Vicodin

AVVERTIMENTO

Abuso di dipendenza e uso improprio; Depressione respiratoria potenzialmente letale; Ingestione accidentale; Sindrome da prelievo di oppiacei neonatali; Interazione citocromatica P450 3A4; Epatotossicità; e rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC

Abuso e uso improprio della dipendenza

Le compresse di idrocodonebitartrate e acetaminofene espongono pazienti e altri utenti ai rischi di abusi e uso improprio degli oppiacei che possono portare a sovradosaggio e morte. Valutare il rischio di ciascun paziente prima di prescrivere le compresse di idrocodonebitartrate e acetaminofene e monitorare regolarmente tutti i pazienti per lo sviluppo di questi comportamenti e condizioni [vedi AVVERTIMENTOS ].

Depressione respiratoria potenzialmente letale

La depressione respiratoria a vita grave o fatale può verificarsi con l'uso di compresse di idrocodonebitartrate e acetaminofene. Monitorare la depressione respiratoria soprattutto durante l'inizio delle compresse di idrocodonebitartrate e acetaminofene o dopo un aumento della dose [vedi AVVERTIMENTOS ].

Ingestione accidentale

L'ingestione accidentale di compresse di idrocodonebitartrate e acetaminofene, in particolare da parte dei bambini, può provocare un sovradosaggio fatale di idrocodonebitartrate e acetaminofene [vedi AVVERTIMENTOS ].

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

L'uso prolungato di compresse di idrocodonebitartrate e acetaminofene durante la gravidanza può comportare la sindrome da astinenza da oppiacei neonatali che possono essere pericolose per la vita se non riconosciute e trattate e richiede la gestione secondo i protocolli sviluppati da esperti neonatologici. Se è necessario un uso di oppioidi per un periodo prolungato in una donna incinta consiglia il paziente il rischio di sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e assicurarsi che sia disponibile un trattamento adeguato [vedi AVVERTIMENTOS ].

Interazione del citocromo P450 3A4

L'uso concomitante di compresse di idrocodonebitartrate e paracetaminofene con tutti gli inibitori del citocromo P450 3A4 possono provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di idrocodone che potrebbero aumentare o prolungare le reazioni avverse e causare depressione respiratoria potenzialmente fatale. Inoltre, l'interruzione di un induttore di citocromo P450 3A4 usato in concomitanza può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di idrocodone. Monitorare i pazienti che ricevono compresse di idrocodonebitartrate e acetaminofene e qualsiasi inibitore del citocromo P450 3A4 o induttore per segni di depressione respiratoria o sedazione [vedi Farmacologia clinica AVVERTIMENTOS Interazioni farmacologiche ].

Epatotossicità

Il paracetamolo è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta a volte con conseguente trapianto di fegato e morte. Mos t dei casi di lesioni epatiche sono associati all'uso AVVERTIMENTOS OVERDOSE ].

Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC

Uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri sistemi nervosi centrali AVVERTIMENTOS Interazioni farmacologiche ].

• Riserva prescrizione concomitante di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo e benzodiazepine o altri depressivi del SNC da utilizzare in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.
• Limitare i dosaggi e le durate al minimo richiesto.
• Seguire i pazienti per segni e sintomi della depressione e della sedazione respiratoria

Descrizione per Vicodin

Bitartrato di idrocodone e acetaminofene sono disponibili in forma di compressa per la somministrazione orale.

Il bitartrato di idrocodone è un analgesico oppioide e si verifica come cristalli bianchi fini o come polvere cristallina. È influenzato dalla luce. Il nome chimico è 45α-epoxy-3-metossi-17-metilmorfinan-6-uno tartrato (1: 1) idrato (2: 5). Ha la seguente formula strutturale:

Acetaminofene 4-idrossicetanilide Una polvere cristallina in odore bianco leggermente amaro è una analgesica non salanicilata non oppiata e antipiretica. Ha la seguente formula strutturale:

Ogni Vicodin ^® (Compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene USP 5 mg/300 mg) contiene:

Bitartrato di idrocodone ………… 5 mg
Acetaminofene ………………… .300 mg

Ogni Vicodin ^® ES (compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene USP 7,5 mg/300 mg) contiene:

Bitartrato di idrocodone ………… 7,5 mg
Acetaminofene…………………. 300 mg

Ogni Vicodin HP ^® (Compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo USP 10 mg/300 mg) contiene:

Bitartrato di idrocodone ………… 10 mg
Acetaminofene…………………. 300 mg

Inoltre, ogni compressa contiene i seguenti ingredienti inattivi: biossido di silicio colloidale crospovidone magnesio stearato stearato microcristallino cellulosio povidone Pregelatinizzato di amido e acido stearico.

Questo prodotto è conforme al test di dissoluzione USP 2.

Usi per Vicodin

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene sono indicati per la gestione del dolore abbastanza grave da richiedere un analgesico oppioide e per il quale i trattamenti alternativi sono inadeguati.

Limiti di utilizzo

A causa dei rischi di abuso di dipendenti e uso improprio con gli oppioidi anche a dosi raccomandate [vedi AVVERTIMENTOS ] Riservare le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene per l'uso in pazienti per i quali opzioni di trattamento alternative (ad esempio analgesici non oppioidi):

• non sono stati tollerati o non ci si aspetta che venga tollerato
• non hanno fornito un'analgesia adeguata o non si prevede che forniscano un'analgesia adeguata

Dosaggio per Vicodin

Importanti istruzioni di dosaggio e amministrazione

Utilizzare il dosaggio più basso efficace per la durata più breve coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti [vedi AVVERTIMENTOS ].

Inizia il regime di dosaggio per ciascun paziente tenendo conto individuale della gravità del paziente della risposta del paziente precedente esperienza di trattamento analgesico e dei fattori di rischio per l'abuso e l'abuso di dipendenza [vedi AVVERTIMENTOS ].

Seguire attentamente i pazienti per la depressione respiratoria, specialmente entro le prime 24-72 ore di iniziativa di terapia e a seguito di aumenti del dosaggio con le compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo e regolare il dosaggio di conseguenza [vedi AVVERTIMENTOS ].

Dosaggio iniziale

Inizio del trattamento con bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene

Conversione da altri oppioidi in bitartrato di idrocodone e compresse di paracetamolo

Esiste una variabilità inter-paziente nella potenza di farmaci da oppiacei e formulazioni di oppioidi. Pertanto, si consiglia un approccio conservativo quando si determina il dosaggio giornaliero totale delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene. È più sicuro sottovalutare il dosaggio di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene di un paziente che sopravvalutare il dosaggio del bitartrato di idrocodone e delle compresse di acetaminofene e gestire una reazione avversa a causa del sovradosaggio.

Conversione da idrocodone bitartrato e compresse di acetaminofene in idrocodone a rilascio esteso

La relativa biodisponibilità dell'idrocodone dagli idrocodone bitartrato e compresse di acetaminofene rispetto ai prodotti di idrocodone a rilascio esteso non è noto, quindi la conversione in prodotti a rilascio prolungato deve essere accompagnata da una stretta osservazione per i segni di eccessiva sedazione e depressione respiratoria.

Titolazione e mantenimento della terapia

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene individualmente titolato a una dose che forniscono un'analgesia adeguata e minimizza le reazioni avverse. Rivalutano continuamente i pazienti che ricevono compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo per valutare il mantenimento del controllo del dolore e l'incidenza relativa delle reazioni avverse, nonché il monitoraggio per lo sviluppo di abusi o uso improprio [vedi AVVERTIMENTOS ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the healthcare team the patient E the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Se il livello di dolore aumenta dopo che la stabilizzazione del dosaggio tenta di identificare la fonte di aumento del dolore prima di aumentare il dosaggio di bitartrato di idrocodone e acetamofene. Se si osservano reazioni avverse oppioid -correlate inaccettabili, considera di ridurre il dosaggio. Regolare il dosaggio per ottenere un equilibrio adeguato tra la gestione del dolore e le reazioni avverse legate agli oppioidi.

Interruzione delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene

Quando un paziente che ha assunto regolarmente le compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolofene e può essere fisicamente dipendente non richiede più terapia con bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene si assottigliano gradualmente la dose dal 25% al ​​50% ogni 2-4 giorni durante il monitoraggio attentamente per i segni e i sintomi del ritiro. Se il paziente sviluppa questi segni o sintomi aumentano la dose al livello precedente e si rastrella più lentamente, aumentando l'intervallo tra la diminuzione della riduzione della quantità di variazione della dose o di entrambi. Non interrompere bruscamente le compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo in un paziente fisicamente dipendente [vedi AVVERTIMENTOS Abuso e dipendenza da droghe ].

Come fornito

Vicodin ^® Vicodin ES ^® E Vicodin HP ^® Le compresse (idrocodone bitartrate e acetaminofene) USP sono fornite come:

Vicodin ^® 5 mg/300 mg

Compresse bisettate a forma di capsula bianca Debossato 5 punteggio 300 su un lato e Vicodin dall'altra parte in bottiglie di 100 e 500 compresse:

pillola con m366 su un lato

Bottiglie di 100 - Ndc 0074-3041-13
Bottiglie di 500 - Ndc 0074-3041-53

Vicodin ES ^® 7,5 mg/300 mg

Compresse bisettate a forma di capsula bianca Debossato 7,5 punteggio 300 su un lato e Vicodin ES sull'altro lato in bottiglie di 100 e 500 compresse:

Bottiglie di 100 - Ndc 0074-3043-13
Bottiglie di 500 - Ndc 0074-3043-53

Vicodin HP ^® 10 mg/300 mg

Compresse bisettate a forma di capsula bianca Debossato 10 punteggio 300 su un lato e Vicodin HP dall'altra parte in bottiglie di 100 e 500 compresse:

Bottiglie di 100 - Ndc 0074-3054-13
Bottiglie di 500 - Ndc 0074-3054-53

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP con una chiusura resistente ai bambini.

Prodotto da: Mikart Inc. Atlanta GA 30318. Revisionato: giugno 2017

Effetti collaterali for Vicodin

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post di approvazione di compresse di idrocodone e acetaminofene. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono la nausea e il vomito della sedazione di vertigini della luce.

Altre reazioni avverse includono:

Sistema nervoso centrale: Sonnolenza che nuvolta mentale letargia compromissione dell'ansia di prestazione mentale e fisica Paura Disforia Dipendenza psicologica L'umore cambia.

Sistema gastrointestinale: Stipsi.

Sistema genitourinario: Spasmo spasmo ureterale di sfinter vescici e ritenzione urinaria.

Sensi speciali: Casi di difficoltà dell'udito o perdita permanente sono stati segnalati prevalentemente nei pazienti con sovradosaggio cronico.

Dermatologico: Sincronizzazione cutanea prurito Stevens-Johnson Sindrome tossiche di necrolisi epidermica Reazioni allergiche.

Ematologico: Trombocitopenia agranulocitosi.

• Sindrome di Seroton: Casi di sindrome della serotonina è stata segnalata una condizione potenzialmente letale durante l'uso concomitante di oppioidi con farmaci serotonergici.
• Insufficienza surrenale: Casi di insufficienza surrenale sono stati riportati con uso di oppiacei più spesso seguendo più di un mese di utilizzo.
• Anafilassi: L'anafilassi è stata riportata con ingredienti contenuti nelle compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo.
• Carenza di androgeni: Casi di carenza di androgeni si sono verificati con l'uso cronico di oppioidi [vedi Farmacologia clinica ].

Interazioni farmacologiche for Vicodin

Inibitori di CYP3A4 e CYP2D6

L'uso concomitante di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetaminofene e inibitori del CYP3A4 come antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina) azolo-antifungini (ad esempio ketoconazolo) e inibitori della proteasi (ad esempio Ritonavir) aumentano la concentrazione di Platasma dall'idrodone dall'idrododone dall'idroconedone dall'idroconedone dall'idroconedone dall'idroconodone dall'idrododone dall'idroconodone dall'idrododone dall'idroconedone dall'idroconedone dall'idroconedone dall'idroconedone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idrododone dall'idroconedone dall'idroconodone dall'idroconedone e dall'idrova compresse di paracetamolo che si traducono in effetti di oppioidi aumentati o prolungati. Questi effetti potrebbero essere più pronunciati con un uso concomitante di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo e inibitori del CYP3A4 e del CYP2D6, in particolare quando viene aggiunto un inibitore dopo una dose stabile di bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene [vedi AVVERTIMENTOS ].

Dopo aver fermato un inibitore del CYP3A4 quando gli effetti dell'inibitore diminuiscono, la concentrazione plasmatica di idrocodone diminuirà [vedi Farmacologia clinica ] con conseguente riduzione dell'efficacia degli oppiacei o di una sindrome da astinenza nei pazienti che avevano sviluppato dipendenza fisica in compresse di bitartrato di idrocodone e acetamofene.

Se è necessario un uso concomitante, considerare la riduzione del dosaggio delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene fino a quando non vengono raggiunti gli effetti di droga stabili. Seguire i pazienti per la depressione respiratoria e la sedazione a intervalli frequenti. Se viene sospeso un inibitore del CYP3A4, considerare l'aumento del dosaggio di bitartrato di idrocodone e di acetamofene fino a quando non vengono raggiunti gli effetti farmacologici stabili. Seguire segni o sintomi del ritiro degli oppiacei.

Induttori di CYP3A4

L'uso concomitante di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene e induttori del CYP3A4 come la carbamazepina di Rifampin e la fenitoina possono ridurre la concentrazione plasmatica di idrocodone [vedi Farmacologia clinica ] con conseguente riduzione dell'efficacia o insorgenza di una sindrome da astinenza nei pazienti che hanno sviluppato dipendenza fisica nell'idrocodone [vedi AVVERTIMENTOS ].

Dopo aver interrotto un induttore del CYP3A4 quando gli effetti dell'induttore declino, aumenterà la concentrazione plasmatica di idrocodone [vedi Farmacologia clinica ] che potrebbero aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici che le reazioni avverse e possono causare gravi depressione respiratoria. Se è necessario un uso concomitante, considerare l'aumento del dosaggio di bitartrato di idrocodone e di acetamofene fino a quando non vengono raggiunti gli effetti farmacologici stabili. Seguire il paziente per segni e sintomi del ritiro degli oppiacei. Se un induttore del CYP3A4 viene interrotto, considera la riduzione del dosaggio di dosaggio di bitartrato di idrocodone e acetaminofene e seguire i segni della depressione respiratoria.

Benzodiazepine e altri depressivi del SNC

A causa dell'effetto farmacologico additivo, l'uso concomitante di benzodiazepine e altri depressivi del SNC come benzodiazepine e altri ipnotici sedativi ansiolitici e tranquillizzatori muscolari rilassanti muscolari anestetici generali antipsicoti e altri oppioidi, tra cui l'alcol, il rischio di la depressione della depressione della depressione e la morte.

La prescrizione concomitante di riserva di questi farmaci per l'uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. Limitare i dosaggi e le durate al minimo richiesto. Seguire attentamente i pazienti per segni di depressione respiratoria e sedazione [vedi AVVERTIMENTOS ].

Farmaci serotonergici

L'uso concomitante di oppioidi con altri farmaci che colpiscono il sistema neurotrasmettitore serotonergico come inibitori selettivi di reuptake (SSRIS) serotonina e droghe di recettore del receptor 5-hTRIS (Snris del receptor di norepine) (ad esempio la mirtazapina trazodone tramadolo) e gli inibitori della monoamina ossidasi (MAO) (quelli destinati a trattare i disturbi psichiatrici e anche altri come il linezolide e il blu endovenoso di metilene) hanno portato alla sindrome della serotonina [vedi Informazioni sul paziente ].

Se l'uso concomitante è garantito, seguire attentamente il paziente in particolare durante l'inizio del trattamento e l'aggiustamento della dose. Interrompere le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene se si sospetta la sindrome della serotonina.

Inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS)

L'uso concomitante di oppioidi e maois come la tranlilcypromina o la linezolide della fenelzina possono manifestarsi come sindrome della serotonina o tossicità da oppiacei (ad esempio depressione respiratoria coma) [vedi AVVERTIMENTOS ].

L'uso di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene non è raccomandato per i pazienti che assumono MAOIS o entro 14 giorni dall'arresto di tale trattamento.

Se è necessario un uso urgente di un oppioide, utilizzare le dosi di test e la frequente titazione di piccole dosi per trattare il dolore monitorando attentamente la pressione sanguigna e i segni e i sintomi del SNC e della depressione respiratoria.

Agonista mista/antagonista e analgesici oppiacei agonisti parziali

L'uso concomitante di oppioidi con altri analgesici degli oppioidi come le compresse di butorfanolo nalbuphina possono ridurre l'effetto analgesico delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetamofene e/o precipitare i sintomi di astinenza.

Consiglia ai pazienti di evitare l'uso concomitante di questi farmaci.

Rilassanti muscolari

Le compresse di bitartrato di idrocodone e paracetaminofene possono migliorare l'azione di blocco neuromuscolare dei rilassanti dei muscoli scheletrici e produrre un aumento del grado di depressione respiratoria.

Se l'uso concomitante è garantito, monitora i pazienti per segni di depressione respiratoria che possono essere maggiori di quanto altrimenti previsto e diminuiscono il dosaggio delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo e/o il rilassante muscolare, se necessario.

Diuretici

Gli oppioidi possono ridurre l'efficacia dei diuretici inducendo il rilascio di ormone antidiuretico.

Se l'uso concomitante è garantito, seguire i pazienti per segni di diuresi ridotta e/o effetti sulla pressione sanguigna e aumentare il dosaggio del diuretico, se necessario.

Farmaci anticolinergici

L'uso concomitante di farmaci anticolinergici può aumentare il rischio di ritenzione urinaria e/o grave costipazione che può portare a ileo paralitico.

Se l'uso concomitante è garantito, seguire i pazienti per segni e sintomi di ritenzione urinaria o ridotta motilità gastrica quando le compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo sono usati in concomitanza con farmaci anticolinergici.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene contengono sostanza controllata da idrocodone A un programma.

Abuso

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene contengono idrocodone una sostanza con un elevato potenziale di abusi simili ad altri oppioidi tra cui il fentanil hydromorfone morfina ossidone ossimorfone e il tapentadolo può essere abusato AVVERTIMENTOS ].

Tutti i pazienti trattati con oppioidi richiedono un attento monitoraggio per i segni di abuso e dipendenza perché l'uso di prodotti analgesici oppioidi comporta il rischio di dipendenza anche a causa di un adeguato uso medico.

L'abuso di droghe da prescrizione è l'uso intenzionale non terapeutico di un farmaco da prescrizione anche una volta per i suoi effetti psicologici o fisiologici gratificanti.

La tossicodipendenza è un cluster di fenomeni cognitivi e fisiologici comportamentali che si sviluppano dopo un uso ripetuto di sostanze e include un forte desiderio di prendere le difficoltà della droga nel controllo del suo uso che persiste nel suo uso nonostante le conseguenze dannose una priorità più elevata data all'uso di droghe rispetto ad altre attività e obblighi aumentano la tolleranza e talvolta un ritiro fisico.

Il comportamento in cerca di farmaci è molto comune nelle persone con disturbi da uso di sostanze. Le tattiche in cerca di droghe includono chiamate di emergenza o visite verso la fine delle ore di ufficio, il rifiuto di sottoporsi a test di esame adeguati o di referral ripetuta perdita di prescrizioni manomissione delle prescrizioni e della riluttanza per fornire precedenti cartelle cliniche o informazioni di contatto per altri operatori sanitari del trattamento. Lo shopping medico (visitare più prescrittori per ottenere ulteriori prescrizioni) è comune tra i tossicodipendenti e le persone che soffrono di dipendenza non trattata. La preoccupazione per il raggiungimento di un adeguato sollievo dal dolore può essere un comportamento appropriato in un paziente con scarso controllo del dolore.

Abuso E addiction are separate E distinct from physical dependence E tolerance. Health care providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance E symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene come altri oppioidi possono essere deviati per uso non medico in canali di distribuzione illeciti. È fortemente consigliata un'attenta tenuta dei registri delle informazioni di prescrizione, tra cui la frequenza di quantità e le richieste di rinnovo, come richiesto dalla legge statale e federale.

Una corretta valutazione del paziente adeguate pratiche di prescrizione adeguata rivalutazione periodica della terapia e adeguata distribuzione e conservazione sono misure appropriate che aiutano a limitare l'abuso di farmaci da oppiacei.

Rischi specifici per l'abuso di compresse di idrocodonebitartrate e acetaminofene

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene sono solo per uso orale. Le compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo rappresentano un rischio di sovradosaggio e morte. Il rischio è aumentato con l'abuso concomitante di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo con alcol e altri depressivi del sistema nervoso centrale.

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L'abuso di droghe parentali è comunemente associato alla trasmissione di malattie infettive come l'epatite e l'HIV.

Dipendenza

Sia la tolleranza che la dipendenza fisica possono svilupparsi durante la terapia cronica di oppioidi. La tolleranza è la necessità di aumentare le dosi di oppioidi per mantenere un effetto definito come l'analgesia (in assenza di progressione della malattia o altri fattori esterni). La tolleranza può verificarsi sia agli effetti desiderati che indesiderati dei farmaci e può svilupparsi a tassi diversi per effetti diversi.

La dipendenza fisica provoca sintomi di astinenza dopo una brusca sospensione o una significativa riduzione del dosaggio di un farmaco. Il ritiro può anche essere precipitato attraverso la somministrazione di farmaci con attività antagonista oppioide (ad es. Naloxone nalmefene) analgesici agonisti/antagonisti (ad es. Pentazocina butorfanolo nalbuphina) o agonisti parziali (ad esempio buprenorfina). La dipendenza fisica potrebbe non verificarsi in misura clinicamente significativa fino a dopo diversi giorni o settimane di continuo utilizzo degli oppioidi.

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene non devono essere bruscamente sospesi in un paziente fisicamente dipendente [vedi Dosaggio e amministrazione ]. If idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets are abruptly discontinued in a physically dependent patient a withdrawal syndrome may occur. Some or all of the following can characterize this syndrome: restlessness lacrimation rhinorrhea yawning perspiration chills myalgia E mydriasis. Other signs E symptoms also may develop including: irritability ansia backache joint pain weakness abdominal cramps insomnia nausea anorexia vomito diarrhea or increased blood pressure respiratory rate or heart rate.

Anche i bambini nati da madri dipendenti fisicamente dagli oppioidi saranno fisicamente dipendenti e possono mostrare difficoltà respiratorie e segni di astinenza [vedi PRECAUZIONI ; Gravidanza ].

Avvertimenti for Vicodin

Abuso e uso improprio della dipendenza

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene contengono sostanza controllata da idrocodone A un programma. As an opioid idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets expose users to the risks of addiction abuse E misuse [see Abuso e dipendenza da droghe ].

Sebbene il rischio di dipendenza in ogni individuo non sia noto, può verificarsi nei pazienti adeguatamente prescritti con bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene. La dipendenza può verificarsi a dosaggi raccomandati e se il farmaco viene abusato o abuso.

Valutare il rischio di ogni paziente per abuso di dipendenti da oppiacei o uso improprio prima di prescrivere compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene e monitorare tutti i pazienti che ricevono bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene per lo sviluppo di questi comportamenti e condizioni. I rischi sono aumentati nei pazienti con una storia personale o familiare di abuso di sostanze (inclusi abuso di droghe o alcol o dipendenza) o malattie mentali (ad esempio depressione maggiore). Il potenziale per questi rischi non dovrebbe tuttavia impedire la corretta gestione del dolore in un dato paziente. I pazienti ad aumentato rischio possono essere prescritti oppioidi come compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo, ma l'uso in tali pazienti richiede una consulenza intensiva sui rischi e sull'uso corretto di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene insieme a un monitoraggio intensivo per i segni di abuso di dipendenti e uso di un uso.

Gli oppioidi sono ricercati da tossicodipendenti e persone con disturbi della dipendenza e sono soggetti a diversione criminale. Considera questi rischi durante la prescrizione o l'erogazione di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo. Le strategie per ridurre questi rischi includono la prescrizione del farmaco nella più piccola quantità appropriata e la consulenza al paziente sulla corretta disposizione del farmaco inutilizzato [vedi Informazioni sul paziente ]. Contact local state professional licensing board or state controlled substances authority for information on how to prevent E detect abuse or diversion of this product.

Depressione respiratoria potenzialmente letale

È stata segnalata una grave depressione respiratoria potenzialmente letale o fatale con l'uso di oppioidi anche se usato come raccomandato. La depressione respiratoria se non immediatamente riconosciuta e trattata può portare a arresti respiratoria e morte. La gestione della depressione respiratoria può includere misure di supporto a stretto osservazione e uso di antagonisti oppioidi a seconda dello stato clinico del paziente [vedi OVERDOSE ]. Carbon dioxide (CO ₂ ) La ritenzione dalla depressione respiratoria indotta da oppioidi può esacerbare gli effetti sedanti degli oppioidi.

Mentre la depressione respiratoria mortale o fatale potenzialmente letale o fatale può verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene, il rischio è maggiore durante l'inizio della terapia o dopo un aumento del dosaggio. Monitorare attentamente i pazienti per la depressione respiratoria, specialmente entro le prime 24-72 ore di avvio della terapia con e a seguito di aumenti di dosaggio delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene.

Per ridurre il rischio di depressione respiratoria adeguata dosaggio e titolazione delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene sono essenziali [vedi Dosaggio e amministrazione ]. Overestimating the idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose.

L'ingestione accidentale di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo in particolare da parte dei bambini può provocare depressione respiratoria e morte a causa di un sovradosaggio di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene.

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

L'uso prolungato di bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene durante la gravidanza può provocare ritiro nel neonato. La sindrome da astinenza da oppiacei neonatali a differenza della sindrome da astinenza da oppiacei negli adulti può essere pericolosa la vita se non riconosciuta e trattata e richiede la gestione secondo i protocolli sviluppati da esperti neonatologici. Osservare i neonati per i segni della sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e gestire di conseguenza. Consiglia alle donne in gravidanza che utilizzano oppioidi per un periodo prolungato del rischio di sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e assicurarsi che sia disponibile un trattamento adeguato [vedi Informazioni sul paziente ].

Rischi di uso concomitante o interruzione degli inibitori e degli induttori del citocromo P450 3A4

L'uso concomitante di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene con un inibitore del CYP3A4 come antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina) azolo-antifungini (ad esempio ketoconazolo) e inibitori di protesi (ad esempio ritonavir) di macei di grazia (ketoconazolo) e protesi di protesi (ad esempio ritona- prolungare le reazioni avverse degli oppioidi e che possono causare depressione respiratoria potenzialmente fatale [vedi AVVERTIMENTOS ] in particolare quando viene aggiunto un inibitore dopo una dose stabile di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo. Analogamente l'interruzione di un induttore di CYP3A4 come la Rifampin carbamazepina e la fenitoina in idrocodone bitartrato e i pazienti trattati con compresse di acetaminofene possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di idrocodone e prolungare le reazioni avverse opidi. Quando si aggiungono inibitori del CYP3A4 o si interrompono gli induttori del CYP3A4 in idrocodone bitartrato e i pazienti trattati con compresse di acetaminofene seguono i pazienti a intervalli frequenti e considerano la riduzione del dosaggio delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofen Interazioni farmacologiche ].

L'uso concomitante di bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene con induttori del CYP3A4 o 2 di sospensione di un inibitore del CYP3A4 potrebbero ridurre le concentrazioni plasmatiche di idrocodone diminuiscono l'efficacia degli oppioidi o eventualmente portare a una sindrome da prelievo in un paziente che aveva sviluppato la dipendenza fisica dell'idrocodone. Quando si utilizzano le compresse bitartrato di bitartrato e acetaminofene con induttori del CYP3A4 o interrompere gli inibitori del CYP3A4 seguono i pazienti a intervalli frequenti e prendi in considerazione l'aumento del dosaggio degli oppioidi se necessario per mantenere un'analgesia adeguata o se si verificano sintomi di prelievo di oppioidi [vedi Interazioni farmacologiche ].

Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC

La profonda depressione respiratoria di sedazione coma e morte possono derivare dall'uso concomitante di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene con benzodiazepine o altri depressivi del SNC (ad es. Sedativi di ansocsiotici non benzodiaepina). A causa di questi rischi riserve la prescrizione concomitante di questi farmaci per l'uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.

Studi osservazionali hanno dimostrato che l'uso concomitante di analgesici oppioidi e benzodiazepine aumenta il rischio di mortalità correlata al farmaco rispetto all'uso di analgesici oppioidi da soli. A causa di proprietà farmacologiche simili, è ragionevole aspettarsi un rischio simile con l'uso concomitante di altri farmaci depressivi del SNC con analgesici oppioidi [vedi Interazioni farmacologiche ].

Se viene presa la decisione di prescrivere una benzodiazepina o altri depressivi del SNC in concomitanza con un analgesico oppioide, prescrive i dosaggi più bassi e le durate minime di uso concomitante. Nei pazienti che già ricevevano un analgesico oppiaceo prescrivono una dose iniziale inferiore della benzodiazepina o di altri depressivi del SNC rispetto a quello indicato in assenza di oppioidi e titolato basati sulla risposta clinica. Se un analgesico oppiaceo viene avviato in un paziente che già assume una benzodiazepina o altri depressivi del SNC prescrive una dose iniziale più bassa dell'analgesico e del titolato oppiacei in base alla risposta clinica. Seguire attentamente i pazienti per segni e sintomi della depressione respiratoria e della sedazione.

Consigliare sia i pazienti che i caregiver sui rischi della depressione respiratoria e della sedazione quando sono usati compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolofene con benzodiazepine o altri depressivi del SNC (compresi alcol e farmaci illeciti). Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante della benzodiazepina o di altri depressivi del SNC. Schermo i pazienti a rischio di disturbi da uso di sostanze tra cui abuso di oppiacei e uso improprio e li avvertono del rischio di sovradosaggio e morte associati all'uso di ulteriori depressivi del SNC, tra cui alcol e droghe illecite [vedi Interazioni farmacologiche Informazioni sul paziente ].

Depressione respiratoria potenzialmente letale In Pazienti con malattia polmonare cronica Or In Pazienti cachettici o debilitati anziani

L'uso di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo in pazienti con asma bronchiale acuto o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di apparecchiature di rianimazione è controindicato.

Pazienti con malattia polmonare cronica

I pazienti trainati da compresse di bitartrato di ydrocodone e acetaminofene con una significativa malattia polmonare ostruttiva cronica o Pulmonale e quelli con una riserve respiratoria sostanzialmente ridotta ipoxia ipercapnia o la depressione respiratoria preesistenti [pre-esistenti sono i compresse respiratori preesistenti [compressioni preesistenti. AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale ].

Pazienti cachettici o debilitati anziani

È più probabile che si verifichi una depressione respiratoria pericolosa per la vita nei pazienti anziani cachettici o debilitati perché possono aver alterato la farmacocinetica o alterazione alterata rispetto ai pazienti più giovani più sani [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale ].

Segui tali pazienti da vicino in particolare quando si iniziano e titolano le compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo e quando le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene vengono somministrati in concomitanza con altri farmaci che preminano la respirazione AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale ]. Alternatively consider the use of non-opioid analgesics in these patients.

Insufficienza surrenale

Casi di insufficienza surrenale sono stati riportati con uso di oppiacei più spesso seguendo più di un mese di utilizzo. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms E signs including nausea vomito anorexia fatigue weakness vertigini E bassa pressione sanguigna . Se si sospetta l'insufficienza surrenale, conferma la diagnosi con i test diagnostici il più presto possibile. Se viene diagnosticata l'insufficienza surrenalica con dosi di sostituzione fisiologica di corticosteroidi. Ruotare il paziente fuori dall'oppioide per consentire alla funzione surrenale di recuperare e continuare il trattamento con corticosteroidi fino a quando la funzione surrenale si riprende. Altri oppioidi possono essere provati come alcuni casi segnalati l'uso di un oppioide diverso senza ricorrenza di insufficienza surrenale. Le informazioni disponibili non identificano alcun particolare oppioide come più probabilità di essere associate all'insufficienza surrenale.

Grave ipotensione

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene possono causare gravi ipotensione tra cui ipotensione ortostatica e sincope nei pazienti ambulatoriali. Vi è un aumento del rischio nei pazienti la cui capacità di mantenere la pressione arteriosa è già stata compromessa da una ridotta volume del sangue o dalla somministrazione simultanea di alcuni farmaci depressivi del SNC (ad esempio fenotiazine o anestetici generali) [vedi Interazioni farmacologiche ]. Follow these patients for signs of hypotension after initiating or titrating the dosage of idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets. In patients with circulatory shock idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets may cause vasodilatation that can further reduce cardiac output E blood pressure. Avoid the use of idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets with circulatory shock.

Epatotossicità

Il paracetamolo è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta a volte con conseguente trapianto di fegato e morte. La maggior parte dei casi di lesioni epatiche sono associate all'uso di paracetamolo a dosi che superano i 4000 milligrammi al giorno e spesso comportano più di un prodotto contenente acertamolo. L'eccessiva assunzione di paracetamolo può essere intenzionale a causare autolesionismo o non intenzionale mentre i pazienti tentano di ottenere un maggiore sollievo dal dolore o di assumere inconsapevolmente altri prodotti contenenti acertamoli.

Il rischio di insufficienza epatica acuta è più elevato negli individui con malattie epatiche sottostanti e negli individui che ingeriscono l'alcol durante l'assunzione di paracetamolo.

Chiedi ai pazienti di cercare paracetamolo o APAP sulle etichette dei pacchetti e non a utilizzare più di un prodotto che contiene paracetamolo. Chiedi ai pazienti di consultare un medico immediatamente dopo l'ingestione di oltre 4000 milligrammi di paracetamolo al giorno anche se si sentono bene.

Reazioni cutanee gravi

Raramente il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica epidermica tossica (dieci) che possono essere fatali. I pazienti devono essere informati sui segni di gravi reazioni cutanee e l'uso del farmaco dovrebbe essere sospeso alla prima apparizione di eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Ipersensibilità/anafilassi

Ci sono stati rapporti post-marketing di ipersensibilità e anafilassi associati all'uso di paracetamolo. I segni clinici includevano il gonfiore della bocca e della gola di disagio respiratorio orticaria prurito e vomito. Ci sono state segnalazioni rare di anafilassi potenzialmente letali che richiedono cure mediche di emergenza. Chiedere ai pazienti di interrompere immediatamente le compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo e cercare cure mediche se si verificano questi sintomi. Non prescrivere compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo per pazienti con allergia acetaminofene [vedi Informazioni sul paziente ].

Rischi di utilizzo in pazienti con aumento dei tumori del cervello a pressione intracranica lesioni alla testa o coscienza compromessa

Nei pazienti che possono essere suscettibili agli effetti intracranici di CO ₂ La ritenzione (ad esempio quelli con evidenza di un aumento della pressione intracranica o dei tumori cerebrali) Bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene possono ridurre la trasmissione respiratoria e la CO risultante ₂ La ritenzione può aumentare ulteriormente la pressione intracranica. Seguire tali pazienti per segni di sedazione e depressione respiratoria, in particolare quando si inizia la terapia con bitartrato di idrocodone e compresse di paracetamolo.

Gli oppioidi possono anche oscurare il percorso clinico in un paziente con un lesione alla testa. Evitare l'uso di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo in pazienti con coscienza o coma compromessa.

Rischi di utilizzo nei pazienti con condizioni gastrointestinali

Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene sono controindicati nei pazienti con ostruzione gastrointestinale, incluso l'ileo paralitico.

La somministrazione di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene o altri oppioidi può oscurare la diagnosi o il decorso clinico in pazienti con condizioni addominali acute.

L'idrocodone può causare spasmo dello sfintere di Oddi. Gli oppioidi possono causare aumenti della sierica amilasi. Monitorare i pazienti con malattia del tratto biliare, compresa la pancreatite acuta per il peggioramento dei sintomi.

Aumento del rischio di convulsioni nei pazienti con disturbi convulsivi

L'idrocodone nelle compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo può aumentare la frequenza delle convulsioni nei pazienti con disturbi convulsivi e può aumentare il rischio di convulsioni che si verificano in altri contesti clinici associati a convulsioni. Seguire i pazienti con una storia di disturbi convulsivi per il peggioramento del controllo delle crisi durante il bitartrato di idrocodone e la compressa di acetaminofene.

Ritiro

Evita l'uso di agonisti mistiti/antagonisti (ad esempio pentazocina nalbuphina e butorfanolo) o analgesici agonisti parziali (ad esempio buprenorfina) in pazienti che stanno ricevendo un analgesico agonista con oppioidi compresi tablet bitartrati idrocodoni e acerteraminazioni. In questi pazienti l'agonista/antagonista misto e gli analgesici parziali possono ridurre l'effetto analgesico e/o precipitare i sintomi di astinenza.

Quando si interrompe l'idrocodone bitartrato e le compresse di acetaminofene rastrella gradualmente il dosaggio [vedi Dosaggio e amministrazione ]. Do not abruptly discontinue idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets [see Abuso e dipendenza da droghe ] Nei pazienti che hanno utilizzato compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo intorno all'orologio per più di 5 giorni.

Precauzioni for Vicodin

Rischi di macchinari di guida e operazione

Le compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo possono compromettere le capacità mentali o fisiche necessarie per svolgere attività potenzialmente pericolose come la guida di un'auto o un macchinario operativo. Avvertire i pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pericolosi a meno che non siano tolleranti agli effetti delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo e sapere come reagiranno al farmaco [vedi Informazioni sul paziente ].

Informazioni per pazienti /caregiver

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvata dalla FDA (Guida ai farmaci).

Abuso e uso improprio della dipendenza

Informare i pazienti che l'uso di compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo anche se considerato come raccomandato può causare abusi e uso improprio che possono portare a sovradosaggio e morte [vedi AVVERTIMENTOS ]. Instruct patients not to share idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets with others E to take steps to protect idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets from theft or misuse.

Depressione respiratoria potenzialmente letale

Informare i pazienti del rischio di depressione respiratoria potenzialmente letale, incluso le informazioni secondo cui il rischio è maggiore quando si avvia il bitartrato di idrocodone e le compresse di paracetamolo o quando il dosaggio è aumentato e che può verificarsi anche a dosaggi raccomandati [vedi AVVERTIMENTOS ]. Advise patients how to recognize respiratory depression E to seek medical attention if breathing difficulties develop.

Ingestione accidentale

Informare i pazienti che l'ingestione accidentale in particolare da parte dei bambini può provocare depressione o morte respiratoria [vedi AVVERTIMENTOS ]. Instruct patients to take steps to store idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets securely E to dispose of unused idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets by flushing down the toilet.

Interazioni con benzodiazepine e altri depressivi del SNC

Informare i pazienti e gli operatori sanitari che possono verificarsi effetti additivi potenzialmente fatali se le compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo sono usati con benzodiazepine e altri depressivi del SNC, incluso l'alcol e non per usarlo in concomita AVVERTIMENTOS Interazioni farmacologiche ].

Sindrome di Seroton

Informare i pazienti che le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene potrebbero causare una condizione rara ma potenzialmente potenzialmente letale derivante dalla concomitante somministrazione di farmaci serotonergici. Avvertire i pazienti dei sintomi della sindrome della serotonina e di consultare immediatamente un medico se si sviluppano i sintomi. Istruire i pazienti a informare i loro operatori sanitari se stanno assumendo o pianificano di assumere farmaci serotoninergici [vedi Interazioni farmacologiche ].

Interazione inibitore della monoamina ossidasi (MAOI)

Informare i pazienti per evitare l'assunzione di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene mentre si utilizzano farmaci che inibiscono la monoamina ossidasi. I pazienti non devono iniziare MAOIS durante l'assunzione di compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo [vedi Interazioni farmacologiche ].

Insufficienza surrenale

Informare i pazienti che le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene potrebbero causare l'insufficienza surrenale una condizione potenzialmente pericolosa per la vita. L'insufficienza surrenale può presentare sintomi e segni non specifici come la nausea che vomito l'anoressia di debolezza delle vertigini e la bassa pressione sanguigna. Consiglia ai pazienti di consultare un medico se sperimentano una costellazione di questi sintomi [vedi AVVERTIMENTOS ].

Importanti istruzioni di amministrazione

Istruire i pazienti come prendere correttamente le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene [vedi Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS ].

Dose massima giornaliera di paracetamolo

Informare i pazienti a non assumere più di 4000 milligrammi di paracetamolo al giorno. Consiglia ai pazienti di chiamare il loro prescrittore se assumono più della dose raccomandata.

Ipotensione

Informare i pazienti che le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene possono causare ipotensione e sincope ortostatiche. Istruire i pazienti come riconoscere i sintomi della bassa pressione sanguigna e come ridurre il rischio di gravi conseguenze dovrebbero verificarsi ipotensione (ad esempio sedersi o sdraiarsi con attenzione da una posizione seduta o sdraiata) [vedi AVVERTIMENTOS ].

Anafilassi

Informare i pazienti che l'anafilassi è stata segnalata con ingredienti contenuti nelle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene. Consiglia ai pazienti come riconoscere tale reazione e quando consultare il medico [vedi Controindicazioni Reazioni avverse ].

Gravidanza

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

Informare i pazienti di sesso femminile di potenziale riproduttivo che l'uso prolungato di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo durante la gravidanza può provocare sindrome da astinenza da oppiacei neonatali che possono essere letali se non riconosciute e trattate [vedi AVVERTIMENTOS PRECAUZIONI ; Gravidanza] .

Tossicità dell'embrione-fetale

Informare i pazienti di sesso femminile con potenziale riproduttivo che le compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo possono causare danni fetali e informare il proprio operatore sanitario di una gravidanza nota o sospetto [vedi PRECAUZIONI ; Gravidanza ].

Lattazione

Consiglia alle madri infermieristiche di monitorare i bambini per una maggiore sonnolenza (più del solito) difficoltà di respirazione o inerte. Istruire le madri infermieristiche di cercare cure mediche immediate se notano questi segni [vedi PRECAUZIONI ; Madri infermieristiche ].

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Infertilità

Informare i pazienti che l'uso cronico di oppioidi può causare una ridotta fertilità. Non è noto se questi effetti sulla fertilità siano reversibili [vedi Reazioni avverse ].

Guida o funzionamento di macchinari pesanti

Informare i pazienti che le compresse di bitartrato di idrocodone e acetamolo possono compromettere la capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose come la guida di un'auto o la gestione di macchinari pesanti. Consiglia ai pazienti di non svolgere tali compiti fino a quando non saranno come reagiranno al farmaco [vedi AVVERTIMENTOS ].

Stipsi

Consiglia ai pazienti il ​​potenziale per una grave costipazione, comprese le istruzioni di gestione e quando consultare cure mediche [vedi Reazioni avverse Farmacologia clinica ].

Smaltimento di compresse di bitartrato di idrocodone inutilizzato e paracetamolo

Consiglia ai pazienti di smaltire le compresse di bitartrato di idrocodone inutilizzato e paracetamolo per scaricare compresse inutilizzate nel gabinetto.

Test di laboratorio

Nei pazienti con gravi effetti della terapia epatica o renale della terapia devono essere seguiti con test epatici seriali e/o funzionalità renali.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Il paracetamolo può produrre risultati di test falsi positivi per l'acido urinario 5-idrossiindoleacetico.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Non sono stati condotti studi a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno della combinazione di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolofene.

Studi a lungo termine su topi e ratti sono stati completati dal programma di tossicologia nazionale per valutare il potenziale cancerogeno dell'acetamolo. Negli studi di alimentazione a 2 anni F344/N ratti e topi B6C3F1 sono stati alimentati con una dieta contenente paracetamolo fino a 6000 ppm. I ratti femmine hanno dimostrato prove equivoci di attività cancerogena basata su aumento delle incidenze di leucemia a cellule mononucleari a 0,8 volte la dose giornaliera umana massima (MHDD) di 4 grammi/giorno in base a un confronto della superficie corporea. Al contrario, non c'erano prove di attività cancerogena nei ratti maschi che hanno ricevuto fino a 0,7 volte o topi fino a 1,2-1,4 volte l'MHDD in base a un confronto della superficie corporea.

Mutagenesi

Nella letteratura pubblicata il paracetamolo è stato segnalato come clastogenico quando somministrato a 1500 mg/kg/giorno al modello di ratto (NULL,6 volte l'MHDD in base a un confronto della superficie corporea). Al contrario non è stata osservata alcuna clastogenicità alla dose di 750 mg/kg/die (NULL,8 volte l'MHDD basato su un confronto della superficie corporea) suggerendo un effetto di soglia.

Compromissione della fertilità

Negli studi condotti dal programma di tossicologia nazionale le valutazioni della fertilità con paracetamolo sono state completate nei topi Swiss CD-1 tramite uno studio di allevamento continuo. Non ci sono stati effetti sui parametri di fertilità nei topi che consumano fino a 1,7 volte l'MHDD di paracetamolo basato su un confronto della superficie corporea. Sebbene non vi sia stato alcun effetto sulla motilità dello sperma o sulla densità dello sperma nell'epididimo, c'è stato un aumento significativo della percentuale di sperma anormale nei topi che consumano 1,78 volte l'MHDD (basato su un confronto della superficie corporea) e si è verificata una riduzione del numero di accoppiamenti di accoppiamento che produceva un quinto litro dosaggio quotidiano.

Studi pubblicati su roditori riportano che il trattamento orale di paracetamolo degli animali maschi a dosi che sono 1,2 volte l'MHDD e maggiore (basato su un confronto della superficie corporea) comportano una riduzione dei pesi testicolari ridotti la spermatogenesi ridotta la fertilità e la riduzione dei siti di impianto nelle femmine dati le stesse dosi. Questi effetti sembrano aumentare con la durata del trattamento. Il significato clinico di questi risultati non è noto.

Infertilità

L'uso cronico di oppioidi può causare una ridotta fertilità nelle femmine e nei maschi di potenziale riproduttivo. Non è noto se questi effetti sulla fertilità siano reversibili [vedi Reazioni avverse ].

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category C

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene devono essere utilizzati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Effetti nonteratogeni

Reazioni avverse fetali/neonatali

L'uso prolungato di analgesici oppioidi durante la gravidanza per scopi medici o non medici può causare dipendenza fisica nella sindrome da astinenza da oppiacei neonati e neonatali poco dopo la nascita.

La sindrome da astinenza da oppiacei neonatali si presenta come irritabilità iperattività Modello di sonno anormale a pianto ad alto pianto Diarrea di vomito e incapacità di ingrassare. La durata e la gravità dell'inizio della sindrome da prelievo neonatale degli oppiacei variano in base alla durata degli oppioidi specifica dei tempi di utilizzo e alla quantità di ultimo uso materno e tasso di eliminazione del farmaco da parte del neonato. Osservare i neonati per i sintomi della sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e gestire di conseguenza [vedi AVVERTIMENTOS ].

Manodopera o parto

Gli oppioidi attraversano la placenta e possono produrre depressione respiratoria e effetti psico-fisiologici nei neonati. Un antagonista oppioide come il naloxone deve essere disponibile per l'inversione della depressione respiratoria indotta da oppioidi nel neonato. Le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene non sono raccomandati per l'uso nelle donne in gravidanza durante o immediatamente prima del lavoro quando altre tecniche analgesiche sono più appropriate. Gli analgesici degli oppioidi, comprese le compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene, possono prolungare il lavoro attraverso azioni che riducono temporaneamente la durata e la frequenza della resistenza delle contrazioni uterine. Tuttavia, questo effetto non è coerente e può essere compensato da un aumento del tasso di dilatazione cervicale che tende ad accorciare il lavoro. Monitorare i neonati esposti a analgesici oppioidi durante il travaglio per segni di eccesso di sedazione e depressione respiratoria.

Madri infermieristiche

L'idrocodone è presente nel latte umano.

I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno da compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo o dalle condizioni materne sottostanti.

I bambini esposti a compresse di bitartrato di idrocodone e paracetaminofene attraverso il latte materno devono essere monitorati per l'eccesso di sedazione e depressione respiratoria. I sintomi di astinenza possono verificarsi nei neonati allattati quando viene arrestata la somministrazione materna di un analgesico oppiaceo o quando l'allattamento al seno viene interrotto.

Uso pediatrico

Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia delle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene nei pazienti pediatrici.

Uso geriatrico

I pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) possono avere una maggiore sensibilità alle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene. In uso generale, cautela quando si seleziona un dosaggio per un paziente anziano di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

La depressione respiratoria è il rischio principale per i pazienti anziani trattati con oppioidi e si è verificata dopo che grandi dosi iniziali sono state somministrate a pazienti che non erano tolleranti agli oppioidi o quando gli oppioidi sono stati co-somministrati con altri agenti che deprevano la respirazione. Titolare il dosaggio delle compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo in pazienti geriatrici e seguire da vicino i segni del sistema nervoso centrale e della depressione respiratoria [vedi AVVERTIMENTOS ].

L'idrocodone e il paracetamolo sono noti per essere sostanzialmente escreti dal rene e il rischio di reazioni avverse a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Compromissione epatica

I pazienti con compromissione epatica possono avere concentrazioni plasmatiche di idrocodone plasmatico rispetto a quelle con funzione normale. Utilizzare una dose iniziale bassa di compresse di bitartrato di idrocodone e paracetamolo in pazienti con compromissione epatica e seguire da vicino eventi avversi come la depressione respiratoria e la sedazione.

Compromissione renale

I pazienti con compromissione renale possono avere concentrazioni plasmatiche di idrocodone plasmatico rispetto a quelle con funzione normale. Utilizzare una bassa dose iniziale di bitartrato di idrocodone e compresse di paracetamolo in pazienti con compromissione renale e seguire da vicino eventi avversi come depressione respiratoria e sedazione.

Informazioni per overdose per Vicodin

A seguito di una tossicità acuta di sovradosaggio può derivare da idrocodone o paracetamolo.

Presentazione clinica

Il sovradosaggio acuto con bitartrato di idrocodone e compresse di paracetamolo può essere manifestato dalla sonnolenza della depressione respiratoria che progredisce a stupore o flaccidità del muscolo scheletrico di coma flaccidità e pelle restringive e sfrenate per la morte e in alcuni casi edema polmonare ipotensione parziale o completa snoring e morte. La midriasi marcata piuttosto che la miosi può essere vista con ipossia in situazioni di overdose.

Acetaminofene

La necrosi epatica potenzialmente fatale dose-dipendente è l'effetto avverso più grave del sovradosaggio di paracetamolo. Possono verificarsi anche la necrosi tubulare renale di coma ipoglicemico e difetti di coagulazione.

I primi sintomi a seguito di un sovradosaggio potenzialmente epatotossico possono includere: diaforesi di vomito di nausea e malessere generale. Le prove cliniche e di laboratorio di tossicità epatica potrebbero non essere evidenti fino a 48-72 ore dopo l'ingestione.

Trattamento del sovradosaggio

Idrocodone

In caso di priorità di overdose è il ripristino di un brevetto e le vie aeree protette e l'istituzione di ventilazione assistita o controllata, se necessario. Impiegare altre misure di supporto (tra cui ossigeno e vasopressori) nella gestione di shock circolatorio e edema polmonare come indicato. L'arresto cardiaco o le aritmie richiederanno tecniche avanzate di supporto vitale.

Gli antagonisti degli oppiacei naloxone o nalmefene sono antidoti specifici alla depressione respiratoria risultante dal sovradosaggio di oppioidi. Per la depressione respiratoria o circolatoria clinicamente significativa secondaria alle compresse di bitartrato di idrocodone e acetamofene, somministrare un antagonista oppioide. Gli antagonisti degli oppioidi non devono essere somministrati in assenza di depressione respiratoria o circolatoria clinicamente significativa secondaria al sovradosaggio di bitartrato di idrocodone e compresse di acetaminofene.

Poiché la durata dell'inversione degli oppiacei dovrebbe essere inferiore alla durata dell'azione dell'idrocodone nelle compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene monitora attentamente il paziente fino a quando la respirazione spontanea non viene ristabilita in modo affidabile. Se la risposta a un antagonista di oppiacei è non ottimale o solo breve di natura, somministrare ulteriori antagonisti come indicato dalle informazioni di prescrizione del prodotto.

In un individuo dipendente fisicamente dalla somministrazione di oppioidi del solito dosaggio raccomandato dell'antagonista precipiterà una sindrome da astinenza acuta. La gravità dei sintomi di astinenza sperimentati dipenderà dal grado di dipendenza fisica e dalla dose dell'antagonista somministrato. Se viene presa la decisione di trattare una grave depressione respiratoria nella somministrazione fisica del paziente dell'antagonista, dovrebbe essere iniziata con cura e mediante titolazione con dosi più piccole del solito dell'antagonista.

Acetaminofene

La decontaminazione gastrica con carbone attivo deve essere somministrata appena prima della N-acetilcisteina (NAC) per ridurre l'assorbimento sistemico se si sa o sospettati che si verificava l'ingestione di paracetamolo entro poche ore dalla presentazione. I livelli sierici di paracetamolo devono essere ottenuti immediatamente se il paziente presenta 4 ore o più dopo l'ingestione per valutare il potenziale rischio di epatotossicità; I livelli di paracetaminofene assorbiti meno di 4 ore dopo l'ingestione possono essere fuorvianti. Per ottenere il miglior risultato possibile, il NAC dovrebbe essere somministrato il prima possibile laddove si sospetta lesioni epatiche imminenti o in evoluzione. Il NAC endovenoso può essere somministrato quando le circostanze precludono la somministrazione orale.

La vigorosa terapia di supporto è richiesta in grave intossicazione. Le procedure per limitare il continuo assorbimento del farmaco devono essere prontamente eseguite poiché la lesione epatica dipende dalla dose e si verifica all'inizio del corso dell'intossicazione.

Controindicazioni per Vicodin

Idrocodone bitartrate E acetaminofene tablets are contraindicated in patients with:

• Depressione respiratoria significativa [vedi AVVERTIMENTOS ]
• Asma bronchiale acuto o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature per la rianimazione [vedi AVVERTIMENTOS ]
• Ostruzione gastrointestinale conosciuta o sospetta, incluso ileo paralitico [vedi AVVERTIMENTOS ] Ipersensibilità all'idrocodone o acetamolo (ad esempio anafilassi) [vedi AVVERTIMENTOS Reazioni avverse ]

Farmacologia clinica for Vicodin

Meccanismo d'azione

Idrocodone is a full opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid (μ) receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The principal therapeutic action of idrocodone is analgesia. Like all full opioid agonists there is no ceiling effect for analgesia with idrocodone. Clinically dosage is titrated to provide adequate analgesia E may be limited by adverse reactions including respiratory E CNS depression.

Il meccanismo preciso dell'azione analgesica è sconosciuto. Tuttavia, specifici recettori oppioidi del SNC per composti endogeni con attività simili agli oppioidi sono stati identificati in tutto il cervello e il midollo spinale e si ritiene che svolgano un ruolo negli effetti analgesici di questo farmaco.

Il meccanismo preciso delle proprietà analgesiche di paracetamolo non è stabilito ma si ritiene che coinvolga azioni centrali.

Farmacodinamica

Effetti sul sistema nervoso centrale

La principale azione terapeutica dell'idrocodone è l'analgesia. L'idrocodone produce depressione respiratoria mediante azione diretta sui centri respiratorie del tronco encefalico. La depressione respiratoria comporta una riduzione della reattività dei centri respiratorie del tronco cerebrale sia per gli aumenti della tensione di anidride carbonica che della stimolazione elettrica.

Idrocodone causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

Le dosi terapeutiche di paracetamolo hanno effetti trascurabili sui sistemi cardiovascolari o respiratori; Tuttavia, le dosi tossiche possono causare insufficienza circolatoria e rapida respirazione poco profonda.

Effetti sul tratto gastrointestinale e altri muscoli lisci

Idrocodone causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach E duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed E propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in stipsi. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary E pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi E transient elevations in serum amylase.

Effetti sul sistema cardiovascolare

Idrocodone produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope. Manifestations of histamine release E/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes sweating E/or orthostatic hypotension.

Effetti sul sistema endocrino

Gli oppioidi inibiscono la secrezione di ormone adrenocorticotropico (ACTH) cortisolo e ormone luteinizzante (LH) nell'uomo [vedi Reazioni avverse ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion E pancreatic secretion of insulin E glucagon.

L'uso cronico degli oppioidi può influenzare l'asse ipotalamo-ipofisi-gonadico che porta a carenza di androgeni che possono manifestarsi come sintomi come bassa libido impotenza Disfunzione erettile amenorrea o infertilità. Il ruolo causale degli oppioidi nella sindrome dell'ipogonadismo non è noto perché i vari stress di vita fisico e psicologici che possono influenzare i livelli di ormoni gonadali non sono stati adeguatamente controllati negli studi condotti fino ad oggi [vedi Reazioni avverse ].

Effetti sul sistema immunitario

È stato dimostrato che gli oppioidi hanno una varietà di effetti sui componenti del sistema immunitario. Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto. Nel complesso, gli effetti degli oppioidi sembrano essere modestamente immunosoppressivi.

Rapporti di concentrazione-efficacia

La concentrazione analgesica minima efficace varierà ampiamente tra i pazienti, specialmente tra i pazienti che sono stati precedentemente trattati con potenti oppioidi agonisti. La concentrazione analgesica minima effettiva di idrocodone per ogni singolo paziente può aumentare nel tempo a causa di un aumento del dolore Lo sviluppo di una nuova sindrome del dolore e/o lo sviluppo della tolleranza analgesica [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Relazioni di reazione avverse alla concentrazione

Esiste una relazione tra l'aumento della concentrazione plasmatica di idrocodone e l'aumento della frequenza delle reazioni avverse oppioidi dose-correlate come gli effetti del CNS di vomito di nausea e la depressione respiratoria. Nei pazienti tolleranti agli oppiacei la situazione può essere modificata dallo sviluppo della tolleranza alle reazioni avverse legate agli oppioidi [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Farmacocinetica

Il comportamento dei singoli componenti è descritto di seguito.

Idrocodone

A seguito di una dose orale di 10 mg di idrocodone somministrato a cinque soggetti maschi adulti, la concentrazione di picco medio era 23,6 ± 5,2 ng/mL. I livelli sierici massimi sono stati raggiunti a 1,3 ± 0,3 ore e l'emivita è stata determinata in 3,8 ± 0,3 ore.

Idrocodone exhibits a complex pattern of metabolism including O-demethylation N-demethylation E 6-keto reduction to the corresponding 6-α- E 6-β-hydroxymetabolites. Vedere OVERDOSE per informazioni sulla tossicità.

La N-demetilazione mediata da CYP3A4 al noridrocodone è la via metabolica primaria dell'idrocodone con un contributo inferiore da O-demetilazione O mediata da CYP2D6 all'idromorfone. L'idromorfone si forma dalla O-demetilazione dell'idrocodone e può contribuire all'effetto analgesico totale dell'idrocodone. Pertanto la formazione di questi e metaboliti correlati può essere influenzata da altri farmaci [vedi Interazioni farmacologiche ]. N-demethylation of idrocodone to form noridrocodone via CYP3A4 while O-demethylation of idrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 E to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme. Idrocodone E its metabolites are eliminated primarily in the kidneys.

Acetaminofene

Acetaminofene is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract E is distributed throughout most body tissues. A small fraction (10-25%) of acetaminofene is bound to plasma proteins. The plasma halflife is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage E following overdosage. Elimination of acetaminofene is principally by liver metabolism (conjugation) E subsequent renal excretion of metabolites. Acetaminofene is primarily metabolized in the liver by first-order kinetics E involves three principal separate pathways: conjugation with glucuronide; conjugation with sulfate; E oxidation via the cytochrome P450-dependent mixed-function oxidase enzyme pathway to form a reactive intermediate metabolite which conjugates with glutathione E is then further metabolized to form cysteine E mercapturic acid conjugates. The principal cytochrome P450 isoenzyme involved appears to be CYP2E1 with CYP1A2 E CYP3A4 as additional pathways. Approximately 85% of an oral dose appears in the urine within 24 hours of administration most as the glucuronide conjugate with small amounts of other conjugates E unchanged drug.

Vedere OVERDOSE per informazioni sulla tossicità.

Informazioni sul paziente per Vicodin

Vicodin (Vye 'Koe Din)
Vicodin ES
Vicodin HP
(Idrocodone bitartrate e acetaminofene) compresse USP

Vicodin è:

• Una forte medicina del dolore da prescrizione che contiene un oppioide (narcotico) che viene utilizzato per gestire il dolore abbastanza grave da richiedere una medicina del dolore da oppiacei quando altri trattamenti per il dolore come i medicinali per il dolore non oppioidi non trattano il tuo dolore abbastanza bene o non puoi tollerarli.
• Una medicina del dolore da oppiacei che può metterti a rischio di sovradosaggio e morte. Anche se prendi la tua dose correttamente come prescritto, sei a rischio di abuso di dipendenti da oppiacei e abusi che possono portare alla morte.

Informazioni importanti su Vicodin:

• Ottieni subito un aiuto di emergenza se prendi troppo Vicodin (sovradosaggio). Quando inizi a prendere Vicodin quando la tua dose viene cambiata o se prendi troppo (sovradosaggio) gravi o problemi di respirazione per vita che possono portare alla morte possono verificarsi.
• Prendere il Vicodin con altri medicinali di oppiacei benzodiazepine alcol o altri depressivi del sistema nervoso centrale (compresi i farmaci di strada) può causare una grave sonnolenza che ha ridotto i problemi di respirazione della consapevolezza coma e morte.
• Non dare mai a nessun altro il tuo Vicodin. Potrebbero morire per prenderlo. Conservare Vicodin lontano dai bambini e in un luogo sicuro per evitare di rubare o abusi. Vendere o regalare Vicodin è contro la legge.

Non prendere il Vicodinif che hai:

• gravi problemi di asma che respirano o altri problemi polmonari.
• un blocco intestinale o ha un restringimento dello stomaco o dell'intestino.
• l'ipersensibilità nota all'idrocodone o al paracetamolo o in qualsiasi ingrediente nel Vicodin

Prima di prendere Vicodin, racconta al tuo operatore sanitario se hai una storia di:

• convulsioni per lesioni alla testa
• Problemi di tiroide renale epatica
• problemi urinanti
• Problemi di pancreas o cistifellea
• Abuso di droghe di strada o di droghe da prescrizione di dipendenza da alcol o problemi di salute mentale.

Di 'al tuo operatore sanitario se sei:

• incinta o pianificare di rimanere incinta. L'uso prolungato di Vicodin durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza nel tuo neonato che potrebbe essere pericoloso per la vita se non riconosciuto e trattato.
• allattamento al seno. Idrocodone bitartrate E acetaminofene pass into breast milk E may harm your baby.
• assumere medicinali da prescrizione o da banco vitamine o integratori a base di erbe. Prendere il Vicodin con alcuni altri medicinali può causare gravi effetti collaterali che potrebbero portare alla morte.

Quando prendi Vicodin:

• Non cambiare la tua dose. Prendi Vicodin esattamente come prescritto dal tuo medico. Utilizzare la dose più bassa possibile per il tempo più breve necessario.
• Prendi la tua dose prescritta ogni 4-6 ore, se necessario per il dolore.
• Non prendere più della tua dose prescritta. Se ti perdi una dose, prendi la tua prossima dose nel tuo solito tempo.
• Chiama il tuo medico se la dose che stai assumendo non controlla il dolore.
• Se hai preso regolarmente Vicodin, non smettere di prendere Vicodin senza parlare con il tuo operatore sanitario.
• Dopo aver smesso di prendere il Vicodin, le compresse inutilizzate dovrebbero essere smaltite eliminando il gabinetto.

Mentre prendi Vicodin no:

• Guida o gestisci macchinari pesanti fino a quando non sai come Vicodin ti colpisce. Vicodin può farti venire sonno vertigini o stordito.
• Bevi alcol o usa medicinali da prescrizione o da banco che contengono alcol. L'uso di prodotti contenenti alcol durante il trattamento con Vicodin può causare il sovradosaggio e la morte.

I possibili effetti collaterali di Vicodin:

• stipsi nausea sleepiness vomito stanchezza mal di testa vertigini abdominal pain. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms E they are severe.

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai:

• Trouble respirando la mancanza di respiro rapida del dolore cardiaco del torace gonfiore della lingua del viso o della gola estrema sonnolenza della luce della luce quando si cambia posizioni sentendo deboli agitazione ad alta temperatura corporeo per camminare muscoli rigidi o cambiamenti mentali come la confusione.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del Vicodin. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088. Per ulteriori informazioni, visitare dailymed.nlm.nih.gov