Urocyt

Descrizione per urocit-k

Urocyt ^® -K è un sale citrato di potassio. La sua formula empirica è k ₃ C ₆ H ₅ O ₇ • H ₂ O e ha la seguente struttura chimica:

Urocyt ^® -K compresse da giallo a marrone-marina a matrice orale contengono 5 meq (540 mg) citrato di potassio da 10 meq (1080 mg) citrato di potassio e 15 meq (1620 mg) citrato di potassio ciascuno. Gli ingredienti inattivi includono cera Carnauba e stearato di magnesio.

Usi per urocit-k

Acidosi tubulare renale (RTA) con pietre di calcio

Il citrato di potassio è indicato per la gestione dell'acidosi tubulare renale [vedi Studi clinici ].

Nefrolitiasi di ossalato di calcio ipocitraoso di qualsiasi eziologia

Il citrato di potassio è indicato per la gestione dell'ossalato di calcio ipocitraoso Nefrolitiasi [Vedere Studi clinici ].

Litiasia dell'acido urico con o senza pietre di calcio

Il citrato di potassio è indicato per la gestione della litiasi dell'acido urico con o senza pietre di calcio [vedi Studi clinici ].

Come funzionano i farmaci anti convulsioni

Dosaggio per urocit-k

Istruzioni per il dosaggio

Il trattamento con citrato di potassio a rilascio prolungato deve essere aggiunto a un regime che limita l'assunzione di sale (evitamento di alimenti con elevato contenuto di sale e di sale aggiunto al tavolo) e incoraggia un'elevata assunzione di liquidi (il volume delle urine dovrebbe essere almeno due litri al giorno). L'obiettivo del trattamento con Urocit-K è fornire Urocit-K in dosaggio sufficiente per ripristinare il normale citrato urinario (maggiore di 320 mg/die e il più vicino possibile alla media normale di 640 mg/die) e per aumentare il pH urinario a un livello di 6,0 o 7,0.

Monitorare l'elettroliti sierici (cloruro di potassio di sodio e anidride carbonica) creatinina sierica e la conta del sangue completa ogni quattro mesi e più frequentemente nei pazienti con malattia renale o acidosi cardiaca. Eseguire periodicamente elettrocardiogrammi. Il trattamento deve essere sospeso se c'è iperkaliemia un aumento significativo della creatinina sierica o un calo significativo dell'ematocrito nel sangue o emoglobina .

Ipocitraturia grave

In pazienti con ipocitraturia grave (citrato urinario <150 mg/day) therapy should be initiated at a dosage of 60 mEq/day (30 mEq two times/day or 20 mEq three times/day with meals or within 30 minutes after meals or bedtime snack). Twenty-four hour urinary citrate and/or urinary pH measurements should be used to determine the adequacy of the initial dosage and to evaluate the effectiveness of any dosage change. In addition urinary citrate and/or pH should be measured every four months. Doses of Urocyt-K greater than 100 mEq/day have not been studied and should be avoided.

Ipocitraturia da lieve a moderata

Nei pazienti con ipocitraturia da lieve a moderata (citrato urinario> 150 mg/die), la terapia deve essere iniziata a 30 mEq/giorno (15 mEq due volte al giorno o 10 meq tre volte/giorno con pasti o entro 30 minuti dopo i pasti o uno snack della buona volta). Ventiquattro ore di citrato urinario e/o misurazioni del pH urinario devono essere utilizzate per determinare l'adeguatezza del dosaggio iniziale e per valutare l'efficacia di qualsiasi variazione di dosaggio. Le dosi di urocit-K superiori a 100 meq/die ​​non sono state studiate e dovrebbero essere evitate.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

• 5 tablet Meq sono abbronzati non rivestiti a sfera modificata a colore giallastro a forma di MPC 600 debossato su un lato e vuoto dall'altro
• 10 tavolette Meq sono abbronzate non rivestite a a colori ellittiche a forma di 610 debosse da un lato e missione dall'altra
• 15 compresse MEQ sono abbronzate non rivestite a un rettangolo modificato a colore giallastro a forma di M15 debossato su un lato e vuoto dall'altro

Archiviazione e maneggevolezza

Urocyt-K 5 tablet Meq sono abbronzati non rivestiti a sfera modificata a colore giallastro a forma di MPC 600 debossato su un lato e vuoto dall'altro supplied in bottles as: Ndc 0178-0600-01 bottiglia di 100

Urocyt-K 10 tavolette Meq sono abbronzate non rivestite a a colori ellittiche a forma di 610 debosse da un lato e missione dall'altra supplied in bottles as: Ndc 0178-0610-01 bottiglia di 100

Urocyt-K 15 compresse MEQ sono abbronzate non rivestite a un rettangolo modificato a colore giallastro a forma di M15 debossato su un lato e vuoto dall'altro supplied in bottles as: Ndc 0178-0615-01 bottiglia di 100

Magazzinaggio

Conservare in un contenitore stretto.

Mission Pharmacal Company San Antonio TX USA 78230 1355. Revisionato: dicembre 2021

Effetti collaterali per urocit-k

Esperienza post -marketing

Alcuni pazienti possono sviluppare lievi lamentele gastrointestinali durante la terapia urocit-K come movimenti intestinali a distesa a disposizione del disagio addominale o nausea. Questi sintomi sono dovuti all'irritazione del tratto gastrointestinale e possono essere alleviati prendendo la dose con pasti o snack o riducendo il dosaggio. I pazienti possono trovare matrici intatte nelle loro feci.

Effetti collaterali della Lyrica del farmaco

Interazioni farmacologiche per urocit-k

Potenziali effetti del citrato di potassio su altri farmaci

Diuretici a risparmio di potassio

La somministrazione concomitante di urocit-K e un diuretico a risparmio di potassio (come il triamterene spironolattone o amiloride) dovrebbe essere evitata poiché la somministrazione simultanea di questi agenti può produrre grave iperkalemia.

Potenziali effetti di altri farmaci sul citrato di potassio

Farmaci che rallentano il tempo di transito gastrointestinale

Questi agenti (come gli anticolinergici) possono aumentare l'irritazione gastrointestinale prodotta dai sali di potassio.

Inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone

I farmaci che inibiscono il sistema di renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) tra cui inibitori dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina (ACE) inibire i bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARBS) eplerenone o aliskiren producono la ritenzione di potassio inibendo la produzione di aldosterone. Monitorare attentamente il potassio nei pazienti che ricevono terapia con raas concomitante.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

I FANS possono produrre ritenzione di potassio riducendo la sintesi renale della prostagladina e compromettendo il sistema renina-angiotensina. Monitorare attentamente il potassio nei pazienti con FANS concomitanti.

Avvertimenti per Urocit-K

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Urocit-K

Iperkalemia

Nei pazienti con meccanismi compromessi per l'escreto la somministrazione di urocit-k di potassio può produrre iperkaliemia e arresto cardiaco. L'iperkaliemia potenzialmente fatale può svilupparsi rapidamente ed essere asintomatica. L'uso di urocit-k nei pazienti con insufficienza renale cronica o qualsiasi altra condizione che compromette l'escrezione di potassio come gravi danni miocardici o insufficienza cardiaca. Monitorare attentamente i segni di iperkaliemia con esami del sangue periodici ed ECG.

Lesioni gastrointestinali

Le forme di dosaggio solido di cloruri di potassio hanno prodotto lesioni stenotiche e/o ulcerose dell'intestino tenue e morti. Queste lesioni sono causate da un'alta concentrazione locale di ioni di potassio nella regione delle compresse dissolve che hanno ferito l'intestino. Inoltre, forse perché i preparati a matrice di cera non sono rivestiti in enterica e rilasciano parte del loro contenuto di potassio nello stomaco ci sono stati segnalati di sanguinamento gastrointestinale superiore associati a questi prodotti. La frequenza delle lesioni gastrointestinali con prodotti a cloruro di potassio a matrice di cera è stimata a uno per 100000 anni. L'esperienza con Urocit-K è limitata ma dovrebbe essere anticipata una frequenza simile di lesioni gastrointestinali.

Se c'è un forte dolori addominali di vomito o sanguinamento gastrointestinale Urocit-K dovrebbe essere sospeso immediatamente e la possibilità di perforazione intestinale o ostruzione studiata.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione degli animali. Inoltre, non è noto se l'urocit-k possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Urocit-K dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Il normale contenuto di ioni di potassio del latte umano è di circa 13 meq/l. Non è noto se Urocit-K ha un effetto su questo contenuto. L'urocita dovrebbe essere somministrato a una donna che sta allattando solo se chiaramente necessario.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

Overdose Information for Urocyt-K

Trattamento del sovradosaggio

La somministrazione di sali di potassio a persone senza condizioni predisponenti per l'iperkaliemia raramente provoca gravi iperkalemia a dosaggi raccomandati. È importante riconoscere che l'iperkaliemia è generalmente asintomatica e può essere manifestata solo da una maggiore concentrazione sierica di potassio e cambiamenti elettrocardiografici caratteristici (picco di perdita di onda T di depressione dell'onda P del segmento S-T e prolungamento dell'intervallo QT).

Le manifestazioni tardive includono la paralisi muscolare e il collasso cardiovascolare dall'arresto cardiaco.

Le misure di trattamento per l'iperkaliemia includono quanto segue: 1. I pazienti devono essere attentamente monitorati per le aritmie e le variazioni degli elettroliti. 2. Eliminazione di farmaci contenenti potassio e di agenti con proprietà che risparmiano potassio come i diuretici di potassio di ARBS-inibitori di FANSSI FANSI GLI STRANZE INGREMENTI NUFFERTI e molti altri. 3. Eliminazione di alimenti contenenti alti livelli di potassio come albicocche di mandorle fagioli banani (Lima Pinto White) succo di carota di canto (fichi in scatola) succo di pompelmo per il succo di pubato 4. Gluconato di calcio endovenoso Se il paziente non ha alcun rischio o basso rischio di sviluppare la tossicità della digitale. 5. Somma endovenosa di 300-500 ml/ora di soluzione di destrosio al 10% contenente 10-20 unità di insulina cristallina per 1000 ml. 6. Correzione di acidosi se presente con bicarbonato di sodio per via endovenosa. 7. Emodialisi o dialisi peritoneale. 8. Le resine di scambio possono essere utilizzate. Tuttavia, questa misura da sola non è sufficiente per il trattamento acuto dell'iperkalemia.

Che tipo di medicina è la loratadina

Abbassare i livelli di potassio troppo rapidamente nei pazienti che assumono digitali può produrre tossicità da digitale.

Wellbutrin aumenta la pressione sanguigna

Controindicazioni for Urocyt-K

Urocyt-K is contraindicated:

• Nei pazienti con iperkaliemia (o che hanno condizioni che li predispongono all'iperkaliemia) poiché un ulteriore aumento della concentrazione sierica di potassio può produrre un arresto cardiaco. Tali condizioni includono: insufficienza renale cronica non controllata diabete mellito Disidratazione acuta Esercizio fisico faticoso in individui incondizionati Insufficienza surrenale estesa rottura del tessuto o la somministrazione di un agente di risparmio di potassio (come il triamtene spironolattone o amiloride).
• Nei pazienti in cui vi è una causa di arresto o ritardo nel passaggio delle compresse attraverso il tratto gastrointestinale come quelli che soffrono di ritardato ostruzione o stenosi intestinale di compressione esofagea o stenosi o quelli che assumono farmaci anticolinergici.
• Nei pazienti con ulcera peptica a causa del suo potenziale ulcerogeno.
• Nei pazienti con infezione del tratto urinario attivo (con entrambi urea -Splitting o altri organismi associati a calcio o pietre di struvite). La capacità di Urocit-K di aumentare il citrato urinario può essere attenuata dalla degradazione enzimatica batterica del citrato. Inoltre, l'aumento del pH urinario derivante dalla terapia urocit-K potrebbe promuovere un'ulteriore crescita batterica.
• Nei pazienti con insufficienza renale (tasso di filtrazione glomerulare inferiore a 0,7 ml/kg/min) a causa del pericolo di calcificazione dei tessuti molli e di un aumento del rischio per lo sviluppo dell'iperkalemia.

Farmacologia clinica for Urocyt-K

Quando l'urocita-K viene somministrato per via orale, il metabolismo del citrato assorbito produce un carico alcalino. Il carico alcalino indotto a sua volta aumenta il pH urinario e aumenta il citrato urinario aumentando la clearance del citrato senza alterare misurabilmente citrato sierico ultrafiltrabile. Pertanto, la terapia di Urocit-K sembra aumentare principalmente il citrato urinario modificando la gestione renale del citrato piuttosto che aumentando il carico filtrato di citrato. L'aumento del carico filtrato di citrato può svolgere un ruolo, tuttavia, come in piccoli confronti di citrato orale e citrato di bicarbonato orale, ha avuto un effetto maggiore sul citrato urinario.

Oltre ad aumentare il pH urinario e il citrato, urocit-K aumenta il potassio urinario di circa la quantità contenuta nel farmaco. In alcuni pazienti l'urocita-K provoca una riduzione transitoria del calcio urinario.

I cambiamenti indotti dall'urocit-K producono urina che è meno favorevole alla cristallizzazione dei sali che formano la pietra (fosfato di calcio di ossalato di calcio e acido urico). L'aumento del citrato nelle urine mediante complessing con calcio diminuisce l'attività di ione del calcio e quindi la saturazione di ossalato di calcio. Il citrato inibisce anche la nucleazione spontanea di ossalato di calcio e fosfato di calcio (pennellata).

L'aumento del pH urinario diminuisce anche l'attività di ione calcio aumentando la complessazione del calcio agli anioni dissociati. L'aumento del pH urinario aumenta anche la ionizzazione dell'acido urico allo ione urato più solubile.

Urocyt-K therapy does not alter the urinary saturation of calcium phosphate since the effect of increased citrate complexation of calcium is opposed by the rise in pH-dependent dissociation of phosphate. Calcium phosphate stones are more stable in alkaline urine.

Nell'impostazione della normale funzione renale, l'aumento del citrato urinario a seguito di una singola dose inizia entro la prima ora e dura 12 ore. Con dosi multiple, l'ascesa nell'escrezione del citrato raggiunge il suo picco al terzo giorno e avrà una media della fluttuazione circadiana normalmente ampia nel citrato urinario, mantenendo così il citrato urinario a un livello più costante più costante durante il giorno. Quando il trattamento viene ritirato, il citrato urinario inizia a diminuire verso il livello di pre-trattamento il primo giorno.

L'aumento dell'escrezione di citrato dipende direttamente dal dosaggio di Urocit-K. A seguito di un trattamento a lungo termine Urocit-K ad un dosaggio di 60 meq/giorno aumenta il citrato urinario di circa 400 mg/die e aumenta il pH urinario di circa 0,7 unità.

Nei pazienti con acidosi tubulare renale grave o sindrome da diarrea cronica in cui il citrato urinario può essere molto basso ( <100 mg/day) Urocyt-K may be relatively ineffective in raising urinary citrate. A higher dose of Urocyt-K may therefore be required to produce a satisfactory citraturic response. In patients with renal tubular acidosis in whom urinary pH may be high Urocyt-K produces a relatively small rise in urinary pH.

Studi clinici

Gli studi cruciali di Urocit-K non sono stati randomizzati e non controllati in cui la gestione dietetica potrebbe essere cambiata per coincidenza con il trattamento farmacologico. Pertanto, i risultati presentati nelle seguenti sezioni possono sopravvalutare l'efficacia del prodotto.

Acidosi tubulare renale (RTA) con pietre di calcio

L'effetto della terapia di citrato di potassio orale in uno studio clinico non randomizzato non controllato da cinque uomini e quattro donne con nefrolitiasi fosfato di ossalato di calcio/calcio ed è stato esaminato l'acidosi tubulare renale distale incompleta incompleta. Il principale criterio di inclusione era una storia di passaggio di pietra o rimozione chirurgica di pietre durante i 3 anni precedenti all'inizio della terapia con citrato di potassio. Tutti i pazienti hanno iniziato il trattamento alcalino con citrato di potassio da 60-80 Meq ogni giorno in dosi divise a 3 o 4. Durante tutto il trattamento i pazienti sono stati istruiti a rimanere con una dieta limitata di sodio (100 mEq/giorno) e di ridurre l'assunzione di ossalato (assunzione limitata di cioccolato e tè a roughi scuri scuri). Una moderata restrizione di calcio (400-800 mg/die) è stata imposta su pazienti con ipercalciuria.

I raggi X del tratto urinario disponibili in tutti i pazienti sono stati esaminati attentamente per determinare la presenza di pietre preesistenti di nuove pietre o un cambiamento nel numero di pietre.

La terapia con citrato di potassio era associata all'inibizione della nuova formazione di pietre in pazienti con acidosi tubulare distale. Tre dei nove pazienti hanno continuato a passare pietre durante la fase di trattamento. Mentre è probabile che questi pazienti abbiano superato le pietre preesistenti durante la terapia, il presupposto più conservativo è che le pietre passate sono state appena formate. Usando questo presupposto il tasso di remissione di StonePassage era del 67%. Tutti i pazienti avevano un tasso di formazione di pietre ridotta. Nel corso dei primi 2 anni di trattamento, il tasso di formazione di pietre sul trattamento è stato ridotto da 13 ± 27 a 1 ± 2 all'anno.

Effetti collaterali di Ritalin e Adderall

Nefrolitiasi di ossalato di calcio ipocitraoso di qualsiasi eziologia

Ottantanove pazienti con nefrolitiasi di calcio ipocitraturico o litiasi acida urica con o senza nefrolitiasi di calcio hanno partecipato a questo studio clinico non adiposo non randomizzato. Quattro gruppi di pazienti sono stati trattati con citrato di potassio: il gruppo 1 era composto da 19 pazienti 10 con acidosi tubulare renale e 9 con sindrome da diarrea cronica del gruppo 2 era composto da 37 pazienti 5 con calcoli di acido urico da soli 6 con acido urico e calcio di calcio e calcio di calcio e calcio. Group 3 was comprised of 15 patients with history of relapse on other therapy and Group 4 was comprised of 18 patients 9 with type 1 absorptive hypercalciuria and calcium stones 1 with type 2 absorptive hypercalciuria and calcium stones 2 with hyperuricosuric calcium oxalate nephrolithiasis 4 with uric acid lithiasis accompanied by calcium stones and 2 with hypocitraturia and hyperuricemia Accompagnato da pietre di calcio. La dose di citrato di potassio variava da 30 a 100 mEq al giorno e di solito era somministrata 20 MEQ per via orale 3 volte al giorno. I pazienti sono stati seguiti in un ambiente ambulatoriale ogni 4 mesi durante il trattamento e sono stati studiati per un periodo da 1 a 4,33 anni. Una storia pre-studio retrospettiva di tre anni per il passaggio o la rimozione della pietra è stata ottenuta e corroborata dalle cartelle cliniche. La terapia concomitante (con tiazide o allopurinolo) era consentita se i pazienti avevano ipercalciuria iperuricosuria o iperuricemia. Il gruppo 2 è stato trattato con solo citrato di potassio.

In tutti i gruppi il trattamento che includeva il citrato di potassio era associato ad un aumento prolungato dell'excrezione di citrato urinario da valori subnormali a valori normali (da 400 a 700 mg/die) e ad un aumento prolungato del pH urinario da 5,6-6,0 a circa 6,5. Il tasso di formazione di pietre è stato ridotto in tutti i gruppi come mostrato nella Tabella 1.

Tabella 1: Effetto di Urocit-K nei pazienti con nefrolitiasi di ossalato di calcio.

Litiasia dell'acido urico con o senza pietre di calcio

Uno studio clinico non a lungo randomizzato non randomizzato controllato con diciotto pazienti adulti con litiasi di acido urico ha partecipato allo studio. Sei pazienti formavano solo calcoli di acido urico e i restanti 12 pazienti formavano calcoli misti contenenti sia sali di acido urico che di calcio o formavano entrambe le calcoli di acido urico (senza sali di calcio) e pietre di calcio (senza acido urico) in occasioni separate.

Undici dei 18 pazienti hanno ricevuto solo citrato di potassio. Sei degli altri 7 pazienti hanno anche ricevuto allopurinolo per iperuricemia con l'iperuricemia sintomatica dell'artrite gottosa o l'iperuricosuria. Un paziente ha anche ricevuto idroclorotiazide a causa di ipercalciuria non classificata. Il principale criterio di inclusione era una storia di passaggio di pietra o rimozione chirurgica di pietre durante i 3 anni precedenti all'inizio della terapia con citrato di potassio. Tutti i pazienti hanno ricevuto citrato di potassio ad un dosaggio di 30-80 meq/giorno in dosi divise tre-quattro e sono stati seguiti ogni quattro mesi per un massimo di 5 anni.

Mentre sul trattamento con citrato di potassio pH urinario è aumentato significativamente da un valore basso di 5,3 ± 0,3 a limiti normali (da 6,2 a 6,5). Citrato urinario che era basso prima che il trattamento saliva all'alta gamma normale e si formava solo una pietra nell'intero gruppo di 18 pazienti.

Informazioni sul paziente per Urocit-K

Somministrazione di droga

Di 'ai pazienti di assumere ogni dose senza schiacciare la masticazione o succhiare la compressa.

Di 'ai pazienti di prendere questo medicinale solo come diretto. Ciò è particolarmente importante se il paziente sta prendendo anche i preparativi di diuretici e digitali.

Di 'ai pazienti di verificare con il medico se ci sono difficoltà a deglutire compresse o se la compressa sembra rimanere in gola.

Di 'ai pazienti di verificare immediatamente con il medico se si notano sgabelli o altre prove di sanguinamento gastrointestinale. Di 'ai pazienti che il loro medico eseguirà esami del sangue regolari ed elettrocardiogrammi per garantire la sicurezza.