Beconase-Aq

Descrizione per Beconase-Aq

Beclometasone dipropionato monoidrato Il componente attivo dello spray nasale AQ Beconase è uno steroide antinfiammatorio con il nome chimico 9-cloro-11β1721-triidrossi-16β-metilpregna-14-diene-320-dione 1721-dipropionato monoidrati e la seguente struttura chimica: seguente la struttura chimica: seguente: la seguente struttura chimica: seguente la struttura chimica: segue

Beclometasone 1721-dipropionato è un diester di beclometasone un corticosteroide alogenato sintetico. Il monoidrato dipropionato perché il monoidrato è una polvere da bianca a piana in odore bianco con un peso molecolare di 539,06. È leggermente solubile in acqua molto solubile in cloroformio e liberamente solubile in acetone e in etanolo.

Beconase aq spray nasale è un'unità spray per pompa manuale a dose misurata contenente una sospensione microcristallina di beclometasone dipropionato monoidrato equivalente a 42 mcg di dextrosio di sodiocelico a 42 mcg di beclometico di beclometasone calcolato su base a base di microcicello del beclometa Polisorbato 80 e 0,25% v/w alcool feniletilico. Il pH attraverso la scadenza è da 5,0 a 6,8.

Dopo il innesco iniziale (6 attuazioni) ogni attivazione della pompa fornisce dall'adattatore nasale 100 mg di sospensione contenente beclometasone dipropionato monoidrato equivalente a 42 mcg di beclometasone dipropionate. Se la pompa non viene utilizzata per 7 giorni, dovrebbe essere innescata fino a quando non appare uno spray fine. Ogni bottiglia da 25 g di spray nasale AQ Beconase fornisce 180 spray a misura.

Usi per Beconase-Aq

Perché lo spray nasale AQ è indicato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne e non allergica (vasomotoria).

I risultati di 2 studi clinici hanno dimostrato che è stato ottenuto un significativo sollievo sintomatico entro 3 giorni. Tuttavia, il sollievo sintomatico potrebbe non verificarsi in alcuni pazienti fino a 2 settimane. Perché lo spray nasale AQ non dovrebbe essere continuato oltre le 3 settimane in assenza di significativi miglioramenti sintomatici. Perché lo spray nasale AQ non deve essere usato in presenza di infezione localizzata non trattata che coinvolge la mucosa nasale.

Beconase AQ nasale spray è anche indicato per la prevenzione della ricorrenza di polipi nasali dopo la rimozione chirurgica.

Studi clinici hanno dimostrato che il trattamento dei sintomi associati ai polipi nasali potrebbe essere necessario continuare per diverse settimane o più prima che un risultato terapeutico possa essere completamente valutato. La ricorrenza dei sintomi dovuta a polipi può verificarsi dopo l'interruzione del trattamento a seconda della gravità della malattia.

Dosaggio for Beconase-AQ

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni

Il solito dosaggio è di 1 o 2 inalazioni nasali (da 42 a 84 mcg) in ogni narice due volte al giorno (dose totale da 168 a 336 mcg/giorno).

Bambini da 6 a 12 anni

I pazienti devono essere iniziati con 1 inalazione nasale in ciascuna narice due volte al giorno; I pazienti che non rispondono adeguatamente a 168 mcg o quelli con sintomi più gravi possono usare 336 mcg (2 inalazioni in ciascuna narice). Una volta raggiunto un controllo adeguato, il dosaggio dovrebbe essere ridotto a 84 mcg (1 spray in ogni narice) due volte al giorno. Perché lo spray nasale aq è non Consigliato per i bambini di età inferiore ai 6 anni.

dose di lamotrigina per disturbo bipolare

Il dosaggio giornaliero totale massimo non deve superare 2 spray in ciascuna narice due volte al giorno (336 mcg/giorno).

Nei pazienti che rispondono a Beconase AQ Nasal Spray Un miglioramento dei sintomi della rinite stagionale o perenne di solito diventa evidente entro pochi giorni dall'inizio della terapia con lo spray nasale AQ di Beconase. Tuttavia, il sollievo sintomatico potrebbe non verificarsi in alcuni pazienti fino a 2 settimane. Perché lo spray nasale AQ non dovrebbe essere continuato oltre le 3 settimane in assenza di significativi miglioramenti sintomatici.

Gli effetti terapeutici dei corticosteroidi a differenza di quelli dei decongestionanti non sono immediati. Ciò dovrebbe essere spiegato in anticipo al paziente al fine di garantire la cooperazione e la continuazione del trattamento con il regime di dosaggio prescritto.

In presenza di un'eccessiva secrezione mucosa nasale o edema della mucosa nasale, il farmaco potrebbe non raggiungere il sito dell'azione prevista. In tali casi è consigliabile utilizzare un vasocostrittore nasale durante i primi 2-3 giorni di terapia con spray nasale AQ di Beconase.

Indicazioni per l'uso

Le istruzioni illustrate del paziente per l'uso accompagnano ogni pacchetto di spray nasale aq beconase.

Come fornito

Beconase aq spray nasale 42 mcg viene fornito in una bottiglia di vetro ambra dotata di una pompa atomizzante per misurazione e adattatore nasale in una scatola di 1 ( Ndc 0173-0388-79) con le istruzioni del paziente per l'uso. Ogni bottiglia contiene 25 g di sospensioni e fornirà 180 spray a misura.

La quantità corretta di farmaci in ogni spray non può essere assicurata dopo 180 spray anche se la bottiglia non è completamente vuota. La bottiglia dovrebbe essere scartata quando è stato utilizzato il numero etichettato di attuazioni.

Conservare tra 15 ° e 30 ° C (59 ° e 86 ° F).

Distribuito da: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Revisionato: febbraio 2021

Effetti collaterali per Beconase-Aq

In generale, gli effetti collaterali negli studi clinici sono stati principalmente associati all'irritazione delle mucose nasali.

Di seguito sono descritte reazioni avverse riportate negli studi clinici controllati e studi aperti su pazienti trattati con spray nasale AQ Beconase.

L'irritazione ridofaringea lieve a seguito dell'uso di uno spray nasale acquoso Beclometasone è stata segnalata in un massimo del 24% dei pazienti trattati, inclusi attacchi di starnuti occasionali (circa il 4%) che si verificano immediatamente dopo l'uso dello spruzzo. Nei pazienti con questi sintomi nessuno ha dovuto interrompere il trattamento. L'incidenza di irritazione transitoria e starnuti è stata approssimativamente la stessa nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto placebo in questi studi, il che implica che tali reclami possono essere correlati alle componenti del veicolo della formulazione.

Meno di 5 per 100 pazienti ha riportato nausea di mal di testa o vertigini in seguito all'uso dello spray nasale AQ Beconase. Meno di 3 per 100 pazienti ha riportato la rinorrea nasale nasale di rinorrea o gli occhi che lacerano.

Sono stati riportati rari casi di ulcerazione della mucosa nasale e casi di perforazione del setto nasale (vedi PRECAUZIONI ).

Sono state ricevute segnalazioni di secchezza e irritazione del naso e della gola e del gusto e dell'odore spiacevoli. Ci sono rari segnalazioni di perdita di gusto e odore.

Sono stati segnalati rari casi di cataratta sibilante e aumento della pressione intraoculare a seguito dell'uso di dipropionato intranasale beclometasone (vedi PRECAUZIONI ).

Sono stati segnalati rari casi di reazioni di ipersensibilità immediate e ritardate, tra cui reazioni anafilattoidi/anafilattiche, sono stati segnalati cutanei e broncospasmo in seguito all'inalazione orale e intranasale di beclometasone dipropionato.

Casi di soppressione della crescita sono stati riportati per i corticosteroidi intranasali tra cui Beconase AQ (vedi PRECAUZIONI : Uso pediatrico ).

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Interazioni farmacologiche per Beconase-Aq

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti for Beconase-AQ

La sostituzione di un corticosteroide sistemico con spray nasale AQ di Beconase può essere accompagnata da segni di insufficienza surrenale.

È necessario prestare particolare attenzione quando i pazienti precedentemente trattati per periodi prolungati con corticosteroidi sistemici vengono trasferiti nello spray nasale AQ di AQ. Ciò è particolarmente importante in quei pazienti che hanno associato l'asma o altre condizioni cliniche in cui una diminuzione troppo rapida dei corticosteroidi sistemici può causare una grave esacerbazione dei loro sintomi.

Se le dosi raccomandate di beclometasone intranasale vengono superate o se gli individui sono particolarmente sensibili o predisposti in virtù dei recenti sintomi di terapia steroidea sistemica dell'ipercorticismo, tra cui casi molto rari di irregolarità mestruali di lesioni acneiformi della cataratta e delle caratteristiche dei cuschi. Se si verificano tali cambiamenti perché lo spray nasale AQ deve essere interrotto lentamente coerente con le procedure accettate per l'interruzione della terapia steroideo orale.

Le persone che usano farmaci che sopprimono il sistema immunitario sono più sensibili alle infezioni rispetto agli individui sani. La variccia e il morbillo, ad esempio, possono avere un percorso più grave o addirittura fatale nei bambini o negli adulti sensibili che usano corticosteroidi. Nei bambini o negli adulti che non hanno avuto queste malattie o sono state adeguatamente immunizzate cure particolari per evitare l'esposizione. Non è noto il modo in cui la via della dose e la durata della somministrazione di corticosteroidi influiscono sul rischio di sviluppare un'infezione diffusa. Non è noto anche il contributo della malattia sottostante e/o del precedente trattamento corticosteroide al rischio. Se esposta alla profilassi della varicella con immunoglobulina di varicella zoster (VZIG) può essere indicata. Se esposta al morbillo profilassi con immunoglobulina intramuscolare raggruppata (IG) può essere indicata. (Vedi i rispettivi inserti del pacchetto per informazioni complete di prescrizione di VZIG e IG.) Se la varicella sviluppa il trattamento con agenti antivirali.

Evita di spruzzare gli occhi.

Precauzioni for Beconase-AQ

Generale

I corticosteroidi intranasali possono causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrati a pazienti pediatrici (vedi PRECAUZIONI : Uso pediatrico ).

Durante il ritiro dai corticosteroidi orali alcuni pazienti possono sperimentare sintomi di astinenza, ad es. Il dolore articolare e/o muscoloso.

Raramente le reazioni di ipersensibilità immediate possono verificarsi dopo la somministrazione intranasale di beclometasone (vedi Reazioni avverse ).

Sono stati segnalati rari casi di perforazione del setto nasale.

Sono stati segnalati rari casi di gataratta sibilante e un aumento della pressione intraoculare a seguito dell'uso intranasale di beclometasone dipropionato. Prendi in considerazione il referral a un oftalmologo in pazienti che sviluppano sintomi oculari o usano perché a lungo termine spray nasale AQ a lungo termine.

In studi clinici con beclometasone dipropionato somministrato intranasalmente lo sviluppo di infezioni localizzate del naso e della faringe con Candida albicans si è verificato solo raramente. Quando tale infezione si sviluppa, può richiedere un trattamento con un'adeguata terapia locale e l'interruzione del trattamento con spray nasale di BeConasi AQ.

Se si verifica una persistente irritazione rinofaringea, potrebbe essere un'indicazione per fermare lo spray nasale AQ.

Il dipropionato di perché il dipropionato viene assorbito dalla circolazione. L'uso di dosi eccessive dello spray nasale AQ di Beconase può sopprimere la funzione HPA.

I corticosteroidi intranasali devono essere usati con cautela se nei pazienti con infezioni tubercolose attive o quiescenti del tratto respiratorio non trattate non trattate infezioni fungine o batteriche non trattate con infezioni virali sistemiche o parassita

Affinché lo spray nasale AQ di Beconase sia efficace nel trattamento dei polipi nasali, lo spray deve essere in grado di entrare nel naso. Pertanto, il trattamento dei polipi nasali con spray nasale AQ di Beconase deve essere considerato la terapia aggiuntiva alla rimozione chirurgica e/o all'uso di altri farmaci che consentiranno un'efficace penetrazione di spray nasale AQ di BeConasi nel naso. I polipi nasali possono ricorrere dopo qualsiasi forma di trattamento.

Come con qualsiasi trattamento di trattamento a lungo termine che usano lo spray nasale AQ Beconase per diversi mesi o più dovrebbe essere esaminato periodicamente per possibili cambiamenti nella mucosa nasale.

A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sui pazienti con guarigione delle ferite che hanno sperimentato le recenti ulcere del setto nasale di chirurgia nasale o trauma nasale non dovrebbe usare un corticosteroide nasale fino a quando non si è verificata la guarigione.

Sebbene gli effetti sistemici siano stati minimi con dosi raccomandate, questo potenziale aumenta con dosi eccessive. Pertanto, devono essere evitate dosi più grandi di quelle raccomandate.

Informazioni per i pazienti

I pazienti trattati con lo spray nasale AQ Beconase devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni. Queste informazioni hanno lo scopo di aiutarli nell'uso sicuro ed efficace di questo farmaco. Non è una divulgazione di tutti i possibili effetti avversi o previsti.

I pazienti dovrebbero usare lo spray nasale AQ a Qasal a intervalli regolari poiché la sua efficacia dipende dal suo uso regolare. Il paziente dovrebbe assumere il farmaco come indicato. Non è acutamente efficace e il dosaggio prescritto non dovrebbe essere aumentato. Invece possono essere necessari vasocostrittori nasali o antistaminici orali fino a quando gli effetti dello spray nasale AQ AQ non si manifestano pienamente. Una o 2 settimane può passare prima che si ottenga il pieno sollievo. Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano se la condizione peggiora o se si verifica l'irritazione nasale o l'irritazione nasale.

Per l'uso corretto dello spray nasale AQ di BeConasi e per raggiungere il massimo miglioramento, il paziente dovrebbe leggere e seguire attentamente le istruzioni del paziente che accompagnano il prodotto.

Le persone che utilizzano dosi di immunosoppressori di corticosteroidi dovrebbero essere avvertite di evitare l'esposizione a varicella o morbillo. I pazienti dovrebbero inoltre essere informati che se sono esposti consulenza medica dovrebbe essere ricercata senza indugio.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La cancerogenicità di beclometasone dipropionato è stata valutata nei ratti che sono stati esposti per un totale di 95 settimane 13 settimane a dosi di inalazione fino a 0,4 mg/kg e le restanti 82 settimane a dosi orali e inalazioni combinate e di inalazione combinate fino a 2,4 mg/kg. Non ci sono prove di cancerogenicità in questo studio alla dose più alta circa 60 volte la massima dose intranasale giornaliera raccomandata negli adulti su un mg/m ² base o circa 35 volte la massima dose intranasale giornaliera raccomandata nei bambini su un mg/m ² base.

Beytasone dipropionato non induceva la mutazione genica nelle cellule batteriche o nelle cellule di ovaia del criceto cinese dei mammiferi (CHO) in vitro . Non è stato osservato alcun effetto clastogenico significativo nelle cellule CHO coltivate in vitro o nel test del micronucleo del topo in vivo .

Nei ratti perché il dipropionato dipropionato ha causato una riduzione dei tassi di concepimento a una dose orale di 16 mg/kg (circa 390 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti su un mg/m ² base). Non vi è stato alcun effetto significativo di beclometasone dipropionato sulla fertilità nei ratti a dosi orali di 1,6 mg/kg (circa 40 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti su un mg/m ² base). L'inibizione del ciclo estro nei cani è stata osservata dopo un dosaggio orale a 0,5 mg/kg (circa 40 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti su un mg/m ² base). Non è stata osservata alcuna inibizione del ciclo estro nei cani dopo l'esposizione di 12 mesi a una dose di inalazione stimata di 0,33 mg/kg (circa 25 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti su un mg/m ² base).

Gravidanza

Effetti teratogeni

Come altri corticosteroidi perché il dipropionato era teratogenico ed embriocidentale nel topo e nel coniglio a una dose sottocutanea di 0,1 mg/kg in topi o 0,025 mg/kg in conigli (circa pari al massimo consigliato dose intransale giornaliero negli adulti su un thio ² base). No teratogenicity or embryocidal effects were seen in rats when exposed to an inhalation dose of 0.1 mg/kg plus oral doses of up to 10 mg/kg per day for a combined dose of 10.1 mg/kg (approximately 240 times the maximum recommended daily intranasal dose in adults on a mg/m ² base).

Sida Cordifollia

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Durante la gravidanza dovrebbe essere utilizzato il dipropionato perché il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Effetti nonteratogeni

L'ipoaderrenismo può verificarsi nei neonati nati da madri che ricevono corticosteroidi durante la gravidanza. Tali neonati dovrebbero essere attentamente osservati.

Madri infermieristiche

Non è noto se il dipropionato di beclometasone sia escreto nel latte umano. Poiché altri corticosteroidi sono escreti nel latte umano, è necessario esercitare l'attenzione quando viene somministrato a una donna di allattamento.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia dello spray nasale AQ di BeConasi sono state stabilite nei bambini di età pari o superiore a 6 anni attraverso prove da un ampio uso clinico nei pazienti adulti e pediatrici. Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia dello spray nasale AQ di AQ in bambini di età inferiore ai 6 anni.

Studi clinici controllati hanno dimostrato che i corticosteroidi intranasali possono causare una riduzione della velocità di crescita nei pazienti pediatrici. Questo effetto è stato osservato in assenza di prove di laboratorio della soppressione dell'asse HPA che suggerisce che la velocità di crescita è un indicatore più sensibile dell'esposizione sistemica corticosteroidi in pazienti pediatrici rispetto ad alcuni test comunemente usati della funzione dell'asse HPA. Gli effetti a lungo termine di questa riduzione della velocità di crescita associati ai corticosteroidi intranasali, incluso l'impatto sull'altezza finale degli adulti, sono sconosciuti. Il potenziale per la crescita di recupero a seguito di l'interruzione del trattamento con corticosteroidi intranasali non è stato adeguatamente studiato. La crescita dei pazienti pediatrici che ricevono corticosteroidi intranasali, inclusi lo spray nasale AQ Beconase, deve essere monitorata di routine (ad esempio tramite stadiometria).

I potenziali effetti di crescita del trattamento prolungato dovrebbero essere valutati rispetto ai benefici clinici ottenuti e ai rischi/benefici delle alternative di trattamento. Per ridurre al minimo gli effetti sistemici dei corticosteroidi intranasali, incluso lo spray nasale AQ Beconase, ogni paziente dovrebbe essere titolato alla dose più bassa che controlla efficacemente i suoi sintomi.

In uno studio controllato in doppio cieco, 100 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni e mezzo con rinite allergica sono stati randomizzati a ricevere intranasali acquose dipropionato intranasale acquoso 168 mcg due volte al giorno o placebo per 1 anno. Come misurato dai bambini di stadiometria che hanno ricevuto il dipropionato Beclometasone è cresciuto più lentamente di quelli che hanno ricevuto il placebo. Una differenza nel cambiamento medio di altezza è stata osservata entro 1 mese dall'inizio del farmaco. Alla fine di 12 mesi il gruppo trattato con dipropionato beclometasone aveva una velocità di crescita in media di 4,75 cm/anno rispetto a 6,20 cm/anno nel gruppo placebo (P <0.01). While the placebo group had an expected distribution of growth velocity approximately 50% of the beclomethasone dipropionate-treated children grew below the 10 ^th percentile.

Nei bambini di 7,3 anni l'età media dei bambini in questo studio la gamma per la velocità di crescita prevista è: ragazzi - 3 ^Rd percentile = 4,1 cm/anno 50 ^th percentile = 5,8 cm/anno e 97 ^th percentile = 7,5 cm/anno; Ragazze - 3 ^Rd percentile = 4,3 cm/anno 50 ^th percentile = 5,9 cm/anno e 97 ^th percentile = 7,5 cm/anno. La potenziale reversibilità della riduzione della velocità di crescita non è stata studiata. Non sono state osservate differenze significative tra i 2 gruppi per i livelli di cortisolo plasmatico basale medio o livelli di cortisolo plasmatico stimolati dall'ACTH.

Uso geriatrico

Studi clinici sullo spray nasale AQ di Beconase non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Informazioni per overdose per Beconase-Aq

Se utilizzato a dosi eccessive possono apparire effetti di corticosteroidi sistemici come ipercorticismo e soppressione surrenale. Se si verificano tali cambiamenti perché lo spray nasale AQ deve essere interrotto lentamente coerente con le procedure accettate per l'interruzione della terapia steroideo orale. Non si sono verificati decessi quando il dipropionato di becometasone è stato somministrato come singole dosi orali di 3000 mg/kg ai topi (circa 36000 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti su un mg/m ² base o circa 21000 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata nei bambini su un mg/m ² base) e 2000 mg/kg ai ratti (circa 48000 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti o circa 29000 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata nei bambini su un mg/m ² base). One bottle of Beconase aq Nasal Spray contains beclomethasone dipropionate monohydrate equivalent to 10.5 mg of beclomethasone dipropionate; therefore acute oveRdosage is unlikely.

Controindicazioni per Beconase-Aq

L'ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti di questa preparazione ne contrappone l'uso.

Farmacologia clinica for Beconase-AQ

Meccanismo d'azione

Dopo la somministrazione topica perché il dipropionato produce effetti antinfiammatori e vasocostrittori. I meccanismi responsabili dell'azione antinfiammatoria di Beclometasone dipropionato sono sconosciuti. È stato dimostrato che i corticosteroidi hanno una vasta gamma di effetti su più tipi di cellule (ad es. Macrofili di mastociti eosinofili Macrofagi e linfociti) e mediatori (ad es. Leucotrierie e citochine di istamina eicosanoidi coinvolte nell'infiammazione. Non è nota la relazione diretta di questi risultati con gli effetti di Beclometasone dipropionato sui sintomi della rinite allergica.

Le biopsie della mucosa nasale ottenute durante gli studi clinici non hanno mostrato cambiamenti istopatologici quando il dipropionato di becometasone è stato somministrato per via intranasale.

Il dipropionato di beytasone è una droga con una debole affinità di legame del recettore glucocorticoide. Viene idrolizzato tramite enzimi esterasi al suo metabolita attivo beclometasone-17-monopropionato (B-17-MP) che ha un'elevata attività antinfiammatoria topica.

Farmacocinetica

Assorbimento

Il dipropionato perché il dipropionato è con parsimonia in acqua. Se somministrato dall'inalazione nasale sotto forma di una sospensione acquosa o aerosol, il farmaco viene depositato principalmente nei passaggi nasali. La maggior parte del farmaco viene infine inghiottita. In seguito alla somministrazione intranasale di beclometasone acquoso dipropionato, l'assorbimento sistemico è stato valutato misurando le concentrazioni plasmatiche del suo metabolita attivo B-17-MP per la quale la biodisponibilità assoluta dopo la somministrazione intranasale è del 44% (il 43% della dose somministrata è venuta dalla porzione sondinata e solo l'1% della dose totale è stata la somministrazione intransale dal naso). L'assorbimento di beclometasone invariato dipropionato a seguito di dosaggio orale e intranasale non era rilevabile (concentrazioni plasmatiche <50 pg/mL).

Distribuzione

La distribuzione dei tessuti allo stato stazionario per il dipropionato di beclometasone è moderata (20 L) ma più estesa per B-17-MP (424 L). Non ci sono prove di conservazione dei tessuti di beclometasone dipropionato o dei suoi metaboliti. Il legame delle proteine ​​plasmatiche è moderatamente alto (87%).

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Metabolismo

Il dipropionato di beytasone viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sistemica mediante metabolismo mediata da enzimi esterasi che si trovano nella maggior parte dei tessuti. Il prodotto principale del metabolismo è il metabolita attivo (B-17-MP). Si formano anche metaboliti inattivi minori beclometasone-21-monopropionato (B-21-MP) e Beclometasone (BOH), ma questi contribuiscono poco all'esposizione sistemica.

Eliminazione

L'eliminazione di beclometasone dipropionato e B-17-MP dopo la somministrazione endovenosa è caratterizzata da elevata clearance al plasma (150 e 120 L/ora) con emive di eliminazione terminale corrispondenti di 0,5 e 2,7 ore. Dopo la somministrazione orale di beclometasone tritata dipropionato, circa il 60% della dose è stato escreto nelle feci entro 96 ore principalmente come metaboliti polari liberi e coniugati. Circa il 12% della dose è stato escreto come metaboliti polari liberi e coniugati nelle urine. La clearance renale di Beclometasone dipropionato e i suoi metaboliti è trascurabile.

Farmacodinamica

Gli effetti di Beclometasone dipropionato sulla funzione ipotalamica-ipofisi-surrene (HPA) sono stati valutati nei volontari adulti da altre rotte di somministrazione. Gli studi con beclometasone dipropionato per via intranasale possono dimostrare che c'è più o che vi è meno assorbimento da questa via di somministrazione. Non vi è stata alcuna soppressione delle concentrazioni di cortisolo plasmatico mattutino quando il dipropionato di Beclometasone è stato somministrato in una dose di 1000 mcg/giorno per 1 mese come aerosol orale o per 3 giorni per iniezione intramuscolare. Tuttavia, è stata osservata una soppressione parziale delle concentrazioni plasmatiche di cortisolo quando il dipropionato di beclometasone è stato somministrato in dosi di 2000 mcg/giorno mediante aerosol orale o iniezione intramuscolare. La soppressione immediata delle concentrazioni plasmatiche di cortisolo è stata osservata dopo singole dosi di 4000 mcg di beclometasone dipropionato. La soppressione della funzione HPA (riduzione dei livelli di cortisolo plasmatico mattutino) è stata segnalata in pazienti adulti che hanno ricevuto dosi giornaliere di 1600 mcg di beclometasone orale dipropionato per 1 mese. Negli studi clinici che utilizzano l'aerosol dipropionato di beclometasone per via intranasally non vi era alcuna evidenza di insufficienza surrenale. L'effetto dello spray nasale AQ di BeConasi sulla funzione HPA non è stato valutato ma non ci si aspetta che differisca dall'aerosol dipropionato intranasale beclometasone.

In 1 studio su bambini con asma, la somministrazione di beclometasone inalato a dosi giornaliere raccomandate per almeno 1 anno è stata associata a una riduzione della secrezione di cortisolo notturna. Il significato clinico di questa scoperta non è chiaro. Rafforza altre prove, tuttavia, che il beclometasone topico può essere assorbito in quantità che possono avere effetti sistemici e che i medici dovrebbero essere vigili per l'evidenza di effetti sistemici, specialmente nei pazienti trattati con cronicamente (vedi PRECAUZIONI ).

Informazioni sul paziente per Beconase-Aq

Beconase aq
(beclometasone dipropionato monoidrato)

Solo per uso intranasale. Agitare bene prima dell'uso.

Scuoti bene il flacone spray in sospensione prima di usarlo. Leggi attentamente le istruzioni complete e usa solo come indicato.

Da usare:

Figura 1

La pompa è ora pronta per l'uso. Se la pompa non viene utilizzata per 7 giorni di alto livello fino a quando non appare uno spray fine.

Figura 2

Figura 3

1. Rimuovere la clip di sicurezza e il tappo di polvere di plastica dall'applicatore nasale (Figura 1).
2. La prima volta che lo spruzzo viene utilizzato innescare la pompa in aria premendo verso il basso sul colletto bianco usando l'indice e il dito medio mentre supporta la base della bottiglia con il pollice. Quando si gratta la pompa per la prima volta, premere verso il basso e rilasciare la pompa 6 volte o fino a quando non viene visualizzato uno spruzzo fine (Figura 2).
3. Sfida delicatamente il naso per liberare le narici. Chiudere 1 narice. Inclina la testa in avanti, soffia leggermente delicatamente il naso per liberare le nargoni e mantenendo la bottiglia in posizione verticale inserire con cura l'applicatore nasale nell'altra narice (Figura 3).
4. Per ogni pressa a spruzzo saldamente verso il basso una volta sul colletto bianco usando l'indice e il dito medio mentre supporta la base della bottiglia con il pollice. Evita di spruzzare gli occhi. Respirare delicatamente verso l'interno attraverso la narice.
5. Respirare attraverso la bocca.
6. Ripeti i passaggi da 5 a 7 nell'altra narice.
7. Sostituire il tappo di polvere di plastica e la clip di sicurezza.
8. Scartare la bottiglia dopo the date calculated by your doctor or pharmacist. The correct amount of medication in each spray cannon be assured after 180 sprays even though the bottle is non completely empty. DiscaRd the bottle after 180 sprays. Before the discaRd date you should consult your doctor to see if a refill is needed. Do non take extra doses or stop taking Beconase aq Nasal Spray without consulting your doctor.

Cleansing: Per pulire l'applicatore nasale rimuovere il tappo di polvere di plastica e la clip di sicurezza, quindi premere delicatamente verso l'alto sul colletto bianco per liberare l'applicatore nasale. Lavare l'applicatore e il tappo della polvere con acqua fredda. Asciugare e sostituire con il tappo di polvere di plastica e la clip di sicurezza in posizione.

Se l'applicatore nasale viene bloccato, rimuovi il tappo di polvere, svitare il meccanismo completo della pompa e immergere la pompa in acqua calda per alcuni minuti. Risciacquare con acqua fredda a secco remit per imbottigliare e rimproverare la pompa.

Attenzione: Beconase aq Nasal Spray is non intended to give rapid relief of your nasal symptoms. Beconase aq Nasal Spray controls the underlying disoRders responsible for your attacks so it is important that you use it regularly at the times recommended by your doctor. The full benefit of Beconase aq Nasal Spray may take a few days to develop.

Magazzinaggio: Conservare tra 15 ° e 30 ° C (59 ° e 86 ° F).