Qnasl

Descrizione per Qnasl

Beclometasone dipropionato USP Il componente attivo dell'aerosol nasale Qnasl è uno steroide antiinfiammatorio con il nome chimico 9-cloro-11β1721-trihydrossi-16β-metilpregna-14- DIENE-320-DIONE 17 21-Dipropionate e la seguente struttura chimica:

Beclometasone dipropionato Un di-estere di beclometasone (un corticosteroide sintetico chimicamente correlato al desametasone) è una polvere da bianco a quasi bianco quasi bianco con una formula molecolare di C ₂₈ H ₃₇ Clo ₇ e un peso molecolare di 521.1. È praticamente insolubile in acqua molto solubile in cloroformio e solubile in acetone e in alcol disidratato.

L'aerosol nasale QNASL è una soluzione non acquosa pressurizzata in un dispositivo aerosol a dose misurata destinata solo all'uso intranasale. Contiene una soluzione di beclometasone dipropionato nel propellente HFA-134A (1112-tetrafluoroetano) ed etanolo disidratato. Qnasl 40 mcg Nasal Aerosol offre 40 mcg di beclometasone dipropionato dall'attuatore nasale e 50 mcg dalla valvola. Qnasl 80 mcg Nasal Aerosol offre 80 mcg di beclometasone dipropionato dall'attuatore nasale e 100 mcg dalla valvola. Ogni forza fornisce 59 mg di soluzione dalla valvola ad ogni attuazione. Ogni contenitore di Qnasl 40 mcg o 80 mcg di aerosol nasale contiene 8,7 g di droghe ed eccipienti e ciascuno fornisce 120 attuazioni dopo l'informazione. Inoltre, l'aerosol nasale QNASL 40 mcg contiene 4,9 g di droghe ed eccipienti e fornisce 60 attuazioni dopo l'adescamento.

Usi per Qnasl

Trattamento dei sintomi nasali di rinite allergica

Qnasl ^® L'aerosol nasale è indicato per il trattamento dei sintomi nasali associati alla rinite allergica stagionale e perenna in pazienti di età pari o superiore a 4 anni.

Dosaggio per qnasl

Somministrare l'aerosol nasale Qnasl solo per via intranasale. L'aerosol nasale QNASL deve essere innescato prima dell'uso iniziale attuando quattro volte. Per fare ciò rimuovi il tappo di polvere protettivo dal dispositivo tenere in piedi il dispositivo tra il pollice e l'indice (dito indice) (il contenitore dovrebbe essere in cima rivolto verso il basso) e spruzzare 4 volte in aria lontano dagli occhi e dal viso. Dopo l'informazione iniziale, il contatore della dose dovrebbe leggere 120 per Qnasl 40 mcg Nasal Aerosol e Qnasl 80 MCG Aerosol Nasal AcTuation Products e 60 per il prodotto aerosol Nasal aerosol nasale Qnasl. Se l'aerosol nasale Qnasl non viene utilizzato per 7 giorni consecutivi, dovrebbe essere innescato spruzzando 2 volte. Vedi accompagnamento illustrato Informazioni e istruzioni per il paziente per l'uso Legogli per l'uso corretto dell'aerosol nasale Qnasl.

Rhinite allergica

Adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni)

La dose raccomandata di aerosol nasale Qnasl è di 320 mcg al giorno somministrate come 2 attuazioni in ciascuna narice (Qnasl 80 mcg nasale aerosol) una volta al giorno (dose totale massima giornaliera di 4 attuazioni al giorno).

Bambini (da 4 a 11 anni)

La dose raccomandata di aerosol nasale QNASL è di 80 mcg al giorno somministrato come 1 attuazione in ciascuna narice (Qnasl 40 mcg nasali aerosol) una volta al giorno (dose giornaliera totale massima di 2 attuazioni al giorno).

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Qnasl Nasal Aerosol is a nonaqueous nasal spray solution.

Ogni attuazione di Qnasl 40 mcg nasale aerosol offre 40 mcg di dipropionato di beclometasone e ogni azionamento di Qnasl 80 mcg nasale aerosol offre 80 mcg di dipropionato beclometasone.

Ogni forza viene fornita in un contenitore da 8,7 g contenente 120 attuazioni; L'aerosol nasale Qnasl 40 mcg viene fornito anche in un contenitore da 4,9 g contenenti 60 attuazioni.

Archiviazione e maneggevolezza

Qnasl Nasal Aerosol viene fornito in 2 punti di forza e fornito come contenitore in alluminio pressurizzato inserito in un attuatore nasale di plastica blu e bianco con un contatore a dose incorporato e tappo di polvere bianca come segue:

Qnasl 40 mcg Nasal Aerosol contains 8.7 g of drug and excipients and provides 120 actuations ( Ndc 59310-206-12) e per il prodotto a 60 attuazione 4,9 g di droghe ed eccipienti ( Ndc 59310-206-06). Ogni attuazione fornisce 40 mcg di beclometasone dipropionato dall'attuatore nasale e 50 mcg dalla valvola.

Qnasl 80 mcg Nasal Aerosol contains 8.7 g of drug and excipients and provides 120 actuations ( Ndc 59310-210-12). Ogni attuazione fornisce 80 mcg di beclometasone dipropionato dai pazienti pediatrici dell'attuatore nasale da 6 a 11 anni con rinite allergica perenne (FAS) e 100 mcg dalla valvola.

Ogni contenitore di Qnasl Nasal Aerosol ha un bancone spray incorporato che inizia a 124 e conta ogni volta che uno spray viene rilasciato per il prodotto di attuazione 120 e 64 per il prodotto a 60 Actuation. Dopo i 4 spray di innesco iniziali, il contatore a spruzzo deve leggere 120 spray o 60 spray per i rispettivi prodotti. La corretta quantità di farmaci in ciascuna dose intranasale non può essere garantita dopo che il contatore legge 0; Pertanto il dispositivo deve essere scartato quando il contatore legge 0.

Non rimuovere il contenitore aerosol nasale Qnasl dall'attuatore. Il contenitore aerosol nasale QNASL deve essere utilizzato solo con l'attuatore di aerosol nasale QNASL e l'attuatore non deve essere utilizzato con nessun altro prodotto farmacologico.

Contenuto sotto pressione

Non forare. Non conservare vicino a calore o fiamma aperta. Non esporre a temperature superiori a 49 ° C (120 ° F) in quanto ciò può causare lo scoppio del contenitore. Non gettare mai il dispositivo in un incendio o un inceneritore.

Conservare a 25 ° C (77 ° F); Le escursioni sono consentite tra 15 ° e 30 ° C (59 ° e 86 ° F).

Reazione allergica al solfametossazolo TMP DS

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Prodotto da: 3M Sistemi di consegna di farmaci Northridge CA 91324. Revisionato: maggio 2017

Effetti collaterali per Qnasl

L'uso di corticosteroidi sistemici e locali può comportare le seguenti:

• Epistaxis Nasal Disagio Ulcerazioni nasali Infezione da candida albicans e guarigione della ferita alterata [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Disturbi degli occhi [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Ipercorticismo soppressione surrenale e riduzione della crescita [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI Utilizzare in popolazioni specifiche ]
• Immunosoppressione [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avversa ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

I dati di sicurezza descritti di seguito per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con rinite allergica stagionale o perenne si basano su 4 studi clinici controllati con placebo da 2 a 6 settimane di durata che valutano dosi di aerosol nasale beclometasone da 80 a 320 mcg una volta al giorno. Questi studi a breve termine includevano un totale di 1394 pazienti con rinite allergica stagionale o perenna. Di questi 575 (378 femmine e 197 maschi) hanno ricevuto almeno una dose di aerosol nasale Qnasl 320 mcg una volta al giorno e 578 (360 femmine e 218 maschi) hanno ricevuto placebo. L'età del paziente variava da 12 a 82 anni e la distribuzione razziale dei pazienti era bianca dell'81% del 16% nero e del 4% altro.

Prove a breve termine (2-6 settimane)

Meno del 2% dei pazienti negli studi clinici ha interrotto il trattamento a causa delle reazioni avverse con il tasso di ritiro tra i pazienti che hanno ricevuto aerosol nasale QNASL simile o inferiore al tasso tra i pazienti che hanno ricevuto placebo. Tabella 1 mostra le reazioni avverse comuni (≥ 1% e maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo).

Tabella 1. Adverse Events With ≥ 1% Incidence and Greater than Placebo in Qnasl Nasal Aerosol-Treated Adult and Adolescent Patients with Seasonal or Rhinite allergica perenne in Controlled Clinical Trials of 2 to 6 Weeks Duration (Safety Population)

Le ulcerazioni nasali si sono verificate in 2 pazienti trattati con placebo e in 1 paziente trattati con aerosol nasale QNASL. Non ci sono state differenze nell'incidenza di reazioni avverse basate sul genere o sulla razza. Gli studi clinici non avevano un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani.

Prova di sicurezza a 52 settimane a lungo termine

In una sperimentazione di sicurezza a lungo termine controllata con placebo di 52 settimane in pazienti con par 415 pazienti (128 maschi e 287 femmine di età compresa tra 12 e 74 anni) sono state trattate con aerosol nasale Qnasl alla dose di 320 mcg una volta al giorno e 111 pazienti (44 maschi e 67 femmine di età compresa tra 12 e 67 anni) sono stati trattati con placebo. Dei 415 pazienti trattati con Aerosol nasale Qnasl 219 pazienti sono stati trattati per 52 settimane e 196 pazienti sono stati trattati per 30 settimane. Mentre la maggior parte degli eventi avversi erano simili nel tipo e nel tasso tra i gruppi di trattamento L'epistassi si è verificata più frequentemente nei pazienti che hanno ricevuto aerosol nasale QNASL (45 su 415 11%) rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo (2 su 111 2%). L'epistaxis tendeva anche ad essere più grave nei pazienti trattati con aerosol nasale QNASL. In 45 segnalazioni di epistassi in pazienti che hanno ricevuto l'aerosol nasale QNASL 27 13 e 5 casi erano rispettivamente di lieve intensità moderata e grave, mentre le segnalazioni di epistassi in pazienti che hanno ricevuto placebo erano di intensità lieve (1) e moderata (1). Diciassette pazienti trattati con aerosol nasale QNASL hanno sperimentato reazioni avverse che hanno portato al ritiro dallo studio rispetto a 3 pazienti trattati con placebo. C'erano 4 erosioni nasali e 1 ulcerazione del setto nasale che si sono verificate in pazienti che hanno ricevuto aerosol nasale Qnasl e nessuna erosioni o ulcerazioni rilevate nei pazienti che hanno ricevuto placebo. Nessun paziente ha sperimentato una perforazione del setto nasale durante lo studio.

Pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 11 anni

I dati di sicurezza descritti di seguito per i pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 11 anni con rinite allergica stagionale o perenne si basano su 3 studi clinici controllati con placebo. Questi studi erano di durata da 2 a 12 settimane di dosi di aerosol nasale di Beclometasone 80 mcg a 160 mcg una volta al giorno e includevano un totale di 1360 pazienti con rinite allergica stagionale o perenna. Di questi 668 (312 femmine e 356 maschi) hanno ricevuto almeno una dose di aerosol nasale Qnasl 80 mcg una volta al giorno 241 (116 femmine e 125 maschi) hanno ricevuto l'aerosol nasale Qnasl 160 mcg una volta al giorno e 451 (203 femmine e 248 maschi) hanno ricevuto placebo. La distribuzione razziale dei pazienti era bianca del 73% in nero e al 6%. Sulla base dei risultati della sperimentazione di dose 80 mcg una volta al giorno è stata scelta come dose nei pazienti pediatrici.

Meno dell'1,5% dei pazienti negli studi clinici ha interrotto il trattamento a causa delle reazioni avverse con il tasso di ritiro tra i pazienti che hanno ricevuto Aerosol nasale QNASL 80 MCG una volta al giorno simili o inferiori al tasso tra i pazienti che hanno ricevuto placebo. Tabella 2 mostra le reazioni avverse comuni (≥ 2% e maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo). Inoltre, l'epistassi è stata riportata ad un tasso del 4% sia per i pazienti con Aerosol nasale Qnasl 80 MCG una volta al giorno e nei pazienti trattati con placebo.

Tabella 2. Adverse Events With ≥ 2% Incidence and Greater than Placebo in Qnasl Nasal Aerosol-Treated Pediatric Patients with Seasonal or Rhinite allergica perenne in Controlled Clinical Trials of 2 to 12 weeks Duration (Safety Population)

Esperienza post -marketing

Oltre alle reazioni avverse riportate dagli studi clinici per l'aerosol nasale QNASL sono stati riportati i seguenti eventi avversi durante l'uso post -marketing dell'aerosol nasale Qnasl o altre formulazioni intranasali e inalate di beclometasone dipropionato. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro frequenza di serietà di segnalazione o connessione causale con il dipropionato Beclometasone o una combinazione di questi fattori.

Qnasl Nasal Aerosol: starnutire la sensazione di bruciore

Intranasal beclometasone dipropionato: Perforazione del setto nasale Blurred Vision Glaucoma Cataracts Central Seroso corioretinopatia (CSC) Perdita di gusto e odore e reazioni di ipersensibilità, incluso l'eruzione dell'anagioedema anafilassi e dell'orticaria, sono state riportate dopo la somministrazione intranasale di beclometone dipropionato.

Inalato beclometasone dipropionato: Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, incluso l'anafilassi angioedema che l'orticaria e il broncospasmo sono state riportate a seguito dell'inalazione orale di beclometasone dipropionato.

Interazioni farmacologiche per Qnasl

Non sono stati condotti studi di interazione farmacologica con Aerosol nasale QNASL.

Avvertimenti per Qnasl

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Qnasl

Effetti nasali locali

Disagio nasale Epistassi And Nasal Ulceration

Negli studi clinici da 2 a 52 settimane di epistassi e ulcerazioni nasali sono state osservate più frequentemente e alcuni eventi di epistassi erano più gravi nei pazienti trattati con aerosol nasale Qnasl rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo. Nella sperimentazione di sicurezza di 52 settimane in pazienti con perenni erosioni nasali di rinite allergica sono state identificate in 4 su 415 pazienti e un'ulcerazione nasale è stata identificata in 1 su 415 pazienti trattati con aerosol nasale QNASL. Non sono state riportate erosioni nasali o ulcerazioni per i pazienti che hanno ricevuto placebo. Negli studi clinici condotti in pazienti pediatrici dai 4 ai 11 anni l'effetto nasale locale era simile a quelli riportati in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. I pazienti che utilizzano aerosol nasale QNASL per diversi mesi o più devono essere esaminati periodicamente per possibili cambiamenti nella mucosa nasale. Se si nota una reazione avversa (ad es. Ulcerazione di erosione) interrompere l'aerosol nasale Qnasl [vedi Reazioni avverse ].

Qual è l'azione della digossina

Infezione da candida

In precedenti studi clinici con una formulazione acquosa di beclometasone dipropionato somministrato infezioni localizzate per intranasallia del naso e della faringe con Candida albicans. Non ci sono stati casi di infezioni simili osservate negli studi clinici con aerosol nasale Qnasl. Se tale infezione si sviluppa, potrebbe richiedere un trattamento con un'adeguata terapia locale e l'interruzione del trattamento dell'aerosol nasale QNASL. Pertanto, i pazienti che utilizzano aerosol nasale QNASL per diversi mesi o più devono essere esaminati periodicamente per l'evidenza di infezione da candida.

Perforazione del setto nasale

I casi di perforazione del setto nasale sono stati riportati in pazienti a seguito dell'applicazione intranasale di beclometasone dipropionato. Non ci sono state perforazioni del setto nasale riportate durante gli studi clinici nella dose indicata di Aerosol nasale Qnasl 80 mcg somministrato come 320 mcg una volta al giorno in adulti e adolescenti. C'è stato un rapporto sulla perforazione del setto nasale osservato nella sperimentazione clinica pediatrica dose-range.

Guarigione della ferita compromessa

A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sui pazienti con guarigione delle ferite che hanno sperimentato le recenti ulcere del setto nasale di chirurgia nasale o trauma nasale non dovrebbe usare l'aerosol nasale Qnasl fino a quando non si è verificata la guarigione.

Disturbi degli occhi

L'uso di corticosteroidi intranasali e inalati può comportare lo sviluppo di un aumento del glaucoma e della cataratta della visione offuscata della pressione intraoculare. Pertanto, un monitoraggio ravvicinato è garantito nei pazienti con un cambiamento nella visione o con una storia di aumento della pressione intraoculare Blurd Vision Glaucoma e/o cataratta.

Il glaucoma e la formazione della cataratta sono stati valutati con valutazioni oculari che includevano misurazioni della pressione intraoculare e esami della lampada a fessura in 245 pazienti adolescenti e adulti (12 anni e più di età) con rinite allergica perenne che sono state trattate con Qnasl Nasal Aerosol 320 McG al giorno (n = 197) o placebo (N = 48) per 52 settimane. Nel 94% dei pazienti la pressione intraoculare (IOP) è rimasta all'interno dell'intervallo normale ( <21 mmHg) during the treatment portion of the trial. ILre were 10 patients (5%) treated with Qnasl Nasal Aerosol and 1 patient (2%) treated with placebo that had intraocular pressure that increased above normal levels (≥21 mmHg) and greater than baseline during the treatment portion of the trial. Two of these occurrences in patients treated with Qnasl Nasal Aerosol were reported as adverse reactions one serious. No instances of cataract formation or other clinically significant ocular incidents were reported in this 52-week safety trial [see Reazioni avverse ].

Reazioni di ipersensibilità compresa l'anafilassi

Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, tra cui anafilassi angoedema orticaria ed eruzione cutanea dopo la somministrazione di prodotti di dipropionato di dipropionato nasalmente e somministrati in modo inalazionale. L'angiedema orticaria e l'eruzione cutanea sono stati segnalati dopo la somministrazione dell'aerosol nasale Qnasl. Interrompere l'aerosol nasale Qnasl se si verificano tali reazioni [vedi Controindicazioni ].

Immunosoppressione

Le persone che usano farmaci che sopprimono il sistema immunitario (ad esempio corticosteroidi) sono più sensibili alle infezioni rispetto agli individui sani. La variccia e il morbillo, ad esempio, possono avere un percorso più grave o addirittura fatale nei bambini o negli adulti sensibili che usano corticosteroidi. Nei bambini o negli adulti che non hanno avuto queste malattie o sono state adeguatamente immunizzate cure particolari per evitare l'esposizione. Non è noto il modo in cui la via della dose e la durata della somministrazione di corticosteroidi influiscono sul rischio di sviluppare un'infezione diffusa. Non è noto anche il contributo della malattia sottostante e/o del precedente trattamento corticosteroide al rischio. Se un paziente è esposto alla profilassi della varicella con immunoglobulina di Varicella Zoster (VZIG). Se un paziente è esposto alla profilassi del morbillo con immunoglobulina intramuscolare raggruppata (IG) può essere indicato (vedere i rispettivi inserti del pacchetto per le informazioni complete di prescrizione di VZIG e IG). Se la varicella o il morbillo sviluppano il trattamento con agenti antivirali.

I corticosteroidi devono essere usati con cautela se nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio non trattato non trattato infezioni fungine o sistemiche o infezioni virali sistemiche o parassita o parassita

Effetto dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenale

Quando gli steroidi intranasali vengono utilizzati a dosaggi più ricambiati o in individui sensibili a dosaggi raccomandati effetti di corticosteroidi sistemici come l'ipercorticismo e la soppressione surrenale possono apparire. Se si verificano tali cambiamenti, il dosaggio dell'aerosol nasale QNASL deve essere sospeso lentamente coerente con le procedure accettate per l'interruzione della terapia corticosteroide orale.

La sostituzione di un corticosteroide sistemico con un corticosteroide topico può essere accompagnata da segni di insufficienza surrenale. Inoltre, alcuni pazienti possono sperimentare sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad es. Lassizia e depressione del dolore articolare e/o muscolare). I pazienti precedentemente trattati per periodi prolungati con corticosteroidi sistemici e trasferiti in corticosteroidi topici devono essere attentamente monitorati per l'insufficienza surrenalica acuta in risposta allo stress. Nei pazienti che hanno asma o altre condizioni cliniche che richiedono un trattamento di corticosteroidi sistemici a lungo termine riducono rapide dei dosaggi di corticosteroidi sistemici possono causare una grave esacerbazione dei loro sintomi.

Effetto sulla crescita

I corticosteroidi possono causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrati a pazienti pediatrici. Monitorare regolarmente la crescita dei pazienti pediatrici che ricevono aerosol nasale QNASL [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedi FDA-approvato Etichettatura del paziente accompagnare il prodotto.

Effetti nasali locali

Informare i pazienti che il trattamento con aerosol nasale QNASL può portare a reazioni avverse tra cui l'ulcerazione nasale epistassi e il disagio nasale. Candida L'infezione può anche verificarsi con il trattamento con aerosol nasale QNASL. Inoltre, è noto che i prodotti dipropionati nasali beclometasone sono associati alla perforazione del setto nasale e alla guarigione delle ferite alterata. I pazienti che hanno sperimentato le recenti ulcere nasali di chirurgia nasale o trauma nasale non devono usare l'aerosol nasale Qnasl fino a quando non si è verificata la guarigione [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Disturbi degli occhi

Informare i pazienti che il glaucoma e la cataratta della visione offuscati sono associati all'uso di corticosteroidi nasali e inalati. I pazienti devono informare i loro fornitori di assistenza sanitaria se si nota un cambiamento nella visione durante l'utilizzo dell'aerosol nasale Qnasl [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Reazioni di ipersensibilità compresa l'anafilassi

Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, tra cui anafilassi angoedema orticaria ed eruzione cutanea dopo la somministrazione di prodotti di dipropionato di dipropionato nasalmente e somministrati in modo inalazionale. L'angiedema orticaria e l'eruzione cutanea sono stati segnalati dopo la somministrazione dell'aerosol nasale Qnasl. Se si verificano tali reazioni, i pazienti dovrebbero interrompere l'uso dell'aerosol nasale Qnasl [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Immunosoppressione

I pazienti che sono su dosi di immunosoppressori di corticosteroidi dovrebbero essere avvertiti di evitare l'esposizione a varicella o morbillo e se esposti per consultare il proprio medico senza indugio. I pazienti devono essere informati del potenziale peggioramento della tubercolosi esistente; infezioni virali batteriche o parassitarie fungine; o herpes simplex oculare [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Usa quotidianamente per il miglior effetto

I pazienti devono usare l'aerosol nasale QNASL su base regolare una volta al giorno poiché la sua efficacia dipende dal suo uso regolare. L'aerosol nasale Qnasl potrebbe non avere un effetto immediato sui sintomi della rinite. Il paziente non deve aumentare il dosaggio prescritto ma dovrebbe contattare il proprio medico se i sintomi non migliorano o se la condizione peggiora.

Mantieni spray fuori dagli occhi o dalla bocca

I pazienti devono essere informati per evitare di spruzzare l'aerosol nasale Qnasl nei loro occhi o bocca.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La cancerogenicità del dipropionato di beclometasone è stata valutata nei ratti che sono stati esposti per un totale di 95 settimane: 13 settimane a dosi di inalazione fino a 0,4 mg/kg e le restanti 82 settimane a dosi orali e inalazioni combinate e di inalazione combinate combinate e dosi di inalazione combinate e di inalazione combinate. In questo studio non ci sono state prove di cancerogenicità alla dose più alta: circa 70 e 120 volte la massima dose intranasale giornaliera umana raccomandata (MRHDID) rispettivamente su adulti e bambini su un mg/m ² base.

Beytasone dipropionato non induceva la mutazione genica nelle cellule batteriche o nelle cellule di ovaia del criceto cinese dei mammiferi (CHO) in vitro . Non è stato osservato alcun effetto clastogenico significativo nelle cellule CHO coltivate in vitro o nel test del micronucleo del topo in vivo .

Nei ratti perché il dipropionato dipropionato ha causato una riduzione dei tassi di concepimento a una dose orale di 16 mg/kg (circa 490 volte la mRHDID negli adulti su un mg/m ² base). Non vi è stato alcun effetto significativo di beclometasone dipropionato sulla fertilità nei ratti a dosi orali di 1,6 mg/kg (circa 50 volte la mRHDID negli adulti su un mg/m ² base). L'inibizione del ciclo estro nei cani è stata osservata a seguito di dosi orali di 0,5 mg/kg (circa 50 volte il mRHDID negli adulti su un mg/m ² base). Non è stata osservata alcuna inibizione del ciclo estro nei cani dopo 12 mesi di esposizione a una dose di inalazione stimata di 0,33 mg/kg (circa 35 volte la mRHDID negli adulti su un mg/m ² base).

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category C

Non ci sono studi clinici adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza trattate con aerosol nasale Qnasl. Il dipropionato perché il dipropionato era teratogenico ed embriocida nel topo e nel coniglio sebbene questi effetti non siano stati osservati nei ratti. L'aerosol nasale QNASL dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto. L'esperienza con corticosteroidi orali dalla loro introduzione nella farmacologica rispetto alle dosi fisiologiche suggerisce che i roditori sono più inclini agli effetti teratogeni dai corticosteroidi che dall'uomo.

Beclometasone dipropionato somministrato sottocutaneamente era teratogenico ed embriocida nel topo e nel coniglio a dosi circa il doppio della dose intranasale giornaliera umana massima raccomandata (MRHDID) negli adulti (su un mg/m ² Base a dosi materne di 0,1 e 0,025 mg/kg/giorno rispettivamente nei topi e nei conigli). Non sono state osservate teratogenicità o effetti embriocidi nei ratti a circa 460 volte MRHDID (negli adulti su un mg/m ² base a una dose di inalazione materna di 15 mg/kg/giorno).

Effetti non onetogeni

L'ipoaderrenismo può verificarsi nei neonati nati da madri che ricevono corticosteroidi durante la gravidanza. Tali neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.

Madri infermieristiche

Non è noto se il dipropionato di Beclometasone sia escreto nel latte materno umano. Tuttavia, altri corticosteroidi sono stati rilevati nel latte materno umano e quindi dovrebbe essere esercitata quando l'aerosol nasale Qnasl viene somministrato a una madre infermieristica.

Uso pediatrico

Sono state istituite la sicurezza e l'efficacia dell'aerosol nasale Qnasl nei bambini di età pari o superiore a 4 anni [vedi Reazioni avverse Farmacologia clinica Studi clinici ]. IL safety and effectiveness of Qnasl Nasal Aerosol in children younger than 4 years of age have not been established. Controlled pediatric clinical trials with Qnasl Nasal Aerosol included 909 children 4 to 11 years of age and 188 adolescent patients 12 to 17 years of age [see Studi clinici ].

Studi clinici controllati hanno dimostrato che i corticosteroidi intranasali possono causare una riduzione della velocità di crescita nei pazienti pediatrici. Questo effetto è stato osservato in assenza di prove di laboratorio di soppressione dell'asse surrenale ipotalamo-ipofisi (HPA) che suggerisce che la velocità di crescita è un indicatore più sensibile dell'esposizione sistemica del corticosteroide in pazienti pediatrici rispetto ad alcuni test comunemente usati sulla funzione dell'asse HPA. Gli effetti a lungo termine della riduzione della velocità di crescita associati ai corticosteroidi intranasali, incluso l'impatto sull'altezza finale degli adulti, non sono noti. Il potenziale per la crescita di recupero dopo l'interruzione del trattamento con corticosteroidi intranasali non è stato adeguatamente studiato. La crescita dei pazienti pediatrici che ricevono corticosteroidi intranasali, inclusi l'aerosol nasale Qnasl, dovrebbe essere monitorata di routine (ad esempio tramite stadiometria).

Uno studio clinico controllato randomizzato a 12 mesi ha valutato gli effetti di QVAR ^® Un prodotto dipropionato per via orale per via per via orale senza distanziatore rispetto al clorofluorocarburo-propulso (CFC) beclometasone dipropionato con distanziatore di grandi volumi sulla crescita nei bambini con asma di età compresa tra 5 e 11 anni. Sono stati arruolati un totale di 520 pazienti di cui 394 hanno ricevuto il dipropionato HFA-beclometasone (da 100 a 400 mcg/giorno ex-valvo) e 126 hanno ricevuto dipropionato CFC-beclometasone (200 a 800 mcg/giorno ex-valvo). Quando si confrontano i risultati al mese 12 a basale la velocità di crescita media nei bambini trattati con dipropionato HFA-beclometasone era di circa 0,5 cm/anno in meno rispetto a quello notato con i bambini trattati con dipropionato CFC-beclometasone attraverso un grande distanza di volume. I potenziali effetti di crescita del trattamento prolungato dovrebbero essere valutati rispetto ai benefici clinici ottenuti e ai rischi/benefici delle alternative di trattamento.

Il potenziale per l'aerosol nasale QNASL di causare una riduzione della velocità di crescita nei pazienti sensibili o, se somministrato, non può essere escluso i dosaggi più alti di quanto non sia più alto.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sull'aerosol nasale Qnasl non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se hanno risposto in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale la somministrazione ai pazienti anziani dovrebbe essere cauta che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Informazioni per overdose per Qnasl

Il sovradosaggio cronico può provocare segni/sintomi dell'ipercorticismo [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]. ILre are no data available on the effects of acute or chronic overdosage with Qnasl Nasal Aerosol.

Controindicazioni per Qnasl

Qnasl Nasal Aerosol is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to Beclometasone dipropionato and/or any other Qnasl Nasal Aerosol ingredients [see Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Farmacologia clinica for Qnasl

Meccanismo d'azione

Il dipropionato di Beyshasone è un profarmaco che viene ampiamente convertito al metabolita attivo beclometasone-17-monopropionato. Il meccanismo preciso attraverso il quale il dipropionato di beco -diflometasone colpisce i sintomi della rinite non è noto. È stato dimostrato che i corticosteroidi hanno più effetti anti-infiammatori che inibiscono entrambe le cellule infiammatorie (ad esempio i mastociti eosinofili basofili linfociti macrofagi e neutrofili) e il rilascio di mediatori infiammatori (ad esempio leucosanoidi eicosanoidi di istamina leucosanoidi.

È stato mostrato beclometasone-17-monopropionato in vitro Per mostrare un'affinità di legame per il recettore del glucocorticoide umano che è circa 13 volte quello del desametasone 6 volte quello del triamcinolone acetonide 1,5 volte quello di Budesonide e 25 volte quello di Beclometasone dipropionato.

Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto.

Farmacodinamica

Funzione surrenalica: gli effetti dell'aerosol nasale QNASL sull'asse HPA sono stati valutati in due studi randomizzati di rinite allergica a blind-croup randomizzati in doppio cieco-uno nei pazienti adulti e adolescenti da 12 a 45 anni e un altro nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. Nel primo studio con pazienti adolescenti e adulti di età compresa tra 12 e 45 Qnasl Nasal Aerosol 320 MCG una volta al giorno è stato confrontato con aerosol nasale placebo e un controllo positivo (un gruppo placebo/prednisone che ha ricevuto prednisone 10 mg oralmente una volta al giorno per gli ultimi 7 giorni del periodo di trattamento). Nel secondo studio con pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 11 QNASL Nasal Aerosol 80 MCG una volta al giorno è stato confrontato con l'aerosol nasale placebo. La funzione dell'asse HPA è stata valutata dai livelli di cortisolo sierico seriale 24 ore su 24 prima della prima dose e dopo 6 settimane di trattamento. I pazienti sono stati domiciliati per le valutazioni sieriche di cortisolo di 24 ore. Sono stati confrontati il ​​cambiamento dal basale nella media del cortisolo sierico di 24 ore per l'aerosol nasale Qnasl e il placebo dopo 6 settimane di trattamento.

Over the Counter Meclizine per Vertigo

Nello studio sull'asse HPA in pazienti da 12 a 45 anni di età medio geometrico i valori medi ponderati in cortisolo erano simili nei gruppi di assol di aerosol nasale QNASL 320 mcg/giorno e gruppi di trattamento con placebo (rispettivamente 9,04 e 8,45 mcg/dl). Dopo 6 settimane di trattamento i valori medi geometrici erano rispettivamente 8,18 e 8,01 mcg/dl con una variazione dal basale nella media sierica ponderata di cortisolo 24 ore su 24 per l'aerosol nasale Qnasl e gruppi placebo di 0,86 e 0,44 risultando in una differenza di 0,42. Il rapporto medio geometrico per l'aerosol nasale Qnasl 320 mcg/giorno a placebo era 0,96 (IC al 95%: 0,87 1,06). Per il confronto nel gruppo di trattamento con controllo positivo (prednisone), il rapporto medio geometrico per placebo a placebo/prednisone 10 mg/die era 3,17 (IC 95%: 2,68 3,74).

Nello studio sull'asse HPA su pazienti da 6 a 11 anni di età medio geometrico medio medio di cortisolo i valori medi ponderati erano simili nei gruppi di aerosol nasale QNASL 80 mcg/giorno e gruppi di trattamento con placebo (rispettivamente 5,97 e 6,47 mcg/dl). Dopo 6 settimane di trattamento i valori medi geometrici erano rispettivamente 6,19 e 7,13 mcg/dl senza alcuna riduzione dei valori basali in entrambi i gruppi di trattamento. Il rapporto medio geometrico per l'aerosol nasale Qnasl 80 mcg/giorno a placebo era 0,91 (IC al 95%; 0,81 1,03).

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo la somministrazione intranasale la maggior parte del dipropionato Beclometasone subisce una vasta conversione al suo metabolita attivo Beclometasone-17-monopropionato durante l'assorbimento. Le concentrazioni plasmatiche di beclometasone dipropionato e beclometasone-17-monopropionato sono state misurate con aerosol nasale Qnasl in 2 studi clinici per adulti e/o adolescenti e 1 studio clinico pediatrico.

La farmacocinetica monodosaggio dell'aerosol nasale QNASL è stata valutata in una sperimentazione crossover a 3 periodi randomizzata in volontari sani per adulti. I livelli sistemici di beclometasone-17- monopropionato e beclometasone dipropionato dopo la somministrazione intranasale a dose singola di beclometasone dipropionato a dosi di 80 e 320 mcg sono stati confrontati con i livelli sistemici di dipropiione di beclometone-17 HFA alla dose di 320 mcg (Qvar ^® Aerosol per inalazione). I risultati di questo studio hanno dimostrato che la biodisponibilità sistemica dell'aerosol nasale di Qnasl 320 mcg era di circa il 27,5% (circa 4 volte inferiore) di quella di inalato per via orale beclometasone dipropionato HFA 320 mcg/giorno in base alle concentrazioni di plasma di beclometasone-17- HR*PG/ML; L'esposizione di picco a Qnasl Nasal Aerosol 320 McG/Day era di circa il 19,5% (circa 5 volte inferiore) di quella di inalato per via orale beclometasone dipropionato HFA 320 mcg/giorno misurato da Beclomethasone-monopropionato (CMAX: 262,7 VS 1343,7 pg/ml GMR: 0,158 0,241).

A seguito di ripetute somministrazione una volta al giorno di aerosol nasale Qnasl non vi è stato alcun accumulo o aumento dell'esposizione al plasma alla vita beclometasone-17-monopropionata o beclometasone molto probabilmente a causa dell'emivita del plasma breve rispetto alla frequenza di dosaggio.

Distribuzione

IL in vitro Il legame delle proteine ​​per Beclometasone-17-monopropionato è stato segnalato dal 94% al 96% nell'intervallo di concentrazione da 1000 a 5000 pg/mL. Il volume di distribuzione allo stato stazionario per beclometasone dipropionato è moderato (20 L) ma più esteso per beclometasone-17- monopropionato (424 L).

Metabolismo

Il dipropionato di Beclometasone subisce un ampio metabolismo di primo passaggio che forma tre metaboliti tramite CYP3A4 beclometasone-17-monopropionato beclometasone-21-monopropionato e beclometasone. Beclometasone-17-monopropionato è il metabolita principale e più attivo.

Eliminazione

IL major route of elimination of inhaled Beclometasone dipropionato appears to be via metabolism. More than 90% of inhaled Beclometasone dipropionato is found as beclomethasone-17- monopropionate in the systemic circulation. IL mean elimination half-life of beclomethasone-17- monopropionate is 2.8 hours. IL terminal elimination half-lives of Beclometasone dipropionato and beclomethasone-17-monopropionate following intranasal dosing with Qnasl Nasal Aerosol (320 mcg) were approximately 0.3 hours and 4.5 hours respectively. Irrespective of the route of administration (injection oral or inhalation) Beclometasone dipropionato and its metabolites are mainly excreted in the feces. Less than 10% of the drug and its metabolites are excreted in the urine. It is likely that intranasal Beclometasone dipropionato follows a similar elimination pathway.

Popolazioni speciali

Studi farmacocinetici formali che utilizzano aerosol nasale QNASL non sono stati condotti in alcuna popolazione speciale.

Studi clinici

Rinite allergica stagionale e perenne

Pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

IL efficacy and safety of Qnasl Nasal Aerosol have been evaluated in 3 randomized double-blind parallel-group multicenter placebocontrolled clinical trials of 2 to 6 weeks duration in adult and adolescent patients 12 years and older with symptoms of seasonal or perennial allergic rhinitis. IL 3 clinical trials included one 2-week dose-ranging trial in patients with seasonal allergic rhinitis one 2-week efficacy trial in patients with seasonal allergic rhinitis and one 6-week efficacy trial in patients with perennial allergic rhinitis. IL trials included a total of 1049 patients (366 males and 683 females). About 81% of patients were Caucasian and 17% African American the mean age was approximately 38 years. Of these patients 521 received Qnasl Nasal Aerosol 320 mcg once daily administered as 2 actuations in each nostril.

La valutazione dell'efficacia si basava sul punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS). Il TNSS viene calcolato come la somma del punteggio dei pazienti dei 4 singoli sintomi nasali (rinorrea che starnutisce la congestione nasale e prurito nasale) su una scala di gravità categorica da 0 a 3 (0 = assente 1 = lieve 2 = moderata 3 = grave) come riflesso (RTNS) o istantanea (Itnss). RTNSS ha richiesto ai pazienti di registrare la gravità dei sintomi nelle 12 ore precedenti; ITNSS ha richiesto ai pazienti di registrare la gravità dei sintomi nei 10 minuti precedenti. I punteggi TNSS mattutina e sera sono stati mediati nel periodo di trattamento e la differenza rispetto al placebo nel cambiamento rispetto agli RTNS basali era l'endpoint di efficacia primaria. La mattina ITNSS riflette il TNSS alla fine dell'intervallo di dosaggio di 24 ore ed è un'indicazione se l'effetto sia stato mantenuto nell'intervallo di dosaggio di 24 ore.

Prova dose-range

IL dose-ranging trial was a 2-week trial that evaluated the efficacy of 3 doses of Beclometasone dipropionato nasal aerosol (80 160 and 320 mcg once daily) in patients with seasonal allergic rhinitis. In this trial only treatment with Beclometasone dipropionato nasal aerosol at the dose of 320 mcg/giorno resulted in statistically significant improvements compared with placebo in the primary efficacy endpoint rTNSS ( Tabella 3 ).

Tabella 3. Mean Changes from Basale in Reflective Total Nasal Symptom Score Over 2 Weeks in Adult and Adolescent Patients with Rhinite allergica stagionale (ITT Population)

IL 320 mcg dose also demonstrated a statistically significant decrease in morning iTNSS than placebo indicating that the effect was maintained over the 24-hour dosing interval.

Rinite allergica stagionale e perenne Trials

In 2 randomized double-blind parallel-group multicenter placebo-controlled efficacy trials once-daily treatment with QNASL Nasal Aerosol for 2 weeks in patients with seasonal allergic rhinitis and for 6 weeks in patients with perennial allergic rhinitis resulted in statistically significant greater decreases from baseline in the rTNSS and morning iTNSS than placebo ( Tabella 4 ).

Tabella 4. Mean Changes From Basale in Reflective and Instantaneous Total Nasal Symptom Scores in Adult and Adolescent Patients with Seasonal or Rhinite allergica perenne (ITT Population)

Pazienti pediatrici da 4 a 11 anni di età

IL efficacy and safety of Qnasl Nasal Aerosol have been evaluated in 2 randomized double-blind parallel-group multicenter placebo-controlled clinical trials of 2 to 12 weeks duration in pediatric patients 4 to 11 years of age with symptoms of seasonal or perennial allergic rhinitis. IL 2 clinical trials included one 2-week dose-ranging trial in patients with seasonal allergic rhinitis (6 - 11 years of age) and one 12-week efficacy trial in patients with perennial allergic rhinitis (4 - 11 years of age). IL trials included a total of 1255 patients (680 males and 575 females). About 73% of patients were Caucasian and 20% African American the mean age was approximately 8 years for one study and 9 years for the second study. Of these patients 596 received Qnasl Nasal Aerosol 80 mcg once daily administered as 1 actuation of Qnasl 40 mcg Nasal Aerosol in each nostril.

La valutazione dell'efficacia si basava sul punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) come descritto negli studi di efficacia degli adulti e degli adolescenti.

Studio di rinite allergica stagionale dose: lo studio dose-range è stato uno studio di 2 settimane che ha valutato l'efficacia di 2 dosi di aerosol nasale dipropionato di beclometasone (80 e 160 mcg una volta al giorno) in pazienti con rinite allergica stagionale. In questo processo il trattamento con beclometasone dipropionato nasale aerosol alla dose di 80 mcg/giorno ha comportato miglioramenti statisticamente significativi rispetto al placebo nell'endpoint di efficacia primaria RTNSS ( Tabella 5) .

Tabella 5. Cambiamenti medi dal basale nei punteggi dei sintomi nasali totali riflettenti e istantanei in 2 settimane in pazienti pediatrici con rinite allergica stagionale (popolazione ITT)

camere d'albergo a New Orleans

IL 80 mcg daily dose also demonstrated a statistically significant decrease in morning iTNSS than placebo indicating that the effect was maintained over the 24-hour dosing interval. Based on the results from the dose ranging trial 80 mcg once daily was chosen as the dose for pediatric patients 4-11 years of age.

Rhinite allergica perenne Trial

In un trattamento randomizzato in doppio cieco in doppio cieco a colon-group di trattamento di efficacia di efficacia con l'aerosol nasale di Qnasl 80 mcg una volta al giorno nei pazienti con rinite allergica perenne ha portato a una riduzione statisticamente significativa rispetto al basale nella linea di base nella linea di base nella linea di base (il punto di endpoint primario) e ITNS rispetto al composto per le prime sei settimane di trattamento ( Tabella 6 ).

Tabella 6. Mean Changes from Basale in Reflective Total Nasal Symptom Score Over 6 Weeks in Pediatric Patients 6 to 11 Years of Age with Rhinite allergica perenne (FAS)

Per i pazienti pediatrici di 4-11 anni miglioramenti di età negli RTNS medi riportati dai pazienti e gli ITNS erano anche significativamente maggiori nell'aerosol nasale QNASL 80 mcg al giorno trattati con i pazienti rispetto al placebo.

Informazioni sul paziente per Qnasl

Qnasl
(questo Kyoo 'Zel)
(beclometasone dipropionato) aerosol nasale

Solo per uso intranasale

Leggi queste informazioni sul paziente prima di iniziare a utilizzare Qnasl Nasal Aerosol e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Cos'è l'aerosol nasale Qnasl?

Qnasl Nasal Aerosol is a prescription medicine that treats seasonal nasal and year-round nasal allergy symptoms in adults and adolescents 12 years of age and older.

Qnasl Nasal Aerosol contains Beclometasone dipropionato which is a man-made (synthetic) corticosteroid. Corticosteroids are natural substances found in the body that reduce inflammation. When you spray Qnasl Nasal Aerosol into your nose it may help reduce the nasal symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the lining of the nose) such as stuffy nose runny nose itching and starnuti.

Non è noto se l'aerosol nasale Qnasl è sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Chi non dovrebbe usare Qnasl Nasal Aerosol?

Non utilizzare Qnasl Nasal Aerosol se tu sono allergici a beclometasone dipropionato o uno qualsiasi degli ingredienti nell'aerosol nasale Qnasl. Vedere la fine del volantino delle informazioni del paziente per un elenco completo di ingredienti nell'aerosol nasale Qnasl.

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di usare Qnasl Nasal Aerosol?

Prima di utilizzare Qnasl Nasal Aerosol, racconta al tuo medico se tu:

• Hanno avuto recenti problemi al naso come la chirurgia nasale di piaghe nasali o una lesione nasale
• Avere o avere problemi agli occhi come la visione offuscata aumentata la pressione negli occhi (glaucoma) o cataratta
• Avere la tubercolosi o qualsiasi infezione batterica fungina o virale non trattata o infezioni oculari causate da herpes
• Non sono stati o sono stati vaccinati per la varicella o il morbillo
• Sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se l'aerosol nasale Qnasl danneggerà il tuo bambino non ancora nato. Parla con il tuo medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta
• Stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se l'aerosol nasale Qnasl passa nel latte materno. Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il tuo bambino se stai usando Qnasl Nasal Aerosol

Di 'al tuo operatore sanitario di tutti i farmaci che prendi tra cui medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe.

Qnasl Nasal Aerosol and other medications may affect each other and cause side effects. Qnasl Nasal Aerosol may affect the way other medications work and other medications may affect the way Qnasl Nasal Aerosol works.

In particolare, dì al tuo medico se prendi altri medicinali di corticosteroidi.

Chiedi al tuo operatore sanitario per un elenco di questi medicinali se non sei sicuro.

Conosci i farmaci che prendi. Tieni con te un elenco dei tuoi farmaci per mostrare il tuo medico e il tuo farmacista quando viene prescritto un nuovo farmaco.

Come dovrei usare Qnasl Nasal Aerosol?

• Leggi le istruzioni per l'uso alla fine di questo opuscolo per informazioni specifiche sul modo giusto di utilizzare Qnasl Nasal Aerosol
• Qnasl Nasal Aerosol is for use in the nose only. Non farlo Spruzzalo negli occhi o nella bocca
• Usa Qnasl Nasal Aerosol esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di usarlo. Non farlo Usa più della tua medicina o prendilo più spesso di quanto ti dice il tuo operatore sanitario
• Qnasl Nasal Aerosol must be primed before you use it for the first time and if you do not use it for 7 or more days in a row. Non farlo Azienda il tuo aerosol nasale Qnasl ogni giorno
• Il tuo aerosol nasale Qnasl ha un contatore a spruzzo che dovrebbe leggere 120 spray dopo i 4 spray di innesco iniziali
• Non farlo Usa il tuo aerosol nasale Qnasl dopo che il contatore a spruzzo ha letto 0. Potresti non ottenere la giusta quantità di medicina
• IL usual dose of Qnasl Nasal Aerosol is 2 sprays in each nostril 1 time a day. You should not use more than a total of 4 sprays per day
• Otterrai i migliori risultati se continui a utilizzare regolarmente l'aerosol nasale Qnasl ogni giorno. Se i tuoi sintomi non migliorano o peggiorano, chiama il tuo medico

Quali sono i possibili effetti collaterali dell'aerosol nasale Qnasl?

Qnasl Nasal Aerosol may cause serious side effects including:

• Bleed del naso o ulcere nasali . Il tuo operatore sanitario dovrebbe controllare l'interno del naso (mucosa nasale) mentre prendi l'aerosol nasale Qnasl per i problemi. Parla con il tuo operatore sanitario se hai sanguinamenti al naso o ulcere nasali
• Thrush ( Candida ) Un'infezione fungina nella bocca o nella gola del naso. Di 'al tuo medico se hai un arrossamento o le macchie di colore bianco in bocca o in gola
• Guarigione a lenta ferita. Non dovresti usare l'aerosol nasale qnasl fino a quando il naso non è guarito se hai una dolorante nel naso hai subito un intervento chirurgico sul naso o il naso è stato ferito
• Problemi con gli occhi come il glaucoma della visione sfocata e la cataratta . Se hai una storia di glaucoma o cataratta o hai una storia familiare di problemi agli occhi, dovresti avere esami oculistici regolari mentre usi l'aerosol nasale Qnasl
• Insufficienza surrenale . L'insufficienza surrenale è una condizione in cui le ghiandole surrenali non producono abbastanza ormoni steroidei. I sintomi dell'insufficienza surrenale possono includere:
  • Stanchezza
  • Debolezza
  • Vertigini
  • Nausea
  • Vomito
• Reazioni allergiche . Reazioni allergiche gravi possono verificarsi nelle persone che assumono aerosol nasale Qnasl. Smetti di usare Qnasl Nasal Aerosol e chiama subito il tuo operatore sanitario o ottieni assistenza medica di emergenza se hai:
  • Mancanza di respiro o difficoltà che respirano
  • Redness o gonfiore cutaneo
  • Grave prurito
  • Gonfiore della lingua o del viso
• Problemi del sistema immunitario che possono aumentare il rischio di infezioni. È più probabile che tu riceva infezioni se assumi medicine che potrebbero indebolire la capacità del tuo corpo di combattere le infezioni. Evita il contatto con persone che hanno malattie contagiose come la varicella o il morbillo mentre si utilizza l'aerosol nasale Qnasl. I sintomi di un'infezione possono includere:
  • Febbre
  • Dolore
  • Dolori
  • Brividi
  • Sentirsi stanco
  • Nausea
  • Vomito
• Ha rallentato la crescita nei bambini. La crescita di un bambino dovrebbe essere controllata regolarmente durante l'utilizzo di Qnasl Nasal Aerosol

IL most common side effects with Qnasl Nasal Aerosol include:

• Disagio nasale
• Il naso sanguina
• Mal di testa

Di 'al tuo operatore sanitario se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

ILse are not all the possible side effects of Qnasl Nasal Aerosol. For more information ask your healthcare provider or pharmacist.

Chiama il tuo medico per consulenza medica sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quanto tempo lavora a Advair

Come dovrei archiviare Qnasl Nasal Aerosol?

• Conservare l'aerosol nasale Qnasl a temperatura ambiente da 59 ° F a 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C)
• Non farlo Punture il contenitore aerosol nasale Qnasl
• Non farlo Conservare il contenitore aerosol nasale QNASL vicino a caldo o una fiamma. Le temperature superiori a 120 ° F (49 ° C) possono causare scoppiare
• Non farlo Getta il contenitore aerosol nasale Qnasl in un incendio o un inceneritore
• Buttare via in sicurezza medicine che non è più necessaria

Mantieni l'aerosol nasale Qnasl e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dell'aerosol nasale Qnasl

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare l'aerosol nasale Qnasl per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare aerosol nasale Qnasl ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questa informazione del paziente riassume le informazioni più importanti sull'aerosol nasale QNASL. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni sull'aerosol nasale Qnasl che è scritto per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni, visitare www.qnasl.com o chiamare il numero 1-855-55-QNASL (1-855-557-6275).

Cosa dovrei sapere sulla rinite allergica?

Rhinite significa infiammazione del rivestimento del naso. La rinite allergica è talvolta chiamata febbre da fieno. La rinite allergica può essere causata da allergie agli acari della polvere di polvere di pollici di polline di polline e altre cose. Se hai la rinite allergica, il naso diventa chiuso e pruriginoso. Puoi anche starnutire molto. Potresti anche avere gli occhi acquosi di prurito rosso o un prurito alla gola; o orecchie pruriginose bloccate.

Quali sono gli ingredienti nell'aerosol nasale di Qnasl?

Ingrediente attivo: Beclometasone dipropionato

Ingrediente inattivo: propellente HFA-134a ed etanolo

Istruzioni per l'uso

Qnasl
( Questo Kyoo ’Zel )
(beclometasone dipropionato) aerosol nasale

Leggi queste istruzioni per l'uso per l'aerosol nasale QNASL prima di iniziare a usarlo e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo volantino non prende il posto di parlare con il proprio operatore sanitario delle tue condizioni mediche o cure.

Nota: solo per l'uso nel naso.

• Non farlo spruzzare l'aerosol nasale qnasl nei tuoi occhi o direttamente sul setto nasale (il muro tra le Nostrille 2)

IL parts of your Qnasl Nasal Aerosol

IL Qnasl Nasal Aerosol device comes as a canister that fits into a nasal actuator with a built-in spray counter and protective dust cap. ( Vedi la figura a )

• Non farlo Usa l'attuatore di aerosol nasale Qnasl con un contenitore di medicina da qualsiasi altro inalatore
• Non farlo Usa il contenitore aerosol nasale Qnasl con un attuatore di qualsiasi altro inalatore
• Non farlo Rimuovere il contenitore aerosol nasale Qnasl dall'attuatore

Innescare il tuo aerosol nasale qnasl per l'uso

• Rimuovi il tuo dispositivo aerosol nasale QNASL dal suo pacchetto
• Il tuo dispositivo aerosol nasale QNASL deve essere innescato prima di usarlo per la prima volta o se non è stato utilizzato per più di 7 giorni di fila
• Rimuovere il tappo di polvere protettivo dal dispositivo
• Tenere l'attuatore nasale in posizione verticale tra il pollice e l'indice (dito indice). Il contenitore dovrebbe essere in cima e la punta dell'attuatore nasale bianco sul fondo ( Vedi la figura b )
• Se non hai mai usato il tuo dispositivo Qnasl Nasal Aerosol prima di spruzzarlo 4 volte in aria lontano dagli occhi e dal viso premendo completamente sulla parte superiore del contenitore 4 volte ( Vedi Figura C. ). Your Qnasl Nasal Aerosol device is now ready to use
• Dopo la prima volta che si esegue il tuo dispositivo aerosol nasale QNASL, il contatore a spruzzo dovrebbe leggere 120 ( Vedi Figura D. )
• Non farlo Azienda il tuo dispositivo aerosol nasale Qnasl ogni giorno
• Se hai usato il tuo dispositivo aerosol nasale QNASL prima, ma non è stato utilizzato in più di 7 giorni, deve essere rimproverato. Per rimproverare il tuo dispositivo aerosol nasale Qnasl spruzzare 2 volte in aria lontano dagli occhi e dal viso premendo completamente sulla parte superiore del contenitore 2 volte. Il tuo dispositivo Qnasl Nasal Aerosol è ora pronto per l'uso

Utilizzando il tuo dispositivo Qnasl Nasal Aerosol

Passaggio 1: Sfidati il ​​naso per liberare le narici.

Passaggio 2: Rimuovere il tappo di polvere protettivo dal dispositivo aerosol nasale QNASL.

Passaggio 3: Ispezionare la punta dell'attuatore nasale per confermare che è libera da oggetti estranei.

Passaggio 4: Tieni il tuo dispositivo aerosol nasale QNASL in posizione verticale e inserisci la punta dell'attuatore nasale in una narice ( Vedi la figura e ).

Passaggio 5: Puntare il dispositivo aerosol nasale qnasl leggermente lontano dal muro tra le narici (setto nasale) mentre tiene chiuso l'altra narice ( Vedi la figura f ).

Passaggio 6: Tieni il respiro e premi saldamente e completamente sul contenitore per rilasciare 1 spray ( Vedi Figura G. ). Continue to hold your breath for 5 seconds after releasing the spray and then breathe out slowly through your mouth. Take the Qnasl Nasal Aerosol device out of your nostril.

Passaggio 7: Ripeti i passaggi 3-6 per il secondo spray nella stessa narice.

Passaggio 8: Ripeti i passaggi 3-7 per l'altra narice.

Passaggio 9: Non dovresti soffiare il naso per i prossimi 15 minuti.

Nota: IL spray counter will count down each time there is a spray released from your Qnasl Nasal Aerosol device.

Passaggio 10: Pulisci e memorizza il tuo dispositivo. Vedi pulire il tuo dispositivo aerosol nasale Qnasl.

Pulire il tuo dispositivo aerosol nasale Qnasl

• Pulisci la punta dell'attuatore nasale con un tessuto o un panno asciutto pulito ( Vedi la Figura H. )
• Non farlo wash or put any part of the Qnasl Nasal Aerosol canister or actuator in water
• Sostituire il tappo di polvere protettivo
• Mantieni il tuo dispositivo pulito e asciutto in ogni momento

Come sapere quando smettere di utilizzare il tuo dispositivo aerosol QNASL

• IL Qnasl Nasal Aerosol device has a spray counter which is there to let you know how many sprays of medicine you have left
• Non farlo Usa il tuo dispositivo Aerosol nasale QNASL quando 0 è mostrato nella finestra del contatore a spruzzo ( Vedi Figura I. ).
• Getta via il tuo dispositivo aerosol nasale Qnasl quando il contatore a spruzzo raggiunge 0
• Non farlo Getta il tuo contenitore aerosol nasale Qnasl in un incendio o un inceneritore
• Parla con il tuo fornitore di assistenza sanitaria prima che la fornitura di aerosol nasale Qnasl si esaurisca per vedere se dovresti ottenere una ricarica

Questo PPI e le istruzioni per l'uso sono stati approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.