Ethere

Descrizione per etrant

Ethrane (enflurane USP) Un liquido non infiammabile somministrato mediante vaporizzazione è un farmaco anestetico per inalazione generale. È 2-cloro-112-trifluoroetil difluorometil etere (CHF ₂ OCF ₂ CHFCL). Il punto di ebollizione è di 56,5 ° C a 760 mm Hg e la pressione del vapore (in mm Hg) è di 175 a 20 ° C 218 a 25 ° C e 345 a 36 ° C. Le pressioni del vapore possono essere calcolate usando l'equazione:

Il gravità specifica (25º/25ºC) è 1,517. L'indice di rifrazione a 20 ° C è 1.3026-1.3030. Il coefficiente di sangue/gas è 1,91 a 37 ° C e il coefficiente di petrolio/gas è 98,5 a 37 ° C.

L'enflurane è un chiaro liquido stabile incolore la cui purezza supera il 99,9% (percentuale di area mediante gascromatografia). Non vengono aggiunti stabilizzatori poiché questi sono stati trovati attraverso i test di laboratorio controllati per non essere necessari anche in presenza di luce ultravioletta. L'enflurano è stabile alla base forte non si decompone a contatto con la calce di soda (a temperature operative normali) e non reagisce con ferro in ottone di stagno in alluminio o rame. I coefficienti di partizione di enflurano a 25 ° C sono 74 in gomma conduttiva e 120 in polivinil cloruro.

Usi per Ethrane

Etrane (enflurane USP) può essere utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale. L'enflurano può essere utilizzato per fornire analgesia per il parto vaginale. Basse concentrazioni di enflurane (vedi Dosaggio e amministrazione ) può anche essere utilizzato per integrare altri agenti anestetici generali durante la consegna per cesareo. Concentrazioni più elevate di enflurano possono produrre rilassamento uterino e un aumento del sanguinamento uterino.

Dosaggio per etrane

La concentrazione di etrane (enflurane USP) che viene consegnata da un vaporizzatore durante l'anestesia dovrebbe essere nota. Ciò può essere realizzato usando:

1. VAPorizers calibrated specifically for enflurane;
2. VAPorizers from which delivered flows can easily and readily be calculated.

Farmaci preanestetici

I farmaci preanestetici dovrebbero essere selezionati in base alla necessità del singolo paziente che tiene conto del fatto che le secrezioni sono debolmente stimolate dall'enflurano e che l'enflurano non altera la frequenza cardiaca. L'uso di farmaci anticolinergici è una questione di scelta.

Anestesia chirurgica

L'induzione può essere ottenuta utilizzando enflurano da solo con ossigeno o in combinazione con miscele di ossido di ossigeno-nitro. In queste condizioni si possono riscontrare un po 'di eccitazione. Se l'eccitazione deve essere evitata una dose ipnotica di un barbiturico a breve durata per indurre l'incoscienza seguita dalla miscela di enflurane. In generale, concentrazioni ispirate dal 2,0 al 4,5% di enflurane producono anestesia chirurgica in 7-10 minuti.

Manutenzione

I livelli chirurgici di anestesia possono essere mantenuti con enflurano dallo 0,5 al 3,0%. Le concentrazioni di manutenzione non devono superare il 3,0%. Se è necessario un ulteriore rilassamento, è possibile utilizzare dosi supplementari di rilassanti muscolari. La ventilazione per mantenere la tensione dell'anidride carbonica nel sangue arterioso nella gamma da 35 a 45 mm Hg è preferita. L'iperventilazione dovrebbe essere evitata al fine di ridurre al minimo la possibile eccitazione del SNC.

Il livello di pressione sanguigna durante il mantenimento è una funzione inversa della concentrazione di enflurano in assenza di altri problemi complicanti. Eccessive diminuzioni (a meno che non si siano collegate all'ipovolemia) possono essere dovute alla profondità di anestesia e in tali casi dovrebbero essere corrette alleggendo il livello di anestesia.

Analgesia

L'enflurano da 0,25 all'1,0% fornisce analgesia per il parto vaginale pari a quello prodotto dal 30 al 60% di ossido di azoto. Queste concentrazioni normalmente non producono amnesia. Vedere anche le informazioni sugli effetti dell'enflurano sulla contrazione uterina contenuta nel Farmacologia clinica sezione.

Sezione cesareo

L'enflurano dovrebbe normalmente essere somministrato nell'intervallo di concentrazione dello 0,5 all'1,0% per integrare altri anestetici generali. Vedere anche le informazioni sugli effetti dell'enflurano sulla contrazione uterina contenuta nel Farmacologia clinica sezione.

Come fornito

Etrane (Enflurane USP) è confezionato in bottiglie di colore ambra da 125 e 250 ml.

125 ml — Ndc 10019-350-50
250 ml — Ndc 10019-350-60

Sicurezza e maneggevolezza

Attenzione professionale

Non esiste un limite di esposizione al lavoro specifico stabilito per Ethrane (Enflurane USP). Tuttavia, il National Institute for Occupational Safety and Health Administration (NIOSH) raccomanda che nessun lavoratore debba essere esposto a concentrazioni di soffitto superiori a 2 ppm di qualsiasi agente anestetico alogenato per un periodo di campionamento non per superare un'ora.

Gli effetti previsti della sovraesposizione acuta mediante inalazione di etrano (enflurane USP) includono vertigini del mal di testa o (in casi estremi) incoscienza. Non ci sono effetti avversi documentati dell'esposizione cronica a vapori anestetici alogenati (gas anestetici o WAG) sul posto di lavoro. Sebbene i risultati di alcuni studi epidemiologici suggeriscano un legame tra l'esposizione agli anestetici alogenati e un aumento dei problemi di salute (in particolare l'aborto spontaneo), la relazione non è conclusiva. Poiché l'esposizione a WAGS è un possibile fattore nei risultati per questi studi il personale della sala operatoria e le donne in gravidanza in particolare dovrebbero ridurre al minimo l'esposizione. Le precauzioni includono un'adeguata ventilazione generale in sala operatoria l'uso di una pratiche di lavoro del sistema di lavaggio ben progettate e ben mantenute per ridurre al minimo le perdite e le fuoriuscite mentre l'agente anestetico è in uso e manutenzione delle apparecchiature di routine per ridurre al minimo le perdite.

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente 15º-30ºC (59º-86ºF). L'enflurane non contiene additivi ed è stato dimostrato che è stabile a temperatura ambiente per periodi superiori a cinque anni.

Prodotto per: Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Per l'indagine del prodotto 1 800 farmaco ANA (1-800-262-3784). Revisionato: gennaio 2010

Effetti collaterali dell'infusione di ferro IV

Effetti collaterali per Ethrane

1. Ipertermia maligna (vedi Avvertimenti ).
2. L'attività motoria esemplificata dai movimenti di vari gruppi muscolari e/o convulsioni possono essere riscontrate con livelli profondi di anestesia di etrano (enflurano USP) o livelli di luce con ipocapnia.
3. Sono state riportate la depressione respiratoria di ipotensione e l'ipossia.
4. Sono stati segnalati le aritmie che brillano nausea e vomito.
5. È stato osservato l'elevazione del numero di emocromo bianco.
6. Lievi lesioni epatiche moderate e gravi, incluso l'insufficienza epatica, raramente seguire l'anestesia con enflurano. Le transaminasi sieriche possono essere aumentate e si possono trovare prove istologiche di lesioni. I cambiamenti istologici non sono né unici né coerenti. In molti di questi casi non è stato possibile escludere l'enflurano come causa o come causa che contribuisce alla lesione epatica. L'incidenza di epatotossicità inspiegabile a seguito della somministrazione di enflurane è sconosciuta ma sembra essere rara e non correlata alla dose.

Ethrane (Enflurane USP) è stato anche associato all'iperkalemia perioperatoria (vedi Avvertimenti ).

Eventi post-marketing

I seguenti eventi avversi sono stati identificati durante l'uso post-approvazione di etrane (enflurane USP). A causa della natura spontanea di questi rapporti, l'effettiva incidenza e la relazione di etrane (enflurane USP) con questi eventi non può essere stabilita con certezza.

Disturbi cardiaci: Arresto cardiaco

Disturbi epatobiliari: Necrosi epatica insufficienza epatica

Interazioni farmacologiche per Ethrane

L'azione dei rilassanti non depolarizzanti è aumentata dall'enflurane. Dovrebbero essere utilizzati meno delle solite quantità di questi farmaci. Se le normali quantità di rilassanti non depolarizzanti vengono concessi il tempo per il recupero dal blocco neuromuscolare sarà più lungo in presenza di enflurano rispetto a quando vengono utilizzati alotano o ossido di azoto con una tecnica bilanciata.

Avvertimenti for Ethrane

Iperkaliemia perioperatoria

L'uso di agenti anestetici inalati è stato associato a rari aumenti dei livelli sierici di potassio che hanno provocato aritmie cardiache e morte nei pazienti pediatrici durante il periodo postoperatorio. I pazienti con malattia neuromuscolare latente e palese, in particolare la distrofia muscolare di Duchenne, sembrano essere più vulnerabili. L'uso concomitante della succinilcolina è stato associato alla maggior parte ma non a tutti questi casi. Questi pazienti hanno anche avuto significativi aumenti dei livelli sierici della creatinina chinasi e in alcuni casi cambiamenti nelle urine coerenti con la mioglobinuria. Nonostante la somiglianza nella presentazione con l'ipertermia maligna, nessuno di questi pazienti ha mostrato segni o sintomi di rigidità muscolare o stato ipermetabolico. Si raccomanda un intervento precoce e aggressivo per il trattamento dell'iperkaliemia e le aritmie resistenti come successiva valutazione per la malattia neuromuscolare latente.

Ipertermia maligna

Negli individui sensibili l'anestesia enflurano può innescare uno stato ipermetabolico del muscolo scheletrico che porta a un'elevata domanda di ossigeno e alla sindrome clinica nota come ipertermia maligna. La sindrome include caratteristiche non specifiche come la tachicardia tachycypnea cianosi aritmie e la pressione sanguigna instabile. (Va anche notato che molti di questi segni non specifici possono apparire con l'ipossia acuta dell'anestesia leggera ecc. La sindrome di ipertermia maligna secondaria all'enflurano sembra essere rara; entro marzo 195 casi erano stati segnalati in un aumento di una temperatura per un rapido (che può essere un risveglio (che può essere un rapido incidenza (che può essere un risveglio in anticipo (che può essere un rapido incidenza (che può essere un risveglio in anticipo (che può essere un rapido incidenza (che può essere un rapido incidenza (che può essere un risveglio in anticipo (che può essere un risveglio in modo approssimativo del 1: che può essere un risveglio (che può essere un rapido incidenza (che può essere un rapido incidenza (che può essere un risveglio in anticipo (che può essere un rapido incidenza (che può essere un risveglio in modo approssimativo del 1: che può essere un rapido incidenza (che può essere un risveglio in modo approssimativo del 1 ° Or Or Or Or Or Or Ory. In ritardo nel caso, ma di solito non è il primo segno del metabolismo aumentato) e un aumento dell'uso di CO ₂ Sistema di assorbimento (Cannister caldo). Pao ₂ e il pH può diminuire e iperkaliemia e può apparire un deficit di base. Il trattamento include l'interruzione degli agenti innescanti (ad es. Enflurano) somministrazione di dantrolene sodio endovenoso e l'applicazione di terapia di supporto. Tale terapia comprende sforzi vigorosi per ripristinare la temperatura corporea al normale supporto respiratorio e circolatorio come indicato e gestione del derrangement a base di acidi elettroliti-fluidi-acidi. (Consultare la prescrizione di informazioni per il dantrolene sodio per via endovenosa per ulteriori informazioni sulla gestione dei pazienti.) In seguito l'insufficienza renale e il flusso di urina dovrebbe essere sostenuto se possibile.

Omeprazolo da 20 mg di capsule resistenti gastrointestinali

L'aumento della profondità di anestesia con etrano (enflurane USP) può produrre un cambiamento nell'elettroencefalogramma caratterizzato da una frequenza rapida ad alta tensione che progredisce attraverso complessi a cupola di spike alternati a periodi di silenzio elettrico alla franca attività di crisi. Quest'ultimo può o meno essere associato al movimento motorio. Attività motoria quando riscontrata generalmente consiste in contrazioni o cretini di vari gruppi muscolari; È auto-limitante e può essere interrotto abbassando la concentrazione anestetica. Questo modello elettroencefalografico associato all'anestesia profonda è esacerbato da una bassa tensione di anidride carbonica arteriosa. Una riduzione della ventilazione e delle concentrazioni anestetiche di solito è sufficiente per eliminare l'attività delle convulsioni. Studi di flusso sanguigno cerebrale e metabolismo nei volontari normali immediatamente dopo l'attività delle convulsioni non mostrano alcuna evidenza di ipossia cerebrale. Il test della funzione mentale non rivela alcuna riduzione delle prestazioni a seguito di anestesia prolungata dell'enflurano associata o non associata all'attività convulsiva.

Poiché i livelli di anestesia possono essere modificati facilmente e rapidamente solo vaporizzatori che producono concentrazioni prevedibili. L'ipotensione e lo scambio respiratorio possono servire da guida alla profondità dell'anestesia. Livelli profondi di anestesia possono produrre marcata ipotensione e depressione respiratoria.

Quando è noto che l'esposizione precedente a un anestetico alogeneato è stata seguita da prove di una considerazione di disfunzione epatica inspiegabile dovrebbe essere presa all'uso di un agente diverso dall'enflurano.

Precauzioni for Ethrane

Generale

Etrane (enflurane USP) dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti che in virtù della storia medica o dei farmaci potrebbero essere considerati più suscettibili alla stimolazione corticale prodotta dal farmaco.

Ethrane (enflurane USP) come alcuni altri anestetici per inalazione possono reagire con anidride carbonica essiccata (CO ₂ ) Assorbenti per produrre monossido di carbonio che possono provocare livelli elevati di carbossiemoglobina in alcuni pazienti. I casi clinici suggeriscono che la calce idrossido di bario e la calce di soda vengono essiccate quando i gas freschi vengono passati attraverso il CO ₂ Assorbitore Cannistri a portate elevate per molte ore o giorni. Quando un clinico sospetta che CO ₂ L'assorbente può essere essiccato, dovrebbe essere sostituito prima della somministrazione di etrane (enflurane USP).

Test di laboratorio

La ritenzione di Bromsulfthalein (BSP) è lievemente elevata postoperatoria in alcuni casi. Ciò può riguardare l'effetto della chirurgia poiché l'anestesia prolungata (da 5 a 7 ore) nei volontari umani non provoca l'elevazione del BSP. Vi è un po 'di elevazione del glucosio e del sangue bianco integrativo. L'elevazione del glucosio dovrebbe essere considerato nei pazienti diabetici.

Carcinogenesi/mutagenesi

Ai topi ICR svizzeri è stato somministrato enflurano per determinare se tale esposizione potrebbe indurre neoplasia. L'enflurane è stato somministrato a 1/2 1/8 e 1/32 Mac per quattro esposizioni in-utero e per 24 esposizioni ai cuccioli durante le prime nove settimane di vita. I topi sono stati uccisi a 15 mesi di età. L'incidenza dei tumori in questi topi era la stessa dei topi di controllo non trattati a cui sono stati somministrati gli stessi gas di fondo ma non l'anestetico.

L'esposizione dei topi a 20 ore di enflurano dell'1,2% provoca un aumento piccolo (circa 1/2 dell'1,0%) ma statisticamente significativo delle anomalie degli spermatozoi. Contrariamente a questi risultati in vitro Gli approcci allo studio della mutagenesi (test di scambio cromatidico della sorella Ames Test e il sistema a 8-zaguanine) non hanno mostrato un effetto mutageno dell'enflurano.

Categoria di gravidanza b

Studi di riproduzione sono stati condotti in ratti e conigli a dosi fino a quattro volte la dose umana e non hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danno alterato al feto dovuto all'enflurano. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando l'enflurano viene somministrato a una donna infermieristica.

Informazioni per overdose per Etrane

In caso di sovradosaggio o quello che può sembrare un overdosage, è necessario intraprendere la seguente azione:

Stop Drug Administration stabilisci una vie aerea chiara e avvia la ventilazione assistita o controllata con ossigeno puro.

regali per l'ufficio in casa

Controindicazioni per Etrane

Disturbi convulsivi (vedi Avvertimenti ).

Sensibilità nota all'etrano (enflurane USP) o ad altri anestetici alogenati.

Suscettibilità genetica conosciuta o sospetta all'ipertermia maligna.

Farmacologia clinica for Ethrane

Ethrane (enflurane USP) è un anestetico per inalazione. Il Mac (concentrazione minima alveolare) nell'uomo è dell'1,68% nell'ossigeno puro 0,57 nell'ossido di azoto al 70% del 30% di ossigeno e 1,17 in ossido di azoto al 30% 70% di ossigeno.

L'induzione e il recupero dall'anestesia con enflurano sono rapide. L'enflurane ha un dolce odore dolce. L'enflurano può fornire un lieve stimolo alla salivazione o alle secrezioni tracheobronchiali. I riflessi faringei e laringei sono prontamente abbondanti. Il livello di anestesia può essere modificato rapidamente modificando la concentrazione di enflurano ispirata. L'enflurano riduce la ventilazione all'aumentare della profondità dell'anestesia. PACO alto ₂ I livelli possono essere ottenuti a livelli più profondi di anestesia se la ventilazione non è supportata. L'enflurane provoca una risposta di sospirazione che ricorda quella vista con dietil etere.

Vi è una diminuzione della pressione sanguigna con l'induzione dell'anestesia seguita da un ritorno quasi normale con stimolazione chirurgica. Gli aumenti progressivi in ​​profondità dell'anestesia producono corrispondenti aumenti dell'ipotensione. La frequenza cardiaca rimane relativamente costante senza una significativa bradicardia. Il monitoraggio o le registrazioni elettrocardiografici indicano che il ritmo cardiaco rimane stabile. L'elevazione del livello di anidride carbonica nel sangue arterioso non altera il ritmo cardiaco.

Gli studi sull'uomo indicano un notevole margine di sicurezza nella somministrazione di soluzioni contenenti epinefrina durante l'anestesia enflurano. L'anestesia enflurano è stata usata nell'escissione del feocromocitoma nell'uomo senza aritmie ventricolari. On the basis of studies in patients anesthetized with enflurane and injected with epinephrine-containing solutions to achieve hemostasis in a highly vascular area (transsphenoidal surgery) up to 2 micrograms per kilogram (2 µg/kg) of epinephrine may be injected subcutaneously over a 10 minute period in patients judged to have ordinary tolerance to epinephrine administration. Ciò rappresenterebbe fino a 14 ml di soluzione contenente epinefrina 1: 100000 (10 µg/mL) o la quantità equivalente in un paziente da 70 chilogrammi. Questo può essere ripetuto fino a 3 volte all'ora (totale 42 ml all'ora). La concomitante somministrazione di lidocaina migliora la sicurezza dell'uso dell'epinefrina durante l'anestesia enflurano. Questo effetto della lidocaina è correlato alla dose. Dovrebbero essere osservate tutte le precauzioni consuete nell'uso di sostanze vasocostrittori.

Il rilassamento muscolare può essere adeguato per le operazioni intra-addominali a livelli normali di anestesia. I rilassanti muscolari possono essere usati per ottenere un maggiore rilassamento e tutti i rilassanti muscolari comunemente usati sono compatibili con l'enflurano. I rilassanti muscolari non depolarizzanti sono potenziati. Nell'adulto normale da 70 kg da 6 a 9 mg di d-tuburarina o da 1,0 a 1,5 mg di pancuronium produrrà una depressione del 90% o maggiore di altezza di contrazione. La neostigmina non invertisce l'effetto diretto dell'enflurano.

L'enflurano da 0,25 all'1,0% (media 0,5%) fornisce analgesia pari a quella prodotta dal 30 al 60% (media 40%) ossido di azoto per il parto vaginale. Con entrambi gli agenti, i pazienti rimangono cooperativi e orientati. Le perdite di sangue materno sono comparabili. Questi approcci clinici producono punteggi APGAR normali. Il test neurocomportamentale seriale del neonato durante le prime 24 ore di vita rivela che né l'anflurano né l'analgesia dell'ossido di azoto sono associate a evidenti alterazioni neurocomportamentali. Né enflurano né ossido di azoto se usati per l'analgesia ostetrica altera l'acido urico della creatinina o l'osmolalità. L'unica differenza nell'uso di questi due agenti per l'analgesia ostetrica sembra essere una concentrazione di ossigeno ispirata più alta che può essere utilizzata con enflurano.

Le dosi analgiche di enflurane fino a circa l'1,0% non preminano significativamente il tasso o la forza della contrazione uterina durante il travaglio e il parto. Si nota un rallentamento del tasso di contrazione uterina e una diminuzione della forza della contrazione uterina tra la somministrazione dell'1,0 al 2,0% di enflurane consegnato; Le concentrazioni da qualche parte tra il 2,0 e il 3,0% con l'enflurano consegnato possono abolire le contrazioni uterine. L'enflurano sposta la curva di risposta miometriale all'ossitocina in modo che a concentrazioni più basse di ossitocina di enflurano ripristinino le contrazioni uterine; Tuttavia, man mano che la dose di enflurane avanza (da qualche parte tra l'1,5 e il 3,0% di enflurano) la risposta all'ossitocina viene ridotta e quindi abolita. Il sanguinamento uterino può essere aumentato quando l'enflurano viene utilizzato in concentrazioni più elevate per il parto vaginale o per facilitare il parto per cesareo; Tuttavia, ciò non è stato dimostrato nell'intervallo di dosaggio raccomandato (vedi Dosaggio e amministrazione sezione). La perdita di sangue stimata media nei pazienti anestetizzati per la terminazione terapeutica della gravidanza con enflurano all'1,0% in protossido di azoto al 70% con ossigeno è approssimativamente due volte che indicata dopo la terminazione terapeutica della gravidanza eseguita con l'uso di una tecnica anestetica locale (40 ml contro 20 mL).

Farmacocinetica

La biotrasformazione dell'enflurano nell'uomo provoca bassi livelli di picco di fluoro sierico in media 15 µmol/L. Questi livelli sono ben al di sotto del livello di soglia 50 µmol/L che può produrre danni renali minimi nei soggetti normali. Tuttavia, i pazienti che ingeriscono cronicamente l'isoniazide o altri composti contenenti idrazina possono metabolizzare maggiori quantità di enflurano. Sebbene finora non è stata trovata alcuna disfunzione renale significativa in tali pazienti i livelli di fluoruro sierico di picco possono superare i 50 µmol/L in particolare quando l'anestesia va oltre le 2 ore MAC. La depressione della trasformazione dei linfociti non segue l'anestesia di enflurano prolungata nell'uomo in assenza di chirurgia. Pertanto l'enflurane non prema questo aspetto della risposta immunitaria.

Informazioni sul paziente per Etrane

L'enflurano e altri anestetici generali possono causare una leggera diminuzione della funzione intellettuale per 2-3 giorni dopo l'anestesia. Come con altri anestetici, piccoli cambiamenti negli umori e nei sintomi possono persistere per diversi giorni dopo la somministrazione.