Metrocream

Descrizione per metrocream

METROCREAM® Topical Cream contains metronidazole USP at a concentration of 7.5 mg per gram (0.75%) in an emollient cream consisting of benzyl alcohol emulsifying wax glycerin isopropyl palmitate purified water sorbitol solution lactic acid and/or sodium hydroxide to adjust pH. Metronidazole is a member of the imidazole class of antibacterial agents and is classified therapeutically as an antiprotozoal and anti-bacterial agent. Chemically metronidazole is 2-methyl-5-nitro-1 H -imidazolo-1-etanolo. La formula molecolare è C ₆ H ₉ N ₃ O ₃ e il peso molecolare è 171,16. Metronidazole è rappresentato dalla seguente formula strutturale:

Usi per metrocream

Crema topica Metrocream® (Metronidazole Topical Cream) è indicata per l'applicazione topica nel trattamento di papule infiammatorie e pustole di rosacea.

Dosaggio per metrocream

Applicare e strofinare in un sottile strato di crema topica Metrocream® (Metronidazole) Twi volte al giorno e sera a intere aree colpite dopo il lavaggio.

Le aree da trattare devono essere lavate con un detergente lieve prima dell'applicazione. I pazienti possono utilizzare cosmetici dopo l'applicazione della crema topica Metrocream® (Metronidazole Topical Cream).

Come fornito

Crema topica Metrocream® (Metronidazole) 0,75% viene fornito in un tubo di alluminio da 45 g - Ndc 0299-3836-45.

Effetti collaterali di molto synthroid

Condizioni di accumulo: conservare a temperatura ambiente controllata da 68 ° a 77 ° F (da 20 ° a 25 ° C) escursioni consentite tra 59 ° e 86 ° F (15 ° - 30 ° C).

Commercializzato da: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Revisionato: gennaio 2017

Effetti collaterali per metrocream

Negli studi clinici controllati l'incidenza totale delle reazioni avverse associate all'uso della crema topica metrocream era di circa il 10%. Il disagio della pelle (bruciore e pungente) è stato l'evento più frequentemente riportato seguito da eritema irritazione della pelle prurito e peggioramento della rosacea. Tutti gli eventi individuali si sono verificati in meno del 3% dei pazienti. Sono state riportate le seguenti ulteriori esperienze avverse con l'uso topico del metronidazolo: arrossamento transitorio di secchezza Tinging metallico o intorpidimento delle estremità e della nausea.

Interazioni farmacologiche per metrocream

È stato segnalato che il metronidazolo orale potenzia l'effetto anticoagulante dei anticoagulanti di warfarin e cumarina con conseguente prolungamento del tempo di protrombina. L'effetto del metronidazolo topico sul tempo di protrombina non è noto.

Avvertimenti per metrocream

Nessuna informazione fornita.

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Precauzioni per metrocream

Generale: È stato segnalato che il metronidazolo topico provoca lo strappo degli occhi. Pertanto, deve essere evitato il contatto con gli occhi. Se una reazione che suggerisce l'irritazione locale si verifica, i pazienti devono essere diretti a utilizzare il farmaco meno frequentemente o interrompere l'uso. Il metronidazolo è un nitroimidazolo e dovrebbe essere usato con la cura nei pazienti con evidenza o storia di discrasio nel sangue.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Il metronidazolo ha mostrato prove dell'attività cancerogena in numerosi studi che coinvolgono la somministrazione orale cronica nei topi e nei ratti, ma non negli studi che coinvolgono criceti.

Metronidazole ha mostrato prove di attività mutagenica in diversi in vitro Sistemi di dosaggio batterico. Inoltre, nei topi è stato osservato un aumento dose-risposta della frequenza dei micronuclei dopo iniezioni intraperitoneali e un aumento delle aberrazioni cromosomiche in pazienti con malattia di Crohn che sono stati trattati con 200-1200 mg/giorno di metronidazolo per 1 a 24 mesi. Tuttavia, non sono state osservate aberrazioni cromosomiche in eccesso nei linfociti umani circolanti nei pazienti trattati per 8 mesi.

Gravidanza

Effetti teratogeni: categoria di gravidanza B

Non ci sono studi adeguati e ben controllati con l'uso della crema topica Metrocream® (Metronidazole Topical Cream) nelle donne in gravidanza. La metron-idzolo attraversa la barriera placentare ed entra rapidamente nella circolazione fetale. Non è stata osservata fetossicità dopo metronidazolo orale nei ratti o nei topi. Tuttavia, poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana e poiché il metronidazolo orale ha dimostrato di essere un cancerogeno in alcuni roditori, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Dopo la somministrazione orale la metronida-zolo viene secreta nel latte materno in concentrazioni simili a quelle trovate nel plasma. Anche se i livelli ematici sono significativamente più bassi con la metronida-zolo applicata topicamente rispetto a quelli raggiunti dopo la somministrazione orale di metronidazolo, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Informazioni per overdose per metrocream

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per metrocream

La crema topica Metrocream® (Metronidazole Topical Cream) è controindicata negli individui con una storia di ipersensibilità al metronidazolo o ad altri ingredienti della formulazione.

Farmacologia clinica for MetroCream

I meccanismi con cui agisce il metronidazolo nel trattamento della rosacea sono sconosciuti ma sembrano includere un effetto antinfiammatorio.

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Informazioni sul paziente per metrocream

Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con gli occhi.