Timoptic-xe

Descrizione per Timoptic-Xe

Timoptic-Xe® (soluzione di formazione del gel oftalmico maleato di Timolol) è un agente di blocco del recettore beta-adrenergico non selettivo. Il suo nome chimico è (-)-1- (terz-butilammino) -3 [(4-morfolino-125-tiadiazol-3-il) ossia] -2-propanolo malate (1: 1) (sale). Timolol Maleate possiede un atomo di carbonio asimmetrico nella sua struttura ed è fornito come levo-isomero. La rotazione ottica di Timolol maleato è:

La sua formula molecolare è C ₁₃ H ₂₄ N ₄ O ₃ S · c ₄ H ₄ O ₄ E la sua formula strutturale è:

Timolol Maleate ha un peso molecolare di 432,50. È una polvere cristallina inodore bianco che è solubile in metanolo e alcol.

La soluzione di formazione di gel oftalmica sterile timo Il pH della soluzione è di circa 7,0 e l'osmolarità è 260-330 MOSM. Ogni ml di Timoptic-XE 0,25% contiene 2,5 mg di timololo (NULL,4 mg di timololo maleato). Ogni ml di Timoptic-XE 0,5% contiene 5 mg di timololo (NULL,8 mg di timololo maleato). Ingredienti inattivi: mannitolo e acqua di Gellan Gumtamina per l'iniezione. Conservativo: bromuro di benzododecinium 0,012%.

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La soluzione di formazione del gel contiene un eteropolisaccaride anionico purificato derivato dalla gomma di Gellan. Una soluzione acquosa di gomma gellana in presenza di un catione ha la capacità di gelificare. Al contatto con il film lacrimale, il film timottico-xe forma un gel che viene successivamente rimosso dal flusso di lacrime.

Usi per Timoptic-Xe

La soluzione di formazione di gel oftalmica sterile timo

Dosaggio per timoptic-xe

I pazienti devono essere istruiti a invertire il contenitore chiuso e agitare una volta prima di ogni uso. Non è necessario scuotere il contenitore più di una volta. Altri farmaci oftalmici applicati topicamente devono essere somministrati almeno 10 minuti prima di Timopticxe [vedi PRECAUZIONI Informazioni sul paziente E accompagnamento Istruzioni per l'uso ].

La soluzione di formazione di gel oftalmica sterile timoptica-XE è disponibile in concentrazioni dello 0,25% e dello 0,5%. La dose è una goccia di Timoptic-XE (NULL,25% o 0,5%) negli occhi interessati una volta al giorno.

Poiché in alcuni pazienti la risposta che ti lascerà la pressione a Timo I dosaggi superiori a un calo dello 0,5% di Timoptic-XE una volta al giorno non sono stati studiati. Se la pressione intraoculare del paziente non è ancora a un livello soddisfacente su questo regime che la terapia concomitante può essere presa in considerazione. Non è raccomandato l'uso concomitante di due agenti topici di blocco beta-adrenergico [vedi PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche Agenti di blocco beta-adrenergico ].

Quando i pazienti sono stati cambiati dalla terapia con tempottico somministrato due volte al giorno a Timoptic-XE somministrato una volta al giorno l'effetto ipotensivo oculare è rimasto coerente.

Come fornito

Timoptic-Xe® (soluzione di formazione di gel oftalmico maleato di Timolol) è una soluzione incolore a quasi incolore leggermente opalescente e leggermente viscosa.

TIMOPTIC-XE® (soluzione di formazione del gel oftalmico malate Timolol) 0,25% L'equivalente di timololo viene fornito in un distributore di polietilene a bassa densità bianca (LDPE) con una punta a goccia controllata e un tappo di polipropilene giallo come segue:

Ndc 24208-814-25 5 ml in una bottiglia di capacità da 7,5 ml.

Cosa fa una penna Epi

TIMOPTIC-XE® (soluzione di formazione del gel oftalmico malate Timolol) 0,5% L'equivalente di timololo viene fornito in un distributore di polietilene a bassa densità bianca (LDPE) con una punta a goccia controllata e un tappo di polipropilene giallo come segue:

Ndc 24208-816-05 5 mL in a 7.5 mL capacity bottle.

Magazzinaggio

Conservare a 15-25 ° C (59-77 ° F). Evita il congelamento . Proteggere dalla luce.

Distribuito da: Bausch Lomb A Division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater NJ 08807 USA.

Effetti collaterali for Timoptico-XE

Negli studi clinici Transient Vision offuscati dopo l'instillazione della caduta è stata segnalata in circa uno su tre pazienti (che dura da 30 secondi a 5 minuti). Meno dell'1% dei pazienti ha interrotto gli studi dovuti alla visione offuscata. La frequenza dei pazienti che segnalavano bruciatura e puntura dopo l'instillazione era comparabile tra timo

Le esperienze avverse riportate nell'1-5% dei pazienti sono state:

Oculare: Dolore congiuntivite Scarico (ad esempio crosta) Sensazione di corpo estranea prurito e lacerazione;

Sistemico: Vertigini del mal di testa e infezioni respiratorie superiori.

Sono state riportate le seguenti ulteriori esperienze avverse con la somministrazione oculare di questa o altre formulazioni maleate Timolol:

Corpo nel suo insieme

Astenia/affaticamento e dolore toracico.

Cardiovascolare

Bradicardia aritmia ipotensione Ipertensione sincope blocco cardiaco blocco cerebrale incidente cerebrale ischemia insufficienza cardiaca peggioramento del fenomeno e piedi di palpitazione dell'angina pectoris.

Digestivo

Nausea diarrea dispepsia anoressia e bocca secca.

Immunologico

Lupus eritematoso sistemico.

Sistema nervoso/psichiatrico

Aumento dei segni e dei sintomi della miastenia grave parestesia della sonnolenza insonnia Incubi cambiamenti comportamentali e disturbi psichici tra cui le allucinazioni di confusione della depressione ansia Disor del nervosismo e perdita di memoria.

Pelle

Alopecia e psoriasiaforme cutanea o esacerbazione della psoriasi.

Ipersensibilità

Segni e sintomi di reazioni allergiche sistemiche tra cui anafilassi angioedema orticaria localizzato e generalizzato.

Respiratorio

Broncospasmo (prevalentemente in pazienti con malattia broncospastica preesistente) insufficienza respiratoria di dispnea tosse di congestione nasale e infezioni respiratorie superiori.

Endocrino

Sintomi mascherati di ipoglicemia nei pazienti diabetici [vedi Avvertimenti ].

Sensi speciali

Segni e sintomi di irritazione oculare, compresa la cheratite della blefarite e gli occhi secchi; ptosi; ridotta sensibilità corneale; edema maculare cistoide; disturbi visivi tra cui cambiamenti di rifrazione e diplopia; pseudopemphigoid; distacco coroidale a seguito di un intervento chirurgico di filtrazione [vedi PRECAUZIONI Generale ]; e acufene.

Urogenitale

La fibrosi retroperitoneale ha ridotto l'impotenza della libido e la malattia di Peyronie. I seguenti ulteriori effetti avversi sono stati riportati nell'esperienza clinica con timololo orale maleato o altri agenti di bloccare il beta orale e possono essere considerati potenziali effetti potenziali del timololo oftalmico maleato: allergico: febbre erita eritematosa combinata con la larrgospasmo Ophalmic con disagio respiratorio; Corpo nel suo insieme: dolore all'estremità ha ridotto la perdita di peso della tolleranza all'esercizio; Cardiovascolare: peggioramento della vasodilatazione di insufficienza arteriosa; Digestivo: dolore gastrointestinale epatomegalia vomito la trombosi arteriosa mesenterica colite ischemica; Ematologico: purbocitopenico non trombocitopenico purbocitopenico di purbocitopenico non trombocitopenico; Endocrino: iperglicemia ipoglicemia; Skin: prurito la pelle irritazione ha aumentato la sudorazione della pigmentazione; Muscoloscheletrico: Artralgia; Sistema nervoso/psichiatrico: debolezza locale di debolezza della concentrazione ridotta della concentrazione reversibile depressione mentale che progredisce nella catatonia una sindrome reversibile acuta caratterizzata dal disorientamento per il tempo e posiziona il sensorio leggermente offuscato e ridotto sulla neuropsicometria; Respiratorio: Rales Obstruction bronchiale; Urogenital: difficoltà di minzione.

Interazioni farmacologiche for Timoptico-XE

Agenti di blocco beta-adrenergico

I pazienti che stanno ricevendo un agente di blocco beta-adrenergico oralmente e Timo Non è raccomandato l'uso concomitante di due agenti di blocco beta-adrenergico topico.

Antagonisti del calcio

Attenzione dovrebbe essere utilizzata nella somministrazione di co-amministrazione di agenti bloccanti beta-adrenergici come gli antagonisti di calcio orale o endovenoso a causa di possibili disturbi atrioventricolari di conduzione di insufficienza ventricolare sinistra o ipotensione. Nei pazienti con compromissione della funzionalità cardiaca compromessa dovrebbe essere evitata.

Drughi impoveribili della catecolamina

Si raccomanda una stretta osservazione del paziente quando viene somministrato un bloccante beta a pazienti che ricevono farmaci che impoverano la catecolamina come la reserpina a causa dei possibili effetti additivi e della produzione di ipotensione e/o marcata bradicardia che può causare sincope vertigine o ipotensione posturale.

Digitalis e antagonisti del calcio

L'uso concomitante di agenti di blocco beta-adrenergico con antagonisti digitali e di calcio può avere effetti additivi nel prolungare il tempo di conduzione atrioventricolare.

Inibitori del CYP2D6

La beta-blocco sistemica potenziata (ad esempio una ridotta depressione della frequenza cardiaca) è stata riportata durante il trattamento combinato con inibitori del CYP2D6 (ad es. Quinidina SSRIS) e timololo.

Clonidina

Gli agenti di blocco beta-adrenergico orali possono esacerbare l'ipertensione di rimbalzo che può seguire il ritiro della clonidina. Non ci sono stati segnalazioni di esacerbazione dell'ipertensione di rimbalzo con timololo oftalmico maleato.

Epinefrina iniettabile

[Vedere PRECAUZIONI Generale Anafilassi ]

Avvertimenti for Timoptico-XE

Come per molti farmaci oftalmici applicati topicamente questo farmaco viene assorbito sistematicamente. Le stesse reazioni avverse riscontrate con la somministrazione sistemica di agenti di blocco betaadenergico possono verificarsi con la somministrazione oftalmica topica. Ad esempio, gravi reazioni respiratorie e reazioni cardiache, inclusa la morte dovuta al broncospasmo nei pazienti con asma e raramente la morte in associazione con insufficienza cardiaca, sono stati segnalati a seguito di somministrazione sistemica o oftalmica di timololo malate [vedi Controindicazioni ].

Insufficienza cardiaca

La stimolazione simpatica può essere essenziale per il sostegno della circolazione negli individui con diminuzione miocardica ridotta e la sua inibizione da parte del blocco del recettore beta-adrenergico può precipitare un fallimento più grave. Nei pazienti senza una storia di insufficienza cardiaca continua la depressione del miocardio con agenti bloccanti beta per un periodo di tempo può in alcuni casi portare a insufficienza cardiaca. Al primo segno o sintomo dell'insufficienza cardiaca Timoptic-XE deve essere sospeso.

Malattia polmonare ostruttiva

Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (ad es. Bronchite cronica enfisema) di gravità lieve o moderata malattia broncospastica o una storia di malattia broncospastica (diversa dall'asma bronchiale o una storia di asma bronchiale in cui è contrario la timo Controindicazioni ] in generale non dovrebbe ricevere beta-bloccanti, incluso Timoptic-XE.

Intervento chirurgico importante

La necessità o la desiderabilità del ritiro degli agenti di blocco beta-adrenergico prima della grande intervento chirurgico è controversa. Il blocco del recettore beta-adrenergico compromette la capacità del cuore di rispondere agli stimoli riflessi mediati beta-adrenergicamente. Ciò può aumentare il rischio di anestesia generale nelle procedure chirurgiche. Alcuni pazienti che hanno ricevuto agenti di blocco del recettore betaadenergico hanno sperimentato una forte ipotensione durante l'anestesia. È stata anche segnalata difficoltà a riavviare e mantenere il battito cardiaco. Per questi motivi nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva, alcune autorità raccomandano un graduale ritiro degli agenti di blocco del recettore beta-adrenergico. Se necessario durante l'intervento chirurgico, gli effetti degli agenti bloccanti beta-adrenergici possono essere invertiti da dosi sufficienti di agonisti adrenergici.

Diabete mellito

Agenti di blocco beta-adrenergico should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) who are receiving insulin or oral hypoglycemic agents. Beta-adrenergic receptor blocking agents may mask the signs E symptoms of acute hypoglycemia.

Tireotossicosi

Agenti di blocco beta-adrenergico may mask certain clinical signs (e.g. tachycardia) of hyperthyroidism. Patients suspected of developing thyrotoxicosis should be managed carefully to avoid abrupt withdrawal of beta-adrenergic blocking agents that might precipitate a thyroid storm.

Precauzioni for Timoptico-XE

Generale

A causa dei potenziali effetti degli agenti bloccanti beta-adrenergici sulla pressione arteriosa e sul polso, questi agenti dovrebbero essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cerebrovascolare. Se si devono prendere in considerazione segni o sintomi che suggeriscono un ridotto flusso sanguigno cerebrale dopo l'inizio della terapia con terapia alternativa timoptica-XE.

Sono stati segnalati che la cheratite batterica associate all'uso di contenitori a dosi multipli di prodotti oftalmici topici. Questi contenitori erano stati inavvertitamente contaminati da pazienti che nella maggior parte dei casi avevano una malattia corneale simultanea o un'interruzione della superficie epiteliale oculare [vedi PRECAUZIONI Informazioni sul paziente ].

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Il distacco coroidale dopo procedure di filtrazione è stato riportato con la somministrazione di terapia di soppressore acquosa (ad esempio Timololo).

Glaucoma angolare

Nei pazienti con glaucoma angolare-chiusura l'obiettivo immediato del trattamento è riaprire l'angolo. Ciò può richiedere di restringere l'alunno. Timolol Maleate ha scarso o nessun effetto sulla pupilla. Timoptic-XE non deve essere usato da solo nel trattamento del glaucoma angolare.

Anafilassi

Mentre assumere i pazienti beta-bloccanti con una storia di atopy o una storia di gravi reazioni anafilattiche a una varietà di allergeni può essere più reattivo alla diagnostica accidentale o alla sfida terapeutica ripetuta con tali allergeni. Tali pazienti possono non rispondere alle solite dosi di epinefrina usate per trattare le reazioni anafilattiche.

Debolezza muscolare

È stato riportato che il blocco beta-adrenergico potenzia la debolezza muscolare coerente con alcuni sintomi miastenici (ad esempio la ptosi diplopia e la debolezza generalizzata). Il timololo è stato segnalato raramente per aumentare la debolezza muscolare in alcuni pazienti con miastenia grave o sintomi miastenici.

Informazioni per i pazienti

I pazienti devono essere istruiti a evitare di consentire alla punta del contenitore di erogazione di contattare l'occhio o le strutture circostanti.

I pazienti devono anche essere istruiti a soluzioni oculari se gestite in modo improprio o se la punta del contenitore di erogazione contatta l'occhio o le strutture circostanti possono essere contaminate da batteri comuni noti per causare infezioni oculari. Gravi danni all'occhio e successiva perdita della visione possono derivare dall'uso di soluzioni contaminate [vedi PRECAUZIONI Generale ].

I pazienti dovrebbero anche essere informati che se hanno un intervento chirurgico oculare o sviluppano una condizione oculare intercorrente (ad esempio traumi o infezioni), dovrebbero immediatamente cercare consigli del loro medico sull'uso continuato dell'attuale contenitore multidosio.

I pazienti devono essere istruiti a invertire il contenitore chiuso e agitare una volta prima di ogni uso. Non è necessario scuotere il contenitore più di una volta.

I pazienti che richiedono concomitanti farmaci oftalmici topici devono essere istruiti a somministrare almeno 10 minuti prima di instillare Timoptic-XE.

Pazienti con asma bronchiale Una storia di asma bronchiale grave cronico cronico ostruttivo polmonare sinusale bradicardia di secondo o terzo grado blocco atrioventricolare o insufficienza cardiaca dovrebbe non assumere questo prodotto [vedi Controindicazioni ].

La visione sfocata transitoria generalmente dura da 30 secondi a 5 minuti dopo l'instillazione e i potenziali disturbi visivi possono compromettere la capacità di svolgere compiti pericolosi come macchinari operativi o guidare un veicolo a motore.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

In uno studio di due anni su Timolol Maleate somministrato per via orale ai ratti si è verificato un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di feocromocitomi surrenali nei ratti maschi somministrati 300 mg/kg/die (circa 42000 volte l'esposizione sistemica in seguito alla massima dose di oftalmico umano raccomandato). Differenze simili non sono state osservate nei ratti somministrati dosi orali equivalenti a circa 14000 volte la massima dose oftalmica umana raccomandata.

In a lifetime oral study in mice there were statistically significant increases in the incidence of benign and malignant pulmonary tumors benign uterine polyps and mammary adenocarcinomas in female mice at 500 mg/kg/day (approximately 71000 times the systemic exposure following the maximum recommended human ophthalmic dose) but not at 5 or 50 mg/kg/day (approximately 700 or 7000 rispettivamente tempo l'esposizione sistemica a seguito della massima dose oftalmica umana raccomandata). In uno studio successivo sui topi femmine in cui gli esami post mortem erano limitati all'utero e ai polmoni è stato nuovamente osservato un aumento statisticamente significativo dell'incidenza dei tumori polmonari a 500 mg/kg/giorno.

L'aumento del verificarsi di adenocarcinomi mammari era associato ad aumenti della prolattina sierica che si verificava nei topi femminili somministrati con timololo orale a 500 mg/kg/giorno ma non a dosi orali di 5 o 50 mg/kg/giorno. Una maggiore incidenza di adenocarcinomi mammarie nei roditori è stata associata alla somministrazione di molti altri agenti terapeutici che elevano nell'uomo è stata stabilita alcuna correlazione sierica ma non è stata stabilita alcuna correlazione tra livelli sierici di prolattina e tumori mammarie.

Inoltre, nei soggetti femminili umani adulti che hanno ricevuto dosaggi orali fino a 60 mg di timololo maleato (il massimo dosaggio orale umano raccomandato) non ci sono stati cambiamenti clinicamente significativi nella prolattina sierica.

Timolol maleato era privo di potenziale mutagenico quando testato in vivo (topo) nel test del micronucleo e nel test citogenetico (dosi fino a 800 mg) e in vitro in un test di trasformazione cellulare neoplastica (fino a 100 mcg/mL). Nei test AMES le più alte concentrazioni di timololo impiegate 5000 o 10000 mcg/piastra erano associate a aumenti statisticamente significativi dei revertanti osservati con la deformazione del tester TA 100 (in sette test replicati) ma non nei restanti tre ceppi. Nei test con ceppo del tester TA 100 non è stata osservata alcuna relazione di risposta a dose coerente e il rapporto tra test e controllo dei revertanti non ha raggiunto 2. Un rapporto di 2 è generalmente considerato il criterio per un test AMES positivo.

Gli studi di riproduzione e fertilità nei ratti non hanno dimostrato alcun effetto avverso sulla fertilità maschile o femminile a dosi fino a 21000 volte l'esposizione sistemica a seguito della dose oftalmica umana massima raccomandata.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gli studi di teratogenicità con timololo nei topi ratti e conigli a dosi orali fino a 50 mg/kg/die (7000 volte l'esposizione sistemica a seguito della massima dose oftalmica umana raccomandata) non hanno dimostrato prove di malformazioni fetali. Sebbene l'ossificazione fetale ritardata sia stata osservata a questa dose nei ratti, non ci sono stati effetti avversi sullo sviluppo post -natale della prole. Dosi di 1000 mg/kg/die (142000 volte l'esposizione sistemica a seguito della dose oftalmica umana massima raccomandata) erano maternetossiche nei topi e hanno portato ad un aumento del numero di riassorbimento fetale. In questo caso sono stati osservati aumento di riassorbimento fetale in dosi di 14000 volte l'esposizione sistemica a seguito della massima dose oftalmica umana raccomandata in questo caso senza apparente maternatossicità.

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Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Timo

Madri infermieristiche

Il timololo maleato è stato rilevato nel latte umano dopo la somministrazione di droghe orali e oftalmiche. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse da parte di Timopticxe nei neonati infermieristici, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Timoptic-XE

Non sono disponibili dati in merito al sovradosaggio umano con o ingestione orale accidentale di Timoptic-XE.

Sono stati segnalati segnalazioni di sovradosaggio involontario con soluzione oftalmica timo Reazioni avverse ]. Overdosage has been reported with timolol maleate tablets. A 30-year-old female ingested 650 mg of timolol maleate tablets (maximum recommended oral daily dose is 60 mg) E experienced second E third degree heart block. She recovered without treatment but approximately two months later developed irregular heartbeat hypertension vertigini tinnitus faintness increased pulse rate E borderline first degree heart block.

UN in vitro Studio di emodialisi usando ¹⁴ C timololo aggiunto al plasma umano o al sangue intero ha mostrato che il timololo era prontamente dializzato da questi fluidi; Tuttavia, uno studio sui pazienti con insufficienza renale ha mostrato che il timololo non si è dializzato prontamente.

Controindicazioni per Timoptic-XE

Timoptic-XE è controindicato nei pazienti con (1) asma bronchiale; (2) una storia di asma bronchiale; (3) Malattia polmonare ostruttiva cronica grave [vedi Avvertimenti ]; (4) seno bradicardia; (5) blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado; (6) insufficienza cardiaca palese [vedi Avvertimenti )]; (7) Cardiogenico shock ; o (8) ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto.

Farmacologia clinica for Timoptico-XE

Meccanismo d'azione

Timolol Maleate è un agente bloccante del recettore adrenergico beta1 e beta2 (non selettivo) che non ha un'attività depressiva miocardica diretta diretta intrinseca diretta intrinseca o anestetica locale).

Timoptic-XE quando applicato topico sull'occhio ha l'azione di ridurre la pressione intraoculare elevata e normale indipendentemente dal fatto che sia accompagnato da glaucoma . L'elevata pressione intraoculare è un importante fattore di rischio nella patogenesi della perdita glaucomatosa del campo visivo e del danno al nervo ottico.

Il meccanismo preciso dell'azione ipotensiva oculare di Timoptic-XE non è chiaramente stabilito in questo momento. Studi sulla tonografia e la fluorofotometria di Timoptic® (soluzione oftalmica di Timololo maleato) nell'uomo suggeriscono che la sua azione predominante può essere correlata alla ridotta formazione acquosa. Tuttavia, in alcuni studi è stato osservato anche un leggero aumento della struttura di deflusso.

Il blocco del recettore beta-adrenergico riduce la produzione cardiaca sia nei soggetti sani che nei pazienti con malattie cardiache. Nei pazienti con grave compromissione del blocco del recettore beta-adrenergico della funzione miocardica può inibire l'effetto stimolante del sistema nervoso simpatico necessario per mantenere un'adeguata funzione cardiaca.

Il blocco del recettore beta-adrenergico nei bronchi e nei bronchioli provoca una maggiore resistenza delle vie aeree da attività parasimpatica non opposta. Tale effetto nei pazienti con asma o altre condizioni broncospastiche è potenzialmente pericoloso.

Farmacocinetica

In uno studio sulla concentrazione di farmaci plasmatici in sei soggetti, l'esposizione sistemica a Timololo è stata determinata dopo una volta somministrazione quotidiana di Timoptic-XE 0,5% al ​​mattino. La concentrazione plasmatica di picco medio dopo la dose di questa mattina era di 0,28 ng/mL.

Studi clinici

In studi clinici multicentrici controllati a doppia maschera che confrontano lo 0,25% timo L'effetto del timololo nell'abbassamento della pressione intraoculare era evidente per 24 ore con una singola dose di Timoptic-XE. Osservazioni ripetute per un periodo di sei mesi indicano che l'effetto intraoculare di lepolitura della pressione di Timoptic-XE era coerente. I risultati dei più grandi studi clinici statunitensi e internazionali che confrontano lo 0,5% di Timoptic-XE con lo 0,5% timottico sono mostrati nella Figura 1.

Figura 1: Media IOP e STD Deviation (MM HG) per gruppo di trattamento
Studio statunitense

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Studio internazionale

Timoptic-XE somministrato una volta al giorno aveva un profilo di sicurezza simile a quello di una concentrazione equivalente di timo A causa delle caratteristiche fisiche della formulazione, si è verificata una maggiore incidenza di visione sfocata transitoria nei pazienti somministrati Timoptic-XE. Una leggera riduzione della frequenza cardiaca a riposo è stata osservata in alcuni pazienti che hanno ricevuto 0,5% timoptico-XE (riduzione media 24 ore dopo la dose 0,8 battiti/minuto riduzione media 2 ore dopo la dose 3,8 battiti/minuto) [vedi Reazioni avverse ].

Timoptic-XE non è stato studiato in pazienti che indossano lenti a contatto.

Informazioni sul paziente per Timoptic-XE

Istruzioni per l'uso

Timoptic-Xe®
(Tim-opist-xe)
(Soluzione di formazione oftalmica del gel di timololo maleato) 0,25% e 0,5%

Leggi queste istruzioni per l'uso fornite con Timoptic-XE prima di iniziare a usarlo e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio medico delle condizioni mediche o del trattamento.

Informazioni importanti su Timoptic-XE:

• Usa Timoptic-Xe esattamente come il medico ti dice di usarlo. Il medico ti dirà quanto timoptic-xe usare e quando usarlo.
• Se usi altri medicinali negli occhi, attendi almeno 10 minuti tra l'uso di Timoptic-XE e gli altri medicinali per gli occhi.
• Non toccare gli occhi o le aree intorno all'occhio con la punta della bottiglia Timopticxe. Potresti ottenere batteri sulla punta della bottiglia che può farti avere un'infezione per gli occhi che può portare a gravi danni agli occhi o perdita di visione.

Come dovrei usare Timoptic-XE?

Passaggio 1. Lavati le mani.

Passaggio 2. Capovolgi la bottiglia chiusa di Timoptic-Xe Upside Down (Invert) e agita una volta.

Passaggio 3. Rimuovere il tappo timoptico-xe ruotando il cappuccio nella direzione delle frecce mostrate (vedere Figura A. ). Metti il ​​cappuccio in una zona pulita e asciutta. Non lasciare che la punta della bottiglia tocchi le dita o altre superfici.

Figura A.

Passaggio 4. Tieni la bottiglia tra il pollice e l'indice con 1 mano. Usa l'indice dell'altra mano per abbassare la palpebra inferiore per formare una tasca per il colli (vedi Figura b ). Tira la testa all'indietro.

Figura b

Passaggio 5. Posiziona la punta della bottiglia vicino all'occhio. Fai attenzione a non toccare gli occhi con la punta della bottiglia. Spremere delicatamente la bottiglia e lasciare cadere 1 caduta nello spazio tra la palpebra inferiore e l'occhio (vedi Figura c ). Se una goccia manca l'occhio, segui di nuovo le istruzioni nei passaggi 4 e 5.

Figura c

Passaggio 6. Se il medico ti ha detto di usare Timoptic-Xe in entrambi gli occhi, ripetere i passaggi 4 e 5 per l'altro occhio.

Passaggio 7. Metti il ​​cappuccio sulla bottiglia e chiudi.

• La punta della bottiglia Timoptic-XE è fatta per dare 1 goccia alla volta. Non provare a rendere più grande il buco nella punta della bottiglia.
• Non lavare la punta della bottiglia.
• Dopo aver usato tutte le tue dosi Timoptic-Xe, rimarranno un po 'di timoptic-xe nella bottiglia. Non provare a rimuovere il timoptic-xe extra dalla bottiglia. Buttalo via.

Come dovrei archiviare Timoptic-XE?

• Conservare Timoptic-XE a temperatura ambiente compresa tra 59 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C) in posizione verticale.
• Non congelare Timoptic-XE.
• Tenere fuori dalla luce Timoptic-Xe.

Mantieni Timoptic-XE e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al farmacista o al medico maggiori informazioni su Timoptic-XE che è scritto per gli operatori sanitari.