Eskalith

AVVERTIMENTO

La tossicità al litio è strettamente correlata ai livelli sierici di litio e può verificarsi a dosi vicine ai livelli terapeutici. Le strutture per determinazioni sieriche di litio sieriche rapide dovrebbero essere disponibili prima di iniziare la terapia (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Descrizione per eskalith

L'eskalith contiene carbonato di litio una polvere alcalina leggera bianca con formula molecolare LI2CO3 e peso molecolare 73,89. Il litio è un elemento del gruppo alcalino-metallo con peso atomico atomico 6.94 e una linea di emissione a 671 nm sul fotometro a fiamma.

Capsule di eskalith (carbonato di litio): Ogni capsula con cappuccio grigio opaco e corpo giallo opaco è impressa con il nome del prodotto Eskalith (carbonato di litio) e SB e contiene carbonato di litio 300 mg. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da alcol benzilico cetilpiridinio cloruro d

Compresse a rilascio controllato da eskalith (carbonato di litio) CR : Ogni tavoletta rotonda giallo biconvex debossato con SKF e J10 su un lato e segnato dall'altra parte contiene carbonato di litio 450 mg. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da glicolato di blicolato di amido di sodio e glicolato di amido di sodio a gelatina di acido alginico.

Le compresse CR di eskilith (carbonato di litio) 450 mg sono progettate per rilasciare una parte della dose inizialmente e il resto gradualmente; Il modello di rilascio delle compresse di rilascio controllato riduce la variabilità nei livelli ematici di litio osservati con le forme di dosaggio di rilascio immediate.

Usi per eskalith

L'eskalith (carbonato di litio) è indicato nel trattamento degli episodi maniacali di malattia maniacale. La terapia di mantenimento previene o diminuisce l'intensità degli episodi successivi in ​​quei pazienti maniacali depressivi con una storia di mania.

I sintomi tipici della mania includono la pressione dell'iperattività motoria vocale ridotta necessità di volo del sonno di idee euforia di euforia dell'aggressività del giudizio e possibilmente all'ostilità. Se somministrato a un paziente che sperimenta un episodio maniacale eskalito (carbonato di litio) può produrre una normalizzazione della sintomatologia entro 1-3 settimane.

Dosaggio per eskalith

Le capsule a rilascio immediato sono generalmente somministrate T.I.D. o q.i.d. Le dosi di compresse a rilascio controllato sono generalmente riportate B.I.D. (intervalli di circa 12 ore). Quando si inizia la terapia con il dosaggio di litio a rilascio immediato o a rilascio controllato, deve essere individualizzata in base ai livelli sierici e alla risposta clinica.

Quando si passa un paziente dalle capsule a rilascio immediato a eskilith (carbonato di litio) CR-tavolette a rilascio controllato, quando possibile, le stesse dose giornaliere totali. La maggior parte dei pazienti in terapia di mantenimento è stabilizzata su 900 mg al giorno, ad es. Eskalith (carbonato di litio) CR 450 mg offerta. Quando il dosaggio precedente di litio a rilascio immediato non è un multiplo di 450 mg ad es. 1500 mg iniziano l'eskalith (carbonato di litio) CR al multiplo di 450 mg più vicino a ma sotto la dose giornaliera originale, cioè 1350 mg. Quando le 2 dosi sono disuguali, danno la dose più grande la sera. Nell'esempio sopra con una dose giornaliera totale di 1350 mg generalmente 450 mg di eskalith (carbonato di litio) CR dovrebbe essere somministrato al mattino e 900 mg di escidiccio (carbonato di litio) CR la sera. Se lo si desidera, la dose giornaliera totale di 1350 mg può essere somministrata in 3 dosi uguali da 450 mg di eskilith (carbonato di litio) CR. Questi pazienti devono essere monitorati a intervalli da 1 a 2 settimane e il dosaggio regolato se necessario fino a quando non vengono raggiunti i livelli sierici stabili e soddisfacenti e lo stato clinico.

Quando i pazienti richiedono una titolazione più stretta di quella disponibile con dosi di eskalith (carbonato di litio) Cr con incrementi di 450 mg di capsule a rilascio immediato.

Mania acuta: La risposta ottimale del paziente all'eskalith (carbonato di litio) può di solito essere stabilita e mantenuta con 1800 mg al giorno a dosi divise. Tali dosi produrranno normalmente il livello di litio sierico desiderato compreso tra 1,0 e 1,5 meq/L.

Il dosaggio deve essere individualizzato in base ai livelli sierici e alla risposta clinica. È necessario un monitoraggio regolare dello stato clinico del paziente e dei livelli sierici di litio. I livelli sierici devono essere determinati due volte a settimana durante la fase acuta e fino a quando il livello sierico e le condizioni cliniche del paziente sono stati stabilizzati.

Controllo a lungo termine: I livelli di litio sierica desiderabili sono da 0,6 a 1,2 meq/L. Il dosaggio varierà da un individuo a un altro, ma di solito da 900 mg a 1200 mg al giorno in dosi divise manterranno questo livello. I livelli sierici di litio in casi semplici che ricevono terapia di mantenimento durante la remissione devono essere monitorati almeno ogni due mesi.

I pazienti insolitamente sensibili al litio possono presentare segni tossici a livelli sierici inferiori a 1,0 MEQ/L.

N.B. : I campioni di sangue per determinazioni sieriche di litio devono essere prelevati immediatamente prima della dose successiva quando le concentrazioni di litio sono relativamente stabili (cioè 8-12 ore dopo la dose precedente). La dipendenza totale non deve essere effettuata solo sui livelli sierici. Una valutazione accurata del paziente richiede un'analisi sia clinica che di laboratorio.

I pazienti anziani spesso rispondono a una riduzione del dosaggio e possono mostrare segni di tossicità a livelli sierici normalmente tollerati dai pazienti più giovani.

Come fornito

Capsule di eskilith (carbonato di litio) 300 mg sono capsule grigie e gialle impresse con eskalith (carbonato di litio) e SB su un lato di ogni metà della capsula in bottiglie di 100 (NDC 0007-4007-20).

Compresse CR di escidrith (carbonato di litio) 450 mg sono tavolette rotonde giallo biconvex a rilascio controllato debossato con SKF e J10 da un lato e segnati dall'altra parte in bottiglie di 100 (NDC 0007-4010-20).

Condizioni di stoccaggio : Conservare le escursioni a 25 ° C (77 ° F) consentite a 15-30 ° C (59-86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Prodotto da: Cardinal Health. Winchester KY 40391 per GlaxoSmithKline. Research Triangle Park NC 27709. Settembre 2003
FDA Rev Data: 03/11/2004

Effetti collaterali for Eskalith

La presenza e la gravità delle reazioni avverse sono generalmente direttamente correlate alle concentrazioni sieriche di litio, nonché alla sensibilità dei singoli pazienti al litio e generalmente si verificano più frequentemente e con una maggiore gravità a concentrazioni più elevate.

Le reazioni avverse possono essere riscontrate a livelli sierici di litio inferiori a 1,5 meq/L. Le reazioni avverse da lieve a moderata possono verificarsi a livelli da 1,5 a 2,5 meq/L e reazioni da moderate a gravi possono essere osservate a livelli di 2,0 mEq/L e superiori.

Il tremore a mano fine e la sete lieve possono verificarsi durante la terapia iniziale per la fase maniacata acuta e possono persistere durante il trattamento. La nausea transitoria e lieve e il disagio generale possono anche apparire durante i primi giorni di somministrazione di litio.

Effetti collaterali delle iniezioni di Depo Provera

Questi effetti collaterali di solito si attenuano con un trattamento continuo o una riduzione temporanea o una cessazione del dosaggio. Se può essere richiesta una cessazione persistente della terapia al litio.

Diarrea Vomito La sonnolenza muscolare e la mancanza di coordinazione possono essere segni precoci di intossicazione al litio e possono verificarsi a livelli di litio inferiori a 2,0 MEQ/L. A livelli più alti si può vedere la visione offuscata della gidone dell'atassia e si può vedere una grande produzione di urina diluita. Livelli sierici di litio superiori a 3,0 MEQ/L possono produrre un quadro clinico complesso che coinvolge più organi e sistemi di organi. I livelli sierici di litio non dovrebbero essere autorizzati a superare i 2,0 MEQ/L durante la fase di trattamento acuta.

Sono state riportate le seguenti reazioni e sembrano essere correlate ai livelli sierici di litio, compresi i livelli all'interno dell'intervallo terapeutico:

Sistema nervoso neuromuscolare/centrale : Iperrirritabilità muscolare del tremore (fascicolazioni che contrattano i movimenti clonici di arti interi) Ipertonicità Atassia movimenti coreo-atetotici Iperattivi DEEPON ​​DEEPICO Riflesso Extrapiramidale Sintomi della Dintonia Blackot di Blackout di Blackout di Blackout di Somiota di nistagiti di nistagiti di nistagiti di nistagiti di grazia e gravidanza da gravità epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi graffiti di gravidanza epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi epilettiformi Ritardo di irrequietezza confusione stupore Movimenti della lingua coma ticsallucazioni di acuto scarsa memoria ha rallentato il funzionamento intellettuale di risposta sorpresa del peggioramento delle sindromi cerebrali organiche Myastenia grave (raramente).

Cardiovascolare : Aritmia cardiaca Ipotensione periferica collasso circolatorio crollo bradicardia seno disfunzione del nodo con bradicardia grave (che può causare sincope).

Gastrointestinale : Anoressia nausea vomito diarrea gastrite ghiandola salivare il dolore addominale dolore addominale planulazione indigestione.

Genitourinario : La glicosuria ha ridotto la clearance della creatinina albuminuria oliguria e i sintomi del diabete nefrogenico insipido tra cui sete di poliuria e polidipsia.

Dermatologico : Asciugatura e diradamento dell'anestesia di alopecia dei capelli della follicolite cronica cronica cutanea psoriasi o della sua esacerbazione prurito generalizzato con o senza angioedema cutanee di ulcere cutanee.

Autonomo : Visione sfocata Impotenza /disfunzione sessuale della bocca secca.

Anomalie tiroidee : Gozzo eutyroide e/o ipotiroidismo (incluso Myxedema) accompagnati da T3 e T4 inferiori. L'assorbimento i131 può essere elevato. (Vedere PRECAUZIONI .) Sono stati segnalati casi paradossalmente rari di ipertiroidismo.

Cambiamenti EEG : Diffuso rallentamento dell'ampliamento del potenziamento dello spettro di frequenza e della disorganizzazione del ritmo di fondo.

Ekg cambia: Isoelettricità di appiattimento reversibile o inversione delle onde T. Varie: fatica letargia transitoria scotomata esoftalmos disidratazione perdita di peso leucocitosi mal di testa iperglicemia ipercalcemia iperparatiroidismo Iperparatiroidismo Eccessivo aumento di peso edematoso e dolorosi di giunzioni di cabine per le caviglie di cabine di cabine di gusto metallico Dysgeusia/gusto per la distorsione del gusto saltato per il tota carie dentale di poliartralgia.

Alcune segnalazioni di diabete nefrogenico insipido iperparatiroidismo e ipotiroidismo che persistono dopo l'interruzione del litio sono stati ricevuti.

Sono stati ricevuti alcuni rapporti sullo sviluppo di scolorimento doloroso di dita e dita dei piedi e la freddezza delle estremità entro un giorno dall'inizio del trattamento con il litio. Non è noto il meccanismo attraverso il quale questi sintomi (che ricordano la sindrome di Raynaud) non è noto. Il recupero ha seguito l'interruzione.

Sono stati segnalati casi di cerebri pseudotumor (aumento della pressione intracranica e papilledema). Se non rilevata questa condizione può comportare l'allargamento della costrizione del punto cieco dei campi visivi e l'eventuale cecità dovuta all'atrofia ottica. Il litio deve essere interrotto se clinicamente possibile se si verifica questa sindrome.

Interazioni farmacologiche for Eskalith

A cautela dovrebbe essere utilizzata quando il litio e i diuretici vengono utilizzati in concomitanza perché la perdita di sodio indotta da diuretica può ridurre la clearance renale del litio e aumentare i livelli sierici di litio con rischio di tossicità al litio. I pazienti che ricevono tale terapia combinata dovrebbero avere livelli sierici di litio monitorati da vicino e il dosaggio di litio regolato se necessario.

I livelli di litio devono essere attentamente monitorati quando i pazienti iniziano o interrompono l'uso di FANS. In alcuni casi la tossicità al litio è derivata da interazioni tra un FANS e litio. È stato riportato che l'indometacina e il piroxicam aumentano significativamente concentrazioni di litio plasmatico a stato stazionario. Vi sono anche prove che altri agenti antinfiammatori non steroidei tra cui gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2) hanno lo stesso effetto. In uno studio condotto su soggetti sani indicano che i livelli plasmatici di litio allo stato stazionario sono aumentati di circa il 17% nei soggetti che ricevono litio 450 mg b.i.d. con celecoxib 200 mg b.i.d. rispetto ai soggetti che ricevono il litio da soli.

L'uso concomitante di metronidazolo con litio può provocare tossicità al litio a causa della ridotta autorizzazione renale. I pazienti che ricevono tale terapia combinata devono essere monitorati da vicino.

Vi sono prove che gli inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina come Enalapril e Captopril e Angiotentension II recettore antagonisti come Losartan possono aumentare sostanzialmente i livelli di litio plasmatico allo stato stazionario a volte con conseguente tossicità del litio. Quando si utilizzano tali combinazioni, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di litio e i livelli di litio plasmatico devono essere misurati più spesso.

L'uso concomitante di agenti di blocco del canale di calcio con litio può aumentare il rischio di neurotossicità sotto forma di atassia tremori nausea che vomito la diarrea e/o l'acufene. Si raccomanda cautela.

La concomitante somministrazione di litio con inibitori selettivi di reuptake della serotonina dovrebbe essere intrapresa con cautela poiché è stato riportato che questa combinazione provoca sintomi come la confusione della diarrea al tremore e agitazione.

I seguenti farmaci possono ridurre le concentrazioni sieriche di litio aumentando l'escrezione di litio urinario: preparazioni di xantina di acetazolamide urea e agenti alcalinizzanti come il bicarbonato di sodio.

È stato anche dimostrato che i seguenti interagiscono con il litio: fenitoina metildopa e carbamazepina.

Avvertimenti for Eskalith

Il litio non deve essere generalmente somministrato ai pazienti con significativa malattia renale o cardiovascolare grave debilitazione o disidratazione o deplezione di sodio poiché il rischio di tossicità al litio è molto elevato in tali pazienti. Se l'indicazione psichiatrica è pericolosa per la vita e se tale paziente non risponde ad altre misure, è possibile effettuare un trattamento con alta con estrema cautela, tra cui determinazioni sieriche quotidiane di litio e adattamento alle dosi solitamente basse normalmente tollerate da questi individui. In tali casi il ricovero in ospedale è una necessità.

La terapia cronica di litio può essere associata alla diminuzione della capacità di concentrazione renale che si presenta occasionalmente come diabete nefrogenico insipido con poliuria e polidipsia. Tali pazienti dovrebbero essere gestiti con cura per evitare la disidratazione con la conseguente ritenzione e tossicità del litio. Questa condizione è generalmente reversibile quando il litio viene interrotto.

I cambiamenti morfologici con la fibrosi glomerulare e interstiziale e l'atrofia del nefron sono stati riportati in pazienti in terapia cronica al litio. I cambiamenti morfologici sono stati osservati anche nei pazienti maniaico-depressivi mai esposti al litio. La relazione tra cambiamenti funzionali e morfologici renali e la loro associazione con la terapia con litio non sono state stabilite.

Quando la funzione renale viene valutata per i dati basali prima di avviare la terapia al litio o successivamente l'analisi delle urine di routine e altri test possono essere utilizzati per valutare la funzione tubulare (ad esempio gravità specifica delle urine o osmolalità dopo un periodo di privazione dell'acqua o volume di urina 24 ore su 24) e funzione glomerulare (ad esempio la gravità della creatinina serena o la creatinina). Durante la terapia al litio progressive o improvvisi cambiamenti nella funzione renale anche all'interno dell'intervallo normale indicano la necessità di rivalutazione del trattamento.

Una sindrome encefalopatica (caratterizzata da debolezza della febbre della letargia tremolezza e confusione sintomi extrapiramidali Leucocitosi Elevati enzimi sierici BUN e FBS) si è verificata in alcuni pazienti trattati con litio più un neurolettico. In alcuni casi la sindrome è stata seguita da danni irreversibili al cervello. A causa di una possibile relazione causale tra questi eventi e la concomitante somministrazione di pazienti con litio e neurolettici che ricevono tale terapia combinata dovrebbe essere monitorata da vicino per le prove precoci della tossicità neurologica e del trattamento interrotti prontamente se compaiono tali segni. Questa sindrome encefalopatica può essere simile o uguale alla sindrome maligna neurolettica (NMS).

La tossicità al litio è strettamente correlata ai livelli sierici di litio e può verificarsi a dosi vicine ai livelli terapeutici (vedi Dosaggio e amministrazione ).

I pazienti ambulatoriali e le loro famiglie dovrebbero essere avvertiti che il paziente deve interrompere la terapia con carbonato di litio e contattare il suo medico se si verificano tali segni clinici di tossicità al litio come la diarrea di vomito di vomito lieve sonnolenza di atassia o debolezza muscolare.

Il carbonato di litio può compromettere capacità mentali e/o fisiche. ATTENZIONE I pazienti sulle attività che richiedono vigilanza (ad es. Veicoli o macchinari operativi).

Il litio può prolungare gli effetti degli agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto gli agenti di blocco neuromuscolare dovrebbero essere somministrati con cautela ai pazienti che ricevono litio.

Precauzioni for Eskalith

Uso in gravidanza: Effetti avversi sull'impianto nell'embribilità dell'embrione di ratti nei topi e nel metabolismo in vitro di testicoli di ratto e spermatozoi umani sono stati attribuiti al litio, così come la teratogenicità nelle specie di sottomammi e palatosi nei topi.

Nell'uomo il carbonato di litio può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta. I dati dei registri di nascita di litio suggeriscono un aumento delle anomalie cardiache e di altre anomalie, in particolare l'anomalia di Ebstein. Se questo farmaco viene utilizzato nelle donne del potenziale di gravidanza o durante la gravidanza o se un paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente dovrebbe essere informato del potenziale pericolo per il feto.

sciroppo che ti fa vomitare

Utilizzo nelle madri infermieristiche : Il litio è escreto nel latte umano. L'assistenza infermieristica non deve essere intrapresa durante la terapia al litio, tranne in circostanze rare e insolite in cui, secondo la vista del medico, i potenziali benefici per la madre superano i possibili pericoli per il bambino.

Utilizzo nei pazienti pediatrici: Poiché le informazioni relative alla sicurezza e all'efficacia del carbonato di litio nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono disponibili in tali pazienti non sono raccomandate.

C'è stato un rapporto di una sindrome transitoria di distonia acuta e iperreflessia che si verifica in un bambino da 15 kg che ha ingerito 300 mg di carbonato di litio.

Utilizzo negli anziani : I pazienti anziani richiedono spesso dosaggi di litio più bassi per raggiungere livelli sierici terapeutici. Possono anche mostrare reazioni avverse a livelli sierici normalmente tollerati dai pazienti più giovani.

Generale : La capacità di tollerare il litio è maggiore durante la fase maniacale acuta e diminuisce quando i sintomi maniacali si attenuano (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Lo spazio di distribuzione del litio si avvicina a quello dell'acqua corporea totale. Il litio è principalmente escreto nelle urine con escrezione insignificante nelle feci. L'escrezione renale del litio è proporzionale alla sua concentrazione plasmatica. L'emivita di eliminazione del litio è di circa 24 ore. Il litio diminuisce il riassorbimento di sodio da parte dei tubuli renali che potrebbero portare all'esaurimento del sodio. Pertanto è essenziale che il paziente mantenga una dieta normale tra cui sale e un'assunzione di liquidi adeguata (da 2500 a 3000 ml) almeno durante il periodo di stabilizzazione iniziale. È stato segnalato che è stata segnalata una riduzione della tolleranza al litio da sudorazione o diarrea prolungata e se tale si verifica fluido supplementare e il sale deve essere somministrato sotto un'attenta supervisione medica e l'assunzione di litio ridotta o sospesa fino a quando la condizione non viene risolta.

Oltre alla sudorazione e all'infezione concomitante di diarrea a temperature elevate può anche richiedere una riduzione temporanea o una cessazione dei farmaci.

I disturbi tiroidei sottostanti precedentemente esistenti non costituiscono necessariamente una controindicazione al trattamento del litio; Laddove esiste l'ipotiroidismo, un attento monitoraggio della funzione tiroidea durante la stabilizzazione e la manutenzione del litio consente di modificare i parametri tiroidei; dove si verifica l'ipotiroidismo durante la stabilizzazione del litio e il trattamento supplementare alla tiroide supplementare.

Informazioni per overdose per esciginione

I livelli tossici per il litio sono vicini ai livelli terapeutici. È quindi importante che i pazienti e le loro famiglie siano avvertiti di guardare i primi sintomi tossici e di interrompere il farmaco e informare il medico in caso di verifica. I sintomi tossici sono elencati in dettaglio sotto reazioni avverse.

Trattamento: non è noto alcun antidoto specifico per l'avvelenamento da litio. I primi sintomi della tossicità del litio possono di solito essere trattati mediante riduzione o cessazione del dosaggio del farmaco e ripresa del trattamento a una dose più bassa dopo 24-48 ore. Nei casi gravi di avvelenamento al litio il primo obiettivo principale del trattamento consiste nell'eliminazione di questo ione dal paziente. Il trattamento è essenzialmente lo stesso di quello utilizzato nell'avvelenamento barbiturico: 1) lavaggio gastrico 2) Correzione dello squilibrio fluido ed elettrolitico e 3) regolazione della funzione renale. L'urea mannitolo e aminofillina producono tutti aumenti significativi dell'escrezione di litio. L'emodialisi è un mezzo efficace e rapido per rimuovere lo ione dal paziente gravemente tossico. La profilassi delle infezioni è essenziale.

Controindicazioni per eskalith

Nessuna informazione fornita.

Farmacologia clinica for Eskalith

Azioni

Studi preclinici hanno dimostrato che il litio altera il trasporto di sodio nelle cellule nervose e muscolari ed effettua uno spostamento verso il metabolismo intraneuronale delle catecolamine, ma non è noto il meccanismo biochimico specifico dell'azione del litio nella mania.

Informazioni sul paziente per eskilith

Nessuna informazione fornita. Please refer to the AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI sezioni.