Ativan

Descrizione per Ativan

Ativan (Lorazepam) Un agente antianesiety ha la formula chimica 7-cloro-5- ( o -clorofenil) -13- diidro-3-idrossi-2 H -14-benzodiazepin-2-one:

C ₁₅ H ₁₀ Cl ₂ N ₂ O ₂

È una polvere quasi bianca quasi insolubile in acqua. Ogni compressa ativan (lorazepam) da prendere per via orale contiene 0,5 mg 1 mg o 2 mg di lorazepam. Gli ingredienti inattivi presenti sono il lattosio monoidrato magnesio stearato di cellulosa microcristallina e polacrilin potassio.

Usi per Ativan

Ativan (lorazepam) è indicato per la gestione dei disturbi d'ansia o per il sollievo a breve termine dei sintomi di ansia o ansia associati ai sintomi depressivi. L'ansia o la tensione associate allo stress della vita quotidiana di solito non richiedono un trattamento con un ansiolitico.

L'efficacia di Ativan (Lorazepam) nell'uso a lungo termine che è più di 4 mesi non è stata valutata da studi clinici sistematici. Il medico dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità del farmaco per il singolo paziente.

Dosaggio per Ativan

Ativan (lorazepam) è somministrato per via orale. Per i risultati ottimali la frequenza di dose di somministrazione e durata della terapia deve essere individualizzata in base alla risposta del paziente. Per facilitare questi compresse da 0,5 mg 1 mg e 2 mg sono disponibili.

La gamma abituale è da 2 a 6 mg/giorno riportata a dosi divise la dose più grande presi prima di coricarsi, ma il dosaggio giornaliero può variare da 1 a 10 mg/die.

Per l'ansia, la maggior parte dei pazienti richiede una dose iniziale di 2-3 mg/giorno data due volte al giorno o tre volte al giorno.

Per l'insonnia a causa di ansia o stress situazionale transitorio una singola dose giornaliera da 2 a 4 mg può essere somministrata di solito prima di coricarsi.

Per i pazienti anziani o debilitati un dosaggio iniziale da 1 a 2 mg/die a dosi divise si raccomanda di essere regolata secondo necessità e tollerata.

Il dosaggio di Ativan (lorazepam) dovrebbe essere aumentato gradualmente quando necessario per evitare effetti avversi. Quando viene indicato un dosaggio più elevato, la dose serale dovrebbe essere aumentata prima delle dosi diurne.

Interruzione o riduzione del dosaggio di Ativan

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Ativan o ridurre il dosaggio. Se un paziente sviluppa reazioni di astinenza considera la pausa o l'aumento del dosaggio al precedente livello di dosaggio affusolato. Successivamente diminuire il dosaggio più lentamente (vedi Avvertimenti : Reazioni di dipendenza e di astinenza E Abuso e dipendenza da droghe : Dipendenza ).

Come fornito

Compresse Ativan® (Lorazepam) sono disponibili nei seguenti punti di forza del dosaggio:

0,5 mg Tavoletta bianca a cinque lati (forma dello scudo) con una A sollevata su un lato e BPI e 63 impressionati sul retro.

Ndc 0187-0063-01 -Bottles di 100 compresse.

1 mg Tavoletta bianca a cinque lati (forma dello scudo) con una A sollevata su un lato e BPI e 64 impressionati sul retro punteggio.

Ndc 0187-0064-01 -Bottles di 100 compresse.
Ndc 0187-0064-10 -Bottles di 1000 tablet.

2 mg Tavoletta bianca a cinque lati (Pentagono normale) con una A alzata e impressionata 2 su un lato e BPI e 65 impressionati dal retro del punteggio.

Ndc 0187-0065-01 -Bottles di 100 compresse.

Mantieni le bottiglie strettamente chiuse.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP]. Dispensare in un contenitore stretto.

Distribuito da: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Prodotto da: Bausch Health Companies Inc. Steinbach MB R5G 1Z7 Canada. Revisionato: gennaio 2023

Effetti collaterali for Ativan

La maggior parte delle reazioni avverse alle benzodiazepine, compresi gli effetti del SNC e la depressione respiratoria, dipendono dalla dose con effetti più gravi che si verificano con dosi elevate.

In un campione di circa 3500 pazienti trattati per l'ansia, la reazione avversa più frequente ad Ativan (lorazepam) è stata la sedazione (NULL,9%) seguita da vertigini (NULL,9%) debolezza (NULL,2%) e instabilità (NULL,4%). L'incidenza della sedazione e della instabilità è aumentata con l'età.

Altre reazioni avverse alle benzodiazepine tra cui il lorazepam sono sonnolenza fatica dell'amnesia Memoria di confusione Disorientamento della depressione depressione della depressione Disinibizione euforia euforia Ideazione suicidaria/Tentata di atassia astenia astenia Extrapirapiramidali Convulsions/sequestra Disartria/discorso confuso nel cambiamento nell'impotenza della libido ha ridotto l'orgasmo; coma del mal di testa; Depressione respiratoria Apnea peggioramento dell'apnea notturna del peggioramento della malattia polmonare ostruttiva; Sintomi gastrointestinali, incluso il cambiamento di nausea nell'aumento di ittero della costipazione dell'appetito dell'aumento di bilirubina delle transaminasi epatiche aumentando la fosfatasi alcalina; reazioni di ipersensibilità reazioni anafilattoidi; Sintomi dermatologici Reazioni cutanee allergiche Alopecia; sindrome dell'ormone antidiuretico inappropriato (SIADH) iponatriemia; trombocitopenia agranulocitosi pancitopenia; ipotermia; e manifestazioni autonomiche.

Le reazioni paradossali tra cui l'ostilità di eccitazione dell'ansia ostilità aggressività rabbia i disturbi del sonno/l'eccitazione sessuale dell'insonnia e possono verificarsi allucinazioni. Possono verificarsi piccole diminuzioni della pressione sanguigna e dell'ipotensione, ma di solito non sono clinicamente significative probabilmente correlate al sollievo dell'ansia prodotta da Ativan (Lorazepam).

Per segnalare reazioni avverse sospette contattare Bausch Health US LLC al numero 1-800-3214576 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Ativan contiene la sostanza controllata a Lorazepam a Schedule IV.

Abuso

Ativan è una benzodiazepina e un deprendente del SNC con un potenziale di abuso e dipendenza. L'abuso è l'uso intenzionale non terapeutico di un farmaco anche una volta per i suoi effetti psicologici o fisiologici desiderabili. L'abuso è l'uso intenzionale per scopi terapeutici di un farmaco da parte di un individuo in un modo diverso da quello prescritto da un operatore sanitario o per il quale non è stato prescritto. La tossicodipendenza è un cluster di fenomeni cognitivi e fisiologici comportamentali che possono includere un forte desiderio di assumere le difficoltà della droga nel controllo dell'uso di droghe (ad esempio il consumo di droghe continue nonostante le conseguenze dannose che danno una priorità maggiore all'uso di droghe rispetto ad altre attività e obblighi) e possibili tolleranza o dipendenza fisica. Anche assumere benzodiazepine come prescritto può mettere a rischio i pazienti di abuso e abuso dei loro farmaci. L'abuso e l'uso improprio delle benzodiazepine possono portare alla dipendenza.

Abuso E misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage E commonly involve concomitant use of other medications alcohol E/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs E other substances E by individuals with addictive disorders (see Avvertimenti : Abuso Misuse E Addiction ).

Le seguenti reazioni avverse si sono verificate con abuso di benzodiazepina e/o uso improprio: dolore addominale Amnesia anoressia ansia aggressività atassia bluromba di confusione di visione confusione disinibizione disibizione del disibizione delle vertigini euforia compromessa la concentrazione e l'indigestione della memoria Irritabilità del dolore muscoloso Trompo e vertigo.

Le seguenti gravi reazioni avverse si sono verificate con abuso di benzodiazepina e/o uso improprio: ideazione suicidaria della paranoia del delirio e convulsioni comportamentali. La morte è più spesso associata all'uso di polisubstance (in particolare benzodiazepine con altri depressivi del SNC come oppioidi e alcol).

Dipendenza

Dipendenza fisica

Ativan può produrre dipendenza fisica dalla terapia continua. La dipendenza fisica è uno stato che si sviluppa a causa dell'adattamento fisiologico in risposta al ripetuto uso di droghe manifestato da segni di astinenza e sintomi dopo una brusca interruzione o una significativa riduzione della dose di un farmaco. Brusca interruzione o riduzione rapida del dosaggio di benzodiazepine o somministrazione di flumazenil Un antagonista benzodiazepina può precipitare reazioni di astinenza acuta, comprese le convulsioni che possono essere letali. I pazienti ad un aumentato rischio di reazioni avverse di astinenza dopo l'interruzione della benzodiazepina o una rapida riduzione del dosaggio includono coloro che assumono dosaggi più elevati (cioè dosi più alte e/o più frequenti) e quelli che hanno avuto una durata più lunga di utilizzo (vedi Avvertimenti : Reazioni di dipendenza e di astinenza ).

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Ativan o ridurre il dosaggio (vedi Dosaggio e amministrazione : Interruzione o riduzione del dosaggio di Ativan E Avvertimenti ).

Segni e sintomi di astinenza acuti

Segni e sintomi di astinenza acuti associati alle benzodiazepine hanno incluso movimenti involontari anormali ansia ansia visione offuscata depressione depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione per perdita di peso della diarrea per la perdita di ricompensa per la perdita di ricompensa per la riduzione della diarrea per la perdita di ricompensa per la riduzione della diarrea per la perdita di ricompensa per la riduzione del phonrhea per la perdita di ricompensa per la religizione di phonrhea ridotta per la perdita di phonrhea ridotta per la perdita di ricompensa per la riduzione della fuoromera per la diarrea per le Tachicardia e tremore. Segni e sintomi di astinenza acuti più gravi, comprese le reazioni pericolose per la vita, hanno incluso le convulsioni della catatonia Delirium tremens Depression Hallucinations Mania psicosi convulsioni e suicidalità.

Sindrome da prelievo prolungata

La sindrome da astinenza prolungata associata alle benzodiazepine è caratterizzata da ansia per la depressione cognitiva Insomnia Formicazione dei sintomi motori (ad esempio debolezza del tremore muscolare) parestesia e acufene che persiste oltre le 4-6 settimane dopo il ritiro iniziale benzodiazepina. I sintomi di astinenza prolungati possono durare settimane a più di 12 mesi. Di conseguenza potrebbe esserci difficoltà a differenziare i sintomi di astinenza dal potenziale riemergere o della continuazione dei sintomi per i quali veniva utilizzato la benzodiazepina.

Tolleranza

Tolleranza to Ativan may develop from continued therapy. Tolleranza is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolleranza to the therapeutic effect of Ativan may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions E other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Interazioni farmacologiche for Ativan

L'uso concomitante di benzodiazepine e oppioidi aumenta il rischio di depressione respiratoria a causa delle azioni in diversi siti di recettori nel sistema nervoso centrale che controllano la respirazione. Le benzodiazepine interagiscono nei siti e oppioidi GABAA interagiscono principalmente nei recettori MU. Quando esistono benzodiazepine e oppioidi, il potenziale per le benzodiazepine esiste significativamente peggiorare la depressione respiratoria legata agli oppioidi. Limitare il dosaggio e la durata dell'uso concomitante di benzodiazepine e oppioidi e monitorare strettamente i pazienti per la depressione respiratoria e la sedazione.

Le benzodiazepine tra cui Ativan (Lorazepam) producono maggiori effetti depressivi del SNC quando somministrati con altri depressivi del SNC come gli ansiolitici sedativi/ipnotici di antipsicotici alcolici antidepressivi analgesici narcotici antistaminici sedativi anticonvulsiranti e anestetici.

L'uso concomitante di clozapina e lorazepam può produrre una marcata sedazione eccessiva salivazione ipotensione Atassia Delirium e arresto respiratorio.

La somministrazione concomitante di lorazepam con valproato provoca un aumento delle concentrazioni plasmatiche e una ridotta clearance di lorazepam. Il dosaggio di Lorazepam dovrebbe essere ridotto a circa il 50% quando somministrato con valore con valproato.

La somministrazione concomitante di lorazepam con probenecide può comportare un effetto più rapido o prolungato di lorazepam a causa di un aumento dell'emivita e della riduzione della clearance totale. Il dosaggio di Lorazepam deve essere ridotto di circa il 50% quando somministrato con la probenecide.

Gli effetti di probenecide e valproato su lorazepam possono essere dovuti all'inibizione della glucuronidazione.

La somministrazione di teofillina o aminofillina può ridurre gli effetti sedativi delle benzodiazepine, compresa il lorazepam.

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Avvertimenti for Ativan

Rischi per uso concomitante con oppioidi

L'uso concomitante di benzodiazepine tra cui Ativan e oppioidi può comportare un profondo coma e morte della depressione respiratoria di sedazione. A causa di questi rischi riserve la prescrizione concomitante di questi farmaci in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.

Studi osservazionali hanno dimostrato che l'uso concomitante di analgesici oppioidi e benzodiazepine aumenta il rischio di mortalità correlata al farmaco rispetto all'uso solo degli oppioidi. Se viene presa una decisione di prescrivere Ativan in concomitanza con gli oppioidi, prescrive i dosaggi più bassi e le durate minime di uso concomitante e seguire da vicino i pazienti per segni e sintomi della depressione e della sedazione respiratoria. Nei pazienti che già ricevevano un analgesico oppiaceo prescrive una dose iniziale inferiore di Ativan rispetto a quanto indicato in assenza di oppioidi e titolato in base alla risposta clinica. Se un oppiaceo viene avviato in un paziente che già assume Ativan, prescrive una dose iniziale inferiore di oppioidi e titolato in base alla risposta clinica.

Consigliare sia i pazienti che i caregiver sui rischi di depressione respiratoria e sedazione quando Ativan viene utilizzato con oppioidi. Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante con gli oppioidi (vedi Interazioni farmacologiche ).

Abuso Misuse And Addiction

L'uso di benzodiazepine, incluso Ativan, espone gli utenti ai rischi di uso improprio e dipendenza da abusi che possono portare a sovradosaggio o morte. L'abuso e l'uso improprio delle benzodiazepine spesso (ma non sempre) comportano l'uso di dosi superiori al dosaggio massimo raccomandato e comportano comunemente un uso concomitante di altri farmaci alcol e/o sostanze illecite associate ad una maggiore frequenza di gravi esiti avversi Abuso e dipendenza da droghe : Abuso ).

Prima di prescrivere Ativan e durante tutto il trattamento, valutare il rischio di ciascun paziente di abuso e dipendenza da abuso (ad esempio utilizzando uno strumento di screening standardizzato). L'uso di Ativan, in particolare nei pazienti a rischio elevato, richiede una consulenza sui rischi e l'uso corretto di Ativan insieme al monitoraggio di segni e sintomi di abuso e dipendenza da abusi. Prescrivere il dosaggio più basso efficace; Evitare o ridurre al minimo l'uso concomitante di depressivi del SNC e altre sostanze associate all'uso improprio e alla dipendenza da abuso (ad esempio stimolanti degli analgesici degli oppiacei); e consiglia i pazienti a disposizione corretta del farmaco inutilizzato. Se si sospetta un disturbo da uso di sostanze, valuta il paziente e l'Istituto (o faccurli per) il trattamento precoce come appropriato.

Dipendenza And Reazioni di ritiro

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Ativan o ridurre il dosaggio (un piano specifico per il paziente dovrebbe essere usato per rastremarsi la dose) (vedi Dosaggio e amministrazione : Interruzione o riduzione del dosaggio di Ativan ).

I pazienti ad aumentato rischio di reazioni avverse di astinenza dopo l'interruzione della benzodiazepina o una rapida riduzione del dosaggio includono coloro che assumono dosaggi più elevati e quelli che hanno avuto una durata più lunga di utilizzo.

Reazioni di astinenza acuta

L'uso continuato di benzodiazepine, incluso Ativan, può portare a dipendenza fisica clinicamente significativa. La brusca interruzione o una rapida riduzione del dosaggio di Ativan dopo un uso continuo o somministrazione di flumazenil (un antagonista benzodiazepina) può precipitare reazioni di astinenza acuta che possono essere letali (ad esempio convulsioni) (vedi Abuso e dipendenza da droghe : Dipendenza ).

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Sindrome da prelievo prolungata

In alcuni casi gli utenti di benzodiazepina hanno sviluppato una prolungata sindrome da astinenza con sintomi di astinenza che durano settimane a più di 12 mesi (vedi Abuso e dipendenza da droghe : Dipendenza ).

La depressione preesistente può emergere o peggiorare durante l'uso di benzodiazepine tra cui lorazepam. Ativan (Lorazepam) non è raccomandato per l'uso in pazienti con disturbo depressivo primario o psicosi.

L'uso di benzodiazepine tra cui lorazepam sia utilizzata da sola e in combinazione con altri depressivi del SNC può portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale (vedi PRECAUZIONI : Interazioni farmacologiche ).

Come per tutti i pazienti con farmaci depressivi del SNC, i pazienti che ricevono lorazepam dovrebbero essere avvertiti di non far funzionare macchinari o veicoli a motore pericolosi e che la loro tolleranza per l'alcol e altri depressivi del SNC sarà ridotta.

Sedazione neonatale e sindrome da astinenza

L'uso di Ativan in ritardo in gravidanza può causare sedazione (depressione respiratoria letargia ipotonia) e/o sintomi di astinenza (iperreflessia irritabilità Immonimento Irraterne Pianti inconsolabili e difficoltà di alimentazione) nel neonato (vedi PRECAUZIONI : Gravidanza ). Monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy or labor for signs of sedazione E monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Precauzioni for Ativan

Nei pazienti con depressione una possibilità di suicidio dovrebbe essere tenuta presente; Le benzodiazepine non devono essere utilizzate in tali pazienti senza un'adeguata terapia antidepressiva.

Lorazepam deve essere usato con cautela nei pazienti con funzione respiratoria compromessa (ad es. BPCO Apnea notturna sindrome).

I pazienti anziani o debilitati possono essere più suscettibili agli effetti sedativi di Lorazepam. Pertanto, questi pazienti devono essere monitorati frequentemente e avere il loro dosaggio adeguato attentamente in base alla risposta del paziente; Il dosaggio iniziale non deve superare 2 mg.

Le reazioni paradossali sono state occasionalmente riportate durante l'uso di benzodiazepina. Tali reazioni possono avere maggiori probabilità di verificarsi nei bambini e negli anziani. Se questi si verifichino l'uso del farmaco, dovrebbe essere sospeso.

Dovrebbero essere osservate le solite precauzioni per il trattamento dei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa. Come per tutte le benzodiazepine, l'uso di Lorazepam può peggiorare l'encefalopatia epatica; Pertanto il lorazepam dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica e/o encefalopatia. Il dosaggio per i pazienti con grave insufficienza epatica deve essere regolato attentamente in base alla risposta del paziente; dosi più basse possono essere sufficienti in tali pazienti.

Nei pazienti in cui i disturbi gastrointestinali o cardiovascolari coesistono con l'ansia, si dovrebbe notare che il lorazepam non ha dimostrato di avere un beneficio significativo nel trattamento della componente gastrointestinale o cardiovascolare.

La dilatazione esofagea si è verificata nei ratti trattati con lorazepam per più di 1 anno a 6 mg/kg/giorno. La dose senza effetto era di 1,25 mg/kg/die (circa 6 volte la dose terapeutica umana massima di 10 mg/die di 10 mg/die). L'effetto era reversibile solo quando il trattamento fu ritirato entro 2 mesi dalla prima osservazione del fenomeno. Il significato clinico di questo è sconosciuto. Tuttavia, l'uso di lorazepam per periodi prolungati e nei pazienti geriatrici richiede cautela e ci dovrebbe essere un monitoraggio frequente per i sintomi della malattia gastrointestinale superiore.

Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Ativan (Lorazepam) nei bambini di meno di 12 anni.

Informazioni per i pazienti

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ).

Rischi per uso concomitante con oppioidi

Consigliare sia i pazienti che gli operatori sanitari sui rischi di depressione respiratoria e sedazione potenzialmente fatale quando Ativan viene utilizzato con oppioidi e non per utilizzare tali farmaci in concomitanza se non a meno che non sia supervisionato da un operatore sanitario. Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante con gli oppioidi (vedi Avvertimenti : Rischi per uso concomitante di oppioidi e Interazioni farmacologiche ).

Abuso Misuse And Addiction

Informare i pazienti che l'uso di Ativan anche a dosi raccomandate espone gli utenti ai rischi di uso improprio e dipendenza da abusi che possono portare al sovradosaggio e alla morte, specialmente se usato in combinazione con altri farmaci (ad esempio analgesici oppiacei) Alcol e/o sostanze illecite. Informare i pazienti sui segni e sui sintomi dell'abuso e della dipendenza da abuso di benzodiazepina; cercare assistenza medica se sviluppano questi segni e/o sintomi; e sulla corretta disposizione del farmaco inutilizzato (vedi Avvertimenti : Abuso Misuse E Addiction E Abuso e dipendenza da droghe ).

Reazioni di ritiro

Informare i pazienti che l'uso continuato di Ativan può portare a una dipendenza fisica clinicamente significativa e che una brusca interruzione o una rapida riduzione del dosaggio di Ativan può precipitare reazioni di astinenza acuta che possono essere pericolose per la vita. Informare i pazienti che in alcuni casi i pazienti che assumono benzodiazepine hanno sviluppato una prolungata sindrome da astinenza con sintomi di astinenza che durano settimane a più di 12 mesi. Istruire i pazienti che l'interruzione o la riduzione del dosaggio di Ativan possono richiedere un cono lento (vedi Avvertimenti : Reazioni di dipendenza e di astinenza E Abuso e dipendenza da droghe ).

Gravidanza

Consigliare alle femmine in gravidanza che l'uso di Ativan in ritardo in gravidanza può provocare sedazione (depressione respiratoria letargia ipotonia) e/o sintomi di astinenza (iperreflessia irritabilità irrequietezza di irrigazione piangendo e difficoltà di alimentazione) nei neonati (vedi Avvertimenti: Sedazione neonatale E Sindrome da ritiro E PRECAUZIONI : Gravidanza ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Consiglia ai pazienti che esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte ad Ativan durante la gravidanza (vedi PRECAUZIONI : Gravidanza ).

Infermieristica

Chiedere ai pazienti di avvisare il proprio operatore sanitario se stanno allattando o intendono allattare. Istruire i pazienti che allattano al seno che usano Ativan per monitorare i bambini per un'eccessiva sedazione scarsa alimentazione e scarso aumento di peso e per consultare un medico se notano questi segni (vedi PRECAUZIONI : Infermieristica Mothers ).

Test di laboratorio essenziali

Alcuni pazienti di Ativan (Lorazepam) hanno sviluppato la leucopenia e alcuni hanno avuto aumenti di LDH. Come con altre benzodiazepine, sono raccomandati i test ematici periodici e i test di funzionalità epatica per i pazienti in terapia a lungo termine.

Tossicologia non clinica

Carcinogenesi e mutagenesi

Nessuna prova del potenziale cancerogeno è emersa nei ratti durante uno studio di 18 mesi con Ativan (Lorazepam). Non sono stati condotti studi sulla mutagenesi.

Gravidanza

Gravidanza Exposure Registry

Esiste un registro di gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte a farmaci psichiatrici tra cui Ativan durante la gravidanza. Gli operatori sanitari sono incoraggiati a registrare i pazienti chiamando il registro nazionale di gravidanza per i farmaci psichiatrici al numero 1-866-961-2388 o visitando online su https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Riepilogo del rischio

Sono stati segnalati i neonati nati da madri che usano benzodiazepine alla fine della gravidanza. Avvertimenti : Sedazione neonatale E Sindrome da ritiro E Clinical Considerations ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines E major Difetto alla nascitas (see Dati ).

Il rischio di background di importanti difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo Difetto alla nascita perdita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio stimato di gravi difetti alla nascita e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Clinical Considerations

Reazioni avverse fetali/neonatali

Le benzodiazepine attraversano la placenta e possono produrre ipotonia e sedazione della depressione respiratoria nei neonati. Monitorare i neonati esposti ad Ativan durante la gravidanza o il travaglio per i segni di ipotonia di depressione respiratoria di sedazione e problemi di alimentazione. Monitorare i neonati esposti ad Ativan durante la gravidanza per segni di ritiro. Gestire questi neonati di conseguenza (vedi Avvertimenti : Sedazione neonatale E Sindrome da ritiro ).

Dati

Dati umani

I dati pubblicati da studi osservazionali sull'uso delle benzodiazepine durante la gravidanza non riportano una chiara associazione con benzodiazepine e principali difetti alla nascita. Sebbene i primi studi abbiano riportato un aumentato rischio di malformazioni congenite con diazepam e clordiazepossido non si è presentato alcun modello coerente. Inoltre, durante la gravidanza, la maggior parte degli studi di caso più recenti e di coorte sull'uso della benzodiazepina che sono stati adeguati per le esposizioni confondenti al tabacco alcolico e altri farmaci non hanno confermato questi risultati.

Dati sugli animali

Studi riproduttivi sugli animali sono stati condotti in topi ratti e due ceppi di conigli. Le anomalie occasionali (riduzione dei metatarsals tibia di tarsals sono state osservate arti malrottati con cranio malformato e microftalmia) in conigli trattati con farmaci senza relazione con il dosaggio. Sebbene tutte queste anomalie non fossero presenti nel gruppo di controllo simultaneo, sono stati segnalati in modo casuale nei controlli storici. A dosi di 40 mg/kg e più in alto c'erano prove di riassorbimento fetale e aumento della perdita fetale nei conigli che non è stata osservata a dosi più basse.

Infermieristica Mothers

Riepilogo del rischio

Lorazepam è presente nel latte materno. Ci sono segnalazioni di sedazione scarsa alimentazione e scarso aumento di peso nei neonati esposti alle benzodiazepine attraverso il latte materno. Gli effetti di Lorazepam sulla produzione di latte sono sconosciuti. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di Ativan e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno da Ativan o dalla condizione materna sottostante.

Clinical Considerations

I bambini esposti ad Ativan attraverso il latte materno devono essere monitorati per la sedazione scarsa alimentazione e scarso aumento di peso.

Uso geriatrico

Clinical studies of Ativan generally were not adequate to determine whether subjects aged 65 E over respond differently than younger subjects; however the incidence of sedazione E instabilità was observed to increase with age (see Reazioni avverse ).

L'età non sembra avere un effetto significativo sulla cinetica di Lorazepam (vedi Farmacologia clinica ).

Clinical circumstances some of which may be more common in the elderly such as hepatic or renal impairment should be considered. Greater sensitivity (e.g. sedazione) of some older individuals cannot be ruled out. In general dose selection for an elderly patient should be cautious E lower doses may be sufficient in these patients (see Dosaggio e amministrazione ).

Informazioni per overdose per Ativan

Il sovradosaggio di benzodiazepine è caratterizzato dalla depressione del sistema nervoso centrale che va dalla sonnolenza al coma. Nei casi lievi a moderati i sintomi possono includere la crospettivazione della disartria della disartria di confusione ipnotica ridotta atassia e ipotonia. Raramente reazioni paradossali o disinibitorie (compresa l'irritabilità dell'agitazione impulsività comportamento violento confusione Eccitazione e loquatività). In casi di sovradosaggio gravi, i pazienti possono sviluppare depressione respiratoria e coma. Il sovradosaggio di benzodiazepine in combinazione con altri depressivi del SNC (inclusi alcol e oppioidi) può essere fatale (vedi Avvertimenti : Abuso Misuse E Addiction ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs E/or alcohol are involved in the overdosage.

Nel gestire il sovradosaggio di benzodiazepina impiega misure di supporto generali tra cui fluidi endovenosi e gestione delle vie aeree. Flumazenil Un antagonista specifico del recettore della benzodiazepina indicata per l'inversione completa o parziale degli effetti sedativi delle benzodiazepine nella gestione del sovradosaggio di benzodiazepina può portare a reazioni di ritiro e antideclic, in particolare nel contesto di overdosaggio misto con farmaci che aumentano il rischio di sequestra Uso di benzodiazepina a lungo termine e dipendenza fisica. Il rischio di convulsioni di astinenza con uso di flumazenil può essere aumentato nei pazienti con epilessia. Il flumazenil è controindicato nei pazienti che hanno ricevuto una benzodiazepina per il controllo di una condizione potenzialmente potenzialmente letale (ad es. Stato epilettico). Se viene presa la decisione di utilizzare il flumazenil, dovrebbe essere utilizzata in aggiunta a non come sostituto della gestione di supporto del sovradosaggio di benzodiazepina. Vedere le informazioni sulla prescrizione dell'iniezione di Flumazenil.

Prendi in considerazione la possibilità di contattare la linea di aiuto per il veleno (1-800-222-1222) o un tossicologo medico per ulteriori raccomandazioni di gestione del sovradosaggio.

Controindicazioni per Ativan

Ativan (lorazepam) è controindicato nei pazienti con:

• ipersensibilità alle benzodiazepine o a qualsiasi componente della formulazione
• Angolo stretto acuto glaucoma .

Farmacologia clinica for Ativan

Studi in volontari sani mostrano che a singole dosi ad alte Ativan (Lorazepam) ha un'azione tranquillizzante sul sistema nervoso centrale senza alcun effetto apprezzabile sui sistemi respiratori o cardiovascolari.

Ativan (Lorazepam) viene prontamente assorbito da una biodisponibilità assoluta del 90%. Le concentrazioni di picco nel plasma si verificano circa 2 ore dopo la somministrazione. Il livello di picco plasmatico di lorazepam da una dose di 2 mg è di circa 20 ng/mL.

L'emivita media di Lorazepam non coniugata nel plasma umano è di circa 12 ore e per il suo importante glucuronide di lorazepam metabolita per circa 18 ore. A concentrazioni clinicamente rilevanti, il lorazepam è circa l'85% legato alle proteine ​​plasmatiche. Ativan (Lorazepam) è rapidamente coniugato nel suo gruppo 3-idrossi in glucuronide Lorazepam che viene quindi escreto nelle urine. Lorazepam glucuronide non ha attività dimostrabile del sistema nervoso centrale (SNC) negli animali.

I livelli plasmatici di lorazepam sono proporzionali alla dose data. Non ci sono prove di accumulo di lorazepam sull'amministrazione fino a 6 mesi.

Studi che confrontano i soggetti giovani e anziani hanno dimostrato che l'avanzamento dell'età non ha un effetto significativo sulla farmacocinetica di Lorazepam. Tuttavia, in uno studio che coinvolge singole dosi endovenose da 1,5 a 3 mg di iniezione di Ativan media la clearance corporeo totale di Lorazepam è diminuita del 20% in 15 soggetti anziani dai 60 ai 84 anni rispetto a quello in 15 soggetti più giovani dai 19 ai 38 anni.

Informazioni sul paziente per Ativan

Ativan
(At-Ivan)
(Lorazepam) compresse

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Ativan?

• Ativan is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system depressants (including street drugs) can cause grave sonnolenza breathing problems (respiratory depression) coma E death. Ottieni subito un aiuto di emergenza se accade una delle seguenti cose:
  • respiro superficiale o rallentato
  • La respirazione si ferma (che può portare al cuore che si ferma)
  • Sleetà eccessiva (sedazione)

Non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sai in che modo la presa di Ativan con gli oppioidi ti colpisce.

• Rischio di abuso e dipendenza da abuso. Esiste il rischio di abuso di abusi e dipendenza da benzodiazepine tra cui Ativan che può portare a overdose e gravi effetti collaterali tra cui coma e morte.
  • Seri effetti collaterali tra cui coma e morte sono avvenuti nelle persone che hanno abusato o abusato di benzodiazepine tra cui Ativan. Questi gravi effetti collaterali possono anche includere pensieri suicidari della paranoia del delirio o convulsioni delle azioni e difficoltà a respirare. Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno di questi gravi effetti collaterali.
  • Puoi sviluppare una dipendenza anche se prendi Ativan esattamente come prescritto dal tuo operatore sanitario.
  • Prendi Ativan esattamente come prescritto il tuo operatore sanitario.
  • Non condividere il tuo Ativan con altre persone.
  • Tieniti Ativan in un luogo sicuro e lontano dai bambini.
• Reazioni di dipendenza fisica e di astinenza. Ativan can cause physical dependence E withdrawal reactions.
  • Non smettere all'improvviso a prendere Ativan. L'arresto di Ativan improvvisamente può causare effetti collaterali gravi e potenzialmente letali, comprese le risposte dei movimenti insoliti o le convulsioni espressioni improvvise e gravi, cambia il sistema mentale o nervoso cambia la depressione vedendo o ascoltando cose che gli altri non vedono o ascoltano un estremo aumento delle attività o parlando tocco con la realtà e i pensieri o le azioni suicide. Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno di questi sintomi.
  • Alcune persone che improvvisamente fermano le benzodiazepine hanno sintomi che possono durare per diverse settimane a più di 12 mesi compresa l'ansia Problemi a ricordare l'apprendimento o la concentrazione di depressione Problemi che dormono come gli insetti strisciano sotto la debolezza che scuote i muscoli che si contrae bruciano o si pungevano la sensazione di puntura nelle mani con le gambe o i piedi e squillano nelle orecchie.
  • La dipendenza fisica non è uguale alla tossicodipendenza. Il tuo operatore sanitario può dirti di più sulle differenze tra dipendenza fisica e tossicodipendenza.
• Non assumere più ativan di quanto prescritto o prendi ativan più a lungo del prescritto.

Cos'è Ativan?

• Ativan is a prescription medicine used:
  • Per curare i disturbi d'ansia
  • Per il sollievo a breve termine dei sintomi di ansia o ansia che può avvenire con i sintomi della depressione
• Ativan is a federal controlled substance (CIV) because it contains Lorazepam that can be abused or lead to dependence. Mantieni Ativan in un luogo sicuro per prevenire abuso e abusi. Vendere o regalare Ativan può danneggiare gli altri ed è contro la legge. Di 'al tuo operatore sanitario se hai abusato o dipendente da medicinali da prescrizione alcolica o droghe di strada.
• Non è noto se Ativan è sicuro ed efficace per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
• Non è noto se Ativan è sicuro ed efficace per l'uso da più di 4 mesi.

Non prendere Ativan se tu:

• sono allergici a lorazepam altre benzodiazepine o qualsiasi degli ingredienti di Ativan. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti ad Ativan.

Prima di prendere Ativan, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, anche se tu:

• avere o avere o avere problemi dell'umore della depressione o pensieri o comportamenti suicidari
• avere una storia di abuso di droghe o alcol o dipendenza
• Avere malattie polmonari o respirazione (come la sindrome dell'apnea del sonno della BPCO)
• avere problemi di fegato o reni
• avere o avere convulsioni
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta.
  • Prendere ativan in ritardo in gravidanza può causare ai sintomi del bambino di sedazione (problemi di respirazione il tono muscolare basso) e/o sintomi di astinenza (irritabilità di nervosismo irrequietezza che scuote i problemi di alimentazione del pianto eccessivo).
  • Di 'subito al tuo operatore sanitario se rimani incinta o pensi di essere incinta durante il trattamento con Ativan.
  • C'è un registro di gravidanza per le donne che prendono Ativan durante la gravidanza. Lo scopo del registro è raccogliere informazioni sulla salute di te e del tuo bambino. Se rimani incinta durante il trattamento con Ativan, parlare con il tuo operatore sanitario sulla registrazione al registro nazionale di gravidanza per i farmaci psichiatrici. È possibile registrarsi chiamando il numero 1-866-961-2388 o visitando https://womensmentalhealth.org/pregnancyregister/.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Ativan passa nel latte materno.
  • L'allattamento al seno durante il trattamento con Ativan può far sì che il bambino abbia problemi di alimentazione della sonnolenza e diminuisce l'aumento di peso.
  • Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi Ativan.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. Prendere Ativan con alcuni altri medicinali può causare effetti collaterali o influenzare il funzionamento di Ativan o degli altri medicinali. Non avviare o fermare altre medicine senza parlare con il proprio medico.

Come dovrei prendere Ativan?

• Prendi Ativan esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo. Il tuo operatore sanitario ti dirà quanto Ativan prendere e quando prenderlo.
• Se prendi troppo Ativan, chiama il tuo medico o vai subito al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Ativan?

Puoi prendere la radice del dente di leone ogni giorno

Ativan may cause serious side effects including:

• Guarda quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Ativan?
• Ativan can make you sleepy or dizzy E can slow your thinking E motor skills.
  • Non guidare a funzionare macchinari pesanti o fare altre attività pericolose fino a quando non sai come Ativan ti colpisce.
  • Non bere alcolici o assumere altre droghe che potrebbero farti dormire o vertigini mentre prendi Ativan senza prima parlare con il tuo operatore sanitario. Se assunto con alcol o droghe che causano sonnolenza o vertigini, Ativan può peggiorare la sonnolenza o le vertigini.
• Depressione. La depressione preesistente può emergere o peggiorare durante l'uso di benzodiazepine tra cui Ativan.

Gli effetti collaterali più comuni di Ativan includono:

• sedazione
• vertigini
• debolezza
• instabilità

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Ativan. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare Ativan?

• Conservare Ativan in un contenitore strettamente chiuso a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Mantieni Ativan e tutte le medicine fuori dalla portata dei bambini.

Le informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dei medicinali ativan sono talvolta prescritti a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non usare Ativan per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Ativan ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo farmacista o operatore sanitario informazioni su Ativan scritta per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Ativan?

Ingrediente attivo: Lorazepam

Ingredienti inattivi: lattosio monoidrato magnesio stearato microcristallino cellulosa e polacrilin potassio.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.