Hiprex

Descrizione per hiprex

Ogni compressa a forma di capsula gialla contiene 1 g di memetenamina ippurata che è il sale acido ippurico della metenamina (esametilene tetramina). Il tablet contiene anche ingredienti inattivi. Fd PRECAUZIONI ) Povidone stearato di magnesio e sodio saccarina.

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Usi per hiprex

Hiprex è indicato per il trattamento profilattico o soppressivo di infezioni del tratto urinario frequentemente ricorrenti quando è considerata la terapia a lungo termine. Questo farmaco dovrebbe essere usato solo dopo l'eradicazione dell'infezione da altri agenti antimicrobici appropriati.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di hiprex e altri farmaci antibatterici, l'HiPrex dovrebbe essere utilizzato solo per trattare o prevenire infezioni provenienti o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Dosaggio per hiprex

1 compressa (NULL,0 g) due volte al giorno (mattina e notte) per adulti e pazienti pediatrici di età superiore ai 12 anni. Compresse da 1/2 a 1 (da 0,5 a 1,0 g) due volte al giorno (mattina e notte) per i pazienti pediatrici da 6 a 12 anni. Poiché l'attività antibatterica di Hiprex è maggiore nella restrizione di urina acida di alimenti alcalinizzanti e farmaci. Se necessario, come indicato dal pH urinario e dalla risposta clinica, l'acidificazione supplementare delle urine dovrebbe essere istituita. L'efficacia della terapia dovrebbe essere monitorata da colture di urina ripetute.

Come fornito

Compresse gialle a forma di capsula da 1 gramma a forma di capsule debossato W 1037 in bottiglie di 100 ( Ndc 30698-477-01).

Conservare da 68 ° a 77 ° F (da 20 ° a 25 ° C); Escursioni consentite da 59 ° a 86 ° F (da 15 ° a 30 ° C) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Cosa non prendere con il magnesio

Distribuire in contenitore ben chiuso resistente alla luce con chiusura resistente ai bambini.

Prodotto e distribuito da: validus Pharmaceuticals LLC Parsippany NJ 07054. Revisionato: luglio 2021

Effetti collaterali per hiprex

Reazioni avverse minori sono state riportate in meno del 3,5% dei pazienti trattati. Queste reazioni hanno incluso disuria ed eruzione di nausea.

Per segnalare sospettato Reazioni avverse Contatta Validus Pharmaceuticals LLC al numero 1-866-982-5438 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Interazioni farmacologiche per Hiprex

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per hiprex

Grandi dosi di metenamina (8 grammi al giorno per 3-4 settimane) hanno causato irritazione alla vescica albuminuria dolorosa e frequente di micurizione ed ematuria lorda.

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Precauzioni per hiprex

È improbabile che la prescrizione di Hiprex in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

HiPrex assunto durante la gravidanza può interferire con i test di laboratorio di estriolo delle urine (con conseguente valori inecurabilmente bassi) quando l'idrolisi acida viene utilizzata nella procedura di laboratorio. Questa interferenza è dovuta alla presenza nelle urine di metenamina e/o formaldeide. L'idrolisi enzimatica al posto dell'idrolisi acida aggirerà questo problema.

1. Si dovrebbe fare attenzione a mantenere un pH acido delle urine, specialmente nel trattamento delle infezioni a causa di organismi di scissione dell'urea come Proteus E strains of Pseudomonas .
2. In alcuni casi in uno studio i livelli sierici di transaminasi erano leggermente elevati durante il trattamento ma tornavano alla normalità mentre i pazienti stavano ancora assumendo HiPrex. A causa di questo rapporto, si raccomanda di eseguire periodicamente studi sulla funzione epatica su pazienti che assumono il farmaco, in particolare quelli con disfunzione epatica.
3. Uso in gravidanza: all'inizio della gravidanza non è stabilito l'uso sicuro di hiprex. Nell'ultimo trimestre la sicurezza è suggerita ma non sicuramente dimostrata. Non sono stati osservati effetti avversi sul feto negli studi su ratti in gravidanza e conigli.
4. Questo prodotto contiene FD

Uso geriatrico

Gli studi clinici su Hiprex non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Hiprex è controindicato nei pazienti con insufficienza renale e grave insufficienza epatica (vedi Controindicazioni ).

Informazioni per overdose per hiprex

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per hiprex

Le compresse di hiprex (methenamine ippured USP) è controindicata nei pazienti con insufficienza renale grave insufficienza epatica o grave disidratazione. I preparati di metenamina non devono essere somministrati ai pazienti che assumono solfonamidi perché alcuni sulfonamidi possono formare un precipitato insolubile con la formaldeide nelle urine.

Farmacologia clinica for Hiprex

Azioni

Microbiologia

Le compresse di hiprex (ippure di metenamina USP) hanno attività antibatterica perché il componente di metenamina viene idrolizzato in formaldeide nelle urine acide. Acido ippurico L'altro componente ha una certa attività antibatterica e agisce anche per mantenere l'acido delle urine. Il farmaco è generalmente attivo contro E. coli enterococchi e stafilococchi. Enterobacter Aerogenes è generalmente resistente. L'urina deve essere mantenuta sufficientemente acida per gli organismi che spazzano l'urea come Proteus E Pseudomonas essere inibito.

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Farmacologia umana

Entro 1/2 ora dall'ingestione di una singola dose di 1 gramma di attività antibatterica hiprex è dimostrabile nelle urine. L'urina ha un'attività antibatterica continua quando Hiprex viene somministrato al programma di dosaggio raccomandato di 1 gramma due volte al giorno. Oltre il 90% della porzione di metanamina viene escreto nelle urine entro 24 ore dalla somministrazione di una singola dose di 1 gramma. Allo stesso modo la porzione di ippura viene rapidamente assorbita ed escreta e raggiunge l'urina sia dalla secrezione tubolare che dalla filtrazione glomerulare. Questa azione può essere importante nei pazienti più anziani o in quelli con un certo grado di compromissione renale.

Informazioni sul paziente per HiPrex

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui Hiprex dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando viene prescritto Hiprex per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio all'inizio del corso della terapia, i farmaci dovrebbero essere presi esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da hiprex o altri farmaci antibatterici in futuro.