Ventolin HFA

Descrizione per Ventolin HFA

Il componente attivo di Ventolin HFA è l'albuterolo solfato USP la forma racemica di albuterolo e un broncodilatatore beta -adrenergico relativamente selettivo. L'albuterolo solfato ha il nome chimico α ¹ - [( TERT -butilammino) metil] -4-idrossi-m-xilene-α-diol solfato (2: 1) (sale) e la seguente struttura chimica:

L'albuterolo solfato è una polvere cristallina bianca con un peso molecolare di 576,7 e la formula empirica è (c ₁₃ H ₂₁ NO ₃ ) ₂ • H. ₂ COSÌ ₄ . È solubile in acqua e leggermente solubile in etanolo.

L'Organizzazione mondiale della sanità raccomandata dal nome dell'albuterolo è Salbutamolo.

La ventolina HFA è un inalatore di plastica blu con un cinturino blu contenente un contenitore aerosol a dose misurata pressurizzata dotata di un contatore. Ogni contenitore contiene una sospensione microcristallina di albuterolo solfato nel propellente HFA-134A (1112-tetrafluoroetano). Non contiene altri eccipienti.

Dopo aver innescato ogni attuazione dell'inalatore fornisce 120 mcg di albuterolo solfato USP in 75 mg di sospensione dalla valvola e 108 mcg di albuterolo solfato USP dal portavoce (equivalente a 90 mcg di base di albuterolo dal portavoce).

Prime Ventolin HFA prima di usare per la prima volta quando l'inalatore non è stato usato per più di 2 settimane o quando l'inalatore è stato abbandonato. Per priorare la ventolina HFA, rilasciare 4 spruzza in aria lontano dal viso tremando ben prima di ogni spruzzo.

Usi per Ventolin HFA

Broncospasmo

La ventolina HFA è indicata per il trattamento o la prevenzione del broncospasmo nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 4 anni con malattia delle vie aeree ostruttive reversibili.

Broncospasmo indotto dall'esercizio

La ventolina HFA è indicata per la prevenzione del broncospasmo indotto dall'esercizio nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 4 anni.

Dosaggio per ventolina HFA

Dosaggio raccomandato per il broncospasmo (episodi o sintomi acuti associati al broncospasmo)

Pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 4 anni: 2 inalazioni per inalazione orale ripetute ogni 4-6 ore; In alcuni pazienti 1 inalazione ogni 4 ore può essere sufficiente. Non è raccomandata una somministrazione più frequente o un numero maggiore di inalazioni.

Dosaggio raccomandato per la prevenzione del broncospasmo indotto dall'esercizio

Pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 4 anni: 2 inalazioni per inalazione orale 15-30 minuti prima dell'esercizio.

Informazioni sull'amministrazione

La ventolina HFA deve essere somministrata solo dalla via per via orale.

Innesco

Innesco Ventolin HFA is essential to ensure appropriate albuterol content in each actuation. Prime Ventolin HFA prima di usare per la prima volta quando l'inalatore non è stato usato per più di 2 settimane o quando l'inalatore è stato abbandonato. Per priorare la ventolina HFA, rilasciare 4 spruzza in aria lontano dal viso tremando ben prima di ogni spruzzo. Avoid spraying in eyes.

Pulizia

Per garantire un dosaggio adeguato e prevenire il blocco degli orifizi dell'attuatore, lavare l'attuatore con acqua calda e lasciarlo asciugare completamente almeno una volta alla settimana.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Aerosol per inalazione: 108 mcg di albuterolo solfato (90 mcg di base di albuterolo) dal bocchino per attuazione. L'inalatore di plastica blu con un cappuccio blu contenente un contenitore aerosol a dose misurata pressurizzata contenente inalazioni da 60 o 200 misurate e dotato di un contatore.

Archiviazione e maneggevolezza

Ventolin HFA viene fornito nelle seguenti caselle di 1 come contenitore in alluminio pressurizzato dotato di un bancone e fornito con un attuatore di plastica blu con un cappuccio blu:

Ndc 0173-0682-20 contenitore da 18 g contenente 200 attuazioni
Ndc 0173-0682-24 Busta da 8-G contenenti 60 attuazioni

Ogni inalatore è confezionato con un volantino di informazioni sul paziente.

L'attuatore blu fornito con Ventolin HFA non deve essere utilizzato con altri contenitori e attuatori di altri prodotti non devono essere utilizzati con un contenitore Ventolin HFA.

Contatore

Ventolin HFA has a counter attached to the canister. The counter starts at 204 or 064 and counts down each time a spray is released. The correct amount of medication in each actuation cannot be assured after the counter reads 000 even though the canister is not completely empty and will continue to operate. The inhaler should be discarded when the counter reads 000.

Contenuto sotto pressione

Non forare. Non utilizzare o conservare vicino al calore o alla fiamma aperta. L'esposizione a temperature superiori a 120 ° F può causare scoppio. Non gettare mai il contenitore nel fuoco o l'inceneritore.

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente tra 68 ° F e 77 ° F (20 ° C e 25 ° C); Escursioni consentite da 59 ° F a 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Conservare l'inalatore con il bocchino verso il basso. Per i migliori risultati, l'inalatore dovrebbe essere a temperatura ambiente prima dell'uso.

Glaxo Smith Kline Research Triangle Park NC 27709. Revisionato: agosto 2021

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Effetti collaterali for Ventolin HFA

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell'etichettatura:

• Broncospasmo paradossale [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Effetti cardiovascolari [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Reazioni di ipersensibilità incluso l'anafilassi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Iponokalemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avversa ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

I dati di sicurezza descritti di seguito riflettono l'esposizione all'HFA Ventolin in 248 soggetti trattati con Ventolin HFA in 3 studi clinici controllati con placebo di durata di 2-12 settimane. I dati di adulti e adolescenti si basano su 2 studi clinici in cui 202 soggetti con asma di età pari o superiore a 12 anni sono stati trattati con inalazioni di ventolina HFA 2 4 volte al giorno per durata di 12 settimane. La popolazione adulta/adolescenziale era 92 femmine 110 maschi e 163 bianchi 19 neri 18 ispanici 2 altri. I dati provenienti da soggetti pediatrici si basano su 1 studio clinico in cui 46 soggetti con asma di età compresa tra 4 e 11 anni sono stati trattati con inalazioni di ventolina HFA 2 4 volte al giorno per durata di 2 settimane. La popolazione era 21 femmine 25 maschi e 25 bianchi 17 neri 3 ispanici 1 altro.

Soggetti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

I due studi randomizzati in doppio cieco di 12 settimane in 610 soggetti adulti e adolescenti con asma che hanno confrontato l'inalatore di albuterolo di ventolina HFA A CFC 11/12 e un inalatore placebo HFA-134A. Nel complesso, l'incidenza e la natura delle reazioni avverse riportate per la ventolina HFA e un inalatore di albuterolo a propulsione CFC 11/12 erano comparabili. La tabella 1 elenca l'incidenza di tutte le reazioni avverse (se considerata dallo investigatore correlata o non correlata al farmaco) da questi studi che si sono verificati ad un tasso di ≥3% nel gruppo trattati con HFA di ventolina e più frequentemente nel gruppo trattati con ventolina HFA rispetto al gruppo HFA-134A Placebo Inhaler.

Tabella 1: reazioni avverse con ventolina HFA con incidenza ≥3% e più comune rispetto al placebo nei soggetti adulti e adolescenti

Reazioni avverse riportate da <3% of the adult and adolescent subjects receiving Ventolin HFA and by a greater proportion of subjects receiving Ventolin HFA than receiving HFA134a placebo inhaler and that have the potential to be related to Ventolin HFA include diarrhea laryngitis oropharyngeal edema tosse lung disorders tachycardia and extrasystoles. Palpitations and vertigini have also been observed with Ventolin HFA.

Soggetti pediatrici di età compresa tra 4 e 11 anni

I risultati della sperimentazione clinica di 2 settimane su soggetti pediatrici con asma di età compresa tra 4 e 11 anni hanno mostrato che questa popolazione pediatrica aveva un profilo di reazione avversa simile a quello delle popolazioni adulte e adolescenti.

Sono stati condotti tre studi per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'HFA di Ventolin in soggetti tra nascita e 4 anni. I risultati di questi studi non hanno stabilito l'efficacia dell'HFA Ventolin in questa fascia di età [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ]. Poiché l'efficacia dell'HFA Ventolin non è stata dimostrata nei bambini tra la nascita e i 48 mesi di età, non è possibile stabilire la sicurezza della Ventolin HFA in questa fascia d'età. Tuttavia, il profilo di sicurezza osservato nella popolazione pediatrica di età inferiore ai 4 anni era paragonabile a quello osservato nei soggetti pediatrici più anziani e negli adulti e negli adolescenti. Laddove i tassi di incidenza di reazione avversa erano maggiori nei soggetti di età inferiore ai 4 anni rispetto ai soggetti più anziani, i tassi di incidenza più elevati sono stati notati in tutti i bracci di trattamento, incluso il placebo. Queste reazioni avverse includevano infezione del tratto respiratorio superiore in pyrexia e tachicardia.

Esperienza post -marketing

Oltre alle reazioni avverse riportate dagli studi clinici, durante l'uso post -approvazione del solfato di albuterolo sono state identificate, durante l'uso post -approvazione. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro frequenza di serietà di segnalazione o connessione causale con l'albuterolo o una combinazione di questi fattori.

Casi di aritmie paradossali del broncospasmo (compresa la fibrillazione atriale tachicardia supraventricolare) e le reazioni di ipersensibilità (inclusa l'erticaria angioedema eruzione cutanea) sono stati segnalati dopo l'uso della ventolina HFA.

Inoltre, l'albuterolo come altri agenti simpatomimetici può causare reazioni avverse come l'iprokalemia ipertensione periferica vasodilatazione Angina Tremor Central Nerve Nerve Sistema Iperattività Sonnocchettanza Muscolo Muscolo Crampi di muscolatura o irritazione dell'orofaringnx e acidosi metabolica.

Interazioni farmacologiche for Ventolin HFA

Altri broncodilatatori di aerosol simpatomimetici a breve durata non devono essere usati in concomitanza con albuterolo. Se devono essere somministrati ulteriori farmaci adrenergici da qualsiasi percorso, dovrebbero essere usati con cautela per evitare effetti cardiovascolari deleterosi.

Agenti bloccanti del recettore beta-adrenergico

I beta-bloccanti non solo bloccano l'effetto polmonare dei beta-agonisti come la ventolina HFA, ma possono anche produrre broncospasmo grave nei pazienti con asma. Pertanto i pazienti con asma non devono essere normalmente trattati con beta-bloccanti. Tuttavia, in determinate circostanze, potrebbero esserci alternative accettabili all'uso di agenti di blocco beta-adrenergico per questi pazienti; I beta-bloccanti cardioselettivi potrebbero essere considerati sebbene debbano essere somministrati con cautela.

Diuretici a risparmio non potassio

I cambiamenti dell'ECG e/o l'iprokalemia che possono derivare dalla somministrazione di diuretici a risparmio non potassio (come il loop o i diuretici tiazidici) possono essere gravemente peggiorati dai beta-agonisti soprattutto quando viene superata la dose raccomandata del beta-agonista. Sebbene il significato clinico di questi effetti non sia noto cautela nella somministrazione di co-somministrazione di ventolina HFA con diuretici non risparmiati al potassio.

Digossina

Le diminuzioni medie del 16% al 22% nei livelli sierici di digossina sono state dimostrate dopo la somministrazione endovenosa e orale di albuterolo a dose singola rispettivamente a volontari normali che avevano ricevuto la digossina per 10 giorni. La rilevanza clinica di questi risultati per i pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree che ricevono albuterolo inalato e digossina su base cronica non è chiara. Tuttavia sarebbe prudente valutare attentamente i livelli sierici di digossina nei pazienti che stanno attualmente ricevendo digossina e albuterolo.

Inibitori della monoamina ossidasi e antidepressivi triciclici

Ventolin HFA should be administered with extreme caution to patients being treated with Inibitori della monoamina ossidasi or triciclico antidepressivi or within 2 weeks of discontinuation of such agents because the action of albuterol on the vascular system may be potentiated.

Avvertimenti per Ventolin HFA

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

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Precauzioni per Ventolin HFA

Broncospasmo paradossale

Ventolin HFA can produce paradoxical bronchospasm which may be life threatening. If paradoxical bronchospasm occurs following dosing with Ventolin HFA it should be discontinued immediately and alternative therapy should be instituted. It should be recognized that paradoxical bronchospasm when associated with inhaled formulations frequently occurs with the first use of a new canister.

Deterioramento dell'asma

L'asma può deteriorarsi acutamente per un periodo di ore o cronicamente per diversi giorni o più. Se il paziente ha bisogno di più dosi di ventolina HFA del solito, questo può essere un marcatore di destabilizzazione dell'asma e richiede una rivalutazione del paziente e il regime di trattamento che si considera particolare la possibile necessità di un trattamento anti-infiammatorio, ad es. corticosteroidi.

Uso di agenti antinfiammatori

L'uso di broncodilatatori agonisti beta-adrenergici potrebbe non essere adeguato per controllare l'asma in molti pazienti. Si dovrebbe prendere in considerazione la prima considerazione per l'aggiunta di agenti antinfiammatori, ad es. Corticosteroidi al regime terapeutico.

Effetti cardiovascolari

Ventolin HFA like all other beta2-adrenergic agonists can produce clinically significant cardiovascular effects in some patients such as changes in pulse rate or blood pressure. If such effects occur Ventolin HFA may need to be discontinued. In addition beta-agonists have been reported to produce electrocardiogram (ECG) changes such as flattening of the T wave prolongation of the QTc interval and ST segment depression. The clinical relevance of these findings is unknown. Therefore Ventolin HFA like all other sympathomimetic amines should be used with caution in patients with underlying cardiovascular disorders especially coronary insufficiency cardiac arrhythmias and hypertension.

Non superare la dose raccomandata

Le vittime sono state riportate in associazione con un uso eccessivo di farmaci simpatomimetici inalati in pazienti con asma. La causa esatta della morte è sconosciuta ma l'arresto cardiaco a seguito di uno sviluppo inaspettato di una grave crisi asmatica acuta e si sospetta la successiva ipossia.

Reazioni di ipersensibilità compresa l'anafilassi

Le reazioni di ipersensibilità immediata (ad esempio l'ipotensione di broncospasmo di broncospasmo dell'orticaria angioedema) compresa l'anafilassi dopo la somministrazione di ventolina HFA [vedi Controindicazioni ].

Condizioni coesistenti

Ventolin HFA like other sympathomimetic amines should be used with caution in patients with convulsive disorders hyperthyroidism or diabetes mellitus and in patients who are unusually responsive to sympathomimetic amines. Large doses of intravenous albuterol have been reported to aggravate preexisting diabetes mellitus and ketoacidosis.

Iponokalemia

I medicinali agonisti beta-adrenergici possono produrre significativa iponokalemia in alcuni pazienti probabilmente attraverso lo shunt intracellulare che ha il potenziale per produrre effetti cardiovascolari avversi [vedi Farmacologia clinica ]. The decrease in serum potassium is usually transient not requiring supplementation.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni e istruzioni per il paziente per l'uso ).

Frequenza di utilizzo

Informare i pazienti che l'azione di Ventolin HFA dovrebbe durare fino a 4-6 ore. Non utilizzare la ventolina HFA più frequentemente di quanto raccomandato. Istruisci i pazienti a non aumentare la dose o la frequenza delle dosi di ventolina HFA senza consultare il medico. Chiedi ai pazienti di consultare immediatamente l'attenzione medica se il trattamento con la ventolina HFA diventa meno efficace per i sintomi di sollievo sintomatico peggiora e/o devono usare il prodotto più frequentemente del solito.

Innesco

Inserire i pazienti a scendere la ventolina HFA prima di utilizzare per la prima volta quando l'inalatore non è stato usato per più di 2 settimane o quando l'inalatore è stato eliminato. Per priorare la ventolina HFA, rilasciare 4 spruzza in aria lontano dal viso tremando ben prima di ogni spruzzo. Evita di spruzzare gli occhi.

Pulizia

Per garantire un adeguato dosaggio e prevenire il blocco degli orifizi dell'attuatore chiedi ai pazienti di lavare l'attuatore con acqua calda e lasciarlo asciugare completamente almeno una volta alla settimana. Informare i pazienti che le istruzioni di pulizia dettagliate sono incluse nel volantino delle informazioni del paziente.

Broncospasmo paradossale

Informare i pazienti che la ventolina HFA può produrre broncospasmo paradossale. Istruire loro di interrompere la ventolina HFA se si verifica il broncospasmo paradossale [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Uso concomitante di droghe

Consiglia ai pazienti che mentre utilizzano la ventolina HFA, altri farmaci per inalazione e farmaci per l'asma dovrebbero essere assunti solo come diretto dal medico.

Effetti avversi comuni

Gli effetti avversi comuni del trattamento con albuterolo inalato includono palpitazioni dolore al torace rapido tremore e nervosismo.

Registro di esposizione della gravidanza

Informare le donne esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte a farmaci per l'asma, tra cui Ventolin HFA durante la gravidanza e che possono iscriversi al registro dell'esposizione della gravidanza chiamando il 1-877-311-8972 o visitando https:/mothertobaby.org/ogoringy/asthma [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

In uno studio di 2 anni nei ratti Sprague-Dawley albuterolo solfato ha causato un aumento dose-correlato all'incidenza di leiomiomi benigni del mesovario a dosi dietetiche di 2 mg/kg (circa 15 e 6 volte l'MRHDID rispettivamente per adulti e bambini su base mg/m²). In un altro studio questo effetto è stato bloccato dalla somministrazione di co-propranololo un antagonista beta-adrenergico non selettivo. In uno studio di 18 mesi sui topi CD-1 albuterolo solfato non ha mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 500 mg/kg (circa 1900 e 740 volte il mRHDID rispettivamente per adulti e bambini su base mg/m²). In uno studio di 22 mesi sui criceti d'oro albuterolo solfato non ha mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 50 mg/kg (circa 250 e 100 volte il mRHDID rispettivamente per adulti e bambini su base mg/m²).

L'albuterolo solfato non era mutageno nel test Ames o un test di mutazione nel lievito. L'albuterolo solfato non era clastogenico in un test di linfociti periferici umani o in un test del micronucleo del topo a tenuta AH1.

La fertilità e le prestazioni riproduttive nei ratti non hanno dimostrato alcuna evidenza di fertilità compromessa a dosi orali fino a 50 mg/kg (circa 380 volte il MRHDID per gli adulti su base mg/m²).

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Registro di esposizione della gravidanza

Esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte a farmaci per l'asma durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, contattare gli studi di gravidanza MotherTobaby condotti dall'Organizzazione degli specialisti delle informazioni sulla teratologia al numero 1-877-311-8972 o visitare https://mothertobaby.org/ongoing-study/asthma/.

Riepilogo del rischio

Non ci sono studi clinici randomizzati sull'uso di albuterolo solfato durante la gravidanza. I dati disponibili da studi epidemiologici e casi postali per gli esiti della gravidanza a seguito dell'uso inalato di albuterolo non dimostrano costantemente un rischio di gravi difetti alla nascita o aborto spontaneo. Vi sono tuttavia considerazioni cliniche nelle donne in gravidanza con asma. (Vedere Considerazioni cliniche .

La somministrazione di ventolina HFA a topi e conigli durante il periodo di organogenesi ha rivelato prove di esiti avversi dello sviluppo (palatoschisi nei topi ritardati l'ossificazione nei conigli) a meno del massimo dose inalato per inalazione quotidiano umano raccomandato (MRHDID). (Vedere Dati .

Il rischio di background stimato di importanti difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione / i indicata non è noto. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio stimato di gravi difetti alla nascita e abortificazione nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embriofetale associato alla malattia

Nelle donne con asma scarsamente o moderatamente controllato c'è un aumentato rischio di diversi esiti avversi perinatali come la preeclampsia nella madre e la prematurità a basso peso alla nascita e piccoli per l'età gestazionale nel neonato. Le donne in gravidanza con asma dovrebbero essere attentamente monitorate e i farmaci adeguati, se necessario per mantenere un controllo ottimale dell'asma.

Manodopera o parto

A causa del potenziale per l'interferenza beta-agonista con l'uso della contrattilità uterina dell'HFA Ventolin durante il travaglio dovrebbe essere limitato a quei pazienti in cui i benefici superano chiaramente il rischio. Ventolin HFA non è stato approvato per la gestione del lavoro pre-termine. Sono state riportate gravi reazioni avverse, incluso l'edema polmonare durante o dopo il trattamento del lavoro prematuro con beta2-agonisti incluso l'albuterolo.

Dati

Dati umani

Sebbene gli studi disponibili non possano stabilire definitivamente l'assenza di dati pubblicati sul rischio da studi epidemiologici e casi clinici non hanno dimostrato costantemente un'associazione con l'uso della ventolina HFA durante la gravidanza e i principali difetti di nascita specifici difetti alla nascita o aborto spontaneo. Gli studi disponibili presentano limitazioni metodologiche, tra cui definizioni di risultati dei gruppi di comparatore incoerenti e valutazione dell'impatto della malattia.

Dati sugli animali

In uno studio su topi in gravidanza sottocutaneamente somministrato albuterolo solfato ha prodotto la formazione di palatoschisi in 5 su 111 (NULL,5%) feti a un'esposizione inferiore al mRHDID per gli adulti (su base mg/m² a un mg/mG a MG/MG/MG/MG AT a MG/MG/MG AT a MG/MGAT dose di 2,5 mg/kg). Il palatoschisi si è verificato anche in 22 su 72 (NULL,5%) feti da femmine trattate per via sottocutanea con isoproterenolo un altro beta2-agonista.

In uno studio sui conigli incinta somministrati per via orale albuterolo solfato ha prodotto cranioschisi in 7 su 19 feti (37%) a circa 750 volte il mRHDID (su base mg/m² a una dose materna di 50 mg/kg).

In uno studio sui conigli in gravidanza una formulazione di albuterolo/HFA-134A somministrata per inalazione ha prodotto l'allargamento della porzione frontale delle Fontane fetali a circa un terzo del mRHDID su base mg/m².

Uno studio in cui i ratti in gravidanza sono stati dosati con albuterolo solfato radiomarcato ha dimostrato che il materiale correlato al farmaco viene trasferito dalla circolazione materna al feto.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati disponibili sulla presenza di albuterolo o sui componenti della ventolina HFA nel latte umano gli effetti sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte. Tuttavia, i livelli plasmatici di albuterolo dopo dosi terapeutiche per inalazione sono bassi nell'uomo e se presenti nel latte materno sono probabilmente corrispondentemente bassi [vedi Farmacologia clinica ]. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for Ventolin HFA and any potential adverse effects on the breastfed child from Ventolin HFA or from the underlying maternal condition.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia dell'HFA di ventolina per il trattamento o la prevenzione del broncospasmo e per la prevenzione del broncospasmo indotto dall'esercizio nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 4 anni. L'uso della ventolina HFA per questa indicazione è supportato da prove da studi adeguati e ben controllati su due studi clinici di 12 settimane in soggetti di età pari o superiore a 12 anni con asma e uno studio clinico di 2 settimane in soggetti di età compresa tra 4 e 11 anni con asma Reazioni avverse Studi clinici ].

La sicurezza e l'efficacia dell'HFA di ventolina nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 4 anni non sono state stabilite. Sono stati condotti tre prove per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'HFA Ventolin in soggetti di età inferiore ai 4 anni e i risultati sono descritti di seguito.

Sono stati condotti due studi randomizzati randomizzati in doppio cieco controllati con placebo in 163 soggetti pediatrici invecchiati dalla nascita a 48 mesi con sintomi di broncospasmo associati a malattie ostruttive delle vie aeree (presentazione dei sintomi inclusi: sprespnea per la tosse o tensione toracica). Ventolin HFA o Placebo HFA è stato consegnato con una camera di detenzione di aerochamber Plus o una camera di detenzione della valvola di OptiChamber con maschera 3 volte al giorno. In una prova Ventolin HFA 90 mcg (n = 26) Ventolin HFA 180 mcg (n = 25) e il placebo HFA (n = 26) sono stati somministrati a bambini di età compresa tra 24 e 48 mesi. Nella seconda prova Ventolin HFA 90 mcg (n = 29) Ventolin HFA 180 mcg (n = 29) e HFA placebo (n = 28) sono stati somministrati a bambini di età compresa tra nascita e 24 mesi. Nel corso del periodo di trattamento di 4 settimane non ci sono state differenze di trattamento nei punteggi dei sintomi dell'asma tra i gruppi che ricevono Ventolin HFA 90 MCG Ventolin HFA 180 mcg e placebo in entrambe le prove.

In una terza prova, la ventolina HFA è stata valutata in 87 soggetti pediatrici di età inferiore ai 24 mesi per il trattamento del respiro sibilante acuto. Ventolin HFA è stato consegnato con una camera di detenzione di Aerochamber Plus Valved in questa prova. Non ci sono state differenze significative nei punteggi dei sintomi dell'asma e nel cambiamento medio rispetto al basale in un punteggio dei sintomi dell'asma tra Ventolin HFA 180 MCG e Ventolin HFA 360 McG.

Sono stati condotti studi di caratterizzazione della dose in vitro per valutare la consegna dell'HFA di ventolina tramite camere di detenzione con maschere attaccate. Gli studi sono stati condotti con 2 diverse camere di tenuta con maschere (dimensioni ridotte e medie). I dati di studio in vitro durante la simulazione della respirazione del paziente suggeriscono che la dose di ventolina HFA presentata per l'inalazione tramite una camera di detenzione valida con maschera sarà paragonabile alla dose erogata negli adulti senza distanziatore e maschera per chilogrammo di peso corporeo (Tabella 2). Tuttavia, gli studi clinici su bambini di età inferiore ai 4 anni sopra descritti suggeriscono che la dose ottimale di Ventolin HFA non è stata definita in questa fascia di età o la ventolina HFA non è efficace in questa fascia di età. La sicurezza e l'efficacia di Ventolin HFA somministrate con o senza un dispositivo distanziatore nei bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state dimostrate.

Tabella 2: consegna di farmaci in vitro attraverso Aerochamber Plus Valved Holding Camera con una maschera

Uso geriatrico

Gli studi clinici di Ventolin HFA non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se i soggetti più vecchi rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Informazioni per overdose per Ventolin HFA

I segni e i sintomi previsti con sovradosaggio di albuterolo sono quelli di eccessiva stimolazione beta-adrenergica e/o occorrenza o esagerazione di uno qualsiasi dei segni e dei sintomi della stimolazione beta-adrenergica (ad esempio ipertensione dell'angina con crina ipotensione Tachicardia con tassi fino a 200 battiti/min nervosismo a aritmie di mal di testa crampi muscolari secchi palpitazione della bocca secca nausea faticosità fatica malessere malese iperglicemia iponokalemia acidosi metabolica).

Come per tutti i medicinali simpatomimetici inalati l'arresto cardiaco e persino la morte può essere associata a un sovradosaggio di ventolina HFA.

Il trattamento consiste nella sospensione dell'HFA di ventolina insieme a una terapia sintomatica appropriata. L'uso giudizioso di un bloccante cardioselettivo beta-recettore può essere considerato tenendo presente che tale farmaco può produrre broncospasmo. Non ci sono prove sufficienti per determinare se la dialisi è vantaggiosa per il sovradosaggio dell'HFA di ventolina.

Controindicazioni per Ventolin HFA

Ventolin HFA is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of the ingredients [see Avvertimenti e precauzioni DESCRIZIONE ].

Farmacologia clinica for Ventolin HFA

Meccanismo d'azione

Studi in vitro e studi farmacologici in vivo hanno dimostrato che l'albuterolo ha un effetto preferenziale sui recettori beta2-adrenergici rispetto all'isoproterenolo. Sebbene gli adrenoptori beta2 siano i recettori adrenergici predominanti nella muscolatura liscia bronchiale e gli adrenocettori beta1 sono i recettori predominanti nel cuore che ci sono anche beta2-adrenoceptors nel cuore umano che comprende il 10% al 50% del totale beta-adrenoptorstoreptors. La funzione precisa di questi recettori non è stata stabilita, ma la loro presenza aumenta la possibilità che anche i beta2-agonisti selettivi possano avere effetti cardiaci.

L'attivazione dei recettori beta2-adrenergici sulla muscolatura liscia delle vie aeree porta all'attivazione dell'adenil ciclasi e ad un aumento della concentrazione intracellulare del monofosfato ciclico-adenosina (AMP). Questo aumento dell'AMP ciclico porta all'attivazione della proteina chinasi A che inibisce la fosforilazione della miosina e abbassa le concentrazioni intracellulari di calcio ionico con conseguente rilassamento. L'albuterolo rilassa i muscoli lisce di tutte le vie aeree dalla trachea ai bronchioli terminali. L'albuterolo agisce come antagonista funzionale per rilassare le vie aeree indipendentemente dallo spasmogeno coinvolto, proteggendo così da tutte le sfide del broncocostrittore. L'aumento delle concentrazioni cicliche dell'AMP è anche associata all'inibizione del rilascio di mediatori dai mastociti nelle vie aeree.

L'albuterolo è stato dimostrato che nella maggior parte degli studi clinici controllati ha più effetto sul tratto respiratorio sotto forma di rilassamento della muscolatura liscia bronchiale rispetto all'isoproterenolo a dosi comparabili mentre produce meno effetti cardiovascolari. Studi clinici controllati e altre esperienze cliniche hanno dimostrato che l'albuterolo inalato come altri farmaci agonisti beta-adrenergici può produrre un significativo effetto cardiovascolare in alcuni pazienti, misurato dai sintomi della pressione arteriosa del tasso di impulso e/o cambiamenti elettrocardiografici [vedi cambiamenti Avvertimenti e precauzioni ].

Farmacocinetica

I livelli sistemici di albuterolo sono bassi dopo l'inalazione di dosi raccomandate. Uno studio condotto in 12 soggetti maschi e femmine sani usando una dose più elevata (1080 mcg di base di albuterolo) ha mostrato che le concentrazioni plasmatiche di picco medio di circa 3 ng/mL si sono verificate dopo il dosaggio quando l'albuterolo è stato consegnato usando il propellente HFA-134a. Il tempo medio per le concentrazioni di picco (TMAX) è stato ritardato dopo la somministrazione di ventolina HFA (TMAX = 0,42 ore) rispetto all'inalatore di albuterolo a propulsione CFC (TMAX = 0,17 ore). L'apparente emivita plasmatica terminale di albuterolo è di circa 4,6 ore. Non sono stati condotti ulteriori studi farmacocinetici per la ventolina HFA in bambini neonati o soggetti anziani.

Tossicologia animale e/o farmacologia

Studi endovenosi nei ratti con albuterolo solfato hanno dimostrato che l'albuterolo attraversa la barriera emato-encefalica e raggiunge le concentrazioni cerebrali pari a circa il 5% delle concentrazioni plasmatiche. Nelle strutture al di fuori della barriera emato-encefalica (ghiandole pinei e pituitarie) le concentrazioni di albuterolo sono risultate 100 volte quelle in tutto il cervello.

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Studi su animali da laboratorio (minipigs roditori e cani) hanno dimostrato il verificarsi di aritmie cardiache e morte improvvisa (con evidenza istologica di necrosi miocardica) quando vengono somministrati beta-agonisti e metilxantine contemporaneamente. La rilevanza clinica di questi risultati è sconosciuta.

Studi clinici

Broncospasmo Associated With Asthma

Soggetti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

L'efficacia dell'HFA di ventolina è stata valutata in due studi randomizzati in doppio cieco controllati con placebo in soggetti di età pari o superiore a 12 anni con asma da lieve a moderato. Questi studi includevano un totale di 610 soggetti (323 maschi 287 femmine). In ogni prova i soggetti hanno ricevuto 2 inalazioni di ventolina HFA CFC 11/12 Albuterol o HFA-134A placebo 4 volte al giorno per durata di 12 settimane. I soggetti che assumono l'inalatore di placebo HFA-134A hanno anche preso la ventolina HFA per il sollievo dei sintomi dell'asma su base necessaria. Alcuni soggetti che hanno partecipato a questi studi clinici stavano usando una terapia steroidea inalata concomitante. L'efficacia è stata valutata dal volume espiratorio forzato seriale in 1 secondo (FEV ₁ ). In each of these trials 2 inhalations of Ventolin HFA produced significantly greater improvement in Fev ₁ oltre il valore di pretrattamento rispetto al placebo. I risultati dei 2 studi clinici sono descritti di seguito.

In uno studio randomizzato in doppio cieco di 12 settimane, la ventolina HFA (101 soggetti) è stata confrontata con l'albuterolo a propulsione CFC 11/12 (99 soggetti) e un inalatore placebo HFA-134A (97 soggetti) in soggetti adolescenti e adulti di età compresa tra 12 e 76 anni con asma lieve a moderato. Serial Fev ₁ Le misurazioni [mostrate di seguito come variazione percentuale dal basale del giorno del test al giorno 1 (n = 297) e alla settimana 12 (n = 249)] hanno dimostrato che 2 inalazioni della ventolina HFA hanno prodotto un miglioramento significativamente maggiore nel FEV ₁ oltre il valore di pretrattamento rispetto al placebo.

Fev ₁ come variazione percentuale da prevale in una grande sperimentazione clinica di 12 settimane

Giorno 1

Settimana 12

Nella popolazione sociale (aumento ≥15% di FEV ₁ entro 30 minuti dopodose) trattati con ventolina HFA il tempo medio di insorgenza di un aumento del 15% di FEV ₁ Il valore del pretrattamento è stato di 5,4 minuti e il tempo medio all'effetto del picco è stato di 56 minuti. La durata media dell'effetto misurata da un aumento del 15% di FEV ₁ Il valore del pretrattamento è stato di circa 4 ore. In alcuni soggetti la durata dell'effetto è stata lunga fino a 6 ore.

Il secondo studio randomizzato in doppio cieco di 12 settimane è stato condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza dei soggetti di commutazione dall'albuterolo a propulsione CFC 11/12 in Ventolin HFA. Durante la fase di corsa di 3 settimane della prova, tutti i soggetti hanno ricevuto albuterolo a propulsione CFC 11/12. Durante la fase di trattamento in doppio cieco, la ventolina HFA (91 soggetti) è stata confrontata con l'albuterolo a propulsione CFC 11/12 (100 soggetti) e un inalatore di placebo HFA-134A (95 soggetti) in soggetti adulti e adolescenti con asma da lieve a moderato. Serial Fev ₁ Le misurazioni hanno dimostrato che 2 inalazioni dell'HFA di ventolina hanno prodotto un miglioramento significativamente maggiore della funzione polmonare rispetto al placebo. Il passaggio dall'inalatore di albuterolo a propulsione CFC 11/12 all'HFA Ventolin non ha rivelato alcun cambiamento clinicamente significativo nel profilo di efficacia.

Nei 2 studi per adulti i risultati di efficacia della ventolina HFA erano significativamente maggiori del placebo e erano clinicamente paragonabili a quelli ottenuti con albuterolo a propulsione CFC 11/12 sebbene piccole differenze numeriche nella FEV media ₁ Sono state osservate la risposta e altre misure.

I medici dovrebbero riconoscere che le risposte individuali agli agonisti beta-adrenergici somministrati attraverso diversi propellenti possono variare e che non dovrebbero essere assunte risposte equivalenti nei singoli pazienti.

Soggetti pediatrici di età compresa tra 4 e 11 anni

L'efficacia dell'HFA di ventolina è stata valutata in uno studio randomizzato in doppio cieco randomizzato in doppio placebo in 135 soggetti pediatrici di età compresa tra 4 e 11 anni con asma da lieve a moderato. In questo processo i soggetti hanno ricevuto ventolina HFA CFC 11/12 Albuterol o Placebo HFA-134A. Le misurazioni della funzione polmonare seriale hanno dimostrato che 2 inalazioni di ventolina HFA hanno prodotto un miglioramento significativamente maggiore della funzione polmonare rispetto al placebo e che non vi sono state differenze significative tra i gruppi trattati con ventolina HFA e albuterolo a propulsione CFC 11/12. Nella popolazione del risponditore trattata con Ventolin HFA il tempo medio di insorgenza di un aumento del 15% della portata espiratoria di picco (PEFR) sul valore di pretrattamento era di 7,8 minuti e il tempo medio all'effetto di picco era di circa 90 minuti. La durata media dell'effetto misurata da un aumento del 15% del PEFR rispetto al valore di pretrattamento era maggiore di 3 ore. In alcuni soggetti la durata dell'effetto è stata lunga fino a 6 ore.

Broncospasmo indotto dall'esercizio

Uno studio clinico controllato su soggetti adulti con asma (n = 24) ha dimostrato che 2 inalazioni dell'HFA di ventolina hanno impiegato circa 30 minuti prima dell'esercizio fisico impedito significativamente il broncospasmo indotto dall'esercizio ₁ A seguito dell'esercizio) rispetto a un inalatore placebo HFA-134A. Inoltre, la ventolina HFA ha dimostrato di essere clinicamente paragonabile a un inalatore di albuterolo a propulsione CFC 11/12 per questa indicazione.

Informazioni sul paziente per Ventolin HFA

Ventolina
(Sfiato o lin) HFA (aerosol per inalazione di solfato di albuterolo) per l'uso di inalazione orale

Cos'è Ventolin HFA?

• Ventolin HFA is a prescription inhaled medicine used in people aged 4 years and older to:
  • Trattare o prevenire il broncospasmo nelle persone che hanno una malattia delle vie aeree ostruttive reversibili.
  • Prevenire il broncospasmo indotto dall'esercizio.
• Non è noto se Ventolin HFA è sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 4 anni.

Non usare Ventolin HFA:

• Se sei allergico all'albuterolo solfato propionato o a uno qualsiasi degli ingredienti nella ventolina HFA. Vedere la fine di questa informazione del paziente per un elenco completo di ingredienti in Ventolin HFA.

Prima di usare Ventolin HFA, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le condizioni mediche, anche se tu:

• avere problemi cardiaci.
• avere la pressione alta.
• avere convulsioni.
• avere problemi alla tiroide.
• avere il diabete.
• Avere bassi livelli di potassio nel sangue.
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Ventolin HFA può danneggiare il tuo bambino non ancora nato.
  • Gravidanza Registry. Esiste un registro di gravidanza per le donne con asma che ricevono farmaci per l'asma, tra cui Ventolin HFA durante la gravidanza. Lo scopo del registro è raccogliere informazioni sulla salute di te e del tuo bambino. Puoi parlare con il tuo operatore sanitario su come prendere parte a questo registro o puoi ottenere ulteriori informazioni e registrarti chiamando il numero 1-877-311-8972 o andare su https://mothertobaby.org/ongoingstudy/asthma.
• sono allattamento al seno. Non è noto se la medicina in Ventolin HFA passa nel latte e se può danneggiare il tuo bambino.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. Ventolin HFA e alcuni altri medicinali possono interagire tra loro. Ciò può causare gravi effetti collaterali. Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi:

• Altre medicine per inalazione o medicine per l'asma
• medicine beta-bloccanti
• diuretici
• digossina
• Inibitori della monoamina ossidasi
• triciclico antidepressivi

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

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Come dovrei usare Ventolin HFA?

Leggi le istruzioni passo-passo per l'utilizzo di Ventolin HFA alla fine di questo paziente.

• Non farlo Usa Ventolin HFA a meno che il tuo operatore sanitario non ti abbia insegnato a usare l'inalatore e capisci come usarlo correttamente.
• I bambini dovrebbero usare la Ventolin HFA con l'aiuto di un adulto come istituito dal fornitore di assistenza sanitaria del bambino.
• Usa Ventolin HFA esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di usarlo. Non utilizzare la ventolina HFA più spesso di quanto prescritto.
• Non farlo increase your dose or take extra doses of Ventolin HFA without first talking to your healthcare provider.
• Ogni dose di Ventolin HFA dovrebbe durare fino a 4 ore a 6 ore.
• Ottieni subito assistenza medica se Ventolin HFA non aiuta più i sintomi.
• Ottieni subito assistenza medica se i tuoi sintomi peggiorano o se devi usare il tuo inalatore più spesso.
• Mentre stai usando la ventolina HFA usa altri medicinali per inalazione e medicinali per l'asma solo come diretto dal proprio operatore sanitario.
• Chiama il tuo operatore sanitario se i sintomi dell'asma come il respiro sibilante e la respirazione dei guai peggiorano per poche ore o giorni. Il tuo operatore sanitario potrebbe aver bisogno di darti un altro medicinale per curare i tuoi sintomi.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Ventolin HFA? Ventolin HFA può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• peggiorare i problemi che respirano e si respirano (broncospasmo paradossale). Se questo accade, smetti di usare Ventolin HFA e chiama il tuo medico o ottieni subito un aiuto di emergenza. È più probabile che accada il broncospasmo paradossale con il tuo primo uso di un nuovo contenitore di medicina.
• Problemi cardiaci tra cui una frequenza cardiaca più veloce e una pressione sanguigna più elevata.
• Possibile morte nelle persone con asma che usano troppa Ventolin HFA.
• Reazioni allergiche gravi. Chiama il proprio medico o ottieni cure mediche di emergenza se si ottengono uno dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica:
  • eruzione cutanea
  • gonfiore della bocca e della lingua del viso
  • orticaria
  • problemi di respirazione
• Cambiamenti nei livelli ematici di laboratorio (potassio di zucchero).

Gli effetti collaterali comuni dell'HFA Ventolin includono:

• mal di gola
• dolore al petto
• Infezione del tratto respiratorio superiore compresa l'infezione virale
• frequenza cardiaca veloce
• tosse
• Shakakess
• Dolore muscolare
• nervosismo
• Il tuo cuore sembra martellare o correre (palpitazioni)
• vertigini

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali dell'HFA Ventolin.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare Ventolin HFA?

• Conservare la ventolina HFA a temperatura ambiente tra 68 ° F e 77 ° F (20 ° C e 25 ° C) con il bocchino verso il basso.
• Il contenuto della ventolina HFA è sotto pressione: no Puntura. Non farlo Utilizzare o conservare vicino al calore o alla fiamma aperta. Le temperature superiori a 120 ° F possono causare scoppiare il contenitore.
• Non farlo gettare nel fuoco o un inceneritore.

Mantieni la ventolina HFA e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Ventolin HFA.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare Ventolin HFA per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Ventolin HFA ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Puoi chiedere al tuo operatore sanitario o al farmacista informazioni su Ventolin HFA che è stato scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Ventolin HFA?

Ingrediente attivo: albuterolo solfato

Ingrediente inattivo: Propellante HFA-134A

Istruzioni per l'uso

Ventolina
(Sfiato o lin) HFA (aerosol per inalazione di solfato di albuterolo) per l'uso di inalazione orale

Il tuo inalatore di ventolina HFA

• Il contenitore in metallo contiene il medicinale. Vedi Figura A.
• Il contenitore in metallo ha un bancone per mostrare quanti spray di medicina ti sono rimasti. Il numero mostra attraverso una finestra nella parte posteriore dell'attuatore di plastica blu. Vedi Figura A.

Figura A.

• Il contatore inizia a 204 o 064 a seconda della dimensione dell'inalatore che hai. Il numero verrà conto di 1 ogni volta che spruzzi l'inalatore. Il contatore smetterà di contare a 000.
• Non farlo try to change the numbers or take the counter off the metal canister. Il contatore non può essere ripristinato ed è permanentemente collegato al contenitore in metallo.
• L'attuatore di plastica blu spruzza il medicinale dal contenitore in metallo. L'attuatore di plastica ha un cappuccio protettivo blu che copre il bocchino. Vedi la Figura A. Mantieni il cappuccio protettivo sul bocchino quando il contenitore in metallo non è in uso.
• Non farlo Usa l'attuatore di plastica con un contenitore di medicina da qualsiasi altro inalatore.
• Non farlo Utilizzare un contenitore in metallo HFA Ventolin con un attuatore di qualsiasi altro inalatore.

Prima di usare l'inalatore di ventolina HFA

• L'inalatore dovrebbe essere a temperatura ambiente prima di usarlo.
• Se il tuo bambino deve usare Ventolin HFA guarda da vicino tuo figlio per assicurarti che il bambino usi correttamente l'inalatore. Il tuo operatore sanitario ti mostrerà come tuo figlio dovrebbe usare Ventolin HFA.

Innesco your Ventolin HFA inhaler

Prima di usare Ventolin HFA per la prima volta, devi innescare l'inalatore in modo da ottenere la giusta quantità di medicina quando la usi.

• Per togliere il berretto dal bocchino spremere i lati del berretto e tirarlo fuori. Vedi Figura B.

Figura b

• Agita bene l'inalatore.
• Spruzza l'inalatore 1 volta nell'aria lontano dal viso. Evita di spruzzare gli occhi. Vedi Figura C.

Figura c

• Scuoti e spruzza l'inalatore come questo altre 3 volte per finire di innesarlo. Il contatore dovrebbe ora leggere 200 o 060 a seconda della dimensione che l'inalatore hai. Vedi Figura D.

Figura d

• Devi innescare di nuovo il tuo inalatore se non lo hai usato per più di 14 giorni o se l'hai lasciato cadere. Per togliere il berretto dal bocchino spremere i lati del berretto e tirarlo fuori. Scuoti e spruzza l'inalatore 4 volte nell'aria lontano dal viso.

Come usare l'inalatore di ventolina HFA

Segui questi passaggi ogni volta che usi Ventolin HFA.

Passaggio 1 . Assicurarsi che il contenitore in metallo si adatti saldamente all'attuatore di plastica. Il contatore dovrebbe mostrare attraverso la finestra nell'attuatore.

Per togliere il berretto dal bocchino spremere i lati del berretto e tirarlo fuori.

Guarda all'interno del bocchino per oggetti estranei ed elimina chiunque tu vedi.

Passaggio 2. Tieni l'inalatore con il bocchino verso il basso e scuoterlo bene. Vedi Figura E.

Figura E.

Passaggio 3. Respirare attraverso la bocca e spingere quanta più aria dai polmoni possibile. Vedi Figura F.

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Figura f

Passaggio 4. Metti il ​​bocchino in bocca e chiudi le labbra attorno ad esso. Spingere saldamente la parte superiore del contenitore metallico fino in fondo Mentre respiri profondamente e lentamente attraverso la bocca. Vedi Figura G.

Figura g

Passaggio 5. Dopo che lo spruzzo esce, togli il dito dal contenitore di metallo. Dopo aver respirato completamente, togli l'inalatore dalla bocca e chiudi la bocca.

Passaggio 6. Tenere il respiro per circa 10 secondi o per tutto il tempo comodo. Respirare lentamente il più a lungo possibile.

Se il tuo operatore sanitario ti ha detto di utilizzare più spray Aspetta 1 minuto e scuoti di nuovo l'inalatore. Ripeti il ​​passaggio 2 attraverso il passaggio 6.

Rimetti il ​​berretto sul bocchino dopo aver finito di usare l'inalatore. Assicurati che scatta saldamente in posizione.

Pulizia your Ventolin HFA inhaler

Pulisci il tuo inalatore almeno 1 volta ogni settimana. Potresti non vedere alcun accumulo di medicine sull'inalatore ma è importante mantenerlo pulito in modo che l'accumulo di medicina non blocchi lo spruzzo. Vedi Figura H.

Figura h

Passaggio 7. Elimina il contenitore dall'attuatore di plastica e togli il berretto dal bocchino stringendo i lati del berretto e tirandolo fuori.

Passaggio 8. Tenere l'attuatore di plastica sotto il rubinetto e eseguire l'acqua calda attraverso di esso per circa 30 secondi. Vedi Figura I.

Figura I.

Passaggio 9. Capolare l'attuatore di plastica a testa in giù e corri acqua calda attraverso il bocchino per circa 30 secondi. Vedi Figura J.

Figura j

Passaggio 10. Scuoti più acqua dall'attuatore di plastica possibile. Guarda nel bocchino per assicurarti che qualsiasi accumulo di medicinali sia stato completamente lavato. Se c'è qualche ripetizione di accumulo, passaggio 8 e passaggio 9.

Passaggio 11. Lascia che l'attuatore di plastica asciuga l'aria durante la notte. Vedi Figura K.

Figura k

Passaggio 12. Quando l'attuatore di plastica è asciutto, metti il ​​cappuccio protettivo sul bocchino e quindi metti il ​​contenitore nell'attuatore di plastica e assicurati che si adatti saldamente. Scuoti bene l'inalatore rimuovi il cappuccio e spruzza l'inalatore 1 volta in aria dal viso. (Il contatore verrà conto verso il basso di 1 numero.) Riempi il cappuccio sul bocchino.

Se hai bisogno di usare il tuo inalatore prima che l'attuatore di plastica sia completamente asciutto:

• Scuoti più acqua dall'attuatore di plastica possibile.
• Metti il ​​cappuccio sul bocchino, quindi metti il ​​contenitore nell'attuatore di plastica e assicurati che si adatti saldamente.
• Scuoti bene l'inalatore rimuovi il cappuccio e spruzzalo 1 volta in aria dal viso.
• Prendi la tua dose di Ventolin HFA come prescritto.
• Seguire la pulizia del passaggio 7 attraverso il passaggio 12 sopra.

Sostituire l'inalatore di ventolina HFA

• Quando il contatore legge 020 Dovresti riempire la prescrizione o chiedere al tuo medico se hai bisogno di un'altra prescrizione per Ventolin HFA.
• Quando il contatore legge 000 getta via l'inalatore. Non dovresti continuare a usare l'inalatore quando il contatore legge 000 perché non riceverai la giusta quantità di medicina.
• Non farlo use the inhaler Dopo la data di scadenza che si trova sulla confezione in cui entra.

Per un corretto uso dell'inalatore di ventolina HFA, ricorda:

• Il contenitore in metallo dovrebbe sempre adattarsi saldamente all'attuatore di plastica.
• Respirare profondamente e lentamente per assicurarti di ottenere tutto il medicinale.
• Tenere il respiro per circa 10 secondi dopo aver respirato nel medicinale. Quindi espira completamente.
• Tieni sempre il cappuccio protettivo sul bocchino quando l'inalatore non è in uso.
• Conserva sempre il tuo inalatore con il bocchino rivolto verso il basso.
• Pulisci il tuo inalatore almeno 1 volta ogni settimana.

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.