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Humby

Riepilogo della droga

Cos'è Humalog?

L'iniezione Humalog (Insulin Lispro [RDNA Origin]) è un ormone prodotto nel corpo usato per trattare il tipo 1 (insulino-dipendente) diabete negli adulti. Il humalog è di solito somministrato insieme a un'altra insulina ad azione prolungata. Il humalog è anche usato insieme a farmaci orali per trattare il diabete di tipo 2 (non insulino-dipendente) negli adulti.

Quali sono gli effetti collaterali di Humalog?

Humby



  • aumento di peso
  • gonfiore tra le mani o i piedi
  • Sentirsi a corto di respiro
  • mal di testa
  • fame
  • sudorazione
  • irritabilità
  • vertigini
  • frequenza cardiaca veloce
  • Sentirsi ansioso o traballante
  • Crampi alla gamba
  • stipsi
  • battiti cardiaci irregolari
  • svolazzando nel petto
  • Sete o minzione aumentata
  • intorpidimento o formicolio e
  • debolezza muscolare o sensazione inerte

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.



Gli effetti collaterali comuni di Humalog includono:

  • Reazioni del sito di iniezione (ad es. Irritazione di rossore del dolore).
  • Basso livello di zucchero nel sangue ( ipoglicemia ) è l'effetto collaterale più comune dell'insulina lispro come Humalog.
  • I sintomi del basso livello di zucchero nel sangue possono includere la nausea del mal di testa confusione con sonnolenza debolezza vertigini della visione sfocata Visuatura del cuore che sudava il tremore di tremore a concentrazione di confusioni o confisca (Convulsioni).
  • Sangue basso potassio livelli ( iponokalemia ). I sintomi includono bocca secca Aumentata sete aumentata minzione irregolare il dolore cardiaco irregolare o il dolore alla gamba di debolezza o il disagio o la confusione

Humby



  • aumento di peso
  • gonfiore tra le mani o i piedi
  • Sentirsi a corto di respiro
  • mal di testa
  • fame
  • sudorazione
  • irritabilità
  • vertigini
  • frequenza cardiaca veloce
  • Sentirsi ansioso o traballante
  • Crampi alla gamba
  • stipsi
  • battiti cardiaci irregolari
  • svolazzando nel petto
  • Sete o minzione aumentata
  • intorpidimento o formicolio e
  • debolezza muscolare o sensazione inerte

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:

  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvvise vertigini spensieratezza o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per humalog

Il requisito totale di insulina giornaliero varia e la dose è generalmente compresa tra 0,5 e 1 unità/kg/giorno. Le esigenze di insulina possono essere modificate durante lo stress grave malattia o cambiamenti nei modelli di pasti per esercizio fisico o farmaci somministrati.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Humalog?

Humalog può interagire con albuterolo clonidina reserpina guanethidine o beta-bloccanti. Molti altri medicinali possono aumentare o ridurre gli effetti dell'insulina lispro sulla riduzione della glicemia. Dì al tuo medico tutti i farmaci e i supplementi da banco e integratori che usi.

Humalog durante la gravidanza e l'allattamento

Di 'al medico se sei incinta prima di usare humalog. Discuti un piano per la gestione degli zuccheri nel sangue con il medico prima di rimanere incinta. Il medico può cambiare il tipo di insulina utilizzata durante la gravidanza. Non è noto se questo farmaco passi nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico di iniezione di Humalog (Insulin Lispro USP [RDNA Origin]) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per humalog

Humby ® (L'iniezione di insulina lispro) è un analogo dell'insulina umano ad azione rapida usata per abbassare la glicemia. L'insulina lispro è prodotta dalla tecnologia del DNA ricombinante utilizzando un ceppo di laboratorio non patogeno di Hanno mostrato freddo . L'insulina lispro differisce dall'insulina umana in quanto l'amminoacido prolina nella posizione B28 è sostituita dalla lisina e la lisina in posizione B29 è sostituita da prolina. Chimicamente è Lys (B28) Pro (B29) Insulina umana analogica e ha la formula empirica C 257 H 383 N 65 O 77 S 6 e un peso molecolare di 5808 sia identico a quello dell'insulina umana.

Humby has the following primary structure:

Humby is a sterile aqueous clear E colOless solution. Each milliliter of Humby U-100 contains Insulin Lispro 100 units 16 mg glycerin 1.88 mg dibasic sodium phosphate 3.15 mg Metacresol zinc oxide content adjusted to provide 0.0197 mg zinc ion trace amounts of phenol E Water fO Iniezione. Insulin lispro has a pH of 7.0 to 7.8. IL pH is adjusted by the addition of aqueous solutions of hydrochlOic acid 10% E/O sodium hydroxide 10%. Each milliliter of Humby U-200 contains Insulin Lispro 200 units 16 mg glycerin 5 mg tromethamine 3.15 mg Metacresol zinc oxide content adjusted to provide 0.046 mg zinc ion trace amounts of phenol E Water fO Iniezione. Insulin lispro has a pH of 7.0 to 7.8. IL pH is adjusted by the addition of aqueous solutions of hydrochlOic acid 10% E/O sodium hydroxide 10%.

Usi per humalog

Humby is indicated to improve glycemic control in adult E pediatric patients with diabete mellitus.

Dosaggio per humalog

Importanti istruzioni di amministrazione

  • Controlla sempre le etichette di insulina prima dell'amministrazione [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Ispezionare visivamente Humalog prima dell'uso. Dovrebbe apparire chiaro e incolore. Non usare humalog se si vede il particolato o la colorazione.
  • Usa le penne preimpegnate di humalog con cautela nei pazienti con compromissione visiva che possono fare affidamento su clic udibili per comporre la loro dose.
  • Non mescolare U-100 humalog con altre insuline quando si utilizza una pompa di infusione sottocutanea continua.
  • Non trasferire Humalog U-200 dalla penna predefinita a una siringa per la somministrazione [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Non eseguire la conversione della dose quando si utilizzano penne pre-riempite U-100 o U-200. La finestra della dose mostra il numero di unità di insulina da consegnare e non è necessaria alcuna conversione.

Istruzioni di amministrazione per le rotte di amministrazione approvate

  • Iniezione sottocutanea: humalog U-100 o U-200
  • Somministrare la dose di humalog U-100 o HUMALOG U-200 entro quindici minuti prima di un pasto o immediatamente dopo un pasto per iniezione nel tessuto sottocutaneo della parte superiore del braccio della coscia addominale.
  • Ruota il sito di iniezione all'interno della stessa regione da un'iniezione alla successiva (braccio o glutei della coscia a parete addominale) per ridurre il rischio di lipodystrophy e amiloidosi cutanea localizzata. Non iniettare in aree di lipodicolfia o amiloidosi cutanea localizzata [vedi Avvertimenti e precauzioni E Reazioni avverse ].
  • Durante le modifiche al regime di insulina di un paziente aumenta la frequenza del monitoraggio del glicemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Humby administered by subcutaneous injection should generally be used in regimens with an intermediate-O long-acting insulin.
  • HUMALOG U-100 KWIKPEN HUMALOG U-100 Tempo Penna Umalog U-2000 Kwikpen e Humalog U-2000 Tempo Penne ogni quadrante con 1 unità incrementi e offre una dose massima di 60 unità per iniezione.
  • Il kwikpen Humalog U-100 junior con incrementi di unità 0,5 e offre una dose massima di 30 unità per iniezione.
Iniezione sottocutanea: humalog diluito U-100
  • Humby U-100 may be diluted with Sterile Diluent fO Humby fO subcutaneous injection ONLY under medical supervision. Dilute one part Humby U-100 to:
    • Nove parti diluente per cedere un decimo di concentrazione di quello dell'HUMalog U-100 (equivalente a U-10).
    • Una parte diluente per cedere una concentrazione a metà di quella dell'Humalog U-100 (equivalente a U-50).
  • L'humalog diluito per iniezione sottocutanea può essere immagazzinato per 28 giorni quando refrigerato a 41 ° F (5 ° C) e per 14 giorni a temperatura ambiente fino a 86 ° F (30 ° C).
Infusione sottocutanea continua (pompa insulina): solo u-100 U-100
  • Non somministrare Humalog U-2000 usando una pompa di infusione sottocutanea continua.
  • Fare riferimento al manuale dell'utente della pompa infusione sottocutanea continua per vedere se l'Humalog può essere usato con la pompa di insulina. Utilizzare Humalog in conformità con le istruzioni del sistema di pompe per insulina per l'uso.
  • Somministrare Humalog U-100 mediante infusione sottocutanea continua in una regione raccomandata nelle istruzioni del produttore della pompa. Ruotare i siti di infusione all'interno della stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia e amiloidosi cutanea localizzata. Non iniettare in aree di lipodicolfia o amiloidosi cutanea localizzata [vedi Avvertimenti e precauzioni E Reazioni avverse ].
  • Train i pazienti che utilizzano terapia continua di infusione sottocutanea per l'insulina per somministrare insulina mediante iniezione e hanno una terapia di insulina alternativa disponibile in caso di insulta dell'insulina [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Durante le modifiche al regime di insulina di un paziente aumenta la frequenza del monitoraggio del glicemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Cambia Humalog U-100 nel serbatoio della pompa almeno ogni 7 giorni o secondo il manuale dell'utente della pompa a seconda di quale sia più breve.
  • Modificare il set di infusioni e il sito di inserimento del set di infusione in base al manuale utente del produttore.
  • Non diluire o mescolare U-100 Umalog quando somministrazione mediante infusione sottocutanea continua.
  • Non esporre U-100 humalog nel serbatoio della pompa a temperature superiori a 98,6 ° F (37 ° C).
Amministrazione endovenosa: solo u-100 U-100
  • Non somministrare Umalog U-200 per via endovenosa.
  • Somministrare Humalog U-100 per via endovenosa solo sotto la supervisione medica con un attento monitoraggio dei livelli di glicemia e potassio per evitare l'ipoglicemia e l'iponokiemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Diluire Humalog U-100 a concentrazioni da 0,1 unità/ml a 1,0 unità/mL utilizzando USP iniezione di cloruro di sodio 0,9%.
  • I sacchetti di infusione preparati con U-100 U-100 sono stabili quando conservati in un frigorifero (da 2 ° a 8 ° C [da 36 ° a 46 ° F]) per 48 ore e quindi possono essere utilizzati a temperatura ambiente per un massimo di altre 48 ore.

Raccomandazioni sul dosaggio

  • Individuare e regolare il dosaggio di Humalog in base alla via di somministrazione, i risultati del monitoraggio della glicemia e l'obiettivo del controllo glicemico necessitano dei risultati del monitoraggio della glicemia dell'individuo.
  • Quando si passa da un'altra insulina a humalog, potrebbe essere necessario un diverso dosaggio di humalog [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Possono essere necessarie modifiche al dosaggio con cambiamenti nei cambiamenti di attività fisica nei modelli di pasti (ovvero contenuto macronutriente o tempistica dell'assunzione di cibo) cambiamenti nella funzione renale o epatica o durante la malattia acuta [vedi Avvertimenti e precauzioni E Utilizzare in popolazioni specifiche ].
  • Non eseguire la conversione della dose quando si utilizzano penne pre-riempite U-100 o U-200. La finestra della dose mostra il numero di unità di insulina da consegnare e non è necessaria alcuna conversione.

Modifiche al dosaggio per le interazioni farmacologiche

Potrebbe essere necessaria una modifica del dosaggio quando l'Humalog viene usato in concomitanza con determinati farmaci [vedi Interazioni farmacologiche ].

Istruzioni per la miscelazione con altre insuline

La tabella seguente include le istruzioni di amministrazione relative alla miscelazione di U-100 e Humalog U-200 con altre insuline.

Humby U-100 subcutaneous injection route
  • Humby U-100 may be mixed with NPH insulin preparations ONLY.
  • Se Humalog U-100 è miscelato con insulina NPH Umalog U-100 dovrebbe essere prima disegnato nella siringa. L'iniezione dovrebbe avvenire immediatamente dopo la miscelazione.
Humby U-100 continuous subcutaneous infusion route (Insulin Pump) Non mescolare U-100 con nessun'altra insulina.
Humby U-200 subcutaneous injection route Non mescolare con nessun'altra insulina.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Iniezione : 200 unità/ml (U-200) soluzione chiara e incolore disponibile come:

  • 10 ml di fiala a dosi multipla
  • 3 ml di fiala a dosi multipla
  • 3 ml di penna pre-piegata kwikpen da kwikpen a uso singolo
  • 3 ml di penna preimpegnata di tempo a tempo singolo-uso utilizzato
  • Penna pre-piegata da 3 ml di junior junior kwikpen junior
  • Cartucce da 3 ml di uso singolo

Iniezione : 200 unità/ml (U-200) soluzione chiara e incolore disponibile come:

  • 3 ml di penna pre-piegata kwikpen da kwikpen a uso singolo
  • 3 ml di penna preimpegnata di tempo a tempo singolo-uso utilizzato

Humby L'iniezione (insulina lispro) è una soluzione chiara e incolore disponibile come:

Humby Volume totale Concentrazione Numero NDC Dimensione del pacchetto
Fial a dose multipla U-100 10 ml 100 unità/ml 0002-7510-01 1 Fial
Fial a dose multipla U-100 3 ml 100 unità/ml 0002-7510-17 1 Fial
Fial a dose multipla U-100 3 ml 100 unità/ml 0002-7533-01 1 Fial
Cartuccia U-100 a uso singolo 1 3 ml 100 unità/ml 0002-7516-59 5 cartucce
Kwikpen U-100 a uso singolo 3 ml 100 unità/ml 0002-8799-59 5 penne
Tempo di Tempo U-100 a uso singolo a 3 ml 100 unità/ml 0002-8213-05 5 penne
U-100 Junior kwikpen 3 ml 100 unità/ml 0002-7714-59 5 penne
KWIKPEN U-2000 U-Paziente 3 ml 200 unità/ml 0002-7712-27 2 penne
Tempo di Tempo U-200 a 3 ml 200 unità/ml 0002-8208-27 2 penne
a Tempo Pen contiene un componente che consente la connettività dei dati se utilizzato con un trasmettitore compatibile.

La penna Tempo U-100 Kwikpen U-100 U-200 Kwikpen e U-2000 Tempo Pen Dial con incrementi di 1 unità. L'U-100 Junior Kwikpen compone con incrementi di 0,5 unità.

Ogni cartuccia a penna predefinita e penna riutilizzabile compatibili con cartucce Lilly 3 ml sono solo per uso singolo. Le cartucce di penne preiedate Humalog e le penne riutilizzabili compatibili con le cartucce Lilly da 3 ml non devono mai essere condivise tra i pazienti anche se l'ago è cambiato. I pazienti che usano fiale di humalog non devono mai condividere aghi o siringhe con un'altra persona.

Archiviazione e maneggevolezza

Distribuire nel cartone sigillato originale con le istruzioni chiuse per l'uso.

Proteggi dal calore diretto e dalla luce. Non congelare e non usare se è stato congelato.

Vedere la tabella sotto per le informazioni di archiviazione:

Temperatura ambiente non in uso (non aperto) (fino a 86 ° F [30 ° C]) Non in uso (non aperto) refrigerato (da 36 ° a 46 ° F [da 2 ° a 8 ° C]) In uso (aperto) (vedi temperatura sotto)
Humby U-100*
10 ml di fiala a dosi multipla 28 giorni Fino alla data di scadenza 28 giorni Refrigerated O room temperature.
3 ml di fiala a dosi multipla 28 giorni Fino alla data di scadenza 28 giorni Refrigerated O room temperature.
3 ml single-patient-use cartridge 28 giorni Fino alla data di scadenza 28 giorni Room temperature only (Non farlo refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog KwikPen 28 giorni Fino alla data di scadenza 28 giorni Room temperature only (Non farlo refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog Tempo Pen 28 giorni Fino alla data di scadenza 28 giorni Room temperature only (Non farlo refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog JuniO KwikPen 28 giorni Fino alla data di scadenza 28 giorni Room temperature only (Non farlo refrigerate)
Humby U-200*
3 ml single-patient use Humalog KwikPen 28 giorni Fino alla data di scadenza 28 giorni Room temperature only (Non farlo refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog Tempo Pen 28 giorni Fino alla data di scadenza 28 giorni Room temperature only (Non farlo refrigerate)
* Se immagazzinato a temperatura ambiente, humalog U-100 e U-200, possono essere utilizzati solo per un totale di 28 giorni tra cui tempi di conservazione non in uso (non aperti) sia in uso (aperto).
Utilizzare in una pompa di insulina esterna

Modificare l'HUMALOG U-100 nel serbatoio almeno ogni 7 giorni o secondo il manuale dell'utente della pompa a seconda di quale sia più corto o dopo l'esposizione a temperature che superano i 37 ° C di 98,6 ° F).

Stoccaggio di humalog diluito U-100 per iniezione sottocutanea

L'humalog diluito per iniezione sottocutanea può essere immagazzinato per 28 giorni quando refrigerato a 41 ° F (5 ° C) e per 14 giorni a temperatura ambiente fino a 30 ° C) [vedi dosaggio e somministrazione (NULL,2)]. Non diluire un humalog contenuto in una cartuccia o un humalog utilizzato in una pompa di insulina esterna.

Archiviazione di preparati per l'infusione endovenosa con humalog U-100

I sacchetti di infusione per via endovenosa preparati con U-100 U-100 possono essere conservati per 48 ore quando refrigerati da 36 ° a 46 ° F (da 2 ° a 8 ° C). Le sacche di infusioni endovenose preparate possono quindi essere utilizzate a temperatura ambiente per un massimo di altre 48 ore [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Prodotto da: Eli Lilly and Company Indianapolis nel 46285 USA Numero di licenza USA 1891. Revisionato: maggio 2025

Effetti collaterali fO Humalog

Le seguenti reazioni avverse sono discusse altrove:

  • Ipoglicemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Ipoglicemia dovuta a errori di farmaci [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Iponokalemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti con progetti ampiamente variabili, i tassi di reazione avversi riportati in uno studio clinico potrebbero non essere facilmente confrontati con quei tassi riportati in un altro studio clinico e potrebbero non riflettere i tassi effettivamente osservati nella pratica clinica.

Le reazioni avverse comuni escluse l'ipoglicemia sono state definite come eventi verificatisi in ≥5% dei pazienti trattati con insulina lispro o insulina umana regolare. Le frequenze delle reazioni avverse durante gli studi clinici di Humalog in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e il diabete mellito di tipo 2 sono elencate nelle tabelle seguenti.

Tabella 1: reazioni avverse che si sono verificate in ≥5% nei pazienti con diabete mellito di tipo 1

Humby (%)
(n = 81)
Insulina umana regolare (%)
(n = 86)
Sindrome dell'influenza 34.6 32.6
Faringite 33.3 33.7
Rinite 24.7 29.1
Mal di testa 29.6 22.1
Dolore 19.8 16.3
La tosse aumentata 17.3 17.4
Infezione 13.6 20.9
Nausea 6.2 15.1
Lesioni accidentali 8.6 11.6
Procedura chirurgica 6.2 14.0
Febbre 6.2 11.6
Dolore addominale 7.4 8.1
Astenia 7.4 8.1
Bronchite 7.4 7.0
Diarrea 8.6 5.8
Dismenorrrea 6.2 7.0
Mialgia 7.4 5.8
Infezione del tratto urinario 6.2 4.7

Tabella 2: reazioni avverse che si sono verificate in ≥5% nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Humby (%)
(n = 714)
Insulina umana regolare (%)
(n = 709)
Mal di testa 11.6 9.3
Dolore 10.8 10.0
Infezione 10.1 7.6
Faringite 6.6 8.2
Rinite 8.1 6.6
Sindrome dell'influenza 6.2 8.2
Procedura chirurgica 7.4 6.8
Iniziazione dell'insulina e intensificazione del controllo del glucosio

L'intensificazione o il rapido miglioramento del controllo del glucosio sono stati associati a un disturbo di rifrazione oftalmologica reversibile transitoria che peggiora la retinopatia diabetica e la neuropatia periferica dolorosa acuta. Tuttavia, il controllo glicemico a lungo termine riduce il rischio di retinopatia diabetica e neuropatia.

Ipoglicemia

Ipoglicemia is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin including Humby.

Lipodystrophy

L'uso a lungo termine dell'insulina, incluso Humalog, può causare lipodystrophy nel sito di ripetute iniezioni di insulina o infusione. La lipodicolfia include la lipoipertrofia (ispessimento del tessuto adiposo) e la lipoatrofia (diradamento del tessuto adiposo) e può influire sull'assorbimento dell'insulina [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Aumento di peso

L'aumento di peso può verificarsi con insuline tra cui Humalog ed è stato attribuito agli effetti anabolici dell'insulina e alla diminuzione della glucosuria.

Edema periferico

Le insuline, incluso Humalog, possono causare ritenzione di sodio ed edema, in particolare se il controllo metabolico precedentemente scarso è migliorato dalla terapia insulinica intensificata.

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Reazioni avverse con infusione di insulina sottocutanea continua (CSII)-Umalog U-100

In uno studio di crossover randomizzato di 12 settimane su pazienti adulti con diabete di tipo 1 (n = 39) i tassi di occlusioni del catetere e reazioni del sito di infusione erano simili per U-100 humalog e pazienti regolari trattati con insulina umana (vedere la Tabella 3).

Tabella 3: occlusioni del catetere e reazioni del sito di infusione

Humby U-100
(n = 38)
Insulina umana regolare
(n = 39)
Occlusioni di catetere/mese 0.09 0.10
Reazioni del sito di infusione 2,6% (1/38) 2,6% (1/39)

In uno studio di progettazione parallela di 16 settimane randomizzata di pazienti pediatrici con reazioni avverse del diabete di tipo 1 correlate alle reazioni del sito di infusione erano simili per l'insulina Lispro e l'insulina Asparart (21% di 100 pazienti rispetto al 17% dei 198 pazienti rispettivamente). In entrambi i gruppi le reazioni del sito di infusione più frequentemente riportate sono state l'eritema del sito di infusione e la reazione del sito di infusione.

Reazioni allergiche

Allergia locale

Come con qualsiasi paziente insulina che assumono humalog può sperimentare gonfiore o prurito nel sito dell'iniezione. Queste reazioni minori di solito si risolvono in pochi giorni a poche settimane, ma in alcune occasioni potrebbero richiedere l'interruzione di Humalog.

Allergia sistemica

Le gravi allergie generalizzate potenzialmente letali, incluso l'anafilassi, possono verificarsi con qualsiasi insulina incluso Humalog. L'allergia generalizzata all'insulina può causare eruzioni cutanee per tutto il corpo (incluso prurito) Dispnea che si respira tachicardia ipotensione o diaforesi.

Negli studi clinici controllati il ​​prurito (con o senza eruzione cutanea) è stato osservato in 17 pazienti che hanno ricevuto insulina umana regolare (n = 2969) e 30 pazienti che hanno ricevuto Humalog (n = 2944).

Sono state riportate reazioni localizzate e milgie generalizzate con metacresolo iniettato che è un eccipiente in humalog [vedi Controindicazioni ].

Produzione di anticorpi

In grandi studi clinici con pazienti con anticorpo anti-insulina di tipo 1 (n = 509) e di tipo 2 (n = 262) anticorpo anti-insulina (insulina lispro-specifica anticorpi insulinici che si tratta di anticorpi umani e di anticorpi). Come previsto, il maggiore aumento dei livelli di anticorpi si è verificato nei pazienti non nuovi nella terapia con insulina. I livelli di anticorpi hanno raggiunto il picco di 12 mesi e sono diminuiti nei restanti anni dello studio. Questi anticorpi non sembrano causare deterioramento del controllo glicemico o richiedere un aumento della dose di insulina. Non vi era alcuna relazione statisticamente significativa tra il cambiamento nella dose totale di insulina giornaliera e la variazione del legame percentuale degli anticorpi per uno qualsiasi dei tipi di anticorpi.

Esperienza post -marketing

Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Humalog. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Durante l'uso post-approvazione sono stati identificati errori di farmaci in cui altre insuline sono state sostituite accidentalmente con Humalog.

Si è verificata amiloidosi cutanea localizzata nel sito di iniezione. L'iperglicemia è stata riportata con ripetute iniezioni di insulina in aree di amiloidosi cutanea localizzata; L'ipoglicemia è stata segnalata con un improvviso cambiamento in un sito di iniezione non affetto.

Interazioni farmacologiche fO Humalog

La tabella seguente include interazioni farmacologiche clinicamente significative con Humalog.

Farmaci che possono aumentare il rischio di ipoglicemia
Droghe: Agenti antidiabetici Ace -inibitori dell'angiotensina II Recettore Bloccando gli agenti disopirammide fibrati di fluoxetina monoamina ossidasi inibitori della pentoxiflina pramlintide salicilati analoghi di somatostatina (ad es. Octreotide) e antibiotici sulfonamide.
Intervento: La regolazione della dose e l'aumento della frequenza del monitoraggio del glucosio possono essere necessarie quando Humalog viene somministrato con questi farmaci.
Farmaci che possono ridurre l'effetto di abbassamento della glicemia di Humalog
Droghe: Antipsicotici atipici (ad esempio olanzapina e clozapina) corticosteroidi danazol diuretici estrogeni glucagone isoniazide Niacina di niacina contraccettivi orali fenotizini progestri (ad esempio epinefuti (albutifuti (ad agenti di albutazione (E.G.G.g.guterol -Terbutatini) e ormoni tiroidei.
Intervento: La regolazione della dose e l'aumento della frequenza del monitoraggio del glucosio possono essere necessarie quando Humalog viene somministrato con questi farmaci.
Farmaci che possono aumentare o ridurre l'effetto di abbassamento della glicemia di Humalog
Droghe: Beta-bloccanti di alcol clonidina e sali di litio. La pentamidina può causare ipoglicemia che a volte può essere seguita da iperglicemia.
Intervento: La regolazione della dose e l'aumento della frequenza del monitoraggio del glucosio possono essere necessarie quando Humalog viene somministrato con questi farmaci.
Farmaci che possono smussarsi segni e sintomi di ipoglicemia
Droghe: Beta-bloccanti clonidina guanethidine e reserpina.
Intervento: Potrebbe essere necessaria una maggiore frequenza di monitoraggio del glucosio quando Humalog è somministrato con questi farmaci.

Avvertimenti per humalog

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Humalog

Non condividere mai una cartuccia a penna preimpegnata di Humalog Reusibile con cartucce Lilly da 3 ml 1 O siringa tra i pazienti

Humby prefilled pens cartridges E reusable pens compatible with Lilly 3 ml cartridges must never be shared between patients Anche if the needle is changed. Patients using Humby vials must never share needles O syringes with another person. Sharing poses a risk fO transmission of blood-bOne pathogens.

Iperglicemia o ipoglicemia con cambiamenti nel regime di insulina

Le variazioni in un regime di insulina (ad es. Site di iniezione di iniezione del produttore di resistenza all'insulina o metodo di somministrazione) possono influire sul controllo glicemico e predispongono a ipoglicemia [Vedere Avvertimenti e precauzioni ] o iperglicemia. È stato riportato che ripetute iniezioni di insulina in aree di lipodistrofia o amiloidosi cutanea localizzata si traducono in iperglicemia; e è stato riportato un improvviso cambiamento nel sito di iniezione (in un'area non affetta) per provocare ipoglicemia [vedi Reazioni avverse ].

Apportare modifiche al regime di insulina di un paziente sotto una stretta supervisione medica con una maggiore frequenza del monitoraggio della glicemia. Consigliano i pazienti che hanno ripetutamente iniettato in aree di lipodystrophy o amiloidosi cutanea localizzata per cambiare il sito di iniezione in aree non influenzate e monitorare da vicino l'ipoglicemia. Per i pazienti con Diabete di tipo 2 Potrebbero essere necessari regolamenti di dosaggio di prodotti antidiabetici concomitanti.

Ipoglicemia

Ipoglicemia is the most common adverse reaction associated with insulins including Humby. Severe ipoglicemia can cause confiscas may be life-threatening O cause death. Ipoglicemia can impair concentration ability E reaction time; this may place an individual E others at risk in situations where these abilities are impOtant (e.g. driving O operating other machinery).

Ipoglicemia can happen suddenly E symptoms may differ in each individual E change over time in the same individual. Symptomatic awareness of ipoglicemia may be less pronounced in patients with longstEing diabete in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [Vedere Interazioni farmacologiche ] o nei pazienti che sperimentano ipoglicemia ricorrente.

Fattori di rischio per l'ipoglicemia

Il rischio di ipoglicemia dopo un'iniezione è correlato alla durata dell'azione dell'insulina e in generale è più alto quando l'effetto di abbassamento del glucosio dell'insulina è massimo. Come per tutte le insuline, il decorso del tempo di effetto di abbassamento del glucosio può variare in individui diversi o in momenti diversi nello stesso individuo e dipende da molte condizioni tra cui l'area di iniezione, nonché l'affermazione e la temperatura del sito di iniezione [vedi Farmacologia clinica ]. Other factOs which may increase the risk of ipoglicemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content O timing of meals) changes in level of physical activity O changes to co-administered medication [Vedere Interazioni farmacologiche ]. Patients with renal O hepatic impairment may be at higher risk of ipoglicemia [Vedere Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Strategie di mitigazione del rischio per l'ipoglicemia

I pazienti e gli operatori sanitari devono essere educati a riconoscere e gestire l'ipoglicemia. L'auto-monitoraggio della glicemia svolge un ruolo essenziale nella prevenzione e nella gestione dell'ipoglicemia. Nei pazienti a maggior rischio di ipoglicemia e pazienti che hanno ridotto la consapevolezza sintomatica dell'ipoglicemia si raccomanda una maggiore frequenza del monitoraggio della glicemia.

Ipoglicemia Due To Medication ErrOs

Sono stati segnalati confusione accidentale tra i prodotti di insulina. Per evitare errori terapeutici tra humalog e altre insuline, istruisci i pazienti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione.

Non trasferire Umalog U-200 dalle penne preimpegnate di Humalog a una siringa. I segni sulla siringa dell'insulina non misureranno correttamente la dose e possono provocare un sovradosaggio e un'ipoglicemia grave [vedi Dosaggio e amministrazione E Avvertimenti e precauzioni ].

Reazioni di ipersensibilità

Grave generalizzato pericoloso per la vita allergia Includere l'anafilassi può verificarsi con insuline tra cui Humalog. Se si verificano reazioni di ipersensibilità interrompere l'humalog; trattare per standard di cura e monitorare fino a quando i sintomi e i segni non si risolvono [vedi Reazioni avverse ]. Humby is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Insulin Lispro O any of the excipients in Humby [Vedere Controindicazioni ].

Iponokalemia

Tutte le insuline, incluso Humalog, causano uno spostamento nel potassio dallo spazio extracellulare a quello intracellulare che probabilmente porta all'iponokalemia. L'ipokalemia non trattata può causare aritmia ventricolare di paralisi respiratoria e morte. Monitorare i livelli di potassio nei pazienti a rischio di iponokalemia, se indicato (ad esempio pazienti che usano farmaci che abbassano il potassio pazienti che assumono farmaci sensibili alle concentrazioni sieriche di potassio).

Ritenzione fluida e insufficienza cardiaca con uso concomitante di agonisti PPAR-gamma

I tiazolidinedioni (TZD) che sono agonisti del recettore attivato dal proliferatore perossisoma (PPAR) -gamma -gamma possono causare ritenzione fluida correlata alla dose in particolare se utilizzati in combinazione con l'insulina. La ritenzione fluida può portare o esacerbare insufficienza cardiaca . I pazienti trattati con insulina tra cui humalog e un agonista PPAR-gamma dovrebbero essere osservati per segni e sintomi di insufficienza cardiaca. Se l'insufficienza cardiaca si sviluppa, deve essere gestita in base agli attuali standard di cura e all'interruzione o alla riduzione della dose dell'agonista PPAR-gamma.

Iperglicemia e chetoacidosi dovuta al malfunzionamento del dispositivo della pompa di insulina

Il malfunzionamento della pompa di insulina o del set di infusione di insulina o degradazione dell'insulina può portare rapidamente a iperglicemia e chetoacidosi. È necessaria una pronta identificazione e correzione della causa dell'iperglicemia o della chetosi. Potrebbero essere necessarie iniezioni sottocutanee ad interim con humalog. I pazienti che utilizzano la terapia con la pompa per infusione sottocutanea continua devono essere addestrati per somministrare l'insulina mediante iniezione e avere una terapia di insulina alternativa disponibile in caso di insufficienza della pompa [vedi Come fornito / Archiviazione e maneggevolezza E Informazioni sulla consulenza del paziente ].

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni e istruzioni per il paziente per l'uso ).

Non condividere mai una cartuccia a penna preimpegnata di Humalog Reusibile con cartucce Lilly da 3 ml O siringa tra i pazienti

Consiglia ai pazienti che non devono mai condividere una cartuccia a penna predefinita o una penna riutilizzabile compatibile con cartucce Lilly da 3 ml con un'altra persona anche se l'ago è cambiato. Consiglia ai pazienti che utilizzano fiale di humalog per non condividere aghi o siringhe con un'altra persona. La condivisione pone un rischio di trasmissione di agenti patogeni di origine sangue [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Iperglicemia o ipoglicemia

Istruire i pazienti su procedure di autogestione, tra cui il monitoraggio del glucosio, la corretta tecnica di iniezione e la gestione dell'ipoglicemia e dell'iperglicemia, in particolare all'inizio della terapia humalog. Indiicare ai pazienti la gestione di situazioni speciali come le condizioni intercorrenti (stress da malattia o disturbi emotivi) una somministrazione inadeguata della dose di insulina di insulina di una maggiore dose di insulina dose inadeguata dell'assunzione di alimenti e saltare i pasti. Istruire i pazienti sulla gestione dell'ipoglicemia.

Informare i pazienti che la loro capacità di concentrarsi e reagire può essere compromessa a causa dell'ipoglicemia. Consiglia ai pazienti che hanno frequenti ipoglicemia o segnali di avvertimento ridotti o assenti di ipoglicemia per usare cautela durante la guida o la macchina operativa [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Consiglia ai pazienti che i cambiamenti nel regime di insulina possono predisporre all'iperglicemia o all'ipoglicemia e che i cambiamenti nel regime di insulina dovrebbero essere apportati sotto una stretta supervisione medica [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Ipoglicemia Due To Medication ErrOs

Istruire i pazienti a controllare sempre l'etichetta del contenitore insulina prima di ogni iniezione per evitare confusione tra i prodotti di insulina [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Informare i pazienti che Humalog U-200 contiene 2 volte più insulina per ml di U-100 humalog. La finestra dose di penna preimpegnata di Humalog U-200 mostra il numero di unità di humalog U-200 da iniettare, quindi non è richiesta alcuna conversione di dose [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Inserire i pazienti a non trasferire Umalog U-200 dalla penna pre-riempita U-200 di Humalog a una siringa. I segni sulla siringa non misureranno correttamente la dose e ciò può comportare un sovradosaggio e un'ipoglicemia grave. [Vedere Avvertimenti e precauzioni ].

Reazioni di ipersensibilità

Consiglio ai pazienti che si sono verificate reazioni di ipersensibilità con Humalog. Informare i pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Istruzione amministrativa per humalog U-200

Inserire i pazienti a non mescolare U-2000 U-200 con qualsiasi altra insulina.

Istruzioni per i pazienti che utilizzano pompe continue di insulina sottocutanea
  • Non utilizzare Humalog U-200 in una pompa insulina sottocutanea.
  • Formare i pazienti in terapia intensiva di insulina con iniezioni multiple e in funzione degli accessori della pompa e della pompa.
  • Chiedere ai pazienti di seguire le raccomandazioni del fornitore di assistenza sanitaria quando si impostano i tassi basali della pompa e le impostazioni del bolo.
  • Fare riferimento al manuale dell'utente della pompa di infusione sottocutanea continua per vedere se l'Humalog può essere usato con la pompa. Vedere il serbatoio consigliato e i set di infusione nel manuale utente della pompa insulina.
  • Istruire i pazienti a sostituire l'insulina nel serbatoio almeno ogni 7 giorni o secondo il manuale dell'utente della pompa a seconda di quale sia più breve; set di infusioni e siti di inserimento dei set di infusioni devono essere modificati in conformità con i produttori
  • Istruire i pazienti a scartare l'insulina esposta a temperature superiori a 98,6 ° F (37 ° C). La temperatura dell'insulina può superare la temperatura ambiente quando il tubo di copertura dell'alloggiamento della pompa o la custodia sportiva è esposta alla luce solare o al calore radiante.
  • Chiedi ai pazienti di informare il fornitore di assistenza sanitaria e selezionare un nuovo sito per l'infusione se il sito di infusione diventa pruritico e eresi e ispessito eritematoso.
  • Istruire i pazienti a rischio di iperglicemia e chetosi rapida a causa della disconnessione per la disconnessione per la perdita di occlusione dell'occlusione della pompa per la perdita di occlusione o dell'insulina degradata. Istruire i pazienti a rischio di ipoglicemia dal malfunzionamento della pompa. Se questi problemi non possono essere prontamente corretti, istruire i pazienti a riprendere la terapia con iniezione di insulina sottocutanea e contattare il proprio operatore sanitario [vedi Avvertimenti e precauzioni E Come fornito / Archiviazione e maneggevolezza ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di cancerogenicità standard di 2 anni negli animali. In Fischer 344 ratti uno studio di tossicità a dose ripetuta di 12 mesi è stato condotto con insulina lispro a dosi sottocutanee di 20 e 200 unità/kg/giorno (circa 3 e 32 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità/kg/giorno in base a unità/superficie corporea). L'insulina Lispro non ha prodotto importanti tossicità degli organi target, inclusi i tumori mammari in qualsiasi dose.

L'insulina lispro non era mutagenica nei seguenti test di tossicità genetica: mutazione batterica non programmata non programmata di sintesi di topo di aberrazione cromosomica e micronucleo.

La fertilità maschile non è stata compromessa quando i ratti maschi somministrati iniezioni di insulina sottocutanea Lispro di 5 e 20 unità/kg/giorno (NULL,8 e 3 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità/kg/giorno in base alle unità/superficie del corpo) per 6 mesi sono state accoppiate con ratti femmine non trattati. In uno studio perinatale e postnatale di fertilità combinata nei ratti maschi e femmine somministrati 1 5 e 20 unità/kg/giorno sottocutaneamente (NULL,2 0,8 e 3 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità/kg/giorno in base alle unità/area della superficie del corpo) accoppiamento e la fertilità non sono state influenzate in modo negativo in né il genere a qualsiasi dose.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Studi pubblicati con insulina lispro utilizzata durante la gravidanza non hanno riportato un'associazione tra insulina lispro e l'induzione dei principali aborti di difetti alla nascita o esiti avversi materni o fetali (vedi Dati ). ILre are risks to the mother E fetus associated with poOly controlled diabete in pregnancy (see Considerazioni cliniche ).

I ratti e i conigli incinti sono stati esposti all'insulina lispro negli studi sulla riproduzione degli animali durante l'organogenesi. Non sono stati osservati effetti avversi sull'embrione/vitalità fetale o sulla morfologia nella prole dei ratti esposti all'insulina lispro alla dose circa 3 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità insulina lispro/kg/giorno. Non sono stati osservati effetti avversi sullo sviluppo dell'embrione/fetale nella prole dei conigli esposti all'insulina lispro a dosi fino a circa 0,2 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità/kg/giorno (vedi Dati ).

Il rischio di fondo stimato di principali difetti alla nascita è del 6-10% nelle donne con diabete pre-estazionale con HbA1C> 7 ed è stato segnalato come alto il 20-25% nelle donne con HBA1C> 10. Il rischio di sparto stimato di aborto per la popolazione indicata non è noto. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embrione/o fetale associato alla malattia

Il diabete scarsamente controllato in gravidanza aumenta il rischio materno di chetoacidosi diabetica pre-eclampsia aborti spontanei di parto pretermine e complicanze di parto. Il diabete scarsamente controllato aumenta il rischio fetale per i principali difetti alla nascita morta e morbilità legata alla macrosomia.

Dati

Dati umani

I dati pubblicati da studi retrospettivi e meta-analisi non riportano un'associazione con l'insulina lispro e i principali difetti alla nascita abortificazione o esiti avversi ma materni o fetali quando l'insulina Lispro viene utilizzata durante la gravidanza. Tuttavia, questi studi non possono sicuramente stabilire o escludere l'assenza di alcun rischio a causa delle limitazioni metodologiche, tra cui la distorsione della selezione delle dimensioni del campione di piccole dimensioni che confondono da fattori non misurati e alcuni gruppi di comparatore carenti.

Dati sugli animali

In uno studio combinato per la fertilità e lo sviluppo dell'embrione-fetica sono state somministrate iniezioni sottocutanee di insulina lispro di 1 5 e 20 unità/kg/giorno (NULL,2 0,8 e 3 volte la dose sottocutanea umana per la festa delle unità. vitalità fetale e morfologia. Tuttavia, il ritardo della crescita fetale è stato prodotto a 20 unità/kg/dose giornaliera come indicato dalla riduzione del peso fetale e da una maggiore incidenza di runt/lettiera fetale.

In uno studio di sviluppo dell'embrione-fetale nelle dosi di insulina con conigli in gravidanza di 0,1 0,25 e 0,75 unità/kg/giorno (NULL,03 0,08 e 0,2 volte la dose sottocutanea umana di 1 unità insulina Lispro/kg di kg rispettivamente in una superficie del corpo) basate su una visione di unità in base a una seta in base alla poppa in base al manzo in base alla poppa in base alla poppa in base alla poppa in base al peso in base alla poppa in base alla portata in base al manzo in base alla poppa in base alla portata in base alla portata in base alla portata in base alla portata in base al peso. morfologia a qualsiasi dose.

Lattazione

Riepilogo del rischio

I dati disponibili della letteratura pubblicata suggeriscono che i prodotti esogeni di insulina umana tra cui l'insulina lispro vengono trasferiti nel latte umano. Non ci sono reazioni avverse riportate nei bambini allattati al seno in letteratura. Non ci sono dati sugli effetti dei prodotti esogeni di insulina umana tra cui l'insulina lispro sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di insulina eventuali potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno da Humalog o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Humalog per migliorare il controllo glicemico sono state stabilite nei pazienti pediatrici con diabete mellitus . L'uso di Humalog per questa indicazione è supportato da prove da studi adeguati e ben controllati in 831 pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 1 di età pari o superiore a 3 anni e da studi su adulti con diabete mellito [vedi Reazioni avverse Farmacologia clinica E Studi clinici ].

Uso geriatrico

Del numero totale di pazienti (n = 2834) in otto studi clinici di humalog dodici per cento (n = 338) avevano 65 anni o più. La maggior parte di questi pazienti aveva diabete di tipo 2. I valori di HbA1c e i tassi di ipoglicemia non differivano per età. Non sono stati condotti studi farmacocinetici/farmacodinamici per valutare l'effetto dell'età sull'insorgenza dell'azione di Humalog.

Compromissione renale

I pazienti con compromissione renale possono essere ad aumentato rischio di ipoglicemia e possono richiedere un regolazione della dose di humalog più frequente e un monitoraggio più frequente della glicemia [vedi Farmacologia clinica ].

Compromissione epatica

I pazienti con compromissione epatica possono essere ad aumentato rischio di ipoglicemia e possono richiedere un regolazione della dose di humalog più frequente e un monitoraggio più frequente della glicemia [vedi Farmacologia clinica ].

Riferimenti

1 La cartuccia da 3 ml è per l'uso in dispositivi di consegna di insulina compatibili tra cui Humapen® Luxura® HD Humalog® Humalog Kwikpen® Humalog Tempo Pen ™ Humalog® Junior Kwikpen® Humapen® Humapen® Luxura® e Humapen® Luxura® HD sono tradizioni di Eli Lilly and Company.

Informazioni per overdose per humalog

L'eccesso di somministrazione di insulina può causare ipoglicemia e ipopotassiemia. Gli episodi lievi di ipoglicemia di solito possono essere trattati con glucosio orale. Potrebbero essere necessari aggiustamenti nei modelli di pasti a dosaggio di droghe o esercizio fisico. Episodi più gravi con crisi di coma o compromissione neurologica possono essere trattati con un prodotto del glucagone per uso di emergenza o glucosio endovenoso concentrato. L'assunzione e l'osservazione sostenute di carboidrati possono essere necessarie perché l'ipoglicemia può ricorrere dopo un apparente recupero clinico. L'iploymia deve essere corretta in modo appropriato.

Controindicazioni per Humalog

Humby is contraindicated:

  • Durante episodi di ipoglicemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Nei pazienti che sono ipersensibili all'insulina lispro o a uno qualsiasi degli eccipienti di Humalog [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Farmacologia clinica fO Humalog

Meccanismo d'azione

La regolazione del metabolismo del glucosio è l'attività primaria di insuline e analoghi dell'insulina tra cui l'insulina lispro. Le insuline riducono il glucosio nel sangue stimolando l'assorbimento del glucosio periferico da parte del muscolo scheletrico e del grasso e inibendo la produzione di glucosio epatico. Le insuline inibiscono la lipolisi e la proteolisi e migliorano la sintesi proteica.

Farmacodinamica

Humby has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis. One unit of Humby has the same glucose-lowering effect as one unit of regular human insulin. Studies in nOmal volunteers E patients with diabete demonstrated that Humby has a mOe rapid onset of action E a shOter duration of activity than regular human insulin when given subcutaneously.

Il corso temporale di azione di analoghi di insulina e insulina come Humalog può variare considerevolmente in individui diversi o all'interno dello stesso individuo. I parametri dell'attività di Humalog (tempo di punta e durata di insorgenza) come designati nella Figura 1 devono essere considerati solo come linee guida generali. Il tasso di assorbimento dell'insulina e di conseguenza l'insorgenza dell'attività è noto per essere influenzato dal sito di esercizio di iniezione e altre variabili [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Figura 1: livelli di glucosio nel sangue dopo iniezione sottocutanea di insulina umana normale o humalog (NULL,2 unità/kg) immediatamente prima di un pasto ad alto contenuto di carboidrati in 10 pazienti con diabete di tipo 1 a .

a La concentrazione di insulina al basale è stata mantenuta dall'infusione di 0,2 MU/min/kg di insulina umana.

Somministrazione endovenosa di humalog u-100

L'effetto di abbassamento del glucosio di Humalog somministrato per via endovenosa è stato testato in 21 pazienti con diabete di tipo 1. Per lo studio sono state detenute le normali dosi di insulina e le concentrazioni di glucosio nel sangue sono state autorizzate a raggiungere un intervallo stabile da 200 a 260 mg/dL durante una fase di corsa di una o tre ore. La fase di corsa è stata seguita da una fase di valutazione di 6 ore. Durante la fase di valutazione, i pazienti hanno ricevuto un humalog per via endovenosa a un tasso di infusione iniziale di 0,5 unità/ora. Il tasso di infusione di humalog potrebbe essere regolato a intervalli a tempo regolari per raggiungere e mantenere concentrazioni di glucosio nel sangue tra 100 e 160 mg/dL.

I livelli medi di glucosio nel sangue durante la fase di valutazione per i pazienti in terapia humalog sono riassunti di seguito nella Tabella 4. Tutti i pazienti hanno raggiunto l'intervallo di glucosio mirato ad un certo punto durante la fase di valutazione di 6 ore. All'endpoint la glicemia era all'interno dell'intervallo target (da 100 a 160 mg/dl) per 17 su 20 pazienti trattati con humalog. Il tempo medio (± SE) richiesto per raggiungere quasi la normoglicemia era di 129 ± 14 minuti per Humalog.

Tabella 4: concentrazioni medie di glicemia (mg/dl) durante le infusioni endovenose di U-100

Tempo dall'inizio dell'infusione (minuti) Glicemia media (mg/dl) per via endovenosa a
0 224 ± 16
30 205 ± 21
60 195 ± 20
120 165 ± 26
180 140 ± 26
240 123 ± 20
300 120 ± 27
360 122 ± 25
a Risultati mostrati come media ± DS

La farmacodinamica di una singola dose di 20 unità di Umalog U-200 somministrata per sottocutanea è stata confrontata con la farmacodinamica di una singola dose di 20 unità di U-100 U-100 somministrato per via sottocutanea in uno studio di morsetto euglicemico che iscrive soggetti sani. In questo studio il massimo e il tempo complessivo al massimo effetto di abbassamento del glucosio erano simili tra Humalog U-200 e U-100. L'area media sotto le curve del tasso di infusione di glucosio (misura dell'effetto farmacodinamico complessivo) erano di 125 g e 126 g rispettivamente per Humalog U-200 e Humalog U-100. La velocità di infusione di glucosio massima era di 534 mg/min e 559 mg/min e il tempo mediano corrispondente (min max) al massimo effetto era rispettivamente di 2,8 h (NULL,5 h-6,3 h) e 2,4 h (NULL,5 h -4,7 h) per U-200 e humalog U-100.

Farmacocinetica

Assorbimento e biodisponibilità

Studi su volontari sani e pazienti con diabete hanno dimostrato che Humalog viene assorbito più rapidamente dell'insulina umana normale. In volontari sani somministrati dosi sottocutanee di humalog che vanno da 0,1 a 0,4 livelli sierici di picco unità/kg sono stati osservati 30-90 minuti dopo il dosaggio. Quando i volontari sani hanno ricevuto dosi equivalenti di normali livelli di insulina di insulina di insulina umana si sono verificati tra 50 e 120 minuti dopo il dosaggio. Risultati simili sono stati osservati nei pazienti con diabete di tipo 1 (vedi Figura 2).

Figura 2: livelli sierici di humalog e insulina dopo iniezione sottocutanea di insulina umana normale o humalog (NULL,2 unità/kg) immediatamente prima di un pasto ad alto contenuto di carboidrati in 10 pazienti con diabete di tipo 1 a .

a La concentrazione di insulina al basale è stata mantenuta dall'infusione di 0,2 MU/min/kg di insulina umana.

Humby U-100 was absObed at a consistently faster rate than regular human insulin in healthy male volunteers given 0.2 unit/kg at abdominal deltoid O femOal subcutaneous sites. After Humby was administered in the abdomen serum drug levels were higher E the duration of action was slightly shOter than after deltoid O thigh administration. Bioavailability of Humby is similar to that of regular human insulin. IL absolute bioavailability after subcutaneous injection ranges from 55% to 77% with doses between 0.1 to 0.2 unit/kg inclusive.

I risultati di uno studio su soggetti sani hanno dimostrato che l'HUMALOG U-200 è bioequivalente di U-100 humalog dopo la somministrazione di una singola dose unitaria a 20.

L'area media osservata sotto la curva sierica di concentrazione dell'insulina dal tempo zero all'infinito era 2360 pmol hr/l e 2390 pmol hr/l rispettivamente per Humalog U-200 e U-100. La corrispondente concentrazione di insulina sierica di picco medio era di 795 pmol/L e 909 pmol/L per Humalog U-200 e U-1 Humalog U-100 rispettivamente. Il tempo mediano alla massima concentrazione era di 1,0 ore per entrambe le formulazioni.

Distribuzione

Quando somministrati per via endovenosa come iniezioni di bolo di 0,1 e 0,2 U/kg di dose in due gruppi separati di soggetti sani, il volume medio di distribuzione di Humalog sembrava diminuire con un aumento della dose (NULL,55 e 0,72 L/kg rispettivamente in contrasto) in contrasto con quello normale per l'insulina umana per il quale il volume di distribuzione era comparabile attraverso due gruppi dose (1.37 e 1.12 per 0,1 per Dose U/kg rispettivamente).

Metabolismo

Gli studi sul metabolismo umano non sono stati condotti. Tuttavia, gli studi sugli animali indicano che il metabolismo di Humalog è identico a quello dell'insulina umana regolare.

Berry di biancospino è un fluidificatore di sangue
Eliminazione

Dopo la somministrazione sottocutanea di Humalog, il T½ è più corto di quello dell'insulina umana normale (rispettivamente 1 contro 1,5 ore). When administered intravenously HUMALOG and regular human insulin demonstrated similar dose-dependent clearance with a mean clearance of 21.0 mL/min/kg and 21.4 mL/min/kg respectively (0.1 unit/kg dose) and 9.6 mL/min/kg and 9.4 mL/min/kg respectively (0.2 unit/kg dose). Di conseguenza Humalog ha dimostrato una media media di 0,85 ore (51 minuti) e 0,92 ore (55 minuti) rispettivamente per 0,1 unità/kg e 0,2 unità/kg di dosi e insulina umana normale T½ è stato di 0,79 ore (47 minuti) e 1,28 ore (77 minuti) rispettivamente per 0,1 unità/kg e 0,2 unità/kg dosici.

Popolazioni specifiche

Gli effetti della razza di genere dell'età obesità La gravidanza o il fumo sulla farmacocinetica di Humalog non sono stati studiati.

Compromissione renale

I pazienti diabetici di tipo 2 con variazione variabile di compromissione renale non hanno mostrato alcuna differenza nella farmacocinetica di insulina e humalog regolari. Tuttavia, la sensibilità dei pazienti all'insulina è cambiata con una maggiore risposta all'insulina quando la funzione renale è diminuita. Alcuni studi con insulina umana hanno mostrato un aumento dei livelli circolanti di insulina nei pazienti con compromissione renale [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Compromissione epatica

I pazienti diabetici di tipo 2 con funzionalità epatica compromessa non hanno mostrato alcun effetto sulla farmacocinetica di Humalog rispetto ai pazienti senza disfunzione epatica. Tuttavia, alcuni studi con insulina umana hanno mostrato un aumento dei livelli circolanti di insulina nei pazienti con insufficienza epatica [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicologia animale e/o farmacologia

Nei test biologici standard nei conigli a digiuno 0,2 unità/kg di insulina lispro iniettata sottocutanea avevano lo stesso effetto per abbassare il glucosio e aveva un inizio di azione più rapido di 0,2 unità/kg di insulina umana regolare.

Studi clinici

La sicurezza e l'efficacia di U-100 humalog sono state studiate in pazienti pediatrici e adulti con diabete di tipo 1 (n = 789) e pazienti adulti con diabete di tipo 2 (n = 722).

Diabete di tipo 1

È stato condotto uno studio randomizzato randomizzato di 12 mesi attivo attivo in parallelo in pazienti con diabete di tipo 1 per valutare la sicurezza e l'efficacia di Humalog (n = 81) rispetto a Humulin® R [Iniezione umana di insulina (100 unità/ml)] (n = 86). Humalog è stato somministrato mediante iniezione sottocutanea immediatamente prima dei pasti e l'humulina R è stato somministrato 30-45 minuti prima dei pasti. Humulin® U [UltraLente® Insulina umana (origine RDNA) sospensione di zinco estesa] è stata somministrata una o due volte al giorno come insulina basale. C'è stato un periodo di corsa da 2 a 4 settimane con humulina R e humulina U prima della randomizzazione. La maggior parte dei pazienti era caucasica (97%). Il quarantasette per cento dei pazienti era maschio. L'età media era di 31 anni (range da 12 a 70 anni). Controllo glicemico Le dosi giornaliere totali di Humalog e Humulin R e l'incidenza di grave ipoglicemia (come determinato dal numero di eventi che non sono stati auto-trattati) erano simili nei due gruppi di trattamento. Non ci sono stati episodi di chetoacidosi diabetica in entrambi i gruppi di trattamento.

Tabella 5: diabete mellito di tipo 1 - adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni

Durata del trattamento Trattamento in combinazione con: 12 mesi umulina in
Humby Humulina r
N 81 86
Baseline HbA1c (%) a 8,2 ± 1,4 8,3 ± 1,7
Modifica dal basale HbA1c (%) a -0,1 ± 0,9 0,1 ± 1,1
Differenza del trattamento nella media HbA1c (intervallo di confidenza al 95%) 0,4 (NULL,0 0,8)
Dose di insulina ad azione breve (unità/kg/giorno) 0,3 ± 0,1 0,3 ± 0,1
Dose di insulina a breve durata di fine studio (unità/kg/giorno) 0,3 ± 0,1 0,3 ± 0,1
Modifica dalla dose di insulina ad azione breve (unità/kg/giorno) 0,0 ± 0,1 0,0 ± 0,1
Peso corporeo di base (kg) 72 ± 12,7 71 ± 11,3
Cambiamento di peso dal basale (kg) 1,4 ± 3,6 1,0 ± 2,6
Pazienti con grave ipoglicemia (N %) b 14 (17%) 18 (21%)
a I valori sono medi ± SD
b L'ipoglicemia grave si riferisce all'ipoglicemia per la quale i pazienti non erano in grado di auto-trattamento.

Diabete di tipo 1 - pazienti pediatrici

Uno studio crossover di 8 mesi di pazienti pediatrici con diabete di tipo 1 (n = 463) di età compresa tra 9 e 19 anni ha confrontato due regimi di trattamento a dosi multiple sottocutanea: entrambi somministrati con humulina N (insulina umana NPH) come insulina basale. Humalog ha raggiunto il controllo glicemico paragonabile all'umulina R misurata da HbA1c (vedere la Tabella 6) ed entrambi i gruppi di trattamento avevano un'incidenza comparabile di ipoglicemia. In uno studio crossover di 9 mesi di pazienti pediatrici (n = 60) con diabete di tipo 1 di età compresa tra 3 e 11 anni, un humalog somministrato immediatamente prima dei pasti, Humalog somministrato immediatamente dopo i pasti e l'umulina R somministrato a 30 minuti prima della causa di un controllo glicemico simile misurato da HBA1c e di incidenza di ipoglicemia a livello di trattamento.

Tabella 6: somministrazione sottocutanea pediatrica di humalog nel diabete di tipo 1

Basale Punto finale
Humby + NPH Humulina r + NPH
HbA1c (%) a 8,6 ± 1,5 8,7 ± 1,5 8,7 ± 1,6
Modifica dal basale HbA1c (%) a 0,1 ± 1,1 0,1 ± 1,3
Dose di insulina a breve durata (unità/kg/giorno) a 0,5 ± 0,2 0,5 ± 0,2 0,5 ± 0,2
Modifica dalla dose di insulina ad azione breve (unità/kg/giorno) a 0,01 ± 0,1 -0,01 ± 0,1
Peso corporeo (kg) a 59,1 ± 13,1 61,1 ± 12,7 61,4 ± 12,9
Cambiamento di peso dal basale (kg) a 2,0 ± 3,1 2,3 ± 3,0
Pazienti con grave ipoglicemia (N %) b 5 (NULL,1%) 5 (NULL,1%)
Chetoacidosi diabetica (N %) 11 (NULL,4%) 9 (NULL,9%)
a I valori sono medi ± SD
b La grave ipoglicemia si riferisce all'ipoglicemia che richiedeva l'iniezione di glucagone o glucosio o ha provocato il coma.

Diabete di tipo 1 - Insulina infusione sottocutanea continua degli adulti

Per valutare la somministrazione di U-100 humalog tramite pompe di insulina esterne sono stati condotti due studi di progettazione crossover in aperto sono stati condotti in pazienti con diabete di tipo 1. Uno studio ha coinvolto 39 pazienti di età compresa tra 19 e 58 anni trattati per 24 settimane con humalog o insulina umana regolare. Dopo 12 settimane di trattamento i valori medi di HbA1c sono diminuiti dal 7,8% al 7,2% nei pazienti trattati con Humalog e dal 7,8% al 7,5% nei normali pazienti trattati con insulina umana. Un altro studio ha coinvolto 60 pazienti (età media 39 range da 15 a 58 anni) trattati per 24 settimane con insulina umana normale o tamponata. Dopo 12 settimane di trattamento i valori medi di HbA1c sono diminuiti dal 7,7% al 7,4% nei pazienti trattati con Humalog e sono rimasti invariati dal 7,7% nei pazienti trattati con insulina umana regolari tamponati. I tassi di ipoglicemia erano comparabili tra i gruppi di trattamento in entrambi gli studi.

Diabete di tipo 1 - infusione di insulina sottocutanea continua pediatrica

Uno studio di progettazione parallela di 16 settimane randomizzata di pazienti pediatrici con diabete di tipo 1 (n = 298) di età compresa tra 4 e 18 anni ha confrontato due regimi di infusione sottocutanea somministrati tramite una pompa di insulina esterna: insulina aspart (n = 198) o humalog U-100 (n = 100). Questi due trattamenti hanno comportato cambiamenti comparabili rispetto al basale nell'HBA1c e tassi comparabili di ipoglicemia dopo 16 settimane di trattamento (vedere Tabella 7). Le reazioni del sito di infusione erano simili tra i gruppi.

Tabella 7: Studio della pompa di insulina pediatrica nel diabete di tipo 1 (16 settimane; n = 298)

Humby Aspart
N 100 198
Baseline HbA1c (%) a 8,2 ± 0,8 8,0 ± 0,9
Modifica dal basale HbA1c (%) -0,1 ± 0,7 -0,1 ± 0,8
Differenza del trattamento nella media HbA1c (intervallo di confidenza al 95%) 0,1 (-0,3 0,1)
Basale insulin dose (units/kg/24 hours) a 0,9 ± 0,3 0,9 ± 0,3
Dose di insulina di fine studio (unità/kg/24 ore) a 0,9 ± 0,2 0,9 ± 0,2
Pazienti con grave ipoglicemia (N %) b 8 (8%) 19 (10%)
Chetoacidosi diabetica (N %) 0 (0) 1 (NULL,5%)
Basale body weight (kg) a 55,5 ± 19,0 54,1 ± 19,7
Cambiamento di peso dal basale (kg) a 1,6 ± 2,1 1,8 ± 2,1
a I valori sono medi ± SD
b La grave ipoglicemia si riferisce all'ipoglicemia associata ai sintomi del sistema nervoso centrale e che richiede l'intervento di un'altra persona o ricovero in ospedale.

Diabete di tipo 2 - adulti

È stato condotto uno studio randomizzato di 6 mesi di crossover attivo attivo attivo in pazienti trattati con insulina con diabete di tipo 2 (n = 722) per valutare la sicurezza e l'efficacia di Humalog per 3 mesi seguiti da humulina R per 3 mesi o la sequenza inversa. Humalog è stato somministrato mediante iniezione sottocutanea immediatamente prima dei pasti e l'humulina R veniva somministrato da 30 a 45 minuti prima dei pasti. Humulin® N [insulina umana NPH (origine rDNA) sospensione di isofano] o l'umulina U è stata somministrata una o due volte al giorno come insulina basale. Tutti i pazienti hanno partecipato a un periodo di corsa da 2 a 4 settimane con humulina R e humulina N o humulina U. La maggior parte dei pazienti era caucasica (88%) e il numero di uomini e donne in ciascun gruppo era approssimativamente uguale. L'età media era di 58,6 anni (intervallo da 23,8 a 85 anni). L'indice di massa corporea media (BMI) era di 28,2 kg/m². Durante lo studio la maggior parte dei pazienti ha usato l'umulina N (84%) rispetto all'umulina U (16%) come insulina basale. Le riduzioni dal basale in HbA1c e l'incidenza di grave ipoglicemia (come determinato dal numero di eventi che non sono stati auto-trattati) erano simili tra i due trattamenti dei gruppi combinati (vedere la Tabella 8).

Tabella 8: Diabete mellito di tipo 2 - adulti

Basale Punto finale
Humby + Basal Humulina r + Basal
HbA1c (%) a 8,9 ± 1,7 8,2 ± 1,3 8,2 ± 1,4
Modifica dal basale HbA1c (%) a -0,7 ± 1,4 -0,7 ± 1,3
Dose di insulina a breve durata (unità/kg/giorno) a 0,3 ± 0,2 0,3 ± 0,2 0,3 ± 0,2
Modifica dalla dose di insulina ad azione breve (unità/kg/giorno) a 0,0 ± 0,1 0,0 ± 0,1
Peso corporeo (kg) a 80 ± 15 81 ± 15 81 ± 15
Variazione di peso dal basale 0,8 ± 2,7 0,9 ± 2,6
Pazienti con grave ipoglicemia (N %) b 15 (2%) 16 (2%)
a I valori sono medi ± SD
b L'ipoglicemia grave si riferisce all'ipoglicemia per la quale i pazienti non erano in grado di auto-trattamento.

Informazioni sul paziente per humalog

Humby®
(Hu-Ma-log)
(insulina lispro) Iniezione per uso sottocutaneo

Non condividere le cartucce di penne preimpegnate di Humalog Reilloned Compatibili con 3 ml di cartucce di aghi U-100 humalog o siringhe con altre persone anche se l'ago è stato cambiato. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Cos'è Humalog?

  • Humby is a rapid-acting man-made insulin used to control high blood sugar in adults E children with diabete mellitus.

Chi non dovrebbe prendere Humalog?

Non prendere humalog se tu:

  • stanno avendo un episodio di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
  • Avere un'allergia all'insulina Lispro o uno qualsiasi degli ingredienti di Humalog. Vedere la fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente per un elenco completo di ingredienti in Humalog.

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di prendere Humalog?

Prima di prendere Humalog, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

  • avere problemi al fegato o ai reni.
  • Prendi altri medicinali, in particolare quelli chiamati TZD (tiazolidinediones).
  • avere insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci. Se hai insufficienza cardiaca, potrebbe peggiorare mentre prendi i TZD con Humalog.
  • sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per controllare la glicemia se prevedi di rimanere incinta o mentre sei incinta.
  • stanno allattando o pianificano di allattare. Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il tuo bambino mentre prendi Humalog.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

Prima di iniziare a prendere Humalog Talk al tuo operatore sanitario sul basso livello di zucchero nel sangue e su come gestirlo.

Come dovrei usare humalog?

  • Leggi le istruzioni dettagliate per l'uso fornite con il tuo humalog.
  • Prendi Humalog esattamente come ti dice il tuo operatore sanitario. Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti quanto humalog prendere e quando prenderlo.
  • Conosci la forza del tipo e la quantità di insulina che prendi. Non modificare il tipo o la quantità di insulina che prendi a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica. La quantità di insulina e il momento migliore per prendere l'insulina potrebbe essere necessario cambiare se si assumono diversi tipi di insulina.
  • Controlla l'etichetta dell'insulina ogni volta che fai l'iniezione per assicurarti di prendere l'insulina corretta.
  • Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a prevenire le infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere i tuoi aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.
  • Humby is a rapid-acting insulin. Inject Humby within 15 minutes befOe O right after eating a meal.
  • Humby comes in U-100 (100 unità/ml) E U-200 (200 unità/ml) insulin strengths. Humby U-200 contains 2 times as much insulin (200 unità/ml) in 1 mL as Humby U-100 (100 unità/ml).
  • Humby U-100 comes in a vial single-patient-use prefilled pens O in a cartridge. Humby U-200 comes in single-patient-use prefilled pens. Non farlo use a syringe to remove Humby U-100 O Humby U-200 from your single-patient-use prefilled pen O Humby U-100 cartridge.
  • La finestra di dose sul tuo humalog U-100 o sulla penna pre-riempita U-200 di Humalog mostra la tua dose di humalog. Non apportare modifiche alla dose a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica.
  • Inietta humalog u-100 o humalog U-200 sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della zona dello stomaco gambe superiori o la parte superiore delle braccia
  • Humby U-100 can be given by continuous infusion under the skin (subcutaneously) through an insulin pump into an area of your body recommended in the instructions that come with your insulin pump. Humby U-200 cannot be given through an insulin pump.
  • Humby U-100 can also be given in your vein (intravenously) by your healthcare provider. Humby U-200 cannot be given in your vein.
  • Cambia (ruota) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli con ogni dose Per ridurre il rischio di ottenere la lipodystrophy (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione.
    • Non farlo Usa lo stesso punto per ogni iniezione.
    • Non farlo Iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi.
    • Non farlo Iniettare dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
  • Non farlo Mescola il humalog U-100 nella tua pompa di insulina o l'Humalog U-200 con qualsiasi altro tipo di insulina.
  • Controlla i livelli di zucchero nel sangue. Chiedi al tuo operatore sanitario quale dovrebbe essere la glicemia e quando dovresti controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Mantieni Humalog e tutte le medicine fuori dalla portata dei bambini.

La tua dose di humalog potrebbe essere necessario cambiare a causa di:

  • Il cambiamento nell'attività fisica o l'aumento di peso o la perdita di esercizio aumentano la malattia da stress cambiamento nella dieta o a causa di altri medicinali.

Cosa dovrei evitare mentre usi Humalog?

Mentre usi humalog no:

  • Guida o gestisci macchinari pesanti finché non sai come ti colpisce Humalog
  • bere alcolici o prendere medicinali da prescrizione o da banco che contengono alcol

Quali sono i possibili effetti collaterali di Humalog?

Humby may cause serious side effects that can lead to death including:

  • basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Segni e sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere:
    • vertigini O light-headedness
    • discorso confuso
    • sudorazione
    • Shakakess
    • confusione
    • battito cardiaco veloce
    • mal di testa
    • Irrcabilità dell'ansia o cambiamenti dell'umore
    • visione sfocata
    • fame

Il tuo operatore sanitario può prescrivere un prodotto del glucagone per l'uso di emergenza in modo che qualcun altro possa darti il ​​glucagone se la glicemia diventa troppo bassa (grave ipoglicemia) e non riesci a prendere lo zucchero per bocca.

  • Grave reazione allergica (reazione del corpo intero). Ottieni subito assistenza medica se hai uno di questi segni o sintomi di una grave reazione allergica:
    • Un'eruzione cutanea su tutto il tuo corpo
    • Un battito cardiaco veloce
    • difficoltà a respirare
    • sudorazione
  • basso potassio nel sangue (iprokalemia).
  • insufficienza cardiaca. L'assunzione di alcune pillole di diabete chiamate tiazolidinedioni o TZD con Humalog può causare insufficienza cardiaca in alcune persone. Questo può accadere anche se non hai mai avuto insufficienza cardiaca o problemi cardiaci prima. Se hai già insufficienza cardiaca, potrebbe peggiorare mentre prendi i TZD con Humalog. Il tuo operatore sanitario dovrebbe monitorarti da vicino mentre stai prendendo TZD con Humalog. Dì al tuo operatore sanitario se hai qualche sintomo nuovo o peggiore di insufficienza cardiaca, incluso: o mancanza di respiro
    • aumento di peso improvviso
    • gonfiore delle caviglie o dei piedi

Potrebbe essere necessario un trattamento con TZDS e Humalog regolati o interrotti dal proprio operatore sanitario se si dispone di insufficienza cardiaca nuova o peggiore.

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai:

  • difficoltà a respirare
  • sudorazione
  • fiato corto
  • estrema sonnolenza
  • battito cardiaco veloce
  • vertigini
  • gonfiore della lingua o della gola
  • confusione

Gli effetti collaterali più comuni di Humalog includono:

  • basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
  • aumento di peso
  • Reazioni nel tuo sito di iniezione
  • gonfiore tra le mani o i piedi
  • Ispessimento della pelle o fosse nel sito di iniezione (lipodystrophy)
  • prurito
  • eruzione cutanea

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Humalog. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Humalog.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non prendere Humalog per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare Humalog ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti sull'Humalog. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo farmacista o operatore sanitario informazioni su Humalog scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Humalog U-100?

Ingrediente attivo: Insulin Lispro

Ingredienti inattivi: La glicerina di sodio di sodio di sodio dibasico metacresolo traccia quantità di ossido di zinco di fenolo (ione zinco) e acqua per l'iniezione USP. Acido cloridrico e/o idrossido di sodio vengono aggiunti per regolare il pH.

Quali sono gli ingredienti di Humalog U-200?

Ingrediente attivo: Insulin Lispro.

Ingrediente inattivo: Glicerina Metacresolo Traccia quantità di ossido di zinco di fenolo trometamina (ione zinco) e acqua per l'iniezione USP. Acido cloridrico e/o idrossido di sodio vengono aggiunti per regolare il pH.

Istruzioni per l'uso

Humby®
(Hu-Ma-log)
(insulina lispro) Iniezione per uso sottocutaneo 3 ml O 10 ml di fiala a dosi multipla (100 units per mL U-100)

Leggi queste istruzioni da utilizzare prima di iniziare a prendere Humalog e ogni volta che ottieni una nuova fiala. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Non farlo share your needles O syringes with other people Anche if the needle has been changed. You may give other people a serious infection O get a serious infection from them.

Forniture necessarie per dare l'iniezione

  • una fiala di humalog a dosi multiple
  • una siringa e un ago U-100
  • 2 tamponi di alcol
  • garza
  • 1 contenitore tagliente per buttare via aghi e siringhe usati. Vedere Smaltimento di aghi e siringhe usati Alla fine di queste istruzioni.

Preparare la tua dose di humalog

  • Lavati le mani con sapone e acqua.
  • Controlla l'etichetta Humalog per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
  • Humby should look clear E colOless. Non farlo Usa humalog se è spesso nuvoloso o colorato o se vedi grumi o particelle.
  • Non farlo Usa humalog oltre la data di scadenza stampata sull'etichetta o 28 giorni dopo averlo utilizzato per la prima volta.
  • Utilizzare sempre una nuova siringa e un ago per ogni iniezione per prevenire infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere le siringhe o gli aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Passaggio 1: Se si utilizza una nuova fiala, tira fuori il tappo di protezione in plastica ma non rimuovere il tappo di gomma.

Passaggio 2: Pulisci il tappo di gomma con un tampone di alcol.

Passaggio 3: Rimuovere lo scudo dell'ago dalla siringa tirando fuori lo scudo dell'ago. Tieni la siringa con l'ago rivolto verso l'alto. Abbatti lo stantuffo fino a quando la punta dello stantuffo raggiunge la linea per il numero di unità per la dose prescritta.

(Dose di esempio: 20 unità mostrate)

Passaggio 4: Spingere l'ago attraverso il tappo di gomma della fiala.

Passaggio 5: Spingi lo stantuffo fino in fondo. Questo mette aria nella fiala.

Passaggio 6: Abbassa la fiala e la siringa e abbassa lentamente lo stantuffo fino a quando la punta dello stantuffo non è alcune unità oltre la linea per la dose prescritta.

(Dose di esempio: 20 unità lo stantuffo è mostrato a 24 unità)

Se ci sono bolle d'aria, tocca la siringa delicatamente alcune volte per far salire le bolle d'aria in cima.

Passaggio 7: Spingi lentamente lo stantuffo fino a quando la punta dello stantuffo raggiunge la linea per la dose prescritta. Controlla la siringa per assicurarti di avere la dose giusta.

(Dose di esempio: 20 unità mostrate)

Passaggio 8: Tirare la siringa dal tappo di gomma della fiala.

Se usi humalog con insulina NPH:

  • L'insulina NPH è l'unico tipo di insulina che può essere miscelata con Humalog. Non mescolare Humalog con nessun altro tipo di insulina.
  • Humby should be drawn up into the syringe first befOe you draw up your NPH insulin. Talk to your healthcare provider if you are not sure about the right way to mix Humby E NPH insulin.
  • Dai subito la tua iniezione.

Dare la tua iniezione di humalog con una siringa

  • Inietta l'insulina esattamente come ti ha mostrato il tuo operatore sanitario. Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti se dovresti pizzicare la pelle prima di iniettare.
  • Humby starts acting fast Quindi fai l'iniezione entro 15 minuti prima o subito dopo aver mangiato un pasto.
  • Cambia (ruotare) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli per ogni dose per ridurre il rischio di ottenere la lipodicolfia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.

Passaggio 9 : Scegli il tuo sito di iniezione.

Humby is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs O upper arms.

Pulisci la pelle con un tampone di alcol. Lascia asciugare il sito di iniezione prima di iniettare la dose.

Passaggio 10: Inserisci l'ago nella pelle.

Passaggio 11: Spingi verso il basso sullo stantuffo per iniettare la dose.

L'ago dovrebbe rimanere sulla pelle per almeno 5 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la tua dose di insulina.

Passaggio 12: Tira fuori l'ago dalla pelle.

  • Se vedi il sangue dopo aver tirato fuori l'ago dalla pelle, premi il sito di iniezione con un pezzo di garza o un tampone di alcol. Non farlo strofina l'area.
  • Non farlo ricapitolare l'ago. Il ricapitolamento dell'ago può portare a una lesione a bastone dell'ago.

Dare il tuo humalog usando una pompa di insulina

  • Humby should be given into an area of your body recommended in the instructions that come with your insulin pump.
  • Modifica il set di infusione e ruota il sito di inserimento del set di infusioni in base al manuale utente del produttore.
  • Cambia (ruotare) i siti di inserzione all'interno dell'area che scegli per ogni inserimento per ridurre il rischio di ottenere la lipodystrofia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di inserzione. Non farlo Inserire nello stesso punto identico per ogni inserimento. Non farlo Inserire dove la pelle ha le fosse si addensa o ha grumi. Non farlo Inserisci dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
  • Cambia l'insulina nel serbatoio almeno ogni 7 giorni o secondo il manuale dell'utente della pompa a seconda di quale sia più breve anche se non hai usato tutta l'insulina.
  • Non farlo diluire o mescolare humalog con qualsiasi altro tipo di insulina nella tua pompa di insulina.

Vedi il tuo manuale della pompa di insulina per le istruzioni o parla con il proprio medico.

Smaltimento di aghi e siringhe usati

  • Metti subito gli aghi usati e le siringhe in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA subito dopo l'uso. Non farlo Getta via (smalti di) aghi sciolti e siringhe nella spazzatura domestica.
  • Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
    • Realizzato in plastica pesante
    • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
    • in posizione verticale e stabile durante l'uso
    • resistente alle perdite e
    • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
  • Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi sul sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
  • Non farlo Smaltire il contenitore di smaltimento tagliente usato nella spazzatura domestica a meno che le linee guida della comunità non lo consentano. Non riciclare il contenitore di smaltimento tagliente usato.

Come dovrei conservare Humalog?

Tutte le fiale non aperte:

  • Conservare tutte le fiale non aperte in frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Non farlo congelare. Non farlo Usa se Humalog è stato congelato.
  • Tieni lontano dal calore e fuori dalla luce diretta.
  • Le fiale non aperte possono essere utilizzate fino alla data di scadenza sul cartone ed etichetta se sono state conservate in frigorifero.
  • Le fiale non aperte devono essere gettate via dopo 28 giorni se vengono immagazzinate a temperatura ambiente.

Dopo che sono state aperte le fiale:

  • Conservare le fiale aperte in frigorifero o a temperatura ambiente fino a 30 ° C (30 ° F) per un massimo di 28 giorni.
  • Tenere le fiale lontano dal calore e fuori dalla luce diretta.
  • Buttare via tutte le fiale aperte dopo 28 giorni di utilizzo anche se è rimasta insulina nella fiala.

Humby in an insulin pump:

  • Buttare via Humalog nel serbatoio della pompa se è stato esposto a temperature superiori a 98,6 ° F (37 ° C).

Mantieni gli aghi di siringhe di flaconcini da humalog e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

In caso di domande o problemi con il tuo humalog, contatta Lilly a 1-800-LILLY-RX (1800-545-5979) o chiama per chiedere aiuto il proprio operatore sanitario. Per ulteriori informazioni su humalog e insulina, visitare www.humalog.com.

Istruzioni per l'uso

Humby
(Hu-Ma-log) KwikPen® (Insulin Lispro)injection fO subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Leggi le istruzioni per l'uso prima di iniziare a prendere Humalog® e ogni volta che ottieni un altro Kwikpen®. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Non farlo share your Humby KwikPen with other people Anche if the needle has been changed. You may give other people a serious infection O get a serious infection from them.

Humby KwikPen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Humby. Puoi darti più di 1 dose dalla penna. Each turn (click) of the Manopola della dose dials 1 unit of insulin. Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione. Se la tua dose è più di 60 unità, dovrai darti più di 1 iniezione. Lo stantuffo si muove solo un po 'ad ogni iniezione e potresti non notare che si muove. Lo stantuffo raggiungerà la fine della cartuccia solo quando hai usato tutte le 300 unità nella penna.

Le persone che sono cieche o che hanno problemi di visione non dovrebbero usare la penna senza l'aiuto di una persona addestrata per usare la penna.

Parti di kwikpen

Come riconoscere il tuo humalog kwikpen

  • Colore della penna: blu scuro
  • Dose Knob: blu scuro
  • Etichette: etichetta bianca con striscia bordeautica

Forniture che dovrai dare la tua iniezione

  • Humby KwikPen
  • Ago compatibile Kwikpen (Becton Dickinson e Azienda Agyles Consigliate)
  • Tampone alcolica
  • Garza

Preparare la tua penna

  • Lavati le mani con sapone e acqua.
  • Controlla la penna per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
  • Non farlo Usa la penna oltre la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più di 28 giorni dopo l'inizio dell'inizio della penna.
  • Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a prevenire le infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere i tuoi aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Passaggio 1:

  • Tirare via il tappo della penna.
    • Non farlo Rimuovere l'etichetta della penna.
  • Pulisci il sigillo in gomma con un tampone di alcol.

Passaggio 2:

Controlla il liquido nella penna.

  • Humby should look clear E colOless.
  • Non farlo Utilizzare se è nuvoloso di color o contenere particelle o ciuffi.

Passaggio 3:

  • Seleziona un nuovo ago.
  • Estrarre la linguetta di carta dallo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 4:

  • Spingere l'ago coperto dritto sulla penna e ruotare l'ago fino a quando non è stretto.

Passaggio 5:

  • Estrarre lo scudo dell'ago esterno. Non farlo buttalo via.
  • Tirare fuori lo scudo dell'ago interno e buttarlo via.

Innescare la tua penna

Prime prima di ogni iniezione.

  • Innescare la tua penna means removing the air from the Needle E Cartridge that may collect during nOmal use E ensures that the Pen is wOking cOrectly.
  • Se tu non farlo Prime prima di ogni iniezione potresti ottenere troppo o troppo poca insulina.

Passaggio 6:

  • Per innescare la penna gira la manopola della dose per selezionare 2 unità.

Passaggio 7:

  • Tieni la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca delicatamente il supporto della cartuccia per raccogliere bolle d'aria nella parte superiore.

Passaggio 8:

  • Continua a tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Spingere la manopola della dose fino a quando non si ferma e 0 viene visto nella finestra della dose. Tieni la manopola della dose e conta fino a 5 lentamente.

Dovresti vedere l'insulina sulla punta dell'ago.

  • Se tu non farlo see insulin repeat priming steps 6 to 8 no mOe than 4 times.
  • Se tu ancora no Vedere l'insulina Cambia l'ago e ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8.

Le piccole bolle d'aria sono normali e non influenzeranno la dose.

Selezionando la tua dose

  • Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione.
  • Se tur dose is mOe than 60 units you will need to give mOe than 1 injection.
    • Se tu need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Usa un nuovo ago per ogni iniezione e ripeti il ​​passaggio di innesco.

Passaggio 9:

  • Trasforma la manopola della dose per selezionare il numero di unità necessarie per iniettare. L'indicatore di dose dovrebbe allinearsi con la dose.
    • La penna compone 1 unità alla volta.
    • La manopola della dose fa clic mentre la giri.
    • Non farlo comporre la dose contando i clic. È possibile comporre la dose sbagliata. Questo può portarti a ottenere troppa insulina o non abbastanza insulina.
    • La dose può essere corretta ruotando la manopola della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con l'indicatore di dose.
    • IL Anche I numeri (per esempio 12) sono stampati sul quadrante.
    • IL strano I numeri (per esempio 25) dopo il numero 1 sono mostrati come linee complete.
  • Controlla sempre il numero nella finestra Dose per assicurarti di aver composto la dose corretta.
  • IL Pen will not let you dial mOe than the number of units left in the Pen.
  • Se tu need to inject mOe than the number of units left in the Pen you may either:
    • Iniettare l'importo lasciato nella penna e quindi utilizzare una nuova penna per dare il resto della tua dose o
    • Ottieni una nuova penna e inietta la dose completa.
  • È normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che non puoi iniettare.

Dare la tua iniezione

recensioni di point.me
  • Inietta l'insulina come il tuo operatore sanitario ti ha mostrato.
  • Cambia (ruotare) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli per ogni dose per ridurre il rischio di ottenere la lipodicolfia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
  • Non farlo Prova a cambiare la tua dose durante l'iniezione.

Passaggio 10:

  • Scegli il tuo sito di iniezione. Humalog viene iniettato sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della zona dello stomaco o nella parte superiore delle braccia.
  • Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare la pelle prima di iniettare la dose.

Passaggio 11:

  • Inserisci l'ago nella pelle.
  • Spingi la manopola della dose fino in fondo.
  • Continua a tenere la manopola della dose e conta lentamente fino a 5 Prima di rimuovere l'ago.

Non farlo Prova a iniettare l'insulina ruotando la manopola della dose. Non riceverai l'insulina ruotando la manopola della dose.

Passaggio 12:

  • Tira fuori l'ago dalla pelle. Una goccia di insulina sulla punta dell'ago è normale. Non influenzerà la tua dose.
  • Controllare il numero nella finestra Dose.
    • Se tu see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Se tu non farlo see 0 in the Dose Window non farlo redial. Insert the Needle into your skin E finish your injection.
    • Se tu ancora no think you received the full amount you dialed fO your injection non farlo start over O repeat the injection. Monitora il tuo glicemia come indicato dal tuo operatore sanitario.
    • Se tu nOmally need to give 2 injections fO your full dose be sure to give your second injection.

IL Plunger only moves a little with each injection E you may not notice that it moves.

Se tu see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of garza O an alcohol swab. Non farlo strofina l'area.

Dopo l'iniezione

Passaggio 13:

  • Sostituire con cura lo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 14:

  • Svitare l'ago coperto e gettarlo via (vedi Smaltimento delle penne e degli aghi ).
  • Non farlo Conservare la penna con l'ago attaccato per evitare che perdite bloccare l'ago e l'aria di entrare nella penna.

Passaggio 15:

  • Sostituire il tappo della penna allineando la clip del cappuccio con l'indicatore di dose e spingendo dritto.

Smaltimento di penne e aghi

  • IL used Pen may be discarded in your household teruzione cutanea after you have removed the needle.
  • Metti subito gli aghi usati in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA dopo l'uso. Non buttare via (smaltire gli aghi sciolti nella spazzatura domestica.
  • Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
    • fatto di un pesante
    • Plastica in servizio
    • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
    • in posizione verticale e stabile durante l'uso
    • resistente alle perdite e
    • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
  • Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Non farlo Smaltire il contenitore di smaltimento tagliente usato nella spazzatura domestica a meno che le linee guida della comunità non lo consentano. Non riciclare il contenitore di smaltimento tagliente usato.

Memorizzando la tua penna

Penne inutilizzate

  • Conservare le penne inutilizzate nel frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Non farlo congelare l'insulina. Non farlo Usa se è stato congelato.
  • Penne inutilizzate may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratO.

Penna in uso

  • Conservare la penna che stai utilizzando attualmente a temperatura ambiente [fino a 86 ° F (30 ° C)]. Tieni lontano dal calore e dalla luce.
  • Getta via la penna humalog che stai usando dopo 28 giorni anche se ha ancora insulina.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della penna

  • Tieni la penna e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.
  • Non farlo Usa la penna se una parte sembra rotta o danneggiata.
  • Porta sempre una penna in più nel caso in cui la tua sia persa o danneggiata.

Risoluzione dei problemi

  • Se tu can not remove the Pen Cap gently twist the cap back E fOth E then pull the cap straight off.
  • Se la manopola della dose è difficile da spingere:
    • Spingere la manopola della dose più lentamente renderà più facile l'iniezione.
    • Il tuo ago potrebbe essere bloccato. Metti un nuovo ago e accompagna la penna.
    • Potresti avere cibo per polvere o liquido all'interno della penna. Getta via la penna e prendi una nuova penna.

Se tu have any questions O problems with your Humby KwikPen contact Lilly at 1-800-­LillyRx (1-800-545-5979) O call your healthcare provider fO help. FO mOe infOmation on Humby KwikPen E insulin go to www.humalog.com.

Istruzioni per l'uso

Humby® (Hu-Ma-log) JuniO KwikPen® (Insulin Lispro)injection fO subcutaneous use 3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Leggi le istruzioni per l'uso prima di iniziare a prendere Humalog e ogni volta che ottieni un altro humalog® junior kwikpen®. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Non farlo share your Humby JuniO KwikPen with other people Anche if the needle has been changed. You may give other people a serious infection O get a serious infection from them.

Humby JuniO KwikPen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Humby.

  • Puoi darti più di 1 dose dalla penna.
  • Ogni giro della manopola della dose compone 0,5 (½) unità di insulina. Puoi dare da 0,5 (½) a 30 unità in una singola iniezione.
  • Se tur dose is mOe than 30 units you will need to give yourself mOe than 1 injection.
  • Lo stantuffo si muove solo un po 'ad ogni iniezione e potresti non notare che si muove. Lo stantuffo raggiungerà la fine della cartuccia solo quando hai usato tutte le 300 unità nella penna.

Le persone che sono cieche o che hanno problemi di visione non dovrebbero usare la penna senza l'aiuto di una persona addestrata per usare la penna.

Humby JuniO Parti di kwikpen

Come riconoscere il tuo junior humalog kwikpen:

  • Colore della penna: blu
  • Dose Knob: blu con creste rialzate sull'estremità e sul lato
  • Etichetta: bianco con una barra di colore arancione e una fascia di colore da arancione a giallo

Forniture necessarie per dare l'iniezione:

  • Humby JuniO KwikPen
  • Ago compatibile Kwikpen (BD [Becton Dickinson and Company] Aghi penna raccomandati)
  • Tampone alcolica
  • Garza

Preparare la tua penna

  • Lavati le mani con sapone e acqua.
  • Controlla la penna per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
  • Non farlo Usa la penna oltre la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più di 28 giorni dopo l'inizio dell'inizio della penna.
  • Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a prevenire le infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere i tuoi aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Passaggio 1:

  • Tirare via il tappo della penna.
    • Non farlo Rimuovere l'etichetta della penna.
  • Pulisci il sigillo in gomma con un tampone di alcol.

Passaggio 2:

  • Controlla il liquido nella penna. Humby should look clear E colOless. Non farlo Utilizzare se è nuvoloso di color o contenere particelle o ciuffi.

Passaggio 3:

  • Seleziona un nuovo ago.
  • Estrarre la linguetta di carta dallo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 4:

  • Spingere l'ago coperto dritto sulla penna e ruotare l'ago fino a quando non è stretto.

Passaggio 5:

  • Estrarre lo scudo dell'ago esterno. Non farlo buttalo via.
  • Tirare fuori lo scudo dell'ago interno e buttarlo via.

Innescare la tua penna

Prime prima di ogni iniezione.

  • Innescare la tua penna means removing the air from the Needle E Cartridge that may collect during nOmal use E ensures that the Pen is wOking cOrectly.
  • Se tu non farlo Prime prima di ogni iniezione potresti ottenere troppo o troppo poca insulina.

Passaggio 6:

  • Per innescare la penna gira la manopola della dose per selezionare 2 unità.

Passaggio 7:

  • Tieni la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca delicatamente il supporto della cartuccia per raccogliere bolle d'aria nella parte superiore.

Passaggio 8:

  • Continua a tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Spingere la manopola della dose fino a quando non si ferma e 0 viene visto nella finestra della dose. Tenere la manopola della dose e conta fino a 5 lentamente.

Dovresti vedere l'insulina sulla punta dell'ago.

    • Se tu non farlo Vedi insulina Ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8 ma non più di 4 volte.
    • Se tu ancora no Vedere l'insulina Cambia l'ago e ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8.

Le piccole bolle d'aria sono normali e non influenzeranno la dose.

Selezionando la tua dose

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  • Puoi dare da 0,5 (½) a 30 unità in una singola iniezione.
  • Se tur dose is mOe than 30 units you will need to give mOe than 1 injection.
    • Se tu need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • È necessario utilizzare un nuovo ago per ogni iniezione e ripetere il passaggio di innesco.

Passaggio 9:

  • Trasforma la manopola della dose per selezionare il numero di unità necessarie per iniettare. L'indicatore di dose dovrebbe allinearsi con la dose.
    • IL Pen dials 0.5 (½) unit at a time.
    • La manopola della dose fa clic mentre la giri.
    • Non farlo comporre la dose contando i clic. È possibile comporre la dose sbagliata. Questo può portarti a ottenere troppa insulina o non abbastanza insulina.
    • La dose può essere corretta ruotando la manopola della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con l'indicatore di dose.
    • IL intera unità I numeri (per esempio 4) sono stampati sul quadrante.
    • IL mezze unità sono mostrati come linee tra l'intero numero di unità.
  • Controlla sempre il numero nella finestra Dose per assicurarti di aver composto la dose corretta.
  • IL Pen will not let you dial mOe than the number of units left in the Pen.
  • Se tu need to inject mOe than the number of units left in the Pen you may either:
    • Iniettare l'importo lasciato nella penna e quindi utilizzare una nuova penna per dare il resto della tua dose o
    • Ottieni una nuova penna e inietta la dose completa.
  • È normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che non puoi iniettare.

Dare la tua iniezione

  • Inietta l'insulina come il tuo operatore sanitario ti ha mostrato.
  • Cambia (ruotare) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli per ogni dose per ridurre il rischio di ottenere la lipodicolfia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
  • Non farlo Prova a cambiare la tua dose durante l'iniezione.

Passaggio 10:

  • Scegli il tuo sito di iniezione. Humalog viene iniettato sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della zona dello stomaco o nella parte superiore delle braccia.
  • Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare la pelle prima di iniettare la dose.

Passaggio 11:

  • Inserisci l'ago nella pelle.
  • Spingi la manopola della dose fino in fondo.
  • Continua a tenere la manopola della dose e conta lentamente fino a 5 Prima di rimuovere l'ago.

Non farlo Prova a iniettare l'insulina ruotando la manopola della dose. Non riceverai l'insulina ruotando la manopola della dose.

Passaggio 12:

  • Tira fuori l'ago dalla pelle.
    • Una goccia di insulina sulla punta dell'ago è normale. Non influenzerà la tua dose.
  • Controlla il numero nella finestra della dose
  • Se tu see 0 in the Dose window you have received the full amount you dialed.
  • Se tu non farlo see 0 in the Dose window non farlo redial. Insert the Needle into your skin E finish your injection.
  • Se tu ancora no think you received the full amount you dialed fO your injection non farlo start over O repeat that injection. Monitora il tuo glicemia come indicato dal tuo operatore sanitario.
  • Se tu nOmally need to give 2 injections fO your full dose be sure to give your second injection.

IL Plunger only moves a little with each injection E you may not notice that it moves.

Se tu see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of garza O an alcohol swab. Non farlo strofina l'area.

Dopo l'iniezione

Passaggio 13:

  • Sostituire con cura lo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 14:

  • Svitare l'ago coperto e gettarlo via (vedi Smaltimento delle penne e degli aghi ).
  • Non farlo Conservare la penna con l'ago attaccato per evitare che perdite bloccare l'ago e l'aria di entrare nella penna.

Passaggio 15:

  • Sostituire il tappo della penna allineando la clip del cappuccio con l'indicatore di dose e spingendo dritto.

Smaltimento di penne e aghi

  • IL used Pen may be discarded in your household teruzione cutanea after you have removed the needle.
  • Metti subito gli aghi usati in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA dopo l'uso. Non buttare via (smaltire gli aghi sciolti nella spazzatura domestica.
  • Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
    • Realizzato in plastica pesante
    • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
    • in posizione verticale e stabile durante l'uso
    • resistente alle perdite e
    • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
  • Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via gli aghi usati. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Non farlo dispose of your used sharps disposal container in your household teruzione cutanea unless your community guidelines permit this. Non farlo recycle the container.

Memorizzando la tua penna

Penne inutilizzate

  • Conservare le penne inutilizzate nel frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Non farlo congelare l'insulina. Non farlo Usa se è stato congelato.
  • Penne inutilizzate may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratO.

Penna in uso

  • Conservare la penna che stai utilizzando attualmente a temperatura ambiente [fino a 86 ° F (30 ° C)]. Tieni lontano dal calore e dalla luce.
  • Getta via la penna humalog che stai usando dopo 28 giorni anche se ha ancora insulina.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della penna

  • Tieni la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non farlo Usa la penna se una parte sembra rotta o danneggiata.
  • Porta sempre una penna in più nel caso in cui la tua sia persa o danneggiata.

Risoluzione dei problemi

  • Se tu can not remove the Pen Cap gently twist the cap back E fOth E then pull the cap straight off.
  • Se la manopola della dose è difficile da spingere:
    • Spingere la manopola della dose più lentamente renderà più facile l'iniezione.
    • Il tuo ago potrebbe essere bloccato. Metti un nuovo ago e accompagna la penna.
    • Potresti avere cibo per polvere o liquido all'interno della penna. Getta via la penna e prendi una nuova penna.

Se tu have any questions O problems with your Humby JuniO KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1800-545-5979) O call your healthcare provider fO help. FO mOe infOmation on Humby JuniO KwikPen E insulin go to www.humalog.com. Manufactured by: Eli Lilly E Company Indianapolis IN 46285 USA US License Number 1891

Istruzioni per l'uso

Humby®
(Hu-Ma-log) Tempo Pen™(Insulin Lispro)injection fO subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Leggi le istruzioni per l'uso prima di iniziare a prendere Humalog e ogni volta che ottieni un'altra penna per il tempo di Humalog. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Non farlo share your Humby Tempo Pen with other people Anche if the needle has been changed.You may give other people a serious infection O get a serious infection from them.

Humby Tempo Pen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Humby. Puoi darti più di 1 dose dalla penna. Each turn (click) of the Manopola della dose dials 1 unit of insulin. Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione. Se la tua dose è più di 60 unità, dovrai darti più di 1 iniezione. Lo stantuffo si muove solo un po 'ad ogni iniezione e potresti non notare che si muove. Lo stantuffo raggiungerà la fine della cartuccia solo quando hai usato tutte le 300 unità nella penna.

Le persone che sono cieche o che hanno problemi di visione non dovrebbero usare la penna senza l'aiuto di una persona addestrata per usare la penna.

Questa penna per il tempo humalog contiene un componente che consente la connettività dei dati se utilizzata con un trasmettitore compatibile.

Parti di penna tempo

Come riconoscere la tua penna per il tempo humalog

  • Colore della penna: blu scuro
  • Dose Knob: Borgogna
  • Etichette: etichetta bianca con striscia bordeautica

Forniture che dovrai dare la tua iniezione

  • Humby Tempo Pen
  • Ago compatibile con penna Tempo (Becton Dickinson e Needles per penna dell'azienda consigliati)
  • Tampone alcolica
  • Garza

Preparare la tua penna

  • Lavati le mani con sapone e acqua.
  • Controlla la penna per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
  • Non farlo Usa la penna oltre la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più di 28 giorni dopo l'inizio dell'inizio della penna.
  • Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a prevenire le infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere i tuoi aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Passaggio 1:

  • Tirare via il tappo della penna.
    • Non farlo Rimuovere l'etichetta della penna.
  • Pulisci il sigillo in gomma con un tampone di alcol.

Passaggio 2:

  • Controlla il liquido nella penna. Humby should look clear E colOless. Non farlo Utilizzare se è nuvoloso di color o contenere particelle o ciuffi.

Passaggio 3:

  • Seleziona un nuovo ago.
  • Estrarre la linguetta di carta dallo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 4:

  • Spingere l'ago coperto dritto sulla penna e ruotare l'ago fino a quando non è stretto.

Passaggio 5:

  • Estrarre lo scudo dell'ago esterno. Non farlo buttalo via.
  • Tirare fuori lo scudo dell'ago interno e buttarlo via.

Innescare la tua penna

Prime prima di ogni iniezione.

  • Innescare la tua penna means removing the air from the Needle E Cartridge that may collect during nOmal use E ensures that the Pen is wOking cOrectly.
  • Se tu non farlo Prime prima di ogni iniezione potresti ottenere troppo o troppo poca insulina.

Passaggio 6:

Per accompagnare la penna, girare la manopola della dose Seleziona 2 unità .

Passaggio 7:

Tieni la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca delicatamente il supporto della cartuccia per raccogliere bolle d'aria nella parte superiore.

Passaggio 8:

Continua a tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Spingere la manopola della dose fino a quando non si ferma e 0 viene visto nella finestra della dose. Tenere la manopola della dose e conta fino a 5 lentamente.

Dovresti vedere l'insulina sulla punta dell'ago.

Se tu non farlo Vedere l'insulina Ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8 ma non più di 4 volte.

Se tu ancora no Vedere l'insulina Cambia l'ago e ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8.

Le piccole bolle d'aria sono normali e non influenzeranno la dose.

Selezionando la tua dose

  • Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione.
  • Se tur dose is mOe than 60 units you will need to give mOe than 1 injection.
    • Se tu need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Usa un nuovo ago per ogni iniezione e ripeti il ​​passaggio di innesco.

Passaggio 9:

  • Trasforma la manopola della dose per selezionare il numero di unità necessarie per iniettare. L'indicatore di dose dovrebbe allinearsi con la dose.
    • La penna compone 1 unità alla volta.
    • La manopola della dose fa clic mentre la giri.
    • Non farlo comporre la dose contando i clic. È possibile comporre la dose sbagliata. Questo può portarti a ottenere troppa insulina o non abbastanza insulina.
    • La dose può essere corretta ruotando la manopola della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con l'indicatore di dose.
    • IL Anche I numeri (per esempio 12) sono stampati sul quadrante.
    • IL strano I numeri (per esempio 25) dopo il numero 1 sono mostrati come linee complete.
  • Controlla sempre il numero nella finestra Dose per assicurarti di aver composto la dose corretta.
  • IL Pen will not let you dial mOe than the number of units left in the Pen.
  • Se tu need to inject mOe than the number of units left in the Pen you may either:
    • Iniettare l'importo lasciato nella penna e quindi utilizzare una nuova penna per dare il resto della tua dose o
    • Ottieni una nuova penna e inietta la dose completa.
  • È normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che non è possibile iniettare.

Dare la tua iniezione

  • Inietta l'insulina come il tuo operatore sanitario ti ha mostrato.
  • Cambia (ruotare) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli per ogni dose per ridurre il rischio di ottenere la lipodicolfia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
  • Non farlo Prova a cambiare la tua dose durante l'iniezione.

Passaggio 10:

  • Scegli il tuo sito di iniezione. Humalog viene iniettato sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della zona dello stomaco o nella parte superiore delle braccia.
  • Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare la pelle prima di iniettare la dose.

Passaggio 11:

  • Inserisci l'ago nella pelle.
  • Spingi la manopola della dose fino in fondo.
  • Continua a tenere la manopola della dose e conta lentamente fino a 5 Prima di rimuovere l'ago.

Non farlo Prova a iniettare l'insulina ruotando la manopola della dose. Non riceverai l'insulina ruotando la manopola della dose.

Passaggio 12:

  • Tira fuori l'ago dalla pelle. Una goccia di insulina sulla punta dell'ago è normale. Non influenzerà la tua dose.
  • Controllare il numero nella finestra Dose.
    • Se tu see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Se tu non farlo see 0 in the Dose Window non farlo redial. Insert the Needle into your skin E finish your injection.
    • Se tu Ancora non farlo think you received the full amount you dialed fO your injection non farlo start over O repeat the injection. Monitora il tuo zucchero nel sangue (glucosio) come istituito dal tuo operatore sanitario.
    • Se tu nOmally need to give 2 injections fO your full dose be sure to give your second injection.

IL Plunger only moves a little with each injection E you may not notice that it moves.

Se tu see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of garza O an alcohol swab. Non farlo strofina l'area.

Dopo l'iniezione

Passaggio 13:

  • Sostituire con cura lo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 14:

  • Svitare l'ago coperto e gettarlo via (vedi Smaltimento delle penne e degli aghi ).
  • Non farlo Conservare la penna con l'ago attaccato per evitare che perdite bloccare l'ago e l'aria di entrare nella penna.

Passaggio 15:

  • Sostituire il tappo della penna allineando la clip del cappuccio con l'indicatore di dose e spingendo dritto.

Smaltimento di penne e aghi

  • IL used Pen may be discarded in your household teruzione cutanea after you have removed the needle.
  • Metti subito gli aghi usati in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA dopo l'uso. Non buttare via (smaltire gli aghi sciolti nella spazzatura domestica.
  • Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
    • Realizzato in plastica pesante
    • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
    • in posizione verticale e stabile durante l'uso
    • resistente alle perdite e
    • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
  • Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Non farlo Smaltire il contenitore di smaltimento tagliente usato nella spazzatura domestica a meno che le linee guida della comunità non lo consentano. Non riciclare il contenitore di smaltimento tagliente usato.

Memorizzando la tua penna

Penne non aperte

  • Conservare le penne non aperte nel frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Non farlo congelare l'insulina. Non farlo Usa se è stato congelato.
  • Penne non aperte may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratO.

Penna in uso

  • Conservare la penna che stai utilizzando attualmente a temperatura ambiente [fino a 86 ° F (30 ° C)]. Tieni lontano dal calore e dalla luce.
  • Getta via la penna del tempo humalog che stai usando dopo 28 giorni anche se ha ancora insulina.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della penna

  • Tieni la penna e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.
  • Non farlo Usa la penna se una parte sembra rotta o danneggiata.
  • Porta sempre una penna in più nel caso in cui la tua sia persa o danneggiata.

Risoluzione dei problemi

  • Se tu cannot remove the Pen Cap gently twist the cap back E fOth E then pull the cap straight off.
  • Se la manopola della dose è difficile da spingere:
    • Spingere la manopola della dose più lentamente renderà più facile l'iniezione.
    • Il tuo ago potrebbe essere bloccato. Metti un nuovo ago e accompagna la penna.
    • Potresti avere cibo per polvere o liquido all'interno della penna. Getta via la penna e prendi una nuova penna.

Se tu have any questions O problems with your Humby Tempo Pen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-­800-545-5979) O call your healthcare provider fO help. FO mOe infOmation on Humby Tempo Pen E insulin go to www.humalog.com.

Istruzioni per l'uso

Humby
(Hu-Ma-log) KwikPen® (Insulin Lispro)injection fO subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (200 units per mL)

Leggi le istruzioni per l'uso prima di iniziare a prendere Humalog® e ogni volta che ottieni un altro Kwikpen®. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Non farlo share your Humby KwikPen with other people Anche if the needle has been changed. You may give other people a serious infection O get a serious infection from them.

Humby KwikPen 200 unità/ml (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 600 units of Humby. Puoi darti più di 1 dose dalla penna. Each turn (click) of the Manopola della dose dials 1 unit of insulin. Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione. Se la tua dose è più di 60 unità, dovrai darti più di 1 iniezione. IL Plunger only moves a little with each injection E you may not notice that it moves. IL Plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.

Inietta humalog 200 unità/ml solo con la penna. Non trasferire l'insulina dalla penna a una siringa. Le siringhe non misureranno correttamente 200 unità/ml di insulina. Un overdose grave può risultare causando glicemia molto bassa che può mettere in pericolo la vita.

Le persone che sono cieche o che hanno problemi di visione non dovrebbero usare la penna senza l'aiuto di una persona addestrata per usare la penna.

Parti di kwikpen

Parti di ago per penna (aghi non inclusi)

Manopola della dose

Come riconoscere le tue 200 unità/ml kwikpen

  • Colore della penna: grigio scuro
  • Manopola della dose: Dark grey with burgundy ring on the end
  • Etichetta: etichetta bordeaux con 200 unità per ml (U-200) in striscia bianca e un design di scacchiere grigio e bordeaux.

Forniture necessarie per dare l'iniezione

  • Humby KwikPen
  • Ago compatibile Kwikpen (Becton Dickinson e Azienda Agyles Consigliate)
  • Tampone alcolica
  • Garza

Preparare la tua penna

  • Lavati le mani con sapone e acqua.
  • Controlla la penna per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
  • Non farlo Usa la penna oltre la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più di 28 giorni dopo l'inizio dell'inizio della penna.
  • Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a prevenire le infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere i tuoi aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Passaggio 1:

  • Tirare via il tappo della penna.
    • Non farlo Rimuovere l'etichetta della penna.
  • Pulisci il sigillo in gomma con un tampone di alcol.

Passaggio 2:

  • Controlla il liquido nella penna. Humby should look clear E colOless. Non farlo Utilizzare se è nuvoloso di color o contenere particelle o ciuffi.

Passaggio 3:

  • Seleziona un nuovo ago.
  • Estrarre la linguetta di carta dallo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 4:

  • Spingere l'ago coperto dritto sulla penna e ruotare l'ago fino a quando non è stretto.

Passaggio 5:

  • Estrarre lo scudo dell'ago esterno. Non farlo buttalo via.
  • Tirare fuori lo scudo dell'ago interno e buttarlo via.

Innescare la tua penna

Prime prima di ogni iniezione.

  • Innescare la tua penna means removing the air from the Needle E Cartridge that may collect during nOmal use E ensures that the Pen is wOking cOrectly.
  • Se tu non farlo Prime prima di ogni iniezione potresti ottenere troppo o troppo poca insulina.

Passaggio 6:

  • Per innescare la penna gira la manopola della dose per selezionare 2 unità.

Passaggio 7:

  • Tieni la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca delicatamente il supporto della cartuccia per raccogliere bolle d'aria nella parte superiore.

Passaggio 8:

  • Continua a tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Spingere la manopola della dose fino a quando non si ferma e 0 viene visto nella finestra della dose. Tenere la manopola della dose e conta fino a 5 lentamente .
  • Dovresti vedere l'insulina sulla punta dell'ago.
    • Se tu non farlo Vedere l'insulina Ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8 non più di 8 volte.
    • Se tu Ancora non farlo Vedere l'insulina Cambia l'ago e ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8.
  • Le piccole bolle d'aria sono normali e non influenzeranno la dose.

Selezionando la tua dose

Questa penna è stata fatta per consegnare la dose mostrata nella finestra della dose. Comporre la tua solita dose come indicato dal tuo operatore sanitario.

  • Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione.
  • Se tur dose is mOe than 60 units you will need to give mOe than 1 injection.
    • Se tu need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Usa un nuovo ago per ogni iniezione e ripeti il ​​passaggio di innesco.

Passaggio 9:

  • Trasforma la manopola della dose per selezionare il numero di unità necessarie per iniettare. L'indicatore di dose dovrebbe allinearsi con la dose.
    • La penna compone 1 unità alla volta.
    • La manopola della dose fa clic mentre la giri.
    • Non farlo comporre la dose contando i clic. È possibile comporre la dose sbagliata. Questo può portarti a ottenere molta insulina o non abbastanza insulina.
    • La dose può essere corretta ruotando la manopola della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con l'indicatore di dose.
    • IL Anche I numeri (per esempio 12) sono stampati sul quadrante.
    • IL strano I numeri (per esempio 25) dopo il numero 1 sono mostrati come linee complete.
  • Controlla sempre il numero nella finestra Dose per assicurarti di aver composto la dose corretta.
  • IL Pen will not let you dial mOe than the number of units left in the Pen.
  • Se tu need to inject mOe than the number of units left in the Pen you may either:
    • Inietta l'importo lasciato nella penna e quindi usa una nuova penna per dare il resto della tua dose O
    • Ottieni una nuova penna e inietta la dose completa.
  • È normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che non puoi iniettare. Non farlo transfer this to a syringe. Severe overdose can result.

Dare la tua iniezione

  • Inietta l'insulina come il tuo operatore sanitario ti ha mostrato.
  • Cambia (ruotare) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli per ogni dose per ridurre il rischio di ottenere la lipodicolfia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione.
  • Non farlo Usa lo stesso punto per ogni iniezione.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
  • Non farlo Prova a cambiare la tua dose durante l'iniezione.

Passaggio 10:

Benadryl è buono per l'infezione del seno
  • Scegli il tuo sito di iniezione. Humalog viene iniettato sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della zona dello stomaco o nella parte superiore delle braccia.
  • Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare la pelle prima di iniettare la dose.

Passaggio 11:

  • Inserisci l'ago nella pelle.
  • Spingi la manopola della dose fino in fondo.
  • Continua a tenere la manopola della dose e conta lentamente fino a 5 Prima di rimuovere l'ago.

Non farlo Prova a iniettare l'insulina ruotando la manopola della dose. Non riceverai l'insulina ruotando la manopola della dose.

Passaggio 12:

  • Tira fuori l'ago dalla pelle.
    • Una goccia di insulina sulla punta dell'ago è normale. Non influenzerà la tua dose.
  • Controlla il numero nella finestra della dose
    • Se tu see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Se tu non farlo see 0 in the Dose Window non farlo redial. Insert the Needle into your skin E finish your injection.
    • Se tu ancora no think you received the full amount you dialed fO your injection non farlo start over O repeat the injection. Monitora il tuo glicemia come indicato dal tuo operatore sanitario.
    • Se tu nOmally need to give 2 injections fO your full dose be sure to give your second injection.

IL Plunger only moves a little with each injection E you may not notice that it moves.

Se tu see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of garza O an alcohol swab. Non farlo strofina l'area.

Dopo l'iniezione

Passaggio 13:

Sostituire con cura lo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 14:

  • Svitare l'ago coperto e gettarlo via (vedi Smaltimento delle penne e degli aghi ).
  • Non farlo Conservare la penna con l'ago attaccato per evitare che perdite bloccare l'ago e l'aria di entrare nella penna.

Passaggio 15:

  • Sostituire il tappo della penna allineando la clip del cappuccio con l'indicatore di dose e spingendo dritto.

Smaltimento di penne e aghi

  • IL used Pen may be discarded in your household teruzione cutanea after you have removed the needle.
  • Metti subito gli aghi usati in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA dopo l'uso. Non buttare via (smaltire gli aghi sciolti nella spazzatura domestica.
  • Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
    • Realizzato in plastica pesante
    • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
    • in posizione verticale e stabile durante l'uso
    • resistente alle perdite e
    • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
  • Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Non farlo Smaltire il contenitore di smaltimento tagliente usato nella spazzatura domestica a meno che le linee guida della comunità non lo consentano. Non riciclare il contenitore di smaltimento tagliente usato.

Memorizzando la tua penna

Penne inutilizzate

  • Conservare le penne inutilizzate nel frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Non farlo congelare l'insulina. Non farlo Usa se è stato congelato.
  • Penne inutilizzate may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratO.

Penna in uso

  • Conservare la penna che stai utilizzando attualmente a temperatura ambiente [fino a 86 ° F (30 ° C)]. Tieni lontano dal calore e dalla luce.
  • Getta via la penna humalog che stai usando dopo 28 giorni anche se ha ancora insulina.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della penna

  • Tieni la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non farlo Usa la penna se una parte sembra rotta o danneggiata.
  • Porta sempre una penna in più nel caso in cui la tua sia persa o danneggiata.

Risoluzione dei problemi

  • Se tu can not remove the Pen Cap gently twist the cap back E fOth E then pull the cap straight off.
  • Se la manopola della dose è difficile da spingere:
    • Spingere la manopola della dose più lentamente renderà più facile l'iniezione.
    • Il tuo ago potrebbe essere bloccato. Metti un nuovo ago e accompagna la penna.
    • Potresti avere cibo per polvere o liquido all'interno della penna. Getta via la penna e prendi una nuova penna.

Se tu have any questions O problems with your Humby KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800­545-5979) O call your healthcare provider fO help. FO mOe infOmation on Humby KwikPen E insulin go to www.humalog.com.

Istruzioni per l'uso

Humby®
(Hu-Ma-log) Tempo Pen™ (Insulin Lispro)injection fO subcutaneous use 3 ml single-patient-use pen (200 units per mL)

Leggi le istruzioni per l'uso prima di iniziare a prendere Humalog e ogni volta che ottieni un'altra penna per tempo potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Non farlo share your Humby Tempo Pen with other people Anche if the needle has been changed. You may give other people a serious infection O get a serious infection from them.

Humby Tempo Pen 200 unità/ml (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 600 units of Humby. Puoi darti più di 1 dose dalla penna. Each turn (click) of the Manopola della dose dials 1 unit of insulin. Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione. Se la tua dose è più di 60 unità, dovrai darti più di 1 iniezione. IL Plunger only moves a little with each injection E you may not notice that it moves. IL Plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.

Non farlo transfer insulin from your Pen to a syringe. Syringes will not measure 200 unità/ml insulin cOrectly. A severe overdose can result causing very low blood sugar which may put your life in danger.

Le persone che sono cieche o che hanno problemi di visione non dovrebbero usare la penna senza l'aiuto di una persona addestrata per usare la penna.

Questa penna per il tempo humalog contiene un componente che consente la connettività dei dati se utilizzata con un trasmettitore compatibile.

Parti di penna tempo

Parti di ago per penna (aghi non inclusi)

Manopola della dose

Come riconoscere le tue 200 unità/ml penna tempo

  • Colore della penna: grigio scuro
  • Manopola della dose: Red
  • Etichetta: etichetta bordeaux con 200 unità per ml (U-200) in striscia bianca e un design di scacchiere grigio e bordeaux.

Forniture necessarie per dare l'iniezione

  • Humby Tempo Pen
  • Ago compatibile con penna Tempo (Becton Dickinson e Needles per penna dell'azienda consigliati)
  • Tampone alcolica
  • Garza

Preparare la tua penna

  • Lavati le mani con sapone e acqua.
  • Controlla la penna per assicurarti di prendere il giusto tipo di insulina. Ciò è particolarmente importante se si utilizza più di 1 tipo di insulina.
  • Non farlo Usa la penna oltre la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più di 28 giorni dopo l'inizio dell'inizio della penna.
  • Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione per aiutare a prevenire le infezioni e bloccare gli aghi. Non riutilizzare o condividere i tuoi aghi con altre persone. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o ottenere una grave infezione da loro.

Passaggio 1:

  • Tirare via il tappo della penna.
    • Non farlo Rimuovere l'etichetta della penna.
  • Pulisci il sigillo in gomma con un tampone di alcol.

Passaggio 2:

  • Controlla il liquido nella penna. Humby should look clear E colOless. Non farlo Utilizzare se è nuvoloso di color o contenere particelle o ciuffi.

Passaggio 3:

  • Seleziona un nuovo ago.
  • Estrarre la linguetta di carta dallo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 4:

  • Spingere l'ago coperto dritto sulla penna e ruotare l'ago fino a quando non è stretto.

Passaggio 5:

  • Estrarre lo scudo dell'ago esterno. Non farlo buttalo via.
  • Tirare fuori lo scudo dell'ago interno e buttarlo via.

Innescare la tua penna

Prime prima di ogni iniezione.

  • Innescare la tua penna means removing the air from the Needle E Cartridge that may collect during nOmal use E ensures that the Pen is wOking cOrectly.
  • Se tu non farlo Prime prima di ogni iniezione potresti ottenere troppo o troppo poca insulina.

Passaggio 6:

  • Per accompagnare la penna, girare la manopola della dose Seleziona 2 unità.

Passaggio 7:

  • Tieni la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Tocca delicatamente il supporto della cartuccia per raccogliere bolle d'aria nella parte superiore.

Passaggio 8:

  • Continua a tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Spingere la manopola della dose fino a quando non si ferma e 0 viene visto nella finestra della dose. Tenere la manopola della dose e conta fino a 5 lentamente.
  • Dovresti vedere l'insulina sulla punta dell'ago.
    • Se tu non farlo Vedere l'insulina Ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8 non più di 8 volte.
    • Se tu Ancora non farlo Vedere l'insulina Cambia l'ago e ripetere i passaggi di innesco da 6 a 8.

Le piccole bolle d'aria sono normali e non influenzeranno la dose.

Selezionando la tua dose

Questa penna è stata fatta per consegnare la dose mostrata nella finestra della dose. Comporre la tua solita dose come indicato dal tuo operatore sanitario.

  • Puoi dare da 1 a 60 unità in una singola iniezione.
  • Se tur dose is mOe than 60 units you will need to give mOe than 1 injection.
    • Se tu need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Usa un nuovo ago per ogni iniezione e ripeti il ​​passaggio di innesco.

Passaggio 9:

  • Trasforma la manopola della dose per selezionare il numero di unità necessarie per iniettare. L'indicatore di dose dovrebbe allinearsi con la dose.
    • La penna compone 1 unità alla volta.
    • La manopola della dose fa clic mentre la giri.
    • Non farlo comporre la dose contando i clic. È possibile comporre la dose sbagliata. Questo può portarti a ottenere troppa insulina o non abbastanza insulina.
    • La dose può essere corretta ruotando la manopola della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta si allinea con l'indicatore di dose.
    • IL Anche I numeri (per esempio 12) sono stampati sul quadrante.
    • IL strano I numeri (per esempio 25) dopo il numero 1 sono mostrati come linee complete.
  • Controlla sempre il numero nella finestra Dose per assicurarti di aver composto la dose corretta.
  • IL Pen will not let you dial mOe than the number of units left in the Pen.
  • Se tu need to inject mOe than the number of units left in the Pen you may either:
    • Inietta l'importo lasciato nella penna e quindi usa una nuova penna per dare il resto della tua dose O
    • Ottieni una nuova penna e inietta la dose completa.
  • È normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che non è possibile iniettare. Non farlo transfer this to a syringe. Severe overdose can result.

Dare la tua iniezione

  • Inietta l'insulina come il tuo operatore sanitario ti ha mostrato.
  • Cambia (ruotare) i siti di iniezione all'interno dell'area che scegli per ogni dose per ridurre il rischio di ottenere la lipodicolfia (fosse nella pelle o la pelle ispessita) e l'amiloidosi cutanea localizzata (pelle con grumi) nei siti di iniezione.
  • Non farlo Usa lo stesso punto per ogni iniezione.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle ha i pozzi è ispessito o ha grumi.
  • Non farlo Iniettare dove la pelle è tenera contosa squamosa o dura o in cicatrici o pelle danneggiata.
  • Non farlo Prova a cambiare la tua dose durante l'iniezione.

Passaggio 10:

  • Scegli il tuo sito di iniezione. Humalog viene iniettato sotto la pelle (sottocutanea) delle glutei della zona dello stomaco o nella parte superiore delle braccia.
  • Pulisci la pelle con un tampone di alcol e lascia asciugare la pelle prima di iniettare la dose.

Passaggio 11:

  • Inserisci l'ago nella pelle.
  • Spingi la manopola della dose fino in fondo.
  • Continua a tenere la manopola della dose e conta lentamente fino a 5 Prima di rimuovere l'ago.

Non farlo Prova a iniettare l'insulina ruotando la manopola della dose. Non riceverai l'insulina ruotando la manopola della dose.

Passaggio 12:

  • Tira fuori l'ago dalla pelle.
    • Una goccia di insulina sulla punta dell'ago è normale. Non influenzerà la tua dose.
  • Controlla il numero nella finestra della dose
    • Se tu see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Se tu non farlo see 0 in the Dose Window non farlo redial. Insert the Needle into your skin E finish your injection.
    • Se tu Ancora non farlo think you received the full amount you dialed fO your injection non farlo start over O repeat the injection. Monitora il tuo zucchero nel sangue (glucosio) come istituito dal tuo operatore sanitario.
    • Se tu nOmally need to give 2 injections fO your full dose be sure to give your second injection.

IL Plunger only moves a little with each injection E you may not notice that it moves.

Se tu see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of garza O an alcohol swab. Non farlo strofina l'area.

Dopo l'iniezione

Passaggio 13:

Sostituire con cura lo scudo dell'ago esterno.

Passaggio 14:

  • Svitare l'ago coperto e gettarlo via (vedi Smaltimento delle penne e degli aghi ).
  • Non farlo Conservare la penna con l'ago attaccato per evitare che perdite bloccare l'ago e l'aria di entrare nella penna.

Passaggio 15:

  • Sostituire il tappo della penna allineando la clip del cappuccio con l'indicatore di dose e spingendo dritto.

Smaltimento di penne e aghi

  • IL used Pen may be discarded in your household teruzione cutanea after you have removed the needle.
  • Metti subito gli aghi usati in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA dopo l'uso. Non buttare via (smaltire gli aghi sciolti nella spazzatura domestica.
  • Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
    • Realizzato in plastica pesante
    • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
    • in posizione verticale e stabile durante l'uso
    • resistente alle perdite e
    • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
  • Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
  • Non farlo Smaltire il contenitore di smaltimento tagliente usato nella spazzatura domestica a meno che le linee guida della comunità non lo consentano. Non riciclare il contenitore di smaltimento tagliente usato.

Memorizzando la tua penna

Penne inutilizzate

  • Conservare le penne inutilizzate nel frigorifero da 36 ° F a 46 ° F (da 2 ° C a 8 ° C).
  • Non farlo congelare l'insulina. Non farlo Usa se è stato congelato.
  • Penne inutilizzate may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratO.

Penna in uso

  • Conservare la penna che stai utilizzando attualmente a temperatura ambiente [fino a 86 ° F (30 ° C)]. Tieni lontano dal calore e dalla luce.
  • Getta via la penna del tempo humalog che stai usando dopo 28 giorni anche se ha ancora insulina.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della penna

  • Tieni la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non farlo Usa la penna se una parte sembra rotta o danneggiata.
  • Porta sempre una penna in più nel caso in cui la tua sia persa o danneggiata.

Risoluzione dei problemi

  • Se tu cannot remove the Pen Cap gently twist the cap back E fOth E then pull the cap straight off.
  • Se la manopola della dose è difficile da spingere:
    • Spingere la manopola della dose più lentamente renderà più facile l'iniezione.
    • Il tuo ago potrebbe essere bloccato. Metti un nuovo ago e accompagna la penna.
    • Potresti avere cibo per polvere o liquido all'interno della penna. Getta via la penna e prendi una nuova penna.

Se tu have any questions O problems with your Humby Tempo Pen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-­545-5979) O call your healthcare provider fO help. FO mOe infOmation on Humby Tempo Pen E insulin go to www.humalog.com.