Etrafon

Descrizione per Etrafon

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) contengono perfenazina USP e amitriptilina cloridrato USP. La perfenazina è una piperazinil fenotiazina con la formula chimica C ₂₁ H ₂₆ Alimentazione ₃ Sistema operativo. L'amitriptilina cloridrato è un derivato dibenzocicloeptadiene con la formula chimica C ₂₀ H ₂₃ N.hcl.

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) sono disponibili in molteplici punti di forza per offrire flessibilità di dosaggio per una gestione ottimale. Sono disponibili come etrafon 2-10 compresse 2 mg di perfenazina e 10 mg di amitriptilina cloridrato; Compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) 2 mg perfenazina e 25 mg di amitriptilina cloridrato; Etrafon (perfenazina e amitriptilina) -Forte compresse 4 mg perfenazina e 25 mg di amitriptilina cloridrato.

Gli ingredienti inattivi per le compresse di Etrafon 2-10 (2-10) includono: Acacia butilparaben Fosfato di calcio Solfato di calcio Carnauba Cera di mais

Gli ingredienti inattivi per etrafon (perfenazina e amitriptilina) -Forte le compresse (4-25) includono: acacia butilparaben fosfato di calcio solfato carnauba cera di mais amido di mais fd

Usi per Etrafon

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) sono indicate per il trattamento di pazienti con ansia e/o agitazione da moderate a gravi e umore depresso; I pazienti con depressione in cui ansia e/o agitazione sono moderati o gravi; pazienti con ansia e depressione associati a malattie fisiche croniche; I pazienti in cui depressione e ansia non possono essere chiaramente differenziati.

I pazienti schizofrenici che hanno associato sintomi di depressione dovrebbero essere considerati per la terapia con etrafon (perfenazina e amitriptilina).

Dosaggio per etrafon

Dosaggio iniziale

Nei pazienti psiconeurotici la cui ansia e depressione mantengono la terapia combinata una compressa di etrafon (perfenazina e amitriptilina) (2-25) o una compressa di etrafon (perfenazina e amitriptilina) -Forte (4-25) tre o quattro volte al giorno.

Nei pazienti anziani e adolescenti potrebbe essere necessario un dosaggio iniziale inferiore. Il dosaggio può quindi essere regolato con cautela per produrre una risposta adeguata.

In pazienti più gravemente malati con schizofrenia due compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) -FORTE (4-25) tre volte al giorno sono raccomandati come dosaggio iniziale. Se necessario, una quarta dose può essere somministrata prima di coricarsi. Il dosaggio giornaliero totale non deve superare otto compresse di alcuna forza.

Dosaggio di manutenzione

A seconda della condizione che viene trattata, l'inizio della risposta terapeutica può variare da pochi giorni a poche settimane o anche più a lungo. Dopo una risposta soddisfacente notata, il dosaggio dovrebbe essere ridotto alla dose più piccola che è efficace per il sollievo dei sintomi per i quali vengono somministrate compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina). Un utile dosaggio di manutenzione è una compressa Etrafon (perfenazina e amitriptilina) (2-25) o una compressa di Etrafon (perfenazina e amitriptilina) -Forte (4-25) da due a quattro volte al giorno. In alcuni pazienti il ​​dosaggio di mantenimento è necessario per molti mesi.

Le compresse di ETrafon 2-10 (2-10) possono essere utilizzate per aumentare la flessibilità nell'adeguamento del dosaggio di manutenzione alla quantità più bassa coerente con il sollievo dei sintomi.

Come fornito

Compresse di etrafon 2-10 (perfenazina 2 mg e amitriptilina cloridrato 10 mg): compresse rivestite di zucchero giallo intenso marchiate in blu-nero con il marchio Schering e lettere di identificazione del prodotto ana o numero 287; Bottiglie di 100 (NDC 0085-0287-04) e scatola di 100 per l'erogazione di dose unitaria (10 strisce di 10 compresse ciascuna) (NDC 0085-0287-08).

Compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) (perfenazina 2 mg e amitriptilina cloridrato 25 mg): compresse ricoperte di zucchero rosa marchiate in rosso con il marchio Schering e lettere di identificazione del prodotto ANC o numero 598; Bottiglie di 100 (NDC 0085-0598-04) e scatola di 100 per l'erogazione di dosi unitarie (10 strisce di 10 compresse ciascuna) (NDC 0085-0598-08).

Etrafon (perfenazina e amitriptilina) -Forte compresse (perfenazina 4 mg e amitriptilina cloridrato 25 mg): compresse rivestite di zucchero rosso marchiato in blu con il marchio Schering e le lettere di identificazione del prodotto ane o numero 720; Bottiglie di 100 (NDC 0085-0720-04) e scatola di 100 per l'erogazione di dose unitaria (10 strisce di 10 compresse ciascuna) (NDC 0085-0720-08).

Conservare Etrafon 2-10 2-25 4-25 compresse tra 2 ° e 25 ° C (36 ° e 77 ° F). Inoltre proteggere i pacchetti di dose unitaria da un'umidità eccessiva.

* Gestione tossicologica Poisindex®. Argomento: Antidepressivi Triciclico. Micromedex Inc. Vol 85.

Etrafon (perfenazina e amitriptilina) ®

marca di perfenazina e

amitriptilina hydrochloride

Etrafon 2-10 compresse (2-10) USP

Compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) (2-25) USP

Etrafon (perfenazina e amitriptilina) -Forte compresse (4-25) USP

Schering Corporation

Kenilworth NJ 07033 USA

Tutti i diritti riservati.

Effetti collaterali for Etrafon

Le reazioni avverse alle compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) sono le stesse delle sue componenti perfenazina e amitriptilina cloridrato. Non ci sono stati segnalazioni di effetti peculiari della combinazione di questi componenti nelle compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina).

Perfenazina

Non tutte le seguenti reazioni avverse sono state riportate con perfenazina; Tuttavia, le somiglianze farmacologiche tra i vari derivati ​​della fenotiazina richiedono che ciascuno sia considerato. Con il gruppo piperazina (di cui è un esempio la perfenazina) i sintomi extrapiramidali sono più comuni e altri (ad es. Effetti sedativi ittero E blood dyscrasias) are less frequently seen.

Effetti del SNC: Reazioni extrapiramidali:

Dyskinesia tardiva persistente:

Altri effetti del SNC includere edema cerebrale; anomalia di proteine ​​del liquido cerebrospinale; convulsioni convulsi in particolare nei pazienti con anomalie EEG o una storia di tali disturbi; e mal di testa.

La sindrome neurolettica maligna è stata riportata in pazienti trattati con farmaci neurolettici (vedi Avvertimenti sezione per ulteriori informazioni).

La sonnolenza può verificarsi in particolare durante la prima o la seconda settimana dopo la quale generalmente scompare. Se problematico abbassare il dosaggio. Gli effetti ipnotici sembrano essere minimi soprattutto nei pazienti che sono autorizzati a rimanere attivi.

Gli effetti comportamentali avversi includono l'esacerbazione paradossale dei sintomi psicotici stati simili a catatoniche reazioni paranoiche Letargia Eccitazione paradossale Iperattività Iperattività Confusione notturna bizzarra sogni E insomnia. Hyperreflexia has been reported in the newborn when a phenothiazine was used during pregnancy.

Effetti autonomi: glaucoma L'ipotensione ipertensione del sudore e possono verificarsi occasionalmente una variazione della velocità di impulso. Significativi effetti autonomi sono stati rari nei pazienti che ricevono meno di 24 mg di perfenazina al giorno.

L'ileo adignico si verifica occasionalmente con terapia della fenotiazina e se grave può causare complicanze e morte. È di particolare preoccupazione nei pazienti psichiatrici che potrebbero non cercare il trattamento della condizione.

Effetti allergici: eczema dermatite esfoliativa prurito fotosensibilità asma febbre reazioni anafilattoidi edema laringeo ed edema angioneurotico; contattare la dermatite nel personale infermieristico somministrando il farmaco; E in casi estremamente rari l'idiosincrasia individuale o l'ipersensibilità alle fenotiazine ha provocato il collasso circolatorio e la morte edema cerebrale.

Effetti endocrini: ipoglicemia Sindrome della glicosuria della secrezione di ADH (ormone antidiuretico) inappropriato.

Effetti cardiovascolari: Ipotensione posturale Tachicardia (specialmente con un improvviso marcato aumento del dosaggio) Bradicardia Arresto cardiaco svenimento e vertigini. Occasionalmente l'effetto ipotensivo può produrre un shock -Mike Condition. L'ECG cambia non specifico (effetto simile alla chinidina) di solito reversibili sono stati osservati in alcuni pazienti che hanno ricevuto tranquillanti di fenotiazina.

La morte improvvisa è stata occasionalmente segnalata in pazienti che hanno ricevuto fenotiazine. In alcuni casi la morte era apparentemente dovuta all'arresto cardiaco; In altri la causa sembrava essere l'asfissia a causa del fallimento del riflesso della tosse. In alcuni pazienti la causa non poteva essere determinata né si poteva stabilire che la morte era dovuta alla fenotiazina.

Effetti ematologici: Agranulococitisi eosinofilia Leucopenia anemia emolitica trombocitopenica Purpura e pancitopenia. La maggior parte dei casi di agranulocitosi si sono verificati tra la quarta e decima settimana di terapia. I pazienti devono essere osservati da vicino soprattutto durante quel periodo per l'improvvisa comparsa di mal di gola o segni di infezione. Se i globuli bianchi e i conteggi delle cellule differenziali mostrano una significativa depressione cellulare interrompere il farmaco e iniziare la terapia appropriata. Tuttavia, un conteggio bianco leggermente abbassato non è di per sé un'indicazione per interrompere il farmaco.

Altri effetti: Special considerations in long-term therapy include pigmentation of the skin occurring chiefly in the exposed areas; ocular changes consisting of deposition of fine particulate matter in the cornea E lens progressing in more severe cases to star-shaped lenticular opacities; epithelial keratopathies; E pigmentary retinopathy. Also noted: peripheral edema reversed epinephrine effect increase in PBI not attributable to an increase in thyroxine parotid swelling (rare) hyperpyrexia systemic lupus erythematosus-like syndrome increases in appetite E weight polyphagia photophobia E muscle weakness.

Possono verificarsi danni al fegato (stasi biliare). L'ittero può verificarsi di solito tra la seconda e la quarta settimana di trattamento ed è considerata una reazione di ipersensibilità. L'incidenza è bassa. Il quadro clinico ricorda l'epatite infettiva ma con caratteristiche di laboratorio di ittero ostruttivo. Di solito è reversibile; Tuttavia è stato segnalato l'ittero cronico.

Amitriptilina cloridrato

Sebbene l'attivazione della schizofrenia latente sia stata riportata con farmaci antidepressivi tra cui le compresse di amitriptilina cloridrato, in alcuni casi può essere prevenuta con compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) a causa dell'effetto antipsicotico della perfenazina. Alcuni casi di convulsioni epilettiformi sono stati riportati in pazienti schizofrenici cronici durante il trattamento con amitriptilina cloridrato.

Nota: Incluso nell'elenco che segue sono alcune reazioni avverse che non sono state riportate con questo farmaco specifico. Tuttavia, le somiglianze farmacologiche tra i farmaci antidepressivi triciclici richiedono che ciascuna delle reazioni venga considerata quando viene somministrato l'amitriptilina cloridrato.

Effetti allergici: rash pruritus urticaria photosensitization edema of face E tongue.

Effetti anticolinergici: bocca secca blurred vision disturbance of accommodation constipation paralytic ileus urinary retention dilatation of urinary tract.

Effetti cardiovascolari: hypotension hypertension tachycardia palpitations myocardial infarction arrhythmias heart block stroke.

CNS ed effetti neuromuscolari: confusional states; disturbed concentration; disorientation; delusions; hallucinations; excitement; jitteriness; anxiety; restlessness; insomnia; nightmares; numbness tingling E paresthesias of the extremities; peripheral neuropathy; incoordination; ataxia; tremors; seizures; alteration in EEG patterns; extrapyramidal symptoms; tinnitus.

Effetti endocrini: testicular swelling E gynecomastia in the male breast enlargement E galactorrhea in the female increased or decreased libido elevation E lowering of blood sugar levels syndrome of inappropriate ADH (antidiuretic hormone) secretion.

Effetti collaterali dell'isolato di polvere proteica del siero di latte

Effetti gastrointestinali: nausea epigastric distress bruciore di stomaco Vomito anoressia stomatite da gusto peculiare diarrea giaunde parotide gonfiore lingua nera. Raramente si è verificata l'epatite (compresa la funzione epatica alterata e l'ittero).

Effetti ematologici: bone marrow depression including Agranulococitisi leukopenia eosinofilia purpura thrombocytopenia.

Altri effetti: dizziness weakness fatigue headache weight gain or loss increased perspiration urinary frequency mydriasis drowsiness alopecia.

Sintomi di astinenza: abrupt cessation of treatment after prolonged administration may produce nausea headache E malaise. These are not indicative of addiction.

Interazioni farmacologiche for Etrafon

Interazioni farmacologiche: Drugs Metabolized by P450 2D6 The Biochimico L'attività del farmaco metabolizzante il citocromo isozima p450 2d6 (debrisochina idrossilasi) è ridotta in un sottoinsieme della popolazione caucasica (circa il 7% -10% dei caucasici sono i cosiddetti poveri metabolizzatori); Le stime affidabili della prevalenza di una ridotta attività isozima P450 2d6 tra le popolazioni asiatiche e altre popolazioni non sono ancora disponibili. I metabolizzatori poveri hanno concentrazioni plasmatiche più alte del previsto di antidepressivi triciclici (TCA) quando si sono somministrate dosi abituali. A seconda della frazione di farmaco metabolizzato da p450 2d6, l'aumento della concentrazione plasmatica può essere piccolo o abbastanza grande (aumento di otto volte dell'AUC plasmatico del TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) eg fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

L'uso concomitante di antidepressivi triciclici con farmaci in grado di inibire il citocromo P450 2D6 può richiedere dosi più basse di quanto solitamente prescritte per l'antidepressivo triciclico o l'altro farmaco. Inoltre, ogni volta che uno di questi altri farmaci viene ritirato dalla co-terapia, può essere necessaria una dose maggiore di antidepressivo triciclico. È desiderabile monitorare i livelli plasmatici di TCA ogni volta che un TCA sarà somministrato con un altro farmaco noto per essere un inibitore di P450 2D6.

Perfenazina

I pazienti con grandi dosi di un farmaco di fenotiazina che sono sottoposti a un intervento chirurgico devono essere osservati attentamente per possibili fenomeni ipotensivi. Inoltre, potrebbero essere necessarie quantità ridotte di anestetici o depressivi del sistema nervoso centrale.

Poiché le fenotiazine e i depressivi del sistema nervoso centrale (gli oppiacei analgesici gli antistaminici barbiturici) possono potenziarsi a vicenda meno rispetto al solito dosaggio del farmaco aggiunto e si consiglia cautela quando vengono somministrate in modo concomita.

Usa con cautela nei pazienti che ricevono atropina o farmaci correlati a causa di effetti anticolinergici additivi e anche nei pazienti che saranno esposti a insiemi di calore estremo o fosfato organico.

L'uso di alcol dovrebbe essere evitato poiché possono verificarsi effetti additivi e ipotensione. I pazienti devono essere avvertiti che la loro risposta all'alcol può essere aumentata mentre vengono trattati con compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina). Il rischio di suicidio e il pericolo di sovradosaggio possono essere aumentati nei pazienti che usano l'eccessiva alcol a causa del suo potenziamento dell'effetto del farmaco.

Amitriptilina cloridrato

Quando viene somministrato amitriptilina cloridrato con agenti anticolinergici o farmaci simpatomimetici tra cui l'epinefrina combinata con anestetici locali stretti supervisione e un'attenta adattamento dei dosaggi.

L'ileo paralitico può verificarsi in pazienti che assumono antidepressivi triciclici in combinazione con farmaci di tipo anticolinergico.

L'uso concomitante di grandi dosi di etclorynol dovrebbe essere usato con cautela poiché il delirio transitorio è stato riportato in pazienti che hanno ricevuto questo farmaco in combinazione con amitriptilina cloridrato.

Questo farmaco può migliorare la risposta all'alcol e gli effetti dei barbiturici e altri depressivi del SNC.

La somministrazione concomitante di amitriptilina cloridrato e terapia elettroshock può aumentare i pericoli della terapia. Tale trattamento dovrebbe essere limitato ai pazienti per i quali è essenziale.

Interrompere il farmaco diversi giorni prima della chirurgia elettiva, se possibile.

La somministrazione concomitante di cimetidina e antidepressivi triciclici può produrre aumenti clinicamente significativi delle concentrazioni plasmatiche dell'antidepressivo triciclico. Sintomi anticolinergici gravi (grave visione offuscata della ritenzione urinaria della bocca secca) sono stati associati ad aumenti dei livelli sierici dell'antidepressivo triciclico quando la cimetidina viene aggiunta al regime farmacologico. Inoltre, sono state osservate concentrazioni sieriche allo stato stazionario più alte del previsto dell'antidepressivo triciclico quando la terapia viene iniziata in pazienti che assumono cimetidina.

In alternativa, diminuisce nella concentrazione sierica allo stato stazionario dell'antidepressivo triciclico sono state riportate in pazienti ben controllati in terapia concorrente dopo l'interruzione della cimetidina. L'efficacia terapeutica dell'antidepressivo triciclico può essere compromessa in questi pazienti poiché la cimetidina viene interrotta.

Avvertimenti for Etrafon

Dyskinesia tardiva Una sindrome costituita da movimenti diskine involontari potenzialmente irreversibili può svilupparsi in pazienti trattati con farmaci neurolettici (antipsicotici). Sebbene la prevalenza della sindrome sembri essere più alta tra gli anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere all'inizio del trattamento neurolettico che è probabile che i pazienti sviluppino la sindrome. Non è noto se i prodotti farmacologici neurolettici differiscano nel loro potenziale per causare discinesia tardiva.

Si ritiene che sia il rischio di sviluppare la sindrome sia la probabilità che diventerà irreversibile aumenti come durata del trattamento e la dose cumulativa totale dei farmaci neurolettici somministrati all'aumento del paziente. Tuttavia, la sindrome può svilupparsi, sebbene molto meno comunemente dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi.

Non esiste un trattamento noto per i casi consolidati di discinesia tardiva, sebbene la sindrome possa rimettere parzialmente o completamente se il trattamento neurolettico viene ritirato. Il trattamento neurolettico stesso può tuttavia sopprimere (o sopprimere parzialmente) i segni e i sintomi della sindrome e quindi può eventualmente mascherare il processo della malattia sottostante. L'effetto che la soppressione sintomatica ha sul decorso a lungo termine della sindrome è sconosciuto.

Date queste considerazioni i neurolettici dovrebbero essere prescritti in un modo che è più probabile che minimizzino il verificarsi di discinesia tardiva. Il trattamento neurolettico cronico dovrebbe essere generalmente riservato ai pazienti che soffrono di una malattia cronica che 1) è noto per rispondere ai farmaci neurolettici e 2) per i quali alternativi non sono disponibili o potenzialmente meno dannosi trattamenti. Nei pazienti che richiedono un trattamento cronico la dose più piccola e la durata più breve del trattamento che produce una risposta clinica soddisfacente. La necessità di un trattamento continuo dovrebbe essere rivalutata periodicamente.

Se i segni e i sintomi della discinesia tardiva appaiono in un paziente sulla discontinuazione del farmaco neurolettico. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento nonostante la presenza della sindrome.

(Per ulteriori informazioni sulla descrizione della discinesia tardiva e il rilevamento clinico, fare riferimento a Informazioni per i pazienti E Reazioni avverse .

Sindrome neurolettica maligna (NMS) Un complesso sintomo potenzialmente fatale a volte indicato come sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata in associazione con farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche di NM sono la rigidità muscolare di iperpyrexia alterata lo stato mentale e l'evidenza dell'instabilità autonomica (impulso irregolare o diaforesi tachicardia della pressione sanguigna e disritmie cardiache).

La valutazione diagnostica dei pazienti con questa sindrome è complicata. Nell'arrivo a una diagnosi è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica include sia una grave malattia medica (ad es. Infezione sistemica della polmonite ecc.) Sia segni e sintomi extrapiramidali non trattati o trattati in modo inadeguato (EPS). Altre importanti considerazioni nella diagnosi differenziale includono la febbre del droga della tossicità anticolinergica centrale della febbre del farmaco e la patologia del sistema nervoso centrale (CNS).

La gestione di NMS dovrebbe includere; 1) Impostazione immediata di farmaci antipsicotici e altri farmaci non essenziali per la terapia concorrente 2) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 3) trattamento di eventuali gravi problemi medici concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Non esiste un accordo generale su specifici regimi di trattamento farmacologico per NM non complicati.

Se un paziente richiede un trattamento farmacologico antipsicotico dopo il recupero da NMS, la reintroduzione della terapia farmacologica deve essere attentamente considerata. Il paziente deve essere attentamente monitorato da quando sono state riportate recidive di NMS.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs including amitriptyline hydrochloride particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of the conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported with drugs of this class.

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) non devono essere somministrate in concomitanza con la guanetidina o composti azionari allo stesso modo poiché l'amitriptilina come altri antidepressivi triciclici può bloccare l'effetto antiipertensivo di questi composti. Se l'ipotensione sviluppa l'epinefrina non deve essere somministrata poiché la sua azione è bloccata e parzialmente invertita dalla perfenazina. Se è necessario un vasopressore per la noradrenalina. Si è verificata una grave ipotensione acuta con l'uso di fenotiazine ed è particolarmente probabile che si verifichi in pazienti con insufficienza mitrale o feocromocitoma. L'ipertensione di rimbalzo può verificarsi nei pazienti con feocromocitoma.

Perfenazina can lower the convulsive threshold in susceptible individuals; it should be used with caution in alcohol withdrawal E in patients with convulsive disorders. If the patient is being treated with an anticonvulsant agent increased dosage of that agent may be required when ETRAFON (perfenazina E amitriptilina) Tablets are used concomitantly.

A causa dell'attività anticolinergica delle compresse di amitriptilina cloridrato etrafon (perfenazina e amitriptilina) devono essere utilizzate con cautela nei pazienti con glaucoma aumentato la pressione intraoculare e quelle in cui è presente o anticipata la ritenzione urinaria. In pazienti con glaucoma angolare Anche le dosi medie possono precipitare un attacco.

È necessaria una stretta supervisione quando l'idrocloruro di amitriptilina viene somministrato ai pazienti ipertiroidei o a quelli che ricevono farmaci tiroidei.

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) possono compromettere le capacità mentali e/o fisiche richieste per le prestazioni di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un'auto o macchinari operativi; Il paziente dovrebbe essere avvertito di conseguenza.

Usa in gravidanza: Safe use of ETRAFON (perfenazina E amitriptilina) Tablets during pregnancy E lactation has not been established; therefore in administering the drug to pregnant patients nursing mothers or women who may become pregnant the possible benefits must be weighed against the possible hazards to mother E child.

Precauzioni for Etrafon

La possibilità di suicidio nei pazienti depressi rimane durante il trattamento e fino a quando non si verifica una remissione significativa. Questo tipo di paziente non dovrebbe avere accesso a grandi quantità di questo farmaco.

Uso pediatrico: Safety E effectiveness in pediatric patients have not been established.

Perfenazina

Come per tutti i composti di fenotiazina, la perfenazina non deve essere usata indiscriminatamente. Si dovrebbe osservare cautela nel dargli ai pazienti che hanno precedentemente mostrato gravi reazioni avverse ad altre fenotiazine. Alcune delle azioni spiacevoli della perfenazina tendono ad apparire più frequentemente quando vengono utilizzate dosi alte. Tuttavia, come con altri composti di fenotiazina, i pazienti che ricevono la perfenazina in qualsiasi dosaggio dovrebbero essere mantenuti sotto una stretta supervisione.

I farmaci neurolettici elevano i livelli di prolattina; L'elevazione persiste durante l'amministrazione cronica. Gli esperimenti di coltura tissutale indicano che circa un terzo dei tumori del seno umano dipende dalla prolattina in vitro Un fattore di potenziale importanza se la prescrizione di questi farmaci è contemplata in un paziente con un carcinoma mammario precedentemente rilevato. Sebbene disturbi come Galactorrea amenorrea ginecomastia e impotenza sono stati segnalati che il significato clinico dei livelli elevati di prolattina sierica non è noto per la maggior parte dei pazienti. Un aumento delle neoplasie mammarie è stato riscontrato nei roditori dopo la somministrazione cronica di farmaci neurolettici. Né studi clinici né studi epidemiologici condotti finora hanno tuttavia mostrato un'associazione tra somministrazione cronica di questi farmaci e tumorigenesi mammaria; Le prove disponibili sono considerate troppo limitate per essere conclusive in questo momento.

L'effetto antiemetico della perfenazina può oscurare segni di tossicità a causa del sovradosaggio di altri farmaci o rendere più difficile la diagnosi di disturbi come tumori cerebrali o ostruzione intestinale.

Un aumento significativo non altrimenti spiegato della temperatura corporea può suggerire l'intolleranza individuale alla perfenazina, nel qual caso le compresse di Etrafon (perfenazina e amitriptilina) dovrebbero essere interrotte.

La conta del sangue e le funzioni epatiche e renali devono essere controllate periodicamente. L'aspetto di segni di discrasia nel sangue richiede l'interruzione del farmaco e dell'istituzione della terapia appropriata. Se si verificano anomalie nei test epatici, il trattamento della fenotiazina dovrebbe essere sospesa. La funzione renale nei pazienti in terapia a lungo termine deve essere monitorata; se sangue urea L'azoto (BUN) diventa un trattamento anormale con il farmaco dovrebbe essere sospeso.

L'uso di derivati ​​della fenotiazina nei pazienti con una rensione ridotta dovrebbe essere intrapreso con cautela.

Uso con cautela nei pazienti che soffrono di compromissione respiratoria a causa di infezioni polmonari acute o in disturbi respiratori cronici come l'asma grave o l'enfisema.

In generale le fenotiazine non producono dipendenza psichica. La gastrite nausea e il vomito vertigini e tremole sono state riportate a seguito di una brusca cessazione della terapia ad alte dosi. I rapporti suggeriscono che questi sintomi possono essere ridotti continuando gli agenti concomitanti di Antiparkinson per diverse settimane dopo la ritirata della fenotiazina.

La possibilità di danni al fegato e depositi corneali e lenticolari e discinesie irreversibili dovrebbero essere tenute a mente quando i pazienti sono in terapia a lungo termine.

Poiché la fotosensibilità è stata segnalata un'esposizione indebita al sole dovrebbe essere evitata durante il trattamento della fenotiazina.

Informazioni per i pazienti: This information is intended to aid in the safe E effective use of this medication. It is not a disclosure of all possible adverse or intended effects.

Data la probabilità che una parte sostanziale dei pazienti esposti cronicamente ai neurolettici svilupperà discinesia tardiva, si consiglia che tutti i pazienti in cui è previsto l'uso cronico vengano forniti se possibili informazioni complete su questo rischio. La decisione di informare i pazienti e/o i loro tutori deve ovviamente prendere in considerazione le circostanze cliniche e la competenza del paziente per comprendere le informazioni fornite.

Amitriptilina cloridrato

In manico-depressivo psicosi I pazienti depressi possono sperimentare uno spostamento verso la fase maniacale se vengono trattati con un farmaco antidepressivo. I pazienti con sintomatologia paranoica possono avere un'esagerazione di tali sintomi. L'effetto tranquillizzante delle compresse di Etrafon (perfenazina e amitriptilina) sembra ridurre la probabilità di questo effetto.

Sono stati segnalati sia l'elevazione che l'abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue.

L'utilità dell'amitriptilina nel trattamento della depressione è stata ampiamente dimostrata; Tuttavia, si dovrebbe capire che l'abuso di amitriptilina tra una popolazione dipendente dal narcotica non è raro.

Interazioni farmacologiche: Drugs Metabolized by P450 2D6 The Biochimico L'attività del farmaco metabolizzante il citocromo isozima p450 2d6 (debrisochina idrossilasi) è ridotta in un sottoinsieme della popolazione caucasica (circa il 7% -10% dei caucasici sono i cosiddetti poveri metabolizzatori); Le stime affidabili della prevalenza di una ridotta attività isozima P450 2d6 tra le popolazioni asiatiche e altre popolazioni non sono ancora disponibili. I metabolizzatori poveri hanno concentrazioni plasmatiche più alte del previsto di antidepressivi triciclici (TCA) quando si sono somministrate dosi abituali. A seconda della frazione di farmaco metabolizzato da p450 2d6, l'aumento della concentrazione plasmatica può essere piccolo o abbastanza grande (aumento di otto volte dell'AUC plasmatico del TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) eg fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

L'uso concomitante di antidepressivi triciclici con farmaci in grado di inibire il citocromo P450 2D6 può richiedere dosi più basse di quanto solitamente prescritte per l'antidepressivo triciclico o l'altro farmaco. Inoltre, ogni volta che uno di questi altri farmaci viene ritirato dalla co-terapia, può essere necessaria una dose maggiore di antidepressivo triciclico. È desiderabile monitorare i livelli plasmatici di TCA ogni volta che un TCA sarà somministrato con un altro farmaco noto per essere un inibitore di P450 2D6.

Perfenazina

I pazienti con grandi dosi di un farmaco di fenotiazina che sono sottoposti a un intervento chirurgico devono essere osservati attentamente per possibili fenomeni ipotensivi. Inoltre, potrebbero essere necessarie quantità ridotte di anestetici o depressivi del sistema nervoso centrale.

Poiché le fenotiazine e i depressivi del sistema nervoso centrale (gli oppiacei analgesici gli antistaminici barbiturici) possono potenziarsi a vicenda meno rispetto al solito dosaggio del farmaco aggiunto e si consiglia cautela quando vengono somministrate in modo concomita.

Usa con cautela nei pazienti che ricevono atropina o farmaci correlati a causa di effetti anticolinergici additivi e anche nei pazienti che saranno esposti a insiemi di calore estremo o fosfato organico.

L'uso di alcol dovrebbe essere evitato poiché possono verificarsi effetti additivi e ipotensione. I pazienti devono essere avvertiti che la loro risposta all'alcol può essere aumentata mentre vengono trattati con compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina). Il rischio di suicidio e il pericolo di sovradosaggio possono essere aumentati nei pazienti che usano l'eccessiva alcol a causa del suo potenziamento dell'effetto del farmaco.

Amitriptilina cloridrato

Quando viene somministrato amitriptilina cloridrato con agenti anticolinergici o farmaci simpatomimetici tra cui l'epinefrina combinata con anestetici locali stretti supervisione e un'attenta adattamento dei dosaggi.

L'ileo paralitico può verificarsi in pazienti che assumono antidepressivi triciclici in combinazione con farmaci di tipo anticolinergico.

L'uso concomitante di grandi dosi di etclorynol dovrebbe essere usato con cautela poiché il delirio transitorio è stato riportato in pazienti che hanno ricevuto questo farmaco in combinazione con amitriptilina cloridrato.

Questo farmaco può migliorare la risposta all'alcol e gli effetti dei barbiturici e altri depressivi del SNC.

La somministrazione concomitante di amitriptilina cloridrato e terapia elettroshock può aumentare i pericoli della terapia. Tale trattamento dovrebbe essere limitato ai pazienti per i quali è essenziale.

Interrompere il farmaco diversi giorni prima della chirurgia elettiva, se possibile.

La somministrazione concomitante di cimetidina e antidepressivi triciclici può produrre aumenti clinicamente significativi delle concentrazioni plasmatiche dell'antidepressivo triciclico. Sintomi anticolinergici gravi (grave visione offuscata della ritenzione urinaria della bocca secca) sono stati associati ad aumenti dei livelli sierici dell'antidepressivo triciclico quando la cimetidina viene aggiunta al regime farmacologico. Inoltre, sono state osservate concentrazioni sieriche allo stato stazionario più alte del previsto dell'antidepressivo triciclico quando la terapia viene iniziata in pazienti che assumono cimetidina.

In alternativa, diminuisce nella concentrazione sierica allo stato stazionario dell'antidepressivo triciclico sono state riportate in pazienti ben controllati in terapia concorrente dopo l'interruzione della cimetidina. L'efficacia terapeutica dell'antidepressivo triciclico può essere compromessa in questi pazienti poiché la cimetidina viene interrotta.

Overdose Information for Etrafon

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Manifestazioni: Overdosage of ETRAFON (perfenazina E amitriptilina) Tablets may cause any of the adverse reactions listed for perfenazina or amitriptilina hydrochloride.

Il sovradosaggio di perfenazina di solito produce sintomi extrapiramidali come la discinesia e la distonia come descritto in Reazioni avverse Ma questo può essere mascherato dagli effetti anticolinergici dell'amitriptilina. Altri sintomi possono includere stupore o coma; I bambini possono avere convulsioni convulsive.

Le manifestazioni critiche del sovradosaggio antidepressivo triciclico includono: disritmie cardiache convulsioni di ipotensione gravi e depressione del SNC, incluso il coma. I cambiamenti nell'elettrocardiogramma in particolare nell'asse o nella larghezza QRS sono indicatori clinicamente significativi della tossicità antidepressiva triciclica. Altri segni di sovradosaggio possono includere: Confusione di concentrazione disturbata Transient allucinazioni visive dilatate Agitazione Agitazione Riflessi iperattivi SUPRESSITÀ Stupendezza Rigidità muscolare che vomita ipotermia iperpyrexia o uno qualsiasi dei sintomi elencati in Reazioni avverse .

Gestione: Generale: Ottenere un ECG e avviare immediatamente il monitoraggio cardiaco. Proteggi le vie aeree del paziente stabilisci una linea endovenosa e avvia la decontaminazione gastrica. Sono necessarie almeno 6 ore di osservazione con monitoraggio cardiaco e osservazione per segni di SNC o disritmie cardiache ipotensione della depressione respiratoria e blocchi di conduzione e convulsioni. Se si verificano segni di tossicità in qualsiasi momento durante questo periodo è necessario un monitoraggio esteso. Ci sono casi clinici di pazienti che soccombono a disritmie fatali in ritardo dopo il sovradosaggio; Questi pazienti avevano prove cliniche di avvelenamento significativo prima della morte e la maggior parte ha ricevuto decontaminazione gastrointestinale inadeguata. Il monitoraggio dei livelli di farmaci plasmatici non dovrebbe guidare la gestione del paziente.

Decontaminazione gastrointestinale: All patients suspected of tricyclic antidepressivo overdose should receive gastrointestinal decontamination. This should include large volume gastric lavage followed by activated charcoal . If consciousness is impaired the airway should be secured prior to lavage. Emesis is contraindicated.

Cardiovascolare: ₂ <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A E 1C anti-arrhythmics are generally contraindicated (eg quinidine disopyramide E procainamide).

In rari casi L'emoperfusione può essere utile nell'instabilità cardiovascolare refrattaria acuta nei pazienti con tossicità acuta. Tuttavia, le trasfusioni di scambio di dialisi peritoneale di emodialisi e la diuresi forzata sono state generalmente riportate come inefficaci nell'avvelenamento antidepressivo triciclico.

CNS: In patients with CNS depression early intubation is advised because of the potential for abrupt deterioration. Seizures should be controlled with benzodiazepines or if these are ineffective other anticonvulsants (eg phenobarbital phenytoin). Physostigmine is not recommended except to treat life-threatening symptoms that have been unresponsive to other therapies E then only in consultation with a poison control center.

Follow-up psichiatrico: Since overdosage is often deliberate patients may attempt suicide by other means during the recovery phase. Psychiatric referral may be appropriate.

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Gestione pediatrica: The principles of management of child E adult overdosages are similar. It is strongly recommended that the physician contact the local poison control center for specific pediatric treatment.

Controindicazioni for Etrafon

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) sono controindicate in coma o pazienti fortemente abbondanti e in pazienti che ricevono grandi dosi di depressivi del sistema nervoso centrale (barbiturici per gli analgesici dei narcotici alcolici o antistamine); in presenza di discrasie nel sangue esistenti depressione del midollo osseo o danno epatico; e nei pazienti che hanno mostrato ipersensibilità all'etrafon (perfenazina e amitriptilina) compresse i suoi componenti o composti correlati.

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) sono anche controindicate nei pazienti con danno cerebrale subcorticale sospettato o stabilito con o senza danno ipotalamico poiché una reazione ipertermica con temperature superiori a 104 ° F può verificarsi in tali pazienti a volte non fino a 14-16 ore dopo la somministrazione di farmaci. È raccomandato il pacchetto di ghiaccio totale per un tale reazione; Anche gli antipiretici possono essere utili.

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) non devono essere somministrate in concomitanza con un composto inibente di monoamina ossidasi. Crisi iperpiretici si sono verificate gravi convulsioni e decessi in pazienti che hanno ricevuto farmaci antidepressivi triciclici e monoamina ossidasi che inibiscono contemporaneamente. Nei pazienti che hanno ricevuto un inibitore della monoamina ossidasi si raccomanda di trascorrere 2 settimane o più prima dell'inizio del trattamento con etrafon (perfenazina e amitriptilina) compresse per consentire il recupero dagli effetti dell'inibitore MAO e per evitare il possibile potenziamento. Il trattamento con compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) deve essere iniziato con cautela in tali pazienti con un graduale aumento del dosaggio fino a ottenere una risposta soddisfacente.

L'amitriptilina cloridrato non è raccomandato per l'uso durante la fase di recupero acuto dopo l'infarto del miocardio.

Farmacologia clinica for Etrafon

Le compresse di etrafon (perfenazina e amitriptilina) combinano l'azione tranquillizzante della perfenazina con le proprietà antidepressive dell'amitriptilina cloridrato. La perfenazina agisce sul sistema nervoso centrale e ha una potenza comportamentale maggiore rispetto ad altri derivati ​​della fenotiazina le cui catene laterali non contengono una porzione di piperazina. L'idrocloruro di amitriptilina è un antidepressivo triciclico. Mentre il suo meccanismo d'azione nell'uomo non è noto, non agisce principalmente dalla stimolazione del sistema nervoso centrale e non è un inibitore della monoamina ossidasi (MAO).

Informazioni sul paziente per Etrafon

Informazioni per i pazienti: This information is intended to aid in the safe E effective use of this medication. It is not a disclosure of all possible adverse or intended effects.

Data la probabilità che una parte sostanziale dei pazienti esposti cronicamente ai neurolettici svilupperà discinesia tardiva, si consiglia che tutti i pazienti in cui è previsto l'uso cronico vengano forniti se possibili informazioni complete su questo rischio. La decisione di informare i pazienti e/o i loro tutori deve ovviamente prendere in considerazione le circostanze cliniche e la competenza del paziente per comprendere le informazioni fornite.

Amitriptilina cloridrato

In manico-depressivo psicosi I pazienti depressi possono sperimentare uno spostamento verso la fase maniacale se vengono trattati con un farmaco antidepressivo. I pazienti con sintomatologia paranoica possono avere un'esagerazione di tali sintomi. L'effetto tranquillizzante delle compresse di Etrafon (perfenazina e amitriptilina) sembra ridurre la probabilità di questo effetto.

Sono stati segnalati sia l'elevazione che l'abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue.

L'utilità dell'amitriptilina nel trattamento della depressione è stata ampiamente dimostrata; Tuttavia, si dovrebbe capire che l'abuso di amitriptilina tra una popolazione dipendente dal narcotica non è raro.