Cefuroxime

Descrizione per cefuroxime

Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP è una combinazione sterile non auso di uso singolo di cefuroxima sodio USP (cristallino) e iniezione di destrosio USP (diluente) nel contenitore sterile duplex. Il contenitore duplex è un contenitore a doppia camera flessibile.

La camera del farmaco è riempita con cefuroxima cristallino sterile (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP un cefalosporina ad ampio spettro semisintetico antibiotico per l'amministrazione parenterale. È il sale di sodio di (6 R 7 R ) -7- [2- (2-FURIL) GLYOXYLAMIDO] -3- (idrossimetil) -8-oxo-5-THIA-1-AZABICYCLO [4.2.0] OCT-2-Ene-2-carbossilato 7 ² -(CON)-( O -Metiloxime) Carbammato (estere).

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime iniection)) sodio USP ha la seguente formula strutturale:

La formula empirica è C ₁₆ H ₁₅ N ₄ Essi ₈ S che rappresenta un peso molecolare di 446.4.

Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) contiene circa 54,2 mg (NULL,4 meq) di sodio per grammo di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)).

La camera diluente contiene iniezione di destrosio USP. La concentrazione di USP di destrosio idro è stata regolata per rendere il prodotto farmacologico ricostituito iso-osmotico. L'iniezione di destrosio USP è sterile non popolare e non contiene agenti batteriostatici o antimicrobici.

Il destrosio idroe USP ha la seguente formula strutturale (molecolare):

Il peso molecolare dell'USP di destrosio idroe è 198.17.

USP idroe di destrosio è stato aggiunto al diluente per regolare l'osmolalità (circa 1,45 g e 2,05 g a 750 mg e 1,5 g di dosaggi rispettivamente).

Dopo aver rimosso la striscia di pellicola pelabile che attiva le guarnizioni e la miscelazione a fondo il prodotto farmacologico ricostituito è destinato a un singolo uso endovenoso. Se ricostituita l'osmolalità approssimativa della soluzione ricostituita per l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP è 290 mosmol/kg.

Il contenitore duplex è privo di PVC privo di lattice e DI (2-etilhexil) ftalato (DEHP) senza.

Il contenitore a doppia camera duplex è realizzato con un materiale appositamente formulato. Lo strato di contatto del prodotto (diluente e farmaco) è una miscela di gomma termoplastica e un copolimero di polipropilene etilene che non contiene plastificanti. La sicurezza del sistema container è supportata dalle procedure di valutazione biologica USP.

Usi per cefuroxime

Cefuroxime (cefuroxime (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP è indicato per il trattamento dei pazienti con infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle seguenti malattie:

1. Infezioni del tratto respiratorio inferiore compresa la polmonite causata da Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (compresi ceppi resistenti alle ampicillina) Klebsiella spp. Staphylococcus aureus (ceppi produttori di penicillinasi e non-penicillinasi) Streptococcus pyogenes E Hanno mostrato freddo .
2. Infezioni del tratto urinario causato da Hanno mostrato freddo E Klebsiella spp.
3. Infezioni della pelle e della struttura della pelle causato da Staphylococcus aureus (ceppi produttori di penicillinasi e non-penicillinasi) Streptococcus pyogenes Hanno mostrato freddo Klebsiella spp. E Enterobacter spp.
4. Setticemia causato da Staphylococcus aureus (ceppi produttori di penicillinasi e non-penicillinasi) Streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus influenzae (compresi ceppi resistenti alle ampicillina) E Klebsiella spp.
5. Meningite causato da Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (compresi ceppi resistenti alle ampicillina) Neisseria Meningitidis E Staphylococcus aureus (ceppi produttori di penicillinasi e non-penicillinasi).
6. Gonorrea : Infezioni gonococciche semplici e diffuse Neisseria gonorrhoeae (ceppi produttori di penicillinasi e non-penicillinasi) in both males E females.
7. Infezioni ossee e articolari causato da Staphylococcus aureus (ceppi di produzione di penicillinasi e non-penicillinasi).

Studi microbiologici clinici nelle infezioni della pelle e della struttura cutanea rivelano spesso la crescita di ceppi sensibili di organismi aerobici e anaerobici. Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) è stata utilizzata con successo in queste infezioni miste in cui sono stati isolati diversi organismi.

In alcuni casi di sepsi gram-positiva o gram-negativa confermata o sospetta o in pazienti con altre infezioni gravi in ​​cui l'organismo causale non è stato identificato in cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) può essere usato in concomitanza con una aminoglicoside (vedi PRECAUZIONI ). Le dosi raccomandate di entrambi gli antibiotici possono essere somministrate a seconda della gravità dell'infezione e delle condizioni del paziente.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della cefuroxima (cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP e altri farmaci antibatterici devono essere utilizzati solo per la trasformazione di cefuroxima (cefuroxima che sono inietta fortemente sospettato di essere causato da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Prevenzione: La somministrazione profilattica preoperatoria di iniezione di cefuroxima (cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP può prevenire la crescita di batteri sensibilibili che causano la malattia e quindi può ridurre l'incidenza di alcune infezioni post-operative in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche ( PER ESEMPIO. Isterectomia vaginale) classificate come procedure pulite contaminate o potenzialmente contaminate. Un uso profilattico efficace degli antibiotici in chirurgia dipende dal tempo di somministrazione. Cefuroxime (cefuroxime (iniezione di cefuroxime)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP di solito deve essere somministrato da metà a 1 ora prima dell'operazione per consentire tempo sufficiente per ottenere concentrazioni di antibiotici efficaci nei tessuti delle ferite durante la procedura. La dose deve essere ripetuta intraoperatoriamente se la procedura chirurgica è lunga.

La somministrazione profilattica di solito non è richiesta dopo la fine della procedura chirurgica e deve essere fermata entro 24 ore. Nella maggior parte delle procedure chirurgiche che continuano la somministrazione profilattica di qualsiasi antibiotico non riduce l'incidenza di infezioni successive ma aumenterà la possibilità di reazioni avverse e lo sviluppo della resistenza batterica.

L'uso perioperatorio di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP è stato efficace anche durante la chirurgia cardiaca aperta per i pazienti chirurgici in cui le infezioni nel sito operativo presenterebbero un rischio grave. Per questi pazienti si raccomanda che la terapia di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) sia continuata per almeno 48 ore dopo la fine della procedura chirurgica. Se è necessario ottenere un'infezione presenti esemplari per la coltura per l'identificazione dell'organismo causale e la terapia antimicrobica appropriata dovrebbe essere istituita.

Dosaggio per cefuroxime

Questo prodotto è destinato solo alla somministrazione endovenosa.

Dosaggio: Adulti: La solita gamma di dosaggi per adulti per l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) è di 750 mg a 1,5 grammi ogni 8 ore di solito per 5-10 giorni. Nelle infezioni del tratto urinario non complicate infezioni della pelle e della struttura cutanea si raccomandano infezioni gonococciche diffuse e polmonite semplici una dose di 750 mg ogni 8 ore. In infezioni gravi o complicate si consiglia una dose di 1,5 grammi ogni 8 ore.

In infezioni ossee e articolari si consiglia una dose di 1,5 grammi ogni 8 ore. Negli studi clinici è stato eseguito l'intervento chirurgico quando indicato in aggiunta alla terapia di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima). Un corso di antibiotici orali è stato somministrato quando appropriato dopo il completamento della somministrazione parenterale di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)).

Nelle infezioni o infezioni potenzialmente letali dovute a organismi meno sensibili 1,5 grammi ogni 6 ore. Nella meningite batterica il dosaggio non deve superare i 3 grammi ogni 8 ore. Per l'uso preventivo per procedure chirurgiche contaminate o potenzialmente contaminate pulite una dose di 1,5 grammi somministrata per via endovenosa appena prima dell'intervento (circa la metà e 1 ora prima dell'incisione iniziale). Successivamente dare 750 mg per via endovenosa ogni 8 ore quando la procedura è prolungata.

Per uso preventivo durante la chirurgia del cuore aperto si raccomanda una dose di 1,5 grammi somministrata per via endovenosa all'induzione dell'anestesia e ogni 12 ore in seguito per un totale di 6 grammi.

Funzione renale alterata: Un dosaggio ridotto deve essere impiegato quando la funzione renale è compromessa. Il dosaggio dovrebbe essere determinato dal grado di compromissione renale e dalla suscettibilità dell'organismo causale (vedi Tabella 2 ).

Tabella 2: Dosaggio of Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) in Adulti with Reduced Renal Function

*Poiché l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) è dializzabile, i pazienti con emodialisi dovrebbero essere somministrati un'ulteriore dose alla fine della dialisi.

Quando è disponibile solo la creatinina sierica la seguente formula ² (In base al peso sessuale e all'età del paziente) possono essere utilizzati per convertire questo valore in clearance della creatinina. La creatinina sierica dovrebbe rappresentare uno stato stazionario di funzione renale.

Femmine : 0,85 x valore maschile

Nota: Come per la terapia antibiotica nella somministrazione generale della cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione di iniezione e iniezione di destrosio USP deve essere continuato per un minimo di 48-72 ore dopo che il paziente diventa asintomatico o dopo l'evidenza di eladicazione batterica; È raccomandato un minimo di 10 giorni di trattamento nelle infezioni causate da Streptococcus pyogenes Al fine di proteggere il rischio di febbre reumatica o glomerulonefrite; La frequente valutazione batteriologica e clinica è necessaria durante la terapia dell'infezione del tratto urinario cronico e può essere necessaria per diversi mesi dopo il completamento della terapia; Le infezioni persistenti possono richiedere un trattamento per diverse settimane; e dosi più piccole di quelle sopra indicate non dovrebbero essere utilizzate. Nello stafilococcico e altre infezioni che coinvolgono una raccolta di drenaggio chirurgico di pus dovrebbero essere eseguiti dove indicato.

Pazienti pediatrici sopra i 3 mesi di età: La somministrazione da 50 a 100 mg/kg/die a dosi equamente divise ogni 6-8 ore ha avuto successo per la maggior parte delle infezioni sensibili alla cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)). Il dosaggio più elevato di 100 mg/kg/die (non superare il dosaggio massimo degli adulti) dovrebbe essere utilizzato per le infezioni più gravi o gravi.

Nelle infezioni ossee e articolari 150 mg/kg/die (non superare il dosaggio massimo degli adulti) è raccomandato a dosi equamente divise ogni 8 ore. Negli studi clinici è stato somministrato un corso di antibiotici orali a pazienti pediatrici dopo il completamento della somministrazione parenterale di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)).

In caso di meningite batterica è raccomandato un dosaggio maggiore di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) da 200 a 240 mg/kg/giorno in dosi divise ogni 6-8 ore.

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Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale la frequenza di dosaggio dovrebbe essere modificata in linea con le raccomandazioni per gli adulti.

Cefuroxime (cefuroxime (iniezione di cefuroxime)) per iniezione USP e destrosio per iniezione USP nell'iniezione di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima). Per prevenire il sovradosaggio involontario, questo prodotto non deve essere utilizzato in pazienti pediatrici che richiedono meno della dose completa per adulti.

Per l'infusione IV intermittente con un set di somministrazione di tipo Y Il dosaggio può essere realizzato attraverso il sistema di tubo mediante il quale il paziente può ricevere altre soluzioni IV. Tuttavia, durante l'infusione della soluzione contenente l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) è consigliabile interrompere temporaneamente la somministrazione di qualsiasi altra soluzioni nello stesso sito.

Le soluzioni di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) come quelle della maggior parte degli antibiotici beta-lattamici non dovrebbero essere aggiunte a soluzioni di antibiotici di aminoglicoside a causa della potenziale interazione.

Tuttavia, se la terapia simultanea con iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) e un'aminoglicoside è indicata che ciascuno di questi antibiotici può essere somministrato separatamente allo stesso paziente.

Utilizzare attrezzature sterili.

Attenzione: Non utilizzare contenitori di plastica nelle connessioni in serie. Tale uso potrebbe comportare l'embolia d'aria a causa dell'aria residua tratte dal contenitore primario prima che sia completata la somministrazione del fluido dal contenitore secondario.

DUPLEX® Disposizione del farmaco Indicazioni per l'uso

Rimozione dal vassoio multi-pack

• Lacrima strisce di nastro da uno o entrambi i lati dei vassoi. Rimuovere il vassoio superiore.
• Per evitare che il contenitore duplex di attivazione involontaria dovrebbe rimanere in posizione piegata fino a quando è prevista l'attivazione.

Etichettatura del paziente e ispezione di polvere/diluente

• Applicare l'etichetta specifica del paziente sul lato del lamina del contenitore. Usa le cure per evitare l'attivazione. Non coprire alcuna porzione di striscia di lamina con l'etichetta del paziente.
• Scheda laterale SLEGATH e contenitore duplex. (Vedi diagramma 1.)
• Ispezionare visivamente la camera diluente per il particolato.
• Utilizzare solo se il contenitore e le guarnizioni sono intatti.
• Per ispezionare la polvere di droga per materia estranea o scolorimento della striscia di fogli di buccia dalla camera di droga. (Vedi diagramma 2.)
• Proteggi dalla luce dopo la rimozione della striscia di lamina.

Nota : Se la striscia di foglio viene rimossa, il prodotto deve essere utilizzato entro 30 giorni ma non oltre la data di scadenza etichettata.

• Il prodotto deve essere riproposto e la scheda laterale bloccata fino a quando è pronta ad attivare.

Ricostituzione (attivazione)

• Non utilizzare direttamente dopo lo stoccaggio mediante refrigerazione consentire al prodotto di equilibrarsi a temperatura ambiente prima dell'uso del paziente.
• Spiegare il contenitore duplex e puntare la porta impostata in una direzione verso il basso. A partire dalla scheda del gancio End Piega il contenitore duplex appena sotto il menisco diluente che intrappola tutta l'aria sopra la piega. Per attivare spremere la camera di diluente piegata fino a quando il sigillo tra il diluente e la polvere si apre il diluente nella camera di polvere di farmaco. (Vedi diagramma 3.)
• Agitare la miscela di polvere liquida fino a quando la polvere di farmaco non viene completamente sciolta.

Nota: Following reconstitution (activation) product must be used within 24 hours if stored at room temperature or within 7 days if stored under refrigeration.

Amministrazione

• Ispezionare visivamente la soluzione ricostituita per il particolato.
• Puntare la porta impostata in una direzione verso il basso. A partire dalla scheda del gancio End Piega il contenitore Duplex® appena sotto il menisco della soluzione che intrappola tutta l'aria sopra la piega. Spremi il contenitore duplex piegato fino a quando il sigillo tra soluzione di farmaco ricostituita e la porta imposta si apre il liquido per impostare la porta. (Vedi diagramma 4.)
• Prima di collegare il set IV, verificare perdite minute stringendo saldamente il contenitore. Se le perdite si trovano, scartare il contenitore e la soluzione come sterilità può essere compromessa.
• Utilizzando la tecnica asettica Rimuovere il coperchio della porta impostata dalla porta impostata e collegare il set di somministrazione sterile.
• Fare riferimento alle direzioni per l'uso che accompagnano il set di amministrazione.

Precauzioni

• Come con altre cefalosporine ricostituite di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione di iniezione e iniezione di destrosio USP tende a scurire a seconda delle condizioni di stoccaggio all'interno delle raccomandazioni dichiarate. Tuttavia, la potenza del prodotto non è influenzata negativamente.
• Utilizzare solo se la soluzione preparata è chiara e priva di particolato.
• Non utilizzare nella connessione in serie.
• Non introdurre additivi nel contenitore duplex.
• Non congelare.

Come fornito

Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP nel sistema di rilascio di farmaci duplex è un contenitore a doppia camera flessibile fornito in due concentrazioni. Dopo la ricostituzione le concentrazioni sono equivalenti a 750 mg e 1,5 g di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)). La camera diluente contiene circa 50 ml di iniezione di destrosio USP. L'iniezione di destrosio USP è stata adeguata al 4,1% e al 2,9% per le dosi da 750 mg e 1,5 g rispettivamente in modo tale che la soluzione ricostituita sia iso-osmotica.

Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP è fornito sterile e non pilrogenico nei contenitori del sistema di rilascio di farmaci duplex confezionati 12 unità per vassoio 2 vassoi per caso.

Conservare l'unità non attivata a 20-25 ° C (68-77 ° F). Escursioni consentite a 15-30 ° C (59-86 ° F).

2.CockCroft DW. e Gault MH.: Previsione della clearance della creatinina dalla creatinina sierica. Nefrone. 16: 31-41 1976.

Duplex® è un marchio registrato di B. Braun Medical Inc. Clinitest® è un marchio registrato di Ames Division Miles Laboratories Inc. realizzato negli Stati Uniti. Revisionato: gennaio 2007 B. Braun Medical Inc. Irvine CA USA 92614-5895. Data di revisione FDA: 9/10/2007

Effetti collaterali per cefuroxime

Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) è generalmente ben tollerata. Gli effetti avversi più comuni sono state le reazioni locali dopo la somministrazione IV. Altre reazioni avverse sono state riscontrate solo raramente.

Reazioni locali: La tromboflebite si è verificata con la somministrazione IV in 1 su 60 pazienti.

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Gastrointestinale: I sintomi gastrointestinali si sono verificati in 1 su 150 pazienti e includevano diarrea (1 su 220 pazienti) e nausea (1 su 440 pazienti). L'inizio della colite pseudomembrana può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedi Avvertimenti ).

Reazioni di ipersensibilità: Sono state riportate reazioni di ipersensibilità in meno dell'1% dei pazienti trattati con iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) e includono eruzione cutanea (1 in 125). Il test di prurito orticaria e di coombs positivi si è verificato ciascuno in meno di 1 su 250 pazienti e come con altre cefalosporine rari casi di anafilassi della febbre eritema multiforme di nefrite interstiziale di necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson si sono verificati.

Sangue: Una diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito è stata osservata in 1 su 10 pazienti e eosinofilia transitoria in 1 su 14 pazienti. Le reazioni meno comuni si sono osservate neutropenia transitoria (meno di 1 su 100 pazienti) e leucopenia (1 su 750 pazienti). Un modello e incidenza simili sono stati osservati con altre cefalosporine utilizzate in studi controllati. Come con altre cefalosporine ci sono state rare segnalazioni di trombocitopenia.

Epatico: È stato notato un aumento transitorio di SGOT e SGPT (1 su 25 pazienti) fosfatasi alcalina (1 su 50 pazienti) LDH (1 su 75 pazienti) e bilirubina (1 su 500 pazienti).

Rene: Sono stati osservati elevazioni nell'azoto sierico di creatinina e/o urea nel sangue e una ridotta clearance della creatinina, ma la loro relazione con l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) è sconosciuta.

Esperienza post -marketing con iniezione di cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime): Oltre agli eventi avversi riportati durante gli studi clinici, durante la pratica clinica sono stati osservati i seguenti eventi nei pazienti trattati con iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) e sono stati riportati spontaneamente. I dati sono generalmente insufficienti per consentire una stima dell'incidenza o per stabilire la causalità.

Neurologico: Confisca.
Non specifico per il sito: Angiedema.

Cephalosporin-class Adverse Reactions: In addition to the adverse reactions listed above that have been observed in patients treated with cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Reazioni avverse: VOMITTO DOORE ADOMINALE Vaginite da colite, compresa la disfunzione epatica della nefropatica tossica vaginale, compresa l'anemia emolitica e l'emorragia di anemia aplastica di colestasi.

Diverse cefalosporine tra cui cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) sono state implicate nel innescare convulsioni in particolare nei pazienti con compromissione renale quando il dosaggio non è stato ridotto (vedi Dosaggio e amministrazione ). If seizures associated with drug therapy should occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Test di laboratorio alterati: Tempo protrombina prolungato Pancytopenia agranulocitosi.

Interazioni farmacologiche per cefuroxime

Interazioni di test di droga/laboratorio

Una reazione falsa positiva per il glucosio nelle urine può verificarsi con test di riduzione del rame (soluzione di Benedict o Fehling o con compresse Clinitest®) ma non con test basati su enzimi per la glicosuria. Poiché nel test del ferricianuro può verificarsi un risultato falso negativo, si raccomanda che il metodo di glucosio ossidasi o esochinasi sia utilizzato per determinare i livelli di glucosio plasmatico nel sangue nei pazienti che ricevono cefuroxima (iniezione di cefuroxima).

Cefuroxime (cefuroxime (iniezione di cefuroxime)) non interferisce con il test del siero e della creatinina delle urine con il metodo alcalino picrato.

Avvertimenti for Cefuroxime

Prima della terapia con iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP è istituito un'attenta indagine per determinare se il paziente ha avuto precedenti reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine penicilline o altri farmaci. Questo prodotto dovrebbe essere somministrato con cautela a pazienti sensibili alla penicillina. Gli antibiotici dovrebbero essere somministrati con cautela a qualsiasi paziente che abbia dimostrato una qualche forma di allergia in particolare ai farmaci. Se si verifica una reazione allergica alla cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) interrompere il farmaco. Le gravi reazioni di ipersensibilità acuta possono richiedere epinefrina e altre misure di emergenza.

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui Cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Precauzioni for Cefuroxime

Generale

Sebbene l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP producano raramente alterazioni nella valutazione della funzione renale dello stato renale durante la terapia, specialmente nei pazienti gravemente malati che ricevono i dosi massime. Le cefalosporine devono essere somministrate con cautela ai pazienti che ricevono un trattamento concorrente con potenti diuretici poiché questi regimi sono sospettati di influenzare negativamente la funzione renale.

La dose giornaliera totale di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) deve essere ridotta in pazienti con insufficienza renale transitoria o persistente (vedi Dosaggio e amministrazione ) perché possono verificarsi concentrazioni di antibiotici sierici alti e prolungati in tali individui da dosi abituali.

Come con altri antibiotici, l'uso prolungato di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili. È essenziale un'attenta osservazione del paziente. Se si verifica la superinfezione durante la terapia, è necessario adottare misure appropriate.

Gli antibiotici ad ampio spettro dovrebbero essere prescritti con cautela in soggetti con una storia di malattia gastrointestinale, in particolare la colite.

La nefrotossicità è stata segnalata a seguito di concomitante somministrazione di antibiotici aminoglicosidici e cefalosporine.

Come con altri regimi terapeutici utilizzati nel trattamento della meningite perdita dell'udito lieve-moderata in alcuni pazienti pediatrici trattati con iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)). La persistenza delle colture positive di CSF (liquido cerebrospinale) da 18 a 36 ore è stata anche osservata con iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) e con altre terapie antibiotiche; Tuttavia, la rilevanza clinica di questo è sconosciuta.

Le cefalosporine possono essere associate a una caduta dell'attività della protrombina. Quelli a rischio includono pazienti con compromissione renale o epatica o uno stato nutrizionale scarso, nonché pazienti che hanno ricevuto un corso prolungato di terapia antimicrobica e pazienti precedentemente stabilizzati sulla terapia anticoagulante. Il tempo di protrombina deve essere monitorato nei pazienti a rischio e la vitamina K esogena somministrata come indicato.

Come con altre soluzioni contenenti destrosio Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione di iniezione e iniezione di destrosio USP deve essere prescritto con cautela in pazienti con diabete subclinico palese o noto mellitous o intollerazione carboidrata per qualsiasi motivo.

Prescrivere l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Sebbene non siano stati condotti studi sulla vita negli animali per valutare il potenziale cancerogeno, non è stata trovata attività mutagenica per l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) nel test del linfoma del topo e una batteria di test di mutazione batterica. Risultati positivi sono stati ottenuti in un in vitro Dosaggio di aberrazione cromosomica, tuttavia i risultati negativi sono stati trovati in un in vivo Test del micronucleo a dosi fino a 10 g/kg. Gli studi di riproduzione nei topi a dosi fino a 3200 mg/kg/die (NULL,1 volte la dose umana massima raccomandata basata su Mg/m²) non ha rivelato alcuna riduzione di fertilità.

Studi riproduttivi non hanno rivelato compromissione della fertilità negli animali.

Gravidanza

Effetti teratogeni - Categoria di gravidanza B.

Studi di riproduzione sono stati condotti in topi a dosi fino a 6400 mg/kg/giorno (NULL,3 volte la dose umana massima raccomandata basata su mg/m²) e conigli a dosi fino a 400 mg/kg/giorno a causa del feurox: (Iniezione di cefuroxima) Iniezione). Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Poiché l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) viene escreta nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitata quando l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

Safety and effectiveness in pediatric patients below 3 months of age have not been established. Accumulation of other members of the cephalosporin class in newborn infants (with resulting prolongation of drug half-life) has been reported.

Cefuroxime (cefuroxime (iniezione di cefuroxime)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP nell'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) di 750 mg o 1,5 g di cefuroxima (iniezione di cefuroxima). Per prevenire il sovradosaggio involontario, questo prodotto non deve essere utilizzato in pazienti pediatrici che richiedono meno della dose completa per adulti di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)).

Uso geriatrico

Dei soggetti del 1914 che hanno ricevuto iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) in 24 studi clinici di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) 901 (47%) erano 65 e oltre il 421 (22%) erano 75 e oltre. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani e altre esperienze cliniche segnalate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore suscettibilità di alcuni anziani. È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Informazioni per overdose per cefuroxime

Il sovradosaggio delle cefalosporine può causare irritazioni cerebrali che portano a convulsioni. I livelli sierici di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) possono essere ridotti dalla emodialisi e dalla dialisi peritoneale.

Controindicazioni per cefuroxime

Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) per iniezione USP e iniezione di destrosio USP è controindicato nei pazienti con allergia nota al gruppo di antibiotici di cefalosporina. Le soluzioni contenenti destrosio possono essere controindicate nei pazienti con ipersensibilità ai prodotti di mais.

Farmacologia clinica for Cefuroxime

A seguito di dosi IV di 750 mg e 1,5 g di concentrazioni sieriche erano rispettivamente di circa 50 e 100 mcg/ml a 15 minuti. Concentrazioni sieriche terapeutiche di circa 2 mcg/ml o più sono state mantenute per 5,3 ore e 8 ore o più rispettivamente. Non ci sono state prove di accumulo di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) nel siero dopo la somministrazione IV di 1,5 g di dosi ogni 8 ore a volontari normali. L'emivita sierica dopo l'iniezione evan è di circa 80 minuti.

Circa l'89% di una dose di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) viene escreto dai reni per un periodo di 8 ore con conseguenti elevate concentrazioni urinarie.

Dosi endovenose di 750 mg e 1,5 g hanno prodotto livelli urinari in media rispettivamente 1150 e 2500 mcg/ml durante il primo periodo di 8 ore.

La concomitante somministrazione orale di probenecide con cefuroxima (cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) rallenta la secrezione tubulare riduce la clearance renale di circa il 40% aumenta il livello sierico di picco di circa il 30% e aumenta circa il mezzo di vita del siero di circa il 30%. L'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) è rilevabile nelle concentrazioni terapeutiche nel fluido fluido bile biliare del fluido di fluido pleurico (in pazienti con meningite) e umorismo acquoso.

Iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) è rilevabile nelle concentrazioni terapeutiche nel liquido cerebrospinale (CSF) degli adulti e nei pazienti pediatrici con meningite. La tabella seguente mostra le concentrazioni di iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) ottenute nel liquido cerebrospinale durante il dosaggio multiplo di pazienti con meningite.

Tabella 1. Concentrazioni di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) ottenute nel liquido cerebrospinale durante il dosaggio multiplo di pazienti con meningite

Cefuroxime (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) è di circa il 50% legato alla proteina sierica.

Microbiologia: Cefuroxime (cefuroxime (iniezione di cefuroxime) ha) ha in vitro Attività contro una vasta gamma di organismi Gram-positivi e Gram-negativi ed è altamente stabile in presenza di beta-lattamasi di alcuni batteri Gram-negativi. L'azione battericida della cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) deriva dall'inibizione della sintesi della parete cellulare.

Cefuroxime (cefuroxime (iniezione di cefuroxime)) è generalmente attivo contro i seguenti organismi in vitro .

Aerobi Gram-positivi

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae E
Streptococcus pyogenes (e altri streptococchi)

NOTA: La maggior parte dei ceppi di enterococchi ad es. Enterococcus faecalis (precedentemente Streptococcus faecalis) sono resistenti alla cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)). Gli stafilococchi e la listeria monocytogenes resistenti alla meticillina sono resistenti alla cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)).

Aerobi Gram-negativo

Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Hanno mostrato freddo
Haemophilus influenzae (compresi ceppi resistenti alle ampicillina)
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella spp. (tra cui Klebsiella pneumoniae)
Moraxella (Branhamella) Catatrhalis (tra cui ceppi resistenti all'ampicillina e al cefalotina)
Morganella Morganies (precedentemente Proteus morganii)
Neisseria gonorrhoeae (tra cui ceppi produttori di penicillinasi e non-penicillinasi)
Neisseria Meningitidis
Proteus meraviglioso
Rettgeri Providence (precedentemente Proteus rettgeri)
Salmonella spp. E Shigella spp.

NOTA: Alcuni ceppi di Morganella Morganii Enterobacter Cloacae e Citrobacter spp. I test in vitro sono stati dimostrati resistenti alla cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)) e altre cefalosporine. Pseudomonas e Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus e la maggior parte dei ceppi di Serratia spp. e Proteus vulgaris sono resistenti alla maggior parte delle cefalosporine di prima e seconda generazione.

Anaerobes: COCCI Gram-positivi e gram-negativi (inclusi peptococco e peptostreptococcus spp spp.) Gram-positivi (inclusi Clostridium spp.) E bacilli Gram-negativi (inclusi Bacteroides e Fusobacterium spp.).

NOTA: Clostridium difficile E most strains of Bacteroides fragilis are resistant to cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) .

Test di suscettibilità

Diffusione tecnica

I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone forniscono una stima della suscettibilità agli antibiotici. Una di queste procedure standard ¹ Ciò è stato raccomandato per l'uso con i dischi per testare la suscettibilità degli organismi al cefuroxima (iniezione di cefuroxime) utilizza il disco di cefuroxima da 30 mcg (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime). L'interpretazione comporta la correlazione dei diametri ottenuti nel test del disco con la concentrazione inibitoria minima (MIC) per l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima)).

Un rapporto di

Rapporti del laboratorio che forniscono risultati del test di suscettibilità a discesa singolo standard per organismi diversi da Emofilo spp. E Neisseria gonorrhoeae Con un disco di cefuroxima di 30 mcg (iniezione di cefuroxime (iniezione di cefuroxime) deve essere interpretato secondo i seguenti criteri:

Risultati per Emofilo spp. dovrebbe essere interpretato secondo i seguenti criteri:

Risultati per Neisseria gonorrhoeae dovrebbe essere interpretato secondo i seguenti criteri:

Zantac 150 Quanto spesso può richiedere

Gli organismi dovrebbero essere testati con il disco di cefuroxima (iniezione di cefuroxima) dal momento che l'iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) è stata dimostrata in vitro Test per essere attivi contro determinati ceppi trovati resistenti quando vengono utilizzati altri dischi beta-lattamici. Il disco di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxime) non deve essere utilizzato per testare la suscettibilità ad altre cefalosporine.

Le procedure standardizzate richiedono l'uso di organismi di controllo di laboratorio. Il disco di cefuroxima da 30 mcg (iniezione di cefuroxime (iniezione di cefuroxime) dovrebbe fornire i seguenti diametri della zona.

1.Stest per organismi diversi da Emofilo spp. E Neisseria gonorrhoeae :

2. Test per Emofilo spp.:

3. Test per Neisseria gonorrhoeae :

Tecniche di diluizione

Utilizzare un metodo di diluizione standardizzato ¹ (Microdiluizione dell'agar brodo) o equivalente con polvere di cefuroxima (iniezione di cefuroxima (iniezione di cefuroxima). I valori MIC ottenuti per isolati batterici diversi da Emofilo spp. E Neisseria gonorrhoeae dovrebbe essere interpretato secondo i seguenti criteri:

Valori di microfono ottenuti per Emofilo spp. dovrebbe essere interpretato secondo i seguenti criteri:

Valori di microfono ottenuti per Neisseria gonorrhoeae dovrebbe essere interpretato secondo i seguenti criteri:

Come per le tecniche di diffusione standard, i metodi di diluizione richiedono l'uso di organismi di controllo di laboratorio. La polvere standard di cefuroxima (cefuroxima (iniezione di cefuroxime)) dovrebbe fornire i seguenti valori MIC.

1. Per organismi diversi da Emofilo spp. E Neisseria gonorrhoeae :

2. Per Emofilo spp.:

3. Per Neisseria gonorrhoeae :

Riferimenti

1. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico. Standard di prestazione per i test di suscettibilità antimicrobica. Terzo supplemento informativo. Documento NCCLS M100-S3 Vol. 11 No. 17 Villanova PA: NCCLS; 1991.

Informazioni sul paziente per cefuroxima

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.

Pazienti should be counseled that antibatterico drugs including Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP E Dextrose Injection USP should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (PER ESEMPIO. the raffreddore). When Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP E Dextrose Injection USP is prescribed to treat a bacterial infection patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment E (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance E will not be treatable by Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP E Dextrose Injection USP or other antibatterico drugs in the future.