Diclegis

Descrizione per Diclegis

Le compresse di Malcegis (doxilammina succinata e piridossina cloridrato) sono compresse rotonde di ralloni ritardati rivestiti di film bianchi contenenti 10 mg di succinato di doxilamina e 10 mg di piridossina idrocloruro. Le compresse sono impresse da un lato con l'immagine rosa di una donna incinta.

Gli ingredienti inattivi sono i seguenti: idrossido di ammonio n-butanolo carnauba in polvere di cilente di biossido colloidale di biossido di croscarmellosio sodio d

Doxylammina succinata

Il succinato di doxylammina è classificato come antistaminico. Il nome chimico per il succinato di doxilammina è etanamina Nn-dimetil-2- [1-fenil-1- (2-piridinil) etossi]-butanedioato (1: 1). La formula empirica è C ₁₇ H ₂₂ N ₂ O • c ₄ H ₆ O ₄ e la massa molecolare è 388,46. La formula strutturale è:

La doxylammina succinata è una polvere bianca da bianco a cremoso che è molto solubile in acqua e alcol liberamente solubile in cloroformio e molto leggermente solubile in etere e benzene.

Piridossina cloridrato

La piridossina cloridrato è un analogico di vitamina B6. Il nome chimico per la piridossina cloridrato è 34pyridineetanolo 5-idrossi-6-metil-cloridrato. La formula empirica è C ₈ H ₁₁ NO ₃ • HCl e la massa molecolare sono 205,64. La formula strutturale è:

La piridossina cloridrato è una polvere cristallina bianca o praticamente bianca che è liberamente solubile in acqua leggermente solubile in alcol e insolubile in etere.

Usi per Diclegis

Malcegis è indicato per il trattamento della nausea e il vomito della gravidanza nelle donne che non rispondono alla gestione conservativa.

Limiti di utilizzo

Malcegis non è stato studiato in donne con iperemesi gravidarum.

Dosaggio per Diclegis

Informazioni sul dosaggio

Inizialmente prendi due compresse a rilascio ritardato di Diclegis per via orale al momento di coricarsi (giorno 1). Se questa dose controlla adeguatamente i sintomi il giorno successivo, continua a prendere due compresse al giorno prima di coricarsi. Tuttavia, se i sintomi persistono nel pomeriggio del giorno 2, prendi la solita dose di due compresse prima di coricarsi quella notte, prendi tre compresse a partire dal giorno 3 (una compressa al mattino e due compresse prima di coricarsi). Se queste tre compresse controllano adeguatamente i sintomi del giorno 4 continuano a prendere tre compresse al giorno. Altrimenti prendi quattro compresse a partire dal giorno 4 (un tablet al mattino un tablet a metà pomeriggio e due tavolette prima di coricarsi).

La dose massima consigliata è di quattro compresse (una al mattino a metà pomeriggio e due al giorno) ogni giorno.

Nifedipina Effetti collaterali a lungo termine

Assumi uno stomaco vuoto con un bicchiere d'acqua [vedi Farmacologia clinica ]. Tavolette deglutibili intere. Non schiacciare le compresse di masticazione o divisa Diclegis.

Prendi come prescrizione quotidiana e non su base necessaria. Rivalutare la donna per il continuo bisogno di Diclegis mentre la sua gravidanza avanza.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Diclegis Le compresse a rilascio ritardato sono compresse ricoperte di pellicola rotonda bianca contenente 10 mg di succinato di doxilammina e 10 mg di piridossina cloridrato. Le compresse sono impresse con l'immagine rosa di una donna incinta su un lato.

Diclegis Le compresse a rilascio ritardato vengono fornite in una bottiglia di polietilene ad alta densità con un cappuccio resistente ai bambini in polipropilene e un contenitore essiccante in gel di silice. Ogni compressa bianca a rilascio ritardato con rivestimento a pellicola con pellicola con un succinato da 10 mg di doxilammina e 10 mg di piridossina cloridrato ed è impressa su un lato con l'immagine rosa di una donna incinta. Le compresse di MalSicis sono fornite come segue:

Ndc 55494-100-10 bottiglie di 100.

Archiviazione e maneggevolezza

Conservare da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F); Escursioni consentite tra 15 ° C e 30 ° C (59 ° F e 86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Mantieni la bottiglia strettamente chiusa e proteggi dall'umidità. Non rimuovere il contenitore essiccante dalla bottiglia.

Distribuito da: Duchesnay USA Inc. Bryn Mawr PA 19010. Revisionato: marzo 2022

Effetti collaterali for Diclegis

Le seguenti reazioni avverse sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Sonnolenza [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Cadute o altri incidenti derivanti dall'effetto dell'uso combinato di Diclegis con depressivi del SNC incluso l'alcol [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di sperimentazione clinica

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

La sicurezza e l'efficacia di Diclegis sono state confrontate con il placebo in uno studio multicentrico randomizzato in doppio cieco in 261 donne con nausea e vomito della gravidanza. L'età gestazionale media all'iscrizione era di 9,3 settimane di gestazione da 7 a 14 settimane [vedi Studi clinici ]. Le reazioni avverse per Diclegis che si sono verificate a un'incidenza ≥5 percento e hanno superato l'incidenza per il placebo sono riassunte nella Tabella 1.

Tabella 1: numero (percentuale) di soggetti con reazioni avverse ≥ 5 per cento in uno studio controllato con placebo di 15 giorni di Diclegis (vengono mostrate solo quelle reazioni avverse che si verificano a un'incidenza ≥ 5 percento e ad una maggiore incidenza con Diclegis rispetto al placebo)

Esperienza post -marketing

I seguenti eventi avversi elencati in ordine alfabetico sono stati identificati durante l'uso post-approvazione della combinazione di succinato di doxilammina da 10 mg e 10 mg di piridossina cloridrato. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Disturbi cardiaci: tachicardia di palpitazione di dispnea

Disturbi dell'orecchio e del labirinto: vertigine

Disturbi degli occhi: Visione Disturbi visivi sfocati

Disturbi gastrointestinali: Distensione addominale Dolore addominale Costipazione Diarrea

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: Disagio al torace Affaticamento Irritabilità Malaise

Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità

Disturbi del sistema nervoso: vertigini mal di testa migraines paresthesia psychomotor hyperactivity

Disturbi psichiatrici: Disorientamento dell'ansia Insomnia Nightmares

Disturbi renali e urinari: Disuria Conservazione urinaria

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Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Iperidrosi cutanea eruzione cutanea spot-papolare

Interazioni farmacologiche for Diclegis

Interazioni farmacologiche

L'uso di Malics è controindicato nelle donne che stanno assumendo inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS) che prolungano e intensificano gli effetti anticolinergici (essiccati) degli antistaminici. Non è raccomandato l'uso concomitante di alcol e altri depressivi del SNC (come sedativi ipnotici e tranquillanti) con Diclegis.

Interazioni alimentari di droga

Uno studio sugli effetti alimentari ha dimostrato che il ritardo nell'insorgenza dell'azione di Diclegis può essere ulteriormente ritardato e può verificarsi una riduzione dell'assorbimento quando le compresse vengono prese con cibo [vedi Dosaggio e amministrazione Farmacologia clinica ]. Pertanto Diclegis dovrebbe essere preso a stomaco vuoto con un bicchiere d'acqua [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Test di urina falsi positivi per oppiacei e PCP

Schermati di farmaci falsi positivi per oppiacei di metadone e PCP possono verificarsi con uso di succinato di doxilammina/piridossina cloridrato. Test di conferma come la spettrometria di massa della gascromatografia (GC-MS) devono essere utilizzati per confermare l'identità della sostanza in caso di un risultato di test immunologico positivo.

Avvertimenti per Diclegis

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Diclegis

Attività che richiedono vigilanza mentale

Diclegis may cause somnolence due to the anticholinergic properties of doxylamine succinate an antihistamine. Women should avoid engaging in activities requiring complete mental alertness such as driving or operating heavy machinery while using Diclegis until cleared to do so by their healthcare provider.

Diclegis use is not recommended if a woman is concurrently using central nervous system (CNS) depressants including alcohol. The combination may result in severe sonnolenza leading to falls or accidents [see Interazioni farmacologiche ].

Condizioni mediche concomitanti

Diclegis has anticholinergic properties and therefore should be used with caution in women with: increased intraocular pressure narrow angle glaucoma stenosing peptic ulcer pyloroduodenal obstruction and urinary bladder-neck obstruction.

Interferenza con lo schermo delle urine per oppiacei e fosfato di fencyclidina (PCP)

Sono stati segnalati test di screening delle urine falsi positivi per oppiacei e PCP con succinato di doxilammina/piridossina cloridrato [vedi Interazioni farmacologiche ].

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedi etichettatura dei pazienti approvati dalla FDA ( Informazioni sul paziente )

Sonnolenza And Severe Drowsiness

Informare le donne per evitare di impegnarsi in attività che richiedono una completa vigilanza mentale come la guida o la gestione di macchinari pesanti durante l'utilizzo di Diclegis fino a quando non si è cancellata per farlo.

Informare le donne dell'importanza di non prendere Diclegis con alcol o farmaci sedanti, compresi altri antistaminici (presenti in un po 'di farmaci per la tosse e i farmaci freddi) e gli aiuti per il sonno perché la sonnolenza potrebbe peggiorare portando a cadute o altri incidenti.

Interferenza con lo screening del farmaco uriniero

Informare le donne che l'uso di Diclegis può provocare screening dei farmaci delle urine falsi positivi per oppiacei e PCP.

Tossicologia non clinica

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

Cancerogenicità

Sono stati condotti studi di cancerogenicità di due anni su ratti e topi con succinato di doxilammina. La doxylammina succinata non ha probabilmente un potenziale cancerogeno umano. Il potenziale cancerogeno della piridossina cloridrato non è stato valutato.

medicina convulsiva

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Diclegis is intended for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management. Maternal risks are discussed throughout the labeling. No increased risk for congenital malformations has been reported in epidemiologic studies in pregnant women.

Nella popolazione generale degli Stati Uniti i rischi di base stimati per i principali difetti alla nascita e gli aborti nelle gravidanze clinicamente riconosciute sono rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Dati

Dati umani

La combinazione di succinato di doxilammina e piridossina cloridrato è stata oggetto di numerosi studi epidemiologici (controllo del caso di coorte e meta-analisi) progettate per rilevare la possibile teratogenicità. Una meta-analisi di 16 studi di coorte e 11 casi-controllo pubblicati tra il 1963 e il 1991 non ha riportato un aumento del rischio di malformazioni dalle esposizioni del primo trimestre al succinato di doxilammina e alla piridossina cloridrato con o senza la diciclomina cloridrato. Una seconda meta-analisi di 12 studi di coorte e 5 casi-controllo pubblicati tra il 1963 e il 1985 non riportava relazioni statisticamente significative tra anomalie fetali e il primo uso trimestre della doxilammina succinata e piridossina idrocloruro combinata con o senza diciclomina idrocloruro.

Lattazione

Le donne non devono allattare al seno mentre usano Diclegis.

Il peso molecolare della doxilammina succinato è abbastanza basso da prevedere il passaggio nel latte materno. L'irritabilità e la sedazione dell'eccitazione sono state riportate nei neonati che presumibilmente esposti alla doxilammina succinato attraverso il latte materno. I neonati con apnea o altre sindromi respiratorie possono essere particolarmente vulnerabili agli effetti sedativi di Maldiclis con conseguente peggioramento delle loro condizioni di apnea o respiratoria.

La piridossina cloridrato viene escreta nel latte materno. Non ci sono stati segnalazioni di eventi avversi nei neonati presumibilmente esposti alla piridossina cloridrato attraverso il latte materno.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Diclegis nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.

Le vittime sono state riportate dal sovradosaggio di doxylammina nei bambini. I casi di overdose sono stati caratterizzati da convulsioni di coma Grand Mal e arresto cardiorespiratorio. I bambini sembrano essere ad alto rischio per l'arresto cardiorespiratorio. È stata segnalata una dose tossica per bambini di oltre 1,8 mg/kg. Un bambino di 3 anni è morto 18 ore dopo l'ingestione di 1000 mg di succinato di doxylammina. Tuttavia, non vi è alcuna correlazione tra la quantità di doxilammina ingerita il livello plasmatico di doxilammina e la sintomatologia clinica.

Informazioni per overdose per Diclegis

Segni e sintomi del sovradosaggio

Diclegis is a delayed-release formulation therefore signs and symptoms of intoxication may not be apparent immediately.

I segni e i sintomi del sovradosaggio possono includere l'irrequietezza secchezza della bocca di dilatazione della sonnolenza Vertigo Confusione mentale e tachicardia.

A dosi tossiche la doxilammina presenta effetti anticolinergici, compresa le convulsioni rabdomiolisi insufficienza renale acuta e morte.

Gestione del sovradosaggio

Se è necessario il trattamento, è costituito da lavaggio gastrico o irrigazione intestinale intera a carbone attivo e trattamento sintomatico. Per ulteriori informazioni sul trattamento per overdose, chiamare un centro di controllo del veleno (1-800-222-1222).

Controindicazioni per Diclegis

Diclegis is contraindicated in women with any of the following conditions:

• L'ipersensibilità nota alla doxilammina succina altri antistaminici derivati ​​di etanolamina piridossina cloridrato o qualsiasi ingrediente inattivo nella formulazione
• Gli inibitori della monoamina ossidasi (MAO) intensificano e prolungano gli effetti negativi del sistema nervoso centrale di Diclegis [vedi Interazioni farmacologiche ].

Farmacologia clinica for Diclegis

Meccanismo d'azione

Il meccanismo d'azione di Diclegis è sconosciuto.

Farmacocinetica

La farmacocinetica di Diclegis è stata caratterizzata da donne adulte non graduali sane. Risultati farmacocinetici per doxilammina e piridossina, compresi i suoi metaboliti di vitamina B6 piridossali piridossali 5 € -fosfato piridoxamina e piridoxamina 5-ilfosfato -fosfato sono sintetizzati nelle tabelle da 2 a 5.

Assorbimento

È stato condotto uno studio a dose monodosa (due compresse) e a più dosi (quattro compresse al giorno) per valutare la sicurezza e il profilo farmacocinetico di Diclegis somministrato in donne adulte non graduali sane. Le singole dosi (due compresse prima di coricarsi) sono state somministrate nei giorni 1 e 2. Dose multiple (una compressa al mattino una compressa nel pomeriggio e due compresse prima di coricarsi) sono state somministrate nei giorni 3-18.

Campioni di sangue per l'analisi farmacocinetica sono stati raccolti pre-e post-dose nei giorni 2 e 18, nonché pre-dose prima della solo dose di coricale (trogolo) nei giorni 9 10 11 16 17 e 18.

La doxilammina e la piridossina sono assorbite nel tratto gastrointestinale principalmente nel digiuno.

Il CMAX di doxilammina e piridossina si ottiene rispettivamente entro 7,5 e 5,5 ore (vedere la Tabella 2).

Tabella 2: farmacocinetica a dose monodosa e multipla di Diclegis in donne adulte non in gravidanza sane

La somministrazione a dose multipla di Diclegis provoca un aumento delle concentrazioni di doxilammina, nonché aumenti della doxilammina Cmax e AUC0-ultimo dell'assorbimento. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima non è influenzato da dosi multiple. L'indice di accumulo medio è superiore a 1,0 suggerendo che la doxylammina si accumula seguendo il dosaggio multiplo (vedere la Tabella 3).

Sebbene non sia stato osservato alcun accumulo per la piridossina, l'indice di accumulo medio per ciascun metabolita (piridossale piridossale 5 € -fosfato e piridossamina 5 € -fosfato) è più di 1,0 dopo la somministrazione a dose multipla di Diclegis. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima non è influenzato da dosi multiple (vedere la Tabella 2).

Tabella 3: Farmacocinetica di doxilammina e piridossina a seguito di dose singola e somministrazione di dose multipla di Diclegis a donne adulte non graduali sane

Effetto alimentare

L'amministrazione del cibo ritarda l'assorbimento di doxilammina e piridossina. Questo ritardo è associato a una concentrazione di picco inferiore di doxilammina ma l'entità dell'assorbimento non è influenzata (vedere la Tabella 4).

L'effetto del cibo sulla concentrazione di picco e l'entità dell'assorbimento del componente di piridossina è più complesso perché i metaboliti biologici di piridoxamina piridoxamina piridoxamina 5â € -fosfato e piridoxamina 5â € ™ contribuiscono all'attività biologica. Il cibo riduce in modo significativo la biodisponibilità della piridossina che abbassa CMAX e AUC di circa il 50% rispetto alle condizioni di digiuno. Allo stesso modo il cibo riduce significativamente l'AUC piridossale e riduce il suo CMAX del 50% rispetto alle condizioni di digiuno. Al contrario, gli alimenti aumenta leggermente il piridossale 5 ™ -fosfato CMAX e l'estensione dell'assorbimento. Per quanto riguarda la piridoxamina e la piridoxamina 5-fosfato, la velocità e l'estensione dell'assorbimento sembrano diminuire in condizioni di alimentazione.

Tabella 4: Farmacocinetica della doxilammina e della piridossina dopo la somministrazione di Diclegis in condizioni di nutrizione e digiuno in donne adulte non graduali sane

Distribuzione

Piridossina is highly protein bound primarily to albumin. Its main active metabolite pyridoxal 5’-phosphate (PLP) accounts for at least 60% of circulating vitamin B6 concentrations.

Metabolismo

Doxylammina is biotransformed in the liver by N-dealkylation to its principal metabolites N-desmethyl­ -doxylamine and N N-didesmethyldoxylamine.

Piridossina is a prodrug primarily metabolized in the liver.

Escrezione

I principali metaboliti della doxilammina N-desmetil-doxilammina e N-didesmetilidoxylammina sono escreti dal rene.

L'emivita di eliminazione terminale di doxilammina e piridossina è rispettivamente di 12,5 ore e 0,5 ore (vedere la Tabella 5).

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Tabella 5: emivita di eliminazione terminale (T½el) per Diclegis somministrato come una singola dose di due compresse in condizioni di digiuno in donne adulte non in grani sani

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gara

Non sono stati condotti studi di farmacocinetica correlati alla razza.

Compromissione epatica

Non sono stati condotti studi farmacocinetici in pazienti con disabilità epatiche.

Compromissione renale

Non sono stati condotti studi di farmacocinetica in pazienti compromessi renali.

Studi clinici

È stato condotto uno studio randomizzato in doppio cieco multicentrico controllato con placebo per supportare la sicurezza e l'efficacia di Diclegis nel trattamento della nausea e del vomito della gravidanza. Le donne adulte di età pari o superiore a 18 anni e 7-14 settimane di gestazione (mediana 9 settimane di gestazione) con nausea e vomito della gravidanza sono state randomizzate a 14 giorni di Diclegis o placebo. Due compresse di Diclegis sono state somministrate al momento di coricarsi il primo giorno. Se i sintomi di nausea e vomito persistevano nelle ore pomeridiane del giorno 2, la donna era diretta a prendere la sua solita dose di due compresse prima di coricarsi quella notte e a partire dal giorno 3 per prendere un tablet nella mattina e due tavolette al momento del letto. Sulla base della valutazione dei sintomi rimanenti nella sua visita in clinica il giorno 4 (± 1 giorno), la donna potrebbe essere stata ordinata a prendere una compressa aggiuntiva a metà pomeriggio. Un massimo di quattro compresse (una al mattino una a metà pomeriggio e due al momento di coricarsi) venivano prese ogni giorno.

Nel corso del periodo di trattamento, il 19% dei pazienti trattati con Diclegis è rimasto su 2 compresse al giorno il 21% ha ricevuto 3 compresse al giorno e il 60% ha ricevuto 4 compresse al giorno.

L'endpoint di efficacia primaria era il cambiamento rispetto al basale al giorno 15 nel punteggio di gravidanza unica-qualificazione dell'emesi (PUQE). Il punteggio PUQE incorpora il numero di episodi di vomito giornaliero di fasi giornalieri e la lunghezza della nausea giornaliera in ore per un punteggio complessivo di sintomi classificati da 3 (nessun sintomo) a 15 (più grave).

Alla base il punteggio medio PUQE era 9,0 nel braccio Diclegis e 8,8 nel braccio placebo. Vi è stato uno 0,7 (intervallo di confidenza al 95% da 0,2 a 1,2 con valore p 0,006) una riduzione media (miglioramento dei sintomi di nausea e vomito) dal basale nel punteggio PUQE al giorno 15 con diclegis rispetto al placebo (vedere la Tabella 6).

Tabella 6: cambiamento dal basale nell'endpoint primario gravidanza-qualificazione unica dell'emesi (PUQE) Punteggio al giorno 15. (Popolazione intento a trattare con l'ultima osservazione portata avanti)

Informazioni sul paziente per Diclegis

Diclegis
(Colorante-culo-gis)
(doxilammina succinato e piridossina cloridrato) compresse a rilascio ritardato

Cos'è Diclegis?

• Diclegis is a prescription medicine used to treat nausea and vomiting of pregnancy in women who have not improved with change in diet or other non-medicine treatments.
• Non è noto se Diclegis è sicuro ed efficace nelle donne con nausea grave e vomito della gravidanza una condizione chiamata iperemesi gravidarum. Potrebbe essere necessario che le donne con questa condizione siano ricoverate in ospedale.
• Non è noto se Diclegis è sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Chi non dovrebbe prendere Diclegis?

Non prendere Diclegis se tu:

• sono allergici alla doxilammina succinate altri antistaminici derivati ​​di etanolamina piridossina cloridrato o uno qualsiasi degli ingredienti in Diclegis. Vedi la fine di questo opuscolo per un elenco completo di ingredienti in Diclegis.
• Prendi inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS). Chiedi al tuo operatore sanitario o al farmacista se non sei sicuro di prendere un MAOI incluso Marplan Nardil Emsam Eldepryl Zelapar e Parnare.

Prima di prendere Diclegis, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, anche se tu:

• Avere problemi oculari chiamati aumento della pressione intraoculare o glaucoma angolare stretto.
• Avere un problema di stomaco chiamato ulcera peptica stenosa o ostruzione piloroduodenale.
• Avere un problema alla vescica chiamato ostruzione del collo della vescica urinario.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Maldiclis può passare nel latte materno e può danneggiare il tuo bambino. Non dovresti allattare al seno mentre usi Diclegis.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi compresi i medicinali da prescrizione o i medicinali eccessivi o integratori a base di erbe.

Come dovrei prendere Diclegis?

• Parla con il tuo operatore sanitario di quanto Diclegis prendere e quando prenderlo.
• Prendi Diclegis ogni giorno come prescritto dal tuo operatore sanitario. Non smettere di prendere Diclegis senza prima parlare con il tuo operatore sanitario.
• Vedi il seguente programma per il solito modo in cui dovresti iniziare a prendere Diclegis:
  • Giorno 1-Take 2 compresse per bocca prima di coricarsi.
  • Day 2-Take 2 compresse prima di coricarsi. Se la nausea e il vomito sono migliori o controllati il ​​giorno 2, continuano a prendere 2 compresse ogni notte prima di coricarsi. Questa sarà la tua solita dose a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica diversamente.
  • Giorno 3-Se avevi ancora nausea e vomito il giorno 2 prendi 3 compresse il giorno 3 (1 compressa al mattino e 2 compresse prima di coricarsi).
  • Giorno 4-se la nausea e il vomito erano migliori o controllati il ​​giorno 3 continuano a prendere 3 compresse ogni giorno (1 compressa al mattino e 2 compresse prima di coricarsi). Se hai ancora nausea e vomito il giorno 3 inizia a prendere 4 compresse al giorno (1 compressa al mattino 1 compressa nel pomeriggio e 2 compresse prima di coricarsi).
• Non prendere più di 4 compresse (1 al mattino 1 a metà pomeriggio e 2 al momento di coricarsi) in 1 giorno.
• Prendi Diclegis a stomaco vuoto con un bicchiere d'acqua.
• Prendi le compresse Diclegis intere. Non schiacciare la masticazione o rompere le compresse Diclegis prima di deglutire. Se non è possibile deglutire compresse Diclegis intera, racconta il tuo operatore sanitario.
• Se prendi troppi Diclegis (sovradosaggio) potresti avere i seguenti sintomi: irrequietezza secca secca Le pupille dei tuoi occhi diventano più grandi (dilatate) sonnolenza confusione confusione rapida con crisi cardiache con crisi muscolari o debolezza e improvvisi e gravi problemi renali. Se hai questi sintomi e sono gravi, possono portare alla morte. Smetti di prendere Diclegis chiama il tuo medico o vai subito al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Per ulteriori informazioni sul trattamento per overdose, chiamare il centro di controllo del veleno al numero 1-800-222-1222.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Diclegis?

Diclegis may cause serious side effects including sonnolenza.

La sonnolenza è un effetto collaterale comune quando si assume Diclegis ma può anche essere grave:

• Non farlo Guida opera macchine pesanti o altre attività che richiedono la tua piena attenzione a meno che il tuo operatore sanitario non dica che puoi farlo.
• Non farlo Bevi alcol o prendi altri depressivi del sistema nervoso centrale come tosse e medicinali freddi alcuni medicinali e medicinali che ti aiutano a dormire mentre prendi Diclegis. La grave sonnolenza può accadere o peggiorare causando cadute o incidenti.

Diclegis may cause false positive urine drug screening test for methadone opiates and PCP. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Diclegis.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA1088.

Come dovrei conservare Diclegis?

• Conservare Diclegis da 68 ° F a 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Mantieni le compresse di Diclegis asciutte in un contenitore strettamente chiuso e fuori dalla luce.
• Buttare via in modo sicuro medicine che non è più obsoleta o non più necessaria.

Mantieni Diclegis e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Diclegis.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni su Diclegis scritta per gli operatori sanitari. Non usare Diclegis per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Diclegis ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Quali sono gli ingredienti di Diclegis?

Effetti collaterali della crema di progesterone naturale

Ingrediente attivo: Doxilammina succinata (antistaminica) e piridossina cloridrato (vitamina B6).

Ingredienti inattivi: idrossido di ammonio n-butanolo carnauba cera in polvere di biossido colloidale di biossido di croscarmellosio sodio d

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti