Indocin

AVVERTIMENTO

Rischio di eventi cardiovascolari e gastrointestinali gravi

Bayer Aspirin 325 mg Effetti collaterali

Eventi trombotici cardiovascolari

• I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) causano un aumentato rischio di eventi trombotici cardiovascolari gravi tra cui infarto miocardico e ictus che possono essere fatali. Questo rischio può verificarsi all'inizio del trattamento e può aumentare con la durata dell'uso [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• L'indocina è controindicata nell'impostazione della chirurgia del bypass dell'arteria coronarica (CABG) [vedi Controindicazioni E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale

• I FANS causano un aumentato rischio di eventi avversi gastrointestinali gravi (GI) tra cui ulcerazione sanguinante e perforazione dello stomaco o dell'intestino che possono essere fatali. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi di avvertimento. I pazienti anziani e i pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e/o sanguinamento gastrointestinale sono a maggior rischio per eventi GI gravi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Descrizione per indocin

La sospensione orale di indocina (indometacina) è un farmaco anti-infiammatorio non steroideo disponibile come sospensione orale contenente 25 mg di indometacina per alcool 5 ml dell'1% e acido sorbico 0,1% aggiunto come conservante per la somministrazione orale. Il nome chimico è (4-clorobenzoyl) -5-metossi-2-metil-1 H Acido indolo-3-acetico. Il peso molecolare è 357,8. La sua formula molecolare è C ₁₉ H ₁₆ Clno ₄ E it has the following chemical structure.

L'indometacina è una polvere cristallina da bianco a giallo. È praticamente insolubile in acqua e con parsimonia solubile in alcol. L'indometacina ha un PKA di 4,5 ed è stabile in mezzi neutri o leggermente acidi e si decompone in forti alcali. La sospensione ha un pH di 4,0-5,0.

Gli ingredienti inattivi nell'indocina includono: sapori di emulsione ANFOAM AF idrossido di sodio purificato o acido cloridrico per regolare la soluzione di sorbitolo pH e il tragacanth. Sospensione orale indotto 25 mg per 5 ml è una sospensione bianca con un sapore di menta di cocco ananas.

Usi per indocin

La supposta indocina è indicata per:

• Artrite reumatoide da moderata a grave compresi i razzi acuti della malattia cronica
• Spondilite da moderata a grave anchilosante
• Osteoartrosi da moderata a grave
• Spalla dolorosa acuta (borsite e/o tendinite)
• Artrite gouty acuta

Dosaggio per indocin

Istruzioni di dosaggio generale

Considera attentamente i potenziali benefici e i rischi di Indocin e altre opzioni di trattamento prima di decidere di utilizzare Indocin. Utilizzare il dosaggio più basso efficace per la durata più breve coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Dopo aver osservato la risposta alla terapia iniziale con l'indometacina, la dose e la frequenza devono essere regolate per soddisfare le esigenze di un singolo paziente.

Le reazioni avverse sembrano generalmente correlate alla dose di indometacina. Pertanto, ogni sforzo dovrebbe essere fatto per determinare il dosaggio più basso efficace per il singolo paziente.

Supposte

Le supposte indocin sono disponibili come supposte di 50 mg solo per uso rettale. Le supposte indocine non sono per uso orale o intravaginale.

Istruzioni per il dosaggio supposte

Questa sezione fa prevalentemente riferimento al dosaggio orale della capsula indometacina USP per la guida nell'uso delle supposte.

Le supposte di indocina 50 mg possono essere sostituite con le capsule di indometacina USP; Tuttavia, ci saranno differenze significative tra i due regimi di dosaggio nei livelli ematici di indometacina [vedi Farmacologia clinica ].

Raccomandazioni di dosaggio orale per le fasi attive di quanto segue:

Artrite reumatoide da moderata a grave, compresi i razzi acuti della malattia cronica; Spondilite anchilosante da moderata a grave; E osteoartrosi da moderata a grave

Capsule di indometacina USP 25 mg due volte al giorno. o tre volte al giorno. Se questo è ben tollerato, aumentare il dosaggio giornaliero di 25 mg o di 50 mg, se richiesto dai sintomi continui a intervalli settimanali fino a ottenere una risposta soddisfacente o fino a quando non viene raggiunta una dose giornaliera totale di 150-200 mg. Dosi al di sopra di questo importo generalmente non aumentano l'efficacia del farmaco.

Nei pazienti che hanno un dolore notturno persistente e/o una rigidità mattutina la donazione di una grande porzione fino a un massimo di 100 mg della dose giornaliera totale prima di coricarsi per via orale o mediante supposizioni rettali può essere utile per offrire sollievo. La dose giornaliera totale non deve superare i 200 mg. Nei razzi acuti dell'artrite reumatoide cronica può essere necessario aumentare il dosaggio di 25 mg o se richiesto da 50 mg al giorno.

Se si sviluppano effetti avversi minori man mano che il dosaggio aumenta, ridurre rapidamente il dosaggio a una dose tollerata e osservare da vicino il paziente.

Se si verificano gravi reazioni avverse, ferma il farmaco. Dopo che la fase acuta della malattia è sotto controllo, un tentativo di ridurre la dose giornaliera dovrebbe essere fatto ripetutamente fino a quando il paziente non riceve la più piccola dose efficace o il farmaco viene interrotto.

Attenti istruzioni e osservazioni del singolo paziente sono essenziali per la prevenzione di gravi irreversibili, comprese le reazioni avverse fatali.

Poiché gli anni di avanzamento sembrano aumentare la possibilità di reazioni avverse che indocin dovrebbero essere utilizzate con maggiore cura negli anziani. [Vedere Utilizzare in popolazioni specifiche ]

Spalla dolorosa acuta (borsite e/o tendinite)

Capsule indometacina USP 75-150 mg al giorno in 3 o 4 dosi divise.

Il farmaco dovrebbe essere sospeso dopo che i segni e i sintomi dell'infiammazione sono stati controllati per diversi giorni. Il solito corso della terapia è di 7-14 giorni.

Artrite gouty acuta

Capsule indometacina USP 50 mg tre volte al giorno. Fino a quando il dolore è tollerabile. La dose dovrebbe quindi essere rapidamente ridotta alla completa cessazione del farmaco. È stato riportato un determinato sollievo del dolore entro 2-4 ore. Tenerezza e calore di solito si placano in 24 a 36 ore e il gonfiore scompare gradualmente in 3-5 giorni.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Supposte indocin

50 mg di indometacina. Bianco e opaco.

Archiviazione e maneggevolezza

INDOCIN ^® Supposte (Indomethacin Supposte USP) 50 mg Ognuno sono supposte retto opache bianche e forniti in scatole di 30 ( Ndc 69344-102-33).

Magazzinaggio

Conservare il refrigerato tra 2 °- 8 ° C (36 °- 46 ° F).

Prodotto da: g

Effetti collaterali for Indocin

Le seguenti reazioni avverse sono discusse in maggior dettaglio in altre sezioni dell'etichettatura:

• Eventi trombotici cardiovascolari [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Ulcerazione e perforazione sanguinante GI [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Epatotossicità [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Ipertensione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Insufficienza cardiaca ed edema [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Tossicità renale e iperkalemia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Reazioni anafilattiche [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Reazioni cutanee gravi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Tossicità ematologica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

In uno studio gastroscopico in 45 soggetti sani il numero di anomalie della mucosa gastrica era significativamente più elevato nel gruppo che riceveva capsule di indometacina che nel gruppo che assumeva supposte di indocina o placebo.

In uno studio clinico comparativo in doppio cieco che ha coinvolto 175 pazienti con artrite reumatoide, tuttavia è stata comparabile l'incidenza di effetti avversi gastrointestinali superiori con supposte di indocina o capsule di indometacina. L'incidenza di effetti avversi gastrointestinali più bassi era maggiore nel gruppo supposte.

Le reazioni avverse per le capsule di indometacina elencate nella tabella seguente sono state disposte in due gruppi: (1) incidenza maggiore dell'1%; e (2) incidenza inferiore all'1%. L'incidenza per il gruppo (1) è stata ottenuta da 33 studi clinici controllati in doppio cieco riportati in letteratura (1092 pazienti). L'incidenza per il gruppo (2) si basava su rapporti negli studi clinici in letteratura e su rapporti volontari dal marketing. La probabilità di una relazione causale esiste tra indometacina e queste reazioni avverse alcune delle quali sono state segnalate solo raramente.

Le reazioni avverse riportate con capsule di indometacina possono verificarsi con l'uso delle supposte. Inoltre, sono stati riportati irritazioni rettali e tenesmo in pazienti che hanno ricevuto i supposte.

Tabella 1 Riepilogo delle reazioni avverse per le capsule indometacina

Relazione causale sconosciuta

Sono state segnalate altre reazioni ma si sono verificate in circostanze in cui non è stato possibile stabilire una relazione causale. Tuttavia, in questi eventi raramente segnalati la possibilità non può essere esclusa. Pertanto, queste osservazioni sono elencate per servire come informazione di avviso per i medici:

Cardiovascolare: Tromboflebitis

Ematologico: Sebbene ci siano stati diversi rapporti di leucemia, le informazioni di supporto sono deboli

Genitourinario: Frequenza urinaria

Una rara occorrenza di fascite necrotizzante fulminante in particolare in associazione con lo streptococco emolitico del gruppo Aβ è stata descritta nelle persone trattate con agenti anti-infiammatori non steroidei, compresa l'indometacina a volte con esito fatale

Interazioni farmacologiche for Indocin

Vedere la Tabella 2 per interazioni farmacologiche clinicamente significative con l'indometacina.

Tabella 2 interazioni farmacologiche clinicamente significative con indometacina

Effetti sui test di laboratorio

INDOCIN reduces basal plasma renin activity (PRA) as well as those elevations of PRA induced by furosemide administration or salt or volume depletion. These facts should be considered when evaluating plasma renin activity in hypertensive patients. False-negative results in the dexamethasone suppression test (DST) in patients being treated with indomethacin have been reported. Thus results of the DST should be interpreted with caution in these patients.

Avvertimenti per Indocin

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Indocin

Eventi trombotici cardiovascolari

Gli studi clinici di diversi FANS selettivi e non selettivi di COX-2 fino a tre anni hanno mostrato un aumentato rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari (CV) tra cui infarto miocardico (MI) e ictus che possono essere fatali. Sulla base di dati disponibili, non è chiaro che il rischio di eventi trombotici CV sia simile per tutti i FANS. L'aumento relativo di gravi eventi trombotici CV sul basale conferito dall'uso di FANS sembra essere simile in quelli con e senza malattia CV nota o fattori di rischio per la malattia da CV. Tuttavia, i pazienti con malattia CV noti o fattori di rischio avevano una maggiore incidenza assoluta di eventi trombotici CV in eccesso a causa del loro aumento del tasso di base. Alcuni studi osservazionali hanno scoperto che questo aumentato rischio di gravi eventi trombotici CV è iniziato già nelle prime settimane di trattamento. L'aumento del rischio trombotico CV è stato osservato in modo più coerente a dosi più elevate.

Per ridurre al minimo il rischio potenziale per un evento CV avverso nei pazienti trattati con FANS utilizza la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile. I medici e i pazienti dovrebbero rimanere vigili per lo sviluppo di tali eventi durante l'intero corso di trattamento anche in assenza di precedenti sintomi CV. I pazienti devono essere informati sui sintomi di eventi CV gravi e sui passaggi da adottare se si verificano.

Non esistono prove coerenti che l'uso simultaneo dell'aspirina mitiga l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici CV associati all'uso di FANS. L'uso simultaneo di aspirina e un FANS come l'indometacina aumenta il rischio di gravi eventi gastrointestinali (GI) [vedi Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale ].

Stato Post Post Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Chirurgia

Due grandi studi clinici controllati di un FANS selettivo COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo la chirurgia CABG hanno riscontrato una maggiore incidenza di infarto miocardico e ictus. I FANS sono controindicati nell'ambientazione di CABG [vedi Controindicazioni ].

Pazienti post-MI

Studi osservazionali condotti nel registro nazionale danese hanno dimostrato che i pazienti trattati con FANS nel periodo post-MI avevano un aumentato rischio di decesso correlato al CV e mortalità per tutte le cause a partire dalla prima settimana di trattamento. In questa stessa coorte, l'incidenza della morte nel primo anno post-MI era di 20 per 100 persone anni in pazienti trattati con FANS rispetto a 12 per 100 persone anni in pazienti esposti non nsaid. Sebbene il tasso assoluto di morte sia diminuito in qualche modo dopo il primo anno dopo il MI, l'aumento del rischio relativo di morte negli utenti di FANS ha persistito almeno nei prossimi quattro anni di follow-up. Evitare l'uso di indotto nei pazienti con un IM recente a meno che i benefici non si prevede che non supereranno il rischio di eventi trombotici CV ricorrenti. Se l'indocina viene utilizzata in pazienti con un recente monitor IM Monitor per segni di ischemia cardiaca.

Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale

I FANS tra cui l'indometacina causano gravi eventi avversi gastrointestinali (GI) tra cui l'ulcerazione sanguinante dell'infiammazione e la perforazione dello stomaco esofago intestino tenue o dell'intestino crasso che possono essere fatali. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento con o senza sintomi di avvertimento nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti che sviluppano un grave evento avverso di IG superiore nella terapia FANS è sintomatico. Le ulcere GI superiori sanguinamento lordo o perforazione causati da FANS si sono verificati in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi e in circa il 2% -4% dei pazienti trattati per un anno. Tuttavia, anche la terapia di FANS a breve termine non è priva di rischio.

Fattori di rischio per l'ulcerazione e perforazione sanguinante GI

I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e/o sanguinamento gastrointestinale che hanno usato i FANS avevano un rischio maggiore di 10 volte aumentato per lo sviluppo di un sanguinamento gastrointestinale rispetto ai pazienti senza questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con FANS includono una durata più lunga della terapia FANS; uso concomitante di corticosteroidi orali aspirina anticoagulanti o inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI); fumo; uso di alcol; età avanzata; e scarso stato di salute generale. La maggior parte dei rapporti post -marketing di eventi di GI fatali si sono verificati nei pazienti anziani o debilitati. Inoltre, i pazienti con malattia epatica avanzata e/o coagulopatia sono ad aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Strategie per ridurre al minimo i rischi gastrointestinali nei pazienti trattati con FANS

• Utilizzare il dosaggio più basso efficace per la durata più breve possibile.
• Evita la somministrazione di più di un FANS alla volta.
• Evitare l'uso nei pazienti a rischio più elevato, a meno che non si preveda che i benefici non superi l'aumento del rischio di sanguinamento. Per tali pazienti e per quelli con sanguinamento gastrointestinale attivo considerano terapie alternative diverse dai FANS.
• Rimani attento per segni e sintomi di ulcerazione GI e sanguinamento durante la terapia FANS.
• Se si sospetta un evento avverso GI grave, avviare tempestivamente la valutazione e il trattamento e interrompere l'indocina fino a quando non viene escluso un grave evento avverso GI.
• Nell'ambito dell'uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca monitora i pazienti più da vicino per l'evidenza di sanguinamento gastrointestinale [vedi Interazioni farmacologiche ].

Epatotossicità

Elevazioni di ALT o AST (tre o più volte il limite superiore del normale [Uln]) è stato riportato in circa l'1% dei pazienti trattati con FANS negli studi clinici. Inoltre rari casi a volte fatali di gravi lesioni epatiche tra cui necrosi epatica dell'epatite fulminante e insufficienza epatica.

Elevazioni di ALT o AST (meno di tre volte ULN) possono verificarsi fino al 15% dei pazienti trattati con FANS tra cui l'indometacina.

Informare i pazienti dei segnali di avvertimento e dei sintomi dell'epatotossicità (ad es. Fatica nausea Letargia diarrea prurito l'ittero a destra del quadrante superiore destro e sintomi simili a influenza). Se si sviluppano segni e sintomi clinici coerenti con la malattia epatica o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad es. eosinofilia Rash ecc.) Interrompere immediatamente l'indocina ed eseguire una valutazione clinica del paziente.

Ipertensione

I FANS tra cui l'inducina possono portare a una nuova insorgenza di ipertensione o peggioramento dell'ipertensione preesistente, una delle quali può contribuire alla maggiore incidenza degli eventi CV. I pazienti che assumono inibitori dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina o diuretici di tiazide o diuretici ad anello possono avere una risposta compromessa a queste terapie quando si prende i FANS [vedi Interazioni farmacologiche ].

Monitorare la pressione sanguigna (BP) durante l'inizio del trattamento FANS e nel corso della terapia.

Insufficienza cardiaca ed edema

La meta-analisi della collaborazione di Coxib e tradizionali dei FANS di FANSists di studi randomizzati controllati ha dimostrato un aumento di circa due volte dei ricoveri per l'insufficienza cardiaca nei pazienti trattati con COX-2 trattati con COX-2 e pazienti trattati con FANS non selettivi rispetto ai pazienti trattati con placebo. In uno studio del registro nazionale danese di pazienti con insufficienza cardiaca l'uso di FANS ha aumentato il rischio di ricovero in ospedale per l'insufficienza cardiaca e la morte.

Inoltre, in alcuni pazienti sono stati osservati ritenzioni fluide e edema trattati con FANS. L'uso dell'indometacina può attenuare gli effetti CV di diversi agenti terapeutici usati per trattare queste condizioni mediche (ad es. Ace inibitori diuretici o bloccanti del recettore dell'angiotensina [ARB]) [vedi Interazioni farmacologiche ].

Evitare l'uso di indotto nei pazienti con grave insufficienza cardiaca a meno che i benefici non si prevedessero il rischio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se l'indocina viene utilizzata in pazienti con gravi pazienti con insufficienza cardiaca per i segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca.

Tossicità renale e iperkaliemia

Tossicità renale

La somministrazione a lungo termine di FANS ha comportato necrosi papillare renale e altre lesioni renali.

La tossicità renale è stata osservata anche nei pazienti in cui le prostaglandine renali hanno un ruolo compensativo nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti la somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e secondariamente nel flusso sanguigno renale che può precipitare la decomomomomurimento renale palese. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con compromissione della disidratazione renale Ipovolemia Ipovolemia Insufficienza cardiaca disfunzione epatica che assumono diuretici e ACE -inibitori o ARB e anziani. L'interruzione della terapia di FANS è generalmente seguita dal recupero allo stato di pretrattamento.

Nessuna informazione è disponibile da studi clinici controllati sull'uso dell'indocina nei pazienti con malattia renale avanzata. Gli effetti renali di Indocina possono accelerare la progressione della disfunzione renale nei pazienti con malattia renale preesistente.

Stato del volume corretto nei pazienti disidratati o ipovolemici prima di iniziare l'inducina. Monitorare la funzione renale nei pazienti con compromissione renale o epatica disidratazione o ipovolemia durante l'uso di indolemia [vedi Interazioni farmacologiche ]. Avoid the use of INDOCIN in patients with advanced renal disease unless the benefits are expected to outweigh the risk of worsening renal function. If INDOCIN is used in patients with advanced renal disease monitor patients for signs of worsening renal function.

È stato riferito che l'aggiunta del triamtene diuretico che sfavo il potassio a un programma di mantenimento dell'indometacina ha comportato reversibile insufficienza renale acuta In due dei quattro volontari sani. L'indometacina e il triamtene non devono essere somministrati insieme.

Iperkalemia

Sono stati segnalati aumenti della concentrazione sierica di potassio, incluso l'iperkaliemia con l'uso di FANS anche in alcuni pazienti senza compromissione renale. Nei pazienti con funzione renale normale questi effetti sono stati attribuiti a uno stato ipoleninemico-ipoalaldosteronismo.

Sia l'indometacina che i diuretici a risparmio di potassio possono essere associati ad un aumento dei livelli sierici di potassio. I potenziali effetti dell'indometacina e dei diuretici a risparmio di potassio sui livelli di potassio e la funzione renale dovrebbero essere considerati quando questi agenti vengono somministrati contemporaneamente.

Reazioni anafilattiche

L'indometacina è stata associata a reazioni anafilattiche in pazienti con e senza ipersensibilità nota all'indometacina e nei pazienti con asma sensibile all'aspirina [vedi Controindicazioni E Esacerbazione dell'asma correlato alla sensibilità all'aspirina ].

Cerca un aiuto di emergenza se si verifica una reazione anafilattica.

Esacerbazione dell'asma correlato alla sensibilità all'aspirina

Una sottopopolazione di pazienti con asma può avere asma sensibile all'aspirina che può includere la rinosinusite cronica complicata dai polipi nasali; grave broncospasmo potenzialmente fatale; e/o intolleranza all'aspirina e ad altri FANS. Poiché la reattività incrociata tra aspirina e altri FANS è stata riportata in tali pazienti sensibili all'aspirina che indocin è controindicato nei pazienti con questa forma di sensibilità all'aspirina [vedi Controindicazioni ]. When INDOCIN is used in patients with preexisting asma (without known aspirina sensitivity) monitor patients for changes in the signs E symptoms of asma.

Reazioni cutanee gravi

I FANS tra cui l'indometacina possono causare gravi reazioni avverse della pelle come la dermatite esfoliativa Sindrome stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (dieci) che possono essere fatali. Questi eventi seri possono verificarsi senza preavviso. Informare i pazienti sui segni e sui sintomi di gravi reazioni cutanee e per interrompere l'uso di indocina alla prima apparizione di eruzione cutanea o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. L'indocina è controindicata nei pazienti con precedenti reazioni cutanee gravi ai FANS [vedi Controindicazioni ].

Chiusura prematura del Ductus arteriosus fetale

L'indometacina può causare una chiusura prematura del dotto arteroosus fetale. Evita l'uso di FANS tra cui l'indocina nelle donne in gravidanza a partire da 30 settimane di gestazione (terzo trimestre) [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicità ematologica

L'anemia si è verificata nei pazienti trattati con FANS. Ciò può essere dovuto alla ritenzione fluida per perdita ematica occulta o lorda o un effetto incompleto descritto sull'eritropoiesi. Se un paziente trattato con indocina ha segni o sintomi del monitor di anemia emoglobina o ematocrito.

I FANS tra cui l'indoCin possono aumentare il rischio di eventi di sanguinamento. Condizioni comorbose come i disturbi della coagulazione o l'uso concomitante di warfarin Altri anticoagulanti agenti antipiastrinici (ad esempio l'aspirina) Inibitori della reuptake della serotonina (SSRI) e inibitori del reuptake di norepinefrina della serotonina possono aumentare questo rischio. Monitorare questi pazienti per segni di sanguinamento [vedi Interazioni farmacologiche ].

Mascheramento dell'infiammazione e della febbre

L'attività farmacologica dell'indotto nella riduzione dell'infiammazione e possibilmente la febbre può ridurre l'utilità dei segni diagnostici nel rilevare le infezioni.

Monitoraggio di laboratorio

Poiché possono verificarsi gravi emodici di sanguinamento gastrointestinale e lesione renale senza avvertire sintomi o segni considera di monitorare i pazienti con un trattamento a lungo termine con un CBC e un profilo chimico periodicamente [vedi Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale Epatotossicità Tossicità renale e iperkaliemia ].

Effetti del sistema nervoso centrale

INDOCIN may aggravate depression or other psychiatric disturbances epilepsy E parkinsonism E should be used with considerable caution in patients with these conditions. Discontinue INDOCIN if severe CNS adverse reactions develop.

INDOCIN may cause sonnolenza; therefore caution patients about engaging in activities requiring mental alertness E motor coordination such as driving a car. Indomethacin may also cause mal di testa. Headache which persists despite dosage reduction requires cessation of therapy with INDOCIN.

Effetti oculari

Depositi corneali e disturbi della retina, compresi quelli della macula, sono stati osservati in alcuni pazienti che avevano ricevuto terapia prolungata con indocina. Sii attento alla possibile associazione tra i cambiamenti notati e l'indocin. Si consiglia di interrompere la terapia se si osservano tali cambiamenti. La visione offuscata può essere un sintomo significativo e garantisce un esame oftalmologico approfondito. Poiché questi cambiamenti possono essere asintomatici di esame oftalmologico a intervalli periodici nei pazienti che ricevono terapia prolungata. L'indocina non è indicata per il trattamento a lungo termine.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ) che accompagna ogni prescrizione dispensata. Informare le famiglie dei pazienti o i loro caregiver delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con indocina e periodicamente nel corso della terapia in corso. Le supposte indocin sono solo per uso rettale. Consiglia ai pazienti di non utilizzare le supposte di indotto per via orale o intra-vaginale.

Eventi trombotici cardiovascolari

Consiglia ai pazienti di essere vigili per i sintomi di eventi trombotici cardiovascolari, compresa la mancanza di debolezza del respiro o la caduta del linguaggio e di segnalare immediatamente uno di questi sintomi al proprio operatore sanitario [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Ulcerazione e perforazione sanguinante gastrointestinale

Consiglia ai pazienti di segnalare i sintomi delle ulcerazioni e del sanguinamento, incluso il dolore epigastrico Dispepsia Melena e l'ematemesi al loro operatore sanitario. Nell'impostazione dell'uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca, informano i pazienti dell'aumento del rischio e dei segni e dei sintomi del sanguinamento gastrointestinale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Epatotossicità

Informare i pazienti dei segnali di avvertimento e dei sintomi dell'epatotossicità (ad es. Fatica in nausea Letargica prurito diarrea diarrea l'ittero destro del quadrante superiore e sintomi simili alla influenza). Se questi si verificano, istruire i pazienti a fermare l'indocin e cercare una terapia medica immediata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Insufficienza cardiaca ed edema

Consiglia ai pazienti di essere vigili per i sintomi di insufficienza cardiaca congestizia compresa l'aumento di peso inspiegabile del respiro o l'edema e per contattare il proprio operatore sanitario se si verificano tali sintomi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Difenidramina HCl (25 mg)

Reazioni anafilattiche

Informare i pazienti dei segni di una reazione anafilattica (ad es. Difficoltà a respirare gonfiore del viso o della gola). Istruire i pazienti a chiedere un aiuto di emergenza immediata se si verificano [vedi Controindicazioni E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Reazioni cutanee gravi

Consiglia ai pazienti di interrompere immediatamente l'indocin se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea e di contattare il proprio operatore sanitario il più presto possibile [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Fertilità femminile

Consigliano le femmine del potenziale riproduttivo che desiderano la gravidanza che i FANS tra cui Indocin possono essere associati a un ritardo reversibile nell'ovulazione [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicità fetale

Informare le donne in gravidanza per evitare l'uso di indocin e altri FANS a partire dalla gestazione di 30 settimane a causa del rischio di chiusura prematura del dotto arteriosus fetale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Evita l'uso concomitante di FANS

Informare i pazienti che l'uso concomitante di indocina con altri FANS o salicilati (ad es. Salsalato diflunisale) non è raccomandato a causa dell'aumento del rischio di tossicità gastrointestinale e scarsa o nessun aumento dell'efficacia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Interazioni farmacologiche ]. Alert patients that NSAIDs may be present in over the counter medications for treatment of colds febbre or insonnia.

Uso di FANS e aspirina a basso dosaggio

Informare i pazienti di non utilizzare aspirina a basso dosaggio in concomitanza con l'indocin fino a quando non parlano con il proprio operatore sanitario [vedi Interazioni farmacologiche ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

In uno studio di tossicità orale cronica di 81 settimane nel ratto a dosi fino a 1 mg/kg/giorno (NULL,05 volte il MRHD su un mg/m ² base) L'indometacina non ha avuto alcun effetto tumorigenico. L'indometacina non ha prodotto cambiamenti neoplastici o iperplastici relativi al trattamento negli studi cancerogeni nel ratto (periodo di dosaggio da 73 a 110 settimane) e nel topo (periodo di dosaggio da 62 a 88 settimane) a dosi fino a 1,5 mg/kg/giorno (NULL,04 volte [topi] e 0,07 volte [ratti] l'MRHD su un mg/m ² Base rispettivamente).

Mutagenesi

L'indometacina non ha avuto alcun effetto mutagenico in in vitro test batterici e una serie di in vivo Test tra cui i letali recessivi legati al sesso mediati dall'ospite in Drosophila e il test del micronucleo nei topi.

Compromissione della fertilità

L'indometacina a livelli di dosaggio fino a 0,5 mg/kg/giorno non ha avuto alcun effetto sulla fertilità nei topi in uno studio di riproduzione di due generazioni (NULL,01 volte l'MRHD su un mg/m ² base) o uno studio di riproduzione di due rifiuti nei ratti (NULL,02 volte il MRHD su un mg/m ² base).

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

L'uso di FANS tra cui l'inducina durante il terzo trimestre di gravidanza aumenta il rischio di chiusura prematura del dotto arteroosus fetale. Evita l'uso di FANS tra cui l'indotto nelle donne in gravidanza a partire da 30 settimane di gestazione (terzo trimestre).

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'indocina nelle donne in gravidanza. I dati provenienti da studi osservazionali riguardanti i potenziali rischi embriofetali dell'uso di FANS nelle donne nel primo o secondo trimestri di gravidanza sono inconcludenti. Nella popolazione generale degli Stati Uniti tutte le gravidanze clinicamente riconosciute indipendentemente dall'esposizione ai farmaci hanno un tasso di fondo del 2-4% per le principali malformazioni e il 15-20% per la perdita di gravidanza. Negli studi sulla riproduzione degli animali è stato osservato l'ossificazione fetale con la somministrazione di indometacina a topi e ratti durante l'organogenesi a dosi 0,1 e 0,2 volte rispettivamente la dose umana massima raccomandata (MRHD 200 mg). Negli studi pubblicati su topi in gravidanza L'indometacina ha prodotto tossicità materna e la morte ha aumentato il riassorbimento fetale e le malformazioni fetali a 0,1 volte il MRHD. Quando le dighe di ratto e topi sono state dosate durante gli ultimi tre giorni di gestazione L'indometacina ha prodotto necrosi neuronale nella prole a 0,1 e 0,05 volte l'MRHD rispettivamente [vedi Dati ]. Based on animal data prostaglEins have been shown to have an important role in endometrial vascular permeability blastocyst implantation E decidualization. In animal studies administration of prostaglEin synthesis inhibitors such as indomethacin resulted in increased pre- E postimplantation loss.

Considerazioni cliniche

Manodopera o parto

Non ci sono studi sugli effetti dell'indotto durante il travaglio o il parto. Negli studi sugli animali I FANS tra cui l'indometacina inibiscono la sintesi della prostaglandina causano un parto ritardato e aumentano l'incidenza del parto morto.

Dati

Dati sugli animali

Studi riproduttivi sono stati condotti in topi e ratti a dosaggi di 0,5 1,0 2,0 e 4,0 mg/kg/giorno. Ad eccezione dell'ossificazione fetale ritardata a 4 mg/kg/giorno (NULL,1 volte [topi] e 0,2 volte [ratti] l'MRHD su un mg/m ² Base rispettivamente) considerato secondario alla riduzione dei pesi fetali medi Non è stato osservato un aumento delle malformazioni fetali rispetto ai gruppi di controllo. Altri studi sui topi riportati in letteratura usando dosi più elevate (da 5 a 15 mg/kg/giorno da 0,1 a 0,4 volte MRHD su un mg/m ² basi) hanno descritto la tossicità materna e la morte ha aumentato il riassorbimento fetale e le malformazioni fetali. Studi comparabili sui roditori che utilizzano alte dosi di aspirina hanno mostrato effetti materni e fetali simili.

In ratti e topi somministrazione di indometacina materna di 4,0 mg/kg/giorno (NULL,2 volte e 0,1 volte l'MRHD su un mg/m ² base) durante gli ultimi 3 giorni di gestazione è stato associato ad una maggiore incidenza di necrosi neuronale nel dienfalo nei feti nato dal vivo, tuttavia non è stato osservato alcun aumento della necrosi neuronale a 2,0 mg/kg/giorno rispetto ai gruppi di controllo (NULL,1 volte e 0,05 volte l'MRHD su un mg/m ² base). Administration of 0.5 or 4.0 mg/kg/day to offspring during the first 3 days of life did not cause an increase in neuronal necrosis at either dose level.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Basato su dati clinici pubblicati disponibili L'indometacina può essere presente nel latte umano. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di indotto e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dall'indocina o dalla condizione materna sottostante.

Dati

In uno studio i livelli di indometacina nel latte materno erano al di sotto della sensibilità del dosaggio ( <20 mcg/L) in 11 of 15 women using doses ranging from 75 mg orally to 300 mg rectally daily (0.94 to 4.29 mg/kg daily) in the postpartum period. Based on these levels the average concentration present in breast milk was estimated to be 0.27% of the maternal weight- adjusted dose. In another study indomethacin levels were measured in breast milk of eight postpartum women using doses of 75 mg daily E the results were used to calculate an estimated infant daily dose. The estimated infant dose of indomethacin from breast milk was less than 30 mcg/day or 4.5 mcg/kg/day assuming breast milk intake of 150 mL/kg/day. This is 0.5% of the maternal weight-adjusted dosage or about 3% of the neonatal dose for treatment of patent ductus arteriosus.

Femmine e maschi di potenziale riproduttivo

Infertilità

Femmine

Sulla base del meccanismo d'azione, l'uso di FANS mediati dalla prostaglandina, tra cui l'Iducin, può ritardare o prevenire la rottura dei follicoli ovarici che è stato associato a infertilità reversibile in alcune donne. Studi sugli animali pubblicati hanno dimostrato che la somministrazione di inibitori della sintesi della prostaglandina ha il potenziale per interrompere la rottura follicolare mediata dalla prostaglandina richiesta per l'ovulazione. Piccoli studi sulle donne trattate con FANS hanno anche mostrato un ritardo reversibile nell'ovulazione. Prendi in considerazione il ritiro di FANS tra cui Indocin in donne che hanno difficoltà a concepire o che sono sottoposte a indagine sull'infertilità.

Uso pediatrico

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 14 anni.

INDOCIN should not be prescribed for pediatric patients 14 years of age E younger unless toxicity or lack of efficacy associated with other drugs warrants the risk.

Nell'esperienza con oltre 900 pazienti pediatrici riportati in letteratura o al produttore che sono stati trattati con gli effetti collaterali delle capsule di indometacina nei pazienti pediatrici erano paragonabili a quelli riportati negli adulti. L'esperienza nei pazienti pediatrici è stata limitata all'uso di capsule di indometacina.

Se viene presa la decisione di utilizzare l'indometacina per i pazienti pediatrici di età pari o anziani, tali pazienti devono essere monitorati attentamente e si raccomanda una valutazione periodica della funzione epatica. Ci sono stati casi di epatotossicità riportati in pazienti pediatrici con artrite reumatoide giovanile, inclusi gli incidenti mortali. Se viene istituito il trattamento con indometacina, una dose iniziale suggerita è 1-2 mg/kg/giorno somministrato a dosi divise. Il dosaggio massimo giornaliero non deve superare 3 mg/kg/giorno o 150-200 mg/giorno a seconda di quale sia inferiore. Sono disponibili dati limitati per supportare l'uso di un dosaggio massimo giornaliero di 4 mg/kg/giorno o 150-200 mg/giorno a seconda di quale sia meno. Poiché i sintomi diminuiscono, il dosaggio giornaliero totale dovrebbe essere ridotto al livello più basso richiesto per controllare i sintomi o il farmaco dovrebbe essere sospeso.

Uso geriatrico

I pazienti anziani rispetto ai pazienti più giovani sono a maggior rischio per le gravi reazioni avverse cardiovascolari e/o renali associate a FANS. Se il beneficio previsto per il paziente anziano supera questi potenziali rischi iniziano a dosarsi nella fascia bassa dell'intervallo di dosaggio e monitora i pazienti per effetti avversi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

L'indometacina può causare confusione o raramente psicosi [vedi Reazioni avverse ]; I medici dovrebbero rimanere vigili della possibilità di tali effetti avversi negli anziani.

L'indometacina e i suoi metaboliti sono noti per essere sostanzialmente escreti dai reni e il rischio di reazioni avverse a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una riduzione dell'uso della funzione renale in questa popolazione di pazienti e può essere utile monitorare la funzione renale [vedi Farmacologia clinica ].

Informazioni per overdose per indocin

I sintomi a seguito di overdosaggi acuti di FANS sono stati in genere limitati alla sonnolenza della letargia che vomito e dolore epigastrico che sono stati generalmente reversibili con cure di supporto. Si è verificato sanguinamento gastrointestinale. Ipertensione insufficienza renale acuta depressione respiratoria e coma si sono verificati ma erano rari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Gestire i pazienti con cure sintomatiche e di supporto a seguito di un overdosage di FANS. Non ci sono antidoti specifici. Considera l'emesi e/o il carbone attivo (da 60 a 100 grammi negli adulti da 1 a 2 grammi per kg di peso corporeo in pazienti pediatrici) e/o catartico osmotico in pazienti sintomatici osservati entro quattro ore dall'ingestione o in pazienti con un grande sovradosaggio (da 5 a 10 volte il dosaggio raccomandato). La alcalinizzazione di diuresi forzata dell'emodialisi delle urine o dell'emoperfusione potrebbe non essere utile a causa dell'alto legame proteico.

Per ulteriori informazioni sul trattamento per overdosage, contattare un centro di controllo del veleno (1- 800-222-1222).

Controindicazioni per Indocin

INDOCIN is contraindicated in the following patients:

• Ipersensibilità nota (ad es. Reazioni anafilattiche e reazioni cutanee gravi) all'indometacina o a qualsiasi componente del prodotto farmacologico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Storia di asma orticaria o altre reazioni di tipo allergico dopo aver preso aspirina o altri FANS. In tali pazienti sono state riportate reazioni anafilattiche a volte gravi a volte ai FANS [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Nell'impostazione della chirurgia del bypass dell'arteria coronarica (vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Nei pazienti con una storia di proctite o sanguinamento del rettale recente

Farmacologia clinica for Indocin

Meccanismo d'azione

L'indometacina ha proprietà antinfiammatorie e antipiretiche analgesiche.

Il meccanismo d'azione di Indocina come quello di altri FANS non è completamente compreso ma comporta l'inibizione della cicloossigenasi (COX-1 e COX-2).

L'indometacina è un potente inibitore della sintesi della prostaglandina in vitro . Le concentrazioni di indometacina raggiunte durante la terapia in vivo effetti. Le prostaglandine sensibilizzano i nervi afferenti e potenziano l'azione della bradicinina nell'indurre il dolore nei modelli animali. Le prostaglandine sono mediatori dell'infiammazione. Poiché l'indometacina è un inibitore della sintesi della prostaglandina, il suo modo di agire può essere dovuto a una diminuzione delle prostaglandine nei tessuti periferici.

Farmacocinetica

Assorbimento

A seguito di singole dosi orali di capsule di indometacina 25 mg o 50 mg L'indometacina viene prontamente assorbita raggiungendo le concentrazioni plasmatiche di picco rispettivamente di circa 1 e 2 mcg/ml a circa 2 ore. Le capsule di indometacina somministrate per via orale sono praticamente biodisponibili al 100% con il 90% della dose assorbita entro 4 ore. Con un tipico regime terapeutico di 25 o 50 mg tre volte al giorno, le concentrazioni plasmatiche di indometacina allo stato stazionario sono una media 1,4 volte quelle che seguono la prima dose.

Il tasso di assorbimento è più rapido dalla supposta rettale che dalle capsule di indometacina. Di solito, pertanto, la quantità totale assorbita dalla supposizione dovrebbe essere almeno equivalente alla capsula. Negli studi clinici controllati, tuttavia, la quantità di indometacina assorbita è risultata leggermente inferiore (80-90%) rispetto a quella assorbita dalle capsule di indometacina. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che alcuni soggetti non hanno mantenuto il materiale dal suppositorio per un'ora necessaria per garantire un assorbimento completo. Poiché la supposizione si dissolve piuttosto rapidamente piuttosto che sciogliersi lentamente, raramente viene recuperato in forma riconoscibile se il paziente mantiene la supposta per più di pochi minuti.

Distribuzione

L'indometacina è molto legata alla proteina nel plasma (circa il 99%) sull'intervallo previsto di concentrazioni plasmatiche terapeutiche. È stato scoperto che l'indometacina attraversa la barriera emato-encefalica e la placenta e appare nel latte materno.

Eliminazione

Metabolismo

L'indometacina esiste nel plasma come droga genitore e il suo desmetil desbenzoil e i metaboliti di Desmethyldesbenzoil tutti nella forma non coniugata. Si formano una formazione apprezzabile di coniugati di glucuronide di ciascun metabolita e di indometacina.

Escrezione

L'indometacina viene eliminata attraverso il metabolismo dell'escrezione renale e l'escrezione biliare. L'indometacina subisce una circolazione enteroepatica apprezzabile. Circa il 60% di una dose orale viene recuperato nelle urine come farmaco e metaboliti (26% come indometacina e la sua glucuronide) e il 33% viene recuperato nelle feci (NULL,5% come indometacina). L'emivita media dell'indometacina è stimata in circa 4,5 ore.

Popolazioni specifiche

Pediatrico

La farmacocinetica di Indocin non è stata studiata in pazienti pediatrici.

Gara

Le differenze farmacocinetiche dovute alla razza non sono state identificate.

Compromissione epatica

La farmacocinetica di Indocin non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica.

Compromissione renale

La farmacocinetica di Indocin non è stata studiata in pazienti con compromissione renale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Studi sull'interazione farmacologica

Aspirina

In uno studio sui volontari normali è stato scoperto che la somministrazione simultanea cronica di 3,6 g di aspirina al giorno riduce i livelli ematici dell'indometacina circa il 20% [vedi Interazioni farmacologiche ].

Quando i FANS sono stati somministrati con aspirina, il legame proteico dei FANS è stato ridotto sebbene la clearance dei FANS liberi non sia stata modificata. Il significato clinico di questa interazione non è noto. Vedere la tabella 2 per interazioni farmacologiche clinicamente significative di FANS con aspirina [vedi Interazioni farmacologiche ].

Diflunisal

Nei volontari normali che ricevono indometacina la somministrazione di diflunisal ha ridotto la clearance renale e ha aumentato significativamente i livelli plasmatici di indometacina [vedi Interazioni farmacologiche ].

Studi clinici

INDOCIN has been shown to be an effective anti-inflammatory agent appropriate for long- term use in rheumatoid arthritis ankylosing spondylitis E osteoarthritis.

INDOCIN affords relief of symptoms; it does not alter the progressive course of the underlying disease.

INDOCIN suppresses inflammation in rheumatoid arthritis as demonstrated by relief of pain E reduction of febbre swelling E tenderness. Improvement in patients treated with INDOCIN for rheumatoid arthritis has been demonstrated by a reduction in joint swelling average number of joints involved E morning stiffness; by increased mobility as demonstrated by a decrease in walking time; E by improved functional capability as demonstrated by an increase in grip strength. INDOCIN may enable the reduction of steroid dosage in patients receiving steroids for the more severe forms of rheumatoid arthritis. In such instances the steroid dosage should be reduced slowly E the patients followed very closely for any possible adverse effects.

Informazioni sul paziente per Indocin

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sui medicinali chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS)?

I FANS possono causare gravi effetti collaterali tra cui:

• Aumento del rischio di infarto o ictus che può portare alla morte. Questo rischio può avvenire all'inizio del trattamento e può aumentare:
  • con aumento delle dosi di FANS
  • con un uso più lungo di FANS
  Non prendere i FANS subito prima o dopo un intervento cardiaco chiamato innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG).
  Evita di prendere FANS dopo un recente infarto a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica. Potresti avere un aumentato rischio di un altro infarto se prendi i FANS dopo un recente infarto.
• Aumento del rischio di ulcere e lacrime sanguinanti (perforazione) dell'esofago (tubo che porta dalla bocca allo stomaco) e intestino:

  Il rischio di ottenere un'ulcera o un sanguinamento aumenta con:

  I FANS dovrebbero essere usati solo:

  • in qualsiasi momento durante l'uso
  • senza sintomi di avvertimento
  • Ciò può causare la morte
  • Storia passata di ulcere allo stomaco o sanguinamento dello stomaco o intestinale con l'uso di FANS
  • assumere medicinali chiamati corticosteroidi anticoagulanti ssris o snris
  • Aumentare le dosi di FANS
  • età più anziana
  • Uso più lungo di FANS
  • cattiva salute
  • fumo
  • Malattia epatica avanzata
  • bere alcol
  • problemi di sanguinamento
  • esattamente come prescritto
  • Alla dose più bassa possibile per il trattamento
  • Per il tempo più breve necessario

Cosa sono i FANS?

I FANS sono usati per trattare il dolore e il riscaldamento del dolore e del rossore (infiammazione) da condizioni mediche come diversi tipi di crampi mestruali di artrite e altri tipi di dolore a breve termine.

Chi non dovrebbe prendere FANS?

Non prendere i FANS:

• Se hai avuto un alveari di attacco di asma o altra reazione allergica con aspirina o altri FANS.
• Proprio prima o dopo la chirurgia del bypass del cuore.

Prima di prendere FANS, raccontare al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• avere problemi di fegato o reni
• Avere la pressione alta
• avere l'asma
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Parla con il tuo operatore sanitario se stai prendendo in considerazione l'idea di prendere i FANS durante la gravidanza.

Non dovresti prendere FANS dopo 29 settimane di gravidanza.

• sono allattamento o pianificano di alimentare al seno.

Dì al tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che prendi tra cui prescrizione o medicine da banco vitamine o integratori a base di erbe. I FANS e alcuni altri medicinali possono interagire tra loro e causare gravi effetti collaterali. Non iniziare a prendere prima nuova medicina senza parlare prima con il tuo operatore sanitario.

Quali sono i possibili effetti collaterali dei FANS?

I FANS possono causare gravi effetti collaterali tra cui:

Vedi quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sui medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)?

• Hiper pressione alta o peggiore o peggio
• insufficienza cardiaca
• Problemi epatici tra cui insufficienza epatica
• Problemi renali tra cui insufficienza renale
• Pallini rossi bassi (anemia)
• Reazioni cutanee potenzialmente letali
• Reazioni allergiche pericolose per la vita
• Altri effetti collaterali dei FANS includono: Gas di diarrea di costipazione del dolore allo stomaco bruciore di stomaco Nausea vomito e vertigini.

Ottieni subito un aiuto di emergenza se si ottiene uno dei seguenti sintomi:

• mancanza di respiro o difficoltà che respirano
• dolore al petto
• debolezza in una parte o un lato del tuo corpo
• discorso confuso
• gonfiore del viso o della gola

Smetti di prendere il tuo FANS e chiamare subito il tuo medico se si ottiene uno dei seguenti sintomi:

• nausea
• più stanco o più debole del solito
• diarrea
• prurito
• La tua pelle o gli occhi sembrano gialli
• indigestione o mal di stomaco
• sintomi simili all'influenza
• vomitare sangue
• c'è sangue nel movimento intestinale o è nero e appiccicoso come il catrame
• aumento di peso insolito
• eruzione cutanea or blisters with febbre
• gonfiore delle gambe delle braccia mani e piedi

Se prendi troppo del tuo FANS, chiama il tuo medico o ottieni subito assistenza medica.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali dei FANS. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio operatore sanitario o farmacista sui FANS. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Altre informazioni sui FANS

• Aspirina is an NSAID but it does not increase the chance of a attacco di cuore . L'aspirina può causare sanguinamento nello stomaco cerebrale e nell'intestino. L'aspirina può anche causare ulcere nello stomaco e nell'intestino.
• Alcuni FANS sono venduti a dosi inferiori senza prescrizione medica (da banco). Parla con il tuo operatore sanitario prima di utilizzare FANS over-the-bancone per più di 10 giorni.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dei FANS

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare FANS per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare FANS alle altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Prednisone ti fa un mal di testa

Se desideri maggiori informazioni sui FANS, parlano con il tuo operatore sanitario. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni sui FANS scritti per gli operatori sanitari.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.