Dapsone

Descrizione per Dapsone

Dapsone USP 44'-diaminodifenilsulfone (DDS) è un trattamento primario per la dermatite heritiformis. È un farmaco antibatterico per casi sensibili di lebbra. È una polvere cristallina inodore bianco praticamente insolubile in acqua e insolubile in oli fissi e vegetali.

Dapsone viene rilasciato su prescrizione in compresse di 25 e 100 mg per uso orale.

Ingredienti inattivi : Croscarmellosio idrossipropil cellulosa magnesio stearato di cellulosa microcristallina e biossido di silicio.

Usi per Dapsone

Dapsone Gel 5% è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris.

Dosaggio per Dapsone

Solo per uso topico. Non per uso oftalmico orale o intravaginale.

Dopo che la pelle viene lavata delicatamente e asciugata, si applicano circa una quantità di gel di dapsone del 5% in uno strato sottile alle aree colpite dall'acne due volte al giorno. Strofina in gel Dapsone 5% delicatamente e completamente. Il gel del Dapsone il 5% è grintoso con particelle di sostanza farmacologica visibile. Lavare le mani dopo l'applicazione di Dapsone Gel 5%.

Se non ci sono miglioramenti dopo 12 settimane di trattamento con gel Dapsone, il 5% dovrebbe essere rivalutato.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Gel 5%. Ogni grammo di gel dapsone contiene 50 mg di dapsone in un gel bianco a giallo pallido.

Archiviazione e maneggevolezza

Dapsone Il gel 5% è fornito nei seguenti tubi di dimensioni:

Ndc 21922-018-07
60 grammi di laminato

Ndc 21922-018-08
Tubo laminato a 90 grammi

Conservare il gel dapsone a temperatura ambiente controllata 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) escursioni consentite a 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Proteggere dal congelamento.

Prodotto da: Eccube Ethicals Pvt. Ltd. Trama n. C1 Madkaim Industrial Estate Madkaim Post: Mardol Ponda Goa € 403 404 India. Distribuito da: Eccube Ethicals Inc. 200 Meredith Avenue Suite 101A Durham NC 27713. Revisionato: ottobre 2023

Effetti collaterali for Dapsone

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Gravi reazioni avverse riportate nei soggetti trattati con gel dapsone 5% durante gli studi clinici inclusi ma non erano limitati a quanto segue:

• Sistema nervoso/ psichiatrico - Tentativo di suicidio movimenti clonici tonici.
• Gastrointestinale - Dolore addominale Pancreatite da vomito grave.
• Altro - Faringite grave.

Negli studi clinici un totale di 12 soggetti su 4032 hanno una depressione (3 su 1660 trattati con veicolo e 9 su 2372 trattati con gel dapsone 5%). Psicosi

Studi combinati di sensibilizzazione/irritazione con gel Dapsone 5% in 253 soggetti sani hanno prodotto almeno 3 soggetti con eritema moderato. Il gel Dapsone il 5% non ha indotto fototossicità o fotoallergia negli studi sulla sicurezza dermica umana.

Dapsone gel 5% was evaluated for 12 settimane in four controlled trials for local cutaneous events in 1819 subjects. The most common events reported from these studies include oiliness/peeling dryness and erythema. These data are shown by severity in Table 1 below.

Tabella 1: reazioni avverse del sito dell'applicazione per massima gravità

Le reazioni avverse che si verificano in almeno l'1% dei soggetti in entrambi i braccio nelle quattro prove controllate dal veicolo sono presentate nella Tabella 2.

Tabella 2: reazioni avverse che si verificano in almeno l'1% dei soggetti

Uno soggetti trattati con gel di dapsone negli studi clinici avevano un gonfiore del viso che portava a sostenere i farmaci.

Inoltre, 486 soggetti sono stati valutati in una prova di sicurezza di 12 mesi. Il profilo di eventi avversi in questa prova era coerente con quello osservato nelle prove controllate dal veicolo.

Esperienza con l'uso orale di Dapsone

Sebbene non osservato negli studi clinici con gel di dapsone (Dapsone topico) sono state riportate gravi reazioni avverse con l'uso orale di dapsone tra cui l'agranulocitosi anemia emolitica anemia periferica neuropatia (deboli motori di bullbo e muscolo) Eritema nodoso e orticaria).

Esperienza post -marketing

Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione del dapsone topico: eruzione cutanea di metemoglobinemia (incluso eruzione cutanea di applicazione eritematosa) e gonfiore del viso (incluso il gonfiore del gonfiore delle labbra)

Interazioni farmacologiche for Dapsone

TRIMETHOPRIM - Sulfametossazolo

Uno studio di interazione farmaco-farmaco ha valutato l'effetto dell'uso del gel del dapsone 5% in combinazione con doppia resistenza (160 mg/800 mg) trimetoprim-solfamethoxazolo (TMP/SMX). Durante la co-somministrazione i livelli sistemici di TMP e SMX erano essenzialmente invariati. Tuttavia, i livelli di dapsone e i suoi metaboliti sono aumentati in presenza di TMP/SMX. L'esposizione sistemica (AUC0-12) di Dapsone e N-acetil-Dapsone (NAD) è stata aumentata rispettivamente di circa il 40% e il 20% in presenza di TMP/SMX. In particolare l'esposizione sistemica (AUC0-12) della dapsone idrossilammina (DHA) è stata più che raddoppiata in presenza di TMP/SMX. L'esposizione dalla dose topica proposta è di circa l'1 % di quella dalla dose orale da 100 mg anche se somministrato con TMP/SMX.

Perossido di benzoil topico

L'applicazione topica di gel dapsone seguito dal perossido di benzoile in soggetti con acne vulgaris ha provocato una scolorimento giallo locale o arancione locale temporaneo della pelle e dei peli del viso (riportato da 7 su 95 soggetti in uno studio clinico) con risoluzione in 4-57 giorni.

Interazioni farmacologiche With Oral Dapsone

Alcuni farmaci concomitanti (come il rifampin anticonvulsirants di San Giovanni) possono aumentare la formazione di idrossilammina dapsone a metabolita di dapsone associata all'emolisi. Con il trattamento orale del dapsone, gli antagonisti dell'acido folico come la pirimetamina aumentano eventualmente la probabilità di reazioni ematologiche.

Uso concomitante con farmaci che inducono metemoglobinemia

Concomitant use of dapsone with drugs that induce methemoglobinemia such as sulfonamides acetaminophen acetanilide aniline dyes benzocaine chloroquine dapsone naphthalene nitrates and nitrites nitrofurantoin nitroglycerin nitroprusside pamaquine para-aminosalicylic acid phenacetin phenobarbital phenytoin Primaquina e chinino possono aumentare il rischio di sviluppo di metemoglobinemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Avvertimenti per Dapsone

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Dapsone

Metemoglobinemia

Casi di metemoglobinemia con ricovero in ospedale risultante sono stati segnalati post -marketing in associazione con il trattamento del 5% di gel dapsone. I pazienti con carenza di glucosio-6- fosfato deidrogenasi o metemoglobinemia congenita o idiopatica sono più sensibili alla metemoglobinemia indotta da farmaci. Evitare l'uso di gel dapsone 5% in quei pazienti con metemoglobinemia congenita o idiopatica.

Segni e sintomi della metemoglobinemia possono essere ritardati alcune ore dopo l'esposizione. I segni iniziali e i sintomi della metemoglobinemia sono caratterizzati da una cianosi grigia ardesia osservata ad es. Labbra e letti per unghie buccali. Consiglia ai pazienti di interrompere il gel del Dapsone del 5% e di consultare immediatamente un medico in caso di cianosi.

Dapsone can cause elevated methemoglobin levels particularly in conjunction with methemoglobin-inducing agents.

Effetti ematologici

Il trattamento orale del dapsone ha prodotto emolisi dose e anemia emolitica. Gli individui con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) sono più inclini all'emolisi con l'uso di alcuni farmaci. La carenza di G6PD è più diffusa nelle popolazioni di origini mediorientali e mediterranee dell'Asia del Sud Africano. Alcuni soggetti con deficit di G6PD utilizzando i cambiamenti di laboratorio hanno sviluppato supaso che suggeriscono l'emolisi. Non c'erano prove di emolisi o anemia clinicamente rilevante nei pazienti trattati con gel dapsone 5% inclusi i pazienti che erano carenti di G6PD.

Interrompere il gel del dapsone 5% se si verificano segni e sintomi che suggeriscono l'anemia emolitica. Evitare l'uso di gel dapsone 5% nei pazienti che assumono dapsone orale o farmaci antimalarici a causa del potenziale per le reazioni emolitiche. La combinazione di gel dapsone 5% con trimetoprim/sulfametossazolo (TMP/SMX) può aumentare la probabilità di emolisi in pazienti con deficit di G6PD.

Neuropatia periferica

La neuropatia periferica (perdita motoria e debolezza muscolare) è stata segnalata con trattamento orale dapsone. Non sono stati osservati eventi di neuropatia periferica negli studi clinici con trattamento del 5% di gel da dapsone topico.

Pelle

Pelle reactions (toxic epidermal necrolysis erythema multiforme morbilliform and scarlatiniform reactions bullous and exfoliative dermatitis erythema nodosum and urticaria) have been reported with oral Dapsone treatment. These types of skin reactions were not observed in clinical trials with topical Dapsone gel 5% treatment.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente ).

Effetti ematologici

• Informare i pazienti che la metemoglobinemia può verificarsi con il trattamento del dapsone topico. Consiglia ai pazienti di cercare cure mediche immediate se sviluppano la cianosi [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Informare i pazienti che hanno una carenza di G6PD secondo cui l'anemia emolitica può verificarsi con il trattamento del dapsone topico. Consiglia ai pazienti di consultare un medico se sviluppano segni e sintomi che suggeriscono l'anemia emolitica [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Importanti istruzioni di amministrazione

• Consiglia ai pazienti di applicare il gel dapsone 5% due volte al giorno nell'area colpita dall'acne [vedi Dosaggio e amministrazione ].
• Dapsone gel 5% is for topical use only.
• Non applicare il gel di Dapsone il 5% agli occhi bocca o mucosa.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Dapsone was not carcinogenic to rats when orally administered to females for 92 settimane or males for 100 weeks at dose levels up to 15 mg/kg/day (approximately 231 times the systemic exposure observed in humans as a result of use of the MRHD of Dapsone gel 5% based on AUC comparisons).

Non è stata osservata alcuna evidenza di potenziale per indurre la carcinogenesi in uno studio dermico in cui il gel dapsone è stato applicato topicamente ai topi transgenici TG.AC per circa 26 settimane. Sono state valutate concentrazioni di dapsone del 3% 5% e 10%; Il 3% del materiale è stato giudicato il dosaggio massimo tollerato.

Dapsone was negative in a bacterial reverse mutation assay (Ames test) and was negative in a micronucleus assay conducted in mice. Dapsone was positive (clastogenic) in a chromosome aberration assay conducted with Chinese hamster ovary (CHO) cells.

voli economici

Gli effetti del dapsone sulla fertilità e sulle prestazioni riproduttive generali sono stati valutati nei ratti maschi e femmine a seguito di dosaggio orale. Dapsone ha ridotto la motilità degli spermatozoi a dosaggi di 3 mg/kg/giorno o superiore (circa 15 volte l'esposizione sistemica associata al MRHD di Dapsone Gel 5% in base ai confronti di AUC) quando somministrato quotidianamente a partire da 63 giorni prima dell'accoppiamento e continuare durante il periodo di accoppiamento. Il numero medio di impianti di embrioni e embrioni vitali sono stati significativamente ridotti nelle femmine non trattate accoppiate con maschi che erano stati dosato a 12 mg/kg/giorno o più (circa 127 volte l'esposizione sistemica associata al MRHD di Dapsone Gel 5% in base ai confronti di AUC) in base alla riduzione del numero o all'efficacia di sfruttamento che indica la riduzione della fertilità. Quando somministrato a ratti femmine con un dosaggio di 75 mg/kg/die (circa 956 volte l'esposizione sistemica associata al MRHD di Dapsone Gel 5% in base ai confronti AUC) per 15 giorni prima dell'accoppiamento e per 17 giorni in seguito Dapsone ha ridotto il numero medio di impianti aumentano la velocità media di risorta e ridotta la dimensione media della contenta. Questi effetti probabilmente erano secondari alla tossicità materna.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati disponibili sull'uso del 5% su gel di Dapsone nelle donne in gravidanza per informare un rischio associato al farmaco per esiti avversi dello sviluppo. Negli studi sulla riproduzione degli animali dosi orali di dapsone somministrate a ratti e conigli in gravidanza durante l'organogenesi che hanno provocato esposizioni sistemiche più di 250 volte l'esposizione sistemica alla massima dose umana raccomandata (MRHD) di gel dapsone al 5% ha provocato effetti embriocidi. Quando somministrato per via orale ai ratti dall'inizio dell'organogenesi attraverso la fine dell'allattamento a esposizioni sistemiche circa 400 volte l'esposizione al dapsone MRHD ha comportato un aumento dei nati morti e una riduzione del peso del cucciolo [vedi Dati ].

I rischi di base stimati di importanti difetti alla nascita e aborto per la popolazione indicata sono sconosciuti. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Dati

Dati sugli animali

Dapsone has been shown to have an embryocidal effect in rats and rabbits when administered orally daily to females during organogenesis at dosages of 75 mg/kg/day and 150 mg/kg/day respectively. These dosages resulted in systemic exposures that represented approximately 956 times [rats] and 289 times [rabbits] the systemic exposure observed in human females as a result of use of the MRHD of Dapsone gel 5% based on AUC comparisons. These effects were probably secondary to maternal toxicity.

Dapsone was assessed for effects on perinatal/postnatal pup development and postnatal maternal behavior and function in a study in which Dapsone was orally administered to female rats daily beginning on the seventh day of gestation and continuing until the twenty-seventh day postpartum. Maternal toxicity (decreased body weight and food consumption) and developmental effects (increase in stillborn pups and decreased pup weight) were seen at a Dapsone dose of 30 mg/kg/day (approximately 382 times the systemic exposure that is associated with the MRHD of Dapsone Gel 5% based on AUC comparisons). No effects were observed on the viability physical development behavior learning ability or reproductive function of surviving pups.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono informazioni sulla presenza di dapsone topico nel latte materno gli effetti sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte. Il dapsone somministrato per via orale appare nel latte umano e potrebbe provocare anemia emolitica e iperbilirubinemia, specialmente nei neonati con deficit di G6PD. L'assorbimento sistemico del dapsone seguendo l'applicazione topica è minimo rispetto alla somministrazione di dapsone orale; Tuttavia è noto che il dapsone è presente nel latte umano in seguito alla somministrazione di dapsone orale.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia sono state valutate in 1169 bambini di età compresa tra 12 e 17 anni trattati con gel di Dapsone 5% negli studi clinici. Il tasso di eventi avversi per il gel del Dapsone 5% era simile al gruppo di controllo del veicolo. La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni, pertanto il gel Dapsone il 5% non è raccomandato per l'uso in questa fascia di età.

Uso geriatrico

Gli studi clinici del gel dapsone il 5% non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani.

Carenza di G6PD

Dapsone gel 5% and vehicle were evaluated in a randomized double-blind cross-over design clinical trial of 64 subjects with G6PD deficiency and acne vulgaris. Subjects were Black (88%) Asian (6%) Hispanic (2%) or of other racial origin (5%). Blood samples were taken at Baseline. Week 2 and Week 12 during both vehicle and Dapsone gel 5% treatment periods. There were 56 out of 64 subjects who had a Week 2 blood draw and applied at least 50% of treatment applications. Table 3 contains results from testing of relevant hematology parameters for these two treatment periods. Dapsone gel was associated with a 0.32 g/dL drop in hemoglobin after two weeks of treatment but hemoglobin levels generally returned to baseline levels at Week 12.

Tabella 3: livelli medi di emoglobina bilirubina e reticolociti nei soggetti dell'acne con carenza di G6PD nel gel dapsone 5%/ studio incrociato del veicolo

Non ci sono stati cambiamenti dal basale nell'aptoglobina o dal lattato deidrogenasi durante il trattamento del dapsone o del veicolo nel punto temporale di 2 o 12 settimane.

La percentuale di soggetti che hanno avuto una riduzione dell'emoglobina ≥ 1 g/dL era simile tra il gel dapsone 5% e il trattamento del veicolo (8 su 58 soggetti hanno avuto tali diminuzioni durante il trattamento da dapsone rispetto a 7 su 56 soggetti durante il trattamento del veicolo tra i soggetti con almeno una valutazione dell'emoglobina sul trattamento). I sottogruppi basati sulla razza di genere o l'attività enzimatica G6PD non hanno mostrato differenze nei risultati di laboratorio dal gruppo di studio complessivo. In questo studio non c'erano prove di anemia emolitica clinicamente significativa. Alcuni di questi soggetti hanno sviluppato cambiamenti di laboratorio suggestivi dell'emolisi.

Informazioni per overdose per Dapsone

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Dapsone

Nessuno.

Farmacologia clinica for Dapsone

Meccanismo d'azione

Non è noto il meccanismo d'azione di Dapsone Gel nel trattamento dell'acne vulgaris.

Farmacocinetica

Uno studio in aperto ha confrontato la farmacocinetica del dapsone dopo il gel del dapsone 5% (110 ± 60 mg/die) è stato applicato due volte al giorno (~ BSA 22,5%) per 14 giorni (n = 18) con una singola dose di 100 mg di dapsone orale somministrato a un sottogruppo di pazienti (n = 10) in un design crossover. Il giorno 14 il dapsone medio AUC0-24H- era 415 ± 224 ngâ € ¢ h/ml per gel dapsone 5% mentre seguire una singola dose di 100 mg di dapsone orale l'infinito AUC0 era 52641 ± 36223 ngâ € ¢ H/ml. L'esposizione dopo la dose orale di dapsone da 100 mg è stata circa 100 volte maggiore rispetto alla dose di gel del Dapsone topico due volte al giorno.

In uno studio di sicurezza a lungo termine del trattamento da dapsone in gel 5% di trattamento periodico campioni di sangue periodico sono stati raccolti fino a 12 mesi per determinare l'esposizione sistemica di Dapsone e dei suoi metaboliti in circa 500 pazienti. Sulla base delle concentrazioni misurabili di Dapsone di 408 pazienti (M = 192 F = 216) ottenuti al mese 3, né il genere né la razza sembravano influenzare la farmacocinetica di Dapsone. Allo stesso modo le esposizioni da dapsone erano approssimativamente le stesse tra le fasce d'età di 12-15 anni (n = 155) e quelle maggiori o uguali a 16 anni (n = 253). Non vi è stata prove di aumentare l'esposizione sistemica a Dapsone durante l'anno di studio in questi pazienti.

Microbiologia

Attività in vivo

Non sono stati condotti studi di microbiologia o immunologia durante gli studi clinici su gel di Dapsone.

Resistenza ai farmaci

Non sono stati condotti studi di resistenza al dapsone durante gli studi clinici su gel da dapsone. Poiché non sono stati condotti studi di microbiologia, non sono disponibili dati sul fatto che il trattamento del dapsone possa aver comportato una ridotta suscettibilità di propionibacterium acnes Un organismo associato all'acne ad altri antimicrobici che possono essere utilizzati per trattare l'acne. La resistenza terapeutica al dapsone è stata segnalata per Mycobacterium leprae quando i pazienti sono stati trattati con dapsone orale.

Studi clinici

Sono stati condotti due studi clinici randomizzati in doppio cieco controllati dal veicolo per valutare il gel del Dapsone 5% per il trattamento di soggetti con acne vulgaris (n = 1475 e 1525). Le prove sono state progettate per iscrivere soggetti a 12 anni e più con 20-50 lesioni infiammatorie e da 20 a 100 non infiammatorie al basale. In queste prove i soggetti hanno applicato il gel Dapsone 5% o il controllo del veicolo due volte al giorno per un massimo di 12 settimane. L'efficacia è stata valutata in termini di successo sul punteggio di valutazione dell'acne globale (NO o acne minima) e nella riduzione percentuale delle lesioni infiammatorie non infiammatorie e totali.

Il punteggio di valutazione dell'acne globale era una scala a 5 punti come segue:

0 Nessuno: nessuna prova dell'acne vulgaris facciale

1 minimo: sono presenti poche lesioni non infiammatorie (comici); Possono essere presenti alcune lesioni infiammatorie (papule/pustole)

2 lievi: sono presenti diverse a molte lesioni non infiammatorie (comici); Sono presenti alcune lesioni infiammatorie (papule/pustole)

3 moderati: sono presenti molte lesioni non infiammatorie (comedoni) e infiammatorie (papule/pustole); Non sono consentite lesioni nodulo-cistiche

4 grave: grado significativo di malattia infiammatoria; Le papule/pustole sono una caratteristica predominante; Possono essere presenti alcune lesioni nodulo-cistiche; I comici possono essere presenti.

Le tariffe di successo sul punteggio di valutazione dell'acne globale (NO o acne minima) alla settimana 12 sono presentate nella Tabella 4.

Tabella 4: successo (no o acne minima) sul punteggio di valutazione dell'acne globale alla settimana 12

La tabella 5 presenta la riduzione della percentuale media delle lesioni infiammatorie non infiammatorie e totali dalla linea di base alla settimana 12.

Tabella 5: riduzione percentuale delle lesioni dalla linea di base alla settimana 12

Gli studi clinici si sono arruolati sulle pari proporzioni di soggetti maschili e femminili. I soggetti femminili tendevano ad avere una maggiore riduzione percentuale delle lesioni e un maggiore successo sul punteggio di valutazione dell'acne globale rispetto ai maschi. La rottura per razza negli studi clinici è stato di circa il 73% di caucaso 14% nero 9% ispanico e 2% asiatico. I risultati di efficacia erano simili nei sottogruppi razziali.

Informazioni sul paziente per Dapsone

Dapsone
(Dap-sone) Vieni al 5%

Importante: solo per l'uso sulla pelle (uso topico). Non utilizzare il gel Dapsone 5% in o sui tuoi occhi o sulla vagina.

Cos'è Dapsone Gel 5%?

Dapsone gel 5% is a prescription medicine used on your skin (topical) to treat acne vulgaris. Dapsone gel has not been studied in children under 12 years of age.

Prima di usare il gel dapsone 5% racconta al tuo medico di tutte le condizioni mediche, incluso se tu:

Avere carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)

• Hanno livelli più alti del normali di metemoglobina nel sangue (metemoglobinemia)
• Sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Dapsone Gel il 5 % danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• Stanno allattando o pianificano di allattare. Il gel Dapsone il 5% può passare nel latte materno e può danneggiare il bambino. Tu e il tuo medico dovreste decidere se utilizzerete il gel Dapsone 5% o l'allattamento al seno. Non dovresti fare entrambe le cose.

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. Soprattutto dì al tuo medico se stai usando medicinali per acne che contengono perossido di benzoile. L'uso del perossido di benzoile con gel dapsone 5% contemporaneamente può far sì che la pelle o i peli del viso diventino temporaneamente giallo o arancione nel sito di applicazione.

Come devo usare il gel dapsone 5%?

• Usa Dapsone Gel il 5% esattamente come ti dice il medico.
• Applicare Dapsone Gel 5% due volte al giorno.
• Lavare delicatamente e asciugare delicatamente le aree della pelle in cui applicherai il gel Dapsone del 5%.
• Applicare una quantità di gel di Dapsone a misura di pisello 5% in uno strato sottile sulle aree della pelle che hanno l'acne.
• Strofina il gel Dapsone del 5% delicatamente e completamente. Può sembrare grintoso e potresti vedere particelle nel gel.
• Assicurati di rimettere il cappuccio sul tubo in gel Dapsone. Chiudilo strettamente.
• Lavare le mani dopo aver applicato il gel dapsone 5%.

Se l'acne non migliora dopo aver usato il gel Dapsone il 5% per 12 settimane, parla con il medico del trattamento continuo.

Quali sono i possibili effetti collaterali del gel Dapsone 5%?

Dapsone gel 5% may cause serious side effects including:

Diminuzione dell'ossigeno nel sangue causato da un certo tipo di globuli rossi anormali (metemoglobinemia). Smetti di usare il gel Dapsone il 5% e ottenere subito assistenza medica se le labbra le labbra o l'interno della bocca diventano grigie o blu.

Scomposizione dei globuli rossi (anemia emolitica). Alcune persone con carenza di G6PD con gel dapsone 5% hanno sviluppato anemia emolitica lieve. Smetti di usare Dapsone Gel 5% e racconta subito il medico se si ottiene uno dei seguenti segni e sintomi:

• mal di schiena
• fiato corto
• stanchezza o debolezza
• urina marrone scuro
• febbre
• pelle gialla o pallida

Gli effetti collaterali più comuni del gel del dapsone il 5% includono il trattamento di secchezza e arrossamento della pelle. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del gel Dapsone 5%. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare il gel Dapsone 5%?

• Conservare il gel dapsone del 5% a temperatura ambiente da 68 ° F a 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Proteggi il gel Dapsone del 5% dal congelamento.

Mantieni Dapsone Gel il 5% e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace del gel Dapsone 5%?

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare il gel Dapsone 5% per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare il gel Dapsone il 5% ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico su Dapsone Gel 5% che è scritto per gli operatori sanitari.

ketorolac trometamina colli da fuoco

Quali sono gli ingredienti nel gel Dapsone 5%?

Ingrediente attivo: Dapsone

Ingredienti inattivi: omopolimero carbomero tipo c dietilenglicole monoetil etere metilparaben idrossido di sodio e acqua purificata.

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.