Maxitrol

Descrizione per Maxitrol

Il maxitrolo (neomicina e solfati di polimixina B e un unguento oftalmico del desametasone) è una combinazione di steroidi anti-infettiva a dose multipla in forma di unguento sterile per l'applicazione topica. La struttura chimica per il principio attivo la neomicina solfato è:

Neomicina B (r ₁ = H r ₂ = Ch ₂ NH ₂ )
Neomicina C (r ₁ = Ch ₂ NH ₂ R ₂ = H)

La struttura chimica per il solfato di polimixina B degli ingredienti attivi è:

Polimixina b ₁ (R = ch ₃ )
Polimixina b ₂ (R = h)
DAB = α γ - acido utyric di diaminob

La struttura chimica per il desametasone del principio attivo è:

C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅

Nome stabilito: desametasone

Nome chimico: prega-1 4-diene-3 20-dione9-fluoro-1117 21-trihidrossi-16-metil- (11β 16α)-.

Tylenol 1000 mg ogni 4 ore

Ogni grammo di maxitrolo *(neomicina e polimixina B solfati e unguento oftalmico di desametasone) contiene: Attivo: Neomicina solfato equivalente alla neomicina 3,5 mg di polimixina B solfato 10000 unità desametasone 0,1%. Conservanti: metilparaben 0,05% propyparaben 0,01%. Inattivo: Lanolina liquida anidra di petrolatum bianco.

Usi per maxitrol

Per condizioni oculari infiammatorie responsive agli steroidi per le quali è indicato un corticosteroide e dove esiste l'infezione batterica o un rischio di infezione batterica.

I corticosteroidi oculari sono indicati in condizioni infiammatorie della congiuntiva palpebrale e bulbare cornea e segmento anteriore del globo in cui sono accettati il ​​rischio intrinseco di corticosteroidi in alcuni congiuntivi infettivi per ottenere una diminuzione dell'edema e dell'influenza. Sono anche indicati nell'uveite anteriore cronica e nella lesione corneale da radiazioni chimiche o ustioni termiche; o penetrazione di corpi estranei.

L'uso di un farmaco combinato con un componente anti-infettivo è indicato laddove il rischio di infezione è elevato o dove ci si aspetta che sia presente un numero potenzialmente pericoloso di batteri.

Il particolare farmaco anti-infettivo in questo prodotto è attivo contro i seguenti patogeni comuni per gli occhi batterici: Staphylococcus aureus escherichia coli haemophilus influenzae klebsiella/enterobacter specie Neisseria specie E Pseudomonas aeruginosa .

Questo prodotto non fornisce una copertura adeguata contro: Serratia marcescens e Streptococchi, inclusi Streptococcus pneumoniae .

Dosaggio per maxitrol

Da una a due gocce nei SAC congiuntivali. Nelle gravi gocce di malattia possono essere usate ogni ora rastremata per l'interruzione mentre l'infiammazione si attenua. Nelle lievi malattie possono essere utilizzate fino a quattro o sei volte al giorno. Inizialmente non più di 20 ml dovrebbero essere prescritti e la prescrizione non dovrebbe essere riempito senza ulteriori valutazioni come indicato nelle precauzioni sopra.

Come fornito

Maxitrol® (neomicina e polimixina B solfati e sospensione oftalmica del desametasone) viene fornito come sospensione oftalmica sterile in un distributore di polietilene a bassa densità bianca con un tappo di polipropilene rosa come segue:

5 ml in bottiglia da 8 ml ........... Ndc 0998-0630-06

Magazzinaggio

Conservare in posizione verticale da 8 ° C a 27 ° C (da 46 ° F a 80 ° F).

Dopo aver aperto il maxitrolo (neomicina e polimicina B solfati e sospensione oftalmica del desametasone) possono essere utilizzati fino alla data di scadenza sulla bottiglia.

Distribuito da: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Revisionato: maggio 2021

Effetti collaterali per maxitrol

Si sono verificate reazioni avverse con farmaci combinati corticosteroidi/anti-infetti che possono essere attribuiti al componente corticosteroide il componente anti-infettivo o la combinazione. Non sono disponibili dati sull'incidenza esatta poiché non è disponibile alcun denominatore di pazienti trattati.

Le reazioni che si verificano più spesso dalla presenza dell'ingrediente anti-infettivo sono sensibilizzazioni allergiche. Le reazioni dovute al componente corticosteroide sono: elevazione dell'IOP con possibile sviluppo di glaucoma E infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; E delayed wound healing. Corticosteroid-containing preparations have also been reported to cause perforation of the globe. Keratitis conjunctivitis corneal ulcers E conjunctival hyperemia have occasionally been reported following use of steroids.

Ulteriori reazioni avverse identificate dall'uso post marketing includono mal di testa di cheratite ulcerosa e sindrome di Stevens-Johnson.

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse aggiuntive con uso di desametasone: la sindrome di Cushing e la soppressione surrenale possono verificarsi dopo l'uso di desametasone in eccesso rispetto alle istruzioni di dosaggio elencate in pazienti predisposti, inclusi bambini e pazienti trattati con inibitori del CYP3A4.

Interazioni farmacologiche per Maxitrol

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti for Maxitrol

Non per l'iniezione. L'uso di steroidi oculari può prolungare il corso e può aggravare la gravità di molte infezioni virali dell'occhio (incluso l'herpes simplex). L'occupazione di un farmaco corticosteroide nel trattamento dei pazienti con una storia di herpes simplex richiede grande cautela; Si consiglia una microscopia a fessura frequente.

L'uso prolungato di corticosteroidi può provocare glaucoma con danni ai difetti del nervo ottico nell'acuità visiva e nei campi di visione e nella formazione della cataratta subcapsulare posteriore. L'uso prolungato può anche sopprimere la risposta immunitaria dell'ospite e quindi aumentare il pericolo delle infezioni oculari secondarie. Le infezioni acute purulente o parassitarie dell'occhio possono essere mascherate o potenziate dalla presenza di farmaci corticosteroidi.

Varie malattie oculari e l'uso a lungo termine di corticosteroidi topici sono noti per causare un diradamento corneale e sclerale. L'uso di corticosteroidi topici in presenza di sottile tessuto corneale o sclerale può portare a perforazione.

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Se questo prodotto viene utilizzato per 10 giorni o più la pressione intraoculare (IOP) deve essere regolarmente monitorata anche se può essere difficile nei bambini e nei pazienti non collaborativi. Gli steroidi devono essere usati con cautela in presenza di glaucoma. L'IOP dovrebbe essere controllato frequentemente.

L'uso di steroidi dopo un intervento chirurgico di cataratta può ritardare la guarigione e aumentare l'incidenza della formazione di bleb.

Maxitrol® (neomicina e polimixina B solfati e sospensione oftalmica del desametasone) is not for injection. It should never be injected subconjunctivally nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the eye.

I prodotti contenenti neomicina solfato possono causare sensibilizzazione cutanea. La sensibilità agli aminoglicosidi somministrati principalmente come la neomicina può verificarsi in alcuni pazienti. La gravità delle reazioni di ipersensibilità può variare dagli effetti locali a reazioni generalizzate come l'eritema prurito di orticaria cutanea reazioni anafilattoidi anafilassi o reazioni bollose. Se si sviluppa l'ipersensibilità durante l'uso del trattamento del prodotto dovrebbe essere sospesa. Possono verificarsi incroci -persensibilità ad altri aminoglicosidi e che i pazienti che si sensibilizzano alla neomicina topica possano anche essere sensibili ad altri aminoglicosidi topici e/o sistemici.

Precauzioni for Maxitrol

Generale

La prescrizione iniziale e il rinnovo dell'ordine dei farmaci oltre i 20 ml di Maxitrol® (neomicina e solfati di polimixina B e sospensione oftalmica del desametasone) dovrebbero essere fatti da un medico solo dopo l'esame del paziente con l'aiuto di ingrandimento come la biomicroscopia della lampada a fessura e la dove appropriata colorazione fluorescente. Se segni e sintomi non riescono a migliorare dopo due giorni, il paziente deve essere rivalutato.

Poiché le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi per coincidenza con le applicazioni di corticosteroidi a lungo termine dovrebbero essere sospettate in qualsiasi ulcerazione corneale persistente in cui è stato usato un corticosteroide o è in uso. Le culture fungine dovrebbero essere prese quando appropriato.

Se questo prodotto viene utilizzato per 10 giorni o più IOP deve essere monitorato (vedere Avvertimenti ). L'uso prolungato di agenti antibatterici topici può dare origine a una crescita eccessiva di organismi non sospettibili tra cui i funghi.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno non sono stati condotti con solfato di polimixina B. Il trattamento dei linfociti umani in coltura in vitro con neomicina ha aumentato la frequenza delle aberrazioni cromosomiche alla massima concentrazione (80 mcg/mL) testata. Tuttavia, gli effetti della neomicina sulla carcinogenesi e sulla mutagenesi nell'uomo sono sconosciuti. È stato riportato che la polimixina B compromette la motilità dello sperma equino, ma i suoi effetti sulla fertilità maschile o femminile sono sconosciuti.

Gravidanza

Il desametasone ha dimostrato di essere teratogenico nei topi e nei conigli a seguito dell'applicazione oftalmica topica in multipli della dose terapeutica.

Nei corticosteroidi di topo producono riassorbenti fetali e un palatoschisi anomalia specifica. Nei corticosteroidi di coniglio hanno prodotto riassorbenti fetali e più anomalie che coinvolgono le orecchie della testa palata ecc.

Non ci sono studi adeguati o ben controllati nelle donne in gravidanza. Tuttavia, l'uso di corticoidi prolungato o ripetuto durante la gravidanza è stato associato ad un aumentato rischio di ritardo della crescita intra-uterina. Maxitrol® (solfati di neomicina e polimixina B e sospensione oftalmica del desametasone) dovrebbero essere utilizzati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per l'embrione o il feto. I neonati nati da madri che hanno ricevuto dosi sostanziali di corticosteroidi durante la gravidanza dovrebbero essere osservati attentamente per segni di ipoalerenismo.

Madri infermieristiche

I corticosteroidi somministrati sistematicamente appaiono nel latte umano potrebbero sopprimere la crescita interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti spiacevoli. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitata quando Maxitrol® (solfati di neomicina e polimixina B e sospensione oftalmica del desametasone) viene somministrato a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Maxitrol

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Maxitrol

Maxitrol ^® (La neomicina e la polimixina B solfati e la sospensione oftalmica del desametasone) sono controindicate nella maggior parte delle malattie virali della cornea e della congiuntiva, compresa la cheratite epiteliale dell'herpes simplex (cheratite dendritica) vaccinia varicina e anche nelle infezioni micobatterie dell'occhio e della fungica delle strutture oculari. Il maxitrolo è anche controindicato negli individui con ipersensibilità nota o sospetta a nessuno degli ingredienti di questa preparazione e ad altri corticosteroidi.

Farmacologia clinica for Maxitrol

I corticosteroidi sopprimono la risposta infiammatoria a una varietà di agenti e probabilmente ritardano o lente la guarigione. Poiché i corticosteroidi possono inibire il meccanismo di difesa del corpo contro l'infezione, un farmaco antimicrobico concomitante può essere usato quando questa inibizione è considerata clinicamente significativa in un caso particolare.

Quando viene presa una decisione di somministrare sia un corticosteroide che un antimicrobico, la somministrazione di tali farmaci in combinazione ha il vantaggio di una maggiore conformità e convenienza del paziente con la maggiore garanzia che il dosaggio appropriato di entrambi i farmaci viene somministrato più la compatibilità garantita degli ingredienti quando entrambi i tipi di farmaci sono nella stessa formulazione e in particolare il volume corretto di farmaco è liberato.

La potenza relativa dei corticosteroidi dipende dalla concentrazione della struttura molecolare e dal rilascio dal veicolo.

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Informazioni sul paziente per maxitrol

Se l'infiammazione o il dolore persiste più di 48 ore o si aggrava, il paziente dovrebbe essere consigliato di interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico.

Questo prodotto è sterile quando confezionato. Per evitare che le cure di contaminazione dovrebbero essere prese per evitare di toccare la punta della bottiglia alle palpebre o su qualsiasi altra superficie. L'uso di questa bottiglia da parte di più di una persona può diffondere infezione. Mantieni la bottiglia ben chiusa quando non in uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

I pazienti devono essere informati che la loro visione può essere temporaneamente sfocata a seguito di dosaggio con maxitrol® (solfati di neomicina e polimixina B e sospensione oftalmica del desametasone). È necessario fare attenzione a macchinari operativi o alla guida di un veicolo a motore.