Prostigmin

Descrizione per Prostigmin

Prostigmin (neostigmina bromide) an anticholinesterase agent is available for oral administration in 15 mg tablets. Each tablet also contains gelatin lactose corn starch stearic acid sugar E talc.

Bromuro di neostigmina chimicamente è ( m -idrossifenil) trimetilammonio bromuro dimetilcarbamato. È un solubile in polvere amaro bianco 1: 1 in acqua con un peso molecolare di 303,20 e la seguente formula strutturale:

Usi per la prostigmina

Prostigmin (neostigmina) is indicated for the symptomatic treatment of Myastenia gravis. Its greatest usefulness is in prolonged therapy where no difficulty in swallowing is present. In acute Crisi meastenica where difficulty in breathing E swallowing is present the parenteral form (neostigmina methylsulfate) should be used. The patient can be transferred to the oral form as soon as it can be tolerated.

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Dosaggio per prostigmina

L'inizio dell'azione della prostigmina (neostigmina) data per via orale è più lenta rispetto a quando viene data parenteralmente, ma la durata dell'azione è più lunga e l'intensità dell'azione è più uniforme. I requisiti di dosaggio per risultati ottimali variano da 15 mg a 375 mg al giorno. In alcuni casi potrebbe essere necessario superare questi dosaggi, ma deve essere riconosciuta la possibilità di crisi colinergica. La dose media è di 10 compresse (150 mg) somministrate per un periodo di 24 ore. L'intervallo tra dosi è di fondamentale importanza. Il programma di dosaggio deve essere regolato per ciascun paziente e modificato man mano che sorge la necessità. La terapia frequentemente è richiesta giorno e notte. Parti più grandi della dose giornaliera totale possono essere somministrate nei momenti in cui il paziente è più soggetto a affaticamento (ora dei pasti pomeridiani ecc.). Il paziente dovrebbe essere incoraggiato a tenere una registrazione giornaliera delle sue condizioni per aiutare il medico a determinare un regime terapeutico ottimale.

Come fornito

Compresse bianche punteggio contenenti bromuro di neostigmina da 15 mg - bottiglie di 100 ( Ndc 0187-3100-10). Impronta su compresse: (anteriore) Prostigmin (neostigmina) 15; (indietro) ICN.

Valeant Pharmaceuticals Nord America One Enterprise. Aliso Viejo CA 92656 USA. Rev. 08/06.

Effetti collaterali per la prostigina

Gli effetti collaterali sono generalmente dovuti a un'esagerazione degli effetti farmacologici di cui la salivazione e il fascicolazione sono i più comuni. Possono verificarsi anche crampi intestinali e diarrea.

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse aggiuntive in seguito all'uso di bromuro di neostigmina o metilsolfato di neostigmina:

Allergico: Reazioni allergiche e anafilassi.

Neurologico: Le vertigini convulsioni perdita di coscienza sonnolenza Disarthria miosi e cambiamenti visivi.

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Cardiovascolare: Sono state riportate aritmie cardiache (incluso il blocco Bradicardia Tachicardia A-V e il ritmo nodale) e le modifiche non specifiche dell'EKG, nonché sincope di arresto cardiaco e ipotensione. Questi sono stati prevalentemente notati seguendo l'uso della forma iniettabile di prostigmina (neostigmina).

Respiratorio: Aumento di secrezioni faringee e brochiali orali e dispnea. La depressione respiratoria è stata segnalata l'arresto respiratorio e il broncospasmo in seguito all'uso della forma iniettabile di prostigmina (neostigmina).

Dermatologico: Eruzione cutanea e orticaria.

Gastrointestinale: Nausea emesi flatulenza e aumento della peristalsi.

Genitourinario: Frequenza urinaria.

Muscoloscheletrico: Crampi muscolari e spasmi Artralgia.

Varie: Diaforesi e debolezza.

Interazioni farmacologiche per la prostigina

Alcuni antibiotici in particolare la neomicina streptomicina e kanamicina hanno un'azione di blocco non depolarizzante lieve ma definita che può accentuare il blocco neuromuscolare. Questi antibiotici dovrebbero essere usati nel paziente miastenico solo dove si dovrebbe decidere un aggiustamento sicuramente indicato e quindi un'attenta regolazione di dosaggio aggiuntivo anticolinesterasi.

Agenti antiaritmici di anestetici locali e di alcuni farmaci che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare dovrebbero essere usati con cautela se non nei pazienti con miastenia grave; La dose di prostigmina (neostigmina) potrebbe essere aumentata di conseguenza.

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Avvertimenti for Prostigmin

Prostigmin (neostigmina) should be used with caution in patients with epilepsy bronchial asthma bradycardia recent coronary occlusion vagotonia hyperthyroidism cardiac arrhythmias or peptic ulcer. As a rule 15 mg of neostigmina bromide orally is equivalent to 0.5 mg of neostigmina methylsulfate parenterally due to poor absorption of the tablet from the intestinal tract. Large doses should be avoided in situations where there might be an increased absorption rate from the intestinal tract. It should be used with caution when co-administered with anticholinergic drugs in order to avoid reduction of intestinal motility.

Precauzioni for Prostigmin

Generale

È importante distinguere tra crisi miastenica e crisi colinergica causata dal sovradosaggio di prostigmina (neostigmina). Entrambe le condizioni comportano una debolezza muscolare estrema ma richiedono un trattamento radicalmente diverso. (Vedere Sovradosaggio sezione.)

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

Non ci sono stati studi con prostigmina (neostigmina) che consentirebbe una valutazione del suo potenziale cancerogeno o mutagenico. Non sono stati condotti studi sull'effetto della prostigmina (neostigmina) sulla fertilità e sulla riproduzione.

Gravidanza

Effetti teratogeni: categoria di gravidanza C. Non ci sono studi adeguati o ben controllati sulla prostigmina (neostigmina) in animali da laboratorio o nelle donne in gravidanza. Non è noto se la prostigmina (neostigmina) possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità riproduttiva. Prostigmin (neostigmina) dovrebbe essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Effetti nonteratogeni

I farmaci anticolinesterasi possono causare irritabilità uterina e indurre lavoro prematuro quando somministrati per via endovenosa alle donne in gravidanza a breve termine.

Madri infermieristiche

Non è noto se la prostigmina (neostigmina) sia escreta nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano e a causa del potenziale di gravi reazioni avverse dalla prostigmina (neostigmina) nei bambini infermieristici, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

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Overdosage of Prostigmin (neostigmine) can cause cholinergic crisis which is characterized by increasing muscle weakness and through involvement of the muscles of respiration may result in death. Myasthenic crisis due to an increase in the severity of the disease is also accompanied by extreme muscle weakness and may be difficult to distinguish from cholinergic crisis on a symptomatic basis. However such differentiation is extremely important because increases in the dose of Prostigmin (neostigmine) or other drugs in this class in the presence of cholinergic crisis or of a refractory or insensitive state could have grave consequences. The two types of crises may be differentiated by the use of Tensilon® (edrophonium chloride) as well as by clinical judgment.

Il trattamento delle due condizioni differisce radicalmente. Mentre la presenza di Crisi meastenica richiede una terapia anticolinesterasi più intensa crisi colinergica richiede il pronta ritiro di tutti i farmaci di questo tipo. Si raccomanda anche l'uso immediato dell'atropina nella crisi colinergica.

L'atropina può anche essere utilizzata per abolire o ridurre al minimo gli effetti collaterali gastrointestinali o altre reazioni muscariniche; Ma tale utilizzo tramite segni di mascheramento del sovradosaggio può portare a involontario involontario della crisi colinergica.

Il ld ₅₀ di neostigmina metilsolfato nei topi è 0,3 ± 0,02 mg/kg per via endovenosa 0,54 ± 0,03 mg/kg sottocutaneamente e 0,395 ± 0,025 mg/kg per via intramuscolare; nei ratti il ​​ld ₅₀ è 0,315 ± 0,019 mg/kg per via endovenosa 0,445 ± 0,032 mg/kg per via sottocutanea e 0,423 ± 0,032 mg/kg per via intramuscolare.

Controindicazioni per Prostigmin

Prostigmin (neostigmina) is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug. Because of the presence of the bromide ion it should not be used in patients with a previous history of reaction to bromides. It is contraindicated in patients with peritonitis or mechanical obstruction of the intestinal or urinary tract.

Farmacologia clinica for Prostigmin

La neostigmina inibisce l'idrolisi dell'acetilcolina competendo con l'acetilcolina per l'attacco all'acetilcolinesterasi in siti di trasmissione colinergica. Migliora l'azione colinergica facilitando la trasmissione di impulsi attraverso le giunzioni neuromuscolari. Ha anche un effetto colinomimetico diretto sul muscolo scheletrico e possibilmente sulle cellule gangliari autonomiche e sui neuroni del sistema nervoso centrale. La neostigmina subisce l'idrolisi mediante colinesterasi ed è anche metabolizzata da enzimi microsomiali nel fegato. Il legame proteico con l'albumina sierica umana varia dal 15 al 25 percento.

Il bromuro di neostigmina è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale dopo la somministrazione orale. Di regola 15 mg di bromuro di neostigmina per via orale è equivalente a 0,5 mg di neostigmina metilsolfato a causa del scarso assorbimento della compressa dal tratto intestinale. In uno studio sui pazienti miastenici a digiuno, l'entità dell'assorbimento è stata stimata dall'1 al 2 percento della dose orale ingerita da 30 mg. Le concentrazioni di picco nel plasma si sono verificate da 1 a 2 ore dopo l'ingestione di farmaci con notevoli variazioni individuali. L'emivita variava da 42 a 60 minuti con un'emivita media di 52 minuti.

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Informazioni per il paziente per la prostituta

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.