Metrin 24 fe

AVVERTIMENTO

Fumo di sigaretta ed eventi cardiovascolari gravi

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale (COC) combinato. Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo i COC non dovrebbero essere usati da donne che hanno più di 35 anni e fumo [vedi Controindicazioni ].

Descrizione per Metrin 24 Fe

Minastrina 24 Fe (norethindrone acetato ed etinil estradiolo capsule e capsule ferrose fumarate) contengono noretintrone acetato di una progestina ed etinil estradiolo un estrogeno. Minastrin 24 Fe fornisce un regime contraccettivo orale costituito da 24 capsule di gelatina a base morbida attiva gialla che contengono ingredienti attivi seguiti da 4 capsule di gelatina morbida non ormonale marrone-ormonale come specificato di seguito:

• 24 capsule giallo pallido trasparenti ovali ciascuna contenente 1 mg di noretintrone acetato e 20 mcg di etinil estradiolo.
• 4 capsule marrone opache ovali contenenti 75 mg di fumarato ferroso

Ogni capsula attiva gialla contiene anche i seguenti ingredienti inattivi: polioxilgliceridi linoleoil-sesamo DL-α-tocoferolo disidratato alcolici di gelatina e glicerina.

Ogni capsula placebo marrone contiene un olio di soia fumarato ferroso lecitina lacitina di beeswax gelatina glicerina glicerina fd

Il nome chimico di etinil estradiolo è [19-norpregna-135 (10) -trien-20-yne-317-diolo (17α)-]. La formula empirica di etinil estradiolo è C20H24O2 e la formula strutturale è:

Il nome chimico del norethindrone acetato è [19-NORPREGN-4-EN-20-YN-3-ONE 17 (acetiloxy)-(17α)-]. La formula empirica del norethindrone acetato è c ₂₂ H ₂₈ O ₃ E la formula strutturale è:

Usi per Metrin 24 Fe

Minastrin 24 Fe è indicato per l'uso da parte delle femmine in età riproduttiva per prevenire la gravidanza [vedi Studi clinici ].

L'efficacia di Minastrin 24 Fe nelle donne con un indice di massa corporea (BMI) di oltre 35 kg/m² non è stata valutata.

Dosaggio per metrin 24 fe

Come prendere Minastrin 24 Fe

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, Minastrin 24 Fe deve essere preso esattamente come indicato. Chiedi ai pazienti di prendere una compressa per via orali ogni giorno. Il tablet può essere masticato e inghiottito o inghiottito intero. Il paziente deve bere un bicchiere completo (8 once) di acqua immediatamente dopo che le compresse bianche sono masticate o inghiottite. Le compresse devono essere prese nell'ordine diretto sul pacchetto di blister. Le compresse non devono essere saltate o prese a intervalli superiori a 24 ore. Per le istruzioni del paziente per le compresse mancate. Minastrin 24 Fe può essere somministrato indipendentemente dai pasti [vedi Farmacologia clinica ].

Come avviare Minastrin 24 Fe

Istruisci la paziente di iniziare a prendere Minastrin 24 Fe il primo giorno del suo periodo mestruale (inizio del primo giorno) o la prima domenica dopo l'inizio del suo periodo mestruale (inizio domenica).

Giorno 1 inizio

Durante il primo ciclo di Minastrin 24 Fe l'uso istruire il paziente di prendere una compressa bianca Minastrin 24 Fe ogni giorno a partire dal primo giorno (1) del suo ciclo mestruale (il primo giorno di mestruazione è il primo giorno). Dovrebbe prendere una tavoletta bianca Minastrin 24 Fe ogni giorno per 24 giorni consecutivi seguiti da una compressa marrone ogni giorno nei giorni da 25 a 28. Minastrin 24 Fe dovrebbe essere preso nell'ordine diretto sulla confezione contemporaneamente ogni giorno. Inserire la paziente a utilizzare un contraccettivo non ormonale come backup durante i primi 7 giorni se inizia a prendere Minastrin 24 Fe in un giorno diverso dal primo giorno del suo ciclo mestruale. Dovrebbe essere considerata la possibilità di ovulazione e concezione prima dell'inizio dei farmaci.

Inizio domenica

Durante il primo ciclo di Minastrin 24 Fe l'utilizzo istruire il paziente di prendere una compressa bianca Minastrin 24 Fe ogni giorno a partire dalla prima domenica dopo l'inizio del suo periodo mestruale. Dovrebbe prendere una tavoletta bianca Minastrin 24 Fe ogni giorno per 24 giorni consecutivi seguiti da una compressa marrone ogni giorno nei giorni da 25 a 28. Minastrin 24 Fe dovrebbe essere preso nell'ordine diretto sulla confezione contemporaneamente ogni giorno. Minastrin 24 Fe non deve essere considerata efficace come contraccettivo fino a dopo i primi 7 giorni consecutivi di somministrazione del prodotto. Inserire il paziente a utilizzare un contraccettivo non ormonale come backup durante i primi 7 giorni. Dovrebbe essere considerata la possibilità di ovulazione e concezione prima dell'inizio dei farmaci.

La paziente dovrebbe iniziare la prossima e tutti i successivi regimi di 28 giorni di Minastrin 24 Fe lo stesso giorno della settimana in cui ha iniziato il suo primo regime seguendo lo stesso programma. Dovrebbe iniziare a prendere le sue compresse bianche Minastrin 24 Fe il giorno successivo dopo l'ingestione dell'ultima compressa marrone, indipendentemente dal fatto che si sia verificato o meno un periodo mestruale o è ancora in corso. Ogni volta che un ciclo successivo di Minastrin 24 Fe viene avviato più tardi del giorno successivo alla somministrazione dell'ultima compressa marrone, il paziente dovrebbe usare un altro metodo di contraccezione fino a quando non ha preso una compressa bianca Minastrin 24 Fe ogni giorno per 7 giorni consecutivi.

Per le donne postpartum che non allattano al seno o dopo un secondo trimestre avviano Minastrina 24 Fe non prima di 4 settimane dopo il parto a causa dell'aumento del rischio di tromboembolia. Se il paziente inizia con Minastrin 24 Fe Postpartum e non ha ancora avuto un periodo di valutazione per una possibile gravidanza e le ha istruito a utilizzare un ulteriore metodo di contraccezione fino a quando non ha preso Minastrin 24 Fe per 7 giorni consecutivi.

Minastrin 24 Fe può essere avviata immediatamente dopo un aborto o un aborto del primo trimestre; Se il paziente inizia Minastrin 24 Fe immediatamente non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.

Passa da un altro metodo ormonale di contraccezione

Se il paziente passa da un metodo ormonale di combinazione come:

• • Un'altra pillola
  • Anello vaginale
  • Toppa
• Istruirle a prendere la prima compressa bianca Minastrin 24 Fe il giorno in cui avrebbe preso la sua prossima pillola COC. Non dovrebbe continuare a prendere le compresse dal suo precedente pacchetto di controllo delle nascite e non dovrebbe saltare in nessun giorno tra i pacchetti. Se non ha un sanguinamento da prelievo esclude la gravidanza prima di iniziare Minastrin 24 Fe.
• Se in precedenza avesse usato un anello vaginale o una patch transdermica, dovrebbe iniziare a usare Minastrin 24 Fe il giorno in cui avrebbe ripreso il prodotto precedente.

Se il paziente passa da un metodo solo a progestinico come A:

• • Pillola solo progestinica
  • Impiantare
  • Sistema intrauterino
  • Iniezione
• Può passare ogni giorno da una pillola solo a progestinico; istruirle a prendere la prima tavoletta bianca Minastrin 24 Fe il giorno in cui avrebbe preso la sua prossima pillola solo a progestin. Dovrebbe usare un metodo di contraccezione non ormonale per 7 giorni consecutivi.
• Se il passaggio da un impianto o da iniezione inizia la prima compressa bianca Minastrin 24 Fe il giorno in cui la sua prossima iniezione sarebbe stata dovuta o il giorno della rimozione del suo impianto.
• Se si può passare da uno IUD a seconda dei tempi della contraccezione di backup di rimozione.

Dosi mancate

Tabella 1: istruzioni per compresse Minastrin Fe mancate

Consigli in caso di disturbi gastrointestinali

Se la paziente vomita o ha la diarrea (entro 3-4 ore dopo aver preso una compressa bianca Minastrin 24 Fe), dovrebbe seguire le istruzioni su cosa fare se si mancano le compresse [vedi Dosi mancate ].

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Metrin 24 fe è disponibile in blister pacchi.

Ogni pacchetto di blister contiene 28 tablet nel seguente ordine:

• 24 round bianchi (attivi) compresse masticabili impresse con WC su un lato e 535 sull'altro lato e ciascuna contenente 1 mg di acetato di norethindrone e 20 mcg di etinil estradiolo.
• 4 compresse rotonde marroni (placebo non ormonale) impresse con WC su un lato e 624 sull'altro lato e ciascuno contenente 75 mg di fumarato ferroso. Le compresse di fumarate ferrose non hanno uno scopo terapeutico.

Archiviazione e maneggevolezza

Metrin 24 fe è disponibile in schede blister (distributori) contenenti 28 compresse:

Ndc 0430-0540-50 cartoni di 5 carte blister (distributori)

Ogni scheda blister contiene 28 compresse nel seguente ordine:

• 24 tavolette rotonde bianche (attivo) impresse con WC su un lato e 535 sull'altro lato e ciascuno contenente 1 mg di acetato di norethindrone e 20 mcg di etinil estradiolo.
• 4 compresse rotonde marroni (placebo non ormonale) impresse con WC su un lato e 624 sull'altro lato e ciascuno contenente 75 mg di fumarato ferroso. Le compresse di fumarate ferrose non hanno uno scopo terapeutico.

Condizioni di stoccaggio

Conservare a 20-25 ° C (68-77 ° F); Escursioni consentite a 15-30 ° C (59-86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Mantieni questo farmaco e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Distribuito da: Abbvie Inc. 1 N Waukegan Rd North Chicago IL 60064. Revisionato: giugno 2023

Effetti collaterali for Metrin 24 fe

Le seguenti gravi reazioni avverse con l'uso di COC sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Eventi cardiovascolari seri e ictus [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Eventi vascolari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Malattia epatica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Le reazioni avverse comunemente riportate dagli utenti COC sono:

• Sanguinamento uterino irregolare
• Nausea
• Tenerezza al seno
• Mal di testa

Esperienza di sperimentazione clinica

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

I dati presentati nella Sezione 6.1 provengono da uno studio clinico condotto con un regime a 24 giorni di acetato di norethindrone 1 mg/etinil estradiolo compresse 0,020 mg. Minastrin 24 Fe è bioequivalente per queste compresse di noretintrone acetato/etinil estradiolo.

Reazioni avverse comuni (maggiore o uguale al 2% di tutti i soggetti trattati)

Le reazioni avverse più comuni riportate da almeno il 2%delle 743 donne che utilizzavano le compresse di acetato di norethindrone/etinil estradiolo erano le seguenti in ordine di incidenza decrescente: crampi al seno (NULL,3%) Vaginali vaginali (NULL,1%). (NULL,1%) Acne (NULL,7%) sbalzi d'umore (NULL,2%) e aumento di peso (NULL,0%).

Reazioni avverse che portano allo studio di interruzione

Tra le 743 donne che utilizzavano compresse di acetato di norethindrone/etinil estradiolo 46 donne (NULL,2%) si sono ritirate a causa di un evento avverso. Gli eventi avversi che si verificano in 3 o più soggetti che portavano alla sospensione del trattamento erano in ordine decrescente: sanguinamento anormale o irregolare (NULL,3%) nausea (NULL,8%) crampi mestruali (NULL,5%) e aumento della pressione arteriosa (NULL,4%).

Esperienza post -marketing

Cinque studi che hanno confrontato il rischio di carcinoma mammario tra utenti sempre (uso attuale o passato) di COC e mai utenti di COCS non hanno riportato alcuna associazione tra l'uso di COC e il rischio di carcinoma mammario con stime di effetto che vanno da 0,90-1,12 (Figura 1).

Tre studi hanno confrontato il rischio di cancro al seno tra utenti COC attuali o recenti ( <6 months since last use) E never users of COCs (Figure 1). One of these studies reported no association between breast cancer risk E COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Figura 1:

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post di approvazione di un regime a 24 giorni di acetato di norethindrone 1 mg/etinil estradiolo compresse 0,020 mg. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o valutare una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Le reazioni avverse sono raggruppate in classi di organi di sistema.

Disturbi vascolari: Trombosi/embolia (vena profonda cerebrale polmonare dell'arteria coronarica).

Disturbi epatobiliari: colelitiasi colecistite epatica emangioma del fegato.

Disturbi del sistema immunitario: Reazione di ipersensibilità.

Disturbi della pelle e sottocutane: Scolorimento della pelle cutanea di alopecia (generalizzata e allergica).

Disturbi GI: nausea vomiting abdominal pain.

Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: mialgia.

Disturbi degli occhi: Visione sfocata permanenza visiva di assottigliamento corneale nella curvatura corneale

(intrecciato).

Infezioni e infestazioni: Infezione fungina Infezione vaginale.

Indagini: Il cambiamento di peso o appetito (aumento o diminuzione) fatica malaturità edema periferica della pressione arteriosa.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa dizziness migraine loss of consciousness.

Disturbi psichiatrici: swing dell'umore depressione insonnia ansia l'ideazione suicidaria Attacco di panico cambia nella libido.

Disturbi renali e urinari: Sindrome da cistite simile a una cistite.

Sistema riproduttivo e disturbi del seno: Cambiamenti al seno (allargamento e secrezione del dolore di tenerezza) Dismenrrea della sindrome premestruale.

Cardiovascolare: Palpitazioni del dolore toracico Tachicardia Infarto miocardico.

Interazioni farmacologiche for Metrin 24 fe

Consultare l'etichettatura del farmaco utilizzato contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i COC o il potenziale per le alterazioni degli enzimi.

Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco con Minastrina 24 Fe.

Effetti di altri farmaci sui contraccettivi orali combinati

Sostanze che diminuiscono l'efficacia dei coc

I farmaci o i prodotti a base di erbe che inducono alcuni enzimi tra cui il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) possono ridurre l'efficacia dei COC o aumentare il sanguinamento innovativo. Alcuni farmaci o prodotti a base di erbe che possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali includono i barbituratori fenitoina barbiturici carbamazepina bosentan griseofulvin oxcarbazepina rifampicina topiramato e prodotti contenenti l'erba di San Giovanni. Interazioni tra orale

Sostanze che aumentano le concentrazioni plasmatiche di coc

La co-somministrazione di atorvastatina e alcuni COC contenenti etinil estradiolo aumenta i valori di AUC per l'etinil estradiolo di circa il 20%. L'acido ascorbico e il paracetamolo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di etinil estradiolo possibilmente mediante inibizione della coniugazione. Gli inibitori del CYP3A4 come itraconazolo o ketoconazolo possono aumentare le concentrazioni di ormoni plasmatici.

Inibitori della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/ epatite C (HCV) e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidica

In alcuni casi sono stati osservati cambiamenti significativi (aumento o diminuzione) nelle concentrazioni plasmatiche di estrogeni e progestinici in alcuni casi di co-somministrazione di inibitori della proteasi HIV/HCV o di inibitori della trascrittasi inversi non nucleosidici.

Antibiotici

Ci sono stati segnalati di gravidanza durante l'assunzione di contraccettivi ormonali e antibiotici, ma studi clinici farmacocinetici non hanno mostrato effetti coerenti degli antibiotici sulle concentrazioni plasmatiche di steroidi sintetici.

Effetti dei contraccettivi orali combinati su altri farmaci

I COC contenenti etinil estradiolo possono inibire il metabolismo di altri composti. È stato dimostrato che i COC riducono significativamente le concentrazioni plasmatiche di lamotrigina probabilmente a causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina. Ciò può ridurre il controllo delle convulsioni; Pertanto possono essere necessari regolamenti di dosaggio della lamotrigina.

Le donne sulla terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo potrebbero aver bisogno di dosi aumentate di ormone tiroideo perché la concentrazione sierica di globulina legante la tiroide aumenta con l'uso di COC.

Uso concomitante con terapia di combinazione HCV - Elevazione degli enzimi epatici

Non somministrazione co-somministrazione Minastrin 24 Fe con combinazioni di farmaci HCV contenenti ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per elevazioni di alt [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Interferenza con test di laboratorio

L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio come i fattori di coagulazione Lipidi Tolleranza al glucosio e proteine ​​leganti.

Avvertimenti per metrin 24 fe

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Minastrin 24 Fe

Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari

Stop Minastrin 24 Fe Se si verifica un evento trombotico venoso arterioso o profondo (TEV). Stop Minastrin 24 Fe Se vi è una perdita inspiegabile della proptosi della visione Diplopia papilledema o lesioni vascolari retiniche. Valuta immediatamente per la trombosi vena della retina.

Se fattibile fermare Minastrin 24 Fe almeno 4 settimane prima e attraverso 2 settimane dopo un intervento chirurgico importante o altri interventi chirurgici noti per avere un elevato rischio di TEV.

Avvia Minastrin 24 Fe non prima di 4 settimane dopo il parto nelle donne che non stanno allattando. Il rischio di VTE postpartum diminuisce dopo la terza settimana postpartum, mentre il rischio di ovulazione aumenta dopo la terza settimana postpartum.

L'uso di COC aumenta il rischio di TEV. Tuttavia, la gravidanza aumenta il rischio di TEV tanto o più dell'uso dei COC. Il rischio di TEV nelle donne che usano COCS è da 3 a 9 per 10000 anni. Il rischio di TEV è più alto durante il primo anno di utilizzo di un COC. Il rischio di malattie tromboemboliche dovute a contraccettivi orali scompare gradualmente dopo che l'uso di COC non viene interrotto.

L'uso di COCS aumenta anche il rischio di trombosi arteriose come ictus e infarzioni del miocardio, specialmente nelle donne con altri fattori di rischio per questi eventi. È stato dimostrato che i COC aumentano i rischi relativi e attribuibili di eventi cerebrovascolari (colpi trombotici ed emorragici) sebbene in generale il rischio sia maggiore nelle donne ipertesi più anziane (più di 35 anni) che fumano anche. I COC aumentano anche il rischio di ictus nelle donne con fattori di rischio sottostanti.

Usa COC con cautela nelle donne con fattori di rischio di malattie cardiovascolari.

Malattia epatica

Funzione epatica compromessa

Non usare la minastrina 24 Fe nelle donne con epatite virale acuta o la cirrosi grave (decompensa) del fegato [vedi Controindicazioni ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal E COC causation has been excluded. Discontinue Metrin 24 fe if ittero si sviluppa.

Tumori epatici

Metrin 24 fe is contraindicated in women with benign E malignant liver tumors [see Controindicazioni ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases per 100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Gli studi hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare a utenti di COC a lungo termine (più di 8 anni). Tuttavia, il rischio attribuibile di tumori epatici negli utenti COC è inferiore a un caso per milione di utenti.

Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C

Durante gli studi clinici con il regime farmacologico di combinazione di epatite C che contiene ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza elevazioni di alt dasabuvir superiori a 5 volte il limite superiore del normale (ULN), inclusi alcuni casi maggiori di 20 volte l'ULN, l'ULN erano significativamente più frequenti nelle donne che usano farmaci ethinil-estradiolo come cure. Interrompere la minastrina 24 Fe prima di iniziare la terapia con il regime farmacologico di combinazione Ombitasvir/Paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir [vedi Controindicazioni ]. Metrin 24 fe can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Ipertensione

Metrin 24 fe is contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension con malattia vascolare [vedi Controindicazioni ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure E stop Metrin 24 fe if blood pressure rises significantly.

Un aumento della pressione sanguigna è stato riportato nelle donne che assumono COC e questo aumento è più probabile nelle donne anziane con una durata di utilizzo. L'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'aumentare delle concentrazioni di progestin.

Malattia della cistifellea

Gli studi suggeriscono un piccolo aumento del rischio relativo di sviluppare malattie della cistifellea tra gli utenti del COC. L'uso di COC può anche peggiorare la malattia esistente della cistifellea.

Una storia passata di colestasi correlata al COC prevede un aumentato rischio con il successivo uso di COC. Le donne con una storia di colestasi legata alla gravidanza possono essere a rischio maggiore di colestasi correlata al COC.

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

Monitorare attentamente le donne prediabetiche e diabetiche che stanno assumendo Minastrin 24 Fe. I COC possono ridurre la tolleranza al glucosio in modo dose.

Prendi in considerazione la contraccezione alternativa per le donne con dislipidemie incontrollate. Una piccola parte delle donne avrà cambiamenti lipidici avversi mentre sui COC.

Le donne con ipertrigliceridemia o una sua storia familiare possono essere ad un aumentato rischio di pancreatite quando si usano COC.

Mal di testa

Se una donna che assume Minastrin 24 Fe sviluppa nuovi mal di testa che sono persistenti o gravi ricorrenti, valuta la causa e interrompe Minastrin 24 Fe se indicato.

Prendi in considerazione l'interruzione della minastrina 24 Fe nel caso di una maggiore frequenza o gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare) [vedi Controindicazioni ].

Irregolarità sanguinanti e amenorrea

Sanguinamento e avvistamento non programmato

Il sanguinamento e lo spotting non programmati (rivoluzionari o intraciclici) a volte si verificano nei pazienti su COC, specialmente durante i primi tre mesi di utilizzo. Se il sanguinamento persiste o si verifica dopo cicli precedentemente regolari, verificare che cause come gravidanza o neoplasie. Se la patologia e la gravidanza sono escluse le irregolarità sanguinanti possono risolvere nel tempo o con una modifica a un COC diverso.

Sulla base dei diari del paziente da una sperimentazione clinica che valuta la sicurezza e l'efficacia di un regime di 24 giorni di acetato di norethindrone 1 mg/etinil estradiolo 0,020 mg compresse 24-35% delle donne che hanno sperimentato sanguinamento non scadente per ciclo. Un totale di 10 soggetti su 743 (NULL,3%) sono stati interrotti a causa di sanguinamento o avvistamento.

Amenorrea e oligomenorrea

Le donne che non sono incinte e usano le compresse di acetato di noretintrone ed etiniltradiolo e compresse di fumarate ferrose possono sperimentare amenorrea. Nella sperimentazione clinica con un regime di 24 giorni di norethindrone acetato 1 mg/etinil estradiolo 0,020 mg compresse e compresse di fumarate ferrose dal 22 al 36% delle donne che usano noretintrone acetato 1 mg/etinile estradiolo 0,020 mg compresse e tablet fumarati ferrosi esperti esperti di amenorrisa in almeno 6 cicli di uso. Alcune donne possono sperimentare l'amenorrea o l'oligomenorrea, specialmente quando tale condizione era preesistente.

Se non si verifica il sanguinamento previsto (ritiro), considera la possibilità di gravidanza. Se la paziente non ha aderito al programma di dosaggio prescritto (mancato di una o più compresse attive o ha iniziato a prenderle un giorno dopo di quanto avrebbe dovuto) considerare la possibilità di gravidanza al momento del primo periodo perso e adottare adeguate misure diagnostiche. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi esclude la gravidanza.

Uso COC prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogenico, in particolare per quanto riguarda le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti quando i contraccettivi orali vengono presi inavvertitamente durante la gravidanza precoce. Interrompere la minastrina 24 Fe se la gravidanza è confermata.

La somministrazione di contraccettivi orali per indurre il sanguinamento da astinenza non deve essere utilizzata come test per la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Depressione

Osservare attentamente le donne con una storia di depressione e interrompere la minastrina 24 Fe se la depressione si riprende in modo grave.

Neoplasie maligne

Tumore al seno

Metrin 24 fe is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive [see Controindicazioni ].

Gli studi di epidemiologia non hanno trovato un'associazione coerente tra l'uso di contraccettivi orali combinati (COC) e rischio di cancro al seno. Gli studi non mostrano un'associazione tra uso sempre (attuale o passato) dei COC e rischio di cancro al seno. Tuttavia, alcuni studi riportano un piccolo aumento del rischio di cancro al seno tra gli utenti attuali o recenti ( <6 months since last use) E current users with longer duration of COC use [see Reazioni avverse ].

Cancro cervicale

Alcuni studi suggeriscono che i COC sono associati ad un aumento del rischio di cancro cervicale o neoplasia intraepiteliale. Tuttavia, vi sono polemiche sulla misura in cui questi risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Effetto sulle globuline leganti

La componente di estrogeni dei COC può sollevare le concentrazioni sieriche della globulina legante l'ormone sessuale globulina che lega la tiroxina e globulina legante il cortisolo. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di ormoni tiroidei sostitutivi o terapia con cortisolo.

Monitoraggio

Una donna che sta prendendo COC dovrebbe avere una visita annuale con il suo operatore sanitario per un controllo della pressione sanguigna e per altri assistenza sanitaria indicata.

Angiedema ereditario

Nelle donne con angioedema ereditario esogeni esogeni possono indurre o aggravare i sintomi dell'angiedema.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Metrin 24 fe.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedi etichettatura dei pazienti approvati dalla FDA ( Informazioni sul paziente )

Consulenza ai pazienti sulle seguenti informazioni:

• Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di seri eventi cardiovascolari dall'uso di COC e donne che hanno più di 35 anni e il fumo non dovrebbe usare i COC.
• Metrin 24 fe does not protect against HIV infection (AIDS) E other sexually transmitted infections.
• Gli avvertimenti e le precauzioni associate ai COC.
• Metrin 24 fe is not to be used during pregnancy; if pregnancy occurs during use of Metrin 24 fe instruct the patient to stop further intake.
• Prendi un tablet ogni giorno per bocca allo stesso tempo ogni giorno. Indiicare ai pazienti cosa fare nelle compresse di eventuali manche. Scopri cosa fare se ti perde la sezione Tablet nell'etichettatura dei pazienti approvati dalla FDA.
• Utilizzare un metodo di contraccezione alternativo o alternativo quando vengono utilizzati induttori enzimi con Minastrin 24 Fe.
• I COC possono ridurre la produzione di latte materno. Ciò è meno probabile che si verifichi se l'allattamento al seno è ben stabilito.
• Le donne che iniziano i COC dopo il parto e che non hanno ancora avuto un periodo dovrebbero usare un metodo di contraccezione aggiuntivo fino a quando non hanno preso una compressa bianca per 7 giorni consecutivi.
• Può verificarsi amenorrea. Escludere la gravidanza in caso di amenorrea in due o più cicli consecutivi.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

[Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non c'è uso della contraccezione in gravidanza; Pertanto la minastrina 24 Fe dovrebbe essere interrotta durante la gravidanza. Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti di nascita genitale o non non montuile (comprese le anomalie cardiache e difetti di riduzione degli arti) a seguito dell'esposizione ai COC prima del concepimento o durante la gravidanza precoce.

Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2 al 4 percento e dal 15 al 20 percento.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Ormoni contraccettivi e/o metaboliti sono presenti nel latte umano. I COC possono ridurre la produzione di latte nelle femmine che all'allattamento al seno. Questa riduzione può verificarsi in qualsiasi momento, ma è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ben consolidato. Quando possibile, consigli alla femmina infermieristica di utilizzare altri metodi di contraccezione fino a quando non interrompe l'allattamento al seno [vedi Dosaggio e amministrazione ]. The developmental E health benefits of breast-feeding should be considered along with the mother’s clinical need for MINASTRIN 24 Fe E any potential adverse effects on the breast-fed child from MINASTRIN 24 Fe or from the underlying maternal condition.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Minastrin 24 Fe sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. L'efficacia dovrebbe essere la stessa negli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 18 anni come per gli utenti di età pari o superiore a 18 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.

Uso geriatrico

Metrin 24 fe has not been studied in postmenopausal women E is not indicated in this population.

Compromissione renale

La farmacocinetica di Minastrin 24 Fe non è stata studiata in soggetti con compromissione renale.

Compromissione epatica

La farmacocinetica di Minastrin 24 Fe non è stata studiata in soggetti con compromissione epatica. Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati nei pazienti con compromissione epatica. I disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere l'interruzione dell'uso di COC fino a quando i marcatori della funzione epatica non tornano alla normale e la causalità COC è stata esclusa [vedi Controindicazioni E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Indice di massa corporea

La sicurezza e l'efficacia di Minastrin 24 Fe nelle donne con un indice di massa corporea (BMI) non è stata valutata più di 35 kg/m² [vedi Studi clinici ].

Informazioni per overdose per Minastrin 24 Fe

Non ci sono state segnalazioni di gravi effetti negativi dal sovradosaggio di contraccettivi orali, compresa l'ingestione da parte dei bambini. Il sovradosaggio può causare sanguinamento di astinenza nelle femmine e nella nausea.

Controindicazioni per Minastrin 24 Fe

Metrin 24 fe is contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions:

• Un alto rischio di malattie trombotiche arteriose o venose. Esempi includono donne che sono note per:
  • Fumo se più di 35 anni [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere una trombosi vena profonda o embolia polmonare ora o in passato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere malattie cerebrovascolari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere una malattia coronarica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno malattie trombogeniche valvolari o ritmiche trombogeniche del cuore (ad esempio endocardite batterica subacuta con malattia valvolare o fibrillazione atriale) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno ereditato o acquisito ipercoagulopatie [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno ipertensione incontrollata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere diabete mellito con malattia vascolare [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere mal di testas with focal neurological symptoms or have migraine mal di testas with aura
    • Tutte le donne di età superiore ai 35 anni con emicrania [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Tumori epatici benigni o maligni o epatici [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Sanguinamento uterino anormale non diagnosticato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Diagnosi attuale o storia del carcinoma mammario che può essere sensibile agli ormoni [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Uso di combinazioni di farmaci per epatite C contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per le elevazioni di alt [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Farmacologia clinica for Metrin 24 fe

Meccanismo d'azione

I CHC abbassano il rischio di rimanere incinta principalmente sopprimendo l'ovulazione.

Farmacodinamica

Non sono stati condotti studi farmacodinamici specifici con Minastrin 24 Fe.

Farmacocinetica

Assorbimento

In a single-dose two-way crossover clinical study conducted in 35 healthy non-smoking premenopausal women under fasting condition Minastrin 24 Fe tablet chewed and swallowed was bioequivalent to norethindrone acetate 1 mg/ethinyl estradiol 0.020 mg tablet (24-day regimen tablets) swallowed whole based on the exposure (AUC) and peak concentration (Cmax) of norethindrone ed etinil estradiolo.

Il norethindrone acetato sembra essere completamente e rapidamente deacetilato a noretintrone dopo somministrazione orale perché la disposizione del noretintrone acetato è indistinguibile da quella del noretintrone somministrato per via orale. Il norethindrone acetato ed etinil estradiolo viene assorbito dalle compresse di minastrina 24 Fe (masticate e deglutite) con concentrazioni plasmatiche massime di norethintrone ed etinil estradiolo che si verificano a 1,0 ore (intervallo: da 0,7 a 2,5 ore) e 1,3 ore (intervallo: 1 a 2,5 hr-dose) rispettivamente. Entrambi sono soggetti al metabolismo del primo passaggio dopo il dosaggio orale con conseguente biodisponibilità assoluta di circa il 64% per il norethindrone e il 43% per l'etinil estradiolo.

La farmacocinetica plasmatica di norethindrone ed etinil estradiolo a seguito di somministrazioni a dosi monodose di compresse di Minastrina 24 Fe (masticata e deglutita) in 35 soggetti femminili sani sono fornite nelle figure 2 e 3 e Tabella 1.

A seguito della somministrazione a dosi multiple di compresse di acetato di norethindrone/etinil estradiolo (deglutite intero) in 17 soggetti femminili sani, le concentrazioni massime di noretintrone ed etinil estradiolo sono state aumentate del 95% e 27% rispettivamente rispetto alla somministrazione a dose singola. Le esposizioni medie di norethindrone ed etinil estradiolo (valori AUC) sono state aumentate rispettivamente del 164% e del 51% rispetto alla somministrazione a dose singola delle compresse di noretintrone acetato/etinil estradiolo.

Lo stato stazionario rispetto al norethindrone è stato raggiunto entro il giorno 17 e lo stato stazionario rispetto all'etinil estradiolo è stato raggiunto entro il giorno 13.

Le concentrazioni medie di SHBG sono state aumentate del 150% dal basale (NULL,5 nmol/L) a 144 nmol/L in stato stazionario.

Figura 2: profilo di concentrazione plasmatica media (± deviazione standard) del profilo del tempo di concentrazione del plasma a seguito di somministrazione orale a dose di compresse di Minastrina 24 Fe (masticata e inghiottita) a volontarie sane in condizioni di digiuno (n = 35)

Figura 3: profilo di concentrazione plasmatica di concentrazione plasmatica di Etinil estradiolo media (deviazione standard) a seguito di somministrazione orale a dose di compresse di Minastrina 24 Fe (masticata e deglutita) a volontarie sane in condizioni di digiuno (n = 35)

Tabella 1: Riepilogo delle compresse di norethindrone (NE) ed etinil estradiolo (EE) di farmacocinetica a seguito di somministrazione orale a dosi singola di compresse di Minastrin 24 Fe (masticata e deglutita) a volontarie sane in condizioni di digiuno (n = 35)

Effetto alimentare

Metrin 24 fe tablets may be administered without regard to meals.

Una somministrazione monodosaggio di compresse di acetato di norethindrone/etinil estradiolo con alimento ha ridotto la massima concentrazione di noretintrone del 51% e ha aumentato l'entità dell'assorbimento del 15% e ha ridotto la massima concentrazione di etinil estradiolo del 51% ma non l'estensione dell'assorbimento.

Distribuzione

Il volume di distribuzione di norethindrone ed etinil estradiolo varia da 2 a 4 L/kg. Il legame plasmatico delle proteine ​​di entrambi gli steroidi è esteso (maggiore del 95%); Il norethindrone si lega sia all'albumina che a SHBG mentre l'etinil estradiolo si lega solo all'albumina. Sebbene l'etinil estradiolo non si leghi a shbg, induce la sintesi di shbg.

Metabolismo

Il norethindrone subisce un'ampia biotrasformazione principalmente attraverso la riduzione seguita da solfato e coniugazione del glucuronide. La maggior parte dei metaboliti nella circolazione sono solfati con glucuronidi che rappresentano la maggior parte dei metaboliti urinari.

L'ethinil estradiolo è anche ampiamente metabolizzato sia per ossidazione che per coniugazione con solfato e glucuronide. I solfati sono i principali coniugati circolanti di etinil estradiolo e glucuronidi predominano nelle urine. Il metabolita ossidativo primario è il 2-idrossi etinil estradiolo formata dall'isoforma CYP3A4 del citocromo P450. Si ritiene che parte del metabolismo di primo passaggio dell'etinil estradiolo si verifichi nella mucosa gastrointestinale. L'ethinil estradiolo può sottoporsi a circolazione enteroepatica.

Escrezione

Il norethintrone ed etinil estradiolo sono escreti sia nelle urine che nelle feci principalmente come metaboliti. I valori di clearance al plasma per norethindrone ed etinil estradiolo sono simili (circa 0,4 L/ora/kg). Le emive eliminate allo stato stazionario di noretintrone ed etinil estradiolo dopo la somministrazione di tavolette di acetato/etinil estradiolo di noretintrone sono rispettivamente circa 8 ore e 14 ore.

Studi clinici

I dati presentati nella sezione 14 provengono da uno studio clinico condotto con un regime a 24 giorni di acetato di norethindrone 1 mg/etinil estradiolo compresse 0,020 mg. Minastrin 24 Fe è bioequivalente per queste compresse di noretintrone acetato/etinil estradiolo.

In uno studio clinico 743 donne di età compresa tra 18 e 45 anni sono state studiate per valutare l'efficacia delle compresse di acetato di acetato/etinil estradiolo di norethindrone per un massimo di sei cicli a 28 giorni che forniscono un totale di 3823 cicli di trattamento dell'esposizione. La demografia razziale di tutte le donne iscritte era: 70% caucasico 16% afro-americano 10% ispanico 2% asiatico e 2% altro. Le donne con indice di massa corporea (BMI) superiori a 35 kg/m² sono state escluse dallo studio. La gamma di peso per quelle donne trattate era da 90 a 260 libbre con un peso medio di 147 libbre. Tra le donne nello studio circa il 40% non aveva usato la contraccezione ormonale immediatamente prima di iscriversi a questo studio.

Un totale di 583 donne hanno completato 6 cicli di trattamento. Ci sono state un totale di 5 gravidanze sul trattamento in 3565 cicli di trattamento durante i quali non è stata utilizzata alcuna contraccezione di backup. L'indice Pearl per le compresse di acetato di norethindrone ed etinil estradiolo era di 1,82 (intervallo di confidenza al 95% 0,59-4,25).

Informazioni sul paziente per Minastrin 24 Fe

Guida per l'utilizzo di Minastrin 24 Fe

AVVERTIMENTO TO WOMEN WHO SMOKE

Non usare Minastrin 24 Fe se fumi sigarette e hai più di 35 anni. Il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari (problemi del vaso cardiaco e del sangue) dalle pillole del controllo delle nascite tra cui la morte per infarto di coaguli di sangue o ictus. Questo rischio aumenta con l'età e il numero di sigarette che fumi.

Le pillole anticoncezionali aiutano a ridurre le possibilità di rimanere incinta se prese come indicato. Non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre infezioni a trasmissione sessuale.

Cos'è Minastrin 24 Fe?

Metrin 24 fe is a birth control pill. It contains two female hormones an estrogen called ethinyl estradiol E a progestin called norethindrone acetate.

tavoletta ranitidina da 150 mg utilizzata per

Quanto funziona Minastrin 24 Fe?

La tua possibilità di rimanere incinta dipende da quanto bene segui le indicazioni per prendere le pillole del controllo delle nascite. Migliore segui le direzioni, meno possibilità hai di rimanere incinta.

Sulla base dei risultati di uno studio clinico di un regime a 24 giorni di norethindrone acetato 1 mg/etinil estradiolo 0,020 mg compresse della durata di sei mesi da 1 a 4 donne su 100 possono rimanere incinta durante il primo anno in cui usano Minastrin 24 Fe.

Le donne con un BMI superiore a 35 kg/m² non sono state studiate nella sperimentazione clinica, quindi non è noto quanto bene la minastrina 24 Fe protegga dalla gravidanza in tali donne. Se sei in sovrappeso, discutere con il tuo operatore sanitario se Minastrin 24 Fe è la scelta migliore per te.

Il seguente grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che usano diversi metodi di controllo delle nascite. Ogni casella sul grafico contiene un elenco di metodi di controllo delle nascite che sono simili in efficacia. I metodi più efficaci sono nella parte superiore del grafico. La scatola in fondo al grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che non usano il controllo delle nascite e stanno cercando di rimanere incinta.

Diagramma di flusso

Come prendo Minastrin 24 Fe?

Se ti mancano le compresse potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più compresse ti manca più è probabile che rimani incinta. Vedi cosa fare se ti perdi le compresse di seguito.

1. Assicurati di leggere queste direzioni Prima di iniziare a prendere i tablet o in qualsiasi momento non sei sicuro di cosa fare.
2. Le compresse possono essere masticate e inghiottite o inghiottite. Dovresti bere un bicchiere pieno (8 once) di acqua immediatamente dopo la masticazione o la deglutizione.
3. Il modo giusto per prendere il tablet è prendere un tablet ogni giorno contemporaneamente nell'ordine diretto sul pacchetto. Minastrin 24 Fe può essere preso senza riguardo ai pasti.
4. Molte donne hanno un avvistamento o sanguinamento leggero in tempi inaspettati o possono sentirsi male allo stomaco durante le prime 1-3 confezioni di compresse. Se hai spotting o sanguinamento leggero o ti senti male allo stomaco non smetti di prendere le compresse. Il problema di solito scomparirà. Se non scompare, verificare con il tuo medico.
5. I tablet mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si inventano questi tablet mancati. Nei giorni in cui prendi due compresse per compensare le compresse mancate, potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.
6. Se hai il vomito (entro 3-4 ore dopo aver preso il tablet) dovresti seguire le istruzioni su cosa fare se ti perdono i tablet. Se hai la diarrea o se prendi determinati medicinali, inclusi alcuni antibiotici e alcuni prodotti a base di erbe come il mosto di San Giovanni, le tue compresse potrebbero non funzionare. Utilizzare un metodo di backup (come preservativi e spermicidi) fino a quando non si verifica con il tuo medico.
7. Se hai difficoltà a ricordare di prendere Minastrin 24 Fe, parla con il tuo operatore sanitario su come semplificare la presa di tablet o l'utilizzo di un altro metodo di controllo delle nascite.
8. In caso di domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiamare il tuo medico.

Prima di iniziare a prendere le tue compresse Minastrin 24 Fe

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere il tuo tablet. È importante prendere tablet Minastrin 24 Fe nell'ordine diretto sulla pacchetto contemporaneamente ogni giorno. Minastrin 24 Fe può essere preso senza riguardo ai pasti.
2. Guarda il tuo tablet pack â € ha 28 tablet

Il pacchetto Minastrin 24 Fe ha 24 compresse bianche attive (con ormoni) da prendere per 24 giorni seguiti da 4 compresse marroni di promemoria (senza ormoni) da prendere per i prossimi quattro giorni.

3. Cerca anche:

1. Dove sul pacchetto per iniziare a prendere i tablet
2. In quale ordine di prendere i tablet (seguire le frecce mostrate nell'immagine sopra)
3. I numeri della settimana come mostrato nell'immagine sopra.

4. Assicurati di avere sempre pronto

1. Un altro tipo di controllo delle nascite (come un preservativo e uno spermicida) da utilizzare come backup nel caso in cui si perdono le compresse e
2. Un pacchetto tablet completo.

Quando iniziare il primo pacchetto di tablet

Hai una scelta per il giorno per iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di tablet. Decidi con il tuo medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Giorno 1 inizio:

1. Scegli la striscia per l'etichetta del giorno che inizia con il primo giorno del ciclo (questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se è quasi mezzanotte quando inizia l'emorragia).
2. Posiziona questo giorno la striscia di etichetta sul distributore di tablet sull'area che ha i giorni della settimana (a partire dalla domenica) stampati sulla plastica.
3. Prendi la prima compressa bianca del pacchetto durante le prime 24 ore del ciclo.
4. Non avrai bisogno di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite poiché stai iniziando il tablet all'inizio del periodo. Tuttavia, se si avvia Minastrin 24 Fe più tardi del primo giorno del periodo, è necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e uno spermicida) come metodo di backup fino a quando non hai preso 7 compresse bianche.

Inizio domenica:

1. Prendi il primo tablet bianco del branco la domenica dopo l'inizio del periodo anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.
2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e lo spermicida) come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica inizi il tuo primo pacchetto fino alla domenica successiva (7 giorni). Questo vale anche se si avvia Minastrin 24 Fe dopo essere stato incinta e non hai avuto un periodo dalla gravidanza.

Quando si passa da una diversa compressa o capsula di controllo delle nascite

Quando si passa da un'altra pillola per il controllo delle nascite, tutte le compresse o le capsule, Minastrin 24 Fe dovrebbe essere avviata lo stesso giorno in cui sarebbe stato avviato un nuovo pacchetto della precedente compressa o capsula.

Quando si passa da un altro tipo di metodo di controllo delle nascite

Quando si passa da una patch transdermica o da un anello vaginale, la finitura di 21 giorni di utilizzo di attesa 7 giorni, Minastrin 24 Fe dovrebbe essere avviata quando la prossima applicazione sarebbe dovuta. Quando si passa da un'iniezione Minastrin 24 Fe dovrebbe essere avviata quando la prossima iniezione sarebbe stata dovuta. Quando si passa da un dispositivo intrauterino o da un impianto Minastrin 24 Fe dovrebbe essere avviato il giorno della rimozione.

Cosa fare durante il mese

1. Prendi un tablet contemporaneamente ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.

Non saltare le compresse anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).

2. Non saltare le compresse anche se non fai sesso molto spesso.

Quando finisci un pacchetto di tablet, iniziare il pacchetto successivo il giorno dopo il tuo ultimo tablet marrone. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Cosa fare se ti mancano i tablet

Metrin 24 fe may not be as effective if you miss any white tablets especially if you miss the first few or the last few white tablets in a pack.

Se ti perdi 1 compressa bianca:

1. Prendi il tablet non appena ricordi. Prendi il tablet successivo al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere due tablet in un giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se perdi 2 tavolette bianche di fila nella settimana 1 o settimana 2 del pacchetto:

1. Prendi due compresse il giorno in cui ricordi e due compresse il giorno successivo.

2. Quindi prendi un tablet al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.

3. Potresti rimanere incinta Se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle compresse. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e uno spermicida) come backup per quei 7 giorni.

Se perdi 2 tavolette bianche di fila nella settimana 3 o nella settimana 4 del pacchetto:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del tablet e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere un tablet ogni giorno fino a domenica. Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di tablet lo stesso giorno.

2. Potresti rimanere incinta Se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle compresse. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e uno spermicida) come backup per quei 7 giorni.

3. Potresti non avere il ciclo questo mese ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo due mesi di seguito, chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.

Se perdi 3 o più tavolette bianche di fila durante qualsiasi settimana:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del tablet e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 tablet ogni giorno fino a domenica. Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di tablet lo stesso giorno.

2. Potresti rimanere incinta Se fai sesso nei giorni in cui hai perso le compresse o durante i primi 7 giorni dopo il riavvio delle compresse. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come un preservativo e uno spermicida) come backup la prossima volta che fai sesso e per i primi 7 giorni dopo il riavvio delle compresse.

3. Potresti non avere il ciclo questo mese ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo due mesi di seguito, chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.

Se perdi una delle 4 compresse marroni nella settimana 4:

1. Getta via i tablet che ti sei perso.
2. Continua a prendere un tablet ogni giorno fino a quando il pacchetto è vuoto.
3. Non hai bisogno di un metodo di backup.
4. Avvia il prossimo pacchetto di Minastrin 24 Fe come previsto.

Infine, se non sei ancora sicuro di cosa fare dei tablet che ti sei perso:

1. Usa un metodo di backup (come un preservativo e uno spermicida) ogni volta che fai sesso.
2. Contatta il tuo fornitore di assistenza sanitaria e continua a prendere un tablet bianco attivo ogni giorno fino a quando altrimenti diretto.

Chi non dovrebbe prendere Minastrin 24 Fe?

Il tuo operatore sanitario non ti darà Minastrin 24 Fe se hai:

• Hai mai avuto coaguli di sangue nelle gambe delle braccia (trombosi vena profonda) (embolia polmonare) o occhi (trombosi retinica)
• Hai mai avuto un ictus
• Mai avuto a attacco di cuore
• Alcuni problemi della valvola cardiaca o anomalie del ritmo cardiaco che possono causare forma di coaguli di sangue nel cuore
• Un problema ereditato con il sangue che lo rende più del normale
• Alta pressione sanguigna che la medicina non può controllare
• Diabete con nervo oculare renale o danno ai vasi sanguigni
• Hai mai avuto alcuni tipi di gravi emicrania con intorpidimento dell'aura o cambiamenti nella visione o avere mal di testa emicrania se hai più di 35 anni.
• Ha mai avuto il cancro al seno che potrebbe essere sensibile agli ormoni femminili
• Malattia epatica compresi i tumori epatici
• Prendi qualsiasi combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue

Inoltre, non prendere le pillole anticoncezionali se tu:

• Fumo e hanno più di 35 anni
• Sono o sospettano che tu sia incinta
• Avere any unexplained bleeding from the vagina

Le pillole per il controllo delle nascite potrebbero non essere una buona scelta per te se hai mai avuto l'ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi) causati dalla gravidanza anche chiamata colestasi della gravidanza.

Di 'al tuo operatore sanitario se hai mai avuto una delle condizioni di cui sopra (il tuo operatore sanitario può raccomandare un altro metodo di controllo delle nascite).

Cos'altro dovrei sapere per prendere Minastrin 24 Fe?

Le pillole anticoncezionali non ti proteggono da alcuna infezione a trasmissione sessuale, incluso l'HIV il virus che causa l'AIDS.

Non saltare alcuna compressa anche se non fai spesso sesso.

Se perdi un periodo potresti essere incinta. Tuttavia ad alcune donne mancano i periodi o hanno periodi di luce sulle pillole anticoncezionali anche quando non sono incinte. Contatta il tuo medico per consigli se tu:

• Penso di essere incinta
• Perdere un periodo e non ho preso le tue pillole per il controllo delle nascite ogni giorno
• Perdere due periodi di seguito

Le pillole anticoncezionali non dovrebbero essere prese durante la gravidanza. Tuttavia, le pillole di controllo delle nascite prese per caso durante la gravidanza non sono note per causare difetti alla nascita.

Dovresti fermare Minastrin 24 Fe almeno quattro settimane prima di organizzare un intervento chirurgico e non riavviarlo fino ad almeno due settimane dopo l'intervento chirurgico a causa di un aumentato rischio di coaguli di sangue.

Se stai allattando, considera un altro metodo di controllo delle nascite fino a quando non sei pronto a fermare l'allattamento. Le pillole anticoncezionali che contengono estrogeni come la minastrina 24 Fe possono ridurre la quantità di latte che fai. Una piccola quantità di ormoni della pillola passa nel latte materno.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine e dei prodotti a base di erbe che prendi. Alcuni medicinali e prodotti a base di erbe possono rendere le pillole anticoncezionali meno efficaci, compreso:

• barbiturici
• bosentan
• Carbamazepina
• felbamato
• griseofulvin
• oxcarbazepina
• phable
• rifampin
• Studio di San Giovanni
• topiramato

Utilizzare un metodo di controllo delle nascite alternativo o alternativo quando si assumono medicinali che possono rendere le pillole anticoncezionali meno efficaci.

Le pillole anticoncezionali possono interagire con lamotrigina un anticonvulsivante usato per l'epilessia. Ciò può aumentare il rischio di convulsioni, quindi il tuo operatore sanitario potrebbe aver bisogno di regolare la dose di lamotrigina.

Se hai vomito o diarrea, le pillole anticoncezionali potrebbero non funzionare. Usa un altro metodo di controllo delle nascite come un preservativo e uno spermicida fino a quando non si verifica con il tuo medico.

Le donne sulla terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo potrebbero aver bisogno di maggiori dosi di ormone tiroideo.

Se sei programmato per qualsiasi test di laboratorio, indica al tuo operatore sanitario che stai prendendo pillole per il controllo delle nascite. Alcuni esami del sangue possono essere influenzati dalle pillole di controllo delle nascite.

Quali sono i rischi più gravi di assumere Minastrin 24 Fe?

Come la gravidanza le pillole anticoncezionali aumentano il rischio di gravi coaguli di sangue, specialmente nelle donne che hanno altri fattori di rischio come il fumo obesità o l'età superiore a 35 anni. Questo aumento del rischio è più alto quando inizi a prendere pillole per il controllo delle nascite e quando si riavvia le pillole di controllo delle nascite stesse o diverse dopo non averli usati per un mese o più.

È possibile morire per un problema causato da un coagulo di sangue come un infarto o un ictus.

Alcuni esempi di gravi coaguli di sangue sono coaguli di sangue in:

• Gambe (trombosi vena profonda)
• Polmoni (embolus polmonare)
• Occhi (perdita della vista)
• Cuore (attacco di cuore)
• Cervello (ictus)

Le donne che prendono pillole anticoncezionali possono ottenere:

• Ipertensione
• Problemi della cistifellea
• Tumori epatici cancerosi o non cancerosi rari

Tutti questi eventi sono rari nelle donne sane.

Chiama subito il tuo operatore sanitario se hai:

• Dolore alle gambe persistente
• Improvvisa mancanza di respiro
• Cecità improvvisa parziale o completa
• Forte dolore o pressione nel petto
• Improvviso mal di testa grave a differenza dei soliti mal di testa
• Debolezza o intorpidimento in un braccio o una gamba o difficoltà a parlare
• Ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari

Quali sono gli effetti collaterali comuni delle pillole anticoncezionali?

Gli effetti collaterali più comuni delle pillole anticoncezionali sono:

• Spotting o sanguinamento tra periodi mestruali
• Nausea
• Tenerezza al seno
• Mal di testa

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e di solito scompaiono con il tempo.

Effetti collaterali meno comuni sono:

• Acne
• Meno desiderio sessuale
• Bloating o ritenzione fluida
• Oscuramento macchiato della pelle soprattutto sul viso
• Glicemia alta specialmente nelle donne che hanno già il diabete
• Livelli ad alto contenuto di grassi (trigliceridi di colesterolo) nel sangue
• Depressione especially if you have had depression in the past. Call your healthcare provider immediately if you have any thoughts of harming yourself
• Problemi che tollerano le lenti a contatto
• Aumento di peso

Questo non è un elenco completo di possibili effetti collaterali. Parla con il tuo medico se sviluppi effetti collaterali che ti riguardano. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Non sono stati segnalati problemi seri da un sovradosaggio di pillola anticoncezionale anche se accidentalmente assunto dai bambini.

Le pillole anticoncezionali causano il cancro?

Non è noto se le pillole ormonali del controllo delle nascite causano il cancro al seno. Alcuni studi, ma non tutti, suggeriscono che potrebbe esserci un leggero aumento del rischio di cancro al seno tra gli utenti attuali con una durata più lunga. Se hai un cancro al seno ora o hai avuto in passato non usi il controllo ormonale delle nascite perché alcuni tumori al seno sono sensibili agli ormoni. Le donne che usano le pillole anticoncezionali possono avere una possibilità leggermente più elevata di ottenere il cancro cervicale. Tuttavia, ciò può essere dovuto ad altri motivi come avere più partner sessuali.

Cosa dovrei sapere sul mio periodo quando prendi Minastrin 24 Fe?

Possono verificarsi sanguinamento vaginale irregolare o spotting mentre si sta prendendo Minastrin 24 Fe. Il sanguinamento irregolare può variare da una leggera colorazione tra i periodi mestruali al sanguinamento di rottura che è un flusso molto simile a un periodo normale. Il sanguinamento irregolare si verifica più spesso durante i primi mesi di uso contraccettivo orale, ma può anche verificarsi dopo aver assunto la pillola per un po 'di tempo. Tale sanguinamento può essere temporaneo e di solito non indica gravi problemi. È importante continuare a prendere i tablet nei tempi previsti. Se l'emorragia si verifica in più di un ciclo è insolitamente pesante o dura più di qualche giorno, chiama il tuo medico.

Alcune donne potrebbero non avere un periodo mestruale, ma questo non dovrebbe essere motivo di allarme fintanto che hai preso le compresse in base alla direzione.

E se mi manca il mio periodo programmato quando prendo Minastrin 24 Fe?

Non è raro perdere il ciclo. Tuttavia, se vai due o più mesi di fila senza un periodo o perdi il ciclo dopo un mese in cui non hai preso tutte le tavolette chiamate correttamente il tuo medico perché potresti essere incinta. Informa anche al proprio medico se si presentano sintomi di gravidanza come la nausea mattutina o la tenerezza insolita del seno. Smetti di prendere Minastrin 24 Fe se sei incinta.

E se volessi rimanere incinta?

Puoi smettere di prendere i tablet ogni volta che lo desideri. Prendi in considerazione una visita con il tuo operatore sanitario per un controllo pre-gravidanza prima di smettere di prendere i tablet.

Consulenza generale su Minastrin 24 Fe

Il tuo operatore sanitario ha prescritto Minastrin 24 Fe per te. Si prega di non condividere Minastrin 24 Fe con nessun altro. Mantieni Minastrin 24 Fe fuori dalla portata dei bambini.

Se hai dubbi o domande, chiedi al tuo operatore sanitario. Puoi anche chiedere al tuo farmacista un'etichetta più dettagliata scritta per gli operatori sanitari.

Per tutte le richieste mediche contattare: Abbvie Medical Communications 1-800-678-1605