Feldene

AVVERTIMENTO

Rischio di eventi cardiovascolari e gastrointestinali gravi

Eventi trombotici cardiovascolari

• I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) causano un aumentato rischio di eventi trombotici cardiovascolari gravi tra cui infarto miocardico e ictus che possono essere fatali. Questo rischio può verificarsi all'inizio del trattamento e può aumentare con la durata dell'uso. [Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Il Feldene è controindicato nell'impostazione della chirurgia del bypass dell'arteria coronarica (CABG) [vedi Controindicazioni E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale

• I FANS causano un aumentato rischio di eventi avversi gastrointestinali gravi (GI) tra cui ulcerazione sanguinante e perforazione dello stomaco o dell'intestino che possono essere fatali. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi di avvertimento. I pazienti anziani e i pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e/o sanguinamento gastrointestinale sono a maggior rischio per eventi GI gravi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Descrizione per Feldene

La capsula di Feldene (Piroxicam) è un farmaco antinfiammatorio non steroideo disponibile come marrone e blu N -2-piridinyl-2 H -12-benzotiazina-3-carbossamide 11-diossido. Il peso molecolare è 331,35. La sua formula molecolare è C ₁₅ H ₁₃ N ₃ O ₄ S e ha la seguente struttura chimica.

Il piroxicam si verifica come un solido cristallino bianco con parsimonia solubile in acqua diluita e la maggior parte dei solventi organici. È leggermente solubile nell'alcol e nelle soluzioni acquose. Presenta un protone 4-idrossi debolmente acido (PKA 5.1) e un azoto piridilico debolmente di base (PKA 1.8).

Gli ingredienti inattivi nel feldene comprendono: blu 1 rosso a 3 lattosio a magnesio ad amido di lauril solfato di sodio.

Usi per Feldene

Feldene è indicato:

• Per sollievo dai segni e sintomi dell'osteoartrite.
• Per sollievo dai segni e sintomi dell'artrite reumatoide.

Dosaggio per i felini

Considera attentamente i potenziali benefici e i rischi di Feldene e altre opzioni di trattamento prima di decidere di utilizzare il Feldene. Utilizzare il dosaggio più basso efficace per la durata più breve coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Dopo aver osservato la risposta alla terapia iniziale con Feldene, la dose e la frequenza devono essere regolate per soddisfare le esigenze di un singolo paziente.

Per il sollievo del reumatoide artrite E osteoartrite the dosage is 20 mg given orally once per day. If desired the daily dose may be divided. Because of the long half-life of Feldene steady-state blood levels are not reached for 7 to 12 days. Therefore although the therapeutic effects of Feldene are evident early in treatment there is a progressive increase in response over several weeks E the effect of therapy should not be assessed for two weeks.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Feldene (piroxicam) Capsule:

• 10 mg marrone e blu
• 20 mg marrone

Archiviazione e maneggevolezza

Feldene ^® (piroxicam) 10 mg di capsule sono marrone e blu

Feldene ^® (piroxicam) 20 mg di capsule sono marrone

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F); Escursioni consentite tra 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Distribuito da: Pfizer Labs Division di Pfizer Inc. New York NY 10001. Revisionato: nov 2022

Effetti collaterali for Feldene

Le seguenti reazioni avverse sono discusse in maggior dettaglio in altre sezioni dell'etichettatura:

• Eventi trombotici cardiovascolari [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Ulcerazione e perforazione sanguinante GI [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Epatotossicità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Ipertensione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Insufficienza cardiaca ed edema [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Tossicità renale e iperkalemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Reazioni anafilattiche [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Reazioni cutanee gravi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Tossicità ematologica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Nei pazienti che assumono feldene o altri FANS le esperienze avverse più frequentemente riportate che si verificano in circa l'1% al 10% dei pazienti sono:

Sistema cardiovascolare: Edema

Sistema digestivo: Anoressia dolore addominale costipazione diarrea flatulenza nausea vomito

Sistema nervoso: Vertigine del mal di testa vertigini

Skin e appendici: Ramen eruzione

Sensi speciali: Ringing

Ulteriori esperienze avverse riportate occasionalmente includono:

Sistema cardiovascolare: Palpitazioni

Sistema digestivo: Stomatite

Sistema nervoso: Sonnolenza

Sensi speciali: Visione sfocata

Esperienza post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post di approvazione del feldene. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Corpo nel suo insieme: Infezione della febbre sepsi reazioni anafilattiche appetito cambia la morte del dolore sindrome da influ simile al dolore (colica)

Sistema cardiovascolare: Insufficienza cardiaca congestizia Ipertensione tachicardia sincope Aritmia esacerbazione di infarto miocardico di ipotensione dell'angina vasculite

Sistema digestivo: Dispepsia Elevati enzimi epatici sanguinamento lordo/perforazione Ulcere di bruciore di stomaco (gastrica/duodenale) Esofagite secca Gastrite glossite Ematemesi Epatite epatite giardina Melena Erottamento rettale Erottazione del fegato di eruttazione epatica insufficienza epatica del fegato di eruttazione epatica insufficienza fegato

Sistema emico e linfatico: Anemia aumentata il tempo di sanguinamento ecchimosi eosinofilia epistaxis leucopenia purpura petechiale brsatoio trombocitopenia agranulocitosi anemia emolitica anemia aplastica anemia linfadenopatia pancytopenia

Ipersensibilità: Positivo

Metabolico e nutrizionale: Peso cambia la ritenzione fluida iperglicemia ipoglicemia

Sistema nervoso: Ansia astenia confusione depressione del sogno anomalie insonnia maleale nervosismo parestesia tremori tremori akathisia convulsioni allucinazioni coma alterazioni dell'umore della meningite sistema respiratorio: asma dispnea depressione respiratoria polmonita

Skin e appendici: Desquamazione Alopecia Desquamation Eritema fotosensibilità dell'angoedema della necrosi epidermica tossica eritema multiforme esfoliativa Dermatite onicolisi Stevens Johnson Sindrome fissa eruzione del farmaco fisso (FDE) Reazione vesiculobullo

Sensi speciali: Congiuntivite per la compromissione dell'udito occhi gonfi

Sistema urogenitale: Funzione renale anormale cistite Disuria Ematuria Iperkaliemia Nefrite interstiziale Sindrome nefrotica oliguria/poliuria proteinuria insufficienza renale Glomerulonefrite

Sistema riproduttivo e disturbi del seno: La fertilità femminile è diminuita

Interazioni farmacologiche for Feldene

Vedere la Tabella 1 per interazioni farmacologiche clinicamente significative con piroxicam.

Tabella 1: interazioni farmacologiche clinicamente significative con piroxicam

Avvertimenti per Feldene

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Feldene

Eventi trombotici cardiovascolari

Gli studi clinici di diversi FANS selettivi e non selettivi di cicloossigenasi-2 (COX-2) fino a tre anni hanno mostrato un aumentato rischio di eventi trombotici cardiovascolari (CV) gravi tra cui infarto miocardico (MI) e ictus che possono essere fatali. Sulla base di dati disponibili, non è chiaro che il rischio di eventi trombotici CV sia simile per tutti i FANS. L'aumento relativo di gravi eventi trombotici CV sul basale conferito dall'uso di FANS sembra essere simile in quelli con e senza malattia CV nota o fattori di rischio per la malattia da CV. Tuttavia, i pazienti con malattia CV noti o fattori di rischio avevano una maggiore incidenza assoluta di eventi trombotici CV in eccesso a causa del loro aumento del tasso di base. Alcuni studi osservazionali hanno scoperto che questo aumentato rischio di gravi eventi trombotici CV è iniziato già nelle prime settimane di trattamento. L'aumento del rischio trombotico CV è stato osservato in modo più coerente a dosi più elevate.

Per ridurre al minimo il rischio potenziale per un evento CV avverso nei pazienti trattati con FANS utilizza la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile. I medici e i pazienti dovrebbero rimanere vigili per lo sviluppo di tali eventi durante l'intero corso di trattamento anche in assenza di precedenti sintomi CV. I pazienti devono essere informati sui sintomi di eventi CV gravi e sui passaggi da adottare se si verificano.

Non esistono prove coerenti che l'uso simultaneo dell'aspirina mitiga l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici CV associati all'uso di FANS. L'uso simultaneo di aspirina e un FANS come Piroxicam aumenta il rischio di gravi eventi gastrointestinali (GI) [vedi Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale ].

Stato Post Post Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Chirurgia

Due grandi studi clinici controllati di un FANS selettivo COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo la chirurgia CABG hanno riscontrato una maggiore incidenza di infarto miocardico e ictus. I FANS sono controindicati nell'ambientazione di CABG [vedi Controindicazioni ].

Pazienti post-MI

Studi osservazionali condotti nel registro nazionale danese hanno dimostrato che i pazienti trattati con FANS nel periodo post-MI avevano un aumentato rischio di decesso correlato al CV e mortalità per tutte le cause a partire dalla prima settimana di trattamento. In questa stessa coorte, l'incidenza della morte nel primo anno post-MI era di 20 per 100 persone anni in pazienti trattati con FANS rispetto a 12 per 100 persone anni in pazienti esposti non nsaid. Sebbene il tasso assoluto di morte sia diminuito in qualche modo dopo il primo anno dopo il MI, l'aumento del rischio relativo di morte negli utenti di FANS ha persistito almeno nei prossimi quattro anni di follow-up.

Evitare l'uso del feldene nei pazienti con un IM recente a meno che i benefici non si prevede che non supereranno il rischio di eventi trombotici CV ricorrenti. Se il feldene viene utilizzato in pazienti con un recente monitoraggio dell'MI per segni di ischemia cardiaca.

Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale

I FANS tra cui il feldene causano gravi eventi avversi gastrointestinali (GI) tra cui ulcerazione sanguinante dell'infiammazione e perforazione dello stomaco esofago intestino o intestino crasso che possono essere fatali. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento con o senza sintomi di avvertimento nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti che sviluppano un grave evento avverso di IG superiore nella terapia FANS è sintomatico. Le ulcere GI superiori sanguinamento lordo o perforazione causati da FANS si sono verificati in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi e in circa il 2% al 4% dei pazienti trattati per un anno. Tuttavia, anche la terapia di FANS a breve termine non è priva di rischio.

Fattori di rischio per l'ulcerazione e perforazione sanguinante GI

I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e/o sanguinamento gastrointestinale che hanno usato i FANS avevano un rischio maggiore di 10 volte aumentato per lo sviluppo di un sanguinamento gastrointestinale rispetto ai pazienti senza questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con FANS includono una durata più lunga della terapia FANS; uso concomitante di corticosteroidi orali farmaci antipiastrinici (come aspirina) anticoagulanti o inibitori selettivi di reuptake della serotonina (SSRI); fumo; uso di alcol; età avanzata; e scarso stato di salute generale. La maggior parte dei rapporti post -marketing di eventi di GI fatali si sono verificati nei pazienti anziani o debilitati. Inoltre, i pazienti con malattia epatica avanzata e/o coagulopatia sono ad aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Strategie per ridurre al minimo i rischi gastrointestinali nei pazienti trattati con FANS

• Utilizzare il dosaggio più basso efficace per la durata più breve possibile.
• Evita la somministrazione di più di un FANS alla volta.
• Evitare l'uso nei pazienti a rischio più elevato, a meno che non si preveda che i benefici non superi l'aumento del rischio di sanguinamento. Per tali pazienti e per quelli con sanguinamento gastrointestinale attivo considerano terapie alternative diverse dai FANS.
• Rimani attento per segni e sintomi di ulcerazione GI e sanguinamento durante la terapia FANS.
• Se si sospetta un evento avverso GI grave, avviare tempestivamente la valutazione e il trattamento e interrompere il feldene fino a quando non viene escluso un grave evento avverso GI.
• Nell'ambito dell'uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca monitora i pazienti più da vicino per l'evidenza di sanguinamento gastrointestinale [vedi Interazioni farmacologiche ].

Epatotossicità

Elevazioni di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) (tre o più volte il limite superiore del normale [ULN]) è stato riportato in circa l'1% dei pazienti trattati con FANS negli studi clinici. Inoltre rari casi a volte fatali di gravi lesioni epatiche tra cui necrosi epatica dell'epatite fulminante e insufficienza epatica.

Elevazioni di ALT o AST (meno di tre volte ULN) possono verificarsi fino al 15% dei pazienti trattati con FANS tra cui piroxicam.

Informare i pazienti dei segnali di avvertimento e dei sintomi dell'epatotossicità (ad es. Fatica nausea Letargia diarrea prurito ittero Tenerezza del quadrante superiore destro e sintomi simili a influenza). Se si sviluppano segni e sintomi clinici coerenti con la malattia epatica o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad es. eosinofilia Rash) interrompere immediatamente il feldene ed eseguire una valutazione clinica del paziente.

Ipertensione

I FANS tra cui il Feldene possono portare a un nuovo inizio di ipertensione o peggioramento dell'ipertensione preesistente, uno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza degli eventi CV. I pazienti che assumono inibitori dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina o diuretici di tiazide o diuretici ad anello possono avere una risposta compromessa a queste terapie quando si prende i FANS [vedi Interazioni farmacologiche ].

Monitorare la pressione sanguigna (BP) durante l'inizio del trattamento FANS e nel corso della terapia.

Insufficienza cardiaca ed edema

La meta-analisi della collaborazione di Coxib e tradizionali dei FANS di FANSists di studi randomizzati controllati ha dimostrato un aumento di circa due volte dei ricoveri per l'insufficienza cardiaca nei pazienti trattati con COX-2 trattati con COX-2 e pazienti trattati con FANS non selettivi rispetto ai pazienti trattati con placebo. In uno studio del registro nazionale danese di pazienti con insufficienza cardiaca l'uso di FANS ha aumentato il rischio di ricovero in ospedale per l'insufficienza cardiaca e la morte.

Inoltre, in alcuni pazienti sono stati osservati ritenzioni fluide e edema trattati con FANS. L'uso di piroxicam può attenuare gli effetti CV di diversi agenti terapeutici utilizzati per trattare queste condizioni mediche (ad es. Diuretico ACE inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina [ARB]) [vedi Interazioni farmacologiche ].

Evitare l'uso del feldene nei pazienti con grave insufficienza cardiaca a meno che i benefici non si prevedessero il rischio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se il feldene viene utilizzato in pazienti con gravi pazienti con insufficienza cardiaca per segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca.

Tossicità renale e iperkaliemia

Tossicità renale

La somministrazione a lungo termine di FANS ha comportato necrosi papillare renale e altre lesioni renali.

La tossicità renale è stata osservata anche nei pazienti in cui le prostaglandine renali hanno un ruolo compensativo nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti la somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e secondariamente nel flusso sanguigno renale che può precipitare la decomomomomurimento renale palese. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con compromissione della disidratazione renale Ipovolemia Ipovolemia Insufficienza cardiaca disfunzione epatica che assumono diuretici e ACE -inibitori o ARB e anziani. L'interruzione della terapia di FANS è generalmente seguita dal recupero allo stato di pretrattamento.

Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati sull'uso del feldene nei pazienti con malattia renale avanzata. Gli effetti renali del feldene possono accelerare la progressione della disfunzione renale nei pazienti con malattia renale preesistente.

Stato del volume corretto nei pazienti disidratati o ipovolemici prima di iniziare il feldene. Monitorare la funzione renale nei pazienti con compromissione renale o epatica disidratazione o ipovolemia durante l'uso del feldene [vedi Interazioni farmacologiche ]. Avoid the use of Feldene in patients with advanced renal disease unless the benefits are expected to outweigh the risk of worsening renal function. If Feldene is used in patients with advanced renal disease monitor patients for signs of worsening renal function.

Iperkalemia

Sono stati segnalati aumenti della concentrazione sierica di potassio, incluso l'iperkaliemia con l'uso di FANS anche in alcuni pazienti senza compromissione renale. Nei pazienti con funzione renale normale questi effetti sono stati attribuiti a uno stato ipoleninemico-ipoalaldosteronismo.

Reazioni anafilattiche

Piroxicam è stato associato a reazioni anafilattiche in pazienti con e senza ipersensibilità nota a piroxicam e nei pazienti con asma sensibile all'aspirina [vedi Controindicazioni E Esacerbazione dell'asma correlato alla sensibilità all'aspirina ].

Cerca un aiuto di emergenza se si verifica una reazione anafilattica.

Esacerbazione dell'asma correlato alla sensibilità all'aspirina

Una sottopopolazione di pazienti con asma può avere asma sensibile all'aspirina che può includere la rinosinusite cronica complicata dai polipi nasali; grave broncospasmo potenzialmente fatale; e/o intolleranza all'aspirina e ad altri FANS. Poiché la reattività crociata tra aspirina e altri FANS è stata riportata in tali pazienti sensibili all'aspirina, il feldene è controindicato nei pazienti con questa forma di sensibilità all'aspirina [vedi Controindicazioni ]. When Feldene is used in patients with preexisting asthma (without known aspirina sensitivity) monitor patients for changes in the signs E symptoms of asthma.

Reazioni cutanee gravi

I FANS tra cui Piroxicam possono causare gravi reazioni avverse della pelle come la dermatite esfoliativa Sindrome stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (dieci) che possono essere fatali. I FANS possono anche causare l'eruzione fissa dei farmaci (FDE). L'FDE può presentarsi come una variante più grave nota come eruzione di droga fissa bollosa generalizzata (GBFDE) che può essere pericolosa per la vita. Questi eventi seri possono verificarsi senza preavviso. Informare i pazienti sui segni e sui sintomi di gravi reazioni cutanee e per interrompere l'uso del feldene alla prima apparizione di eruzione cutanea o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Il feldene è controindicato nei pazienti con precedenti reazioni cutanee gravi ai FANS [vedi Controindicazioni ].

Reazione del farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (vestito)

La reazione dei farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (abito) è stata riportata in pazienti che hanno assunto FANS come il feldene. Alcuni di questi eventi sono stati fatali o pericolosi per la vita. Il vestito in genere, sebbene non si presenta esclusivamente con linfoadenopatia eruzione febbre e/o gonfiore del viso. Altre manifestazioni cliniche possono includere la miocardite o la miosite epatite nefrite da nefrite miocardite o miosite. A volte i sintomi dell'abito possono assomigliare a un'infezione virale acuta. L'eosinofilia è spesso presente. Poiché questo disturbo è variabile nella sua presentazione, potrebbero essere coinvolti altri sistemi di organi non indicati. È importante notare che le prime manifestazioni di ipersensibilità come febbre o linfoadenopatia possono essere presenti anche se non è evidente l'eruzione cutanea. Se tali segni o sintomi sono presenti, interrompere il feldene e valutare immediatamente il paziente.

Tossicità fetale

Chiusura prematura del Ductus arteriosus fetale

Evita l'uso di FANS tra cui il feldene nelle donne in gravidanza a circa 30 settimane di gestazione e successivamente. I FANS tra cui il feldene aumentano il rischio di chiusura prematura del dotto arteriosus fetale a circa questa età gestazionale.

Oligoidramnios/compromissione renale neonatale

L'uso di FANS tra cui il feldene a circa 20 settimane di gestazione o successivamente in gravidanza può causare disfunzione renale fetale che porta a oligoidramnios e in alcuni casi compromissione renale neonatale. Questi esiti avversi sono visti in media dopo giorni a settimane di trattamento, sebbene gli oligoidramnios siano stati segnalati raramente non appena 48 ore dall'inizio dei FANS. L'oligoidramnios è spesso ma non sempre reversibile con l'interruzione del trattamento. Le complicanze di oligoidramnios prolungati possono, ad esempio includere contratture degli arti e maturazione polmonare ritardata. In alcuni casi post -marketing di compromissione di procedure invasive di funzionalità renale neonatale come trasfusione di scambio o dialisi.

Se è necessario un trattamento a FANS tra circa 20 settimane e 30 settimane limite di gestazione, l'utilizzo di Feldene alla dose più bassa e alla più breve durata possibile. Prendi in considerazione il monitoraggio degli ultrasuoni del fluido amniotico se il trattamento con feldene si estende oltre le 48 ore. Interrompere il feldene se gli oligoidramnios si verificano e seguono secondo la pratica clinica [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicità ematologica

L'anemia si è verificata nei pazienti trattati con FANS. Ciò può essere dovuto alla ritenzione fluida per perdita ematica occulta o lorda o un effetto incompleto descritto sull'eritropoiesi. Se un paziente trattato con feldene ha segni o sintomi del monitor di anemia emoglobina o ematocrito.

I FANS tra cui Feldene possono aumentare il rischio di eventi sanguinanti. Condizioni di comorbida come i disturbi della coagulazione in concomitanza dell'uso di warfarin Altri farmaci antipiastrinici anticoagulanti (ad esempio aspirina) SSRI e la reuptake di reuptake di norepinefrina della serotonina (SNRI) possono aumentare questo rischio. Monitorare questi pazienti per segni di sanguinamento [vedi Interazioni farmacologiche ].

Mascheramento dell'infiammazione e della febbre

L'attività farmacologica del feldene nel ridurre l'infiammazione e possibilmente la febbre può ridurre l'utilità dei segni diagnostici nel rilevare le infezioni.

Monitoraggio di laboratorio

Poiché può verificarsi gravi emodici di sanguinamento gastrointestinale e lesioni renali senza avvertire sintomi o segni in considerazione del monitoraggio dei pazienti con un trattamento a lungo termine di FANS con a Emocromo completo ( CBC ) e un profilo di chimica periodicamente [vedi Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale Epatotossicità Tossicità renale e iperkaliemia ].

Effetti oftalmologici

A causa delle segnalazioni di risultati avversi oculari con agenti antinfiammatori non steroidei, si raccomanda che i pazienti che sviluppano lamentele visive durante il trattamento con Feldene hanno valutazioni oftalmiche.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ) che accompagna ogni prescrizione dispensata. Informare le famiglie dei pazienti o i loro caregiver delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con il feldene e periodicamente nel corso della terapia in corso.

Eventi trombotici cardiovascolari

Consiglia ai pazienti di essere vigili per i sintomi di eventi trombotici cardiovascolari, compresa la mancanza di debolezza del respiro o la caduta del linguaggio e di segnalare immediatamente uno di questi sintomi al proprio operatore sanitario [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale

Consiglia ai pazienti di segnalare i sintomi delle ulcerazioni e del sanguinamento, incluso il dolore epigastrico Dispepsia Melena e l'ematemesi al loro operatore sanitario. Nell'impostazione dell'uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca, informano i pazienti dell'aumento del rischio e dei segni e dei sintomi del sanguinamento gastrointestinale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Epatotossicità

Informare i pazienti dei segnali di avvertimento e dei sintomi dell'epatotossicità (ad es. Fatica in nausea Letargica prurito diarrea diarrea l'ittero destro del quadrante superiore e sintomi simili alla influenza). Se questi si verificano, istruire i pazienti a fermare il feldene e cercare una terapia medica immediata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Insufficienza cardiaca ed edema

Consiglia ai pazienti di essere vigili per i sintomi di insufficienza cardiaca congestizia compresa l'aumento di peso inspiegabile del respiro o l'edema e per contattare il proprio operatore sanitario se si verificano tali sintomi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Reazioni anafilattiche

Informare i pazienti dei segni di una reazione anafilattica (ad es. Difficoltà a respirare gonfiore del viso o della gola). Istruire i pazienti a chiedere un aiuto di emergenza immediata se si verificano [vedi Controindicazioni E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Reazioni cutanee gravi Including DRESS

Consiglia ai pazienti di smettere di prendere immediatamente Feldene se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea o febbre e di contattare il proprio operatore sanitario il più presto possibile [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Fertilità femminile

Consiglia alle femmine del potenziale riproduttivo che desiderano la gravidanza che i FANS incluso il Feldene possono essere associati a un ritardo reversibile nell'ovulazione [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicità fetale

Informare le donne in gravidanza per evitare l'uso di Feldene e altri FANS a partire dalla gestazione di 30 settimane a causa del rischio di chiusura prematura del dotto arterio fetale. Se è necessario un trattamento con feldene per una donna incinta tra le 20 e le 30 settimane, la consigliale che potrebbe essere necessario monitorare per oligoidramnios se il trattamento continua per più di 48 ore [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Evita l'uso concomitante di FANS

Informare i pazienti che l'uso concomitante di feldene con altri FANS o salicilati (ad es. Salsalato diflunisale) non è raccomandato a causa dell'aumento del rischio di tossicità gastrointestinale e scarsa o nessun aumento dell'efficacia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Interazioni farmacologiche ]. Alert patients that NSAIDs may be present in over the counter medications for treatment of colds fever or insomnia.

Uso di FANS e aspirina a basso dosaggio

Informare i pazienti di non utilizzare aspirina a basso dosaggio in concomitanza con il feldene fino a quando non parlano con il proprio operatore sanitario [vedi Interazioni farmacologiche ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per caratterizzare il potenziale cancerogeno di piroxicam.

Mutagenesi

Piroxicam non era mutageno in un test di mutazione inversa batterica di Ames o in a dominante test di mutazione letale nei topi e non era clastogenico in un in vivo Test di aberrazione cromosomica nei topi.

Compromissione della fertilità

Studi riproduttivi in ​​cui i ratti sono stati somministrati piroxicam a dosi di 2 5 o 10 mg/kg/giorno (fino a 5 volte il MRHD di 20 mg in base a mg/m ² La superficie corporea [BSA]) non ha rivelato compromissione della fertilità maschile o femminile.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

L'uso di FANS tra cui il feldene può causare una chiusura prematura del dotto fetale arteriosus e della disfunzione renale fetale che porta a oligoidramnios e in alcuni casi compromissione renale neonatale. A causa di questi rischi limitano la dose e la durata dell'uso di feldene tra circa 20 e 30 settimane di gestazione ed evitare l'uso di Feldene a circa 30 settimane di gestazione e successivamente in gravidanza (vedi Dati di considerazioni cliniche ).

Chiusura prematura del Ductus arteriosus fetale

L'uso di FANS tra cui il feldene a circa 30 settimane di gestazione o successivamente in gravidanza aumenta il rischio di chiusura prematura del dotto arteriosus fetale.

Oligoidramnios/compromissione renale neonatale

L'uso di FANS a circa 20 settimane di gestazione o successivamente in gravidanza è stato associato a casi di disfunzione renale fetale che portano a oligoidramnios e in alcuni casi compromissione renale neonatale.

I dati provenienti da studi osservazionali su altri potenziali rischi embriofetali dell'uso di FANS nelle donne nel primo o secondo trimestri di gravidanza sono inconcludenti. Negli studi sulla riproduzione degli animali in ratti e conigli non vi era alcuna evidenza di teratogenicità alle esposizioni fino a 5 e 10 volte la dose umana massima raccomandata (MRHD) rispettivamente. Negli studi di ratto con la fetossicità di piroxicam (perdita di post -impianto) è stata osservata alle esposizioni 2 volte il MRHD e il parto ritardato e una maggiore incidenza di parto morto sono state osservate a dosi equivalenti al MRHD di Piroxicam. Sulla base delle prostaglandine di dati sugli animali hanno dimostrato di avere un ruolo importante nell'impianto di blastocisti e decidualizzazione della permeabilità vascolare endometriale. Nella somministrazione di studi sugli animali di inibitori della sintesi della prostaglandina come il piroxicam ha comportato una maggiore perdita di pre e post impianto. Le prostaglandine hanno anche dimostrato di avere un ruolo importante nello sviluppo renale fetale. Negli studi sugli animali pubblicati è stato riportato che gli inibitori della sintesi della prostaglandina sono stati segnalati per compromettere lo sviluppo renale quando somministrati a dosi clinicamente rilevanti.

Il rischio di background stimato di importanti difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione / i indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo Difetto alla nascita perdita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Considerazioni cliniche

Reazioni avverse fetali/neonatali

Chiusura prematura del Ductus arteriosus fetale:

Evita l'uso di FANS nelle donne a circa 30 settimane di gestazione e successivamente in gravidanza perché i FANS incluso il Feldene possono causare una chiusura prematura del dotto arteriosus fetale (vedi Dati ).

Oligoidramnios/compromissione renale neonatale:

Se un FANS è necessario a circa 20 settimane di gestazione o successivamente in gravidanza, limita l'uso alla dose efficace più bassa e alla durata più breve possibile. Se il trattamento con feldene si estende oltre le 48 ore, considera il monitoraggio con gli ultrasuoni per gli oligoidramnios. Se gli oligoidramnios si verificano interrompere il feldene e il follow -up secondo la pratica clinica (vedi Dati ).

Manodopera o parto

Non ci sono studi sugli effetti del feldene durante il travaglio o il parto. Negli studi sugli animali FANS tra cui la piroxicam inibisce la sintesi della prostaglandina causano un parto ritardato e aumentano l'incidenza del parto morto.

Dati

Dati umani

Chiusura prematura del Ductus arteriosus fetale:

La letteratura pubblicata riferisce che l'uso di FANS a circa 30 settimane di gestazione e successivamente in gravidanza può causare una chiusura prematura del dotto arteriosus fetale.

Oligoidramnios/compromissione renale neonatale:

Studi pubblicati e rapporti post -marketing descrivono l'uso di FANS materno a circa 20 settimane di gestazione o successiva in gravidanza associata alla disfunzione renale fetale che porta a oligoidramnios e in alcuni casi compromissione renale neonatale. Questi esiti avversi sono visti in media dopo giorni a settimane di trattamento, sebbene gli oligoidramnios siano stati segnalati raramente non appena 48 ore dall'inizio dei FANS. In molti casi, ma non tutta la diminuzione del fluido amniotico era transitoria e reversibile con cessazione del farmaco. Ci sono stati un numero limitato di casi clinici di uso materno di FANS e disfunzione renale neonatale senza oligoidramnios alcuni dei quali erano irreversibili. Alcuni casi di disfunzione renale neonatale hanno richiesto il trattamento con procedure invasive come trasfusione di scambio o dialisi.

I limiti metodologici di questi studi e relazioni post -marketing includono la mancanza di un gruppo di controllo; Informazioni limitate in merito alla durata della dose e ai tempi dell'esposizione ai farmaci; e uso concomitante di altri farmaci. Queste limitazioni impediscono di stabilire una stima affidabile del rischio di esiti avversi fetali e neonatali con l'uso di FANS materno. Poiché i dati di sicurezza pubblicati sugli esiti neonatali hanno coinvolto principalmente i bambini pretermine, la generalizzabilità di alcuni rischi segnalati per il bambino a tutto termine esposti ai FANS attraverso l'uso materno è incerta.

Effetti collaterali della soluzione orale di vancomicina

Dati sugli animali

I ratti in gravidanza hanno somministrato piroxicam a 2 5 o 10 mg/kg/giorno durante il periodo di organogenesi (giorni di gestazione da 6 a 15) hanno dimostrato una maggiore perdita post-impianto con 5 e 10 mg/kg/giorno di piroxicam (equivalente a 2 e 5 volte il MRHD rispettivamente di 20 mg basato su un mg/m ² superficie corporea [BSA]). Non ci sono state anomalie dello sviluppo legate alla droga indicate nella prole. La tossicità del tratto gastrointestinale è stata aumentata nei ratti in gravidanza nell'ultimo trimestre di gravidanza rispetto ai ratti o ai ratti non in gravidanza nei precedenti trimestri di gravidanza. I conigli incinti hanno somministrato piroxicam a 2 5 o 10 mg/kg/giorno durante il periodo di organogenesi (giorni di gestazione da 7 a 18) non hanno dimostrato anomalie dello sviluppo legate alla droga nella prole (fino a 10 volte l'MRHD basato su un mg/m ² BSA).

In uno studio di sviluppo pre e post natale in cui i ratti in gravidanza sono stati somministrati piroxicam a 2 5 o 10 mg/kg/giorno al giorno di gestazione 15 attraverso il parto e lo svezzamento della prole ha ridotto l'aumento di peso e la morte sono stati osservati in dighe a 10 mg/kg/giorno (5 volte l'MRHD basato su un mg/m ² BSA) A partire dal Giorno della Gestazione 20. Le dighe trattate hanno rivelato aderenze di peritonite peritrica enterite emorragica e feti morti in utero. Il parto è stato ritardato e c'è stata una maggiore incidenza di parto morto in tutti i gruppi trattati con piroxicam (a dosi equivalenti a MRHD). Lo sviluppo postnatale non potrebbe essere valutato in modo affidabile a causa dell'assenza di cure materne secondarie alla grave tossicità materna.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Dati limitati da 2 rapporti pubblicati che includevano un totale di 6 donne che allattano al seno e 2 neonati hanno mostrato che piroxicam è escreto nel latte umano a circa l'1% al 3% della concentrazione materna. Nessun accumulo di piroxicam si è verificato nel latte rispetto a quello nel plasma materno durante il trattamento. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di feldene e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dal feldene o dalla condizione materna sottostante.

Femmine e maschi di potenziale riproduttivo

Infertilità

Femmine

Sulla base del meccanismo d'azione, l'uso di FANS mediati da prostaglandine, incluso il Feldene, può ritardare o prevenire la rottura dei follicoli ovarici che è stato associato a infertilità reversibile in alcune donne. Studi sugli animali pubblicati hanno dimostrato che la somministrazione di inibitori della sintesi della prostaglandina ha il potenziale per interrompere la rottura follicolare mediata dalla prostaglandina richiesta per l'ovulazione. Piccoli studi sulle donne trattate con FANS hanno anche mostrato un ritardo reversibile nell'ovulazione. Prendi in considerazione il ritiro di FANS tra cui Feldene nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che sono sottoposti a indagine sull'infertilità.

Uso pediatrico

Feldene has not been investigated in pediatric patients. The safety E effectiveness of Feldene have not been established.

Uso geriatrico

I pazienti anziani rispetto ai pazienti più giovani sono a maggior rischio per le gravi reazioni avverse cardiovascolari e/o renali associate a FANS. Se il beneficio previsto per il paziente anziano supera questi potenziali rischi iniziano a dosarsi nella fascia bassa dell'intervallo di dosaggio e monitora i pazienti per effetti avversi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Informazioni per overdose per Feldene

I sintomi a seguito di overdose acute di FANS sono stati in genere limitati alla sonnolenza della letargia vomito di nausea e al dolore epigastrico che sono generalmente reversibili con cure di supporto. Si è verificato sanguinamento gastrointestinale. Ipertensione insufficienza renale acuta si sono verificati depressione respiratoria e coma ma erano rari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Gestire i pazienti con cure sintomatiche e di supporto a seguito di un sovradosaggio di FANS acuto. Non ci sono antidoti specifici. Si consiglia di contattare un centro di controllo del veleno (1-800-222-1222) per determinare le ultime raccomandazioni perché le strategie per la gestione del sovradosaggio sono in continua evoluzione.

Se la decontaminazione gastrica può essere potenzialmente benefica per il paziente, ad es. Poco tempo dall'ingestione o un grande sovradosaggio (da 5 a 10 volte il dosaggio raccomandato) considera l'emesi e/o il carbone attivo (60 grammi a 100 grammi negli adulti da 1 grammo a 2 grammi per kg di peso corporeo in pazienti pediatrici) e/o un catartico osmotico nei pazienti sintomatici.

La lunga emivita plasmatica di piroxicam dovrebbe essere presa in considerazione quando si tratta un sovradosaggio con piroxicam. La alcalinizzazione di diuresi forzata dell'emodialisi delle urine o dell'emoperfusione potrebbe non essere utile a causa dell'alto legame proteico.

Controindicazioni per Feldene

Feldene is contraindicated in the following patients:

• Ipersensibilità nota (ad es. Reazioni anafilattiche e reazioni cutanee gravi) a piroxicam o qualsiasi componente del prodotto farmacologico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Storia di asma orticaria o altre reazioni di tipo allergico dopo aver preso aspirina o altri FANS. In tali pazienti sono state riportate reazioni anafilattiche a volte gravi a volte ai FANS [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Nell'impostazione della chirurgia CABG [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Farmacologia clinica for Feldene

Meccanismo d'azione

Piroxicam ha proprietà antinfiammatorie e antipiretiche analgesiche.

Il meccanismo d'azione del feldene come quello di altri FANS non è completamente compreso ma comporta l'inibizione della ciclooxygenasi (COX-1 e COX-2).

Piroxicam è un potente inibitore della sintesi di prostaglandina (PG) in vitro . Le concentrazioni di piroxicam raggiunte durante la terapia in vivo effetti. Le prostaglandine sensibilizzano i nervi afferenti e potenziano l'azione della bradicinina nell'indurre il dolore nei modelli animali. Le prostaglandine sono mediatori dell'infiammazione. Poiché piroxicam è un inibitore della sintesi della prostaglandina, il suo modo di agire può essere dovuto a una diminuzione delle prostaglandine nei tessuti periferici.

Farmacocinetica

Caratteristiche farmacocinetiche generali

La farmacocinetica di piroxicam è stata caratterizzata in soggetti sani popolazioni speciali e pazienti. La farmacocinetica di piroxicam è lineare. Si osserva un aumento proporzionale dell'esposizione all'aumentare delle dosi. L'emivita prolungata (50 ore) provoca il mantenimento di concentrazioni plasmatiche relativamente stabili durante il giorno in dosi una volta al giorno e un accumulo significativo al momento del dosaggio multiplo. La maggior parte dei pazienti si approssima di livelli plasmatici a stato stazionario entro 7-12 giorni. Livelli più alti che si sono osservati livelli stazionari approssimativi a due o tre settimane in pazienti in cui si sono verificati emivi più lunghi plasmatici di piroxicam.

Assorbimento

Piroxicam è ben assorbito dopo la somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche del farmaco sono proporzionali per 10 mg e 20 mg di dosi e generalmente raggiungono il picco entro tre o cinque ore dalla somministrazione. Una singola dose di 20 mg produce generalmente livelli plasmatici piroxicam di picco da 1,5 mcg/ml a 2 mcg/mL mentre le massime concentrazioni plasmatiche di farmaci dopo ripetute somministrazione giornaliera di 20 mg di piroxicam di solito si stabilizzano a 3 mcg/ml a 8 mcg/ml.

Con il cibo c'è un leggero ritardo nella velocità ma non nell'entità dell'assorbimento a seguito della somministrazione orale. La somministrazione concomitante di antiacidi (idrossido di alluminio o idrossido di alluminio con idrossido di magnesio) ha dimostrato di non avere alcun effetto sui livelli plasmatici di piroxicam somministrato per via orale.

Distribuzione

Il volume apparente di distribuzione di piroxicam è di circa 0,14 l/kg. Il novantanove per cento del plasma piroxicam è legato alle proteine ​​plasmatiche. Il piroxicam viene escreto nel latte umano. La presenza nel latte materno è stata determinata durante le condizioni iniziali e a lungo termine (52 giorni). Piroxicam è apparso nel latte materno a circa 1% al 3% della concentrazione materna. Nessun accumulo di piroxicam si è verificato nel latte rispetto a quello nel plasma durante il trattamento.

Eliminazione

Metabolismo

Metabolismo of piroxicam occurs by hydroxylation at the 5 position of the pyridyl side chain E conjugation of this product; by cyclodehydration; E by a sequence of reactions involving hydrolysis of the amide linkage decarboxylation ring contraction E N-demethylation. In vitro Gli studi indicano il citocromo P4502C9 (CYP2C9) come l'enzima principale coinvolto nella formazione al 5′-idrossipiroxicam il metabolita principale [vedi Farmacogenomica ]. The biotransformation products of piroxicam metabolism are reported to not have any anti-inflammatory activity.

Una maggiore esposizione sistemica di piroxicam è stata osservata nei soggetti con polimorfismi CYP2C9 rispetto ai normali soggetti di tipo metabolizzatore [vedi Farmacogenomica ].

Escrezione

Piroxicam e i suoi prodotti di biotrasformazione sono escreti nelle urine e nelle feci con circa il doppio che appare nelle urine come nelle feci. Circa il 5% di una dose di feldene viene escreto invariato. L'emivita plasmatica (T½) per piroxicam è di circa 50 ore.

Popolazioni specifiche

Pediatrico

Piroxicam non è stato studiato in pazienti pediatrici.

Gara

Le differenze farmacocinetiche dovute alla razza non sono state identificate.

Compromissione epatica

Gli effetti della malattia epatica sulla farmacocinetica piroxicam non sono stati stabiliti. Tuttavia, una parte sostanziale dell'eliminazione di piroxicam si verifica dal metabolismo epatico. Di conseguenza i pazienti con malattia epatica possono richiedere dosi ridotte di piroxicam rispetto ai pazienti con normale funzione epatica.

Compromissione renale

La farmacocinetica piroxicam è stata studiata in pazienti con insufficienza renale. Gli studi indicano che i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata potrebbero non richiedere aggiustamenti di dosaggio. Tuttavia, non sono note le proprietà farmacocinetiche di piroxicam in pazienti con grave insufficienza renale o quelle che ricevono emodialisi.

Studi sull'interazione farmacologica

Antiacidi

La somministrazione concomitante di antiacidi non ha avuto alcun effetto sui livelli plasmatici di piroxicam.

Aspirina

Quando il piroxicam veniva somministrato con aspirina, il suo legame proteico era ridotto sebbene la clearance del feldene libero non fosse alterata. I livelli plasmatici di piroxicam sono stati ridotti a circa l'80% dei loro valori normali quando è stato somministrato il feldene (20 mg/die) insieme all'aspirina (3900 mg/die). Il significato clinico di questa interazione non è noto [vedi Interazioni farmacologiche ].

Farmacogenomica

L'attività del CYP2C9 è ridotta negli individui con polimorfismi genetici come i polimorfismi CYP2C9*2 e CYP2C9*3. I dati limitati da due rapporti pubblicati hanno mostrato che i soggetti con CYP2C9*1/*2 (n = 9) eterozigoti eterozigoti eterozigoti*1/*3 (n = 9) e omozigoti omozigoti CYP2C9*3/*3 (n = 1) i genotipi hanno mostrato 1,7-1,7- e 5,3 volte più alti di sistema pixicic rispetto a cyp2c9. (n = 17 genotipo del metabolizzatore normale) dopo la somministrazione di una singola dose orale. I valori di emivita di emittenza media di piroxicam per soggetti con genotipi CYP2C9*1/*3 (n = 9) e CYP2C9*3/*3 (n = 1) erano 1,7 e 8,8 volte più alti rispetto ai soggetti con CYP2C9*1/*1 (n = 17). Si stima che la frequenza del genotipo omozigote*3/*3 sia dallo 0% all'1% nella popolazione in generale; Tuttavia, sono state riportate frequenze fino al 5,7% in alcuni gruppi etnici.

Poveri metabolizzatori di substrati CYP2C9

Nei pazienti che sono noti o sospettati di essere poveri metabolizzatori del CYP2C9 basati sul genotipo o sulla storia/esperienza precedente con altri substrati del CYP2C9 (come warfarin e fenitoina) considerano la riduzione della dose in quanto possono avere livelli plasmatici anormali a causa della ridotta clearance metabolica.

Studi clinici

Negli studi clinici controllati l'efficacia del feldene è stata stabilita sia per le esacerbazioni acute che per la gestione a lungo termine dell'artrite reumatoide e dell'artrosi.

Gli effetti terapeutici del feldene sono evidenti all'inizio del trattamento di entrambe le malattie con un progressivo aumento della risposta in diverse (8-12) settimane. L'efficacia è osservata in termini di sollievo dal dolore e quando l'attuale subsidenza di infiammazione.

Le dosi di 20 mg/giorno di feldene mostrano un effetto terapeutico paragonabile alle dosi terapeutiche di aspirina con una minore incidenza di effetti gastrointestinali minori e acufene.

Feldene has been administered concomitantly with fixed doses of gold E corticosteroids. The existence of a steroid sparing effect has not been adequately studied to date.

Informazioni sul paziente per Feldene

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sui medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)?

I FANS possono causare gravi effetti collaterali tra cui:

• Aumento del rischio di infarto o ictus che può portare alla morte. Questo rischio può avvenire all'inizio del trattamento e può aumentare:
  • con aumento delle dosi di FANS
  • con un uso più lungo di FANS

Non prendere i FANS subito prima o dopo un intervento cardiaco chiamato innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG).

Evita di prendere FANS dopo un recente infarto a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica. Potresti avere un aumentato rischio di un altro infarto se prendi i FANS dopo un recente infarto.

• Aumento del rischio di ulcere e lacrime sanguinanti (perforazione) dell'esofago (tubo che porta dalla bocca allo stomaco) e intestino:
  • in qualsiasi momento durante l'uso
  • senza sintomi di avvertimento
  • Ciò può causare la morte
• Il rischio di ottenere un'ulcera o un sanguinamento aumenta con:
  • Storia passata di ulcere allo stomaco o sanguinamento dello stomaco o intestinale con l'uso di FANS
  • assumere medicinali chiamati corticosteroidi farmaci antipiastrinici anticoagulanti ssris o snris
  • Aumentare le dosi di FANS
  • età più anziana
  • Uso più lungo di FANS
  • cattiva salute
  • fumo
  • Malattia epatica avanzata
  • bere alcol
  • problemi di sanguinamento
• I FANS dovrebbero essere usati solo:
  • esattamente come prescritto
  • Alla dose più bassa possibile per il trattamento
  • Per il tempo più breve necessario

Cosa sono i FANS?

Effetti collaterali di esomeprazolo Uso a lungo termine

I FANS sono usati per trattare il dolore e il riscaldamento del dolore e del rossore (infiammazione) da condizioni mediche come diversi tipi di crampi mestruali di artrite e altri tipi di dolore a breve termine.

Chi non dovrebbe prendere FANS?

Non prendere i FANS:

• Se hai avuto un alveari di attacco di asma o altra reazione allergica con aspirina o altri FANS.
• Proprio prima o dopo la chirurgia del bypass del cuore.

Prima di prendere FANS, raccontare al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• avere problemi di fegato o reni
• Avere la pressione alta
• avere l'asma
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Prendere i FANS a circa 20 settimane di gravidanza o successivamente può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Se è necessario prendere i FANS per più di 2 giorni quando hai tra le 20 e le 30 settimane di gravidanza, il tuo operatore sanitario potrebbe aver bisogno di monitorare la quantità di liquido nel tuo grembo intorno al tuo bambino. Non dovresti prendere FANS dopo circa 30 settimane di gravidanza.
• sono allattamento o pianificano di alimentare al seno.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi compresi le medicine da prescrizione o i medicinali da banco o integratori a base di erbe . I FANS e alcuni altri medicinali possono interagire tra loro e causare gravi effetti collaterali. Non iniziare a prendere prima nuova medicina senza parlare prima con il tuo operatore sanitario.

Quali sono i possibili effetti collaterali dei FANS?

I FANS possono causare gravi effetti collaterali tra cui:

Vedi quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sui medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)?

• Hiper pressione alta o peggiore o peggio
• insufficienza cardiaca
• Problemi epatici tra cui insufficienza epatica
• Problemi renali tra cui insufficienza renale
• Pallini rossi bassi (anemia)
• Reazioni cutanee potenzialmente letali
• Reazioni allergiche potenzialmente letali
• Altri effetti collaterali dei FANS includono : gas di costipazione del dolore allo stomaco Gas diarrea bruciore di stomaco nausea vomiting E vertigini.

Ottieni subito un aiuto di emergenza se si ottiene uno dei seguenti sintomi:

• fiato corto or trouble breathing
• discorso confuso
• dolore al petto
• rigonfiamento of the face or throat
• debolezza in una parte o un lato del tuo corpo

Smetti di prendere il tuo FANS e chiamare subito il tuo medico se si ottiene uno dei seguenti sintomi:

• nausea
• vomitare sangue
• più stanco o più debole del solito
• c'è sangue nel movimento intestinale o lo è
• diarrea black E sticky like tar
• prurito
• aumento di peso insolito
• La tua pelle o gli occhi sembrano gialli
• eruzione cutanea o vesciche con febbre
• indigestione or dolori di stomaco
• rigonfiamento of the arms legs hEs E feet
• sintomi simili all'influenza

Se prendi troppo del tuo FANS, chiama il tuo medico o ottieni subito assistenza medica.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali dei FANS. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio operatore sanitario o farmacista sui FANS.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Altre informazioni sui FANS

• Aspirina is an NSAID but it does not increase the chance of a attacco di cuore . L'aspirina può causare sanguinamento nello stomaco cerebrale e nell'intestino. L'aspirina può anche causare ulcere nello stomaco e nell'intestino.
• Alcuni FANS sono venduti a dosi inferiori senza prescrizione medica (da banco). Parla con il tuo operatore sanitario prima di utilizzare FANS over-the-bancone per più di 10 giorni.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dei FANS

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare FANS per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare FANS alle altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Se desideri maggiori informazioni sui FANS, parlano con il tuo operatore sanitario. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni sui FANS scritti per gli operatori sanitari.

L'etichettatura di questo prodotto potrebbe essere stata aggiornata. Per le informazioni di prescrizione più recenti, visitare www.pfizer.com.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.