Proquin XR

AVVERTIMENTO

Tendonite e rottura del tendine

I fluorochinoloni tra cui Proquin XR (ciprofloxacina HCl) sono associati ad un aumentato rischio di tendinite e rottura del tendine in tutte le età. Il rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti più anziani di solito di età superiore ai 60 anni nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi e nei pazienti con destinatari del trapianto di rene e polmoni [vedi avvisi e PRECAUZIONI ]. I flurocinoloni tra cui Proquin XR (ciprofloxacina HCl) possono esacerbare la debolezza muscolare nelle persone con miastenia grave. Evita Proquin XR (ciprofloxacina HCl) in pazienti con storia nota di miastenia grave (vedi AVVERTIMENTOS ).

Descrizione per Proquin XR

Proquin XR (ciprofloxacina cloridrato monoidrato) Le compresse a rilascio esteso contengono 582 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato un agente antimicrobico antimicrobico di fluorochoxacin.

La ciprofloxacina cloridrato monoidrato è 1-ciclopropil-6-fluoro-14-diidro-4-oxo-7- (1piperazinil) -3-chinolinecarbossilico idrocloruro monoidrato. Il peso molecolare del ciprofloxacina cloridrato monoidrato è 385,82. È una sostanza cristallina da giallo da giallo a chiaro e la sua struttura chimica è la seguente:

Proquin XR è disponibile come compresse da 500 mg (ciprofloxacina cloridrato monoidrato equivalente) compresse utilizzando la tecnologia di consegna ACUFORM®. Le compresse di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) sono rivestite di film blu e a forma di ovale. Gli ingredienti inattivi sono ossido di polietilene stearato di povidone magnesio e rivestimento di film (Opadry® Blue).

Usi per Proquin XR

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) e altri farmaci antibatterici Proquin XR (ciprofloxacina HCl) dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni del tratto urinario senza complicazioni che sono fortemente causate da batteri. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Infezioni del tratto urinario semplice

Il proquin XR (ciprofloxacina HCl) è indicato per il trattamento di infezioni del tratto urinario semplice (cistite acuta) causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae.

Limiti di utilizzo

Proquin XR non è intercambiabile con altre formulazioni orali a rilascio esteso di ciprofloxacina o a rilascio immediato.

La sicurezza e l'efficacia di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) nel trattamento delle infezioni e delle infezioni del tratto urinario complicate con la pielonefrite non sono state dimostrate.

Dosaggio per Proquin XR

Proquin XR (ciprofloxacina HCL) compresse da 500 mg devono essere somministrate per via orale una volta al giorno per 3 giorni con un pasto principale della giornata preferibilmente il pasto serale.

Le compresse di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) devono essere prese intere e mai divise schiacciate o masticate.

Il proquin XR (ciprofloxacina HCl) deve essere somministrato almeno 4 ore prima o 2 ore dopo che gli antiacidi contenenti magnesio o alluminio sucralfate videx® (didanosina) compresse masticabili/tamponate o cationi di metallo pediatrico come ferro da ferro e multivitamina contenenti zinco [vedi Interazioni farmacologiche ].

La somministrazione concomitante di ciprofloxacina con prodotti lattiero-caseari o solo succhi di calcio deve essere evitato poiché è possibile una riduzione dell'assorbimento [vedi Interazioni farmacologiche ].

L'idratazione adeguata dei pazienti che ricevono Proquin XR (ciprofloxacina HCl) dovrebbe essere mantenuta per prevenire la formazione di urine altamente concentrate. Cristalluria e cilindruria è stata segnalata con chinoloni [vedi Reazioni avverse E Informazioni sul paziente ].

Come fornito

Dosaggio FOms And Forzas

Compresse di rilascio esteso: 500 mg* di ciprofloxacina

*Presente come 582 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato

Archiviazione e maneggevolezza

Proquin XR (ciprofloxacina HCL) è disponibile come compresse blu con rivestimento di film contenenti 500 mg di ciprofloxacina. Il tablet è debossato con 500 da un lato e DMI dall'altra parte.

Conservare Proquin XR (ciprofloxacina HCl) a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15-30 ° C (59-86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Revisionato febbraio 2011. Depomed Inc. 1360 O'Brien Drive Menlo Park CA 94025-1436. 1-866-458-6389

Effetti collaterali fO Proquin XR

Reazioni avverse gravi e altrimenti importanti

Le seguenti reazioni avverse di droghe gravi e altrimenti importanti sono discusse in maggior dettaglio in altre sezioni di etichettatura:

• Effetti del tendine [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Reazioni di ipersensibilità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Altre reazioni gravi e talvolta fatali [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Effetti del sistema nervoso centrale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Clostridium difficile -Diarrea associata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Neuropatia periferica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Fotosensibilità/fototossicità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Sviluppo di batteri resistenti ai farmaci [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Cristalluria e cilindruria sono stati segnalati con chinoloni tra cui ciprofloxacina. Pertanto, un'adeguata idratazione dei pazienti che ricevono Proquin XR (ciprofloxacina HCl) dovrebbe essere mantenuta per prevenire la formazione di urine altamente concentrate [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Esperienza di sperimentazione clinica

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione a Proquin XR (ciprofloxacina HCl) in 524 pazienti in uno studio clinico. La popolazione studiata aveva un'età media di 39 anni (circa il 93,4% della popolazione erano <65 years of age) 100% were female 77% were Caucasian E 7.4% were Black. Patients received Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 500 mg once daily fO 3 days. Patients were followed fO approximately 5 weeks after the end of study drug dosing.

L'interruzione di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) si è verificata nell'1,4% dei pazienti. Ciascuno dei discontinuazioni era per diverse reazioni avverse. Fare riferimento alla tabella 1.

Le reazioni avverse più comuni (≥ 2%) sono state l'infezione fungina di nasofaringite e urgenza di minzione.

Tabella 1: reazioni avverse (indipendentemente dalla relazione con lo studio del farmaco) che si verificano in ≥ 1% di pazienti trattati con Proquin XR (ciprofloxacina HCl) (500 mg una volta al giorno per 3 giorni) durante l'intero periodo di studio rispetto alle compresse di rilascio di immedio di ciprofloxacina (250 mg due volte al giorno per 3 giorni)

L'incidenza di eventi avversi (indipendentemente dalla relazione con lo studio del farmaco) riportato per almeno l'1% dei pazienti trattati con Proquin XR (ciprofloxacina HCL) durante il trattamento del farmaco dello studio e fino a 3 giorni dopo il farmaco dello studio era mal di testa (NULL,5%).

Puoi prendere la nistatina con gli antibiotici

Le reazioni meno comuni che si verificano in qualsiasi momento durante lo studio in meno dell'1% dei pazienti trattati con Proquin XR (ciprofloxacina HCL) erano:

• Disturbi cardiaci: BigEminy ventricolare.
• Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità.
• Disturbi gastrointestinali: Dolore addominale nausea diarrea dyspepsia aggravated irritable bowel syndrome lower Dolore addominale vomito.
• Disturbi generali: dolore sovrapubico Affaticamento dolore riga di tenerezza.
• Infezioni e infestazioni: Infezione del tratto urinario fungal vaginosis bacterial vaginitis vaginal cEidiasis vaginal infection vaginitis.
• Indagini: La bilirubina nel sangue ha aumentato l'alanina aminotransferasi ha aumentato il bruit aortico addominale aspartato aminotransferasi aumentato la temperatura corporea aumentata.
• Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: Crampi per la notte dei muscoli del gonfiore giunto.
• Disturbi del sistema nervoso: mal di testa vertigini disturbance in attention paresthesia.
• Disturbi renali e urinari: Micturition Urgency Disuria Frequenza urinaria Ematuria di odore di urina anormale.
• Sistema riproduttivo e disturbi del seno: Prurito genitale femminile.
• Disturbi toracici e mediastinali respiratori: Dispnea
• Disturbi del tessuto pelle/sottocutaneo: Rashesity/ Reaction di fototossicità erutto Pruritus orticaria.

Reazione avversas RepOted with Other Systemic FOmulations of Ciprofloxacin

Oltre alle reazioni avverse riportate con Proquin XR (ciprofloxacina HCl) sono state riportate le seguenti reazioni avverse durante gli studi clinici e dall'esperienza di post-marketing mondiale con altre formulazioni sistemiche di ciprofloxacina (include tutti i dosaggi e le indicazioni).

Poiché queste reazioni sono state riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o una relazione causale con l'esposizione ai farmaci. Acido anormale Acidosi Acidosi Agranulocitosi Reazioni allergiche (che vanno dall'orticaria alle reazioni anafilattiche) [vedi Controindicazioni E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] amylase increase anemia angina pectoris angioedema anosmia anxiety arrhythmia arthralgia ataxia atrial flutter bleeding diathesis blurred vision bronchospasm C. difficile associated diarrhea candidiasis (cutaneous oral) candiduria cardiac murmur cardiopulmonary arrest cardiovascular collapse cerebral thrombosis chills cholestatic jaundice Convulsione di confusione di Chromatopsia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] delirium depression diplopia drowsiness dysphagia dyspnea edema (conjunctivae face hands laryngeal lips lower extremities neck pulmonary) epistaxis erythema multiforme erythema nodosum exfoliative dermatitis fever fixed eruptions flushing gastrointestinal bleeding gout (flare up) grand mal convulsion gynecomastia hallucinations hearing loss hematuria anemia emolitica emoptysi cistite emorragica insufficienza epatica (compresi i casi fatali) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] Necrosi epatica Epatite Hiccup Iperestesia Iperpigmentazione Ipertensione Ipertonia Ipoestesia Ipotensione Ileo Ileo Insonnia Interstiziale Nefrite intestinale Perfazione intestinale Perfazione intestinale Ittadrio Giunto giunto la letargia della letargia della letargia della letargia) MYALGIA Myastenia Myastenia gravis (possibile esacerbazione) Infarto miocardico mioclonus nefrite da incubo nistagmus nistagino ulcerazione orale del dolore (braccio petto al seno epigastrico per le estremità della mascella per la mascella orale mounta AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] PERIFERALE Neuropatia Supirazione (aumentata) Petechia flebitis fobia fotosensibilità/reazione di fototossicità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] Effusione pleurica Polyuria Ipotensione posturale Ipotensione Protrombina Prolungamento della colite pseudomembrana (l'insorgenza dei sintomi può verificarsi durante o dopo il trattamento antimicrobico) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] Embolia polmonare Purpura Calcolo renale Insufficienza renale Arresto Respiratorio Respiratorio Impricnessità Sampola simile a un siero Reazione simile a Sindrome di Sincope Sincope Sincope Sincope Sincope Tendonite Tenonite Rupture [vedi rottura del tendine [vedi rottura del tendine [vedi rottura [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] Acufene torsade de poines necrolisi epidermica tossica psicosi tossica tremore che contrappone la non risposta uretrale a sanguinamento urinario di ritenzione urinaria (frequente) prurito vasculite vasculite ventricolare vescicole acuità visiva (diminuzione) Disturbi visivi (riduzione delle luci di flashing nella percezione di percezione della percezione delle luci).

I seguenti cambiamenti di laboratorio avverso nell'ordine alfabetico indipendentemente dall'incidenza o dalla relazione con il farmaco sono stati riportati in pazienti somministrati ciprofloxacina (include tutte le formulazioni tutte le dosaggi tutte le durate e tutte le indicazioni):

Diminuzioni nell'emoglobina Emoglobina Emoglobina Emoglobina del glucosio nel glucosio nel tempo Piattitlet Couns Piastrine per la protrombina Albumina sierica Albumina siero di potassio Acido urico sierico urico.

Increases in alkaline phosphatase ALT (SGPT) AST (SGOT) atypical lymphocyte counts blood glucose blood monocytes BUN cholesterol eosinophils counts LDH platelet counts prothrombin time sedimentation rate serum amylase serum bilirubin serum calcium serum cholesterol serum creatinine phosphokinase serum creatinine serum gamma-glutamil transpeptidasi (GGT) teofillina sierica di potassio (in pazienti che ricevono teofillina in concomitanza) acido urico siero.

Altri: Albuminuria Cambia nella fenitoina sierica cristalluria cilindruria I immaturi WBC leucocitosi metemaglobinemia pancytopenia.

Interazioni farmacologiche fO Proquin XR

Teofillina

Come con alcuni altri chinoloni, la somministrazione simultanea di ciprofloxacina con teofillina può portare a elevate concentrazioni sieriche di teofillina che possono comportare un aumentato rischio di un paziente che sviluppa il sistema nervoso centrale (SNC) o altre reazioni avverse. Se l'uso concomitante non può essere evitato le concentrazioni sieriche di teofillina devono essere monitorate e le regolazioni del dosaggio apportate come appropriate [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Anacidi e altri prodotti contenenti cationi multivalenti

La somministrazione simultanea di chinoloni tra cui ciprofloxacina con prodotti contenenti cationi multivalente come magnesio o antiacidi in alluminio sucralfate videx® tra compresse masticabili/tamponate o polvere pediatrica o prodotti contenenti ferro o zinco possono ridurre sostanzialmente l'assorbimento della ciprofloxacina. Proquin XR (ciprofloxacina HCl) deve essere somministrato 2 ore dopo o almeno 4 ore prima di questi prodotti. Questa finestra temporale è diversa rispetto alle altre formulazioni orali di ciprofloxacina che di solito vengono somministrate 2 ore prima o 6 ore dopo gli antiacidi [vedi Dosaggio e amministrazione E Farmacologia clinica ].

Bevande contenenti calcio

È possibile evitare la somministrazione concomitante di ciprofloxacina con prodotti lattiero-caseari o succhi calci forti di calcio poiché è possibile una riduzione dell'assorbimento di Proquin XR [vedi Dosaggio e amministrazione ].

è Levaquin nella famiglia Penicillina

Warfarin

È stato riportato che i chinoloni tra cui la ciprofloxacina migliorano gli effetti del warfarin anticoagulante orale o dei suoi derivati. Il rapporto normalizzato internazionale di protrombina (INR) o altri test anticoagulanti idonei devono essere monitorati se il proquin XR (ciprofloxacina HCl) viene somministrato in concomitanza con warfarin o altri anticoagulanti orali. I pazienti devono anche essere monitorati per l'evidenza di sanguinamento [vedi Reazioni avverse Farmacologia clinica ].

Ciclosporina

Alcuni chinoloni tra cui la ciprofloxacina sono stati associati a aumenti transitori della creatinina sierica nei pazienti in fase di ciclosporina in concomitanza. Le concentrazioni di depressione del sangue intero di ciclosporina devono essere monitorate quando somministrate in concomitanza con Proquin XR (ciprofloxacina HCl).

Metotrexato

Il trasporto tubulare renale di metotrexato può essere inibito dalla concomitante somministrazione di ciprofloxacina potenzialmente portando ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di metotrexato. Ciò potrebbe aumentare il rischio di reazioni tossiche di metotrexato. Pertanto, i pazienti sotto terapia con metotrexato devono essere attentamente monitorati quando è indicata la terapia concomitante ciprofloxacina.

Phable

Sono state riportate concentrazioni sieriche alterate di fenitoina (aumentata e ridotta) in pazienti che hanno ricevuto ciprofloxacina concomitante. Le concentrazioni sieriche di fenitoina devono essere monitorate quando somministrate in concomitanza con Proquin XR (ciprofloxacina HCl).

Glyburide

La concomitante somministrazione di ciprofloxacina con il glumburide di sulfonilurea ha in rari occasioni che ha comportato gravi ipoglicemia.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ma non aspirina

I FANS in combinazione con dosi molto elevate di chinoloni hanno dimostrato di provocare convulsioni in studi non clinici [vedi Tossicologia non clinica .

Caffeina

Alcuni chinoloni tra cui la ciprofloxacina hanno dimostrato di interferire con il metabolismo della caffeina. Ciò può portare a una ridotta clearance della caffeina e al prolungamento dell'emivita sierica della caffeina.

Probenecid

Probenecid interferes with renal tubular secretion of ciprofloxacin E produces increased concentrations of ciprofloxacin in serum.

Avvertenze per Proquin XR

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Proquin XR

Tendinopatia e rottura del tendine

I fluorochinoloni tra cui Proquin XR (ciprofloxacina HCl) sono associati ad un aumentato rischio di tendinite e rottura del tendine in tutte le età. Questa reazione avversa coinvolge più frequentemente il tendine di Achille e la rottura del tendine di Achille può richiedere una riparazione chirurgica. Sono stati anche segnalati rottura della tendinite e del tendine nella cuffia dei rotatori (la spalla) nella mano il bicipite del pollice e di altri siti di tendine. Il rischio di sviluppare la tendinite e la rottura del tendine associate al fluorochinolone è ulteriormente aumentato nei pazienti più anziani di solito di età superiore ai 60 anni nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi e nei pazienti con trapianti di cuore o polmone renale. I fattori oltre all'età e all'uso di corticosteroidi che possono aumentare in modo indipendente il rischio di rottura del tendine includono un'insufficienza renale di attività fisica e i precedenti disturbi del tendine come l'artrite reumatoide. La rottura della tendinite e del tendine si è verificata anche nei pazienti che assumono fluorochinoloni che non hanno i suddetti fattori di rischio. La rottura del tendine può verificarsi durante o dopo il completamento della terapia; Sono stati riportati casi fino a diversi mesi dopo il completamento della terapia. Proquin XR (ciprofloxacina HCl) deve essere sospeso se il paziente sperimenta un'infiammazione o la rottura del dolore di un tendine. I pazienti dovrebbero essere consigliati di riposare al primo segno di tendinite o rottura del tendine e di contattare il proprio operatore sanitario per quanto riguarda il cambio di un farmaco antimicrobico non chinolone [vedi Reazioni avverse ].

Esacerbazione di Myastenia gravis

I fluorochinoloni tra cui Proquin XR (ciprofloxacina HCl) hanno attività di blocco neuromuscolare e può esacerbare la debolezza muscolare nelle persone con miastenia grave. Eventi avversi gravi post -marketing tra cui decessi e requisiti per il supporto ventilatorio sono stati associati all'uso di fluorochinolone nelle persone con miastenia grave. Evitare Proquin XR (ciprofloxacin hcl) Nei pazienti con storia nota di miastenia grave. [Vedere Informazioni sul paziente E Reazioni avverse / Eventi avversi post-marketing segnalati con altre formulazioni di ciprofloxacina ].

Reazioni di ipersensibilità

Ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali e/o reazioni anafilattiche sono stati riportati in pazienti che ricevono terapia con fluorochinoloni tra cui ciprofloxacina. Queste reazioni si verificano spesso in seguito alla prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate dalla perdita di ipotensione/convulsione del collasso cardiovascolare/perdita di coscienza che formicola l'angiedema (compresa la gola laringea della lingua o edema facciale/gonfiore) ostruzione delle vie aeree (incluso reazioni skin di broncospasmo. Proquin XR (ciprofloxacina HCl) deve essere sospeso immediatamente alla prima apparizione di un'eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Gravi reazioni di ipersensibilità acuta possono richiedere un trattamento con epinefrina e altre misure di rianimazione tra cui ossigeno fluidi endovenosi antistaminici corticosteroidi Pressore ammine e gestione delle vie aeree come clinicamente indicato [vedi Reazioni avverse ].

Altre reazioni gravi e talvolta fatali

Altri eventi gravi e talvolta fatali alcuni a causa dell'ipersensibilità e alcuni a causa di eziologia incerta sono stati riportati raramente nei pazienti che hanno ricevuto terapia con chinoloni tra cui ciprofloxacina. Questi eventi possono essere gravi e generalmente verificarsi in seguito alla somministrazione di dosi multiple. Le manifestazioni cliniche possono includere una o più dei seguenti:

• eruzione cutanea febbre o reazioni dermatologiche gravi (ad es. Necrolisi epidermica tossica Sindrome stevens-Johnson);
• vasculite; artralgia; mialgia; malattia sierica;
• Pneumonite allergica
• nefrite inertica; insufficienza renale acuta o fallimento;
• epatite; ittero; necrosi epatica acuta o fallimento;
• anemia inclusi emolitici e apale; trombocitopenia compresa la porpura trombocitopenica trombotica; Leucopenia; agranulocitosi; pancitopenia; e/o altre anomalie emtologiche.
• Il farmaco dovrebbe essere interrotto immediatamente alla prima apparizione di un ittero erutto cutaneo o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità e misure di supporto istituite [vedi Reazioni avverse ].

Teofillina

Sono state riportate reazioni gravi e fatali in pazienti che hanno ricevuto teofillina contemporaneamente con fluorochinoloni tra cui ciprofloxacina. Queste reazioni hanno incluso lo stato di crisi cardiaca con crisi epiletticus e insufficienza respiratoria. Sebbene siano stati riportati effetti avversi simili nei pazienti che hanno ricevuto solo teofillina, la possibilità che queste reazioni possano essere potenziate da Proquin XR (ciprofloxacina HCl) non può essere eliminata. Se l'uso concomitante non può essere evitato le concentrazioni sieriche di teofillina devono essere monitorate e le regolazioni del dosaggio apportate come appropriate [vedi Interazioni farmacologiche ].

Effetti del sistema nervoso centrale

Le convulsioni hanno aumentato la pressione intracranica e la psicosi tossica è stata riportata in pazienti che hanno ricevuto chinoloni tra cui la ciprofloxacina. La ciprofloxacina può anche causare eventi del SNC tra cui: confusione di vertigini I tremori di allucinazioni depressione e raramente pensieri o atti suicidi. Le reazioni possono verificarsi in seguito alla prima dose. Se queste reazioni si verificano nei pazienti che ricevono ciprofloxacina, il farmaco deve essere sospeso e le misure appropriate istituite. Come per tutti i chinoloni la ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti con disturbi del SNC noti o sospetti che possono predisporre a convulsioni o abbassare la soglia convulsiva (ad esempio grave cerebrale arteriosclerosi epilessia Reazioni avverse Interazioni farmacologiche ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui Proquin XR (ciprofloxacina HCl) e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che rappresentano con diarrea a seguito dell'uso di antibiotici. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E surgical evaluation should be instituted as clinically indicated [see Reazioni avverse ].

Neuropatia periferica

Casi rari di poliniopatia assonale sensoriale o sensorimotoria che colpiscono assoni piccoli e/o grandi con conseguenti parestesie iponesiesie e debolezza sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto chinoloni tra cui ciprofloxacina. La ciprofloxacina deve essere sospesa se il paziente sperimenta sintomi di neuropatia, incluso il dolore che brucia intorpidimento e/o debolezza o si scopre che hanno deficit nella posizione della temperatura del dolore tocco della luce sensazione vibratoria e/o resistenza motoria per prevenire lo sviluppo di una condizione irreversibile [vedi Reazioni avverse ].

Effetti artropatici negli animali

Ciprofloxacin as with other members of the quinolone class causes arthropathy and/or chondroplasia in immature dogs. Related quinolone-class drugs also produce erosions of cartilage of weight-bearing joints and other signs of arthropathy in immature animals of various species. The relevance of these findings to the clinical use of ciprofloxacin is unknown. [see Utilizzare in popolazioni specifiche Tossicologia non clinica ].

Fotosensibilità/fototossicità

Reazioni di fotosensibilità/fototossicità da moderate a gravi Le quali possono manifestarsi come reazioni esagerate di scottature solari (ad es. Brucia le vescicole di essicole di essicole di essicle di essiccano) che coinvolgono le aree esposte alla luce (in genere l'area del viso dell'estensore del collo delle superfici di estensore del collo. Pertanto, dovrebbe essere evitata un'esposizione eccessiva a queste fonti di luce. La terapia farmacologica deve essere sospesa se si verifica la fototossicità [vedi Reazioni avverse ].

Sviluppo di batteri resistenti ai farmaci

La prescrizione di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedere Approvato FDA Guida ai farmaci

Utilizzare solo per l'infezione del tratto urinario semplice

Informare i pazienti che Proquin XR (ciprofloxacina HCl) è approvato solo per trattare le infezioni del tratto urinario semplice e a contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria se non si sentono meglio o se sviluppano febbre e mal di schiena mentre o dopo aver assunto Proquin XR.

Disturbi del tendine

Chiedere ai pazienti di contattare il proprio operatore sanitario se sperimentano gonfiore o infiammazione di un tendine o debolezza o incapacità di usare una delle loro articolazioni; riposare e astenersi dall'esercizio; e interrompere il trattamento Proquin XR (ciprofloxacina HCl). Il rischio di gravi disturbi del tendine con fluorochinoloni è più elevato nei pazienti più anziani di solito di età superiore ai 60 anni nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi e nei pazienti con trapianti di cuore renale o polmonare [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Sindrome di Myastenia gravis

I fluorochinoloni come Proquin XR (ciprofloxacina HCl) possono causare un peggioramento dei sintomi della miastenia gravis, inclusi debolezza muscolare e problemi di respirazione. I pazienti dovrebbero chiamare immediatamente il proprio operatore sanitario se si hanno problemi di debolezza muscolare o respirazione.

Ipersensibilità

Informare i pazienti che la ciprofloxacina può essere associata a reazioni di ipersensibilità; anche seguendo una singola dose. Istruire i pazienti a interrompere il proquin XR e contattare il proprio operatore sanitario al primo segno di un alveare e altre reazioni cutanee una rapida difficoltà del battito cardiaco nella deglutizione o nella respirazione di qualsiasi gonfiore che suggerisce l'angiedema (ad esempio gonfiore della tenuta della lingua delle labbra della lingua della lingua) o altri sintomi di una reazione allergica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Convulsioni

Informare i pazienti che sono state riportate convulsioni in pazienti che assumono fluorochinoloni tra cui ciprofloxacina e per avvisare il proprio medico prima di assumere questo farmaco se hanno una storia di convulsioni [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Effetti avversi neurologici (ad es. Vertigciatura Lightheadeness)

Chiedi ai pazienti di aspettare per vedere come reagiscono a Proquin XR (ciprofloxacina HCl) prima di gestire un'automobile o un macchinario o impegnarsi in altre attività che richiedono vigilanza mentale e coordinamento [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Informare i pazienti che la diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene sospeso. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, istruire i pazienti a contattare il proprio medico il più presto possibile [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Neuropatie periferiche

Consiglia ai pazienti che se si sviluppano i sintomi della neuropatia periferica, incluso il dolore che brucia l'intorpidimento e/o la debolezza, dovrebbero interrompere il trattamento e contattare il proprio medico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Fotosensibilità

Consiglio di ridurre al minimo o evitare l'esposizione alla luce solare naturale o artificiale (letti abbronzanti o trattamento UVA/B) durante l'assunzione di Proquin XR (ciprofloxacina HCl). Se i pazienti devono essere all'aperto quando si assumono Proquin XR (ciprofloxacina HCl), istruisci loro a indossare abiti aderenti che proteggono la pelle dall'esposizione al sole e discutono di altre misure di protezione solare con il loro medico. Se si verifica una reazione come scottatura solare o l'eruzione cutanea, istruisci i pazienti a contattare il proprio medico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Amministrazione con liquidi alimentari e farmaci concomitanti

Istruire i pazienti a:

• Prendi Proquin XR (ciprofloxacina HCl) con un pasto principale della giornata preferibilmente il pasto serale e non assumere più di una compressa Proquin XR (ciprofloxacina HCl) al giorno anche se viene persa una dose.
• Prendi compresse Proquin XR (ciprofloxacina HCl) interi. Non dividere mai le compresse di schiacciamento o masticare.
• Bere fluidi liberamente durante l'assunzione di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) per evitare la formazione di una formazione di urina e cristalli altamente concentrata nelle urine.
• Prendi Proquin XR (ciprofloxacina HCl) almeno 4 ore prima o 2 ore dopo gli antiacidi e altri prodotti multivalente contenenti cationi. Antacidi contenenti in alluminio o in magnesio SACRALFATE VIDEX® (didanosina) compresse tamponate masticabili o cationi metallici in polvere pediatrica come preparati di ferro e calcio e multivitaminici contenenti zinco riduce l'assorbimento della ciprofloxacina.
• Evita di assumere Proquin XR (ciprofloxacina HCl) con prodotti lattiero-caseari (come il latte o lo yogurt) o solo succhi forti di calcio poiché l'assorbimento della ciprofloxacina può essere significativamente ridotto da questi prodotti. Tuttavia, Proquin XR (ciprofloxacina HCl) può essere preso con un pasto che contiene questi prodotti.

Interazioni farmacologiche

Chiedere ai pazienti di informare il proprio operatore sanitario se stanno assumendo teofillina. Proquin XR (ciprofloxacina HCl) può aumentare gli effetti della teofillina e alcune altre farmaci da prescrizione o da banco se assunti contemporaneamente alla ciprofloxacina.

Chiedere ai pazienti di informare il proprio operatore sanitario se stanno assumendo antiacidi e altri cationi multivalenti contenenti farmaci da prescrizione o da banco. Tali prodotti possono ridurre l'assorbimento della ciprofloxacina [vedi Amministrazione con cibo Fluidi e farmaci concomitanti ].

L'uso del pacchetto campione Proquin XR (ciprofloxacina HCL) consiglia al paziente che il pacchetto campione contiene solo una dose per il primo giorno di trattamento con Proquin® XR (ciprofloxacina HCl). Il trattamento completo richiede 3 dosi. Il paziente deve riempire una prescrizione per le restanti due dosi.

Alimentazione del latte umano

Consiglia alle donne di evitare di nutrire i loro bambini con il loro latte durante il trattamento con Proquin XR (ciprofloxacina HCl). Le donne dovrebbero interrompere l'alimentazione o la pompa e scartare il latte durante il trattamento e per 24 ore dopo l'ultima dose [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Resistenza antibatterica

I farmaci antibatterici tra cui Proquin XR (ciprofloxacina HCl) dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando è prescritto Proquin XR (ciprofloxacina HCl) per trattare un paziente con infezione batterica, sebbene, sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili mediante Proquin XR (ciprofloxacina HCl) o altri farmaci antibacterici in futuro [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non erano necessari studi di cancerogenicità dei roditori. Due in vitro I test di mutagenicità sono stati condotti con ciprofloxacina:

Test di mutazione inversa batterica; Negativo per la mutagenicità in presenza e assenza di un sistema di attivazione metabolica S9.

Saggio di aberrazione cromosomica di ovaio del criceto cinese (CHO); positivo per indurre aberrazioni cromosomiche.

Oltre al in vitro I test di genotossicità uno studio di micronucleo di ratto in vivo con ciprofloxacina era negativo.

Studi di fertilità condotti con ratti maschi e femmine a dosi orali di ciprofloxacina fino a 600 mg/kg/die (circa 10 volte la dose terapeutica di 500 mg raccomandata in base alla superficie corporea) non ha rivelato alcuna evidenza di compromissione.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza (effetti teratogeni. Categoria della gravidanza C)

Non ci sono studi adeguati e ben controllati su Proquin XR (ciprofloxacina HCl) nelle donne in gravidanza. Tuttavia, i dati umani su più di 500 bambini di due studi di coorte controllati non mostrano un aumentato rischio per le principali malformazioni congenite complessive nei neonati esposti alla ciprofloxacina durante il primo trimestre di gravidanza o altre volte durante la gravidanza. I rischi per un sistema muscoloscheletrico in via di sviluppo non sono stati completamente valutati. Studi sugli animali su ratti e conigli hanno dimostrato variazioni o anomalie nello sviluppo scheletrico fetale e un aumento della mortalità embrione-fetale. Questi effetti si sono verificati a dosi clinicamente rilevanti ma anche in presenza di tossicità materna. Proquin XR (ciprofloxacina HCl) dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Uno studio osservazionale prospettico controllato ha seguito 200 donne esposte a fluorochinoloni (NULL,5% esposti alla ciprofloxacina e al 68% di esposizioni di primo trimestre) durante la gestazione. In seguito all'esposizione in utero ai fluorochinoloni durante l'embriogenesi non vi è stato un aumento del rischio di malformazioni importanti. I tassi riportati delle principali malformazioni congenite erano il 2,2% per il gruppo di fluorochinolone e il 2,6% per il gruppo di controllo. I tassi di prematurità degli aborti spontanei e il basso peso alla nascita non differivano tra i gruppi di studio e non vi erano disfunzioni muscoloscheletriche clinicamente significative fino a un anno di età nei bambini esposti alla ciprofloxacina.

Uno studio di coorte retrospettivo controllato su oltre 30000 bambini iscritti a Medicaid includeva 588 bambini esposti alla ciprofloxacina durante la gravidanza (esposizione media di 8 giorni) e 439 esposizioni si sono verificate durante il primo trimestre. Rispetto a un gruppo di controllo senza esposizione agli antibiotici e un gruppo di controllo con esposizione a un antibiotico non teratogenico comunemente usato durante la gravidanza i neonati esposti alla ciprofloxacina durante il primo trimestre (o altre volte durante la gravidanza) non hanno dimostrato un aumento del rischio di gravi malformazioni congenite nel complesso. Lo studio è stato alimentato per escludere un rischio aumentato di due volte per gravi malformazioni. Lo studio non è stato progettato per valutare completamente lo sviluppo muscoloscheletrico anormale.

Nifedipine ER 90 mg Effetti collaterali

Un altro studio osservazionale prospettico riportato su 549 gravidanze con esposizione al fluorochinolone (esposizioni del primo trimestre del 93%). C'erano 70 esposizioni di ciprofloxacina tutte nel primo trimestre. I tassi di malformazione tra i bambini nati dal vivo esposti alla ciprofloxacina e ai fluorochinoloni erano entrambi all'interno dei tassi di fondo per malformazioni congenite nella popolazione generale. Non esistevano schemi specifici di anomalie congenite e nessuna chiara reazioni avverse dovute all'esposizione in utero alla ciprofloxacina.

I dati pubblicati non suggeriscono maggiori tassi di prematurità aborti spontanei o peso alla nascita nelle donne esposte alla ciprofloxacina durante la gravidanza, ma questi dati sono molto limitati.

Negli studi sulla tossicità dello sviluppo embrione/fetale ratti e conigli in gravidanza hanno ricevuto dosi orali di ciprofloxacina fino a 600 mg/kg/giorno nei ratti e 30 mg/kg/giorno nei conigli. Nei ratti si sono verificate variazioni scheletriche fetali alla dose materna tossica di 600 mg/kg/giorno (circa 1,8 volte la dose terapeutica da 500 mg raccomandata in base alla misura del plasma AUC dell'esposizione sistemica). Nei conigli incinti la dose di 30 mg/kg/kg di 30 mg/kg di gravidanza ha comportato aborti e riduzioni dell'aumento di peso corporeo. La letalità dell'embrione/fetale e gli effetti dello sviluppo scheletrico si sono verificati anche in conigli a questo livello di dose (circa 1,2 volte la dose terapeutica raccomandata in base alla superficie corporea) mentre il livello di dose di 10 mg/kg/kg/kg di giorno tossico ma materna non ha indotto effetti di sviluppo embrio/feto. Uno studio di tossicità per lo sviluppo peri/postnatale condotto su ratti femmine in gravidanza/in allattamento non ha mostrato effetti di sviluppo nella prole a livello di dose più elevato di 600 mg/kg/giorno. Sia i livelli di dose di 300 che 600 mg/kg/giorno erano maternamente tossici per le dighe incinte in base a una leggera riduzione dell'aumento del peso corporeo. Non ci sono prove di malformazione fetale correlata al composto in nessuno degli studi di tossicità riproduttiva.

Madri infermieristiche

La ciprofloxacina è escreta nel latte umano. In uno studio dieci donne in allattamento hanno ricevuto ciprofloxacina orale 750 mg ogni 12 ore. Il picco delle concentrazioni di latte umano di ciprofloxacina dopo la terza dose è stata in media di 3,79 mcg/mL (S.D. 1,26) e questi livelli sono diminuiti a una media di 0,02 mcg/mL a 24 ore dopo la terza dose. Sulla base di queste concentrazioni, la dose massima giornaliera di ciprofloxacina attraverso il latte umano è di circa 0,569 mg/kg al giorno circa il 2,8% della dose approvata di 20 mg/kg nei bambini di un anno o più.

A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati della ciprofloxacina, è necessario prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza della ciprofloxacina per la madre. Durante brevi corsi di terapia, madri infermieristiche possono esprimere e scartare il latte. L'alimentazione del latte umano può riprendere 24 ore dopo l'ultima dose di Proquin XR (ciprofloxacina HCl).

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) nei pazienti pediatrici e negli adolescenti non sono stati stabiliti di età inferiore ai 18 anni. I chinoloni tra cui la ciprofloxacina causano l'artropatia negli animali giovanili [vedi Tossicologia non clinica ]

Uso geriatrico

I pazienti geriatrici hanno un rischio maggiore di sviluppare gravi disturbi del tendine, compresa la rottura del tendine quando vengono trattati con un fluorochinolone come Proquin XR. Questo rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti che ricevono terapia corticosteroidi concomitanti. La rottura della tendinite o del tendine può coinvolgere la spalla della mano di Achille o altri siti di tendine e possono verificarsi durante o dopo il completamento della terapia; Sono stati segnalati casi fino a diversi mesi dopo il trattamento del fluorochinolone. A cautela dovrebbe essere utilizzata quando si prescrive Proquin XR (ciprofloxacina HCl) ai pazienti anziani, in particolare quelli sui corticosteroidi. I pazienti devono essere informati su questo potenziale effetto collaterale e consigliato di interrompere il proquin XR (ciprofloxacina HCl) e contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si verificano sintomi di tendinite o rottura del tendine [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Reazioni avverse ].

L'esperienza clinica con Proquin XR (ciprofloxacina HCl) non ha incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. L'esperienza clinica riportata con altre formulazioni di ciprofloxacina non ha identificato le differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani in qualsiasi terapia farmacologica. La ciprofloxacina è sostanzialmente escreta dal rene e il rischio di reazioni avverse può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Non è necessaria alcuna alterazione del dosaggio per i pazienti di età superiore ai 65 anni con normale funzione renale [vedi Farmacologia clinica ].

In general elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval. Therefore precaution should be taken when using Proquin XR with concomitant drugs that can result in prolongation of the QT interval (e.g. class IA or class III antiarrhythmics) or in patients with risk factors for torsades de pointes (e.g. known QT prolongation uncorrected hypokalemia).

Compromissione renale

La ciprofloxacina viene eliminata principalmente dall'escrezione renale; Tuttavia, il farmaco viene anche metabolizzato e parzialmente eliminato attraverso il sistema biliare del fegato e attraverso l'intestino. Questi percorsi alternativi di eliminazione dei farmaci sembrano compensare la ridotta escrezione renale nei pazienti con compromissione renale. Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. L'efficacia di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) non è stata studiata in pazienti con grave compromissione renale [vedi Farmacologia clinica ].

Compromissione epatica

Non è richiesto alcun regolazione del dosaggio con Proquin XR (ciprofloxacina HCl) in pazienti con cirrosi cronica stabile. Tuttavia, la farmacocinetica della ciprofloxacina nei pazienti con compromissione epatica acuta non è stata completamente chiarita [vedi Farmacologia clinica ].

Informazioni per overdose per Proquin XR

Solo una piccola quantità di ciprofloxacina ( <10%) is removed from the body after hemodialysis O peritoneal dialysis.

In caso di sovradosaggio acuto, lo stomaco dovrebbe essere svuotato inducendo vomito o lavaggio gastrico. Il paziente deve essere attentamente osservato e somministrato un trattamento di supporto. L'idratazione adeguata deve essere mantenuta.

Non sono stati osservati gravi effetti avversi nei ratti che ricevono singole dosi orali di ciprofloxacina fino a 2000 mg/kg.

Controindicazioni per Proquin XR

Proquin XR (ciprofloxacin hcl) is contraindicated in persons with a known hypersensitivity to ciprofloxacin O other quinolone antibacterials [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Farmacologia clinica fO Proquin XR

Meccanismo d'azione

Ciprofloxacin is a member of the fluoroquinolone class of antibacterial agents [see Microbiologia ].

Farmacocinetica

Assorbimento

Quando Proquin XR viene somministrato con alimenti circa l'87% della ciprofloxacina viene gradualmente rilasciato dalla compressa per un periodo di 6 ore. Se somministrato a seguito di un pasto, le concentrazioni di ciprofloxacina massima vengono raggiunte circa 4,5-7 ore dopo il dosaggio con compresse di Proquin XR (ciprofloxacina HCl). Proquin XR (ciprofloxacina HCl) deve essere somministrato con un pasto principale della giornata preferibilmente il pasto serale; Se il proquin XR (ciprofloxacina HCl) viene somministrato durante il digiuno, la biodisponibilità verrà ridotta sostanzialmente. La somministrazione di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) con un pasto standardizzato (1000 calorie 50% grassi) ha aumentato il CMAX e AUC0-24H di circa il 120% e il 170% rispettivamente rispetto alla somministrazione in condizioni di digiuno; Il TMAX medio è stato prolungato da 2,3 ore a 4,5 ore. La tabella 2 presenta i parametri farmacocinetici ottenuti allo stato stazionario per Proquin XR 500 mg una volta al giorno rispetto alle compresse a rilascio immediato ciprofloxacina 250 mg due volte al giorno.

Tabella 2: farmacocinetica a stato stazionario per ciprofloxacina nel plasma di soggetti sani (giorno 3) ^a

Distribuzione

IL in vitro Il legame della ciprofloxacina con le proteine ​​plasmatiche su una concentrazione che va da 0,9 a 30 micromolari è dal 9,9% al 36,6%, il che non è probabile che causino interazioni di legame delle proteine ​​clinicamente significative con altri farmaci.

Metabolismo

Quattro metaboliti di ciprofloxacina sono stati identificati nelle urine umane e nelle feci. I metaboliti hanno attività antimicrobica ma sono meno attivi della ciprofloxacina invariata. I metaboliti sono deetileneciprofloxacina (M1) solfociprofloxacina (M2) ossociprofloxacina (M3) e formilciprofloxacina (M4) che rappresentano circa l'11% della dose totale.

Eliminazione

IL plasma elimination half-life of ciprofloxacin in healthy volunteers following a Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 500 mg dose was approximately 4.5 hours. Following a 500 mg Oal dose of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 26.9% was excreted in the urine over 24 hours as unchanged drug fO both fOmulations.

Dopo la somministrazione di una singola dose di 500 mg di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) circa il 41% della dose orale è stato escreto nelle urine per 96 ore come farmaco invariato e metaboliti. L'escrezione urinaria della ciprofloxacina è stata praticamente completa entro 24 ore dal dosaggio. L'escrezione urinaria è una principale via di eliminazione della ciprofloxacina e le sue concentrazioni urinarie rispetto ai MIC delle specie batteriche possono essere importanti per comprendere l'efficacia della ciprofloxacina per il trattamento delle infezioni del tratto urinario. La concentrazione media della ciprofloxacina urinaria dopo il dosaggio con Proquin XR 500 mg una volta al giorno e le compresse a rilascio immediato di ciprofloxacina 250 mg due volte al giorno sono mostrate nella Tabella 3.

Tabella 3: Concentrazioni urinarie medie di ciprofloxacina

IL renal clearance of ciprofloxacin following administration of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) which is approximately 304 - 383 mL/minute exceeds the nOmal glomerular filtration rate of 120 mL/minute. Thus active tubular secretion would seem to play a significant role in its elimination.

Circa il 43% della dose orale di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) viene recuperato dalle feci come farmaco invariato e metaboliti entro 7 giorni dal dosaggio. Ciò può derivare dalla clearance biliare o dall'eliminazione transintestinale.

Popolazioni specifiche

Anziano : Quando una singola dose di 500 mg di proquin XR (ciprofloxacina HCl) è stata somministrata a soggetti anziani (> 65 anni) i valori CMAX e AUC sono stati aumentati di circa il 24% e il 20% rispettivamente rispetto ai soggetti più giovani di uno studio di riferimento. Questo può essere almeno parzialmente attribuito alla riduzione della clearance renale negli anziani. Tuttavia, nei soggetti anziani la percentuale della dose di ciprofloxacina escreta nelle urine era inferiore dell'11% rispetto ai soggetti più giovani. L'emivita di eliminazione non è stata significativamente prolungata nei soggetti anziani (NULL,9 ore) rispetto ai giovani soggetti sani (NULL,5 ore). Queste differenze non sono considerate clinicamente significative [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Compromissione renale : After receiving a single dose of Proquin XR 500 mg the ciprofloxacin AUC0-24h in subjects with mild renal impairment (CLcr = 51-80 mL/min; n=10) and moderate renal impairment (CLcr = 30-50 mL/min; n=10) were 42% and 54% greater respectively compared to subjects with normal renal function (CLcr > 80 mL/min; n=10). L'emivita di eliminazione della ciprofloxacina in pazienti con compromissione renale lieve e moderata era circa 1,7 volte più lunga rispetto al gruppo di controllo (NULL,8 - 7,5 ore contro 4,5 ore). Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (CLCR <10 mL/min) the half-life of ciprofloxacin is approximately doubled compared to subjects with nOmal renal function. No dose adjustment of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) is required fO patients with uUTI E mild to moderate renal impairment. IL efficacy of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) has not been studied in patients with severe renal impairment [see Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Compromissione epatica : Negli studi su pazienti con cirrosi cronica stabile non sono stati osservati cambiamenti significativi nella farmacocinetica ciprofloxacina. La farmacocinetica della ciprofloxacina nei pazienti con insufficienza epatica acuta non è stata tuttavia completamente chiarita [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Pediatria : IL pharmacokinetics of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) have not been studied in pediatric populations [see Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Interazioni farmacologiche

Antiacidi : IL interaction of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) (administered as a single 1000 mg [2 x 500 mg] dose) E magnesium/aluminum-containing antacids (900 mg aluminum hydroxide E 600 mg magnesium hydroxide administered as a single Oal dose) was evaluated in healthy volunteers. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after antacids E 6 hours befOe antacids the Cmax values were similar to those when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given alone E AUC values were reduced by approximately 10%. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 4 hours befOe antacids Cmax was reduced by approximately 11% E AUC was reduced by approximately 22%. Thus to minimize the effect of antacids on the absOption of ciprofloxacin Proquin XR (ciprofloxacin hcl) should be given either 2 hours after O at least 4 hours befOe antacids [see Interazioni farmacologiche ].

Antagonisti del recettore H2 dell'istamina : Antagonisti del recettore H2 dell'istamina appear to have no significant effect on the bioavailability of ciprofloxacin.

Metronidazolo : IL serum concentrations of ciprofloxacin E metronidazole were not altered when these two drugs were given concomitantly.

Omeprazolo : IL rate E extent of absOption of ciprofloxacin was bioequivalent when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given alone O when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after omeprazole at the dose that maximally suppresses gastric acid secretion. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was administered following a meal as a single 1000 mg dose (2 x 500 mg) 2 hours after the third dose of omeprazole (given 40 mg once daily fO three days) to 27 healthy volunteers the mean AUC E Cmax of ciprofloxacin were bioequivalent to the mean AUC E Cmax values when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was administered alone. Omeprazolo should be taken as directed E Proquin XR (ciprofloxacin hcl) should be taken with a main meal of the day preferably the evening meal.

Warfarin : IL co-administration of single doses of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) E warfarin (Coumadin® 7.5 mg) did not result in significant changes in the pharmacokinetics of ciprofloxacin nO did it significantly affect the pharmacodynamics of S-warfarin E R-warfarin. Although the Cmax E AUC of the two warfarin enantiomers E the elimination half-life of S-warfarin the pharmacologically active enantiomer were not significantly altered by ciprofloxacin coadministration the half-life of R-warfarin was statistically significantly prolonged (P=0.029). When Proquin XR E Oal anticoagulants are administered concomitantly prothrombin time O other suitable coagulation tests should be monitOed [see Interazioni farmacologiche ].

Microbiologia

Meccanismo d'azione

IL bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of topoisomerase II (DNA gyrase) E topoisomerase IV (both Type II topoisomerases) which are required fO bacterial DNA replication transcription repair E recombination.

Resistenza ai farmaci

IL mechanism of action of quinolones including ciprofloxacin is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams macrolides tetracyclines O aminoglycosides; therefOe Oganisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. ILre is no known cross-resistance between ciprofloxacin E other classes of antimicrobials. Resistance to ciprofloxacin in vitro si sviluppa lentamente (mutazione a più gradini). La resistenza alla ciprofloxacina dovuta a mutazioni spontanee si verifica ad una frequenza generale tra <10 ^-9 a 1x10 ^-6 .

Attività in vitro E in vivo

La ciprofloxacina ha in vitro Attività contro una vasta gamma di organismi Gram-negativi e Gram-positivi. La ciprofloxacina è meno attiva quando testata a pH acido. La dimensione dell'inoculo ha scarso effetto quando testata in vitro . La concentrazione battericida minima (MBC) generalmente non supera il MIC di più di un fattore 2.

La ciprofloxacina ha been shown to be active against most strains of the following Oganisms both in vitro E in clinical infections as described in the Indicazioni e utilizzo sezione.

Microrganismi aerobici gram-negativi

Hanno mostrato freddo
Klebsiella pneumoniae

IL following in vitro sono disponibili dati Ma il loro significato clinico è sconosciuto:

Presentazioni di ciprofloxacina in vitro MIC di 1 mcg/ml o meno contro la maggior parte (> 90%) ceppi dei seguenti microrganismi; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) nel trattamento delle infezioni cliniche dovute a questi microrganismi non sono state stabilite in studi clinici adeguati e ben controllati.

Microrganismi aerobici gram-negativi

Proteus meraviglioso

Test di suscettibilità

I criteri interpretativi per gli isolati urinari non sono stati stabiliti per Proquin XR. I criteri interpretativi stabiliti in base ai livelli di farmaci sistemici potrebbero non essere appropriati per le infezioni del tratto urinario semplice.

• Tecniche di diluizione: I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibitorie antimicrobiche (MIC). Questi microfoni forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati utilizzando una procedura standardizzata. Le procedure standardizzate si basano su un metodo di diluizione1 (brodo o agar) o equivalenti con concentrazioni standardizzate di inoculum e concentrazioni standardizzate di polvere di ciprofloxacina. I valori MIC dovrebbero essere interpretati in base ai criteri descritti nella Tabella 4.
• Distribuzione tecnica: I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone forniscono anche stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una di queste procedure standardizzate 2 richiede l'uso di concentrazioni standardizzate di inoculo. Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati di ciprofloxacina da 5 mcg per testare la suscettibilità dei microrganismi alla ciprofloxacina.
  I rapporti del laboratorio che forniscono i risultati del test di suscettibilità a discesa singolo standard con un disco di ciprofloxacina da 5 mcg devono essere interpretati in base ai criteri F indicati nella Tabella 4. L'interpretazione dovrebbe essere come indicato sopra per i risultati utilizzando le tecniche di diluizione. L'interpretazione comporta la correlazione del diametro ottenuto nel test del disco con il MIC per la ciprofloxacina.

Tabella 4: criteri interpretativi di suscettibilità per la ciprofloxacina

Un rapporto di sensibile indica che è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge la concentrazione di solito realizzabile. Un rapporto di intermedio indica che il risultato dovrebbe essere considerato equivoco e se il microrganismo non è pienamente sensibile ai farmaci clinicamente fattibili alternativi, il test dovrebbe essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica nei siti del corpo in cui il farmaco è concentrato fisiologicamente o in situazioni in cui è possibile utilizzare un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona tampone che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare gravi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di resistente indica che è probabile che il patogeno non sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge la concentrazione solitamente realizzabile; Altra terapia dovrebbe essere selezionata.

• Controllo della qualità:
  Le procedure di test di suscettibilità standardizzate richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Per la tecnica di diluizione standard la polvere di ciprofloxacina dovrebbe fornire i valori del MIC forniti nella Tabella 4. Per la tecnica di diffusione il disco di ciprofloxacina da 5 mcg dovrebbe fornire diametri di zona forniti nella Tabella 5.

Tabella 5: controllo di qualità per i test di suscettibilità

Farmacologia animale

Non sono stati osservati effetti gastrointestinali o altri tossici nei cani Beagle maschili e femminili a seguito della somministrazione orale delle compresse di Proquin XR (ciprofloxacina HCl) a dosi fino a 1000 mg/die per 28 giorni consecutivi (circa 3 e 5 volte la dose terapeutica umana basata sugli AUC rispettivamente a cani maschi e femmine).

È stato dimostrato che la ciprofloxacina e altri chinoloni causano l'artropatia negli animali immaturi della maggior parte delle specie testate [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Crystalluria sometimes associated with secondary nephropathy occurs in laboratory animals dosed with the fluoroquinolone class of drugs. This is primarily related to the reduced solubility of ciprofloxacin under alkaline conditions which predominate in the urine of test animals. In contrast crystalluria is rare in man since human urine is typically acidic [see Reazioni avverse ].

Nei topi concomitanti somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei come il fenilbutazone e l'indometacina con chinoloni è stato riportato che migliora gli effetti stimolanti del SNC dei chinoloni [vedi Interazioni farmacologiche ].

La tossicità oculare osservata con alcuni farmaci correlati non è stata osservata negli animali trattati con ciprofloxacina. Non vi era alcuna indicazione di tossicità oculare nello studio del cane citato sopra.

Studi clinici

Infezioni del tratto urinario semplice

Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was evaluated fO the treatment of uncomplicated Infezione del tratto urinarios (acute cystitis) in a rEomized double-blind controlled trial conducted in the US. This study compared Proquin XR 500 mg once daily fO 3 days with ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the 1037 patients enrolled 524 were rEomly assigned to the Proquin XR (ciprofloxacin hcl) treatment group E 513 were rEomly assigned to the control group. A total of 272 (52%) patients in the Proquin XR (ciprofloxacin hcl) group E 251 (49%) in the control group were evaluable fO efficacy E included in the Per-Protocol population. IL primary efficacy variable was bacteriologic eradication of the baseline Oganism(s) with no new infection at the Test-of-Cure (TOC) visit (Giorno 4 to 11 post-therapy).

IL bacteriological eradication E clinical success rates were similar fO both treatment groups. IL eradication E clinical success rates E their cOresponding 95% confidence intervals fO the differences between rates (Proquin XR minus control group) are given in Table 6.

pillola rotonda bianca semplice senza segni

Tabella 6: Eradicazione batteriologica e tassi di guarigione clinica durante la visita di test-of-Cure (TOC)

IL bacteriological eradication rates fO baseline Oganisms at the TOC visit were 93% (254/272) fO Proquin XR E 90% (225/251) fO ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the patients with their baseline Oganism eradicated new infections were detected in 42/254 (16%) Proquin XR-treated patients E 32/225 (14%) ciprofloxacin-treated patients at the TOC visit. Gram-negative rods were responsible fO new infections in 10 Proquin XR-treated patients E 7 ciprofloxacin-treated patients E Enterococcus species were isolated in 24 Proquin XR-treated patients E 20 ciprofloxacin-treated patients.

Riferimenti

Istituto di standard clinici e di laboratorio. Metodi per la diluizione test di suscettibilità antimicrobica per i batteri che crescono aerobicamente. Otto edizione. Documento CLSI standard approvato M7-A8 Vol. 29 n. 2 Clsi Wayne Pa gennaio 2009.

Istituto di standard clinici e di laboratorio. Standard di prestazione per test di suscettibilità al disco antimicrobico. Decima edizione. Documento CLSI standard approvato M2-A10 Vol. 29 n. 1 Clsi Wayne Pa gennaio 2009.

Informazioni sul paziente per Proquin XR

Proquin® XR
(Pro-kwin)
(Ciprofloxacina) compresse a rilascio esteso

Leggi la guida ai farmaci forniti con Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) prima di iniziare a prenderlo e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questa guida ai farmaci non prende il posto di parlare con il proprio operatore sanitario delle tue condizioni mediche o del trattamento.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Proquin® XR?

Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) belongs to a class of antibiotics called fluoroquinolones. Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) can cause side effects that may be serious or even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away and talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) .

Rottura del tendine o gonfiore del tendine (tendinite)

• I tendini sono le corde difficili del tessuto che collega i muscoli alle ossa.
• L'infiammazione del dolore che gonfia di tendini, incluso il retro della caviglia (Achille), la mano della spalla o altri siti di tendine possono verificarsi in persone di tutte le età che assumono antibiotici a fluorochinolone tra cui Proquin® XR (ciprofloxacina HCl). Il rischio di ottenere problemi al tendine è più elevato se tu:
  • hanno più di 60 anni
  • stanno prendendo steroidi (corticosteroidi)
  • hanno avuto un trapianto di cuore renale o polmone
• Il gonfiore del tendine (tendinite) e della rottura del tendine (rottura) si sono verificati anche nei pazienti che assumono fluorochinoloni che non hanno i suddetti fattori di rischio.
• Altre ragioni per le rotture del tendine includono:
  • Attività fisica o esercizio fisico
  • insufficienza renale
  • Problemi del tendine in passato come nelle persone con artrite reumatoide (RA).
• Chiama subito il tuo operatore sanitario al primo segno di gonfiore o infiammazione del dolore al tendine. Smetti di prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) fino a quando la rottura della tendinite o del tendine non è stata esclusa dal tuo operatore sanitario. Evita l'esercizio e l'uso dell'area interessata. L'area più comune di dolore e gonfiore è il tendine di Achille sul retro della caviglia. Questo può accadere anche con altri tendini. Parla con il proprio operatore sanitario del rischio di rottura del tendine con l'uso continuato di Proquin® XR (ciprofloxacina HCL). Potrebbe essere necessario un diverso antibiotico che non è un fluorochinolone per curare l'infezione.
• La rottura del tendine può accadere mentre stai assumendo o dopo aver finito di prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCL). Le rotture del tendine sono avvenute fino a diversi mesi dopo che i pazienti hanno finito di assumere il fluorochinolone.
• Ottieni subito assistenza medica se si ottiene uno dei seguenti segni o sintomi di una rottura del tendine:
  • ascoltare o sentire uno scatto o un pop in una zona tendine
  • lividi subito dopo un incidente in una zona tendine
  • incapace di spostare l'area interessata o il peso dell'orso
• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare). Fluorochinoloni come Proquin XR (ciprofloxacin hcl) può causare peggioramento dei sintomi della miastenia gravis, inclusi debolezza muscolare e problemi di respirazione. Chiama subito il tuo medico se hai un peggioramento della debolezza muscolare o dei problemi di respirazione.

Vedere the section Quali sono i possibili effetti collaterali di Proquin® XR? Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Cos'è Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)?

Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) è una medicina antibiotica fluorochinolone usata per trattare le semplici infezioni della vescica causate da alcuni germi chiamati batteri.

può pianificare B farti nauseare

Non è noto se Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) è sicuro e funziona nel trattamento di eventuali infezioni diverse dalle semplici infezioni della vescica.

Inoltre, non è noto se Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) è sicuro e funziona in bambini di età inferiore ai 18 anni.

I bambini hanno maggiori possibilità di ottenere problemi ossei e articolari (muscoloscheletrici) durante l'assunzione di medicinali antibiotici al fluorochinolone.

A volte le infezioni sono causate da virus piuttosto che da batteri. Esempi includono infezioni virali nei seni e nei polmoni come il comune raffreddore dell'influenza. Gli antibiotici tra cui Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) non uccidono i virus.

Chiama il tuo medico se ritieni che le tue condizioni non stiano migliorando mentre prendi Proquin® XR (ciprofloxacina HCL).

Chi non dovrebbe prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)?

Non assumere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) se hai mai avuto una grave reazione allergica a un antibiotico noto come fluorochinolone o sei allergico a nessuno degli ingredienti in Proquin® XR (ciprofloxacina HCl). Chiedi al tuo medico se non sei sicuro. Vedere l'elenco completo degli ingredienti in Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) alla fine di questa guida ai farmaci.

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCL)?

Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Proquin® XR?

Prima di prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) racconta al tuo medico se tu:

• avere problemi al tendine
• Avere una malattia che causa debolezza muscolare (Myastenia grave)
• Avere problemi del sistema nervoso centrale (come l'epilessia)
• avere o chiunque nella tua famiglia ha un battito cardiaco irregolare, specialmente una condizione chiamata prolungamento QT.
• avere una storia di convulsioni
• avere problemi ai reni
• Avere potassio a basso sangue (iprokalemia)
• avere l'artrite reumatoide (RA) o un'altra storia di problemi articolari
• avere difficoltà a deglutire le pillole
• sono incinta o pianificano di rimanere incinta. Non è noto se Proquin® XR danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• sono all'allattamento o alla pianificazione dell'allattamento al seno. Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) può passare nel latte materno e può danneggiare il bambino. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendi Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) o l'allattamento al seno. Non dovresti fare entrambe le cose. Vedi cosa dovrei evitare durante l'assunzione di Proquin XR (ciprofloxacina HCl)?

Dì al tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che prendi, compresi i medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe e dietetiche. Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) e alcuni altri medicinali possono influenzare reciprocamente causando effetti collaterali. Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi:

• teofillina (ILo-24® Elixophyllin® ILochron® Uniphyl® ILolair®). Serious reactions including death can happen in people who take Proquin XR (ciprofloxacin hcl) E teofillina. Your healthcare provider may change your dose of teofillina E perfOm blood test to check your teofillina level if you take Proquin XR (ciprofloxacin hcl) E teofillina.
• Un FANS (farmaco antinfiammatorio non steroideo). Molte medicine comuni per il sollievo dal dolore sono i FANS. Prendendo un FANS mentre si assume Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) o altri fluorochinoloni può aumentare il rischio di effetti e convulsioni del sistema nervoso centrale. Vedi quali sono i possibili effetti collaterali di Proquin® XR?
• Un fluidificatore di sangue (Warfarin Coumadin Janteven)
• Glyburide (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®)
• phable (Fosphable Sodium® Cerebyx® Dilantin-125® Dilantin Extended Phable Sodium® Prompt Phable Sodium® Phenytek®)
• prodotti che contengono caffeina
• una medicina per controllare la frequenza cardiaca o il ritmo (antiaritmica). Vedere Quali sono i possibili effetti collaterali di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)?
• una medicina antipsicotica
• un antidepressivo triciclico
• una pillola d'acqua (diuretico)
• una medicina di steroidi. I corticosteroidi presi per via di bocca o per iniezione possono aumentare la possibilità di lesioni al tendine. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Proquin® XR (ciprofloxacina HCL)?
• metotrexato (Trexall®)
• Probenecid (Col-Probenecid®)
• Ciclosporina (Gengraf® SEimmune® NeOal®)
• Alcuni medicinali possono impedire che Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) funziona correttamente. Prendi Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) almeno 4 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi prodotti.
  • un multivitaminico antiacido o un altro prodotto che contiene ferro di calcio di magnesio o zinco
  • SUCRALFATE (CARAFATE)
  • didanosine (videx® videx®ec)

Chiedi al tuo medico se non sei sicuro che uno qualsiasi dei tuoi medicinali sia elencato sopra.

Conosci le medicine che prendi. Tieni un elenco dei tuoi medicinali e mostralo al tuo medico e al farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

E se ricevo un campione di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) dal mio fornitore di assistenza sanitaria?

Questo campione contiene solo 1 dose per il primo giorno di trattamento di Proquin® XR e non è un trattamento completo. Per trattare l'infezione dalla vescica è necessario assumere tutte e 3 le dosi giornaliere di Proquin® XR (ciprofloxacina HCL). È necessario riempire una prescrizione dal proprio medico per le restanti dosi giornaliere prima della prossima dose programmata. Prendi tutte le dosi come prescritto dal tuo medico anche se ti senti meglio dopo la prima dose. Se smetti di assumere Proquin® XR prima che tutte le dosi siano complete Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) potrebbe non curare l'infezione dalla vescica. Non è noto se Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) tratterà infezioni diverse dalle infezioni della vescica. Vedi anche Come dovrei prendere Proquin® XR?

Come dovrei prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)?

• Prendi Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) esattamente come prescritto dal tuo medico.
• Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) deve essere preso in bocca una volta ogni giorno per 3 giorni
• Prendi Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) con il tuo pasto principale della giornata preferibilmente il pasto serale. Prova a prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) all'incirca nello stesso periodo ogni giorno.
• Sgrucia compresse Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) interi. Non dividere le compresse Crush o Mastich Proquin® XR. Di 'al tuo operatore sanitario se non puoi ingoiare i tablet interi. Il tuo operatore sanitario prescriverà una medicina diversa per te.
• Bevi molti fluidi durante l'assunzione di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl).
• Non prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) allo stesso tempo in cui bevi latte o succhi con calcio aggiunto a meno che non li bevi con un pasto principale.
• Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) non funziona altrettanto bene se lo prendi senza pasto.
• Non saltare alcuna dosi o smettere di assumere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) anche se inizi a sentirti meglio fino a quando non si termina il trattamento prescritto a meno che:
  • hai effetti di tendine (vedi Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Proquin® XR (ciprofloxacina HCL)? )
  • Hai una grave reazione allergica (vedi Quali sono i possibili effetti collaterali di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)? ) O
  • Il tuo operatore sanitario ti dice di smettere.
    Ciò contribuirà a garantire che tutti i batteri vengano uccisi e abbassano la possibilità che i batteri diventi resistenti a Proquin® XR (ciprofloxacina HCl). Se ciò accade Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) e altri medicinali antibiotici potrebbero non funzionare in futuro.
• Di 'al tuo operatore sanitario se non ti senti meglio o se ottieni febbre e mal di schiena mentre prendi Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) o dopo aver finito di prenderlo. Ciò può significare che la tua infezione non è stata curata e potrebbe aver bisogno di un'altra medicina antibiotica per curare la tua infezione.
• Se perdi una dose di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl), prendilo non appena si ricorda. Non prendere più di una compressa Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) al giorno anche se perdi una dose.
• Se prendi troppo chiama il tuo medico o ottieni subito assistenza medica.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)?

• Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) può farti sentire stordito e acceso. Non guidare i macchinari a funzionamento o fare altre attività che richiedono l'allerta o il coordinamento mentale fino a quando non si colpisce come Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) ti colpisce.
• Evita i letti abbronzanti di Sunlamps e cerca di limitare il tuo tempo al sole. Proquin® XR può rendere la pelle sensibile al sole (fotosensibilità) e la luce dei lampi solari e dei letti abbronzanti. Potresti ottenere gravi vesciche per scottature o gonfiore della pelle. Se si ottiene uno di questi sintomi durante l'assunzione di Proquin® Xr chiama il tuo operatore sanitario giusto
• Evitare l'allattamento al seno durante il trattamento con Proquin XR (ciprofloxacina HCl). Se stai allattando, dovresti interrompere l'allattamento o la pompa e buttare via il latte Durante il trattamento e per 24 ore dopo l'ultima dose di Proquin XR (ciprofloxacina HCl). Vedi cosa dovrei dire al mio medico prima di prendere Proquin XR (ciprofloxacina HCl)?

Quali sono i possibili effetti collaterali di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)?

Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) può causare effetti collaterali che possono essere gravi o addirittura causare la morte.

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) ?
• Reazioni allergiche gravi. Le reazioni allergiche possono verificarsi nelle persone che assumono fluorochinoloni tra cui Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) anche dopo una sola dose. Smetti di prendere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) e ottenere immediatamente assistenza medica di emergenza se si ottiene uno dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica:
  • eruzione cutanea o vesciche e rompersi della pelle o difficoltà a respirare o deglutire
  • gonfiore della faccia della lingua labbra
  • raucessità della gola
  • battito cardiaco rapido
  • convulsioni
  • Ingiallimento della pelle o degli occhi. Smetti di prendere subito Proquin®xr e racconta immediatamente il tuo medico se ti ingiallini della pelle o della parte bianca dei tuoi occhi o se hai l'urina scura. Questi possono essere segni di una grave reazione a Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) (un problema epatico).
  • Parenza di stanchezza del respiro senza lividi inspiegabili e sanguinanti.
• Effetti del sistema nervoso centrale: Le convulsioni possono avvenire nelle persone che assumono antibiotici a fluorochinolone tra cui Proquin® XR (ciprofloxacina HCl). Di 'al tuo operatore sanitario se hai una storia di convulsioni. Chiedi al tuo medico se l'assunzione di Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) cambierà il rischio di avere un attacco. Le convulsioni sono state riportate in pazienti che assumono antibiotici di fluorochinolone tra cui Proquin® XR (ciprofloxacina HCl).
  Gli effetti collaterali del sistema nervoso centrale (SNC) possono avvenire non appena dopo aver assunto la prima dose di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl). Parla immediatamente con il tuo medico se si ottiene uno di questi effetti collaterali o altri cambiamenti nell'umore o nel comportamento:
  • Sentire le vertigini
  • convulsioni
  • Ascolta voci vedere cose o percepire cose che non ci sono (allucinazioni)
  • sentirsi irrequieto
  • tremori
  • Sentiti ansioso o nervoso
  • confusione
  • depressione
  • difficoltà a dormire
  • incubi
  • Sentiti prolungata
  • Sentiti più sospettoso (paranoia)
  • Pensieri o atti suicidi
• Infezione da intestino (Colite pseudomembrane). La colite pseudomembrane può avvenire con la maggior parte degli antibiotici tra cui Proquin® XR (ciprofloxacina HCl). Chiama subito il tuo operatore sanitario se si ottiene diarrea diarrea acquosa che non scompare o sgabelli sanguinanti. Potresti avere crampi allo stomaco e febbre. La colite pseudomembrana può avvenire 2 o più mesi dopo aver finito l'antibiotico.
• Cambiamenti nella sensazione e possibili danni ai nervi (Neuropatia periferica). Il danno ai nervi in ​​braccia che mani o piedi può accadere nelle persone che assumono fluorochinoloni tra cui Proquin® XR (ciprofloxacina HCl). Parla subito con il tuo medico se si ottiene uno dei seguenti sintomi di neuropatia periferica nelle braccia che mani mani o piedi:
  • Dolore
  • bruciore
  • formicolio
  • intorpidimento
  • debolezza
    Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) potrebbe essere necessario fermare per prevenire il danno ai nervi.
• Sensibilità alla luce solare (fotosensibilità). Vedi cosa dovrei evitare durante l'assunzione di Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)?
• Basso livello di zucchero nel sangue ( ipoglicemia ). People taking fluOoquinolone medicines such as Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) with Oal anti-diabetes medicines Glyburide (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®) can get low blood sugar (ipoglicemia). Follow your healthcare provider's instructions fO how often to check your blood sugar. Tell your healthcare provider if you get low blood sugar with Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Your antibiotic medicine may need to be changed.

IL most common side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) include:

• infezione da lievito
• Naso infiammato e gola
• mal di testa
• Sentire un bisogno urgente di urinare

ILse are not all the possible side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Tell your healthcare provider about any side effect that bothers you O that does not go away.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare Proquin® XR (ciprofloxacina HCl)?

• Conservare Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) da 59 ° F a 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C).

Mantieni Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali su Proquin® XR (ciprofloxacina HCL)

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) per una condizione per la quale non è prescritta. Non condividere Proquin® XR (ciprofloxacina HCl) con altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questa guida ai farmaci riassume le informazioni più importanti su Proquin® XR. Se desideri ulteriori informazioni su Proquin® XR (ciprofloxacina HCL), parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo operatore sanitario o al farmacista informazioni su Proquin® XR (ciprofloxacina HCL) che è scritto per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni, visitare www.proquinxr.com o chiamare il numero 1-866-4586389.

Quali sono gli ingredienti di Proquin® XR?

• Enazione attiva: ciprofloxacina cloridrato monoidrato
• Ingrediente inattivo: ossido di polietilene stearato di magnesio Povidone e rivestimento di film (Opadry Blue)