Bicillina C-R Tubex

AVVERTIMENTO

Non per uso endovenoso. Non iniettare per via endovenosa o miscela con altre soluzioni per via endovenosa. Sono stati segnalati segnalazioni di involontaria somministrazione endovenosa di benzatina di penicillina G che è stata associata ad arresto e morte cardiorespiratoria. Prima della somministrazione di questo farmaco leggere attentamente il AVVERTIMENTOS Reazioni avverse E Dosaggio e amministrazione sezioni dell'etichettatura.

Descrizione per la bicillina C-R Tubex

La bicillina C-R (penicillina G benzatina e penicillina G procaina iniettabile) contiene uguali quantità di salite di benzatina e procaina della penicillina G. È disponibile per l'iniezione intramuscolare profonda.

La benzatina G è preparata dalla reazione di dibenziletilene diammina con due molecole di penicillina G. È designata chimicamente come (2S5R6R) -333333-Dimetil-7-oxo-6- (2-fenilacetamido) -4-THIA-1-AZABICICLO [3.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.0 Nn'-dibenziletilendiammina (2: 1) tetraidrato. Si verifica come una polvere cristallina bianca ed è leggermente solubile in acqua e con parsimonia solubile in alcol. La sua struttura chimica è la seguente:

Penicillin G procaine (2S5R6R) -33-Dimetil-7-oxo-6- (2-fenilacetamido) -4-THIA-1-AZABICYCLO [3.2.0] Eptane-2-carbossilico composto equimano e un composto da equino-cagoidro e un composto da equimilina e un equo-car-carbossilico con 2- (dietilammino) ethyl p-aminobenzoate (1: 1) monoidrate è un composto di equimaine e penilillino con genilino GAMILLING GAMILLING GAMILLICE GO. si verifica come cristalli bianchi o in polvere microcristallina bianca ed è leggermente solubile in acqua. La sua struttura chimica è la seguente:

Ogni cartuccia Tubex® ‚(dimensione 1 ml) contiene l'equivalente di 600000 unità di penicillina G che comprendono: l'equivalente di 300000 unità penicillina G come sale di benzatina e l'equivalente di 300000 unità penicillina G come sale di procura in una sospensione acquosa stabilizzata con sodio citrato di buffer; e come W/V circa lo 0,5% di lecitina 0,55% carbossimetilcellulosa 0,55% povidone 0,1% metilparaben e 0,01% propyparaben.

Ogni tubex ‚cartuccia (dimensione di 2 ml) contiene l'equivalente di 1200000 unità di penicillina G che comprendono: l'equivalente di 600000 unità di penicillina G come sale di benzatina e l'equivalente di 600000 unità di penicillina G come sale di procura in una sospensione acquosa stabilizzata con sodio citrata di buffer; e come W/V circa lo 0,5% di lecitina 0,55% carbossimetilcellulosa 0,55% povidone 0,1% metilparaben e 0,01% propyparaben.

La sospensione iniettabile di bicillina C-R nella tubexformulazione è viscosa e opaca. Leggere Controindicazioni AVVERTIMENTOS PRECAUZIONI E Dosaggio e amministrazione sezioni prima dell'uso.

Usi per la bicillina C-R Tubex

Questo farmaco è indicato nel trattamento di infezioni moderatamente gravi dovute a microrganismi sensibili alla penicillino che sono suscettibili ai livelli sierici comuni a questa particolare forma di dosaggio. La terapia dovrebbe essere guidata da studi batteriologici (compresi i test di suscettibilità) e dalla risposta clinica.

La bicillina C-R è indicata nel trattamento del seguente adulto e pazienti pediatrici:

Infezioni da moderatamente gravi a gravi del tratto superiore della scarlatta Erisipelas e infezioni della pelle e dei tessuti molli a causa di streptococchi sensibili.

Nota: gli streptococchi nei gruppi A C G H L e M sono molto sensibili alla penicillina G. Altri gruppi tra cui il gruppo D (enterococchi) sono resistenti. La penicillina g di sodio o potassio è raccomandata per le infezioni da streptococco con batteriemia.

Polmonite moderatamente grave e otite media a causa di pneumococchi sensibili.

La curcuma è disponibile in forma di pillola

NOTA: la polmonite grave per la pericardite pericardite pericardite pericardite e l'artrite dell'eziologia pneumococcica sono meglio trattate con penicillina G sodio o potassio durante lo stadio acuto.

Quando sono necessari alti livelli sierici sostenuti per la penicillina G sodio o il potassio IM o IV. Questo farmaco non dovrebbe essere usato nel trattamento delle malattie veneree, tra cui l'armo di sifilide gonorrea bejel e pinta.

Dosaggio per bicillina c-r tubex

Gruppo di infezioni da streptococco A

Infezioni della pelle del tratto superiore-respirazione e delle infezioni dei tessuti molli scarlatti ed erisipela.

Si consigliano le seguenti dosi:

Adulti e pazienti pediatrici di oltre 60 libbre. In peso: 2400000 unità.

Pazienti pediatrici da 30 a 60 libbre.: 900000 unità a 1200000 unità.

Pazienti pediatrici sotto i 30 libbre.: 600000 unità.

Nota: il trattamento con il dosaggio raccomandato viene generalmente indicato in una singola sessione utilizzando più siti IM quando indicato. Un programma di dosaggio alternativo può essere utilizzato dando mezzo (1/2) la dose totale il giorno 1 e mezzo (1/2) il giorno 3. Ciò assicurerà anche la penicillinemia richiesta per un periodo di 10 giorni; Tuttavia, questo programma alternativo dovrebbe essere utilizzato solo quando il medico può essere garantito la cooperazione del paziente.

Infezioni pneumococciche (tranne meningite pneumococcica)

600000 unità in pazienti pediatrici e 1200000 unità negli adulti hanno ripetuto ogni 2 o 3 giorni fino a quando la temperatura è normale per 48 ore. Altre forme di penicillina possono essere necessarie per i casi più gravi.

Metodo di somministrazione

La bicillina C-R è destinata solo a iniezione intramuscolare. Non iniettare in o vicino a un'arteria o al nervo o in modo per via endovenosa o miscela con altre soluzioni endovenose. (Vedere AVVERTIMENTOS sezione).

Somministrare mediante iniezione intramuscolare profonda nel quadrante esterno superiore del gluteo. Nei neonati neonati e bambini piccoli può essere preferibile l'aspetto medilaterale della coscia. Quando le dosi vengono ripetute variano il sito di iniezione.

La cartuccia Tubex® per questo prodotto incorpora diverse caratteristiche progettate per facilitare la visualizzazione del sangue all'aspirazione se un vaso sanguigno viene inavvertitamente inserito.

Il design di questa cartuccia è tale che il sangue che entra nell'ago verrà rapidamente visualizzato come un punto rosso o di colore scuro. Questo punto apparirà sulla canna della cartuccia di vetro immediatamente prossimale al mozzo blu. Il Tubex è progettato con due segni di orientamento per determinare dove si può vedere questo punto. Inserisci prima e fissa la cartuccia nell'iniettore Tubex in modo solito. Individua il rettangolo giallo alla base del mozzo blu. Questo rettangolo giallo è allineato con il punto di visualizzazione del sangue, una linea retta immaginaria tracciata da questo rettangolo giallo alla spalla della cartuccia di vetro indicherà l'area sulla cartuccia in cui il punto può essere visualizzato. Quando il coperchio dell'ago viene rimosso, sarà visibile un secondo rettangolo giallo. Il secondo rettangolo giallo è anche allineato con il punto di visualizzazione del sangue per aiutare l'operatore a localizzare questo punto se viene utilizzata la siringa di metallo o plastica da 2 ml, la cartuccia di vetro deve essere ruotata ruotando lo stantuffo della siringa in senso orario fino a visualizzare il rettangolo giallo. Se viene utilizzata la siringa in metallo da 1 ml, non sarà possibile continuare a ruotare la cartuccia di vetro in senso orario una volta che è correttamente coinvolta e completamente filettata; Può tuttavia essere ruotato in senso antiorario per quanto necessario per orientare correttamente i rettangoli gialli e individuare l'area di osservazione. (In questa stessa area in alcune cartucce, a volte un punto oscuro può essere visualizzato prima dell'iniezione. Questa è l'estremità prossimale dell'ago e non rappresenta un corpo estraneo o altra anomalia della sospensione.)

Pertanto, prima che l'ago venga inserito nel muscolo selezionato, è importante che l'operatore orrisca i rettangoli gialli in modo che qualsiasi sangue che possa entrare dopo l'inserimento dell'ago e durante l'aspirazione possa essere visualizzato nell'area sulla cartuccia dove apparirà e non sarà oscurato da alcuna ostruzioni.

Dopo la selezione del sito corretto e l'inserimento dell'ago nell'aspirato muscolare selezionato tirando indietro sullo stantuffo. Pur mantenendo una pressione negativa per 2-3 secondi, osservare con cura il collo del tubexcartridge di vetro immediatamente prossimale al mozzo dell'ago di plastica blu per l'aspetto del sangue o qualsiasi scolorimento. Il sangue o il tipico colore del sangue non si può vedere se è stato inserito un vaso sanguigno, solo una miscela di sangue e bicillina CR. L'aspetto di qualsiasi scolorimento è la ragione per ritirare l'ago e scartare il Tubex. Se viene eletto per iniettare in un altro sito, dovrebbe essere utilizzata una nuova cartuccia Tubex. Se non viene visualizzato sangue o scolorimento iniettare il contenuto del tubexslowly. Interrompere la consegna della dose se il soggetto si lamenta di un grave dolore immediato nel sito di iniezione o se soprattutto nei neonati neonati e nei segnali dei bambini piccoli si verificano insorgenza di un forte dolore.

Alcune cartucce Tubex possono contenere una piccola bolla d'aria che dovrebbe essere ignorata poiché non influisce sulla somministrazione del prodotto. Non cancellare alcuna bolle d'aria dalla cartuccia o nell'ago in quanto ciò può interferire con la visualizzazione di qualsiasi sangue o scolorimento durante l'aspirazione.

A causa dell'elevata concentrazione di materiale sospeso in questo prodotto, l'ago può essere bloccato se l'iniezione non viene effettuata a un tasso costante lento.

I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore.

Come fornito

Bicillin® C-R (benzatina G di benzatina e penica iniettabile di Penicillina G) è fornito in pacchetti di 10 unità sterili a bordo di cartucce Tubex® come segue:

1 ml dimensioni contenenti 600000 unità per tubex® (ago da 1 pollice da 1 pollice a parete sottile per uso pediatrico) Ndc 61570-139-10.

2 ml dimensioni contenenti 1200000 unità per tubex® (ago da 1 pollice da 1 pollice a parete sottile per uso pediatrico) Ndc 61570-141-10.

2 ml dimensione contenente 1200000 unità per tubex® (ago da 1-1/4 pollici da 1-1/4 pollici) Ndc 61570-140-10.

Conservare in frigorifero da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F).

Evitare di congelare.

Disponibile anche

La bicillina C-R (penicillina G benzatina e penicillina G procaina sospensione iniettabile) è disponibile anche in pacchetti di 10 siringhe usa e getta come segue:

4 ml Dimensione contenente 2400000 unità per siringa (ago da 2 pollici a 18 pollici) Ndc 61570-142-10.

Nota: la siringa di tubex ipodermica tubex metal tubex è stata sospesa e sostituita dall'iniettore Tubex.

Lo scambio di queste siringhe interrotte è disponibile gratuitamente da Wyeth-Ayerst. Per il caricamento e lo scarico di informazioni su queste siringhe interrotte, contattare il dipartimento degli affari medici presso Wyeth-Ayert Laboratories P.O. Box 8299 Philadelphia PA 19101.

Iniettore Tubex®

Nota: l'iniettore Tubex è riutilizzabile: non scartare.

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Indicazioni per l'uso:

Prima di procedere, vedere informazioni importanti nella sezione Dosaggio e amministrazione.

Nota: utilizzare la tecnica asettica per tutte le manipolazioni di parti sterili.

Per caricare un'unità di nea di cartuccia sterile tubex nell'iniettore Tubex

1. Girare il collo a costine in posizione aperta fino a quando non si ferma.

2. Tenere l'iniettore con l'estremità aperta e inserire completamente l'unità a nea di cartuccia sterile Tubex.

Stringere fermamente il collo a coste nella direzione della freccia vicina.

3. Filmare l'asta dello stantuffo nello stantuffo dell'unità di needle a cartuccia sterile Tubex fino a quando non si avverte una leggera resistenza.

L'iniettore è ora pronto per l'uso nel solito modo.

Per caricare un E.S.I. Dosette® Sterile Cartidge-Needle Unità nell'iniettore Tubex

1. Girare il collo a costine in posizione aperta fino a quando non si ferma.

2. Tenere l'iniettore con l'estremità aperta e inserire completamente E.S.I. Dosetta Unità sterile-ago per cartuccia. Stringere fermamente il collo a coste nella direzione della freccia vicina.

3. Filmare l'asta dello stantuffo nello stantuffo dell'E.S.I. Dosette sterile-ago-ago-unità fino a quando non si avverte una leggera resistenza.

4. Impegnarsi il gruppo a capello dell'ago tirando giù il cappuccio sul mozzo della cartuccia d'argento. L'ago è completamente impegnato quando il mozzo d'argento è completamente coperto.

L'iniettore è ora pronto per l'uso nel solito modo.

Per somministrare unità sterili a cartuccia sterile Tubex/Dosette

Il metodo di somministrazione è lo stesso della siringa convenzionale. Rimuovere il coperchio dell'ago afferrandolo in modo sicuro; torcere e tirare. Introdurre l'ago nell'aspirato del paziente tirando indietro leggermente sullo stantuffo e inietta.

Per rimuovere l'unità a cartuccia tubex/dosetta e smaltire in un contenitore di smaltimento di ago verticale

1. Non ricapitolare l'ago. Disimmagina l'asta dello stantuffo.

2. Tenere l'ago dell'iniettore verso il basso su un contenitore di smaltimento dell'ago verticale e allentare il collo a coste.

L'unità a cartuccia tubex/dosette cade nel contenitore.

3. Scartare la copertura dell'ago.

Per rimuovere l'unità a cartuccia tubex/dosetta e smaltire in un contenitore orizzontale (cassetta postale) di smaltimento dell'ago

Non ricapitolare l'ago. Disimmagina l'asta dello stantuffo.

Aprire il contenitore di smaltimento dell'ago orizzontale (cassetta postale). Inserisci un ago per unità a cartuccia tubex/dosetta che si rivolge a metà del contenitore. Chiudi il coperchio del contenitore sulla cartuccia. Allentare il colletto a coste; L'unità a cartuccia tubex/dosette cade nel contenitore.

Scartare la copertura dell'ago. Il tubexiniettore è riutilizzabile e non deve essere scartato.

Le unità a cartuccia tubex/dosette usate non devono essere impiegate per iniezioni successive o come contenitori a dosi multiple. Devono essere usati solo una volta e scartati.

NOTA: qualsiasi segni graduati su unità a cartuccia sterile Tubex/Dosette deve essere utilizzata solo come guida per la somministrazione di dosi.

Wyeth-ayerst non raccomanda e non accetterà la responsabilità per l'uso di unità a cartuccia diverse da Tubex o E.S.I. Dosette Cartidge-Needle Unità nell'iniettore Tubex.

Prescrivere informazioni a novembre 2004. Distribuita da: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. (Una controllata interamente di proprietà di King Pharmaceuticals Inc.) prodotta da: Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia PA 19101.

Effetti collaterali per la bicillina C-R Tubex

Come con altre penicilline, è probabile che si verifichino reazioni di sensibilità dei fenomeni di sensibilità in particolare negli individui che hanno precedentemente dimostrato ipersensibilità alle penicilline o in quelli con una storia di febbre da fieno o orticaria di allergia.

Sono stati segnalati i seguenti con penicillina parenterale G:

Generale

Reazioni di ipersensibilità tra cui i seguenti: eruzioni cutanee (dermatite maculopapolare a esfoliativa) orticaria eosinofilia di febbre laringea; altre reazioni sieriche simili alla malattia (incluso l'edema della febbre dei brividi artralgia e prostrazione); e anafilassi compresa la morte di shock. Nota: orticaria Altre eruzioni cutanee e reazioni sieriche simili a malattie possono essere controllate con antistaminici e se necessari corticosteroidi sistemici. Ogni volta che tali reazioni si verificano, la penicillina G dovrebbe essere sospesa a meno che, secondo l'opinione del medico, la condizione da trattare è pericolosa per la vita e suscettibile solo alla terapia con penicillina G. reazioni anafilattiche gravi richiedono un trattamento di emergenza immediato con epinefrina. Gli steroidi endovenosi di ossigeno e la gestione delle vie aeree, compresa l'intubazione, dovrebbero essere somministrati anche come indicato. Gastrointestinale: colite pseudomembrane. L'inizio dei sintomi pseudomembrani di colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere AVVERTIMENTOS sezione.)

Ematologico

Anemia emolitica leucopenia trombocitopenia.

Neurologico

Neuropatia.

Urogenitale

Nefropatia.

I seguenti eventi avversi sono stati temporalmente associati alle amministrazioni parenterali della benzathina di penicillina G:

Corpo nel suo insieme: Reazioni di ipersensibilità tra cui astenia e dolore alla prurizza della vasculite allergica; aggravamento del disturbo esistente; mal di testa.

Cardiovascolare: Arresto cardiaco; ipotensione; tachicardia; palpitazioni; ipertensione polmonare; embolia polmonare; vasodilatazione; reazione vasovagale; Incidente cerebrovascolare ; sincope.

Gastrointestinale: Vomito di nausea; sangue nelle feci; Necrosi intestinale.

Emico e linfatico: Linfoadenopatia.

Sito di iniezione: Reazioni del sito di iniezione, incluso l'infiammazione del dolore, ascesso necrosi edema edema edema della cellulite ipersensibilità ecchimosi e ulcera cutanea. Reazioni neurovascolari tra cui il pallore vasospasmo di calore Mottling intorpidimento della cancrena delle estremità della cianosi delle estremità e del danno da neurovasco.

Metabolico: Elevated Bun Creatinina e SGOT.

Muscoloscheletrico: Periostite del disturbo articolare; esacerbazione dell'artrite; mioglobinuria; rabdomiolisi.

Sistema nervoso: Nervosismo; tremori; vertigini; sonnolenza; confusione; ansia; euforia; mielite trasversale; convulsioni; coma. Una sindrome manifestata da una varietà di sintomi del SNC come grave agitazione con allucinazioni visive e uditive di confusione e la paura di imminente morte (sindrome di Hoigne) è stata segnalata dopo la somministrazione di procaina della penicillina G e meno comunemente dopo l'iniezione della combinazione di penicillina G Benza e Penicillin G Procaine. Altri sintomi associati a questa sindrome come psicosi confiscas dizziness tinnitus cyanosis palpitations tachycardia E/or abnormal perception in taste also may occur.

Respiratorio: Ipossia; apnea; dispnea.

Pelle: Diaforesi.

Sensi speciali: Visione sfocata; cecità.

Urogenitale: Vescica neurogena; Ematuria; proteinuria; insufficienza renale; impotenza ; priapismo.

Interazioni farmacologiche per la bicillina C-R Tubex

Tetraciclina A batteriostatica antibiotico Può antagonizzare l'effetto battericida della penicillina e l'uso simultaneo di questi farmaci dovrebbe essere evitato.

La somministrazione concomitante di penicillina e probenecide aumenta e prolunga i livelli sierici di penicillina diminuendo il volume apparente di distribuzione e rallentando il tasso di escrezione inibendo in modo competitivo la secrezione tubulare renale della penicillina.

Avvertimenti for Bicillin C-R Tubex

AVVERTIMENTO: Non per uso endovenoso. Non iniettare per via endovenosa o miscela con altre soluzioni per via endovenosa. Sono stati segnalati segnalazioni di involontaria somministrazione endovenosa di benzatina di penicillina G che è stata associata ad arresto e morte cardiorespiratoria. Prima della somministrazione di questo farmaco leggere attentamente il AVVERTIMENTOS Reazioni avverse E Dosaggio e amministrazione sezioni dell'etichettatura.

La combinazione di benzatina G e Penicillina G procaina dovrebbe essere prescritta solo per le indicazioni elencate in questo inserto.

Anafilassi

Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali sono state riportate in pazienti in terapia con penicillina. È più probabile che queste reazioni si verifichino negli individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e/o una storia di sensibilità a più allergeni. Ci sono state segnalazioni di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina che hanno subito reazioni gravi se trattate con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia con la bicillina C-R dovrebbe essere fatta un'attenta indagine riguardante le precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline cefalosporine o altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica la bicillina C-R deve essere sospesa e la terapia appropriata istituita. Le gravi reazioni anafilattiche richiedono un trattamento di emergenza immediato con epinefrina. Gli steroidi endovenosi di ossigeno e la gestione delle vie aeree, compresa l'intubazione, dovrebbero essere somministrati anche come indicato.

Colite pseudomembrane

La colite pseudomembrana è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui la penicillina e può variare in gravità da lieve a quella pericolosa per la vita. Pertanto è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano la diarrea successiva alla somministrazione di qualsiasi agente antibatterico.

Il trattamento con agenti antibatterici altera la flora normale del colon e può consentire una crescita eccessiva di Clostridia. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di colite associata agli antibiotici.

Dopo la diagnosi di colite pseudomembrane è stata stabilita appropriate misure terapeutiche dovrebbero essere iniziate. I casi lievi di colite pseudomembrana di solito rispondono alla sola sospensione del farmaco. In casi da moderati a gravi, si dovrebbe prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettroliti integrazione e trattamento delle proteine ​​con un farmaco antibatterico clinicamente efficace contro la colite C. difficile.

Metodo di somministrazione

Non iniettare in o vicino a un'arteria o al nervo.

L'iniezione in o vicino a un nervo può comportare un danno neurologico permanente.

La somministrazione intravascolare involontaria, compresa l'iniezione intra-arteriosa diretta involontaria o l'iniezione immediatamente adiacente alle arterie della bicillina C-R e di altre preparazioni di penicillina, ha provocato gravi danni neurovascolari, incluso la mielite trasversale con il sito di paralisi permanente. Tali effetti gravi sono stati segnalati a seguito di iniezioni nelle aree della coscia e deltoide. Altre gravi complicanze della sospetta somministrazione intravascolare che sono state riportate includono il pallore immediato o la cianosi dell'estremità sia distale che prossimale al sito di iniezione seguito dalla formazione di BLEB; Edema grave che richiede fastomia del compartimento anteriore e/o posteriore negli arti inferiori. Gli effetti e le complicanze gravi sopra descritti si sono spesso verificati nei neonati e nei bambini piccoli. È indicata una rapida consultazione con uno specialista appropriato in caso di prove di compromesso dell'apporto di sangue in prossima o distale al sito di iniezione. ^1-9 (Vedere PRECAUZIONI E Dosaggio e amministrazione sezioni.)

Non iniettare per via endovenosa o miscela con altre soluzioni per via endovenosa. Sono stati segnalati segnalazioni di involontaria somministrazione endovenosa di benzatina di penicillina G che è stata associata ad arresto e morte cardiorespiratoria. (Vedere Dosaggio e amministrazione sezione.)

La fibrosi e l'atrofia del quadricipite femorale sono state riportate a seguito di ripetute iniezioni intramuscolari di preparazioni di penicillina nella coscia anterolaterali.

Precauzioni for Bicillin C-R Tubex

Generale

La penicillina dovrebbe essere usata con cautela in individui con storie di allergie significative e/o asma.

Si dovrebbe fare attenzione per evitare la somministrazione endovenosa o intra-arteriosa o l'iniezione nei nervi periferici o nei principali vasi sanguigni poiché tali iniezioni possono produrre danni neurovascolari. (Vedere AVVERTIMENTOS E Dosaggio e amministrazione sezioni.)

Una piccola percentuale di pazienti è sensibile alla procaina. Se esiste una storia di sensibilità, effettua il solito test: iniettare intradermalmente 0,1 ml di soluzione di procaina dall'1 al 2 %. Lo sviluppo di un eritema Wheal Flare o Eruption indica la sensibilità alla procaina. La sensibilità dovrebbe essere trattata con i soliti metodi tra cui barbiturici e preparati di penicillina di procaina non dovrebbero essere utilizzati. Gli antistaminici sembrano benefici nel trattamento delle reazioni di procaina.

L'uso di antibiotici può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili. L'osservazione costante del paziente è essenziale. Se durante la terapia compaiono nuove infezioni dovute a batteri o funghi, il farmaco deve essere sospeso e adottate misure appropriate.

Ogni volta che si verificano reazioni allergiche, la penicillina deve essere ritirata a meno che, secondo l'opinione del medico, la condizione da trattare è pericolosa per la vita e suscettibile solo alla terapia con penicillina.

Nella terapia prolungata con penicillina e in particolare con programmi ad alto dosaggio si raccomanda una valutazione periodica dei sistemi renali e ematopoietici.

Test di laboratorio

Nella terapia con infezioni da streptococco deve essere sufficiente per eliminare l'organismo; Altrimenti possono verificarsi le sequele della malattia da strepto-coccico. Le colture dovrebbero essere prese dopo il completamento del trattamento per determinare se gli streptococchi sono stati sradicati.

Categoria di gravidanza b

Studi di riproduzione condotti nel topo e coniglio non hanno rivelato alcuna evidenza di fertilità o danno alterato al feto a causa della penicillina G. L'esperienza umana con le penicilline durante la gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza positiva di effetti avversi sul feto. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza che dimostrano in modo conclusivo che gli effetti dannosi di questi farmaci sul feto possono essere esclusi. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

La penicillina solubile G è escreta nel latte materno. A cautela dovrebbe essere esercitata quando la penicillina G benzatina e penicillina G procaina sono somministrate a una donna di cura.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine con questi farmaci.

Uso pediatrico

(Vedere Indicazioni e utilizzo E Dosaggio e amministrazione sezione.)

Uso geriatrico

Studi clinici sulla benzatina G e la penicillina G procaina non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica. È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata (vedi Farmacologia clinica ). Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Riferimenti

1. Shaw E.: Mielite trasversale dall'iniezione di penicillina. Sono. J. Dis. Bambino. 111: 548 1966.

2. Knowles J.: Iniezione intra-arteriosa accidentale di penicillina. Sono. J. Dis. Bambino. 111: 552 1966.

3. Darby C. et al: Ischemia a seguito di un'iniezione intragluteale di miscela di penicillina G benzatina-procaina in un ragazzo di un anno. Clin. Pediatria 12: 485 1973.

4. Brown L.

5. Borenstine J.: Mielite trasversale e penicillina (corrispondenza). Sono. J. Dis. Bambino. 112: 166 1966.

6. Atkinson J.: Mielopatia trasversale secondaria all'iniezione di penicillina. J. Pediatrics 75: 867 1969.

7. Talbert J. et al: Gangrena del piede dopo l'iniezione intramuscolare nella coscia laterale: un caso clinico con raccomandazioni per la prevenzione. J. Pediatrics 70: 110 1967.

8. Fisher T.: Affari Medicolegal. Canad. Med. Assoc. J. 112: 395 1975.

9. Schanzer H. et al: Iniezione intra-arteriosa accidentale di penicillina G. Jama 242: 1289 1979.

Informazioni per overdose per la bicillina C-R Tubex

La penicillina nel sovradosaggio ha il potenziale per causare iperrirritabilità neuromuscolare o convulsioni convulsive.

Controindicazioni per la bicillina C-R Tubex

Una precedente reazione di ipersensibilità a qualsiasi penicillina o alla procaina è una controindicazione.

Farmacologia clinica for Bicillin C-R Tubex

Generale

La benzatina G e la penicillina G procaina hanno una bassa solubilità e quindi i farmaci vengono lentamente rilasciati dai siti di iniezione intramuscolare. I farmaci sono idrolizzati alla penicillina G. Questa combinazione di idrolisi e assorbimento lento provoca livelli sierici nel sangue molto più bassi ma più prolungati rispetto ad altre penicilline parentali. La somministrazione intramuscolare di 600000 unità di bicillina C-R negli adulti di solito produce livelli ematici di picco da 1,0 a 1,3 unità per ml entro 3 ore; Questo livello scende a una concentrazione media di 0,32 unità per ml a 12 ore 0,19 unità per ml a 24 ore e 0,03 unità per ml a sette giorni.

La somministrazione intramuscolare di 1200000 unità di bicillina C-R negli adulti di solito produce livelli ematici di picco da 2,1 a 2,6 unità per ml entro 3 ore; Questo livello scende a una contrazione media di 0,75 unità per ml a 12 ore 0,28 unità per ml a 24 ore e 0,04 unità per ml a sette giorni.

Circa il 60% della penicillina G è legato alla proteina sierica. Il farmaco è distribuito nei tessuti corporei in quantità molto variabili. I livelli più alti si trovano nei reni con quantità minori nella pelle epatica e nell'intestino. La penicillina G penetra in tutti gli altri tessuti e nel liquido spinale in misura minore. Con la normale funzione renale il farmaco viene escreto rapidamente dall'escrezione tubulare. Nei neonati e nei neonati e nelle persone con compromissione dell'escrezione della funzione renale è notevolmente ritardato.

Microbiologia

La penicillina G esercita un'azione battericida contro i microrganismi sensibili alla penicillina durante lo stadio della moltiplicazione attiva. Agisce attraverso l'inibizione della biosintesi del mucopeptide a parete cellulare. Non è attivo contro i batteri che producono penicillinasi che includono molti ceppi di stafilococchi.

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Sono disponibili i seguenti dati in vitro, ma il loro significato clinico è sconosciuto. La penicillina G esercita un'elevata attività in vitro contro gli stafilococchi (tranne i ceppi produttori di penicillinasi) Streptococchi (gruppi A C G H L e M) e pneumococchi. Altri organismi suscettibili alla penicillina G sono Neisseria gonorrhoeae corynebacterium diphthe-riae bacillus anthracis Closter Species Actinomyces bovis Streptobacillus moniliformis Listeria monocytogenes e Leptospira Species. Treponema pallidum è estremamente sensibile all'azione battericida della penicillina G.

Test di suscettibilità: se il metodo di suscettibilità al disco Kirby-Bauer viene utilizzato, un disco di penicillina da 10 unità dovrebbe dare una zona superiore a 28 mm quando testata contro un ceppo batterico suscettibile di penicillina.

Informazioni sul paziente per la bicillina C-R Tubex

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