Monodosso

Descrizione per monodosso

La doxiciclina è un antibatterico ad ampio spettro derivato dall'ossitetraciclina. Le capsule monodosse da 100 mg 75 mg e 50 mg contengono monoidrate di doxiciclina equivalenti a 100 mg 75 mg o 50 mg di doxiciclina per somministrazione orale. La designazione chimica della polvere cristallina giallo chiaro è alfa-6-deossi-5-ossitetraciclina.

Formula strutturale:

La doxiciclina ha un alto grado di solubilità lipidica e una bassa affinità per il legame del calcio. È altamente stabile nel normale siero umano. La doxiciclina non si degraderà in una forma di Epianhydro.

Ingredienti inerti: biossido di silicio colloidale; magnesio stearato; cellulosa microcristallina; glicolato di amido di sodio; e una capsula di gelatina dura che contiene ossido di ferro rosso ossido di ferro di biossido di titanio e ossido di ferro giallo per i resistenza da 100 mg e 7 5 mg di biossido di titanio e ossido di ferro giallo per la resistenza di 50 mg. Le capsule sono stampate con inchiostro commestibile contenente ossido di ferro nero rosso ossido di ferro e ossido di ferro giallo per le forze da 50 mg e 100 mg e l'ossido di ferro nero FD

Usi per monodossi

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle capsule di doxiciclina e altre farmaci antibatterici che le capsule di doxiciclina devono essere utilizzate solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

La doxiciclina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni:

• Rocky Mountain ha individuato la febbre della febbre Typhus e il gruppo Typhus Q Fever RickettsialPox e la febbre di zecca causata da Rickettsiae.
• Infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma pneumoniae.
• Linfogranuloma venereum causato da Chlamydia trachomatis.
• Psittacosi (ornithosi) causata da Chamydophila psittaci .
• Trachoma causato da Chlamydia Trachomas Sebbene l'agente infettivo non sia sempre eliminato come giudicato dall'immunofluorescenza.
• Congiuntivite di inclusione causata da Chlamydia trachomatis.
• Infezioni endocervicali uretrali o rettali non complicate negli adulti causati da Chlamydia Trachomas .
• Uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum .
• Febbre recidiva a causa di Borrelia ricorrente.

La doxiciclina è anche indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-negativi:

• Chancoid causato da Haemophilus ducreyi.
• Peste dovuta a Yersinia pestis.
• Tularemia due to Francisella tularensis.
• Colera causato da Vibrio cholerae .
• Infezioni da feto di Campylobacter causate da Fetus Campylobacter.
• Brucellosi dovuta a Specie di Brucella (in combinazione con streptomicina).
• Bartonellosi dovuta a Bartonella Bacilliformis.
• Granuloma inguinale causato da Klebsiella granulomatis .

Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistenti alla coltura di doxiciclina e ai test di suscettibilità.

La doxiciclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-negativi quando i test batteriologici indicano un'appropriata suscettibilità al farmaco:

• Hanno mostrato freddo
• Enterobacter Aerogenes
• Specie di Shigella
• Specie di acinetobacter
• Infezioni del tratto respiratorio causate da Haemophilus influenzae .
• Tratto respiratorio e infezioni del tratto urinario causate da Specie di Klebsiella .

La doxiciclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-positivi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:

• Infezioni respiratorie superiori causate da Streptococcus pneumoniae .
• Antrace dovuto a Bacillus anthracis compreso l'antrace per inalazione (post-esposizione): ridurre l'incidenza o la progressione della malattia a seguito dell'esposizione a aerosol Bacillus anthracis.

Quando la penicillina è controindicata la doxiciclina è un farmaco alternativo nel trattamento delle seguenti infezioni:

• Gonorrea semplice causata da Neisseria gonorrhoeae.
• Sifilide causata da Treponema pallido.
• Sudditi causati da Treponema pallido sottospecie appartiene.
• Listeriosi dovuta a Listeria monocytogenes .
• L'infezione di Vincent causata da Fusobacterium fusiforme .
• Actinomicosi causata da Actinomyces israelii.
• Infezioni causate da Clostridium specie.

Nell'amebiasi intestinale acuta la doxiciclina può essere un utile aggiunto agli amebicidi.

Nella grave doxiciclina dell'acne può essere utile terapia aggiuntiva.

Dosaggio per monodosso

Il solito dosaggio e frequenza di somministrazione di doxiciclina differisce da quello delle altre tetracicline. Il superamento del dosaggio raccomandato può comportare una maggiore incidenza degli effetti collaterali.

Adulti

La normale dose di doxiciclina orale è di 200 mg nel primo giorno di trattamento (somministrato 100 mg ogni 12 ore o 50 mg ogni 6 ore) seguita da una dose di mantenimento di 100 mg/giorno. La dose di mantenimento può essere somministrata come una dose singola o come 50 mg ogni 12 ore. Nella gestione di infezioni più gravi (in particolare infezioni croniche del tratto urinario) si consiglia 100 ore ogni 12 ore.

Pazienti pediatrici

Per tutti i pazienti pediatrici che pesano meno di 45 kg con infezioni gravi o potenzialmente letali (ad es. Febbre a montagna rocciosa di antrace) il dosaggio raccomandato è di 2,2 mg/kg di peso corporeo somministrato ogni 12 ore. I bambini che pesano 45 kg o più dovrebbero ricevere la dose per adulti (vedi Avvertimenti e precauzioni ).

Per i pazienti pediatrici con malattia meno grave (di età superiore a 8 anni e pesando meno di 45 kg), il programma di dosaggio raccomandato è di 4,4 mg per kg di peso corporeo diviso in due dosi nel primo giorno di trattamento seguito da una dose di mantenimento di 2,2 mg per kg di peso corporeo (somministrato come dose singolo o diviso in due volte al giorno). Per i pazienti pediatrici che pesano oltre 45 kg, è necessario utilizzare la normale dose per adulti.

L'attività siero antibatterica terapeutica di solito persiste per 24 ore dopo il dosaggio raccomandato.

Se utilizzato nella terapia con infezioni da streptococco dovrebbe essere continuata per 10 giorni.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration (see Reazioni avverse ).

Se si verifica l'irritazione gastrica, si consiglia di somministrato doxiciclina con cibo o latte. L'assorbimento della doxiciclina non è notevolmente influenzato dall'ingestione simultanea di cibo o latte.

Gli studi fino ad oggi hanno indicato che la somministrazione di doxiciclina alle solite dosi raccomandate non porta ad un eccessivo accumulo di doxiciclina nei pazienti con compromissione renale.

Infezioni gonococciche semplici negli adulti (tranne le infezioni anorettali negli uomini)

100 mg per bocca due volte al giorno per 7 giorni. Come dose di visita singola alternativa, somministrare 300 mg di statistica seguita in un'ora da una seconda dose di 300 mg.

Epididimo-orchite acuta causata da N. gonorrhoeae

100 mg per bocca due volte al giorno per almeno 10 giorni.

Sifilide primaria e secondaria

300 mg al giorno a dosi divise per almeno 10 giorni.

pillola ovale bianca West Ward 292

Infezione endocervicale uretrale o rettale uretrale negli adulti causata dalla clamidia trachomatis

100 mg per bocca due volte al giorno per almeno 7 giorni.

Uretrite nongonococcica causata da C. trachomatis e U. urealyticum

100 mg per bocca due volte al giorno per almeno 7 giorni.

Epididimo-orchite acuta causata da C. trachomatis

100 mg per bocca due volte al giorno per almeno 10 giorni.

Antrace per inalazione (post-esposizione)

Adulti

100 mg di doxiciclina per bocca due volte al giorno per 60 giorni.

BAMBINI

Pesare meno di 45 kg 2,2 mg/kg di peso corporeo per bocca due volte al giorno per 60 giorni. I bambini che pesano 45 kg o più dovrebbero ricevere la dose per adulti.

Come fornito

Doxiciclina Le capsule USP 50 mg hanno un corpo opaco bianco con un cappuccio opaco in avorio impresso con CE superiore a 410 in inchiostro nero su cappuccio e impresso 50 su mg con inchiostro nero sul corpo. Ogni capsula contiene doxiciclina monoidrata equivalente a 50 mg di doxiciclina.

Doxiciclina capsule USP 50 mg è disponibile in:

• Bottiglie di 100 capsule - Ndc 62135-260-01

Doxiciclina Le capsule USP 75 mg hanno un corpo opaco bianco con un cappuccio opaco marrone impresso con CE oltre 412 con inchiostro bianco su tappo e impresso 75 su mg con inchiostro nero sul corpo. Ogni capsula contiene doxiciclina monoidrata equivalente a 75 mg di doxiciclina.

Doxiciclina capsule USP 75 mg è disponibile in:

• Bottiglie di 100 capsule - Ndc 62135-261-01

Doxiciclina Le capsule USP 100 mg hanno un corpo opaco avorio con un cappuccio opaco marrone impresso con CE oltre 411 con inchiostro bianco su cappuccio e impresso 100 su mg con inchiostro nero sul corpo. Ogni capsula contiene doxiciclina monoidrata equivalente a 100 mg di doxiciclina.

Doxiciclina capsule USP 100 mg è disponibile in:

• Bottiglie di 20 capsule - Ndc 62135-262-20
• Bottiglie di 50 capsule - Ndc 62135-262-50
• Bottiglie di 60 capsule - Ndc 62135-262-60
• Bottiglie di 250 capsule - Ndc 62135-262-25

Doxiciclina Le capsule USP 150 mg hanno un corpo opaco marrone con un cappuccio opaco marrone impresso con CE oltre 413 con inchiostro bianco su tappo e impresso 150 su mg con inchiostro bianco sul corpo. Ogni capsula contiene doxiciclina monoidrata equivalente a 150 mg di doxiciclina.

Doxiciclina capsule USP 150 mg è disponibile in:

• Bottiglie di 60 capsule - Ndc 62135-263-60

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) con escursioni consentite a 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP/NF.

Prodotto da: Chartwell Pharmaceuticals LLC. Congers NY 10920. Revisionato: marzo 2025

Effetti collaterali per monodosso

A causa degli effetti collaterali di assorbimento praticamente completi della doxiciclina per l'intestino inferiore, in particolare la diarrea è stata rara. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nei pazienti che ricevono tetracicline.

Gastrointestinale

Anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis and inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Rare instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients receiving capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class. Most of these patients took medications immediately before going to bed (see Dosaggio e amministrazione ).

Pelle

Eruzioni maculopapolari ed eritematose Sindrome di Stevens-Johnson Sindrome tossica di necrolisi epidermica eritema multiforme e eruzione fissa del farmaco. La dermatite esfoliativa è stata segnalata ma è rara. La fotosensibilità è discussa sopra (vedi Avvertimenti ).

Tossicità renale

È stato segnalato un aumento del bun ed è apparentemente correlato alla dose (vedi Avvertimenti ).

Reazioni di ipersensibilità

Urticaria angioneurotica edema anafilassi anafilattoide Purpura pericardite da malattia sierica e esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.

Sangue

L'anemia emolitica trombocitopenia neutropenia ed eosinofilia è stata segnalata con tetracicline.

Psichiatrico

Ansia depressione Ideazione suicidaria Insonnia Sogni anormali allucinazione

Altro

L'ipertensione intracranica (pseudotumor cerebri) è stata associata all'uso di tetracicline (vedi PRECAUZIONI - Generale ).

Se somministrati in periodi prolungati, è stato segnalato che le tetracicline producono scolorimento microscopico marrone-nero della ghiandola tiroidea. Non sono note anomalie della funzione tiroidea.

Interazioni farmacologiche per monodosso

Poiché è stato dimostrato che le tetracicline dessidiano i pazienti con attività plasmatica di protrombina che si trovano in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento verso il basso del loro dosaggio anticoagulante.

Rilascio ritardato della capsula da 40 mg di omeprazolo

Poiché i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, è consigliabile evitare di dare tetracicline in combinazione con la penicillina.

L'assorbimento di tetracicline è compromesso da antiacidi contenenti calcio di alluminio o preparazioni contenenti in ferro.

L'assorbimento di tetracicline è compromesso dal bismuto subsalicilato.

I barbiturici carbamazepina e fenitoina riducono l'emivita della doxiciclina.

L'uso concomitante di tetraciclina può rendere meno efficace i contraccettivi orali.

Avvertimenti for Monodox

The use of drugs of the tetracycline class including doxycycline during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use of doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui capsule di doxiciclina e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

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C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbe essere istituita come clinicamente indicata.

L'ipertensione intracranica (pseudotumor cerebri) è stata associata all'uso di tetracicline tra cui capsule di doxiciclina. Le manifestazioni cliniche di IH includono la diplopia della visione sfocata al mal di testa e la perdita di visione; Papillema è disponibile su Fundoscopia. Le donne in età fertile che sono in sovrappeso o che hanno una storia di IH sono a maggior rischio di sviluppare la tetraciclina associata a IH. L'uso concomitante di capsule di isotretinoina e doxiciclina dovrebbe essere evitato perché l'isotretinoina è anche noto per causare pseudotumor cerebri.

Sebbene IH in genere si risolva dopo l'interruzione del trattamento esiste la possibilità di perdita visiva permanente. Se si verifica un disturbo visivo durante il trattamento, è giustificata la valutazione oftalmologica. Poiché la pressione intracranica può rimanere elevata per settimane dopo che i pazienti con cessazione del farmaco devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano.

Tutte le tetracicline formano un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto che forma l'osso. Una diminuzione del tasso di crescita del fibula è stata osservata nelle premature dati la tetraciclina orale in dosi di 25 mg/kg ogni sei ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato sospeso.

I risultati degli studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso correlati al ritardo dello sviluppo scheletrico). La prova della tossicità dell'embrione è stata notata negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Se durante la gravidanza viene utilizzata una tetraciclina o se il paziente rimane incinta durante l'assunzione di questi farmaci, il paziente dovrebbe essere informato del potenziale pericolo per il feto.

L'azione antianobolica delle tetracicline può causare un aumento del BUN. Gli studi fino ad oggi indicano che ciò non si verifica con l'uso della doxiciclina nei pazienti con funzionalità renale alterata.

La fotosensibilità manifestata da una reazione esagerata delle scottature solari è stata osservata in alcuni individui che assumono tetracicline. I pazienti possono essere esposti alla luce solare diretta o alla luce ultravioletta dovrebbero essere consigliati che questa reazione può verificarsi con i farmaci di tetraciclina e il trattamento deve essere sospeso alla prima evidenza di eritema cutaneo.

Le eruzioni fisse dei farmaci si sono verificate con doxiciclina e sono state associate al peggioramento della gravità in base alle successive somministrazioni tra cui l'eruzione generalizzata del farmaco fisso bolloso (vedere reazioni avverse). Se si verificano gravi reazioni cutanee interrompere immediatamente le capsule di doxiciclina e istituire una terapia appropriata.

Precauzioni for Monodox

Generale

Come con altri preparati antibatterici, l'uso di questo farmaco può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Se si verifica la superinfezione, le capsule di doxiciclina devono essere sospese e istituita la terapia appropriata.

L'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguiti in combinazione con terapia antibatterica quando indicato.

La prescrizione di capsule di doxiciclina in assenza di infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica che fornisce benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Test di laboratorio

Nella malattia venerea quando si sospetta che la sifilide coesistente sia un esame del campo scuro prima di iniziare il trattamento e la sierologia del sangue si ripetono mensilmente per almeno quattro mesi.

Nella terapia a lungo termine le valutazioni periodiche di laboratorio di sistemi di organi, compresi gli studi renali ed epatici ematopoietici.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Falsi elevazioni dei livelli di catecolamina urinaria possono verificarsi a causa dell'interferenza con il test di fluorescenza.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno della doxiciclina. Tuttavia, ci sono state prove di attività oncogenica nei ratti negli studi con ossitetraciclina antibatterica correlata (tumori surrenali e ipofisari) e minociclina (tumori tiroidei). Allo stesso modo sebbene gli studi di mutagenicità sulla doxiciclina non siano stati condotti risultati positivi in vitro Sono stati riportati saggi cellulari di mammiferi per antibatterici correlati (tetraciclina ossitetraciclina). La doxiciclina somministrata per via orale a livelli di dosaggio fino a 250 mg/kg/giorno non ha avuto alcun effetto apparente sulla fertilità delle donne ratti. L'effetto sulla fertilità maschile non è stato studiato.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category D

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso della doxiciclina in esposizione al primo trimestre a breve termine in gravidanza. Non ci sono dati umani disponibili per valutare gli effetti della terapia a lungo termine della doxiciclina nelle donne in gravidanza come quella proposta per il trattamento dell'esposizione all'antrace. Una revisione esperta dei dati pubblicati sulle esperienze con uso di doxiciclina durante la gravidanza da parte di Teris - il sistema di informazione teratogeno - ha concluso che le dosi terapeutiche durante la gravidanza sono improbabili che non presentano un rischio teratogeno sostanziale (la quantità e la qualità dei dati sono state valutate come limitate a equa) ma i dati sono insufficiente per lo stato non vi è alcun rischio. ¹

Uno studio caso-controllo (18515 madri di neonati con anomalie congenite e 32804 madri di neonati senza anomalie congenite) mostra un'associazione debole ma marginalmente statisticamente significativa con malformazioni totali e l'uso della doxiciclina in qualsiasi momento durante la gravidanza. (Sessantatre [0,19%] dei controlli e 56 [0,30%] dei casi sono stati trattati con doxiciclina.) Questa associazione non è stata osservata quando l'analisi è stata limitata al trattamento materno durante il periodo di organogenesi (cioè nel secondo e terzo mese di gestazione) con l'eccezione di una relazione marginale con il difetto del tubo neurale basato su due casi a spese. ²

Un piccolo studio prospettico su 81 gravidanze descrive 43 donne in gravidanza trattate per 10 giorni con doxiciclina durante il primo primo trimestre. Tutte le madri hanno riferito che i loro bambini esposti erano normali a 1 anno di età. ³

Manodopera e consegna

L'effetto delle tetracicline sul travaglio e sulla consegna non è noto.

Madri infermieristiche

Le tetracicline sono escrete nel latte umano, tuttavia non è nota l'entità dell'assorbimento delle tetracicline tra cui la doxiciclina da parte del bambino allattato al seno. L'uso a breve termine da parte delle donne in allattamento non è necessariamente controindicato; Tuttavia, gli effetti dell'esposizione prolungata alla doxiciclina nel latte materno sono sconosciuti. ⁴ A causa del potenziale di reazioni avverse nei neonati infermieristici della doxiciclina, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi Avvertimenti ).

Uso pediatrico

Because of the effects of drugs of the tetracycline –class on tooth development and growth use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies (see Avvertimenti E Dosaggio e amministrazione ).

Riferimenti

1. Friedman JM e Polifka è. Effetti teratogeni of Drugs. A Resource for Clinicians (Teris). Baltimora MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195.

2. Cziezel AE e Rockenbauer M. Studio teratogenico della doxiciclina. Obstet Gynecol 1997; 89: 524-528.

3. Horne HW Jr. e Kundsin RB. Il ruolo del micoplasma tra 81 gravidanze consecutive: uno studio prospettico. Int j fertil 1980; 25: 315-317.

4. Hale T. Farmaci e latte di madri . 9a edizione. Amarillo TX: PharmaSoft Publishing 2000; 225-226.

Informazioni per overdose per monodosso

In caso di overdosage interrompere i farmaci trattati in modo sintomatico e istituire misure di supporto. La dialisi non altera l'emivita sierica e non sarebbe di beneficio nel trattamento dei casi di sovradosaggio.

Controindicazioni per monodosso

Questo farmaco è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità a nessuna delle tetracicline.

Farmacologia clinica for Monodox

Le tetracicline sono prontamente assorbite e sono legate alle proteine ​​plasmatiche a vari gradi. Sono concentrati dal fegato nella bile e escreti nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni in forma biologicamente attiva. La doxiciclina è praticamente completamente assorbita dopo la somministrazione orale.

A seguito di una dose di 200 mg di doxiciclina monoidrata 24 volontari per adulti normali sono stati in media i seguenti valori di concentrazione sierica:

Valori osservati medi

L'escrezione della doxiciclina da parte del rene è di circa il 40%/72 ore in soggetti con funzione normale (clearance della creatinina circa 75 ml/min). Questa escrezione percentuale può scendere fino a 1-5%/72 ore in soggetti con grave insufficienza renale (spazio di creatinina al di sotto di 10 ml/min). Gli studi non hanno mostrato alcuna differenza significativa nell'emivita sierica di doxiciclina (intervallo 18-22 ore) negli individui con funzione renale normale e gravemente compromessa.

L'emodialisi non altera l'emivita sierica.

I risultati degli studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta e si trovano nei tessuti fetali.

L'analisi farmacocinetica della popolazione di dati sparsi di concentrazione della doxiciclina a seguito di un dosaggio endovenoso e orale di cure in 44 pazienti pediatrici (2-18 anni di età) ha mostrato che clearance allometricamente scalate (Cl) della doxiciclina in pazienti pediatrici da ≥2 a ≥8 anni di età (mediano [intervallo] 3.58 [2.27-10 kg. non differiva significativamente dai pazienti pediatrici> 8-18 anni (NULL,27 [1.11-8.12] L/H/70 kg N = 33). Per i pazienti pediatrici che pesano ≤45 kg di peso corporeo normalizzato doxiciclina Cl in quei ≥2 a ≤8 anni di età (mediana [intervallo] 0,071 [0,041-0,202] L/kg/h n = 10) non differivano significativamente da quelli> 8-18 anni (NULL,081 [0,035-0,126] L/h N = 8). Nei pazienti pediatrici che pesano> 45 kg non sono state osservate differenze clinicamente significative nel peso corporeo normalizzato la doxiciclina CL tra quelle da ≥2 a ≤8 anni (NULL,050 L/kg/h n = 1) e quelle> 8-18 anni (NULL,044 [0,014-0,121] L/kg/h = 25). Non è stata osservata alcuna differenza clinicamente significativa nella CL tra dosaggio orale e IV nella piccola coorte di pazienti pediatrici che hanno ricevuto la sola formulazione orale (n = 19) o IV (n = 21).

Microbiologia

Meccanismo d'azione

Doxiciclina inhibits bacterial protein synthesis by binding to the 30S ribosomal subunit. Doxiciclina has bacteriostatic activity against a broad range of Gram-positive E Gram-negative bacteria.

Resistenza

La resistenza incrociata con altre tetracicline è comune.

Il vaccino varicella può causare la varicella di pollo

Attività antimicrobica

Doxiciclina has been shown to be active against most isolates of the following microorganisms both in vitro E in clinical infections (see Indicazioni ).

Batteri gram-negativi

Acinetobacter specie
Bartonella Bacilliformis
Brucella specie
Fetus Campylobacter
Enterobacter Aerogenes
Hanno mostrato freddo
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Klebsiella granulomatis
Klebsiella specie
Neisseria gonorrhoeae
Shigella specie
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Batteri gram-positivi

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Batteri anaerobici

Clostridium specie
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Altro Bacteria

Nocardiae E other Actinomyces specie
Borrelia ricorrente
Chamydophila psittaci
Chlamydia Trachomas
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Treponema pallido
Treponema pallido sottospecie appartenenza
Ureaplasma urealyticum

Parassiti

Balanidium coli
Entamoeba specie

Test di suscettibilità

Per informazioni specifiche relative ai criteri interpretativi di test di suscettibilità e ai metodi di test associati e agli standard di controllo della qualità riconosciuti dalla FDA per questo farmaco, consultare: https://www.fda.gov/stic.

Farmacologia animale e tossicologia animale

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minociclina tetraciclina PO4 Metaciclina Doxiciclina Tetraciclina Base Oxitetraciclina HCl e la tetraciclina HCL erano goitrogeni nei ratti alimentati con una dieta a basso contenuto di iodio. Questo effetto goitrogenico è stato accompagnato da un elevato assorbimento di iodio radioattivo. La somministrazione di minociclina ha anche prodotto un grande gozzo con un elevato assorbimento di radioiodio nei ratti alimentati con una dieta di iodio relativamente elevata.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline) in chickens (chlortetracycline) and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Informazioni sul paziente per monodosso

Dovrebbero essere consigliati tutti i pazienti che assumono doxiciclina:

• Per evitare la luce solare eccessiva o la luce ultravioletta artificiale mentre si riceve doxiciclina e interrompere la terapia se si verificano la fototossicità (ad esempio eruzioni cutanee ecc.). La protezione solare o la crema solare devono essere considerate (vedi Avvertimenti ).
• bere liquidi liberamente insieme alla doxiciclina per ridurre il rischio di irritazione e ulcerazione esofagea (vedi Reazioni avverse ).
• Che l'assorbimento delle tetracicline sia ridotto se assunto con alimenti, in particolare quelli che contengono calcio. Tuttavia, l'assorbimento della doxiciclina non è notevolmente influenzato dall'ingestione simultanea di cibo o latte (vedi Interazioni farmacologiche ).
• che l'assorbimento delle tetracicline è ridotto quando si prepara il subsalicilato di bismuto (vedi Interazioni farmacologiche ).
• Non usare doxiciclina obsoleto o mal immagenerato.
• che l'uso della doxiciclina potrebbe aumentare l'incidenza della candidosi vaginale.

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui capsule di doxiciclina dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando le capsule di doxiciclina sono prescritte per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio all'inizio del corso della terapia, i farmaci dovrebbero essere presi esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da capsule di doxiciclina o altri farmaci antibatterici in futuro.