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Antipsicotici, prima generazioneStelazina
Riepilogo della droga
Cos'è la stelazina?
La stelazina (trifluperazina cloridrato) è un farmaco antipsicotico in un gruppo di farmaci chiamati fenotiazine usate per trattare l'ansia o i disturbi psicotici come schizofrenia . La stelazina di marca viene interrotta. Questo farmaco è disponibile in generico solo forma.
Quali sono gli effetti collaterali della stelazina?
Gli effetti collaterali comuni della stelazina (trifluoperazina cloridrato) includono:
- sonnolenza
- vertigini
- ansia
- bocca secca
- naso chiuso
- visione sfocata
- mal di testa
- stanchezza
- stipsi
- aumento di peso
- problemi a dormire (insonnia)
- gonfiore o scarico al seno
- Periodi mestruali mancati
- gonfiore tra le mani o i piedi
- impotenza O
- difficoltà ad avere un orgasmo.
Dì al tuo medico se hai gravi effetti collaterali della stelazina (trifluoperazina cloridrato) tra cui:
- Twitching o movimenti incontrollabili delle labbra con le labbra braccia o gambe della lingua;
- Tremori sbavando problemi di deglutizione dei problemi con l'equilibrio o la camminata;
- Muscoli molto rigidi (rigidi) con la febbre alta che suda confusione velocemente o battiti cardiaci irregolari che si sente come se potessi svelare;
- convulsioni;
- ingiallimento della pelle o degli occhi;
- urinare meno del solito o per niente;
- pelle pallida facili lividi o sanguinanti;
- Dolore articolare o gonfiore con ghiandole gonfie di febbre dolori muscolari vomito del dolore toracico
- pensieri o comportamenti insoliti e
- Colore della pelle irregolare;
- Frequenza cardiaca lenta impulso debole svenimento O slow breathing (breathing may stop).
Dosaggio per stelazina
Il dosaggio della trifluperazina cloridrato viene regolato alle esigenze dell'individuo. Il dosaggio efficace più basso dovrebbe essere sempre utilizzato.
Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con la stelazina?
La trifluoperazina cloridrato può interagire con le pillole anticoncezionali di antibiotici atropina al litio di fenicotici o la sostituzione dell'ormone farmaci per l'asma o broncodilatatori di diuretici (pillole d'acqua) per il trattamento della pressione arteriosa per la pressione sanguigna per la pressione sanguigna per la pressione sanguigna per la pressione sanguigna per la pressione arteriosa per la pressione arteriosa per la pressione arteriosa per la pressione arteriosa per la pressione armitta farmaci anestesia farmaci per prevenire gli stimolanti dei medicinali intorpiditi del trapianto di organi o ulcera per farmaci ADHD o medicinali per l'intestino irritabile da trattare La malattia di Parkinson Sindrome della gamba irrequieta o tumore della ghiandola pituitaria. Dì al tuo medico tutti i farmaci che stai assumendo.
Stelazina durante la gravidanza o l'allattamento
Durante la gravidanza la trifluoperazina cloridrato deve essere utilizzata solo quando prescritta. I bambini nati da madri che hanno usato questo farmaco durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza possono sviluppare sintomi tra cui la rigidità muscolare o la traballante sonnolenza che si nutrono/difficoltà respiratorie o il pianto costante. Se noti questi sintomi nel tuo neonato durante il loro primo mese, racconta al medico. Non è noto se questo farmaco passi nel latte materno. Droghe simili passano nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un bambino infermieristico. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.
Ulteriori informazioni
Il nostro centro farmacologico di stelazina (trifluperazina cloridrato) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.
Informazioni sui farmaci FDA
- Descrizione del farmaco
- Indicazioni
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Avvertimenti
- Precauzioni
- Overdose
- Farmacologia clinica
- Guida ai farmaci
Descrizione per stelazina
Compresse : Ogni compressa rotonda con rivestimento a pellicola blu contiene la trifluoperazina cloridrato equivalente alla trifluoperazina come segue: 1 mg impresso SKF e S03; 2 mg impressi SKF e S04; 5 mg impressi SKF e S06; 10 mg impressi SKF e S07. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da cellulosa croscarmellosio sodio FD
Fiale multi-dosi 10 ml (2 mg/ml): ognuno mL contiene in soluzione acquosa trifluoperazina 2 mg come cloridrato; Tartrato di sodio 4,75 mg; sodio bifosfato 11,6 mg; sodio saccarina 0,3 mg; Alcool benzilico 0,75% come conservante.
Concentrare —En ml di banana gialla chiara -vaniglia - Il liquido aromatizzato contiene 10 mg di trifluoperazina come cloridrato. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da D
N.B.: Il concentrato è da utilizzare nella schizofrenia quando sono preferiti i farmaci orali e altre forme orali sono considerate poco pratiche.
Usi per la stelazina
Per la gestione della schizofrenia.
La stelazina (trifluperazina HCL) è efficace per il trattamento a breve termine dell'ansia non psicotica generalizzata. Tuttavia, la stelazina (trifluoperazina) non è il primo farmaco ad essere utilizzato in terapia per la maggior parte dei pazienti con ansia non psicotica perché alcuni rischi associati al suo uso non sono condivisi da trattamenti alternativi comuni (cioè benzodiazepine).
When used in the treatment of non-psychotic anxiety Stelazine (trifluoperazine) should not be administered at doses of more than 6 mg per day or for longer than 12 weeks because the use of Stelazine (trifluoperazine) at higher doses or for longer intervals may cause persistent tardive dyskinesia that may prove irreversible (see Avvertimenti ).
L'efficacia della stelazina (trifluoperazina) come trattamento per l'ansia non psicotica è stata stabilita in uno studio multicentrico clinico di 4 settimane di pazienti ambulatoriali con Disturbo d'ansia generalizzato (DSM-III). Questa evidenza non prevede che la stelazina (trifluoperazina) sarà utile nei pazienti con altre condizioni non psicotiche in cui l'ansia o i segni che imitano l'ansia (cioè le condizioni mentali organiche di malattia fisica hanno agitato le patologie del personaggio della depressione ecc.).
La stelazina (trifluoperazina HC1) non è stata dimostrata efficace nella gestione delle complicanze comportamentali nei pazienti con ritardo mentale.
Dosaggio per stelazina
Adulti
Dosaggio should be adjusted to the needs of the individual. The lowest effective dosage should always be used. Dosaggio should be increased mOe gradually in debilitated O emaciated patients. When maximum response is achieved dosage may be reduced gradually to a maintenance level. Because of the inherent long action of the drug patients may be controlled on convenient offerta. amministrazione; Alcuni pazienti possono essere mantenuti durante la somministrazione una volta al giorno.
Quando la stelazina (trifluoperazina HCl) viene somministrata mediante dosaggio orale equivalente a iniezione intramuscolare può essere sostituita una volta che i sintomi sono stati controllati.
Nota: sebbene vi sia poca probabilità di dermatite da contatto a causa delle persone del farmaco con sensibilità nota ai farmaci per la fenotiazina dovrebbe evitare il contatto diretto.
Pazienti anziani : In generale i dosaggi nell'intervallo inferiore sono sufficienti per la maggior parte dei pazienti anziani. Poiché sembrano essere più sensibili all'ipotensione e alle reazioni neuromuscolari che tali pazienti dovrebbero essere osservati da vicino. Il dosaggio deve essere adattato alla risposta individuale attentamente monitorata e dosaggio regolato di conseguenza. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato più gradualmente nei pazienti anziani.
Ansia non psicotica
Il dosaggio abituale è 1 o 2 mg due volte al giorno. Non somministrare a dosi di oltre 6 mg al giorno o per più di 12 settimane.
Schizofrenia
Orale : Il dosaggio di partenza abituale è da 2 mg a 5 mg b.i.d. (I pazienti piccoli o emaciati dovrebbero sempre essere avviati sul dosaggio inferiore.)
La maggior parte dei pazienti mostrerà una risposta ottimale su 15 mg o 20 mg al giorno, anche se alcuni possono richiedere 40 mg al giorno o più. Livelli di dosaggio terapeutico ottimali dovrebbero essere raggiunti entro 2 o 3 settimane.
Quando si deve utilizzare la forma di dosaggio concentrato, dovrebbe essere aggiunta a 60 ml (2 fl oz) o più di diluente Appena prima dell'amministrazione per assicurare la palabilità e la stabilità. I veicoli suggeriti per la diluizione sono: succo di pomodoro o frutta latte semplice sciroppo di sciroppo d'arancia bevande gassata tè o acqua. Possono anche essere usati cibi semisolidi (budini di zuppa ecc.).
Intramuscolare (per un rapido controllo dei sintomi gravi) : Il dosaggio abituale è da 1 mg a 2 mg (V2 a 1 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda da Q4 a 6H P.R.N. Più di 6 mg entro 24 ore sono raramente necessari.
Solo in casi molto eccezionali il dosaggio intramuscolare dovrebbe superare i 10 mg entro 24 ore. Le iniezioni non devono essere somministrate a intervalli inferiori a 4 ore a causa di un possibile effetto cumulativo.
Nota: l'iniezione di stelazina (trifluperazina HCl) è stata generalmente ben tollerata e c'è poco se non dolore e irritazione nel sito di iniezione.
Questa soluzione dovrebbe essere protetta dalla luce. Questa è una soluzione chiara incolore a giallo pallido; Un leggero scolorimento giallastro non alterà la potenza. Se la soluzione marcatamente scolorita deve essere scartata.
Schizofrenia In Children
Dosaggio should be adjusted to the weight of the child E severity of the symptoms. These dosages are fO children ages 6 to 12 who are hospitalized O under close supervision.
Orale : Il dosaggio iniziale è somministrato 1 mg una volta al giorno o B.I.D. Il dosaggio può essere aumentato gradualmente fino a quando i sintomi non sono controllati o fino a quando gli effetti collaterali diventano problematici.
Sebbene di solito non sia necessario superare i dosaggi di 15 mg al giorno, alcuni bambini più grandi con sintomi gravi possono richiedere dosaggi più elevati.
Intramuscolare : C'è stata poca esperienza con l'uso dell'iniezione di stelazina (trifluoperazina HCL) nei bambini. Tuttavia, se è necessario ottenere un rapido controllo dei sintomi gravi, 1 mg (V2 mL) del farmaco può essere somministrato per via intramuscolare una o due volte al giorno.
Come fornito
Compresse 1 mg 2 mg 5 mg e 10 mg in bottiglie di 100.
1 Ndc 0108-4903-20
2 Ndc 0108-4904-20
5 mg 100: Ndc 0108-4906-20
10 mg 100's: Ndc 0108-4907-20
Fiale multi-dosi 10 ml (2 mg/ml) in 1: Ndc 0108-4902-01
Concentrare (per uso istituzionale) 10 mg/ml in bottiglie 2 fl oz e in cartoni di 12 bottiglie.
La forma concentrata è sensibile alla luce. Per questo motivo dovrebbe essere protetto dalla luce e dispensato in bottiglie ambrate. La refrigerazione non è richiesta.
10 mg/ml 2 fl oz (cartone di 12): Ndc 0108-4901-42
Conservare tutte le formulazioni di stelazina (trifluperazina HCl) tra 15 ° e 30 ° C (59 ° e 86 ° F).
Data di emissione Mar .. 2002. GlaxoSmithkline. Research Triangle Park NC 27709
Effetti collaterali per stelazina
Drucinezza Vertigini Reazioni cutanee Rash secco insonnia Amenorrea affaticamento di debolezza muscolare l'allattamento dell'anoressia Visione offuscata e reazioni neuromuscolari (extrapiramidali).
Reazioni neuromuscolari (extrapiramidali)
Questi sintomi sono osservati in un numero significativo di pazienti mentali ospedalizzati. Possono essere caratterizzati dall'irrequietezza motoria essere di tipo distonico o possono assomigliare al parkinsonismo.
A seconda della gravità dei sintomi, il dosaggio deve essere ridotto o sospeso. Se la terapia viene ripristinata, dovrebbe essere a un dosaggio inferiore. Se si verificano questi sintomi nei bambini o nei pazienti in gravidanza, il farmaco dovrebbe essere fermato e non ripristinato. Nella maggior parte dei casi saranno sufficienti i barbiturici per percorso di amministrazione adeguato. (O iniettabile Benadryl® 'può essere utile.) In casi più gravi la somministrazione di un agente anti-parkinsonismo tranne Levodopa (vedi PDR) di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Dovrebbero essere impiegate misure di supporto adeguate come la manutenzione di vie aeree chiare e un'adeguata idratazione.
Irrequietezza motoria : I sintomi possono includere agitazione o nervosismo e talvolta insonnia. Questi sintomi spesso scompaiono spontaneamente. A volte questi sintomi possono essere simili ai sintomi nevrotici o psicotici originali. Il dosaggio non dovrebbe essere aumentato fino a quando questi effetti collaterali non si sono attenuati.
Se questa fase diventa troppo problematica, i sintomi possono di solito essere controllati da una riduzione del dosaggio o da un cambiamento di farmaco. Il trattamento con agenti anti-parkinsoniani benzodiazepine o propranololo può essere utile.
Distonie : I sintomi possono includere: spasmo dei muscoli del collo a volte progredendo a torticollis; Rigidità estensore dei muscoli della schiena a volte progredendo su Opisthotonos; Spasmo carpopedale Trismus che deglutisce difficoltà crisi ocologirica e protrusione della lingua.
Questi di solito si placano entro poche ore e quasi sempre entro 24-48 ore dopo che il farmaco è stato sospeso.
In casi lievi La rassicurazione o un barbitur sono spesso sufficienti. In casi moderati i barbiturici di solito porteranno un rapido sollievo. In casi adulti più gravi La somministrazione di un agente anti-parkinsonismo tranne Levodopa (vedi PDR) di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Anche la caffeina per via endovenosa con benzoato di sodio sembra essere efficace. Nei bambini La rassicurazione e i barbiturici di solito controlleranno i sintomi. (O iniettabile Benadryl può essere utile.) Nota: vedere Benadryl che prescrive informazioni per il dosaggio dei bambini appropriato. Se un trattamento appropriato con agenti anti-parkinsonismo o Benadryl non riesce a invertire i segni e i sintomi, la diagnosi deve essere rivalutata.
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Pseudo-parkinsonismo : I sintomi possono includere: facies simili a maschera; sbavare; tremori; Mozione di rotolamento delle pillole; rigidità della ruota del cog; e l'andatura che mescola. La rassicurazione e la sedazione sono importanti. Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono prontamente controllati quando un agente anti-parkinsonismo viene somministrato in concomitanza. Gli agenti anti-parkinsonismo dovrebbero essere usati solo quando richiesto. Generalmente la terapia di poche settimane a 2-3 mesi sarà sufficiente. Dopo questo tempo i pazienti devono essere valutati per determinare la loro necessità di un trattamento continuo. (Nota: Levodopa non è stata trovata efficace nello pseudo-parkinsonismo.) Occasionalmente è necessario abbassare il dosaggio della stelazina (trifluoperazina HCl) o per interrompere il farmaco.
Dyskinesia tardiva : Come per tutti gli agenti antipsicotici, la discinesia tardiva può apparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può apparire dopo che la terapia farmacologica è stata sospesa. La sindrome può anche svilupparsi, sebbene molto meno frequentemente dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi. Questa sindrome appare in tutte le fasce d'età. Sebbene la sua prevalenza sia più alta tra i pazienti anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere all'inizio del trattamento antipsicotico che è probabile che i pazienti sviluppino la sindrome. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano irreversibili. La sindrome è caratterizzata da movimenti involontari ritmici della bocca o della mascella della lingua (ad es. Protrusione del soffio della lingua di guance increspate di movimenti di masticazione della bocca). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità. In rari casi questi movimenti involontari delle estremità sono le uniche manifestazioni della discinesia tardiva. È stata anche descritta una variante della diskinesia tardiva tardive.
Non esiste un trattamento efficace noto per la discinesia tardiva; Gli agenti anti-parkinsonismo non alleviano i sintomi di questa sindrome. Se clinicamente fattibile si suggerisce che tutti gli agenti antipsicotici vengano interrotti se appaiono questi sintomi. In caso di reintegrazione del trattamento o aumentare il dosaggio dell'agente o passare a un diverso agente antipsicotico, la sindrome può essere mascherata.
È stato riferito che i movimenti vermiculari fine della lingua possono essere un primo segno della sindrome e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome potrebbe non svilupparsi.
Reazioni avverse riportate con stelazina (trifluoperazina HCl) o altri derivati della fenotiazina : Gli effetti avversi con diverse fenotiazine variano nella frequenza di tipo e nel meccanismo di occorrenza, cioè alcuni sono correlati alla dose mentre altri coinvolgono la sensibilità dei singoli pazienti. Alcuni effetti avversi possono avere maggiori probabilità che si verifichino o si verifichino con maggiore intensità nei pazienti con particolari problemi medici, ad es. I pazienti con insufficienza mitrale o feocromocitoma hanno sperimentato una grave ipotensione a seguito di dosi raccomandate di alcune fenotiazine.
La sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata in associazione con farmaci antipsicotici. (Vedere Avvertimenti .
Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with one or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyperreflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impotenza priapismo atonico di ritenzione urinaria miosi e midriasi); riattivazione dei processi psicotici stati simili a catatoniche; ipotensione (a volte fatale); arresto cardiaco; Discrasia nel sangue (Pancopenia trombocitopenica purpura leucopenia agranulocitosi eosinofilia anemia emolitica anemia aplastica); danno epatico ( ittero stasi biliare); disturbi endocrini (iperglicemia ipoglicemia Glycosuria Lattation Galactorrea Ginecomastia Irregolarità mestruali Irregolarità Test di gravidanza falsi positivi); Disturbi della pelle (fotosensibilità prurito eritema orticaria eczema fino alla dermatite esfoliativa); altre reazioni allergiche (reazioni anafilattoidi di edema laringeo angioneurotico dell'asma); edema periferico; effetto epinefrina invertito; iperpyrexia; febbre lieve dopo grandi dosi di i.m. aumento dell'appetito; aumento del peso; una sindrome sistemica di lupus eritematoso; retinopatia pigmentaria; Con la somministrazione prolungata di dosi sostanziali per la cheratopatia epiteliale della pigmentazione cutanea e depositi lenticolari e corneali.
Cambiamenti di EKG Particolare particolarmente non specifici di solito sono state osservate distorsioni dell'onda Q e T in alcuni pazienti che hanno ricevuto antipsicotici di fenotiazina. Sebbene le fenotiazine non causino né l'interruzione improvvisa psichica né fisica nei pazienti psichiatrici a lungo termine può causare sintomi temporanei, ad es. Nausea e vomito Vertigiole tremelle.
Nota : Ci sono state segnalazioni occasionali di morte improvvisa nei pazienti che hanno ricevuto fenotiazine. In alcuni casi la causa sembrava essere un arresto cardiaco o l'asfissia a causa del fallimento del riflesso della tosse.
Interazioni farmacologiche per stelazina
Nessuna informazione fornita.
Avvertimenti fO Stelazine
Dyskinesia tardiva
Dyskinesia tardiva Una sindrome costituita da movimenti diskine involontari potenzialmente irreversibili può svilupparsi in pazienti trattati con farmaci antipsicotici. Sebbene la prevalenza della sindrome sembri essere più alta tra gli anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere all'inizio del trattamento antipsicotico che è probabile che i pazienti sviluppino la sindrome. Non è noto se i prodotti farmaceutici antipsicotici differiscano nel loro potenziale per causare discinesia tardiva.
Si ritiene che sia il rischio di sviluppare la sindrome sia la probabilità che diventi irreversibile aumenti come durata del trattamento e la dose cumulativa totale di farmaci antipsicotici somministrati all'aumento del paziente. Tuttavia, la sindrome può svilupparsi, sebbene molto meno comunemente dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi.
Non esiste un trattamento noto per i casi consolidati di discinesia tardiva, sebbene la sindrome possa rimettere parzialmente o completamente se il trattamento antipsicotico viene ritirato. Il trattamento antipsicotico stesso può tuttavia sopprimere (o sopprimere parzialmente) i segni e i sintomi della sindrome e quindi può eventualmente mascherare il processo della malattia sottostante. L'effetto che la soppressione sintomatica ha sul decorso a lungo termine della sindrome è sconosciuto.
Date queste considerazioni gli antipsicotici dovrebbero essere prescritti in un modo che è più probabile che minimizzino il verificarsi di discinesia tardiva. Il trattamento antipsicotico cronico dovrebbe essere generalmente riservato ai pazienti che soffrono di una malattia cronica che 1) è noto per rispondere ai farmaci antipsicotici e 2) per i quali alternativi ugualmente efficaci ma potenzialmente meno dannosi non sono disponibili o appropriati. Nei pazienti che richiedono un trattamento cronico la dose più piccola e la durata più breve del trattamento che produce una risposta clinica soddisfacente. La necessità di un trattamento continuo dovrebbe essere rivalutata periodicamente.
Se i segni e i sintomi della discinesia tardiva appaiono in un paziente sulla discontinuazione del farmaco antipsicotico. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento nonostante la presenza della sindrome.
Per ulteriori informazioni sulla descrizione della discinesia tardiva e sulla sua rilevazione clinica, fare riferimento alle sezioni sulle precauzioni e sulle reazioni avverse.
Sindrome neurolettica maligna (NMS)
Un complesso sintomo potenzialmente fatale a volte indicato come sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata in associazione con farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche di NM sono la rigidità muscolare di iperpyrexia alterata lo stato mentale e l'evidenza dell'instabilità autonomica (impulso irregolare o diaforesi tachicardia della pressione sanguigna e disritmie cardiache).
La valutazione diagnostica dei pazienti con questa sindrome è complicata. Nell'arrivo a una diagnosi è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica include sia una grave malattia medica (ad esempio infezione sistemica della polmonite ecc.) Sia segni e sintomi extrapiramidali non trattati o trattati in modo inadeguato (EPS). Altre importanti considerazioni nella diagnosi differenziale includono la febbre del droga della tossicità anticolinergica centrale della febbre del farmaco e la patologia del sistema nervoso centrale (CNS).
La gestione degli NM dovrebbe includere 1) sospensione immediata di farmaci antipsicotici e altri farmaci non essenziali per la terapia concorrente 2) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 3) trattamento di eventuali gravi problemi medici concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Non esiste un accordo generale su specifici regimi di trattamento farmacologico per NM non complicati.
Se un paziente richiede un trattamento farmacologico antipsicotico dopo il recupero da NMS, la potenziale reintroduzione della terapia farmacologica dovrebbe essere attentamente considerata. Il paziente deve essere attentamente monitorato da quando sono state riportate recidive di NMS.
Una sindrome encefalopatica (caratterizzata da debolezza della febbre della letargia tremolezza e confusione sintomi extrapiramidali Leucocitosi Elevati enzimi sierici BUN e FBS) si è verificata in alcuni pazienti trattati con litio più un antipsicotico. In alcuni casi la sindrome è stata seguita da danni irreversibili al cervello. A causa di una possibile relazione causale tra questi eventi e la concomitante somministrazione di pazienti con litio e antipsicotici che ricevono tale terapia combinata dovrebbe essere monitorata da vicino per le prove precoci di tossicità neurologica e trattamento interrotto prontamente se compaiono tali segni. Questa sindrome encefalopatica può essere simile o uguale alla sindrome maligna neurolettica (NMS).
I pazienti che hanno dimostrato una reazione di ipersensibilità (ad es. Ittermante delle discrasie nel sangue) con una fenotiazina non devono essere esposti a nessuna fenotiazina tra cui stelazina (trifluoperazina HCl) a meno che nel giudizio del medico i potenziali benefici del trattamento esaltano il possibile pericolo.
Il concentrato di stelazina (trifluperazina) contiene bisolfito di sodio un solfito che può causare reazioni di tipo allergico tra cui sintomi anafilattici e episodi asmatici pericolosi o meno gravi in alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità ai solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità ai solfito è vista più frequentemente negli asmatici che nelle persone non asmatiche.
La stelazina (trifluoperazina HCl) può compromettere le capacità mentali e/o fisiche, specialmente durante i primi giorni di terapia. Pertanto avvertono i pazienti con attività che richiedono vigilanza (ad es. Veicoli o macchinari operativi).
Se gli agenti come i sedativi anestetici o alcol anestetici o alcol vengono utilizzati contemporaneamente o successivamente con la droga, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di un effetto depressivo additivo indesiderabile.
Utilizzo in gravidanza
Non è stata stabilita la sicurezza per l'uso della stelazina (trifluoperazina) durante la gravidanza. Pertanto non si raccomanda che il farmaco venga somministrato ai pazienti in gravidanza, tranne quando, nel giudizio del medico, è essenziale. I potenziali benefici dovrebbero superare chiaramente i pericoli possibili. Sono riportati casi di iperreflessia o iporeflessia di itteriramidali prolungati iperreflessia o iporeflessia nei neonati le cui madri hanno ricevuto fenotiazine.
Studi riproduttivi sui ratti somministrati oltre 600 volte la dose umana ha mostrato una maggiore incidenza di malformazioni al di sopra dei controlli e riduzione delle dimensioni dei rifiuti e del peso legati alla tossicità materna. Questi effetti non sono stati osservati a metà di questo dosaggio. Non è stato osservato alcun effetto negativo sullo sviluppo fetale nei conigli dati 700 volte la dose umana né nelle scimmie dati 25 volte la dose umana.
Madri infermieristiche
Vi sono prove che le fenotiazine sono escrete nel latte materno delle madri che allattano. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici della trifluperazina, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Precauzioni fO Stelazine
Generale
Data la probabilità che alcuni pazienti esposto cronicamente agli antipsicotici sviluppino discinesia tardiva, si consiglia che tutti i pazienti in cui è previsto l'uso cronico venga somministrato se possibili informazioni complete su questo rischio. La decisione di informare i pazienti e/o i loro tutori deve ovviamente prendere in considerazione le circostanze cliniche e la competenza del paziente per comprendere le informazioni fornite.
La trombocitopenia e l'anemia sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto il farmaco. Sono stati anche segnalati agranulocitosi e pancitopenia: i pazienti convocano i pazienti per segnalare l'improvvisa comparsa di mal di gola O other signs of infection. If white blood cell E differential counts indicate cellular depression stop treatment E start antibiotic E other suitable therapy.
È stato riportato l'ittero del tipo colestatico di epatite o danno al fegato. Se si devono condurre febbre con sintomi simili a grippe. Se i test indicano un trattamento di arresto anomalia.
Un risultato della terapia può essere un aumento dell'attività mentale e fisica. Ad esempio, alcuni pazienti con angina pectoris si sono lamentati di un aumento del dolore durante l'assunzione del farmaco. Pertanto i pazienti con angina devono essere osservati attentamente e se si nota una risposta sfavorevole, il farmaco deve essere ritirato.
Poiché l'ipotensione si è verificata dosi di grandi dimensioni e somministrazione parenterale dovrebbe essere evitata nei pazienti con sistemi cardiovascolari compromessi. Per ridurre al minimo il verificarsi di ipotensione dopo l'iniezione, mantieni il paziente sdraiato e osservare per almeno V2. Se si verifica ipotensione dal dosaggio parenterale o orale, posizionare il paziente in posizione a testa bassa con le gambe sollevate. Se è richiesto un vasocostrittore Levofed® * e Neo-Synephrine® †. Altri agenti in pressione tra cui l'epinefrina non devono essere usati in quanto possono causare un ulteriore abbassamento paradossale della pressione sanguigna.
Poiché alcune fenotiazine sono state segnalate per produrre retinopatia, il farmaco dovrebbe essere sospeso se l'esame oftalmoscopico o gli studi sul campo visivo dovrebbero dimostrare cambiamenti retinici.
Un'azione antiemetica della stelazina (trifluperazina HCL) può mascherare i segni e i sintomi della tossicità o del sovradosaggio di altri farmaci e può oscurare la diagnosi e il trattamento di altre condizioni come il tumore cerebrale dell'ostruzione intestinale e la sindrome di Reye.
Con una somministrazione prolungata a dosaggi elevati, è necessario tenere presente la possibilità di effetti cumulativi con improvviso insorgenza di gravi sistemi nervosi centrali o sintomi vasomotori.
I farmaci antipsicotici elevano i livelli di prolattina; L'elevazione persiste durante l'amministrazione cronica. Gli esperimenti di coltura tissutale indicano che circa 1/3 dei tumori del seno umano dipendono dalla prolattina in vitro Un fattore di potenziale importanza se la prescrizione di questi farmaci è contemplata in un paziente con un carcinoma mammario precedentemente rilevato. Sebbene i disturbi come la galactorrea amenorrea ginecomastia e l'impotenza siano stati riportati il significato clinico di elevati livelli sierici di prolattina non è noto per la maggior parte dei pazienti. Un aumento delle neoplasie mammarie è stato riscontrato nei roditori dopo la somministrazione cronica di farmaci antipsicotici. Né studi clinici né epidemiologici condotti fino ad oggi hanno tuttavia mostrato un'associazione tra somministrazione cronica di questi farmaci e tumorigenesi mammaria; Le prove disponibili sono considerate troppo limitate per essere conclusive in questo momento.
Le aberrazioni cromosomiche negli spermatociti e negli spermatozoi anormali sono state dimostrate nei roditori trattati con alcuni antipsicotici.
Poiché le fenotiazine possono interferire con i meccanismi termoregolatori utilizzati con cautela nelle persone che saranno esposte a calore estremo.
Come per tutti i farmaci che esercitano un effetto anticolinergico e/o causano la mydrriasi trifluoperazina dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma .
Le fenotiazine possono diminuire l'effetto degli anticoagulanti orali.
Le fenotiazine possono produrre blocco alfa-adrenergico.
La somministrazione concomitante di propranololo con fenotiazine provoca un aumento dei livelli plasmatici di entrambi i farmaci.
Gli effetti antiipertensivi della guanethidina e dei composti correlati possono essere contrastati quando vengono utilizzate fenotiazine contemporaneamente.
I diuretici tiazidici possono accentuare l'ipotensione ortostatica che può verificarsi con fenotiazine.
Le fenotiazine possono abbassare la soglia convulsiva; Potrebbero essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticonvulsiranti. Il potenziamento degli effetti anticonvulsivanti non si verifica. Tuttavia è stato riferito che le fenotiazine possono interferire con il metabolismo di Dilantin®* e quindi precipitare la tossicità della dilantina.
I farmaci che abbassano la soglia di convulsione, compresi i derivati della fenotiazina, non devono essere utilizzati con Amipaque®§. Come con gli altri derivati della fenotiazina, la stelazina (trifluoperazina) dovrebbe essere sospesa almeno 48 ore prima che la mielografia non debba essere ripresa per almeno 24 ore dopo la postprocedure e non dovrebbe essere usata per il controllo della nausea e del vomito che si verificano prima della mielografia o della postprocedura con amipaque.
La presenza di fenotiazine può produrre risultati di test falsi positivi alla fenilchetonuria (PKU).
Terapia a lungo termine
Per ridurre la probabilità di reazioni avverse relative ai pazienti con effetto farmaco cumulativo con una storia di terapia a lungo termine con stelazina (trifluoperazina HCL) e/o altri antipsicotici dovrebbero essere valutati periodicamente per decidere se il dosaggio di mantenimento potrebbe essere abbassato o la terapia farmacologica interrotta.
Informazioni per overdose per stelazina
(Vedi anche sotto Reazioni avverse .
Sintomi
Principalmente il coinvolgimento del meccanismo extrapiramidale che produce alcune delle reazioni distoniche sopra descritte. Sintomi della depressione del sistema nervoso centrale fino al punto di sonnolenza o coma. Possono verificarsi anche agitazione e irrequietezza. Altre possibili manifestazioni includono convulsioni cambiamenti EKG e febbre aritmica cardiaca e reazioni autonomiche come la bocca secca di ipotensione e ileo.
Trattamento
È importante determinare altri farmaci assunti dal paziente poiché la terapia a dose multipla è comune nelle situazioni di sovradosaggio. Il trattamento è essenzialmente sintomatico e di supporto. Il lavaggio gastrico precoce è utile. Mantenere il paziente sotto osservazione e mantenere le vie aeree aperte poiché il coinvolgimento del meccanismo extrapiramidale può produrre disfagia e difficoltà respiratorie in grave sovradosaggio. Non tentare di indurre emesi perché può svilupparsi una reazione distonica della testa o del collo che potrebbe provocare l'aspirazione del vomito. I sintomi extrapiramidali possono essere trattati con farmaci anti-parkinsonismo barbiturici o benadryl. Vedere le informazioni di prescrizione per questi prodotti. Dovrebbe essere prestata attenzione per evitare l'aumento della depressione respiratoria. Se la somministrazione di uno stimolante è auspicabile anfetamina dextroampetamina o caffeina con benzoato di sodio. Gli stimolanti che possono causare convulsioni (ad es. Picrotossina o pentitilenetrazol) dovrebbero essere evitati.
Se si verifica ipotensione le misure standard per la gestione circolatoria shock dovrebbe essere iniziato. Se è desiderabile somministrare un vasocostrittore levofo e la neo-synephrine sono più adatti. Altri agenti in pressione tra cui l'epinefrina non sono raccomandati perché i derivati della fenotiazina possono invertire la solita azione di elevazione di questi agenti e causare un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna.
L'esperienza limitata indica che le fenotiazine non sono dializzabili.
Controindicazioni per stelazina
Un'ipersensibilità nota alle fenotiazine in coma o stati molto depressi a causa di depressivi del sistema nervoso centrale e in caso di depressione del midollo osseo di discrasie ematiche esistenti e danno epatico preesistente.
Farmacologia clinica fO Stelazine
Nessuna informazione fornita.
Informazioni sul paziente per stelazina
Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.