Crema di mupirocina

Descrizione per la crema di mupirocina

La crema di mupirocina USP il 2% contiene l'emi-salto del calcio cristallino di diidrata dell'inibirocina antibatterica inibitore dell'RNA sintetasi. Chimicamente lo è (α E 2 S 3 R 4 R 5 S ) -5 -[(2 S 3 S 4 S 5 S ) -23-epoxy-5- idrossi-4-metilhexil] tetraidro-34-diidrossi-β-metil-2 H -Pyran-2-acido crotonico estere con sale di calcio acido idrossinonanoico (2: 1) diidrato.

La formula molecolare del calcio di mupirocina USP è (c ₂₆ H ₄₃ O ₉ ) ₂ Ca • 2h ₂ O e il peso molecolare è 1075,3. Il peso molecolare dell'acido privo di mupirocina è 500,6. La formula strutturale di Mupirocin Calcium USP è:

La crema di mupirocina USP è una crema bianca che contiene 2,15% p/p di calcio di mupirocina USP (equivalente al 2% di acido libero da mupirocina) in un'emulsione a base di olio e acqua. Gli ingredienti inattivi sono alcol benzilico glicerolo monostaicato dell'olio minerale fenossietanolo polioxil 20 cetostearil etere etere -acqua e gomma xanthan.

Usi per la crema di mupirocina

Crema di mupirocina USP Il 2% è indicato per il trattamento di lesioni cutanee traumatiche secondarie (fino a 10 cm ² in lunghezza o 100 cm nell'area) a causa di isolati sensibili di Staphylococcus aureus (S. aureus) E Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) .

Dosaggio per crema di mupirocina

• Solo per uso topico.
• Applicare una piccola quantità di crema di mupirocina con un tampone di cotone o una garza sulla zona interessata 3 volte al giorno per 10 giorni.
• Coprire l'area trattata con medicazione da garza se lo si desidera.
• Rivalutare i pazienti che non mostrano una risposta clinica entro 3-5 giorni.
• La crema della mupirocina non è per uso oftalmico intranasale o altro mucoso [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Non applicare la crema di mupirocina contemporaneamente con altre creme o unguenti di lozioni [vedi Farmacologia clinica ].
• Le sezioni o le sottosezioni omesse dalle informazioni di prescrizione completa non sono elencate.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

La crema di mupirocina USP 2% M è una crema bianca che contiene 20 mg (2% p/p) di mupirocina per grammo in un'emulsione a base di olio e acqua fornita in tubi da 15 grammi e 30 grammi.

Archiviazione e maneggevolezza

La crema di mupirocina USP il 2% è una crema bianca che contiene 20 mg (2% p/p) di mupirocina per grammo in un'emulsione a base di olio e acqua.

Crema mupirocin USP 2% è fornito in tubi da 15 grammi e 30 grammi.

Ndc 21922-029-04 (tubo da 15 grammi)
Ndc 21922-029-05 (tubo da 30 grammi)

Conservare da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F) [Vedi a temperatura ambiente controllata da USP]. Non congelare.

Produzione di: 403 404 India - 403 403 India. Revisionato: agosto

Effetti collaterali per la crema di mupirocina

Le seguenti reazioni avverse sono discusse in modo più dettagliato in altre sezioni dell'etichettatura:

• Gravi reazioni allergiche [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Irritazione agli occhi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Irritazione locale [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Clostridium difficile -Diarrea associata [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avversa ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

In 2 studi randomizzati a doppio fitto in doppio cieco 339 soggetti sono stati trattati con crema di mupirocina topica più placebo orale. Le reazioni avverse si sono verificate in 28 (NULL,3%) soggetti. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate da almeno l'1%dei soggetti in relazione all'uso della crema di mupirocina negli studi clinici: mal di testa (NULL,7%) eruzione cutanea (NULL,1%) e nausea (NULL,1%).

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Altre reazioni avverse che si sono verificate in meno dell'1% dei soggetti erano: bruciore del dolore addominale all'applicazione del sito di cellulite dermatite vertigini infezione da ferita secondaria prurito e stomatite ulcerosa.

In una sperimentazione di supporto nel trattamento di infetto secondario eczema 82 soggetti sono stati trattati con crema di mupirocina. L'incidenza di reazioni avverse è stata la seguente: nausea (NULL,9%) mal di testa e bruciatura nel sito di applicazione (NULL,6%ciascuno) prurito (NULL,4%) e 1 riportano ciascuno del dolore addominale che sanguina secondario all'eczema dolori secondari secondari all'ieczema, la pelle secca ed eruzione.

Esperienza post -marketing

Oltre alle reazioni avverse riportate dagli studi clinici, durante l'uso post -marketing sono state identificate durante l'uso post -marketing della crema di mupirocina. Perché sono riportati volontariamente da una popolazione di stime di dimensioni sconosciute della frequenza. Queste reazioni sono state scelte per l'inclusione a causa di una combinazione della loro frequenza di serietà di segnalazione o potenziale relazione causale con la crema della mupirocina.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni allergiche sistemiche tra cui anafilassi orticaria angioedema ed eruzione generalizzata [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Interazioni farmacologiche per la crema di mupirocina

Nessuna informazione fornita

Avvertenze per la crema di mupirocina

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per la crema di mupirocina

Gravi reazioni allergiche

Reazioni allergiche sistemiche tra cui anafilassi orticaria angioedema e eruzione cutanea generalizzata sono state riportate in pazienti trattati con formulazioni di mupirocina tra cui crema di mupirocina [vedi Reazioni avverse ].

Irritazione agli occhi

Evita il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale sciacquare bene con l'acqua.

Irritazione locale

In caso di sensibilizzazione o grave irritazione locale dall'uso della crema della mupirocina dovrebbe essere sospesa e un'adeguata terapia alternativa per l'infezione istituita.

Diarrea associata a Clostridium difficile

Clostridium difficile -Da diarrea associata (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi produttori di ipertoxina di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito dell'uso di farmaci antibatterici. È necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifichi oltre 2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di droghe antibatteriche in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato trattamento antibatterico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Potenziale per la crescita eccessiva microbica

Come per altri prodotti antibatterici, l'uso prolungato di crema di mupirocina può provocare una crescita eccessiva di microrganismi non assistibili tra cui i funghi [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Rischio associato all'uso della mucosa

La crema di mupirocina non è formulata per l'uso sulle superfici della mucosa. Un unguento nasale di mupirocina di formulazione separata è disponibile per l'uso intranasale.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente ).

Consiglia al paziente di somministrare la crema di mupirocina come segue:

Usa la crema di mupirocina solo come diretto dal fornitore di assistenza sanitaria. È solo per uso esterno. Evita il contatto della crema di mupirocina con gli occhi. Se la crema di mupirocina si mette negli occhi, sciacquare accuratamente con l'acqua.

• Non usare la crema di mupirocina nel naso.
• Lavare le mani prima e dopo aver applicato la crema di mupirocina.
• Utilizzare un tampone di garza o un tampone di cotone per applicare una piccola quantità di crema di mupirocina nella zona interessata. Se lo si desidera, l'area trattata può essere coperta dalla medicazione da garza.
• Segnala al fornitore di assistenza sanitaria qualsiasi segni di reazioni avverse locali. La crema di mupirocina deve essere fermata e il fornitore di assistenza sanitaria ha contattato in caso di irritazione grave prurito o eruzione cutanea.
• Segnala al fornitore di assistenza sanitaria o vai al pronto soccorso più vicino se si verificano gravi reazioni allergiche come gonfiore della faccia o della lingua o del respiro sibilante [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Se non viene visualizzato alcun miglioramento in 3-5 giorni, contattare il fornitore di assistenza sanitaria.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno del calcio di mupirocina.

Risultati dei seguenti studi condotti con Mupirocin Calcium o Mupirocin Sodio in vitro E in vivo non ha indicato un potenziale per la genotossicità: analisi dei sedimenti di sintesi del DNA non programmati dell'epatocita primario di ratto per interruzioni del filo del DNA Salmonella Test di reversione (AMES) Hanno mostrato freddo Assaggio di mutazione Analisi della metafase del test del linfoma del mouse dei linfociti umani e del test dei micronuclei del midollo osseo nei topi.

In uno studio sulla prestazione di fertilità/riproduttiva (con dosaggio attraverso l'allattamento) la mupirocina somministrata sottocutanea ai ratti maschi e femmine a dosi fino a 100 mg per kg al giorno. Mupirocin.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati umani insufficienti per stabilire se esiste un rischio associato al farmaco con la crema di mupirocina nelle donne in gravidanza. L'assorbimento sistemico della mupirocina attraverso la pelle umana intatta è minimo dopo la somministrazione topica di crema di mupirocina [vedi Farmacologia clinica ]. No developmental toxicity was observed in rats or rabbits treated with mupirocin subcutaneously during organogenesis at doses of 160 or 40 mg per kg per day respectively (22 E 11 times the human topical dose based on calculations of dose divided by the entire body surface area).

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Il rischio di fondo stimato nella popolazione generale degli Stati Uniti dei principali difetti alla nascita è dal 2% al 4% e di aborto spontaneo è dal 15% al ​​20% delle gravidanze clinicamente riconosciute.

Dati

Dati sugli animali

Studi di tossicità per lo sviluppo sono stati condotti con la mupirocina somministrata per sottocutanea a ratti e conigli a dosi fino a 160 mg per kg al giorno durante l'organogenesi. Questa dose è rispettivamente di 22 e 43 volte la dose topica umana (circa 60 mg di mupirocina al giorno) in base ai calcoli della dose divisi per l'intera superficie corporea. È stata osservata la tossicità materna (perdita di peso corporeo/riduzione dell'aumento di peso corporeo e una riduzione dell'alimentazione) in entrambe le specie senza evidenza di tossicità dello sviluppo nei ratti. Nei conigli l'eccessiva tossicità materna all'alta dose ha precluso la valutazione dei risultati fetali. Non vi era alcuna tossicità dello sviluppo nei conigli a 40 mg per kg al giorno 11 volte la dose topica umana in base ai calcoli della dose divisa per l'intera superficie corporea.

La mupirocina somministrata sottocutanea ai ratti in uno studio di sviluppo pre e post-natale (dose durante la gestazione tardiva attraverso l'allattamento) era associato a una ridotta vitalità della prole nel primo periodo postnatale a una dose di 106,7 mg per kg in presenza di l'irritazione del sito iniezione e/o emorragia sottocutanea. Questa dose è 14 volte la dose topica umana in base ai calcoli della dose divisa per l'intera superficie corporea. Il livello di effetto avverso non osservato in questo studio era di 44,2 mg per kg al giorno, che è 6 volte la dose topica umana.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non è noto se la mupirocina sia presente nel latte umano ha effetti sul bambino allattato al seno o abbia effetti sulla produzione di latte. Tuttavia, non si prevede che l'allattamento al seno comporterà l'esposizione del bambino al farmaco a causa dell'assorbimento sistemico minimo della mupirocina nell'uomo a seguito della somministrazione topica di crema di mupirocina [vedi Farmacologia clinica ]. The developmental E health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for mupirocin cream E any potential adverse effects on the breastfed child from mupirocin cream or from the underlying maternal condition.

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Considerazioni cliniche

Per ridurre al minimo l'esposizione orale del farmaco ai bambini un seno e/o un capezzolo da essere trattati con crema di mupirocina deve essere lavata a fondo prima dell'allattamento al seno.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia della crema di mupirocina sono state stabilite nei gruppi di età compresa tra 3 mesi e 16 anni. L'uso della crema di mupirocina in questi gruppi di età è supportato da prove da prove adeguate e ben controllate di crema di mupirocina negli adulti con dati aggiuntivi da 93 soggetti pediatrici studiati nell'ambito degli studi fondamentali negli adulti [vedi Studi clinici ].

Uso geriatrico

In 2 studi adeguati e ben controllati 30 soggetti di età superiore ai 65 anni sono stati trattati con crema di mupirocina. Non è stata osservata alcuna differenza complessiva nell'efficacia o nella sicurezza della crema di mupirocina in questa popolazione di pazienti rispetto a quella osservata nei pazienti più giovani.

Informazioni per overdose per la crema di mupirocina

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per la crema di mupirocina

La crema di mupirocina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota alla mupirocina o a qualsiasi degli eccipienti della crema di mupirocina.

Farmacologia clinica for Mupirocin Cream

Meccanismo d'azione

La mupirocina è un antibatterico inibitore dell'RNA sintetasi [vedi Microbiologia ].

Farmacocinetica

Assorbimento

L'assorbimento sistemico della mupirocina attraverso la pelle umana intatta è minimo. L'assorbimento sistemico della mupirocina è stato studiato dopo l'applicazione della crema di mupirocina 3 volte al giorno per 5 giorni a varie lesioni cutanee di lunghezza superiore a 10 cm o 100 cm ² nell'area in 16 adulti (dai 29 ai 60 anni) e 10 bambini (dai 3 ai 12 anni). Un certo assorbimento sistemico è stato osservato come evidenziato dal rilevamento dell'acido monico del metabolita nelle urine. I dati di questo studio hanno indicato un verificarsi più frequente di assorbimento percutaneo nei bambini (90% dei soggetti) rispetto agli adulti (44% dei soggetti); Tuttavia, le concentrazioni urinarie osservate nei bambini (da 0,07 a 1,3 mcg per ml [1 soggetto pediatrico non avevano un livello rilevabile]) rientrano nell'intervallo osservato (da 0,08 a 10,03 mcg per ml [9 adulti non avevano un livello rilevabile]) nella popolazione adulta. In generale, il grado di assorbimento percutaneo a seguito di dosaggio multiplo sembra essere minimo negli adulti e nei bambini.

Non è stato studiato l'effetto dell'applicazione simultanea della crema di mupirocina con altri prodotti topici [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Eliminazione

In uno studio condotto in 7 soggetti maschi adulti sani l'emivita di eliminazione dopo la somministrazione endovenosa di mupirocina è stata da 20 a 40 minuti per la mupirocina e da 30 a 80 minuti per l'acido monico.

Metabolismo

Dopo la somministrazione endovenosa o orale la mupirocina viene rapidamente metabolizzata. Il principale acido monico metabolita non mostra attività antibatterica.

Escrezione

L'acido monico viene prevalentemente eliminato dall'escrezione renale.

Microbiologia

La mupirocina è un antibatterico inibitore dell'RNA sintetasi prodotto dalla fermentazione usando l'organismo Pseudomonas fluorescens .

Meccanismo d'azione

La mupirocina inibisce la sintesi della proteina batterica mediante reversibile e specificamente legandosi all'RNA sintetasi di RNA (tRNA) di trasferimento dell'isoleucil (tRNA) sintetasi batterica.

La mupirocina è battericida a concentrazioni raggiunte dalla somministrazione topica. La mupirocina è altamente legata alle proteine ​​(maggiore del 97%) e non è stato determinato l'effetto delle secrezioni della ferita sulle concentrazioni minime inibitorie (MIC) della mupirocina.

Resistenza

Quando si verifica la resistenza alla mupirocina, deriva dalla produzione di una isoleucil-sintetasi modificata o dall'acquisizione di trasferimento genetico un plasmide che media un nuovo isoleucil-tRNA sintetasi. La resistenza mediata dal plasmide di alto livello (MIC ≥512 mcg/ml) è stata riportata in un numero crescente di isolati di S. aureus e con una frequenza più elevata nello stafilococchi negativi alla coagulasi. La resistenza alla mupirocina si verifica con una maggiore frequenza negli stafilococchi resistenti alla meticillina rispetto alla meticillina.

Resistenza incrociata

A causa della sua modalità d'azione, la mupirocina non dimostra resistenza incrociata con altre classi di agenti antimicrobici.

Attività antimicrobica

La mupirocina ha dimostrato di essere attiva contro gli isolati sensibili di S. aureus e S. pyogenes entrambi in vitro E in clinical trials [see Indicazioni ]. The following in vitro Sono disponibili dati ma il loro significato clinico è sconosciuto. La mupirocina è attiva contro la maggior parte degli isolati di Staphylococcus epidermidis .

Metodi di test di suscettibilità

La resistenza alla mupirocina di alto livello (≥512 mcg/mL) può essere determinata utilizzando test di diffusione del disco standard o di microdiluizione del brodo. ¹² A causa del verificarsi della resistenza alla mupirocina nella S. aureus resistente alla meticillina (MRSA), è appropriato testare le popolazioni MRSA per la suscettibilità alla mupirocina prima dell'uso della mupirocina usando un metodo standardizzato. ³⁴⁵

Studi clinici

L'efficacia della crema topirocina topica per il trattamento di lesioni cutanee traumatiche secondarie (ad esempio lacerazioni ferite suturate e abrasioni non più di 10 cm di lunghezza o 100 cm ² Nell'area totale) è stato confrontato con quello della cefalexina orale in 2 studi clinici randomizzati in doppio cieco. I tassi di efficacia clinica al follow-up nelle popolazioni per protocollo (adulti e soggetti pediatrici inclusi) erano del 96,1% per la crema di mupirocina (n = 231) e il 93,1% per la cefalexina orale (n = 219). I tassi di Erad

Pediatria

C'erano 93 soggetti pediatrici di età compresa tra 2 settimane e 16 anni iscritti per protocollo nelle prove di lesione cutanea infettate, sebbene solo 3 avessero meno di 2 anni nella popolazione trattata con crema di mupirocina. I soggetti sono stati randomizzati a 10 giorni di crema di mupirocina topica 3 volte al giorno o 10 giorni di cefalexina orale (250 mg 4 volte al giorno per soggetti superiori a 40 kg o 25 mg per sospensione orale al giorno in 4 dosi divise per soggetti inferiori o uguali a 40 kg). L'efficacia clinica al follow-up (7-12 giorni dopo la terapia) nelle popolazioni per protocollo era del 97,7% (43 su 44) per la crema di mupirocina e il 93,9% (46 di 49) per la cefalexina.

Riferimenti

1. Istituto di standard clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per test di suscettibilità antimicrobica; Twentyseiesimo supplemento informativo. Documento CLSI M100-S26. Standard clinici e di laboratorio Institute 950 West Valley Rd. Suite 2500 Wayne PA 19087 USA 2016.

2. Patel J Gorwitz RJ et al. Resistenza Murchase. Malattie infettive cliniche. 2009; 49 (6): 935-41.

3. Istituto di standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi per la diluizione test di suscettibilità antimicrobica per i batteri che crescono aerobicamente; Standard approvato - Decima edizione. Documento CLSI M07-A10. Istituto di standard clinici e di laboratorio 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

medicina odontoiatria

4. Istituto di standard clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per test di suscettibilità alla diffusione del disco antimicrobico; Standard approvato - Dodicesima edizione. Documento CLSI M02-A12. Istituto di standard clinici e di laboratorio 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

5. Finlay Je Miller La Poupard JA. Criteri interpretativi per il test della suscettibilità dello stafilococchi alla mupirocina. Agenti antimicrob chemiother. 1997; 41 (5): 1137-1139.

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Informazioni sul paziente per la crema di mupirocina

Mupirocin
(Muovi Pir'oh Sin)
Crema per uso topico

Cos'è la crema di mupirocina?

La crema di mupirocina è un medicinale di prescrizione utilizzata sulla pelle (uso topico) per trattare alcune infezioni della pelle causate da batteri chiamati Staphylococcus aureus E Streptococcus pyogenes . Non è noto se la crema di mupirocina è sicura ed efficace nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.

Chi non dovrebbe usare la crema di mupirocina?

Non usare la crema di mupirocina se:

• Sei allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli ingredienti nella crema di mupirocina. Vedere la fine del volantino delle informazioni del paziente per un elenco completo degli ingredienti nella crema di mupirocina.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare la crema di mupirocina?

Prima di usare la crema Mupirocin, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le condizioni mediche, anche se tu:

• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se la crema di mupirocina danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se la mupirocina passa nel latte materno. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se puoi usare la crema di mupirocina durante l'allattamento al seno.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. Non mescolare la crema di mupirocina con altre creme o unguenti.

Come dovrei usare la crema di mupirocina?

• La crema di mupirocina è da utilizzare sulla pelle (topico). Non ottenere la crema di mupirocina negli occhi alla bocca del naso o della vagina (superfici della mucosa).
• Usa la crema Mupirocin esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di usarlo.
• Applicare una piccola quantità di crema di mupirocina con un tampone di cotone o una garza sulla zona interessata 3 volte al giorno. Applicare la crema di mupirocina per 10 giorni.
• È importante seguire l'intero corso della crema di mupirocina. Non fermarti presto perché i sintomi possono scomparire prima che l'infezione venga completamente eliminata.
• Lavati le mani prima e dopo Applicazione della crema di mupirocina.
• Dopo aver applicato la crema di mupirocina, è possibile coprire l'area trattata con una garza pulita a meno che il tuo operatore sanitario non ti abbia detto di lasciarlo scoperto.
• Parla con il tuo operatore sanitario se la tua pelle non migliora dopo 3-5 giorni di trattamento con crema di mupirocina.
• Se stai allattando al seno e usi la crema di mupirocina sul seno o sul capezzolo lava l'area ben prima dell'allattamento al seno.

Quali sono i possibili effetti collaterali della crema di mupirocina?

La crema di mupirocina può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• gravi reazioni allergiche. Smetti di usare la crema di mupirocina e chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso più vicino se si dispone dei seguenti segni o sintomi di una grave reazione allergica:
  • orticaria
  • difficoltà a respirare o respiro sibilante
  • gonfiore delle labbra del viso bocca o lingua
  • vertigini fast heartbeat or pounding in your chest
  • Un'eruzione cutanea su tutto il tuo corpo
• irritazione agli occhi. Non ottenere la crema di mupirocina negli occhi. Se la crema di mupirocina ti viene negli occhi, sciacquare bene gli occhi con acqua.
• Viene utilizzata l'irritazione nell'area crema di mupirocina. Un'eruzione cutanea può verificarsi dopo aver usato la crema di mupirocina e può essere grave. Smetti di usare la crema di mupirocina e chiama il tuo fornitore di assistenza sanitaria se si sviluppa un'irritazione grave prurito o un'eruzione cutanea durante l'utilizzo della crema di mupirocina.
• un tipo di diarrea chiamato Clostridium difficile -A diarrea associata (CDAD). Il CDAD può avvenire nelle persone che usano o hanno usato la medicina per trattare le infezioni batteriche. La gravità del CDAD può variare dalla diarrea lieve alla diarrea grave che può causare morte (colite fatale). Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso più vicino se si dispone di diarrea durante l'uso o dopo aver smesso di usare la crema di mupirocina.

Gli effetti collaterali più comuni della crema di mupirocina includono:

• mal di testa
• eruzione cutanea
• nausea

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali della crema di mupirocina. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA- 1088.

Come dovrei conservare la crema di mupirocina?

• Conservare la crema di mupirocina a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Non congelare la crema di mupirocina.
• Mantieni la crema di mupirocina e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della crema di mupirocina.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare la crema di mupirocina per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare la crema di mupirocina ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo farmacista o al medico informazione sulla crema Mupirocin che è scritta per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti nella crema di mupirocina?

Ingrediente attivo: Mupirocina calcio

Ingredienti inattivi: alcool benzilico polioxil 20 cetostearil etere mono- e digliceridi olio minerale fenossietanolo acqua purificata e gomma xanthan.

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti