprazolam
Ingredienti inattivi: Amido di mais cellulosa docusato di sodio lattosio magnesio stearato di biossido di silicio e benzoato di sodio. Inoltre, la compressa da 0,5 mg contiene FD
Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.