Capsule di minocina

Descrizione per capsule di minocina

MINOCIN® minocycline hydrochloride is a semisynthetic derivative of tetracycline 47- Bis(dimethylamino)-144a55a61112a-octahydro-3101212a-tetrahydroxy-111-dioxo-2- naphthacenecarboxamide monohydrochloride. La sua formula strutturale è:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ â € ¢ HCl

Le capsule piene di pellet Minocin® per la somministrazione orale contengono pellet di Minociclina HCl equivalenti a 50 mg 75 mg o 100 mg di minociclina nella cellulosa microcristallina.

I gusci di capsule contengono i seguenti ingredienti inattivi: biossido di titanio a 1 gelatina blu e giallo 10. I gusci da capsule da 50 mg e 75 mg contengono anche ossidi di ferro nero e giallo.

Usi per capsule di minocina

Le capsule piene di pellet di minocina sono indicate nel trattamento delle seguenti infezioni dovute a ceppi sensibili dei microrganismi designati:

Rocky Mountain ha individuato la febbre della febbre Typhus e il gruppo Typhus Q Fever RickettsialPox e la febbre di zecca causata da Rickettsiae.

Infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma pneumoniae.
Linfogranuloma venereum causato da Chlamydia trachomatis.
Psittacosi (ornithosi) dovuta a Chlamydophila psittaci.
Trachoma causato da Chlamydia Trachomas Sebbene l'agente infettivo non sia sempre eliminato come giudicato dall'immunofluorescenza.
Congiuntivite di inclusione causata da Chlamydia trachomatis.
Uretrite nongonococcica e infezioni endocervicali o rettali negli adulti causati da Ureaplasma urealyticum O Chlamydia trachomatis.
Febbre recidiva a causa di Borrelia ricorrente.
Chancoid causato da Haemophilus ducreyi.
Peste dovuta a Yersinia pestis.
Tularemia due to Francisella tularensis.
Colera causato da Vibrio cholerae .
Infezioni da feto di Campylobacter causate da Fetus Campylobacter.
Brucellosi dovuta a Brucella specie (in combinazione con streptomicina).
Bartonellosi dovuta a Bartonella Bacilliformis.
Granuloma inguinale causato da Klebsiella granulomatis .

La minociclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-negativi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:

Hanno mostrato brividi.
Klebsiella aerogenes
Shigella specie.
Acinetobacter specie.
Infezioni del tratto respiratorio causate da Haemophilus influenzae.
Infezioni del tratto respiratorio e del tratto urinario causate dalle specie di Klebsiella.

Le capsule piene di pellet di minocina sono indicate per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-positivi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:

Infezioni del tratto respiratorio superiore causate da Streptococcus pneumoniae.
Infezioni della struttura della pelle e della pelle causate da Staphylococcus aureus . (Nota: la minociclina non è il farmaco preferito nel trattamento di qualsiasi tipo di infezione da stafilococco.)

Quando la penicillina è controindicata la minociclina è un farmaco alternativo nel trattamento delle seguenti infezioni:

Uretrite semplice negli uomini a causa di Neisseria gonorrhoeae e per il trattamento di altre infezioni gonococciche.

Infezioni nelle donne causate da Neisseria gonorrhoeae .
Sifilide causata da Treponema pallido sottospecie pallidum.
Sudditi causati da Treponema pallido sottospecie appartiene.
Listeriosi dovuta a Listeria monocytogenes.
Antrace dovuto a Bacillus anthracis .
L'infezione di Vincent causata da Fusobacterium fusiforme.
Actinomicosi causata da Actinomyces israelii.
Infezioni causate da Clostridium specie.

In Amebiasi intestinale La minociclina può essere un utile aggiunto agli amebicidi.

In severe acne minocycline may be useful adjunctive therapy.

La minociclina orale è indicata nel trattamento dei portatori asintomatici di Neisseria Meningitidis per eliminare i meningococchi dal rinofaringe. Al fine di preservare l'utilità della minociclina nel trattamento delle procedure di laboratorio diagnostico di vettori meningococcici asintomatici, tra cui i test di sierotipizzazione e suscettibilità devono essere eseguiti per stabilire lo stato del vettore e il trattamento corretto. Si raccomanda che l'uso profilattico della minociclina sia riservato alle situazioni in cui il rischio di meningite meningococcica è elevato.

La minociclina orale non è indicata per il trattamento dell'infezione da meningococco.

Sebbene non siano stati condotti studi clinici limitati di efficacia clinica controllati che mostrano che la minociclina orale cloridrato è stata utilizzata con successo nel trattamento delle infezioni causate da Mycobacterium Marine .

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle capsule riempite di pellet di minocina e di altre farmaci antibatterici che le capsule piene di pellet di minocina devono essere usate solo per trattare o prevenire le infezioni che si dimostrano fortemente sospettate da batteri suscettibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Dosaggio per capsule di minocina

Il solito dosaggio e frequenza di somministrazione di minociclina differiscono da quello delle altre tetracicline. Il superamento del dosaggio raccomandato può comportare una maggiore incidenza degli effetti collaterali.

Le capsule piene di pellet di minocina possono essere prese con o senza cibo (vedi Farmacologia clinica ).

Ingestion of adequate amounts of fluids along with capsule E tablet fOms of drugs in the tetracyclineclass is recommended to reduce the risk of esophageal irritation E ulceration. The pellet-filled capsules should be swallowed whole.

Per pazienti pediatrici di età superiore agli 8 anni

Dose pediatrica abituale: 4 mg/kg inizialmente seguita da 2 mg/kg ogni 12 ore per non superare la normale dose per adulti.

Adulti

Il solito dosaggio di capsule piene di pellet di minocina è di 200 mg inizialmente seguito da 100 mg ogni 12 ore. In alternativa, se si preferiscono dosi più frequenti, si possono dare inizialmente due o quattro capsule piene di pellet da 50 mg inizialmente seguite da una capsula da 50 mg 4 volte al giorno.

Infezioni gonococciche semplici diverse da uretrite e infezioni anorettali negli uomini: 200 mg inizialmente seguiti da 100 mg ogni 12 ore per un minimo di 4 giorni con colture post-terapia entro 2-3 giorni.

In the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg every 12 hours fO 5 days is recommended.

Per il trattamento della sifilide, il solito dosaggio di minociclina cloridrato deve essere somministrato per un periodo da 10 a 15 giorni. Si consiglia un follow-up ravvicinato, compresi i test di laboratorio.

In the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours fO 5 days.

Mycobacterium Marine Infezioni: sebbene dosi ottimali non siano state stabilite 100 mg ogni 12 ore per 6-8 settimane sono state utilizzate con successo in un numero limitato di casi.

Infezione endocervicale uretrale non complicata negli adulti causati da Chlamydia Trachomas O Ureaplasma urealyticum : 100 mg oralmente ogni 12 ore per almeno 7 giorni.

Ingestion of adequate amounts of fluids along with capsule E tablet fOms of drugs in the tetracycline class is recommended to reduce the risk of esophageal irritation E ulceration.

La farmacocinetica della minociclina in pazienti con compromissione renale (CL _Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dosage should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN E creatinine should be monitOed (Vedere Avvertimenti - Azione antianabolica ).

Come fornito

Minocin ^® (Minociclina cloridrato) Le capsule piene di pellet sono fornite come capsule contenenti minociclina cloridrato equivalenti a 50 mg e 100 mg di minociclina.

100 mg Capsula a guscio rigido a due pezzi con un cappuccio verde chiaro opaco e un corpo verde trasparente stampato con inchiostro bianco con insorgenza oltre M0100 su una metà e insorgenza oltre 100 mg sull'altra metà. Una capsula contiene pellet di minociclina idrochloruro equivalente a 100 mg di minocicline fornite come seguaci: segui

Ndc 16781-403-60

50 mg Capsula a guscio rigido a due pezzi con un cappuccio giallo opaco e un corpo verde trasparente stampato con inchiostro nero con insorgenza su M050 su una metà e insorgenza oltre 50 mg sull'altra metà. Ogni capsula contiene pellet di minociclina cloridrato equivalente a 50 mg di minociclina fornita come segue:

Ndc 16781-400-60

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F).

Proteggi dall'umidità leggera e dal calore eccessivo.

Ossicodone acetaminofene 5-325 Espanol

Dispensare in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP.

Prodotto da: Patheon Pharmaceuticals Inc. Cincinnati OH 45237 USA. Revisionato: giugno 2024

Effetti collaterali per capsule di minocina

A causa degli effetti collaterali di assorbimento praticamente completi della minociclina orale all'intestino inferiore, in particolare, la diarrea è stata rara. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nei pazienti che ricevono tetracicline:

Corpo nel suo insieme: Febbre e scolorimento delle secrezioni.

Gastrointestinale: Anorexia nausea vomiting diarrhea dyspepsia stomatitis glossitis dysphagia enamel hypoplasia enterocolitis pseudomembranous colitis pancreatitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the oral and anogenital regions. Instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients taking the tetracycline-class antibiotics in capsule and tablet form. Most of these patients took the medication immediately before going to bed (see Dosaggio e amministrazione ).

Genitourinario: Vulvovaginite.

Tossicità epatica: L'iperbilirubinemia la colestasi epatica aumenta nell'insufficienza epatica fatale degli enzimi epatici e ittero . Sono stati segnalati epatite tra cui l'epatite autoimmune e l'insufficienza epatica (vedi PRECAUZIONI ).

Pelle: Alopecia eritema nodosum iperpigmentazione delle unghie prurito necrolisi epidermica vasculite maculopapolare e cutanea eritematosa. È stata riportata la dermatite esfoliativa. Sono state riportate eruzioni di droga fissa. Le lesioni che si verificano sul pene del glande hanno causato banite. Sono stati segnalati la sindrome di Eritema multiforme e Stevens-Johnson. La fotosensibilità è discussa sopra (vedi Avvertimenti - Fotosensibilità ). Pigmentation of the skin E mucous membranes è stato segnalato.

Respiratorio: Dispnea tosse Exacerbation di asma e polmonite.

Tossicità renale: Interstitial nephritis. Elevations in BUN have been repOted E are apparently dose related (Vedere Avvertimenti ). Reversible insufficienza renale acuta è stato segnalato.

Muscoloscheletrico: Artrite artralgia Scolorimento osseo Myalgia rigidità articolare e gonfiore articolare.

Reazioni di ipersensibilità: Orticaria angioneurotica edema poliartralgia anafilassi/reazione anafilattoide (incluso shock e morti) anafilattoide purpura miocardite pericardite esacerbazione di lupus eritematoso sistemico e polmonare con infiltrati polmonari con eosinofilia sono stati segnalati. Sono state anche riportate una sindrome da lupus transitorio e reazioni sieriche simili a malattie.

Sangue: Anemia emolitica di agranulocitosi Trombocitopenia leucopenia neutropenia pancitopenia ed eosinofilia sono stati segnalati.

Sistema nervoso centrale: Convulsioni vertigini l'ipestesia parestesia sedazione e vertigini. Sono stati segnalati fontane sporgenti nei neonati e ipertensione intracranica benigna (pseudotumor cerebri) negli adulti (vedi Avvertimenti - Intracranial Hypertension ). Headache has also been repOted.

Altro: Il cancro alla tiroide è stato riportato in ambito post -marketing in associazione con i prodotti di minociclina. Quando la terapia di minociclina viene somministrata in periodi prolungati, è necessario prendere in considerazione il monitoraggio dei segni di carcinoma tiroideo. Se somministrati per periodi prolungati, è stato segnalato che le tetracicline producono scolorimento microscopico marrone nere della ghiandola tiroidea. Sono stati riportati casi di funzione tiroidea anormale.

Scolorimento dei denti nei bambini di età inferiore agli 8 anni (vedi Avvertimenti - Sviluppo dei denti ) e anche negli adulti è stato segnalato.

È stato segnalato lo scolorimento della cavità orale (incluso il labbro e la gomma della lingua).

L'acufene e la riduzione dell'udito sono stati riportati nei pazienti su minocina.

Sono state riportate le seguenti sindromi. In alcuni casi è stata segnalata la morte di queste sindromi. Come con altre gravi reazioni avverse se una di queste sindromi è riconosciuta, il farmaco dovrebbe essere interrotto immediatamente:

Sindrome da ipersensibilità costituita da una reazione cutanea (come dermatite da eruzione e esfoliativa) eosinofilia e uno o più dei seguenti: miocardite da nefrite da epatite polmonite e pericardite. La febbre e la linfoadenopatia possono essere presenti.

Sindrome da lupus costituita da anticorpo antinucleare positivo; artrite artralgia rigidità articolare o gonfiore articolare; e uno o più dei seguenti: mistero epatite da mialgia e vasculite.

Sindrome da malattia sierica simile a una febbre; orticaria o eruzione cutanea; e artrite artralgia rigidità articolare o gonfiore articolare e linfoadenopatia. L'eosinofilia può essere presente.

Esperienza post-marketing

La seguente reazione avversa è stata identificata durante l'uso post-approvazione dei prodotti di minociclina quando assunti per via orale. Poiché questa reazione è riportata volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Reazioni della pelle e dell'ipersensibilità: Dermatosi neutrofila febbrile acuta (sindrome di Sweet).

Per segnalare reazioni avverse sospette contattare Bausch Health US LLC al numero 1-800-321- 4576 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Interazioni farmacologiche per capsule di minocina

Poiché è stato dimostrato che le tetracicline dessidiano i pazienti con attività plasmatica di protrombina che si trovano in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento verso il basso del loro dosaggio anticoagulante.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

L'assorbimento di tetracicline è compromesso da antiacidi contenenti calcio di alluminio o preparazioni contenenti in ferro.

L'uso concomitante di tetracicline con contraccettivi orali può rendere i contraccettivi orali meno efficaci.

La somministrazione di isotretinoina dovrebbe essere evitata poco prima durante e poco dopo la terapia con minociclina. Ogni farmaco da solo è stato associato a pseudotumor cerebri (vedi Avvertimenti ).

Increased risk of ergotism when ergot alkaloids O their derivatives are given with tetracyclines.

Avvertimenti fO Minocin Capsules

Sviluppo dei denti

Minocin like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy O if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy E childhood to the age of 8 years) may cause permanent discolOation of the teeth (yellow-gray-brown).

Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine del farmaco ma è stata osservata a seguito di ripetuti corsi a breve termine. È stata anche segnalata l'ipoplasia dello smalto. Pertanto, i farmaci della tetraciclina non dovrebbero essere usati durante lo sviluppo del dente a meno che altri farmaci non siano probabili efficaci o contraiindicati.

Sviluppo scheletrico

Tutte le tetracicline formano un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto che forma l'osso. Una diminuzione del tasso di crescita del fibula è stata osservata nei neonati umani prematuri somministrati tetraciclina orale in dosi di 25 mg/kg ogni sei ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato sospeso.

Usa in gravidanza

I risultati degli studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso correlati al ritardo dello sviluppo scheletrico). La prova dell'embritossicità è stata notata negli animali trattati all'inizio della gravidanza. La sicurezza della minocina per l'uso durante la gravidanza non è stata stabilita.

Reazione dermatologica

Eosinofilia e sintomi sistemici (abiti), compresi i casi fatali con l'uso di minociclina. Eruzioni fisse di farmaci si sono verificate con minociclina e altre tetracicline. Il peggioramento della gravità sulle successive amministrazioni tra cui l'eruzione di farmaci fissi bollosi generalizzati è stata osservata con altre tetracicline (vedi Reazioni avverse ). If severe skin reactions occur discontinue Minocin immediately E institute appropriate therapy.

Azione antianabolica

L'azione antianobolica delle tetracicline può causare un aumento dell'azoto di urea nel sangue (BUN). Sebbene questo non sia un problema in quelli con normale funzione renale nei pazienti con una funzione significativamente compromessa livelli sierici più elevati di tetraciclina possono portare a iperfosfatemia e acidosi azotemia. In tali condizioni si raccomanda il monitoraggio della creatinina e del BUN e il dosaggio giornaliero totale non deve superare i 200 mg in 24 ore (vedi Dosaggio e amministrazione ). If renal impairment exists even usual Oal O parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug E possible liver toxicity.

Fotosensibilità

Fotosensibilità manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repOted with minocycline.

Sistema nervoso centrale

Sono stati segnalati effetti collaterali del sistema nervoso centrale, compresa le vertigini della vertigine o la vertigine con terapia con minociclina. I pazienti che sperimentano questi sintomi dovrebbero essere avvertiti sulla guida dei veicoli o sull'uso di macchinari pericolosi durante la terapia con minociclina. Questi sintomi possono scomparire durante la terapia e di solito scompaiono rapidamente quando il farmaco viene interrotto.

malattia che produce buchi nella pelle

Clostridium Difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile -Da diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui la minocina e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi di ipertoxinduttore di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbe essere istituita come clinicamente indicata.

Intracranial Hypertension

Intracranial hypertension (IH pseudotumO cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including Minocin. Clinical manifestations of IH include headache visione sfocata diplopia E vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight O have a histOy of IH are at greater risk fO developing tetracycline-associated IH. Concomitant use of isotretinoin E Minocin should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumO cerebri.

Sebbene IH in genere si risolva dopo l'interruzione del trattamento esiste la possibilità di perdita visiva permanente. Se si verifica un disturbo visivo durante il trattamento, è giustificata la valutazione oftalmologica.

Poiché la pressione intracranica può rimanere elevata per settimane dopo che i pazienti con cessazione del farmaco devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano.

Precauzioni fO Minocin Capsules

Generale

Come con altri preparati antibiotici, l'uso di questo farmaco può comportare una crescita eccessiva di organismi non sospettibili, compresi i funghi. Se si verifica la superinfezione, l'antibiotico deve essere sospeso e la terapia appropriata istituita.

L'epatotossicità è stata segnalata con minociclina; Pertanto la minociclina dovrebbe essere usata con cautela nei pazienti con disfunzione epatica e in combinazione con altri farmaci epatotossici.

Incision E drainage O other surgical procedures should be perfOmed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

Prescrivere capsule piene di pellet di minocina in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o è improbabile che un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

InfOmation FO Patients

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.

Fotosensibilità manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight O ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs E treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repOted with use of minocycline.

I pazienti che sperimentano i sintomi del sistema nervoso centrale devono essere avvertiti sulla guida dei veicoli o sull'uso di macchinari pericolosi durante la terapia con minociclina (vedi Avvertimenti ).

L'uso concomitante di tetraciclina con contraccettivi orali può rendere meno efficace i contraccettivi orali Interazioni farmacologiche ).

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui capsule piene di pellet di minocina dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando le capsule piene di pellet di minocina vengono prescritte per trattare l'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da capsule piene di pellet di minocina o altri farmaci antibatterici in futuro.

Le forniture inutilizzate di antibiotici di tetraciclina dovrebbero essere scartate entro la data di scadenza.

Test di laboratorio

In venereal disease when coexistent syphilis is suspected a dark-field examination should be done befOe treatment is started E the blood serology repeated monthly fO at least four months.

Dovrebbero essere eseguite valutazioni periodiche di laboratorio di sistemi di organi tra cui renali epatici epatici ematopoietici.

Interazioni di test di droga/laboratorio

False elevazioni di urinario catecolamina I livelli possono verificarsi a causa dell'interferenza con il test di fluorescenza.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La somministrazione dietetica della minociclina negli studi di tumorigenicità a lungo termine nei ratti ha provocato la prova della produzione di tumori tiroidei. È stato anche scoperto che la minociclina produce iperplasia tiroidea nei ratti e nei cani. Inoltre, ci sono state prove di attività oncogenica nei ratti negli studi con un'ossitetraciclina antibiotica correlata (cioè tumori surrenali e ipofisari). Allo stesso modo sebbene gli studi di mutagenicità sulla minociclina non siano stati condotti risultati positivi in vitro I test delle cellule di mammifero (cioè il linfoma di topo e le cellule polmonari cinesi) sono stati riportati per gli antibiotici correlati (tetraciclina cloridrato e ossitetraciclina). Studi di segmento I (riproduzione di fertilità e generale) hanno fornito prove che la minociclina compromette la fertilità nei ratti maschi.

Gravidanza

Riepilogo del rischio

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in postmarketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Effetti nonteratogeni

(Vedere Avvertimenti .

Manodopera e consegna

L'effetto delle tetracicline sul travaglio e sulla consegna non è noto.

Madri infermieristiche

Le tetracicline sono escrete nel latte umano. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici dalle tetracicline, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi Avvertimenti ).

Uso pediatrico

La minociclina non è raccomandata per l'uso nei bambini di età inferiore agli 8 anni a meno che i benefici previsti della terapia non superi i rischi (vedi Avvertimenti ).

Uso geriatrico

Studi clinici sulla minociclina orale non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica (vedi Avvertimenti E Dosaggio e amministrazione ).

Minocin Capsule piene di pellet (50 mg E 100 mg) do not contain sodium.

Informazioni per overdose per capsule di minocina

Gli eventi avversi più comunemente visti nel sovradosaggio sono la nausea e il vomito di vertigini.

Non è noto alcun antidoto specifico per la minociclina.

In case of overdosage discontinue medication treat symptomatically E institute suppOtive measures.

La minociclina non viene rimossa in quantità significative mediante emodialisi o dialisi peritoneale.

Controindicazioni per capsule di minocina

Questo farmaco è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità a nessuna delle tetracicline o a una qualsiasi delle componenti della formulazione del prodotto.

Farmacologia clinica fO Minocin Capsules

A seguito di una singola dose di due capsule piene di pellet da 100 mg di minocina somministrate a 18 volontari per adulti a digiuno normale sono state raggiunte concentrazioni sieriche massime in 1-4 ore (media 2,1 ore) e variavano da 2,1 a 5,1 mcg/ml (media 3,5 mcg/ml). L'emivita sierica nei normali volontari variava da 11,1 a 22,1 ore (media 15,5 ore).

Quando le capsule piene di pellet di minocina venivano somministrate in concomitanza con un pasto ricco di grassi che includeva prodotti lattiero-caseari, l'entità dell'assorbimento di capsule piene di pellet di minocina era invariata rispetto al dosaggio in condizioni di digiuno. Il TMAX medio è stato ritardato di 1 ora quando somministrato con cibo rispetto al dosaggio in condizioni di digiuno. Le capsule piene di pellet di minocina possono essere somministrate con o senza cibo.

In previous studies with other minocycline dosage fOms the minocycline serum half-life ranged from 11 to 16 hours in 7 patients with hepatic dysfunction E from 18 to 69 hours in 5 patients with renal dysfunction. The urinary E fecal recovery of minocycline when administered to 12 nOmal volunteers was one-half to one-third that of other tetracyclines.

Microbiologia

Meccanismo d'azione

Le tetracicline sono principalmente batteriostatiche e si ritiene che esercitino il loro effetto antimicrobico mediante l'inibizione della sintesi proteica. Le tetracicline tra cui la minociclina hanno un simile spettro antimicrobico di attività contro una vasta gamma di organismi Gram-positivi e Gram-negativi. La resistenza incrociata di questi organismi nella tetraciclina è comune.

Trattamento di Lutathera

Attività antimicrobica

La minociclina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi entrambi in vitro E in clinical infections (Vedere Indicazioni ).

Batteri gram-positivi

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Batteri gram-negativi

Acinetobacter specie
Bartonella Bacilliformis
Brucella specie
Fetus Campylobacter
Hanno mostrato freddo
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Klebsiella aerogenes
Klebsiella granulomatis
Klebsiella specie
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria Meningitidis
Shigella specie
Yersinia pestis
Vibrio cholerae

Altri microrganismi

Actinomyces specie
Borrelia ricorrente
Chamydophila psittaci
Chlamydia Trachomas
Clostridium specie
Entamoeba specie
Fusobacterium nucleatum sottospecie fusiforme
Mycobacterium Marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema pallido sottospecie pallidum
Treponema pallido sottospecie pertenue
Ureaplasma urealyticum

Test di suscettibilità

Per informazioni specifiche relative ai criteri interpretativi di test di suscettibilità e ai metodi di test associati e agli standard di controllo della qualità riconosciuti dalla FDA per questo farmaco, consultare https://www.fda.gov/stic.

Farmacologia animale e tossicologia

È stato osservato che la minociclina cloridrato provoca uno scolorimento oscuro della tiroide negli animali sperimentali (ratti minipigs cani e scimmie). Nel trattamento cronico di ratto con la minociclina cloridrato ha portato a gozzo accompagnato da un elevato assorbimento di iodio radioattivo e evidenza della produzione di tumore tiroideo. È stato anche scoperto che la minociclina cloridrato produce iperplasia tiroidea nei ratti e nei cani.

Informazioni sul paziente per capsule di minocina

Minocin ^®
[My-no-sin]
(minociclina cloridrato)
Capsule piene di pellet

Leggi le informazioni sul paziente fornite con capsule piene di pellet Minocin prima che tu o un membro della famiglia inizino a prenderle e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo opuscolo di informazioni sul paziente non prende il posto di parlare con il proprio operatore sanitario delle condizioni mediche o del trattamento.

Che cos'è le capsule piene di pellet di minocina?

Minocin Capsule piene di pellet is a tetracycline-class antibiotic medicine. Minocin Capsule piene di pellet is used to treat certain infections caused by bacteria. These include infections of the skin respiratOy tract urinary tract some sexually transmitted diseases E others. Minocin Capsule piene di pellet may be used along with other treatments fO severe acne.

A volte altri germi chiamati virus causano infezioni. Il raffreddore comune è un virus. Le capsule piene di pellet di minocina come altri antibiotici non trattano virus.

Chi non dovrebbe prendere capsule piene di pellet di minocina?

Non prendere capsule piene di pellet di minocina se sei allergico alla minociclina o ad altri antibiotici di tetraciclina . Chiedi al tuo medico o al farmacista un elenco di questi medicinali se non sei sicuro. Vedere la fine del volantino delle informazioni del paziente per un elenco completo di ingredienti nelle capsule piene di pellet di minocina.

Minocin Capsule piene di pellet is not recommended fO pregnant women O children under 8 years of age because:

1. Minocin Capsule piene di pellet may harm an unbOn baby.
2. Minocin Capsule piene di pellet may permanently turn a baby's O child's teeth yellow-gray-brown during tooth development. Tooth development happens in the last half of pregnancy E birth to age 8 years.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di prendere capsule piene di pellet di minocina?

Prima di prendere le capsule piene di pellet Minocin raccontano al tuo medico tutte le condizioni mediche, incluso se tu:

• avere problemi al fegato o ai reni.
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Minocin può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Smetti di prendere le capsule piene di Minocin Pellet e chiama il medico se rimani incinta mentre lo prendi.
• stanno allattando o pianificano di allattare al seno . Le capsule piene di pellet Minocin passano nel latte materno e possono danneggiare il bambino. Tu e il tuo medico dovreste decidere se prendi capsule piene di pellet di minocina o allattamento al seno. Non dovresti fare entrambe le cose.

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. L'uso di capsule piene di pellet di minocina con altri medicinali può causare effetti collaterali.

Soprattutto dillo al tuo medico se prendi:

• pillole anticoncezionali . Le capsule piene di pellet di minocina possono rendere le pillole anticoncezionali meno efficaci.
• Una medicina del sangue di sangue . Potrebbe essere necessario abbassare la dose del fluidificante del sangue.
• una medicina antibiotica della penicillina . Le capsule e le penicilline piene di pellet di minocina non devono essere utilizzate insieme.
• Medici di emicrania chiamate alcaloidi Ergot.
• Una medicina dell'acne per bocca chiamata isotretinoina.
• Anacidi che contengono prodotti in alluminio o di magnesio o contenimento del ferro.

Conosci le medicine che prendi mantenne un elenco per mostrare il tuo medico e il farmacista ogni volta che ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere capsule piene di pellet di minocina?

• Prendi le capsule piene di pellet Minocin esattamente come il tuo medico ti dice di prenderle. Saltare le dosi o non prendere tutte le capsule piene di pellet di minocina può:
  • Diminuire l'efficacia del trattamento.
  • Increase the chance that bacteria will develop resistance to Minocin Capsule piene di pellet.
• Prendi capsule piene di pellet di minocina con un bicchiere pieno di liquido . Assumere capsule piene di pellet di minocina con abbastanza liquido può ridurre la possibilità di ottenere irritazioni o ulcere nell'esofago. Il tuo esofago è il tubo che collega la bocca allo stomaco.
• Minocin Capsule piene di pellet may be taken with O without food . Se dimentichi di prendere le capsule piene di pellet Minocin, prendilo non appena ricordi.
• Se prendi troppi capsule piene di pellet di minocina, chiama subito il tuo centro di controllo del medico o del veleno.

Quali sono i possibili effetti collaterali delle capsule piene di pellet di minocina?

Minocin Capsule piene di pellet may cause serious side effects. Stop Minocin Capsule piene di pellet E call your doctO if you have:

• Diarrea acquosa
• visione sfocata
• sentirsi molto stanco
• feci sanguinanti
• febbre
• linfonodi gonfi
• Crampi allo stomaco
• eruzione cutanea
• mal di testa insoliti
• Dolore articolare

Minocin Capsule piene di pellet may also cause:

• Effetti del sistema nervoso centrale. I sintomi includono vertigini dalla testa leggera e una sensazione rotante (vertigine). Non dovresti guidare o utilizzare macchine se si dispone di questi sintomi.
• Sensibilità del sole (fotosensibilità) . Potresti ottenere una scottatura solare peggiore con capsule piene di pellet di minocina. Evita l'esposizione al sole e l'uso di elamp o letti abbronzanti. Proteggi la pelle mentre fuori alla luce del sole. Ferma le capsule piene di pellet Minocin e chiama il medico se la pelle diventa rossa.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali delle capsule piene di pellet di minocina. Per ulteriori informazioni chiedi al medico o al farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare capsule piene di pellet di minocina?

• Conservare le capsule piene di pellet di minocina a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Mantieni le capsule piene di pellet di minocina lontano dall'umidità leggera e dal calore in eccesso.
• Getta via qualsiasi capsule piene di pellet di minocina che è obsoleta o non più necessaria.
• Mantieni le capsule piene di pellet di minocina e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Generale infOmation about the safe E effective use of Minocin Capsule piene di pellet.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non assumere capsule piene di pellet di minocina per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare capsule piene di pellet di minocina ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti sulle capsule piene di pellet di minocina. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo medico o al farmacista informazioni sulle capsule piene di pellet di minocina che sono scritte per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni puoi anche chiamare Bausch Health Us LLC al numero 1-800-321-4576.

Quali sono gli ingredienti nelle capsule piene di pellet di minocina?

Ingrediente attivo : minociclina cloridrato 50 mg e 100 mg

Inactive ingredients : Fd

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti