Urex

Descrizione per urex

Urex (methenamine ippuro) è un farmaco antisettico tratto urinario. Ogni compressa Urex con punteggio bianco contiene la methenamine ippurite 1 g (vedi Come fornito ). Le compresse Urex (ippurata di methenamina) contengono anche: povidone stearato di magnesio e sodio saccarina. L'ippura chimicamente di metenamina è il sale acido ippurico della metenamina (esametilenetetramina).

Formula strutturale:

C ₁₅ H ₂₁ N ₅ O ₃
Peso molecolare 319.37

Usi per urex

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di UREX (ippurata della metenamina) e di altri farmaci antibatterici Urex (ippurata di metenamina) dovrebbero essere usati solo per trattare o prevenire le infezioni che sono dimostrate fortemente sospettate da batteri suscettibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

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UREX (ippurata della metenamina) è indicato per il trattamento profilattico o soppressivo di infezioni del tratto urinario frequentemente ricorrente quando è considerata la terapia a lungo termine. Questo farmaco dovrebbe essere usato solo dopo l'eradicazione dell'infezione da altri agenti antimicrobici appropriati.

Dosaggio per urex

Una compressa (1 g) due volte al giorno per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. TAPPA TAPPA DI MIUSA O UNA COMPRENDO (NULL,5 o 1 g) due volte al giorno per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.

L'attività antibatterica di UREX (ippurata della metenamina) è maggiore nelle urine acide. Pertanto è auspicabile la limitazione di alimenti alcalinizzanti e farmaci. Se necessario, come indicato dal pH urinario e dall'acidificazione supplementare di risposta clinica delle urine. L'efficacia della terapia dovrebbe essere monitorata da colture di urina ripetute.

Come fornito

Le compresse Urex (ippurata di methenamine) sono VP bianca a forma di capsula da un lato e urex dall'altro. Ogni tabella contiene metenamina ippura 1g.

Bottiglie di 100 compresse (NDC 65199-1201-1).

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Distribuito da: Vatring Pharmaceuticals Inc. Wytheville Va. 24382. Richieste mediche: 1-276-223-0800. Altre domande: 1-888-968-4726. Prodotto da: Draxis Pharma A Division of Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc. Kirkland Quebec Canada. Dicembre 2006. FDA Rev Data: 3/11/2008

Effetti collaterali per urex

Gli effetti avversi di UREX (ippurata della metenamina) sono stati riportati in meno del 3,5% dei pazienti trattati.

Queste reazioni hanno incluso il seguente ordine decrescente di frequenza: vomito di nausea e disuria eruzione cutanea raramente.

I bambini hanno ricevuto UREX (Methenamine Hippured) ai dosaggi raccomandati come regime profilattico/soppressivo dopo il trattamento iniziale di episodi acuti di Pyuria. Gli effetti collaterali sono stati riscontrati solo nell'1,1% di questi bambini.

Interazioni farmacologiche per urex

La somministrazione concomitante di ippurata di metenamina e sulfametizolo o sulfatiazolo è tenuta a provocare la formazione di un precipitato nelle urine.

Interazioni di test di droga/laboratorio. La metenamina provoca livelli urinari urinari di 17-idrossicorticosteroidi e catecolamina.

Avvertimenti per urex

I pazienti con insufficienza epatica preesistente possono subire effetti avversi dalle piccole quantità di ammoniaca e formaldeide prodotte. La sindrome classica di insufficienza epatica acuta può essere evocata in questi pazienti.

Precauzioni per urex

Generale: La prescrizione di UREX (ippurata della metenamina) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o è improbabile che un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

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Grandi dosi di metenamina (8 g al giorno per 3-4 settimane) hanno causato irritazione alla vescica albuminuria dolorosa e frequente di micurizione ed ematuria lorda.

Si dovrebbe fare attenzione a mantenere un pH acido delle urine, specialmente nel trattamento delle infezioni a causa di organismi che spazzano l'urea come Proteus spp. e ceppi di Pseudomonas spp.

Test di laboratorio. In alcuni casi in uno studio i livelli sierici di transaminasi hanno mostrato un lieve elevazione durante il trattamento che è tornato alla normalità mentre i pazienti stavano ancora ricevendo UREX (ippuri di metenamina). A causa di questo rapporto, si raccomanda di eseguire periodicamente studi sulla funzione epatica su pazienti che ricevono il farmaco, in particolare quelli con disfunzione epatica.

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità. Urex (methenamine ippuro) non è stato valutato per cancerogenicità o mutagenicità.

Methenamine è stato valutato per la mutagenicità nel test del microsoma Ames Salmonella/Mammalian. Cinque ceppi di Salmonella typhimurium (TA98 TA100 TA1535 TA1537 e TA1538) e una deformazione di Hanno mostrato freddo (WP2UVRA) sono stati usati. Alla dose di 10000 ug/piastra la metenamina ha mostrato attività mutagenica in Salmonella typhimurium TA98 e TA100 per attivazione metabolica e hanno anche mostrato attività mutagenica in TA98 senza attivazione microsomiale.

In un grande studio non è stata trovata alcuna evidenza di cancerogenicità dopo la somministrazione orale a lungo termine di methenamine 1,25 g/kg/giorno ai ratti ( 104 settimane ) e topi ( 60 settimane ). Gli stessi investigatori non hanno anche riportato alcun suggerimento di cancerogenicità derivante da cinque iniezioni sottocutanee di 5 g/kg (indicate in giorni alternativi per una dose totale di 25 g/kg). Uno studio precedente molto più piccolo ha mostrato un'incidenza del 50% di sarcomi locali a seguito di iniezione sottocutanea di metanamina per un totale di 25 g/kg somministrati per periodi fino a 15 mesi ai ratti che hanno ricevuto contemporaneamente acido formico.

UREX (ippurata di metenamina) somministrato a un livello di dose di 800 mg/kg/giorno non ha influito negativamente sulla fertilità dei ratti femmine. Gli effetti sulla fertilità maschile non sono stati adeguatamente studiati.

Gravidanza

Effetti teratogeni. Gravidanza category C. Oral administration of methenamine to pregnant dogs at doses equivalent to the human dose has been reported to cause a slight increase in the stillborn rate and slight impairment of weight gain and survival of live-born offspring. A teratogenicity study in which Urex (methenamine hippurate) was administered to pregnant rabbits at doses approximately 3 times the human dose revealed no evidence of harm to the fetus. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. UREX (methenamine hippurate) should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Come ti fa sentire Ladada

Manodopera e consegna. Urex (methenamine ippure) non ha alcun uso riconosciuto durante il travaglio e il parto e i suoi effetti durante questi processi sono sconosciuti.

Madri infermieristiche. Methenamine is excreted in human milk. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Uso pediatrico (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Informazioni per overdose per Urex

Immediatamente dopo l'ingestione di un overdose un ulteriore assorbimento del farmaco può essere ridotto al minimo inducendo vomito o mediante lavaggio gastrico seguito dalla somministrazione di carbone attivo. I fluidi orali o parenteli devono essere costretti a tolleranza.

Controindicazioni per urex

UREX (ippurata della metenamina) è controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave insufficienza epatica o grave disidratazione. Non dovrebbe essere usato come unico agente terapeutico nelle infezioni parenchimali acute che causano sintomi sistemici.

Farmacologia clinica for Urex

Urex (methenamine ippuro) viene prontamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La metanamina si distribuisce ampiamente nei fluidi corporei ma viene idrolizzata molto poco prima dell'escrezione nel rene e quindi ha un potenziale tossico sistemico minimo.

Entro la mezza ora dopo una singola dose di 1 g di attività antibatterica Urex (ippurata della metenamina) è dimostrabile nelle urine. L'urina mostra un'attività antibatterica continua quando UREX (ippurata della metenamina) viene somministrata al programma di dosaggio raccomandato di 1 g due volte al giorno. Oltre il 90% della porzione di metenamina viene escreto nelle urine entro ventiquattro ore dalla somministrazione di una singola dose di 1 g. Allo stesso modo la porzione di ippura viene rapidamente assorbita ed escreta e raggiunge l'urina sia dalla secrezione tubolare che dalla filtrazione glomerulare. Ciò può essere importante nei pazienti più anziani o in quelli con un certo grado di compromissione renale.

Methenamine is placentally transferred to the fetus during pregnancy.

Microbiologia. Urex (ippurata della metenamina) esercita la sua attività perché il componente di metenamina viene idrolizzato in formaldeide nelle urine acide. Acido ippurico L'altro componente agisce per mantenere l'acido delle urine. Le concentrazioni inibitorie minime sono significativamente più basse nei media più acidi; Pertanto l'efficacia di Urex (methenamina ippura) può essere aumentata mediante acidificazione delle urine (vedi Dosaggio e amministrazione ).

I microrganismi non sviluppano resistenza alla formaldeide; Tuttavia urea -Splitting microrganismi (ad es. Proteus specie) tendono ad aumentare il pH delle urine inibendo così il rilascio di formaldeide. Quando il pH delle urine è di 6 e il volume delle urine giornaliero è di 1000 - 1500 ml a 2 g di dose di urex (methenamina ippurata) quotidianamente produrrà una concentrazione urinaria da 18 a 60 ug/ml di formaldeide che è più della concentrazione inibitoria minima per la maggior parte dei patogeni urinari.

Farmacologia animale e tossicologia animale

Fino a 600 mg/kg di Urex (ippuriti di methenamina) in una singola dose sono stati somministrati per via endovenosa ai cani e ai ratti senza osservare gli effetti tossici. Somministrazione orale cronica da 50 a 200 mg/kg/die da cani e da 800 a 6400 mg/kg/giorno a ratti hanno prodotto irritazione gastrica e vescicale con alcuni siti emorragici e ulcerazioni osservate all'autopsia. Le quantità di urex (ippurata della metenamina) equivalenti al doppio della dose umana raccomandata sono state somministrate ai ratti per dodici mesi e alle scimmie per sei mesi senza produrre effetti avversi.

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Informazioni sul paziente per urex

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui UREX (ippurata della metenamina) dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando viene prescritto UREX (ippurata di methenamina) per trattare, i pazienti con infezione batterica dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da UREX (ippurata della metenamina) o altri farmaci antibatterici in futuro.