Prima del forte

Descrizione per Pred Forte

Prima del forte ^® (sospensione oftalmica di prednisolone acetato USP) L'1% è un agente antiinfiammatorio topico sterile per l'uso oftalmico. Il suo nome chimico è 11ß17 21-TriidrossiPregna-14- Dieene-3 20-dione 21-acetato e ha la seguente struttura:

acetato di prednisolone

Ogni ml di Pred Forte ^® contiene:

Attivo: acetato di prednisolone (microfine suspension) 1%

Inattivo: cloruro di benzalchonium come conservante; acido borico; Edeta Disodium; ipromellosio; Polysorbate 80; acqua purificata; bisolfito di sodio; cloruro di sodio; e citrato di sodio.

Il pH durante la sua durata di conservazione varia da 5,0 a 6.0.

Usi per Pred Forte

Prima del forte ^® è indicato per il trattamento dell'infiammazione sensibile agli steroidi della congiuntiva palpebrale e del bulbare cornea e del segmento anteriore del globo.

Dosaggio per Pred Forte

Agitare bene prima di usare. Instillare da una a due gocce nella sacca congiuntivale da due a quattro volte al giorno. Durante le 24-48 ore iniziali la frequenza di dosaggio può essere aumentata se necessario. Si dovrebbe fare attenzione a non interrompere prematuramente la terapia.

Se i segni e i sintomi non riescono a migliorare dopo 2 giorni, il paziente deve essere rivalutato (vedi PRECAUZIONI ).

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Come fornito

Prima del forte ^® (sospensione oftalmica di acetato di prednisolone USP) L'1% è fornito sterile in bottiglie di plastica LDPE bianche opache con contagocce con tappi di polistirene (fianchi) a impatto bianco come segue:

1 ml in bottiglia da 5 ml - Ndc 11980-180-01
5 ml in bottiglia da 10 ml - Ndc 11980-180-05
10 ml in bottiglia da 15 ml - Ndc 11980-180-10
15 ml in bottiglia da 15 ml - Ndc 11980-180-15

Magazzinaggio

Conservare fino a 25 ° C (77 ° F). Proteggere dal congelamento. Conservare in posizione verticale.

Distribuito da: Allergan. Tutti i diritti riservati. Irvine CA 92612 U.S.A. Revisionato: N/A

Effetti collaterali per Pred Forte

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso di Pred Forte ^® . Poiché le reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Le reazioni avverse includono l'elevazione della pressione intraoculare (IOP) con possibile sviluppo di glaucoma e danno nervo ottico raro formazione della cataratta subcapsulare posteriore e guarigione della ferita ritardata.

Si è verificato lo sviluppo dell'infezione oculare secondaria (fungino batterico e virale). Le infezioni fungine e virali della cornea sono particolarmente inclini a sviluppare per coincidenza con applicazioni a lungo termine di steroidi. La possibilità di invasione fungina dovrebbe essere considerata in qualsiasi ulcerazione corneale persistente in cui è stato utilizzato il trattamento steroideo (vedi PRECAUZIONI ).

Altre reazioni avverse riportate con l'uso della sospensione oftalmica acetata di prednisolone includono: reazioni allergiche; Dysgeusia; sensazione di corpo estraneo; mal di testa; prurito; eruzione cutanea; bruciatura transitoria e pungente dopo l'instillazione e altri sintomi minori di irritazione oculare; orticaria; e disturbo visivo (visione sfocata).

Fite corneali congiuntite con congiuntivite di cheratite perdita di alloggio e ptosi perdita di alloggio e ptosi è stata occasionalmente segnalata a seguito dell'uso locale di corticosteroidi. È stato anche riportato che i preparati contenenti corticosteroidi causano l'uveite anteriore acuta e la perforazione del globo.

Interazioni farmacologiche per Pred Forte

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti for Pred Forte

L'uso prolungato di corticosteroidi può causare formazione di cataratta subcapsulare posteriore e può aumentare la pressione intraoculare negli individui sensibili con conseguente glaucoma con danni ai difetti del nervo ottico in acuità visiva e campi di visione. L'uso prolungato può anche sopprimere la risposta immunitaria dell'ospite e quindi aumentare il pericolo delle infezioni oculari secondarie.

Se questo prodotto viene utilizzato per 10 giorni o più la pressione intraoculare deve essere regolarmente monitorato anche se può essere difficile nei bambini e nei pazienti non collaborativi. Gli steroidi devono essere usati con cautela in presenza di glaucoma. La pressione intraoculare deve essere controllata frequentemente. Varie malattie oculari e l'uso a lungo termine di corticosteroidi topici sono noti per causare un diradamento corneale e sclerale. L'uso di corticosteroidi topici in presenza di sottile tessuto corneale o sclerale può portare a perforazione.

Le infezioni purulente acute dell'occhio possono essere mascherate o l'attività migliorata dalla presenza di farmaci corticosteroidi.

L'uso di steroidi dopo un intervento chirurgico di cataratta può ritardare la guarigione e aumentare l'incidenza della formazione di bleb.

L'uso di steroidi oculari può prolungare il corso e può aggravare la gravità di molte infezioni virali dell'occhio (incluso l'herpes simplex). L'occupazione di un farmaco corticosteroide nel trattamento dei pazienti con una storia di herpes simplex richiede grande cautela; Si consiglia una microscopia a fessura frequente.

Prima del forte ^® La sospensione contiene bisolfito di sodio un solfito che può causare reazioni di tipo allergico tra cui sintomi anafilattici e episodi asmatici pericolosi o meno gravi in ​​alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità ai solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità ai solfito è vista più frequentemente negli asmatici che nelle persone non asmatiche.

Precauzioni for Pred Forte

Generale

La prescrizione iniziale e il rinnovo dell'ordine dei farmaci oltre i 20 millilitri di Pred Forte ^® La sospensione dovrebbe essere fatta da un medico solo dopo l'esame del paziente con l'aiuto di ingrandimento come la biomicroscopia della lampada a fessura e laddove appropriata colorazione della fluoresceina. Se segni e sintomi non riescono a migliorare dopo 2 giorni, il paziente deve essere rivalutato.

Poiché le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a sviluppare per coincidenza con le applicazioni di corticosteroidi locali a lungo termine dovrebbero essere sospettati in qualsiasi ulcerazione corneale persistente in cui è stato usato un corticosteroide o è in uso. Le culture fungine dovrebbero essere prese quando appropriato.

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Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali o nell'uomo per valutare il potenziale di questi effetti.

Gravidanza

Il prednisolone ha dimostrato di essere teratogenico nei topi quando somministrato in dosi 1-10 volte la dose umana. Il desametasone idrocortisone e il prednisolone sono stati applicati zilarmente su entrambi gli occhi di topi in gravidanza cinque volte al giorno nei giorni da 10 a 13 di gestazione. È stato osservato un aumento significativo dell'incidenza del pala della fessura nei feti dei topi trattati. Non ci sono studi adeguati ben controllati nelle donne in gravidanza. Il prednisolone dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Madri infermieristiche

Non è noto se la somministrazione oftalmica topica di corticosteroidi possa causare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte materno. I corticosteroidi somministrati sistematicamente appaiono nel latte umano e potrebbero sopprimere la crescita interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti spiacevoli. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici del prednisolone, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

Sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici. L'uso nei pazienti pediatrici è supportato da prove da studi adeguati e ben controllati sulla sospensione oftalmica dell'acetato di prednisolone negli adulti con dati aggiuntivi in ​​pazienti pediatrici.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Pred Forte

Il sovradosaggio non causerà normalmente problemi acuti. Se infatti accidentalmente fluidi da bevanda da diluire.

Controindicazioni per Pred Forte

Prima del forte ^® La sospensione è controindicata in infezioni oculari purulente acute non trattate nella maggior parte delle malattie virali della cornea e della congiuntiva, tra cui la cheratite epiteliale dell'herpes simplex (cheratite dendritica) vaccinia e varicella e anche nelle infezioni micobatteriche dell'occhio e delle malattie fungine delle strutture oculari.

Prima del forte ^® La sospensione è anche controindicata negli individui con ipersensibilità nota o sospetta a nessuno degli ingredienti di questa preparazione e ad altri corticosteroidi.

Farmacologia clinica for Pred Forte

Il prednisolone acetato è un glucocorticoide che sulla base del peso ha da 3 a 5 volte la potenza antiinfiammatoria dell'idrocortisone. I glucocorticoidi inibiscono la dilatazione capillare della fibrina edema e la migrazione fagocitica della risposta infiammatoria acuta e la deposizione di proliferazione capillare di collagene e formazione di cicatrici.

Informazioni sul paziente per Pred Forte

Consiglia ai pazienti che se l'infiammazione degli occhi o il dolore persiste per più di 48 ore o si aggravano, dovrebbero consultare un medico.

Consigliare ai pazienti che per prevenire lesioni agli occhi o cure di contaminazione devono essere presi per evitare di toccare la punta della bottiglia alle palpebre o su qualsiasi altra superficie. L'uso di questa bottiglia da parte di più di una persona può diffondere infezione. Mantieni la bottiglia ben chiusa quando non in uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Consiglia ai pazienti che Prima del forte ^® La sospensione contiene cloruro di benzalchium che può essere assorbito da lenti a contatto morbide. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'applicazione di Prima del forte ^® e può essere reinserito 15 minuti dopo la sua amministrazione.