Bentyl

Descrizione per la benllal

La bentyl è un agente antispasmodico e anticolinergico (antimuscarinico) disponibile nella seguente forma di dosaggio:

• L'iniezione di bentel è una soluzione acquosa senza pirogeno sterile per iniezione intramuscolare (non per uso endovenoso) fornita come un ampoule contenente 20 mg/2 ml (10 mg/mL). Ogni ml contiene 10 mg di dicloruro di dicloruro in acqua sterile per iniezione fatta isotonica con cloruro di sodio.

La benlel (diciclomina cloridrato) è [bicicloesil] -1 acido carbossilico 2- (dietilammino) etil estere idrocloruro con una formula molecolare di c ₁₉ H ₃₅ NO ₂ • HCL e la seguente formula strutturale:

Peso molecolare : 345.95

La dicloruro di diciclomina si verifica come una polvere praticamente in odore bianca con un sapore amaro. È solubile in acqua liberamente solubile in alcol e cloroformio e leggermente solubile in etere.

Effetti collaterali di Farxiga 10 mg

Usi per la benllal

Bentyl® (diciclomina cloridrato) è indicato per il trattamento di pazienti con sindrome intestinale intestinale funzionale/intestinale irritabile.

Dosaggio per bentyl

Il dosaggio deve essere regolato alle esigenze dei singoli pazienti.

Dosaggio intramuscolare e somministrazione negli adulti

L'iniezione intramuscolare di bentel deve essere somministrata solo attraverso la via intramuscolare. Non amministrare per nessun altro percorso.

La dose intramuscolare raccomandata è da 10 mg a 20 mg quattro volte al giorno [vedi Farmacologia clinica ].

L'iniezione intramuscolare deve essere utilizzata solo per 1 o 2 giorni quando il paziente non può assumere farmaci orali.

L'iniezione intramuscolare è circa due volte più biodisponibile delle forme di dosaggio orale.

Preparazione per la somministrazione intramuscolare

I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore.

Aspirare la siringa prima di iniettare per evitare l'iniezione intravascolare poiché può verificarsi trombosi se il farmaco viene iniettato inavvertitamente per via intravascolare.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

• Iniezione di bentel 20 mg/2 ml (10 mg/mL)

Archiviazione e maneggevolezza

Iniezione di bigolia

20 mg/2 ml (10 mg/mL) iniezione fornita in scatole di cinque ampule da 20 mg/2 ml (10 mg/mL). Conservare a temperatura ambiente preferibilmente inferiore a 86 ° F (30 ° C). Proteggere dal congelamento.

Ndc 58914-080-52.

Distribuito da: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Revisionato: gennaio 2019

Effetti collaterali for Bentyl

Gli studi clinici controllati hanno fornito informazioni di frequenza per gli effetti avversi riportati della dicloruro di diciclomina elencati in un ordine di frequenza decrescente. (Vedere Farmacologia clinica .

Non tutte le seguenti reazioni avverse sono state riportate con dicloruro di diciclomina.

Le reazioni avverse sono incluse qui che sono state riportate per farmaci farmacologicamente simili con azione anticolinergica/antispasmodica.

Gastrointestinale: bocca secca nausea vomito stipsi bloated feeling abdominal pain taste loss anorexia

Sistema nervoso centrale: vertigini light-headedness tingling mal di testa sonnolenza debolezza nervosismo numbness mental confusione E/or excitement (especially in elderly persons) dyskinesia lethargy syncope speech disturbance insomnia

Oftalmolongic: visione sfocata diplopia mydriasis cycloplegia increased ocular tension

Dermatologico/allergico: eruzione cutanea urticaria itching E other dermal manifestations; severe allergic reaction or drug idiosyncrasies including anaphylaxis

Genitourinario: Conservazione urinaria di esitazione urinaria

Cardiovascolare: Palpitazioni tachicardia

Respiratorio: aspnea apnea asfissia (vedi Avvertimenti )

Altro: Diminuzione della sudorazione sudata del nasale o della congestione starnutile della congestione della gola soppressione dell'allattamento (vedi PRECAUZIONI : Madri infermieristiche )

Con la forma iniettabile potrebbe esserci una sensazione temporanea di luce. Alcune irritazioni locali e necrosi della coagulazione focale possono verificarsi a seguito dell'iniezione di I.M. del farmaco.

Interazioni farmacologiche for Bentyl

I seguenti agenti possono aumentare alcune azioni o effetti collaterali dei farmaci anticolinergici: agenti antiaritmici di Amantadina della classe I (ad esempio chinidina) antistaminici antipsicotici agenti antipsicotici (ad esempio fenotiazine) di agepresso antideepresato (meperidine) di nitriti di nitriti di nitriti) Altri farmaci con attività anticolinergica.

Gli anticolinergici antagonizzano gli effetti degli agenti di antiglaucoma. I farmaci anticolinergici in presenza di un aumento della pressione intraoculare possono essere pericolosi se assunti contemporaneamente con agenti come i corticosteroidi. (Vedi anche Controindicazioni .

Gli agenti anticolinergici possono influire sull'assorbimento gastrointestinale di vari farmaci come le forme di dosaggio di dissoluzione lentamente di digossina; Può derivare una maggiore concentrazione sierica di digossina.

I farmaci anticolinergici possono antagonizzare gli effetti dei farmaci che alterano la motilità gastrointestinale come la metoclopramide. Poiché gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento di agenti anticolinergici, dovrebbe essere evitato l'uso simultaneo di questi farmaci. Gli effetti inibenti dei farmaci anticolinergici sulla secrezione di acido cloridrico gastrico sono antagonizzati dagli agenti usati per trattare l'acloidria e quelli usati per testare la secrezione gastrica.

Abuso e dipendenza da droghe

L'abuso e/o la dipendenza dalla diciclomina per effetti anticolinergici sono stati raramente riportati.

Avvertimenti per la benllal

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per la benllal

Amministrazione endovenosa involontaria

La soluzione di bentel è solo per somministrazione intramuscolare. Non amministrare per nessun altro percorso. La somministrazione endovenosa involontaria può provocare trombophlebitis e reazioni del sito di iniezione come il cambiamento del colore della pelle edema del dolore e la sindrome della distrofia simpatica riflessa [vedi Reazioni avverse ].

Condizioni cardiovascolari

Diciclomina cloridrato deve essere utilizzato con cautela in condizioni caratterizzate da tachyaritmia come insufficienza cardiaca congestizia della tireotossicosi e in chirurgia cardiaca dove possono accelerare ulteriormente la frequenza cardiaca. Indagare su qualsiasi tachicardia prima della somministrazione di dicloruro di diciclomina. È richiesta la cura nei pazienti con malattia coronarica come ischemia e infarto può essere peggiorato e nei pazienti con ipertensione [vedi Reazioni avverse ].

Sistema nervoso periferico e centrale

Gli effetti periferici della diciclomina cloridrato sono una conseguenza del loro effetto inibitorio sui recettori muscarinici del sistema nervoso autonomo. Includono la secchezza della bocca con difficoltà nel deglutire e parlare sete ridotte secrezioni bronchiali dilatazione delle pupille (mydrasi) con perdita di alloggio (cicloplegia) e fotofobia arrossamento e secchezza della cutanea e la motilità seguita la motilità seguita dalla mobilità e nella motivibilità del tono e della motivazione del tono e della motivazione del tono e della motivazione del tono a gasilità seguita dalla motivibilità a gas -itiness seguita da un tono e dalla motivazione del tono e della motivazione del tono e della motivazione del tono a gasilità seguita dalla motivibilità della motivazione della motivazione della motivazione seguita dalla motivibilità della motivazione della motivazione della motivazione seguita dalla motivazione del gastrio. portando alla costipazione [vedi Reazioni avverse ].

In presenza di ad alta temperatura ambientale la priotazione del calore può verificarsi con l'uso di droghe (febbre e ictus di calore a causa della riduzione della sudorazione). Dovrebbe anche essere usato con cautela nei pazienti con febbre. Se si verificano sintomi, il farmaco deve essere sospeso e istituite misure di supporto. A causa dell'effetto inibitorio sui recettori muscarinici all'interno della cautela del sistema nervoso autonomo dovrebbe essere presa in pazienti con neuropatia autonomica.

Effetti collaterali di Zoloft negli adolescenti

I segni e i sintomi del sistema nervoso centrale (SNC) includono disorientamento dello stato confusionali di amnesia Disartrtia atassia coma euforia fatica Agitazione e manierismi e affetto inappropriato.

Psicosi e delirio sono stati riportati in individui sensibili (come i pazienti anziani e/o in pazienti con malattia mentale) somministrati farmaci anticolinergici. Questi segni e sintomi del SNC di solito si risolvono entro 12-24 ore dopo l'interruzione del farmaco.

La bigollo può produrre vertigini sonnolenza o visione sfocata. Il paziente dovrebbe essere avvertito di non impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale come l'esecuzione di un veicolo a motore o altri macchinari o eseguire lavori pericolosi durante l'assunzione di bentyl.

Myastenia gravis

Con il sovradosaggio può verificarsi un'azione simile a curare (cioè il blocco neuromuscolare che porta alla debolezza muscolare e alla possibile paralisi). Non dovrebbe essere somministrato ai pazienti con miastenia grave se non per ridurre gli effetti muscarinici avversi di un'anticolinesterasi [vedi Controindicazioni ]

Ostruzione intestinale

La diarrea può essere un sintomo precoce di ostruzione intestinale incompleta, specialmente nei pazienti con ileostomia o colostomia. In questo caso il trattamento con questo farmaco sarebbe inappropriato e forse dannoso [vedi Controindicazioni ].

Raramente è stato riportato uno sviluppo della sindrome di Ogilvie (pseudo-obstruction). La sindrome di Ogilvie è un disturbo clinico con i sintomi dei segni e l'aspetto radiografico di un'ostruzione acuta intestinale grande ma senza evidenza di ostruzione del colon distale

Dilatazione tossica dell'intestinemegacolon

La dilatazione tossica dell'intestino e della perforazione intestinale è possibile quando gli agenti anticolinergici sono somministrati in pazienti con dissenteria di salmonella.

Colite ulcerosa

Attenzione dovrebbe essere presa in pazienti con colite ulcerosa. Le grandi dosi possono sopprimere la motilità intestinale al punto di produrre un ileo paralitico e l'uso di questo farmaco può precipitare o aggravare la grave complicazione del megacolon tossico [vedi Reazioni avverse ]. BENTYL is contraindicated in patients with grave colite ulcerosa [vedi Controindicazioni ].

Ipertrofia prostatica

La bentil deve essere usata con cautela nei pazienti con ingrandimento prostatico noto o sospetto in cui l'ingrandimento prostatico può portare alla ritenzione urinaria [vedi Reazioni avverse ]

Malattia epatica e renale

La bentil dovrebbe essere usata con cautela nei pazienti con compromissione epatica e renale nota.

Popolazione geriatrica

La dicloruro di dicloomina dovrebbe essere usata con cautela negli anziani che possono essere più suscettibili ai suoi effetti avversi.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno della diciclomina. Negli studi sui ratti a dosi fino a 100 mg/kg/giorno della diciclomina non ha prodotto effetti deleteri sulla concezione riproduttiva o sul parto.

Cos'è un altro nome per Lisinopril

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Category B

Studi adeguati e ben controllati non sono stati condotti con bentel in donne in gravidanza a dosi raccomandate da 80 a 160 mg/die. Tuttavia, gli studi epidemiologici non hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni strutturali per bambini nati da donne che hanno assunto prodotti contenenti la diciclomina cloridrato a dosi fino a 40 mg/die durante il primo trimestre di gravidanza.

Studi di riproduzione sono stati condotti in ratti e conigli a dosi fino a 33 volte la dose umana raccomandata massima basata su 160 mg/die (3 mg/kg) e non hanno rivelato alcuna prova di danno al feto dovuto alla diciclomina. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

La bentyl è controindicata nelle donne che stanno allattando. Diciclomina cloridrato viene escreto nel latte umano. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati allattati al seno, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. [Vedere Uso pediatrico ].

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

La ricompensa è controindicata nei neonati di età inferiore ai 6 mesi. [Vedere Controindicazioni ] Ci sono casi pubblicati che riportano che la somministrazione di dicloruro di diciclomina ai neonati è stata seguita da gravi sintomi respiratori (dispellitura della dispnea di fiato per il collasso respiratorio Apnea e asfissia) Sincope Fluttuazioni della frequenza di impulso Ipotonia e coma e morte, tuttavia; Non è stata stabilita alcuna relazione causale.

Uso geriatrico

Studi clinici sulla bentil non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio negli adulti che riflettono la maggiore frequenza della ridotta funzione renale epatica o cardiaca e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Compromissione renale

Non sono stati studiati gli effetti della compromissione renale sulla sicurezza e l'efficacia di PK della bentel. È noto che il farmaco benzolico è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. La bomba deve essere somministrata con cautela nei pazienti con compromissione renale.

Compromissione epatica

Non sono stati studiati gli effetti della compromissione renale sulla sicurezza e l'efficacia di PK della bentel. La bomba deve essere somministrata con cautela nei pazienti con compromissione epatica.

Informazioni per overdose per la bentyl

In caso di overdose, i pazienti devono contattare un centro di controllo del veleno medico (1-800-222-1222) o il pronto soccorso.

I segni e i sintomi del sovradosaggio includono: mal di testa; nausea; vomito; visione sfocata; alunni dilatati; pelle secca calda; vertigini; secchezza della bocca; difficoltà nella deglutizione; e stimolazione del SNC inclusa la convulsione. Può verificarsi un'azione simile a un curare (cioè il blocco neuromuscolare che porta alla debolezza muscolare e alla possibile paralisi).

Un evento segnalato includeva un 37enne che ha riportato intorpidimento sulla punta a freddo sul lato sinistro, il dolore addominale e il fianco ha ridotto la bocca secca dell'appetito e il nervosismo dopo l'ingestione di 320 mg al giorno (quattro compresse da 20 mg quattro volte al giorno). Questi eventi si sono risolti dopo aver interrotto la diciclomina.

La LD50 orale acuta del farmaco è di 625 mg/kg nei topi.

La quantità di farmaco in una singola dose che è normalmente associata a sintomi di sovradosaggio o che è probabile che sia pericoloso per la vita non è stata definita. La massima dose orale umana registrata era di 600 mg in bocca in un bambino di 10 mesi e circa 1500 mg in un adulto ciascuno dei quali è sopravvissuto. In tre dei bambini che sono morti dopo la somministrazione di dicloruro di diciclomina [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ] Le concentrazioni ematiche del farmaco erano 200 220 e 505 ng/mL.

Non è noto se la bentil è dializzabile.

Il trattamento dovrebbe consistere in emetici di lavaggio gastrico e carbone attivo. I sedativi (ad es. Benzodiazepine barbituriche di imbarchi) possono essere utilizzati per la gestione di segni palesi di eccitazione. Se indicato un agente colinergico parenterale appropriato può essere usato come antidoto.

Controindicazioni per la benllal

La bentil è controindicata nei neonati di età inferiore ai 6 mesi [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ] madri infermieristiche [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ] e nei pazienti con:

• Stato cardiovascolare instabile nell'emorragia acuta
• Myastenia gravis [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Glaucoma [vedi Reazioni avverse E Interazioni farmacologiche ]
• Uropatia ostruttiva [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• malattia ostruttiva del tratto gastrointestinale [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• grave colite ulcerosa [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ]
• Esofagite da reflusso

Farmacologia clinica for Bentyl

La diciclomina allevia lo spasmo muscolare liscio del tratto gastrointestinale. Studi sugli animali indicano che questa azione si ottiene tramite un doppio meccanismo: (1) un effetto anticolinergico specifico (antimuscarinico) nei siti di recettore dell'acetilcolina con circa 1/8 della potenza del milligrammo di atropina (atropina (atropina (atropina (atropina in vitro Guinea Pig Iileum); e (2) un effetto diretto sulla muscolatura liscia (muscolotropica) come evidenziato dall'antagonismo della diciclomina degli spasmi indotti da bradichinina e istamina del Ileo di cavia isolato. L'atropina non ha influenzato le risposte a questi due agonisti. In vivo Gli studi su gatti e cani hanno mostrato che la diciclomina è altrettanto potente contro l'acetilcolina (ACH)- o il cloruro di bario (Baci ₂ )-Spasmo intestinale indotto mentre l'atropina era almeno 200 volte più potente contro gli effetti di ACH di BACI ₂ . I test per gli effetti midriatici nei topi hanno mostrato che la diciclomina era circa 1/500 potente quanto l'atropina; I test antisialagogi nei conigli hanno mostrato che la diciclomina è 1/300 potente come l'atropina.

Nell'uomo la diciclomina viene rapidamente assorbita dopo la somministrazione orale che ha raggiunto i valori di picco entro 60-90 minuti. La via principale di eliminazione è attraverso l'urina (NULL,5% della dose). L'escrezione si verifica anche nelle feci ma in misura minore (NULL,4%). L'emivita media di eliminazione plasmatica in uno studio è stata determinata in circa 1,8 ore quando le concentrazioni plasmatiche sono state misurate per 9 ore dopo una singola dose. Negli studi successivi sono state seguite concentrazioni plasmatiche per un massimo di 24 ore dopo una singola dose che mostra una fase secondaria di eliminazione con un'emivita un po 'più lunga. Il volume medio di distribuzione per una dose orale da 20 mg è di circa 3,65 L/kg, suggerendo una distribuzione estesa nei tessuti.

In studi clinici controllati che coinvolgono oltre 100 pazienti che hanno ricevuto un farmaco l'82% dei pazienti trattati per la sindrome intestinale intestinale funzionale/intestinale irritabile con dicloruro di diciclomina a dosi iniziali di 160 mg al giorno (40 mg q.i.d.) <.05). In these trials most of the side effects were typically anticholinergic in nature (see table) E were reported by 61% of the patients.

Il nove percento (9%) dei pazienti è stato sospeso dal farmaco a causa di uno o più di questi effetti collaterali (rispetto al 2% nel gruppo placebo). Nel 41% dei pazienti con effetti collaterali è scomparso o sono stati tollerati alla dose giornaliera di 160 mg senza riduzione. Una riduzione della dose da 160 mg al giorno a una dose giornaliera media di 90 mg è stata richiesta nel 46% dei pazienti con effetti collaterali che hanno continuato a sperimentare una risposta clinica favorevole; I loro effetti collaterali sono scomparsi o sono stati tollerati. (Vedere Reazioni avverse. )

Informazioni per il paziente per la bomba

Amministrazione endovenosa involontaria

Iniezione di bigolia is for intramuscular administration only. Do not administer by any other route. Inadvertent administration may result in thrombosis or thrombophlebitis E injection site such as pain edema skin color change E even reflex sympathetic dystrophy syndrome [see Reazioni avverse ].

Usa nei neonati

Informare i genitori e gli operatori sanitari di non amministrare la benllal nei neonati di età inferiore ai 6 mesi [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Usa nelle madri infermieristiche

Consiglia alle donne che allattano che la bentyl non dovrebbe essere usata durante l'allattamento al seno [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Sistema nervoso periferico e centrale

In presenza di un'alta prostrazione di calore a temperatura ambientale può verificarsi con l'uso di benlel (febbre e corsa di calore a causa della riduzione della sudorazione). Se si verificano sintomi, il farmaco deve essere sospeso e un medico contattato. La bigollo può produrre sonnolenza o visione sfocata. Il paziente dovrebbe essere avvertito di non impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale come il funzionamento di un veicolo a motore o di altri macchinari o di eseguire lavori pericolosi durante l'assunzione di bentel [vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI ].