Ethedent

Dentifrice di fluoro neutro auto-topicale contenente fluoro di sodio dell'1,1% (p/p) per l'uso come preventivo della carie dentale negli adulti e nei pazienti pediatrici.

Ingrediente attivo : Fluoro di sodio 1,1% (p/p).

Ingredienti inattivi : Glicerina di silice idratata di sorbitolo acqua tetrapotassio pirofosfato sapore PEG 12 sodio lauril solfato di sodio saccarina in titanio di biossido di cellulosa GUM FD

Usi per Ethedent

Un preventivo per carie dentale; Per un uso topico auto-applicato un tempo quotidiano. È noto che l'1,1% di fluoro di sodio è sicuro e straordinariamente efficace come preventivo della carie se applicato frequentemente con applicatori per bocchetto. ^1-4 Il marchio Ethedent ™ del fluoruro di sodio all'1,1% in un tubo di compressione viene facilmente applicato su uno spazzolino da denti. Questa crema dentale da prescrizione dovrebbe essere utilizzata una volta al giorno al posto del dentifricio normale, se non diversamente indicato dal tuo professionista dentale. Può essere usato se l'acqua potabile è o meno fluorurata poiché la fluoruro topico non può produrre fluorosi. (Vedere Avvertimenti per eccezione.)

Dosaggio per Ethedent

Segui queste istruzioni se non diversamente indicato dal tuo professionista dentale: 1. Gli adulti e i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni applicano un nastro sottile di Ethedent ™ (fluoruro di sodio) a uno spazzolino da denti. Spazzola accuratamente una volta al giorno per due minuti preferibilmente prima di coricarsi. 2. Dopo aver usato gli adulti espettorati. Per i migliori risultati, non mangiare bevande o risciacquare per 30 minuti. I pazienti pediatrici di età compresa tra 6-16 anni dopo l'uso e risciacqua alla bocca.

Come fornito

1,8 once. (51 g) Net Wt. Tube Ndc

MAGAZZINAGGIO : Conservare a temperatura ambiente controllata 20 - 25 ° C (68-77 ° F).

Riferimenti :

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Prodotto da: Sheffield Laboratories New London CT 06320 per Ethex Corporation St. Louis MO 63043. Rev. 3/02. FDA Rev Data: N/A

Effetti collaterali per Ethedent

Le reazioni allergiche e altre idiosincrasie sono state raramente riportate.

Interazioni farmacologiche per Ethedent

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per Ethedent

L'ingestione giornaliera prolungata può provocare vari gradi di fluorosi dentale in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni, specialmente se la fluorurazione dell'acqua supera 0,6 ppm poiché i pazienti pediatrici più giovani non possono eseguire il processo di spazzolatura senza deglutizione significativa. L'uso in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni richiede una supervisione speciale per prevenire la deglutizione ripetuta della crema dentale che potrebbe causare fluorosi dentale. Leggi le indicazioni attentamente prima di usare. Tenere fuori dalla portata di neonati e bambini.

Over the Counter equivalente a FioRICET

Precauzioni per Ethedent

Non per un trattamento sistemico. Non deglutire .

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità : In uno studio condotto su roditori non è stata trovata carcinogenesi nei topi maschi e femmine e nei ratti femmine trattati con fluoro a livelli di dose che vanno da 4,1 a 9,1 mg/kg di peso corporeo. L'evidenza equivoca della carcinogenesi è stata riportata nei ratti maschi trattati con 2,5 e 4,1 mg/kg di peso corporeo. In un secondo studio non è stata osservata carcinogenesi nei maschi di ratti o nelle femmine trattate con fluoro fino a 11,3 mg/kg di peso corporeo. I dati epidemiologici non forniscono prove credibili per un'associazione tra fluoro che si verificano naturalmente o aggiunto all'acqua potabile e al rischio di cancro umano.

L'ione fluoruro non è mutageno nei sistemi batterici standard. È stato dimostrato che lo ione a fluoro ha il potenziale per indurre aberrazioni cromosomiche nelle cellule umane e di roditori coltivate a dosi molto più alte di quelle a cui sono esposti gli esseri umani. In vivo I dati sono in conflitto. Alcuni studi riportano un danno al cromosoma nei roditori mentre altri studi che utilizzano protocolli simili riportano risultati negativi. I potenziali effetti riproduttivi avversi dell'esposizione al fluoruro nell'uomo non sono stati adeguatamente valutati. Sono stati riportati effetti avversi sulla riproduzione per topi ratti e bovini esposti a 100 ppm o più concentrazioni di fluoro nella loro dieta o acqua potabile. Altri studi condotti nei ratti hanno dimostrato che concentrazioni più basse di fluoruro (5 mg/kg di peso corporeo) non hanno provocato fertilità compromessa e capacità riproduttive.

Gravidanza: categoria di gravidanza B. È stato dimostrato che il fluoruro attraversa la placenta di ratti, ma solo lo 0,01% della quantità somministrata è incorporato nel tessuto fetale. Studi sugli animali (conigli topi di ratti) hanno dimostrato che il fluoruro non è un teratogeno. L'esposizione materna a 12,2 mg di fluoruro/kg di peso corporeo (ratti) o 13,1 mg/kg di peso corporeo (conigli) non ha influenzato le dimensioni o il peso fetale e non ha aumentato la frequenza delle malformazioni scheletriche o viscerali. Studi epidemiologici condotti in aree con alti livelli di acqua fluorurata naturalmente non hanno mostrato alcun aumento dei difetti alla nascita. Pesante esposizione al fluoruro durante in utero Lo sviluppo può provocare fluorosi scheletrica che diventa evidente durante l'infanzia.

Madri infermieristiche : Non è noto se il fluoro è escreto nel latte umano. Tuttavia, molti farmaci vengono escreti nel latte e dovrebbero essere esercitati quando i prodotti contenenti fluoro vengono somministrati a una donna di cura.

La produzione di latte ridotta è stata segnalata nella volpe alle spalle quando gli animali venivano alimentati con una dieta contenente un'alta concentrazione di fluoro (98-137 mg/kg di peso corporeo). Non sono stati osservati effetti avversi sulla lattazione o la prole del parto nei ratti somministrati a fluoro fino a 5 mg/kg di peso corporeo.

Uso pediatrico : L'uso di Ethedent ™ (fluoruro di sodio) nelle fasce di età pediatrica da 6 a 16 anni in quanto preventivo per la carie è supportato da studi clinici pionieristici con 11% di gel di fluoro di sodio nei vassoi della bocca in studenti di età compresa tra 1114 anni condotti da Englander et al. 2 3 4 La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni non sono stati stabiliti. Si prega di fare riferimento a Controindicazioni E Avvertimenti sezioni.

Antagonista di aldosterone

Informazioni per overdose per Ethedent

L'ingestione accidentale di grandi quantità di fluoro può provocare una combustione acuta in bocca e la lingua dolente. Il vomito di nausea e la diarrea possono verificarsi subito dopo l'ingestione (entro 30 minuti) e sono accompagnati da ematemesi salivazione e dolore addominale epigastrico. Questi sintomi possono persistere per 24 ore. Se meno di 5 mg di fluoruro/kg di peso corporeo (cioè meno di 2,3 mg di fluoruro/lb di peso corporeo) sono stati ingeriti, dare il calcio (ad esempio latte) per via orale per alleviare i sintomi gastrointestinali e osservare per alcune ore. Se sono stati ingeriti più di 5 mg di fluoruro/kg di peso corporeo (cioè più di 2,3 mg di fluoruro/lb di peso corporeo) induce emesi dare calcio per via orale solubile (ad es. Milk 5% di gluconato di calcio o soluzione di lattato di calcio) e cercare immediatamente assistenza medica. Per ingestione accidentale di oltre 15 mg di fluoruro/kg di peso corporeo (ovvero più di 6,9 mg di fluoruro/lb di peso corporeo) inducono vomito e ammettono immediatamente in una struttura ospedaliera.

Una dose di trattamento (un nastro sottile) di Ethedent ™ (fluoruro di sodio) contiene 2,5 mg di fluoro. Un 1,8 once. Il tubo contiene 255 mg di fluoro.

Controindicazioni per Ethedent

Non utilizzare in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni a meno che non sia raccomandato da un dentista o da un medico.

Farmacologia clinica for EtheDent

Le frequenti applicazioni topiche ai denti con preparazioni con un contenuto di fluoro relativamente elevato aumentano la resistenza ai denti alla dissoluzione acida e migliorano la penetrazione dello ione fluoro nello smalto dei denti.

Informazioni sul paziente per Ethedent

Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.