Epipen

Descrizione per epipen

Epipen (iniezione di epinefrina USP) 0,3 mg e epiPen JR (iniezione di epinefrina USP) 0,15 mg di auto-iniettori e prodotti di combinazione contenenti componenti di farmaci e dispositivi.

Ogni auto-iniettore di epipen 0,3 mg offre una singola dose di epinefrina 0,3 mg dall'iniezione di epinefrina USP 1: 1000 (NULL,3 mL) in una soluzione sterile.

Ogni auto-iniettore JR EpiPen 0,15 mg offre una singola dose di epinefrina 0,15 mg dall'iniezione di epinefrina USP 1: 2000 (NULL,3 ml) in una soluzione sterile.

EpiPen ed EpiPen Jr contengono ciascuno 2 ml di soluzione di epinefrina. Circa 1,7 ml rimane nell'auto-iniettore dopo l'attivazione ma non è disponibile per uso futuro e dovrebbe essere scartato.

Ogni 0,3 ml nell'auto-iniettore epipen contiene 0,3 mg di epinefrina da 1,8 mg di cloruro di sodio 0,5 mg di metabisolfito acido idroclorico per regolare il pH e l'acqua per l'iniezione. L'intervallo di pH è 2,2-5,0.

Ogni 0,3 ml nell'auto-iniettore EpiPen JR contiene 0,15 mg di epinefrina da 1,8 mg di cloruro di sodio 0,5 mg di metabisolfito acido cloridrico per regolare il pH e l'acqua per l'iniezione. L'intervallo di pH è 2,2-5,0.

L'epinefrina è una catecolamina simpatica. Chimicamente l'epinefrina è (-)-34-diidrossi-α-[(metilammino) metil] alcool benzilico con la seguente struttura:

La soluzione di epinefrina si deteriora rapidamente all'esposizione all'aria o alla luce che trasforma il rosa dall'ossidazione ad adrenocromo e marrone dalla formazione di melanina. Sostituire Epipen ed EpiPen JR se la soluzione di epinefrina appare scolorita (colore rosato o marrone) nuvoloso o contiene particelle.

Rivedere accuratamente le istruzioni del paziente e il funzionamento di Epipen o EpiPen JR con pazienti e caregiver prima dell'uso [vedi Informazioni sul paziente ].

Usi per epipen

Epipen e Epipen JR sono indicati nel trattamento di emergenza delle reazioni allergiche (tipo I) incluso l'anafilassi agli insetti pungenti (ad esempio gli imenotteri ordinano che comprendono giacche gialle gialle e ante di allevamento di alimentari per allergen) e mobili per le vespe di alimentari per allergen) e alteraci di allerg -estiri) e altrimenti per i paletti di allerging) e i padri di allerging di allerghi) e i palette di allerging per allergeni) nonché anafilassi idiopatica o anafilassi indotta dall'esercizio.

Epipen e Epipen JR sono destinati alla somministrazione immediata nei pazienti che sono determinati ad essere aumentati di anafilassi, compresi gli individui con una storia di reazioni anafilattiche.

Le reazioni anafilattiche possono verificarsi in pochi minuti dall'esposizione e consistere nella tachicardia di syncope di apprensione del lavaggio di impulsi non ottanti associati a una caduta nelle convulsioni della pressione sanguigna che vomito la diarrea e i crampi addominali involontari che votano la dispnea sibilante a causa di spasmo di laringele di spasmo dell'angito.

Epipen e Epipen JR sono destinati all'amministrazione immediata come terapia di supporto di emergenza e non sostituiscono l'assistenza medica immediata.

Dosaggio per epipen

Dosaggio raccomandato in base al peso corporeo del paziente

• Pazienti superiori o uguali a 30 kg (circa 66 libbre o più): epipen 0,3 mg
• Pazienti da 15 kg a 30 kg (da 33 libbre a 66 libbre): EpiPen JR 0,15 mg

Istruzioni di amministrazione

• Iniettare l'epiPene monodosaggio o epipen Jr intramuscolare o sottocutanea nell'aspetto anterolaterale della coscia attraverso l'abbigliamento, se necessario. Non iniettare per via endovenosa e non iniettare in glute Avvertimenti e precauzioni ].
• Istruire i caregiver di bambini piccoli a cui viene prescritto un epipen o epipen Jr e che potrebbero non essere collaborativi e calciare o muoversi durante un'iniezione per tenere saldamente la gamba in atto e limitare il movimento prima e durante un'iniezione [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Ogni epipen o epipen JR è un'iniezione di epinefrina a dose singola per uso singolo. Poiché le dosi di epinefrina erogate da EpiPen o EpiPen JR sono fisse considerate utilizzando altre forme di epinefrina iniettabile se sono considerate dosi inferiori a 0,15 mg necessarie.
• Con gravi anafilassi persistenti, possono essere necessarie iniezioni di epipen o epipen aggiuntiva. Più di due dosi sequenziali di epinefrina devono essere somministrate solo sotto la supervisione medica diretta [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• La soluzione di epinefrina nella finestra chiara dell'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR deve essere ispezionata visivamente per il particolato e lo scolorimento.

Scarto dopo l'uso

EpiPen ed EpiPen Jr contengono ciascuno 2 ml di soluzione di epinefrina. Circa 1,7 ml rimane nell'auto-iniettore dopo l'attivazione ma non è disponibile per uso futuro e dovrebbe essere scartato.

Come fornito

Dosaggio Forms And Strengths

• Iniezione : 0,3 mg (NULL,3 mg/0,3 ml) soluzione trasparente e incolore in auto-iniettore pre-riempita a dosi singolo
• Iniezione : 0,15 mg (NULL,15 mg/0,3 ml) soluzione trasparente e incolore in auto-iniettore pre-riempita a dosi monodose

L'iniezione Epipen 2-PAK (Epinephrine) viene fornita con 2 autoiniettori pre-riempiti a dosi monodose e 1 dispositivo di trainer auto-iniettore: 0,3 mg/0,3 ml (( Ndc 49502-500-02)

L'iniezione Epipen JR 2-Pak (Epinephrine) è fornita con 2 autoiniettori pre-riempiti a dosi singolo e 1 dispositivo di trainer automatico di auto-iniettore: 0,15 mg/0,3 ml ( Ndc 49502-501-02)

Epipen 2-Pak® e Epipen JR 2-Pak® includono anche una clip S per tagliare insieme due tubi del vettore.

Archiviazione e maneggevolezza

• Proteggere dalla luce. L'epinefrina è sensibile alla luce e dovrebbe essere immagazzinata nel tubo portatore fornito per proteggerlo dalla luce.
• Conservare da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].
• Non refrigerare.
• Prima di utilizzare Controlla per assicurarsi che la soluzione nell'iniettore automatico sia chiara e incolore.
• Sostituire l'iniettore automatico se la soluzione è scolorita (colore rosato o marrone) nuvoloso o contiene particelle.
• Smaltire correttamente tutti gli auto-iniettori EpiPen e EpiPen JR non usati.

Prodotto per Mylan Specialty L.P. Morgantown WV 26505 U.S.A. di Meridian Medical Technologies LLC St. Louis MO 63146 U.S.A. Revisionato: febbraio 2023

Effetti collaterali for Epipen

A causa della mancanza di studi clinici controllati randomizzati sull'epinefrina per il trattamento dell'anafilassi, è difficile determinare la vera incidenza delle reazioni avverse associate all'uso sistemico dell'epinefrina. Di seguito sono elencate le reazioni avverse riportate negli studi osservazionali.

Le reazioni avverse comuni all'epinefrina somministrata sistematicamente includono l'ansia; apprensione; irrequietezza; tremore; debolezza; vertigini; sudorazione; palpitazioni; pallore; nausea e vomito; mal di testa; e/o difficoltà respiratorie. Questi sintomi si verificano in alcune persone che ricevono dosi terapeutiche di epinefrina ma hanno maggiori probabilità di verificarsi nei pazienti con ipertensione o ipertiroidismo [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Reazioni cardiovascolari

• Le aritmie compresi la fibrillazione ventricolare fatale sono state riportate in particolare nei pazienti con malattia cardiaca sottostante o in quelli che ricevono determinati farmaci [vedi Avvertimenti e precauzioni E Interazioni farmacologiche ].
• Gli aumenti rapidi della pressione sanguigna hanno prodotto emorragia cerebrale in particolare nei pazienti anziani con malattia cardiovascolare [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• L'angina può verificarsi nei pazienti con malattia coronarica [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Rari casi di cardiomiopatia da stress sono stati riportati in pazienti trattati con epinefrina.

Reazioni dall'iniezione accidentale e/o tecnica impropria

• L'iniezione accidentale nelle mani o nei piedi delle cifre può comportare la perdita del flusso sanguigno nell'area interessata [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Le reazioni avverse vissute a causa di iniezioni accidentali possono includere una maggiore frequenza cardiaca delle reazioni locali, tra cui la freddezza del pallore del sito di iniezione e l'iponesia o le lesioni nel sito di iniezione con conseguente scolorimento sanguinante eritema e lesione scheletrica.
• Lacerazioni sono state segnalate aghi piegati e aghi incorporati quando EpiPen è stato iniettato nella coscia di bambini piccoli che non sono collaborativi e calci o muoversi durante l'iniezione [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Iniezione into the buttock has resulted in cases of gas gangrene [see Avvertimenti e precauzioni ].

Pelle e infezioni dei tessuti molli

• Sono stati segnalati rari casi di gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli tra cui fascite necrotizzante e mionecrosi causati da clostridi (cancrena del gas) a seguito di iniezione di epinefrina tra cui Epipen nella coscia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Interazioni farmacologiche for Epipen

Glicosidi cardiaci diuretici e anti-arritmici

I pazienti che ricevono epinefrina mentre assumono concomita i diuretici o anti-aritmici cardiaci devono essere osservati attentamente per lo sviluppo di aritmie cardiache [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Antidepressivi inibitori della monoamina ossidasi Levotiroxina e antistaminici

Gli effetti dell'epinefrina possono essere potenziati dagli antidepressivi triciclici Monoaminossidasi inibitori della levotiroxina sodico e alcuni antistaminici in particolare clorfeniramina tripelennamina e difenidramina.

Bloccanti beta-adrenergici

Gli effetti cardiostimolanti e broncodilanti dell'epinefrina sono antagonizzati da farmaci betaadenergici di blocco come il propranololo.

Bloccanti alfa-adrenergici

Gli effetti vasocostricanti e ipertesi dell'epinefrina sono antagonizzati da farmaci alfaarrergici di blocco come la fentolamina.

Alcaloidi ergot

Gli alcaloidi ERGOT possono anche invertire gli effetti del pressale dell'epinefrina.

Avvertimenti per Epipen

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per epipen

Trattamento di emergenza

Epipen e Epipen JR sono destinati all'amministrazione immediata come terapia di supporto di emergenza e non sono destinati a sostituire l'assistenza medica immediata. In combinazione con la somministrazione di epinefrina, il paziente dovrebbe cercare cure mediche o ospedaliere immediate. Più di due dosi sequenziali di epinefrina devono essere somministrate solo sotto la supervisione medica diretta [vedi Indicazioni e utilizzo Dosaggio e amministrazione E Informazioni sul paziente ].

Iniezione-Related Complications

Epipen e Epipen Jr dovrebbero essere iniettati solo nell'aspetto anterolaterale della coscia [vedi Dosaggio e amministrazione E Informazioni sul paziente ].

Non iniettare per via endovenosa

Dosi grandi o iniezione per via endovenosa accidentale di epinefrina possono provocare un'emorragia cerebrale a causa del forte aumento della pressione sanguigna. I vasodilatatori ad azione rapida possono contrastare gli effetti di pressione marcati dell'epinefrina se esiste una somministrazione involontaria.

Non iniettare in gluteo

Iniezione into the buttock may not provide effective treatment of anaphylaxis. Advise the patient to go immediately to the nearest emergency room for further treatment of anaphylaxis. Additionally injection into the buttock has been associated with Clostridial infections (gas gangrene). Cleansing with alcohol does not kill bacterial spores E therefore does not lower this risk.

Non iniettare in mani o piedi delle cifre

Poiché l'epinefrina è una forte iniezione accidentale vasocostrittore nelle mani o nei piedi Reazioni avverse ].

Bactrim DS 800-160 Tab

Tenere saldamente la gamba durante l'iniezione

Lacerazioni sono state segnalate aghi piegati e aghi incorporati quando Epipen ed Epipen Jr sono stati iniettati nella coscia di bambini piccoli che non sono collaborativi e calci o si muovono durante un'iniezione. Per ridurre al minimo il rischio di lesioni correlate all'iniezione durante la somministrazione, tiene saldamente in atto la gamba del bambino e limiti i movimenti prima e durante l'iniezione.

Infezioni gravi nel sito di iniezione

Rari casi di gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli tra cui fascite necrotizzante e mionecrosi causate da clostridi (cancrena del gas) sono stati segnalati nel sito di iniezione dopo l'iniezione di epinefrina per anafilassi. Le spore di Clostridium possono essere presenti sulla pelle e introdotte nel tessuto profondo con iniezione sottocutanea o intramuscolare. Mentre la pulizia con alcol può ridurre la presenza di batteri sulla pulizia dell'alcool della pelle non uccide le spore di Clostridium. Per ridurre il rischio di infezione da Clostridium non iniettare epipen nel gluteo [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent redness warmth rigonfiamento or tenerezza at the epinephrine injection site.

Reazioni allergiche associate al solfito

La presenza di un solfito in questo prodotto non dovrebbe scoraggiare la somministrazione del farmaco per il trattamento di situazioni allergiche o di emergenza gravi anche se il paziente è sensibile ai solfito.

L'epinefrina è il trattamento preferito per gravi reazioni allergiche o altre situazioni di emergenza anche se questo prodotto contiene metabisolfito di sodio un solfito che può in altri prodotti causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici o episodi asmatici per la vita o meno gravi.

Le alternative all'uso dell'epinefrina in una situazione potenzialmente letale potrebbero non essere soddisfacenti.

Interazioni della malattia

Alcuni pazienti possono essere maggiormente a rischio di sviluppare reazioni avverse dopo la somministrazione di epinefrina. Nonostante queste preoccupazioni, si dovrebbe riconoscere che la presenza di queste condizioni non è una controindicazione per la somministrazione di epinefrina in una situazione acuta pericolosa per la vita. Pertanto, i pazienti con queste condizioni e/o qualsiasi altra persona che potrebbe essere in grado di somministrare EpiPen o EpiPen Jr a un paziente che sperimenta anafilassi devono essere attentamente istruiti in merito alle circostanze in cui dovrebbe essere utilizzata l'epinefrina.

Pazienti con malattie cardiache

L'epinefrina deve essere somministrata con cautela ai pazienti che hanno malattie cardiache, compresi i pazienti con arteria coronarica aritmica cardiaca o la malattia organica o l'ipertensione. In tali pazienti o in pazienti che assumono farmaci che possono sensibilizzare il cuore alle aritmie epinefrina possono precipitare o aggravare l'angina pectoris e produrre aritmie ventricolari [vedi Interazioni farmacologiche E Reazioni avverse ].

Altri pazienti e malattie

L'epinefrina deve essere somministrata con cautela ai pazienti con diabete ipertiroidismo individui anziani e donne in gravidanza. I pazienti con malattia di Parkinson possono notare un peggioramento temporaneo dei sintomi.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedi etichettatura dei pazienti approvati dalla FDA ( Informazioni sul paziente E Istruzioni per l'uso )

Un operatore sanitario dovrebbe rivedere le istruzioni del paziente e il funzionamento di EpiPen ed EpiPen JR in dettaglio con il paziente o il caregiver.

L'epinefrina è essenziale per il trattamento dell'anafilassi. I pazienti che sono a rischio o con una storia di gravi reazioni allergiche (anafilassi) a punture di insetti o morsi i farmaci per alimenti e altri allergeni, nonché l'anafilassi idiopatica e indotta dall'esercizio

Amministrazione

Inserire i pazienti e/o gli operatori sanitari nell'uso appropriato di EpiPen ed Epipen Jr. Epipen deve essere iniettato nel mezzo della coscia esterna (se necessario attraverso l'abbigliamento). Ogni dispositivo è un'iniezione monouso. Consiglia ai pazienti di cercare cure mediche immediate in combinazione con la somministrazione di epipen.

Chiedere ai caregiver di tenere saldamente la gamba dei bambini piccoli e limitare i movimenti prima e durante l'iniezione. Lacerazioni sono state segnalate aghi piegati e aghi incorporati quando Epipen ed Epipen Jr sono stati iniettati nella coscia di bambini piccoli che non sono collaborativi e calci o si muovono durante un'iniezione [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Iducono i pazienti e/o i caregiver di buttare via il rilascio di sicurezza blu immediatamente dopo l'uso di Epipen e EpiPen Jr. Questa piccola parte può rappresentare un rischio di soffocamento per i bambini.

Le informazioni complete del paziente, comprese le indicazioni di dosaggio per la corretta somministrazione e le precauzioni, sono disponibili all'interno di ciascun cartone EpiPen o EpiPen JR. Un'etichetta stampata sulla superficie di EpiPen mostra istruzioni per l'uso e un diagramma che raffigura il processo di iniezione.

Formazione

Inserire i pazienti e/o gli operatori sanitari di utilizzare e esercitarsi con il trainer per familiarizzare con l'uso di epipen in un'emergenza allergica. L'allenatore può essere usato più volte. Un dispositivo di allenatore è fornito in cartoni da 2 pak.

Inserire i pazienti e/o gli operatori sanitari di inserire immediatamente il rilascio di sicurezza blu sul trainer e ripristinarlo dopo aver praticato. Questa piccola parte può rappresentare un pericolo di soffocamento per i bambini.

Reazioni avverse

L'epinefrina può produrre sintomi e segni che includono un aumento della frequenza cardiaca della sensazione di palpitazioni cardiache più forti che sudano nausea e difficoltà di vomito a respirare le vertigini delle vertigini o il malvagio mal di testa nervosismo o ansia. Questi segni e sintomi di solito si attenuano rapidamente, specialmente con il riposo silenzioso e il recumbency. I pazienti con ipertensione o ipertiroidismo possono sviluppare effetti più gravi o persistenti e i pazienti con malattia coronarica potrebbero sperimentare angina. I pazienti con diabete possono sviluppare un aumento dei livelli di glucosio nel sangue dopo la somministrazione di epinefrina. I pazienti con malattia di Parkinson possono notare un peggioramento temporaneo dei sintomi [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Iniezione accidentale

Consiglia ai pazienti di cercare cure mediche immediate in caso di iniezione accidentale. Poiché l'epinefrina è un forte vasocostrittore quando iniettato nelle mani o nei piedi il trattamento deve essere diretto al vasodilatazione se si verifica una tale iniezione accidentale in queste aree [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Infezioni gravi nel sito di iniezione

Rari casi di gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli tra cui fascite necrotizzante e mionecrosi causate da clostridi (cancrena del gas) sono stati segnalati nel sito di iniezione dopo l'iniezione di epinefrina per anafilassi. Consiglia ai pazienti di cercare cure mediche se sviluppano segni o sintomi di infezione come il riscaldamento del rossore di arrossamento persistente o la tenerezza nel sito di iniezione di epinefrina [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Archiviazione e maneggevolezza

Chiedere ai pazienti di ispezionare visivamente la soluzione di epinefrina attraverso la chiara finestra dell'auto-iniettore periodicamente. Sostituire Epipen ed EpiPen JR se la soluzione di epinefrina appare scolorita (colore rosato o marrone) nuvoloso o contiene particelle. L'epinefrina è sensibile alla luce e dovrebbe essere immagazzinata nel tubo portatore fornito per proteggerlo dalla luce. Il tubo portatore non è impermeabile. Istruire i pazienti che Epipen ed EpiPen JR devono essere utilizzati o adeguatamente eliminati una volta rimosso il rilascio di sicurezza blu o dopo l'uso [vedi Archiviazione e maneggevolezza ].

Consiglia ai pazienti e ai caregiver di fornire auto-iniettori EpiPen ed EpiPen JR usati al proprio operatore sanitario per l'ispezione e lo smaltimento adeguato.

Consiglia ai pazienti e ai caregiver di smaltire prontamente i medicinali che non sono più necessari. Smaltire gli auto-iniettori EpiPen e EpiPen JR non utilizzati e inutilizzati in un contenitore Sharps a chiacchiere FDA. Istruire i pazienti a non smaltire Epipen o Epipen JR nella spazzatura domestica.

Indiicare ai pazienti che se non dispongono di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, possono usare un contenitore per la casa fatto di una plastica pesante può essere chiuso con un coperchio resistente e resistente alla foratura senza che le forze sono in grado di uscire in piedi e stabile durante l'uso resistente alle perdite e correttamente etichettate per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore pericoloso. Informare i pazienti che possono visitare il sito Web della FDA per ulteriori informazioni sullo smaltimento di medicinali inutilizzati.

Le informazioni complete del paziente, comprese le indicazioni di dosaggio, per una corretta somministrazione e precauzioni, sono disponibili all'interno di ciascun cartone EpiPen Auto-Iniector.

Reazione agli effetti collaterali del test della tubercolosi

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno dell'epinefrina.

L'epinefrina e altre catecolamine hanno dimostrato di avere un potenziale mutageno in vitro. L'epinefrina era positiva nel Salmonella Dosaggio di mutazione inversa batterica positiva nel test del linfoma del topo e negativo nel test del micronucleo in vivo. L'epinefrina è un mutagen ossidativo basato sul E. coli WP2 MUTOXITEST Test di mutazione inversa batterica. Ciò non dovrebbe impedire l'uso di epinefrina ove indicato [vedi Indicazioni e utilizzo ].

Il potenziale per l'epinefrina di compromettere le prestazioni riproduttive non è stato valutato, ma è stato dimostrato che l'epinefrina diminuisce l'impianto nelle femmine di conigli dosato con la dose sottocutanea con 1,2 mg/kg/giorno (40 volte il più alto dose intramuscolare umana o sottocutanea) durante i giorni di gestazione 3 a 9.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'effetto acuto dell'epinefrina nelle donne in gravidanza. Negli studi riproduttivi sugli animali L'epinefrina somministrata dalla via sottocutanea ai topi e ai criceti di conigli durante il periodo di organogenesi era teratogena a dosi 7 volte e superiore al massimo raccomandato dose intramuscolare e sottocutanea su base mg/m². L'epinefrina è il farmaco di prima linea di scelta per il trattamento dell'anafilassi durante la gravidanza nell'uomo. L'epinefrina dovrebbe essere utilizzata per il trattamento dell'anafilassi durante la gravidanza nello stesso modo in cui viene utilizzato in pazienti non in gravidanza.

Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente dal 2 al 4% e dal 15 al 20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e embrione/fetale associato alla malattia

Durante la gravidanza l'anafilassi può essere catastrofica e può portare a encefalopatia ipossica-ischemica e danni o morte permanente del sistema nervoso centrale nella madre e più comunemente nel feto o nel neonato. La prevalenza di anafilassi che si verifica durante la gravidanza è riportato in circa 3 casi per 100000 consegne.

La gestione dell'anafilassi durante la gravidanza è simile alla gestione della popolazione generale. L'epinefrina è la prima mediazione di linea di scelta per il trattamento dell'anafilassi; Dovrebbe essere usato allo stesso modo in pazienti in gravidanza e non in gravidanza. In combinazione con la somministrazione di epinefrina, il paziente dovrebbe cercare cure mediche o ospedaliere immediate.

Dati

Dati sugli animali

In uno studio di sviluppo embriofetale con conigli dosati durante il periodo di organogenesi l'epinefrina è stato dimostrato teratogenico (compresa la gastroschisi e la letalità embrionale) a dosi circa 40 volte la massima raccomandata per due a tre giorni).

In uno studio di sviluppo embriofetale con topi dosati durante il periodo di organogenesi l'epinefrina è stato dimostrato teratogenico (compresa la letalità embrionale) a dosi circa 8 volte la massima dose intramuscolare o sottocutanea (su una base mg/m alla dose sottocutanea di 1 mg/giorno per 10 giorni). Questi effetti non sono stati osservati nei topi a circa 4 volte la dose intramuscolare o sottocutanea giornaliera consigliata massima (su base mg/m² a una dose materna sottocutanea di 0,5 mg/kg/giorno per 10 giorni).

In uno studio di sviluppo embriofetale con criceti dosati durante il periodo di organogenesi dai giorni di gestazione da 7 a 10 epinefrina è stato dimostrato di essere teratogenico a dosi circa 7 volte la dose intramuscolare o sottocutanea raccomandata massima (su base mg/m a una base sottocutanea materna di 0,5 mg/kg/giorno).

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono informazioni sulla presenza di epinefrina nel latte umano gli effetti sui neonati allattati o sugli effetti sulla produzione di latte. L'epinefrina è la prima mediazione di linea di scelta per il trattamento dell'anafilassi; Dovrebbe essere usato allo stesso modo nei pazienti di allattamento al seno e alla ricerca di robusto.

Uso pediatrico

Epipen o Epipen JR può essere somministrato a pazienti pediatrici a un dosaggio appropriato al peso corporeo [vedi Dosaggio e amministrazione ]. Clinical experience with the use of epinephrine suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature E extent to those both expected E reported in adults. Since the doses of epinephrine delivered from EpiPen E EpiPen Jr are fixed consider using other forms of injectable epinephrine if doses lower than 0.15 mg are deemed necessary.

Uso geriatrico

Studi clinici per il trattamento dell'anafilassi non sono stati condotti in soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Tuttavia, altra esperienza clinica segnalata con l'uso dell'epinefrina per il trattamento dell'anafilassi ha identificato che i pazienti geriatrici possono essere particolarmente sensibili agli effetti dell'epinefrina. Pertanto, epipen dovrebbe essere somministrato con cautela negli individui anziani che potrebbero essere a maggior rischio di sviluppare reazioni avverse dopo la somministrazione di epinefrina [vedi Avvertimenti e precauzioni Sovradosaggio ].

Informazioni per overdose per EpiPen

Il sovradosaggio dell'epinefrina può produrre una pressione arteriosa estremamente elevata che può provocare un'emorragia cerebrovascolare in particolare nei pazienti anziani. Il sovradosaggio può anche provocare edema polmonare a causa della costrizione vascolare periferica insieme alla stimolazione cardiaca. Il trattamento consiste in vasodilatatori in rapida azione o farmaci bloccanti alfa-adrenergici e/o supporto respiratorio.

Il sovradosaggio di epinefrina può anche causare bradicardia transitoria seguita da tachicardia e questi possono essere accompagnati da aritmie cardiache potenzialmente fatali. Le contrazioni ventricolari premature possono apparire entro un minuto dopo l'iniezione e possono essere seguite da tachicardia ventricolare multifocale (ritmo di prefibrillazione). La subsidenza degli effetti ventricolari può essere seguita da tachicardia atriale e occasionalmente da un blocco atrioventricolare. Il trattamento delle aritmie consiste nella somministrazione di un farmaco bloccante beta-adrenergico come il propranololo.

Il sovradosaggio a volte provoca pallore estremo e freddezza dell'acidosi metabolica della pelle e dell'insufficienza renale. Misure correttive adeguate devono essere adottate in tali situazioni.

Controindicazioni per epipen

Nessuno

Farmacologia clinica for Epipen

Meccanismo d'azione

L'epinefrina agisce su entrambi i recettori alfa e beta-adrenergici.

Farmacodinamica

Attraverso la sua azione sui recettori alfa-adrenergici L'epinefrina riduce la vasodilatazione e l'aumento della permeabilità vascolare che si verifica durante l'anafilassi che può portare alla perdita del volume e dell'ipotensione del fluido intravascolare.

Attraverso la sua azione sui recettori beta-adrenergici L'epinefrina provoca rilassamento della muscolatura liscia bronchiale e aiuta ad alleviare lo sbiancamento del broncospasmo e la dispnea che possono verificarsi durante l'anafilassi.

L'epinefrina allevia anche la prurito orticaria e l'angiedema e può alleviare i sintomi gastrointestinali e genitourari associati all'anafilassi a causa dei suoi effetti rilassanti sulla muscolatura liscia dell'utero intestino di stomaco e della vescica urinaria.

Se somministrato per via sottocutanea o intramuscolare l'epinefrina ha una rapida insorgenza e una breve durata dell'azione.

Informazioni sul paziente per EpiPen

Istruzioni per l'uso

EpiPen®
[/EPEEPEN/] (iniezione di epinefrina USP) auto-iniettore 0,3 mg epiPen® = una dose di 0,3 mg di epinefrina USP 0,3 mg/0,3 ml

Epipen Jr®
UN

Per emergenze allergiche (anafilassi)

Leggi attentamente questo volantino delle informazioni sul paziente prima di utilizzare l'auto-iniettore EpiPen® o EpiPen JR® e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Chiunque possa essere in grado di somministrare l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR dovrebbe sapere come usarlo prima di avere un'emergenza allergica.

Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Epipen e Epipen Jr?

1. Epipen ed epipen JR sono dispositivi di iniezione automatica monodose (autoiniettori) che contengono epinefrina. L'epinefrina è un medicinale usato per trattare le emergenze allergiche (anafilassi). L'anafilassi può essere pericolosa per la vita e può accadere in pochi minuti. Se l'anafilassi non trattata può portare alla morte. Questa emergenza allergica può essere causata da insetti pungenti e pungenti iniezioni di allergie iniezioni di medicinali per alimenti o cause sconosciute.

I sintomi dell'anafilassi possono includere:

• difficoltà a respirare
• sibilante
• raucedine (cambia nel modo in cui la tua voce suona)
• Alveari (eruzione cutanea arrossata che può prurito)
• Grave prurito
• gonfiore delle labbra del viso bocca o lingua
• Redness o gonfiore cutaneo
• battito cardiaco veloce
• Pulse debole
• sentirsi molto ansioso
• confusione
• dolori di stomaco
• Perdere il controllo delle urine o dei movimenti intestinali (incontinenza)
• Diarrea o crampi allo stomaco
• vertigini fainting or passing out (unconsciousness)

2. Portare sempre 2 epipen o 2 epipen jr auto-iniettori con te perché a volte una singola dose di epinefrina potrebbe non essere sufficiente per trattare una grave reazione allergica prima di cercare cure mediche. È inoltre necessario trasportare sempre con te 2 iniettori automatici se il primo auto-iniettore viene attivato prima che la dose possa essere fornita. Un dispositivo che è stato attivato per caso non può essere utilizzato in un'emergenza allergica (anafilassi).

Nota: l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR è stato attivato quando la parte superiore della sicurezza blu viene rimossa e si sente un pop L'estremità dell'ago arancione dell'auto-iniettore è estesa o la finestra di visualizzazione dei medicinali è bloccata.

Potresti non sapere quando accadrà l'anafilassi. Parla con il tuo operatore sanitario se hai bisogno di più auto-iniettori per mantenere la scuola di lavoro o altri luoghi. Se si utilizza 1 Epipen o 1 EpiPen JR per trattare una reazione allergica di emergenza, assicurati di sostituirlo in modo da trasportare sempre 2 iniettori auto. Di 'ai caregiver dei tuoi familiari e ad altri dove tieni i tuoi auto-iniettori EpiPen o EpiPen JR. Assicurati che sappiano come usarlo prima di averne bisogno. Potresti non essere in grado di parlare in un'emergenza allergica.

3. Quando si dispone di un'emergenza allergica (anafilassi) usa subito il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR.

Ottieni subito assistenza medica di emergenza anche se hai usato l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR. È possibile utilizzare un secondo auto-iniettore Epipen o EpiPen JR se i sintomi continuano o tornano o se il primo auto-iniettore viene attivato prima che la dose possa essere fornita. Per questo motivo dovresti trasportare sempre 2 auto-iniettori Epipen o 2 EpiPen JR con te. Se hai bisogno di più di 2 dosi per un'emergenza allergica, devono essere fornite da un operatore sanitario.

Cosa sono gli auto-iniettori Epipen ed EpiPen JR?

• Gli auto-iniettori Epipen e Epipen JR sono autoiniettori pre-riempiti usa e getta utilizzati per trattare le emergenze allergiche potenzialmente letali nelle persone che sono a rischio o hanno una storia di gravi emergenze allergiche. Ogni dispositivo contiene una dose di epinefrina.
• Gli auto-iniettori Epipen ed Epipen JR sono per l'amministrazione immediata da parte tua o per il tuo caregiver. Non prendono il posto delle cure mediche di emergenza. Dovresti ottenere subito un aiuto di emergenza dopo aver usato il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR.
• Gli auto-iniettori Epipen e Epipen JR sono per le persone a cui è stato prescritto questo medicinale dal loro operatore sanitario.
• L'auto-iniettore Epipen (NULL,3 mg) è per le persone che pesano 66 libbre o più (30 chilogrammi o più).
• L'auto-iniettore EpiPen JR (NULL,15 mg) è per le persone che pesano da 33 a 66 libbre (da 15 a 30 chilogrammi).
• Non è noto se Epipen ed Epipen JR sono sicuri ed efficaci nei bambini che pesano meno di 33 libbre (15 chilogrammi).

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di usare EpiPen o EpiPen Jr?

Prima di utilizzare il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche. Il tuo operatore sanitario può darti ulteriori istruzioni su quando e come utilizzare EpiPen o EpiPen Jr se hai quanto segue:

• problemi cardiaci o ipertensione
• diabete
• problemi alla tiroide
• asma
• Una storia di depressione
• Malattia di Parkinson

Puoi anche ricevere più istruzioni se tu:

• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se l'epinefrina danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se l'epinefrina passa nel latte materno.

Dì al tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che prendi, tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le tue allergie conosciute.

Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi determinati medicinali per l'asma.

Epipen o Epipen JR e altri medicinali possono influenzare reciprocamente causando effetti collaterali. Epipen o Epipen JR può influire sul modo in cui funzionano altri medicinali. Altri medicinali possono influenzare il funzionamento di Epipen o EpiPen JR.

Conosci le medicine che prendi. Mantieni un elenco di tutti i tuoi medicinali, tra cui vitamine di medicinali over-tecounter e integratori a base di erbe per mostrare il tuo operatore sanitario e il tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Usa il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR per il trattamento dell'anafilassi come prescritto dal proprio operatore sanitario indipendentemente dalle condizioni mediche o dalle medicine che prendi.

Come dovrei usare l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR?

• Usa il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR a dosi singolo esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di usarlo. Potrebbe essere necessario utilizzare un secondo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR se i sintomi continuano o tornano mentre si attende l'aiuto di emergenza o se il primo auto-iniettore viene attivato prima che la dose possa essere fornita. Se hai bisogno di più di 2 dosi di epinefrina per un singolo episodio di anafilassi, più dosi devono essere somministrate da un operatore sanitario.
• Epipen o Epipen JR dovrebbe essere iniettato nel mezzo della coscia esterna (gamba superiore). Può essere iniettato attraverso i tuoi vestiti se necessario. Non iniettare in una vena o nei glutei dita delle dita delle dita delle mani o dei piedi.
• Leggi e assicurati di comprendere le istruzioni per l'uso alla fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente per imparare il modo giusto di utilizzare l'auto-iniettore EpiPen ed EpiPen JR.
• Il tuo operatore sanitario ti mostrerà come utilizzare in sicurezza l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR.
• È molto importante tenere saldamente l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR al centro della coscia esterna (gamba superiore) per almeno 3 secondi completi. Se non lo tieni in posizione abbastanza a lungo, l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR potrebbe non avere il tempo di consegnare la dose corretta di medicina.
• ATTENZIONE: non mettere mai le dita del pollice o consegnare la fine dell'ago arancione. Non premere mai o spingere l'estremità dell'ago arancione con le dita o la mano del pollice. L'ago esce dalla fine dell'ago arancione. L'iniezione accidentale nelle mani o nei piedi delle dita può causare una perdita di flusso sanguigno in queste aree. Se si verifica un'iniezione accidentale, vai immediatamente al pronto soccorso più vicino.
• ATTENZIONE: no Capovolgi il top di sicurezza blu usando un pollice o tirandolo lateralmente o piegando e torcendo la parte superiore della sicurezza blu. Ciò può causare l'attivazione del dispositivo per caso: si sente un pop L'estremità dell'ago arancione viene estesa e la finestra di visualizzazione dei medicinali è bloccata. Un dispositivo che è stato attivato per caso non può essere utilizzato in caso di emergenza. Se ciò accade, sostituiscilo con un nuovo Epipen o Epipen Jr.
• Quando sei pronto a iniettare tirare la parte superiore della sicurezza blu dritta e lontano dall'auto-iniettore.
• Il tuo auto-iniettore Epipen e EpiPen JR può essere disponibile in un pacchetto con un addestratore grigio e istruzioni separate per l'allenatore per l'uso. Il grigio allenatore non contiene medicine e nessun ago. Mantieni l'allenatore e gli auto-iniettori Epipen e Epipen Jr di distanza dai bambini piccoli. I veri autoiniettori e allenatore EpiPen ed EpiPen JR non sono giocattoli. Per i bambini piccoli l'uso del trainer e gli auto-iniettori Real Epipen e EpiPen JR dovrebbero essere supervisionati da un adulto. Esercitati regolarmente con il tuo allenatore grigio in situazioni di non emergenza per assicurarti di poter utilizzare in sicurezza il vero epipen Jr auto-iniettore JR in caso di emergenza. Porta sempre con te i tuoi 2 vere epipen o epipen Jr iniettori in caso di emergenza allergica. Ulteriori informazioni sulla formazione sono disponibili su www.epipen.com.
• Non rilasciare il caso protettivo epiPen automatico o autoiniettore EpiPen JR. Se la custodia protettiva o l'iniettore automatico vengono eliminate, verificare danni e perdite. Se si notano danni o perdite o sospettati, gettare via (smaltire) l'auto-iniettore epipen o epipen JR e la custodia protettiva e sostituirlo.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Epipen o Epipen JR?

Epipen e Epipen JR possono causare gravi effetti collaterali.

• Epipen o Epipen JR dovrebbe essere iniettato solo nel mezzo della coscia esterna (gamba superiore). Non iniettare Epipen o EpiPen Jr nel tuo:
  • vene
  • natiche
  • dita dita delle dita delle dita o dei piedi

Se inietti accidentalmente EpiPen o EpiPen Jr in qualsiasi luogo diverso dal centro della coscia esterna, vai subito al pronto soccorso più vicino. Di 'al medico dove sul tuo corpo hai ricevuto l'iniezione accidentale.

• Raramente le persone che hanno usato l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR possono ottenere infezioni nel sito di iniezione entro pochi giorni da un'iniezione. Alcune di queste infezioni possono essere serie. Chiama subito il tuo medico se vedi uno dei seguenti in un sito di iniezione:
  • Redness che non scompare
  • rigonfiamento
  • tenerezza
  • L'area si sente calda al tatto
• Taglia i tagli sulla pelle aghi e aghi piegati che rimangono nella pelle dopo che l'iniezione può avvenire quando i bambini piccoli calciano o si muovono durante un'iniezione. Se inietta un bambino con un auto-iniettore Epipen o EpiPen JR tieni la gamba saldamente in posizione prima e durante l'iniezione di 3 secondi per prevenire lesioni. Seguire le istruzioni per l'uso alla fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente. Chiedi al tuo operatore sanitario di mostrarti come:
  1. Tieni fermamente in atto il giovane bambino (trattenere).
  2. Con una mano afferra l'iniettore automatico con l'estremità arancione che punta verso il basso.
  3. Con l'altra mano, tira la parte superiore della sicurezza blu dritta e lontano dall'auto-iniettore.
• Se hai determinate condizioni mediche o assumi determinati medicinali, le tue condizioni potrebbero peggiorare o potresti avere effetti collaterali più duraturi quando si utilizza il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR. Parla con il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche.

Gli effetti collaterali comuni di Epipen e EpiPen Jr includono:

droghe che ti aiutano a rimanere sveglio

• battito cardiaco irregolare o martellante veloce
• sudorazione
• mal di testa
• debolezza
• Shakakess
• Pallore
• sentimenti di nervosismo o ansia
• vertigini
• nausea or vomito
• problemi di respirazione

Questi effetti collaterali possono andare via con il riposo. Di 'al tuo operatore sanitario se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di EpiPen o Epipen Jr. per ulteriori informazioni chiedi al tuo medico o al tuo farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare auto-iniettori Epipen o EpiPen JR?

• Conservare auto-iniettori EpiPen ed EpiPen JR a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Tieni questa medicina fuori dalla vista e dalla portata dei bambini piccoli.
• Mantieni la custodia protettiva nel cartone esterno per proteggere dalla luce. Se esposto all'aria o all'epinefrina leggera cambia rapidamente in un colore rosato o marrone e non deve essere utilizzato.
• Non esporre a freddo o calore estremo. Ad esempio, non conservare nella scatola o nel bagagliaio del tuo veicolo. Non conservare in frigorifero o congelatore.
• Esamina il contenuto nella finestra di visualizzazione dei medicinali dell'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR regolarmente. La medicina dovrebbe essere chiara. Se il medicinale è scolorito (colore rosato o marrone) o contiene particelle solide sostituire l'auto-iniettore.
• Mantieni sempre i 2 auto-iniettori Epipen o 2 EpiPen JR nei casi di protezione per prevenire danni al dispositivo. La custodia protettiva non è impermeabile.
• Il top di sicurezza blu aiuta a prevenire l'iniezione accidentale. Mantieni il top di sicurezza blu in posizione fino a quando non è necessario utilizzare l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR. Dopo che viene utilizzato l'auto-iniettore, getta via il top di sicurezza blu in quanto ciò può rappresentare un pericolo di soffocamento per i bambini piccoli.

Smaltimento di un auto-iniettore EpiPen o EpiPen Jr scaduto o usato

Il tuo auto-iniettore Epipen o Epipen JR ha una data di scadenza. Sostituire il pacchetto di auto-iniettori prima della data di scadenza. Lanciare via (smaltire) auto-iniettori epipen e epipen Jr scaduti e inutilizzati in un contenitore di smaltimento tipli per la FDA subito dopo l'uso. Non buttare via Epipen o EpiPen Jr nella tua spazzatura domestica. Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:

• Realizzato in plastica pesante
• Può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
• In posizione verticale e stabile durante l'uso
• Resistente alle perdite e
• Correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.

Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi sul sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal

Visita il sito Web della FDA (https://www.fda.gov/drugs/safe-disposalmedicines/ smaltal-unuse-medicines-what-you-shouullo-know-know) per ulteriori informazioni su come buttare via medicine indesiderate o scadute.

Dopo aver usato l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR in un'emergenza allergica, ottenere subito un aiuto medico di emergenza. Prendi il tuo autoiniettore EpiPen o EpiPen JR con te da dare al tuo operatore sanitario per lo smaltimento.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace degli auto-iniettori EpiPen ed EpiPen JR.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare il tuo auto-iniettore Epipen o EpiPen JR ad altre persone.

Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti sugli auto-iniettori EpiPen ed EpiPen JR. Se desideri maggiori informazioni, parla con il tuo operatore sanitario. Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico sugli autoiniettori EpiPen ed EpiPen JR che sono scritti per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Epipen e Epipen Jr?

Ingredienti attivi: epinefrina

Ingredienti inattivi: cloruro di sodio metabisolfito acido cloridrico e acqua

Informazioni importanti

• L'auto-iniettore Epipen ha un'etichetta di colore giallo.
• L'auto-iniettore EpiPen JR ha un'etichetta di colore verde.
• Il tuo auto-iniettore Epipen o Epipen JR è progettato per funzionare attraverso l'abbigliamento.
• Quando si riceve un auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR e prima di essere necessario utilizzare l'epiPen o EpiPen JR Auto-iniettore rimuovere l'auto-iniettore dalla custodia protettiva e controllare l'auto-iniettore per assicurarsi che la parte superiore della sicurezza blu non sia sollevata (vedere la figura D nelle istruzioni per l'uso). Se il top di sicurezza blu viene sollevato, l'iniettore automatico non deve essere utilizzato perché il dispositivo potrebbe attivarsi per caso. Non provare a spingere la parte superiore della sicurezza blu verso il basso. Rimettere l'autoiniettore nella custodia protettiva e sostituirlo con un nuovo epipen o epipen Jr.
• Pericolo di soffocamento: Il top di sicurezza blu è una piccola parte che può diventare un pericolo di soffocamento per i bambini. Getta via la cima della sicurezza blu immediatamente dopo aver utilizzato l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR.
• È molto importante tenere saldamente l'autoiniettore Epipen o EpiPen JR al centro della coscia esterna (gamba superiore) per almeno 3 secondi completi. Se non lo tieni in posizione abbastanza a lungo, l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR potrebbe non fornire la dose corretta di medicina.
• Se si verifica un'iniezione accidentale, ottenere subito assistenza medica di emergenza.
• Non posizionare le informazioni sul paziente o altri oggetti estranei nel caso di protezione con l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR in quanto ciò può impedire a rimuovere l'auto-iniettore per l'uso.
• Ogni auto-iniettore Epipen o EpiPen JR può essere utilizzato solo 1 volta (monouso). Gli auto-iniettori forniscono una dose fissa di epinefrina e non possono essere riutilizzati. Non cercare di riutilizzare EpiPen o EpiPen JR dopo l'attivazione del dispositivo. È normale che la maggior parte del medicinale rimanga nell'auto-iniettore dopo l'iniezione della dose. La dose corretta è stata somministrata se l'estremità dell'ago arancione viene estesa per coprire l'ago e la finestra di visualizzazione dei medicinali è bloccata.
• Uso errato e uso corretto di EpiPen ed EpiPen Jr

Per ulteriori informazioni e istruzioni video sull'uso degli auto-iniettori EpiPen e EpiPen JR, visitare il sito www.epipen.com o chiamare il numero 1-800-395-3376.

Istruzioni per l'uso

EpiPen®
[/EPEEPEN/] (iniezione di epinefrina USP) auto-iniettore 0,3 mg epiPen® = una dose di 0,3 mg di epinefrina USP 0,3 mg/0,3 ml for intramuscular E subcutaneous use

Epipen Jr®
[/ePeepen//joonyer/] (iniezione di epinefrina USP) auto-iniettore 0,15 mg epipen jr® = una dose di 0,15 mg di epinefrina USP 0,15 mg/0,3 ml per uso intramuscolare e sottocutaneo

Queste istruzioni per l'uso contiene informazioni su come amministrare l'auto-iniettore EpiPen ed EpiPen JR.

Figura A: singolo auto-iniettore epipen dose da 0,3 mg (con etichetta gialla) e singolo auto-iniettore epipen jr dose da 0,15 mg (con etichetta verde)

Informazioni importanti You Need to Know Before Administering the EpiPen E EpiPen Jr Auto-Injector

• L'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR a dosaggio è per emergenza allergica (anafilassi) e dovrebbe essere utilizzato immediatamente. È possibile utilizzare un secondo auto-iniettore Epipen o Epipen JR se i sintomi continuano o i sintomi tornano.
• Prima di utilizzare il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR, assicurati che il tuo operatore sanitario ti mostri il modo giusto per usarlo. Chiunque possa essere in grado di somministrare l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR dovrebbe anche capire come usarlo.
• Leggi attentamente le istruzioni per l'uso in una situazione di non emergenza e assicurati di capirle prima di utilizzare il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR.
• Se hai domande, chiedi al tuo medico.
• È molto importante che tu detenga l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR per almeno 3 secondi completi. Se non lo tieni in posizione abbastanza a lungo, l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR potrebbe non avere il tempo di consegnare la dose corretta di medicina.
• Assicurati di trasportare sempre 2 auto-iniettori Epipen o 2 EpiPen JR. Una dose potrebbe non essere sufficiente.
• Iniettare epipen o epipen jr nel muscolo (intramuscolare) o sotto la pelle (sottocutanea) nel mezzo della coscia esterna (vedi Figura B). Non iniettare Epipen o EpiPen Jr in nessun'altra parte del corpo.
• L'iniezione può essere data attraverso i vestiti.

Figura B: iniettare nel mezzo della coscia esterna

• Ogni auto-iniettore Epipen o EpiPen JR può essere utilizzato solo 1 volta (monouso). È normale che la maggior parte del medicinale rimanga nell'auto-iniettore dopo l'iniezione della dose. La dose corretta è stata somministrata se l'estremità dell'ago arancione viene estesa per coprire l'ago e la finestra di visualizzazione dei medicinali è bloccata.
• ATTENZIONE: no Capovolgi il top di sicurezza blu usando un pollice o tirando i suoiti o piegando e torcendo la parte superiore della sicurezza blu. Ciò può causare l'attivazione del dispositivo per caso: si sente un pop L'estremità dell'ago arancione viene estesa e la finestra di visualizzazione dei medicinali è bloccata. Un dispositivo che è stato attivato per caso non può essere utilizzato in caso di emergenza. Se ciò accade, sostituiscilo con un nuovo Epipen o Epipen Jr.
• Non distinguere l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR.
• Mantieni la parte superiore della sicurezza blu in posizione fino a quando non sei pronto a iniettare.
• Puntare sempre l'estremità dell'ago arancione verso il basso (vedi Figura C). Tieni il pollice delle dita e passa dalla fine dell'ago arancione. L'iniezione accidentale nel pollice delle dita o nei piedi può causare perdita del flusso sanguigno in queste aree.

Figura C: modo corretto per trattenere l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR con fine arancione arancione rivolta verso il basso

Controllare il top di sicurezza blu

Quando si riceve un auto-iniettore Epipen o EpiPen JR e prima è necessario utilizzare l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR, eseguire quanto segue:

• Rimuovere l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR dalla custodia protettiva e controllare l'auto-iniettore per assicurarsi che la parte superiore della sicurezza blu non sia sollevata (vedere la Figura D). Se il top di sicurezza blu non viene sollevato, l'autogenerazione va bene da usare. Rimettere l'auto-iniettore nel caso di protezione in modo che sia pronto per essere utilizzato in un'emergenza allergica.
• Se il top di sicurezza blu viene sollevato (vedere la figura e) non è necessario utilizzare l'auto-iniettore Perché il dispositivo potrebbe attivare per caso. Non provare a spingere la parte superiore della sicurezza blu verso il basso. Riporta l'auto-iniettore nella custodia protettiva e sostituiscilo con un nuovo EpiPen o Epipen Jr.

Figura D e Figura E

Prepararsi a iniettare Epipen o EpiPen Jr

Nota quanto segue mentre si prepara a iniettare EpiPen o EpiPen JR:

• Rimuovere qualsiasi cosa all'interno o intorno al sito di iniezione che ti impedisce di dare l'iniezione.
• Controllare l'auto-iniettore prima dell'uso. Se l'auto-iniettore appare danneggiato, buttalo via (smaltire) e non usare.
• Il grigio allenatore non contiene medicine e nessun ago. Esercitati con il grigio allenatore prima che un'emergenza allergica assicuri di poter usare in sicurezza il vero epipen in caso di emergenza.

Figura F: grigio allenatore

• Mantieni l'allenatore e gli auto-iniettori Epipen e Epipen Jr di distanza dai bambini piccoli. Gli auto-iniettori e trainer Epipen e Epipen JR non sono giocattoli. L'uso dei bambini piccoli dovrebbe essere supervisionato da un adulto.
• Durante la preparazione di iniettare assicurati di sapere dove iniettare (vedere la Figura B) e come tenere l'epiPen ed epiPen JR auto-iniettore (vedi Figura C).
• Gli auto-iniettori Epipen e Epipen JR hanno un NEA-See-Needle® che copre l'ago prima e dopo l'iniezione (vedi Figura G). Non dovresti mai vedere un ago. Se riesci a vedere un ago non utilizzare l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR.

Figura G: Never-See-Needle

Assicurarsi che l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR non sia stato utilizzato. Se è stato usato un auto-iniettore Epipen o Epipen JR:

• La fine dell'ago arancione verrà estesa (vedi passaggio 4)
• La finestra di visualizzazione dei medicinali sarà bloccata e
• L'auto-iniettore Epipen o Epipen JR non si adatta più al caso di protezione.

Prepararsi a iniettare un bambino

• Se stai dando a Epipen o EpiPen Jr a un bambino piccolo, tiene prima il bambino saldamente in posizione (trattenere) e quindi utilizzare entrambe le mani per rimuovere la parte superiore della sicurezza blu come mostrato (vedi Figura J). Usa una mano per tenere l'iniettore automatico con l'estremità arancione che punta verso il basso e l'altra mano per rimuovere la parte superiore della sicurezza blu per attivare l'iniettore automatico. Quindi iniettare al centro della coscia esterna (vedi Figura L). Ricorda di tenere saldamente la gamba in posizione prima e durante l'iniezione di 3 secondi per evitare lesioni da aghi, compresi i tagli alla coscia.
• Mantieni l'allenatore e gli auto-iniettori Epipen e Epipen Jr di distanza dai bambini piccoli. I vecchi autoiniettori e allenatore Epipen e Epipen JR non sono giocattoli. L'uso dei bambini piccoli dovrebbe essere supervisionato da un adulto.

Controllare il colore della medicina

Esamina il liquido nella finestra di visualizzazione dei medicinali dell'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR regolarmente. Vedi le informazioni di seguito:

Colore di medicina:

Il medicinale può essere visto attraverso la finestra di visualizzazione della medicina situata vicino al centro dell'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR.

Per verificare il colore della medicina, tieni l'iniettore automatico davanti a uno sfondo bianco in un'area ben illuminata e guarda attraverso la finestra di visualizzazione della medicina.

Figura H: finestra di visualizzazione dei medicinali

Usa il medicinale se è chiaro e incolore.

Non usare il medicinale se è scolorito (colore rosato o marrone) o se il medicinale ha particelle che fluttuano al suo interno. Lancialo via (smalti di) e usa un nuovo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR (vedi la sezione Smaltimento di un auto-iniettore EpiPen o EpiPen Jr scaduto o usato Sul lato delle informazioni del paziente di questo opuscolo).

Iniettando epipen o epipen jr

Passaggio 1: far scorrere l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen Jr fuori dal caso (Figura I)

Rimuovere l'auto-iniettore dalla custodia protettiva.

Figura I.

Passaggio 2: tira fuori la parte superiore della sicurezza blu (Figura J)

Afferra l'auto-iniettore Epipen o EpiPen Jr con una mano e con l'estremità arancione che punta verso il basso. Utilizzare l'altra mano per rimuovere la parte superiore della sicurezza blu. Tiralo dritto su e lontano.

Figura j

Nota: Non torcere o piegare la parte superiore della sicurezza blu. La mancata estrazione della parte superiore della sicurezza blu (dritta su e fuori) può causare un'attivazione accidentale.

Nota: Per evitare un'iniezione accidentale non mettere mai le dita del pollice o consegnare la fine dell'ago arancione. Se si verifica un'iniezione accidentale, ottenere subito assistenza medica di emergenza.

Iniettare la medicina per somministrazione di sé (Figura K) o caregiver (Figura L)

Posizionare l'estremità dell'ago arancione contro la coscia esterna attraverso l'abbigliamento se necessario. Spingere con fermezza e tenere in posizione per 3 secondi.

Nota: Gli auto-iniettori Epipen ed Epipen JR emettono un suono pop distinto quando spinti contro la coscia. Questo è normale e significa che la figura Epipen o Epipen K.

Figura k

Jr Auto-Iniector funziona. Dopo che il pop ha continuato a premere l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR saldamente giù sulla coscia esterna per 3 secondi per assicurarsi che il medicinale sia somministrato.

Figura l

Passaggio 4: Controlla se usato (Figura M)

Sollevare l'auto-iniettore direttamente dalla coscia.

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L'estremità dell'ago arancione si estenderà per coprire l'ago. Se l'ago è visibile non riutilizzarlo. Usa un nuovo auto-iniettore.

Getta via il top di sicurezza blu.

Figura m

Passaggio 5: ottenere assistenza medica di emergenza

Dopo aver iniettato Epipen o EpiPen JR, ottenere subito assistenza medica di emergenza. È possibile utilizzare un secondo autoiniettore Epipen o Epipen JR se i sintomi continuano o tornano.

• Prendi il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR al tuo operatore sanitario.
• Epipen e Epipen JR sono auto-iniettori a dosi monodose e non possono essere riutilizzati.
• Se l'ago è visibile, non provare a riutilizzarlo.

Memorizza le auto-iniettori Epipen ed Epipen Jr

Conservare gli auto-iniettori EpiPen ed EpiPen JR a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).

Mantieni la custodia protettiva nel cartone esterno per proteggere dalla luce. Se esposto all'aria o alla luce la medicina nell'auto-iniettore Epipen ed EpiPen JR cambia rapidamente in un colore rosa o marrone e non dovrebbe essere usato.

Smaltimento degli auto-iniettori Epipen ed EpiPen JR

Dopo aver usato l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR, ottenere subito assistenza medica di emergenza. Porta con te il tuo auto-iniettore usato per dare al proprio medico per lo smaltimento.

Importante: Il top di sicurezza blu è una piccola parte che può diventare un pericolo di soffocamento per i bambini. Getta via la cima della sicurezza blu immediatamente dopo aver utilizzato l'auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR.

Il tuo auto-iniettore Epipen o Epipen JR ha una data di scadenza. Sostituirlo prima della data di scadenza.

Per ulteriori informazioni su come buttare via (smaltire) il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen Jr scaduto, consultare la sezione Smaltimento di un auto-iniettore EpiPen o EpiPen Jr scaduto o usato Sul lato delle informazioni del paziente di questo opuscolo.

EpiPen® Trainer

Istruzioni per l'uso

Istruzioni per l'allenatore epipen per l'uso

In emergenza: non utilizzare il grigio allenatore. Usa il tuo vero epipen® giallo o il vero-iniettore EpiPen JR® Green Green.

Informazioni importanti

• L'etichetta dell'allenatore ha un colore grigio.
• Il trainer non contiene medicine e nessun ago. L'estremità arancione dell'allenatore è l'estremità dell'ago del vero epipen giallo o del vero auto-iniettore Epipen epipen verde.
• Esercitati regolarmente con l'allenatore grigio in situazioni di non emergenza per assicurarti di essere in grado di utilizzare in modo sicuro il vero epipen giallo o il vero auto-iniettore epipen verde in una situazione di emergenza.
• Porta sempre i tuoi 2 epipen giallo reale o vere epipen jr auto-iniettori in caso di emergenza allergica.
• In una vera emergenza è necessario utilizzare immediatamente il tuo vero autoiniettore Epipen o Green Epipen Green. Dovresti ottenere subito assistenza medica di emergenza dopo aver usato il tuo vero epipen giallo o il vero autoiniettore EpiPen JR.
• Quando si riceve il vero epipen giallo o il vero epipen epipen verde epipen e prima di utilizzare il vero epipen giallo o il vero epipen epipen verde epipen jr auto-iniettore, controllare l'auto-iniettore per assicurarsi che il top di sicurezza blu non sia sollevato (vedi Foglie di informazione del paziente ). Se il top di sicurezza blu viene sollevato, non è necessario utilizzare l'auto-iniettore Perché il dispositivo potrebbe attivare per caso. Non provare a spingere la parte superiore della sicurezza blu verso il basso. Riporta l'auto-iniettore nella custodia protettiva e sostituiscilo con un nuovo vero epipen giallo o Epipen Green Real Green Jr.
• Pericolo di soffocamento: Il top di sicurezza blu è una piccola parte che può diventare un pericolo di soffocamento per i bambini. Rimuovere la cima della sicurezza blu sul trainer e ripristinarlo immediatamente dopo la pratica.
• Tieni l'addestratore grigio lontano dai bambini piccoli. L'allenatore non è un giocattolo. I bambini dovrebbero esercitarsi solo con l'allenatore sotto la supervisione degli adulti.
• Leggi attentamente le istruzioni per l'uso per il vero epipen giallo e il vero autoiniettore epipen jr in una situazione di non emergenza e assicurati di capirle prima di usare il vero epipen giallo o il vero epipen verde verde Jr.

L'allenatore EpiPen

Familiarizzare con questo allenatore grigio. Esercitati fino a quando non ti senti a tuo agio a usarlo.

Il tuo allenatore grigio:

Figura A: il tuo allenatore grigio

ATTENZIONE: Conosci la differenza tra l'allenatore e il vero epipen giallo e il vero auto-iniettore epipen jr

Differenze importanti tra l'allenatore e il tuo vero epipen giallo o il vero auto-iniettore EpiPen Green Jr

Istruzioni di pratica

Usando l'allenatore

Passaggio 1: tira fuori la parte superiore della sicurezza blu (Figura B)

Afferra l'allenatore grigio con una mano e con l'estremità arancione che punta verso il basso. Utilizzare l'altra mano per rimuovere la parte superiore della sicurezza blu. Tiralo dritto su e lontano.

Nota: Non torcere o piegare la parte superiore della sicurezza blu.

ATTENZIONE: no Capovolgi il top di sicurezza blu usando un pollice o tirandolo lateralmente o piegando e torcendo la parte superiore della sicurezza blu. Ciò può causare l'attivazione del vero autoiniettore Epipen Green o Green Epipen Green Jr. Un auto-iniettore Epipen o EpiPen JR che è stato attivato per caso non può essere utilizzato per un paziente in caso di emergenza e deve essere sostituito.

Figura b

Passaggio 2: simulazione di iniezione del trainer mediante auto -amministrazione di auto (Figura C) o caregiver (Figura D)

Posizionare l'estremità arancione contro la coscia esterna sopra l'abbigliamento se necessario.

Spingere con fermezza e tenere in posizione per 3 secondi. Se praticare un'iniezione su un bambino piccolo tiene prima il bambino con fermezza (trattenere) e quindi utilizzare una mano per tenere il trainer con l'estremità arancione rivolta verso il basso e l'altra mano per rimuovere la parte superiore della sicurezza blu. Tenere saldamente la gamba in posizione prima e durante l'iniezione di prove di 3 secondi per prevenire lesioni.

Nota: L'allenatore emette un suono pop distinto se spinto contro la coscia. Questo è normale e significa che l'auto-iniettore funziona. Dopo che il pop ha continuato a premere saldamente l'allenatore sulla coscia esterna per 3 secondi.

Figura c

Figura d

Passaggio 3: controlla se utilizzato (Figura E)

Sollevare l'allenatore direttamente dalla coscia. Ispezione: il trainer è stato attivato correttamente se l'estremità arancione è estesa. Se l'estremità arancione non è estesa ripetizione Passaggio 1 e passaggio 2.

Figura E.

Passaggio 4:Reset the Trainer (Figura f)

Rimetti immediatamente il top di sicurezza blu sul trainer. Posizionare l'estremità arancione su una superficie dura. Spremi i lati dell'estremità arancione e spingi verso il basso sull'allenatore con l'altra mano. Nota: Questo passaggio di ripristino non dovrebbe mai essere utilizzato con un vero epipen giallo o un auto-iniettore epipen jr verde reale in quanto ciò può causare lesioni.

Non mettere mai il pollice altre dita o consegnare la fine dell'arancia (ago) del vero epipen giallo o del vero epipen verde epipen jr auto-iniettore.

Figura f

Informazioni sulla sessione pratica

In caso di emergenza allergica, utilizzare il vero epipen giallo o il vero autoiniettore EpiPen JR e non l'allenatore grigio.

Segui le istruzioni sopra. Ripeti tutte le volte che è necessario fino a quando non si è in grado di iniettare in modo rapido e corretto. Esercitati regolarmente con l'allenatore per assicurarti di essere in grado di utilizzare il vero auto-iniettore epipen e verde epipen verde in una situazione di emergenza.

Rileggere:

• Le istruzioni per l'allenatore per l'uso
• Il volantino delle informazioni sul paziente fornito con il tuo auto-iniettore EpiPen o EpiPen JR

Allena gli altri che potrebbero aiutarti in caso di emergenza:

• Chiunque possa essere in grado di somministrare l'auto-iniettore Epipen o EpiPen JR dovrebbe sapere come aiutarti durante un'emergenza allergica. Prima che si verifichi un'emergenza, li hai:
• Esercitati regolarmente a preparare il trainer per l'iniezione e simulare un'iniezione
  • Leggi le istruzioni per l'uso dell'utilizzo e il volantino delle informazioni sul paziente
  • Per ulteriori informazioni sull'auto-iniettore EpiPen ed EpiPen JR e l'uso corretto dei prodotti, visitare www.epipen.com.

Questa istruzioni per l'utilizzo è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.